KR20130117810A - 구불거리는 해부학적 구조에서 팽창 가능한 장치의 내강내 전개에 사용하기 위한 병치 섬유 - Google Patents

구불거리는 해부학적 구조에서 팽창 가능한 장치의 내강내 전개에 사용하기 위한 병치 섬유 Download PDF

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Abstract

카테터 조립체는 카테터의 원위단에 배치되고, 완전 전개 외측 치수로 팽창 가능한 것인 팽창 가능한 장치를 포함한다. 팽창 가능한 장치가 전개될 때에 팽창 가능한 장치의 내부 곡률을 유지하기 위해, 섬유가 카테터로부터 연장되고, 팽창 가능한 장치의 단부 근처에서 또는 이 단부에서 팽창 가능한 장치의 측벽에 해제 가능하게 연결된다.

Description

구불거리는 해부학적 구조에서 팽창 가능한 장치의 내강내 전개에 사용하기 위한 병치 섬유{APPOSION FIBER FOR USE IN ENDOLUMINAL DEPLOYMENT OF EXPANDABLE DEVICES IN TORTUOUS ANATOMIES}
관련출원에 대한 교차참조
본 출원은 2010년 11월 16일자로 출원된, 발명의 명칭이 "구불거리는 해부학적 구조에서 팽창 가능한 장치의 내강내 전개에 사용하기 위한 병치 섬유"인 미국 가특허출원 제61/414,198호의 정규 출원이며, 상기 미국 가특허출원에 대한 우선권을 주장하며, 상기 미국 가특허출원은 그 전체 내용이 참고에 의해 본 명세서에 포함된다.
기술분야
본 개시물은 이식 가능한 의료 장치의 경도관 이송(transcatheter delivery) 및 원격 전개에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 자가 팽창형 또는 벌룬 팽창형의 이식 가능한 강내 장치(intraluminal device)에 관한 것이다.
내강내 치료(endoluminal therapy)는 통상적으로, 원격 용기에 있는 작은 통상의 경피적 접근 지점을 통해 이식 가능한 보철 장치를 맥관 구조를 통해 이송하는 이송 카테터의 삽입을 수반한다. 맥관 구조에 대한 접근이 달성되고 나면, 다수의 기술 중 하나를 통한 인공 삽입물의 강내 이송과 후속하는 전개를 가능하게 하기 위해 이송 카테터가 사용된다. 이러한 방식에서, 인공 삽입물은 치료 성과를 달성하기 위해 원격으로 이식될 수 있다. 종래의 외과 시술과는 대조적으로, 강내 치료는 그 "최소 침습성(mininally invasive)" 특성에 의해 구별된다.
팽창 가능한 내강내 인공 삽입물(endoprostheses)은 일반적으로 스텐트 인터스티스(stent interstice)를 커버하는 이식편(graft)를 구비하거나 구비하지 않는 스텐트 구성요소로 이루어진다. 스텐트 구성요소는 그 이송 직경으로부터 중간 직경 범위를 거쳐 미리 정해진 최대 기능 직경으로 자연적으로 확장(즉, 탄성적으로 회복)되거나 벌룬식으로 팽창되도록 구성된다. 팽창 가능한 내강내 인공 삽입물의 내강내 이송 및 전개는 다수의 고유한 문제점을 갖는다. 우선, 내강내 인공 삽입물 자체는 맥관 구조 내로의 삽입을 허용하도록 적절한 도입 크기(또는 이송 직경)으로 반경 방향으로 압축되어야만 하며, 그 후 압축된 상태로 구속되고, 카테터 샤프트와 같은 이송 장치에 장착되어야만 한다. 후속하여, 내강내 인공 삽입물이 그 기능 직경으로 팽창되도록 하고 소망하는 치료 성과를 달성하기 위해 구속이 해제되어야만 한다. 팽창 가능한 장치를 구속하고 해제하는 다양한 방식이 당업계에 공지되어 있다.
스텐트 또는 스텐트 이식편을 관 치료 지점으로 내강내 이송하기 위한 개선된 시스템을 제공하는 것이 요망된다. 보다 구체적으로는, 팽창 가능한 장치를, 치료 지점의 주위 해부학적 구조가 불규칙하거나 구불거리는 치료 지점으로 전개하기 위한 개선된 시스템 및 방법을 제공하는 것이 요망된다.
도 1은 카테터의 원위단 근처에서 압축되고 구속된 의료 장치를 갖는 카테터 조립체의 측면도이다.
도 2a 내지 도 2c는 다양한 전개 단계로 나타낸 팽창 가능한 의료 장치의 부분 측면 사시도이다.
도 3a 내지 도 3c, 도 3d 및 도 3e는 2개의 해제 가능한 시임을 구비하는 가요성 구속 슬리브를 형성하는 방법을 나타내는 측면도 및 사시도이다.
도 4a 내지 도 4c는 의료 장치를 카테터에 해제 가능하게 연결하기 위한 로크 와이어의 측면도 및 사시도이다.
도 5 내지 도 10은 장치의 내부 커브를 유지하고 이에 의해 구불거리는 치료 지점에서의 장치의 전개를 용이하게 하는 섬유를 포함하는 다른 실시예를 보여준다.
당업자라면, 본 개시물의 다양한 양태가 의도되는 기능을 수행하도록 구성된 임의의 개수의 방법 및 장치에 의해 실현될 수 있다는 점을 인지할 것이다. 달리 진술하자면, 의도되는 기능을 수행하기 위해 다른 방법과 장치가 여기에 포함될 수 있다. 여기에서 참고하는 첨부 도면은 모두 실축척으로 도시된 것은 아니며, 본 개시물의 다양한 양태를 설명하기 위해 과장될 수도 있고, 이러한 점에서 첨부 도면은 한정하는 것으로 해석되어서는 안 된다는 점에 유의해야만 한다. 마지막으로, 본 개시물은 다양한 원리 및 확신으로 설명될 수 있지만, 본 개시물이 이론에 의해 제한되어서는 안 된다.
본 명세서 전반에 걸쳐 그리고 청구범위에서, "원위(distal)"라는 용어는, 이식되었을 때 장치의 다른 부분보다 혈류에 대하여 더 하류에 있는 강내 장치(스텐트 이식편 등) 또는 강내 장치의 일부인 부위를 지칭할 수 있다. 이와 유사하게, "원위에 있는(distally)"이라는 용어는 혈류 방향 또는 혈류 방향으로 더 하류를 지칭할 수 있다.
"근위(proximal)"라는 용어는, 이식되었을 때 혈류에 대하여 더 상류에 있는 강내 장치 또는 강내 장치의 일부인 부위를 지칭할 수 있다. 이와 유사하게, "근위에 있(proximally)는"이라는 용어는 혈류의 방향과 반대되는 방향 또는 혈류 방향으로부터 상류를 지칭할 수 있다.
또한 "근위" 및 "원위"라는 용어에 관하여 그리고 본 개시물이 둘레 접근 및/또는 중앙 접근으로 제한되지 않기 때문에, 본 개시물은 이들 용어에 관하여 협소하게 해석되어서는 안 된다. 오히려, 본 명세서에서 설명되는 장치 및 방법은 변경될 수 있고/있거나 환자의 해부학적 구조에 대해 조정될 수 있다.
다양한 실시예에서, 예컨대 도 1에 도시한 바와 같이, 전체적으로 100으로 나타내는 카테터 조립체는 카테터(102), 팽창 가능한 장치(104) 및 유지 부재 또는 가요성 슬리브(106)를 포함한다. 카테터(102)는 길이 방향으로 연장되며, 대향하는 근위단(110) 및 원위단(108)을 갖는다. 카테터(102)는 또한 근위단(110)과 원위단(108) 사이에서 연장되는 루멘(112; lumen)을 포함한다.
팽창 가능한 장치(104)는 카테터(102)의 근위단(110)에 또는 근위단 근처에 배치된다. 팽창 가능한 장치(104)는 관 요소의 내면과 같은 치료 지점에 있는 주위 조직과 맞물리도록 팽창 가능하다. 팽창 가능한 장치(104)는, 치료 지점에서의 전개 시에 팽창 가능한 장치(104)를 팽창시키는 자가 팽창 니티놀 프레임을 포함할 수 있다. 팽창 가능한 장치(104)는 또한 벌룬식으로 팽창 가능할 수도 있다.
다양한 실시예에서, 가요성 슬리브(106)는 팽창 가능한 장치(104) 둘레에서 연장되고, 가요성 슬리브(106)가 팽창 가능한 장치(104)를 접힌 상태로 구속하고 해제 가능하게 유지하는 제1 외측 둘레 치수(208) 또는 전형적인 맥관 구조를 통한 치료 지점으로의 내강내 이송 및 전개에 적절한 소직경 이송 프로파일을 갖는다. 슬리브(106)를 완전 개방하면, 팽창 가능한 장치(104)가 팽창 가능한 장치(104)의 비구속 또는 완전 전개 외측 둘레 치수로 완전 팽창되며, 이때 팽창 가능한 장치(104)는 완전 팽창되어 가요성 슬리브 및/또는 맥관 구조에 의해 구속되지 않는다. 팽창 가능한 장치는 팽창 가능한 장치와 치료 지점에 있는 맥관 구조의 내벽 간의 맞물림을 증대시키기 위해 치료 대상의 의도되는 맥관 구조에 비해 오버사이징될 수 있다는 점을 인지해야만 한다.
가요성 슬리브는 슬리브를 구속하는 다양한 형태를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 가요성 슬리브(106)는 대체로 각기 복수 개의 개구를 구비하는 대향 부분 또는 에지를 포함한다. 개구는 슬리브(106)의 대향 부분을 따라 연장되는 스티치 라인을 형성하도록 배열된다. 가요성 슬리브(106)는 팽창 가능한 장치(104)주위로 연장되며, 도 2a에 도시한 바와 같이 대향 부분들이 함께 해제 가능한 시임(206)을 형성하게 된다. 해제 가능한 시임(206)은 개구를 통과하여 연장되거나 개구를 관통하도록 직조되는 긴 연결 부재에 의해 함께 유지될 수 있다. 연결 부재의 예로는 제어 테더(tether), 와이어, 선 등이 있다. 연결 부재는 카테터 샤프트(102)를 통과하여 연장될 수 있고, 예컨대 112, 114 또는 116으로 나타낸 근위 커넥터를 통해 접근될 수 있다. 개구로부터의 연결 부재의 인장, 활성화 및 변위는 슬리브(106)가 시임(206)을 따라 개방되도록 하고 팽창 가능한 장치(104)가 더 큰 직경으로 팽창되도록 한다. 내강내 이송을 위해 팽창 가능한 장치를 접힌 상태로 해제 가능하게 유지하는 구속 부재 및 연결 부재의 예는 Leopold 등의 명의의 U.S. 6,352,561에서 확인할 수 있으며, U.S. 6,352,561의 전체 내용은 참고에 의해 본 명세서에 포함된다.
다양한 실시예에서, 가요성 슬리브(106)는 도 2b에 도시한 바와 같이 팽창 가능한 장치(104)를, 가요성 슬리브(106)가 슬리브(106)의 제1 외측 둘레 치수보다는 크지만 팽창 가능한 장치(104)의 완전 전개된 외측 둘레 치수보다는 작은 중간 상태로 유지하도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 팽창 가능한 장치(104)가 거의 치료 지점에 또는 치료 지점에 근접하게 위치할 때에 가요성 슬리브(106)는, 예컨대 벌룬에 의해 및/또는 팽창 가능한 장치의 스텐트 또는 와이어 프레임 부분에 의해 팽창 가능한 장치(104)의 팽창에 의해 인가되는 거의 반경 방향 외측 힘에 의해 가요성 슬리브(106)가 중간 상태로 외측 방향으로 팽창되거나 압박되게 하도록 활성화될 수 있다. 팽창 가능한 장치를 중간 상태로 유지하는 것은, 팽창 가능한 장치의 완전 전개 외측 둘레 치수로의 완전 해제 및 팽창 그리고 주위 맥관 구조 조직과의 맞물림 이전에 임상의가 맥관 구조에 대하여 팽창 가능한 장치의 축방향 및/도는 회전 방향 위치를 조정하도록 한다.
다양한 실시예에서, 슬리브는 제1 해제 가능한 시임을 고정시키는 데 이용되는 동일한 연결 부재의 일부에 의해 또는 대안으로서 제1 해제 가능한 시임과는 별도인 별개의 연결 부재에 의해 함께 유지되는 제2 해제 가능한 시임(202)에 의해 이러한 중간 상태 또는 제2 외측 둘레 치수(204)로 유지된다. 이에 따라, 다양한 실시예에서 다단 전개되는 단일 가요성 슬리브가 형성된다. 이단 구성에서, 예컨대 슬리브는 도 2a에서 208로 나타낸, 제1 해제 가능한 시임(206)에 의해 해제 가능하게 유지되는 제1 외측 둘레 치수 및 도 2b에서 204로 나타낸, 제2 해제 가능한 시임(202)에 의해 해제 가능하게 유지되는 제2 외측 둘레 치수를 가질 수 있다. 다양한 다른 실시예에서, 슬리브는 2개가 넘는 상태 또는 단계를 갖도록 형성될 수 있으며, 추가의 해제 가능한 시임 구성을 포함하는 것에 의해 최종 완전 전개 외측 둘레 치수로 귀결되는 관련된 다수의 외측 둘레 치수가 활용될 수 있다.
본 개시물에 따른 구속 부재를 형성하는 방법이 일반적으로 도 3a 내지 도 3c, 도 3d 및 도 3e의 순서로 도시되어 있으며, 구속 부재는 다단 전개를 가지며, 루멘을 제1 외측 둘레 치수로 한정하는 해제 가능한 시임을 함께 형성하는 가요성 시트의 상호 접속 부분 및 루멘의 크기를 제2 외측 둘레 치수로 감소시키는 다른 해제 가능한 시임을 함께 형성하는 가요성 시트의 다른 상요 접속 부분에 의해 형성된다. 도 3a는 후속하여 구속 부재로 형성되는 가요성 시트 재료(200)의 에지를 조망한 것을 보여준다.
시트(200)는 도 3b에 도시한 바와 같이 루멘을 형성하도록 절곡된다. 절곡된 시트(200)의 부분 또는 에지는 그 후 연결 부재에 의해 봉합되어 해제 가능한 시임(202)을 형성한다. 결과적인 루멘은 앞서 논의한 바와 같이 팽창 가능한 장치의 팽창을 중간 상태로 제한한다.
그 다음, 루멘의 크기를 팽창 가능한 장치의 내강내 이송에 적절한 외측 둘레 치수로 더 줄이기 위해, 가요성 시트의 다른 부분이 절곡되고 상호 접속되어 도 3, 도 3d 및 도 3e에 도시한 바와 같이 다른 해제 가능한 시임(206)을 형성한다. 단면 영역(210)은 팽창 가능한 장치가 구속되는 영역을 대략적으로 보여준다.
시임(202, 206)은 도 3c에 도시한 바와 같이 대체로 반경 방향으로 정렬되거나 단면 영역(210)의 동일한 측부를 따라 실질적으로 위치 설정된다. 그러나, 다른 다양한 실시예에서, 시임은 단면 영역(210) 둘레에서 회전 방향으로 오프셋될 수 있다. 시임은, 예컨대 서로에 대해 단면 영역(210)의 대향 측부에 배치될 수 있다.
이송 시퀀스를 반복하기 위해, 팽창 가능한 장치(도 1, 104)는 초기에 도 2a에 도시한 바와 같이 소직경 이송 상태로 구속된다. 가요성 슬리브는 이러한 소직경 상태에서는 팽창 장치를 치료 지점으로 내강내 이송하기에 적절한 작은 또는 제1 외측 둘레 치수(208)를 갖는다. 해제 가능한 제1 시임(206)이 활성화될 때, 슬리브(106)는 벌룬에 의해 및/또는 팽창 가능한 디바이스의 스텐트 또는 와이어 프레임 부분에 의한 팽창 가능한 장치(104)의 팽창에 의해 인가되는 거의 반경 방향 외측 힘으로 인해 도 2b에 도시한 바와 같이 더 큰 직경 상태 또는 제2 외측 둘레 치수(204)로 확장될 것이다. 팽창 가능한 장치의 이송 또는 치료 지점에서의 완전 전개를 완료하기 위해, 해제 가능한 제2 시임(202)이 활성화되는데, 이 해제 가능한 시임이 분할되어 슬리브(106)가 개방됨으로써 팽창 가능한 장치가 완전 전개 외측 둘레 치수로 팽창하고 치료 지점에 있는 주위 조직과 맞물리게 된다.
다양한 실시예에서, 구속을 위해 사용되는 가요성 슬리브는 이식편을 형성하는 데 사용되는 것과 유사한 재료로 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 전구체 가요성 시트(도 2a, 200)는 최종적인 루멘이 이중벽이 되도록 평평하고 얇은 벽 튜브로 형성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 전구체 가요성 시트 또는 평평하고 얇은 벽 튜브는 시트 또는 튜브 벽에 부착되거나 매설되는 고강도 종방향 섬유 형태의 "립 정지부(rip-stop)"를 포함할 수 있다.
다양한 실시예에서, 카테터를 통해 부분적으로 팽창된 장치의 조작 및 재배치를 허용하기 위해, 장치는 카테터에 해제 가능하게 연결된다. 다양한 실시예에서, 부분적으로 또는 완전 팽창된 스텐트 또는 스텐트 이식편은 예컨대 제거 가능한 타이 라인(tie-line), 클립 등에 의해 카테터에 해제 가능하게 연결될 수 있다.
다른 실시예에서는 도 4a 및 도 4c에 도시한 바와 같이, 대체로 대향 원위단(404) 및 근위단(406)을 갖는 카테터 샤프트(400)가 스텐트 이식편에 대해 내부나 외부에서 스텐트 이식편 벽(412)에 인접하게 위치 설정된다. 카테터 샤프트(400)를 스텐트 이식편 벽(412)에 해제 가능하게 연결하기 위해, 와이어와 같은 긴 부재(402)가 카테터 샤프트(400)의 원위단(404)을 통해 연장될 수 있다. 긴 부재(402)는 카테터 루멘을 통해 더 연장될 수 있고, 원위 측벽 개구(408)를 통해 외측 방향으로 연장될 수 있다. 긴 부재는 이식편 벽(412)에 있는 적어도 하나의 구멍(413)을 통해 이식편 벽(412)을 관통하고 근위 측벽 개구(410)를 통해 카테터 루멘으로 복귀하는 루프를 형성할 수 있다. 긴 부재(402)는 이러한 구조에 의해 이식편 벽에 해제 가능하게 연결되어, 필요에 따라 이식편의 조작 및 재배치를 허용한다. 대안으로서, 긴 부재는 카테터 샤프트를 스텐트 이식편 벽에 해제 가능하게 연결하기 위해 와이어 프레임의 정점을 통해 연장될 수도 있고, 적어도 와이어 프레임의 일부 주위로 연장될 수도 있다.
이식편이 치료 지점을 따른 소망하는 위치에 위치 설정되며, 카테터(400)가 이식편 벽(412)으로부터 분리되어, 치료 지점으로부터 카테터의 제거가 허용되고 스텐트 이식편이 치료 지점에서 제위치에 유지되게 된다. 보다 구체적으로는, 도 4b에 도시한 바와 같이 카테터는 방향 화살표 414로 나타낸 바와 같은 원위 방향으로 긴 부재(402)를 후퇴시키는 것에 의해 이식편 벽으로부터 해제될 수 있다. 긴 부재는 2개의 카테터 측벽 구멍(408, 410)을 빠져나와 카테터 루멘으로부터 완전히 인출될 수 있다.
긴 부재(402)는 도 4b에 도시한 바와 같이 이식편 벽을 통해, 스텐트 프레임을 통해 또는 후크와 같은 이식편/스텐트 연결 요소를 통해 나사 결합될 수 있다. 다양한 실시예에서, 긴 부재는 또한 "코르크 스크루(cork-screw)" 구성을 통해 이식편에 부착될 수 있다. 그러한 코르크 스크루는 이식편 벽과 맞물려 관통하도록(또는 스텐트 프레임에 로킹되도록) 트위스팅될 수 있고, 긴 부재를 이식편/스텐트로부터 해제시키도록 트위스팅 해제될 수 있다.
긴 부재 또는 로크 와이어는 다양한 실시예에서 금속재, 폴리머재 또는 천연재로 형성될 수 있고, 나일론, 폴리아크릴아미드, 폴리카보네이트, 폴리에틸렌, 폴리포름알데히드, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리트리플루오로클로로에틸렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리우레탄, 탄성중합 유기실리콘 폴리머; 스테인리스강, 코발크-크롬 합금 및 니티놀과 같은 금속 등의 종래의 의료 등급 재료를 포함할 수 있다. 다른 다양한 실시예에서, 긴 부재 또는 로크 와이어는 또한 초고분자량 폴리에틸렌 섬유(예컨대, Spectra®, Dyneema Purity® 등) 또는 아라미드 섬유(예컨대, Technora® 등)와 같은 고강도 폴리머 섬유로 형성될 수 있다.
이식편이 치료 지점을 따른 소망하는 부위에 위치 설정될 때, 가요성 슬리브(106)는 도 2c에 도시한 바와 같이 슬리브(106)가 "분할 개방"되어 장치(104)를 완전 해제하게 하도록 더욱 활성화될 수 있다. 장치(104)는 그 후에 완전 전개 외측 둘레 치수로 팽창될 수 있고 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 도 4b로 다시 돌아가면, 카테터는 긴 부재(402)를 방향 화살표 414로 나타낸 원위 방향으로 후퇴시키는 것에 의해 이제 전개된 장치(104)의 이식편 벽으로부터 해제될 수 있다. 긴 부재는 2개의 카테터 측벽 구멍(408, 410)으로부터 빠져나와 카테터 루멘으로부터 완전히 인출될 수 있다.
스텐트는 당업계에 공지되어 있는 다양한 구성을 가질 수 있고, 예컨대 절단 튜브, 권취 와이어(또는 리본)나 관 형태로 권취된 평평한 패턴화된 시트로부터 제조될 수 있다. 스텐트는 금속재, 폴리머재 또는 천연재로 형성될 수 있으며, 나일론, 폴리아크릴아미드, 폴리카보네이트, 폴리에틸렌, 폴리포름알데히드, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리트리플루오로클로로에틸렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리우레탄, 탄성중합 유기실리콘 폴리머; 스테인리스강, 코발크-크롬 합금 및 니티놀과 같은 금속 및 소의 동맥/정맥, 심막 및 콜라겐 등의 생물학적 유도재와 같은 종래의 의료 등급 재료를 포함할 수 있다. 스텐트는 또한 폴리(아미노산), 폴리(무수물), 폴리(카프로락톤), 폴리(젖산/글리콜산) 폴리머, 폴리(하이드록시부티레이트) 및 폴리(오소에스테르)와 같은 생분해성 재료로 구성될 수 있다.
이식편 부재를 위한 잠재적인 재료로는, 예컨대 팽창형 폴리테트라플로오로에틸렌(ePTFE), 폴리에스테르, 폴리우레탄, 퍼플루오로엘라스토머 등과 같은 플로오로폴리머, 폴리테트라플루오로에틸렌, 실리콘, 우레탄, 초고분자량 폴리에틸렌, 아라미드 섬유 및 이들의 조합이 있다. 이식편 재료에 대한 한가지 바람직한 실시예는 ePTFE이다. 이식편 재료에 대한 다른 실시예는 초고분자량 폴리에틸렌 섬유(예컨대, Spectra®, Dyneema Purity® 등) 또는 아라미드 섬유(예컨대, Technora® 등)와 같은 고강도 폴리머 섬유를 포함할 수 있다. 이식편 부재는 생물활성제를 포함할 수 있다. 일실시예에서, ePTFE 이식편은 그 혈액 접촉면을 따라 탄소 성분을 포함한다.
카테터를 구성하는 데 사용되는 전형적인 재료는, 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA 또는 아크릴), 폴리스티렌(PS), 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 개질된 폴리에틸렌 테레프탈레이트 글리콜(PETG), 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트(CAB)를 포함하는 비정질 상품 열가소성 수지(Amorphous Commodity Thermoplastics); 폴리에틸렌(PE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE 또는 LLDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리메틸펜틴(PMP)을 포함하는 반결정질 상품 플라스틱(Semi-Crystalline Commodity Plastics); 폴리카보네이트(PC), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 개질된 폴리페닐렌 옥사이드(Mod PPO), 폴리페닐렌 에테르(PPE), 개질된 폴리페닐렌 에테르(Mod PPE), 열경화성 폴리우레탄(TPU)를 포함하는 비정질 가공 열가소성 수지; 폴리아미드(PA 또는 나일론), 폴리옥시메틸렌(POM 또는 아세탈), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, 열가소성 폴리에스테르), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT, 열가소성 폴레에스테르), 초고분자량 폴리에틸렌(UHMW-PE)를 포함하는 반결정질 가공 열가소성 수지(semi-Crystalline Engineering Thermoplastics); 폴리이미드(PI, 이미드화 플라스틱), 폴리아미드 이미드(PAI, 이미드화 플라스틱), 폴리벤지미다졸(PBI, 이미드화 플라스틱)을 포함하는 고성능 열가소성 수지(High Performance Thermoplastics); 폴리술폰(PSU), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리에테르 술폰(PES), 폴리아릴 술폰(PAS)을 포함하는 비정질 고성능 열가소성 수지(Amorphous High Performance Thermoplastics); 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리에테르에테르케톤(PEEK)을 포함하는 반결정질 고성능 열가소성 수지(Semi-Crystalline High Performance Thermoplastics); 및 플루오로화 에틸렌 프로필렌(FEP), 에틸렌 클로로트리플로오로에틸렌(ECTFE), 에틸렌, 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 폴리클로로트리플로오로에틸렌(PCTFE), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 퍼플루오로알콕시(PFA)를 포함하는 반결정질 고성능 열가소성 수지 플로오로폴리머와 같은 통상적으로 알려진 재료로 이루어질 수 있다. 다른 통상적으로 알려진 의료 등급 재료로는 탄성중합 유기실리콘 폴리머, 폴리머 블록 아미드 또는 열가소성 코폴리에테르(PEBAX) 및 스테인리스강과 니켈/티타늄 합금과 같은 금속이 있다.
다양한 실시예에서, 라인 또는 섬유를 사용하여 대동맥궁과 같은 구불거리는 처리 지점에서의 팽창 가능한 장치의 전개를 용이하게 할 수 있으며, 팽창 가능한 장치의 단부는 그렇지 않은 경우에는 팽창 가능한 장치의 단부의 직선화 또는 회전으로 인해 주위 조직과 일치하고, 맞물리며, 밀봉을 형성하는 데 실패할 수 있다. 다양한 실시예에서는 예컨대 도 5 내지 도 10에 도시한 바와 같이 섬유(500)는 근위 카테터 올리브(504)에 고정식으로 고착된 일단부(502)와 아이렛(506; eyelet)를 갖는 대향 단부(503) 사이에서 연장된다. 보다 구체적으로는, 카테터 조립체의 일부로서 섬유(500)는 카테터 올리브(504)에 있는 일단부(502)로부터 카테터(102)에 있는 루멘(510)을 통해 연장되고, 장치(104)의 근위단 근처 또는 근위단에서 장치(104)의 측벽(104a)을 관통하며(도 9), 루멘(510)을 통해 카테터 올리브(504)측으로 복귀한다. 긴 부재(402)(도 4)는 아이렛(506)을 통해 연장되고, 카테터 올리브(504)에 근접하게 섬유(500)의 단부(502)를 유지한다. 다양한 실시예에서, 섬유(500)는 와이어 프레임 정점(104b) 둘레에서뿐만 아니라 측벽(104a)을 통해 연장되고 루프를 형성할 수 있으며, 또는 앞서 설명한 바와 같이 측벽(104a)을 통과하는 대신에 섬유(500)는 와이어 프레임 정점(104b) 둘레에서 연장되고 루프를 형성할 수 있다.
도 5 내지 도 8은 순서대로 장치가 대동맥궁과 같은 굴곡지거나 구불거리는 해부학적 구조를 따라 전개될 때 장치(104)의 내부 커브를 유지하기 위해 섬유(500)를 활용하는 장치의 전개 시퀀스를 대체적으로 예시한다. 도 5에서, 장치(104)는 가요성 구속 슬리브에 의해 구속되고, 구불거리는 처리 지점을 향해 내강내로 전개된다. 도 6에서, 장치(104)는 치료 지점 근처에서 제2 중간 상태(위에서 예시적으로 설명하였고 도 2b에 도시되어 있음)로 전개된다. 이 상태에서, 장치(104)는 최종적인 소망하는 전개 부위 및 위치로 더욱 조작될 수 있다. 도 7에서, 장치(104)는 처리 지점에 있는 주위 조직을 향해 완전 팽창하게 된다. 섬유(500)는, 처리 지점에 있는 구불거리는 해부학적 구조와 대체로 일치하는 내부 곡선(전체적으로 512로 나타냄)을 유지한다. 내부 곡선(512)을 유지함으로써, 장치(104)가 주위 조직과 완전히 맞물리고 주위 조직과 시일을 형성하게 된다. 도 8에서는, (전술한 바와 같은) 긴 부재(402)를 잡아당기는 것에 의해 장치가 완전히 전개될 때 섬유(500)가 분리된다. 긴 부재(402)는 아이렛(506)으로부터 당겨지며, 이로 인해 치료 지점에서 장치가 성공적으로 전개된 후에 섬유(500)가 카테터와 함께 처리 지점으로부터 후퇴하게 된다.
본 발명의 사상 또는 범위로부터 벗어나는 일 없이 본 발명에서 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있다는 점이 당업자에게 명백할 것이다. 이에 따라, 본 발명은 첨부된 청구 범위의 범주와 그 등가물에 속하는 본 발명의 수정 및 변형을 포괄한다.

Claims (14)

  1. 카테터 조립체로서.
    대향하는 근위단 및 원위단을 갖는 카테터로서, 카테터의 근위단과 원위단 사이에서 연장되는 루멘(lumen)을 포함하는 카테터;
    카테터의 원위단에 배치되고 완전 전개 외측 치수로 팽창 가능한 것인 팽창 가능한 장치; 및
    카테터로부터 연장되고, 팽창 가능한 장치가 전개될 때에 팽창 가능한 장치의 내부 곡률을 유지하기 위해 팽창 가능한 장치의 단부 근처에서 또는 이 단부에서 팽창 가능한 장치의 측벽에 해제 가능하게 연결되는 섬유
    를 포함하는 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 팽창 가능한 장치를 카테터에 해제 가능하게 연결하기 위해 카테터를 통해 그리고 팽창 가능한 장치의 측벽을 통해 연장되는 긴 부재를 포함하는 카테터 조립체.
  3. 제2항에 있어서, 긴 부재는 섬유의 단부에 있는 아이렛(eyelet)을 통해 연장되어 섬유를 팽창 가능한 장치에 해제 가능하게 연결하는 것인 카테터 조립체.
  4. 제3항에 있어서, 아이렛의 반대측에 있는 섬유의 고정 단부는 카테터에 고정식으로 고착되는 것인 카테터 조립체.
  5. 제4항에 있어서, 섬유는 고정 단부로부터 카테터에 있는 루멘을 통해 연장되고, 팽창 가능한 장치의 측벽을 관통하여, 루멘을 통해 고정 단부에 근접한 지점으로 복귀하는 것인 카테터 조립체.
  6. 제5항에 있어서, 긴 부재는 고정 단부에 근접한 지점에서 아이렛을 통해 연장되는 것인 카테터 조립체.
  7. 제1항에 있어서, 팽창 가능한 장치의 측벽은 와이어 프레임을 포함하고, 섬유는 와이어 프레임의 일부 둘레에 해제 가능하게 연결되는 것인 카테터 조립체.
  8. 카테터 조립체로서,
    대향하는 근위단 및 원위단을 갖는 카테터로서, 카테터의 근위단과 원위단 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 카테터;
    카테터에 해제 가능하게 연결되고, 완전 전개 외측 둘레 치수로 팽창 가능한 것인 팽창 가능한 장치;
    팽창 가능한 장치 둘레에서 연장되는 가요성 슬리브로서, 가요성 슬리브를 처리 지점으로의 팽창 가능한 장치의 내강내 이송 및 전개에 적절한 제1 외측 둘레 치수로 유지하는 해제 가능한 제1 시임(seam)과, 제1 외측 둘레 치수보다 크고 해제 가능한 제1 시임의 해제 후에 완전 전개 외측 둘레 치수보다 작은 제2 외측 둘레 치수로 슬리브의 팽창을 제한하는 해제 가능한 제2 시임을 갖는 가요성 슬리브; 및
    팽창 가능한 장치가 전개될 때, 팽창 가능한 장치의 내부 곡률을 유지하기 위해, 카테터로부터 연장되고 팽창 가능한 장치의 단부 근처에서 또는 이 단부에서 팽창 가능한 장치의 측벽에 해제 가능하게 연결되는 섬유
    를 포함하는 카테터 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 팽창 가능한 장치를 카테터에 해제 가능하게 연결하기 위해 카테터를 통해 그리고 팽창 가능한 장치의 측벽을 통해 연장되는 긴 부재를 포함하는 카테터 조립체.
  10. 제9항에 있어서, 긴 부재는 섬유의 단부에서 아이렛을 통해 연장되어 섬유를 팽창 가능한 장치에 해제 가능하게 연결하는 것인 카테터 조립체.
  11. 제10항에 있어서, 아이렛의 반대측에 있는 섬유의 고정 단부는 카테터에 고정식으로 고착되는 것인 카테터 조립체.
  12. 제11항에 있어서, 섬유는 고정 단부로부터 카테터에 있는 루멘을 통해 연장되고, 팽창 가능한 장치의 측벽을 관통하여, 루멘을 통해 고정 단부에 근접한 지점으로 복귀하는 것인 카테터 조립체.
  13. 제12항에 있어서, 긴 부재는 고정 단부에 근접한 지점에서 아이렛을 통해 연장되는 것인 카테터 조립체.
  14. 제8항에 있어서, 팽창 가능한 장치의 측벽은 와이어 프레임을 포함하고, 섬유는 와이어 프레임의 일부 둘레에 해제 가능하게 연결되는 것인 카테터 조립체.
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