CN110545873B - 可植入医疗装置递送系统和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了医疗装置递送系统和方法。在各种示例中,医疗装置递送系统(1000)包括细长元件(1100),包括橄榄状件(1200)。橄榄状件(1200)包括开口,该开口使延伸穿过橄榄状件(1200)的腔的锁线(1300)露出,使得连接元件(1500)可联接到锁线(1300)的由该开口露出的部分,其中,连接元件(1500)提供到医疗装置(1400)的联接。

Description

可植入医疗装置递送系统和方法
背景技术
血管内手术通过微创或比起外科手术方法相对侵入性较小的手段来解决广泛的医疗需求,包括血管内进入、诊断和/或修复。通常,这些过程需要将一个或多个医疗装置递送到患者脉管内的目标部位或区域。一种常用的程序是在脉管内递送可扩张的腔内装置,用于治疗动脉瘤。可扩张的腔内装置可设计成在移除限制物时扩张,或者从它们的递送直径球囊膨胀通过中间直径的范围,直到最大的预先确定的功能直径。
通常,将腔内装置约束在合适的引入尺寸(或递送直径)中,并且将其安装到递送装置、诸如导管轴上,以允许插入脉管中。可能难以引导腔内装置通过脉管。此外,引导通过曲折和狭窄的体腔可能使腔内装置沿其所安装到的递送装置迁移或以其它方式平移。
一些传统的血管内递送系统在递送装置的远端除利用防损伤末端以帮助促进引导通过脉管。通常,这样的防损伤尖端设计成帮助装置引导通过脉管而不会对脉管造成损害或损伤。
发明内容
根据一个示例(“示例1”),一种医疗装置递送系统,包括细长元件和联接到细长元件的橄榄状件,橄榄状件包括具有近端和远端的本体,橄榄状件包括锁线腔,并且本体具有形成于其中的开口,开口在本体中形成于近端和远端之间,使得锁线腔的一部分露出。实施例1的医疗装置递送系统还包括可移除地联接到橄榄状件的锁线,锁线延伸穿过锁线腔,以使得锁线的一部分由形成在橄榄状件的本体中的开口露出,以及医疗装置递送系统包括连接元件,该连接元件可移除地联接到锁线的延伸穿过锁线腔并且由形成在橄榄状件的本体中的开口露出的部分。
根据相比示例1进一步的另一示例(“示例2”),连接元件具有第一端部以及第二端部,连接元件的第一端部可移除地联接到锁线的延伸穿过锁线腔并且由形成在橄榄状件的本体中的开口露出的部分,使得连接元件的第一端部受约束而不能沿着锁线纵向平移超出橄榄状件的近端和远端。
根据相比示例2进一步的另一示例(“示例3”),连接元件操作成在医疗装置递送和展开到患者的脉管内的目标区域期间维持医疗装置沿着细长元件的位置。
根据相比示例3进一步的另一示例(“示例4”),连接元件的第二端部联接到医疗装置。
根据相比示例3进一步的另一示例(“示例5”),连接元件的第二端部联接到橄榄状件,使得连接元件的中间部分行进穿过医疗装置中的孔口。
根据相比示例3进一步的另一示例(“示例6”),连接元件包括位于连接元件的第一端部和第二端之间的中间部分,中间部分联接到医疗装置,并且当施加张力到连接元件的第二端部时,中间部分可操作成减小医疗装置的横截面。
根据相比示例6进一步的另一示例(“示例7”),连接元件的中间部分围绕医疗装置的周界行进。
根据相比示例3至7进一步的另一示例(“示例8”),连接元件可从医疗装置移除。
根据相比前述任一示例进一步的另一示例(“示例9”),医疗装置递送系统还包括联接到细长元件的第一对准机构,连接元件行进穿过第一对准机构。
根据相比示例9进一步的另一示例(“示例10”),第一对准机构沿着细长元件定位成使得连接元件的邻近中间部分的一部分穿过第一对准机构(连接元件的在中间部分近侧的一部分穿过第一对准机构)。
根据相比示例9至10进一步的另一示例(“示例11”),医疗装置递送系统还包括联接到细长元件的第二对准机构,第二对准机构沿着细长元件定位成使得连接元件的远离中间部分的一部分穿过第二对准机构(连接元件的在中间部分远侧的一部分穿过第二对准机构)。
根据相比示例11进一步的另一示例(“示例12”),第一和第二对准机构沿着细长元件定位成使得当向连接元件施加张力时,由连接元件的在第一对准机构和医疗装置之间延伸的部分施加在医疗装置上的第一纵向力被由连接元件的在第二对准机构和医疗装置之间延伸的部分施加在医疗装置上的第二纵向力抵消。
根据相比示例3至12进一步的另一示例(“示例13”),可将张力施加到连接元件以减小医疗装置的横截面而不引起医疗装置平移。
根据相比示例9至13进一步的另一示例(“示例14”),第一对准机构沿着细长元件定位成使得连接元件的远离中间部分的一部分穿过第一对准机构。
根据相比前述任一示例进一步的另一示例(“示例15”),连接元件是转向元件,并且当施加张力到连接元件的第二端部时,连接元件可操作成使橄榄状件偏转。
根据相比前述任一示例进一步的另一示例(“示例16”),形成在本体中近端和远端之间的开口将锁线腔二分,使得锁线腔包括近侧部分和远侧部分。
根据相比示例16进一步的另一示例(“示例17”),锁线腔的近侧部分和远侧部分由间隙分开,并且其中锁线延伸跨过间隙,使得锁线被接纳在锁线腔的近侧部分和远侧部分内。
根据相比前述任一示例进一步的另一示例(“示例18”),橄榄状件还包括导丝腔,锁线腔从该导丝腔横向偏移。
根据相比示例3至7进一步的另一示例(“示例19”),连接元件是可压缩的。
根据另一示例(“示例20”),一种将约束元件可释放地联接到橄榄状件的方法包括:提供联接到细长元件的远端的橄榄状件,橄榄状件包括具有近端和远端的本体,橄榄状件包括腔,并且橄榄状件的本体具有形成于其中的开口,开口在橄榄状件的本体中形成于近端和远端之间,使得腔的一部分露出,并且使得开口将腔二分,从而腔包括近侧部分和远侧部分。该方法还包括将连接元件引导至橄榄状件,使得连接元件的一部分定位在橄榄状件的腔内;将连接元件的远端定位在形成于橄榄状件中的开口中,使得连接元件的远端位于腔的近侧部分和远侧部分之间;将锁线插入腔的近侧部分中;以及使锁线前进通过腔的近侧部分并且进入腔的远侧部分中,使得锁线接合连接元件并且约束连接元件的远端以避免其沿着锁线纵向平移超出橄榄状件的近端和远端。
根据相比示例20进一步的另一实例(“实例21”),该方法还包括从腔的远侧部分抽出锁线,使得锁线的远端定位在腔的近侧部分内,从而操作成将连接元件从锁线分离。
尽管公开了多个实施例,但是仍有其它实施例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了,以下详细的描述示出和描述了示意性实施例。因此,附图和详细的描述在本质上被认为是说明性的而非限制性的。
附图说明
包括附图以提供对本申请的创造性实施例的进一步理解,并且附图包含在本说明书中且构成其一部分,示出示例,并且与描述一起用于阐释本申请的创造性原理。
图1A是与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统的立体图。
图1B是与本申请的各个方面一致的图1A所示的医疗装置递送系统的俯视图。
图1C是与本申请的各个方面一致的图1A和图1B所示的医疗装置递送系统的沿着线1C-1C剖取的剖视图。
图2A是与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统的示意图。
图2B是与本申请的各个方面一致的图2A所示的医疗装置递送系统的沿着线2B-2B剖取的剖视图。
图2C是与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统的剖视图。
图2D是与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统的剖视图。
图2E是与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统的剖视图。
图3A-图3C示出了与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统。
图4A和图4B示出了与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统。
图5A和图5B示出了与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统。
图6A和图6B示出了与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统。
图7A示出了与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统。
图7B是图7A所示的医疗装置递送系统的一部分的详视图。
图8是与本申请的各个方面一致的医疗装置递送系统的示意图。
图9是与本申请的各个方面一致的医疗装置和约束线管道的剖视图。
图10A是根据本申请的各个方面的医疗装置和约束线管道的剖视图,具有可用于形成约束线管道的丝。
图10B是根据本申请的各个方面的医疗装置和约束线管道的剖视图,如图10A所示,具有设置为穿过约束线管道的约束纤维。
图10C是根据本申请的各个方面的医疗装置和约束线管道的剖视图,具有可选的、附加的移植物层。
具体实施方式
本领域技术人员将易于理解的是,在本申请中提出的本发明的概念的各个实施例可通过任何数量的、构造为执行预期功能的方法和设备来实现。还应注意的是,本文参考的附图不一定按比例绘制,而有可能放大以说明本申请的各个方面,并且就此而言,附图不应理解为限制性的。在描述各种示例时,术语“远侧”用于表示沿着示例性装置邻近或替代地最靠近患者体内的治疗区域的位置。术语“近侧”用于表示沿着示例性装置邻近或替代地最靠近装置的使用者或操作者的位置。
本申请的各个方面涉及包括构造为用于各种目的或功能的防损伤尖端(非创伤性末端)或橄榄状件的医疗装置递送装置、系统和方法。图1中示出了根据一些实施例的医疗装置递送系统。医疗装置递送系统1000包括细长元件1100和联接到细长元件1100的防损伤末端或橄榄状件1200。
在一些示例中,医疗装置递送系统1000还包括一个或多个锁线1300,锁线可移除地联接到橄榄状件1200或通过其它方式由橄榄状件1200接纳。如下面更详细地讨论的,在一些示例中,锁线与橄榄状件一起操作,使得一个或多个医疗装置1400能可移除地联接到橄榄状件1200。在一些这样的示例中,诸如约束纤维1500的一个或多个约束元件(或连接元件)从一个或多个医疗装置1400延伸到一个或多个锁线1300。如下面更详细讨论的,这样的构造提供了在递送至或部署在脉管内的目标部位或区域期间保持一个或多个医疗装置1400沿细长元件1100的位置。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维1500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩、或拉伸和压缩的结构。同样,本领域技术人员应理解的是,对术语“约束元件”的称呼不应解释为受限制的,而应理解为包括能够在结构上将锁线连接到系统的一个或多个其它元件的任何连接件。
在一些示例中,一个或多个锁线1300可附加地或替代地可移除地能联接到一个或多个转向线,以便于使医疗装置递送系统1000转向。在一些示例中,医疗装置递送系统1000可操作以通过在导丝1600上前进而被递送到目标部位。
在各种实施例中,细长元件1100对应于导管轴。在一些示例中,细长元件1100是具有近端和远端的柔性的细长元件,并且能够前进通过一个或多个血管到达脉管系统内的目标部位或区域。细长元件1100可以是适于通过脉管到达治疗区域或目标部位的任何装置。在一些示例中,细长元件1100操作为载体,通过该载体医疗装置、例如腔内移植物可以前进到治疗区域。在一些示例中,细长元件1100具有延伸穿过其长度的至少一部分的腔。在一些示例中,腔操作为管道,使得医疗装置递送系统1000可在导丝1600上进行递送。在一些示例中,腔附加地或可选地操作为工作腔,工作腔提供一个或多个医疗装置(例如,医疗装置、工具、灯和/或任何其它合适的治疗装置)通过其可被递送到治疗区域的通路。
细长元件1100或其任何部分可以由任何数量的下列材料构成,包括:硅树脂(硅酮)、乳胶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚硅氧烷、聚碳酸酯、尼龙、PTFE、ePTFE或其它含氟聚合物、聚酰胺、不锈钢、镍钛诺或任何其它生物可相容材料,包括前述材料的组合。附加地,细长元件1100或其任何部分可以是亲水的或疏水的。在各种示例中,细长元件1100可具有任何截面形状,包括:例如圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、均匀形状或非均匀形状。
在各种实施例中,医疗装置递送系统1000包括联接到细长元件1100的橄榄状件1200。在一些实施例中,橄榄状件联接在细长元件1100的远端1102处或其附近。橄榄状件1200包括大致渐缩的或大致截头锥形的远侧部分,尽管在一些示例中远端部分并不是渐缩的。在一些示例中,橄榄状件1200包括大致渐缩或大致截头锥形的近侧部分,尽管在一些示例中近端部分并不渐缩的。
现在转到图1A-图1C,示出了示例性橄榄状件1200。橄榄状件1200包括柱形本体1202,其具有近端1204、远端1206和位于近端1204和远端1206之间的中间部分1208。在一些示例中,本体1202包括一个或多个渐缩部段,诸如近侧渐缩部段1210和远侧渐缩部段1212。如图所示,远侧渐缩部分1212的外周尺寸沿纵向朝向橄榄状件1200的远端1206减小,而近侧渐缩部分1210的外周尺寸沿纵向朝向橄榄状件1200的近端1204减小。本领域技术人员将理解的是,当防损伤末端1200前进穿过脉管时,远侧渐缩部分1212帮助引导防损伤末端1200,并且在医疗装置递送系统1000前进穿过脉管时,在防损伤末端1200接触组织的情况下,有助于避免周围组织被损坏。当将医疗装置递送系统1000通过医疗装置撤回(抽出)时,近侧渐缩部分1210帮助对医疗装置递送系统1000的引导。
在一些示例中,橄榄状件1200具有延伸穿过其长度的至少一部分的内腔1214。在一些示例中,内腔1214从橄榄状件1200的近端1204延伸到远端1206,使得腔1214在近端1204处和远端1206处露出并且可进入(可触及)。在一些实施例中,腔1214尺寸设计成使得诸如导丝1600(图1A)的导丝可穿过该腔,并且医疗装置递送系统1000可在导丝之上递送到治疗区域。在一些示例中,腔1214附加地或可选地操作为工作腔,并且提供一个或多个医疗装置或治疗剂可以穿过其中被递送到治疗区域的通路。
在一些示例中,内腔1214的纵向轴线平行于(或基本上平行于)橄榄状件1200的纵向轴线(即,同轴)。在一些示例中,内腔1214的纵向轴线平行于(或基本上平行于)橄榄状件1200的纵向轴线但从其横向地偏移。在一些示例中,橄榄状件1200联接到细长元件1100,使得橄榄状件1200的腔1214与细长元件1100的腔同轴。
在一些实施例中,橄榄状件1200包括延伸穿过其长度的至少一部分的一个或多个锁线腔。例如,如图1A-图2E中所示,橄榄状件1200包括延伸穿过其长度的至少一部分的锁线腔1216。如图所示,锁线腔1216形成在近侧渐缩部分1210中,向远侧突出。然而,在各种示例中,锁线腔1216可形成在近端1204中。同样,在一些示例中,锁线腔可形成在远侧渐缩部分1212或远端1206中,并且可向近侧突出。在一些示例中,锁线腔1216可延伸穿过整个橄榄状件1200。在一些示例中,锁线腔1216仅延伸穿过橄榄状件1200长度的一部分。
在一些示例中,锁线腔1214的纵向轴线平行于(或基本上平行于)橄榄状件1200的内腔1214的纵向轴线,但从其横向地偏移。在一些示例中,锁线腔1216的纵向轴线不平行于(或不是基本上平行于)内腔1214的纵向轴线。即,在一些示例中,锁线腔1216的纵向轴线相对于橄榄状件的内腔1214的纵向轴线倾斜(成角度)。
如下所述,在一些示例中,锁线腔1216可包括近侧部分1218和远侧部分1220,由于在橄榄状件1200中形成的凹口,近侧部分和远侧部分由间隙分开。
锁线腔1216构造成在其中接纳有锁线1300,使得锁线可从其中选择性地移除。这种构造便于锁线1300可移除地联接到橄榄状件1200。即,锁线1300可选择性地从橄榄状件1200脱开。在一些示例中,锁线腔形成在橄榄状件1200中,使得其长度超过锁线被接纳在其中的部分的长度。附加地,在一些示例中,锁线腔的直径超过锁线的直径。例如,在一些示例中,锁线腔可以在比锁线大千分之一(1)到千分之三(3)英寸的范围内。然而,在一些示例中,根据应用场合,锁线腔可比锁线大少于千分之一(1)英寸,或者替代地比锁线大超过千分之三(2)英寸。
通常,锁线的直径根据应用场合变化。例如,与转向线关联使用的锁线可能需要在直径上大于与约束纤维关联使用的锁线。然而,锁线的直径不必对于不同的应用场合是不同的。例如,如下所述,约束纤维和丝可同时联接到共同的锁线。锁线的示例性直径在千分之五(5)到千分之十五(15)英寸的范围内。例如,在一些示例中,锁线的直径可为约九(9)千英寸。本领域技术人员应理解,取决于例如具体的应用场合,锁线的直径可小于千分之五(5)英寸,或者替代地大于千分之十五(15)英寸。
在一些示例中,锁线1300可借助一个或多个螺纹部分、摩擦或干涉(过盈)接头、焊接、粘合剂或其它合适的保持或联接界面联接到橄榄状件1200。在一些这样的示例中,锁线1300可联接到锁线腔1216的第一部分,同时保持与锁线腔1216的第二部分脱开。在一些示例中,通过使锁线腔具有超过锁线直径的直径(即,过大),可使将锁线插入锁线腔和从锁线腔移除锁线所需的力最小化。
在一些示例中,锁线腔的直径可变化。例如,锁线腔的远侧部分的直径可小于锁线腔的近侧部分的直径(或反之亦然)。在一些这样的示例中,锁线腔的直径可逐渐减小(例如,连续的锥形)。在其它的这样的示例中,锁线腔的直径可分步减小(例如,不连续的锥形,其中,锁线腔的长度的第一部分是第一直径,而锁线腔的长度的不同的第二部分是不同的第二直径)。同样,在一些示例中,锁线可附加地或替代地沿着其长度(逐渐地或分步地)减小(或替代地增加)直径。本领域技术人员应理解,这样的示例提供了在锁线和锁线腔之间的联接,其中,仅锁线的插入在锁线腔内的部分接触锁线腔(例如,远端,或与锁线腔的近侧部分的近端接触的部分)。在一些示例中,锁线可在其近端处固定到一个或多个控制机构。
此外,虽然锁线腔1216示出为仅延伸穿过橄榄状件1200的一部分,但是在一些示例中,一个或多个锁线腔可延伸完全穿过橄榄状件1200。同样,在一些示例中,橄榄状件可包括多个锁线腔,并且因此可与多个锁线交界或以其它方式具有与其联接的多个锁线。
在一些示例中,一个或多个锁线露出特征部、例如锁线露出特征部1222可形成在橄榄状件1200中。在一些示例中,锁线露出特征部1222形成为橄榄状件1200的外表面中的凹口部、通道、槽、腔室、凹陷部或缺口。在一些示例中,锁线露出特征部1222通过从橄榄状件1200削刮或以其它方式去除材料而形成。虽然锁线露出特征1222示出为形成在中间部分1208中,但是应理解,锁线露出特征部件1222可形成在橄榄状件1200的任何部分中,只要锁线1300的延伸穿过其中的部分可由锁线露出特征部1222露出。通常,如以下更详细地讨论的,锁线露出特征部1222便于用于附连到锁线1300的延伸穿过橄榄状件1200并由锁线露出特征部1222露出的部分的位置。
本领域技术人员应当理解,尽管本文中所示和所述的示例包括具有(一个)削刮部分的橄榄状件(例如,锁线露出特征部),但是在一些示例中,系统可包括具有多个独立形成的削刮部分的橄榄状件(例如,多个独立的锁线露出特征部)。因此,在一些示例中,锁线腔可分成三个或更多个部分。在这样的示例中,由多个锁线露出特征部露出的锁线的各部分均可联接到与本文所示和所描述的其它示例一致的一个或多个约束元件(或连接元件)。同样,应理解的是,系统可包括多个橄榄状件,其中的一个或多个可包括一个或多个刮削部分。
在各种实施例中,锁线露出特征部1222大致形成在橄榄状件1200中,使得它二分锁线腔1216,并且(以其它方式)使该部分露出。对锁线腔1216的这种二分起作用以形成锁线腔1216的近侧部分1218和远侧部分1220。应当理解,锁定露出特征部1222对锁线腔1216的二分不需要将锁线腔1216分成具有相等长度的近侧部分1218和远侧部分1220,尽管在一些示例中相等长度是期望的。
此外,锁线露出特征部1222形成在橄榄状件1200中,使得锁线腔1216的近侧部分1218和远侧部分1220由间隙分开(隔开一间隙)。如下文更详细地解释的,这样的间隙使得一个或多个医疗装置和/或一个或多个约束纤维可联接到锁线的由锁线露出特征部1222露出的部分,该锁线露出特征部跨过间隙从锁线腔的近端延伸到远端(或反之亦然)。
如图1C所示,锁线腔1216的近侧部分1218和远侧部分1220由间隙1224分开。本领域技术人员应理解,形成锁线露出特征部1222的凹口(relief,凹陷部、起伏部)可以是任何形状或尺寸的,只要该凹口使锁线腔1216的一部分露出,并且不切断或以其它方式实质上损害橄榄状件1200的结构完整性。如图1C所示,形成锁线露出特征部1222的凹口是三角形凹口,当凹口从橄榄状件1200的外表面径向向内前进时,该三角形凹口会聚到一点。如图1A和图1B所示,三角形凹口围绕橄榄状件1200的一部分周向回转以形成锁线露出特征部1222。本领域技术人员应当理解,不同的应用场合可能需要凹口回转不同的角度。.
例如,形成图1A-图1C所示的锁线露出特征部1222的凹口围绕橄榄状件1200回转约一百八十(180)度。即,如图1A-图1C所示,锁线露出特征部1222仅围绕橄榄装件1200的一部分延伸。然而,在一些示例中,锁线露出特征部1222可围绕整个橄榄状件1200延伸。即,在一些示例中,形成图1A-图1B所示的锁线露出特征部1222的凹口可围绕橄榄状件1200回转超过一百八十(180)度,尽管凹口也可以在一百八十(180)度至三百六十(360)度之间的某个量回转。同样,在一些其它示例中,形成锁线露出特征部1222的凹口可围绕橄榄状件1200回转小于一百八十(180)度,只要凹口回转的程度产生具有足够尺寸和深度的空隙,以提供对在锁线腔1216内延伸以使得一个或多个医疗装置可联接于其的锁线的触及。
在一些其它示例中,凹口可以替代地形成为纵向延伸的沟槽或通道。即,在一些示例中,作为回转的替代(或与回转结合),凹口纵向突出(例如,参见图2A-图2B中示出的锁线露出特征部2222)。
虽然形成锁线露出特征部的凹口在附图中示出为大致三角形的,但是应理解实际上所有形状都经设想并且落入本公开的范围内。因此,虽然一些凹口形状可能包括随着其径向向内前进而大致会聚的几何形状,但在一些示例中凹口的几何形状可能不会聚或可替代地在其径向向内前进时发散。
形成替代的锁线露出特征部的凹口形状的附加的示例在图2C-图2E中示出。图2C示出了具有锁线露出特征部2222的示例性橄榄状件的横截面,该锁线露出特征部具有在其径向向内前进时不会聚的几何形状。这种构造使得近侧和远侧表面止于基部2232,从而间隙2224位于锁线腔2216的近侧段2218和远侧段2220之间。图2D示出了具有锁线露出特征部2222的示例性橄榄状件的横截面,该锁线露出特征部具有随着其径向向内前进而是弯曲或非线性的几何形状。这样的构造使得间隙2224位于锁线腔2216的近侧段2218和远侧段2220之间。图2E示出了具有锁线露出特征部2222的示例性橄榄状件的横截面,该锁线露出特征部具有随着其径向向内前进而发散的几何形状。这种构造使得近侧和远侧表面止于基部2232,从而间隙2224位于锁线腔2216的近侧段2218和远侧段2220之间。应理解的是,这些构造提供了具有显著宽度的间隙2224的锁线露出特征部,而不会切断或以其它方式实质性地损害橄榄状件2200的结构完整性。
附加地,虽然未示出,但是在一些示例中锁线露出特征部可形成在橄榄状件中,使得导丝腔(以及因此使得延伸通过其中的任何导丝)露出。在这种构造中,约束元件可附加地或替代地联接到导丝的延伸穿过由锁线露出特征部露出的导丝腔的部分,其联接方式类似于约束元件所描述联接到锁线的在锁线腔内延伸并且由锁线露出特征部露出的部分的联接方式。
在一些示例中,锁线露出特征部形成在橄榄状件中,使得其包括第一或近侧表面以及相对的第二或远侧表面。在一些示例中,近侧和远侧表面会聚并且最终彼此相交,而在其它式例中,近侧和远侧表面会聚但并不彼此相交。相反,近侧和远侧表面在彼此相交之前止于另一表面。同样,在一些示例中,近侧和远侧表面发散并且止于另一表面。在一些示例中,近侧和远侧表面止于共同的表面。在一些其它示例中,近侧和远侧表面止于不同的中间表面,并且这些中间表面彼此相交。在还有一些示例中,由于凹口是半圆的形式,近侧表面和远侧表面是一个且同一个。在这样的实示例中,近侧和远侧表面之间的过渡是平滑的或以其它方式而是无缝的。因此,尽管一些示例包括为线性近侧和/或远侧表面,但是在其他示例中近侧和/或远侧表面是非线性的。
如上所述,在各种实施例中,形成锁线露出特征部1222的凹口形成在橄榄状件1200中,从而具有足够尺寸和深度的空隙提供通向锁线腔1216和在锁线腔1216内延伸的锁线的通路。因此,锁线露出特征部1222大致形成为具有比锁线腔1216更径向向内延伸(或至少与其径向向内一样)的深度。这种构造使得锁线腔1216通过锁线露出特征部1222露出。例如,如图1C所示,凹口在橄榄状件1200中形成,使得锁线腔1216定位成比锁线露出特征部1222的基部1232更径向向外。这种构造使得位于基部1232和在锁线腔1216内延伸的任何锁线之间的间隙。因此,一个或多个约束纤维可套捕在锁线的跨越形成在近侧表面1228和远侧表面1230之间的间隙的部分周围或以其它方式联接到锁线的该部分,如下所述。
尽管上述示例包括围绕橄榄状件1200的一部分回转的凹口,但是在一些示例中,可通过简单地在橄榄状件1200中钻出足以使锁线腔1216和在锁线腔1216内延伸的任何锁线露出的量的钻孔来形成锁线露出特征部1222。虽然这种钻孔传统上是圆形且均匀的,但是应当理解它不一定是圆形的。同样,在一些示例中,凹口可以沿着橄榄状件1200的纵向长度形成在外表面1226上(参见例如图2A-图2B)。
再次参考图1C,如图所示,锁线露出特征部1222将锁线腔1216二分,使得锁线腔1216包括近侧段1218和远侧段1220。通常,锁线腔1216的近侧段1218在近侧表面1228与近端1204和近侧锥形部分1210中的一个之间延伸。锁线腔1216的远侧段1220大致在远侧表面1230与远端1206和远侧锥形部分1212中的一个之间延伸。然而,如上所述,锁线腔可止于橄榄状件1200内部的某一点,并且因此不会延伸穿过整个橄榄状件1200。
在各种示例中,锁线1300是纵向延伸的结构,其构造成接合橄榄状件1200,使得一个或多个医疗装置可联接到锁线1300。在一些示例中,锁线1300可将一个或多个转向线固定到橄榄状件1200。在其它示例中,锁线1300可附加地或替代地将一个或多个医疗装置和/或一个或多个约束纤维(或丝)固定到橄榄状件1200。
在一些示例中,锁线1300从患者脉管内的治疗侧延伸到患者体外的近侧位置。在一些示例中,锁线1300邻近细长元件1100延伸。在一些示例中,锁线1300延伸穿过细长元件1100的内腔。例如,在一些示例中,锁线1300延伸穿过细长元件1100的锁线腔。即,在一些示例中,细长元件1100除了一个或多个其它腔、诸如工作腔之外还包括锁线腔。在一些示例中,锁线延伸穿过细长元件1100的一个或多个工作腔。
在一些示例中,如下面进一步阐释的,锁线1300将一个或多个医疗装置、约束纤维(或丝)和/或转向线可释放地联接到橄榄状件1200。锁线1300可与这些医疗装置、约束纤维(或丝)和/或转向线相互作用以在它们之间维持可释放的联接的任何方式都在本公开的范围内。
在各种示例中,锁线1300可由金属、聚合物或天然材料形成,并且可包括常规的医用级材料,诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物;金属,诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺。此外,锁线1300也可由高强度聚合物纤维形成,诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如,
Figure BDA0002230867240000141
Dyneema
Figure BDA0002230867240000142
等)或芳族聚酰胺纤维(例如,
Figure BDA0002230867240000143
等)。任何能够提供与医疗装置、约束纤维和/或转向线充分接合并将其固定到橄榄状件1200的材料都在本公开的范围内。
在一些示例中,如上所述,医疗装置递送系统1000操作成在将医疗装置递送到治疗区域或部位和/或在治疗区域或部位处展开期间保持医疗装置沿着医疗装置递送系统1000的位置。应理解的是,最小化或以其它方式约束医疗装置以避免其沿医疗装置递送系统纵向运动便于医疗装置在治疗区域或部位处精确且可靠的展开。
现在转到图3A-图3C,医疗装置递送系统3000示出为包括细长元件3100、橄榄状件3200和锁线3300。在一些示例中,医疗装置递送系统3000还包括控制系统(未示出)。例如,控制系统可联接到细长元件3100和/或锁线3300中的一个或多个的近端。在一些示例中,控制系统可操作以使锁线3300前进或缩回,或偏转橄榄状件1200,如本领域技术人员将会理解的。
如图所示,医疗装置3400和展开护套3402安装在医疗装置递送系统3000上(图3A和图3B示出为移除了该展开护套3402的一部分,从而绘出了医疗装置3400的一部分)。约束元件、诸如约束纤维3500示出为从医疗装置/护套的远端延伸到锁线3300。如下文更详细地阐释的,约束纤维3500操作成将医疗装置3400和/或展开护套3402联接到医疗装置递送系统3000,使得在目标部位或区域处递送和/或展开(部署)医疗装置3400期间,医疗装置3400和/或展开护套3402受约束以避免其沿着医疗装置递送系统纵向运动。
细长元件3100、橄榄状件3200和锁线3300与本文讨论的各种细长元件、橄榄状件和锁线一致。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维3500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩、或拉伸和压缩的结构。
在各种示例中,医疗装置3400是构造为向脉管提供治疗的任何合适的结构。例如,医疗装置可以是任何合适的医疗装置,包括例如支架、支架移植物、过滤器、瓣膜、分叉支架、封堵器、药物递送装置,诸如药物洗脱球囊和/或支架、肿瘤治疗、压力流监测器、能量传递装置、间隔件、光学装置、标记物、护套和/或任何其它类似的可腔内递送的装置。
医疗装置可由形状记忆材料诸如镍钛诺组成,或可由其它材料、诸如可自扩张或以其它方式扩张的(例如,利用常规的球囊导管或弹簧机构)材料组成,诸如各种金属(例如,不锈钢)、合金和聚合物。
如本领域技术人员应理解的,展开护套一般覆盖医疗装置,并且朝向适于腔内递送的外周尺寸或递送构造对医疗装置进行限制。在各种示例中,展开护套是绕医疗装置缠绕并且将医疗装置朝向用于腔内递送的递送构造约束的任何合适的护套或套管。展开护套是柔性的,使得其一般符合医疗装置的形状,并且足够坚固以在展开到治疗部位期间将医疗装置朝向递送构造限制。在各种示例中,展开护套可轴向位移或移除以使医疗装置显露并且允许医疗装置在治疗部位处扩张。
在各种示例中,展开护套可由柔性薄膜制成,并且包括沿着护套的大致相对各侧(或整个周界)限定的一系列孔、开口、通路或孔眼。在各种示例中,护套可绕医疗装置缠绕并且覆盖医疗装置,并且释放线、缝合线或约束纤维可穿过孔,以朝递送构造压缩和/或限制医疗装置。在展开期间,释放线、缝合线或约束纤维穿出或以其它方式从孔中释放,以释放展开护套并且允许医疗装置扩张。在一些示例中,在医疗装置展开之后,展开护套可从医疗装置向近侧收回。
在各种示例中,展开护套可由任何合适的材料制成,包括例如含氟聚合物,诸如ePTFE。替代地或与含氟聚合物组合地,展开护套可由生物可相容材料形成,诸如聚合物,其可包括填料,诸如金属、碳纤维、涤纶、玻璃纤维或陶瓷。这样的聚合物可包括烯烃聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、非膨胀的聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚苯乙烯、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、萘二羧酸酯衍生物,诸如聚萘二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸三亚甲基酯、聚氨酯、聚脲、硅橡胶、聚酰胺、聚碳酸酯、聚醛、天然橡胶、聚酯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚醚,诸如完全或部分卤化的聚醚、共聚物及其组合。同样,聚酯、包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯化合物、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二甲酰二甲苯衍生物和天然丝可包括在展开护套中。
如图3A所示,医疗装置3400由展开护套3402覆盖或约束,使得医疗装置3400和展开护套3402安装在医疗装置递送系统3000上。在一些示例中,医疗装置3400和/或展开护套3402包括一个或多个机构,其可用作用于将医疗装置3400和/或展开护套3402联接到医疗装置递送系统3000的附连点或工具(载体)。如上所述,这些附连点或工具(载体)可以是结合到展开护套中的孔或缝线。例如,如图3A所示,展开护套3402包括缝线部分3404,例如链式缝线。如图所示,约束纤维3500的近端3502联接或以其它方式包含到展开护套3402中。在一些示例中,约束纤维3500形成缝线部分3404的一部分。在一些示例中,约束纤维3500联接到或以其它方式织过缝线部分3404的一个或多个缝线。例如,约束纤维3500可以穿过顶部的或最远侧的缝线,并且然后到达锁线3300,使得直到约束纤维3500从锁线3300脱开为止,约束纤维3500都操作成防止链式缝线过早松开(以及因此医疗装置3400的过早展开)。在一些示例中,在约束纤维3500从锁线3300脱开之后,约束纤维3500可从链式缝线移除,使得链式缝线可以解开,并且医疗装置3400可展开。因此,在这样的示例中,约束纤维3500起到了保持医疗装置3400沿医疗装置递送系统3000的位置(装置固定)和锁定缝线的双重目的,尽管也设想了具有一个或另一个特征的示例。
应理解的是,当医疗装置收缩和加载到细长元件上(压扁)时以及在其在目标区域展开期间,装置固定提供了医疗装置一致的位置和长度。附加地,当医疗装置递送系统在其前进通过脉管时被弯曲和/或操纵时,装置固定提供医疗装置相对于细长元件和/或橄榄状件的一致的位置。
在一些示例中,约束纤维3500附加地或替代地联接到在展开护套中形成的一个或多个孔,诸如由缝线部分3404的缝线形成的一个或多个孔。然而,约束纤维3500可联接到形成在展开护套3402中的、不与缝线部分3404关联的一个或多个孔。同样,约束纤维3500可以附加地或替代地包含到医疗装置中。
在一些示例中,约束纤维3500的远端3504构造为与锁线3300交界。在一些这样的示例中,约束纤维包括旋钮、孔眼、孔或在其远端3504处的任何其它合适的附连机构3506。附连机构3506构造为使锁线3300可穿过或以其它方式接合附连机构3506,以可释放地将约束纤维3500联接到锁线3300。
在一些示例中,如下文进一步讨论的,锁线3300构造为前进到锁线腔中(上文中描述但未在图3A-图3C中示出的)中并穿过由锁线露出特征部3222形成的间隙。在图3A的图示示例中,约束纤维3500可通过使锁线3300从其在橄榄状件3200近侧的位置向远侧前进而与锁线3300联接,使得锁线3300前进穿过锁线腔的近侧部分、跨过由锁线露出特征部3222形成的间隙、穿过约束纤维3500的附连机构3506而进入锁线腔的远侧部分中。
如图3A所示,约束纤维3500构造成在展开护套3402和/或医疗装置3400与橄榄状件3200的锁线露出特征部3222之间延伸,使得约束纤维3500可与延伸穿过橄榄状件3200的锁线3300的由锁线露出特征部3222露出的部分交界。图3A示出了在锁线3300插入到锁线腔(如上所述但未在图3A-图3C中示出)之前安装在细长元件3100上的医疗装置3400和展开护套3402。
在各种示例中,将约束纤维3500联接到锁线3300包括将约束纤维3500的附连机构3506定位在由3222形成的间隙内,使得当锁线3300横穿过该间隙时,锁线3300穿过约束纤维3500的附连机构3506。具体地,在一些示例中,当锁线3300从锁线腔的近侧部分向远侧前进到锁线腔的远侧部分(例如在锁线插入橄榄状件3200中的近侧至远侧的插入和前进期间)时,锁线3300离开锁线腔的近侧部分,并且横穿将锁线腔的近侧部分与锁线腔的远侧部分分开的间隙。约束纤维3500的附连机构3506定位成使得在锁线3300横穿间隙期间并且在锁线3300进入锁线腔的远侧部分之前,锁线3300的远端穿过附连机构3506。随着锁线3300延伸穿过附连机构3506,约束纤维3500联接到锁线3300或以其它方式被锁线3300限制。如下面更详细地讨论的,将约束纤维3500从锁线3300分离通常是将约束纤维3500联接到锁线3300的相反的过程。
在一些示例中,锁线在已从橄榄状件脱开之后可再联接到橄榄状件。即,在一些示例中,锁线可再插入到锁线腔中。在一些示例中,约束纤维可再附连到已再插入的锁线。然而,在一些其它示例中,锁线在其已从橄榄状件分离之后不能再联接到橄榄状件。同样,在一些示例中,在将约束纤维从锁线脱开之后,约束纤维不能再联接到锁线。
应理解的是,尽管图3A-图3C示出了锁线3300沿从近侧到远侧的方向被插入到橄榄状件3200中,但是其它示例可包括将锁线3300沿从远侧到近侧的方向插入到橄榄状件3200中。在锁线3300从远侧到近侧插入和前进到橄榄状件3200期间,在锁线3300离开锁线腔的远侧部分之后并且在锁线3300进入锁线腔的近侧部分之前,锁线3300的远端穿过附连机构3506。在这样的示例中,将约束纤维3500从锁线3300脱开通常是相反的过程。
图3B示出锁线3300与约束纤维3500之间的交界,其中,在锁线3300已穿过约束纤维3500的附连机构3506之后,锁线3300被接纳在锁线腔的近端部分和远端部分中。在如图3B所示的约束纤维3500联接到锁线3300的情况下,在医疗装置3400的递送和展开期间,展开护套3402和医疗装置3400受约束避免其相对于细长元件3100轴向(并且具体是朝近侧)平移。
在一些示例中,如果医疗装置3400和/或展开护套3402倾向于沿着细长元件3100朝近侧平移,则约束纤维3500可操作成向医疗装置3400和/或展开护套3402施加张力。通常,这种张力可操作成抵消向近侧的平移。
在一些示例中,在约束纤维3500的远端3504与锁线的由锁线露出特征部3222露出的部分联接或以其它方式由锁线的该部分保持的情况下,约束纤维3500的远端3504受约束以避免其沿着锁线3300的轴向平移,并且受约束以避免其径向平移远离橄榄状件3200。具体地,在一些示例中,使约束纤维3500的附连机构3506约束成使得沿着锁线3300的轴向平移受限制为在锁线腔的近侧部分的远端与锁线腔的远侧部分的近端之间(即,在锁线露出特征部3222的近侧表面3228与远侧表面3230之间)行进。即,约束纤维3500的附连机构3506限制为沿着锁线3300的由锁线露出特征部3222露出的部分平移。此外,锁线3300通过约束纤维3500的附连机构3506的延伸形成了防止约束纤维3500从锁线3300径向抽出(撤回)的栓结。
在约束纤维3500的远端3504联接到到橄榄状件3200并且约束纤维3500的近端3502联接到展开护套3402的情况下,约束纤维3500操作成约束展开护套3402防止沿着细长元件3100的纵向平移,在纵向元件上如上所述地安装有医疗装置3400和展开护套3402。本领域技术人员应理解的是,虽然在该示出的示例中约束纤维3500不直接联接到医疗装置3400,但是展开护套3402与医疗装置3400之间的摩擦操作成维持医疗装置3400和展开护套3402之间的相对位置。
在一些示例中,将约束纤维3500从锁线3300脱开包括从锁线腔的至少一部分抽出(撤回)锁线3300,如上所述,这通常包括将锁线3300插入到锁线腔中的相反的过程。图3C示出了已经从橄榄状件3200的锁线腔朝近侧抽出的锁线3300和约束纤维3500的附连特征部3506。应理解的是,尽管锁线3300在图3C中示出为已从锁线腔完全抽出,但是在一些示例中锁线3300不必从锁线腔中完全抽出以便于约束纤维3500的脱开。相反,在一些示例中,锁线3300仅需要抽出到锁线3300的远端离开约束纤维3500的附连机构3506的程度。
通常,在锁线3300以从近侧到远侧的方式插入橄榄状件的锁线腔的情况下,锁线3300仅需要从锁线腔的远侧部分和约束纤维3500的附连机构3506中抽出。因此,在一些示例中,约束纤维3500可以从锁线3300脱开,同时锁线保持插入在(或甚至穿过)锁线腔的近侧部分。同样,在锁线3300以从远侧到近侧的方式插入橄榄状件3200的锁线腔中的情况下,通过从附连机构3506和锁线腔的近侧部分朝远侧抽出(撤回)锁线3300,约束纤维3500可从锁线3300脱开。
如图3C所示,在约束纤维3500从锁线3300脱开的情况下,医疗装置3400和展开护套3402不再受约束纤维3500约束而不能其沿着细长元件3100的轴向平移。由此,如图3C所示,在约束纤维3500从锁线3300脱开的情况下,展开护套3402可从医疗装置3400移除,使得医疗装置3400可展开。在一些示例中,如上所述,医疗装置在其展开时扩张。
尽管上述示例中的一些包括将约束纤维的近端联接到展开护套和医疗装置中的一个或两个,但是在一些示例中约束纤维的近端联接到医疗装置展开系统的橄榄状件。现在转到图4A和图4B,医疗装置传递系统4000图示为包括细长元件4100、橄榄状件4200和锁线4300。如图所示,医疗装置4400和展开护套4402安装在医疗装置递送系统4000上,并且通过约束元件、诸如约束纤维4500而可释放地连联接到医疗装置递送系统(图4A示出为移除了展开护套4402的一部分,从而绘出了医疗装置4400的一部分)。如下文更详细地阐释的,约束纤维4500操作成将医疗装置4400和/或展开护套4402联接到医疗装置递送系统4000,使得在医疗装置4400在目标部位或区域递送和/或展开期间,医疗装置4400和/或展开护套4402受约束以避免其沿医疗装置递送系统4000纵向运动。
细长元件4100、橄榄状件4200、锁线4300与本文讨论的各种细长元件、橄榄状件和锁线一致。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维4500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩或拉伸和压缩的结构。
如图4A所示,医疗装置4400由展开护套4402覆盖或约束,使得医疗装置4400和展开护套4402安装在医疗装置递送系统4000上。在一些示例中,医疗装置4400和/或展开护套4402包括一个或多个机构,其可用作用于将医疗装置4400和/或展开护套4402联接到医疗装置递送系统4000的附连点或工具(载体)。如上所述,这些附连点或工具(载体)可以是结合到展开护套中的孔或缝线。
在图4A和4B所示的示例中,展开护套4402包括至少一个约束纤维孔口,例如约束纤维孔口4406。在一些示例中,约束纤维孔口4406构造成使约束纤维4500以将展开护套4402联接到医疗装置递送系统4000的方式穿过其中,如以下更详细地阐释的。
如图4A和图4B所示,类似约束纤维3500,约束纤维4500构造为与锁线4300交界。具体地,如图所示,约束纤维在其远端4504处包括附连机构4506(例如,旋钮、孔眼、孔或任何其它合适的附连机构)。与附连机构3506类似,附连机构4506构造成使得锁线4300可以穿过附连机构4506以将约束纤维4500联接到锁线4300。然而,与约束纤维3500的近端3502不同,约束纤维4500的近端4502联接到橄榄状件4200。
由此,如图4A所示,约束纤维4500构造成从橄榄状件4200延伸并且穿过展开护套4402和/或医疗装置4400,使得约束纤维4500的远端4504和/或附连机构4506可操作成联接到锁线4300的插入到橄榄状件4200的锁线腔中并且由锁线露出特征部4222露出的部分。在各种示例中,约束纤维4500的远端4504和/或附连机构4506以与上文关于约束纤维3500的远端3504和/或附连机构3506与锁线3300交界的方式所讨论的类似方式与锁线4300交界。约束纤维4500的近端4502如上所述联接到橄榄状件4200。在各种示例中,约束纤维4500的近端4502可以经由一个或多个紧固件系到、粘附到、焊接到、拧到或附连到橄榄状件4200,如上所述。
图4A示出了安装在细长元件4100上的医疗装置4400和展开护套4402,其中,锁线4300延伸穿过约束纤维4500的附连机构4506并且进入锁线腔的远端部分中(如上所述,但在图4A和图4B中未示出)。由此,如图所示,约束纤维4500可释放地联接到锁线4300。通常,在约束纤维4500的近端4502联接到橄榄状件4200并且约束纤维4500的远端4504联接到锁线4300的情况下,约束纤维4500的中间部分4508接合医疗装置4400和/或展开护套4402。如图4A所示,约束纤维4500的中间部分穿过展开护套4402的约束纤维孔口4406。在一些示例中,中间部分4508可以围绕展开护套4402的约束纤维孔口4406成环或成环地通过其中。在一些示例中,约束纤维4500的中间部分附加地或替代地类似地穿过约束纤维孔口或医疗装置4400的一些其它接合特征(或者围绕约束纤维孔口或医疗装置4400的一些其它接合特征成环并穿过它们)。
因此,图4A所示的构造使得展开护套4402和/或医疗装置4400受约束避免其相对于细长元件4100轴向(并且具体是朝近侧)平移,展开护套4402和医疗装置4400安装在该细长元件上。例如,如以上关于约束纤维3500类似地讨论的,在一些示例中,约束纤维4500可操作成将张力施加到医疗装置3400和/或展开护套3402,以抵消医疗装置3400和展开护套3402沿着细长元件3100朝近侧平移的趋势。
在一些示例中,约束纤维4500可以以与约束纤维3500从锁线3300脱开的方式类似的方式从锁线4300脱开。图4B示出了锁线4300已从橄榄状件4200的锁线腔朝近侧抽回(撤回),使得锁线4300从约束纤维4500的附连特征部4506抽回。随着约束纤维4500从锁线4300脱开,医疗装置4400和展开护套4402不再受约束纤维4500约束而不能沿细长元件4100轴向平移。由此,如图4B所示,在约束纤维4500从锁线4300脱开的情况下,展开护套4402可从医疗装置4400移除,使得医疗装置4400可展开。
现在转到图5A和图5B,医疗装置传递系统5000图示为包括细长元件5100、橄榄状件5200、锁线5300和约束元件或转向元件(诸如转向纤维5500)、以及递送导管5600。细长元件5100、橄榄状件5200和锁线5300与本文讨论的各种细长元件、橄榄状件和锁线一致。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维5500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩、或拉伸和压缩的结构。因此,在一些示例中,约束元件可以是适于以拉伸和/或压缩放置的约束丝。同样,在一些示例中,锁线可以是纤维和/或丝,其可被置于受张力和压缩,而在一些其他示例中,锁线仅可仅被置于受张力。
通常,转向纤维5500允许在脉管内选择性地弯曲细长元件5100。在这种构造中,张力可以施加到转向纤维5500上,以使细长元件5100弯曲,如本领域技术人员应理解的那样。弯曲细长元件5100可主要帮助促进医疗装置递送系统5000遵循患者的脉管的曲率,这有助于医疗装置递送系统5000前进通过脉管的弯曲区域。因此,这种构造在将医疗装置递送系统5000递送到目标区域或部位期间可以是有用的。
在一些示例中,转向纤维5500穿过递送导管5600,并且可释放地联接到橄榄状件5200。在一些示例中,转向纤维5500包括与本文所述和所示的约束纤维3500的附连机构3506类似的附连机构5506。因此,与上述示例一致,转向纤维5500构造为与锁线5300的插入在橄榄状件5200的锁线腔(如上所述但在图5A和图5B中未示出)内的、由锁线露出特征部5222露出的部分接合。
在一些示例中,转向纤维5500具有与上述约束纤维类似的材料和构造。在一些示例中,锁线5500可包括金属、聚合物或天然材料形成,并且可包括常规的医用级材料,诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物;金属,诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺。此外,转向纤维5500也可由高强度聚合物纤维形成,诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如,
Figure BDA0002230867240000241
Dyneema
Figure BDA0002230867240000242
等)或芳族聚酰胺纤维(例如,
Figure BDA0002230867240000243
等)。然而,任何可以用于弯曲和/或使细长元件转向或以其它方式使橄榄状件5200偏转的材料都在本公开的范围内。
图5B示出了处于偏转构造中的医疗装置递送系统5000(图5A示出了处于非偏转构造中的医疗装置递送系统5000)。因此,通过将约束纤维构造为转向纤维,医疗装置递送系统5000可在偏转与非偏转(或转向和非转向)状态或构造之间转变。
类似于本文所示和所述的各种其它示例,转向纤维5500可移除地联接到橄榄状件5200。这种构造提供了通用的医疗装置递送系统5000以及可互换性。例如,图5A和图5B所示的示例可与本文所示和所述的其它示例结合。例如,医疗装置递送系统可包括多个约束纤维,该多个约束纤维联接到锁线的插入在锁线腔内的、由锁线露出特征部露出的部分。在一些这样的示例中,第一约束纤维可操作成维持医疗装置和/或展开护套沿着细长元件的位置,而第二约束纤维操作为转向纤维,其促进将医疗装置递送系统递送到脉管内的治疗区域。
此外,这种构造提供了多个约束纤维中的一个或多个从锁线的选择性脱开。在一些示例中,转向纤维可以从锁线脱开,而不使约束纤维从锁线脱开。例如,在一些示例中,锁线可通过锁线腔抽出足以使转向纤维能够脱开但不足以使约束纤维能够脱开的程度。在一些示例中,锁线可通过锁线腔抽出足以使转向纤维和约束纤维两者能够脱开的程度,但仅转向纤维从锁线脱开,之后锁线再次前进到锁线腔内的禁止仍联接到锁线的约束纤维脱开的位置。这些和其它实例同样可与下面讨论的医疗装置递送系统结合。
现在转到图6A和图6B,医疗装置传递系统6000图示为包括细长元件6100、橄榄状件6200、锁线6300和约束元件、诸如约束纤维6500。细长元件6100、橄榄状件6200、锁线6300和约束纤维6500与本文中讨论的各种细长元件、橄榄状件、锁线和约束纤维一致。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维6500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩或拉伸和压缩的结构。
如图所示,约束纤维6500构造为使得远端部分6504和/或附连机构6506与锁线6300的插入锁线腔内(如上所述但未在图6A和图6B中示出)的并且由锁线露出特征部6222露出的部分联接。约束纤维6500的远端6504从锁线6500的与医疗装置6400联接的中间部分6508延伸。如下文更详细地讨论的,约束纤维6500的中间部分6508与医疗装置6400联接,使得约束纤维6500能操作成选择性地减小医疗装置6400的一部分的横截面。约束纤维6500的中间部分6508从约束纤维6500的近端延伸(图6A和图6B中未示出),诸如举例来说在体外。
如图6A和6B所示,约束纤维6500联接到医疗装置6400。具体地,约束纤维6500围绕医疗装置6400的周界或周缘系紧。通常,约束纤维6500围绕医疗装置的周界系紧,使得约束纤维6500可操作成选择性地减小横截面(诸如直径)或以其它方式径向地使医疗装置6400的一部分塌缩,该部分在约束纤维6500联接到医疗装置6400的位置中及其周围或附近(例如,医疗装置6400的内腔的内周)。在一些示例中,约束纤维6500在医疗装置6400的内周(界)上系紧。在一些示例中,约束纤维6500附加地或替代地围绕医疗装置6400的外周系紧。在一些示例中,约束纤维6500在集成的约束腔或其它周向延伸的腔内延伸,如下文更详细地讨论的。在一些示例中,约束纤维650围绕医疗装置6400的整个周界行进或系紧。在一些示例中,约束纤维6500围绕医疗装置6400的小于整个周界的一部分行进或系紧。
在一些示例中,通过将约束纤维6500的远端6504和/或附连机构6506联接到锁线6300,可将张力施加到约束纤维6500,而不从医疗装置递送系统6000移除约束纤维6500。具体地,因为约束纤维6500的远端6504在橄榄状件6200处联接到锁线6300,所以当张力施加到约束纤维6500的近端时,远端6504受约束避免其轴向平移(参见以上讨论)。因此,围绕医疗装置6400系紧的约束纤维6500的中间部分6508收缩以减小医疗装置6400的中间部分6508围绕其系紧的部分的横截面。
具体地,在一些示例中,当张力(从约束纤维的近端或远端)施加到约束纤维6500时,绕医疗装置6400的周界行进的约束纤维6500的长度减小,以使得围绕其行进的约束纤维6500的医疗装置6400的周界部分减小。在一些示例中,医疗装置6400的横截面的减小与约束纤维6500的绕医疗装置6400的周界行进的部分的长度的减小成比例。因此,随着约束纤维6500围绕医疗装置6400周界行进的部分的长度减小,医疗装置6400在该区域的横截面积也减小。
通过提供允许选择性地减小医疗装置的横截面的机构,使用者可避免医疗装置过早锚定。在一些示例中,这种多功能性起作用避免对医疗装置需要在初始展开之后重新定位的血管造成破坏(损伤)。
因为约束纤维6500可移除地联接到锁线6300,所以在医疗装置6400正确地定向和展开之后,约束纤维6500可从锁线6300脱开(与本文中讨论的示例一致)。在一些示例中,在适当地对准医疗装置6400之后,施加到约束纤维6500的张力释放,使得医疗装置6400可以在其所处的脉管的部分内呈现自然的构造。在一些示例中,在释放约束纤维6500上的张力之后,锁线6300从橄榄状件6200的锁线腔抽出,使得约束纤维6500可从锁线脱开(参见上文讨论)。
图6B示出了约束纤维6500从锁线6300脱开的构造。如图所示,锁线6300已从橄榄状件6200的锁线腔朝近侧抽出,并且约束纤维6500的远端6504从锁线6300释放。在一些示例中,在约束纤维6500自由(释放)(即,未联接到锁线6300)的情况下,约束纤维6500可从医疗装置递送系统6000抽出。在一些示例中,约束纤维6500可从医疗装置6400抽回并且脱开。在一些这样的示例中,当张力施加到约束纤维6500的近端时,自由远端6504被拉离橄榄状件6200并且通过医疗装置6400而离开身体。在一些其它示例中,从身体移除约束纤维6500的仅一部分。例如,在一些实施例中,约束纤维6500构造为生物分解的,因此在医疗装置6400展开并且移除医疗装置递送系统6000的其它部件之后,约束纤维可留在体内。
现在转到图7,医疗装置传递系统7000示出为包括细长元件7100、橄榄状件7200、锁线7300和约束元件、诸如约束纤维7500。细长元件7100、橄榄状件7200、锁线7300和约束纤维7500与本文中讨论的各种细长元件、橄榄状件、锁线和约束纤维一致。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维7500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩或拉伸和压缩的结构。
如图所示,约束纤维7500构造为使得远端部分7504和/或附连机构7506与锁线7300的插入锁线腔内(如上所述但未在图7中示出)的并且由锁线露出特征部7222露出的部分联接。约束纤维7500的远端7504从约束纤维7500的与医疗装置7400联接的中间部分7508延伸。在一些示例中,约束纤维7500的中间部分7508与医疗装置7400联接,使得约束纤维7500能操作成选择性地减小医疗装置7400的一部分的横截面,如上所述。在一些示例中,约束纤维7500的中间部分7508从约束纤维7500的近端延伸(图7中未示出)。
如上所述,在各种示例中,当张力施加到约束纤维7500时,绕医疗装置7400的周界行进的约束纤维7500的长度减小,使得约束纤维7500绕其行进的医疗装置7400的周界部分减小。本领域技术人员将理解的是,施加到医疗装置7400以引起这种张力的力沿着约束纤维7500被引导。因此,在各种示例中,有利的是,对约束纤维7500进行引导,使得施加在医疗装置7400上的力起作用以有效且高效地减小医疗装置7400的一部分的横截面,同时维持医疗装置7400相对于细长元件7100的纵向位置。
如图7所示,在一些示例中,使约束纤维7500行进通过至少一个对准机构7700。在一些示例中,对准机构7700包括一个或多个孔口或腔,约束纤维7500行进穿过该孔口或腔。在其它示例中,对准机构7700附加地或替代地包括一个或多个通道(即,开放式通道)或沟槽,约束纤维7500行进穿过该一个或多个通道或沟槽。通过使引导约束纤维7500行进通过一个或多个对准机构7700,约束纤维7500可被引导成使得由约束纤维7500施加在医疗装置7400上的力被径向或半径向地被引导,而不是纵向或基本上纵向地被引导。径向或半径向地引导该力具有减少在递送和展开期间影响医疗装置7400的纵向平移的分力的效果。
如图7所示,对准机构7700沿着约束纤维7500的长度定位在约束纤维7500的近端和约束纤维7500的中间部分之间,该中间部分联接到医疗装置7400或绕医疗装置7400行进。因此,在一些示例中,约束纤维7500被引导成使得约束纤维7500的第一中间部分行进通过对准机构7700,并且约束纤维7500的第二中间部分行进通过医疗装置7400。在一些示例中,约束纤维7500的第一中间部分靠近约束纤维7500的第二中间部分(例如,参见图7)。然而,如下文详细讨论的,对准机构可附加地或替代地沿着约束纤维7500的长度定位在约束纤维7500的远端7504和约束纤维7500的中间部分之间,该中间部分联接到医疗装置7400。
在各种示例中,当张力施加到约束纤维7500时,约束纤维7500的在对准机构7700和医疗装置7400之间延伸的部分在医疗装置7400上施加力,该力沿着约束纤维7500的长度指向对准机构7700。因此,在一些示例中,向约束纤维7500施加张力导致医疗装置7400被至少径向地朝向对准机构7700牵拉。在一些示例中,该力可作用以进一步促进医疗装置的约束纤维绕其系紧或行进的部分的横截面的减小,以及校正医疗装置围绕医疗装置递送系统的纵向轴线的任何不期望的旋转。在一些示例中,这种力也可以起作用以在递送和/或展开期间保持医疗装置沿着医疗装置递送系统的纵向长度的位置。
在一些示例中,对准机构7700定位成使得约束纤维7500的在对准机构7700和医疗装置之间延伸的部分正交于(或基本正交于)医疗装置7400的内表面延伸。在一些示例中,对准机构7700定位成使得约束纤维7500的在对准机构7700和医疗装置之间延伸的部分垂直于(或基本垂直于)医疗装置递送系统7000的纵向轴线延伸。
在一些示例中,对准机构7700定位成使得约束纤维7500的在对准机构7700和医疗装置7400之间延伸的部分以从垂直于(或基本垂直于)医疗装置递送系统7000的纵向轴线偏离某一角度来延伸。在一些示例中,约束纤维7500从对准机构7700以相对于医疗装置递送系统的纵向轴线成四十五(45)度至九十(90)度之间(或九十(90)度至一百三十五(135度)之间)的角度延伸。然而,应理解的是,在不偏离本公开的精神或范围的情况下,可以选择小于四十五(45)度或大于一百三十五(135)度的角度。
如图7所示,对准机构7700联接到细长元件7100。在其它示例中,对准机构7700可联接到橄榄状件7200或医疗装置递送系统7000的一些其它部件。如图所示,对准机构7700可联接到橄榄状件或医疗装置递送系统的一些其它部件。约束纤维7500被引导使得约束纤维7500的一部分从近端(图7中未示出)延伸到对准机构7700。约束纤维7500行进穿过对准机构7700并且行进到医疗装置7400,使得约束纤维7500的一部分在对准机构7700和医疗装置7400之间延伸。如图所示,约束纤维7500在延伸到约束纤维7500联接到锁线7300的插入在锁线腔内并且由锁线露出特征部7222露出的部分的位置之前,穿过医疗装置7400中的孔口7406并且围绕医疗装置7400的周界。
如图7所示,约束纤维7500围绕医疗装置7400的周界行进,使得在围绕医疗装置7400的周界延伸之后,约束纤维在延伸到其联接到锁线7300的位置之前穿过孔口7406返回延伸。在一些示例中,约束纤维7500的延伸到锁线7300的部分与约束纤维7500的从对准机构7700延伸的部分重叠或以其它方式围绕约束纤维7500的从对准机构7700延伸的部分成环。例如,如图7B所示,约束纤维7500的从医疗装置7400延伸到锁线7300的部分7512在约束纤维7500的从对准机构7700延伸到医疗装置7400的部分7510之下穿过并且围绕该部分穿过。在一些这样的示例中,约束纤维7500围绕其自身成环,使得当张力施加到约束纤维7500时,约束纤维7500的延伸到锁线7300的部分与约束纤维7500的从对准机构7700延伸的部分干涉或以其它方式缠结。在一些示例中,约束纤维7500与其自身的成环或缠结用于避免穿过医疗装置的孔口7406的约束纤维的部分绑住和撕裂孔口7406的边缘或周界或医疗装置7400的其它部分。
现在返回图7A,如上所述,远端7504和/或附连机构7506可释放地联接到锁线7300的插入到橄榄状件7200的锁线腔中并且由锁线露出特征部7222露出的部分。如上所述,通过联接约束纤维7500的远端7504和/或附连机构7506,可以向约束纤维7500施加张力。具体地,因为约束纤维7500的远端7504在橄榄状件7200处联接到锁线,并且因此在张力施加到约束纤维7500的近端时受约束而不能轴向平移(参见以上讨论),所以围绕医疗装置7400系紧的约束纤维7500的中间部分7508可操作成引起医疗装置7400中的中间部分7508围绕其系紧的部分的横截面收缩或减小。
同样,如上文关于医疗装置递送系统6000所讨论的,因为约束纤维7500可移除地联接到锁线7300,所以约束纤维7500可在医疗装置7400正确地定向和展开之后从锁线7300脱开。具体地,锁线7300可从橄榄状件7200的锁线腔抽出,使得约束纤维7500可从锁线7300脱开。此后,锁线7300和约束纤维7500可从身体移除,尽管可不需要移除(如上所述)。
虽然上述示例包括医疗装置递送系统,该医疗装置递送系统包括位于约束纤维7500的近端和医疗装置7400之间的对准机构,但是应理解的是,约束纤维7500可位于约束纤维7500的远端和医疗装置7400之间。在这样的示例中,在围绕医疗装置7400的周界行进之后并且在延伸到锁线7300之前,使约束纤维7500行进通过对准机构7700。
附加地,虽然上述示例包括医疗装置递送系统,该医疗装置递送系统包括单个对准机构,但是在一些示例中可以包含多个对准机构。现在转到图8,医疗装置传递系统8000示出为包括细长元件8100、橄榄状件8200、锁线8300和约束元件、诸如约束纤维8500。细长元件8100、橄榄状件8200、锁线8300和约束纤维8500与本文中讨论的各种细长元件、橄榄状件、锁线和约束纤维一致。应理解的是,尽管下面的示例将约束元件称为约束纤维8500,但是这种称呼不应理解为限制性的。例如,应理解的是,约束元件可以是适于受拉伸、压缩或拉伸和压缩的结构。
另外,医疗装置递送系统8000包括第一对准机构8700和第二对准机构8702。对准机构8700类似于上述对准机构7700。除了约束纤维8500在围绕医疗装置8400的周界行进之后被引导通过对准机构8702之外,对准机构8702也类似于对准机构7700。因此,对准机构8702沿着细长元件8100位于远端8504和约束纤维8500的围绕医疗装置8400行进的部分之间。
如图8所示,约束纤维8500被引导成使得约束纤维8500的一部分从近端(图8中未示出)延伸到第一对准机构8700。约束纤维8500行进穿过第一对准机构8700并且行进到医疗装置8400,使得约束纤维8500的一部分在对准机构8700和医疗装置8400之间延伸。如图所示,使约束纤维8500行进穿过医疗装置8400中的孔口8406并且围绕医疗装置8400的周界。此后,使约束纤维8500行进到第二对准机构8702。在行进穿过第二对准机构8702之后,约束纤维8500延伸到一位置,在该位置处约束纤维8500联接到锁线8300的插入在锁线腔中并且由锁线露出特征部8222露出的部分。
与图7所示的约束纤维7500类似,约束纤维8500围绕医疗装置8400的周界行进,使得在绕医疗装置8400的周界延伸之后,约束纤维在延伸到其联接到锁线8300的位置之前返回延伸通过孔口8406。如图所示,约束纤维8500的延伸到第二对准机构8702的部分与约束纤维8500的从对准机构8700延伸的部分重叠或围绕该部分成环。
在一些示例中,第一对准机构8700和第二对准机构8702联接到细长元件8100。在一些这样的示例中,第一对准机构8700和第二对准机构8702沿着细长元件8100的长度定位,使得当张力施加到约束纤维8500时,由在第一对准机构8700和第二对准机构8702之间延伸的约束纤维的部分施加在医疗装置8400上的纵向力彼此抵消。
具体地,当张力施加到约束纤维8500时,通过约束纤维8500在第一对准机构8700和医疗装置8400之间延伸的部分(即,约束纤维部分8510)将第一力施加在医疗装置8400上。该第一力沿着约束纤维部分8510被引导。同样,当张力施加到约束纤维8500时,通过约束纤维8500的在第二对准机构8702和医疗装置8400之间延伸的部分(即,约束纤维部分8512)将第二力施加在医疗装置8400上。该第二力沿着约束纤维部分8512被引导。如上所述,在一些示例中,对准机构8700和8702定位成使得第一力和第二力彼此抵消。这种构造使得约束纤维8500围绕其行进的医疗装置8400的部分的横截面可以减小,而同时维持医疗装置8400沿医疗装置递送系统8000的位置。
在一些其它示例中,第一对准机构8700和第二对准机构8702沿着细长元件8100的长度定位,使得当张力施加到约束纤维8500时,由在医疗装置8400与第一对准机构8700和第二对准机构8702之间延伸的约束纤维的各部分施加在医疗装置8400上的纵向力是不相等的。在一些这样的示例中,第一对准机构8700沿着细长元件8100定位,使得第一对准机构与约束纤维8500围绕其行进的医疗装置8400的部分相距第一纵向距离,而第二对准机构8702沿着细长元件8100定位,使得第二对准机构与约束纤维8500围绕其行进的医疗装置8400的部分相距不同的第二纵向距离。
在这些示例中,由约束纤维部分8510和8512施加在医疗装置8400上的分力没有彼此抵消。相反,如本领域技术人员将会理解的,延伸到纵向偏移更多的对准机构的约束纤维部分将与更大的分力相关联。然而,即使在这些示例中,医疗装置8400相对于第一对准机构8700和第二对准机构8702偏移的距离可以受限制,使得所产生的纵向分力不足以引起医疗装置8400沿着医疗装置递送系统8000的纵向轴线发生位移。
由此,本领域技术人员应理解的是,包含了这样的第一对准机构和第二对准机构的构造可提供医疗装置递送系统,该系统能够选择性地减小医疗装置的横截面积(例如,用于在脉管内的最终定位或重新定位),而不会引起医疗装置沿医疗装置递送系统的纵向轴线的显著偏置。
虽然上面讨论的某些示例包括约束纤维联接到展开护套,但是在一些其它示例中约束纤维附加地或替代地联接到医疗装置。即,在一些示例中,约束纤维将医疗装置直接联接到锁线。在一些这样的示例中,医疗装置可包括顶点、旋钮、孔眼、孔或任何适于附连到约束纤维的其它机构。通常,在这些示例中,约束纤维的近端联接到适于附连的上述机构(例如,医疗装置的顶点、旋钮、孔眼、孔等)中的一个,而约束纤维的远端联接到锁线的由橄榄状件的锁线露出特征部露出的部分,如本文所讨论的那样。如上所述,应理解的是,尽管在该示例中约束纤维3500不直接联接到展开护套,但是展开护套和医疗装置之间的摩擦起作用以维持医疗装置和展开护套之间的相对位置。因此,如果约束纤维操作成约束医疗装置避免其沿着细长元件纵向平移,则约束纤维同样操作成约束展开护套避免其沿着细长元件的纵向平移。
如上所述,在一些示例中,约束纤维直接联接到展开护套和医疗装置两者。在一些这样的示例中,约束纤维的远端联接到展开护套和医疗装置两者。在一些示例中,使约束纤维行进穿过展开护套的附连特征部(例如,缝线、孔等)并且联接到医疗装置。在一些示例中,使约束纤维行进穿过医疗装置的附连特征部(例如,缝线、顶点、孔等)并且联接到展开护套。
附加地,如上所述,在一些示例中,约束纤维在集成的约束腔内延伸。图9中示出了示例性的集成约束腔的剖视图。如图所示,在一些实施例中,医疗装置9400可以包括移植物部分9408和支架部分9410。支架部分9410可布置在移植物部分9408的外表面9412上。移植物部分9408还包括内表面9414,其形成医疗装置9400的内腔。约束元件管道9416(例如,集成的约束腔)可以在移植物部分9408的外表面9412上围绕医疗装置9400的周缘设置,而支架部分9410设置在移植物部分9408的外表面9412与约束元件管道9416之间。约束元件管道9416可包括在围绕医疗装置9400的周缘的某些点处的不连续或间隙。约束元件管道9416中的不连续或间隙可以允许约束纤维(或线或丝)被设置为穿过约束元件管道9416。
约束元件管道9416可以由移植物部分9418形成,该移植物部分9418附连到移植物部分9408的外表面9412。此外,约束元件管道9416可以包括第一边界和第二边界。如图9所示,约束元件管道9416的第一边界是移植物部分9408的外表面9412,而第二边界由移植物部分9418形成。因此,约束元件管道9416可以提供约束纤维(或线或丝)(未示出)可以设置穿过的路径。约束纤维(或线或丝)可响应于施加于其的张力而轴向和/或径向地约束医疗装置9400。
图10A是医疗装置10400和约束元件管道10416的剖视图。医疗装置10400可以包括移植物部分10408和支架部分10410。支架部分10410可设置在移植物部分10408的外表面上。约束元件管道10416可以由第一移植物部分10418形成,该第一移植物部分附连到移植物部分10408的外表面。第一支架部分10418可结合(粘结)在移植物部分10408的外表面上。如图10A所示,导丝(或替代为纤维)10422可设置在移植物部分10408的外表面和第一移植物部分10418之间。在第一移植物部分10418结合(粘结)到移植物部分10408外表面的过程中,导丝10422可提供障碍,使得第一移植物部分10418的端部部分结合(粘结)到移植部分10408的外表面。
在第一移植部分10418结合(粘结)到移植物部分10408的外表面之后,可以移除导丝10422。图10B是如图10A所示的医疗装置10400和约束元件管道10416的剖视图,其由提供障碍以将第一移植物部分10418的端部部分结合(粘结)到移植物部分10408的外表面的丝10422导致。如图10B所示,丝10422留下约束元件管道10416的通路,约束纤维10500可设置成穿过该通路。因此,约束元件管道10416可以包括第一边界和第二边界。如图10B所示,约束元件管道10416的第一边界是移植物部分10408的外表面,而第二边界由第一移植物部分10418形成。
在某些情况下,第二移植物部分10424可在第一移植物部分10418的界限内设置在支架10410上。第二移植物部分10424可以与第一移植物部分10418结合(粘结)到移植物部分10408的外表面的方式(例如FEP粘合剂)类似的方式结合到移植物部分的外表面。图10C是根据本公开的各个方面的如图10A-图10B所示的医疗装置10400、约束纤维管道10416和约束纤维10500的剖视图,其具有第二(附加)移植物部分10424。由此,第二移植物部分10424可形成约束纤维管道10416的第一边界,而第一移植物部分10418形成第二边界。约束元件管道10416可包括在绕医疗装置10400的周缘的某些点处的不连续或间隙。约束纤维管道10416中的不连续或间隙可允许约束纤维10500设置为穿过约束纤维管道10416。更具体地,医疗装置10400的周长可在25mm至50mm之间。约束纤维管道10416中的不连续或间隙可以在0.5mm至3mm之间。约束纤维管道10416的其余部分围绕医疗装置10400的周缘是连续的。
约束纤维10500可响应于施加于其的张力而轴向和/或径向地约束医疗装置10400。此外,可以使用约束纤维10500在约束构造(例如,用于递送医疗装置10400)和展开构造(例如,在目标治疗区域的操作状态)之间约束和不约束(解约束)医疗装置10400。可植入装置10400可多次受约束和不受约束(解约束),以允许在定位不是期望的情况下将可植入装置10400重新定位在治疗位置。
尽管在每个上述示例中都没有明确地示出或提及,但是本领域技术人员应理解的是,本文中描述的各种医疗装置递送系统可通过递送导管(例如,参见图5A和图5B中示出和描述的递送导管构造)递送。同样,尽管在每个上述示例中都没有明确地示出或提及,但是本领域技术人员应理解的是各种医疗装置递送系统可包括在其近端处联接的控制系统,例如在患者的体外或脉管外。
尽管上面描述和示出的示例包括具有联接于其的橄榄状件的细长元件,但是在一些其它示例中细长元件可以替代地包括钝的、圆形(倒圆)的或锥形(渐缩)的远侧末端。即,代替将橄榄状件连接到细长元件,细长元件的远端本身包括一体地形成的钝的、圆形(倒圆)的或锥形(渐缩)的远端侧末端。在一些示例中,细长元件的远侧末端(尖端)的特征可在于改变刚性(刚度)或柔软(软度)的程度,这可以进一步沿着细长元件的长度而变化。
同样,尽管橄榄状件1200示出和描述为大致圆柱形,但是应理解的是橄榄状件1200可具有任何合适的尺寸,并且可具有任何适于引导通过脉管的形状,而不偏离本公开的精神或范围。
以上已大致地和参考作为示例给出的各种实施例来描述了本申请的发明范围。对本领域技术人员将会明了的是,可在实施例中进行各种改型和变化,包括来自各个实施例的特征的组合而不偏离本发明的范围。本发明的范围意在包括这些改型和变化。

Claims (21)

1.一种医疗装置递送系统,包括:
细长元件;
联接到所述细长元件的橄榄状件,所述橄榄状件包括具有近端、远端和外表面的本体,所述橄榄状件包括锁线腔,并且所述本体具有锁线露出特征部,所述锁线露出特征部在所述本体的所述外表面中形成于所述近端和所述远端之间,使得所述锁线腔的一部分露出;
能移除地联接到所述橄榄状件的锁线,所述锁线延伸穿过所述锁线腔,使得位于所述橄榄状件的所述本体的横向外轮廓内的所述锁线的纵向延伸部分由形成在所述橄榄状件的所述本体的所述外表面中的所述锁线露出特征部来露出,以及
连接元件,所述连接元件联接到所述锁线的延伸穿过所述锁线腔并且由形成在所述橄榄状件的所述本体中的所述锁线露出特征部所露出的部分。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述连接元件具有第一端部和第二端部,所述连接元件的所述第一端部能移除地联接到所述锁线的延伸穿过所述锁线腔并且由形成在所述橄榄状件的所述本体中的所述锁线露出特征部露出的所述纵向延伸部分,使得所述连接元件的所述第一端部受约束以避免其沿着所述锁线纵向平移超出所述橄榄状件的所述近端和所述远端。
3.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述连接元件操作成在医疗装置递送和展开到患者的脉管内的目标区域期间维持所述医疗装置沿着所述细长元件的位置。
4.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述连接元件的所述第二端部联接到所述医疗装置。
5.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述连接元件的所述第二端部联接到所述橄榄状件,使得所述连接元件的中间部分穿过所述医疗装置中的孔口。
6.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述接元件包括位于所述连接元件的所述第一端部和所述第二端部之间的中间部分,所述中间部分联接到所述医疗装置,并且当施加张力到所述连接元件的所述第二端部时,所述中间部分能操作成减小所述医疗装置的横截面。
7.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述连接元件的所述中间部分围绕所述医疗装置的周界行进。
8.如权利要求3至7中任一项所述的系统,其特征在于,所述连接元件能从所述医疗装置移除。
9.如权利要求5-7中任一项所述的系统,其特征在于,还包括联接到所述细长元件的第一对准机构,所述连接元件穿过所述第一对准机构。
10.如权利要求9所述的系统,其特征在于,所述第一对准机构沿着所述细长元件定位,使得所述连接元件的邻近所述中间部分的部分穿过所述第一对准机构。
11.如权利要求9所述的系统,其特征在于,还包括联接到所述细长元件的第二对准机构,所述第二对准机构沿着所述细长元件定位,使得所述连接元件的远离所述中间部分的部分穿过所述第二对准机构。
12.如权利要求11所述的系统,其特征在于,所述第一对准机构和所述第二对准机构沿着所述细长元件定位,使得当向所述连接元件施加张力时,由所述连接元件的在所述第一对准机构和所述医疗装置之间延伸的部分施加在所述医疗装置上的第一纵向力被由所述连接元件的在所述第二对准机构和所述医疗装置之间延伸的部分施加在所述医疗装置上的第二纵向力抵消。
13.如权利要求3至7中任一项所述的系统,其特征在于,能将张力施加到所述连接元件以减小所述医疗装置的横截面而不引起所述医疗装置平移。
14.如权利要求9所述的系统,其特征在于,所述第一对准机构沿着所述细长元件定位,使得所述连接元件的远离所述中间部分的部分穿过所述第一对准机构。
15.如权利要求2-7中任一项所述的系统,其特征在于,所述连接元件是转向元件,并且当施加张力到所述连接元件的所述第二端部时,所述连接元件能操作为使所述橄榄状件偏转。
16.如权利要求1-7中任一项所述的系统,其特征在于,形成在所述本体中所述近端和所述远端之间的所述锁线露出特征部将所述锁线腔二分,使得所述锁线腔包括近侧部分和远侧部分。
17.如权利要求16所述的系统,其特征在于,所述锁线腔的所述近侧部分和所述远侧部分由间隙分开,并且其中锁线延伸跨过所述间隙,从而所述锁线被接纳在所述锁线腔的所述近侧部分和所述远侧部分内。
18.如权利要求1-7中任一项所述的系统,其特征在于,所述橄榄状件还包括导丝腔,所述锁线腔从所述导丝腔横向偏移。
19.如权利要求1-7中任一项所述的系统,其特征在于,所述连接元件是能压缩的。
20.一种将约束元件能释放地联接到橄榄状件的方法,所述方法包括:
提供联接到细长元件的远端的橄榄状件,所述橄榄状件包括具有近端、远端和外表面的本体,所述橄榄状件包括腔,并且所述橄榄状件的所述本体具有锁线露出特征部,所述锁线露出特征部在所述橄榄状件的所述本体的所述外表面中形成于所述近端和所述远端之间,使得位于所述橄榄状件的所述本体的横向外轮廓内的所述腔的纵向延伸部分露出,并且使得所述锁线露出特征部将所述腔二分,从而所述腔包括近侧部分和远侧部分;
将连接元件引导到所述橄榄状件,使得所述连接元件的一部分定位在所述橄榄状件的所述腔内;
将所述连接元件的远端定位在形成于所述橄榄状件中的所述锁线露出特征部中,使得所述连接元件的所述远端位于所述腔的所述近侧部分和所述远侧部分之间;
将锁线插入所述腔的所述近侧部分内;以及
使所述锁线前进通过所述腔的所述近侧部分并且进入所述腔的所述远侧部分,从而所述锁线接合所述连接元件,并且约束所述连接元件的远端以避免其沿着所述锁线平移超过所述橄榄状件的所述近端和所述远端。
21.如权利要求20所述的方法,其特征在于,从所述腔的所述远侧部分中抽出所述锁线,使得所述锁线的所述远端定位在所述腔的所述近侧部分内,从而操作成将所述连接元件从所述锁线脱开。
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