CN104023677A - 可外翻套管装置、系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明包括具有构造成覆盖并且在一些情况下约束医疗装置并通过外翻收回由此在治疗部位处使医疗装置展开的内翻套管的装置、系统和方法。约束套管可液压外翻。约束套管可构造成将医疗装置颈缩以实现较低输送轮廓。此外，约束套管可包括气囊以扩张或从位置或结构上调节医疗装置。

Description

可外翻套管装置、系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请是2011年8月12提交的题为“Evertable Sheath Devices,Systems,and Methods（可外翻套管装置、系统和方法）”的美国临时专利申请第61/523,186号的非临时申请，并要求了该临时申请的优先权，该专利申请的全部内容以参见的方式纳入本文。
背景技术
技术领域
本发明涉及输送和展开装置、系统和方法，更具体地涉及腔内和脉管内输送和展开装置、系统和方法。
相关技术描述
腔内及脉管内手术提供了优于外科手术的许多优势，以至于当腔内或脉管内治疗是一种选择时，它通常是更好的选择。这种偏好源自这种手术是治疗疾病的最小侵入性方法。最小侵入性手术的益处包括更快手术、更短住院期、更快恢复和更小的并发症风险。由此，扩展能在腔内或脉管内进行手术的数目是普遍有利的尝试。
然而，扩展能在管腔内或脉管内进行手术的数目需要提高从远处位置、通常是体外位置输送和展开装置和/或治疗的能力。为了改善输送，可能的最小输送轮廓是较佳的，以引入脉管内并穿过不规则形状的、高度曲折的、带有大量分支和非常窄的内腔或脉管，以触及治疗部位。获得小输送轮廓需要将医疗装置塌缩和约束到通常是导管上。这通过使用约束装置来将医疗装置保持在塌缩和压缩构造下来实现。然而，展开约束的医疗装置也有额外的问题。
将医疗装置加载到导管上和约束装置内以实现低轮廓会使装置经受摩擦力，这会造成损坏医疗装置。摩擦力还会在展开系统内产生应力，从而阻碍稳定和受控的展开。摩擦力问题在展开系统中特别普遍，这些展开系统采用定位在装置外并且在编织和针织约束装置内的滑动套管。它们还涉及到采用长导管的系统以及在长装置上或上方具有约束装置的系统，两者均加大了展开摩擦。通常，实现较低轮廓意味着增加摩擦力并加剧与其相关的不利作用。由此，摩擦力主要是限制了能在腔内或脉管内部署或给送的装置和治疗的类型和尺寸。
因此，存在对能以稳定和受控方式、以减少摩擦来展开装置或治疗并且在保持或降低输送轮廓时这样做的输送和展开装置的需求。
发明内容
本发明的实施例涉及用于医疗装置的管腔内或脉管内输送和展开的设备、系统和方法。本发明涉及这样的约束套管设计或修改，即，它们主要减少了与加载和展开医疗装置相关的摩擦程度，降低输送轮廓（例如，<7弗伦奇），并且稳定医疗装置的部署，这提高了医师精确定位和展开医疗装置、特别是具有相对较长（例如，>25cm）或者具有长度较短但直径较大的高宽比的那些医疗装置的能力。
根据本发明的一方面，约束套管包括可外翻的约束套管。可外翻的约束套管包括构造成至少部分地覆盖并且在一些情况下约束医疗装置并通过外翻收回的内翻套管，由此在治疗部位处使医疗装置展开。约束套管可通过能引起套管缩短和/或轴向移位的任何数目的机构来进行外翻。可将流体引入套管内以在外翻过程中减少摩擦。此外，在一些实施例中，由流体引入而产生的液压力还会造成缩短和/或轴向移位。还可总体或部分地经由收回机构或者被套管约束或覆盖的医疗装置的径向扩张来使套管收回。
此外，约束套管可构造成在拉伸时（例如，施加轴向力）“颈缩”或减小直径，以约束医疗装置从而实现低输送轮廓。此外，约束套管可包括气囊以便于与周围组织接触和/或在展开过程中或之后扩张或调节医疗装置的位置或结构。
本发明的其它方面包括具有覆盖以及可选地约束医疗装置的内翻套管的展开系统以及用内翻套管将医疗装置覆盖到导管上然后通过外翻展开被内翻套管约束的医疗装置的方法。
相似地，本发明的另一方面包括具有加载到导管上的医疗装置和内翻套管的展开系统以及将医疗装置和内翻套管加载到导管上然后通过外翻展开被内翻套管约束的医疗装置的方法。
附图说明
本说明书附图被包括以提供对本发明的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，并且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理。
图1A-1B示出约束加载到细长构件上的医疗装置的可外翻套管实施例的剖视图；
图1C(1)到1C(3)示出具有限制构件并经历外翻由此释放被约束的医疗装置的可外翻套管实施例的剖视图；
图1D示出具有同轴外壳和收回轮并经历外翻由此释放被约束的医疗装置的可外翻套管实施例的剖视图；
图2A-2B示出在约束加载到细长构件上的医疗装置的滚动构造下的可外翻套管实施例的剖视图；
图2C示出可外翻套管实施例的沿图2B中线A-A剖取的剖视图；
图2D示出可外翻套管实施例的沿图2B中线B-B剖取的剖视图；
图3示出在约束加载到细长构件上的医疗装置的滚动构造下的可外翻套管实施例的剖视图；
图4A-4B示出在约束加载到细长构件上的医疗装置的缩短构造下的可外翻套管实施例的剖视图；
图5A-5B示出在约束加载到细长构件上的医疗装置的缩短构造下的示例性可外翻套管的剖视图；
图6A-6B示出包括气囊部分的示例性可外翻套管的剖视图；
图6C(1)-(7)示出包括气囊部的示例性可外翻套管的各种剖视图；
图7示出包括可外翻套管和补充套管的外翻系统的剖视图；以及
图8是示出本发明的某些尺寸关系的示意图。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易地理解到可以通过构造成实现所需功能的任意数量的方法和设备来实现本发明的各个方面。换言之，其它方法和设备可包含到文中以实现既定的功能。还应注意，本文中的附图并不是全部按比例绘制的，而是可以放大以示出本发明的各个方面，在此方面，附图不应理解为是限制性的。
最后，尽管本发明可结合各种原理和理念来描述，但本发明不应受理论的限制。例如，本发明在此结合管腔内和脉管内治疗来描述，特别是腔内假体或内置假体以及脉管内或管腔内药物输送装置的输送和展开。然而，本发明可应用于相似结构和/或功能的任何输送或展开机构。此外，本发明可应用于非脉管内应用、甚至是非生物和非医药应用。
本发明的实施例涉及用于医疗装置的腔内或脉管内输送和展开的设备、系统和方法。文中所述的约束套管设计或变型可减少与加载和展开医疗装置相关联的摩擦程度。此外，约束套管设计或变型可有助于获得低输送轮廓（例如，小于7弗伦奇(Fr.)）和光滑的相交外形。.减小的输送轮廓和光滑的相交轮廓允许改进触及治疗区域的范围以及减小脉管进入切口的尺寸。在另一方面，约束套管设计或变型可通过均匀加载和收回来稳定医疗装置的展开，这提高了医师精确定位和展开医疗装置、特别是相对较长（例如，>25cm）或者具有长度较短且直径较大的高宽比的那些医疗装置的能力。最后，本发明涉及在展开过程中不抵靠医疗装置滑动的约束套管，由此提供借助外部结构特征来展开医疗装置的能力，否则将与这种套管收回干扰，这些外部结构特征例如是锚定件、涂层（例如，药物涂层）或其它突出的特征。
如文中所用，约束套管是构造成覆盖或约束诸如是医疗装置的装置以进行腔内或脉管内输送和展开的装置。如在医疗装置的情况下所用，约束套管可围绕或包围医疗装置的至少一部分。通常，管腔内医疗装置将处于塌缩构造，而套管将紧密配合在塌缩的医疗装置周围。在各种实施例中，医疗装置安装到或定位到诸如是导管的细长构件上，或者刚好超出细长构件的远端，以通过脉管系统运送到展开部位。一旦医疗装置到达展开部位，就移除约束套管以便于治疗输出。
根据本发明，约束套管包括可外翻的约束套管。可外翻的约束套管包括构造成覆盖并且在一些情况下约束医疗装置并通过外翻收回由此将医疗装置展开到治疗部位处的任何套管。（如文中所用，“外翻”及其变型包括将内部向外翻的运动）。重要的是，医疗装置可以但不一定由本发明的约束套管来约束。换言之，本发明的约束套管可仅用作覆盖件。
可外翻的约束套管可构造成从远侧向近侧方向、从近侧向远侧方向或沿两个方向收回。在各种实施例中，可通过缩短来全部或部分地外翻约束套管。如文中所用，“缩短”是减小材料或构型的长度。可通过增加一个或多个套管轮廓来从第一轮廓到第二轮廓来致动缩短。可通过将流体引入到套管的内壁和外壁之间来增大轮廓，即液压增大轮廓，从而造成液压外翻。如下所述，流体主要可包括液体、凝胶或气体。
在相同或不同的实施例中，可通过轴向移位来全部或部分促进约束套管的外翻。在一些实施例中，可联接于约束套管或与约束套管成一体的限制构件的轴向移位引起约束套管的轴向移位。相似地，在相同或不同的实施例中，例如通过液压力来增大到第二轮廓可促进轴向移位。通过由扩张医疗装置施加的径向压力来促进包括约束套管的外翻的另一模式。在这些各种实施例中，引入流体可用于减少套管的内壁和外壁之间的摩擦，并由此减少引起外翻所需的力。
此外，在相同或不同实施例中，可外翻的约束套管可构造成在被约束的医疗装置周围颈缩，并进一步缩小轮廓。在通过可外翻的约束套管来约束医疗装置的过程中或之后，可施加张力以减小套管的直径和/或宽度，这又减小整个加载系统的轮廓。如上所述，对于某些装置可实现小于7弗伦奇的输送轮廓。在比较颈缩或不颈缩的可外翻套管的轮廓时，可实现轮廓的减小。
根据本发明，医疗装置包括能用套管覆盖或约束并在管腔内或脉管内输送的任何医疗装置。例如，支架或支架移植物在脉管内植入时必须约束成低输送轮廓以触及治疗部位。相似地，移植物、过滤件、瓣膜、分叉支架、锚定件、闭塞件、药物输送装置（例如，涂敷有药物或药物洗脱气囊和支架）、留置导管、肿瘤治疗装置、压力流量监测器、能量传送装置或其它相似装置也可用套管来覆盖并在管腔内或脉管内输送。医疗装置可以是气囊扩张或自扩张的或者两者组合。此外，可依次展开定位在细长构件上的多个装置。在输送药物或其它治疗剂的装置的情况下，覆盖物还可确保在展开之前和展开过程中将极少药物释放到血流中。
一旦医疗装置到达治疗部位，就外翻套管以露出医疗装置。在自扩张医疗装置的情况下，在将套管外翻时，医疗装置将展开。在气囊扩张的装置的情况下，医疗装置将直到气囊膨胀才展开。气囊可与套管的外翻同时或在外翻之后膨胀。如下面将描述那样，能以提高展开的稳定性的方式来相继进行膨胀和外翻。
如文中所用，“细长构件”是具有近端和远端并能延伸通过脉管的柔性元件。细长构件可构造成可弯曲以穿过曲折的脉管系统，并还构造成将纽结减到最少或消除纽结。细长构件可包括尺寸足以允许通过脉管系统以触及治疗部位的外直径。示例包括引导线、导管、光纤等。细长构件还可包括有或没有贯穿其中的内腔的任何纵向延伸的结构。由此，细长构件包括但不限于是具有内腔的管子、实心杆、中空或实心线材（例如，引导线）、中空或实心管心针、金属管（例如，海波管）、聚合物管、拉线或系绳、纤维、细丝、电导体、不透辐射元件、辐射活性元件和射线成像元件。细长构件可包括钝的、倒圆的或渐缩的远侧末端，在此仅仅列出一些，并且特征在于可改变刚度或软度，刚度或软度还可沿细长构件的长度变化。细长构件可具有任何横截面形状，包括圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形或随机形状。细长构件或其任何部分可以是亲水或疏水的。
细长构件可包括任何医用级别的材料。细长构件可包括聚合物或金属材料或其组合物。例如，细长构件可包括具有螺旋或编织镍钛诺增强物的聚合物膜管。用于构造细长构件的常见材料包括诸如无定形商用热塑性塑料，包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸类)，聚苯乙烯(PS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇(PETG)、乙酸-丁酸纤维素(CAB)；半晶体商用塑料(Semi-Crystalline CommodityPlastics)，包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP)；无定形工程热塑性塑料，包括聚碳酸酯(PC)、聚亚苯基氧化物(PPO)、改性的亚苯基氧化物(Mod PPO)、聚苯醚(Polyphenelyne Ether)(PPE)、改性的聚苯醚(Mod PPE)、热塑性聚氨酯(TPU)；半晶体工程热塑性塑料(Semi-Crystalline EngineeringThermoplastics)，包括聚酰胺(PA或尼龙)、聚甲醛(POM或缩醛)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET，热塑性聚酯)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT，热塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)；高性能热塑性塑料，包括聚酰亚胺(PI,酰亚胺化塑料)、聚酰胺酰亚胺(PAI,酰亚胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI，酰亚胺化塑料)；无定形高性能热塑性塑料，包括聚砜(PSU)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS)；半晶体高性能热塑性塑料，包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)；和半晶体高性能热塑性塑料，氟聚合物包括氟化乙烯-丙烯(FEP)、乙烯-氯三氟乙烯(ECTFE)、乙烯、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基聚合物（PFA）。其它公知的医疗级材料包括弹性有机硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或热塑性共聚醚(PEBAX)和金属，如不锈钢和镍/钛合金等。
现参照图1A-1B，根据本发明的可外翻的约束套管包括至少部分内翻的套管100，该套管构造成覆盖并且在一些情况下约束医疗装置150并通过外翻收回，由此可在治疗部位处使医疗装置150展开。内翻套管100可构造成沿从远侧到近侧的方向、从近侧到远侧的方向或沿两个方向外翻。此外，内翻套管100可构造成通过轴向位移和/或缩短来外翻，这可由施加例如液压力的压力来引起。
在一实施例中，内翻套管100包括构造成覆盖或约束例如如所示支架的医疗装置150的内翻部101。内翻部101能沿医疗装置150的相当一段长度和周缘以基本上均匀的方式径向压缩或覆盖医疗装置150。内翻部101外翻，并且由此使套管100从医疗装置150收回。在各种实施例中，内翻套管100还可包括颈部102。颈部102包括内翻套管100的不围绕医疗装置150的部分。
在各种实施例中，为了便于进行外翻，内翻套管100可从第一轮廓过渡到第二轮廓。图1A示出处于第一轮廓下的内翻套管的实施例。图1B示出处于第二轮廓下的内翻套管的实施例。如文中所用，“轮廓”包括如下中的任一种：套管宽度、直径、体积、横截面面积等。轮廓可沿套管100的尺寸、例如其纵向尺寸是不同的。为了便于进行外翻，内翻套管100从第一轮廓过渡到第二轮廓以形成缩短和/或轴向位移。通过施加力（例如，内部液压力）来从第一轮廓过渡到第二轮廓，以在套管100的内壁和外壁之间或者套管100和细长构件160的壁之间产生间隙。这种间隙还可描述为环形空间。此外，第二轮廓还可包括预定的最大、诸如最大直径，即内翻套管100在预定的压力阈值内将不扩张或膨胀超出预定的第二轮廓。然而，如下面更详细所述那样，包括气囊在内的内翻套管100还可包括第三轮廓。可通过使气囊膨胀来实现过渡到第三轮廓。
在一些实施例中，可由流体120来致动或促进外翻运动。内翻套管100可构造成接纳流体120，并获得足够流体压力来触发内翻部101的充分外翻。例如，内翻套管100通过接纳并充分保持套管100的壁之间的流体120来过渡到第二轮廓。在该加压状态下，内翻套管100包括由内翻部101的壁104和105、颈部102和可选的细长构件160限定的腔室130。内翻套管100的加压可在壁104和105之间形成足够的间隙，以减少或基本上消除摩擦，并且在一些实施例中可引起内翻套管100的缩短和/或轴向移位。在一实施例中，用于促进外翻的压力可以是大约2-4个大气压；然而，本领域技术人员应理解到使内翻套管100外翻所需的压力可变化。
根据本发明，内翻套管100包括部分地或者完全地向内翻到其自身上的管状构型，以形成交叠层。交叠层包括至少一个内层104和外层105；然而，内翻套管100可包括多于两个的交叠层。在其它实施例中，内翻套管100可包括层叠到另一管状构型上的管状构型，其中，至少一组近端彼此连接。
管状构型包括具有从近端延伸到远端的内腔的任何细长结构。由此，管状构型不需要具有圆形横截面，而是可以是卵形、椭圆形、任何多边形或任意形状。管状构型可沿其长度包括均匀或变化的横截面。管状构型可包括平直、弯曲或弯的纵向轴线。
在一实施例中，内翻套管100包括第一端107和第二端108。第一端107可向内折叠，以形成至少一个内层104、外层105和折叠部106。折叠部106可位于内翻套管100的近端或远端处。在构造成沿从远侧到近侧方向外翻的实施例中，第一端107在医疗装置150近侧固定地连接到细长构件160。可选地，第二端108在连接有第一端107的位置近侧可滑动地或固定地连接到细长构件160或收回构件180，如果有的话。如果沿从近侧到远侧方向外翻，则可将上述构造反过来。此外，在构造成液压外翻的实施例中，连接可以是足够防漏的，以允许在腔室130内实现所需压力，以使内翻套管100收回。
可选地，管状构型可构造成如前所述抵抗扩张或膨胀超出预定的第二轮廓。例如，管状构型可包括弹性极小的材料或增强构件。在一实施例中，内翻套管100可包括管状构型以及偏置的、螺旋形缠绕或编织的构件。该构件可铺设在管状构型上或下、嵌入管状构型或与管状构型相关联。该构件可包括细长线、纤维、膜或带，例如包括ePTFE的带。
在各种实施例中，内翻套管100可以与流体导管135流体连通。流体导管135包括构造成将流体120运送到腔室130的任何结构。例如，细长构件160可包括用作流体导管135的内腔。在其它实施例中，颈部102可包括流体导管135。例如，颈部102可沿细长构件160的相当一段长度延伸，且流体120可被运送到颈部102和细长构件160之间的腔内空间中。
在各种实施例中，流体导管135可通过流体端口140与腔室130流体连通。流体端口140包括用于使流体120进入腔室130的进入点。在一实施例中，流体端口140可定位在细长构件160的壁内，因而，流体120沿从近侧到远侧的方向行经内腔，并径向通过流体端口140流出。在其它实施例中，流体端口140可定位在内翻套管100的壁内或在内翻套管100的端部107、108处。
流体120可包括液体、气体、凝胶或其组合。在一实施例中，流体120可生物相容，诸如盐水溶液。流体120还可包括对比剂。使用便于液压展开的对比剂允许医师监视并评估医疗装置的输送和展开。
在一实施例中，内翻套管100可构造成“可颈缩”或能“颈缩”。可颈缩性描述材料或结构在受拉伸时伸长和横截面面积减小的能力。在一实施例中，内翻套管100包括构造成在受拉伸时直径缩小并伸长的管状构型。例如，管状构型可包括编织细丝或偏置的、螺旋形缠绕带，该带装有、嵌入有或包封有管状构型。此外，内翻套管100可包括围绕医疗装置150的多于一层偏置的、螺旋形缠绕或编织的管状构型，以加强压缩力以及可压缩医疗装置150的程度。此外，套管100可包括偏置的、螺旋形缠绕或编织的管状构型，在该管状构型中，相对于管状（纵向）轴线缠绕或编织的角度可以变化，以产生外翻的不同速率和样式。
在一实施例中，内翻套管100可包括缩短的能力。例如，包括管状构型和诸如编织细丝或偏置的螺旋形缠绕的膜带的内翻套管100包括缩短的能力。在一实施例中，包括缩短能力的管状构型具有处于小于“中性角度”的角度（相对于管状轴线）的元件。圆筒形脉管内的中性角度（有时也被称为“魔角”）在内等静压力下理论上为54.7°，但在本实施例中可根据外部施加的力和所用材料而变化。一般来说，假如基质材料的影响忽略，中性角度是编织和/或缠绕的张紧元件满足内等静压力下的平衡的角度。.
在各种实施例中，套管100具有如下特征。套管100在加载到医疗装置150上之前具有比被压缩的装置150的轮廓（直径）大的直径。然后，套管100可同时和/或之后颈缩到装置150上，从而减小套管100的轮廓，由此减小套管100的轮廓和被压缩的医疗装置150的轮廓之间的差异，由此减小输送轮廓。在展开时，当直径增加时，元件的角度接近于中性角度。套管100可在加压的情况下从颈缩角度Φ1变化到中性角度Φ2时缩短。
在一些实施例中，用于构造内翻套管100的管状构件可如下制成。膜带偏置并绕芯轴螺旋形缠绕，即，在给定角度沿一个方向缠绕之后沿相反方向、以相等但相反的角度至少一次缠绕到之前缠绕的材料上。芯轴的直径以及由此缠绕管的直径期望比压缩的医疗装置的直径大（以允许加载和后续颈缩，从而进一步约束该装置），但根据如下所列公式更接近地确定，结合图1A和1B以及图8A和8B中所示示意图。相似地，当各元件达到中性角度时，还可使用如下公式来确定套管100的所需直径：
d2=d1sinθ2/sinθ1.
参照图8A和1A和1B中的示意图，相对于管状轴线802示出螺旋形定向缠绕的元件（800）的一部分。这些多个元件（在缠绕时）包括用于构造套管100的管状构件。元件可铺设在以偏置方式缠绕的其它元件下或上。元件800在加载到医疗装置上时具有角度θ1（“加载角度”）。管状构件在加载到装置上时具有长度l1和直径d1（“加载直径”）。参照图8B，示出处于到达中性角度（θ2）的元件，并示出加载直径从d1到d2以及加载长度从l1到l2的变化。重要的是注意到在图8A和8B中，元件的斜边长度、即沿强度定向的长度在两种状态之间不变化。
在操作时，套管100的加压使角度从θ1改变到θ2，并由此使套管100的直径从d1改变到d2。期望在对内翻套管100加压时至少接近中性角度(θ2)，以在层104和105之间形成分离（并将摩擦减到最小），并通过使套管100缩短来产生外翻。在施加压力时，这改变了角度并增大了外翻部101内的套管各层104、105和/或颈部102内的套管层105以及细长构件160之间的空间，套管100缩短。同时，这种缩短开始使套管100离开医疗装置外翻。当角度θ改变并接近中性角度时，沿套管100在外翻部101和/或颈部102内作进一步缩短。由此，通过使用上述公式可以确定中性角度下的期望直径、加载角度(θ1)、加载直径(d1)，并且可以确定从l1到l2的长度变化，并且长度变化可用于构造适用于具有某些压缩和输送直径的给定医疗装置的套管100。当对腔室130加压并使层104和105形成分离并且角度从加载角度向中性角度变化时，内翻套管100沿径向扩张，并沿轴向收缩。即，编织或缠绕角度趋向于在施加内部压力时返回到中性角度，由此，内翻套管100长度减短，即缩短。
套管100可包括当构造成可外翻管子时促进折叠部106处的小转弯半径的任何材料，该折叠部在套管100外翻时是直径过渡区。在各种实施例中，套管100还包括能在拉伸时直径减小而在直径增大时长度缩短的材料。套管100可由多种材料制成，诸如聚酰胺（例如，尼龙）、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物（例如，PTFE和ePTFE）、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体（例如，聚硅氧烷）和其它生物相容材料。套管100的不同部分可包括不同或相同的材料。
在一实施例中，套管100由各向异性材料构成，即该材料具有在沿不同方向测量时具有不同值的物理特性（诸如，拉伸强度）。套管100可由诸如ePTFE膜带的各向异性材料制成，这种材料沿“机器方向”的强度比沿横向的强度高。在一实施例中，套管100由沿长度尺寸强度最高的各向异性膜带制成，将这些膜带以类似于细丝编织或织造的角度缠绕成管状构型。换言之，膜带是沿缠绕方向强度定向的。只要力（例如压力）可施加和包含到套管内，套管100还可包括编织细丝管或偏置缠绕管构造。套管100较佳地具有响应于压力的施加而长度和直径变化的能力。
各向异性材料在某些情况下可以是较佳的，因为沿缠绕或编织方向的强度定向限定了允许预计直径和长度之间关系的相对角度。各向异性管构造可允许颈缩，而不对其拉伸构件产生应力。另一方面，不具有特定强度定向的材料（即，各向同性）沿所有方向产生应力，从而造成直径和长度变化之间的较少直接关系。各向同性材料在施加力过程中会永久变形的情况进一步扩大了该缺点。
在一些实施例中，套管100在远侧末端折叠部106处或附近可选地包括临时或可释放锚定件，以防止内翻套管100的过早缩短和/或外翻。远侧末端锚定件可在折叠部106处或附近包括可释放限制构件或者可释放粘合剂。例如，参照图1C，限制构件可包括柔性带或O形环108，将柔性带或O形环装到远端上，例如在折叠部近侧的内翻套管的内层和外层之间。一旦轴向力克服限制构件的滚动摩擦，当内翻套管外翻时，限制构件108可沿近侧方向滚动。在其它实施例中，限制构件可包括提高稳定性的细长构件160等上的起皱表面。相似地，远侧末端折叠部106可通过施加软聚合物粘合剂材料、凝胶、蜡材料或一些其它类型的粘性或其它固定物质（总地为“粘合剂”）来锚定到内层104的内壁和/或细长构件160的远侧区域，以防止过早外翻。一旦轴向力克服粘附力，软聚合物粘合剂材料将从细长构件160的远侧区域释放，并且内翻套管100将外翻。软聚合物粘合剂的示例主要包括如授予Chang等人的美国专利第8,048,440号中所述的四氟乙烯与全氟烷基乙烯基醚的热塑性共聚物以及丙烯酸酯基聚合物。
相似地，为了防止过早外翻，可将粘合剂置于内层104和外层105之间。通过引入流体120可释放粘合剂。来自流体120的压力可使层104和层105分开，或者流体可实际上水合粘合剂，从而丧失其粘结/粘附特性。在其它实施例中，粘合剂在与流体120混合时可实际上增加流体120的光滑性。在一实施例中，可将诸如聚乙烯醇的水凝胶涂层涂敷到层104和105之间，并且在干燥时将层104和105固定在一起。在引入水性流体时，水凝胶水合，这释放了层104和105，并加大流体120的光滑性。
在一实施例中，内翻套管100还可包括不透辐射标记以便于输送和展开。例如，折叠部106可包括不透辐射标记以指示装置的位置和/或外翻前和外翻后状态。不透辐射标记可包括钨、金、铂等中的一种或多种。折叠部106还可以是弹性的，以便于将医疗装置150加载到细长构件160上。
参照图1D，在另一实施例中，内翻套管100可包括收回构件180。收回构件180包括构造成有助于内翻套管100的外翻的任何结构。例如，收回构件100可包括连接到内翻套管100的同轴管、系绳或线材，以将轴向收回力传递到内翻套管100。收回构件180包括可生物相容材料。在一实施例中，收回构件180可包括聚合物或金属材料。
收回构件180可通过轴向移位来收回。借助示例，通过手动拉动收回构件180的近端或者在如图1D中所示的其它实施例中通过将收回构件180缠绕到收回轮185上来进行轴向移位。收回轮185可以是位于近端处的任何回转结构，收回构件180可缠绕在该近端周围。
如前所述，收回构件180可选地包括同轴管状构件，该管状构件围绕内翻套管100的颈部102。在一实施例中，管状构件可包括结构弱化的部段181，以使管状收回构件可沿其长度撕下以便于用收回轮来收卷。弱化部段181可包括沿长度的小切口以开始撕开路径、穿孔线和/或低密度或变薄部段。所示实施例示出包括颈部102的内翻套管，该颈部沿细长构件160的相当一段长度延伸，并且当收回构件180卷绕到收回轮185上时，颈部102会聚集在细长构件160的近侧区域161处。
可将流体引入腔室内，并减小内翻部101的各层之间的摩擦，以有助于收回。还可将流体引入以引起缩短。缩短可使医疗装置150完全或部分露出。
在各种实施例中，再次参照图1D，为了有助于收回，约束套管输送系统可选地包括同轴外壳187，该同轴外壳沿细长构件160的近侧部延伸。在收回过程中，将同轴外壳187的尺寸设计成同轴外壳187能例如在改变到中性角度或增加直径/宽度之后包含、压紧或重新颈缩套管100。在一实施例中，外壳187包括细长管状构件，该细长管状构件在柔性方面可具有与细长构件160相同或相似的特性。
此外，同轴外壳187与固定腔室130的体积结合（一旦引入流体120）可通过在缩短过程中部分地保持腔室130内的增大压力来加强套管100外翻。可通过锁定膨胀端口来固定腔室130的体积。同轴外壳187的尺寸可设计成约束套管100。由此，一旦将流体引入并开始外翻，流体120的留在内翻部101周围的部分比否则将在腔室130内的减小体积内的部分大。较高压力有助于将缠绕或编织角度保持在θ2下或者将与该角度的偏差减到最小。
包括缠绕套管的实施例总体与包括与内翻部101相同的缠绕角度的颈部102相关。然而，可设想颈部102可包括与内翻部101不同的缠绕角度，具体来说，颈部102可包括缠绕角度θ2，而内翻部101可包括缠绕角度θ1。在固定腔室130内的体积时，可横跨颈部102施加张力，以减小其轮廓或直径，由此增大进入内翻部101的流体120的体积。同轴外壳187可将套管100约束在内翻部101周围，以将压力向平衡的趋势减到最小。
在一实施例中，处于第一轮廓的内翻套管100可包括扭转、扭曲或不对称缠绕或编织构造，以在展开内翻套管100时在加压的情况下使医疗装置转动。
现参照图2A-2B，可通过响应于用流体220对腔室230进行加压来沿细长构件260滚动来使内翻套管200轴向移位。例如，内翻套管200构造成在流体加压时在内翻套管200的相对两端处具有不相等的横截面面积，因而，内翻套管200将沿具有较大横截面面积的端部的方向、沿着细长构件260滚动。图2C示出内翻部201的横截面面积（阴影区域）。图2D示出颈部202的横截面面积（阴影区域）。与之相比，颈部202具有比内翻部201大的横截面面积。横截面面积的这种差异造成内翻部201在其沿细长构件260滚动时外翻。
参照图3，另一实施例可包括具有至少一个环371的内翻套管300，以加强套管300的缩短。环371构造成起初定位在套管300外部上，并在外翻时重新定位到套管300与细长构件360的表面之间。这样做，环371用于在细长构件360的较短长度上占据套管300的长度。环371还可构造成可膨胀。环371还可由弹性体材料制成。在替代实施例中，细长构件360的表面可在套管300外翻到其上的区域内起皱。
现参照图4A-4B，内翻套管400可构造成响应于腔室430加压来缩短，即，内翻套管400的直径扩大，而长度减短。长度的变化等于套管400从医疗装置450外翻的量，这是因为与折叠部406相对的端部可固定地连接，即，抗缩短。
在一实施例中，内翻套管400包括具有编织或螺旋形缠绕的细丝构件473的管状构型，该细丝构件铺放在套管400的至少一部分上或下或者以其它方式包含到套管400内。在加压之前，细丝473以比中性角度小的角度474铺放。该中性角度理论上为54.7°，但根据外部施加的力和所用材料变化。在对腔室430加压时，内翻套管400沿径向扩张，并且由于与细丝构件473接触而沿纵向缩短；即，在施加内部压力时，编织或缠绕角度474倾向于返回到中性角度，由此，内翻套管的长度缩小。
此外，内翻套管400在加压时缩短的量取决于诸如带材的细丝构件473的初始编织或缠绕角度474。初始编织或缠绕角度474可变化以实现期望的外翻量。相似地，内翻套管400的长度可变化以实现期望的直径和长度变化，并且加压时产生外翻。
现参照图5A-5B，另一缩短构造可包括内翻套管500，该内翻套管包括可位于颈部502内的至少一个压缩件572。压缩件572包括构造成在加压过程中被施加的部位处保持腔室530的基本恒定直径的任何结构。例如，压缩件572可包括诸如夹持、缝合或焊接的物理限制件，或者诸如粘合剂的化学限制件。包括压缩件572的内翻套管500构造成在腔室530加压时缩短。在一实施例中，内翻套管500可包括多于一个压缩件572。在其它实施例中，500包括螺旋形缠绕的压缩件572。压缩件572的数量和颈部502长度可变化以实现期望的外翻量。
现参照图6A-6C，内翻套管600可包括内翻部601、颈部602和气囊部603。气囊603包括内翻套管600的医疗装置650所围绕的一部分。气囊603可构造成在将内翻部601外翻同时或者在外翻之后膨胀。例如，气囊603可与腔室630流体连通。在气囊同时膨胀的情况下，气囊603可构造成在外翻所需的相同压力下膨胀。在气囊之后膨胀的情况下，气囊603可构造成在第二压力下膨胀，而外翻在较低的第一压力下进行。气囊603可构造成使医疗装置650扩张，或者从位置上或结构上调节已扩张的医疗装置650。
气囊603可与内翻套管600成一体，或者气囊603可单独制造并且组装在一起。在一实施例中，气囊603和内翻部601以及颈部602可一体缠绕到台阶状芯轴上，并且在使约束套管600内翻之前看起来类似于图6B或图6C(1)。
能采用已知的挤出、注射模制和其它模制技术来以任何传统方式实现气囊603的形成。通常，在该过程中存在三个主要步骤，这些步骤包括挤出管状预制件、模制气囊603和使气囊603退火。根据制造气囊603的方法，预制件可在其吹制之前轴向伸展。在Levy的美国专利第4,490,421号、Levy的RE32,983、Levy的RE33,561和Wang等人的5,348,538中描述了用于形成气囊603的技术，这些专利以参见的方式纳入本文。气囊603还可进行带缠绕。气囊602能以与内翻部601和/或颈部602相同或相似的方式制成。然后，可将气囊603联接于内翻部601。
气囊603可由采用对于本领域技术人员来说已知的任何材料来制成。通常采用的材料包括热塑性弹性体和非弹性体聚合物以及包括可湿气固化聚合物的热固性材料。合适的材料的实例包括但不限于，聚烯烃，聚酯，聚氨酯，聚酰胺，聚酰亚胺，聚碳酸酯，聚苯硫醚，聚苯醚，聚醚，聚硅氧烷，聚碳酸酯，苯乙烯类聚合物，它们的共聚物，以及它们的混合物。这些类别中的一些可用作热固性材料和热塑性聚合物。例如，参见Wang等人的美国专利第5,500,181号，该专利以参见的方式纳入本文。如文中所用，术语“共聚物”应用于是指由两个或多个单体、例如2、3、4、5个等构成的任何聚合物。
有用的聚酰胺包括但不限于尼龙12，尼龙11，尼龙9，尼龙6/9和尼龙6/6。例如，Pinchuk等人的美国专利第4,906,244号中描述了这种材料的使用，该专利以参见的方式纳入本文。
这类材料的一些共聚物的示例包括可从北美宾夕法尼亚州费城埃尔夫阿托化学（Elf Atochem）公司购得的商标名为的聚醚嵌段酰胺。另一种合适的共聚物是聚醚酯酰胺。
合适的聚酯共聚物包括例如聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚对苯二甲酸乙二酯，聚酯醚和聚酯弹性体的共聚物，例如是可由美国特拉华州威尔明顿杜邦公司的商标名为购得。
在此可采用嵌段共聚物弹性体，诸如具有苯乙烯末端嵌段的共聚物，以及丁二烯，异戊二烯，乙烯/丁烯，乙烯/丙烯构成的中间嵌段等等。其它苯乙烯类嵌段共聚物包括丙烯腈-苯乙烯及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物。另外，在其中嵌段共聚物是由聚酯或聚酰胺硬段和聚醚软链段的嵌段共聚物的热塑性弹性体可用于本发明。
如上提及的那样，聚酯/聚醚嵌段共聚物的具体示例是诸如可由杜邦公司（DuPont de Nemours&Co）购得的DSM工程塑料和聚合物的聚（对苯二甲酸丁二醇酯）-嵌段-聚（四氢呋喃）聚合物。
在例如Wang等人的美国专利申请6,406,457、Wang等人的6,284,333、Wang等人的6,171,278、Wang等人的6,146,356、Wang等人的5,951,941、Wang等人的5,830,182、Wang等人的5,556,383、Sogard等人的5,447,497、Wang等人的5,403,340、Wang等人的5,348,538以及Wang等人的5,330,428中进一步描述可用于气囊606形成的合适材料，这些专利以参见的方式纳入本文。
上述材料仅意在用于说明，而不是作为对本公开的范围的限制。可用的合适聚合物材料是巨大的和不胜枚举此处列出，并且对于本领域的普通技术人员是已知的。
参照图6C(1)到6C(4)，内翻套管600的气囊部603可通常折叠起来（如本领域中通常已知那样）到图6C(2)中所示的构造。或者，气囊部603可构造成在施加内部压力时径向延长，因此可施加于处于较小状态的细长构件660，并消除对折叠步骤的需求。在任一情况下，然后医疗装置650直径上缩小到可有助于用于脉管内应用的轮廓，如图6C(3)中所示。当在该缩小直径状态下时，将内翻套管600的内翻部601放置于医疗装置650上。然后，内翻套管600的颈部602可固定到细长构件660。
如图6A中所示，套管600的一端可选地附连到橄榄状构件690，该橄榄状构件沿细长构件660轴向滑动。橄榄状构件690可构造成在细长构件660周围滑动密封。在另一实施例中，细长构件660可包括橄榄状构件690不能延伸超过的屏障件。这可用作向医师指示外翻完成的指示件。屏障件还可包括不透辐射材料以进一步便于该功能。
在其它实施例中，细长构件可包括气囊，作为替代包含到内翻套管内，其中，气囊还可和与内翻套管相同的流体导管流体连通。类似于上述，气囊可构造成在外翻同时或在外翻之后膨胀。
装置输送系统和气囊组合是有利的，因为无须更换其它脉管内工具来便于植入医疗装置的气囊“修整”。较少更换减少了围手术时间，从而导致患者更好的结果，以及总体减少患者和医务人员的辐射暴露。
现参照图7，展开系统可包括设置成放大轴向力并由此便于外翻的内翻套管700和补充套管790。例如，展开系统可包括连接到至少一个补充套管790的内翻套管700。补充套管790可包括如文中所述的内翻套管，但无须将缩短的套管内翻。或者，第一端707可连接到或摩擦配合到内翻套管700。
内翻套管700和补充套管790可通过连接件791连接。于是，连接件791包括摩擦配合或固定连接到内翻套管700和补充套管790以使补充套管790的运动转移到内翻套管700的任何装置。例如，连接件791可包括在加压时摩擦装配到套管700、790的同轴管。
当补充套管790包括滚动构造时，桥接件792可代替医疗装置提供横截面面积差异。桥接件792可包括塌缩构造和扩张构造。桥接件792还可自扩张。
相似地，在其它实施例中，展开系统可包括沿细长构件安装的多于一个内翻套管，以展开一个或多个医疗装置。或者，展开系统可包括构造成展开一个或多个医疗装置的内翻套管。
在另一实施例中，展开系统可包括如文中所述的内翻套管以及套筒，其中，该套筒附连到内翻套管的远端近侧，并构造成用于使套筒收回的机构。在此实施例中，内翻套管可以约束或可以不约束医疗装置。此外，套筒可构造成至少部分地约束医疗装置。
类似于文中所述的套管，套筒可由较宽范围材料制成，诸如聚酰胺（如尼龙），聚碳酸酯，聚乙烯，聚丙烯，含氟聚合物（例如，聚四氟乙烯和膨体聚四氟乙烯），聚氯乙烯，聚氨酯，弹性体（如聚硅氧烷）和其他生物相容性材料。套筒可包括能在伸长时减小直径并能在直径增大时长度缩小的任何材料。在一实施例中，套筒由各向异性材料、即在沿不同方向测量时具有不同值的物理特性（诸如拉伸强度）的材料构成。套筒可由诸如ePTFE膜带的各向异性材料构成，这种材料沿“机器方向”的强度比沿横向的强度高。在一实施例中，套筒由沿长度尺寸强度最高的各向异性膜带制成，将这些膜带以类似于细丝编织或织造的角度缠绕成管状构型。只要可施加外部施加的力（例如，压力），套筒还可包括编织细丝管或偏置缠绕管构造。
根据本发明，加载医疗装置的方法可包括步骤:如文中所述将医疗装置径向压缩到具有近端和远端的细长柔性导管的远端上；如文中所述用内翻套管覆盖医疗装置和导管；以及向套管施加张力以使医疗装置颈缩到导管上以使套管获得第一轮廓或基本上符合医疗装置的形状。
相似地，加载医疗装置的方法可包括将医疗装置置于管状构型内部，其中，管状构型可以呈内翻套管的未内翻形式；内翻管状构型以在医疗装置上形成两层。在一实施例中，医疗装置可在细长构件的远侧区域上或刚超出细长构件的远端约束到套筒内。在展开过程中，装置将返回加载到引导线上，并穿过引导线到达输送部位。通过将医疗装置约束在刚超过导管的远端的位置，可实现轮廓的进一步缩小。
根据本发明，展开医疗装置的方法可包括步骤：如文中所述将内翻套管和医疗装置定位在期望位置；如文中所述引入流体以形成腔室，其中，当内翻套管接纳流体时，内翻套管扩张到第二轮廓并外翻，由此露出医疗装置。另一步骤可包括使气囊膨胀。气囊可用于便于与周围组织接触。类似地，气囊可扩张以使医疗装置扩张或者从位置或结构上调节医疗装置。用专用或薄片或结晶治疗剂和/或可颗粒化的任何涂层处理的气囊大大受益于外翻的非滑动套管，这种套管在输送到治疗部位和展开过程中保护免于不利的药物损失。
对于本领域技术人员来说明显的是，可在本发明内作出各种修改和变型而不脱离本发明的精神或范围。因此，本发明旨在涵盖其任何改型和变型，只要它们落在所附权利要求及其等同物的范围内即可。

Claims (63)

1.一种约束套管，包括：
具有内层和外层的内翻套管；
至少部分地限定腔室的层，
其中，当所述腔室加压时，使所述内翻套管外翻。
2.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，当所述腔室加压时，所述内翻套管缩短。
3.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，当所述腔室加压时，所述内翻套管轴向移位。
4.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管包括螺旋形缠绕的带。
5.如权利要求4所述的约束套管，其特征在于，所述带包括膨胀型聚四氟乙烯。
6.如权利要求5所述的约束套管，其特征在于，所述膨胀型聚四氟乙烯是各向异性的。
7.如权利要求4所述的约束套管，其特征在于，螺旋形缠绕的套管能颈缩。
8.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，至少外层包括至少两个压缩件，所述外层在压缩件处直径不能增大。
9.如权利要求8所述的约束套管，其特征在于，所述压缩件选自缝线、收缩管、粘合剂、膨胀型聚四氟乙烯和FEP。
10.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管包括编织细丝。
11.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，通过将液体、气体、凝胶或其组合引入所述腔室内来加大所述腔室的体积。
12.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管包括固定的密封件。
13.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管还包括收回构件。
14.如权利要求13所述的约束套管，其特征在于，所述收回构件选自由线材、聚合物系绳和聚合物管构成的组。
15.如权利要求1所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管包括气囊。
16.一种用于包含直径紧缩的医疗装置的约束套管，包括：
具有第一轮廓和第二轮廓的可颈缩的内翻套管，
其中，当所述内翻套管过渡到所述第二轮廓时，将所述内翻套管外翻。
17.如权利要求16所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管被螺旋形缠绕。
18.如权利要求17所述的约束套管，其特征在于，所述螺旋形缠绕的内翻套管颈缩到第一轮廓，以约束医疗装置。
19.如权利要求18所述的约束套管，其特征在于，所述医疗装置自扩张。
20.如权利要求18所述的约束套管，其特征在于，所述医疗装置选自由支架、支架-移植物、过滤件、闭塞件、肿瘤治疗装置、瓣膜、压力流量监测器、留置导管、药物输送装置和与能量传递有关的线材构成的组。
21.如权利要求16所述的约束套管，其特征在于，所述螺旋形缠绕的内翻套管包括聚合物带。
22.如权利要求21所述的约束套管，其特征在于，所述聚合物带包括膨胀型聚四氟乙烯。
23.如权利要求22所述的约束套管，其特征在于，所述膨胀型聚四氟乙烯是各向异性的。
24.如权利要求16所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管还包括收回构件。
25.如权利要求24所述的约束套管，其特征在于，所述收回构件选自由线材、聚合物系绳和聚合物管构成的组。
26.如权利要求16所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管包括限定腔室的内壁和外壁，通过将液体、气体、凝胶或其组合引入所述腔室内从所述第一轮廓过渡到所述第二轮廓。
27.如权利要求16所述的约束套管，其特征在于，所述内翻套管包括气囊。
28.一种医疗装置输送系统，包括：
具有近端和远端的细长构件；
具有近端和远端的医疗装置；以及
具有第一轮廓和第二轮廓的内翻套管；
其中，所述医疗装置位于所述细长构件的所述远端周围，而处于第一轮廓的内翻套管设置在所述医疗装置周围，以及
其中，当所述内翻套管过渡到所述第二轮廓时，所述内翻套管外翻。
29.如权利要求28所述的约束套管，其特征在于，当所述内翻套管过渡到所述第二轮廓时，所述内翻套管缩短。
30.如权利要求28所述的约束套管，其特征在于，当所述内翻套管过渡到所述第二轮廓时，所述内翻套管轴向移位。
31.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻套管能颈缩。
32.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻套管被螺旋形缠绕。
33.如权利要求32所述的医疗装置输送系统，其特征在于，螺旋形缠绕的内翻套管颈缩成所述第一轮廓，以约束所述医疗装置。
34.如权利要求32所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻的螺旋形缠绕的套管包括聚合物带。
35.如权利要求34所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述聚合物带包括膨胀型聚四氟乙烯。
36.如权利要求35所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述膨胀型聚四氟乙烯是各向异性的。
37.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述医疗装置包括塌缩构造和扩张构造。
38.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述医疗装置自扩张。
39.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述医疗装置选自由支架、支架-移植物、过滤件、闭塞件、肿瘤治疗装置、瓣膜、压力流量监测器、留置导管、药物输送装置和与能量传递有关的线材构成的组。
40.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述细长构件的近端和所述腔室流体连通。
41.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻套管包括限定腔室的内壁和外壁，通过将液体、气体、凝胶或其组合引入所述腔室内从所述第一轮廓过渡到所述第二轮廓。
42.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻套管还包括收回构件。
43.如权利要求42所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述收回构件选自由线材、聚合物系绳和聚合物管构成的组。
44.如权利要求28所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻套管包括气囊。
45.一种加载医疗装置的方法，包括：
径向压缩医疗装置以及
用包括内层、外层、第一轮廓和第二轮廓的内翻套管来覆盖所述医疗装置。
46.如权利要求45所述的方法，其特征在于，还包括向内翻套管施加张力以获得所述第一轮廓的步骤。
47.一种输送医疗装置的方法，包括：
将被包括内层、外层、第一轮廓和第二轮廓的内翻套管所覆盖的径向压缩的医疗装置定位在期望的解剖位置，其中，所述内翻套管在其第一轮廓下定位在期望的解剖位置处。
48.如权利要求47所述的方法，其特征在于，还包括将流体注入所述内层和外层之间以获得所述第二轮廓并由此通过缩短和轴向移位中的至少一种来将所述内翻套管外翻的步骤。
49.如权利要求48所述的方法，其特征在于，还包括将流体注入到气囊内以使所述气囊膨胀的步骤。
50.如权利要求49所述的方法，其特征在于，还包括将流体注入到气囊内并使所述气囊膨胀的步骤，其中，使所述气囊膨胀所需的压力大于使所述内翻套管外翻所需的压力。
51.如权利要求47所述的方法，其特征在于，所述医疗装置自扩张。
52.如权利要求47所述的方法，其特征在于，所述医疗装置选自由支架、支架-移植物、过滤件、闭塞件、肿瘤治疗装置、瓣膜、压力流量监测器、留置导管、药物输送装置和与能量传递有关的线材构成的组。
53.如权利要求47所述的方法，其特征在于，所述内翻套管被螺旋形缠绕。
54.如权利要求53所述的方法，其特征在于，螺旋形缠绕的内翻套管包括聚合物带。
55.如权利要求54所述的方法，其特征在于，所述聚合物带包括ePTFE。
56.如权利要求55所述的方法，其特征在于，ePTFE是各向异性的。
57.如权利要求47所述的方法，其特征在于，所述内翻套管还包括收回构件。
58.如权利要求57所述的方法，其特征在于，所述收回构件选自由线材、聚合物系绳和聚合物管构成的组。
59.如权利要求58所述的方法，其特征在于，还包括使所述收回构件收回以使所述内翻套管外翻的步骤。
60.一种医疗装置输送系统，包括：
具有近端和远端的细长构件；
具有近端和远端的医疗装置；
具有内层和外层的内翻套管；
至少部分地限定腔室的层；以及
气囊；
其中，所述气囊与所述腔室流体连通；
其中，所述医疗装置向所述细长构件的远端安装，而内翻套管设置在所述医疗装置周围，所述内翻套管和所述医疗装置均设置在所述气囊周围；以及
其中，当所述腔室加压时，将所述内翻套管外翻。
61.如权利要求60所述的药物装置输送系统，其特征在于，在第一压力下进行外翻，并且在第二压力下进行气囊膨胀。
62.如权利要求60所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述内翻套管还包括收回构件。
63.如权利要求60所述的医疗装置输送系统，其特征在于，所述收回构件选自由线材、聚合物系绳和聚合物管构成的组。
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