CN111212619A - 可植入医疗设备约束和展开装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种可植入设备递送系统。递送系统包括处于覆盖件的内层与外层之间的约束构件。覆盖件的内层围绕可植入医疗设备设置，并且覆盖件的外层延伸到内层的一部分上。覆盖件通常是渐缩的，以使展开力最小化。约束构件围绕内层的一部分设置，并且操作成将可植入设备约束成递送构造。覆盖件和约束构件通常构造成在可植入设备的展开期间同时移除。

Description

可植入医疗设备约束和展开装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月11日提交的美国临时专利申请第62/570732号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

背景技术

本公开涉及用于递送和展开可植入医疗设备的设备和方法。

对于开发改进的设备和方法以通过微创程序有效地约束、递送和/或展开可植入医疗设备(例如，支架、支架移植物、囊体、过滤器、封堵器等)存在持续的关注。

在某些情况下，可植入设备和治疗装置可用药物或其它生物活性剂覆盖或涂覆。这些设备对有效约束、递送和展开提出了附加的挑战，因为存在在组装和/或展开期间覆盖物或涂层可能被移除、损坏或移位的风险，一旦展开，这就可能会损害设备的有效性。

发明内容

根据一示例(“示例1”)，一种医疗系统包括可扩张内置假体，该可扩张内置假体具有近端和远端；细长构件，该细长构件具有近端和远端，可扩张内置假体沿着细长构件处于细长构件的远端附近；管状覆盖件，该管状覆盖件具有第一端和第二端，所述覆盖件包括第一部分和第二部分，该第一部分围绕可扩张内置假体设置，并且第二部分在第一部分的至少一部分上延伸，第一部分具有直径变化，使得第一部分的第一端的直径小于第一部分的第二端的直径；以及约束构件，该约束构件围绕可扩张内置假体设置，使得约束构件处于管状覆盖件的第一部分与第二部分之间，约束构件以递送构造约束可扩张内置假体。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，第二部分在第一部分上翻转。

根据相对于示例1至2中的任一个更进一步的另一示例(“示例3”)，管状覆盖件的第一部分具有渐缩轮廓。

根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，第一部分的渐缩轮廓包括具有不同直径的多个离散台阶。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例5”)，管状覆盖件具有从管状覆盖件的第一端到管状覆盖件的第二端的渐进渐缩度。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例6”)，第二部分包括直径变化。

根据相对于示例6更进一步的另一示例(“示例7”)，管状覆盖件包括具有不同直径的多个台阶状离散圆柱形区段。

根据相对于示例7更进一步的另一示例(“示例8”)，对于每个台阶状离散圆柱形区段，台阶状离散圆柱形区段具有一定长度，并且其中，直径沿该长度基本上恒定。

根据相对于示例7更进一步的另一示例(“示例9”)，一个或多个台阶状离散圆柱形区段是渐缩的。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例10”)，第一部分接触可扩张内置假体。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例11”)，可扩张内置假体是自扩张的。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例12”)，第二部分具有长度以及沿着该长度基本上恒定的直径。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例13”)，第二部分是渐缩的，使得第二部分的近端具有比第二部分的远端更大的直径。

根据另一示例(“示例14”)，一种可植入医疗设备展开系统包括具有远端和近端的内轴，医疗设备在内轴的远端附近安装在内轴上；以及套筒，该套筒在医疗设备展开之前约束医疗设备，该套筒适于在展开期间从医疗设备上解绕，该套筒具有一定的长度，其中，套筒在医疗设备展开之前部分地翻转到自身上，并且其中，套筒包括第一区段和第二区段，第二区段相对于第一区段具有增大的直径。

根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例15”)，套筒包括第三区段，该第三区段相对于第二区段具有增大的直径。

根据相对于示例15更进一步的另一示例(“示例16”)，第二区段定位在第一区段的远侧，并且其中，第三区段定位在第二区段的远侧。

根据另一示例(“示例17”)，一种可植入医疗设备展开系统包括：内轴，该内轴具有远端和近端，医疗装置在远端附近安装在内轴上；以及针织约束元件，该约束元件具有第一部分和第二部分，第一部分在展开医疗设备之前围绕医疗设备设置，使得医疗设备具有受约束的外径，针织约束元件构造成使得其可以在医疗设备展开期间将其从医疗设备中移除时解构，其中，针织约束元件的第二部分向医疗设备的远侧延伸，该针织约束元件的第二部分被轴向压缩，使得其形成挤压部分。

根据相对于示例17更进一步的另一示例(“示例18“)，该系统还包括近侧支承元件。

根据相对于示例17更进一步的另一示例(“示例19”)，该系统还包括远侧台阶元件。

根据另一示例(“示例20”)，一种医疗系统包括可扩张内置假体，该可扩张内置假体具有近端和远端；细长构件，该细长构件具有近端和远端，可扩张内置假体沿着细长构件处于细长构件的远端附近；管状覆盖件，该管状覆盖件具有第一端和第二端，管状覆盖件包括第一部分和第二部分，第一部分围绕可扩张内置假体设置，并且第二部分在第一部分的至少一部分上延伸，其中，至少第一部分沿着其长度具有多个离散的台阶。

根据相对于示例20更进一步的另一示例(“示例21”)，该系统还包括处于管状覆盖件的第一部分与第二部分之间的针织约束元件。

尽管公开了多个实施例，但是仍有本申请的其它实施例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了示意性示例。因此，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。

附图说明

包括附图以提供对本公开的实施例的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分，示出示例，并与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一些实施例的医疗设备递送系统的剖视图。

图2是根据一些实施例的处于部分展开构造的图1的医疗设备递送系统的剖视图。

图3是根据一些实施例的滞后与相关联的展开力之间的关系的图形表示。

图4是根据一些实施例的医疗设备递送系统的剖视图。

图5是根据一些实施例的医疗设备递送系统的剖视图。

图6是根据一些实施例的医疗设备递送系统的剖视图。

图7是根据一些实施例的医疗设备递送系统的剖视图。

图8是根据一些实施例的医疗设备递送系统的剖视图。

图9是根据一些实施例的覆盖件的图示。

图10是根据一些实施例的覆盖件的图示。

具体实施方式

本领域技术人员将容易理解，本发明的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本申请的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。附加地，本领域技术人员应当理解的，本公开的发明范围不应限于本文所讨论的具体实施例。

在描述各种示例时，术语“近侧”用于表示沿着示例性装置接近或最靠近装置的使用者或操作者的位置。术语“远侧”用于表示沿着示例性装置远离或最远离装置的使用者或操作者的位置。

本公开的各个方面针对用于在人体内约束、递送和/或展开医疗设备的系统、装置、设备和方法。本公开的各个方面还涉及用于制造和使用这种约束、递送和/或展开装置和系统的系统和方法。

在各种实施例中，如图1所示的递送系统1000包括可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件1300和约束构件1400。递送系统1000通常包括远端1002和近端1004。在各种示例中，递送系统1000还包括控制构件1500，该控制构件1500可操作地联接于细长元件1200、覆盖件1300和约束构件1400中的一个或多个。控制构件1500可包括手柄，并且通常处于递送系统1000的近端1004处或限定近端1004。在一些示例中，橄榄状件1600联接于细长元件1200，使得橄榄状件1600处于递送系统1000的远端1002处或限定远端1002。如本领域技术人员将理解的，橄榄状件1600可具有任何合适的尺寸或形状。如以下进一步详细解释的，控制构件1500通常提供对本文中图示和描述的递送系统1000的某些部件的操作者控制，并且因此有助于将可植入设备1100递送至身体的脉管系统内的治疗区域。

如上所述，本公开的各个方面涉及在身体的脉管系统内约束、递送和/或展开医疗设备。在各种示例中，这些系统、装置、设备和方法与可临时或永久地在患者中展开的多种设备结合使用，包括但不限于支架、支架移植物、囊体、过滤器、诱捕器，封堵器、用于递送药物或其它治疗性物质或治疗的设备等。在一些示例中，可植入设备包括支架部分，该支架部分具有一个或多个螺旋形绕组，这些螺旋形绕组通过一个或多个柔性支柱元件或腹板联接在一起。

在一些示例推拉递送系统中，支架的长度会影响展开力。在包括在展开期间解开的约束构件系统的一些示例中，沿着支架的长度的局部解开帮助使这些与更长的长度相关联的增加的力最小化。在一些约束构件系统中，更长的长度可能与“弓弦效应”相关联，如本领域技术人员将理解的。本文所示和描述的套管/约束构件系统帮助使弓弦现象的可能性最小化，从而帮助使与较长支架相关联的力最小化。在一些这样的示例中，本文示出和描述的渐缩套管还帮助使展开期间的摩擦力最小化。

本公开中的术语“医疗设备”和“可植入设备”旨在广义地解释为涵盖临时或永久地放置在体内的任何设备，包括在脉管系统和体内的其它导管中。

在各种实施例中，细长元件1200是具有近端和远端的柔性细长元件，并且能够通过一个或多个血管前进至脉管系统内的目标部位或区域。在一些示例中，细长元件1200对应于导管轴。然而，通常，细长元件1200可以是适合于通过脉管系统到治疗区域或目标部位的任何设备。在各种示例中，细长元件1200在导丝上前进至治疗区域。在一些示例中，细长元件1200操作为医疗设备递送至治疗区域的运输工具。细长元件1200包括远端1202、近端1204以及在远端1202与近端1204之间部分或全部延伸的中间部分1206。在各种示例中，可植入设备1100可以安装在细长元件1200上或围绕细长元件1200设置。在一些这样的示例中，如本领域技术人员应当理解的，可植入设备1100安装在细长元件1200的远端1202处或附近。

在各种示例中，细长元件1200从橄榄状件1600或从递送系统1000的远端1002延伸至控制构件1500或递送系统1000的近端1004。在一些示例中，细长元件1200具有延伸穿过其长度的至少一部分的内腔。在一些示例中，管腔用作导管，使得递送系统1000可以在导丝(未示出)上递送。在一些示例中，内腔附加地或替代地操作为工作内腔，该工作内腔提供通道，通过该通道可以将一个或多个医疗设备(例如，医疗设备、工具、灯和/或任何其它合适的治疗设备)递送至治疗区域。

细长元件1200或其任何部分可由多种材料组成，包括硅树脂、乳胶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚硅氧烷、聚碳酸酯、尼龙、PTFE，ePTFE或其它含氟聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、不锈钢、镍钛合金、PEEK或任何其它生物相容的材料，包括前述的组合。另外，细长元件1200或其任何部分可以是亲水的或疏水的。在各种示例中，细长元件1200可以具有任何横截面形状，包括例如圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、均匀形状或不均匀形状。

如上所述，在各种实施例中，橄榄状件1600联接于细长元件1200。在一些示例中，橄榄状件1600联接于或靠近细长元件1200的远端1202。橄榄状件1600包括大致渐缩或截头锥形的远侧部分，不过在一些示例中，远侧部分不渐缩。在一些示例中，橄榄状件1600附加地或替代地包括大致渐缩或截头锥形的近侧部分，不过在一些示例中，近侧部分不渐缩。本领域技术人员将理解，橄榄状件1600可具有任何合适的尺寸和形状。。

再次参照图1，覆盖件1300围绕可植入设备1100的外周设置。覆盖件1300通常包括第一端1306和第二端1308。在各种示例中，覆盖件适于围绕和保护可植入设备1100。在一些示例中，覆盖件1300或其一部分操作成约束可植入设备1100。覆盖件1300可以是管状的形式或构造。在一些示例中，覆盖件1300是围绕可植入医疗设备1100的一部分或整个可植入医疗设备1100延伸或以其它方式包封的套筒。在一些示例中，覆盖件1300径向地约束可植入设备1100(例如，在可植入设备1100构造成径向扩张的地方进行约束)。在一些示例中，覆盖件1300附加地或替代地操作成约束可植入设备以抵抗相对于细长元件1200的纵向平移。然而，在其它示例中，不需要覆盖件1300对可植入设备1100提供(或替代地不提供)任何显著的约束。在不需要覆盖件1300约束可植入设备1100的示例中，递送系统1000通常包括一个或多个约束构件，如以下更详细地讨论的。在一些示例中，覆盖件1300翻转到自身上，使得形成内部覆盖层1302和外部覆盖层1304。在一些示例中，覆盖件1300通过将内部覆盖层和外部覆盖层在其远端处粘合在一起以形成具有内部覆盖层和外部覆盖层的覆盖件而形成。在各种示例中，内部覆盖层1302和外部覆盖层1304中的每个包括远端和近端。在一些示例中，内部覆盖层1302的近端联接于细长元件，内部覆盖层1302的远端联接于外部覆盖层1304的远端(或以其它方式与远端成一体)，并且外部覆盖层1304的近端翻转到部内覆盖层1302上。在一些这样的示例中，内部覆盖层和外部覆盖层中的一个或多个可如本文所讨论的那样渐缩。例如，内部覆盖层可在其近端与远端之间渐缩。同样，在各种示例中，外部覆盖层可附加地或替代地在其近端与远端之间渐缩。

在各种示例中，覆盖件1300由薄且柔性的材料构造。柔性材料通常包括足够的覆盖范围和结构完整性，以在制造、存储、递送和展开期间保护可植入设备1100上的任何生物活性涂层或其它表面处理。在一些示例中，覆盖件1300可以是润滑的，以帮助使在制造、存储、递送和展开期间对医疗设备的损坏最小化。在各种示例中，覆盖物1300附加地或替代地使在医疗设备的展开期间被致动或以其它方式操纵的任何部件(例如，以下讨论的约束构件)钩在医疗设备上或与医疗设备缠结的可能性最小化。

覆盖件1300的柔性材料可以由多种不同的材料形成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚酯、聚乙烯、聚砜、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚六氟丙烯(PHFP)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚烯烃、尼龙、人造丝、聚酰亚胺、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、丙烯酸共聚物等。在一些示例中，柔性材料可以是管或片的形式，并且可由连续的材料管或材料片形成。例如，覆盖件可由一层或多层材料形成。这些材料还可以是针织的或织造的(例如，纤维)或非织造的(例如，毡)形式，或两种或更多种不同材料的复合物。

在一些示例中，各层可层合或以其它方式机械地联接在一起，比如借助于热处理和/或高压压制和/或粘合剂和/或本领域技术人员已知的其它层合方法。在一些示例中，覆盖件1300可通过螺旋裹绕或纵向裹绕(例如，烟卷形裹绕)围绕心轴的条带形成和/或挤出成型而形成。在一些示例中，心轴可以包括扁平螺旋，该扁平螺旋沿着心轴的长度具有增大的半径。对于螺旋裹绕能够以介于四度(45)至九十(90)度之间(包括)的角度，并且对于轴向裹绕能够以零(0)度至四十五(45)之间的范围施加薄膜。

在各种示例中，覆盖件1300、内部覆盖层1302和外部覆盖层1304中的一个或多个是渐缩的，或者具有沿着其长度或其部分的渐缩轮廓，使得覆盖件1300的横截面沿着覆盖件1300或其部分的长度变化。在一些示例中，渐缩度对应于覆盖件1300的直径，该直径从覆盖件1300的第一端或部分1306到覆盖件1300的第二端或部分1308变化。在一些示例中，内部覆盖层1302的直径从第一端或部分1306到折叠部1310变化。附加地或替代地，在一些示例中，外部覆盖层1304的直径从折叠部1310到第二端或部分1308变化。即，在一些示例中，覆盖件1300可包括第一渐缩部分和第二非渐缩部分。在一些示例中，覆盖件1300的渐缩部分的直径沿着渐缩部分的长度逐渐增大(或替代地减小)。在一些示例中，进展是连续的，并且可以是线性的或非线性的。附加地或替代地，在一些示例中，覆盖件1300的厚度沿着覆盖件1300的长度渐缩。即，在一些示例中，覆盖件1300的内径和外径中的一个或多个沿着覆盖件1300的纵向长度渐缩。在一些这样的示例中，当外径沿着覆盖件1300的纵向长度渐缩时，内径可保持恒定。同样，在一些这样的示例中，当内径沿着覆盖件1300的纵向长度渐缩时，外径可保持恒定。渐缩的进展可以是向近侧或向远侧的，并且可以是连续的或不连续的，并且可以是线性的或非线性的，前提是渐缩有助于减少覆盖层之间的干扰和/或撤回或缩回覆盖件1300所需的力，如本领域技术人员将理解的。

然而，在一些示例中，进展是不连续的。例如，在一些示例中，覆盖件1300，覆盖件1300的内部覆盖层1302以及覆盖件1300的外部覆盖层1304中的一个或多个包括多个离散的、轴向延伸的台阶部分(例如，多个离散的圆柱形区段)。在一些示例中，离散的台阶部分具有不同的直径。在一些示例中，每个离散台阶部分具有不同的直径(例如，多个不连续的圆柱形区段沿着覆盖件1300或其一部分的长度逐渐增大/减小直径)。例如，如图9所示，覆盖件9300包括远端9302和近端9304以及多个离散的台阶部分，比如离散部分9306和9308。在一些示例中，多个离散台阶部分对应于覆盖件的螺旋卷绕部。例如，如图10所示，覆盖件10300包括远端10302和近端10304以及多个离散的螺旋卷绕的台阶部分，比如离散螺旋卷绕部分10306和10308。

在一些示例中，一个或多个台阶部分沿着它们各自的长度渐缩。在一些示例中，台阶状部分沿其各自的长度维持恒定的横截面(例如，它们不渐缩)。在各种示例中，每个台阶部分之间的过渡部通常定向为垂直于覆盖件的纵向轴线。在一些示例中，轴向部分之间的过渡部通常以螺旋形式沿着覆盖件1300行进。应当理解的是，根据覆盖件1300的长度和期望的构造，覆盖件1300可包括2、3、4或更多个台阶。

在各种示例中，覆盖件1300的渐缩梯度是不明显的。该梯度是覆盖件1300的渐缩部分的直径(例如，内壁或外壁)在覆盖件1300的渐缩部分的整个长度上的平均增加。例如，覆盖件1300的直径在五百(500)毫米与五百五十(550)毫米之间(包括五百毫米和五百五十毫米)的范围上在五百微米(0.5mm)与一千微米(1mm)之间(包括五百微米和一千微米)的范围内增加。更具体地，在各种示例中，覆盖件1300的直径平均在每毫米长度0.0010至0.0018毫米之间(包括0.0010毫米和0.0018毫米)的范围内增加。例如，在一些示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0010毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0011毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0012毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0013毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0014毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0015毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0016毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0017毫米的变化率增加。在一些其它示例中，覆盖件1300的直径以每毫米长度0.0018毫米的变化率增加。在一些示例中，覆盖件1300的直径在每毫米长度0.0013至0.0014毫米之间(包括0.0013毫米和0.0014毫米)的范围内增加。本领域技术人员应当理解的是，上述覆盖件渐缩范围通常适用于包括约束构件的实施例和没有约束构件的实施例。

如以下更详细地讨论的，当覆盖件1300缩回时，覆盖件1300的渐缩轮廓用于减小覆盖件1300的翻转部分和非翻转部分(或内部覆盖层和外部覆盖层)之间的干涉(从而减小摩擦)。更具体地，在一些示例中，在可植入设备1100的展开期间，当外部覆盖层1304相对于内部覆盖层1302缩回时，覆盖件1300的渐缩轮廓用于减小内部覆盖层1302与外部覆盖层1304之间的干涉。这种构造帮助减少展开可植入设备1100所需的力的量，并且还帮助使展开失败以及对可植入设备1100和其它递送系统部件的损害最小化，损害可能由于较高的展开力而发生。附加地或替代地，在一些示例中，覆盖件1300的翻转部分与非翻转部分之间的干涉基于覆盖件材料的模量而变化(例如，当覆盖件在径向力下变大时，干涉力增大)。

在各种示例中，可以通过将条带裹绕在心轴上并将卷绕部粘合在一起以形成覆盖件1300来形成覆盖件1300。在各种其它示例中，覆盖件1300可以通过挤出成型工艺形成。在各种示例中，覆盖件1300可以通过在心轴上拉伸圆柱形套筒而形成渐缩形式。在各种示例中，如上所述和本领域技术人员将理解的，一个或多个热定型工艺可用于粘合卷绕部和/或设定覆盖件1300的形状。

在各种示例中，覆盖件1300构造成使得它能够在结构上承受可由递送系统1000的包括可植入设备1100和约束构件1400的各种部件施加至其的力。同样地，覆盖件1300构造成使得其可以在结构上承受在展开操作期间施加在其上的力，其中覆盖件1300分裂以形成系绳，如以下更详细地解释的。

如上所述，递送系统1000还可包括约束构件1400。约束构件1400可以是管状或带套筒的构造。如图1所示，约束构件1400包括远端1402、近端1404以及处于近端1402与远端1404之间的中间部分。在各种示例中，约束构件1400操作成约束可植入设备1100。具体地，约束构件1400可操作成径向和/或纵向约束可植入设备1100。例如，如图1所示，约束构件1400延伸到可植入设备1100上，并操作成将可植入设备1100朝向如下更详细讨论的递送构造约束。在各种示例中，约束构件1400通常是不柔顺(或最小柔顺)的，使得其操作成抵抗由可植入设备1100施加在其上的力(例如，径向扩张)。

约束构件1400可由多种不同的材料形成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型PTFE(ePTFE)、聚酯、聚乙烯、聚砜、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚六氟丙烯(PHFP)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚烯烃、尼龙、人造丝、聚酰亚胺、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、丙烯酸共聚物等。在一些示例中，柔性材料可以是管或片的形式，并且可由连续的材料管或材料片形成。这些材料还可以是针织的或织造的(例如，纤维)或非织造的(例如，毡)形式，或两种或更多种不同材料的复合物。

在一些示例中，约束构件1400包括皱褶，该皱褶操作成帮助促进设备的径向柔顺和释放。皱褶可以是纵向的、螺旋形的或其某种组合。通常，皱褶在约束构件1400中包括任一皱褶或多个皱褶，这减小了约束构件1400的有效直径。在一些示例中，皱褶包括两个折叠部，这两个折叠部导致覆盖材料对折到自身上。在一些示例中，皱褶沿着可互锁的材料片的边缘包括单个折叠部或多个折叠部。附加地或替代地，在一些示例中，如本领域技术人员将理解的，皱褶还可通过使约束构件的材料的一部分转动或扭曲来形成。在美国专利第8845712号中示出并描述了示例性皱褶构造和方法，该文献的全部内容以参见的方式纳入本文。在一些示例中，覆盖件1300附加地或替代地起皱。在一些示例中，皱褶沿着其长度的至少一部分螺旋地定向。皱褶可结合诸如聚酰亚胺之类的抵抗折叠和拉伸应变的材料或其它特征，以协助产生和保持皱褶的形式和定向。在一些示例中，起皱的材料翻转到自身上，以在事先展开构造中形成内部部段和外部部段。在一些这样的示例中，沿着内部部段的至少一部分设置一个或多个皱褶。在一些示例中，在展开期间对外部部段施加张力导致内部部段逐渐地将自身重新定向到外部段中，其中皱褶靠近内部部段与外部部段之间的过渡部而逐渐打开。在一些示例中，起皱的材料的这种变平允许起皱的外部部段的直径比起皱的内部部段的直径足够大。这种构造操作成在展开期间使内部部段与外部部段之间的摩擦接触或干涉最小化。本领域技术人员应当理解，与常规设计相比，通过使摩擦接触最小化，可以在施加的张力较小的情况下进行展开。

在一些示例中，约束构件1400可附加地或替代地由丝状材料形成，该丝状材料构造成使得其可以在可植入设备1100的展开期间解开或解构。例如，如以下更详细地讨论的，约束构件可由(一根或多根)针织细丝构成，使得约束套管的一端的一根细丝的断裂有助于针织编织结构的逐步解构。由于约束套管的解构使施加在可植入设备上的纵向力最小化，所以这种构造提供了可植入设备的准确和有效的展开。

在一些这样的示例中，约束构件1400是机织的或包括两个或更多的纤维或丝线的互锁股线的经编，它们一起约束了可植入设备1100。在一些示例中，如以下进一步讨论的，覆盖件1300的一部分处于约束构件1400与可植入设备1100之间。在一些示例中，约束构件1400的纤维或丝线仅覆盖可植入设备1100的一部分。例如，可以将纤维或丝线布置成使得约束构件1400的针织编织物包括一个或多个空隙。附加地或替代地，在一些示例中，约束构件1400可定位成使得约束构件1400的一个或多个端部不重叠或以其它方式沿着可植入设备的一个或多个部分延伸，如以下进一步讨论的。

在一些示例中，约束构件的针织编织物可以被解开或解构。在一些示例中，一条或多条撕裂绳1408从约束构件1400的一端延伸。撕裂绳1408可包括与约束构件1400相同的材料，并且因此可是连续的或成一体的。即，撕裂绳1408可以是约束构件的针织编织结构的延续部，并且可布置成使得撕裂绳与其连续。因此，取决于特定的针织编织结构，撕裂绳1408可从约束构件1400的远端、约束构件1400的近端或者其间的任何部分延伸。本领域的技术人员将理解，撕裂绳从约束构件1400的远端的延伸通常与从远侧到近侧的解构相关联，而撕裂绳从约束构件1400的近端的延伸通常与近侧到远侧的解构相关联。在一些示例中，约束构件和/或撕裂绳由聚酰胺、聚酰亚胺、PTFE、ePTFE，聚酯或类似材料形成。

在一些示例中，通过在约束构件1400的一端使针织编织物的一根细丝断裂来解构约束构件1400。例如，可以通过简单地沿任意方向向撕裂绳1408施加张力来将约束构件1400整体移除(例如，解开或解构)。撕裂绳1408可与约束构件1400连续或毗连。即，在一些示例中，撕裂绳1408与构成约束构件1400的丝线或纤维成一体或以其它方式是丝线或纤维的延续部。在美国专利第6315792号中示出并描述了附加的示例性可解构约束构件及其相关的构造和材料，该文献的全部内容以参见的方式纳入本文。

图1中所示的递送系统1000构造成递送构造，其中，可植入设备1100沿着细长元件1200处于细长元件1200的远端1202附近或近邻。如图所示，覆盖件1300围绕可植入设备1100设置。具体地，如图所示，覆盖件1300的第一端1306在可植入设备1100的近端1104的近侧联接于细长元件1200，并从其向远侧延伸至折叠部分1310。虽然在图1中示出了示例性递送系统1000，其中覆盖件1300延伸到可植入设备1100的远端1102的远端，但是本领域技术人员应当理解，覆盖件1300可替代地延伸到或仅延伸到可植入设备1100的远端1102的近侧。在一些示例中，覆盖件1300的向可植入设备1100的远端1102的远侧延伸的部分包括上述离散台阶部分中的一个或多个。在一些示例中，覆盖件1300的向可植入设备1100的远端1102的远侧延伸的部分包括小于所有离散台阶部分中的一个的一部分。

在一些示例中，如上所述，覆盖件1300翻转到自身上，并且包括内部覆盖层1302和外部覆盖层1304。在一些示例中，如上所述，覆盖件1300可由内部覆盖层1302和外部覆盖层1304形成，该内部覆盖层1302和外部覆盖层1304在它们的远端联接或者在沿着其长度的不同位置处联接。如图1所示，覆盖件1300包括内部覆盖层1302和外部覆盖层1304，内部覆盖层1302定位在可植入设备1100附近，外部覆盖层1304围绕内部覆盖层1302的至少一部分延伸。因此，在各种示例中，覆盖物1300包括从覆盖物1300的第一端1306向远侧延伸至折叠部分1310的内部覆盖层1302以及从折叠部分1310朝向递送系统1000的近端1004向近侧延伸的外部覆盖层1304。在一些示例中，在递送构造中，折叠部分1310定位在覆盖件1300的第一端1306和第二端1308的远侧并且在可植入设备1100的远端1102的远侧。本领域技术人员将理解，折叠部分1310可包括内部覆盖层1302与外部覆盖层1304之间的接头，或者可限定弯曲部，在该弯曲部处，覆盖件1300翻转以形成内部覆盖层1302和外部覆盖层1304。此外，如上所述，折叠部分1310可在递送期间或系统处于递送构造时定位在可植入设备1100的远端1102处或附近。

在一些示例中，覆盖件1300沿着可植入设备1100定位，使得覆盖件1300的渐缩或台阶部分与外部覆盖层1304相关联。即，在一些示例中，内部覆盖层1302是非渐缩的，而外部覆盖层1304是渐缩的。在其它示例中，外部覆盖层1304比内部覆盖层1302更渐缩。在一些示例中，如以下更详细地讨论的，内部覆盖层1302和外部覆盖层1304都是渐缩的。在一些示例中，仅内层沿着其长度渐缩或具有离散台阶。在一些示例中，约束构件1400操作成消除或以其它方式取消可能存在于沿着覆盖件1300的约束构件1400所围绕设置的部分的任何渐缩。在一些这样的示例中，约束构件1400操作成消除或以其它方式取消约束构件1400所围绕设置的内部覆盖层1302任何渐缩。

如图1所示，外部覆盖层1304随着其朝向第二端1308向近侧延伸而渐缩。具体地，如图所示，外部覆盖层1304渐缩，使得覆盖层1300(具体是外部覆盖层1304)在折叠部分1310处的直径小于覆盖层1300(具体是外部覆盖层1304)在第二端1308处的直径。因此，在外部覆盖层1304与递送系统1000的外部覆盖层1304所围绕设置的部分之间形成空间。该构造帮助减少外部覆盖层1304与递送系统1000的外部覆盖层1304所围绕设置的其它部分之间的干涉和摩擦，这又减少了展开可植入设备1100所需的力。

应当理解的是，尽管覆盖件1300示出为在其第一端1306与第二端1308之间渐缩，但是在各种其它示例中，覆盖件1300以逐步的方式渐缩，如上所述。在一些这样的示例中，包括一个或多个台阶部分的覆盖件提供了在缩回覆盖件之前，在折叠部处的内层和外层源自同一台阶。具体地，在递送系统的制造期间，沿着其长度的至少一部分具有一个或多个台阶部分的覆盖件翻转以形成内部覆盖层和外部覆盖层，其中折叠部分操作为内部覆盖层与外部覆盖层之间的过渡部。在这样的示例中，覆盖件翻转，使得在递送构造中，折叠部分沿着台阶部分中的一个的长度限定，使得内部覆盖层和外部覆盖层的靠近折叠部分的部分源自相同的台阶部分。在台阶部分沿其各自的长度保持大致恒定的横截面的构造中，这种构造提供了在折叠部附近具有总体上有干涉的内层和外层的覆盖件。这种构造与至少增加的展开力相关联，该展开力帮助使可植入设备的意外预扩张的可能性最小化。在一些示例中，这种构造与展开力曲线相关联，该展开力曲线由于靠近折叠部的内部覆盖层与外部覆盖层之间的干涉的长度而振荡，其中，对于给定的台阶部分，在折叠部分将给定的台阶部分一分为二的情况下会出现最大展开力(例如，靠近折叠部分的内部覆盖层和外部覆盖层具有相等的长度，并且源自相同的台阶部分)。

此外，如图1所示，在各种示例中，约束构件1400设置在内部覆盖层1302与外部覆盖层1304之间。这种构造帮助使形成约束构件1400的纤维或丝线与可植入设备1100的特征(例如，锚定件、倒钩、顶点等)之间的干涉最小化。附加地或替代地，在一些示例中，这种构造帮助隔离或以其它方式在约束构件1400与身体或患者的解剖结构之间提供屏障。使此类干涉最小化帮助避免潜在的制造困难(例如，覆盖件的缠结、撕裂等，以及在压挤过程中其它部件的迁移)和/或使潜在的展开问题(例如，过早展开、部件迁移、意外地从可植入设备1100移除涂层等)最小化。

构建递送系统1000的过程可包括一个或多个绘制和/或挤压操作。例如，可植入设备1100和覆盖件1300可穿过漏斗并进入约束构件1400。附加地或替代地，覆盖件1300和可植入设备可由诸如径向挤压设备之类的压缩装置压紧，并且被拉出压缩装置并进入约束构件1400。在挤压程序期间，可植入设备1100从非约束或扩张状态过渡到约束状态。在约束状态下，可植入设备1100采用最小轮廓，并且当处于非约束或扩张状态时，该最小轮廓的外径和内径分别小于可植入设备1100的外径和内径。在一些示例中，在扩张或非约束的状态或构造中，递送设备具有非约束内径和非约束外径。在一些示例中，在约束或递送状态或构造中，递送设备具有约束或递送内径以及约束或递送外径。在一些示例中，在展开状态或构造中，递送设备具有展开内径和展开外径。在一些示例中，约束的递送直径小于非约束的和展开的直径。在一些示例中，如本领域技术人员应当理解的，展开直径小于非约束直径。

在各种示例中，约束构件1400操作成约束可植入设备1100，或者以其它方式帮助维持可植入设备1100沿着递送系统1000的纵向长度的位置。在一些示例中，虽然覆盖物1300的围绕约束构件1400布置的部分通常是锥形的，但是约束构件1400围绕覆盖物1300和可植入设备1100设置，使得可植入设备1100沿约束构件1400的长度维持恒定的递送直径。在一些这样的示例中，约束构件1400约束覆盖件1300的一部分。附加地或替代地，在一些示例中，覆盖件1300是柔顺的，并且由可植入设备1100施加在覆盖件1300上的径向力使覆盖件1300径向扩张，使得覆盖件1300的约束构件1400所围绕设置的部分的外表面与约束构件1400的内表面接触。

虽然在图1中示出递送系统包括约束构件1400，该约束构件具有通常与可植入设备1100的远端1102对准的远端1402，但在各种示例中，约束构件1400定位成使得远端1402延伸至可植入设备1100的远端1102。即，在各种示例中，约束构件1400的一部分可向远侧延伸至可植入设备1100的远端1102。在一些示例中，当可植入设备1100处于其递送构造时，约束构件1400的向可植入设备1100的远端1102远侧延伸的部分的直径小于可植入设备1100的外径(例如压缩并安装在递送系统1000上)。

此外，应当理解的是，约束构件1400可附加地或替代地包括向可植入设备1100的近端1104近侧延伸的部分。

在各种示例中，一旦覆盖件1300和可植入设备1100被充分压紧并插入约束构件1400中，覆盖件1300的内部覆盖层1302的长度就延伸超过至少紧凑的可植入设备1100的远端1102和近端1104。在各种示例中，内部覆盖层1302的延伸超过可植入设备1100的近端1104的该部分可联接于细长元件1200。在一些示例中，如上所述，内部覆盖层1302的该部分可渐缩至较小的直径，这是因为其沿近侧方向延伸。也就是说，覆盖件1300围绕可植入设备1100布置，使得内部覆盖层1302的向近侧延伸超过可植入设备1100的近端1104的部分的直径等于或小于平均的内部覆盖层1302沿着可植入设备1100或外部覆盖层1304延伸的各部分。

在各种示例中，内部覆盖层1302的向近侧延伸超过可植入设备1100的近端1104的该部分通常联接于细长元件1200。本领域技术人员应当理解的是，覆盖件1300可通过本领域中已知的任何合适的措施联接于细长元件1200。在各种示例中，覆盖件1300的向远侧延伸超过可植入设备1100的远端1102的部分在其自身上外翻，以形成内部覆盖层1302和外部覆盖层1304，或者可在其远端处联接于围绕其延伸的覆盖层。在各种示例中，内部覆盖层1302和外部覆盖层1304构造成使得约束构件1400处于内部覆盖层1302与外部覆盖层1304之间。

在各种示例中，覆盖件1300的外部覆盖层1304的一部分可以在外部覆盖层1304的一端(例如，覆盖件1300的第二端1308)处分裂并且形成系绳1312(例如，经由卷绕、加热或以其它方式将分裂的覆盖件操纵成栓系结构)，系绳1312可以沿着递送系统1000的纵向长度撤回以撤回覆盖件1300并展开可植入设备1100，如以下更详细地讨论的。在其它示例中，系绳1312可替代地由分离的材料形成，该分离的材料随后联接于覆盖件1300的一端。在一些示例中，覆盖件1300缩回而不分裂或卷绕成细丝。用于这种系绳的合适的示例材料包括聚酰胺、聚酰亚胺、PTFE、ePTFE、聚酯或本文列出的用于形成覆盖件1300或约束构件1400的任何其它材料。在各种示例中，该系绳部分1312联接于控制构件1500，使得可选择性地操作控制构件1500以撤回系绳1312，以使覆盖件1300从可植入设备1100周围撤回，使得可植入设备1100可以充分展开。

同样地，在各种示例中，约束构件1400的撕裂绳1408可联接于控制构件1500，使得控制构件1500可以选择性地操作以撤回撕裂绳1408，从而引起约束构件1400的解构或同时解构，这将在下文更详细地说明。在一些示例中，当撤回撕裂绳1408时，撕裂绳1408被缠绕或以其它方式积聚在控制构件1500中。

在各种示例中，递送系统1000可操作成使可植入设备1100前进穿过患者的脉管系统并定位在体内的治疗部位处。一旦适当地定位，可通过致动或撤回覆盖件1300的系绳部分1312和约束构件1400的撕裂绳1408来展开可植入设备1100。在各种示例中，覆盖件1300的系绳部分1312和撕裂绳1408的这种致动或撤回引起约束构件1400的解构和覆盖件1300的撤回。在这样的示例中，约束构件1400的解构和覆盖件1300的撤回同步、同时或同期发生。在一些示例中，约束构件1400的解构和覆盖件1300的撤回同时发生，但是覆盖件撤回的开始稍微滞后于约束构件1400的解构的开始，如以下更详细地解释。

在各种示例中，在约束构件1400的解构期间，形成约束构件1400的(一根或多根)纤维或丝线的互锁结构从其远端1402开始解构并且向近侧前进。具体地，约束件1400的互锁结构逐渐脱离为长且连续的撕裂绳(尽管撕裂绳由形成约束构件1400的(一根或多根)纤维或丝线组成)。即，作为约束构件1400相对于细长元件1200、可植入设备1100和递送系统1000的各种其它部件滑动或以其它方式平移的替代，约束构件1400被解构或拆除。因此，在各种示例中，移除约束构件1400，而没有在约束构件1400的相对于可植入设备1100或其它系统部件滑动的构造部分。例如，图2示出了处于部分展开状态的递送系统1000，其中约束构件1400的一部分已经解构。应当理解的是，为了清楚起见，已经移除了控制构件1500和橄榄状件1600。因此，图2不应视为从递送系统1000中排除了控制部件1500和橄榄状件1600。如图所示，约束构件1400已经从其远端逐渐解构，使得约束构件1400的其余构造部分尚未沿着递送系统1000的纵向轴线平移(或以其它方式保持了其沿着递送系统1000的纵向轴线的纵向位置)。如图所示，约束构件1400的互锁结构的一部分已经脱离成撕裂绳1408。此外，如图所示，覆盖件已经缩回以露出可植入设备1100的至少一部分。如上所述，图2示出处于部分展开状态的递送系统1000，其中，可植入设备1100正在压缩递送构造与展开构造之间过渡。在展开构造中，可植入设备1100扩张或从约束轮廓扩张。

在各种示例中，当约束构件1400解构时，随着约束构件1400的远端或前端逐步解构，约束构件1400的近端1404通常维持其相对于递送系统1000的各种其它部件的位置。例如，如图2所示，约束构件1400的近端1404维持其沿着递送系统1000的纵向轴线的位置。这种构造提供了一种结构，使得能够从远端1102开始展开可植入设备1100，而不使约束构件1400相对于可植入设备1100(或递送系统1000的其它部件)滑动或平移。

在各种示例中，结合并且有时与约束构件1400的解构同时，从可植入设备1100中撤回覆盖件1300。在各种示例中，当覆盖件1300撤回时，折叠部分1310沿着递送系统1000的纵向轴线卷起、前进或以其它方式向近侧平移，使得内部覆盖层1302逐渐卷起或过渡成外部覆盖层1304。例如，如图2所示，折叠部分1310已经向近侧前进至沿着递送系统1000的纵向轴线的位置，递送系统1000在覆盖件1300撤回之前(例如，参见图1)在折叠部1310的位置近侧。如图所示，覆盖件1300的这一向近侧的进展导致覆盖件1300具有从可植入设备1100卷离的内部覆盖层1302，而不是相对于可植入设备1100滑动或平移。这种构造还提供了具有内部覆盖层1302和外部覆盖层1304的覆盖件1300，当覆盖件1300从可植入设备1100撤回时，覆盖件1300的长度减小。例如，如图2所示，，内部覆盖层1302和外部覆盖层1304的长度相对于在撤回覆盖件1300(参见例如图1)之前内部覆盖层1302和外部覆盖层1304的长度减小。在一些示例中，虽然内部覆盖层1302从可植入设备1100卷离而不相对于其平移，但是覆盖件1300的外部覆盖层1304相对于可植入设备1100和覆盖件1300的内部覆盖层1302两者平移。

在一些示例中，随着系绳1312撤回，外层1304附加地逐渐分裂并过渡到系绳1312中。在各种示例中，外部覆盖层1304附加地在其第二端1308处或附近逐渐分裂。本领域技术人员将理解，可利用任何合适的机构来分裂覆盖件1300的外部覆盖层1304，使得其过渡到系绳1312中。一些非限制性的合适示例包括将穿孔、应力上升或其它机械弱点结合到覆盖物1300的材料中，并且附加地或替代地利用递送系统1000上的一个或多个切割刃或锋利表面来分裂覆盖件1300的材料。如图1和2所示，外部覆盖层1304在覆盖件1300的第二端1308附近分裂并过渡到系绳1312中。本领域技术人员还应当理解的是，覆盖件1300不一定分裂，如本文所讨论的。

在一些示例中，系绳1312联接于控制构件1500，使得系绳1312沿着细长元件1200在覆盖件1300的外部覆盖层1304与控制构件1500之间延伸。在一些示例中，随着系绳1312撤回，系绳1312被缠绕或以其它方式积聚在控制构件1500(未示出)中。在一些示例中，系绳1312和/或撕裂绳1408穿过细长元件1200的内腔，如本领域技术人员将理解的(未示出)。在一些示例中，内腔呈可被覆盖或未被覆盖的通道的形式。

如上所述，在各种示例中，约束构件1400的解构和覆盖件1300的撤回同时或同期发生。例如，如图2所示，约束构件1400与覆盖件1300的撤出的同时或同期解构。如图2中所示，在约束构件1400部分地解构并且覆盖件1300被部分地撤回的情况下，可植入设备1100的一部分自由地展开。

在各种实施例中，递送系统1000可以构造成使得撤回覆盖件1300的开始相对于解构约束构件1400的开始稍微滞后。在一些示例中，给定递送系统1000的部件之间的间隙和潜在的干涉，可能需要高度的力来使系统的各种运动部件的展开初始化。因此，在一些示例中，错开一个或多个部件的初始化是有益的。例如，在一些示例中，在覆盖件1300之前使约束件1400的展开初始化提供了约束件1400和覆盖件1300可随后同时致动，同时维持最小的展开力。

在一些示例中，约束构件1400在覆盖件1300初始化之前被初始化。即，在一些示例中，递送系统1000构造成使得在可植入设备1100的展开期间，约束构件1400在覆盖件1300卷离或向近侧前进之前开始解开。在一些示例中，利用约束构件1400的解构来引导覆盖件移除提供了约束构件1400不会不经意地束缚在折叠部1310的内部。换言之，通过在使移除覆盖件1300初始化之前约束构件1400的解构初始化，递送系统1000可以引入适量的滞后，该滞后将避免折叠部1310向近侧前进并干涉约束构件1400的前端或边缘的解构。

然而，在约束构件1400的解构与覆盖件1300的移除之间引入太多的滞后会导致持续展开可植入设备1100所需的力的峰值或增加。例如，在一些示例中，随着滞后时间的增加(即，随着解开约束构件的前端与覆盖件1300的折叠部1310之间的距离增加)，由可植入设备1100施加在覆盖件1300的内部覆盖层1302上的径向力迫使内部覆盖层1302朝向覆盖件1300的外部覆盖层1304(例如，径向向外)。如果该径向力足够强和/或该力作用的区域足够大，则覆盖件1300的内部覆盖层1302可干涉覆盖件1300的外部覆盖层1304，并增加继续缩回覆盖件1300所需的力。图3示出了所需部署力与相关滞后度之间关系的示例性图示。应当理解的是，所需的展开力以力的单位(例如磅力、千克力或牛顿)表示，而滞后以长度的单位(例如英寸或米)表示，如本领域技术人员将理解的那样。.在一些示例中，小于20毫米的滞后对应于理想的展开力，例如5千克力(5kgf)或更小。在一些例子中，展开力可以是50克力(50gf)或更小。在某些示例中，滞后可以超过30毫米(30mm)、40毫米(40mm)、50毫米(50mm)和100毫米(100mm)。在一些示例中，滞后可以对应于医疗设备的长度(例如，植入物)。

在各种示例中，可以通过在缩回覆盖件1300之前使约束构件1400的解开或解构初始化来控制滞后长度。现在转到图4，示出了示例性递送系统4000，该系统4000构造成错开约束构件1400的解开或解构以及覆盖件4300的缩回。如图所示，递送系统4000包括可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件4300和约束构件4400。在各种示例中，与递送系统1000类似，递送系统4000具有远端4002和近端4004，并且还可包括可操作地联接于细长元件1200、覆盖件和约束构件4400中的一个或多个的控制构件和橄榄状件。因此，虽然图4未示出橄榄状件和控制构件，但图4不应被视为从递送系统4000中排除控制构件或橄榄状件。可植入设备1100和细长元件1200与本文所示和描述的一致。

覆盖件4300与上述示例的覆盖件1300一致，除了覆盖件4300根据包括挤压的约束构件4400操作之外，如下所述。然而，应当理解的是，以上关于覆盖件1300所讨论的各种示例和实施例(例如，渐缩)同样适用于覆盖件4300。

约束构件4400总体与上述约束构件1400一致，除了一些显着的例外。具体地，如图4所示，约束构件4400的一部分被束紧或挤压在一起。因此，在各种示例中，约束构件或其一部分可以被压紧、挤压、束紧、像手风琴一样折叠、轴向压缩、卡扣、压皱或弄皱在一起。在一些示例中，约束构件4400被定位成使得挤压部分4410定位在约束构件4400的远端4402附近或近邻以形成挤压部分4410。在一些示例中，挤压部分4410通过轴向压缩(例如，挤压、束紧等)具有第一轴向长度的约束构件的指定部分而形成。在一些示例中，指定部分对应于约束构件4400的长度，该约束构件4400的长度向可植入设备1100的远端1102远侧延伸。一旦轴向压缩，约束构件4400的指定部分就具有较短的第二轴向长度。换言之，在一些示例中，挤压部分4410是通过轴向压缩约束构件4400的、从第一轴向或纵向长度向可植入设备1100的远端1102远侧延伸至较短的第二轴向或纵向长度的部分而形成的。

如上所述，约束构件4400的挤压部分4410包括构成约束构件4400的材料的一部分，该部分被束紧一起或挤压在一起。在各种示例中，这种材料的束紧导致约束构件4400的挤压部分4410的长度比其所占用的纵向长度更长。在一些示例中，挤压部分4410是如图4所示的手风琴形或正弦形。在各种示例中，与约束构件1400一样，约束构件4400是可解构的，并且包括以与撕裂绳1408相同的方式操作的撕裂绳4408。因此，可以在可植入设备1100的递送期间解构约束构件4400，包括挤压部分4410。在各种示例中，由于受到挤压，当约束构件4400解开或解构时，挤压部分4410沿着递送系统4000的纵向长度以低于将约束构件4400的未挤压部分或剩余部分解构的速率解构，如本领域技术人员将理解的。

在各种示例中，挤压部分4410处于可植入设备1100的远端1102的远侧。在一些示例中，挤压部分4410从可植入设备1100的远端1102远侧的位置延伸至与可植入设备1100的远端1102相邻的位置，或者替代地延伸至在该远端1102近侧的位置。

此外，如图4所示，与约束构件1400类似，约束构件4400处于覆盖件4300的层之间。覆盖件4300总体与上覆盖件1300一致，由此覆盖件4300包括内部覆盖层4302、外部覆盖层4304、第一端4306和第二端4308。此外，与覆盖件1300一样，覆盖件4300包括类似于系绳1312的系绳4312。在一些示例中，覆盖件4300在缩回时分裂。如图4所示，约束构件4400位于内部覆盖层4302与外部覆盖层4304之间，其方式与上述关于约束构件1400在覆盖层1300的内部覆盖层1302与外部覆盖层1304之间的定位的方式类似。在各种示例中，挤压部分4410靠近折叠部4310定位在内部覆盖层4302与外部覆盖层4304之间。

在一些示例中，挤压部分4410在可植入设备1100的远端1102的远侧形成凸起。在各种示例中，如本文所述，这种构造帮助在插入和递送到身体内的目标区域期间使医疗设备的事先展开最小化。

在各种示例中，在可植入设备1100的展开期间，约束构件4400和覆盖件4300的初始化是错开的，使得约束构件4400在覆盖件4300的缩回初始化之前初始化。在一些示例中，在约束构件4400的挤压部分4410完全解构之后，覆盖件4300的缩回被初始化。在一些其它示例中，在约束构件4400的挤压部分4410部分解构之后，覆盖件4300的缩回被初始化。

在各种示例中，如上所述，挤压部分4410的设置帮助使在递送至身体内的目标区域期间医疗设备意外地事先展开的可能性最小化。例如，通过在缩回覆盖件4300之前使约束构件4400的解构初始化，递送系统4000提供了控制构件1500的部件的意外致动或激活将不一定使可植入设备1100的展开开始。具体地，如上所述，在一些示例中，直到在约束构件4400的一部分解构之后，覆盖件4300才开始使可植入设备1100缩回或卷离。因此，向控制构件1500的另外一个无意的输入将以其它方式导致盖4300的缩回可仅用于使约束构件4400的解构初始化，而不使覆盖件4300的缩回也初始化。在一些示例中，这种构造提供了在递送至治疗部位的期间施加在覆盖物4300的外层上的任何纵向力都不导致覆盖件4300的外层回卷而导致支架的事先展开。

在各种示例中，虽然挤压部分4410可操作成帮助使可植入设备1100沿着递送系统4000的纵向轴线向远侧迁移的可能性最小化，但递送系统4000可附加地或替代地包括远侧台阶元件，该远侧台阶元件操作成帮助使覆盖件和/或约束构件卡在医疗设备远端上的可能性最小化。

现在转到图5，示出了示例性递送系统5000，该系统5000包括可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件4300、约束构件4400和远侧台阶元件5700。可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件4300和约束构件4400与本文所示和描述的那些一致。在各种示例中，与递送系统1000类似，递送系统5000具有远端5002和近端5004，并且还可包括可操作地联接于细长元件1200、覆盖件4300和约束构件4400中的一个或多个的控制元件(未示出)和橄榄状件(未示出)。因此，虽然图5未示出橄榄状件和控制构件，但图5不应被视为从递送系统5000中排除控制构件或橄榄状件。

在一些示例中，远侧台阶元件5700围绕细长元件1200设置并从中径向突出。因此，在一些示例中，远侧台阶元件5700是环形的，并且包括具有外表面5704、远端5706和近端5708的主体5702。在一些示例中，内腔纵向地延伸穿过远侧台阶元件5700，使得细长元件1200可以从中穿过。

在各种示例中，远侧台阶可由pebax或本文讨论的可以形成为如本文所示和/或所述的远侧台阶构造的任何合适的生物相容的材料形成。在一些示例中，远侧台阶通过一种或多种射频结合、重熔或包覆成型工艺而联接于细长元件。

在各种示例中，远侧台阶元件5700定位在可植入设备1100的远端1102的远侧。在一些示例中，远侧台阶元件5700邻接或以其它方式处于可植入设备1100的远端1102附近。在一些示例中，可植入设备1100覆盖远侧台阶元件5700的一部分，使得小于全部远侧台阶元件5700的一部分定位在可植入设备1100的远端1102的远侧。也就是说，虽然远侧台阶元件5700示出为具有大致平坦的近端5708，但是在一些示例中，近端5708可渐缩或阶跃，使得近侧部分(包括近端5708)可以处于可植入设备1100的远端1102的近侧。因此，在一些示例中，远侧台阶元件5700的一部分定位在可植入设备1100的下方。

在各种示例中，远侧台阶元件5700可附加地或替代地操作成使展开力最小化。例如，在一些示例中，远侧台阶元件5700作为过渡部操作。具体地，在一些示例中，覆盖件4300的远侧部分和约束构件4400覆盖远侧台阶元件5700。然而，因为远侧台阶元件5700未构造成径向扩张，所以随着约束构件4400最初被解开，远侧台阶元件5700允许在可植入设备1100的远侧台阶外径与约束远侧顶点之间的更均匀的过渡部。因此，如本领域技术人员应当理解的，覆盖件4300和约束构件4400的覆盖在远侧台阶元件5700上的远侧部分可以分别缩回和解构，而不使可植入设备1100的远侧顶点在可植入设备1100初始展开时干涉覆盖件4300和/或约束构件4400。

虽然在图5中远侧台阶元件5700示出为不同元件，但在各种示例中，远侧台阶元件5700可替代地被构造为处于递送系统5000的远端处的橄榄状件的特征或橄榄状件的一部分。即，虽然一些示例可包括除橄榄状件之外的远侧台阶元件5700，但其它示例可包括如下的橄榄状件，该橄榄状件构造成提供与以上讨论的关于远侧台阶元件5700的益处相同的益处。在一些示例中，定位在递送系统5000的远端处的橄榄状件可包括与本文所示和/或描述的远侧台阶元件5700的近端5708一致的近端(未示出)。即，在一些示例中，橄榄状件可邻接可植入设备的远端(或者替代地包括定位在可植入设备1100的远端1102的近侧和下方的部分)，使得除了其其他常规功能之外，橄榄状件附加地操作成使可植入设备1100沿着递送系统5000的纵向轴线向远侧和/或近侧的迁移最小化。

还应当理解的是，虽然图5的递送系统5000示出为包括定位成与远侧台阶元件5700相邻的挤压部分4410，但在各种示例中，递送系统5000不需要包括具有挤压或束紧部分4410的约束构件4400。即，虽然一些示例中的约束构件4400可包括覆盖和/或延伸至远侧台阶元件(例如远侧台阶元件5700)远侧的挤压部分4410，但在一些其它示例中，递送系统5000可以包括没有挤压部分4410的约束构件4400。在一些这样的示例中，约束构件4400和覆盖件4300向远侧延伸，使得它们围绕远侧台阶元件5700的外表面、比如外表面5704设置。在一些示例中，约束构件4400和覆盖件4300延伸至远侧台阶元件5700的远端、比如远端5706的远侧的位置。在这样的示例中，虽然约束构件4400和覆盖件4300的构造可能不同于图5中所示的构造，但是远侧台阶元件自身继续提供以上所示和描述的相同优点。

在各种示例中，作为提供一种或多种机构以在可植入设备远端附近的位置处帮助维持可植入设备的位置(例如，帮助避免远侧和/或近侧迁移)的附加或替代，在各种示例中，一个或多个机构定位在可植入设备的近端附近，以帮助维持可植入设备的位置(例如，帮助避免远侧和/或近侧迁移)。

例如，现在转到图6，示出了示例性递送系统6000，该系统6000包括可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件1300、约束构件1400和近侧支承元件6800。可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件1300和约束构件1400与本文所示和描述的那些一致。在各种示例中，与递送系统1000类似，递送系统6000具有远端6002和近端6004，并且还可包括可操作地联接于细长元件1200、覆盖件1300和约束构件1400中的一个或多个的控制元件(未示出)和橄榄状件(未示出)。因此，虽然图6未示出橄榄状件和控制构件，但图6不应被视为从递送系统6000中排除控制构件或橄榄状件。

在一些示例中，近侧支承元件6800包括覆盖件的内部的一部分以及将覆盖件联接至细长元件的粘合剂。在一些其它示例中，近侧支承元件6800是单独的部件，其围绕细长元件1200设置并且从细长元件1200径向突出。在这样的示例中，近侧支承元件6800总体包括主体6802，该主体6802具有远端6804、近端6806、第一外表面6808和第二外表面6810。第一外表面6808和第二外表面6810可与纵向轴线同轴并且可平行于纵向轴线延伸，或者相对于纵向轴线成角度或渐缩。在各种示例中，环形表面处于第一外表面6808与第二外表面6810之间，并操作为其间的过渡部。因此，在一些示例中，第一外表面6808和第二外表面6810可具有不同的直径。环形表面可垂直于第一外表面6808和第二外表面6810定向，或者可替代地相对于第一外表面和第二外表面成角度。在一些示例中，内腔纵向地延伸穿过近侧支承元件6800，使得细长元件1200可以从中穿过。在各种示例中，近侧支承元件6800联接于细长元件1200。近侧支承元件6800可通过任何合适的方式联接于细长元件1200，包括但不限于粘合剂、焊接、摩擦或干涉。

在一些示例中，近侧支承元件6800由PATT、FEP、pebax或包括本文所述的那些的任何其它合适的材料形成，并且可根据以上关于远侧台阶元件所讨论的那些工艺联接于细长元件。

虽然在图6中近侧支承元件6800示出为包括第一外表面6808和第二外表面6810，但应当理解的是，近侧支承元件6800不应被视为仅限于仅包括第一外表面6808和第二外表面6810。例如，在一些示例中，近侧支承元件6800可包括单个外表面。因此，在一些示例中，近侧支承元件6800是环形或圈形的。在一些示例中，近侧支承元件6800替代地包括三(3)个或更多个外表面，每个外表面相对于相邻定位的外表面在直径上是台阶状的或偏移的。在一些这样的示例中，如上所述，环形表面处于每个相邻定位的外表面之间，并且操作为在外表面之间的过渡部。以类似的方式，尽管在图5中未如此示出，但是在各种示例中，远侧台阶元件5700可包括多个外表面。即，类似于近侧支承元件6800，远侧台阶元件5700可包括两个或更多个相邻定位的，直径不同的径向偏移表面。

在各种示例中，图6中的近侧支承元件6800定位成可植入设备1100的近端1104近侧。在一些示例中，近侧支承元件6800邻接或以其它方式处于可植入设备1104的近端1102附近。在一些示例中，可植入设备1100覆盖近侧支承元件6800的一部分，使得小于全部近侧支承元件6800的一部分定位在可植入设备1104的近端1102的近侧。即，虽然近侧支承元件6800示出为具有在第一外表面6808与细长元件1200之间延伸的大致平坦的近端6808，但是在一些示例中，近端6806可渐缩或包括台阶(例如，从第一外表面6808径向偏移的附加的外表面)，使得近侧部分(包括近端6806)可以处于可植入设备1100的近端1104的远侧。因此，在一些示例中，近侧支承元件6800的一部分定位在可植入设备1100的下方。

在各种示例中，覆盖件1300的一部分沿着近侧支承元件6800延伸或以其它方式围绕近侧支承元件6800设置。例如，如图6所示，覆盖件1300沿着近侧支承元件6800的第一外表面6808和第二外表面6810延伸。虽然图6的覆盖件1300示出为沿着细长元件1200延伸至近侧支承元件6800的近端6806的近侧的位置，但应当理解的是，覆盖件1300可终止于近侧支承元件6800的近端6806处或替代地近端6806的远侧。

在各种示例中，覆盖件1300固定于或以其它方式联接于近侧支承元件6800。即，在一些示例中，近侧支承元件6800操作为覆盖件1300的锚定机构。覆盖件1300可联接于近侧支承元件6800的一个或多个部分。例如，在一些示例中，覆盖件1300可沿着近侧支承元件6800的覆盖件1300围绕其设置或沿着其延伸的那些部分固定于近侧支承元件6800。尽管在图6中未示出，但是在一些示例中，覆盖件1300可附加地沿着处于近侧支承元件6800的外表面之间的环形表面延伸和/或联接于该环形表面。还应当理解的是，约束构件1400延伸至沿着近侧支承元件6800的位置或替代地延伸至近侧支承元件6800的近侧。

如上所述，在一些示例中，约束构件1400解构至可植入设备1100的近端1104近侧的位置。在一些示例中，约束构件1400解构至靠近或以其它方式邻近近侧支承元件6800的远端6804的位置。在一些示例中，约束构件1400解构至在近侧支承元件6800的远端6804(在一些示例中为近端6806)近侧的位置。

类似地，如上所述，在一些示例中，覆盖件1300缩回，使得折叠部1310平移至在可植入设备1100的近端1104近侧的位置。在一些示例中，覆盖件1300缩回，使得折叠部1310平移至靠近或以其它方式邻近近侧支承元件6800的远端6804的位置。在一些示例中，覆盖件1300缩回，使得折叠部1310平移至近侧支承元件6800的远端6804(在一些示例中为近端6806)近侧的位置。因此，在一些示例中，覆盖件1300与近侧支承元件6800的一个或多个部分脱离。然而，通常，覆盖件1300缩回，使得折叠部1310维持在约束构件1400的其余构造部分的前缘远侧的位置。

在各种示例中，作为在可植入设备的近端和远端处提供一种或多种机构以帮助维持可植入设备的沿着递送系统的纵向轴线的位置(例如，帮助避免远侧和/或近侧迁移)的附加或替代，在各种示例中，一个或多个机构定位在可植入设备与细长元件之间，以帮助维持沿着递送系统的纵向轴线的位置(例如，帮助避免向远侧和/或近侧迁移)。

例如，现在转到图7，示出了示例性递送系统7000，该系统7000包括可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件1300、约束构件1400和中间支承元件7900。可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件1300和约束构件1400与本文所示和描述的那些一致。在各种示例中，与递送系统1000类似，递送系统7000具有远端7002和近端7004，并且还可包括可操作地联接于细长元件1200、覆盖件1300和约束构件1400中的一个或多个的控制元件(未示出)和橄榄状件(未示出)。因此，虽然图7未示出橄榄状件和控制构件，但图7不应被视为从递送系统7000中排除控制构件或橄榄状件。

在一些示例中，中间支承元件7900围绕细长元件1200设置并从中径向突出。中间支承元件7900总体包括主体7902，该主体7902具有远端7904、近端7906和外表面7908。外表面7908大致与纵向轴线同轴并且可平行于纵向轴线延伸，或者相对于纵向轴线成角度或渐缩。在一些示例中，内腔纵向地延伸穿过中间支承元件7900，使得细长元件1200可以从中穿过。在各种示例中，中间支承元件7900联接于细长元件1200。中间支承元件7900可通过任何合适的方式联接于细长元件1200，包括但不限于粘合剂、焊接、摩擦或干涉。

在各种示例中，中间支承件7900可由柔软的和/或柔顺的生物相容的材料形成，包括pebax以及我们在本文中公开的任何其它合适的材料。

虽然在图7中中间支承元件7900示出为包括大致平滑的外表面7908，但应当理解的是，外表面7908可以是粗糙的或带纹理的。在一些示例中，外表面7908可附加地或替代地是柔软的或柔顺的，其程度使得可植入设备1100可以部分地嵌入到中间支承元件7900中。

在各种示例中，中间支承元件7900定位在可植入设备1100的近端1102与远端1104之间。在一些示例中，中间支承元件7900的长度小于可植入设备1100的长度。在一些示例中，中间支承元件7900处于可植入设备1100的远端1102附近，而在其它示例中，中间支承元件7900处于可植入设备1100的近端1104附近。例如，在可植入设备是支架移植物的一些示例中，中间支承元件7900可定位成使得中间支承元件7900的远端7904恰好在可植入设备1100的支架部分的最远排的结构支承件的近侧。因此，在各种示例中，可植入设备1100覆盖中间支承元件7900的主体7902。换言之，在各种示例中，中间支承元件7900定位在可植入设备1100的下方。

如上所述，在各种示例中，中间支承元件7900用于帮助使可植入设备1100沿着递送系统7000的纵向轴线的迁移最小化。在一些示例中，中间支承元件7900用于防止可植入设备1100沿着递送系统7000的纵向轴线向近侧和/或远侧迁移。

尽管以上示出的各种实施例和示例包括通常从第一端到第二端渐缩的覆盖件，使得第一端的直径小于第二端的直径，但应当理解的是，可以设想各种其它替代构造并且这些构造落入本公开的范围内。例如，在一些示例中，覆盖件构造成具有恒定的横截面，但是一旦安装到递送系统上，则覆盖件的内部在从折叠部向近侧平移至第一端时渐缩并且直径减小。因此，在一些示例中，覆盖件的外层的横截面通常是恒定的，而内层的横截面通常是变化的。这种构造提供当移除或缩回覆盖件的外翻转层时，外翻转层的内部与约束构件、可植入设备和覆盖件的内层之间存在间隙。

在一些示例中，作为渐缩覆盖件的附加或替代，细长元件可包括一个或多个渐缩部分，使得当移除或缩回覆盖件的外翻转层时，外翻转层的内部与约束构件、可植入设备和覆盖件的内层之间存在间隙。附加地或替代地，在一些示例中，约束构件是渐缩的，使得约束构件的近端的外径小于其远端的外径。这种构造提供了在外层的内部与约束构件、可植入设备和覆盖件的内层之间存在间隙。

虽然以上相对于图1-7示出和描述了各种实施例和示例，但应当理解的是，本文描述的各种递送系统的各种部件可彼此组合地利用。例如，现在转到图8，示出了示例性递送系统8000，该系统8000包括可植入设备1100、细长元件1200、覆盖件8300、约束构件8400、远侧台阶元件8700、近侧支承元件8800和中间支承元件8900。在各种示例中，递送系统8000具有远端8002和近端8004，并且还包括可操作地联接于递送系统8000的一个或多个部件的控制构件1500，如上所述。递送系统8000的这些各种部件在操作和结构上与上述递送系统的各种对应部件一致。

如图所示，覆盖件8300类似于以上讨论的各种覆盖件，并且至少包括内部覆盖层8302、外部覆盖层8304和系绳8312。内部覆盖层8302、外部覆盖层8304和系绳8312与本文讨论的各种内部覆盖层、外部覆盖层和系绳类似。类似地，如图所示，约束构件8400类似于以上讨论的各种约束构件，并且包括至少一条撕裂绳8408和挤压部分8410。撕裂绳8408和挤压部分8410类似于本文讨论的各种撕裂绳和挤压部分。同样，远侧台阶元件8700、近侧支承元件8800和中间支承元件8900分别与上述的远侧台阶元件5700、近侧支承元件6800和中间支承元件7900类似。在一些示例中，如图8所示，远侧台阶元件8700沿着递送系统8000定位在覆盖件8300的挤压部分8410与可植入设备1100之间。在一些示例中，远侧台阶元件8700沿着递送系统8000放置在覆盖件8300的挤压部分8410与可植入设备1100的远端之间。

虽然以上讨论的某些示例包括在医疗设备展开期间解开、解压或以其它方式解构的约束构件，但在各种示例中，递送系统包括构造成在展开期间压缩的约束构件。在一些示例中，当覆盖件翻转或缩回时，定位在覆盖件的内层与外层之间的约束构件沿着递送系统的纵向轴线纵向压缩。在一些示例中，约束构件构造有纵向间隔的纤维，例如，当覆盖件翻转或缩回时，纤维受迫彼此靠近(例如，纤维之间的相对间距减小)，使得约束构件的长度减小。换言之，在一些示例中，递送系统包括构造成具有递送长度(例如，在医疗设备展开之前约束构件的轴向长度)和短于递送长度的展开长度(例如，约束构件的足以使医疗设备完全展开的轴向长度)的约束构件，其中，约束构件包括沿着递送系统的纵向长度彼此间隔开的多根纤维，使得纤维之间的间隔减小以实现展开长度。换言之，在一些示例中，约束构件构造成具有递送长度和短于递送长度的展开长度，以及由机织或针织以形成约束构件的纤维的长度限定的微结构，其中，在维持形成约束构件的纤维的长度的同时，约束构件从递送长度过渡到展开长度。因此，在各种示例中，约束构件从递送长度(或递送构造)到展开长度(或展开构造)的过渡不需要或涉及对约束构件的光纤的解构、解开、拆开或退绕。

已经在上文中既一般地，又关于具体示例地描述了本公开中所提到的各种构思的发明范围。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本申请的范围的情况下可对各示例进行各种改型和改变。同样，在本文中讨论的示例中所讨论的各种部件是可结合的。因此，这些实施例旨在覆盖本发明范围的改型和变型。

示例1

获得的可植入设备具有8mm的外径和100mm的长度。可植入设备的外径通常在五(5)至二十八(28)毫米(并且包括五毫米和二十八毫米)或更大范围内，可植入设备的长度通常在四十(40)至二百(200)毫米之间(并且包括四十毫米和二百毫米)的范围。如Irwin等人的美国公开第2015-0250630号所述，获得了一种薄膜套管元件，其内表面和内径为三(3)毫米，长度约为两(2)米。

可植入设备预加载到覆盖件中(如Irwin等人的美国公开第2015-0250630号所公开的“薄膜套管元件”)，使得覆盖件延伸超出可植入设备的近端约三十(30)毫米，并超出可植入设备的远端约一百八十(180)厘米。由超弹性镍钛合金制成的内轴，其内径为0.021英寸(例如，在0.020至0.022英寸之间(包括0.020英寸和0.022英寸)的范围内)，并且外径为0.026英寸(例如，在0.0024至0.0027英寸之间(包括0.0024英寸和0.0027英寸)的范围内)。对内轴端的外径进行喷砂处理，以有助于粘合特性。为了减少工艺心轴和导丝涂层的摩擦和刮擦，对端部的内径进行了倒角。

具有三十五(35)硬度计硬度的二十五(25)毫米(例如，在二十(20)至三十五(35)毫米之间(包括二十毫米和三十五毫米)范围内)长的pebax护套熔融粘合至内轴的外表面，使得护套的远端位于内轴远端的近侧二十二点五(22.5)毫米(例如，在可植入设备远端的近侧二(2)至十五(15)毫米之间(包括二毫米和十五毫米)范围内)。护套的外径为890微米(0.89毫米)。包括弹性材料(PMVE-TFE全氟甲基乙烯基醚四氟乙烯)的中间支承元件在内轴的远端的近侧大约一百四十一点五(141.5)毫米(例如，在七十五(75)至二百五十(250)毫米(包括七十五毫米和二百五十毫米)之间的范围内)处围绕内轴裹绕大约二十五(25)毫米的长度。

将周围裹绕有锚定机构材料的内轴插入套管元件内径内。可植入设备包含在薄膜套管元件内。薄膜套管元件内表面的延伸至可植入设备近侧的部分经由锚定机构结合至内轴，使得可植入设备的近端与锚定机构的远端之间存在三(3)毫米间隙。然后，如授予Armstrong等人的美国专利第6315792号所公开的，将内轴、套管元件和可植入设备拉过漏斗和约束构件。约束构件包括大约0.076英寸的内径(例如，根据可植入设备的外径，在0.065至0.076英寸之间(包括0.065英寸和0.076英寸)的范围内)。当约束构件放置在设备上时，约束构件的直径减小至递送轮廓，其范围在(包括)五(5)至六(6)弗伦奇(French)之间，这取决于可植入设备的尺寸。约束构件放置在薄膜套管元件和可植入设备周围，使得约束构件的近端处于锚定机构的近侧大约三十(30)毫米处，并且位于可植入设备的远侧大约十三(13)毫米处。

在可植入设备的远端离开漏斗之前，在内轴的邻接可植入设备的远端的远端周围放置远侧台阶。随后，约束构件沿着可植入设备翻转。在该翻转动作期间，约束构件的向远侧延伸至可植入设备的远端和远侧台阶的部分被纵向压缩，使得被压缩的部分将向远侧台阶的远侧延伸大约两(2)毫米(例如，介于半(0.5)毫米至四(4)毫米(包括半毫米和四毫米)之间的范围)。在锚定机构、约束构件和套管元件上执行压印操作，使得锚定机构、约束构件和套管元件的外径小于1.19毫米(例如，长度从锚定机构的近端测量为二十(20)毫米)。锚定机构的其余部分的外径大约为1.27毫米。然后，从约束构件中形成长度约为一千五百(1500)毫米的展开线。

薄膜套管元件沿着约束构件翻转，使得约束构件处于薄膜套管元件的外部覆盖层与内层之间。大约一千五百(1500)毫米的系绳由薄膜套管元件的外部覆盖层的一部分形成。

内轴、展开线和系绳通过聚碳酸酯挤出成型的、内径为0.056英寸、外径为0.066英寸并且长度为1243毫米(例如，在593至1303毫米(包括593毫米和1303毫米)之间的范围内)的外导管馈送。导管包括远端以及其内径上的微通道特征。具体地，导管包括三十二(32)个微通道特征(例如，在三十(30)到一百二十(120)个微通道特征(包括三十个和一百二十个)之间的范围内)，这些微通道特征的深度为0.00146英寸(例如，在0.000185到0.00146英寸(包括0.000185英寸和0.00146英寸)之间的范围内)。外导管的远端与锚定机构的直径减小部分的远端大致对准。远侧末端与内轴的远端结合，并且接口与内轴的近端结合。展开线和系绳附连于手柄机构，如Irwin等人的美国公开第2015-0250630号中所述。可植入设备的外套管和约束构件安装在具有护套的内轴上，当可植入设备插入穿过6弗伦奇的导管套时，可植入装置并未事先展开。

示例2

获得的心轴的近端上的直径大约为4.22毫米，远端上的直径大约为4.98毫米，且近端与远端之间具有连续的渐缩度。心轴的长度大约为五百四十(540)毫米。如Irwin等人中的所述，获得了用于套管元件的薄膜。该薄膜被剪成半(0.50)英寸宽。薄膜沿着心轴从心轴的近端裹绕至远端。薄膜以大约八十(80)度的螺旋角裹绕，相邻裹绕部之间的重叠大约为0.125毫米。两个轴向(“烟卷”构造)薄膜层应用为螺旋裹绕在芯轴周围的薄膜。随后，螺旋裹绕的薄膜以八十(80)度的角度并从远端横穿心轴到近端施加。然后，将带有薄膜裹绕部的心轴加热至三百三十(330)摄氏度，持续十四(14)分钟。然后在空气温度下冷却心轴和薄膜套管元件。将薄膜套管从心轴移除，并且薄膜套管元件具有从近端到远端的渐缩度，沿着薄膜套管元件的长度有多个台阶。护套和约束构件根据Irwin等人的美国公开第2015-0250630号组装，并且最终的结构应用于螺旋卷绕的直径为十(10)毫米，长一百二十(120)毫米的支架，该支架由直径为0.011英寸的丝线制成，沿着支架长度有二十五(25)个顶点。

Claims (21)

1.一种医疗系统，包括：

可扩张内置假体，所述可扩张内置假体具有近端和远端；

细长构件，所述细长构件具有近端和远端，所述可扩张内置假体沿着所述细长构件处于所述细长构件的远端附近；

管状覆盖件，所述覆盖件具有第一端和第二端，所述覆盖件包括第一部分和第二部分，所述第一部分围绕所述可扩张内置假体设置，并且所述第二部分延伸至所述第一部分的至少一部分上，所述第一部分具有直径变化，使得所述第一部分的第一端具有比所述第一部分的第二端小的直径；以及

约束构件，所述约束构件围绕所述可扩张内置假体设置，使得所述约束构件处于所述管状覆盖件的所述第一部分与所述第二部分之间，所述约束构件以递送配置约束所述可扩张内置假体。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二部分翻转到所述第一部分上。

3.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述管状覆盖件的所述第一部分具有渐缩轮廓。

4.如权利要求3所述的系统，其特征在于，所述第一部分的所述渐缩轮廓包括具有不同直径的多个离散台阶。

5.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述管状覆盖件具有从所述管状覆盖件的第一端到所述管状覆盖件的第二端的渐进渐缩度。

6.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述第二部分包括直径变化。

7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述管状覆盖件包括具有不同直径的多个台阶状离散圆柱形区段。

8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，对于每个所述台阶状离散圆柱形区段，所述台阶状离散圆柱形区段具有一定长度，并且其中，直径沿着所述长度基本上恒定。

9.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述台阶状离散圆柱形区段中的一个或多个是渐缩的。

10.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述第一部分接触所述可扩张内置假体。

11.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述可扩张内置假体是能够自扩张的。

12.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二部分具有长度和沿着所述长度基本上恒定的直径。

13.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二部分是渐缩的，使得所述第二部分的近端具有比所述第二部分的远端更大的直径。

14.一种可植入医疗设备展开系统，所述系统包括：

内轴，所述内轴具有远端和近端，所述医疗设备靠近所述内轴的远端安装在所述内轴上；以及

套筒，所述套筒在所述医疗设备展开之前约束所述医疗设备，所述套筒适于在展开期间从所述医疗设备解绕，所述套筒具有长度；

其中，在所述医疗设备展开之前，所述套筒部分地翻转到自身上；以及

其中，所述套筒包括第一区段和第二区段，所述第二区段相对于所述第一区段具有增大的直径。

15.如权利要求14所述的系统，其特征在于，所述套筒包括第三区段，所述第三区段相对于所述第二区段具有增大的直径。

16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述第二区段定位在所述第一区段的远侧，并且其中，所述第三区段定位在所述第二区段的远侧。

17.一种可植入医疗设备展开系统，所述系统包括：

内轴，所述内轴具有远端和近端，所述医疗设备在所述远端附近安装在所述内轴上；以及

针织约束元件，所述针织约束元件具有第一部分和第二部分，所述第一部分在所述医疗设备展开之前围绕所述医疗设备设置，使得所述医疗设备具有受约束的外径，所述针织约束元件构造成使得所述针织约束元件能够在所述医疗设备展开期间将所述针织约束元件从医疗设备中移除时被解构，

其中，所述针织约束元件的第二部分延伸至所述医疗设备的远端，所述针织约束元件的第二部分被轴向压缩，使得所述第二部分形成挤压部分。

18.如权利要求17所述的系统，其特征在于，还包括近侧支承元件。

19.如权利要求17所述的系统，其特征在于，还包括远侧台阶元件。

20.一种医疗系统，包括：

可扩张内置假体，所述可扩张内置假体具有近端和远端；

细长构件，所述细长构件具有近端和远端，所述可扩张内置假体沿着所述细长构件处于所述细长构件的远端附近；以及

管状覆盖件，所述管状覆盖件具有第一端和第二端，所述管状覆盖件包括第一部分和第二部分，所述第一部分围绕所述可扩张内置假体设置，并且所述第二部分在所述第一部分的至少一部分上延伸，其中，至少所述第一部分沿着其长度具有多个离散的台阶。

21.如权利要求20所述的医疗系统，其特征在于，还包括针织约束元件，所述针织约束元件处于所述管状覆盖件的所述第一部分与所述第二部分之间。

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