CN109938879A - 一种手术瓣膜及其植入装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种手术瓣膜及其植入装置，属于医疗器械技术领域，手术瓣膜包括瓣膜本体和可扩张支架，瓣膜本体包括瓣座和设置于瓣座上的瓣架，可扩张支架为两端具有开口的筒状结构，一端套设于瓣膜本体上，且在该端沿其周向设置有多个能够插入自体瓣环的插钩，另一端被配置为能够被径向撑开而支撑在自体瓣环一侧。本发明提出的手术瓣膜，通过在可扩张支架一端设置插钩，另一端能够被径向撑开而支撑在自体瓣环一侧，分别从自体瓣环的两侧使瓣膜本体固定在自体瓣环位置。与现有技术相比，省去了将手术瓣膜缝合在自体瓣环位置的过程，缩短了手术时间，降低了手术操作风险，而且极大地降低了瓣膜本体在术后发生体内脱落的风险。

Description

一种手术瓣膜及其植入装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种手术瓣膜及其植入装置。

背景技术

手术瓣膜是用于心脏瓣膜疾病治疗的常见医疗器械，主要用于置换已经严重病变，无法进行修复的自体瓣膜。手术瓣膜包括机械瓣与生物瓣两类，根据病人的身体条件和自身需求进行选择。与近年来兴起的介入瓣膜相比，手术瓣膜的适用范围更广，对病人的适用要求较低，并且产品使用寿命较长，手术费用也更为经济，因此稳稳占据着心脏瓣膜疾病治疗产品市场的一席之地。

手术瓣膜都需要通过外科手术对自体病变瓣膜进行置换来达到治疗目的，该手术通常需要先借助器械打开胸腔，暴露心脏瓣膜，清除病灶后，再将手术瓣膜缝合到自体瓣环位置将其固定。但由于缝合过程较为复杂，手术时间较长，手术风险也随之增加。

发明内容

本发明的目的在于提供一种手术瓣膜及其植入装置，以解决现有技术中存在的手术瓣膜需要进行缝合而存在的手术瓣膜被损坏失效的风险及手术时间较长的问题，使手术过程更为简便，同时使瓣膜本体与自体瓣环结合更为紧密，降低术后在体内发生脱落的风险。

如上构思，本发明所采用的技术方案是：

一种手术瓣膜，包括瓣膜本体，所述瓣膜本体包括瓣座和设置于所述瓣座上的瓣架，还包括可扩张支架，所述可扩张支架为两端具有开口的筒状结构，所述可扩张支架一端套设于所述瓣座上，且所述可扩张支架在所述一端沿其周向设置有多个可插入自体瓣环的插钩，所述可扩张支架另一端被配置为能够被径向撑开而支撑在所述自体瓣环一侧。

进一步地，所述可扩张支架为金属制成的网状结构。

进一步地，所述插钩上设置有倒刺结构。

为实现上述目的，本发明还提供了一种上述所述的手术瓣膜的植入装置，包括固定件及扩张结构，所述固定件可拆卸地设置于所述瓣膜本体上，所述扩张结构穿过所述瓣膜本体位于所述可扩张支架内，能够将所述可扩张支架的所述另一端沿径向撑开至预设位置。

进一步地，所述扩张结构包括介质导管和膨胀球囊，所述介质导管穿设于所述固定件内，所述介质导管的两端均穿出所述固定件，且所述介质导管一端连通于所述膨胀球囊，能够向所述膨胀球囊内通入介质以使所述膨胀球囊向外膨胀。

进一步地，所述扩张结构包括推拉件及扩张组件，所述推拉件穿设于所述固定件内，且所述推拉件的两端均穿出所述固定件，所述扩张组件一端连接于所述推拉件的一端，另一端连接于所述固定件，所述扩张组件能够在所述推拉件的带动下沿所述可扩张支架的径向向外膨胀及向内收缩。

进一步地，所述扩张组件包括多个沿所述推拉件的周向设置的伸缩臂，所述伸缩臂一端连接于所述推拉件一端，另一端连接于所述固定件。

进一步地，所述伸缩臂包括转动连接的第一臂和第二臂，所述第一臂远离所述第二臂的一端转动连接于所述推拉件，所述第二臂远离所述第一臂的一端转动连接于所述固定件。

进一步地，所述植入装置还包括持瓣器，所述持瓣器设置于所述固定件上，且所述持瓣器可拆卸连接于所述瓣膜本体。

进一步地，所述持瓣器包括接口和支撑臂，所述接口套设于所述固定件上，所述支撑臂一端连接于所述接口，另一端可拆卸地连接于所述瓣膜本体。

进一步地，所述推拉件为阶梯轴，其沿周向设置有第一阶梯面，所述固定件上沿轴向设置有阶梯孔，所述阶梯孔沿周向设置有第二阶梯面，所述第一阶梯面与所述第二阶梯面相配合以对所述推拉件进行限位。

本发明的有益效果为：

本发明提出的手术瓣膜，通过设置可扩张支架，可扩张支架的一端设置的插钩能够插入自体瓣环，从自体瓣环的一侧将瓣膜本体固定在自体瓣环位置上，随后可扩张支架远离瓣膜本体的另一端能够被径向撑开而支撑在自体瓣环另一侧，从自体瓣环的另一侧将瓣膜本体固定在自体瓣环位置上，即可扩张支架分别从两侧将手术瓣膜牢牢固定在自体瓣环位置上，与现有技术相比，一是省去了手术瓣膜缝合在自体瓣环位置的过程，能够避免缝合过程中对手术瓣膜造成损伤，缩短手术时间，降低手术的风险；二是从两侧固定瓣膜本体，使瓣膜本体能更好的固定在自体瓣环位置，减少术后在体内发生脱落的风险。

本发明提出的植入装置，通过该植入装置能够将上述手术瓣膜送至自体瓣环的位置，使手术操作更为简便，节约手术时间，降低手术风险。

附图说明

图1是本发明提供的手术瓣膜的结构示意图；

图2是本发明提供的手术瓣膜的结构示意图(工作状态)；

图3是本发明提供的瓣膜本体的结构示意图；

图4是本发明提供的植入装置的结构示意图；

图5是本发明提供的植入装置的工作状态示意图一；

图6是本发明提供的植入装置的工作状态示意图二；

图7是本发明提供的推拉件和固定件的局部剖视图；

图8是图7中A处的局部放大图。

图中：

1、瓣膜本体；11、瓣座；12、瓣架；121、支撑架；122、瓣叶；2、可扩张支架；21、插钩；3、固定件；301、第一孔；302、第二阶梯面；31、持瓣器；311、接口；312、支撑臂；4、推拉件；401、第一阶梯面；41、第一部；42、第二部；5、扩张组件；51、伸缩臂；511、第一臂；512、第二臂。

具体实施方式

为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

图1为本实施例提供的手术瓣膜的结构示意图；图2为本实施例提供的手术瓣膜的结构示意图(工作状态)；图3为本实施例提供的瓣膜本体的结构示意图。如图1和图2所示，本实施例提供的手术瓣膜包括瓣膜本体1和可扩张支架2。其中，如图3所示，瓣膜本体1包括瓣座11和瓣架12，瓣架12包括支撑架121，支撑架121上安装有三片瓣叶122，三片瓣叶122能够同时张开或闭合，当三片瓣叶122同时张开时，形成通道使血液通过；当三片瓣叶122同时闭合时，能够阻断血液流通。瓣膜本体1为现有技术中手术瓣膜的主要结构，在此不再详细赘述。

上述可扩张支架2为两端具有开口的筒状结构，一端套设于瓣座11上，且可扩张支架2在该端沿其周向设置有多个能够插入自体瓣环的插钩21(如图1所示)，插钩21的数量不做具体限定，可根据具体情况设定。可扩张支架2的另一端能够在外力的作用下被径向撑开而支撑在自体瓣环一侧，在本实施例中，可扩张支架2的中间部分的直径固定不变，且中间部分的直径小于等于两端部分的直径，即中间部分不可扩张，不可收缩，而可扩张支架2的两端部分可进行径向扩张，具有一定弹性和扩展性，便于将可扩张支架2安装在瓣座11上以及使得可扩张支架2远离瓣座11的一端能够支撑在自体瓣环一侧。

具体而言，在本实施例中，可扩张支架2为非记忆金属(比如不锈钢或钴－铬合金)制成的网状结构，能够增强可扩张支架2的强度和稳定性，保证可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端在被径向撑开后能够始终保持撑开的状态，从而与插钩21相配合将可瓣膜本体1固定在自体瓣环位置，且网状结构外部包覆有生物相容较好的织物或者生物组织材料，比如涤纶织物、具有涤纶的复合织物，牛、猪或其他动物的心包组织等。具体地，网状结构包括多根呈筒状结构排列的竖线以及设置在相邻竖线之间的横线，在本实施例中，为了便于将可扩张支架2撑开，横线为弧形线。插钩21与可扩张支架2为一体结构，其由构成网状结构的竖线伸出弯折形成，且插钩21的端部被设计为锥形结构，且为了提高插钩21的固定效果，插钩21上还设有倒刺结构，比如倒刺、倒钩等，便于插钩21插入自体瓣环对瓣膜本体1进行固定，当然在其他实施例中，插钩21与可扩张支架21还可分体设置，插钩21通过焊接等方式固定在可扩张支架2上。

但是本实施例对可扩张支架2的限制不限于此，可扩张支架2还可以为自膨式结构，可扩张支架2为由记忆金属(比如镍钛合金)制成的网状结构，被束缚固定呈直径不小于瓣膜本体1的筒状，当送至自体瓣环位置时，解除外部固定后发生自膨，自膨后的直径略大于自体瓣环中间开口的直径，从而使瓣膜本体1固定在自体瓣环位置。

多个插钩21与可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端相配合能够将瓣膜本体1固定于自体瓣环位置。具体而言，在对手术瓣膜进行固定时，插钩21能够插入自体瓣环，随后可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端被撑开而支撑在自体瓣环一侧(如图2所示)，分别从自体瓣环的两侧将瓣膜本体1固定在自体瓣环位置，与现有技术相比，省去了将瓣膜本体1缝制到自体瓣环位置的过程，并且可使瓣膜本体1更牢固地结合在自体瓣环位置，既可以避免缝合过程中对瓣膜本体1造成损伤，缩短手术时间，降低手术的风险，还避免了术后瓣膜本体1在体内发生脱落的风险。

本实施例还提供了一种手术瓣膜的植入装置。图4为本实施例提供的手术瓣膜的植入装置的结构示意图；图5为本实施例提供的植入装置的工作状态示意图一；图5为本实施例提供的植入装置的工作状态示意图二。如图4至图6所示，本实施例提供的手术瓣膜的植入装置可拆卸地穿设于三片瓣叶122同时张开时形成的通道内，且植入装置能够将可扩张支架2的另一端沿其径向撑开至预设位置，预设位置是指可扩张支架2的另一端恰好支撑在自体瓣环的另一侧。

具体而言，植入装置包括固定件3和扩张结构。其中，固定件3穿设于手术瓣膜的三片瓣叶122相对张开时形成的孔道内，且瓣膜本体1可拆卸地连接于固定件3，在本实施例中，固定件3为两端具有开口的圆筒状结构，当然在其他实施例中，固定件3还可以为方形筒状结构。扩张结构穿过同样穿过三片瓣叶122同时张开时形成的通道且位于可扩张支架2内，能够将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开至预设位置。

具体而言，在本实施例中，上述扩张结构包括推拉件4和扩张组件5，上述推拉件4穿设于固定件3内，且推拉件4的两端均穿出固定件3，在本实施例中，推拉件4为与上述固定件3相配合的圆柱状结构，能够保证推拉件4在相对固定件3推拉过程中，推拉件4能够沿固定件3的轴向稳定运动，避免推拉件4在推拉过程中产生晃动，当然在其他实施例中，推拉件4还可以为方形柱，此时固定件3为方形筒状结构。扩张组件5一端连接于推拉件4的一端，另一端连接于固定件3，能够在推拉件4的带动下沿可扩张支架2的径向向外膨胀，从而将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开。而且扩张组件5还能够在推拉件4的带动下沿可扩张支架2的径向向内收缩。

上述扩张组件5包括多个沿推拉件4的周向设置的伸缩臂51，伸缩臂51一端连接于推拉件4的一端，另一端连接于固定件3。具体而言，在本实施例中，上述伸缩臂51包括转动连接的第一臂511和第二臂512，第一臂511远离第二臂512的一端连接于推拉件4，第二臂512远离第一臂511的一端连接于固定件3，且第一臂511和第二臂512的延伸方向与推拉件4的轴线方向之间的夹角均为锐角。当将瓣膜本体1可拆卸的固定在固定件3上时，可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端位于第一臂511和第二臂512的连接处的外部，当推拉件4远离扩张组件5的一端向远离固定件3的方向移动时，扩张组件5的伸缩臂51收缩，第一臂511和第二臂512之间的夹角逐渐减小，第一臂511和第二臂512的连接处到推拉件4的轴线的距离不断增加，也就是扩张组件沿5可扩张支架2的径向向外膨胀，因此能够将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开，从而使得可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端能够支撑在自体瓣环一侧。当然在其他实施例中，伸缩臂51的数量可以为三个或者更多个，只要能够将可扩张支架2撑开即可。

但是本实施例对扩张结构的限制不限于此，可扩张结构还可以包括介质导管和膨胀球囊，介质导管穿设于固定件3内，具体而言，介质导管包括内管和外管，内管穿设于外管内，且与外管之间具有间隙，膨胀球囊穿设于内管内，一端连接于外管，另一端密封连接于内管。外管远离膨胀球囊的一端的开口为阶梯口，在内管远离膨胀球囊的一端与外管的阶梯口之间设置有弹簧。通过外管与内管的间隙可向膨张球囊内通入介质(气体或者生理盐水)，以使膨胀球囊膨胀，从而将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开。并且在膨胀球囊过程中，膨胀球囊在内管的延伸方向上的轴向长度减小，同时压缩弹簧，直至膨胀球囊将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑至预设位置。将膨胀球囊内的介质抽出后，膨胀球囊恢复到初始状态。

如图4至图6所示，该植入装置还包括持瓣器31，持瓣器31可拆卸地设置于固定件3上，瓣膜本体1可拆卸地连接于持瓣器31。具体而言，持瓣器31包括接口311和支撑臂312，接口311为圆环形结构，可套设于固定件3上，支撑臂312一端连接于接口311，另一端连接于瓣架12，且支撑臂312在固定件3的轴线方向上向靠近扩张组件5的方向延伸，在本实施例中，为了使得瓣架12稳定的固定在持瓣器31上，支撑臂312设置有三个，且三个支撑臂312沿接口311的周向等间隔分布。当然，在其他实施例中，支撑臂312还可设置有四个或者更多个，以提高对瓣膜本体1的稳定固定。此外，支撑架121通过缝线缝制固定在支撑臂312上，具体而言，支撑架12上设置有涤纶织物，通过涤纶织物使得支撑架121通过缝线缝制固定在支撑臂312上，便于在将瓣膜本体1固定在自体瓣环位置后，将支撑臂312和瓣膜本体1进行分离。

此外，图7为本实施例中固定件和推拉件的局部剖视图；图8为图7中A处的局部放大图。为了保证扩张组件5在推拉件4的带动下能够将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开到预设位置，固定件3能够对推拉件4的移动进行限位，防止推拉件4移动不到位或移动距离过长。具体而言，在本实施例中，固定件3内沿其轴向设置有阶梯孔，包括第一孔301和第二孔，其中，第一孔301的直径大于第二孔的直径，第一孔301和第二孔之间形成第二阶梯面302，且第一孔301相比于第二孔更加靠近扩张组件5。推拉件4为阶梯轴，包括第一部41和第二部42，其中第一部41的横截面积(或直径)大于第二部42的横截面积(或直径)，第一部41和第二部42之间形成第一阶梯面401，第一部41对应于第一孔301，第二部42对应于第二孔，且第一部41和第二部42的连接处位于第一孔301内，第一部41远离第二部42的一端从第一孔301内穿出连接于扩张组件5，第二部42远离第一部41的一端从第二孔内穿出，便于医护人员对推拉件4进行相应的操作。在第二部42向远离固定件3的方向移动过程中，当第一阶梯面401和第二阶梯面302接触后，推拉件4停止移动，此时扩张组件5将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开到预设位置。

当然在其他实施例中，限位的方式还可以为：推拉件4穿出固定件3且连接扩张组件5的部分上设置有限位件，限位件为套设在推拉件4上的结构或固定在推拉件4的外表面上的结构。在推拉件4远离扩张组件5的一端向远离固定件3的方向移动过程中，当限位件与固定件3接触时能够阻止推拉件4继续移动，此时扩张组件5将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开到预设位置，从而使得可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端能够支撑在自体瓣环一侧。

以下将对该植入装置的工作过程进行详细的说明。

首先，将瓣膜本体1通过缝线缝制固定在持瓣器31的支撑臂312上，随后再将扩张组件5、推拉件4和固定件3穿过三片瓣叶122同时张开时形成的孔道和持瓣器31的接口311，将持瓣器31连接到固定件3上。此时，可扩张支架2远离瓣膜本1体的一端位于扩张组件5外部，每个伸缩臂51均处于伸长状态，如图5所示。

随后，通过植入装置将瓣膜本体1送至自体瓣环位置，将可扩张支架2一端的插钩21刺入自体瓣环，对瓣膜本体1进行初步固定。随后推拉件4远离扩张组件5的一端向远离固定件3的方向移动时，扩张组件5的伸缩臂51收缩，第一臂511和第二臂512的连接处向远离推拉件4的轴线的方向运动，也就是扩张组件5沿可扩张支架2的径向向外膨胀，从而将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开到预设位置，使得可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端能够支撑在自体瓣环一侧，并且使扩张组件5保持在该状态，如图6所示。

最后，经过预设时间后，通过将推拉件4远离扩张组件5的一端向靠近固定件3的方向移动，使扩张组件5的伸缩臂51伸长，第一臂511和第二臂512的连接处向靠近推拉件4的轴线的方向运动直至回到初始位置，也就是扩张组件5沿可扩张支架2的径向向内收缩，随后将支撑臂312和瓣膜本体1之间的缝线切断，将植入装置整体从三片瓣叶122张开形成的孔道内取出。

综上，本实施例提出的植入装置，通过该植入装置将瓣膜本体1送至自体瓣环所在的位置，并使得插钩21插入自体瓣环，并且将可扩张支架2远离瓣膜本体1的一端沿其径向撑开而支撑在自体瓣环一侧，分别从而从自体瓣环的两侧将瓣膜本体1固定在自体瓣环位置，与现有技术相比，省去了将手术瓣膜缝制到自体瓣环的过程，并且可使手术瓣膜更牢固地结合在自体瓣环位置，因此能够既可以避免缝合过程中对手术瓣膜造成损伤，缩短手术时间，降低手术的风险，还避免了术后手术瓣膜在体内发生脱落的风险。

以上实施方式只是阐述了本发明的基本原理和特性，本发明不受上述实施方式限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还有各种变化和改变，这些变化和改变都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (11)

1.一种手术瓣膜，包括瓣膜本体(1)，所述瓣膜本体(1)包括瓣座(11)和设置于所述瓣座(11)上的瓣架(12)，其特征在于，还包括可扩张支架(2)，所述可扩张支架(2)为两端具有开口的筒状结构，所述可扩张支架(2)一端套设于所述瓣座(11)上，且所述可扩张支架(2)在所述一端沿周向设置有多个可插入自体瓣环的插钩(21)，所述可扩张支架(2)另一端被配置为能够被径向撑开而支撑在所述自体瓣环一侧。

2.根据权利要求1所述的手术瓣膜，其特征在于，所述可扩张支架(2)为金属制成的网状结构。

3.根据权利要求1所述的手术瓣膜，其特征在于，所述插钩(21)上设置有倒刺结构。

4.一种如权利要求1－3任一项所述的手术瓣膜的植入装置，其特征在于，包括固定件(3)及扩张结构，所述固定件(3)可拆卸地穿设于所述瓣膜本体(1)内，所述扩张结构穿过所述瓣膜本体(1)位于所述可扩张支架(2)内，能够将所述可扩张支架(2)的所述另一端沿径向撑开至预设位置。

5.根据权利要求4所述的植入装置，其特征在于，所述扩张结构包括介质导管和膨胀球囊，所述介质导管穿设于所述固定件(3)内，所述介质导管的两端均穿出所述固定件(3)，且所述介质导管一端连通于所述膨胀球囊，能够向所述膨胀球囊内通入介质以使所述膨胀球囊向外膨胀。

6.根据权利要求4所述的植入装置，其特征在于，所述扩张结构包括推拉件(4)及扩张组件(5)，所述推拉件(4)穿设于所述固定件(3)内，且所述推拉件(4)的两端均穿出所述固定件(3)，所述扩张组件(5)一端连接于所述推拉件(4)的一端，另一端连接于所述固定件(3)，所述扩张组件(5)能够在所述推拉件(4)的带动下沿所述可扩张支架(2)的径向向外膨胀以及向内收缩。

7.根据权利要求6所述的植入装置，其特征在于，所述扩张组件(5)包括多个沿所述推拉件(4)的周向设置的伸缩臂(51)，所述伸缩臂(51)一端连接于所述推拉件(4)一端，另一端连接于所述固定件(3)。

8.根据权利要求7所述的植入装置，其特征在于，所述伸缩臂(51)包括转动连接的第一臂(511)和第二臂(512)，所述第一臂(511)远离所述第二臂(512)的一端转动连接于所述推拉件(4)，所述第二臂(512)远离所述第一臂(511)的一端转动连接于所述固定件(3)。

9.根据权利要求4所述的植入装置，其特征在于，所述植入装置还包括持瓣器(31)，所述持瓣器(31)设置于所述固定件(3)上，且所述持瓣器(31)可拆卸连接于所述瓣膜本体(1)。

10.根据权利要求9所述的植入装置，其特征在于，所述持瓣器(31)包括接口(311)和支撑臂(312)，所述接口(311)套设于所述固定件(3)上，所述支撑臂(312)一端连接于所述接口(311)，另一端可拆卸连接于所述瓣膜本体(1)。

11.根据权利要求6所述的植入装置，其特征在于，所述推拉件(4)为阶梯轴，其沿周向设置有第一阶梯面(401)，所述固定件(3)上沿轴向设置有阶梯孔，所述阶梯孔沿周向设置有第二阶梯面(302)，所述第一阶梯面(401)与所述第二阶梯面(302)相配合以对所述推拉件(4)进行限位。