CN104055602B - 一种植入器械释放装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种植入器械释放装置(100)，包括撑开杆(110)、控制杆(120)、移动杆(130)、移动杆操作件(135)、套管(140)和套管操作件(145)，撑开杆(110)近端部分与控制杆(120)远端(1202)连接，撑开杆(110)远端与移动杆(130)远端部分(1302)连接，撑开杆(110)的近端部分(1101)能够整体弯曲或部分弯曲，控制杆(120)近端(1201)与套管(140)远端部分(1402)连接，套管(140)近端(1401)与套管操作件(145)固定连接，移动杆(130)穿过套管(140)，移动杆(130)近端(1301)与移动杆操作件(135)固定连接，相对移动杆操作件(135)移动套管操作件(145)可实现撑开杆(110)的闭合和张开。本发明能实现植入器械可控释放，利于准确定位，提高成功率。

Description

一种植入器械释放装置

技术领域：

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种植入器械释放装置。

背景技术：

长期以来，球囊扩张介入支架成为市场上的主导方式，尤其在冠脉等小腔道释放的支架均采用球囊扩张方式。所谓球囊扩张介入支架，一般是在患者体外通过装载器压握在扩张球囊上，然后利用球囊输送系统通过患者体内腔道抵达目标位置，通过充液使得扩张球囊充盈至原来的尺寸，从而让支架扩张。其特点是释放模式简单，但球囊扩张后支架有一定的回弹，而且一旦充液扩张后无法逆操作，对医生操作水平要求高。时至今日，对于直径较大的目标位置例如主动脉、肺动脉及瓣环，球囊扩张介入支架尽管占据一部分市场，但同时亦有很多厂家，例如Medtronic Corevalve等运用形状记忆合金制作的自膨胀扩张支架达到治疗目的。所谓自膨胀扩张支架，就是在患者体外通过装载器压缩在外鞘内，然后通过患者体内腔道抵达目标位置，通过后撤外鞘使得支架扩张至预设状态。相比于球囊扩张支架，自膨胀扩张支架释放力更加柔和，而且使得重入鞘、重定位、重释放变成可能，万一释放失败亦有重释放的机会，有利于医生手术操作，提高手术成功率。但重释放只是建立在自膨胀扩张支架被部分释放的基础上，一旦其完全释放，其亦无法重入鞘。

专利CN200680042808.X中，Edwards公开了一款经心尖心脏瓣膜输送系统和方法，该发明采用球囊将瓣膜支架从压握形态扩张为释放状态，使其锚定在患者瓣环附近。同时该项发明适用于预膨胀瓣膜成形术。该设计被球囊扩张技术所限，无法反向收缩，支架在患者体内只能扩张而不能压握，无法重入鞘。

专利CN1025473703中，Medtronic描述了一款自膨胀支架介入系统，支架一端位于支架拉头和支架拉头套之间的空腔内，所述的支架拉头套利用形状记忆材料制作，其释放时支架拉头套可回弹至近端，从而释放支架。该设计的优点在于可充分利用支架的长度，使其释放至所需尺寸后才进而释放支架；但它的问题在于，当支架释放至所需尺寸后，支架支撑力会导致支架一端从支架拉头和支架拉头套之间的空腔内跳出，仅靠形状记忆合金的记忆效果并不能确保安全。

专利CN200980142271.8中，Edwards公开了一款自膨胀支架介入系统，利用两层支架固定拉头将支架与输送系统连接，但是由于其支架过短，当支架释放长度不足时，由于支架固定拉头的限制导致其无法膨胀至所需尺寸，因而不利于支架的定位。

专利US8167932公开了一种新型的介入支架输送系统，独特的支架牵拉件利用锁定杆将支架一端扣紧在鞘管之间的腔道中，当支架被送至目标病灶时进行局部可控释放，但其在释放完成后并不能将支架重新入鞘。

目前临床结果表明，尽管以上所描述的技术在介入治疗中都有一定的效果，但是，并未有一种理想的植入器械释放装置，能够实现可控释放和重入鞘。

发明内容：

本发明的目的是克服现有技术的限制，提出一种植入器械释放装置，本发明可代替球囊实现可控扩张，实现重入鞘、重定位和重释放。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种植入器械释放装置，所述的植入器械释放装置包括撑开杆、控制杆、移动杆、移动杆操作件、套管和套管操作件，所述撑开杆的近端部分与所述控制杆的远端连接，所述撑开杆的远端与所述移动杆的远端部分连接，所述撑开杆的近端部分能够整体弯曲或部分弯曲，所述控制杆的近端与所述套管的远端部分连接，所述套管的近端与所述套管操作件固定连接，所述的移动杆穿过所述套管，所述移动杆的近端与所述移动杆操作件固定连接，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述撑开杆的闭合和张开。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

优选的，所述套管的远端部分还包括限位装置，在所述限位装置上设置有导引件，所述导引件为沿所述限位装置的轴向设置的槽道，所述槽道的宽度大于或等于所述控制杆的直径，或者所述导引件为沿所述限位装置的轴向设置的多个片或多个杆，相邻的两个片或相邻的两个杆之间的间隙大于或等于所述控制杆的直径，所述控制杆与所述移动杆连接的一侧部分位于所述导引件内。

更优选的，在所述限位装置上设置有孔和转轴，所述控制杆的近端设置有孔，所述转轴贯穿所述限位装置上的所述孔和所述控制杆上的所述孔。

优选的，所述撑开杆的近端被可拆卸地连接在植入器械上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持，所述的植入器械为心脏瓣膜植入器械、心血管植入器械或者外周血管植入器械。

更优选的，在所述撑开杆的近端设置有金属丝或高分子线，所述金属丝或所述高分子线的一端固定连接在所述撑开杆上，所述金属丝或所述高分子线的另一端绕穿所述植入器械后延伸至体外。最优选的，在所述撑开杆的近端内设置有凸台，所述凸台上设置有孔，所述金属丝或所述高分子线的一端设置有限位端，所述限位端位于所述凸台的一侧，所述金属丝或所述高分子线的另一端穿过所述孔，绕穿所述植入器械后延伸至体外。

优选的，所述控制杆为中空管或实心杆，所述控制杆的两端通过铰链机构被分别连接在所述撑开杆上和所述套管上。更优选的，所述的铰链机构包括管件和转轴，所述管件被分别固定在所述撑开杆的外壁上和所述套管的外壁上，所述控制杆的两端均设置有开口，在所述控制杆的所述开口处的侧壁上设置有孔，所述转轴贯穿所述管件与所述孔，所述转轴的轴线与所述撑开杆的轴线垂直，所述转轴的轴线与所述套管的轴线垂直。更优选的，在所述撑开杆和所述套管的端部的管壁上设置有两条切缝，所述两条切缝之间的部分被卷曲形成所述的管件。更优选的，所述的铰链机构包括凸台和转轴，所述凸台被分别固定在所述撑开杆的外壁上和所述套管的外壁上，所述凸台上设置有孔，所述控制杆的两端均设置有孔，所述转轴贯穿所述凸台上的所述孔与所述控制杆的所述孔，所述转轴的轴线与所述撑开杆的轴线垂直，所述转轴的轴线与所述套管的轴线垂直。

优选的，所述控制杆的一端通过金属丝或高分子线连接在所述撑开杆上，或者所述控制杆的另一端通过金属丝或高分子线连接在所述套管上，或者所述控制杆的两端均通过金属丝或高分子线被分别连接在所述撑开杆上和所述套管上。更优选的，在所述撑开杆和所述套管的一侧的管壁上设置有孔，所述金属丝或所述高分子线分别穿过所述撑开杆上的所述孔以及所述套管上的所述孔将所述控制杆的两端分别连接在所述撑开杆上以及所述套管上。更优选的，所述控制杆为中空刚性结构，所述金属丝或所述高分子线的两端分别穿过所述撑开杆上的所述孔以及所述套管上的所述孔，被固定在所述控制杆内。更优选的，在所述控制杆的两端均设置有孔，所述金属丝或所述高分子线的两端依次穿过所述撑开杆上的所述孔以及所述控制杆的一端的所述孔，进入所述的控制杆内并与所述控制杆固定连接；所述套管为中空管，所述金属丝或所述高分子线的两端依次穿过所述控制杆的另一端的所述孔以及所述套管上的所述孔，进入所述套管内并与所述套管固定连接。更优选的，在所述撑开杆的近端设置有孔和连接线，所述连接线绕穿在所述孔内，位于所述控制杆一端的所述金属丝或所述高分子线绕穿在所述连接线上形成铰链结构。更优选的，在所述套管的远端设置有孔和连接线，所述连接线绕穿在所述孔内，位于所述控制杆一端的所述金属丝或所述高分子线绕穿在所述连接线上形成铰链结构。

更优选的，所述控制杆由所述金属丝或所述高分子线的两端相互缠绕而成。

更优选的，所述套管和所述撑开杆通过一根所述金属丝或所述高分子线分别与所述控制杆的两端连接。

优选的，所述移动杆的远端固定连接有导引头，所述导引头的近端设置有孔，所述撑开杆的远端通过热熔或胶接的方式被固定连接在所述导引头的所述孔内。

优选的，所述的植入器械释放装置包括多套所述的撑开杆或多套所述的控制杆。更优选的，所述的撑开杆和所述的控制杆为2～6套。

优选的，所述撑开杆为中空管，所述的释放装置还包括锚定针、锚定针顶件和顶件拉线，所述锚定针和所述锚定针顶件被设置在所述撑开杆的近端部分内，所述顶件拉线的一部分被设置在所述撑开杆内，所述锚定针顶件的远端抵在所述锚定针的近端，所述顶件拉线的一端固定连接在所述锚定针顶件上，所述顶件拉线的另一端从所述撑开杆伸出并延伸至体外。更优选的，在所述撑开杆的近端设置有刚性段，所述刚性段的长度大于或等于所述锚定针全长的二分之一。更优选的，所述撑开杆的一端设置有孔，所述顶件拉线的另一端从所述孔伸出所述撑开杆并延伸至体外。更优选的，所述锚定针顶件为中空管，在所述中空管的管壁上设置有孔，所述顶件拉线的一端绕穿在所述孔上实现所述顶件拉线与所述锚定针顶件的固定连接。更优选的，所述锚定针顶件为实心杆，所述实心杆的一端设置有凸台，在所述凸台上设置有孔，所述顶件拉线的一端绕穿在所述孔上实现所述顶件拉线与所述锚定针顶件的固定连接。

优选的，所述撑开杆的近端部分设置有切缝。这样设计的好处在于提高弯曲性能，以便于所述控制杆与所述撑开杆之间的夹角随着所述移动杆的轴向运动而改变。

优选的，在所述撑开杆的近端部分固定连接有调弯丝，在所述调弯丝的近端固定连接有调弯操作件。

优选的，所述的释放装置还包括撑开装置，所述撑开装置与所述撑开杆呈轴对称设置，所述的撑开装置展开后所述撑开装置的至少一部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。

更优选的，所述撑开装置为杆、中空管或片状物，所述的杆、中空管或片状物的一端固定在所述移动杆的远端部分，所述的杆、中空管或片状物的另一端连接有撑开装置操作件，相对于所述移动杆操作件移动所述撑开装置操作件能够实现所述撑开装置的拉直和拱起，所述撑开装置拱起的部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。更优选的，所述中空管的管壁上设置有切缝。

更优选的，所述撑开装置为杆、中空管或片状物，所述的杆、中空管或片状物的一端游离，所述的杆、中空管或片状物的另一端连接有撑开装置操作件，所述的杆、中空管或片状物的远端部分被预定形，使得当所述撑开装置被展开后所述撑开装置的远端部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。更优选的，所述中空管的管壁上设置有切缝。

更优选的，所述撑开装置为中空管，所述中空管的一端游离，所述中空管的另一端连接在所述移动杆的远端部分，所述控制杆的一端连接在所述中空管的近端部分上，所述控制杆的另一端连接在所述套管的远端部分上，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述中空管的拉直和拱起，所述中空管拱起的部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。更优选的，所述中空管的管壁上设置有切缝。

优选的，所述释放装置包括多套所述撑开装置。更优选的，所述撑开装置为2～6套。

同现有技术相比，本发明的优点在于：

1、本发明的释放装置能够代替球囊对植入器械进行扩张。

2、本发明的释放装置通过相对于所述撑开杆操作件移动所述套管操作件来实现所述撑开杆的闭合和张开，因此，能够使连接其上的植入器械可控释放，并且在需要时重入鞘、重定位和重释放，有利于准确定位，大大提高手术成功率。

3、本发明的所述撑开杆的近端部分能够弯曲。这样设计的好处在于使所述撑开杆在释放时能尽量垂直于植入器械和患者组织，一方面使植入器械充分撑开抵住组织，另一方面当配合锚定针使用时能克服锚定针刺入韧性组织带来的反弹力，防止锚定针打滑，弥补现有技术中锚定针自体扎入力不充分的缺陷，由于所述撑开杆的远端部分的弯曲使得所述撑开杆的远端部分和近端部分平滑过渡，以便推杆能够顺畅的推动锚定针向撑开杆的远端移动，并且在所述撑开杆的近端还设置有刚性段使所述的锚定针能顺利刺入组织，实现对所述植入器械的锚定。

4、本发明将所述撑开杆的近端可拆卸地连接在植入器械上。这样设计的好处在于所述撑开杆能控制植入器械的闭合和张开，尤其当植入器械需要重入鞘时，通过闭合所述撑开杆能够带动所述植入器械的闭合；确保所述撑开杆在张开过程中与所述植入器械之间位置确定，不会打滑，使所述撑开杆最终张开后能垂直于植入器械；配合锚定针使用时，确保所述撑开杆能一直抵着支架，加强锚定效果；当植入器械扩张完成或者锚定针刺入韧性组织后，使得非植入部件全部撤离人体，附加植入材料少。

5、本发明的技术同时适用于心脏瓣膜植入器械、心血管植入器械和外周血管植入器械。

附图说明

图1a和图1b示出了本发明的一种优选的实施方式的示意图。

图2a-b示出了所述控制杆的一端通过铰链机构连接在所述撑开杆上的一种优选的实施方式的示意图。

图3示出了所述控制杆的另一端通过铰链机构连接在所述套管上的一种优选的实施方式的示意图。

图4a-d示出了所述撑开杆的多种优选的实施方式的示意图。

图5a-c示出了所述控制杆的一端通过铰链机构连接在所述撑开杆上的另一种优选的实施方式的示意图。

图6a-c示出了所述控制杆的另一端通过铰链机构连接在所述套管上的另一种优选的实施方式的示意图。

图7a-c分别示出了所述限位装置的多种优选的实施方式的示意图。

图8a和图8b示出了本发明的另一种优选的实施方式的示意图。

图9a-d示出了所述控制杆的一端通过金属丝连接在所述撑开杆上的多种优选的实施方式的示意图。

图10a-d示出了所述控制杆的另一端通过高分子线连接在所述套管上的多种优选的实施方式的示意图，图10e示出了所述导引头的一种优选的实施方式的示意图，图10f为图10e的截面图。

图11a-c示出了本发明的另一种优选的实施方式的示意图。

图12a示出了所述植入器械的另一种优选的实施方式的示意图，图12b为图12a的截面图，图12c和图12d示出了所述锚定针顶件的多种优选的实施方式的示意图。

图13a示出了所述植入器械的另一种优选的实施方式的示意图，图13b为图13a的局部放大图，图13c-f示出了一种优选的锚定针扎入及所述撑开杆的一端与所述植入器械可拆卸连接的实施方式示意图。

图14a-14d示出了本发明的多种优选的实施方式的示意图，其中，图14b为图14a的局部剖面图。

图15a-15d示出了所述控制杆与所述撑开杆、所述控制杆与所述套管的多种优选的连接方式的示意图。

具体实施方式：

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。

本发明所述的近端是指接近操作者的一端，所述的远端是指远离操作者的一端。

具体实施例一：

如图1a和图1b所示，一种植入器械释放装置100，所述的释放装置100包括撑开杆110、控制杆120、移动杆130、移动杆操作件135、套管140和套管操作件145，所述撑开杆110的近端部分1101与所述控制杆120的远端1202连接，所述撑开杆110的远端与所述移动杆130的远端部分1302连接，所述撑开杆110的近端部分1101能够整体弯曲或部分弯曲，所述控制杆120的近端1201与所述套管140的远端部分1402连接，所述套管140的近端1401与所述套管操作件145固定连接，所述移动杆130穿过所述套管140，所述移动杆130的近端1301与所述移动杆操作件135固定连接，相对于所述移动杆操作件135移动所述套管操作件145能够实现所述撑开杆110的闭合和张开。所述移动杆操作件135和所述套管操作件145均为市面上常见的操作件，例如输送系统手柄部分的常见结构。所述撑开杆110的近端被可拆卸地连接在植入器械160上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持。本发明的这种结构设计能够代替球囊对植入器械160进行扩张，相对于所述移动杆操作件135移动所述套管操作件145能够实现所述撑开杆110的闭合和张开，因此能够使连接其上的植入器械160可控释放，并且在需要时重入鞘、重定位和重释放，有利于准确定位，大大提高手术成功率。所述的植入器械160为心血管植入器械。其中图1a为所述的植入器械160刚刚释放，所述控制杆120与所述撑开杆110的夹角约为150°，所述控制杆120与所述移动杆130之间的夹角约为15°。随着所述套管操作件145相对于所述移动杆操作件135轴向往上(远端)移动，如图1b所示，所述的植入器械160被慢慢释放，最后所述撑开杆110的一端与所述的植入器械160成垂直关系，所述控制杆120与所述撑开杆110的夹角约为45°，所述的控制杆120与所述移动杆130之间的夹角约为45°。

作为一个优选的实施方式，如图2a所示，所述控制杆120的一端通过铰链机构连接在所述撑开杆110上。所述的铰链机构包括凸台121和转轴122，所述凸台121以焊接、胶接、扣接或捆绑等方式固定在所述撑开杆110的外壁上，所述凸台121位于所述撑开杆110的近端部分1101，所述凸台121上设置有孔1210，所述控制杆120的一端设置开口123，在所述控制杆120的所述开口123的侧壁上设置有孔1230，所述凸台121位于所述开口123的一侧，所述转轴122贯穿所述凸台121上的所述孔1210与所述控制杆120的所述孔1230，所述转轴122的轴线与所述撑开杆110的轴线垂直。作为另一个优选的实施方式，如图2b所示，所述凸台121上设置有孔1210，所述控制杆120上设置有孔1200，所述转轴122贯穿所述凸台121上的所述孔1210与所述控制杆120的所述孔1200，所述转轴122的轴线与所述撑开杆110的轴线垂直。

作为一个优选的实施方式，如图3所示，所述控制杆120的另一端通过铰链机构连接在所述套管140上，所述铰链机构包括凸台141和转轴142，所述凸台141以焊接、胶接、扣接或捆绑等方式固定在所述套管140的外壁上，所述凸台141上设置有孔1410，所述控制杆120的另一端上设置有孔1400，所述转轴142贯穿所述凸台141上的所述孔1410与所述控制杆120另一端的所述孔1400，所述转轴142的轴线与所述套管140的轴线垂直。

如图4a-d所示，所述撑开杆110的近端部分能够整体弯曲或部分弯曲，为了实现这种弯曲，可以选择现有技术中已有的方案，例如选择形状记忆材料，也可以进一步对所述撑开杆110的近端部分的结构进行改进。在一个优选的实施方式中，所述撑开杆110的材料为金属管、预先定形的高分子管，或者预先定形的形状记忆合金管，或者上述材料的组合。如图4a所示，所述的撑开杆110为金属管，在所述撑开管的近端部分设置有切缝1103，以实现所述撑开杆110的近端部分整体弯曲或部分弯曲，这样的设计的好处在于使所述撑开杆110在释放时其近端能尽量垂直于植入器械和患者组织，使植入器械充分撑开抵住组织。如图4b所示，所述撑开杆110的近端部分为预先定形的形状记忆合金管，其预先定形的作用在于弥补所述撑开杆110的弯角不足，使所述撑开杆110的近端能够贴紧植入器械或患者组织，进而到达仅靠所述撑开杆110自身的形状记忆合金管的弯曲特性不能到达的位置。作为一个更优选的实施方式，如图4c所示，所述撑开杆110的近端部分为预先定形的高分子管，如图4d所示，所述撑开杆110的近端部分为具有切缝的形状记忆合金管和预先定型的高分子管的组合，在所述撑开杆110的近端部分固定连接有调弯丝1104，在所述调弯丝1104的近端固定连接有调弯操作件，所述调弯丝1104调弯的时候以所述撑开杆110与所述控制杆120的连接处1105为支点，对所述撑开杆110的近端进行局部调弯，在优选的实施例中，所述连接处1105为刚性段。这样设计的好处在于在确保所述撑开杆110在充分张开的前提下进一步提高所述撑开杆110近端部分的弯曲性能，以便于所述撑开杆110的近端部分紧抵植入器械或患者的自体组织，最理想的状态是所述撑开杆110的最近端的轴线与其与患者自体组织的接触面垂直。

具体实施例二：

与具体实施例一的不同在于，作为另一个优选的实施方式，所述控制杆120的一端通过铰链机构连接在所述撑开杆110上。如图5a-c所示，所述控制杆120为实心杆，所述铰链机构包括管件124和转轴122，所述管件124以焊接、胶接、扣接或捆绑等方式被固定在所述撑开杆110的外壁上，所述管件124位于所述撑开杆110的近端部分1101上，所述控制杆120的一端设置开口123，在所述控制杆120的所述开口123的侧壁上设置有孔1230，所述管件124位于所述开口123内，所述转轴122贯穿所述管件124与所述孔1230，所述转轴122的轴线与所述撑开杆110的轴线垂直。如图5c所示，作为另一个优选的实施方式，在所述撑开杆110的端部的管壁上设置有两条切缝，所述两条切缝之间的部分125被卷曲形成所述的管件124。这样设计的好处在于避免焊接带来的缺陷和捆绑、扣接等方式带来的尺寸增加，但缺点在于所述管件的支撑强度受所述撑开杆110的壁厚影响。

如图6a-c所示，与上面的描述相似，所述控制杆120的另一端通过铰链机构连接在所述套管140上。所述铰链机构包括管件144和转轴142，所述管件144以焊接、胶接、扣接或捆绑等方式被固定在所述套管140的外壁上，所述控制杆120的另一端设置开口133，在所述控制杆120的所述开口133的侧壁上设置有孔1330，所述管件144位于所述开口133内，所述转轴142贯穿所述管件144与所述孔1330，所述转轴142的轴线与所述套管140的轴线垂直。作为另一个优选的实施方式，在所述套管140的端部的管壁上设置有两条切缝，所述两条切缝之间的部分145被卷曲形成所述的管件144。这样设计的好处在于避免焊接带来的缺陷和捆绑、扣接等方式带来的尺寸增加，但缺点在于所述管件144的支撑强度受所述套管140的壁厚影响。

作为一个优选的实施方式，如图7a和图7b所示，所述套管140的远端部分1402还包括限位装置146，在所述限位装置146上设置有导引件1460，所述导引件1460为沿所述限位装置146的轴向设置的槽道。所述导引件1460的宽度大于或等于所述控制杆120的直径，所述控制杆120的近端部分位于所述导引件内。此结构用来限制所述控制杆120的转动，以确保它仅在一个平面上运动。作为一个更优选的实施方式，在所述限位装置146上设置有孔1461和转轴142，所述控制杆120的近端设置有孔1462，所述转轴142贯穿所述限位装置146上的所述孔1461和所述控制杆120上的所述孔1462。作为另一个更优选的实施方式，所述导引件1460为沿所述限位装置146的轴向设置的多个片或多根杆，相邻的两个片或相邻的两根杆之间的间隙大于或等于所述控制杆120的直径，如图7c所示，所述限位装置146由远端固定端1463、近端固定端1464和设置在所述远端固定端1463和所述近端固定端1464之间的多根杆147组成，所述远端固定端1463和所述近端固定端1464被固定连接在所述套管140的远端部分，所述远端固定端1463位于所述套管140的远端，所述杆147的远端与所述远端固定端1463固定连接，所述杆147的近端与所述近端固定端1464固定连接，所述杆147的中间部分为沿所述套管140的轴向向径向扩展的弧形，相邻的两根所述杆147a、147b之间的间隙大于或等于所述控制杆120的直径。

具体实施例三：

如图8a所示，一种植入器械释放装置200，所述的释放装置200包括撑开杆210、控制杆220、移动杆230、移动杆操作件、套管240和套管操作件，所述撑开杆210的近端部分与所述控制杆220的远端2202连接，所述撑开杆210的远端与所述移动杆230的远端部分2302连接，所述撑开杆210的近端部分能够整体弯曲或部分弯曲，所述控制杆220的近端2201与所述的套管240的远端部分连接，所述套管240的近端与所述套管操作件固定连接，所述移动杆230穿过所述套管240，所述移动杆230的近端与所述移动杆操作件固定连接，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述撑开杆210的闭合和张开。所述移动杆操作件和所述套管操作件均为市面上常见的操作件，例如输送系统手柄部分的常见结构。所述撑开杆210的近端被可拆卸地连接在植入器械260上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持。本发明的这种结构设计能够代替球囊对植入器械260进行扩张，相对于所述移动杆操作件来移动所述套管操作件以实现所述撑开杆210的闭合和张开，能够使连接其上的植入器械260可控释放，并且在需要时重入鞘、重定位和重释放，有利于准确定位，大大提高手术成功率。所述的植入器械260为二尖瓣修复植入器械，支架下的膜片为阻止患者瓣叶返流而设计。作为一个优选的实施方式，如图8b所示，所述的释放装置包括三套所述的撑开杆210以及三套所述的控制杆，每根所述的控制杆能最大限度地保证每根所述的撑开杆210在运动的过程中始终各自位于一个平面内，改善所述撑开杆210的调弯效果，避免由于所述撑开杆210的转动降低撑开效果。

作为另一个优选的实施方式，如图9a-d所示，所述控制杆220的一端通过金属丝221连接在所述撑开杆210上，在所述撑开杆210的一侧的管壁上设置有孔2100，所述的金属丝221穿过所述孔2100将所述控制杆220连接在所述撑开杆210上。相比于铰链结构，这样设计的好处在于能够减小所述撑开杆210的最大直径，以便于装鞘。如图9b所示，作为一个优选的实施方式，所述控制杆220由所述金属丝221的两端2210、2211缠绕而成。作为另一个更优选的实施方式，如图9c所示，所述控制杆220为中空刚性结构，所述金属丝221的两端2210、2211从所述撑开杆210上的所述孔2100穿出，被固定在所述控制杆220内。这样设计即能确保所述撑开杆210的直径，又能够确保所述控制杆220的强度。作为另一个更优选的实施方式，如图9d所示，所述控制杆220的一端设置有孔2200，所述金属丝211的两端2210、2211从所述撑开杆210上的所述孔2100穿出，从所述控制杆220的一端的所述孔2200进入所述控制杆220内并与所述控制杆220固定连接。这样能够避免在调弯过程中所述金属丝221与所述控制杆220滑脱。

作为另一个优选的实施方式，如图10a-c所示，所述控制杆220的另一端通过高分子线241连接在所述套管240上，在所述套管240的一侧的管壁上设置有孔2400(2400a、2400b和2400c)，所述高分子线241穿过所述孔2400。所述控制杆220的另一端设置有孔2200，所述高分子线241的两端2410、2411从所述控制杆220上的孔2200穿出并分别绕穿所述套管240上的孔2400a、孔2400b和孔2400c进入所述套管240的内腔，所述孔2400将所述高分子线241两端2410、2411固定连接在所述套管240上，实现将所述控制杆220与所述套管240连接。将所述高分子线241的两端2410、2411从所述控制杆220的所述孔2200伸出，能够避免调弯过程中所述高分子线241与所述控制杆220滑脱。

作为一个优选的实施方式，如图10d所示，所述套管240的远端部分2402还包括限位装置246，在所述限位装置246上设置有导引件2460，所述导引件2460为沿所述限位装置246的轴向设置的槽道，所述导引件2460的宽度大于或等于所述控制杆220的直径，所述控制杆220的近端部分位于所述导引件2460内。此结构用来限制所述控制杆220的转动，以确保它仅在一个平面上运动。所述套管240和所述撑开杆210通过一根金属丝231分别与所述控制杆220的两端连接。

作为一个优选的实施方式，如图10e和图10f所示，所述移动杆230的远端2302固定连接有导引头236，所述导引头236的近端设置有孔2360，所述撑开杆210的远端通过热熔或胶接等方式被固定连接在所述导引头236的所述孔2360内。所述的导引头236既可以用来固定连接所述移动杆230的远端部分和所述撑开杆210的远端，又可以充当导引作用，方便植入器械260输送至患者体内指定位置。

具体实施例四：

如图11a-c所示，一种植入器械释放装置300，所述的释放装置300包括撑开杆310、控制杆320、移动杆330、移动杆操作件332、套管340和套管操作件342，所述撑开杆310的近端部分与所述控制杆320的远端3202连接，所述撑开杆310的远端与所述移动杆330的远端部分连接，所述撑开杆310的近端部分能够整体弯曲或部分弯曲，所述控制杆320的近端3201与所述的套管340的远端部分连接，所述套管340的近端与所述套管操作件342固定连接，所述移动杆330穿过所述套管340，所述移动杆330的近端与所述移动杆操作件332固定连接，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述撑开杆310的闭合和张开。所述移动杆操作件332和所述套管操作件342均为市面上常见的操作件。所述撑开杆310为中空管状结构，所述撑开杆310的近端被可拆卸地连接在植入器械360上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持。

所述的释放装置300还包括外鞘管398和外鞘管操作件399，所述的植入器械360为主动脉瓣膜支架，所述主动脉瓣膜支架360在压缩状态时位于所述外鞘管398与所述撑开杆310之间。作为一个优选的实施方式，所述的释放装置300还包括锚定针350、锚定针顶件370和顶件拉线380，所述锚定针350和所述锚定针顶件370被设置在所述撑开杆310的近端部分内，所述顶件拉线380的一部分被设置在所述撑开杆310内，所述锚定针顶件370的远端位于所述锚定针350的近端，所述顶件拉线380的一端3801固定连接在所述锚定针顶件370上，所述顶件拉线380的另一端3802从所述撑开杆310伸出并延伸至体外。在所述撑开杆的近端设置有刚性段，所述刚性段的长度大于或等于所述锚定针全长的二分之一。本发明的这种结构设计能够保证所述撑开杆310在释放时能垂直于患者组织，并且克服所述锚定针350刺入韧性组织带来的反弹力，防止所述锚定针350打滑，弥补现有技术中锚定针自体扎入力不充分的缺陷；同时能够使连接其上的植入器械360可控释放，并且在需要时重入鞘，有利于准确定位，大大提高手术成功率。所述的植入器械360被慢慢释放，最后所述撑开杆310的近端与植入器械360成垂直关系，所述控制杆320与所述撑开杆310的夹角约为30°，所述控制杆320与所述移动杆330之间的夹角约为60°，同时所述锚定针350刺入心内组织完成锚定。

如图12a和图12b所示，作为一个优选的实施方式，所述控制杆320的一端通过高分子线321连接在所述撑开杆310上，所述撑开杆310的一侧的管壁上设置有孔3100，所述控制杆320的一端设置有孔3200，所述的高分子线321的一端从所述撑开杆310的所述孔3100穿出并从所述控制杆320上的所述孔3200进入所述控制杆320的内腔。所述撑开杆310的一端设置有孔3104，所述顶件拉线380从所述孔3104伸出所述撑开杆310并延伸至体外，这样设计的好处在于当所述撑开杆310贴紧所述植入器械360时不会影响抽拉所述顶件拉线380，确保出针的顺滑性。如图12c所示，所述锚定针顶件370为中空管，其管壁上设置有孔3700，所述顶件拉线380的一端3802绕穿在所述孔3700上实现与所述锚定针顶件370的固定连接。作为另一个优选的实施方式，如图12d所示，所述锚定针顶件370为实心杆，所述实心杆370的一端设置有凸台，在所述凸台上设置有孔3703，所述顶件拉线380的一端3802绕穿在所述孔3703上实现与所述锚定针顶件370的固定连接。

所述撑开杆310的近端被可拆卸地连接在植入器械360上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持，这样设计的好处在于所述撑开杆310能够控制植入器械360的闭合和张开，尤其当植入器械360需要重入鞘时，通过闭合所述撑开杆310能够带动所述植入器械360的闭合；确保所述撑开杆310在张开过程中与所述植入器械360之间位置确定，不会打滑，使所述撑开杆310最终张开后能垂直于所述植入器械360；配合所述锚定针350使用时，确保所述撑开杆310能一直抵着所述植入器械360，加强锚定效果；非植入的部件在植入器械360释放完毕后全部撤离人体，附加植入材料少。

作为一个优选的实施方式，所述撑开杆310的近端设置有金属丝390，所述金属丝390的一端3902固定连接在所述撑开杆310上，所述金属丝390的另一端3901绕穿所述植入器械360后延伸至体外。作为一个更优选的实施方式，如图13a和图13b所示，所述撑开杆310的近端内设置有凸台391，所述凸台391设置有孔3910，所述金属丝390的一端3902设置有限位端3903，所述限位端3903位于所述凸台391的一侧，所述金属丝390的另一端3901穿过所述孔3910，绕穿所述植入器械后延伸至体外。

图13c-f充分示出了一种锚定针扎入组织361及所述支撑杆310的近端与所述植入器械可拆卸连接的优选的实施方式的示意图。如图13c所示，所述的释放装置300包括撑开杆310、控制杆320、移动杆330、移动杆操作件335、套管340、套管操作件345、外鞘管398、外鞘管操作件399、锚定针350、锚定针顶件370和顶件拉线380。当所述的装置300到达目标位置时，操作所述外鞘管操作件399后撤所述外鞘管398，然后，随着所述套管操作件345相对于所述移动杆操作件335轴向往上(远端)移动，所述支架360被慢慢释放，最后所述撑开杆310的一端与所述支架360成垂直关系，支架360将紧密抵触韧性组织361；如图13d所示，当手术时，医生在患者体外拉动所述顶件拉线380的一端3801时，所述锚定针顶件370推动所述锚定针350前进，所述锚定针350从所述撑开杆310伸出刺入组织361直至所述锚定针350的尾端351抵触所述支架360，在现有技术中，由于韧性组织对所述锚定针350的反作用力会推动所述撑开杆310离开韧性组织表面，但在本发明中，由于所述控制杆320、所述移动杆330与所述撑开杆310之间所成的三角关系使得所述撑开杆310在所述锚定针350针扎入过程中一直抵着支架360，使支架360紧密抵触韧性组织361，提高所述锚定针350的扎针效果；如图13e所示，扎针结束后，医生在患者体外将所述高分子线390的另一端3901剪断，实现所述支架360与所述撑开杆310的可拆卸连接；如图13f所示，随着所述套管操作件相对于所述移动杆操作件轴向往下(近端)移动，所述撑开杆310慢慢回复至原来的形态，所述控制杆320与所述撑开杆310的夹角逐渐增加，由于所述高分子线390的一端3901已经被剪断，其逐渐脱离所述支架360随着所述撑开杆310离开人体。

具体实施例五：

如图14a所示，在另一个优选的实施方式中，所述的释放装置400还包括撑开装置460，所述撑开装置460与所述撑开杆410呈轴对称设置，例如所述撑开装置460位于所述撑开杆410的对面，所述的撑开装置460展开后所述撑开装置460的至少一部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上，这样设计的好处在于给所述撑开杆410提供反作用力，增强所述锚定针刺入效果的同时，有效保护所抵触的心房壁。所述的植入器械为二尖瓣反流修复器械。更优选的，所述撑开装置460为片状物，其截面如图14b所示，所述片状物的一端固定在所述移动杆430的远端部分，所述片状物的另一端连接有撑开装置操作件，相对于所述移动杆操作件移动所述撑开装置操作件能够实现所述片状物的拉直和拱起，所述撑开装置460拱起的部分4602抵触在患者心房壁上或者瓣环上。

如图14c所示，在另一个优选的实施方式中，所述撑开装置460为杆，所述杆由一根镍钛合金丝绕弯而成，所述杆的一端游离，所述杆的另一端连接有撑开装置操作件，所述杆的远端部分被预定形(例如沿所述释放装置轴向向外拱起)，随着外鞘(图中未显示)往下撤，所述杆的远端部分逐渐露出外鞘并且展开，使得当所述撑开装置460展开后，所述撑开装置460被预定形的远端部分4602抵触在患者心房壁上或者瓣环上，所述连接杆420的一端连接在所述撑开杆410的近端部分上，所述连接杆420的另一端连接在所述套管440的远端部分上，然后相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述撑开杆410的闭合和张开，待选好位置后再扎针。

如图14d所示，在另一个更优选的实施方式中，所述撑开装置460为中空管，所述中空管的管壁上设置有切缝4603，这样设计好处在于提高所述中空管的柔软性。所述中空管的近端游离，所述中空管的远端连接在所述移动杆430的远端部分，所述控制杆420的一端连接在所述中空管的近端部分上，所述控制杆420的另一端连接在所述套管440的远端部分上。相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够同时控制所述撑开装置460的拉直和拱起以及所述撑开杆410的张开和闭合，当所述撑开装置460被展开后，所述中空管的近端部分4602抵触在患者心房壁上或者瓣环上。如此设计可使得所述撑开装置460与所述撑开杆410同时被张开或者闭合，加强扎针位置的稳定性。

如图15a所示，在一个更优选的实施方式中，在所述撑开杆410的远端设置有孔4100和连接线4103，所述连接线4103绕穿在所述孔4100内，位于所述控制杆420一端的所述金属丝421绕穿在所述连接线4103上形成铰链结构。相比于所述金属丝421直接接触所述撑开杆410上的所述孔4100并在其中运动，如此设计可降低所述金属丝421磨损断裂的风险，而且采用连接线4103可进一步减小直径，为所述撑开杆410节省更多的内腔空间，结构更紧凑。如图15b和图15c所示，所述连接线4103可以采用不同的方式绕穿所述孔4100。如图15d所示，与上述相似，在所述套管440的远端设置有孔4400和连接线4403，所述连接线4403绕穿在所述孔4400内，位于所述控制杆一端的所述高分子线421绕穿在所述连接线4403上形成铰链结构。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (16)

1.一种植入器械释放装置，其特征在于，所述的植入器械释放装置包括撑开杆、控制杆、移动杆、移动杆操作件、套管和套管操作件，所述撑开杆的近端部分与所述控制杆的远端连接，所述撑开杆的远端与所述移动杆的远端部分连接，所述撑开杆的近端部分能够整体弯曲或部分弯曲，使得所述撑开杆的近端在释放时能垂直于植入器械和患者组织，所述控制杆的近端与所述套管的远端部分连接，所述套管的近端与所述套管操作件固定连接，所述的移动杆穿过所述套管，所述移动杆的近端与所述移动杆操作件固定连接，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述撑开杆的闭合和张开。

2.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述套管的远端部分还包括限位装置，在所述限位装置上设置有导引件，所述导引件为沿所述限位装置的轴向设置的槽道，所述槽道的宽度大于或等于所述控制杆的直径，或者所述导引件为沿所述限位装置的轴向设置的多个片或多个杆，相邻的两个片或相邻的两个杆之间的间隙大于或等于所述控制杆的直径，所述控制杆与所述移动杆连接的一侧部分位于所述导引件内。

3.根据权利要求2所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，在所述限位装置上设置有孔和转轴，所述控制杆的近端设置有孔，所述转轴贯穿所述限位装置上的所述孔和所述控制杆上的所述孔。

4.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述撑开杆的近端被可拆卸地连接在植入器械上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持，所述的植入器械为心脏瓣膜植入器械、心血管植入器械或者外周血管植入器械。

5.根据权利要求4所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，在所述撑开杆的近端设置有金属丝或高分子线，所述金属丝或所述高分子线的一端固定连接在所述撑开杆上，所述金属丝或所述高分子线的另一端绕穿所述植入器械后延伸至体外。

6.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述控制杆为中空管或实心杆，所述控制杆的两端通过铰链机构被分别连接在所述撑开杆上和所述套管上。

7.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述控制杆的一端通过金属丝或高分子线连接在所述撑开杆上，或者所述控制杆的另一端通过金属丝或高分子线连接在所述套管上，或者所述控制杆的两端均通过金属丝或高分子线被分别连接在所述撑开杆上和所述套管上。

8.根据权利要求7所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，在所述撑开杆的近端设置有孔和连接线，所述连接线绕穿在所述孔内，位于所述控制杆一端的所述金属丝或高分子线绕穿在所述连接线上形成铰链结构。

9.根据权利要求7所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，在所述套管的远端设置有孔和连接线，所述连接线绕穿在所述孔内，位于所述控制杆一端的所述金属丝或高分子线绕穿在所述连接线上形成铰链结构。

10.根据权利要求7所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述套管和所述撑开杆通过一根所述金属丝或所述高分子线分别与所述控制杆的两端连接。

11.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述撑开杆为中空管，所述的释放装置还包括锚定针、锚定针顶件和顶件拉线，所述锚定针和所述锚定针顶件被设置在所述撑开杆的近端部分内，所述顶件拉线的一部分被设置在所述撑开杆内，所述锚定针顶件的远端抵在所述锚定针的近端，所述顶件拉线的一端固定连接在所述锚定针顶件上，所述顶件拉线的另一端从所述撑开杆伸出并延伸至体外。

12.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，在所述撑开杆的近端部分固定连接有调弯丝，在所述调弯丝的近端固定连接有调弯操作件。

13.根据权利要求1所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述的释放装置还包括撑开装置，所述撑开装置与所述撑开杆呈轴对称设置，所述的撑开装置展开后所述撑开装置的至少一部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。

14.根据权利要求13所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述撑开装置为杆、中空管或片状物，所述的杆、中空管或片状物的一端固定在所述移动杆的远端部分，所述的杆、中空管或片状物的另一端连接有撑开装置操作件，相对于所述移动杆操作件移动所述撑开装置操作件能够实现所述撑开装置的拉直和拱起，所述撑开装置拱起的部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。

15.根据权利要求13所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述撑开装置为杆、中空管或片状物，所述的杆、中空管或片状物的一端游离，所述的杆、中空管或片状物的另一端连接有撑开装置操作件，所述的杆、中空管或片状物的远端部分被预定形，使得当所述撑开装置被展开后所述撑开装置的远端部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。

16.根据权利要求13所述的一种植入器械释放装置，其特征在于，所述撑开装置为中空管，所述中空管的一端游离，所述中空管的另一端连接在所述移动杆的远端部分，所述控制杆的一端连接在所述中空管的近端部分上，所述控制杆的另一端连接在所述套管的远端部分上，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述中空管的拉直和拱起，所述中空管拱起的部分抵触在患者心房壁上或者瓣环上。