TWI798147B - 一種醫用裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明提供了一種醫用裝置，包括：覆膜支架，所述覆膜支架上設有窗口；導管，用於部分地設置在所述覆膜支架內部；以及，束縛件，用於向所述覆膜支架施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架沿徑向收縮至壓縮態；所述醫用裝置被配置為當所述覆膜支架處於所述壓縮態時，所述窗口的位置與所述導管的遠端端部的位置相對應；所述遠端是指所述醫用裝置在使用過程中首先進入患者體內的一端。所述醫用裝置可用於涉及主動脈弓的血管病變的治療，有利於建立分支血管通路，縮短手術時間。
Description
本發明係關於醫療器械技術領域，具體關於一種醫用裝置。
涉及主動脈弓的動脈血管病變是非常複雜與危險的，醫生往往會在開胸手術與微創傷介入手術之間做出選擇。微創傷介入手術相比開胸手術具有創傷小、術後恢復快的優勢，但其也存在一些問題，尤其是分支血管的處理，一直是各類產品的設計重點。
醫生在執行微創傷介入手術時，大多採用DIY直管覆膜支架或一體化帶有分支支架的主動脈覆膜支架系統，然而不論採用哪種支架系統，分支血管的通路建立都至關重要。現有技術中，在建立分支血管的通路時，一般採用導絲加導管的方式進行導入分支血管的操作，例如從下肢動脈如股動脈入路，並從主動脈往上導入分支動脈，或者，從上肢動脈和頸動脈入路，並從分支血管往下導入主動脈。具體操作一般是先植入一個帶有開窗的主體覆膜支架，然後選擇適應分支血管角度的導管，將此導管導引至分支血管附近，並利用導管遠端塑形的角度對準分支血管，再從導管中將導絲導入分支血管以完成分支血管通路的建立，之後沿導絲將分支支架植入相應的分支血管。
針對這種建立分支血管通路的方法，主體覆膜支架的開窗需要與分支血管對準，否則分支血管的開口部分被主體覆膜支架覆蓋，導致導管和導絲導入分支血管的難度增大，延長手術時間。
本發明的目的在於提供一種醫用裝置，其可以用於涉及主動脈弓病變的微創傷介入治療，可有效降低導絲導入分支血管的難度，有利於分支血管通路的建立，並縮短手術時間。
為實現上述目的，本發明提供了一種醫用裝置，包括：覆膜支架、導管和束縛件，其中所述覆膜支架上設有窗口；所述導管用於部分地設置在所述覆膜支架內部；所述束縛件用於向所述覆膜支架施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架沿徑向收縮至壓縮態；且所述醫用裝置被配置為當所述覆膜支架處於所述壓縮態時，所述窗口的位置與所述導管的遠端端部的位置相對應；所述遠端是指所述醫用裝置在使用過程中首先進入患者體內的一端。
可選地，所述覆膜支架還被配置為向所述導管施加壓力，並使所述覆膜支架與所述導管保持相對靜止。
可選地，所述導管的遠端端部穿過所述窗口並伸出所述覆膜支架。
可選地，所述導管包括主體節段和遠端節段，所述遠端節段成角度地連接於所述主體節段的遠端；所述主體節段部分地設置於所述覆膜支架內，所述遠端節段穿過所述窗口並伸出所述覆膜支架。
可選地，所述主體節段的軸線與所述覆膜支架的軸線平行。
可選地，所述主體節段的軸線與所述遠端節段的軸線形成一鈍角，所述鈍角的角度為150°～180°。
可選地，所述醫用裝置還包括定位件，所述定位件的近端與所述導管的遠端連接，所述定位件的遠端被所述束縛件束縛於所述覆膜支架的外表面上。
可選地，所述定位件與所述導管分體成型，並連接於一體；或者，所述定位件與所述導管為一體式結構。
可選地，所述導管的遠端外表面上設有顯影元件。
可選地，所述醫用裝置還包括內襯，所述內襯用於穿設在所述導管內。
可選地，所述醫用裝置還包括輸送器，所述輸送器包括內管，所述覆膜支架套裝在所述內管上，且所述導管用於設置在所述內管與所述覆膜支架之間。
可選地，所述導管還與所述內管連接。
與現有技術相比，本發明的醫用裝置具有如下優點：前述的醫用裝置包括覆膜支架、導管和束縛件；所述覆膜支架上設有窗口；所述導管用於部分地設置在所述覆膜支架內部；所述束縛件用於向所述覆膜支架施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架沿徑向收縮至壓縮態；所述醫用裝置被配置為當所述覆膜支架處於所述壓縮態時，所述窗口的位置與所述導管的遠端端部的位置相對應，所述遠端是指所述醫用裝置在使用過程中首先進入患者體內的一端。並進一步優選所述覆膜支架向所述導管施加壓力，以使所述覆膜支架與所述導管保持相對靜止。如此，所述覆膜支架和所述導管可同步地輸送至主動脈內，且使用者可在釋放所述覆膜支架之前沿所述導管將導絲導入主動脈並穿過所述覆膜支架上的窗口導入分支血管，簡化導管和導絲導入分支血管的操作，也避免因覆膜支架釋放且窗口未對準分支血管導致的超選困難，有利於分支血管通路的建立，並縮短手術時間。
以下通過特定的具體實例說明本發明的實施方式，本領域技術人員可由本說明書所揭露的內容輕易地瞭解本發明的其他優點與功效。本發明還可以通過另外不同的具體實施方式加以實施或應用，本說明書中的各項細節也可以基於不同觀點與應用，在沒有背離本發明的精神下進行各種修飾或改變。需要說明的是，本實施例中所提供的圖示僅以示意方式說明本發明的基本構想，遂圖式中僅顯示與本發明中有關的組件而非按照實際實施時的組件數目、形狀及尺寸繪製，其實際實施時各組件的型態、數量及比例可為一種隨意的改變，且其組件佈局型態也可能更為複雜。
另外，以下說明內容的各個實施例分別具有一或多個技術特徵，然此並不意味著使用本發明者必需同時實施任一實施例中的所有技術特徵，或僅能分開實施不同實施例中的一部或全部技術特徵。換句話說，在實施為可能的前提下，本領域技術人員可依據本發明的公開內容，並視設計規範或實作需求，選擇性地實施任一實施例中部分或全部的技術特徵，或者選擇性地實施多個實施例中部分或全部的技術特徵的組合，借此增加本發明實施時的彈性。
如在本說明書中所使用的，單數形式“一”、“一個”以及“該”包括複數對象，複數形式“多個”包括兩個以上的對象，除非內容另外明確指出外。如在本說明書中所使用的，術語“或”通常是以包括“和/或”的含義而進行使用的，除非內容另外明確指出外，以及術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接。可以是機械連接，也可以是電連接。可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通或兩個元件的相互作用關係。對於本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語在本發明中的具體含義。
在本文中，術語“近端”、“遠端”是從使用該醫療器械的醫生角度來看相對於彼此的元件或動作的相對方位、相對位置、方向，儘管“近端”、“遠端”並非是限制性的，但是“近端”通常指該醫療設備在正常操作過程中靠近醫生的一端，而“遠端”通常是指首先進入患者體內的一端。這裡的患者可以是人，也可以是其他動物。
本發明的核心思想在於提供一種醫用裝置，所述醫用裝置包括覆膜支架、導管、以及束縛件。其中，所述覆膜支架上設有窗口，所述導管用於部分地設置於所述覆膜支架內部。所述束縛件用於向所述覆膜支架施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架沿徑向收縮至壓縮態。當所述醫用裝置處於所述壓縮態時，所述窗口的位置與所述導管的遠端端部的位置相對應。所述醫用裝置可用於涉及主動脈弓處的病變的治療，所述導管可隨所述覆膜支架一起輸送至主動脈弓處，且在釋放所述覆膜支架之前，當所述覆膜支架上的窗口位於一分支血管附近時，使用者通過所述導管向主動脈弓導入導絲，進而所述導絲可導入分支血管，避免現有技術中釋放所述覆膜支架之後執行導管和導絲導入分支血管時發生覆膜支架的窗口與分支血管未對準，導致分支血管開口至少部分被遮擋的問題。優選地，所述覆膜支架還向所述導管施加壓力，並使所述覆膜支架與所述導管保持相對靜止，避免所述覆膜支架與所述導管之間發生移位造成所述導管的遠端端部錯開所述窗口。
為使本發明的目的、優點和特徵更加清楚，以下結合附圖對本發明作進一步詳細說明。需說明的是，附圖均採用非常簡化的形式且均使用非精准的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本發明實施例的目的。附圖中相同或相似的附圖標記代表相同或相似的部件。
圖1是本發明實施例一所提供的醫用裝置的結構示意圖。請參考圖1，所述醫用裝置100包括覆膜支架110、導管120和束縛件130。其中，所述覆膜支架110上設有窗口111。所述導管120用於部分地設置在所述覆膜支架110的內部。所述束縛件130用於向所述覆膜支架110施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架110沿徑向收縮至壓縮態。所述醫用裝置100被配置為當所述覆膜支架110處於所述壓縮態時，所述窗口111的位置與所述導管120的遠端端部的位置相對應。本領域技術人員應知曉，所述導管120具有軸向貫通的內腔，所述導管120的遠端端部即為所述內腔的遠端開口，因此，這裡所述導管120的遠端端部的位置與所述窗口111的位置相對應，是指所述導管120的遠端端部在所述覆膜支架110的軸向及周向上均與所述窗口111的位置相對應，以使所述覆膜支架110不覆蓋所述導管120的內腔的遠端開口。所述導管120的遠端即是指所述導管120的首先進入患者體內的一端。所述覆膜支架110可以為自膨式支架，所述導管120的材質可以為高分子材料例如PA12或Pebax7233等。
所述醫用裝置100可用於涉及主動脈弓病變的治療。實際工作時，所述覆膜支架110在所述束縛件130的作用下處於壓縮狀態並連同所述導管120一起安裝於一輸送器（圖中未示出）上，所述輸送器用於將所述覆膜支架110及所述導管120一併輸送至患者的主動脈弓處，並使所述窗口111位於一分支血管附近。如圖3及圖4所示，由於所述導管120的遠端與所述窗口111對應設置，因此在釋放所述覆膜支架110之前，使用者可將一導絲200通過所述導管120的內腔輸送至主動脈弓並從所述導管120的遠端伸出，進而導入分支血管。這樣做的優點在於，所述覆膜支架110及所述導管120一次性地輸送至體內，避免二次輸送，且還避免出現所述覆膜支架110釋放後與分支血管未對準導致導管120導入分支血管困難，進而避免導絲200導入分支血管困難的問題，有利建立分支血管通路並縮短手術時間。較佳地，所述覆膜支架110還向所述導管120施加壓力，並使所述覆膜支架110與所述導管120保持相對靜止，以避免所述覆膜支架110與所述導管120的相對位置發生改變進而造成所述導管120的遠端端部與所述窗口111錯開。
可選地，所述醫用裝置100還包括所述輸送器，所述輸送器包括內管和外管。所述覆膜支架110套裝在所述內管上，所述外管套裝在所述內管外部並還用於覆蓋所述覆膜支架110。
優選地，請返回參考圖1並結合圖2，所述導管120的遠端外表面上設有顯影元件140，方便使用者判斷所述導管120的遠端以及所述窗口111的位置。
優選地，請繼續參考圖1及圖2，所述導管120的遠端端部穿過所述窗口111並伸出所述覆膜支架110。具體地，所述導管120可包括主體節段121和遠端節段122，較佳地，所述遠端節段122成角度地連接有所述主體節段121的遠端。所述主體節段121部分地設置在所述覆膜支架110中，所述遠端節段122穿過所述窗口111並伸出所述覆膜支架110，也即，所述遠端節段122的遠離所述主體節段121的一端部即為所述導管120的遠端端部。這樣做，更方便所述導絲200導入分支血管。本實施例中，所述主體節段121的軸線與所述遠端節段122的軸線之間形成一鈍角θ，所述鈍角θ的角度優選為150°～180°，且所述主體節段121的軸線可與所述覆膜支架110的軸線平行。
接下去介紹所述醫用裝置的使用方法：首先組裝所述醫用裝置100。具體過程為：先將所述覆膜支架110套裝在所述輸送器的內管上，並將所述導管120部分地穿設在所述覆膜支架110中。具體地，所述導管120的所述主體節段121的近端位於所述覆膜支架110的外部並延伸至所述輸送器的近端，所述主體節段121的遠端位於所述覆膜支架110與所述內管之間，而所述導管120的所述遠端節段122從所述窗口111處伸出所述覆膜支架110。再利用所述束縛件130束縛所述覆膜支架110，本實施例中，所述束縛件130可以是現有技術中任意一種綁紮線圈，只要其能夠使所述覆膜支架110徑向收縮並固定在所述內管上即可。也即，所述束縛件130可以在所述覆膜支架110的外部向所述覆膜支架110施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架110壓縮並固定在所述內管上。可選地，所述覆膜支架110在所述束縛件130的作用下還能夠向所述導管120施加壓力，並使所述覆膜支架110與所述導管120在所述壓力的作用下保持相對靜止。替代性地，在實踐中，也可以利用其他方式例如綁紮或膠黏以使所述導管120與所述內管連接，以將所述導管120固定在所述覆膜支架110與所述內管之間，並使所述導管120與所述覆膜支架110保持相對靜止。最後，將所述外管覆蓋在所述覆膜支架110的外部。
接著，按照常規方法將所述覆膜支架110連同所述導管120輸送至患者的主動脈弓處，並回撤所述外管，以使所述覆膜支架110露出。
接著，調整所述覆膜支架110的位置，以使所述窗口111處於一分支血管附近，並使所述導管120的遠端對準分支血管（如圖3所示）。
接著，將一導絲200沿所述導管120的內腔輸送至患者體內，所述導絲200從所述內腔的遠端伸出並直接導入分支血管（如圖4所示）。
隨後，解除所述束縛件130對所述覆膜支架110的束縛，釋放所述覆膜支架110。至此，分支血管的通路建立完成，使用者可繼續向分支血管導入分支支架。
圖5是本發明實施例二所提供的醫用裝置的結構示意圖，請參考圖5，本實施例與實施例一的區別之處在於，所述醫用裝置100還包括定位件150，所述定位件150的近端與所述導管120的遠端連接，所述定位件150的遠端被所述束縛件130束縛於所述覆膜支架110的外表面上。這樣做，可確保所述導管120與所述覆膜支架110保持相對靜止，避免所述導管120在輸送過程中移位導致其遠端端部偏離所述窗口111。可以理解的是，所述定位件150的近端不宜連接於所述導管120遠離所述覆膜支架110的中心軸線的一側，避免對所述導絲200造成干擾，有利於所述導絲200導入分支血管。優選地，所述定位件150的近端連接於所述導管120靠近所述覆膜支架110的中心軸線的一側。
本實施例中，所述定位件150可以與所述導管120分體成型後再連接，所述定位件150可以是金屬絲或高分子絲。
圖6及圖7是本發明實施例三所提供的醫用裝置的局部結構示意圖。如圖6及圖7所示，本實施例與實施例二的區別之處在於，所述定位件150與所述導管120為一體式結構。具體來說，所述定位件150和所述導管120由同一根管材製作而成，所述管材包括軸向連接的第一部分和第二部分，所述第一部分的遠離所述覆膜支架110的中心軸線的部分管壁被切除，所述第一部分剩餘的靠近所述覆膜支架110的中心軸線的部分管壁形成所述定位件150，所述定位件150可覆蓋所述管材的1/4-1/2的圓周面。所述第二部分構成所述導管120。
進一步地，所述第二部分的部分管壁也被切除，以使所述導管120的遠端端面形成一斜面123，並使所述斜面123與所述定位件150平滑過渡地連接，減小所述導管120與所述定位件150連接處的應力，還可增大所述導管120的內腔的遠端開口，方便調整所述導絲200的方向。
本發明實施例四所提供的醫用裝置與實施例一的區別之處在於，所述醫用裝置100還包括內襯（圖中未示出），所述內襯用於穿設在所述導管120的內腔中。該內襯在組裝所述醫用裝置100以及將所述覆膜支架110輸送至患者體內的過程中使用，當所述覆膜支架110定位完成之後，該內襯撤出，其作用是避免所述導管120的所述內腔被所述覆膜支架110壓閉，以及防止所述導管120在所述覆膜支架110內扭轉時造成的打折變形。
所述內襯的材料可以為高分子例如Pebax7233、PTFE、PA12等，其外徑小於或等於所述導管120的內徑。
雖然本發明披露如上，但並不侷限於此。本領域的技術人員可以對本發明進行各種修飾和變更而不脫離本發明的精神和範圍。這樣，本發明的這些修飾和變更仍然屬於本發明申請專利範圍及其等同技術的範圍之內，因此，本發明的權利範圍也意圖包含這些修飾和變更在內。
100：醫用裝置
110：覆膜支架
111：窗口
120：導管
121：主體節段
122：遠端節段
123：斜面
130：束縛件
140：顯影元件
150：定位件
200：導絲
圖1是本發明根據實施例一所提供的醫用裝置的結構示意圖。
圖2是本發明根據實施例一所提供的醫用裝置的導管的結構示意圖。
圖3是本發明根據實施例一所提供的醫用裝置的應用場景示意圖。
圖4是本發明根據實施例一所提供的醫用裝置的應用場景示意圖，圖示中導絲導入分支血管。
圖5是本發明根據實施例二所提供的醫用裝置的結構示意圖。
圖6是本發明根據實施例三所提供的醫用裝置的局部結構示意圖。
圖7是本發明根據實施例三所提供的醫用裝置的局部結構示意圖，圖7與圖6的觀察方位不同。
100：醫用裝置
110：覆膜支架
111：窗口
120：導管
121：主體節段
122：遠端節段
130：束縛件
140：顯影元件
Claims (12)
- 一種醫用裝置，其特徵在於，包括： 覆膜支架，所述覆膜支架上設有窗口； 導管，用於部分地設置在所述覆膜支架內部；以及， 束縛件，用於向所述覆膜支架施加徑向擠壓力，以使所述覆膜支架沿徑向收縮至壓縮態； 所述醫用裝置被配置為當所述覆膜支架處於所述壓縮態時，所述窗口的位置與所述導管的遠端端部的位置相對應；所述遠端是指所醫用裝置在使用過程中首先進入患者體內的一端。
- 如請求項1所述的醫用裝置，其中所述覆膜支架還被配置為向所述導管施加壓力，並使所述覆膜支架與所述導管保持相對靜止。
- 如請求項1所述的醫用裝置，其中所述導管的遠端端部穿過所述窗口並伸出所述覆膜支架。
- 如請求項3所述的醫用裝置，其中所述導管包括主體節段和遠端節段，所述遠端節段成角度地連接於所述主體節段的遠端；所述主體節段部分地設置於所述覆膜支架內，所述遠端節段穿過所述窗口並伸出所述覆膜支架。
- 如請求項4所述的醫用裝置，其中所述主體節段的軸線與所述覆膜支架的軸線平行。
- 如請求項4所述的醫用裝置，其中所述主體節段的軸線與所述遠端節段的軸線形成一鈍角，所述鈍角的角度為150°～180°。
- 如請求項1至6中任一項所述的醫用裝置，其中所述醫用裝置還包括定位件，所述定位件的近端與所述導管的遠端連接，所述定位件的遠端被所述束縛件束縛於所述覆膜支架的外表面上。
- 如請求項7所述的醫用裝置，其中所述定位件與所述導管分體成型，並連接於一體；或者，所述定位件與所述導管為一體式結構。
- 如請求項1至6中任一項所述的醫用裝置，其中所述導管的遠端外表面上設有顯影元件。
- 如請求項1至6中任一項所述的醫用裝置，其中所述醫用裝置還包括內襯，所述內襯用於穿設在所述導管內。
- 如請求項1至6中任一項所述的醫用裝置，其中所述醫用裝置還包括輸送器，所述輸送器包括內管，所述覆膜支架套裝在所述內管上，且所述導管用於設置在所述內管與所述覆膜支架之間。
- 如請求項11所述的醫用裝置，其中所述導管還與所述內管連接。
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