JPH0737200U - 管状器官の治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 例えば血管の動脈瘤内にコイルを挿入し、動
脈瘤の破裂を防止する治療などに用いられる管状器官の
治療具を提供する。 【構成】 １本の形状記憶合金線材からなる線状部材１
１の先端部１１ｃに、軸方向に沿ってスリットを入れ、
先端部１１ｃを複数に分割し、この分割部に体内留置具
２１の基端部２４を保持させて、線状部材１１の先端に
体内留置具２１を連結する。線状部材１１及び体内留置
器具２１を、例えばカテーテルを通して血管の動脈瘤内
等に挿入したのち、熱湯等を注入して加熱すると、線状
部材１１の先端部１１ｃが形状復帰力によって拡開さ
れ、体内留置具２１を分離することができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、人体の管状器官内に、例えば動脈瘤の治療のための体内留置具、大 量の出血を防止するための血路閉塞具、管状器官を拡張するためのステントなど を、適切に挿入するために使用される管状器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

人体には、様々な管状器官が存在し、外部からの手術では到達不可能な場合、 あるいは、外部からの手術が複雑である場合などは、管状器官を通じて内部から 患部に到達し、薬剤、拡張具あるいは閉栓物質などを留置し、治療を行うという 方法がとられてきた。例えば、血管にできた動脈瘤を治療するとき、カテーテル を血管内を通して動脈瘤に誘導し、そのカテーテルを通して金属コイル等を動脈 瘤内に挿入し、動脈瘤内を金属コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の流入を防 いで動脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。

【０００３】 図６には、上記のような治療方法の一例が示されている。すなわち、動脈瘤１ ａが形成された血管１内に親カテーテル２を挿入し、親カテーテル２の先端部が 動脈瘤１ａの近傍に達したら、親カテーテル２の先端部外周に装着されたバルー ン３を膨らませて、親カテーテル２の先端位置を固定する。

【０００４】 この状態で、親カテーテル２を通して子カテーテル４を挿入し、子カテーテル ４の先端を動脈瘤１ａの入口に配置する。そして、子カテーテル４内にプラチナ 等のコイル５を挿入し、プッシャとしてのガイドワイヤ６で、子カテーテル４の 先端からコイル５を動脈瘤１ａ内に押し出す。こうして、多数のコイル５を動脈 瘤１ａ内に挿入することにより、動脈瘤１ａを閉塞させる。

【０００５】 また、他の方法として、ガイドワイヤの先端部に、動脈瘤内に留置すべき金属 コイルを取付け、ガイドワイヤの先端部を動脈瘤内に挿入した状態で、電気分解 することによって金属コイルをガイドワイヤの先端から分離させ、動脈瘤内に留 置させるようにした治療具も提案されている（例えば特許出願公表平５−５００ ３２２号参照）。

【０００６】 更に、マイクロバルーンを動脈瘤内に挿入して閉塞する方法も知られている。 すなわち、マイクロカテーテルの先端にバルーンを取付け、動脈瘤内に誘導し、 硬化剤でバルーンを膨張させた後、切り離すという方法である。

【０００７】 更にまた、他の動脈瘤の閉塞方法としては、絹糸を動脈瘤内に挿入する方法、 エチレン−ビニルアセテート共重合体からなるビーズを挿入する方法、液体閉栓 物質を注入する方法などが提案されている。

【０００８】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、図６に示す方法では、子カテーテル４からコイル５を押し出し たとき、コイル５が動脈瘤１ａ内に完全に入らないで、血管１の流路側に突き出 たりしていると、コイル５によって血管１の流路が閉塞されてしまうという虞れ があった。この場合、コイル５を子カテーテル４から一旦押し出してしまうと、 子カテーテル５へ引き戻すことができないため、医師は、コイル５の押し出し作 業に多大な時間をかけて慎重に行わなければならなかった。

【０００９】 また、ガイドワイヤの先端に金属コイルを取付け、電気分解によって分離する 方法では、金属コイルが動脈瘤内に配置されたことを確認できた後に、通電して ガイドワイヤから切り離すことができるが、金属コイルを切り離すのに必要な通 電時間が非常に長く、図６に示すようにバルーン３を用いて血管１内の血流を一 時的に止めていることから時間的な制約もあり、装置も大掛かりなものとなると いう問題があった。更に、電気分解によって金属イオンが血液中に溶出して人体 に悪影響を与える虞れがあった。

【００１０】 更に、マイクロバルーンを動脈瘤に挿入して閉塞する方法では、バルーンと動 脈瘤の形状が一致しないため、バルーンにより動脈瘤が変形しストレスがかかっ たり、バルーンの誤離脱が生じる可能性があった。また、万一動脈瘤内でバルー ンが破裂した場合は、動脈瘤自体も破裂する可能性が非常に高い。

【００１１】 更にまた、動脈瘤内に、絹糸や、合成樹脂ビーズや、液体閉栓物質を挿入して 閉塞させる方法では、これらの物質がいずれも血流によって流されやすいので、 血管の他の箇所に流れ込んで流路を閉塞させてしまう虞れがあった。

【００１２】 したがって、本考案の目的は、コイル等の体内に留置すべき器具が、安全にか つ確実に所望位置に配置されたことを確認した後に、速やかに分離することがで きるようにした管状器官の治療具を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案の管状器官の治療具は、線状部材の先端部に 体内留置具が着脱自在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記線状 部材は、１本の形状記憶合金の線材又はチューブからなり、前記線状部材の先端 部に軸方向に沿って１つ以上のスリットが形成され、前記スリットによって前記 線状部材の先端部が複数に分割されて、この分割部に体内留置具の一部が保持さ れており、前記形状記憶合金の変態点以上の温度になると、前記分割部が開いて 体内留置具が分離されるように構成されていることを特徴とする。

【００１４】 上記において、本考案の一つの好ましい態様としては、前記線状部材の先端部 に、軸方向に沿って２つのスリットが十字状に形成され、前記スリットによって 前記線状部材の先端部が４分割されて、この分割部に体内留置具の一部が保持さ れているものが挙げられる。

【００１５】 また、本考案の別の好ましい態様としては、前記線状部材の先端部が平たく押 しつぶされ、この部分に軸方向に沿って１つのスリットが形成され、前記スリッ トによって前記線状部材の先端部が２分割され、分割された先端部の少なくとも 一方に、前記スリット幅を狭める突出部が形成されており、この分割部に体内留 置具に設けられたフックが係合して保持されているものが挙げられる。

【００１６】 更に、体内留置具としては、ダブルコイルが好ましく採用される。しかし、そ れに限らず、試験管ブラシのような形状を有するものや、コイルのピッチ間に繊 維を挟ませたものなど、種々の形状、材質のものを用いることができる。体内留 置具はＸ線不透過性を有するものであることが好ましく、例えば金、白金等を材 質とするものや、ステンレス、形状記憶合金などの表面に金、白金等をめっきし たものなどが好ましく用いられる。

【００１７】

【作用】

本考案の治療具を用いて、例えば血管の動脈瘤の治療を行うには、まずカテー テルを血管に挿入し、その先端部を動脈瘤の入口に配置する。そして、カテーテ ルを通して、本考案の治療具を挿入し、線状部材の先端部に連結された体内留置 具を動脈瘤内に挿入する。

【００１８】 体内留置具が動脈瘤内に完全に挿入されたことを、例えばＸ線透視カメラ等に よって確認したら、カテーテルを通して熱湯等を注入して線状部材の先端部を加 熱する。なお、加熱方法は、高周波誘導加熱などの手段を採用することもできる 。こうして先端部を加熱すると、形状記憶合金でできた線状部材の先端部が変形 して拡開し、体内留置具が分離されて、動脈瘤内に留置される。

【００１９】 こうして、体内留置具を動脈瘤内に留置すると、体内留置具は、動脈瘤内を埋 めて血栓を作らせるので、動脈瘤内への血液の流入が阻止され、動脈瘤の破裂を 防止することができる。

【００２０】 本考案によれば、上記のように、体内留置具が所定の位置に配置されたことを 確認してから、体内留置具を分離することができ、もし適切な位置にないときに は、線状部材を引張って体内留置具をカテーテル内に引き戻して、操作をもう１ 度やり直すことができる。

【００２１】 また、熱湯等を注入することにより、形状記憶合金でできた線状部材の先端部 を瞬時のうちに変形させて、体内留置具を分離することができる。したがって、 体内留置具の挿入作業を確実かつ安全に行うことができ、医師や患者に対する負 担も軽減される。

【００２２】 更に、本考案においては、線状部材が１本の形状記憶合金の線材又はチューブ からなるので、形状記憶合金の超弾性によって、管状器官内に挿入するときキン ク（折れ）が生じにくい。また、１本の形状記憶合金の線材又はチューブからな るので、先端部にスリットを形成する加工も容易であり、線状部材の先端部に保 持部材を接続するなどの作業も必要ないので、生産性に優れている。

【００２３】

【実施例】

図１〜４には、本考案による管状器官の治療具の一実施例が示されている。 図１に示すように、この管状器官の治療具は、線状部材１１と、その先端部１ １ｃに分離可能に接続された体内留置具２１とで構成されている。線状部材１１ は、１本の形状記憶合金の線材からなり、その基端側は拡径部１１ａをなし、中 間から先端部１１ｃにかけては、次第に縮径されてテーパー部１１ｂをなしてい る。線状部材１１の全長は1500〜2000mm程度が好ましく、テーパー部１１ｂの長 さは30〜350mm 程度が好ましい。また、拡径部１１ａの太さは0.35〜0.45mm程度 が好ましく、先端部１１ｃの太さは、0.25〜0.35mm程度が好ましい。なお、上記 線状部材は、内部が中空に形成されたチューブであってもよい。

【００２４】 線状部材１１の外周には、例えばポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステ ル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、 シリコンゴムなどの合成樹脂膜が被覆されていてもよい。更に、この合成樹脂膜 の表面に、例えばイソシアネート基などの官能基を形成し、この官能基にポリエ チレングリコールなどの親水性ポリマーを結合させるなどの方法で、親水性ポリ マーを被覆してもよい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公平４− １４９９１号に開示されたような樹脂が挙げられる。なお、線状部材１１の少な くとも先端部近傍は、表面に金めっき等を施すことによって、Ｘ線不透過性を付 与することが好ましい。

【００２５】 一方、体内留置具２１は、金、白金、又は表面に金めっきを施された金属等の Ｘ線不透過性材料からなるダブルコイル２２で構成されている。ダブルコイル２ ２の頭部２３は、管状器官に挿入する際に、管状器官を傷付けることなく、容易 に挿入できるように、ろう付け、溶融等の手段で丸く形成されている。また、基 端部２４は直線状に延出され、その終端部は球状に形成されている。なお、ダブ ルコイル２２の一次コイルの直径は0.25〜0.4 mmが好ましく、その長さは50〜40 0 mmが好ましい。また、ダブルコイル２２の二次コイルの直径は３〜８mmが好ま しい。

【００２６】 図２は、線状部材１１の先端部１１ｃと、体内留置具２１の基端部２４との連 結状態を示している。図３を併せて参照すると、線状部材１１の先端部１１ｃは 、軸方向に沿って十字状に形成された２本のスリット１２、１２によって４つに 分割されている。各スリット１２の奥部１２ａは、円形に拡径されている。そし て、この分割部に体内留置具２１の基端部２４が挿入され、先端部１１ｃに把持 されるとともに、基端部２４の球状に膨らんだ端部２４ａが上記スリット１２の 奥部１２ａに係合することによって、直線状に連結した状態となっている。上記 係合によって、衝撃等により体内留置具２１が容易に離脱しないようにされてい る。なお、スリット１２の加工は、例えば公知のワイヤーカットによって容易に 行うことができる。

【００２７】 上記のように、線状部材１１の先端部１１ｃは、図２、３に示すように、その 分割された部分が閉じられることによって、体内留置具２１の基端部２４を保持 している。そして、例えば熱湯を注入して形状記憶合金の変態温度以上に加熱す ると、形状記憶合金の形状復帰力により、図４に示すように先端部が四方に拡開 され、体内留置具２１の基端部２４を解放するようになっている。この場合、上 記形状記憶合金の変態点は、３５〜９０℃程度が好ましい。また、低温時におけ る体内留置具２１の保持力を増すために、線状部材１１を構成する形状記憶合金 としては、２方向性の形状記憶合金が好ましい。

【００２８】 次に、図１〜４に示した管状器官の治療具を用いて、血管の動脈瘤を治療する 方法について説明する。

【００２９】 まず、穿刺針を用いて経皮的に血管内にカテーテルを挿入し、動脈瘤の入口に カテーテルの先端が到達するように配置させる。カテーテルとしては、市販のい ずれのものを用いてもよい。次に、このカテーテル内に、本考案の治療具を、体 内留置具２１のダブルコイル２２を直線状に伸ばした状態にして挿入し、体内留 置具２１をカテーテルの先端から押し出して動脈瘤内に配置する。体内留置具２ １は、カテーテルから押し出されると、ダブルコイル２２が形状復帰して３次元 的に絡まったような形状となる。なお、体内留置具２１の基端部２４は、線状部 材１１の先端部１１ｃに連結されたままであるので、一度カテーテルから押し出 された後も、その位置が適当でない場合は、カテーテル内に引き戻して、操作を 再度やり直すことができる。

【００３０】 次に、体内留置具２１が動脈瘤内に確実に挿入されたことを確認したら、カテ ーテルを通して加温された生理食塩水を流し込むか、あるいは、ヒーター加熱、 高周波誘導などの手段によって線状部材１１の先端部１１ｃを加熱する。その結 果、先端部１１ｃが形状復帰し、図４に示すように先端部１１ｃが四方に開いて 、体内留置具２１の基端部２４が解放される。その結果、体内留置具２１が線状 部材１１から分離して動脈瘤内に留置される。こうして、体内留置具２１が動脈 瘤内に留置されると、ダブルコイルに復帰して動脈瘤内を埋めた状態となり、血 栓を作って血液の動脈瘤内への流入を阻止し、動脈瘤の破裂を防止することがで きる。

【００３１】 なお、本考案の治療具は、用途に応じて、各種形状の体内留置具を連結して使 用することができる。これによって、上記のような動脈瘤の治療ばかりでなく、 事故等で血管を損傷したとき大量の出血を防止するため、血管を閉塞させる血路 閉塞具の挿入などにも利用することができる。また、管状器官を拡張させるため のステントの挿入にも利用できる。

【００３２】 図５には、本考案による管状器官の治療具の他の実施例が示されている。なお 、図１〜４の実施例と実質的に同一の部分には、同符号を付してその説明を省略 することにする。

【００３３】 この管状器官の治療具は、図１〜４に示した治療具の線状部材１１の先端部１ １ｃの形状を変えただけで、他の構成は同じである。すなわち、先端部１１ｃは 平たく押しつぶされ、軸方向に沿って形成されたスリット１２によって２分割さ れてている。この分割部の一方に、上記スリット１２の幅を狭める突出部１３が 形成されている。そして、図示を省略した体内留置具の基端部に、例えばループ 状のフックが形成され、このフックが上記スリット１２に挿入されて上記突出部 １３に係合して保持されている。

【００３４】 そして、この管状器官の治療具では、カテーテル等を通して加温された生理食 塩水等を注入し、先端部１１ｃを加熱すると、形状記憶合金の形状復帰力によっ て先端部１１ｃが図中矢印で示すように外側に開き、体内留置具の基端部のフッ クの係合が外れて、体内留置具が分離するようになっている。

【００３５】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の管状器官の治療具によれば、体内留置具が、線 状部材の先端部に形成されたスリットに保持され、形状記憶合金の形状復帰力で 解放されるので、カテーテルから一度押し出した後も、挿入位置を修正したい場 合には、再びカテーテル内に引き戻して操作をやり直すことができる。そして、 体内留置具が適正な位置に配置されたのを確認してから、例えば、加温された生 理食塩水を流したり、高周波誘導したりして、体内留置具を瞬時に分離すること ができるので、挿入作業を短時間で、安全かつ確実に行うことができる。また、 線状部材が１本の形状記憶合金の線材又はチューブにより形成されているので、 加工が容易で、生産性にも優れている。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の管状器官の治療具の一実施例を示す説
明図である。

【図２】同治療具の連結部を示す部分断面図である。

【図３】同治療具に用いられる線状部材の先端部を示す
斜視図である。

【図４】同線状部材の先端部の動作を示す斜視図であ
る。

【図５】本考案の管状器官の治療具の他の実施例を示す
部分拡大図である。

【図６】従来の治療具を用いて血管の動脈瘤内に体内留
置コイルを挿入する操作を示す説明図である。

【符号の説明】

１１ 線状部材 １２ スリット ２１ 体内留置具 ２２ ダブルコイル

Claims (4)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 線状部材の先端部に体内留置具が着脱自
   在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記
   線状部材は、１本の形状記憶合金の線材又はチューブか
   らなり、前記線状部材の先端部に軸方向に沿って１つ以
   上のスリットが形成され、前記スリットによって前記線
   状部材の先端部が複数に分割されて、この分割部に体内
   留置具の一部が保持されており、前記形状記憶合金の変
   態点以上の温度になると、前記分割部が開いて体内留置
   具が分離されるように構成されていることを特徴とする
   管状器官の治療具。
2. 【請求項２】 前記線状部材の先端部に、軸方向に沿っ
   て２つのスリットが十字状に形成され、前記スリットに
   よって前記線状部材の先端部が４分割されて、この分割
   部に体内留置具の一部が保持されている請求項１記載の
   管状器官の治療具。
3. 【請求項３】 前記線状部材の先端部が平たく押しつぶ
   され、この部分に軸方向に沿って１つのスリットが形成
   され、前記スリットによって前記線状部材の先端部が２
   分割され、分割された先端部の少なくとも一方に、前記
   スリット幅を狭める突出部が形成されており、この分割
   部に体内留置具に設けられたフックが係合して保持され
   ている請求項１記載の管状器官の治療具。
4. 【請求項４】 前記体内留置具は、ダブルコイルからな
   る請求項１〜３のいずれか１つに記載の管状器官の治療
   具。