CN113017952B - 分支鞘及输送系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种分支鞘及输送系统,分支鞘包括控制骨架、覆膜套管、束缚线圈和连接管;控制骨架包括第一固定管和分支导丝;连接管包括第二固定管和第三固定管,第二固定管的近端套设于第一固定管的远端上,第二固定管的远端套设于分支导丝上并伸出至覆膜套管的外部,第三固定管的近端套设于覆膜套管的远端上,束缚线圈的远端固定于控制骨架的近端上,束缚线圈的近端伸出至覆膜套管的外部。输送系统包括上述的分支鞘。本发明不仅可以有效降低分支支架的释放阻力、减小分支鞘的整体外径,同时也可以有效提高覆膜套管与控制骨架之间的连接强度,使得分支鞘的整体结构更加稳固,有效提高分支支架释放的成功率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种分支鞘及输送系统。
背景技术
随着腔内器具和介入治疗术式的发展,血管内放置支架已成为主动脉夹层、真假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等主动脉疾病的常用治疗手段,其原理是通过特制的输送系统将覆膜支架送入病变部位后张开,使瘤体、破口或夹层与血液隔绝,避免因动脉瘤破裂、夹层扩张出血而引起死亡的危险。
现在国内外已有成熟的血管支架用于胸降主动脉疾病,针对病变累及弓上分支的情况,出现了一些分支型的覆膜支架,如单分支支架、两分支支架、三分支支架,分支型覆膜支架虽然可以将适应症拓展到主动脉弓上的病变,但分支的安全植入与准确释放一直是需要解决和优化的问题。
中国专利CN102415924B公开了一种用于束缚、控制与释放分支支架的分支鞘。该分支鞘主要由金属丝、金属管、分支束缚线和覆膜套管,使用粘接、缝合与夹紧等方式将各个部件连接而成。该专利所公开的分支鞘虽然初步实现了对分支支架的控制,但仍存在以下问题:1、由于覆膜套管由平片覆膜缝制而成,缝制的结点使得分支鞘释放阻力偏大;2、当释放阻力达到一定程度时,缝合处的针孔会使得分支鞘连接强度降低,如果在体内拉脱或拉断,将会造成非预期的不良事件,如分支血管闭塞等;3、由于材料、结构与连接方式的限制,分支鞘整体结构难以通过常用的6Fr穿刺鞘,增加了使用难度。
发明内容
本发明的目的在于提供一种分支鞘及输送系统,可以解决现有技术中的分支鞘释放阻力大、连接强度低、使用难度大等问题中的一个或多个。
为解决上述技术问题,本发明提供一种分支鞘,包括控制骨架、覆膜套管、束缚线圈和连接管;所述控制骨架包括相连的第一固定管和分支导丝,所述第一固定管套设于所述分支导丝的近端上,所述第一固定管通过所述连接管固定于所述覆膜套管的内部;所述连接管包括相连的第二固定管和第三固定管,所述第二固定管位于所述覆膜套管的内部,所述第二固定管的近端套设于所述第一固定管的远端上,所述第二固定管的远端套设于所述分支导丝上并伸出至所述覆膜套管的外部,所述第三固定管的近端套设于所述覆膜套管的远端上,所述分支导丝的远端穿出所述覆膜套管并伸出至所述第三固定管的外部;所述束缚线圈至少有两个,所述束缚线圈的远端固定于所述控制骨架的近端上,所述束缚线圈的近端伸出至所述覆膜套管的外部。
可选的,所述覆膜套管的远端设有第一锥形管,所述第一锥形管包括相连的第一变径管和第一等径管,所述第一变径管位于所述第一锥形管的近端,所述第一变径管的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第三固定管的近端套设于所述第一等径管上,所述第三固定管的远端套设于所述分支导丝上。
可选的,所述第二固定管的远端设有第二锥形管,所述第二锥形管包括相连的第二变径管和第二等径管,所述第二变径管位于所述第二锥形管的近端,所述第二变径管的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第二变径管与所述第一变径管对应设置,所述第二等径管与所述第一等径管对应设置。
可选的,所述第三固定管的近端设有与所述第一等径管对应设置的第三等径管,所述第三固定管的远端设有第三锥形管,所述第三锥形管包括相连的第四等径管和第三变径管,所述第三变径管位于所述第三等径管和所述第四等径管之间,所述第三变径管的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第三等径管套设于所述第一等径管上,所述第四等径管套设于所述分支导丝上。
可选的,所述第二固定管和/或所述第三固定管的材料为高分子材料,所述第二固定管的近端与所述第一固定管的远端热熔连接,和/或所述第三固定管的近端与所述第二固定管的远端热熔连接。
可选的,所述分支导丝的材料为金属材料,所述第一固定管的材料为高分子材料,所述分支导丝的丝径为0.016英寸至0.035英寸,所述分支导丝与所述第一固定管热熔连接。
可选的,所述覆膜套管为一体式软管。
可选的,每一所述束缚线圈均由一根束缚线对折而成,所述束缚线的两端绑扎于所述控制骨架的近端上。
可选的,所述束缚线圈的远端与所述控制骨架的近端热熔连接。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种输送系统,用于输送分支型支架,所述输送系统包括上文所述的分支鞘。
与现有技术相比,本发明提供的分支鞘及输送系统具有以下优点:(1)本发明提供的分支鞘包括控制骨架、覆膜套管、束缚线圈和连接管;所述控制骨架包括相连的第一固定管和分支导丝,所述第一固定管套设于所述分支导丝的近端上,所述第一固定管通过所述连接管固定于所述覆膜套管的内部;所述连接管包括相连的第二固定管和第三固定管,所述第二固定管位于所述覆膜套管的内部,所述第二固定管的近端套设于所述第一固定管的远端上,所述第二固定管的远端套设于所述分支导丝上并伸出至所述覆膜套管的外部,所述第三固定管的近端套设于所述覆膜套管的远端上,所述分支导丝的远端穿出所述覆膜套管并伸出至所述第三固定管的外部;所述束缚线圈的远端固定于所述控制骨架的近端上,所述束缚线圈的近端伸出至所述覆膜套管的外部。由此,本发明通过设置连接管,并将所述连接管的第二固定管套设于所述控制骨架上,将所述连接管的第三固定管套设于所述覆膜套管上,从而可以通过所述连接管将所述覆膜套管与所述控制骨架固定连接在一起,相比于现有技术中的通过缝合的方式将覆膜套管与控制骨架固定连接在一起的方式,本发明提供的分支鞘不仅可以有效降低分支支架的释放阻力、减小分支鞘的整体外径,同时也可以有效提高覆膜套管与控制骨架之间的连接强度,使得分支鞘的整体结构更加稳固,有效提高分支支架释放的成功率。
(2)由于本发明中的覆膜套管为一体式软管,由此可以免去缝合工艺,没有缝合结点,相比于平片覆膜缝制的套管,本发明中的覆膜套管具有更高的拉伸强度和更小的释放阻力。此外,相对于传统的硬质鞘管,本发明中的覆膜套管,可以拥有更小的分支支架的安装外径,从而进一步减少了分支支架的释放阻力。
(3)由于本发明中的控制骨架包括相连的第一固定管和分支导丝,其中,所述分支导丝为单根金属导丝,所述分支导丝的丝径为0.016英寸至0.035英寸。由此,较粗的金属导丝,可以使得所述分支导丝具有较强的力传导性和支撑性,进一步防止本发明提供的分支鞘在通过较大角度的侧支血管时打折而使分支支架无法导入。
(4)由于本发明中的连接管包括相连的第二固定管和第三固定管,其中,所述第二固定管的近端套设于所述第一固定管的远端上,所述第三固定管的近端套设于所述覆膜套管的远端上,所述第二固定管和/或所述第三固定管的材料为高分子材料,所述第二固定管的近端与所述第一固定管的远端热熔连接,和/或所述第三固定管的近端与所述第二固定管的远端热熔连接。由此,此种设置不仅可以使得所述第二固定管与所述第一固定管之间、所述第三固定管与所述第二固定管之间能够连接的更加牢固,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度,同时也可以进一步减小本发明提供的分支鞘的整体外径,更加便于使用。
附图说明
图1为本发明一实施方式中的分支鞘的整体结构示意图。
图2为本发明一实施方式中的分支鞘的剖视图。
图3为本发明一实施方式中的控制骨架的结构示意图。
图4为本发明一实施方式中的束缚线圈、控制骨架以及第二固定管之间的连接关系结构示意图。
图5为本发明一实施方式中的输送系统与分支型支架相配合时的局部结构示意图。
其中,附图标记如下:控制骨架-100;覆膜套管-200;束缚线圈-300;连接管-400;第一固定管-110;分支导丝-120;第二固定管-410;第三固定管-420;第一锥形管-210;第一变径管-211;第一等径管-212;第二锥形管-411;第二等径管-4111;第二变径管-4112;第三等径管-421;第三锥形管-422;第四等径管-4221;第三变径管-4222;结点-310;分支鞘-1;内管-2;控制导丝-3;主体支架覆膜套管-4;主体支架束缚线圈-5;分支支架-6,主体支架-7。
具体实施方式
以下结合附图1至5和具体实施方式对本发明提出的分支鞘及输送系统作进一步详细说明。根据下面说明,本发明的优点和特征将更清楚。需要说明的是,附图采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施方式的目的。为了使本发明的目的、特征和优点能够更加明显易懂,请参阅附图。须知,本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等,均仅用以配合说明书所揭示的内容,以供熟悉此技术的人士了解与阅读,并非用以限定本发明实施的限定条件,故不具技术上的实质意义,任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整,在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下,均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。
需要说明的是,在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其它变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其它要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的,术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的,此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“ 中心”、“ 纵向”、“ 横向”、“ 长度”、“宽度”、“ 厚度”、“ 上”、“ 下”、“ 前”、“ 后”、“ 左”、“ 右”、“ 竖直”、“ 水平”、“ 顶”、“底”、“ 内”、“ 外”、“ 轴向”、“ 径向”、“ 周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“ 安装”、“ 相连”、“ 连接”、“ 固定”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征之“ 上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触,也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且,第一特征在第二特征“ 之上”、“ 上方”和“ 上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“ 之下”、“ 下方”和“ 下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
本发明的核心思想在于提供一种分支鞘及输送系统,以解决现有技术中的分支鞘释放阻力大、连接强度低、使用难度大等问题中的一个或多个。
需要说明的是,本发明中所称的“远端”是指靠近操作者的一端,所称的“近端”是指靠近患者即靠近病灶的一端。
为实现上述思想,本发明提供一种分支鞘,请参考图1,其示意性地给出了本发明一实施方式提供的分支鞘的整体结构示意图。如图1所示,所述分支鞘包括控制骨架100、覆膜套管200、束缚线圈300和连接管400,其中,所述束缚线圈300至少有两个。在具体使用时,将分支型支架的分支支架束缚在所述覆膜套管200内,使用所述束缚线圈300将所述分支鞘固定在所述分支型支架的主体支架上。
请参考图1和图2,其中,图2示意性地给出了本发明一实施方式提供的分支鞘的剖视图。如图1和图2所示,所述覆膜套管200套设于所述控制骨架100的近端上;所述连接管400的远端套设于所述控制骨架100上,所述连接管400的近端位于所述覆膜套管200的内部,所述控制骨架100的远端穿出所述覆膜套管200并延伸至所述连接管400的外部;所述束缚线圈300的远端固定于所述控制骨架100的近端上,所述束缚线圈300的近端伸出至所述覆膜套管200的外部。由此,本发明通过设置连接管400,并将所述连接管400的远端套设于所述控制骨架100上,将所述连接管400的近端安装于所述覆膜套管200的内部,从而可以通过所述连接管400将所述覆膜套管200与所述控制骨架100固定连接在一起,相比于现有技术中的通过缝合的方式将覆膜套管200与控制骨架100固定连接在一起的方式,本发明提供的分支鞘不仅可以有效降低分支支架的释放阻力、减小分支鞘的整体外径,同时也可以有效提高覆膜套管200与控制骨架100之间的连接强度,使得分支鞘的整体结构更加稳固,有效提高分支支架释放的成功率。
优选的,所述覆膜套管200为一体式软管。由于所述覆膜套管200为一体式软管,由此可以免去缝合工艺,没有缝合结点,相比于平片覆膜缝制的套管,本发明中的覆膜套管200具有更高的拉伸强度和更小的释放阻力。此外,相对于传统的硬质鞘管,本发明中的覆膜套管200,可以拥有更小的分支支架的安装外径,从而进一步减少了分支支架的释放阻力。所述覆膜套管的材料可采用现有技术中的覆膜材料,例如聚四氟乙烯、尼龙、聚酯、涤纶、聚丙稀等。
优选的,如图2所示,每一所述束缚线圈300均由一根束缚线对折而成,所述束缚线的两端绑扎于所述控制骨架100的近端上。由此,此种设置,不仅可以简化所述束缚线圈300的成型工艺,同时也便于通过将所述束缚线的两端绑扎于所述控制骨架100的近端上,以将所述束缚线圈300的远端固定于所述控制骨架100上。具体操作时,可通过特殊的绑扎方式,将所述束缚线的两端绑扎于所述控制骨架100上,以在所述控制骨架100上形成至少一个近似圆形的结点310。
进一步的,所述束缚线圈300的材料为高分子材料。由于所述束缚线圈300的材料为高分子材料,由此,不仅可以有效提高本发明提供的束缚线圈300的整体强度,同时也可以在通过热熔的方式将所述束缚线圈300的远端固定在所述控制骨架100的近端上时,使得所述束缚线圈300与所述控制骨架100之间能够连接的更加牢固,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。需要说明的是,在其它一些实施方式中,所述束缚线圈300的材料还可以为除高分子材料以外的其它塑料材料,本发明对此并不进行限定。
请参考图2和图3,其中,图3示意性地给出了本发明一实施方式提供的控制骨架100的结构示意图。如图2和图3所示,所述控制骨架100包括相连的第一固定管110和分支导丝120,所述第一固定管110套设于所述分支导丝120的近端上,所述第一固定管110通过所述连接管400固定于所述覆膜套管200的内部,所述分支导丝110的远端穿出所述覆膜套管200并延伸至所述连接管400的外部。由此,此种设置,可以使得本发明提供的分支鞘具有较大的强度和刚性,以防止所述分支鞘在通过较大角度的侧支血管时打折而使分支支架无法导入。在实际操作过程中,通过拉动所述分支导丝120,即可以引导所述分支鞘的运动方向,在所述分支导丝120的引导下,即可使得所述分支鞘进入目标分支血管中。
进一步的,所述分支导丝120为单根金属导丝,所述分支导丝120的丝径为0.016英寸至0.035英寸。由此,较粗的金属导丝,可以使得所述分支导丝120具有较强的力传导性和支撑性,进一步防止本发明提供的分支鞘在通过较大角度的侧支血管时打折而使分支支架无法导入。
优选的,所述第一固定管110的材质为高分子材料,且所述第一固定管110的外径、内径处处相等。由此,此种设置不仅可以便于所述第一固定管110通过热熔的方法牢牢地套设于所述分支导丝120的近端上,也可以使得所述第一固定管110经过热熔后能够与所述分支导丝120紧密贴合,从而不仅可以进一步提高本发明提供的分支鞘的整体结构的稳定性,也可以进一步减小本发明提供的分支鞘的整体外径。此外,此种设置,也可以更加便于通过热熔的方法将所述第一固定管110与所述连接管400热熔连接在一起。需要说明的是,在其他一些实施方式中,所述第一固定管110的材料还可以为除高分子材料以外的其它塑料材料,此时,仍然可以通过热熔的方式将所述第一固定管110与所述分支导丝120以及将所述第一固定管110与所述连接管400固定在一起。另外,如本领域技术人员所能理解的,在其它一些实施方式中,所述第一固定管110和所述分支导丝120之间、所述第一固定管110与所述连接管400之间还可以采用除热熔连接以外的其它连接方式。
请继续参考图2和图4,其中,图4示意性地给出了本发明一实施方式提供的束缚线圈300、控制骨架100以及第二固定管410之间的连接关系结构示意图。如图2和图4所示,在本实施实施方式中,所述束缚线圈300的远端固定于所述第一固定管110上。由于所述束缚线圈300的远端是固定于所述第一固定管110上的,由此,当通过热熔的方式将所述第一固定管110与所述连接管400热熔连接在一起时,也可以使得所述束缚线圈300的远端与所述第一固定管110热熔连接在一起,例如,当通过将束缚线对折,并将所述束缚线的两端通过特殊的绑扎方式绑扎于所述第一固定管110上以形成所述束缚线圈300时,所述束缚线在所述第一固定管110上所形成的近似圆形的结点310(即所述束缚线圈300的远端)也会与所述第一固定管110热熔连接在一起,从而更加便于将所述束缚线圈300的远端固定于所述控制骨架100上。需要说明的是,如本领域技术人员所能理解的,在其它一些实施方式中,所述束缚线圈300的远端也可以固定于所述分支导丝120上,本发明对此并不进行限制。
如图2和图4所示,所述连接管400包括相连的第二固定管410和第三固定管420,所述第二固定管410位于所述覆膜套管200的内部,所述第二固定管410的近端套设于所述第一固定管110的远端上,所述第二固定管410的远端套设于所述分支导丝120上并伸出至所述覆膜套管200的外部,所述第三固定管420的近端套设于所述覆膜套管200的远端上,所述分支导丝120的远端穿出所述覆膜套管200并伸出至所述第三固定管420的外部。由此,此种设置,不仅可以简化本发明提供的分支鞘的组装工序,同时也可以提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度,增强所述分支鞘的整体稳定性,以更好地应对临床需求,进一步提高分支支架释放的成功率。
优选的,所述第二固定管410和/或所述第三固定管420的材料为高分子材料,所述第二固定管410的近端与所述第一固定管110的远端热熔连接,和/或所述第三固定管420的近端与所述第二固定管410的远端热熔连接。由此,当所述第二固定管410的材料为高分子材料时,不仅可以更加便于通过热熔的方式将所述第二固定管410的近端与所述第一固定管110的远端热熔连接,同时也可以使得所述第二固定管410与所述第一固定管110之间能够连接的更加牢固,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。同理,当所述第三固定管420的材料为高分子材料时,不仅可以更加便于通过热熔的方式将所述第三固定管420的近端与所述第二固定管410的远端热熔连接,同时也可以使得所述第三固定管420与所述第二固定管410之间能够连接的更加牢固,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。此外,由于所述第二固定管410的近端与所述第一固定管110的远端热熔连接,和/或所述第三固定管420的近端与所述第二固定管410的远端热熔连接,由此可以进一步减小本发明提供的分支鞘的整体外径,更加便于使用。需要说明的是,如本领域技术人员所能理解的,在其它一些实施方式中,所述第二固定管410、所述第三固定管420的材料也可以为除高分子材料以外的其它塑料材料,此时,仍然可以通过热熔的方式将所述第二固定管410的近端与所述第一固定管110的远端热熔连接,将所述第三固定管420的近端与所述第二固定管410的远端热熔连接。另外,如本领域技术人员所能理解的,在其它一些实施方式中,所述第二固定管410与所述第一固定管110之间、所述第二固定管410与所述第三固定管420之间还可以通过除热熔连接以外的其它连接方式进行连接。
进一步的,如图2所示,所述覆膜套管200的远端设有第一锥形管210,所述第一锥形管210包括相连的第一变径管211和第一等径管212,所述第一等径管212位于所述第一锥形管210的远端,所述第一变径管211的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第三固定管420的近端套设于所述第一等径管212上,所述第三固定管420的远端套设于所述分支导丝120上。由此,通过在所述覆膜套管200的远端设置包括相连的第一变径管211和第一等径管212的第一锥形管210,且将所述第三固定管420的近端套设于所述第一等径管212上,将所述第三固定管420的远端套设于所述分支导丝120上,可以在通过热熔的方式或者其它的连接方式将所述第三固定管420的近端与所述第二固定管410的远端固定在一起时,使得所述覆膜套管200的远端能够被牢牢地固定在所述连接管400中,进而使得所述覆膜套管200与所述控制骨架100之间能够连接的更加稳固,以进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。此外,由于所述第一变径管211的外径从近端至远端逐渐减小,可以使得所述覆膜套管200与所述分支导丝120之间平滑过渡,以使得在将本发明提供的分支鞘导入分支血管时,可以减小输送时的阻力,有效减少导入过程中血栓的形成,以实现安全导入。由于所述第一变径管211的内径从近端至远端逐渐减小,可以对位于所述覆膜套管200内部的第二固定管410起到阻挡作用,有效防止所述第二固定管410从所述覆膜套管200的内部滑出。
更进一步的,如图2和图4所示,所述第二固定管410的远端设有第二锥形管411,所述第二锥形管411包括相连的第二变径管4112和第二等径管4111,第二变径管4112和第二等径管4111为一体式结构,所述第二变径管4112位于所述第二锥形管411的近端,所述第二变径管4112的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第二变径管4112与所述第一变径管211对应设置,所述第二等径管4111与所述第一等径管212对应设置。由此,通过在所述第二固定管410的远端设置包括相连的第二变径管4112和第二等径管4111的第二锥形管411,且所述第二变径管4112与所述第一变径管211对应设置,所述第二等径管4111与所述第一等径管212对应设置,可以使得所述第二固定管410能够牢牢地固定于所述覆膜套管200的内部,有效防止所述第二固定管410从所述覆膜套管200的内部滑出。此外,由于所述第二变径管4112的内径从近端至远端逐渐减小,可以使得所述第一固定管110能够牢牢地固定于所述第二固定管410的内部,有效防止所述第一固定管110从所述第二固定管410的内部滑出。
优选的,如图2和图4所示,所述第二固定管410的近端部分的内径处处相等。由此,此种设置,可以使得在采用热熔的方式或者其它的连接方式将所述第二固定管410与所述第一固定管110连接在一起时,有效增大所述第二固定管410与所述第一固定管110之间的接触面积,从而使得所述第一固定管110与所述第二固定管410之间能够连接地更加牢固,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。
如图2所示,所述第三固定管420的近端设有与所述第一等径管212对应设置的第三等径管421,所述第三固定管420的远端设有第三锥形管422,所述第三锥形管422包括相连的第四等径管4221和第三变径管4222,所述第三变径管4222位于所述第三等径管421和所述第四等径管4221之间,所述第三变径管4222的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第三等径管421套设于所述第一等径管212上,所述第四等径管4221套设于所述分支导丝120上。由此,通过在所述第三固定管420的近端设置第三等径管421,且所述第三等径管421套设于所述第一等径管212上,可以使得在采用热熔的方式或者其它的连接方式将所述第三固定管420与所述第二固定管410连接在一起时,有效增大所述第二固定管410与所述第三固定管420之间的接触面积,使得所述第二固定管410与所述第三固定管420之间能够连接地更加牢固,从而使得所述覆膜套管200的远端能够被牢牢地固定在所述第二固定管410与所述第三固定管420之间,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。此外,由于所述第三固定管420的远端设有包括相连的第四等径管4221和第三变径管4222,且所述第三变径管4222的外径从近端至远端逐渐减小,所述第四等径管4221套设于所述分支导丝120上,由此,此种设置,可以进一步使得所述覆膜导管与所述分支导丝120之间平滑过渡,以使得在将本发明提供的分支鞘导入分支血管时,可以减小输送时的阻力,有效减少导入过程中血栓的形成,以实现安全导入。由于所述第三变径管4222的内径从近端至远端逐渐减小,由此可以使得所述第三变径管4222与所述第四等径管4221之间能够平滑过渡,从而使得所述第四等径管4221与所述分支导丝120之间能够贴合的更加紧密,进一提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度。
优选的,所述第二固定管410、所述第三固定管420均为一体式结构。由此,通过将所述第二固定管410设置为一体式结构、所述第三固定管420设置为一体式结构,由此不仅可以有效简化所述第二固定管410、所述第三固定管420的成型工艺,同时也可以提高所述第二固定管410、所述第三固定管420自身的结构强度,以进一步提高本发明提供的分支鞘的连接强度。
为实现上述思想,本发明还提供一种输送系统,用于输送分支型支架。请参考图5,其示意性地给出了本发明一实施方式提供的输送系统与分支型支架相配合时的局部结构示意图。如图5所示,所述输送系统包括上文所述的分支鞘1、内管2、控制导丝3、主体支架束缚线圈5和主体支架覆膜套管4。所述待输送的分支型支架的主体支架7通过所述主体支架束缚线圈5固定在所述内管2上,并且束缚后所述主体支架束缚线圈5与所述控制导丝3之间形成活结,用于将所述主体支架7压缩到合适直径,所述主体支架覆膜套管4套在被束缚好的所述主体支架7上。所述分支型支架的分支支架6压缩在所述分支鞘1的覆膜套管200中,所述分支鞘1的束缚线圈300用于将所述分支鞘1与所述主体支架7以及所述控制导丝3相固定,并且所述分支鞘1的束缚线圈300与所述控制导丝3之间形成活结。在术中,可通过牵拉所述分支导丝120,带动所述分支鞘1进入分支血管中。当将所述分支型支架导入到合适位置后,可以下拉所述主体支架覆膜套管4,以将所述主体支架7暴露出来。由于所述主体支架束缚线圈5和所述分支鞘1的束缚线圈300均与所述控制导丝3相连接,并且与所述控制导丝3之间形成活结,由此,通过拉动所述控制导丝3,即可释放所述主体支架束缚线圈5和所述分支鞘1的束缚线圈300,所述主体支架7随之展开,所述分支鞘1也与所述主体支架7相脱离,所述分支鞘1脱离后再将所述分支导丝120后拉,所述分支支架6随之释放展开,以完成所述分支型支架的最终释放。
如本领域技术人员所能理解的,所述输送系统还包括其它的部件,具体可参考现有技术,本发明对此不再进行赘述。由于本发明提供的输送系统包括上文所述的分支鞘,由此其具有上文所述的分支鞘的所有优点,可以有效降低分支支架的释放阻力,提高分支支架释放的成功率。
综上所述,与现有技术相比,本发明提供的分支鞘及输送系统具有以下优点:(1)本发明提供的分支鞘包括控制骨架、覆膜套管、束缚线圈和连接管;所述控制骨架包括相连的第一固定管和分支导丝,所述第一固定管套设于所述分支导丝的近端上,所述第一固定管通过所述连接管固定于所述覆膜套管的内部;所述连接管包括相连的第二固定管和第三固定管,所述第二固定管位于所述覆膜套管的内部,所述第二固定管的近端套设于所述第一固定管的远端上,所述第二固定管的远端套设于所述分支导丝上并伸出至所述覆膜套管的外部,所述第三固定管的近端套设于所述覆膜套管的远端上,所述分支导丝的远端穿出所述覆膜套管并伸出至所述第三固定管的外部;所述束缚线圈的远端固定于所述控制骨架的近端上,所述束缚线圈的近端伸出至所述覆膜套管的外部。由此,本发明通过设置连接管,并将所述连接管的第二固定管套设于所述控制骨架上,将所述连接管的第三固定管套设于所述覆膜套管上,从而可以通过所述连接管将所述覆膜套管与所述控制骨架固定连接在一起,相比于现有技术中的通过缝合的方式将覆膜套管与控制骨架固定连接在一起的方式,本发明提供的分支鞘不仅可以有效降低分支支架的释放阻力、减小分支鞘的整体外径,同时也可以有效提高覆膜套管与控制骨架之间的连接强度,使得分支鞘的整体结构更加稳固,有效提高分支支架释放的成功率。
(2)由于本发明中的覆膜套管为一体式软管,由此可以免去缝合工艺,没有缝合结点,相比于平片覆膜缝制的套管,本发明中的覆膜套管具有更高的拉伸强度和更小的释放阻力。此外,相对于传统的硬质鞘管,本发明中的覆膜套管,可以拥有更小的分支支架的安装外径,从而进一步减少了分支支架的释放阻力。
(3)由于本发明中的控制骨架包括相连的第一固定管和分支导丝,其中,所述分支导丝为单根金属导丝,所述分支导丝的丝径为0.016英寸至0.035英寸。由此,较粗的金属导丝,可以使得所述分支导丝具有较强的力传导性和支撑性,进一步防止本发明提供的分支鞘在通过较大角度的侧支血管时打折而使分支支架无法导入。
(4)由于本发明中的连接管包括相连的第二固定管和第三固定管,其中,所述第二固定管的近端套设于所述第一固定管的远端上,所述第三固定管的近端套设于所述覆膜套管的远端上,所述第二固定管和/或所述第三固定管的材料为高分子材料,所述第二固定管的近端与所述第一固定管的远端热熔连接,和/或所述第三固定管的近端与所述第二固定管的远端热熔连接。由此,此种设置不仅可以使得所述第二固定管与所述第一固定管之间、所述第三固定管与所述第二固定管之间能够连接的更加牢固,进一步提高本发明提供的分支鞘的整体连接强度,同时也可以进一步减小本发明提供的分支鞘的整体外径,更加便于使用。
上述描述仅是对本发明较佳实施方式的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于本发明的保护范围。显然,本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若这些修改和变型属于本发明及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包括这些改动和变型在内。
Claims (8)
1.一种分支鞘,其特征在于,包括控制骨架、覆膜套管、束缚线圈和连接管;
所述控制骨架包括相连的第一固定管和分支导丝,所述第一固定管套设于所述分支导丝的近端上,所述第一固定管通过所述连接管固定于所述覆膜套管的内部;
所述连接管包括相连的第二固定管和第三固定管,所述第二固定管位于所述覆膜套管的内部,所述第二固定管的近端套设于所述第一固定管的远端上,所述第二固定管的远端套设于所述分支导丝上并伸出至所述覆膜套管的外部,所述第三固定管的近端套设于所述覆膜套管的远端上,所述分支导丝的远端穿出所述覆膜套管并伸出至所述第三固定管的外部;
所述束缚线圈至少有两个,所述束缚线圈的远端固定于所述控制骨架的近端上,所述束缚线圈的近端伸出至所述覆膜套管的外部;
所述覆膜套管的远端设有第一锥形管,所述第一锥形管包括相连的第一变径管和第一等径管,所述第一变径管位于所述第一锥形管的近端,所述第一变径管的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第三固定管的近端套设于所述第一等径管上,所述第三固定管的远端套设于所述分支导丝上;
所述第二固定管的远端设有第二锥形管,所述第二锥形管包括相连的第二变径管和第二等径管,所述第二变径管位于所述第二锥形管的近端,所述第二变径管的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第二变径管与所述第一变径管对应设置,所述第二等径管与所述第一等径管对应设置。
2.根据权利要求1所述的分支鞘,其特征在于,所述第三固定管的近端设有与所述第一等径管对应设置的第三等径管,所述第三固定管的远端设有第三锥形管,所述第三锥形管包括相连的第四等径管和第三变径管,所述第三变径管位于所述第三等径管和所述第四等径管之间,所述第三变径管的外径和内径从近端至远端逐渐减小,所述第三等径管套设于所述第一等径管上,所述第四等径管套设于所述分支导丝上。
3.根据权利要求1所述的分支鞘,其特征在于,所述第二固定管和/或所述第三固定管的材料为高分子材料,所述第二固定管的近端与所述第一固定管的远端热熔连接,和/或所述第三固定管的近端与所述第二固定管的远端热熔连接。
4.根据权利要求1所述的分支鞘,其特征在于,所述分支导丝的材料为金属材料,所述第一固定管的材料为高分子材料,所述分支导丝的丝径为0.016英寸至0.035英寸,所述分支导丝与所述第一固定管热熔连接。
5.根据权利要求1所述的分支鞘,其特征在于,所述覆膜套管为一体式软管。
6.根据权利要求1所述的分支鞘,其特征在于,每一所述束缚线圈均由一根束缚线对折而成,所述束缚线的两端绑扎于所述控制骨架的近端上。
7.根据权利要求1所述的分支鞘,其特征在于,所述束缚线圈的远端与所述控制骨架的近端热熔连接。
8.一种输送系统,用于输送分支型支架,其特征在于,包括权利要求1至7中任一项所述的分支鞘。
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