ES2960532T3

ES2960532T3 - Aparato de restricción y despliegue de dispositivos médicos implantables

Info

Publication number: ES2960532T3
Application number: ES18796232T
Authority: ES
Inventors: Evan Honeyfield; Craig W Irwin; Jacob B Munger; Tyson J Skelton
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2017-10-11
Filing date: 2018-10-10
Publication date: 2024-03-05
Anticipated expiration: 2038-10-10
Also published as: CA3077748A1; US20200323670A1; WO2019075069A1; EP4252721A2; EP4252721A3; US11540933B2; AU2018348150B2; EP3694450A1; CN111212619B; JP2020536674A; EP3694450B1; CN111212619A; US20230104877A1; CA3077748C; JP7007475B2; AU2018348150A1

Abstract

Se divulga un sistema de suministro de dispositivo implantable. El sistema de entrega incluye un miembro restrictivo situado entre una capa interior y una capa exterior de una cubierta. La capa interior de la cubierta está dispuesta alrededor de un dispositivo médico implantable, y la capa exterior de la cubierta se extiende sobre una porción de la capa interior. La cubierta generalmente tiene forma cónica para minimizar las fuerzas de despliegue. El miembro restrictivo está dispuesto alrededor de una porción de la capa interior y opera para limitar el dispositivo implantable a una configuración de administración. La cubierta y el miembro restrictivo generalmente están configurados para ser retirados simultáneamente durante el despliegue del dispositivo implantable. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de restricción y despliegue de dispositivos médicos implantables

ANTECEDENTES

La presente divulgación está relacionada con los dispositivos y métodos para el suministro y despliegue de dispositivos médicos implantables.

Existe un interés continuado en el desarrollo de dispositivos y métodos mejorados para restringir, suministrar y/o desplegar de manera efectiva dispositivos médicos implantables (por ejemplo, stents, endoprótesis cubiertas, globos, filtros, oclusores y similares) utilizando procedimientos mínimamente invasivos.

En algunos casos, los dispositivos implantables y los aparatos de tratamiento pueden estar cubiertos o recubiertos con medicamentos u otros agentes bioactivos. Estos dispositivos plantean desafíos adicionales para una restricción, un suministro y una implementación efectivos ya que existe el riesgo de que se las cubiertas o los recubrimientos se puedan retirar, dañar o desplazar durante el ensamblaje y/o despliegue, lo que podría comprometer la efectividad del dispositivo una vez desplegado.

El documento US2015250630 divulga un sistema de despliegue para dispositivos médicos implantables que tiene una vaina que rodea un dispositivo médico compacto más pequeño, que se despliega hasta un diámetro mayor mediante la aplicación de unas fuerzas de accionamiento simultáneas sobre la vaina.

COMPENDIO

De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema médico según se define mediante la reivindicación 1. Los métodos descritos en la presente no forman parte de la invención, que se define mediante las reivindicaciones.BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos anexos se incluyen para proporcionar una mayor comprensión de las realizaciones inventivas de la divulgación y se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran ejemplos y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios inventivos de la divulgación.

La figura 1 es una ilustración de una sección transversal de un sistema de suministro de dispositivos médicos, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 2 es una ilustración de una sección transversal del sistema de suministro de dispositivos médicos de la figura 1 en una configuración parcialmente desplegada, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 3 es una representación gráfica de una relación entre un retraso y una fuerza de despliegue asociada, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 4 es una ilustración de una sección transversal de un sistema de suministro de dispositivos médicos, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 5 es una ilustración de una sección transversal de un sistema de suministro de dispositivos médicos, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 6 es una ilustración de una sección transversal de un sistema de suministro de dispositivos médicos, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 7 es una ilustración de una sección transversal de un sistema de suministro de dispositivos médicos, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 8 es una ilustración de una sección transversal de un sistema de suministro de dispositivos médicos, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 9 es una ilustración de una cubierta, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 10 es una ilustración de una cubierta, de acuerdo con algunas realizaciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Aquellos que son expertos en la técnica apreciarán con facilidad que se pueden realizar diversos aspectos de la presente divulgación mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para llevar a cabo las funciones previstas. También se debe tener en cuenta que las figuras a las que se hace referencia en la presente no están necesariamente dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación, y en ese sentido, las figuras no se deben considerar que tiene carácter limitante. De manera adicional, aquellos que son expertos en la técnica deberían sobreentender que el alcance inventivo de la divulgación no debe estar limitado por las realizaciones particulares analizadas en la presente.

Al describir los diversos ejemplos, el término proximal se utiliza para indicar una posición, a lo largo del dispositivo ejemplar, próxima o, como alternativa, más cercana al usuario u operador del dispositivo. El término distal se utiliza para indicar una posición, a lo largo de un dispositivo ejemplar, más alejada o alejada del usuario u operador del dispositivo.

Diversos aspectos de la presente divulgación están dirigidos a sistemas, aparatos, dispositivos y métodos para restringir, suministrar y/o desplegar dispositivos médicos dentro del cuerpo humano. Diversos aspectos de la presente divulgación también están relacionados con los sistemas y métodos para fabricar y utilizar dichos aparatos y sistemas de restricción, suministro y/o despliegue.

En diversas realizaciones, un sistema de suministro 1000, tal como el que se ilustra en la figura 1, incluye un dispositivo implantable 1100, un elemento alargado 1200, una cubierta 1300 y un miembro de restricción 1400. El sistema de suministro 1000 incluye en general un extremo distal 1002 y un extremo proximal 1004. En diversos ejemplos, el sistema de suministro 1000 incluye además un miembro de control 1500 acoplado de manera operativa a uno o más del elemento alargado 1200, la cubierta 1300 y miembro de restricción 1400. El miembro de control 1500 puede incluir un mango y en general está situado en o define el extremo proximal 1004 del sistema de suministro 1000. En algunos ejemplos, una oliva 1600 se acopla al elemento alargado 1200 de modo que la oliva 1600 esté situada en o defina el extremo distal 1002 del sistema de suministro 1000. La oliva 1600 puede tener cualquier tamaño o forma adecuada tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica. Como se explica con más detalle a continuación, el miembro de control 1500 proporciona en general un control de operador sobre ciertos componentes del sistema de suministro 1000 ilustrados y descritos en la presente y, por tanto, facilita un suministro del dispositivo implantable 1100 a una región de tratamiento dentro de la vasculatura del cuerpo.

Tal como se menciona anteriormente, diversos aspectos de la divulgación están dirigidos a restringir, suministrar y / o desplegar dispositivos médicos dentro de la vasculatura del cuerpo. En diversos ejemplos, estos sistemas, aparatos, dispositivos y métodos se utilizan junto con una amplia variedad de dispositivos que se pueden desplegar temporal o permanentemente en un paciente, que incluyen, aunque sin carácter limitante, stents, endoprótesis cubiertas, globos, filtros, trampas, oclusores, dispositivos para administrar medicamentos u otras sustancias o tratamientos terapéuticos y similares. En algunos ejemplos, el dispositivo implantable incluye una parte de stent que tiene uno o más arrollamientos helicoidales que están acoplados entre sí mediante uno o más bandas o elementos tirantes flexibles.

En algunos ejemplos de sistemas de suministro de tipo empujar-tirar, la longitud del stent puede afectar a las fuerzas de despliegue. En algunos ejemplos que incluyen un sistema de miembro de restricción que se deshace durante el despliegue, que se deshaga de manera localizada a lo largo de la longitud del stent ayuda a minimizar estas fuerzas incrementadas asociadas con mayores longitudes. En algunos sistemas de miembros de restricción, se puede asociar una mayor longitud con un “efecto de tensado” tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica. El sistema de miembros de restricción/vaina ilustrado y descrito en la presente ayuda a minimizar el potencial de tensado y, de ese modo, ayuda a minimizar las fuerzas asociadas con los stents de mayor longitud. En algunos de dichos ejemplos, la vaina que se estrecha ilustrada y descrita en la presente también ayuda a minimizar las fuerzas de fricción durante el despliegue.

En la presente divulgación se pretende que los términos “dispositivo médico” y “dispositivo implantable” se interpreten de manera amplia para abarcar cualquier dispositivo que se coloca temporal o permanentemente en un cuerpo, que incluye la vasculatura y otros conductos dentro del cuerpo.

En diversas realizaciones, el elemento alargado 1200 es un elemento flexible y alargado que tiene unos extremos proximal y distal y puede avanzar a través de uno o más vasos hasta un sitio o región objetivo dentro de la vasculatura. En algunos ejemplos, el elemento alargado 1200 se corresponde con un eje de catéter. No obstante, en general, el elemento alargado 1200 puede ser cualquier dispositivo adecuado para el paso a través de la vasculatura a una región de tratamiento o sitio objetivo. En diversos ejemplos, el elemento alargado 1200 se hace avanzar a una región de tratamiento sobre un hilo guía. En algunos ejemplos, el elemento alargado 1200 funciona como un vehículo para suministrar el dispositivo médico a la región de tratamiento. El elemento alargado 1200 incluye un extremo distal 1202, un extremo proximal 1204 y una parte intermedia 1206 que se extiende parcial o totalmente entre los extremos distal y proximal 1202 y 1204. En diversos ejemplos, el dispositivo implantable 1100 se puede montar o desechar de otro modo en torno al elemento alargado 1200. En algunos de dichos ejemplos, el dispositivo implantable 1100 se monta en o cerca del extremo distal 1202 del elemento alargado 1200 tal como deberían apreciar aquellos que son expertos en la técnica.

En diversos ejemplos, el elemento alargado 1200 se extiende desde la oliva 1600 o desde el extremo distal 1002 del sistema de suministro 1000 hasta el miembro de control 1500 o hasta el extremo proximal 1004 del sistema de suministro 1000. En algunos ejemplos, el elemento alargado 1200 tiene un lumen que se extiende a través de al menos una parte de su longitud. En algunos ejemplos, la luz funciona como un conducto, de modo que el sistema de suministro 1000 se pueda suministrar sobre un hilo guía (no se muestra). En algunos ejemplos, de manera adicional o como alternativa, el lumen realiza su función como un lumen de trabajo que proporciona un pasaje a través del cual uno o más dispositivos médicos (por ejemplo, dispositivos médicos, instrumental, luces y/o cualesquiera otros dispositivos terapéuticos adecuados) se pueden suministrar a la región de tratamiento.

El elemento alargado 1200, o cualquier parte de este, puede comprender cualquiera de diversos materiales que incluyen silicona, látex, poliuretanos, cloruros de polivinilo, polietilenos, polisiloxanos, policarbonatos, nailon, PTFE, ePTFE u otro fluoropolímero, poliamidas, poliimidas, acero inoxidable, nitinol, PEEK o cualquier otro material biocompatible, que incluyen combinaciones de los anteriores. De manera adicional, el elemento alargado 1200, o cualquier parte de este, puede ser hidrófilo o hidrófobo. En diversos ejemplos, el elemento alargado 1200 puede tener cualquier forma de sección transversal, que incluye, por ejemplo, una forma circular, una forma ovalada, una forma triangular, una forma cuadrada, una forma poligonal, una forma uniforme o una forma no uniforme.

Tal como se menciona anteriormente, en diversas realizaciones, se acopla una oliva 1600 al elemento alargado 1200. En algunos ejemplos, la oliva se acopla a un extremo distal 1202 del elemento alargado 1200 o próxima a este. La oliva 1600 incluye una parte distal con forma cónica o troncocónica en general, aunque en algunos ejemplos la parte distal no se estrecha. En algunos ejemplos, de manera adicional o como alternativa, la oliva 1600 incluye una parte proximal con forma cónica o troncocónica en general, aunque en algunos ejemplos la parte proximal no se estrecha. Aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que la oliva 1600 puede tener cualquier tamaño y forma adecuados.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, la cubierta 1300 se dispone en torno a una periferia exterior del dispositivo implantable 1100. La cubierta 1300 incluye en general un primer extremo 1306 y un segundo extremo 1308. En diversos ejemplos, la cubierta está adaptada para rodear y proteger el dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, la cubierta 1300, o una parte de esta, realiza la función de restringir el dispositivo implantable 1100. La cubierta 1300 puede tener una forma o construcción tubular. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 es un manguito que se extiende alrededor de, o envuelve de otro modo, una parte, o la totalidad, del dispositivo médico implantable 1100. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 restringe radialmente el dispositivo implantable 1100 (por ejemplo, donde se configura el dispositivo implantable 1100 para expandirse radialmente). En algunos ejemplos, de manera adicional o como alternativa, la cubierta 1300 realiza la función de restringir el dispositivo implantable frente a una traslación longitudinal con relación al elemento alargado 1200. No obstante, en otros ejemplos, no es necesario que la cubierta 1300 proporcione (o, como alternativa, no proporcione) alguna restricción significativa al dispositivo implantable 1100. En los ejemplos donde no es necesaria la cubierta 1300 para restringir el dispositivo implantable 1100, el sistema de suministro 1000 incluye en general uno o más miembros de restricción, tal como se analizará con más detalle a continuación. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 se pliega sobre sí misma, de modo que se formen una capa de cubierta interior 1302 y una capa de cubierta exterior 1304. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 se forma uniendo una capa de cubierta interior y una capa de cubierta exterior entre sí en sus extremos distales, para formar una cubierta que tenga una capa de cubierta interior y una capa de cubierta exterior. En diversos ejemplos, cada una de las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304 incluye un extremo distal y un extremo proximal. En algunos ejemplos, el extremo proximal de la capa de cubierta interior 1302 está acoplado al elemento alargado, el extremo distal de la capa de cubierta interior 1302 está acoplado a (o está integrado de otro modo con) el extremo distal de la capa de cubierta exterior 1304 y el extremo proximal de la capa de cubierta exterior 1304 se pliega sobre la capa de cubierta interior 1302. En algunos de dichos ejemplos, una o más de las capas de cubierta interior y exterior se pueden estrechar, tal como se analiza en la presente. Por ejemplo, la capa de cubierta interior se puede estrechar entre sus extremos proximal y distal. De manera similar, en diversos ejemplos, la capa de cubierta exterior se puede estrechar, de manera adicional o como alternativa, entre sus extremos proximal y distal.

En diversos ejemplos, la cubierta 1300 se construye a partir de un material delgado y flexible. El material flexible incluye en general una cobertura e integridad estructural suficientes como para proteger cualquier recubrimiento bioactivo u otro tratamiento superficial en el dispositivo implantable 1100 durante la fabricación, el almacenamiento, el suministro y el despliegue. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 puede estar lubricada para ayudar a minimizar el daño al dispositivo médico durante la fabricación, el almacenamiento, el suministro y el despliegue. En diversos ejemplos, de manera adicional o como alternativa, la cubierta 1300 minimiza un posibilidad de que cualquiera de los componentes (por ejemplo, el miembro de restricción analizado a continuación), que son accionados o manipulados de otro modo durante el despliegue del dispositivo médico, quede enganchado, o enredado de otro modo, en el dispositivo médico.

El material flexible de la cubierta 1300 se puede formar a partir de diversos materiales diferentes, que incluyen, aunque sin carácter limitante, politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), etileno-propileno fluorado (FEP), poliéster, polietileno, polisulfona, fluoruro de polivinilideno (PVDF), polihexafluoropropileno (PHFP), polímeros de perfluoroalcoxi (PFA), poliolefinas, nailon, rayón, poliimida, poliamida, polipropileno, poliuretano, copolímeros acrílicos y similares. En algunos ejemplos, el material flexible puede estar en forma de tubo o lámina y se puede formar a partir de un tubo o una lámina de material continuo. Por ejemplo, la cubierta se puede formar con una o más capas de material. Estos materiales también pueden estar en forma tejida o entrelazada (por ejemplo, fibras), o no entrelazada (por ejemplo, fieltro), o de una composición de dos o más materiales diferentes.

En algunos ejemplos, las capas se pueden laminar o acoplar mecánicamente entre sí de otro modo, tal como por medio de un tratamiento térmico y/o una compresión a presión elevada y/o adhesivos y/o otros métodos de laminación que conocen aquellos que son expertos en la técnica. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 se puede formar envolviendo helicoidalmente o envolviendo longitudinalmente (por ejemplo, envolver un cigarrillo) una cinta en torno a un mandril y/o por extrusión. En algunos ejemplos, el mandril podría comprender una hélice plana que aumenta de radio a lo largo de la longitud del mandril. Esta película se podría aplicar formando ángulos de entre (y que incluyen) cuarenta y cinco (45) grados y noventa (90) grados para la envoltura helicoidal y un intervalo de entre (y que incluye) cero (0) grados y cuarenta y cinco (45) grados para la envoltura axial.

En diversos ejemplos, una o más de la cubierta 1300, la capa de cubierta interior 1302 y la capa de cubierta exterior 1304 se estrecha o tiene un perfil que se estrecha a lo largo de su longitud o de una parte de esta, de modo que una sección transversal de la cubierta 1300 varíe a lo largo de una longitud de la cubierta 1300 o de una parte de esta. En algunos ejemplos, el estrechamiento se corresponde con un diámetro de la cubierta 1300 que varía desde el primer extremo o la primera parte 1306 de la cubierta 1300 hasta el segundo extremo o la segunda parte 1308 de la cubierta 1300. En algunos ejemplos, un diámetro de la capa de cubierta interior 1302 varía desde el primer extremo o la primera parte 1306 hasta la doblez 1310. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, un diámetro de la capa de cubierta exterior 1304 varía desde la doblez 1310 hasta el segundo extremo o la segunda parte 1308. Es decir, en algunos ejemplos, la cubierta 1300 puede incluir una primera parte que se estrecha y una segunda parte que no se estrecha. En algunos ejemplos, los diámetros de las partes que se estrechan de la cubierta 1300 aumentan de manera progresiva (o, como alternativa, disminuyen) a lo largo de las longitudes de las partes que se estrechan. En algunos ejemplos, la progresión es continua y puede ser lineal o no lineal. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, un grosor de la cubierta 1300 se estrecha a lo largo de una longitud de la cubierta 1300. Es decir, en algunos ejemplos, uno o más de un diámetro interior y uno exterior de la cubierta 1300 se estrecha a lo largo de una distancia longitudinal de la cubierta 1300. En algunos de dichos ejemplos, el diámetro interior se puede mantener constante mientras que el diámetro exterior se estrecha a lo largo de la distancia longitudinal de la cubierta 1300. De manera similar, en algunos de dichos ejemplos, el diámetro exterior se puede mantener constante mientras que el diámetro interior se estrecha a lo largo de la distancia longitudinal de la cubierta 1300. La progresión de la conicidad puede ser proximal o distal, puede ser continua o discontinua y puede ser lineal o no lineal, siempre que el estrechamiento facilite una reducción de la interferencia entre las capas de cubierta y/o una cantidad de fuerza necesaria para extraer o retraer la cubierta 1300, tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica.

No obstante, en algunos ejemplos, la progresión es discontinua. Por ejemplo, en algunos ejemplos, una o más de la cubierta 1300, la capa de cubierta interior 1302 de la cubierta 1300 y la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300 incluye una pluralidad de partes discretas escalonadas que se extienden axialmente (por ejemplo, múltiples secciones cilíndricas discretas). En algunos ejemplos, las partes discretas escalonadas tienen diámetros diferentes. En algunos ejemplos, cada parte discreta escalonada tiene un diámetro diferente (por ejemplo, múltiples secciones cilíndricas discretas aumentan/disminuyen de manera progresiva de diámetro a lo largo de una longitud de la cubierta 1300 o de una parte de esta). Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 9, una cubierta 9300 incluye un extremo distal 9302, un extremo proximal 9304 y una pluralidad de partes discretas escalonadas, tales como las partes discretas 9306 y 9308. En algunos ejemplos, la pluralidad de partes discretas escalonadas se corresponde con los arrollamientos helicoidales de la cubierta. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 10, una cubierta 10300 incluye un extremo distal 10302, un extremo proximal 10304 y una pluralidad de partes discretas escalonadas arrolladas helicoidalmente, tales como las partes discretas arrolladas helicoidalmente 10306 y 10308.

En algunos ejemplos, una o más de las partes escalonadas se estrechan a lo largo de sus longitudes respectivas. En algunos ejemplos, las partes escalonadas mantienen una sección transversal constante a lo largo de sus longitudes respectivas (por ejemplo, no se estrechan). En diversos ejemplos, una transición entre cada una de las partes escalonadas está orientada en general perpendicularmente a un eje longitudinal de la cubierta. En algunos ejemplos, las transiciones entre las partes axiales progresan en general a lo largo de la cubierta 1300 de una manera helicoidal. Se debería apreciar que la cubierta 1300 puede incluir 2, 3, 4 o más escalones, dependiendo de una longitud de la cubierta 1300 y una configuración deseada.

En diversos ejemplos, un gradiente del estrechamiento de la cubierta 1300 es sutil. El gradiente es un aumento promedio del diámetro (por ejemplo, de la pared interior o la pared exterior) de la parte que se estrecha de la cubierta 1300 a lo largo de la longitud de la parte que se estrecha de la cubierta 1300. Por ejemplo, el diámetro de la cubierta 1300 aumenta en un rango de entre (y que incluye) quinientos micrómetros (.5 mm) y mil micrómetros (1 mm) en un intervalo de entre (y que incluye) quinientos (500) milímetros y quinientos cincuenta (550) milímetros. De manera más específica, en diversos ejemplos, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en un intervalo de entre (y que incluye) .0010 y .0018 milímetros por milímetro de longitud de promedio. Por ejemplo, en algunos ejemplos, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0010 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0011 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0012 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0013 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0014 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0015 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0016 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0017 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos diferentes, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en una proporción de .0018 milímetros por milímetro de longitud. En algunos ejemplos, un diámetro de la cubierta 1300 aumenta en un intervalo de entre (y que incluye) .0013 y .0014 milímetros por milímetro de longitud. Aquellos que son expertos en la técnica deberían apreciar que los intervalos de estrechamiento analizados anteriormente se aplican en general en realizaciones que incluyen un miembro de restricción y en realizaciones sin un miembro de restricción.

Tal como se analiza con más detalle a continuación, el perfil que se estrecha de la cubierta 1300 realiza la función de reducir la interferencia (y, por tanto, la fricción) entre las partes plegadas y no plegadas de la cubierta 1300 (o las capas de cubierta interior y exterior) a medida que se retrae la cubierta 1300. De manera más específica, en algunos ejemplos, el perfil que se estrecha de la cubierta 1300 realiza la función de reducir la interferencia entre la capa de cubierta interior 1302 y la capa de cubierta exterior 1304, a medida que se retrae la capa de cubierta exterior 1304 con relación a la capa de cubierta interior 1302 durante el despliegue del dispositivo implantable 1100. Dicha configuración ayuda a reducir una magnitud de fuerza necesaria para desplegar el dispositivo implantable 1100 y también ayuda a minimizar los fallos de despliegue y el daño al dispositivo implantable 1100 y a otros componentes del sistema de suministro que, en caso contrario, se pueden producir como resultado de unas fuerzas de despliegue más elevadas. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, la interferencia entre las partes plegadas y no plegadas de la cubierta 1300 varía en función de un módulo del material de cubierta (por ejemplo, a medida que se agranda la cubierta sometida a fuerza radial aumenta la fuerza de interferencia).

En diversos ejemplos, la cubierta 1300 se puede formar mediante arrollamiento de una cinta alrededor de un mandril y la unión de los arrollamientos entre sí para formar la cubierta 1300. En diversos ejemplos diferentes, la cubierta 1300 se puede formar por medio de un proceso de extrusión. En diversos ejemplos, la cubierta 1300 se puede formar estirando un manguito cilíndrico sobre un mandril hasta obtener una forma que se estrecha. En diversos ejemplos, se pueden utilizar uno o más procesos de fijación por calor para unir los arrollamientos y/o para fijar la forma de la cubierta 1300, tal como se menciona anteriormente y tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica.

En diversos ejemplos, la cubierta 1300 se configura de modo que pueda soportar estructuralmente las fuerzas que los diversos componentes del sistema de suministro 1000, que incluyen el dispositivo implantable 1100 y el miembro de restricción 1400, pueden aplicar sobre esta. De manera similar, la cubierta 1300 se configura de modo que pueda soportar estructuralmente las fuerzas ejercidas sobre esta durante una operación de despliegue, donde la cubierta 1300 se separa para formar un anclaje, tal como se explica con más detalle a continuación.

Tal como se menciona anteriormente, el sistema de suministro 1000 puede incluir además un miembro de restricción 1400. El miembro de restricción 1400 puede tener una construcción tubular o de manguito. Tal como se muestra en la figura 1, el miembro de restricción 1400 incluye un extremo distal 1402, un extremo proximal 1404 y una parte intermedia situada entre los extremos distal y proximal 1402 y 1404. En diversos ejemplos, el miembro de restricción 1400 realiza la función de restringir el dispositivo implantable 1100. De manera específica, el miembro de restricción 1400 puede realizar la función de restringir radial y/o longitudinalmente el dispositivo implantable 1100. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 1, el miembro de restricción 1400 se extiende sobre el dispositivo implantable 1100 y realiza la función de restringir el dispositivo implantable 1100 hacia una configuración de suministro, tal como se analiza con más detalle a continuación. En diversos ejemplos, el miembro de restricción 1400 es en general no adaptable (o mínimamente adaptable) ya que realiza la función de resistir las fuerzas ejercidas sobre este por el dispositivo implantable 1100 (por ejemplo, de expansión radial).

El miembro de restricción 1400 se puede formar a partir de diversos materiales diferentes, que incluyen, aunque sin carácter limitante, politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), poliéster, polietileno, polisulfona, fluoruro de polivinilideno (PVDF), polihexafluoropropileno (PHFP), polímeros de perfluoroalcoxi (PFA), poliolefinas, nailon, rayón, poliimida, poliamida, polipropileno, poliuretano, copolímeros acrílicos y similares. En algunos ejemplos, el material flexible puede estar en forma de tubo o lámina y se puede formar a partir de un tubo o una lámina de material continuo. Estos materiales también pueden estar en forma tejida o entrelazada (por ejemplo, fibras), o no entrelazada (por ejemplo, fieltro), o de una composición de dos o más materiales diferentes.

En algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 incluye un pliegue que realiza la función de ayudar a facilitar la adaptación radial y la liberación del dispositivo. El pliegue puede ser longitudinal, helicoidal o alguna combinación de estos. En general, un pliegue incluye cualquier doblez o múltiples dobleces en el miembro de de restricción 1400 que reduzca un diámetro efectivo del miembro de restricción 1400. En algunos ejemplos, un pliegue incluye dos dobleces que hacen que el material de la cubierta se haga doble sobre sí mismo. En algunos ejemplos, un pliegue incluye una sola doblez o múltiples dobleces a lo largo de un borde de una lámina de material, que pueden estar trabadas entre ellas. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, el pliegue también se puede formar enrollando o torsionando una sección del material del miembro de restricción, tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica. En la patente de EE. UU. n.° 8.845.712, cuyo contenido se incorpora por referencia a la presente en su totalidad, se ilustra un ejemplo de construcción y método de plegado. En algunos ejemplos, de manera adicional o como alternativa, la cubierta 1300 está plegada. En algunos ejemplos, un pliegue está orientado helicoidalmente a lo largo de al menos una parte de su longitud. El pliegue puede incorporar un material u otra característica que resista las deformaciones de plegado y tracción, tal como una poliimida, para ayudar a la hora de crear y mantener la forma y orientación del pliegue. En algunos ejemplos, el material plegado se pliega sobre sí mismo para formar un segmento interior y un segmento exterior en la configuración anterior al despliegue. En algunos de dichos ejemplos, se proporcionan uno o más pliegues a lo largo de al menos una parte del segmento interior. En algunos ejemplos, la aplicación de tensión sobre el segmento exterior durante el despliegue provoca que el segmento interior se reoriente por sí mismo de manera progresiva hacia el segmento exterior, donde el pliegue se abre de manera progresiva cerca de la transición entre los segmentos interior y exterior. En algunos ejemplos, deshacer el pliegue del material plegado permite que el segmento exterior no plegado tenga un diámetro suficientemente mayor que el segmento interior plegado. Dicha configuración realiza la función de minimizar el contacto o la interferencia friccional entre el segmento interior y el segmento exterior durante el despliegue. Aquellos que son expertos en la técnica deberían apreciar que, al minimizar el contacto friccional, se puede producir un despliegue con una tensión aplicada considerablemente menor que en los diseños convencionales.

En algunos ejemplos, de manera adicional o como alternativa, el miembro de restricción 1400 se puede formar a partir de un material filamentoso que se configura de modo que se pueda deshacer o deconstruir durante el despliegue del dispositivo implantable 1100. Por ejemplo, tal como se analiza con más detalle a continuación, el miembro de restricción se puede construir con un(os) filamento(s) tejido(s), de modo que una rotura en un filamento en un extremo de la vaina de restricción facilite la deconstrucción progresiva de la estructura trenzada tejida. Dicha configuración proporciona un despliegue preciso y eficaz del dispositivo implantable a medida que la deconstrucción de la vaina de restricción minimiza las fuerzas longitudinales ejercidas sobre el dispositivo implantable.

En algunos de dichos ejemplos, el miembro de restricción 1400 está entrelazado o incluye un tejido de urdimbre de dos o más filamentos de fibra o hilos entrelazados que restringen conjuntamente el dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, tal como se analiza con más detalle a continuación, una parte de la cubierta 1300 está situada entre el miembro de restricción 1400 y el dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, las fibras o los hilos del miembro de restricción 1400 cubren únicamente una parte del dispositivo implantable 1100. Por ejemplo, las fibras o los hilos se pueden disponer de modo que el trenzado tejido del miembro de restricción 1400 incluya uno o más intersticios. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se puede situar de modo que uno o más de los extremos del miembro de restricción 1400 no se superpongan o se extiendan de otro modo a lo largo de una o más partes del dispositivo implantable, tal como se analiza con más detalle a continuación.

En algunos ejemplos, el trenzado tejido del miembro de restricción se puede deshacer o deconstruir. En algunos ejemplos, uno o más cordones de desgarro 1408 se extienden desde un extremo del miembro de restricción 1400. El cordón de desgarro 1408 puede comprender el mismo material que el miembro de restricción 1400 y, por tanto, puede ser una continuación de, o estar integrado con, este. Es decir, el cordón de desgarro 1408 puede ser una continuación de la construcción trenzada tejida del miembro de restricción y se puede disponer de modo que el cordón de rotura sea continuo con esta. En consecuencia, dependiendo de la construcción trenzada tejida particular, el cordón de desgarro 1408 se puede extender desde un extremo distal del miembro de restricción 1400, un extremo proximal del miembro de restricción 1400 o desde cualquier parte entre ambos. Aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que la extensión del cordón de rotura desde el extremo distal del miembro de restricción 1400 se asocia en general con una deconstrucción distal a proximal, mientras que la extensión del cordón de desgarro desde el extremo proximal del miembro de restricción 1400 se asocia en general con una deconstrucción proximal a distal. En algunos ejemplos, el miembro de restricción y/o el cordón de desgarro se forman a partir de poliamida, poliimida, PTFE, ePTFE, poliéster o un material similar.

En algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se deconstruye al impartir una rotura en un filamento del trenzado tejido en un extremo del miembro de restricción 1400. Por ejemplo, el miembro de restricción 1400 se puede eliminar en su totalidad (por ejemplo, deshacer o deconstruir) por medio de la simple aplicación de tensión en cualquier dirección sobre el cordón de rotura 1408. El cordón de rotura 1408 puede ser continuo con el miembro de restricción 1400 o contiguo a este. Es decir, en algunos ejemplos, el cordón de rotura 1408 están integrado con, o es una continuación de otro modo de, el hilo o la fibra a partir de la cual se construye el miembro de restricción 1400. En la patente de EE. UU. n.° 6.315.792, cuyo contenido se incorpora por referencia a la presente en su totalidad, se ilustran y describen ejemplos adicionales de miembros de restricción que se pueden deconstruir y sus construcciones y materiales asociados.

El sistema de suministro 1000 que se muestra en la figura 1 se configura en una configuración de suministro, donde el dispositivo implantable 110 se sitúa a lo largo del elemento alargado 1200 cerca de, o próximo a, el extremo distal 1202 del elemento alargado 1200. Tal como se muestra, la cubierta 1300 se dispone en torno al dispositivo implantable 1100. De manera específica, tal como se muestra, un primer extremo 1306 de la cubierta 1300 está acoplado al elemento alargado 1200 de manera proximal al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100 y se extiende distalmente desde este hasta una parte doblada 1310. Aunque en la figura 1 se muestra un ejemplo del sistema de suministro 1000 con la cubierta 1300 extendiéndose hasta una posición distal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100, aquellos que son expertos en la técnica deberían apreciar que, como alternativa, la cubierta 1300 se puede extender hasta, o justo de manera proximal a, el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, la parte de la cubierta 1300 que se extiende de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100 incluye una o más de las partes discretas escalonadas mencionadas anteriormente. En algunos ejemplos, la parte de la cubierta 1300 que se extiende de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100 incluye una parte menor que la totalidad de una de las partes discretas escalonadas.

En algunos ejemplos, tal como se menciona anteriormente, la cubierta 1300 se pliega sobre sí misma e incluye una capa de cubierta interior 1302 y una capa de cubierta exterior 1304. En algunos ejemplos, tal como se menciona anteriormente, la cubierta 1300 se puede formar a partir de una capa de cubierta interior 1302 y una capa de cubierta exterior 1304 que están acopladas en sus extremos distales o acopladas en una ubicación diferente a lo largo de su longitud. Tal como se muestra en la figura 1, la cubierta 1300 incluye una capa de cubierta interior 1302 que está situada próxima al dispositivo implantable 1100 y una capa de cubierta exterior 1304 que se extiende en torno a, al menos, una parte de la capa de cubierta interior 1302. En consecuencia, en diversos ejemplos, la cubierta 1300 incluye una capa de cubierta interior 1302, que se extiende de manera distal desde un primer extremo 1306 de la cubierta 1300 hasta la parte doblada 1310, y una capa de cubierta exterior 1304 que se extiende de manera proximal desde la parte doblada 1310 hacia un extremo proximal 1004 del sistema de suministro 1000. En algunos ejemplos, en la configuración de suministro, la parte doblada 1310 está situada de manera distal con respecto al primer y segundo extremo 1306 y 1308 de la cubierta 1300 y de manera distal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. Aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que la parte doblada 1310 puede incluir una junta entre las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304 o puede definir una curvatura donde se pliega la cubierta 1300 para formar las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304. De manera adicional, tal como se menciona anteriormente, la parte doblada 1310 se puede situar en, o próxima a, el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100 durante el suministro o mientras el sistema está en una configuración de suministro.

En algunos ejemplos, la cubierta 1300 está situada a lo largo del dispositivo implantable 1100, de modo que la parte que se estrecha o escalonada de la cubierta 1300 esté asociada con la capa de cubierta exterior 1304. Es decir, en algunos ejemplos, la capa de cubierta interior 1302 no se estrecha, mientras que la capa de cubierta exterior 1304 se estrecha. En otros ejemplos, la capa de cubierta exterior 1304 tiene un mayor estrechamiento que la capa de cubierta interior 1302. En algunos ejemplos, tal como se analiza con más detalle a continuación, tanto la capa de cubierta interior 1302 como la capa de cubierta exterior 1304 se estrechan. En algunos ejemplos, únicamente la capa interior se estrecha o tiene un escalonado discreto a lo largo de su longitud. En algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 realiza la función de eliminar o negar de otro modo cualquier estrechamiento que pueda existir en cualquier caso a lo largo de la parte de la cubierta 1300 en torno a la que se dispone el miembro de restricción 1400. En algunos de dichos ejemplos, el miembro de restricción 1400 realiza la función de eliminar o negar de otro modo cualquier estrechamiento de la capa de cubierta interior 1302 en torno a la que se dispone el miembro de restricción 1400.

Tal como se muestra en la figura 1, la capa de cubierta exterior 1304 se estrecha a medida que se extiende de manera proximal hacia el segundo extremo 1308. De manera específica, tal como se muestra, la capa de cubierta exterior 1304 se estrecha de modo que un diámetro de la cubierta 1300 (y, de manera específica, la capa de cubierta exterior 1304) en la parte doblada 1310 sea menor que un diámetro de la cubierta 1300 (y, de manera específica, la capa de cubierta exterior 1304) en el segundo extremo 1308. En consecuencia, se crea un espacio entre la capa de cubierta exterior 1304 y las partes del sistema de suministro 1000 en torno a las que se dispone la capa de cubierta exterior 1304. Esta configuración ayuda a reducir la interferencia y la fricción entre la capa de cubierta exterior 1304 y las demás partes del sistema de suministro 1000 en torno a las que se dispone, lo que a su vez reduce una cantidad de fuerza necesaria para desplegar el dispositivo implantable 1100.

Se debería apreciar que, aunque la cubierta 1300 se ilustra como que se estrecha de manera progresiva entre su primer y segundo extremo 1306 y 1308, en otros ejemplos diferentes, la cubierta 1300 se estrecha de una manera escalonada, tal como se menciona anteriormente. En algunos de dichos ejemplos, una cubierta que incluye una o más partes escalonadas ofrece la posibilidad de que, antes de retraer la cubierta, la capa interior y la capa exterior en la doblez se originen desde el mismo escalón. De manera específica, durante la fabricación del sistema de suministro, una cubierta que tiene una o más partes escalonadas a lo largo de al menos una parte de su longitud se pliega para crear una capa de cubierta interior y una capa de cubierta exterior con una parte doblada que realiza la función de parte de transición entre las capas de cubierta interior y exterior. En dichos ejemplos, la cubierta se pliega de modo que, en la configuración de suministro, la parte doblada se defina a lo largo de una longitud de una de las partes escalonadas, de modo que las partes de las capas de cubierta interior y exterior próximas a la doblez se originen desde la misma parte escalonada. En configuraciones donde las partes escalonadas mantienen una sección transversal constante en general a lo largo de sus longitudes respectivas, dicha configuración proporciona una cubierta que tiene unas capas interior y exterior que se interfieren en general próximas a la doblez. Dicha configuración está asociada con al menos una mayor fuerza de despliegue que ayuda a minimizar la posibilidad de un despliegue previo accidental del dispositivo implantable. En algunos ejemplos, dicha configuración está asociada con un perfil de fuerza de despliegue que oscila como resultado de la longitud de la interferencia entre las capas de cubierta interior y exterior cerca de la doblez, donde para una parte escalonada dada, la fuerza de despliegue máxima se produce donde la parte doblada biseca una parte escalonada dada (p. ej., las capas de cubierta interior y exterior próximas a la parte doblada tienen unas longitudes equivalentes y se originan desde la misma parte escalonada).

De manera adicional, tal como se muestra en la figura 1, en diversos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se dispone entre las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304. Dicha configuración ayuda a minimizar la interferencia entre las fibras o hilos que forman el miembro de restricción 1400 y las características del dispositivo implantable 1100 (p. ej., anclajes, rebabas, puntas, etc.). De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, dicha configuración ayuda a aislar o proporciona de otro modo una barrera entre el miembro de restricción 1400 y el cuerpo o la anatomía del paciente. Minimizar dichas interferencias ayuda a evitar posibles dificultades de fabricación (p. ej., enredos, desgarros, etc., de la cubierta, y las migraciones de otros componentes durante el procedimiento de aplastamiento) y/o minimizar los posibles problemas de despliegue (p. ej., despliegue prematuro, migración de componentes, retirada accidental del recubrimiento del dispositivo implantable 1100, etc.).

El proceso para construir el sistema de suministro 1000 puede incluir una o más operaciones de estirado y/o aplastamiento. Por ejemplo, el dispositivo implantable 1100 y la cubierta 1300 se pueden estirar a través de un embudo e introducir en el miembro de restricción 1400. De manera adicional o como alternativa, la cubierta 1300 y el dispositivo implantable se pueden compactar mediante un aparato de compresión, tal como un dispositivo de aplastamiento radial, y ser extraídos del aparato de compresión e introducidos en el miembro de restricción 1400. Durante el procedimiento de aplastamiento, el dispositivo implantable 1100 realiza una transición desde un estado no restringido o expandido hasta un estado restringido. En el estado restringido, el dispositivo implantable 1100 adopta un perfil mínimo y tiene un diámetro exterior y un diámetro interior que son menores que un diámetro exterior y uno interior, respectivamente, del dispositivo implantable 1100 cuando está en el estado no restringido o expandido. En algunos ejemplos, en un estado o una configuración expandida o no restringida, el dispositivo de suministro tiene un diámetro interior no restringido y un diámetro exterior no restringido. En algunos ejemplos, en un estado o una configuración restringida o de suministro, el dispositivo de suministro tiene un diámetro interior restringido o de suministro y un diámetro exterior restringido o de suministro. En algunos ejemplos, en un estado o una configuración desplegada, el dispositivo de suministro tiene un diámetro interior desplegado y un diámetro exterior desplegado. En algunos ejemplos, los diámetros de suministro restringidos son menores que los diámetros no restringidos y desplegados. En algunos ejemplos, los diámetros desplegados son menores que los diámetros no restringidos, tal como deberían apreciar aquellos que son expertos en la técnica.

En diversos ejemplos, el miembro de restricción 1400 realiza la función de restringir el dispositivo implantable 110 o de ayudar a mantener de otro modo una posición del dispositivo implantable 1100 a lo largo de la distancia longitudinal del sistema de suministro 1000. En algunos ejemplos, aunque la parte de la cubierta 1300 en torno a la que se dispone el miembro de restricción 1400 se estrecha en general, el miembro de restricción 1400 se dispone en torno a la cubierta 1300 y el dispositivo implantable 1100 de modo que el dispositivo implantable 1100 mantenga un diámetro de suministro constante a lo largo de la longitud del miembro de restricción 1400. En algunos de dichos ejemplos, el miembro de restricción 1400 restringe una parte de la cubierta 1300. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, la cubierta 1300 es adaptable y la fuerza radial ejercida sobre la cubierta 1300 por el dispositivo implantable 1100 hace que la cubierta 1300 se expanda radialmente, de modo que una superficie exterior de la parte de la cubierta 1300 en torno a la que se dispone el miembro de restricción 1400 esté en contacto con una superficie interior del miembro de restricción 1400.

Aunque en la figura 1 se ilustra el sistema de suministro como que incluye un miembro de restricción 1400 con un extremo distal 1402 que está alineado en general con un extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100, en diversos ejemplos, el miembro de restricción 1400 está situado de modo que el extremo distal 1402 se extienda de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. Es decir, en diversos ejemplos, una parte del miembro de restricción 1400 se puede extender de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, la parte del miembro de restricción 1400 que se extiende de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100 tiene un diámetro que es menor que un diámetro exterior del dispositivo implantable 1100, cuando el dispositivo implantable 110 está en su configuración de suministro (p. ej., comprimido y montado en el sistema de suministro 1000).

De manera adicional, se debería apreciar que el miembro de restricción 1400 puede incluir, de manera adicional o como alternativa, una parte que se extiende de manera proximal hasta el extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100.

En diversos ejemplos, una vez que la cubierta 1300 y el dispositivo implantable 1100 se han compactado lo suficiente e insertado en el miebro de restricción 1400, una longitud de la capa de cubierta interior 1302 de la cubierta 1300 se extiende pasado, al menos, los extremos distal y proximal 1102 y 1104 del dispositivo implantable 1100 compactado. En diversos ejemplos, esta parte de la capa de cubierta interior 1302 que se extiende pasado el extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100 puede estar acoplada al elemento alargado 1200. En algunos ejemplos, esta parte de la capa de cubierta interior 1302 se puede estrechar hasta un diámetro menor a medida que se extiende en la dirección proximal, tal como se menciona anteriormente. Es decir, la cubierta 1300 se dispone en torno al dispositivo implantable 1100, de modo que la parte de la capa de cubierta interior 1302 que se extiende de manera proximal pasado el extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100 tiene un diámetro que es el mismo o más pequeño que, de promedio, las partes de la capa de cubierta interior 1302 que se extienden a lo largo del dispositivo implantable 1100 o la capa de cubierta exterior 1304.

En diversos ejemplos, la parte de la capa de cubierta interior 1302 que se extiende de manera proximal pasado el extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100 está acoplada en general al elemento alargado 1200. Aquellos que son expertos en la técnica deberían apreciar que la cubierta 1300 puede estar acoplada al elemento alargado 1200 por medio de cualquier método conocido en la técnica. En diversos ejemplos, la parte de la cubierta 1300 que se extiende de manera distal pasado el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100 se pliega sobre sí misma para formar las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304, o puede estar acoplada en un extremo distal de este a una capa de cubierta que se extiende en torno a este. En diversos ejemplos, las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304 están configuradas de modo que el miembro de restricción 1400 esté situado entre las capas de cubierta interior 1302 y 1304.

En diversos ejemplos, una parte de la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300 puede estar separada en un extremo de la capa de cubierta exterior 1304 (p. ej., el segundo extremo 1308 de la cubierta 1300) y formar un anclaje (p. ej., mediante arrollamiento, calentamiento o manipulando de otro modo la cubierta dividida para obtener una estructura de anclaje) que se puede retirar a lo largo de una distancia longitudinal del sistema de suministro 1000 para retirar la cubierta 1300 y desplegar el dispositivo implantable 1100, tal como se analiza con mayor detalle a continuación. Como alternativa, en otros ejemplos el anclaje 1312 se puede formar a partir de un material independiente que se acopla posteriormente a un extremo de la cubierta 1300. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 se retrae sin separación ni estando enrollada formando un filamento. Algunos ejemplos de materiales adecuados para dicho anclaje incluyen poliamida, poliimida, PTFE, ePTFE, poliéster o cualquier otro material citado en la presente para utilizar en el formado de la cubierta 1300 o el miembro de restricción 1400. En diversos ejemplos, esta parte de anclaje 1312 está acoplada al miembro de control 1500 de modo que el miembro de control 1500 se pueda manipular de manera selectiva para retirar el anclaje 1312 con el fin de hacer que se retire la cubierta 1300 de alrededor del dispositivo implantable 1100, de modo que se pueda desplegar el dispositivo implantable 1100 en su totalidad.

De manera similar, en diversos ejemplos, el cordón de rotura 1408 del miembro de restricción 1400 puede estar acoplado al miembro de control 1500, de modo que el miembro de control 1500 se pueda manipular de manera selectiva para retirar el cordón de rotura 1408 con el fin de provocar la deconstrucción o deconstrucción simultánea del miembro de restricción 1400, tal como se explica con mayor detalle a continuación. En algunos ejemplos, a medida que se retira el cordón de rotura 1408, el cordón de rotura 1408 se enrolla o acumula de otro modo en el miembro de control 1500.

En diversos ejemplos, se puede manipular el sistema de suministro 1000 para hacer que el dispositivo implantable 1100 avance a través de la vasculatura del paciente y se sitúe en una posición de tratamiento dentro del cuerpo. Una vez situado de manera adecuada, se puede desplegar el dispositivo implantable 1100 provocando el accionamiento o la retirada de la parte de anclaje 1312 de la cubierta 1300 y el cordón de rotura 1408 del miembro de restricción 1400. En diversos ejemplos, dicho accionamiento o dicha retirada de la parte de anclaje 1312 de la cubierta 1300 y el cordón de rotura 1408 provoca tanto una deconstrucción del miembro de restricción 1400 como una retirada de la cubierta 1300. En dichos ejemplos, la deconstrucción del miembro de restricción 1400 y la retirada de la cubierta 1300 se producen de manera simultánea, contemporánea o concurrente. En algunos ejemplos, la deconstrucción del miembro de restricción 1400 y una retirada de la cubierta 1300 se producen de manera simultánea, aunque la iniciación de la retirada de la cubierta se retrasa ligeramente con respecto a la iniciación de la deconstrucción del miembro de restricción 1400, tal como se explica con mayor detalle a continuación.

En diversos ejemplos, durante la deconstrucción del miembro de restricción 1400, la estructura entrelazada de la(s) fibras o el(los) hilo(s) que forman el miembro de restricción 1400 se deconstruye comenzando en su extremo distal 1402 y avanzando de manera proximal. De manera específica, la estructura entrelazada de la restricción 1400 se desenreda de manera progresiva para formar un cordón de rotura largo y continuo (si bien el cordón de rotura comprende la(s) fibras o el(los) hilo(s) que forman el miembro de restricción 1400). Es decir, en lugar de deslizar o trasladar de otro modo el miembro de restricción 1400 con relación al elemento alargado 1200, el dispositivo implantable 1100 y los diversos componentes diferentes del sistema de suministro 1000, el miembro de restricción 1400 se deconstruye o desmantela. Por tanto, en diversos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se retira sin que las partes construidas del miembro de restricción 1400 se deslicen con relación al dispositivo implantable 1100 o a los demás componentes del sistema. Por ejemplo, la figura 2 muestra el sistema de suministro 1000 en un estado parcialmente desplegado, donde se ha deconstruido una parte del miembro de restricción 1400. Se debería apreciar que el miembro de control 1500 y la oliva 1600 se han eliminado para una mayor claridad. En consecuencia, la figura 2 no se debería visualizar como que excluye el miembro de control 1500 y la oliva 1600 del sistema de suministro 1000. Tal como se muestra, el miembro de restricción 1400 se ha deconstruido de manera progresiva desde su extremo distal, de modo que la parte construida restante del miembro de restricción 1400 no se haya trasladado a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 1000 (o haya mantenido de otro modo su posición longitudinal a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 1000). Tal como se muestra, una parte de la estructura entrelazada del miembro de restricción 1400 se ha desenredado para formar el cordón de rotura 1408. De manera adicional, tal como se muestra, se ha retraído la cubierta para dejar al descubierto al menos una parte del dispositivo implantable 1100. Tal como se menciona anteriormente, la figura 2 muestra el sistema de suministro 1000 en un estado parcialmente desplegado, donde el dispositivo implantable 1100 está en el proceso de transición entre una configuración de suministro comprimida y una configuración desplegada. En la configuración desplegada, el dispositivo implantable 1100 se expande o es expandido a partir de un perfil restringido.

En diversos ejemplos, a medida que se deconstruye el miembro de restricción 1400, el extremo proximal 1404 del miembro de restricción 1400 mantiene en general su posición con relación a los diversos componentes diferentes del sistema de suministro 1000 a medida que se deconstruye de manera progresiva su extremo distal o extremo anterior. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 2, el extremo proximal 1404 del miembro de restricción 1400 ha mantenido su posición a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 1000. Dicha configuración proporciona una construcción que hace posible un despliegue del dispositivo implantable 1100 que comienza en su extremo distal 1102 sin deslizamiento o traslación del miembro de restricción 1400 con relación al dispositivo implantable 1100 (u otros componentes del sistema de suministro 1000).

En diversos ejemplos, en combinación con, y a veces de manera simultánea a, la deconstrucción del miembro de restricción 1400, se retira la cubierta 1300 del dispositivo implantable 1100. En diversos ejemplos, a medida que se retira la cubierta 1300, la parte doblada 1310 rueda, avanza o se traslada de otro modo de manera proximal a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 1000, de modo que la capa de cubierta interior 1302 ruede o realice la transición de manera progresiva para formar la capa de cubierta exterior 1304. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 2, la parte doblada 1310 ha avanzado de manera proximal hasta una posición a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 1000 que es proximal con respecto a la posición de la doblez 1310 antes de la retirada de la cubierta 1300 (véase, p. ej., la figura 1). Tal como se muestra, esta progresión proximal de la cubierta 1300 da como resultado una cubierta 1300 que tiene una capa de cubierta interior 1302 que rueda hasta salir del dispositivo implantable 1100, en lugar de deslizarse a lo largo del dispositivo implantable 1100 o trasladarse con relación a este. Dicha configuración también proporciona una cubierta 1300 que tiene una capa de cubierta interior 1302 y una capa de cubierta exterior 1304, donde cada una reduce su longitud a medida que se retira la cubierta 1300 del dispositivo implantable 1100. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 2, se reduce una longitud de las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304 con relación a la longitud de las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304 antes de la retirada de la cubierta 1300 (véase, p. ej., la figura 1). En algunos ejemplos, mientras la capa de cubierta interior 1302 rueda hasta salir del dispositivo implantable 110 sin trasladarse con relación a este, la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300 se traslada con relación tanto al dispositivo implantable 1100 como a la capa de cubierta interior 1302 de la cubierta 1300.

En algunos ejemplos, a medida que se retira el anclaje 1312, la capa exterior 1304 se separa y realiza la transición de manera adicional y progresiva hacia el anclaje 1312. En diversos ejemplos, la capa de cubierta exterior 1304 se separa de manera adicional y progresiva en, o cerca de, su segundo extremo 1308. Aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que se puede utilizar cualquier mecanismo adecuado para separar la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300, de modo que esta realice la transición hacia el anclaje 1312. Algunos ejemplos adecuados que no tienen carácter limitante incluyen incorporar perforaciones, elementos de incremento de tensión u otras características de debilitamiento mecánico en el material de la cubierta 1300 y, de manera adicional o como alternativa, utilizar uno o más bordes cortantes o superficies afiladas en el sistema de suministro 1000 para separar el material de la cubierta 1300. Tal como se muestra en las figuras 1 y 2, la capa de cubierta exterior 1304 se separa cerca del segundo extremo 1308 de la cubierta 1300 y realiza la transición hacia el anclaje 1312. Aquellos que son expertos deberían apreciar que no es necesario que se separe la cubierta 1300, tal como se analiza en la presente.

En algunos ejemplos, el anclaje 1312 está acoplado al miembro de control 1500 de modo que el anclaje 1312 se extienda a lo largo del elemento alargado 1200 entre la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300 y el miembro de control 1500. En algunos ejemplos, a medida que se retira el anclaje 1312, el anclaje 1312 se enrolla o acumula de otro modo en el miembro de control 1500 (no se muestra). En algunos ejemplos, el anclaje 1312 y/o el cordón de rotura 1408 pasa a través de una luz del elemento alargado 1200, tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica (no se muestra). En algunos ejemplos, la luz está en forma de un canal que puede estar cubierto o descubierto.

Tal como se menciona anteriormente, en diversos ejemplos, la deconstrucción del miembro de restricción 1400 y la retirada de la cubierta 1300 se produce de manera simultánea o concurrente. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 2, el miembro de restricción 1400 se deconstruye de manera simultánea o concurrente a la retirada de la cubierta 1300. Tal como se muestra en la figura 2, con el miembro de restricción 1400 deconstruido parcialmente y la cubierta 1300 retirada parcialmente, una parte del dispositivo implantable 1100 está libre para desplegarse.

En diversas realizaciones, el sistema de suministro 1000 se puede configurar de modo que el inicio de la retirada de la cubierta 1300 se retrase ligeramente con relación a un inicio de la deconstrucción del miembro de restricción 1400. En algunos ejemplos, dados los huelgos y las posibles interferencias entre componentes del sistema de suministro 1000, puede ser necesario un nivel elevado de fuerza para inicializar el despliegue de los diversos componentes móviles del sistema. En consecuencia, en algunos ejemplos, es beneficioso escalonar la iniciación de uno o más de los componentes. Por ejemplo, en algunos ejemplos, inicializar el despliegue de la restricción 1400 antes que la cubierta 1300 hace posible que la restricción 1400 y la cubierta 1300 se puedan accionar posteriormente de manera simultánea mientras se mantiene una fuerza de despliegue mínima.

En algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se inicializa antes de inicializar la cubierta 1300. Es decir, en algunos ejemplos, el sistema de suministro 1000 está configurado de modo que durante el despliegue del dispositivo implantable 1100, el miembro de restricción 1400 comience a deshacerse antes de que la cubierta 1300 se salga rodando o avance de manera proximal. En algunos ejemplos, guiar la retirada de la cubierta con la deconstrucción del miembro de restricción 1400 hace posible que el miembro de restricción 1400 no se adhiera accidentalmente con la parte interior de la doblez 1310. Dicho de otro modo, inicializar la deconstrucción del miembro de restricción 1400 antes de inicializar la retirada de la cubierta 1300, el sistema de suministro 1000 puede introducir una cantidad adecuada de retraso que evitará que la doblez 1310 avance de manera proximal e interfiera con la deconstrucción del extremo o borde anterior del miembro de restricción 1400.

No obstante, introducir demasiado retraso entre la deconstrucción del miembro de restricción 1400 y la retirada de la cubierta 1300 puede provocar un pico o aumento de la cantidad de fuerza necesaria para continuar desplegando el dispositivo implantable 1100. Por ejemplo, en algunos ejemplos, a medida que aumenta el retraso (es decir, a medida que aumenta la distancia entre el extremo anterior del miembro de restricción que se deshace y la doblez 1310 de la cubierta 1300, una fuerza radial ejercida sobre la capa de cubierta interior 1302 de la cubierta 1300 por parte del dispositivo implantable 1100 fuerza la capa de cubierta interior 1302 hacia la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300 (p. ej., radialmente hacia fuera). Si esta fuerza radial es lo suficientemente intensa y/o el área sobre la que actúa esta fuerza es lo suficientemente grande, la capa de cubierta interior 1302 de la cubierta 1300 puede interferir con la capa de cubierta exterior 1304 de la cubierta 1300 y aumentar la cantidad de fuerza necesaria para continuar la retracción de la cubierta 1300. En la figura 3 se muestra un ejemplo de ilustración gráfica de la relación entre la fuerza de despliegue necesaria y el grado de retraso asociado. Se debería apreciar que la fuerza de despliegue necesaria se representa en unidades de fuerza (p. ej., libras fuerza, kilogramos fuerza o newtons) y el retraso se representa en unidades de longitud (p. ej., pulgadas o metros), tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica. En algunos ejemplos, un retraso de menos de 20 mm se corresponde con una fuerza de despliegue deseable, tal como de cinco kilogramos fuerza (5 kgf) o inferior. En algunos ejemplos, la fuerza de despliegue puede ser de cincuenta gramos fuerza (50 gf) o inferior. En algunos ejemplos, un retraso puede superar treinta milímetros (30 mm), cuarenta milímetros (40 mm), cincuenta milímetros (50 mm) y cien milímetros (100 mm). En algunos ejemplos, un retraso se puede corresponder con una longitud del dispositivo médico (p. ej., un implante).

En diversos ejemplos, la longitud del retraso se puede controlar iniciando la operación de deshacer o deconstruir el miembro de restricción 1400 antes de retraer la cubierta 1300. Pasando ahora a la figura 4, se ilustra un ejemplo de sistema de suministro 4000 y está configurado para escalonar la operación de deshacer o deconstruir el miembro de restricción 1400 y la retracción de la cubierta 4300. Tal como se muestra, el sistema de suministro 4000 incluye un dispositivo implantable 1100, un elemento alargado 1200, una cubierta 4300 y un miembro de restricción 4400. En diversos ejemplos, de manera similar al sistema de suministro 1000, el sistema de suministro 4000 tiene un extremo distal 4002 y un extremo proximal 4004 y puede incluir además una oliva y un miembro de control acoplado de manera operativa a uno o más del elemento alargado 1200, la cubierta y el miembro de restricción 4400. Por tanto, aunque la figura 4 no muestra una oliva ni un miembro de control, no se debería considerar que la figura 4 excluye un miembro de control o una oliva del sistema de suministro 4000. El dispositivo implantable 1100 y el elemento alargado 1200 son coherentes con aquellos ilustrados y descritos en la presente.

La cubierta 4300 es coherente con la cubierta 1300 de los ejemplos analizados anteriormente, con la excepción de que la cubierta 4300 realiza su función de acuerdo con un miembro de restricción 4400 que incluye un aplastamiento, tal como se analiza a continuación. No obstante, se debería apreciar que los diversos ejemplos y realizaciones analizadas anteriormente con relación a al cubierta 1300 (p. ej., estrechamiento) se pueden aplicar de igual modo a la cubierta 4300.

El miembro de restricción 4400 es coherente en general con el miembro de restricción 1400 descrito anteriormente, con algunas notables excepciones. De manera específica, tal como se muestra en la figura 4, una parte del miembro de restricción 4400 está agrupada o aplastada conjuntamente. Por tanto, en diversos ejemplos, un miembro de restricción o una parte de este se puede compactar, aplastar, agrupar, plegar a modo de acordeón, comprimir axialmente, alabear, arrugar o chafar conjuntamente. En algunos ejemplos, el miembro de restricción 4400 está situado de modo que la parte aplastada 4410 esté situada cerca de, o próxima a, el extremo distal 4402 del miembro de restricción 4400 para formar una parte aplastada 4410. En algunos ejemplos, la parte aplastada 4410 se forma por compresión axial (p. ej., aplastamiento, agrupamiento, etc.) una parte designada del miembro de restricción que tiene una primera longitud axial. En algunos ejemplos, la parte designada se corresponde con una longitud del miembro de restricción 4400 que se extiende de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. Una vez comprimida axialmente, la parte designada del miembro de restricción 4400 tiene una segunda longitud axial más corta. Dicho de otro modo, en algunos ejemplos, la parte aplastada 4410 se forma comprimiendo axialmente una parte del miembro de restricción 4400 que se extiende de manera distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100, desde una primera distancia longitudinal o axial hasta una segunda distancia longitudinal o axial más corta.

Tal como se menciona anteriormente, la parte aplastada 4410 del miembro de restricción 4400 incluye una parte del material que constituye el miembro de restricción 4400 que está agrupada o aplastada conjuntamente. En diversos ejemplos, este agrupamiento del material da como resultado una parte aplastada 4410 del miembro de restricción 4400 que tiene una mayor longitud que la distancia longitudinal que ocupa. En algunos ejemplos, la parte aplastada 4410 tiene forma de acordeón o es sinusoidal, tal como se muestra en la figura 4. En diversos ejemplos, tal como el miembro de restricción 1400, el miembro de restricción 4400 se puede deconstruir e incluye un cordón de rotura 4408 que realiza su función de la misma manera que el cordón de rotura 1408. Por tanto, el miembro de restricción 4400, que incluye la parte aplastada 4410, se puede deconstruir durante el suministro del dispositivo implantable 1100. En diversos ejemplos, como resultado de estar aplastado, cuando se deshace o deconstruye el miembro de restricción 4400, la parte aplastada 4410 se deconstruye a lo largo de la distancia longitudinal del sistema de suministro 4000 a una velocidad más baja que la velocidad a la que se deconstruye la parte no aplastada o restante del miembro de restricción 4400, tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica.

En diversos ejemplos, la parte aplastada 4410 está situada de manera distal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, la parte aplastada 4410 se extiende desde una posición distal hasta el extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100, hasta una posición adyacente o, como alternativa, una posición proximal, al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100.

De manera adicional, tal como se muestra en la figura 4, al igual que el miembro de restricción 1400, el miembro de restricción 4400 está situado entre las capas de la cubierta 4300. La cubierta 4300 es coherente en general con la cubierta 1300 descrita anteriormente ya que la cubierta 4300 incluye una capa de cubierta interior 4302, una capa de cubierta exterior 4304, un primer extremo 4306 y un segundo extremo 4308. De manera adicional, tal como la cubierta 1300, la cubierta 4300 incluye un anclaje 4312 que es similar al anclaje 1312. En algunos ejemplos, la cubierta 4300 se separa a medida que se retrae. Tal como se muestra en la figura 4, el miembro de restricción 4400 está situado entre una capa de cubierta interior 4302 y una capa de cubierta exterior 4304, de una manera similar a la analizada anteriormente al hacer referencia a la colocación del miembro de restricción 1400 entre las capas de cubierta interior y exterior 1302 y 1304 de la cubierta 1300. En diversos ejemplos, la parte aplastada 4410 está situada entre las capas de cubierta interior y exterior 4302 y 4304 próxima a la doblez 4310.

En algunos ejemplos, la parte aplastada 4410 forma un abultamiento distal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. En diversos ejemplos, tal como se menciona en la presente, dicha configuración ayuda a minimizar el despliegue previo del dispositivo médico durante la inserción y suministro a la región objetivo dentro del cuerpo.

En diversos ejemplos, durante el despliegue del dispositivo implantable 1100, se escalona el inicio del miembro de restricción 4400 y la cubierta 4300, de modo que el miembro de restricción 4400 se inicialice antes de inicializar la retracción de la cubierta 4300. En algunos ejemplos, se inicializa la retracción de la cubierta 4300 después de que la parte aplastada 4410 del miembro de restricción 4400 se haya deconstruido en su totalidad. En algunos ejemplos diferentes, se inicializa la retracción de la cubierta 4300 después de que la parte aplastada 4410 del miembro de restricción 4400 se haya deconstruido parcialmente.

En diversos ejemplos, tal como se menciona anteriormente, la disposición de la parte aplastada 4410 ayuda a minimizar la posibilidad de un despliegue previo accidental del dispositivo médico durante el suministro a la región objetivo dentro del cuerpo. Por ejemplo, al inicializar la deconstrucción del miembro de restricción 4400 antes de retraer la cubierta 4300, el sistema de suministro 4000 facilita que un accionamiento o una activación accidental de un componente del miembro de control 1500 no inicie necesariamente un despliegue del dispositivo implantable 1100. De manera específica, tal como se analiza anteriormente, en algunos ejemplos, la cubierta 4300 no comienza la retracción o a salir rodando del dispositivo implantable 1100 hasta después de que se haya deconstruido una parte del miembro de restricción 4400. Por tanto, una o más entradas accidentales a un miembro de control 1500, que en cualquier otro caso provocarían una retracción de la cubierta 4300, pueden realizar la función únicamente de inicializar una deconstrucción del miembro de restricción 4400 sin inicializar también una retracción de la cubierta 4300. En algunos ejemplos, dicha configuración facilita que cualesquiera fuerzas longitudinales ejercidas sobre la capa exterior de la cubierta 4300 durante el suministro al sitio de tratamiento no den como resultado que la capa exterior de la cubierta 4300 ruede hacia atrás y provoque un despliegue previo del stent.

En diversos ejemplos, aunque una parte aplastada 4410 puede trabajar para ayudar a minimizar la posibilidad de una migración distal del dispositivo implantable 1100 a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 4000, el sistema de suministro 4000, de manera adicional o como alternativa, puede incluir un elemento escalonado distal que realiza la función de ayudar a minimizar la posibilidad de que la cubierta y/o el miembro de restricción se queden enganchados en un extremo distal del dispositivo médico.

Pasando ahora a la figura 5, se ilustra un ejemplo de sistema de suministro 5000 que incluye un dispositivo implantable 1100, un elemento alargado 1200, una cubierta 4300, un miembro de restricción 4400 y un elemento escalonado distal 5700. El dispositivo implantable 1100, el elemento alargado 4400, la cubierta 4300 y el miembro de restricción 4400 son coherentes con aquellos ilustrados y descritos en la presente. En diversos ejemplos, de manera similar al sistema de suministro 1000, el sistema de suministro 5000 tiene un extremo distal 5002 y un extremo proximal 5004 y puede incluir además una oliva (no se muestra) y un miembro de control (no se muestra) acoplado de manera operativa a uno o más del elemento alargado 1200, la cubierta 4300 y el miembro de restricción 4400. Por tanto, aunque la figura 5 no muestra una oliva ni un miembro de control, no se debería considerar que la figura 5 excluye un miembro de control o una oliva del sistema de suministro 5000.

En algunos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 se dispone en torno al elemento alargado 1200 y se proyecta radialmente desde este. Por tanto, en algunos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 tiene forma anular o de anillo e incluye un cuerpo 5702 que tiene una superficie exterior 5704, un extremo distal 5706 y un extremo proximal 5708. En algunos ejemplos, a través del elemento escalonado distal 5700 se extiende longitudinalmente una luz, de modo que el elemento alargado 1200 pueda pasar a través de esta.

En diversos ejemplos, el escalón distal se puede formar a partir de pebax o de cualquier material biocompatible adecuado analizado en la presente que se pueda transformar en la construcción escalonada distal que se muestra y/o describe en la presente. En algunos ejemplos, el escalón distal se acopla al elemento alargado por medio de uno o más de los procesos de unión por radiofrecuencia, refundición o sobremoldeo.

En diversos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 está situado de manera distal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 está en contacto o está situado adyacente de otro modo al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el dispositivo implantable 1100 se superpone a una parte del elemento escalonado distal 5700, de modo que una parte menor que la totalidad del elemento escalonado distal 5700 esté situada de manera distal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. Es decir, aunque el elemento escalonado distal 5700 se ilustra con un extremo proximal plano 5708 en general, en algunos ejemplos, el extremo proximal 5708 se puede estrechar o estar escalonado, de modo que se pueda situar una parte proximal (que incluye el extremo proximal 5708) de manera proximal con respecto al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100. Por tanto, en algunos ejemplos, una parte del elemento escalonado distal 5700 está situada por debajo del dispositivo implantable 1100.

De manera adicional o como alternativa, en diversos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 realiza la función de minimizar las fuerzas de despliegue. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 realiza la función de una transición. De manera específica, en algunos ejemplos, una parte distal de la cubierta 4300 y el miembro de restricción 4400 se superponen al elemento escalonado distal 5700. No obstante, debido a que el elemento escalonado distal 5700 no está configurado para expandirse radialmente, el elemento escalonado distal 5700 permite una transición más uniforme entre el diámetro exterior del escalón distal y los vértices distales restringidos del dispositivo implantable 1100 a medida que se deshace inicialmente el miembro de restricción 4400. En consecuencia, tal como apreciarán aquellos que son expertos en la técnica, las partes distales de la cubierta 4300 y el miembro de restricción 4400 que se superponen al elemento escalonado distal 5700 se pueden retraer y deconstruir, respectivamente, sin que los vértices distales del dispositivo implantable 1100 interfieran con la cubierta 4300 y/o el miembro de restricción 4400 tras el despliegue inicial del dispositivo implantable 1100.

Aunque el elemento escalonado distal 5700 se ilustra en la figura 5 como un elemento distinto, en diversos ejemplos, el elemento escalonado distal 5700 se puede configurar, como alternativa, como una característica o una parte de una oliva situada en un extremo distal del sistema de suministro 5000. Es decir, aunque algunos ejemplos pueden incluir el elemento escalonado distal 5700 además de una oliva, otros ejemplos pueden incluir una oliva que está configurada para proporcionar los mismos beneficios que aquellos analizados anteriormente con respecto al elemento escalonado distal 5700. En algunos ejemplos, una oliva situada en un extremo distal del sistema de suministro 5000 puede incluir un extremo proximal (no se muestra) coherente con el extremo proximal 5708 del elemento escalonado distal 5700 ilustrado y/o descrito en la presente. Es decir, en algunos ejemplos, la oliva puede estar en contacto con un extremo distal de un dispositivo implantable (o como alternativa, incluir una parte que está situada proximal al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100 y por debajo de este) de modo que, además de sus distintas funciones convencionales, la oliva realiza la función adicional de minimizar la migración distal y/o proximal del dispositivo implantable 1100 a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 5000.

Se debería apreciar que, aunque el sistema de suministro 5000 de la figura 5 está ilustrado como que incluye una parte aplastada 4410 situada adyacente al elemento escalonado distal 5700, en diversos ejemplos, el sistema de suministro 5000 no es necesario que incluya un miembro de restricción 4400 que tenga una parte aplastada o agrupada 4410. Es decir, aunque el miembro de restricción 4400 de algunos ejemplos puede incluir una parte aplastada 4410 que se superpone a un elemento escalonado distal y/o se extiende de manera distal hasta este, tal como el elemento escalonado distal 5700, en algunos otros ejemplos, el sistema de suministro 5000 puede incluir un miembro de restricción 4400 libre de una parte aplastada 4410. En algunos de dichos ejemplos, el miembro de restricción 4400 y la cubierta 4300 se extienden distalmente de modo que se dispongan en torno a una superficie exterior del elemento escalonado distal 5700, tal como la superficie exterior 5704. En algunos ejemplos, el miembro de restricción 4400 y la cubierta 4300 se extienden hasta una posición distal con respecto a un extremo distal del elemento escalonado distal 5700, tal como el extremo distal 5706. En dichos ejemplos, aunque la configuración del miembro de restricción 4400 y la cubierta 4300 puede diferir de aquellas ilustradas en la figura 5, el propio elemento escalonado distal continúa proporcionando los mismos beneficios ilustrados y descritos anteriormente.

En diversos ejemplos, además de, o como alternativa a, proporcionar uno o más mecanismos para ayudar a mantener una posición (p. ej., ayudar a evitar una migración distal y/o proximal) del dispositivo implantable en una posición próxima al extremo distal del dispositivo implantable, en diversos ejemplos, uno o más mecanismos están situados próximos al extremo proximal del dispositivo implantable para ayudar a mantener una posición (p. ej., ayudar a evitar una migración distal y/o proximal) del dispositivo implantable.

Por ejemplo, pasando ahora a la figura 6, se ilustra un ejemplo de sistema de suministro 6000 que incluye un dispositivo implantable 1100, un elemento alargado 1200, una cubierta 1300, un miembro de restricción 1400 y un elemento de soporte proximal 6800. El dispositivo implantable 1100, el elemento alargado 1400, la cubierta 1300 y el miembro de restricción 4400 son coherentes con aquellos ilustrados y descritos en la presente. En diversos ejemplos, de manera similar al sistema de suministro 1000, el sistema de suministro 6000 tiene un extremo distal 6002 y un extremo proximal 6004 y puede incluir además una oliva (no se muestra) y un miembro de control (no se muestra) acoplado de manera operativa a uno o más del elemento alargado 1200, la cubierta 1300 y el miembro de restricción 1400. Por tanto, aunque la figura 6 no muestra una oliva ni un miembro de control, no se debería considerar que la figura 6 excluye un miembro de control o una oliva del sistema de suministro 6000.

En algunos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 incluye una parte del interior de la cubierta y el adhesivo que acopla la cubierta al elemento alargado. En algunos ejemplos diferentes, el elemento de soporte proximal 6800 es un componente independiente que se dispone en torno al elemento alargado 1200 y se proyecta radialmente desde este. En dichos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 incluye en general un cuerpo 6802 que tiene un extremo distal 6804, un extremo proximal 6806, una primera superficie exterior 6808 y una segunda superficie exterior 6810. La primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810 pueden ser coaxiales con el eje longitudinal y se pueden extender paralelas a este o, como alternativa, pueden formar un ángulo o estar inclinadas con relación a este. En diversos ejemplos, una superficie anular está situada entre la primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810 y realiza la función de transición entre ambas. Por tanto, en algunos ejemplos, la primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810 pueden tener diámetros diferentes. La superficie anular puede estar orientada perpendicular a la primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810 o, como alternativa, puede formar un ángulo con relación a estas. En algunos ejemplos, a través del elemento de soporte proximal 6800 se extiende longitudinalmente una luz, de modo que el elemento alargado 1200 pueda pasar a través de esta. En diversos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 está acoplado al elemento alargado 1200. El elemento de soporte proximal 6800 puede estar acoplado al elemento alargado 1200 a través de cualesquiera medios adecuados que incluyen, aunque sin carácter limitante, adhesivos, soldadura, fricción o interferencia.

En algunos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 se forma con PATT, FEP, pebax o cualquier otro material adecuado que incluyen aquellos descritos en la presente, y se puede acoplar al elemento alargado de acuerdo con aquellos procesos analizados anteriormente al hacer referencia al elemento escalonado distal.

Aunque el elemento de soporte proximal 6800 se ilustra en la figura 6 como que incluye la primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810, se debería apreciar que el elemento de soporte proximal 6800 no se debería considerar que está limitado a que incluya únicamente la primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 puede incluir una única superficie exterior. Por tanto, en algunos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 tiene forma anular o de anillo. En algunos ejemplos, como alternativa, el elemento de soporte proximal 6800 incluye tres (3) o más superficies exteriores, estando cada superficie exterior escalonada o desplazada diametralmente con relación a las superficies exteriores situadas de manera adyacente. En algunos de dichos ejemplos, una superficie anular está situada entre cada superficie exterior situada de manera adyacente y realiza la función de transición entre ambas, tal como se analiza anteriormente. De una manera similar, aunque no se ilustra como tal en la figura 5, el elemento escalonado distal 5700 puede incluir, en diversos ejemplos, múltiples superficies exteriores. Es decir, al igual que el elemento de soporte proximal 6800, el elemento escalonado distal 5700 puede incluir dos o más superficies desplazadas radialmente situadas de manera adyacente de diámetros diferentes.

En diversos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 en la figura 6 está situado de manera distal con respecto al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 está en contacto o está situado adyacente de otro modo al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el dispositivo implantable 1100 se superpone a una parte del elemento de soporte proximal 6800, de modo que una parte menor que la totalidad del elemento de soporte proximal 6800 esté situada de manera proximal con respecto al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. Es decir, aunque el elemento de soporte proximal 6800 se ilustra con un extremo proximal plano 6806 en general que se extiende entre la primera superficie exterior 6808 y el elemento alargado 1200, en algunos ejemplos, el extremo proximal 6806 se puede estrechar o incluir un escalón (p. ej., una superficie exterior adicional desplazada radialmente con respecto a la primera superficie exterior 6808) de modo que una parte proximal (que incluye el extremo proximal 6806) se pueda situar de manera distal con respecto al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. Por tanto, en algunos ejemplos, una parte del elemento de soporte proximal 6800 está situada por debajo del dispositivo implantable 1100.

En diversos ejemplos, una parte de la cubierta 1300 se extiende a lo largo del elemento de soporte proximal 6800 o se dispone de otro modo en torno a este. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 6, la cubierta 1300 se extiende a lo largo de la primera y segunda superficie exterior 6808 y 6810 del elemento de soporte proximal 6800. Aunque la cubierta 1300 de la figura 6 se ilustra como que se extiende hasta una posición a lo largo del elemento alargado 1200 proximal al extremo proximal 6806 del elemento de soporte proximal 6800, se debería apreciar que la cubierta 1300 puede terminar en el extremo proximal 6806 del elemento de soporte proximal 6800 o como alternativa de manera distal con respecto a este.

En diversos ejemplos, la cubierta 1300 se asegura o se acopla de otro modo al elemento de soporte proximal 6800. Es decir, en algunos ejemplos, el elemento de soporte proximal 6800 realiza la función de un mecanismo de anclaje de la cubierta 1300. La cubierta 1300 puede estar acoplada a una o mas partes del elemento de soporte proximal 6800. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la cubierta 1300 se puede asegurar al elemento de soporte proximal 6800 a lo largo de aquellas partes del elemento de soporte proximal 6800 en torno a las que se dispone la cubierta 1300 o a lo largo de las que se extiende. Aunque no se ilustra en la figura 6, en algunos ejemplos, la cubierta 1300 se puede extender adicionalmente a lo largo de, y/o estar acoplada a, las superficies anulares situadas entre las superficies exteriores del elemento de soporte proximal 6800. También se debería apreciar que el miembro de restricción 1400 se extiende hasta una posición a lo largo del elemento de soporte proximal 6800 o como alternativa proximal con respecto a este.

Tal como se menciona anteriormente, en algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se deconstruye hasta una posición proximal con respecto al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se deconstruye hasta una posición próxima al extremo distal 6804 del elemento de soporte proximal 6800 o adyacente en cualquier caso a este. En algunos ejemplos, el miembro de restricción 1400 se deconstruye hasta una posición proximal con respecto al extremo distal 6804 (y en algunos ejemplos al extremo proximal 6806) del elemento de soporte proximal 6800.

De manera similar, tal como se menciona anteriormente, en algunos ejemplos, la cubierta 1400 se retrae de modo que la doblez 1310 se traslade hasta una posición proximal con respecto al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, la cubierta 1400 se retrae de modo que la doblez 1310 se traslade hasta una posición próxima al extremo distal 6804 del elemento de soporte proximal 6800 o adyacente en cualquier caso a este. En algunos ejemplos, la cubierta 1300 se retrae de modo que la doblez 1310 se traslade hasta una posición proximal con respecto al extremo distal 6804 (y en algunos ejemplos al extremo proximal 6806) del elemento de soporte proximal 6800. En consecuencia, en algunos ejemplos, la cubierta 1300 está desacoplada de una o más partes del elemento de soporte proximal 6800. No obstante, en general, la cubierta 1300 se retrae de modo que la doblez 1310 mantenga una posición distal con respecto al borde anterior de la parte construida restante del miembro de restricción 1400.

En diversos ejemplos, además de, o como alternativa a, proporcionar uno o más mecanismos en los extremos proximal y distal del dispositivo implantable para ayudar a mantener una posición (p. ej., ayudar a evitar una migración distal y/o proximal) del dispositivo implantable a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro, en diversos ejemplos, se sitúan uno o más mecanismos entre el dispositivo implantable y el elemento alargado para ayudar a mantener una posición (p. ej., ayudar a evitar una migración distal y/o proximal) del dispositivo implantable a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro.

Por ejemplo, pasando ahora a la figura 7, se ilustra un ejemplo de sistema de suministro 7000 que incluye un dispositivo implantable 1100, un elemento alargado 1200, una cubierta 1300, un miembro de restricción 1400 y un elemento de soporte intermedio 7900. El dispositivo implantable 1100, el elemento alargado 1400, la cubierta 1300 y el miembro de restricción 4400 son coherentes con aquellos ilustrados y descritos en la presente. En diversos ejemplos, de manera similar al sistema de suministro 1000, el sistema de suministro 7000 tiene un extremo distal 7002 y un extremo proximal 7004 y puede incluir además una oliva (no se muestra) y un miembro de control (no se muestra) acoplado de manera operativa a uno o más del elemento alargado 1200, la cubierta 1300 y el miembro de restricción 1400. Por tanto, aunque la figura 7 no muestra una oliva ni un miembro de control, no se debería considerar que la figura 7 excluye un miembro de control o una oliva del sistema de suministro 7000.

En algunos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 se dispone en torno al elemento alargado 1200 y se proyecta radialmente desde este. El elemento de soporte intermedio 7900 incluye en general un cuerpo 7902 que tiene un extremo distal 7904, un extremo proximal 7906 y una superficie exterior 7908. La superficie exterior 7908 es en general coaxial con el eje longitudinal y se puede extender paralela a este o, como alternativa, pueden formar un ángulo o estar inclinadas con relación a este. En algunos ejemplos, a través del elemento de soporte intermedio 7900 se extiende longitudinalmente una luz, de modo que el elemento alargado 1200 pueda pasar a través de esta. En diversos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 está acoplado al elemento alargado 1200. El elemento de soporte intermedio 7900 puede estar acoplado al elemento alargado 1200 a través de cualesquiera medios adecuados que incluyen, aunque sin carácter limitante, adhesivos, soldadura, fricción o interferencia.

En diversos ejemplos, el soporte intermedio 7900 se puede formar con materiales blandos y/o biocompatibles adaptables que incluyen pebax o cualesquiera otros materiales, incluyendo aquellos divulgados en la presente.

Aunque el elemento de soporte intermedio 7900 se ilustra en la figura 7 como que incluye una superficie exterior 7908 uniforme en general, se debería apreciar que la superficie exterior 7908 puede ser rugosa o tener textura. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, la superficie exterior 7908 puede ser uniforme o adaptable en la medida que el dispositivo implantable 1100 puede estar integrado parcialmente en el elemento de soporte intermedio 7900.

En diversos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 está situado entre los extremos proximal y distal 1102 y 1104 del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, una longitud del elemento de soporte intermedio 7900 es menor que una longitud del dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 está situado adyacente al extremo distal 1102 del dispositivo implantable 1100, mientras que en otros ejemplos el elemento de soporte intermedio 7900 está situado adyacente al extremo proximal 1104 del dispositivo implantable 1100. Por ejemplo, en algunos ejemplos donde el dispositivo implantable es una endoprótesis cubierta, el elemento de soporte intermedio 7900 puede estar situado de modo que el extremo distal 7904 del elemento de soporte intermedio 7900 esté casi proximal a la fila más distal de soportes estructurales de la parte de stent del dispositivo implantable 1100. Por tanto, en diversos ejemplos, el dispositivo implantable 1100 se superpone al cuerpo 7902 del elemento de soporte intermedio 7900. Dicho de otro modo, en diversos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 está situado por debajo del dispositivo implantable 1100.

Tal como se menciona anteriormente, en diversos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 realiza la función de ayudar a minimizar la migración del dispositivo implantable 1100 a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 7000. En algunos ejemplos, el elemento de soporte intermedio 7900 realiza la función de impedir la migración proximal y/o distal del dispositivo implantable 1100 a lo largo del eje longitudinal del sistema de suministro 7000.

Aunque las diversas realizaciones y los ejemplos ilustrados anteriormente incluyen una cubierta que se estrecha en general desde un primer extremo hasta un segundo extremo, de modo que el primer extremo tenga un diámetro más pequeño que el segundo extremo, se debería sobreentender que se conciben diversas configuraciones alternativas diferentes y se encuentran dentro del alcance de la divulgación. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la cubierta se configura de modo que tenga una sección transversal constante, aunque una vez montada en el sistema de suministro, la parte interior de la cubierta se estrecha y disminuye de diámetro cuando se atraviesa de manera proximal desde la doblez hasta el primer extremo. Por tanto, en algunos ejemplos, una capa exterior de la cubierta puede tener una sección transversal constante en general, mientras que la capa interior varía en general de sección transversal. Dicha configuración facilita que cuando se retira o retrae la capa exterior plegada de la cubierta, exista un huelgo entre un lado interior de la capa exterior y el miembro de restricción, el dispositivo implantable y la capa interior de la cubierta.

En algunos ejemplos, además de, o como alternativa a, una cubierta que se estrecha, el elemento alargado puede incluir una o más partes que se estrechan, de modo que cuando se retira o retrae la capa exterior plegada de la cubierta, exista un huelgo entre un lado interior de la capa exterior, el miembro de restricción, el dispositivo implantable y la capa interior de la cubierta. De manera adicional o como alternativa, en algunos ejemplos, el miembro de restricción se estrecha, de modo que su extremo proximal tenga un diámetro exterior más pequeño que su extremo distal. Dicha configuración facilita que exista un huelgo entre un lado interior de la capa exterior y el miembro de restricción, el dispositivo implantable y la capa interior de la cubierta.

Pasando ahora a la figura 8, se ilustra un ejemplo de sistema de suministro 8000 que incluye un dispositivo implantable 1100, un elemento alargado 1200, una cubierta 8300, un miembro de restricción 8400, un elemento escalonado distal 8700, un elemento de soporte proximal 8800 y un elemento de soporte intermedio 8900. En diversos ejemplos, el sistema de suministro 8000 tiene un extremo distal 8002 y un extremo proximal 8004, e incluye además un miembro de control 1500 acoplado de manera operativa a uno o más componentes del sistema de suministro 8000, tal como se analiza anteriormente. Estos diversos componentes del sistema de suministro 8000 tienen un funcionamiento y una estructura coherente con los diversos componentes correspondientes de los sistemas de suministro analizados anteriormente.

Tal como se muestra, la cubierta 8300 es similar a las diversas cubiertas analizadas anteriormente e incluye al menos una capa de cubierta interior 8302, una capa de cubierta exterior 8304 y un anclaje 8312. La capa de cubierta interior 8302, una capa de cubierta exterior 8304 y el anclaje 8312 son similares a las diversas capas de cubierta interiores, capas de cubiertas exteriores y los anclajes analizados anteriormente. De manera similar, tal como se muestra, el miembro de restricción 8400 es similar a los diversos miembros de restricción analizados anteriormente e incluye al menos un cordón de rotura 8408 y una parte aplastada 8410. El cordón de rotura 8408 y la parte aplastada 8410 son similares a los diversos cordones de rotura y las diversas partes aplastadas analizadas en la presente. De igual manera, el elemento escalonado distal 8700, elemento de soporte proximal 8800 y el elemento de soporte intermedio 8900 son similares al elemento escalonado distal 5700, elemento de soporte proximal 6800 y el elemento de soporte intermedio 7900, respectivamente, analizados anteriormente. En algunos ejemplos, tal como se muestra en la figura 8, el elemento escalonado distal 8700 está situado a lo largo del sistema de suministro 8000, entre la parte aplastada 8410 de la cubierta 8300 y el dispositivo implantable 1100. En algunos ejemplos, el elemento escalonado distal 8700 está situado a lo largo del sistema de suministro 8000, entre la parte aplastada 8410 de la cubierta 8300 y el extremo distal del dispositivo implantable 1100.

Aunque ciertos de los ejemplos analizados anteriormente incluyen un miembro de restricción que se deshace, descompone o que se deconstruye de otro modo durante el despliegue de un dispositivo médico, en diversos ejemplos, el sistema de suministro incluye un miembro de restricción que está configurado para comprimirse durante el despliegue. En algunos ejemplos, a medida que se pliega o retrae la cubierta, el miembro de restricción situado entre las capas interior y exterior de la cubierta se comprime longitudinalmente a lo largo de un eje longitudinal del sistema de suministro. En algunos ejemplos, el miembro de restricción está configurado con fibras separadas longitudinalmente, de modo que a medida que se pliega o retrae la cubierta, se fuerce a las fibras a acercarse entre sí (p. ej., se reduce la separación relativa entre fibras), de modo que se reduzca una longitud del miembro de restricción. Dicho de otro modo, en algunos ejemplos, el sistema de suministro incluye un miembro de restricción que está configurado para tener una longitud de suministro (p. ej., una longitud axial del miembro de restricción antes del despliegue del dispositivo médico) y una longitud de despliegue (p. ej., una longitud axial del miembro de restricción suficiente para hacer posible un despliegue total del dispositivo médico) que es más corta que la longitud de suministro, donde el miembro de restricción incluye una pluralidad de fibras separadas entre sí a lo largo de una distancia longitudinal del sistema de suministro, de modo que se reduzca la separación entre fibras para lograr la longitud de despliegue. Dicho de otro modo, en algunos ejemplos, un miembro de restricción está configurado para tener una longitud de suministro y una longitud de despliegue, que es más corta que la longitud de suministro, y una microestructura definida por una longitud de la fibra entrelazada o tejida para formar el miembro de restricción, donde el miembro de restricción realiza la transición de la longitud de suministro a la longitud de despliegue al tiempo que mantiene la longitud de la fibra que forma el miembro de restricción. Por tanto, en diversos ejemplos, la transición del miembro de restricción de la longitud de suministro (o configuración de suministro) a la longitud de despliegue (o configuración de despliegue) no requiere o conlleva deconstruir, deshacer, desentrelazar o desenrollar las fibras del miembro de restricción.

El alcance inventivo de los conceptos abordados en esta divulgación se ha descrito anteriormente tanto de manera genérica como con respecto a ejemplos específicos. Aquellos que son expertos en la técnica apreciarán que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en los ejemplos sin alejarse del alcance de la divulgación.

Ejemplo 1

Se obtuvo un dispositivo implantable con un diámetro exterior de 8 mm y una longitud de 100 mm. Un diámetro exterior de dispositivo implantable puede oscilar en general entre (y que incluye) cinco (5) y veintiocho (28) milímetros o más y una longitud del dispositivo implantable puede oscilar en general entre (y que incluye) cuarenta (40) y doscientos (200) milímetros. Se obtuvo un elemento de vaina pelicular, tal como se describe en la publicación de EE. UU. n.° 2015-0250630 de Irwine ta l,que tiene una superficie interior y un diámetro interior de tres (3) milímetros y una longitud de aproximadamente dos (2) metros.

El dispositivo implantable se precargó en la cubierta ("elemento de vaina pelicular" tal como se divulga en la publicación de EE. UU. n.° 2015-0250630 de Irwinet al.)de modo que la cubierta se extendía aproximadamente treinta (30) mm pasado el extremo proximal del dispositivo implantable y aproximadamente ciento ochenta (180) centímetros pasado el extremo distal del dispositivo implantable. Se obtuvo un eje interior fabricado con níquel titanio superelástico y con un diámetro interior de 0.021 pulgadas (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) 0.020 y 0.022 pulgadas) y un diámetro exterior de 0.026 pulgadas (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) 0.0024 y 0.0027 pulgadas). El diámetro exterior de los extremos del eje interior se atacaron con chorro de arena para ayudar con las características de unión. Los diámetros interiores de los extremos se achaflanaron con el fin de ayudar a reducir la fricción y el decapado del mandril del proceso y los recubrimientos de alambre guía.

Se unió por fusión una camisa de pebax de veinticinco (25) milímetros de largo (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) veinte (20) a treinta y cinco (35) milímetros o más) con una dureza de durómetro de treinta y cinco (35) a la superficie exterior del eje interior, de modo que la camisa tuviera un extremo distal situado veintidós milímetros y medio (22.5) proximal del extremo distal del eje interior (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) dos (2) a quince (15) milímetros proximal al extremo distal del dispositivo implantable). La camisa tenía un diámetro exterior de ochocientos noventa (890) micrómetros (0.89 milímetros). Se envolvió un elemento de soporte intermedio que comprendía un material elastomérico (PMVE-TFE éter perfluorometilvinílico-tetrafluoroetileno) en una longitud de aproximadamente veinticinco (25) milímetros alrededor del eje interior aproximadamente ciento cuarenta y un milímetros y medio (141.5) (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) setenta y cinco (75) y doscientos cincuenta (250) milímetros) proximal del extremo distal del eje interior.

Se insertó el eje interior, con el material del mecanismo de anclaje envuelto a su alrededor, dentro del diámetro interior elemento de vaina. El dispositivo implantable estaba contenido dentro del elemento de vaina pelicular. La parte de la superficie interior del elemento de vaina pelicular que se extiende de manera proximal al dispositivo implantable se unió al eje interior por medio del mecanismo de anclaje, de modo que existía un hueco de tres (3) milímetros entre el extremo proximal del dispositivo implantable y el extremo distal del mecanismo de anclaje. Se tiró del eje interior, el elemento de vaina y el dispositivo implantable a través de un embudo y un miembro de restricción, tal como se divulga en la patente de<e>E. UU. n.° 6.315.792 de Armstronget al.El miembro de restricción incluye un diámetro interior de aproximadamente 0.076 pulgadas (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) 0.065 y 0.076 pulgadas, dependiendo del diámetro exterior del dispositivo implantable). El diámetro del miembro de restricción se reduce a medida que se deposita en el dispositivo para el perfil de suministro, que está en el intervalo de entre (y que incluye) cinco (5) a seis (6) French, dependiendo del tamaño del dispositivo implantable. El miembro de restricción se colocó alrededor del elemento de vaina pelicular y el dispositivo implantable, de modo que un extremo proximal del miembro de restricción se situó aproximadamente treinta (30) milímetros proximal del mecanismo de anclaje y aproximadamente trece (13) milímetros distal del extremo distal del dispositivo implantable.

Se colocó un escalón distal alrededor del extremo distal del eje interior en contacto con el extremo distal del dispositivo implantable, antes de que el extremo distal implantable del dispositivo saliera del embudo. Posteriormente, el miembro de restricción se plegó a lo largo del dispositivo implantable. Durante esta acción de plegado, la parte del miembro de restricción que se extiende de manera distal hasta el extremo distal del dispositivo implantable y el escalón distal se comprimieron longitudinalmente, de modo que la parte comprimida se extendiera aproximadamente dos (2) milímetros (p. ej., con un intervalo de entre (y que incluye) medio (0.5) milímetro y cuatro (4) milímetros) de manera distal hasta el escalón distal. Se realizó una operación de estampado sobre el mecanismo de anclaje, el miembro de restricción y el elemento de vaina, de modo que el diámetro exterior del mecanismo de anclaje, el miembro de restricción y el elemento de vaina fuera inferior a 1.19 milímetros (p. ej., a lo largo de una longitud de veinte (20) milímetros, medida desde el extremo proximal del mecanismo de anclaje). La parte restante del mecanismo de anclaje tenía un diámetro exterior de aproximadamente 1.27 milímetros. A continuación se formó una línea de despliegue con una medida de aproximadamente mil quinientos (1500) milímetros de largo a partir del miembro de restricción.

El elemento de vaina pelicular se plegó junto con el miembro de restricción, de modo que el miembro de restricción estuviera situado entre una capa de cubierta exterior y una capa interior del elemento de vaina pelicular. Se formó un anclaje que medía aproximadamente mil quinientos (1500) milímetros a partir de una parte de la capa de cubierta exterior del elemento de vaina pelicular.

El eje interior, la línea de despliegue y el anclaje se proporcionaron a través de un tubo de catéter exterior que tenía un diámetro interior de 0.056 pulgadas (1 pulgada = 25.4 mm), un diámetro exterior de 0.066 pulgadas y una longitud de 1243 milímetros (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye 593 y 1303 milímetros) de extrusión de policarbonato. El tubo de catéter incluía un extremo distal y características de microcanales en su diámetro interior. De manera específica, el tubo de catéter que incluía treinta y dos (32) características de microcanales (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) treinta (30) y ciento veinte (120) características de microcanales) que tenían una profundidad de 0.00146 pulgadas (p. ej., dentro de un intervalo de entre (y que incluye) 0.000185 y 0.00146 pulgadas). El extremo distal del tubo de catéter exterior estaba alineado aproximadamente con el extremo distal de la parte de diámetro reducido del mecanismo de anclaje. Una punta distal se unió al extremo distal del eje interior y un núcleo central se unió al extremo proximal del eje interior. La línea de despliegue y el anclaje se fijaron a un mecanismo de manipulación, tal como se describe en la publicación de EE. UU. N.° 2015-0250630 de Irwinet al.Cuando el dispositivo implantable, con la vaina exterior y el miembro de restricción montados en un eje interior que tiene una camisa, se insertó a través de una vaina de introducción 6 French, el dispositivo implantable no se desplegó previamente.

Ejemplo 2

Se obtuvo un mandril con un diámetro en un extremo proximal de aproximadamente 4.22 milímetros y un diámetro en un extremo distal de aproximadamente 4.98 milímetros, y con un estrechamiento continuo entre el extremo proximal y el extremo distal. El mandril tenía una longitud de aproximadamente quinientos cuarenta (540) milímetros. Se obtuvo una película para un elemento de vaina, tal como se describe en Irwinet al.La película se cortó con una anchura de media (0.50) pulgada. La película se envolvió a lo largo del mandril desde el extremo proximal hasta el extremo distal del mandril. La película se envolvió formando un ángulo helicoidal de aproximadamente ochenta grados (80) con una superposición entre vueltas adyacentes de aproximadamente 0.125 milímetros. Se aplicaron dos capas axiales (configuración de "cigarrillo") de la película a la película que se envolvió helicoidalmente en torno al mandril. Se aplicó una envoltura helicoidal de película posterior formando un ángulo de ochenta (80) grados y atravesando el mandril desde el extremo distal hasta el extremo proximal. El mandril con los arrollamientos de película se calentó a continuación hasta una temperatura de trescientos treinta (330) grados Celsius durante catorce (14) minutos. El mandril y el elemento de vaina pelicular se enfriaron posteriormente a temperatura ambiente. La vaina pelicular se retiró del mandril y el elemento de vaina pelicular tenía un estrechamiento desde el extremo proximal hasta el extremo distal con múltiples escalones a lo largo de la longitud del elemento de vaina pelicular. Esta vaina y un miembro de restricción se ensamblaron de acuerdo con la publicación de EE. UU. n.° 2015-0250630 de Irwinet al.,y la construcción resultante se aplicó sobre un stent de ciento veinte (120) milímetros de largo y diez (10) milímetros de diámetro enrollado helicoidalmente, fabricado a partir de un hilo de 0.011 pulgadas de diámetro con veinticinco (25) vértices a lo largo de la longitud del stent.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema médico (1000) que comprende: una endoprótesis expandible (1100) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un miembro alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando situada la endoprótesis expandible a lo largo del miembro alargado próxima al extremo distal del miembro alargado; una cubierta tubular (1300) que tiene un primer extremo y un segundo extremo (1308), incluyendo la cubierta una primera parte y una segunda parte, estando dispuesta la primera parte en torno a la endoprótesis expandible y extendiéndose la segunda parte sobre al menos parte de la primera parte, teniendo la primera parte un cambio de diámetro de modo que un primer extremo de la primera parte tenga un diámetro más pequeño que un segundo extremo de la primera parte; y un miembro de restricción (1400) dispuesto en torno a la endoprótesis expandible, de modo que el miembro de restricción esté situado entre la primera y segunda parte de la cubierta tubular, restringiendo el miembro de restricción la endoprótesis expandible en una configuración de suministro.

2. El sistema de la reivindicación 1, donde la segunda parte está plegada sobre la primera parte.

3. El sistema de las reivindicaciones 1 o 2, donde la primera parte de la cubierta tubular tiene un perfil que se estrecha.

4. El sistema de la reivindicación 3, donde el perfil que se estrecha de la primera parte incluye una pluralidad de escalones discretos que tienen diámetros diferentes.

5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la cubierta tubular tiene un estrechamiento progresivo desde el primer extremo de la cubierta tubular hasta el segundo extremo de la cubierta tubular.

6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la segunda parte incluye un cambio de diámetro.

7. El sistema de la reivindicación 6, donde la cubierta tubular incluye una pluralidad de secciones cilíndricas discretas escalonadas que tienen diámetros diferentes.

8. El sistema de la reivindicación 7, donde para cada sección cilíndrica discreta escalonada, la sección cilíndrica discreta escalonada tiene una longitud y donde un diámetro es esencialmente constante a lo largo de la longitud.

9. El sistema de la reivindicación 7, donde una o más de las secciones cilíndricas discretas escalonadas se estrechan.

10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera parte está en contacto con la endoprótesis expandible.

11. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la endoprótesis expandible se puede autoexpandir.

12. El sistema de la reivindicación 1, donde la segunda parte tiene una longitud y un diámetro esencialmente constante a lo largo de la longitud.

13. El sistema de la reivindicación 1, donde la segunda parte se estrecha, de modo que un extremo proximal de la segunda parte tenga un diámetro mayor que un extremo distal de la segunda parte.