JP2019510579A - イントロデューサーシースおよび遠位シースを有する送達システムならびに使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2016年4月5日に出願された米国仮特許出願第62/318,427号の利益を主張する。上記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
ステントグラフト送達システムは、腹部大動脈瘤(AAA)、胸部大動脈瘤(TAA)および胸腹大動脈瘤(TAAA)を治療するように設計される。プロテーゼの構成要素の首尾よい設置は、動脈瘤にバイパスを形成するために重要である。プロテーゼは、複数のユニットとして展開され得、それぞれのユニットは、送達システムから別々に展開されることを必要とする。主要なプロテーゼの埋め込みの間に送達デバイスを交換する間、または血管充填(filling)カテーテルもしくは付属物の非存在下で、体外の血流を止めることは、止血弁により達成され得る。
本発明は、血管損傷、特にAAA、TAAおよびTAAAを治療するための、送達システム、および該送達システムを使用する方法に関する。
本発明は一般的に、AAA、TAAまたはTTAAの部位におけるステントグラフトの埋め込みにおける使用のための送達システムに関する。
Claims (18)
- a) 導管を画定するハンドル;
b) 該ハンドルから遠位に伸長するイントロデューサーシース、ここで該イントロデューサーシースは、ハンドルにおける近位端およびハンドルの遠位にある遠位端を有する;
c) ハンドルの導管を通ってイントロデューサーシースの遠位端から伸長する実質的に直線の内部制御管、ここで該内部制御管は、ハンドルの近位にある近位端およびイントロデューサーシースの遠位端の遠位にある遠位端を有する;
d) 内部制御管の遠位端に固定された先端;ならびに
e) ハンドルおよびイントロデューサーシースを通って、イントロデューサーシースの遠位端から遠位にかつ内部制御管の周囲に、先端まで伸長する遠位シース
を含む、送達アセンブリであって、該遠位シースは、イントロデューサーシースの直径以下の直径を有し、それにより、イントロデューサーシースおよびハンドルを通る遠位シースの引き込みにより、内部制御管が曝露される、送達アセンブリ。 - 該ハンドルが、導管を密封する止血弁構成要素を含む、請求項1記載の送達アセンブリ。
- 該弁が止血弁である、請求項2記載の送達システム。
- 該ハンドルがさらに、導管と液体連絡しかつ止血弁の遠位にあるフラッシングポートを画定する、請求項2記載の送達アセンブリ。
- 該遠位シースが、イントロデューサーシースの材料よりも可撓性である材料製である、請求項4記載の送達アセンブリ。
- 該先端が、イントロデューサーシースおよび導管の内径よりも小さい外径を有し、それにより、遠位シース、内部制御管および先端が、イントロデューサーシースおよび導管を通って引き込みされ得、それにより、イントロデューサーシースおよびハンドル内から取り除かれ得る、請求項5記載の送達アセンブリ。
- 遠位シースの内部を長手方向にかつ遠位シースの周囲を放射状におよび先端の近位にある内部制御管の周囲を放射状に伸長するステントグラフトプロテーゼをさらに含む送達アセンブリであって、該ステントグラフトが、管腔壁、近位端および遠位端を含み、複数の放射状ステントが、該管腔壁に沿って長手方向に伸長し、それにより、遠位シースの引き込みにより、該ステントグラフトプロテーゼが曝露される、請求項1記載の送達アセンブリ。
- 該ステントグラフトプロテーゼが、複数の自己拡張ステントを含む、請求項7記載の送達アセンブリ。
- 該自己拡張ステントが、該ステントグラフトプロテーゼの近位端および遠位端に配置される、請求項8記載の送達アセンブリ。
- 該ステントの少なくとも一部が支柱を含み、該支柱の少なくとも一部が頂部を画定する、請求項7記載の送達システム。
- 該頂部の一部が曝露されている、請求項10記載の送達システム。
- 先端にステント捕捉デバイスをさらに含む、送達システムであって、該捕捉デバイスが、
a) 遠位捕捉部分;
b) 近位捕捉部分、ここで該遠位捕捉部分および近位捕捉部分は、該ステントグラフトの近位端を解放可能に固定し得る間隙を画定する;ならびに
c) 該内部制御管と該遠位シースの間の頂部解放管腔、ここで該頂部解放管腔は、近位捕捉部分に固定され、ハンドルを通って伸長し、それにより、該解放管腔の引き込みにより、近位捕捉部分が遠位捕捉部分から分離され、それにより、ステントグラフトの近位端が解放される、
を含む、請求項11記載の送達システム。 - 該捕捉デバイスが、該ステントグラフトの少なくとも1つのステントの少なくとも1つの頂部を捕捉し、それにより、該遠位捕捉部分からの近位捕捉部分の引き込みにより、少なくとも1つの頂部が解放され、結果的に、該ステントグラフトの近位端が解放される、請求項12記載の送達アセンブリ。
- 該解放管腔の周囲に伸長しかつ遠位端を有する中間の管をさらに含む送達アセンブリであって、該遠位端が、捕捉デバイスの近位にある控え壁を含む、請求項13記載の送達アセンブリ。
- ステントグラフトを埋め込み部位に送達するための方法であって、
a) 送達アセンブリの遠位端を、腹部大動脈瘤または胸腹大動脈瘤または胸部大動脈瘤中の埋め込み部位に方向づける工程、
ここで該送達アセンブリは、
i) 導管を画定するハンドル、
ii) 該ハンドルから遠位に伸長するイントロデューサーシース、ここで該イントロデューサーシースは、ハンドルにおける近位端およびハンドルの遠位にある遠位端を有する、
iii) 該イントロデューサーシースの遠位端から該ハンドルの導管を通って伸長する実質的に直線の内部制御管、ここで該内部制御管は、ハンドルの近位にある近位端および該イントロデューサーシースの遠位端の遠位にある遠位端を有する、
iv) 該内部制御管の遠位端に固定された先端、
v) 該ハンドルおよび該イントロデューサーシースを通って、該イントロデューサーシースの遠位端から遠位にかつ該内部制御管の周囲に、該先端まで伸長する遠位シース、ここで該遠位シースは、該イントロデューサーシースの直径とほぼ等しいかまたはそれより小さい直径を有し、それにより、該イントロデューサーシースおよび該ハンドルを通る遠位シースの引き込みにより、内部制御管が曝露される、ならびに
vi) 管腔壁、近位端および遠位端、ならびに該管腔壁に沿って長手方向に分配される複数の放射状の自己拡張ステントを含むステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、内部制御管の周囲かつ該遠位シース内に伸長し、ここで該ステントグラフトの近位端は、該内部制御管の遠位端の最近位にある、
を含む;ならびに
b) 該ステントグラフトから該遠位シースを引き込ませ、それにより該ステントグラフトを大動脈内の埋め込み部位に送達する工程
を含む、方法。 - 該ステントグラフトの近位端が、捕捉デバイスにより該内部制御管の遠位端に固定される方法であって、該捕捉デバイスを閉じた位置から開いた位置に移動させることにより、該ステントグラフトを埋め込み部位で解放させる工程をさらに含む、請求項15記載の方法。
- 該捕捉デバイスが、該内部制御管の遠位端で遠位捕捉部分、内部制御管に沿って移動可能な近位捕捉部分、該近位捕捉部分は、該遠位捕捉部分と組み合わせて、該ステントグラフトの近位端を解放可能に捕捉する、および該内部制御管と遠位シースの間で伸長する解放管腔を含み、それにより、解放管腔の引き込みにより、該遠位捕捉部分から近位捕捉部分が分離されて開放され、それにより、埋め込み部位で該ステントグラフトが解放される、方法であって、該捕捉デバイスを開放し、それにより埋め込み部位で該ステントグラフトを解放する工程をさらに含む、請求項16記載の方法。
- 該ステントグラフトのステントの少なくとも一部が、頂部を画定するステントを含み、該頂部の少なくとも一部が、捕捉デバイスにより曝露および捕捉され、それにより、該ステントグラフトが、該捕捉デバイスからの頂部の解放により解放される、請求項17記載の方法。
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