CN104983485A - 一种心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，属于医疗器械领域。本发明所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，包括瓣膜固定柱和固定柱外套管，所述瓣膜固定柱远端的外壁上设置有定位槽，所述固定柱外套管可相对于固定柱沿轴向移动，通过所述定位槽和外套管与工心脏瓣膜支架上的挂耳相配合可以勾住并固定支架，对装入输送器的支架进行限位。本发明结构简单，设计精巧，能够实现对人工心脏瓣膜的稳定连接和快速准确释放，操作简单，有利于提高人工心脏瓣膜输送和释放的成功率和准确性，便于推广运用。

Description

一种心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构。 

技术背景

心脏是人体非常重要的器官，为人体血液循环提供动力，心脏分为左右两部分，每一部分包含一个心室和心房，心室和心室之间及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分割开，在房、室、动脉之间具有防止血液返流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。

上述瓣膜会随着心脏的收缩和舒张相应的打开和闭合，因此心脏的瓣膜必须能长期承受血液和周围瓣环的挤压和血液的冲刷。如果由于疾病或其它原因导致瓣膜无法完全闭合或打开不充分，则将导致血液的返流和血流供应不足。比如：瓣膜狭窄导致血液流通不畅或关闭不全将会导致心脏供血不足，从而极大加重心脏的负担，导致心脏功能衰竭，对于此类心脏瓣膜疾病，传统治疗方法是开胸后心脏停跳，在低温体循环支持下，打开心脏进行瓣膜的外科修复或人工瓣膜的置换，手术完成后再使心脏复跳，完成后续操作。外科瓣膜置换术手术创伤大，患者的恢复时间长，因此对老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。

最小限度创伤外科手术技术在不断发展，其中，人工心脏瓣膜可以采用导管引入病人体内，即通过微创介入手术放置心脏瓣膜，手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快，针对那些目前常规治疗手段不能延长其生命或缓解其痛苦的心脏瓣膜狭窄患者，提供了一种新的解决办法。目前，将介入式人工心脏瓣膜植入体内的过程中通常都是依靠一定的输送装置将介入式人工心脏瓣膜输送到预定部位进行释放。但现有的输送装置尚不能很好的满足应用要求，尤其是输送装置与人工心脏瓣膜之间连接机构通常存在功能单一，与瓣膜连接的稳定性和释放的准确性不高，连接和释放操作较复杂等不足，且释放过程单一，如果支架展开后才发现位置不准确很难进行调整。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，能够实现对人工心脏瓣膜的稳定连接和快速准确释放。

本发明通过以下技术方案来实现：

一种人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，包括瓣膜固定柱和固定柱外套管，所述瓣膜固定柱远端的外壁上设置有定位槽，使得人工心脏瓣膜上的输送器连接件（挂耳）能够嵌入所述定位槽内，且不会沿轴向滑脱，所述固定柱外套管可相对于固定柱沿轴向移动，当固定柱外套管移动到遮住所述定位槽的位置时能够防止输送器连接件沿径向从定位槽内脱出。通过所述定位槽和外套管与工心脏瓣膜支架上的挂耳相配合可以勾住并固定支架，对装入输送器的支架进行限位（支架相对输送器的握柄不会有相对位移），。使用时，先移动所述固定柱外套管使所述定位槽露出，将所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件嵌入所述定位槽内，并移动所述固定柱外套管使其遮住所述定位槽，由于所述定位槽能够防止人工心脏瓣膜沿轴向脱出，所述固定柱外套管的遮盖能够防止工心脏瓣膜沿径向脱出，从而使所述人工心脏瓣膜被稳固的连接到所述瓣膜连接机构上，再移动输送器外管（套装在固定柱外套管和人工心脏瓣膜外围）实现人工心脏瓣膜的入鞘，当瓣膜被输送到预定位置后，回撤外管实现人工心脏瓣膜的出鞘（此时，人工心脏瓣膜部分展开，但支架依旧与输送器相连，未完全释放，便于医生观察释放位置和状态是否合适，如位置不合适，可重新使工心脏瓣膜的入鞘调整位置，也可直接进行微调），再移动所述固定柱外套管使所述定位槽露出，这时，在人工心脏瓣膜自身的弹性作用下，所述输送器连接件自动从定位槽内沿径向脱出，实现人工心脏瓣膜上的释放。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件具有膨大端部或收窄的颈部，所述定位槽的开口收窄，其开口处的最小宽度小于所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部的最大宽度，从而确保输送器连接件不会沿轴向从所述定位槽中滑脱。作为可选，所述输送器连接件的膨大端部为圆形头部。作为可选，所述端部为中心带孔的圆形头部，作为可选，所述定位槽内对应位置处还可以设置与该孔向匹配的径向突起，连接时，所述径向突起插入孔中，使连接更稳固。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部设置有孔，定位槽内对应位置处设置有与该孔相匹配的径向突起，连接时，所述突起插入孔中，使连接更稳固，且能够防止输送器连接件沿轴向从定位槽内脱出。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱与所述固定柱外套管通过间隙配合，两者在所述定位槽对应位置处的间隙小于所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部的最大厚度，从而确保当固定柱外套管移动到遮住所述定位槽的位置时能够防止输送器连接件沿径向从定位槽内脱出。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述定位槽形状与所述输送器连接件相匹配，其尺寸略大于所述输送器连接件，使得所述输送器连接件的端部可以很容易的嵌入所述定位槽内，以达到快速准确连接的目的。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱与瓣膜输送装置的近端固定连接，使其无法相对于瓣膜输送装置做轴向移动。释放时，固定柱保持不动，通过将所述固定柱外套管后撤来到达释放效果，释放过程中不会移动人工心脏瓣膜的位置，更容易实现准确定位释放。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱直接延伸至输送装置近端或通过金属丝与输送装置近端相连。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定柱外套管直接延伸至输送装置近端或通过内管与输送装置近端相连。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱上设置有沿轴向通孔。用于穿过导丝或导丝管，以方便在输送过程中利用导丝引导输送装置。进一步的，所述轴向通孔位于固定柱的轴心。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述多个定位槽沿周向均匀分布在瓣膜固定柱的外壁上，设置多个均匀分布的定位槽使定位连接更平稳，瓣膜受力更均匀，释放时对瓣膜的扰动小。进一步的所述定位槽的个数为2~5个，更进一步的，所述定位槽的个数为3个。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱为分体式结构：沿其周向分为多块固定爪，固定爪的外壁上设置定位槽。多块固定爪可以在释放时产生一定程度的外张，瓣膜的释放更平稳顺利。进一步的，每个固定爪通过金属丝与输送装置近端相连。采用金属丝连接，柔性程度更高，释放时可实现更大程度的外张。所述固定爪的个数为2~5个，更进一步的，为3个。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定柱外套管近端通过内管与输送装置近端相连，所述内管上设置有多个轴向通孔，用于容纳金属丝或导丝。进一步的，所述轴向通孔一个导丝孔和多个金属丝孔，所述金属丝孔用于容纳与固定柱相连的金属丝，并确保所述内管可沿金属丝轴向移动从而带动固定柱外套管移动。所述金属丝孔个数可以为2~5个，优选为3个。所述导丝孔位于内管的轴心，所述导丝孔沿周向均匀分布。当所述固定柱上设置轴向通孔时，所述导丝孔与固定柱上的轴向通孔同轴连通。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定柱外套管远端分为多个固定爪套管分别套装在各固定爪外侧。固定柱外套管也采用分体式设计，使固定柱外套管可以与固定爪一起产生一定程度的外张，使瓣膜在支架在完全被释放之前进行比较充分的展开，更接近完全释放后的状态，也更有利于对释放位置的准确性的判断。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，多个固定爪套管拼合成柱状。拼合成柱状便于在外围再套装外管和顺利输送。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定爪的截面呈扇形或椭圆。

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合

本发明的有益效果：

本发明所述的的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，结构简单，设计精巧，能够实现对人工心脏瓣膜的稳定连接和快速准确释放，操作简单，有利于提高人工心脏瓣膜输送和释放的成功率和准确性，便于推广运用。

附图说明：

图1为实施例2所述人工心脏瓣膜输送装置的整体结构示意图；

图2为实施例2所述人工心脏瓣膜输送装置中的瓣膜连接机构的结构示意图；

图3为实施例2中所述的瓣膜连接机构与瓣膜支架的连接状态的示意图；

图4为实施例2中所述的瓣膜连接机构的卡爪结构示意图；

图5为实施例2中所述的外管移动机构的结构示意图；

图6为实施例2中所述的螺纹咬合件的结构示意图；

图7为实施例2中所述的螺纹管与外管固定件的配合示意图；

图8为实施例2中所述的内管移动机构的结构示意图；

图9为实施例2中所述的外管与锥形头部配合状态下的透视结构示意图；

图10为实施例1中所述的一种瓣膜连接机构的剖面结构示意图；

图11为实施例1中所述的一种的瓣膜固定爪或固定柱与支架挂耳配合的示意图。

附图标记：1为手柄，2为外管移动机构，3为内管移动机构，4为瓣膜连接机构，5为金属丝或金属棒，6为金属丝或金属棒固定件，7为锥形头部，71为导丝管，72为排空凹槽，8为鲁尔接口，9为人工心脏瓣膜支架，11为远端连接件，12为手柄持握端，121为狭缝，122支撑件，21为外管，22为螺纹管，23为旋转连接件，24为外管固定件，241为外管固定螺帽，242为外管密封环，243为外管密封鞘，244为环形槽，245为注水孔，246为限位柱，25为轴向孔槽，26为翅片，27为螺纹咬合件，271为弹簧，272为弹簧控制按键，273为U型推拉锁死件，274为咬合齿， 31为内管、32为释放控制件，321为卡环，322为薄片，33为内管固定件，331为环形凸台，332为轴向突脊，41为固定爪或固定柱，42为固定爪或固定柱外套管，43为定位槽。

具体实施方式：

以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应当将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明的精神和原则之内做的任何修改，以及根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的等同替换或者改进，均应包括在本发明的保护范围内。

实施例1

如图10所示的一种人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，包括瓣膜固定柱和固定柱外套管，所述瓣膜固定柱远端的外壁上设置有定位槽，使得人工心脏瓣膜上的输送器连接件（挂耳）能够嵌入所述定位槽内，且不会沿轴向滑脱，所述固定柱外套管可相对于固定柱沿轴向移动，当固定柱外套管移动到遮住所述定位槽的位置时能够防止输送器连接件沿径向从定位槽内脱出。通过所述定位槽和外套管与工心脏瓣膜支架上的挂耳相配合可以勾住并固定支架，对装入输送器的支架进行限位（支架相对输送器的握柄不会有相对位移），。使用时，先移动所述固定柱外套管使所述定位槽露出，将所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件嵌入所述定位槽内，并移动所述固定柱外套管使其遮住所述定位槽，由于所述定位槽能够防止人工心脏瓣膜沿轴向脱出，所述固定柱外套管的遮盖能够防止工心脏瓣膜沿径向脱出，从而使所述人工心脏瓣膜被稳固的连接到所述瓣膜连接机构上，再移动输送器外管（套装在固定柱外套管和人工心脏瓣膜外围）实现人工心脏瓣膜的入鞘，当瓣膜被输送到预定位置后，回撤外管实现人工心脏瓣膜的出鞘（此时，人工心脏瓣膜部分展开，但支架依旧与输送器相连，未完全释放，便于医生观察释放位置和状态是否合适，如位置不合适，可重新使工心脏瓣膜的入鞘调整位置，也可直接进行微调），再移动所述固定柱外套管使所述定位槽露出，这时，在人工心脏瓣膜自身的弹性作用下，所述输送器连接件自动从定位槽内沿径向脱出，实现人工心脏瓣膜上的释放。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件具有膨大端部或收窄的颈部，所述定位槽的开口收窄，其开口处的最小宽度小于所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部的最大宽度，从而确保输送器连接件不会沿轴向从所述定位槽中滑脱。作为可选，所述输送器连接件的膨大端部为圆形头部。作为可选，所述端部为中心带孔的圆形头部，作为可选，所述定位槽内对应位置处还可以设置与该孔向匹配的径向突起，连接时，所述径向突起插入孔中，使连接更稳固。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部设置有孔，定位槽内对应位置处设置有与该孔相匹配的径向突起，连接时，所述突起插入孔中，使连接更稳固，且能够防止输送器连接件沿轴向从定位槽内脱出（如图11所示）。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱与所述固定柱外套管通过间隙配合，两者在所述定位槽对应位置处的间隙小于所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部的最大厚度，从而确保当固定柱外套管移动到遮住所述定位槽的位置时能够防止输送器连接件沿径向从定位槽内脱出。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述定位槽形状与所述输送器连接件相匹配，其尺寸略大于所述输送器连接件，使得所述输送器连接件的端部可以很容易的嵌入所述定位槽内，以达到快速准确连接的目的。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱与瓣膜输送装置的近端固定连接，使其无法相对于瓣膜输送装置做轴向移动。释放时，固定柱保持不动，通过将所述固定柱外套管后撤来到达释放效果，释放过程中不会移动人工心脏瓣膜的位置，更容易实现准确定位释放。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱直接延伸至输送装置近端或通过金属丝与输送装置近端相连。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定柱外套管直接延伸至输送装置近端或通过内管与输送装置近端相连。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱上设置有沿轴向通孔。用于穿过导丝或导丝管，以方便在输送过程中利用导丝引导输送装置。进一步的，所述轴向通孔位于固定柱的轴心。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述多个定位槽沿周向均匀分布在瓣膜固定柱的外壁上，设置多个均匀分布的定位槽使定位连接更平稳，瓣膜受力更均匀，释放时对瓣膜的扰动小。进一步的所述定位槽的个数为2~5个，更进一步的，所述定位槽的个数为3个。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述瓣膜固定柱为分体式结构：沿其周向分为多块固定爪，固定爪的外壁上设置定位槽。多块固定爪可以在释放时产生一定程度的外张，瓣膜的释放更平稳顺利。进一步的，每个固定爪通过金属丝与输送装置近端相连。采用金属丝连接，柔性程度更高，释放时可实现更大程度的外张。所述固定爪的个数为2~5个，更进一步的，为3个。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定柱外套管近端通过内管与输送装置近端相连，所述内管上设置有多个轴向通孔，用于容纳金属丝或导丝。进一步的，所述轴向通孔一个导丝孔和多个金属丝孔，所述金属丝孔用于容纳与固定柱相连的金属丝，并确保所述内管可沿金属丝轴向移动从而带动固定柱外套管移动。所述金属丝孔个数可以为2~5个，优选为3个。所述导丝孔位于内管的轴心，所述导丝孔沿周向均匀分布。当所述固定柱上设置轴向通孔时，所述导丝孔与固定柱上的轴向通孔同轴连通。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定柱外套管远端分为多个固定爪套管分别套装在各固定爪外侧。固定柱外套管也采用分体式设计，使固定柱外套管可以与固定爪一起产生一定程度的外张，使瓣膜在支架在完全被释放之前进行比较充分的展开，更接近完全释放后的状态，也更有利于对释放位置的准确性的判断。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，多个固定爪套管拼合成柱状。拼合成柱状便于在外围再套装外管和顺利输送。

作为可选方式，在上述人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构中，所述固定爪的截面呈扇形或椭圆。

实施例2

如图1-9所示的含本发明所述的瓣膜连接机构的人工心脏瓣膜输送装置，包括手柄1、外管21、内管31、瓣膜连接机构4、锥形头部7和导丝管71；所述瓣膜连接机构由三个独立的支架固定爪41和分别套在所述支架固定爪上的三个固定爪外套管42，支架固定爪远端的外壁上均设置有可与人工心脏瓣膜支架上的挂耳相配合的定位槽43，所述定位槽43的开口处收窄，其开口处的最小宽度小于所述人工心脏瓣膜上的输送器连接件端部的最大宽度，使得所述从而确保输送器连接件不会沿轴向从所述定位槽中滑脱，所述支架固定爪41近端通过金属丝5与金属丝固定件6固定连接，所述金属丝固定件6固定在手柄近端，使得所述支架固定爪41相对与手柄1近端的轴向距离保持不变；所述固定爪外套管42远端与所述支架固定爪41间隙配合，固定爪外套管42近端与内管31远端固定连接，所述内管31上设置有3个可供所述金属丝5穿过的轴向通孔，内管31近端与手柄1上的内管移动机构3相连，所述外管21远端套装在所述内管31和瓣膜连接机构4外围，外管21近端与手柄1上的外管移动机构2相连；所述外管移动机构2包括螺纹管22、旋转连接件23、外管固定件24；所述螺纹管22由两片对称的螺纹片拼合而成，拼合处的一段长度的管壁缺失，拼合后在管壁上形成轴向孔槽25（螺纹片的拼合面上还可分别设置定位销和销孔），所述螺纹管22外管面上设置有螺纹，所述外管固定件24与外管21同轴固定连接，所述外管固定件24外管面上设置有沿径向向外突出的翅片26，所述外管固定件24和外管21一起套装在所述螺纹管22中，其翅片26从所述轴向孔槽25中伸出螺纹管管壁，所述旋转连接件23套装在所述螺纹管22上（为了方便组装，所述旋转连接件也可设计成相互拼合的两片），其内壁设置有环形槽，所述翅片26的端部位于所述环形槽内，并可沿所述环形槽滑动，所述旋转连接件23的轴向移动可通过翅片26和外管固定件24带动外管21进行轴向移动，所述旋转连接件23上还固定有螺纹咬合件27，螺纹咬合件27包括弹簧271（可优选压簧），弹簧控制按键272和两个U型推拉锁死件273，两个U型推拉锁死件273相互错合后形成与上述螺纹管22相匹配的孔，可以套装在所述螺纹管22上，并安装在所述旋转连接件23中（与旋转连接件在轴向和周向的相对位置固定），其孔内壁上设置有与螺纹管外壁上的螺纹相匹配的咬合齿274，设置在两个U型推拉锁死件273之间的弹簧使两个U型推拉锁死件273相互靠近，两者之间形成的孔变小，从而使咬合齿274卡入所述螺纹中，使得所述螺纹咬合件27与螺纹管22之间处于咬合状态，所述旋转连接件23只能在螺纹管22上通过旋转实现轴向移动；所述弹簧271与弹簧控制按键272相连，所述弹簧控制按键272从所述旋转连接件23外壳上的孔中露出，通过按压所述弹簧控制按键272可改变弹簧的状态，使两个U型推拉锁死件273相互远离，两者之间形成的孔变大，从而使所述咬合齿274从所述螺纹中脱出，螺纹咬合件与螺纹管之间处于脱离状态，所述旋转连接件能在螺纹管上直接进行轴向移动，所述外管固定件24远端端部设置有外螺纹，所述外管21近端端部外径变大，通过所述外管21端部结构与所述外螺纹和螺帽241相配合实现外管与外管固定件之间的可拆式固定连接，所述外管固定件24中还设置有可供内管穿过的轴向通孔，所述轴向通孔中设置有外管密封环242和外管密封鞘243，所述外管密封环242用于封堵内管外壁与外管固定件内壁之间的间隙，所述外管密封鞘卡在所述外管固定件内壁的卡槽中，用于定位所述外管密封环，所述外管密封鞘外壁上设置有与外管固定件内壁的卡槽相配合的突起，可防止外管密封鞘外相对于外管固定件沿周向转动。进一步的，所述外管密封鞘外壁上设置有卡扣，外管固定件内壁上还设置有与上述卡扣配合的卡扣孔，通过卡扣与卡扣孔的配合可防止外管密封鞘外相对于外管固定件沿轴向移动；进一步的，所述卡扣两侧设置有孔槽，使得所述卡扣具有更好的弹性，便于安装时塞入外管固定件并卡入卡扣孔中；所述外管固定件24近端外壁上设置有用于安装阻尼环的环形槽244，所述阻尼环位于所述外管固定件外壁与螺纹管内壁之间，阻尼环与螺纹管内壁摩擦接触，保证外管固定件与螺纹管内壁之间存在一定的摩擦阻力，使旋转连接件在旋转或推拉时更有质感无间隙；所述外管固定件24外壁上设置有限位柱246，所述限位柱卡入螺纹管的轴向孔槽中限制外管固定件的轴向位移量，防止排空管被挤压，所述外管固定件外壁或外管近端外壁上还设置有注水孔245，所述注水孔与外管和内管之间的间隙相通，通过排空管向注水孔中注入生理盐水可实现排空操作；所述螺纹管22远端与远端连接件11固定连接，螺纹管22近端与手柄持握端12相连，三种构成手柄的主体结构，所述远端连接件11上设置有可供外管穿过的小孔还设置有可供螺纹管22插入的大槽，所述大槽中至少有一段直槽壁，所述螺纹管22远端的部分管面设计成平面，插入所述大槽中与所述直槽壁配合可防止螺纹管22旋转，所述螺纹管和大槽槽壁上还可分别设置卡扣和卡扣孔以防止螺纹管沿轴向滑脱，所述直槽壁与螺纹管22远端；所述内管移动机构3包括释放控制件32、内管固定件33，内管固定件33呈管状，套装在所述内管31近端，并与所述内管31相互粘合，所述内管固定件33与所述螺纹管22近端固定连接，（所述内管固定件33远端外壁上设置有十字槽，所述螺纹管22近端内壁上设置有与所述十字槽相配合的十字突起，所述十字槽与十字突起配合可同时限制所述内管移动机构与内管固定件在轴向和周向的相对移动，到达固定连接的效果）；所述释放控制件32上设置有卡环321，所述内管固定件33上设置有与所述卡环321相配合的卡槽，所述卡环321从手柄持握端12外壁上的狭缝121沿径向伸入手柄持握端12的管腔内，由于狭缝的阻挡使得所述释放控制件无法相对于持握端做轴向移动，所述内管固定件33再沿轴向穿入在所述卡环中，所述卡环321卡入所述卡槽，使所述内管固定件33处于锁死状态，无法相对于卡环做轴向移动，所述狭缝121两侧分别固定有支撑件122，所述释放控制件前后两个相对侧壁上设置有具有自弹性的薄片322，所述薄片分别放置于两个支撑件122上，当按压所述释放控制件32时，所述卡环321下移，从所述卡槽中脱出，使所述内管固定件33处于活动状态，可以相对于所述卡环做轴向移动，通过沿轴向推拉所述螺纹管22可带动内管固定件可内管做轴向移动；所述持握端12的远端内孔为台阶孔，所述内管固定件33外壁上设置有与所述台阶孔相配合的环形凸台331，通过所述环形凸台与所述台阶孔的配合可以限制内管的移动距离，作为可选，所述持握端内壁上沿轴向设置有一定长度的凹槽，所述内管固定件外壁上设置有与所述凹槽相配合的突脊332，所述突脊可在所述凹槽内沿轴向滑动，所述突脊与凹槽配合可以限制内管固定件的转动；所述内管固定件外壁上设置有密封槽，所述密封槽中设置有密封圈，用于密封所述内管固定件外壁与手柄内壁之间可能存在的间隙；所述内管固定件外壁上还设置有楔形突起（卡扣），所述持握端内壁上设置有与所述楔形突起相配合的凹槽（卡扣孔），通过卡扣与卡扣孔的配合可防止外管密封鞘外相对于外管固定件沿轴向移动，进一步的，所述卡扣两侧设置有孔槽，使得所述卡扣具有更好的弹性，便于安装时塞入手柄外壳并卡入卡扣孔中，所述金属丝或金属棒固定件6固定在所述持握端12的近端，所述金属丝或金属棒固定件6与内管固定件33之间保持一定的距离以确保所述内管固定件33在活动状态下可后移一段距离，所述金属丝或金属棒固定件6的近端与鲁尔接口8相连，所述导丝管71固定连接在所述金属丝或金属棒固定件6的轴向通孔中，所述导丝管71沿轴心贯穿与整个输送装置，使得导丝可从整个输送装置的轴心穿过，用于引导所述输送装置，所述导丝管71的远端与锥形头部7固定连接，所述锥形头部7与瓣膜连接机构4之间形成瓣膜装载区。进一步的，所述锥形头部近端，直径变小，形成台阶状，使得移动外管时，锥形头部近端可进入外管管腔内，与外管远端间隙配合。锥形头部近端与外管远端适当的配合长度，使在输送器过弯时，外管不会出现豁口。进一步的，所述锥形头部上还设置有排空凹槽72。进一步的，所述金属丝或金属棒固定件6还设置有环形凹槽，环形凹槽内装上密封环。

作为可选方式，在上述输送装置中，所述导丝管71从输送装置远端延伸至内管31后，固定连接在内管31的轴向通孔中，不再向手柄近端继续延伸，其后的部分由内管31和金属丝或金属棒固定件6上贯通的轴向通过连通构成导丝孔。

作为可选方式，在上述输送装置中，上述外管远端设置有显影环，进一步的所述显影环为有铂铱合金。

装载时，一只手握住远端连接件11或持握端12，另一只手按住弹簧控制按键272不放并将旋转连接件23往后拉，带动外管后撤，露出薄膜转载区，然后一手握着持握端，并按住释放控制件32不放，另一只手握住旋转连接件23或螺纹管22或远端连接件11往后拉，带动内管和固定爪外套管42后撤，露出固定爪上42的定位槽43，将人工心脏瓣膜支架上的挂耳卡入定位槽43，再将旋转连接件23或螺纹管22或远端连接件11往后拉，带动内管和固定爪外套管前移回位遮住定位槽43，实现支架与输送装置的固定连接，再一只手握住远端连接件11，另一只手按住弹簧控制按键272不放并将旋转连接件23往前拉，带动外管前移回位，锥形头部的台阶状近端进入外管管腔内，实现支架的入鞘动作。

输送时，一只手握住远端连接件11，另一只手转动旋转连接件23，直到支架完全放出外管，实现支架的出鞘动作，但支架并未完全释放(通过旋转的方式回撤外管实现支架的出鞘动作，距离容易控制，可避免因推拉操作时抖动而导致瓣膜的移位，操作简单，此时由于固定爪及其外套管都是分体式设计的，可产生一定程度的外张，使瓣膜在支架在完全被释放之前进行更充分的展开，更接近完全释放后的状态，也更有利于对释放位置的准确性的判断)；通过辅助设备判断支架的释放位置，如果位置不合适，可重新将外管前移使支架入鞘后再重新调整位置；当位置合适后，然后一手握着持握端，并按住释放控制件32不放，另一只手握住旋转连接件23或螺纹管22或远端连接件11往后拉，带动内管和固定爪外套管42后撤，释放支架（支架与输送器完全脱开，采用多块固定爪与金属丝连接配合的设计，使得固定爪可以在释放时产生一定程度的外张，瓣膜的释放更平稳顺利）；此时，可放开释放控制件32，另一只手按下弹簧控制按键272不放并同时将旋转连接件23往前拉（输送器快速回位），最后撤出输送器完成手术。

以上所述仅为本发明的优选实施例，对本发明而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效变更，但都将落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，包括瓣膜固定柱和固定柱外套管，所述瓣膜固定柱远端的外壁上设置有定位槽，使得人工心脏瓣膜上的输送器连接件能够嵌入所述定位槽内，且不会沿轴向滑脱，所述固定柱外套管可相对于固定柱沿轴向移动，当固定柱外套管移动到遮住所述定位槽的位置时能够防止输送器连接件沿径向从定位槽内脱出。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述瓣膜固定柱和固定柱外套管直接延伸至输送装置近端或通过金属丝与输送装置近端相连。

3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述瓣膜固定柱上设置有沿轴向通孔。

4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述多个定位槽沿周向均匀分布在瓣膜固定柱的外壁上。

5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述瓣膜固定柱为分体式结构：沿其周向分为多块固定爪，固定爪的外壁上设置定位槽。

6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述固定爪通过金属丝与输送装置近端相连。

7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述固定柱外套管近端通过内管与输送装置近端相连，所述内管上设置有多个轴向通孔，用于容纳金属丝或内导管。

8.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述固定柱外套管远端分为多个固定爪套管分别套装在各固定爪外侧。

9.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，多个固定爪套管拼合成柱状。

10.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜输送装置的瓣膜连接机构，其特征在于，所述固定爪的截面呈扇形或椭圆。