CN101176685A - 组合支架移植物和释放系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种组合主动脉支架移植物和一种组合分支支架移植物，其在压缩状态和膨胀状态之间可膨胀，用于在动脉瘤的治疗区域互相组装。主动脉支架移植物包括至少一个轴向开口，用于接收分支支架移植物的分支段。分支支架移植物包括从其主动脉段延伸的分支段。分支支架移植物的主动脉段布置在主动脉支架移植物之内，而分支段在膨胀状态下通过主动脉支架移植物的开口。本发明提供一组不同尺寸的主动脉支架移植物和分支支架移植物，以满足不同患者的需求。

Description

组合支架移植物和释放系统
技术领域
本发明涉及一种医疗设备，尤其涉及一种组合支架移植物和用于将组合支架移植物释放到血管中目标位置而治疗动脉瘤的一种系统。
背景技术
动脉瘤是动脉的虚弱区域，其由于血压随着时间突出和增大。动脉瘤常常影响主动脉，其是从心脏将血液运送通过胸部和腹部的最大动脉。动脉瘤可能导致破裂，引起大量内出血，并且如果未及时治疗可能是致命的。
治疗动脉瘤的常规方法是将支架移植物放置在主动脉中动脉瘤的位置处。支架移植物是一种可膨胀的使用线的框架，支撑连续密封管道，所述管道两端开口而在其中流过血液。支架移植物密封动脉瘤并且允许血液流过而不对突出部分增加压力。支架移植物通常具有释放护套，并且由自膨胀机制打开。
如图1中所示，支架移植物具有远端部分和与血管壁接触的近端部分，位于动脉瘤上或下至少2cm，用于支撑支架移植物。这种部分需要2cm的最小长度，以提供有效和可靠的密封区域，用于阻止血液泄漏到动脉瘤中而引起动脉瘤的进一步扩张。
如图2中所示，当动脉瘤位于靠近一个或多个主动脉分支时，出现了一个问题。在该情况下，支架移植物的远端和近端部分可能位于主动脉和主动脉的分支的交叉处，并且阻塞血液流向主动脉分支。在一些情况下，阻塞一个以上主动脉分支。
当前，如图3中所示，使用有孔主动脉支架移植物治疗这种位置的动脉瘤。有孔主动脉支架移植物是特制用于个别的患者，以在支架移植物上提供开口而允许血液流过开口进入主动脉分支。开口的位置必须精确以适合主动脉分支。单独的小分支的支架移植物布置在交叉处附近的主动脉分支处，用于引导血液从有孔主动脉支架移植物流向主动脉分支。分支的支架移植物还提供密封，以阻止血液泄漏到动脉瘤中而引起动脉瘤的进一步膨胀。
上述治疗方法的缺点是定制这种有孔主动脉支架移植物需要精确地成像患者的主动脉和主动脉分支，以便于在支架移植物上定位开口。有空主动脉支架移植物的准备和制造需要数周才能完成。在紧急情况中，爆破的主动脉是致命的，况且根本没有时间定制适合病人特定尺寸的有孔主动脉支架移植物以处理这种紧急情况。布置有孔主动脉支架移植物也需要外科医生在处理繁重过程步骤中的高水平专门技术。
上述治疗方法的另一缺点是，如果治疗区域位于诸如肾动脉和肠系膜上动脉的向下指动脉分支处，则该方法变得无效。分支支架移植物的现有释放系统能够将支架释放到向上指动脉分支或者如图4a和4b中所示的基本上垂直于主动脉的动脉分支。然而，从下引入的现有释放系统不够柔软，而不能向后转而进入急剧向下指的动脉分支，诸如图5中所示的那些。在这种治疗区域中，需要导向导管从另一入口部位从上插入以通过支架移植物，而进入动脉分支，以便于将覆盖的支架从上布置在动脉分支中，以与支架移植物连接。
在一些治疗区域中，如果包括一个以上的分支支架移植物，则需要多个入口部位。因而，该释放过程是复杂的。如果在颈部血管需要这种入口，存在引起患者脑部并发症的风险。
如图6中所示，治疗的另一常规方法，是在放置将阻塞动脉分支的动脉支架移植物之前，执行旁路外科手术从而血液可以从附近的另一主动脉分支改线到受影响的主动脉分支。有时，一些主动脉分支被主动脉支架移植物阻塞，而需要一条以上的旁路。这种旁路外科手术只可能在某些有提供特定仪器和装置的医院进行。在紧急情况下，患者可能没有时间转送到那些医院进行旁路外科手术。这种旁路外科手术也增加了患者的医疗风险，并且基本上延长了治疗的过程时间。
因而，需要一组已经预先制成的组合支架移植物，其处理当动脉瘤接近主动脉的交叉或者主动脉分支处时的情况，并且可应用于任何个别患者。也需要一种释放系统，用于以方便和有效方式放置组合支架移植物，尤其是分支的支架移植物。另外，需要一种目标定位在向下指动脉分支处的分支支架移植物的释放系统，其使用非常简化的释放过程，仅需要一个入口部位。
发明内容
本发明的一个目的是提供一组组合支架移植物，用于更有效地治疗位于接近主动脉交叉或主动脉分支附近位置的动脉瘤。
本发明的技术方案是：一种主动脉支架移植物，在压缩状态和膨胀状态之间可膨胀，用于在治疗动脉瘤中与分支支架移植物一同使用，具有支架移植物，支架移植物包括延伸于其中的内腔，将该内腔配置为用于在膨胀状态下接收所述分支支架移植物的主动脉段，以及该支架移植物包括至少一个轴向开口，用于接收所述分支支架移植物的分支段，由此当组装时，所述开口重叠在所述分支支架移植物的主动脉段和分支段上。
本发明的一个实施例是一种组合主动脉支架移植物和用于互相组装的组合分支支架移植物。
本发明的另一实施例是一组组合主动脉支架移植物，其每一个都具有至少一个轴向开口，这样的组的支架移植物具有不同长度和直径多个在的，以及在其上设有不同数量、尺寸和位置的轴向开口，可随时应用于任何个别患者。
本发明的另一实施例是一组组合分支支架移植物，其中每一个分支支架移植物都具有主动脉段和分支段，这样的组具有多个不同长度和直径的主动脉段和分支段，可随时应用于任何个别患者。
本发明的另一实施例是一种具有至少一个轴向开口的组合主动脉支架移植物，以及一种将布置在主动脉支架移植物中的组合分支支架移植物，其中分支段插入通过轴向开口，同时开口的剩余部分由分支支架移植物的主动脉段覆盖。
本发明的另一实施例是一种组合分支支架移植物，用于与另一组合分支支架以这样的方式相联：远端分支支架移植物的近端部分布置在近端分支支架移植物的远端部分。
本发明的另一实施例是一种组合分支支架移植物，其以这样的方式局部覆盖具有无移植物层部分的移植物层：当分支支架移植物与具有一个以上开口的主动脉支架移植物组装时，其他开口未被分支支架移植物的移植物层阻塞，且分支支架移植物可以进一步与其他分支支架移植物组装，用于使血液和分支段通过。
本发明的另一实施例是一种具有辐射不可透过的标记的组合主动脉支架移植物和组合分支支架移植物，用于指示支架移植物在人体内的方向和位置。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，用于将分支支架移植物释放到主动脉支架移植物中，并且将分支支架移植物的分支段布置在主动脉分支中的目标位置。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，其仅需要一个入口部位，即可用于将分支支架移植物布置在向下指动脉分支的目标位置。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，包括接合部件，其具有轴向反向部分，以预装载状态布置在载体部件中，这种反向部分在预装载状态下与分支支架移植物的分支段接合。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，包括接合部件，其具有轴向反向部分，用于将分支支架移植物的分支段以反向的方式释放到主动脉分支中。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，包括导向部件，其具有轴向反向部分，局部地布置在接合部件的反向部分中，并且通过其旋转部分中的孔以预装载方式局部地布置在接合部件之外，这种导向部件引导与分支支架移植物的分支段接合的接合部件进入主动脉分支。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，还包括导向部件，其具有轴向反向部分，用于引导与分支支架移植物的分支段接合的接合部件以反向的方式进入主动脉分支。
本发明的另一实施例是一种支架移植物释放系统，包括中芯体，用于在释放接合部件的反向部分中抽出载体部件期间保持分支支架移植物的位置。
附图说明
在考虑了优选实施例的下列详细描述以及随附附图之后，本发明的上述和其它方面、特征和优点将变得显然，其中：
图1示出了当前治疗动脉瘤所使用的常规支架移植物；
图2示出了当前治疗动脉瘤而使用图1的常规支架移植物中的问题；
图3示出了当前治疗位于主动脉分支附近的动脉瘤所使用的常规有孔主动脉支架移植物；
图4a示出了向上指动脉分支处的治疗区域；
图4b示出了在垂直于主动脉的动脉分支处的治疗；
图5示出了在向下指动脉分支处的治疗区域；
图6示出了用于治疗位于主动脉分支附近的动脉瘤的旁路外科手术；
图7是根据本发明一个实施例组装之前和之后的主动脉支架移植物和分支支架移植物的透视图；
图8是图7的主动脉支架移植物的透视图；
图9a和9b是图7的主动脉支架移植物的透视图和俯视图；
图10是图7的分支支架移植物的透视图；
图11示出了图7的主动脉支架移植物和分支支架移植物在治疗区域的使用；
图12示出了根据本发明一个实施例的主动脉支架移植物在具有一个以上动脉分支的治疗区域的使用；
图13是根据本发明一个实施例组装的主动脉支架和三个支架分支移植物的透视图；
图14是沿着线b-b的图13的横截面视图；
图15是根据本发明一个实施例的两个分支支架移植物的透视图；
图16是用于释放预装载状态的图7的主动脉支架移植物的释放系统的截面侧视图；
图17是用于释放图7的主动脉支架移植物的笔直释放护套的顶视图；
图18是用于释放图7的主动脉支架移植物的J-形释放护套的侧视图；
图19是根据本发明一个实施例的以预装载状态的实施例的释放系统的截面侧视图；
图20是预装载状态的图19的释放系统的导向部件和接合部件的局部截面侧视图；
图21是装载有以预装载状态的分支支架移植物的图19的释放系统的导向部件和接合部件的局部截面侧视图；
图22a是分支支架移植物以压缩状态装载中图19的释放系统的透视图，未示出接合部件；
图22b是分支支架移植物以压缩状态装载中图19的释放系统的透视图，还示出接合部件；
图23是沿着线x-x的图19的放大横截面视图；
图24是沿着线y-y的图19的放大横截面视图；
图25和26示出了图7的分支支架移植物从膨胀状态折叠到压缩状态；
图27a根据本发明一个实施例的预装载状态的释放系统的截面侧视图；
图27b是沿着线b-b的图27a的放大横截面视图；
图28a-28f示出了根据本发明一个实施例使用释放系统的步骤；
图29a-29e是根据图28a-28f中所示的步骤的释放系统的主视图；以及
图30a和30b是示出根据图28a-28f中所示的步骤使用释放系统的流程图。
具体实施方式
如图7中所示，本发明的一个优选实施例包括动脉支架移植物10和分支支架移植物30，它们可以互相组装用于治疗位于主动脉分支附近的主动脉中的动脉瘤。
主动脉支架移植物
如图8中所示，主动脉支架移植物10可以是由一般的支架12的线框架和移植物层14形成的常规支架移植物。该支架12通常由不锈钢或诸如镍-钛或镍钛诺的合金制成。移植物层14由诸如聚四氟乙烯(PTFE)的无孔和耐用材料，或者编织或纺织的单丝聚酯纤维而制成，形成具有内腔15的管道以阻止血液对血管受影响的部分施加压力。支架12在压缩状态和膨胀状态之间可膨胀，在压缩状态下其可以释放到所需位置用于治疗，而膨胀状态用于将移植物层14打开和支撑在血管中。在支架12完全打开之前，可能存在半膨胀状态，用于医生调整主动脉支架移植物10在主动脉中的位置。
主动脉支架移植物10可以是可自膨胀的或者藉由诸如血管成形术气囊的内部径向力而膨胀。作为范例，在下列实施例中使用可自膨胀的主动脉支架移植物10。
主动脉支架移植物10还包含在移植物层14和支架12上沿着轴的开口16，用于在治疗区域允许血液从主动脉流向主动脉分支。开口16的尺寸不必定制以符合个别患者的动脉分支内腔的尺寸。开口16的尺寸可以远大于动脉内腔，用于在必要时容纳一个以上的分支支架移植物。额外的开口空间将由将与主动脉支架移植物10组装的分支支架移植物的主动脉段覆盖，下文将进一步对其说明。
如图9a和9b中所示，将主动脉支架移植物10划分成远端部分22、开口16的两端之间的中间部分24以及近端部分26。在成像仪器下可见的辐射不可透过的标记18沿着开口16的轴标记在移植物层14上，以指示主动脉支架移植物10和开口16在人体内的方向和位置。作为范例，标记18标记在开口16的两边、远端部分22和近端部分26的中间部分，以及主动脉支架移植物10的两端，都沿着开口16的轴。为了示出开口16的方向，作为范例，使用字母“L”作为标记18。如果在成像仪器下显示反向“L”，开口18位于相对侧并且需要旋转到正确的方向。用于标记18的辐射不可透过材料的一个范例是金。
根据治疗区域的位置，主动脉支架移植物10可以是笔直或弯曲体。提供了一组具有尺寸变化的远端部分22、近端部分26和开口16的主动脉支架移植物10，以处理治疗区域的不同位置并满足不同患者的需求。作为范例，远端部分22直径的范围可以从约2cm至约5cm，近端部分26直径的范围可以从约2cm至约4cm。远端部分22长度的范围可以从约2cm至约3cm，而近端部分26的长度范围可以从约3cm至约10cm。开口26长度的范围可以从约2cm至约10cm，这取决于将与主动脉支架移植物10组装的分支支架移植物30的数量。
可以在远端部分22的远端布置扇形部件，以容纳相邻动脉分支，从而使其不被远端部分22堵塞。近端部分26的近端可以进一步包括分支支架移植物，其延伸进入髂总动脉中。
分支支架移植物
分支支架移植物也由在常规支架移植物中可见的一般的支架的线框架和移植物层形成。该支架通常由不锈钢或诸如镍-钛或镍钛诺的合金制成。移植物层由诸如聚四氟乙烯PTFE的无孔和耐用材料，或者编织或纺织的单丝聚酯纤维而制成。分支支架移植物可以是可自膨胀的或者藉由诸如血管成形术气囊的内部径向力而膨胀。作为范例，在下列实施例中使用可自膨胀的分支支架移植物。
如图10中所示，分支支架移植物30包括分支段38和主动脉段35。主动脉段35包含远端部分32、近端部分36、中间部分34和主内腔40，其中，分支段38从中间部分34延伸的。分支段38包含开口端41、与主动脉段35的中间部分34相连接的连接端43以及分支内腔42。分支段38的分支内腔42与主内腔40相连，从而血液可以从中间部分34流入分支段38和主动脉分支。分支段38的轴与中间部分34的轴形成范围从约40度至约80度的邻角44。作为范例，优选实施例中的邻角44为约60度。
辐射不可透过的标记46沿着主动脉段35和分支段38的轴标注在移植物层48上，以指示分支支架移植物30、尤其是分支段38的方向和位置。作为范例，标记46标注在主动脉段35的两端、远端和近端部分的中间部分和分支段的开口端41和连接端43。
根据治疗区域的定位，主动脉段35可以形成笔直或弯曲体。提供了一组具有尺寸改变的远端、近端和分支段32、36、38的分支支架移植物10，以处理治疗区域的不同位置并满足不同患者的需求。作为范例，远端部分32直径的范围可以从约1cm至约5cm，近端部分36直径的范围可以从约1cm至约4cm，而分支段38直径的范围从约0.5cm至约2cm。远端部分32长度的范围可以从约1cm至约2cm，近端部分36长度的范围可以从约1cm至约2cm，而分支段38长度的范围可以从约2cm至约3.5cm。
远端部分32和近端部分36的每一个沿着各自的部分具有相同的直径。主动脉段35的近端部分32的直径可能稍小于远端部分36的直径。这种设置允许当两个分支支架移植物组装在一起时，远端分支支架移植物的近端部分能够匹配在近端分支支架移植物的远端中，下文将进一步对其进行讨论。
分支支架移植物30可以在压缩状态和膨胀状态之间操作。如本领域中已知的，在展开之前，支架移植物被固定线包围和系在一起。固定线通过支架移植物的线框架打结，并且缝合到移植物层以暂时将支架移植物固定在压缩状态。通常将固定线通过结或钩状物保持在这样的位置：通过从外侧拉拔固定线可以释放固定线以释放支架移植物。在美国专利号No.5443500和美国专利公开号No.US2001/0005793A1中公开了使用固定线暂时将支架固定在压缩状态中，所述文献在此引入作为参考。
在优选实施例中，主动脉段35由第一固定线(未示出)折叠和包裹成压缩状态而由第二固定线(未示出)折叠和包裹成半膨胀状态。通过分别拉拔和松开第一和第二固定线，将主动脉段35释放至膨胀状态。由第三固定线(未示出)将分支段38折叠和包裹成压缩状态，其可以通过拉拔和松开第三固定线而释放到膨胀状态。
主动脉和分支支架移植物的组装
如图11中所示，在动脉瘤90靠近主动脉分支94的治疗区域中，定位开口16以与主动脉分支94的内腔重叠，从而主动脉支架移植物10将不阻塞血液流向主动脉分支94。然后，分支支架移植物30被布置在主动脉支架移植物10中，使分支段38穿过开口16伸入主动脉分支。所选择的分支支架移植物30应当具有符合主动脉支架移植物10的主动脉段35直径。
在膨胀分支支架移植物30中，通过拉拔和松开第一固定线，首先将主动脉段35展开到半膨胀状态。在该状态下，可以将分支段38调整到主动脉分支94中更精确的位置。其后，通过拉拔和松开第二固定线，可以将主动脉段35展开至完全膨胀状态。最后，拉拔和松开第三固定线以将分支段38展开至膨胀状态。
在存在一个以上主动脉分支的治疗区域中，如图12中所示，可能需要一个以上的分支支架移植物30与主动脉支架移植物10组装。在如图12所示的情况下，选择具有长度足够重叠三个主动脉分支的内腔的开口16的主动脉支架移植物10。
分支支架移植物30的主动脉段35的远端和近端部分及其尺寸被配置为与另一分支支架移植物的主动脉段的相应部分组装。如图13和14中所示，自与血流方向相反的方向将分支支架移植物布置在主动脉支架移植物10中。首先布置近端分支支架移植物60，然后另一分支支架移植物70布置到该分支支架移植物60的远端。远端分支支架移植物70的近端部分72局部地布置在近端分支支架移植物60的远端部分62中。这种布置确保在分支支架移植物的重叠部分，不中断血流。然而，支架移植物布置的次序可以根据每种情况的详情而改变。
在一些治疗区域中，在主动脉两侧存在主动脉分支。例如，主动脉支架移植物需要具有基本上与另一开口相反的至少一个开口。该情况下，如图15中所示，提供了仅由分支段38侧的移植物层14局部覆盖的分支支架移植物，以允许另一相关分支支架移植物的分支段或血液通过分支支架移植物的无移植物层部分13在相对侧进入主动脉分支。两个局部移植的支架移植物50布置在具有两个开口的主动脉支架中，所述两个开口的每一个用于相应的分支段38。
主动脉支架移植物的释放系统
通过使用包括释放护套101、内芯体108和中芯体116的常规释放系统100的常规血管内支架移植物放置过程，可以将主动脉支架10放置到治疗区域的主动脉。
如图16中所示，释放护套101还包括远端的弹性锥形尖端104和具有亲水涂层的护套部分105，用于在远端附近的护套内腔106中包含主动脉支架移植物10。在释放护套100的近端，具有套筒110，包括用于冲洗护套内腔106并且用于从其中排出气体的流出口112，以及用于防止体液泄漏的止血阀114。
内芯体108从尖端104延伸通过护套内腔106，并且从套筒110中伸出。内芯体108包括中心内腔109，用以接收将释放系统100导向到目标治疗区域的导向线。内芯体108还包括近端的套筒107，用于冲洗内芯体108的中心内腔。
首先由固定线17将主动脉支架移植物10束紧成半压缩状态，然后在预装载在护套内腔106的远端之前，以本领域已知的方式被进一步折叠和打包成压缩状态。
中芯体116布置在终止于主动脉支架移植物10的护套内腔106中。中芯体116包含中心内腔118，用于接收内芯体108。通过锁定机构以本领域中已知的方式接合锁定线，将主动脉支架移植物10连接到释放系统100，这允许主动脉支架移植物10在放置期间随着释放系统移动和旋转。锁定线可以是金属线，其远端可移除地耦合到布置在支架移植物的近端的支柱并且连接到中芯体或内芯体远端。在美国专利号No.6761733、No.5201757和美国专利公开号No.US2006/0004433A1中公开使用锁定线将支架移植物锁定到释放系统中，所述文献在此引入作为参考。
作为范例，锁定线19可移除地耦合到主动脉支架移植物10的近端，并且接合到中芯体116的远端。锁定线19还与中芯体116一同从释放系统100伸出。可以在中芯体116的近端提供螺旋锁113，以将线19锁定在中芯体。通过旋松螺旋锁并且拉拔锁定线，可以使主动脉支架移植物10从释放系统100上脱离。
释放护套101可以是用于治疗腹主动脉的笔直护套，或者是用于下行胸主动脉的L-形，或者是用于弯曲或上行胸主动脉的J-形。
在压缩状态中，图9a和9b的主动脉移植物10以这样的方式折叠：当装载在释放护套101中时，标记18出现在外表面以指示开口16的方向。如图17中所示，指示开口16的方向和位置的标记102也标注在笔直释放护套101的外侧以帮助医生将释放护套101插入患者体内，其中开口16处于正确的方向。
如图18中所示，对于L-形或J-形释放护套，标记102应当出现在外部弯曲表面上，以匹配开口16的位置用于在相应区域的治疗。
释放主动脉支架移植物
首先在主动脉造影片上识别将植入支架的目标主动脉区域和受影响的主动脉分支。将主动脉支架移植物10以这样的方式放置在治疗区域：开口16与主动脉分支的内腔重叠。通过血管内支架移植物放置程序，可以将主动脉支架移植物10释放到目标位置。
作为范例，首先将导向线插入患者体内以将图16的释放系统100导向至目标治疗区域。随后，将预装载有主动脉支架移植物10的释放系统100插入主动脉中，并且跟随导向线，直到主动脉支架移植物10已经到达目标位置。主动脉支架移植物10的位置和开口16的方向由标记18指示在成像仪器上。将主动脉支架移植物10调整到开口16与主动脉分支的内腔重叠的位置。然后，通过滑动地向后拉拔护套部分105而从释放护套100上释放主动脉支架移植物10，这将主动脉支架移植物释放到半膨胀状态。
在通过对连接到主动脉支架移植物10的中芯体116进行旋转而使主动脉支架移植物10的开口16已经充分的对准主动脉分支的内腔，并且通过核查与开口16相邻的标记18而已经确认该位置之后，向后拉拔主动脉支架移植物的固定线17而松开主动脉支架移植物10，从而其从半膨胀状态膨胀到完全膨胀状态。
然后，滑动地抽出锁定线19而使主动脉支架移植物10从中芯体116上脱离。在该位置，开口16与准备接收分支支架移植物50的分支段的主动脉分支的内腔重叠。然后，可以将释放系统100从患者体内抽出。
分支支架移植物的释放系统
本发明的一个优选实施例用于在患者体内释放将与主动脉支架移植物组装的分支支架移植物。如图19、23、24中所示，释放系统200包括锥形尖端220、内芯体240、载体部件300(例如，外部护套)、接合部件400(例如，分支导管)以及导向部件500(例如，分支线)。
载体部件
细长的载体部件300将装载有分支支架移植物30的接合部件400运载和释放到治疗区域附近的目标位置。载体部件300可以是具有含亲水涂层的内腔302的常规外部护套，用于在支架移植物部分308远端包含分支支架移植物30。载体部件300的尺寸和结构根据分支支架移植物的目标位置改变。笔直的载体部件可应用于腹主动脉，而J-形载体部件可应用于弯曲和上行胸主动脉。作为范例，内腔302可以具有范围从约3mm至约8mm的内径。
在载体部件300的近端，具有套筒310，包括用于冲洗内腔302和从其中排出气体的流出口312，以及用于防止体液泄漏的止血阀314。
内芯体
内芯体240从载体部件300的远端沿着内腔302延伸，并且从套筒310伸出。内芯体240的远端连接到尖端220，其可释放地连接到载体部件300的远端。尖端220的锥形使得载体部件300易于从患者体外插入，并且在主动脉中向前移动。尖端220具有背部部分222，其在向近侧方向上成锥形。背部部分222有助于在沿着主动脉的转向处抽出尖端220。作为范例，尖端220约2cm长，并且内芯体240具有约0.09cm的直径。
接合部件
细长接合部件400用于以压缩状态与分支支架移植物30接合以及用于以向后方式将分支支架移植物的分支段38释放到主动脉分支中。该接合部件400预装于载体部件300中，其中位于远端的轴向反向部分指向近侧方向。反向部分与分支支架移植物30的分支段38接合，并且布置在载体部件300的远端部分处。这种布置，有助于由接合部件400以向后方式放置分支段38，特别是如图5中所示目标主动脉分支位于向下指方向时。
接合部件400沿着平行于内芯体240的载体部件300的内腔302轴向布置，并且从载体部件300的套筒310的止血阀314伸出。具有内腔的接合部件400还可以包含导向部件500，用于将接合部件引导至主动脉分支中。接合部件400可以是常规导管，诸如4-French导管。具有例如约0.09cm直径的内腔425贯穿整个接合部件。
如图19、20、23和24中所示在预装载状态下，在尖端440之后具有接合部件400的轴向反向部分410，该反向部分向近侧方向后折。转向部分430跟随反向部分410，具有突起侧431和凹入侧432，其后跟随沿着释放系统200伸出的主动脉部分420。在接合部件400的转向部分430的突起侧431上形成孔435，用于令导向部件500通过，下文将进一步对其描述。
在接合部件400的末端形成弹性锥形尖端440，并且逐渐减小至内腔425的开口，用于在释放状态下，使导向部件500伸出。尖端440的锥形形状使得接合部件400易于在主动脉分支中向前进推进。尖端440的背部部分442在相反方向上成锥形，具有流线型的椭圆形结构，以确保在将接合部件400从主动脉分支中抽出期间，尖端440的背部部分442将不在主动脉和主动脉分支的交叉角处勾住，并且能够平滑地从主动脉分支中抽出。
如图21中所示在预装载状态下，接合部件400与压缩状态的分支支架移植物30接合。接合部件400的反向部分410贯穿分支支架移植物30的分支段38的分支内腔42，而接合部件的主动脉部分420贯穿分支支架移植物的主动脉段35的主内腔40。在压缩状态下，由固定线51、52、53束紧分支支架移植物。
分支支架移植物30的主动脉段35，由第一固定线51束紧成半膨胀状态，而由第二固定线52束紧成压缩状态。分支段38由第三固定线53束紧成压缩状态。
装载有分支支架移植物30的接合部附400的反向部分410和主动脉部分420布置在载体部件300的远端的内腔302中。
分支支架移植物30还通过锁定线55连接到释放系统200。主动脉段35的近端通过以本领域中已知方式接合锁定线的锁定机构而可移除地耦合到释放系统200，这允许主动脉支架移植物10在放置期间随着释放系统200移动和旋转。
作为范例，通过锁定线55将分支支架移植物30连接到内芯体240的远端。锁定线55还与内芯体240一同伸出释放系统100外。可以在内芯体240的近端提供螺旋锁113，以将锁定线55锁定在内芯体上。通过旋松螺旋锁113和拉拔锁定线55可以使分支支架移植物50从释放系统200上脱离。
折叠分支支架移植物
如图22a、22b和23中所示，为了使得分支支架移植物30在压缩状态下更紧凑，主动脉段35可以折叠成凹入的圆柱形，产生用于收藏预装载状态下的分支段38和接合部件400的反向部分410的槽31。
如图25中所示，作为范例，首先在轴向上压缩分支支架移植物30以减小长度。如图26中所示，然后垂直和沿着径向轴压缩主动脉段35成平坦形状。然后，将主动脉段35的两侧向内折叠互相抵靠并且螺旋地朝向中心并且远离分支支架移植物30顶部的分支段38。
主动脉段35在进一步折叠成压缩状态下之前，在半膨胀状态由第一固定线51束紧。在压缩状态下，主动脉段35由第二固定线52束紧。分支段38由第三固定线53束紧。
然后，将分支支架移植物30布置在将与内芯体240连接的载体部件300。通过自膨胀属性，分支支架移植物30将获得载体部件300的内腔302的圆形。
这种折叠方式确保在抽出载体之后位于主动脉段35顶部的分支段38可以立即释放和向上突出到原始形状，并且不被压缩状态的主动脉段35的折叠所干扰。这种折叠方式还允许包含图9a和9b中的标记18的主动脉段35的上部保持展开并停留在主动脉段35的顶部以在成像仪器下清楚地出现。
导向部件
细长导向部件500布置在接合部件400中，用于将接合部件引导到主动脉分支中。导向部件500包括轴向反向部分，其布置在接合部件400的反向部分410中的指向近侧方向的远端上。用于帮助向后放置分支段38，尤其当如图5中所示目标主动脉分支在向下指方向时。
如图20、21、23、24中所示，导向部件500可以是布置在接合部件400中的常规亲水导向线。作为范例，导向部件500的直径为约0.09cm。导向部件500通过位于接合部件400的转向部分430处的孔435从接合部件400中伸出，并且在转向尖端515处向后折叠以通过孔435而回送进入接合部件400中。
可以将导向部件500划分成四个部分。内部主动脉部分502布置在孔435之前的接合部件400中。外部主动脉部分504是内部主动脉部分502远端的部分，并且在向后折叠之前位于接合部件400之外。外部反向部分506是向后折叠并且在进入返回孔435中之前位于接合部件400之外的部分。导向部件500的外部主动脉部分504和外部反向部分506布置在预装载状态下分支支架移植物30的远端部分32上。
内部反向主动脉部分508是反向部分，其位于接合部件400内侧，并且在接合部件400的尖端440之前终止。内部反向部分508终止为成角度的尖端510，以更好地将导向部件500从主动脉引导进入主动脉分支中。
中芯体
如图27a和27bb中所示，在另一优选实施例中，在载体部件300的内腔302中布置中芯体260，其在预装载在释放系统200中的分支支架移植物30的近端处终止。中心内腔262延伸贯穿中芯体260的中心轴，用于接收内芯体240。延伸贯穿中芯体260的中心内腔260上的缝隙265接收接合部件400。当载体部件300向后拉拔以释放分支支架移植物30时，中芯体260阻止分支支架移植物30向后移动，这提高了释放系统200的性能。
在该优选实施例中，由锁定线55代替内芯体240将分支支架移植物30连接到中芯体260，从而可以通过操作中芯体260移动和旋转分支支架移植物。通过旋松近端的螺旋锁113以及拉拔和移除锁定线55可以使得分支支架移植物30从中芯体260上移除。
释放分支支架移植物
在图30a和30b中示出了分支支架移植物30的释放过程。为了将分支支架移植物30释放到人体中，在主动脉造影图上识别已经布置在动脉瘤90处的主动脉支架移植物和将植入支架的主动脉分支94的位置。在插入释放系统200之前，首先将导向线600布置在患者体内，用于将释放系统200引导至治疗区域。
在该实施例中，释放系统200包括载体部件300、接合部件400、导向部件500、内芯体240和中芯体260。如图28a和29a所示，沿着主动脉92通过导向线600插入预组装的释放系统200，直到分支支架移植物30的分支段38的位置位于主动脉支架移植物10的内腔15中且超过主动脉分支94远端一侧。
如图28b和29b中所示，随后滑动地向后拉拔载体部件300，仅释放接合部件400的反向部分410。
如图28c中所示，随着反向部分410与分支支架移植物30的分支段38在释放状态下开始上升，滑动地向后拉拔导向部件500，从而将外部主动脉部分504和外部反向部分506抽回入接合部件400的孔435中。同时，导向部件的尖端510从接合部件400的尖端440伸出。
然后，操作导向部件500的远端部分，以通过主动脉支架移植物10的开口16进入主动脉分支94中。成角度的尖端510转向到一定位置，以使得导向部件500从主动脉92进入主动脉分支94。导向部件500的向前、向后和旋转运动，由位于导向部件500末端的常规扭矩设备控制。
如图28d中所示，在导向部件500的远端部分已经进入主动脉分支94之后，随后向后拉拔释放系统200，从而装载有分支支架移植物30的分支段38的接合部件400的反向部分410进一步进入主动脉分支94，这由导向部件500的远端部分所引导。操作该释放系统200，直到装载在接合部件400的反向部分上的分支段38较好地定位在主动脉分支94中。
如图28e和29c所示，随后拔出将分支支架移植物30的主动脉段35固定在压缩状态的第一固定线51，以将主动脉段35释放至半膨胀状态。然后，通过借助辐射不可透过的标记46而操作释放系统200，可以调整装载在接合部件400的反向部分410上的分支段38的位置。
其后，如图29d中所示，拔出固定主动脉段35的第二固定线52，以将主动脉段35从半膨胀状态释放到膨胀状态。
如图29e中所示，然后通过拉拔第三固定线53释放分支支架移植物30的分支段38。这时，分支支架移植物30就与主动脉支架移植物10组装在一起了。
如图28f中所示，为了抽出释放系统200，首先，导向部件500的外部主动脉部分504和外部反向部分506以及转向尖端515必须通过孔435完全地的抽入接合部件400中。然后，滑动地向后拉拔接合部件400的反向部分410，以抽入载体部件300中。
其后，如图28g中所示，通过旋松螺旋锁113而移除将分支支架移植物30连接到中芯体260的锁定线55，以使得分支支架移植物30从释放系统200上脱离。然后，从人体中抽出该释放系统200。
虽然参考所公开的实施例已经详细描述了本发明，对于本技术领域普通技术人员而言，在本发明的范围中的各种修改将是显然的。应当认识到，关于一个实施例描述的特征通常可以应用于其它实施例。

Claims (45)

1.一种主动脉支架移植物，在压缩状态和膨胀状态之间可膨胀，用于在治疗动脉瘤中与分支支架移植物一同使用，具有支架移植物，支架移植物包括延伸于其中的内腔，其特征在于：
将该内腔配置为用于在膨胀状态下接收所述分支支架移植物的主动脉段，以及
该支架移植物包括至少一个轴向开口，用于接收所述分支支架移植物的分支段，
由此当组装时，所述开口重叠在所述分支支架移植物的主动脉段和分支段上。
2.根据权利要求1所述的主动脉支架移植物，其特征在于：其还包括在膨胀状态下与所述开口共轴且间隔设置的辐射不可透过标记，用于指示所述主动脉支架移植物的开口方向。
3.根据权利要求2所述的主动脉支架移植物，其特征在于：在压缩状态下，所述标记出现在所述动脉支架移植物的外侧。
4.一种分支支架移植物，在压缩状态和膨胀状态之间可膨胀，用于在治疗动脉瘤中与主动脉支架移植物一同使用，包括主动脉段，用于布置在所述主动脉支架移植物的内腔中，具有远端部分、近端部分、其间的中间部分以及延伸在其中的主内腔，其特征在于其还包括：
分支段，从所述主动脉段的中间部分延伸，用于通过所述主动脉支架移植物的开口，分支段具有连接端和开口端，以及延伸于其的分支内腔，
其中主动脉段的主内腔在所述连接端与分支段的分支内腔连接。
5.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述主动脉段还包括在膨胀状态下在所述连接端的共轴且间隔布置的辐射不可透过标记，用于指示所述主动脉段的方向。
6.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述分支段还包括其上的辐射不可透过标记，用于指示所述分支段的方向。
7.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述主动脉段的近端部分及其尺寸被配置为于在膨胀状态下可布置在另一分支支架移植物的主动脉段的远端部分中。
8.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述主动脉段的远端部分及其尺寸被配置为于在膨胀下可接收另一分支支架移植物的主动脉段的近端部分。
9.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述主动脉段局部植入，具有未植入部分，其用于与主动脉支架移植物的第二开口和第二所述局部植入的分支支架移植物的分支段连接，
由此所述无移植物层部分允许血液通过主动脉支架移植物的第二开口和第二分支支架移植物的分支段。
10.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述主动脉段与所述分支段形成近似40至60度的角。
11.根据权利要求4所述的分支支架移植物，其特征在于：所述分支支架移植物还在压缩状态和半膨胀状态之间以及半膨胀状态和膨胀状态之间可膨胀，
由此在半膨胀状态下，在膨胀到膨胀状态之前，调整所述分支支架移植物的分支段在主动脉分支中的位置。
12.一种用于释放分支支架移植物的释放系统，包括：
细长载体部件，用于将所述分支支架移植物运送到目标位置，具有延伸于其中的用于接收细长接合部件的内腔，远端，以及在载体部件的所述远端之后用于在压缩条件下接收所述分支支架移植物的远端部分；和
细长接合部件，布置在所述载体部件中并且相对其轴向可滑动，用于与所述分支支架移植物接合，在预装载状态和释放状态之间操作，具有延伸于其中的内腔，
其特征在于所述细长接合部件还包括：
远端，轴向相反以指向近侧方向，
轴向反向部分，用于在接合部件的所述远端之后与预装载状态下的所述分支支架移植物的分支段接合，
转向部分，在所述接合部件的反向部分之后，在其上具有凹入侧和突出侧，以及
主动脉部分，跟随所述转向部分，用于与预装载状态下的所述分支支架移植物的主动脉段接合，由此在释放状态下接合部件从载体部件中释放出来，接合部件的反向部分以反向方式将分支支架移植物的分支段放置于支动脉分支中。
13.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：所述载体部件是外部护套。
14.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：所述接合部件是导管。
15.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：其还包括：
形成在所述接合部件的转向部分的突出侧上的孔，
在所述接合部件中并且相对其轴向可滑动的导向部件，具有：
布置在所述接合部件的反向部分中的远端，
跟随导向部件的所述远端的轴向反向部分，在预装载状态下，局部布置在接合部件的反向部分中，并且通过位于接合部件的转向部分上的孔局部布置在接合部件之外，
由此在接合部件的释放状态下，布置在接合部件之外的导向部件的反向部分，可滑动地拉拔进入孔中，而将导向部件的远端可滑动地推出接合部件的远端，并且以反向方式将接合部件引导至主动脉分支中。
16.根据权利要求15中所述的释放系统，其特征在于：所述导向部件是导向线。
17.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：其还包括
细长内芯体，布置在所述载体部件中，相对其可滑动，具有在所述载体部件的远端终止的远端，以及连接到所述内芯体的所述远端的锥形尖端。
18.根据权利要求17中所述的释放系统，其特征在于：其还包括
细长内芯体，布置在所述载体部件中，相对其可滑动，并且在所述载体部件的远端部分中的所述分支支架移植物之前终止，在所述中芯体中具有轴向缝隙，用于接收所述接合部件和所述内芯体，
由此，当向后拉拔所述载体部件以释放分支支架移植物时，所述中芯体防止分支支架移植物向后移动。
19.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：所述接合部件在所述接合部附的远端形成锥形尖端。
20.根据权利要求19中所述的释放系统，其特征在于：所述锥形尖端还在相对于锥形尖端相反的方向上形成锥形的背部部分。
21.根据权利要求17中所述的释放系统，其特征在于：所述分支支架移植物的所述主动脉段可移除的耦合到所述内芯体。
22.根据权利要求18中所述的释放系统，其特征在于：所述分支支架移植物的所述主动脉段可移除的耦合到所述中芯体。
23.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：所述分支支架移植物在压缩状态下形成沿着所述中间和远端部分均匀布置的凹入的横截面形状，形成槽，用于布置所述分支支架移植物的分支段。
24.根据权利要求12中所述的释放系统，其特征在于：所述载体部件还包括所述载体部件远端部分外侧的标记，用于指示所述载体部件之内的所述分支支架移植物的方向。
25.一种用于释放主动脉支架移植物和分支支架移植物的方法，包括如下步骤：
(a)在主动脉中目标位置释放和膨胀主动脉支架，其中所述主动脉支架移植物的开口在所述位置与主动脉分支的内腔重叠；以及
(b)在主动脉支架移植物内释放和膨胀分支支架移植物，其中其分支段通过所述开口布置在主动脉分支中。
26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于：在步骤(b)中，所述分支支架移植物装载在预组装的释放系统中并且由其释放，还包括如下步骤：
(b.1)从所述释放系统中释放所述分支支架移植物的分支段，其中分支段保持压缩状态；
(b.2)通过所述开口将所述分支段抽入主动脉分支中；
(b.3)将所述分支支架移植物的主动脉段释放至膨胀状态；
(b.4)将所述分支支架移植物的分支段释放至膨胀状态；
(b.5)从主动脉中移除释放系统。
27.根据权利要求26所述的方法，其特征在于：在步骤(b.1)中，还包括如下步骤：
向后滑动地拉拔载体部件以释放与分支段接合的接合部件的反向部分。
28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于：所述载体部件是外部护套。
29.根据权利要求27所述的方法，其特征在于：所述接合部件是导管。
30.根据权利要求27所述的方法，其特征在于：在步骤(b.2)中，还包括如下步骤：
由导向部件将所述接合部件的反向部分引导入主动脉分支中。
31.根据权利要求30所述的方法，其特征在于：所述导向部件是导向线。
32.根据权利要求30所述的方法，其特征在于：在步骤(b.2)中，还包括如下步骤：
向后滑动地拉拔布置在所述接合部件中的所述导向部件，以将所述导向部件的远端布置在所述接合部件之外。
33.根据权利要求32所述的方法，其特征在于：在步骤(b.2)中，还包括如下步骤：
操作所述导向部件以将所述导向部件的远端布置在主动脉分支中。
34.根据权利要求27所述的方法，其特征在于：在步骤(b.2)中，还包括如下步骤：
向后滑动地拉拔释放系统以将所述接合部件的反向部分布置在主动脉分支中。
35.根据权利要求34所述的方法，其特征在于：在步骤(b.2)中，还包括如下步骤：
操作释放系统以将分支支架移植物的分支段布置在目标位置。
36.根据权利要求30所述的方法，其特征在于：在步骤(b.5)中，还包括如下步骤：
通过在接合部件的转向部分上的孔，将布置在接合部件之外的所述导向部件的一部分完全抽回到接合部件中。
37.根据权利要求27所述的方法，其特征在于：在步骤(b.5)中，还包括如下步骤：
将接合部件向后拉拔进入载体部附。
38.根据权利要求26所述的方法，其特征在于：在步骤(b.5)中，还包括如下步骤：
使分支支架移植物从释放系统上脱离。
39.根据权利要求26所述的方法，其特征在于：所述分支支架植入物还在所述压缩状态和半膨胀状态之间以及所述半膨胀状态和所述膨胀状态之间可膨胀，步骤(b.3)还包括如下步骤：将所述分支支架移植物的主动脉段释放至半膨胀状态。
40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于：步骤(b.3)还包括如下步骤：
操作释放系统以在半膨胀状态下调整分支段在主动脉分支中的位置。
41.一种用于将分支支架移植物的主动脉段从膨胀状态折叠到压缩状态的方法，包括如下步骤：
(a)沿着径向轴压缩主动脉段至基本上平坦的状态，其中分支段布置在中间位置，
(b)在所述平坦状态下螺旋和互相向内抵靠地折叠主动脉段的两侧，由此在压缩状态下，分支段未被主动脉段覆盖，并且分支段的膨胀未受到所述折叠的主动脉段的干扰。
42.根据权利要求41中所述的方法，其特征在于：在步骤(a)之前，还包括如下步骤：
沿着纵轴压缩主动脉段。
43.一种组合支架移植物组，包括至少一个权利要求1中所述的主动脉支架移植物和至少一个权利要求4中所述的分支支架移植物。
44.根据权利要求43所述的组合支架移植物组，其特征在于：所述主动脉支架移植物提供下列中至少一个的不同尺寸：
所述远端部分的长度，
所述近端部分的长度
所述开口的长度，
所述远端部分的直径，以及
所述近端部分的直径。
45.根据权利要求43所述的组合支架移植物组，其特征在于：所述分支支架移植物提供下列中至少一个的不同尺寸：
所述远端部分的长度，
所述近端部分的长度
所述分支段的长度，
所述远端部分的直径，
所述近端部分的直径，以及
所述分支段的直径。
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