CN108158703B - 递送系统辅助装置及相关系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种腔内递送系统，其包括引导器护套、构造成穿过引导器护套的递送导管、沿递送导管可释放地保持在递送轮廓的腔内装置、以及由腔内装置可移除地接纳的导丝管，导丝管包括构造成防止导丝管插入患者体内的扩大特征。

Description

递送系统辅助装置及相关系统和方法

技术领域

本公开总地涉及腔内递送系统。更具体地，本公开涉及腔内递送系统辅助装置，甚至更具体地，涉及腔内递送系统的可移除导丝管。

背景技术

支架是可扩张腔内假体装置的示例，其可以用于维持、打开或扩大体腔内的狭窄病变或修复动脉瘤或夹层。脉管疾病可以发生在血管的分支或分叉处，例如主动脉分叉、髂总动脉或其他这样的区域。然而，这些假体装置在分叉处的放置和部署展开可能常常是有问题的。

一种技术是最初将具有一个或多个侧壁开口的主体假体装置横跨动脉瘤部署。一个或多个侧壁开口可以与一个或多个侧分支口对准。然后，一个或多个附加的假体装置可通过主体假体装置侧壁开口部署并进入侧分支血管。在实践这种技术时可能遇到手术并发症，包括对主体假体装置的精确放置的限制(例如，包括侧壁开口与侧分支血管的对准)。

在主体假体装置部署之后，将侧分支导丝放置通过主体假体装置、通过侧壁开口、然后进入侧分支血管可能是有问题的。例如，如果侧壁开口一开始没有适当地对准，并且进入和穿过侧壁开口可能被证明具有挑战性，则可能遇到困难。此外，包括多个导管或用于保持侧分支导丝的其他特征的递送系统可能过于复杂，并且可能在侧分支假体装置递送通过主体假体装置中的侧壁开口之前干扰或复杂化主体递送导管的移除。

在主体装置部署之前放置侧壁开口导丝的备选程序例如可以有助于将导丝和/或侧壁开口与侧分支口对准。已经提出了一些方法和系统，其包括预加载的侧分支开口导丝(即，在将主体假体装置放置在期望的治疗部位之前已经加载到侧分支开口中的导丝)利用导丝管来辅助预加载或以其它方式将导丝引导到侧分支开口中。授予Hamer等人的名称为“Side branched endoluminal prostheses and methods of delivery thereof（侧分支腔内假体及其递送方法）”的美国专利8,267,988提供了用于这种目的的已知导丝管和预加载侧分支导丝的一些示例。

例如，Hamer等人描述了一种具有一个或多个侧分支导丝腔体或导丝管的主体假体装置，所述导丝腔体或导丝管穿过或插入主体假体装置和位于主体假体装置中的侧开口。一个或多个导丝能够被放置到主体假体装置中，并且通过使导丝穿过侧分支导丝腔体而通过侧开口。在一些示例中，在将主体装置推进到身体中的期望治疗部位之前移除侧分支导丝腔体。在一种递送方法中，随着主体装置被推进，侧开口自引导(例如，通过侧分支导丝)并自对准到侧分支血管口。在这样的示例中，然后可以部署主体装置，将侧分支导丝留在适当位置。然后，一个或多个侧分支装置可以沿着侧分支导丝前进通过主体装置，通过侧壁开口并进入天然侧分支血管。

发明内容

各种示例涉及一种腔内递送系统，该系统包括引导器护套、递送导管、第一导丝、腔内装置(例如，支架、支架移植物、血管过滤器、经导管瓣膜或其它内假体)、第二导丝、和导丝管。导丝管包括扩大的特征，并且被构造成被腔内装置的一部分可移除地接纳。

根据一个示例(“示例1”)，腔内递送系统包括引导器护套，引导器护套具有近端、远端、在近端和远端之间延伸的腔体、以及在近端处提供到腔体的通路的近侧开口。腔内递送系统还包括递送导管，该递送导管被构造成穿过近侧开口进入引导器护套的腔体中。腔内递送系统还包括沿递送导管可释放地保持在递送轮廓处的腔内装置。递送轮廓被构造成使得在腔内装置保持在递送轮廓中时腔内装置可以穿过近侧开口进入导入器护套的腔体中。腔内装置具有内腔体、提供到内腔体的通路的第一开口和提供到内腔体的通路的第二开口。腔内递送系统还包括导丝管，该导丝管被腔内装置可移除地接纳，使得当腔内装置处于递送轮廓时，导丝管可从腔内装置移除。导丝管穿过腔内装置的第一开口，进入内腔体，并从腔内装置的第二开口出来。导丝管具有第一端、第二端和构造成接纳导丝的腔体。导丝管还包括扩大特征，该扩大特征被构造成选择性地防止导丝管通过近侧开口插入到导入器护套的腔体中。

根据除了示例1之外的另一个示例(“示例2”)，进入引导器护套腔体的近端开口由止血阀（止血瓣膜）限定。

根据除了示例1和2中的任一个之外的另一个示例(“示例3”)，腔内递送系统还包括接纳在导丝管的腔体中的导丝。

根据除了示例1至3中的任一个之外的另一个示例(“示例4”)，腔内递送系统还包括将腔内装置可释放地保持在递送构型下的约束件。

根据除了示例1至4中的任一个之外的另一个示例(“示例5”)，扩大特征包括导丝管的一部分，该部分限定相对于导丝管的剩余部分的扩大的外轮廓。

根据除了示例1至5中的任一个之外的另一个示例(“示例6”)，扩大特征包括珠缘、环、倒钩、旋钮（捏手部）和捕获件（锁扣）中的至少一个。

根据除了示例1至6中的任一个之外的另一个示例(“示例7”)，扩大特征是基本上泪珠形的。

根据除了示例1至7中的任一个之外的另一个示例(“示例8”)，扩大特征定位在导丝管的近端处。

根据除了示例1至8中的任一个之外的另一个示例(“示例9”)，扩大特征定位在导丝管的远端处。

根据除了示例1至9中的任一个之外的另一个示例(“示例10”)，扩大特征限定比导丝管的相邻部分的最大直径尺寸大至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、100%、200%、300%或更多的最大直径尺寸。

根据另一个示例(“示例11”)，腔内递送系统包括引导器护套，引导器护套具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的腔体。腔内递送系统还包括递送导管。腔内递送系统还包括约束件，该约束件具有近端、远端、从近端延伸到远端以形成腔体的壁、以及位于壁中的至少一个开口。腔内递送系统还包括具有第一端、第二端和腔体的导丝管。导丝管从至少一个开口延伸穿过约束件的腔体。导丝管具有增大的轮廓部段，该轮廓部段被构造成防止导丝管插入引导器护套中。

根据另一个示例(“示例12”)，使用示例1至10中的任一个的腔内递送系统的方法包括将导丝递送到患者体内的期望治疗部位。该方法还包括将导丝插入穿过导丝管，使得导丝延伸通过导丝管的腔体。该方法还包括从腔内递送系统移除导丝管。该方法还包括将腔内递送系统插入患者体内并将腔内装置递送到患者体内的期望治疗部位。

附图说明

所包括的用于提供对本公开的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了各实施例，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。

图1A和图1B示出了根据一些实施例的腔内递送系统。

图2示出了根据一些实施例的递送导管和导丝管，递送导管带有沿着递送导管保持的腔内装置。

图3示出了根据一些实施例的包括扩大特征的导丝管。

图4a-4d示出了根据一些实施例的包括扩大特征的导丝管的附加特征。

图5是根据一些实施例的具有穿过其中的导丝管的递送导管的示意图。

图6是根据一些实施例的递送导管的示意图，该递送导管具有沿着递送导管保持的腔内装置、和约束件。

图7-11示出了根据一些实施例的使用腔内递送系统的方法。

具体实施方式

图1A示出了根据一些实施例的腔内递送系统10的示意图。如图所示，腔内递送系统10包括引导器护套20、递送导管40、第一导丝50、腔内装置60、第二导丝70和导丝管80。在各种示例中，腔内装置60以用于腔内递送的递送构型保持在递送导管40上，包括使腔内装置60通过引导器护套20。作为参考，递送构型指的是径向压缩的或简单地被压缩的轮廓，而展开（部署）构型指的是径向扩大的或简单地被扩大的轮廓。如进一步详细描述的，导丝管80包括扩大特征100，并且被构造成被腔内装置60的一部分可移除地接纳(例如，在将腔内装置60递送到患者体内的期望位置之前)。作为参考，扩大特征100可选地被构造为止动件、移除辅助件、标识件或其组合。

在各种示例中，腔内递送系统10有助于将腔内装置60部署到患者体内的期望治疗位置，所述腔内装置60可以包括支架、移植物、支架移植物、血管过滤器、经导管瓣膜或其他内假体。在一些示例中，期望的治疗位置可以是血管分叉区域，例如主动脉弓分支(头、臂和手的动脉)、主动脉的下分支(腹腔动脉)、肾、肠系膜、髂骨、股骨和/或下肢(腿和脚)。

如图1A所示，引导器护套20具有近端22、远端24和在近端22和远端24之间延伸的腔体26。引导器护套20可具有取决于所需治疗位置的内径和长度。例如，内径(例如，在近侧开口28处)可以在约3mm和约10mm之间，并且长度可以在约10mm和约30cm之间，在约30cm和约70cm之间，或者可选地可以在70cm以上。

在一些实施例中，引导器护套20可以基本上是直的、渐缩的、阶梯状的或它们的任何组合。例如，引导器护套20可具有沿着腔体26的长度(例如，从近端22到远端24)基本恒定的内径(例如，限定在近侧开口28处的内径)。在另一示例中，内径可以沿着腔体26的长度变化。例如，内径可以在近端22处较小，并且在远端24处增大到较大直径，反之亦然。

在一些实施例中，近端22处的近侧开口28提供到内腔体26的通路。在远端24处还可以具有远侧开口30，使得在一些实施例中，递送导管40可以通过近侧开口28插入到引导器护套20中并且通过引导器护套20的远侧开口30离开。

如图1A大体上所示，引导器护套20具有由引导器护套20的一个或多个特征限定的近侧部分28a，该近侧部分28a又限定引导器护套20的近侧开口28。在一些示例中，近侧部分28a可以是管状突起(例如，护套材料的管状突起)、限定近侧开口28的止血阀、或引导器护套20的其它特征，例如鲁尔接头。虽然近侧部分28a在图1A中大体上由虚线表示，并且可以包括与引导器护套设计相关联的各种特征，包括用于近侧部分28a的止血阀的引导器护套的一个具体示例是由W.L.戈尔有限公司（W.L. Gore&Associates Inc）以商品名“DrySealFlex Introducer Sheath（干密封挠性引导器护套）”出售的引导器护套。例如，图1B提供了引导器护套20的示例，其具有限定引导器护套20的近侧部分28a的阀部分200以及从阀部分200延伸的护套部分202，近侧部分28a包括近侧开口28。从图1A的更示意性的表示和相关的描述中，应当理解的是，还可以设想具有由另一特征(例如鲁尔接头)形成并限定近侧开口28的近侧部分28a的引导器护套。

如图2所示，递送导管40具有近端42、远端44和内腔体46。如上所述，递送导管40被构造成穿过近侧开口28并进入引导器护套20的腔体26。因此，递送导管40的尺寸应使其能够穿过引导器护套20的腔体26。例如，递送导管40在构造成穿过引导器护套20的递送导管40的一部分处可具有在约1mm至20m、2mm至15mm或2mm至6mm的范围内的直径。尽管提供了一些示例，但是可以设想任何不同的直径。

在一些实施例中，递送导管40具有在近端42与纵向地位于近端42和远端44之间的点之间延伸的近侧部分47。递送导管40还可具有在远端44与纵向地位于近端42和远端44之间的点之间延伸的远侧部分48。近侧部分47和远侧部分48都可以具有类似于上面针对递送导管40列举的直径。

递送导管40通常具有与将腔内装置递送到期望治疗部位相称的长度。因此，递送导管40可具有适于递送各种假体装置中的任何一种的长度。递送导管40的长度（包括近侧部分47和远侧部分48）可以根据期望的治疗位置从约20cm变化到超过100cm。

在一些实施例中，类似于上述引导器护套20，递送导管40可以是基本上直的、渐缩的、阶梯状的或它们的任何组合。例如，递送导管40可以具有沿着内腔体46的长度(例如，从近端42到远端44)基本上恒定的直径。在另一示例中，内径可以沿着内腔体46的长度变化。例如，内径可以在近端42处较小，并且可以在远端44处增大到较大直径，反之亦然。

递送导管40可包括常规医疗级材料，例如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物、Pebax®聚醚嵌段酰胺以及金属，例如不锈钢和镍钛诺。

在一些实施例中，腔内装置60(在此也称为可植入装置或简单地称为装置)安装在递送导管40上，并且具体地通过远侧部分48安装。在一个实施例中，装置60被保持在递送直径，使得装置60可以穿过引导器护套20的腔体26并移动到期望的治疗位置。

装置60具有近端62、远端64和内腔体66。装置60还可以包括多个开口67(在图2中示出了三个，尽管可以想到任何数量)，以提供到内腔体66的通路。在一些示例中，装置60包括提供到内腔体66的通路的第一开口68a(例如，端部开口或侧部开口)和提供到内腔体66的通路的第二开口68b(例如，端部开口或侧部开口)，以及提供到内腔体66的通路的第三开口68c(例如，端部开口或侧部开口)。第一开口68a、第二开口68b和/或第三开口68c中的任何一个开口的尺寸可设置成配合穿过其中的导丝管80。

如图所示，第一开口68a是位于近端62处的端部开口(图2)。然而，第一开口68a可以位于装置60的近端62和远端64之间的任何点处，包括接近装置60的近端62、接近装置60的远端64、或在装置60的近端62和远端64的中间。在一个示例中，第二开口位于接近装置60的远端64的点处(图2)。然而，第二开口68b可选地位于装置60的近端62和远端64之间的任何点处，包括接近装置60的近端62、装置60的近端62和远端64的中间、或在装置60的端部处。在一些实施例中，装置60可具有多于或少于三个开口。例如，装置60可具有第一开口68a、第二开口68b和任何数量的后续开口。在任何特定实施例中，开口的数量可取决于多种因素，包括期望的治疗位置、期望进入内腔体(例如，以接纳期望数量的分支装置)的进入开口的数量、或其他附加或替代考虑。

在一些实施例中，装置60是支架、移植物、它们的组合或完全另一种类型的假体装置。如通常理解的，支架可以单独使用或与移植物材料组合使用。支架可以被构造在移植物的外表面或内表面上，或者可以结合到移植物的内壁结构中。移植物可以具有各种构型，并且可以例如由管、形成管状的片或膜、织造或针织纤维或带或其组合制成。移植物材料可包括常规医用级材料，例如尼龙、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯和弹性体有机硅聚合物。

在一些实施例中，支架、移植物或其他假体装置可以是自膨胀的或可囊体膨胀的。通常，自膨胀装置（自扩张装置）将包括至少一种形状记忆材料，例如镍钛诺。合适的支架材料除了镍钛诺之外，还包括例如金属、聚合物或天然材料，并且可以包括：常规的医用级材料，例如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物；金属，例如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺；以及生物衍生材料，例如牛动脉/静脉、心包和胶原。支架还可以包括可生物再吸收材料，例如聚(氨基酸)、聚(酸酐)、聚(己内酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羟基丁酸酯)和聚(原酸酯)。

在一些实施例中，导丝管80(图3)具有第一端82、第二端84和内腔体86、近侧部分87和远侧部分88。第一端82和第二端84可以是敞开的，以提供到内腔体86的通路，并接纳穿过其中的导丝。在一些实施例中，第一端82或第二端84中只有一个可以是敞开的，使得另一个相对端是闭合的，以允许用导丝进入内腔体86，但不允许导丝一直贯穿内腔体86。

如上所述，导丝管80大体上尺寸设计、成形和在其他方面被构造成适合导丝穿过。在一些实施例中，导丝管80可以具有在从约0.1mm到约2mm、从0.2mm到约1.5mm、或者从0.3mm到约1mm的范围内的内径，或者包括任何前述范围的任何范围。导丝管可以具有在从约0.05mm到约1mm、从0.06mm到约0.5mm、或者从0.08mm到约0.3mm的范围内的壁厚，或者包括任何前述范围的任何范围。在一些实施例中，壁厚可以是沿着导丝管80的长度基本上均匀的。例如，壁厚可以从第一端82到第二端84基本上相同。在其他实施例中，壁厚可以沿着导丝管80的长度不均匀，使得壁厚在第一端82和第二端84之间变化。

导丝管80的长度可以根据期望的治疗位置而变化。例如，导丝管80的长度可以为特定假体装置定制。在一些实施例中，导丝管80可以显著短于导管的总长度，并且可以略长于装置60。例如，导丝管80可具有从约1cm至约30cm、从2cm至约20cm、或从4cm至约15cm的长度范围，或包括任何前述范围的任何范围。

导丝管80可包括类似于上面针对递送导管40所述的合适的医用级材料。这种材料的示例包括常规医用级材料，例如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚醚醚酮(PEEK)、弹性体有机硅聚合物和金属，例如不锈钢和镍钛诺。在一些实施例中，材料可以是足够半透明的，使得当导丝前进通过导丝管80时，医师可以看到导丝。

在一些实施例中，可以使用类似于导丝管80的一个或多个附加导丝管。例如，当使用具有多个侧壁开口的内假体治疗患者体内的分叉区域(或具有多个分支口的区域)时，附加导丝管(未示出)可能是有用的。

在一些实施例中，导丝管80包括扩大特征100(图3)。扩大特征100(也称为移除辅助件、标识件或其任意组合)可以用作医师在将装置60和/或递送导管40插入引导器护套20之前移除导丝管80的视觉提示。通过提供扩大的轮廓来供医生在拉动、滑动或以其他方式移除导丝管80时抓握，扩大特征100还可以帮助移除导丝管80。在又一实施例中，扩大特征100可以防止导丝管80在一个方向上从装置60和/或递送导管40移除，同时能够在相反方向上移除。在一些示例中，扩大特征100是导丝管80的直径扩大部分。例如，扩大特征可选地限定最大直径尺寸，该最大直径尺寸比导丝管80的相邻各部分的直径尺寸大出至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、100%、200%、300%，或者包括任何前述范围的任何范围。尽管已经提供了一些示例，但是可以想到任何期望尺寸的任何扩大的轮廓部分。

在一些实施例中，扩大特征100位于导丝管80(图3)的第一端82处。然而，扩大特征100可任选地位于导丝管80的第二端84处、沿着近侧部分87、沿着远侧部分88、或者沿着在第一端82和第二端84之间沿着导丝管80的任何其他点。

图4a-4d示出了导丝管80和扩大特征100的示例性备选构型。如图所示，扩大特征100可以是珠缘、环、卷边、凸出部、倒钩、旋钮（捏手部）、脚、捕获件（锁扣）中的任何一个，或者提供扩大的外轮廓以防止在移除导丝管80之前将装置60和/或递送导管40插入引导器护套20中的任何其他特征。例如，在一个实施例中，扩大特征100的直径大于导丝管80的直径。在其他实施例中，扩大特征100可具有与导丝管80不同的形状、颜色或轮廓。例如，扩大特征100可以是基本上圆形、泪珠形、L形、钩形或防止导丝管80插入引导器护套20中的任何其他形状。

在一些示例中，提供了多个导丝管(例如，作为单个递送系统、手术套件或其他布置的一部分)，其中多个导丝管中的每一个包括扩大特征，例如扩大特征100。在这种情况下，可以使用不同的扩大特征构型(例如，不同的尺寸、形状、颜色或其他区别物)以在多个导丝、导丝管或各种其他特征之间进行区分。

在一些实施例中，扩大特征100包括与导丝管80相同的材料。然而，扩大特征100也可以包括与导丝管80不同的材料。例如，扩大特征100可包括紫外线(UV)可固化粘合剂和密封剂、热固性塑料、热塑性塑料、柔顺聚合物、挤出物(例如凸块挤出物)、金属套圈（金属箍）和各种包覆模制部件。

扩大特征100的表面可以根据各种因素而变化，包括期望的用途和/或医师偏好。在一些实施例中，扩大特征100基本上是平滑的。然而，在其他示例中，表面可包括凹口、线、凹痕、交叉阴影线或任何其他此类纹理或纹理组合。

参照图2，装置60在递送导管40的远侧部分48处联接到递送导管40。在一些示例中，导丝管80通过装置60的第一开口68a可移除地接纳。然而，导丝管80也可以由第二开口68b、第三开口68c或装置60中的任何其他附加开口接纳。在一些实施例中，导丝管80可通过一个开口进入并通过另一开口离开。

完成期望的程序所需的任何附加导丝管可以例如从第一开口68a延伸到第二开口68b、第三开口68c或装置60内的其他附加开口。

在另一可选构型(图5)中，导丝管80可由递送导管40的一个或多个部分可移除地接纳。例如，导丝管80可通过递送导管40的近端42或远端44进入。在一些实施例中，导丝管80可通过近端42或远端44进入并通过递送导管40中的第一开口49离开。然而，可以设想，导丝管80可以通过递送导管40中的开口的任意组合进入和离开。类似地，如上所述，可以设想完成期望的程序所需的任何数量的附加导丝管。

在图5中，扩大特征100显示在导丝管80的第一端82处。然而，如上所述，扩大特征100可以位于第一端82、第二端84处，或者位于第一端82和第二端84之间的任何其他点处。

在一些实施例中，扩大特征100粘附地附接到导丝管80。扩大特征100必须足够地附接以承受移除力(即拉动、滑动等)。例如，扩大特征100应当充分地粘附/附接/连接到导丝管80，以便在将导丝管80从装置60移除期间不会变形、从其原始位置移动或从导丝管80分离。因此，在各种实施例中，扩大特征100可具有至少约1 lbf（磅力）、至少约4 lbf（磅力）、至少约7 lbf或至少约10 lbf（磅力）的附接力。在其他实施例中，附接力在约1至12lbf（磅力）之间、在约6至12 lbf（磅力）之间和/或在约8至12 lbf（磅力）之间，或包括任何前述范围的任何范围。

在图6中，装置60在递送导管40的远侧部分48处显示为处于压缩状态(例如，处于递送轮廓)。在一个实施例中，装置60通过约束件120保持在压缩状态。

约束件120包括近端124、远端126和内腔体。在一些实施例中，约束件120是能够将装置60压缩到适当的递送轮廓(在此也称为递送直径)的套筒、护套或覆盖件。例如，装置60可被压缩到合适的递送直径，该递送直径在约3mm至13mm或直到约110mm或包括任何前述范围的任何范围的范围内，或根据需要的其他值。

约束件120可以设置在装置60的全部或一部分上。在一些实施例中，约束件120通过部署绳（展开绳）122系在一起，部署绳（展开绳）122可沿着约束件120形成大体纵向的接缝。

在一些实施例中，约束件120包括定向成垂直于纵向接缝的第一开口129。第一开口129可为导丝管80提供出口点以离开递送导管40和约束件120。然而，在其他实施例中，约束件120可以不包括第一开口129。例如，导丝管80可通过纵向接缝的缝合线离开。关于约束护套材料、护套制造方法和主体压缩技术的细节可以在例如授予Leopold等人的美国专利第6,352,561号和授予Thornton等人的美国专利第6,551,350号中找到。

图7-11示出了使用腔内递送系统10的方法。如图7所示，第一导丝50穿过引导器护套20(未示出)并放置在主体腔体150中，而第二导丝70放置在分支腔体152中。然后，第一导丝50向近侧穿引通过远端44并进入递送导管40的内腔体46。第二导丝70穿引到可移除的导丝管80中。典型的导丝直径包括例如0.089厘米(0.035英寸)和0.36厘米(0.014英寸)。然而，应当理解，根据特定的程序、期望的治疗位置和/或医师的偏好，可以使用其他尺寸的导丝。

图8示出了分别穿引通过递送导管40和导丝管80的第一导丝50和第二导丝70。在图8中，导丝管80的第一端82和第二端84均为敞开的，使得第二导丝70延伸出这两端。然而，在其他实施例中，导丝管80的第一端82可以闭合，使得其为第二导丝70提供止动点，使得第二导丝70不延伸出第一端82。

一旦第二导丝70被放置在导丝管80内，导丝管80可以沿图9中箭头所示的方向上从装置60向近侧移除。在另一种构型中，导丝管80可以沿箭头的相反方向向远侧移除。如上所述，扩大特征100可通过提供扩大的部分或手柄以供医师抓握来帮助移除导丝管80。扩大特征100还可以向医师提供视觉提示，以在将递送导管40和装置60插入患者体内之前移除导丝管80。此外，扩大特征100可便于仅沿一个方向(即，沿图9中箭头所指示的方向向近侧或沿与图9中箭头相反的方向向远侧)移除。

一旦导丝管80被移除，递送导管40连同保持在远侧部分48处的装置60沿着第一导丝50前进到期望的治疗位置，直到第二开口68b与分支腔体152对齐。图10示出了装置60在主腔体150内的展开（部署）。如图所示，第二开口68b与分支腔体152对齐，并且第二导丝70保持延伸通过第二开口68b和分支腔体152。

在将装置60部署在主腔体150内之后，分支装置160(图11)可以沿着第二导丝70前进到分支腔体152。在一些实施例中，分支装置160可以是支架、移植物或类似于装置60的其他假体装置。分支装置160可以被压缩在递送轮廓中，并且可以包括类似于装置60的约束件，如上所述。此外，分支装置160可包括分支部署绳162（展开绳）(图10)，一旦分支装置160处于分支腔体152内的期望位置，分支部署绳162可被释放。在一些实施例中，分支装置160可以是自膨胀的或可囊体膨胀的。在一些示例(例如，可自膨胀分支装置示例)中，当拉动分支部署绳（展开绳）162时，分支装置160膨胀（扩张），以配合分支腔体152，如图11所示。

如上所述，腔内递送系统10可包括任意数量的开口、导丝管、导丝和/或分支装置以用于期望的应用。这可以取决于例如期望的治疗位置、所需分支装置的数量和/或待治疗动脉瘤的尺寸或数量。任何后续分支装置的部署可以以与上述类似的方式实现。

本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可由构造成执行预期功能的许多方法和设备来实现。还应该指出的是，本文所引用的附图未必按比例绘制，而是可能被夸大，以示出本公开的各个方面，并且就这一点而言，附图不应理解为限制性的。

本申请的发明已经在上文中结合具体实施例进行了一般性描述。对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以在实施例中进行各种修改和变型。因此，这些实施例旨在涵盖本发明的修改和变型，只要这些修改和变型落入所附权利要求及其等同物的范围内。

Claims (11)

1.一种腔内递送系统，包括：

引导器护套，其具有近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的腔体、以及在所述近端处提供到所述腔体的通路的近侧开口；

递送导管，其被构造成穿过所述近侧开口进入所述引导器护套的所述腔体；

腔内装置，其沿着所述递送导管可释放地保持在递送轮廓下，所述递送轮廓被构造成当所述腔内装置保持在所述递送轮廓下时，所述腔内装置穿过所述近侧开口进入所述引导器护套的所述腔体内，所述腔内装置具有内腔体、提供到所述内腔体的通路的第一开口和提供到所述内腔体的通路的第二开口；

导丝管，其被所述腔内装置可移除地接纳，使得当所述腔内装置处于所述递送轮廓时，所述导丝管能够从所述腔内装置移除，所述导丝管穿过所述腔内装置的所述第一开口进入所述腔内装置的所述内腔体，并且从所述腔内装置的所述第二开口出来，所述导丝管具有第一端、第二端和构造成接纳导丝的腔体，所述导丝管包括扩大特征，所述扩大特征位于所述导丝管的第一端和第二端之间的点处并且被构造成选择性地防止所述导丝管通过所述引导器护套的所述近侧开口插入所述引导器护套的所述腔体中，其中，所述导丝管的第一端和第二端是敞开的，以提供到所述内腔体的通路，并接纳穿过其中的导丝。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，进入所述引导器护套的所述腔体的所述近侧开口由止血阀限定。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，还包括接纳在所述导丝管的所述腔体中的导丝。

4.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，还包括将所述腔内装置可释放地保持在所述递送轮廓下的约束件。

5.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述扩大特征包括所述导丝管的一部分，所述导丝管的所述一部分相对于所述导丝管的剩余部分限定扩大的外轮廓。

6.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述扩大特征包括珠缘、环、倒钩、旋钮和捕获件中的至少一个。

7.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述扩大特征为基本上泪珠形的。

8.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述扩大特征定位在所述导丝管的近侧部分处。

9.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述扩大特征定位在所述导丝管的远侧部分处。

10.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述扩大特征限定最大直径尺寸，所述最大直径尺寸比所述导丝管的相邻各部分的最大直径尺寸大出至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、100%、200%、300%或更多。

11.一种腔内递送系统，包括：

引导器护套，其具有近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的腔体；

递送导管；

腔内装置，其联接到所述递送导管的至少一部分；

约束件，其具有近端、远端、从所述近端延伸到所述远端以形成腔体的壁、以及位于所述壁中的至少一个开口；和

导丝管，其具有第一端、第二端和腔体，所述导丝管从所述至少一个开口延伸穿过所述约束件的所述腔体，所述导丝管具有增大的轮廓部段，所述增大的轮廓部段位于所述导丝管的第一端和第二端之间的点处并且被构造成防止所述导丝管插入到所述引导器护套中，其中，所述导丝管的第一端和第二端是敞开的，以提供到所述导丝管的腔体的通路，并接纳穿过其中的导丝。