KR980008179A - 인공 폐쇄 키트 및 삽입가능한 의료장치 조립체 - Google Patents

Abstract

본 발명은 포유동물내의 신체내강에 인접하고 이로부터 연장된 신체 공간내에 인공 폐쇄장치를 삽입하고 보유하기 위한 인공 폐쇄키트에 관한 것이다. 이러한 인공 폐쇄 키트는 폐쇄장치가 폐쇄 구역의 외부로 이동하는 것을 방지하기 위한 적어도 하나의 폐쇄장치와 보유장치를 포함한다. 보유장치는 보유 구역에서 신체내강 벽을 체결하고 또 폐쇄될 신체 공간의 입구영역을 가로질러 방벽을 형성하기에 충분한 직경으로 폐쇄될 신체공간에 인접한 보유구역에서 방사상으로 팽창될 수 있다. 팽창된 보유장치는 또한 보유구역에서 신체내강을 통해 유동하기위한 내강을 형성한다. 적어도 하나의 반 침입가능한 공간이 보유장치내에 또한 제공될 수도 있는데, 이러한 공간은 폐쇄될 신체공간내로 폐쇄장치가 도입되는 것을 허용하지만, 폐쇄장치가 신체공간의 외부로 이동하는 것을 방지한다. 이러한 반 침입가능한 공간은 폐쇄장치의 그를 통한 전달을 허용하도록 팽찰될 수 있다. 팽창가능한 공간을 팽창시키고 또 폐쇄장치를 전달하기 위해서 도입 와이어 또는 경사진 팁 전달 카테더를 사용할 수도 있다. 보유장치 구조체는 니켈 또는 티탄의 초탄성 합금으로 제조된 내부 코어부재위의 주 나선으로 감긴 방사선 차단 금속 와이어를 더 포함할 수도 있다. 새로운 인공 폐쇄 키트의 보유장치에 대해 설명한 구조를 가지며 그리고 전기분해식으로 분리가능한 희생 링크를 통해 기다란 밀대에 부착되는 삽입가능한 의료장치 조립체가 또한 제공된다.

Description

인공 폐쇄 키트 및 삽입가능한 의료장치 조립체

본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

본 발명은 수술 과정에서 사용하기 위한 삽입가능한 의료장치에 관한 것이다. 본 발명은 인공 폐쇄 삽입물이 동맥류와 같은 폐쇄 구역으로부터 혈관과 같은 근접 인체 공간내로 이동하는 것을 방지하기 위해 보유 장치를 사용하는 인공 폐쇄 키트(artificial occulsion kit)를 포함한다.

혈관 벽 또는 다른 내강 벽(lumen wall)의 질병과 같은 인체 내강과 관련된 여러 질병을 치료하기 위하여 여러 삽입가능한 의료장치가 개발되어왔다. 인체 공간의 인공 폐쇄용으로 개발된 삽입가능한 의료 장치중의 한 범주는 인공 폐쇄장치의 범주에 속한다. 인공 폐쇄장치는 인체 공간을 폐쇄하는데 유용하게 사용되지만, 그밖의 다른 적용예로 인체 내강을 폐쇄하는 데도 사용된다. 인공 폐쇄장치로 치료하기 위한 부위로서 확인된 내강의 예는, 예를 들면 수정관 또는 나팔관을 포함한다. 그러나, 대부분의 인공 폐쇄장치는 통상적으로 그러한 혈관 벽내의 혈관 내강 및 동맥류의 의학적 치료용으로 공개되어왔다. 이러한 치료른 통상적으로 인공 혈관 폐쇄(artificial vaso-occulsion)로 언급된다.

인공 혈관 폐쇄

인공 혈관 폐쇄는 응고된 현탁액 및 응혈 유체를 포함하는 여러 폐쇄제의 전달 또는 돼지털 또는 금속 입자의 현탁액과 같은 색전의 전달과 같은 관련 기술을 가지는 의학적 치료술이다. 이러한 약제 또는 색전의 전달은 보통 응혈 도는 다른 폐쇄 조직반응을 유발한다. 혈관 및 동맥류의 인공 폐쇄에 있어서 근래의 진보는 금속 코일의 전달 및 팽창을 포함하여 왔다. 혈관 내강 또는 동맥류내의 인공 폐쇄 장치로서 유용한 삽입가능한 금속 코일은 혈관 폐쇄 코일로 언급된다.

혈관 폐쇄 코일은 일반적로 와이어로 구성되는데, 이 와이어는 주로 나선형으로 감긴 금속 또는 금속 합금으로 제조된다. 혈관 폐쇄 코일은 통상적으로 엥겔손(Engelson)의 미국 특허 제 4,739,768 호에 개시된 방식과 같은 마이크로카테터를 통해 전달된다. 이 마이크로카테터는 통상적으로 가이드와이어가 소망하는 폐쇄 구역에 바로 근접한 지점 또는 그안의 지점을 추적하게 된다. 코일은 마이크로카테터를 통해서 그리고 말단 통공의 외부로 진행하여서 선택된 공간을 적어도 부분적으로 채우고 폐쇄를 형성한다.

일단 혈관 폐쇄 코일이 소망하는 구역에서 팽창하면, 폐쇄는 코일 자체에 본래 갖추어진 공간 충진기구로부터 또는 혈전 형성과 같은 코일에 대한 세포 반응으로부터 초래되거나 또는 그 양자로부터 초래된다. 혈관 폐쇄 코일의 공간 충진 기구는 예정된 제2 기하학적 구조를 기초로 하거나, 또는 코일이 전달 외피 내강으로부터 추방되는 경우 코일의 무작위 유동 특성을 기초로 할 수도 있다.

적어도 부분적으로 그들의 공간 충진 폐쇄 기구를 나타내는 제2 기하학적 구조 또는 형상을 가지는 혈관 폐쇄장치구가 개시된 바 있다. 이러한 제2 기하학적 형상은 제2 나선형 구조를 가질 수도 있다. 제2 나선형 구조는 제2 나선으로 스스로 감긴 주 코일 나선을 포함한다. 공간 충진특성 이외에, 제2 코일 형상을 구비하는데 따른 다른 하나의 이점은 코일을 전달 영역의 벽에 대해서 스스로 용이하게 고착시키는 것을 허용하는 것이다. 예를 들면, 제2 형상을 가지는 혈관 폐쇄 코일은 외피 내강으로부터 방출될 수도 있다. 여기서 혈관 폐쇄 코일은 외피 내강의 내부직경과 같은 제1 외경을 가지도록 연신된 상태로 억제된다. 방출될 경우, 코일은 종종 보다 큰 외경을 가지는 제2 형상으로 수동적으로 팽창하여서 인체 공동 또는 내강의 공간을 채우는 것을 돕는다. 이것은 코일의 이완된 억제되지 않은 기억 상태로 팽창될 수도 있거나, 또는 적어도 코일이 혈관벽과 마주칠 때까지 팽창될 수 있다. 코일은 혈관 벽에 대해 힘을 가하여서 고착 공정을 완성한다.

미리결정된 제2 형상을 갖는 혈관 폐쇄 코일의 유형의 일예는 리차트 등(Ritchart et al.)의 미국 특허 제 4,994,069 호에 개시되어 있다. 리차트는 성형된 후 와이어를 24시간동안 약 800°F로 가열하는 것에 의해서 여기에 부과되는 메모리를 가진 혈관 폐쇄 와이어를 개시하고 있다. 이러한 메모리는 신장된 선형상태로부터 와이어를 효과적으로 복귀시킨다. 신장된 선형 상태에 있어서 와이어는 카테터로부터 방출됨에 따라 카테터를 통해 공간 충진 이완 상태로 진행한다. 제2 형상의 직경은 와이어가 전개되는 혈관과 거의 같거나 또는 이보다 클 수도 있다.

부분적으로 그들 공간 충진 기구를 나타내는 미리결정된 제2 형상을 가지는 혈관 폐쇄 코일과 대조적으로, 전달 외피로부터 방출될 때 무작위 형상을 갖는 다른 혈관 폐쇄 코일이 개시된 바 있다. 이러한 유형의 혈관 폐쇄 코일은 종종 액채 코일로 언급된다. 인체 공간내로 방출될 때 무작위 폐쇄 형상을 취하는 그러한 혈관 폐쇄 코일의 일례는 1995년 3월 30자 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제 08/413,970 호에 개시되어 있다. 이 특허는 예를 들면, 소금용액을 사용하는 카테터를 통하여 유동 주입될 수 있는 매우 유연하고 가요성을 지닌 코일을 개시하고 있다.

혈관 폐쇄 코일의 여러 유형의 공간 충진 기구 및 기하학적 구조 이외에, 혈관 폐쇄 코일을 전달 카테터를 통해 전달하고 또 이 폐섹 코일을 소망하는 폐쇄구역에 삽입하는 기구와 같은 코일 구조의 다른 열거된 특성 또한 개시되어 있다. 그들 전달 기구를 기초로 하는 혈관 폐쇄 코일의 범주의 예는 밀수 있는 코일, 기계식으로 분리가능한 코일 및 전기분해식으로 분리가능한 코일을 포함한다.

밀수 있는 코일(pushable coil)로 언급되는 유형의 혈관 폐쇄 코일의 일례는 전술한 리차트 등의 미국 특허 제 4,994,069 호에 개시되어 있다. 밀수 있는 코일은 보통 카트리지내에 제공되며 그리고 이 카트리지로부터 전달 카테터 내강내로 밀려지거나 또는 돌진된다. 밀대 로드는 밀수있는 코일을 전달 카테터를 통해 그외부로 진행시켜서 폐쇄를 위한 구역내로 진행시킨다. 밀수있는 코일과 대조적으로, 기계식으로 분리가능한 혈관 폐쇄 코일은 밀대와 통합되며 전달 카테터에서 빠져나간 후에 밀대로부터 기계식으로 분리된다. 그러한 기계식으로 분리가능한 혈관 폐쇄 코일의 예는 앵겔손(Engelson)의 미국 특허 제 5,261,916 호 또는 팔레모(Palermo)의 미국 특허 제 5,250,071 호에 개시되어 있다.

기계식으로 분리가능한 방식의 혈관 폐쇄 코일과 추가로 비교하여, 전기분해식으로 분리가능한 방식의 혈관 폐쇄 코일은 또한 밀대 로드를 통합하고 있지만, 밀대와 코일 사이의 희생 링크를 해제하는 직류를 인가함에 의해서 밀대로부터 분리된다. 그러한 전기분해식으로 분리가능한 혈관 폐쇄 코일의 예는 거글리엘미 등(Guglielmi et al.)의 미국 특허 제 5,122,136 호와 제 5,354,295 호에 개시되어 있다.

전술한 전기분해식 분리 기구의 추가의 개선예는 1994년 3월 3일자 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제 08/205,512 호에 개시되어 있다. 이 특허는 교류 신호를 직류 신호위에 겹치는 것에 대해 개시하고 있다. 여기서, 감지 회로는 교류전류신호를 코일분리의 진전의 지시계로서 추적한다.

금속 코일에 대한 혈전 또는 다른 폐쇄 조직의 반응을 향상시키는 개선책 또한 개시된 바 있다. 예를 들면, 여기에 부착된 혈관 폐 섬유를 갖는 혈관 폐쇄 코일이 개시된 바 있다(예를 들면, 치 등(Chee et al.)의 미국 특허 제 5,226,911 호 참조). 다른 방식의 혈관 폐쇄 코일은 무선주파수 인공 혈관 폐쇄시스템에서 분리가능한 전극으로 사용된다. 이에 대해서는 1995년 6월 30일자 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제 08/497,507 호를 참조하기 바란다.

전술한 문단에서 확인한 여러 특허 개시문헌 및 계류중인 특허 출원 서류들은 모두 본 발명의 참조로 인용한 것이다.

동맥류내의 혈관 폐쇄 코일

인체 내강내의 다양한 임상적 변태는 인공 폐쇄 방법으로 치료할 수도 있다. 예를 들면, 공급혈관을 종양, 동 정맥 기형, 누공 및 혈관벽의 동맥류내에 치료하기 위한 인공 폐쇄 방법이 개시되어 있다. 동맥 기형중에, 동맥류는 동맥류내에 본래갖춰진 얇은 벽의 잠재적 파열의 위험으로 인한 특정의 의학적 위험성을 나타낸다. 동맥류를 혈관 폐쇄 코일로 인접 동맥을 폐쇄함이 없이 폐쇄하는 것은 그러한 위험을 감소시키는 바람직한 방법이다.

동맥류를 혈관 폐쇄 코일로 치료하는 하나의 개시된 방법에 있어서, 마이크로카테터는 처음에 조향성 와이어에 의해서 지원되는 동맥류의 입구내로 또는 그 입구에 인접하게 조종된다. 그다음 와이어는 마이크로카테터 내강으로부터 회수되며 혈관 폐쇄코일로 대체된다. 혈관 폐쇄 코일은 마이크로카테터를 통해서 그외부로 진행되어, 바람직하게는 동맥류내로 완벽하게 전달된다. 그러한 코일을 동맥류내로 전달한 후 또는 전달하는 동안, 코일의 일부분은 그다음 동맥류 입구로부터 나와서 공급 혈관내로 이동할지도 모른다. 이것은 공급 혈관의 폐쇄에 바람직하지 않은 반응을 야기할 수도 있다. 또한, 혈액의 흐름이 코일을 동맥류의 외부로 이동하는 것을 유도하여 양호한 혈액에 보다 개발된 색전을 초래하는 추가의 위험성이 존재한다.

통상적으로 넓은 목부 동맥류로 언급된 한가지 방식의 동맥류는 혈관 폐쇄 코일을 설치하고 보유하는데 특히 어려움을 부여하는 것으로 알려져 있다. 여기서 넓은 목부 동맥류는 인접 혈관으로부터 목부 또는 입구 구역을 가진 혈관 벽의 동맥류로 언급된다. 이 입구 구역은 (1) 동맥류의 최대 직경의 적어도 80%이거나, 또는 (2) 통상의 기법을 사용하여 전개되는 혈관 폐쇄 코일을 효율적으로 보유하기에는 너무 넓은 것으로 임상적으로 관찰되는 직경을 가진다.

혈관 폐쇄 코일이 동맥류로부터 잠재적으로 이동하는 것을 방지하기 위해, 카테터 말단팁 형상은 전달 마이크로카테터상에 형성되어서 혈관 폐쇄제가 전개되는 동안 말단 팁을 지지하는 것을 도울 수도 있다. 그러나 이것은 특히 넓은 목부 동맥류의 경우에 있어서 부분적인 해결책만을 제공한다.

동맥류의 입구 구역을 차단함으로써 폐쇄장치가 동맥류내에 삽입되어 보유될 수 있게하며 그리고 동맥류의 입구 구역을 통해 인접 혈관내로 이동하는 것을 방지하기에 적합한 보유장치의 필요성이 부각된다.

본 발명은 폐쇄장치를 폐쇄 구역에 보유하기에 유용한 새로운 삽입가능한 의료장치 및 관련된 사용 방법을 제공한다. 본 발명은 특히 굽은 혈관으로부터 나오는 넓은 목부 동맥류 및 동맥류들을 치료하는데 유용하다.

인공 폐쇄장치를 포유동물의 신체 내강에 인접하고 또 이로부터 연장된 신체 공간에 삽입하고 보유하기 위한 입공 폐쇄 키트가 제공된다. 이러한 인공 폐쇄장치 키트는 신체 공간의 적어도 한부분을 채우기에 적합한 적어도 하나의 폐쇄장치와, 보유장치를 포함하는 보유장치 조립체를 구비한다.

인공 폐쇄 키트의 보유장치는 폐쇄될 신체 공간에 인접한 신체 내강내의 보유구역에 전달되고 또 삽입되기에 적합하다. 이 보유장치는 폐쇄될 신체공간에 인접한 보유구역에 있는 신체 내강의 벽에 결합하기에 충분한 직경으로 방사상으로 팽창될 수 있는 제1 형상을 가진다. 신체 내강 벽과 결합될 때, 보유장치는 그를 통해 유동을 허용하기에 충분한 직경을 가진 내강을 형성하며 또한 신체 공간내에 삽입된 폐쇄장치가 신체 공간에서 외부로 나와서 인접한 신체 내강내로 이동하는 것을 방지하는 방벽을 형성한다.

보유장치의 한 변형예에 있어서, 보유 구역에 전달하는 동안 보유장치가 방사상으로 제한될 때 제1 형상이 형성되며 그리고 보유장치가 보유구역에서 방사상 구속으로부터 해제될 때 팽창된 외경을 갖는 제2 형상이 형성된다. 동축상 전달 외퍼 또는 동축상 전달 와이어가 이러한 방사상의 구속을 제공할 수도 있다. 변형예로, 보유장치는 제1 형상으로부터 제2 형상으로 팽창될 수도 있다.

다른 하나의 보유장치의 변형예에 있어서, 적어도 하나의 반 침입가능한 공간이 폐쇄될 신체 공간내의 입구 구역에 형성된 방벽내에 제공된다. 이 보유장치는 보유 구역으로 전달될 수도 있으며, 그다음 적어도 하나의 폐쇄장치가 반 침투가능한 공간을 통해 폐쇄될 신체공간내로 도입된다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 보유장치는 주나선으로 감기는 금속 와이어로 이루어질 수도 있으며, 이것은 또한 제2 나선인 제2 기하학적 구조를 가진다. 제2 나선의 인접 권선들은 적절한 보유장치의 변형에 의해서 제공되는 반 침입가능한 공간일 수도 있다.

다른 실시예에 있어서, 반 침입가능한 공간은 제1 폐쇄장치의 외경으로 방사상으로 인공적으로 제한될 때 적어도 하나의 폐쇄장치가 그를 통해 삽입되는 것을 허용하는 크기로 되어있다. 폐쇄장치상의 방사상 제한의 후속적 해제에 따라 폐쇄장치는 반 침입가능한 공간을 통해 역방향으로 이동하는 것을 방지하는 제2 직경으로 재배치되는것이 허용된다.

또 다른 변형예에 있어서, 보유장치의 반 침입가능한 공간은 팽창될 수 있다. 경사진 팁을 갖는 전달 카테터는 반 침입가능한 공간이 전달 카테터 팁을 그를 통해 폐쇄될 신체공간내로 가압하는 것에 의해서 팽창될 수 있도록 제공될 수도 있다. 경사진 전달 카테터에 대한 변형예로, 보유장치의 반 침입가능한 공간을 팽창시키기 위해 도입 와이어가 제공된다. 적어도 하나의 폐쇄장치가 폐쇄될 인체공간내로 전달 카테터를 통해 동축상으로 또는 도입 카테터 위로 도입된다. 전달 카테터 또는 도입 와이어의 후속적 회수에 따라 한번 팽창된 반 침입가능한 공간을 그것의 최초 형상으로 개선하는 것이 허용되어, 폐쇄장치가 폐쇄 구역으로부터 나와서 인접 내강내로 이동하는 것에 대비한 방벽을 형성한다.

인공 폐쇄 키트의 다른 변형예에 있어서, 보유장치는 코어부재위의 주 나선으로 감긴 와이어이다. 본 실시예의 바람직한 변형예에 있어서, 코어부재는 금속이며, 바람직하게는 함금이고, 그리고 가장 바람직하게는 니켈 및 티탄의 형상 기억 합금이다. 와이어는 또한 바람직하게는 금속이며, 가장 바람직하게는 방사선 차단재료이다.

여기 언급한 각 변형예는 카테터를 유출하는 것과 같이 보유장치의 정렬 및 전개를 지원하기 위하여 보유장치내에서 작은 직경의 선단 나선을 포함한다.

새로운 인공 폐쇄 키트의 보유장치에 대해 설명한 구조체를 가진 삽입가능한 의료장치 조립체가 제공되는바, 이 조립체는 전기분해식으로 분리가능한 희생 링크를 거쳐 기다란 밀대에 부착된다. 한 변형예에 있어서, 이러한 삽입가능한 의료장치는 본 발명의 혈관 폐쇄 키트 특성에 대해 설명한 코어부재위에 감긴 와이어 변형의 형태를 가질 수도 있다.

본 발명은 여기에 설명한 장치를 사용하는 방법을 포함한다.

제1a도는 그것의 벽내에 동맥류를 갖는 혈관의 측면도로서, 인공 폐쇄 키트의 혈관 폐쇄 코일 요소가 동맥류내에 전달되는 것을 도시한 도면이다.

제1b도는 제1a도의 혈관 및 동맥류의 측면도로서, 인공 폐쇄 키트의 보유장치 조립체가 다수의 혈관 폐쇄 코일로 거의 채워진 동맥류에 인접한 혈관내의 보유구역으로 전달되는 것을 도시한 도면이다.

제1c도는 동일한 혈관 및 동맥류의 측면도로서, 보유장치가 밀대로부터 전기분해식으로 분리가능하며, 이 보유장치는 동맥류의 입구 구역에 인접한 혈관 벽에 결합하여 이 입구 구역을 메움으로써 혈관 폐쇄 코일이 혈관내로 이동하는 것에 대비한 방벽을 형성하고 그리고 혈관을 통한 생리적 흐름을 허용하는 것을 도시한 도면이다.

제2a도 내지 제2c도는 전기분해식 전개장치를 부분단면으로 도시한 측면도이다.

제3도는 전기분해식 분리가능한 링크를 채용한 장치의 단면을 확대 도시한, 제2a도 내지 제2c도에 도시된 장치의 일부분에 대한 단면도이다.

제4a도, 제4b도 및 제4c도는 본 발명에 따라 제조된 보유장치의 형상의 변형예를 부분 절단하여 도시한 단면도이다.

제5도는 넓은 목부 동맥류를 그 벽내에 가진 혈관의 측면도로서, 보유장치가 반 침입가능한 공간을 가지며 인공 폐쇄 키트는 이 공간을 통해서 동맥류내에 도입되는, 인공 폐쇄 키트의 변형예를 도시한 도면이다.

제6도는 넓은 목부 동맥류를 그 벽내에 가진 혈관의 측면도로서, 보유장치가 전달 카테터에 의해 팽창되는 것으로 도시된 팽창가능한 반 삽입가능한 공간을 가지며 혈관 폐쇄 코일이 이 전달 카테터를 통해서 동맥류내로 도입되는, 인공 폐쇄 키트의 변형예를 도시하는 도면이다.

제7도는 제5도에 도시된 조립체의 다른 변형예를 도시한 혈관 및 넓은 목부 동맥류의 측면도로서, 팽창가능한 반 침입가능한 공간은 도입 와이어에 의해 팽창가능하며 혈관 폐쇄 코일이 이 도입 와이어위에서 동맥류내로 동축상으로 진행되는 것을 도시한 도면이다.

제8도는 보유장치의 다른 변형예를 도시하는 사시도로서, 보유장치는 코어부재위의 나선으로 감기는 와이어로 구성되며 나선 와이어 및 코어 부재는 제2 기하학적 구조로 형성되는 것을 도시하는 도면이다.

제9a도 및 제9b도는 본 발명에 따라 제조된 보유장치와 함께 사용하기에 적합한 해부학적으로 성형된 충진코일의 개략적 단면도이다.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

2, 102 : 혈관 4, 104 : 동맥류

8, 12, 108 : 혈관 폐쇄 코일 10, 20, 110, 120 : 전달 카테터

15, 30, 38, 43 : 보유장치 조립체 16 : 밀대

19, 69, 119 : 보유장치 22 : 전달 내강

본 발명은 혈관 폐쇄장치가 동맥류 또는 다른 삽입가능한 구역의 외부로부터 나와서 혈관 폐쇄의 표적이 아닌 공급 혈관내로 이동하는 문제점에 대한 새로운 해결책을 제공한다. 보유장치는 새로운 인공 폐쇄 조립체내에 사용되어서 공급 혈관으로부터 표적영역의 입구 구역에 방벽을 형성하는 것에 의하여 하나 또는 그이상의 폐쇄장치가 표적 폐쇄영역으로부터 이동하는 것을 방지한다. 새로운 삽입가능한 의료장치의 변형은 보유 장치로서 제공되는바, 이러한 새로운 삽입가능한 의료장치는 본 발명의 범위내에 포함된다.

인공 폐쇄 키트/보유 장치

제1a도 내지 제1c도는 본 발명의 하나의 인공 폐쇄키트 실시예를 사용한 인체 공간(여기서 인체 내강 벽의 동맥류)을 폐쇄하는 새로운 방법의 순차적 단계를 도시한 것이다. 이들 도면에 있어서, 보유 장치가 적어도 하나의 혈관 폐쇄장치와 함께 키트내에 제공되는데, 이 키트는 또한 적어도 하나의 전달 카테터와 함께 사용되는 것으로 도시되어 왔다.

제1a도는 다수의 제1 혈관 폐쇄 코일이 동맥류내에 삽입되는 것을 도시한 도면이다. 제1b도에 있어서, 보유 장치 조립체의 보유 장치는 동맥류가 실질적으로 혈관 폐쇄 코일로 폐쇄된 후에 동맥류에 인접한 인체 내강의 보유구역으로 전달되는 것으로 도시되어 있다. 제1c도에 있어서, 보유장치는 보유구역에서 완벽하게 삽입되며 밀대로부터 전기분해석 분리(eletrolytic detachment)를 거쳐 밀대로부터 분리된다. 도시된 삽입 보유장치는 혈관 폐쇄 코일이 동맥류로부터 인체 내강내로 이동하는 것을 방지함과 동시에 인체 내강을 통한 흐름을 위한 개방 도관을 유지하는 방벽을 형성한다.

제1a도에 있어서, 그것의 벽내에 동맥류(4)를 갖는 혈관(2)의 일부절단 단면도가 도시되어 있다. 혈관 폐쇄 코일(8)은 동맥류(4)를 폐쇄하도록 전달 카테터(10)의 말단으로부터 동맥류(4)내로 전달되는 것으로 도시되어 있다.

본 발명의 목적을 달성하기 위한 혈관 폐쇄 코일(8)은 혈관 또는 동맥류를 폐쇄하기 위한 당 기술분야에 공지된 다양한 코일중 임의의 하나가 될 수도 있다. 예를 들면, 혈관 폐쇄 코일(8)은 미국 특허 제 4,994,069 호에 개시된 유형의 밀수 있는 코일일 수도 있거나, 또는 미국 특허 제 5,261,916 호 또는 미국 특허 제 5,250,071 호에 개시된 것과 같은 기계적으로 분리가능한 코일일 수도 있다. 변형예로, 코일(8)은 미국 특허 제 5,122,136 호 또는 미국 특허 제 5,354,294 호에 개시된 것과 같은 전기분해식으로 분리가능한 코일일 수도 있다.

더 부가하여, 혈관 폐쇄 코일(8)은 절달 카테터(10)를 통해 전달될 경우 연신되는 방향으로 제한되지만 전달 카테터(10) 너머로 전달될 경우 재배치되는 예비형성된 제2 형상을 가질 수도 있다. 이러한 재배치는 종종 소망하는 소정의 성형된 기하학적 형상을 가진 이완된 기억 상태로의 방사상 팽창을 포함한다. 변형예로, 코일(8)은 1995년 3월 30일자 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제 08/413,970 호에 개시된 코일과 같은 매우 가요성 부분을 가질 수도 있다. 이러한 가요성 부분은 전달하는 동안 코일이 멀리 유동할 때 형성된 무작위 와류형으로부터 예측할 수 없는 부분이다.

혈관 폐쇄 코일의 유형 및 기하학적 구조는 특정 폐쇄구역에 대해 적절할 수 있으므로 보통 특정 전달 기구 및 공간 충진 특성에 따라 선택된다. 앞서 인용한 혈관 폐쇄 코일의 공개는 본 발명의 참조로 인용한 것이다.

전달 카테터(10)의 적절한 구조는 소망하는 폐쇄구역에 외상없이 접근할 수 있는 능력과 혈관 폐쇄 코일을 폐쇄 삽입물로서 폐쇄구역내에 효과적으로 전달할 수 있는 능력에 의해서 규정된다. 본 발명에 사용될 수 있는 카테터의 일례는 엥겔슨의 미국 특허 제 4,739,768 호에 개시되어 있다. 이 특허는 본 발명의 참조로 인용된다.

제1b도는 전달 카테터(20)를 통해서 동맥류(4)의 구역에 있는 혈관(2)내로 전달되는 보유 장치(19)를 도시한 것이다. 다수의 혈관 폐쇄 코일(12)은 또한 보유장치(19)를 전달하기 전에 동맥류(4)내에 삽입되는 것으로 도시되어 있다. 보유장치(19)는 보유장치 조립체(15)의 말단부분으로서 도시되어 있다. 여기서 보유장치 조립체는 그의 기단부가 밀대(16)에 부착되며 밀대는 삽입가능한 보유장치(19)보다 경도가 비교적 더 크다. 밀대(16)는 혈관구조체가 꼬불꼬불하게 절곡되는 경우에도 보유장치를 전달 카테터(20)를 통해서 폐쇄를 위한 멀리떨어진 내측 인체 공간내로 경피적으로 진행시키기에 적합하다.

보유장치 조립체(15)에 있어서, 보유장치(19) 및 밀대(16)는 조인트 또는 링크(17)에 의해 결합되거나 또는 부착되는 것으로 도시된다. 본 발명의 범위는 보유장치(19)와 밀대(16)가 링크(17)에서 전기분해식으로 분리될 수 있거나 또는 링크(17)에서 기계식으로 분리될 수 있는 것을 포함하도록 의도된다. 전기분해식으로 분리가능한 실시예에 있어서, 링크(17)는 전류가 여기에 인가될 경우 전기분해식으로 용해될 수 있다. 미국 특허 제 5,122,136 호 또는 미국 특허 제 5,354,295 호에 개시된 유형의 전기분해식 분리기구도 적절하게 사용될 수 있다. 기계식으로 분리가능한 실시예에 있어서, 밀대(16) 및 보유장치(19)는 링크(17)에서 기계식으로 분리가능하게 결합된다. 이 조립체에 있어서, 미국 특허 제 5,261,916 호 또는 미국 특허 제 5,250,071 호에 개시된 유형의 기계식 분리기구를 적절하게 사용할 수도 있다. 전술한 전기분해식 및 기계식 분리가능한 코일의 이러한 설명은 본 발명의 참조로 인용한 것이다.

본 발명에 따라 추가로 의도되는 것은 혈관 폐쇄장치가 폐쇄구역으로부터 이동하는 것을 방지하기 위해 보유장치를 보유장치 조립체(15)에 도시된 것과 같은 분리가능한 밀대-보유장치 기구와 함께 사용하는 것으로 제한할 필요가 없다는 점이다. 링크(17)와 같은 분리가능한 링크를 필요로하지 않고 비부착 보유장치 및 밀대를 별도로 사용하는 것은 마찬가지로 효과적일 수도 있으며, 또 주어진 상황에서 바람직할 수 있을 것이다.

밀대를 분리하여 보유장치에 부착하지 않을 경우에, 리차트 등(Ritchart et al.)의 미국 특허 제 4,994,069 호에 개시된 유형과 같은 밀대가 만족스러울 수도 있다. 사용시에, 밀대의 말단부는 보유장치의 기단부에 접촉하도록 전달 카테터 내강내에서 축선방향으로 전진할 수 있으며, 또한 전달 내강내에 배치될 수 있다. 밀대의 말단이 보유장치 기단부와 대면 결합됨에 의해서, 사용자가 밀대를 더욱 전진시키면 보유장치가 내강을 통해서 그것의 말단 통공으로부터 전달 카테터의 외부로 그리고 폐쇄장치가 사용되는 인체 공간에 인접한 혈관 구역내로 효과적으로 멀리 밀려날 것이다.

제1b도의 인공 폐쇄 키트의 변형예에 있어서, 보유장치(19)는 미리결정된 형상의 제2 기하학적 형태로된 형상 기억구조를 가진다. 보유장치(19)는 전달 카테터(20)내에 위치하는 제1 외경(A)을 갖는 제1 형상을 구비하는 것으로 도시되어 있다. 전달 내강(22)은 말단 전달 통공(23)에서 멀리 종단되며, 보유장치를 방사상으로 억제하여서 제1 외경이 전달 내강(22)의 내경에 의해서 규정되게 한다. 보유장치(19)는 방사상으로 제한된 상태로부터 해제될 경우, 제1 외경(A)보다 크며 또한 혈관 벽을 결합하기에 충분한 제2 외경을 갖는 제2 형상을 또한 형성한다. 제1b도에 있어서, 보유장치(19)는 전달 내강(22)의 말단 전달 통공 너머로 연장되는 것으로 도시되며, 여기서 보유장치는 방사상으로 인공적으로 제한되지 않고 제1 외경(A)보다 큰 외경(B)으로 팽창되어서, 동맥류에 인접한 보유구역에서 내강 벽과 결합한다.

보유장치의 완벽하게 이완된 제한되지 않은 제2 외경은 혈관의 직경보다 약간 더 클 수도 있는 것으로 의도된다. 이것은 보유장치를 동맥류 구역에 있는 혈관 내강에 정확하게 설치하여 유지하는데 필요할 수도 있다. 그러나, 보유장치의 목적은 단지 동맥류의 입구 영역에 방벽을 형성하여 폐쇄 코일의 이동을 방지하는 것이다. 전술한 목적을 수행하기에는 너무 힘든 과대 크기 또는 코일 구조로부터 발생하는 것과 같은 용기에 대한 불필요한 외상을 방지해야만 한다.

보유장치(19)는 제1b도에서 나선형 구조를 가지는 것으로 도시되어 있다. 본 발명의 바람직한 일실시예에 있어서, 보유장치(19)는 주 나선 직경(C)을 가진 제1b도에 도시된 주 나선으로 감긴 금속 와이어이다. 이러한 주 나선은 바람직하게는 이 실시예에 도시된 바와같이 제2 나선의 형태로 된 제2 기하학적 구조로 예비성형된다. 따라서, 제1 및 제2 형상과 그리고 혈관에 그리고 혈관에 전달되고 이 혈관내레 삽입될 경우 보유장치가 가지는 대응하는 제1 및 제2 외경은 각각 보유장치의 제2 기하학적 형태에 의해서 규정된다. 이들 형상은 제1b도에 L로 도시된 종축을 중심으로 형성되며 그리고 그들 각각의 외경은 종축에 직교하는 방사상 평면상에 형성된다.

제1b도에 도시된 보유장치(19)는 내강(30)을 형성한다. 이 실시예에 있어서, 내강(30)은 보유장치의 제2 기하학적 형상의 단순한 나선형 형상에 의해 규정되며 그리고 나선의 종축L을 따라서 연장된다. 단순한 나선 이외의 제1 및 제2 형상이 본 발명의 범위내에 여전히 포함된다는 사실을 주의하기 바란다. 그러나, 보유장치의 목적은 폐쇄장치에 의해 인공적으로 폐쇄되는 인체 공간에 대한 입구영역에 방벽을 형성하기 위한 것이다. 인체 내강을 폐쇄구역에 인접하게 폐쇄하는 것은 본 발명의 장치의 사용에 있어서 방지되어야 한다. 따라서, 인체의 내강내에 삽입될 경우 보유장치에 의해서 형성된 생리학적으로 허용가능한 관통 내강이 존재한다는 점은 본 발명의 중요한 특징이다. 제1b도의 인공 폐쇄 키트 실시예에 있어서, 전달 카테터(10)는 제1a도의 전달 카테터(10)와 같은 폐쇄장치 전달용으로 사용된 것과 동일한 카테터일 수도 있다. 또는, 이들 2개의 전달 카테터는 소정의 경우에 폐쇄장치와 보유장치를 각각 전달하는데 요구되는 상이한 특성을 가질 수도 있다. 예를 들면, 폐쇄장치를 혈관벽에서 동맥류내로 방사상으로 전달하는데 바람직한 팁 형상은 보유장치를 동맥류에 인접한 혈관 내강내로 횡방향으로 전달하는데 적합한 팁 형상과는 다를 수도 있따. 마찬가지로, 한가지 기능은 실질적으로 공간을 충진하는 것이며 다른 한가지 기능은 동맥류에 방벽을 형성하고 또 혈관 내강 개방을 유지하는 것이기 때문에 보유장치 및 폐쇄장치는 특징적으로 상이한 구조로 된다. 따라서, 2가지 구조의 전달 카테터는 당업자가 적절하게 실시할 수 있을 정도로 상이한 전달 내강의 직경, 재료 구성등을 요구할 수도 있다.

본 발명에 따르면 방사상으로 제한된 외피를 통해 전달되는 유형 이외에 방사상으로 팽창가능한 보유장치 조립체를 더 고려할 수 있다. 예를 들면, 전달 와이어는 동축 레일을 제공할 수도 있다. 보유장치는 그것의 기단에 위치한 밀대에 의해서와 같이 이 동축 레일위에서 전진할 수도 있다. 이러한 조립체에 있어서, 보유장치는 전달 와이어를 동축상으로 추적하는 내강을 가질 수도 있으며, 전달 와이어는 보유장치를 방사상으로 제한하여 방사상으로 제한된 제1 형상을 형성한다. 보유장치를 전달와이어의 말단을 지나 멀리 전진시키면 방사상 제한이 해제되며 그리고 보유장치가 제2 형상으로 팽창하는 것이 허용된다.

변형예로, 추가의 보유장치의 변형이 전달될 수도 있으며 기구형 카테터의 말단부상의 기구에 의해 팽창될 수도 있다. 이러한 변형예에 있어서, 보유장치는 보유구역에 전달하도록 제공되는 반면 기구위에 수축된 상태로 동축상으로 결합된 제1 형상으로 형성된다. 일단 보유구역에 있으면, 기구가 방사상으로 팽창되어서 보유장치를 혈관 벽을 결합하기에 충분한 외경을 갖는 제2 형상으로 팽창시키며 동맥류에 대한 입구영역을 가로질러 방벽을 형성하게 된다. 기구가 후속적으로 팽창 및 수축되면 방사상으로 팽창된 보유장치가 보유 구역에서 삽입된 상태로 남게되어 보유장치는 팽창된 기구였던 내강을 형성한다.

전기분해식으로 분리가능한 보유장치

제1c도에 있어서, 특정 보유장치의 변형예는 폐쇄될 인체 공간에 인접한 혈관(2), 여기서는 동맥류(4)내의 보유 구역에서 분리되는 것으로 도시되어 있다. 보유장치(19)는 동맥류(4)에 대한 입구 영역(6)에 인접한 구역에서 혈관 벽에 결합하기에 충분한 직경으로 그 길이를 따라 연장되는 것으로 도시되어 있다. 보유장치(19)는 또한 입구 영역(6)을 가로질러 메우며 그리고 다수의 혈관 폐쇄장치(12)가 동맥류로부터 혈관(2)내로 이동하는 것을 방지하는 방벽을 형성한다.

제1c도에 도시된 실시예에 있어서, 보유장치(19)는 링크(17)의 전기분해 또는 부식 절단에 의해서 밀대(16)로부터 분리된다. 전술한 바와 같이, 이러한 전기분해식 분리는 당업자에게 자명하듯이 미국 특허 제 5,122,136 호, 제 5,354,294 호 또는 1995년 7월 7일자 출원된 공계류중인 미국 특허 출원 제 08/49,525 호에 개시된 것과 같은 시스템 및 방법에 의해 수행될 수도 있다. 이들 특허는 본 발명의 참조로 인용된다. 그러나, 이들 특허와는 판이하게 본 발명의 보유장치는 폐쇄장치가 아니며 또한 혈관 내강내에 삽입될 경우 유동을 위한 관통 내강을 제공해야 한다는 점은 사실이다(실제로 기존에 개시된 전기분해식으로 분리가능한 폐쇄장치의 반대 기능을 제공한다).

그러나, 요약하면, 전원 E이 전기분해식 절단가능한 링크(17)에 전기적으로 접속된다. 전극(40)이 또한 제1c도에 개략적으로 도시되는데, 여기서 이 전극은 전원 E에 전기적으로 접속되는 것으로 도시되어 있다. 전극(40)은 링크(17)의 표면적과 비교하여 환자에 접촉하는 비교적 높은 표면적을 갖는 피부 전극일 수도 있다.

임상적 사용에 있어서, 보유장치 조립체(15)는 링크(17)가 환자에 접촉하도록 인체내에 배치된다. 전극(40)은 환자의 피부에 접촉하므로, 회로가 형성되는바, 이 회로내에서 전원 E으로부터 나오는 직류가 링크(17)를 통과하며 환자를 통해서 전기 전도체로서 낮은 전류밀도로 신속히 소비되며 그리고 전극(40)을 통해 전원E으로 복귀할 수도 있다.

전원 E은 직류 신호위에 교류를 추가로 중첩시킬 수도 있다. 이 교류신호는 감지 회로(도시되지 않음)에 의해 링크(17)에서 전기분해식 분리의 진전의 지시계로서 감지될 수도 있다. 부가하여, 감지회로에 의해 출력 신호의 교류 성분의 특정 변화의 감지와 같은 임계적 변수를 감지할 경우에 출력 신호를 변경하거나 또는 차단하기 위하여 제어회로(도시 않됨)를 사용할 수도 있다. 전기분해식 분리의 이러한 감시 및 피드백 제어를 위해 1994년 3월 3일자 출원된 공계류중인 미국 특허 제 08/205,512 호(앞서 언급함)에 개시된 것과 같은 장치 및 방법을 사용할 수도 있다.

전술한 인공 폐쇄 키트의 실시예에 있어서, 삽입되는 혈관 내강내의 단면 침입은 최소로 유지되어야 한다. 본 발명에서 이로운 사실은, 전기 분해식 분리는 삽입가능한 의료장치의 분리가능한 결합 말단에 최소한도의 결합 구조체를 허용한다는 것이다(삽입코일의 말단상에 걸쇠, 확대 볼등을 요구할 수도 있는 기계식 분리가능한 구조에 비교하여). 따라서, 링크(17)의 전기분해식 해제는 삽입가능한 의료장치를 폐쇄 코일 보유장치로서 사용하기 위해 삽입하는 최적의 해결책을 제공한다.

제2a도 내지 제2c도는 인공 폐쇄 키트의 다른 변형예를 도시한 것이다. 이 변형예에 있어서, 혈관 폐쇄 코일(12)은 가이드와이어에 의해서 동맥류(4)의 구역에 전달되는 보유장치 조립체(30)에 의해 동맥(2)으로부터 발산된 동맥류(4)내에 유지된다. 보유장치 조립체(30)는 한쌍의 전기분해식 링크(32,33)를 사용하여 방사상으로 압축된 형태로 유지된다. 이에 대해서는 제3도를 참조하여 하기에 도시하는 바와 같다.

제2a도는 코어 또는 가이드와이어(31)의 본체에 긴밀하게 감긴 보유장치 조립체(30)를 도시한 것이다. 바람직하게는, 보유장치 조립체(30)는 보유장치 조립체(30)의 정상적또는 이완 상태가 제2c도에 도시된 바와 같이 되는 방식으로 소정 재료로 제조되거나 또는 처리된다. 단일 와이어장치가 제2a도,제2b도 및 제2c도에 도시되어 있지만, 나선형으로 감긴 코일은 분명히 마찬가지로 적합할 수 있다. 이들 도면에 도시된 변형예에 있어서, 보유장치 조립체(30)는 주위 유체로부터 완벽하게 절연되어야 하거나(예를 들면, 플라스틱 피막 등을 거쳐)또는 도면에 도시된 링크(32,33)보다 이온화열(electromotive series)이 우수하거나 또는 더높은 재료로 제조되어야 한다. 그밖에, 가이드와이어(31)의 말단 팁 코일(34)등도 마찬가지로 절연되어야 한다. 앞서 약간 상세히 설명한 바와 같이, 이 분리 링크는 링크(32,33)에서 발견된 베어 링크(bare link)의 전기분해 침식(electrolytic erosion)을 거쳐 동작한다. 제2a도,제2b도 및 제2c도에 도시된 순서에 있어서, (33, 34)에 도시된 링크는 (32)에 도시된 링크보다 직경이 작다. 이런 방식으로 전류가 코어 와이어(31)에 인가되어 이 코어와이어로부터 링크(32, 33)내로 통과함에 따라, 링크(33)는 단지 링크(33)의 직경이 작기 때문에 (32)에서 보다 조기에 파손되는 지점으로 침식한다.

일단, 링크(33)가 제2b도에 도시된 바와 같이 분리되면, 링크(32)는 시간이 경과함에 따라 연속적으로 전기적으로 침식된다. 제2 조인트(32)가 파괴되고 또 보유장치 조립체(30)가 제2c도에 도시된 바와 같이 팽창된 후에, 코어와이어 및 그의 부속된 부붐(31)은 제거된다.

제3도는 코어 와이어(31)의 일부분을 도시한 것으로, 제2a도에 도시한 경우와 같이 그의 외부표면상에 보유장치 조립체(30)가 밀접하게 배치된 것을 도시한 도면이다. 이러한 확대 도시한 배치에 있어서, 내부 보어(36)는 예를 들면 폴리테트라플루오로에틸렌으로 이루어진 절연층(37)으로 피복된다. 도시된 링크(33)는 코어(36)와 전기적으로 접촉하며 그리고 보유장치 조립체(30)를 코어 와이어 조립체(31)와 긴밀하게 접촉한 상태로 지지한다. 이 링크(33)는 보유장치 조립체(30)를 해제하도록 침식된다.

제4a도는 본 발명에 따라 제조된 보유장치 조립체(38)의 전체 형상의 변형예를 도시한 것이다. 특히, 보유장치 조립체(38)는 2개의 말단 영역(39)을 가지는바, 이들 말단 영역의 직경은 전개될 경우 보유장치 조립체가 그내에 설치되는 혈관 내강의 내경과 거의 같은(또는 이보다 약간 더큰) 직경을 갖는다. 보유장치 조립체(38)는 2개의 말단 섹션(39)보다 작은 총 반경을 갖는 중앙 섹션(41)을 갖는다. 작은 중앙 섹션(41)은 여러 이점을 갖는다. 예를 들면, 이것은 동맥류(4)내의 혈관 또는 코일(12)을 가압하지 않는다. 그러나, 중앙 섹션은 코일(12)이 인체의 다른 부분으로 이동하는 것을 방지하기 위하여 동맥류(4)의 입구부에 충분히 가깝게 위치한다. 이런 형태로 제조된 보유장치 조립체(38)는 인체내에 잘못 설치될 경우 이동하기 쉽다. 이것은 혈관 내강과 접촉하는 작은 영역을 가진다.

보유장치의 형상은 특히 많은 이러한 변형예에 있어서 임계적이지 않다. 보유장치 조립체(38)의 형상은 코일(12)을 동맥류(14)내에 유지하기에 충분할 정도이어야 한다. 보유장치 조립체는 그의 형상을 여기 설명하는 인체 혈관의 내강을 유지하는 것을 허용하기에 충분한 방사상 탄성(radial springiness)을 가져야 한다.

본 발명가는 때때로 도면에 도시된 보유장치가 이들 도면에 나타난 바람직하게는 대체로 원통형 형상을 가지지 않을 것이라는 사실을 발견하였다. 이러한 문제점은 여러 방식으로 완화될 수 있다. 신중한 사용자는 보유장치를 내강내에서 적절한 방향으로 유지하기 위하여 보유장치 조립체의 한쌍의 권선을 최초로 방출하는 동안 카테터를 비틀리게 할 수 있다는 사실을 발견할 것이다. 일부 사용자는 한가닥을 카테터 말단 팁을 사용하면 보유장치의 전개에 도움이 될것이라는 사실을 발견할 것이다. 보유장치를 전개하는 동안 이 보유장치가 혈관 내강에서 회전하는 것을 방지하는 매우 효과적이고도 매우 바람직한 한가지 방법은 제4b도 및 제4c도에 도시되어 있다. 본 발명의 이러한 변형예에 있어서, 보유장치 조립체(제4b도의 (43) 및 제4c도의 (46))는 혈관 내강의 직경보다 작은 전개 직경을 가지는 선단 또는 말단 나선 섹션을 통합한다.

제4b도에 있어서, 보유장치 조립체(43)는 도면의 오른쪽(또는 말단부)으로 먼저 전개된다. 보유장치 조립체의 기단부는 혈관 내경의 직경과 같거나 또는 이보다 큰 직경(44)을 갖는다. 먼저 전개된 말단부는 작은 직경(45)을 갖는다. 보유장치를 전개하는 동안, 작은 직경의 말단 섹션은 카테터 말단을 나타내며 혈관의 내강내에 관형 실린더를 단순히 형성한다. 보유장치 조립체(43)의 말단부는 개념상으로 지표 말단(indexing end)을 형성하며 그리고 추가의 전개를 위해 보유장치 조립체(43)의 나머지를 내강과 정렬한다. 말단 직경(45)은 보유장치 조립체(43)가 혈액흐름을 차단하지 않도록 내강 직경(44)보다 상당히 작지 않아야 한다. 본 발명가는 말단 직경(45)이 내강 직경(44)의 적어도 75% 이어야 한다고 믿는다. 또한, 보유장치 조립체(43)의 기단 직경 부분은 도면에 도시된 동맥류(4)의 입구부(6)를 완전히 덮지 않는다는 점을 주목하여야 한다. 이것은 임계적이 아니라 본 변형예에서 선택 사항이다.

제4c도는 본 발명의 유사한 변형예를 도시한 도면으로서, 보유장치 조립체(46)의 말단부가 단형으로 되며 그리고 각각 작은 직경(48, 49)의 2개의 짧은 섹션을 가지는 것을 도시한 도면이다.

반 침입가능한 보유장치

추가의 인공 폐쇄 키트의 실시예는 넓은 목부 동맥류에 특히 유용한 실시예에서 폐쇄장치를 삽입하기 전에 보유장치의 삽입을 허용한다. 통상의 시스템을 사용하는 인체 공간의 이런 유형의 인공 폐쇄에 있어서, 폐쇄장치는 보유장치를 입구 영역에 삽입하기 전에 유동 혈액내로 즉시 이동함이 없이 동맥류내로 전혀 삽입되지 않을 수도 있다. 이 실시예는 인체 내강으로부터 폐쇄될 인접 인체 공간쪽으로 입구 영역에서 보유장치에 반 침입가능한 공간을 제공하는 것에 의해서 이러한 문제점을 해결한다.

제5도 및 제7도에 도시된 바와 같디, 본 실시예의 변형예의 보유장치는 나선형으로 감긴 부재일 수도 있는데, 여기서 폐쇄장치의 삽입을 위한 반 침입가능한 공간은 나선의 인접 권선들 사이의 공간에 의해서 제공된다. 바람직한 형태에 있어서, 보유장치를 형성하는 나선형으로 감긴 부재는 주 나선으로 감긴 금속 와이어이다. 주 나선은 제2 나선으로 더 감긴다. 이 형태에 있어서, 제2 나선의 권선은 폐쇄장치의 삽입을 위해 반 침입가능한 공간을 형성한다.

제5도에 도시된 변형예에에 있어서, 보유장치(69)의 미리결정된 반 침입가능한 공간(60)은 입접한 나선형 권선(58, 59) 사이의 공간에 의해 규정된다. 이 반침입가능한 공간(60)은 폐쇄장치(62)가 동맥류(54)내에 삽입될 경우 폐쇄장치의 직경과 동일하거나 또는 그보다 큰 직경을 갖는다. 그러나, 반 침입가능한 공간(60)은 폐쇄장치가 동맥류내에 위치한 후에 폐쇄장치(62)의 직경보다 작다. 따라서, 이 실시예에 있어서, 보유장치에 의해서 제공된 공간은 폐쇄장치를 동맥류내로 도입하는 것은 허용하지만, 일단 폐쇄장치가 삽입되고 나면 폐쇄장치가 인접한 혈관 내강(53)내로 뒤로 상당히 이동하는 것을 허용하지 않는다.

특히, 제5도에 있어서, 폐쇄장치(62)는 전달 카테터(70)의 절단 내강내에 위치할 경우 제1 외경을 갖는 제1 형상으로 방사상으로 제한된다. 전달 카테터의 말단부는 보유장치(69)의 내부표면과 접촉한다. 폐쇄장치는 그다음 전달 카테터(70)의 말단부의 외부로 나와서 보유장치(69)내의 공간을 통해서 전진한다. 여기서 폐쇄장치는 그다음 방사상으로 인공적으로 제한되지 않는다. 일단 보유장치의 반 침입가능한 공간을 통해서 동맥류 낭내로 방출되면, 폐쇄장치(62)는 제2 외경을 갖는 제2 형상을 취한다. 이러한 제2 외경은 폐쇄장치가 반 침입가능한 공간을 통해 인체 내강(53)내로 역방향으로 이동하는 것을 방지한다.

제5도에 도시된 인공 폐쇄 키트의 특정 실시예에 있어서, 보유장치의 반 침입가능한 공간은 팽창될 수 있다. 이러한 팽창성은 공간의 반 침입가능성을 향상시킨다. 특히, 폐쇄장치는 가해진 힘이 공간을 팽창시켜 개방할 때 그러한 공간을 통해 도입될 수도 있다. 그러나, 일단 폐쇄장치가 폐쇄 구역내에 삽입되면, 폐쇄장치가 공간을 통해 역방향으로 수동적으로 이동하는 것은 공간을 팽창시켜 개방하는데 필요한 힘을 제공하지 않는다. 따라서, 수동적 이동이 방지된다.

이 변형예에 있어서, 특정 폐쇄장치는 보유장치내에 결합되어 사용될 수도 있으며, 보유장치내에 제공된 공간을 통해 지원됨이 없이 진행될 수 있는 구조 및 치수로 될 수도 있다. 예를 들면, 미국 특허 제 5,122,136 호 및 미국 특허 제 5,354,295 호에 개시된 것과 같은 분리가능한 폐쇄장치는 보유장치의 인접한 코일 권선들 사이에서 그리고 동맥류 낭내로 진행하기에 충분한 누름성(pushability)으로 구성될 수도 있다. 이것들은 그다음 폐쇄를 위해 동맥류내에서 분리될 수도 있다.

이 변형예의 다른 하나의 특징은 제6도에 도시되어 있다. 여기서, 보유장치(119)는 혈관(102)내로 삽입되어서 넓은 목부의 동맥류(104)에 대한 입구 구역(106)에 인접한 혈관 벽을 방사상으로 결합하며 또 입구 구역(106)을 가로질러 메우는 것으로 도시되어 있다. 보유장치(19)의 나선 형상은 인접한 나선이 강제 이격될 때 넓혀질 수도 있는 미리결정된 공간을 가지는 것으로 도시되어 있다. 제6도에 있어서, 전달 카테터(110)는 보유장치를 통해서 동맥류(104)의 입구 구역(106)내로 진행한다.

제6도의 특정 변형예에 있어서, 전달 카테터(110)는 팁(111)을 가진다. 이 팁은 전달 카테터(110)가 그것의 내부 내강(130)으로부터 보유장치(119)에 방사상으로 접해서 입구 구역(106)을 향하여 강제될 때 보유장치(119)의 인접 나선형 권선들이 강제로 이격되도록 경사지고 소정치수로 되어있다. 이러한 상호 작용을 성취하기 위해서, 전달 카테터(110)는 예를 들면, 팁(111)에서 종결되는 말단 전달 카테터 영역에서 예비성형된 밴드를 가진다. 이 형상은 전달 카테터가 분기 형관구조체를 통해 진행하는 것을 돕거나, 또는 가이드와이어위에 동축상으로 충분히 곧게 형성되어 구역을 추적하는 동안 근접한 혈관의 외상을 방지할 수도 있다.

제7도에 도시된 추가 변형예에 있어서, 도입 와이어(140)는 제7도에 도시된 것과 같은 나선형 보유장치의 인접한 권선들 사이와 같이 보유장치에 제공된 공간을 통해 강제될 수도 있다. 일단 도입 와이어(140)가 보유장치를 통해 동맥류내로 진행하면, 전달 카테터(110)(제6도에 도시됨)와 같은 전달 카테터는 그다음 도입 와이어(140)위로 그리고 넓은 목의 동맥류의 입구 구역내로 동축상으로 진행할 수도 있다. 제6도를 참조하여 앞서 설명한 것가 비교하여 이 기법에서 도입 와이어를 사용하는데 따른 이점은, 전달 카테터의 예비성형을 필요로 함이없이 전달 카테터를 도입 와이어 위의 동맥류내로 도입할 수도 있는 것이다.

그러나, 제7도의 특정 변형예에 있어서, 전달 카테터(120)는 입구 구역(106) 또는 동맥류(104)내로 진행하는 것으로 도시되지 않으며, 그보다는 오히려 보유장치(119)를 형성하는 나선형 권선의 내경과 접촉하도록 진행된다. 혈관 폐쇄 코일(108)은 전달 카테터(120)를 통과하고 나선형 보유장치(119)의 인접 권선을 통과하며 그리고 도입 와이어(140)의 말단부로부터 나와서 동맥류(104)의 낭내로 진행되는 동안 도입 와이어(104)위로 동축상으로 진행하는 것으로 도시되어 있다. 혈관 폐쇄 코일(108)의 이러한 동축상 진행은 예를 들면, 혈관 폐쇄 코일(108)의 기단에 위치한 밀대 부재를 혈관 폐쇄 코일의 기단부에 대해 멀리 떨어진 방향으로 동축상으로 진행시키는 것에 의해서 수행될 수도 있다.

도입 와이어의 임계적 성능은 이것이 충분히 강해야 하며 보유장치(119)내에 제공된 공간을 통해 지나가는 것을 허용할 수 있는 그러한 직경 및 기하학적 구조로 되어야 한다는 것이다. 그러나, 이것은 얇은 동맥류 벽의 외상 또는 침입의 위험을 방지할 수 있도록 너무 강하지는 않아야 한다. 그러한 도입와이어(140)는 동맥류에 인접한 보유구역을 추적할 뿐만아니라 동맥류 입구 구역에 있는 보유장치 방벽의 공간을 통해 전진하기에 적합하도록 형성될 수도 있다. 당업계에 공지된 유형의 통상의 가이드와이어는 특정의 경우에 도입 와이어(140)로서 충분하게 수행될 수도 있다. 변형예로, 본 발명은 당업자에게 자명한 바와 같이 특정 보유장치 설계의 개별 특징과 함께 기능하도록 기존의 와이어 설계에 대한 명확한 변경을 주시한다. 도입 와이어 설계변수를 나타낼 수도 있는 이러한 특정화된 보유장치의 특성은 반 침입가능한 공간의 직경 및 팽창율일 수도 있다.

코어 위의 코일(Coil Over Core) 보유장치

본 발명의 다른 실시예가 제8도에 도시되어 있다. 이 변형예에 있어서, 새로운 인공 폐쇄 키트에서 보유장치로서 기능을 수행하는 삽입가능한 의료장치는 특정의 구성을 가진다. 이러한 특정 구성은 내부 코어 부재(204)위이 주 나선으로 감긴 와이어(202)를 포함한다. 내부 코어 부재(204) 및 주 와이어 나선은 또한 제2 기하학적 구조로 감기며 그리고 2개의 말단(210, 212)의 양자에서 납땜되거나 또는 용접된다. 고정된 말단(210, 212)은 코어 위의 코일 복합 관계를 고정하는 역할을 하며 또한 본 삽입가능한 장치에서 안전성을 고려하여 유연한 말단을 제공한다.

바람직하게는, 내부 코어 부재(204)는 금속 굴대이며, 보다 바람직하게는 니켈 티탄의 초탄성 합금으로 이루어진다. 하나의 특정 변형예에 있어서, 내부 코어 부재(204)는 니켈 티탄 합금으로 구성되며 0.003 인치 내지 0.006 인치의 외경을 갖는다. 바람직한 변형예에 있어서 나선형으로 감긴 와이어(202)는 플라튬, 금 또는 텅스턴과 같은 방사선 차단재료로 제조될 수도 있으며, 0.001 인치 내지 0.006 인치의 외경을 갖는다. 코일은 0 내지 100%의 간격을 가질 수도 있다. 바람직하게는, 와이어(202)는 0 내지 100%의 간격을 함께 0.001 인치 내지 0.008 인치의 피치로 감긴다. 예를 들면, 0.006 인치의 피치를 갖는 0.003 인치 와이어로 제조된 코일은 100% 간격을 가지며, 0.003 인치 와이어와 0.006 인치 피치를 갖는 코일은 0%의 간격을 갖는다.

이 변형예에 있어서, 와이어(202)는 다음의 공정을 사용하여 내부 코어부재(204)에 고정된다. 즉, 코일은 적어도 2개 또는 여러 위치, 바람직하게는 양 말단에서 내부 코어부재에 고정된다. 구성요소들을 접합하는 한 방법은 저항 용접 또는 유사한 그러한 공정을 포함한다. 납땜 또는 용접은 마찬가지로 금속을 접합하는데 유용하다.

전술한 바와 같은 코어 위의 와이어 조합 구조체에 있어서, 내부 코어부재(204)는 요구되는 형상 기억 및 강성을 제공하도록 이와같이 선택된다. 이러한 내부 코어부재는 저절로 최적의 방사선 차단성을 제공하지 않는데, 그 이유는 내부 코어부재가 이러한 목적으로 선택되지 않기 때문이다. 장치의 요구되는 방사선 차단성은 그대신 외부 감김 코일(202)에 의해서 제공될 수도 있다. 이 외부 감김 코일은 장치에서만 유용하다면 최적의 강성 또는 재료 기억을 제공하지 않을지도 모른다. 이러한 코어위의 와이어설계의 조합된 특성을 본 발명에서 보유장치의 특정의 구조적 필요성을 충족시키기 위하여 종래에 공지된 삽입가능한 코일 기술을 최적으로 적합하게 할 수도 있다.

예를 들면, 기다란 보유장치는 그것의 길이를 따라서 가요성을 지니므로 밴드를 갖는 내강내로 삽입될 수 있다는 점은 중요한다. 그러나, 생체내에 삽입될 경우 너무 많은 가요성이 코일의 규칙적 및 무작위 순응에 반응할 수도 있고 이것은 폐쇄 효과를 제공할 수도 있다고 여겨진다. 제2 나선으로 감긴 주 나선형 코일은 폐쇄장치의 이동에 대비한 방벽을 형성하는데 요구되는 길이를 따라 혈관벽을 효율적으로 결합하기에는 너무 가요성으로 될 수도 있다. 그러나, 주 나선 내강인 굴대의 추가는 제2 나선형 형상의 임의의 제어된 가요성을 여전히 허용하는 경화된 구조체를 제공한다.

그밖에, 종래의 혈관 폐쇄 코일은 예를 들면 인체 내강의 효과적인 단면 차단을 위해 상당한 공간 충진을 요구한다. 이러한 장치에 있어서, 장치의 단지 미소 부분만이 폐쇄 구역에서 장치를 주로 고정시키는 목적으로 혈관 벽을 방사상으로 결합하도록 요구될 수도 있다. 이것은 코일의 작은 부분만이 전달하는 동안 제1 제한 직경으로부터 전달시의 내강 벽 직경과 적어도 유사한 제2 직경으로 재배치하는데 요구되는 것을 의미한다. 심지어는 바람직하게, 이러한 폐쇄 코일으 그들 형상이 유동을 위해 폐쇄를 나타내는 한 삽입 구역으로 전달될 경우 그들 단면 직경을 상당히 변경하지 않은 부분을 가지는 것이 허용될 수도 있다.

대조적으로 본 발명의 보유장치는 장치의 충분한 길이를 따라서 충분한 외경을 가지는 보유구역에서 형상을 취해야 하므로 혈관 벽에서 동맥류 입구구역을 가로질러 효과적인 방벽을 형성한다. 내강의 단면내로 삽입하는 것은 일반적으로 바람직하지 않다. 전달하는 동안 이러한 팽창된 형상을 방사상으로 제한된 제1 기억으로부터 재배치하는 것은 전술한 바와 같은 제1 및 제2 나선 형상으로 감긴 단순한 미세한 와이어로부터 가능한 것보다 높은 요구되는 재료 기억의 정도에 대응할 수도 있다. 그러나, 내부 코어 굴대는 이러한 기억을 제공하는데 필요한 구조체를 제공할 수도 있다.

본 발명의 다른 특정 보유장치에 있어서, 주 나선 코어를 형성하는 와이어는 폐쇄장치를 최적으로 형성하도록 감길 수 있는 유사한 와이어보다 더 단단하게 감긴다. 코일의 강성은 소정의 와이어가 감기는 주 코일 나선의 외경(예를 들면, 권선의 긴장도)을 조정하는 것에 의해서 제거될 수도 있다. 바람직한 보유장치를 제공하는 것에 의해서, 바람직한 보유장치는 또한 제2 형상을 가지는 주 나선으로 단단하게 감기는 와이어를 포함할 수도 있다. 이러한 단단하게 감긴 변형예의 하나의 바람직한 적용은 0.009인치의 굴대위에 감긴 0.005 인치 직경의 플라튬 와이어를 포함한다. 재조적으로, 동맥류를 폐쇄하기 위한 공통의 기존 폐쇄 코일은 0.011 굴대위에 감긴 0.005인치 와이어로 구성된다. 마찬가지로, 작은 직경의 주 나선이 소망되는 경우, 0.003인치의 외경을 가진 와이어가 0.007인치의 외경을 가진 굴대위에 감길 수도 있다. 따라서, 모든 경우에 있어서 와이어는 미리결정된 치수의 주 코일을 형성하도록 감김 형상에서 담글질된다. 그다음 또한 나선형 코일일 수도 있는 제2 형상이 주 코일에 부여된다.

당업자는 동맥류내에 설치된 코일이 상기에 설명하고 도시한 무작위 형상으로 될 필요가 없다는 사실을 분명하게 이해하여야 한다. 실제로, 많은 형상이 본 발명에 사용하기에 적합할 것이다. 해부학적으로 성형된 타원형(222) 또는 반타원형(224) 코일이 본발명에 적합하다는 것을 발견하였다. 이들 양자는 규칙적으로 감기며 그리고 그들이 설치되는 해부학적 공동의 형상이 구비되는 것을 분명히 이해하여야 한다. 코일(222, 224)은 동맥류 구조체내에 유사한 양의 폐쇄율을 제공하며 그리고 상기 여러 도면들에 도시된 무작위 형상들보다 상당히 작은 질량의 코일에 의해서 그러하다.

다른 임상적 적용 및 설계 실시예

특정 인공 폐쇄 키트와, 그것의 새로운 구성요소와 그리고 전술한 관련 방법의 궁극적 목표는 통상의 기술이 폐쇄장치를 동맥류로부터 인접 혈관내로 원치않게 이동시키는 것을 초래하는 그러한 폭 및 구조로 되는 입구 구역 또는 목부를 가진 동맥류를 폐쇄하기 위한 것이다. 그러나, 이러한 요건을 충족시키기 위하여 고안된 본 발명의 조립체, 구성요소 및 방법은 다른 의학적 치료에서 추가의 이점을 제공할 수도 있다. 그밖에, 본 발명은 새로운 인공 폐쇄 키트의 일반적인 요건을 충족시키지만 전술한 특정 변형예와는 다른 보유장치의 구조를 계획한다.

예를 들면, 본 발명의 일실시예에 있어서, 인공 폐쇄 키트의 실시예들 및 그 변형예는 혈관 벽내의 동맥류에 적용되는 것으로 명확하게 설명하였다. 그러나, 인체 내강에 인접하여 이와 유체 연동되는 다른 폐쇄 구역은 폐쇄장치가 폐쇄 구역으로부터 인접 내강내로 이동하는 것에 대해서도 유사한 관심을 가질 수도 있다. 예를 들면, 공급 혈관에서 갈라진 혈관은 폐쇄될 인체 공간일 수도 있고 그리고 가지 혈관에 인접한 영역에 있는 공급 혈관은 소망하는 보유 구역일 수도 있다. 본 발명은 혈관내의 동맥류 구역 이외에 그러한 인체 공간 및 내강에서 전술한 장치의 실시예의 사용을 의도한다.

본 발명은 또한 넓은 범위에서 인체내강의 보유 구역에서 팽창가능하므로 폐쇄 구역과 인접 내강 사이의 입구 구역을 통해 적어도 하나의 폐쇄장치가 이동하는 것을 방지하는 방벽을 형성하며 드리고 보유 구역에서 인체 내강을 통해 유동하는 내강을 제공하는 보유장치 구조체를 의도한다. 기구 팽창가능한 보유장치 실시예를 완화하는 것 이외에, 방사상으로 한정된 전달외피 또는 그위의 전달 와이어를 통해 전달되는 형상 기억 코일의 형태로 실시예들이 제공된다. 제공된 특정 변형예 이외에, 제공된 넓은 요건을 충족시키는 여러 특정 보유장치는 본 발명의 범위내에 속한다.

또한, 여러 보유장치 구조는 전술한 새로운 인공 폐쇄장치의 요건을 충족시키는 반면, 적어도 하나의 새로운 전기분해식으로 분리될 수 있는 삽입가능한 의료장치가 인공 폐쇄 키트에서 보유장치로 사용되도록 의도되었다. 이러한 새로운 삽입가능한 의료 장치는 보유 인공 폐쇄장치 이외에 유용한 의료적 응용성을 가질 수도 있다. 인공 폐쇄 키트에 궁극적으로 부속되지만, 본 발명의 이실시예의 범위는 인공 폐쇄에 대해 설명한 키트의 실시예에 제한되지 않아야 한다.

의료장치의 설계분야의 당업자는 본 발명을 수행하기 위한 전술한 변형예의 수정이 첨부된 청구범위내에 속하는 것으로 의도된다는 사실을 분명히 이해할 것이다.

본 발명의 인공 폐쇄 키트는 동맥류의 입구 구역을 차단함으로써 폐쇄장치가 동맥류내에 삽입되어 동맥류내에 보유될 수 있게하며 그리고 동맥류의 입구 구역을 통해 인접 혈관내로 이동하는 것을 방지하기에 적합하고, 특히 굽은 혈관으로부터 나오는 넓은 목부 동맥류 및 동맥류들을 치료하는데 유용하다.

Claims (33)

1. 포유동물의 신체 내강에 인접하며 이로부터 연장된 폐쇄될 신체 공간내에 인공 폐쇄장치를 삽입하고 유지하기 위한 인공 폐쇄 키트에 있어서, 신체 공간의 적어도 일부분을 채우기에 적합한 적어도 하나의 폐쇄장치와, 신체 공간에 인접한 신체 내강의 보유구역에 전달되고 삽입되기에 적합한 보유장치를 구비한 보유장치 조립체로서, 상기 보유장치는 2개의 대향 말단을 가지며 또 제1 외경을 갖는 제1 형상을 형성하고, 상기 보유장치는 상기 제1 외경보다 큰 제2 외경을 가지는 제2 형상으로 팽창될 수 있고 그리고 상기 보유구역에서 신체 내강에 결합하기에 충분하여서 상기 적어도 하나의 폐쇄장치가 상기 신체 공간에서 외부로 나와서 신체 내강내로 이동하는 것에 대비한 방벽이 형성되며, 상기 제2 형상은 또한 그를통해 유체의 유동을 허용하기에 충분한 종축을 따라 내강을 형성하는 상기 보유장치 조립체를 포함하는 인공 폐쇄 키트.
2. 제1항에 있어서, 상기 보유장치는 상기 보유 구역에 경피적으로 전달하도록 방사상으로 억제될 때 상기 제1 형상을 형성하는 인공 폐쇄 키트.
3. 제2항에 있어서, 기단 전달 통공을 갖는 기단 전달 카테터 단부와, 말단 전달 통공을 갖는 대향 말단 전달 카테터 단부과, 그리고 상기 기단 전달 통공과 상기 말단 전달 통공 사이에 연장되며 상기 제2 외경보다 작은 전달 내강 내경을 갖는 전달 내강을 가지는 전달 카테터를 더 포함하되, 상기 보유장치는 상기 보유 내강내에 방사상으로 억제된 상태에서 미끄럼가능하게 처리될 수 있는 인공 폐쇄 키트.
4. 제3항에 있어서, 상기 보유장치 조립체는 상기 전달 내강내에서 동축상으로 미끄럼가능하며 그리고 말단 밀대 단부와 기단 밀대 단부를 가지는 밀대를 더 포함하되, 상기 말단 밀대 단부는 상기 보유장치의 기단부와 대면 결합되어 상기 전달 내강을 통해 전진할 수 있어서 상기 보유장치는 상기 밀대에 의해 상기 전달 내강의 외부에서 상기 말단 전달 통공을 통하여 상기 신체 공간내로 밀려질 수 있는 인공 폐쇄 키트.
5. 제2항에 있어서, 상기 보유장치 조립체는 상기 보유장치에 분리가능하게 고정된 말단 밀대 단부와 사용자에 의해서 축선방향으로 조작되기에 적합한 기단 밀대 단부를 가지는 밀대를 더 포함하는 인공 폐쇄 키트.
6. 제5항에 있어서, 상기 말단 밀대 단부는 전기분해식으로 절단가능한 링크에 의해서 상기 보유장치로부터 전기분해식으로 분리될 수 있는 인공 폐쇄 키트.
7. 제6항에 있어서, 상기 전기분해식으로 절단가능한 링크에 전기적으로 접속된 전원과, 상기 전원에 전기적으로 접속된 전극을 더 포함하되, 상기 전극 및 상기 전기분해식으로 절단가능한 링크 양자가 환자에 접촉할 때 회로가 형성되는 인공 폐쇄 키트.
8. 제5항에 있어서, 상기 말단 밀대 단부는 상기 보유장치로부터 기계식으로 분리될 수 있는 인공 폐쇄 키트.
9. 제3항에 있어서, 상기 보유장치는 적어도 하나의 와이어를 포함하며, 상기 적어도 하나의 와이어는 주 나선으로 감기고 여기에 부여되는 제2 형상을 가지는 인공 폐쇄 키트.
10. 제9항에 있어서, 상기 주 나선은 제1 나선 내강을 형성하며, 상기 보유장치는 상기 주 나선 내강 내에 동축상으로 배치된 기다란 코어부재를 더 포함하는 인공 폐쇄 키트.
11. 제10항에 있어서, 상기 기다란 코어부재는 금속인 인공 폐쇄 키트.
12. 제1항에 있어서, 상기 제2 형상은 폐쇄될 신체 공간과 인접 신체 내강 사이에 적어도 하나의 반침입가능한 공간을 규정하는 인공 폐쇄 키트.
13. 제12항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 상기 반 침입가능한 공간을 통해 진행가능한 제1 폐쇄장치 형상을 형성하며 그리고 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 상기 반 침입가능한 공간을 통해 진행될 수 없는 제2 폐쇄장치 형상으로 팽창될 수 있는 인공 폐쇄 키트.
14. 제12항에 있어서, 상기 제2 형상은 나선을 포함하며 상기 반 침입가능한 공간은 상기 나선의 인접한 나선형 권선들 사이의 공간인 인공 폐쇄 키트.
15. 제12항에 있어서, 상기 반 침입가능한 공간은 팽창될 수 있는 인공 폐쇄 키트.
16. 제15항에 있어서, 기단 전달 통공을 갖는 기단 전달 카테터 단부와 말단 전달 통공을 갖는 대향 말단 전달 카테터 단부와 그리고 상기 기단 전달 통공 및 상기 말단 전달 통공 사이에 연장된 전달 내강을 가지는 전달 카테터를 더 포함하며, 상기 말단 전달 카테터 단부는 상기 반 침입가능한 공간보다 작은 말단 팁 직경을 갖는 경사진 팁부분을 더 가지되, 상기 반 침입가능한 공간은 상기 경사진 팁부분을 적어도 부분적으로 그를 통하여 전진시키는 것에 의해서 팽창될 수 있으며, 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 상기 전달 내강내에서 전진할 수 있는 인공 폐쇄 키트.
17. 제15항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 2개의 대향 단부를 포함하며 그리고 상기 대향 단부에 있는 2개의 대향 폐쇄장치 통공 사이에 연장된 폐쇄장치 내강을 형성하며, 상기 인공 폐쇄 키트는 도입 와이어를 더 포함하고 있고, 상기 도입 와이어는 상기 폐쇄장치 내강을 통해 그리고 상기 대향 폐쇄장치 통공을 통해 통축상으로 전진할 수 있고, 또 상기 반 침입가능한 공간을 팽창시키기에 적합하며, 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 상기 도입 와이어 팁부분이 상기 반 침입가능한 공간을 통해 전진되어서 상기 반 침입가능한 공간을 팽창시킬 때 상기 반 침입가능한 공간을 통해 전진할 수 있으며, 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 상기 반 침입가능한 공간이 팽창되지 않을 때 폐쇄될 신체 공간으로부터 상기 반 침입가능한 공간을 통해 이동하는 것이 방지되는 인공 폐쇄 키트.
18. 제2항에 있어서, 상기 보유장치는 상기 보유장치의 대향 단부 사이에 연장된 코어 와이어에 경피적 전달을 위해 방사상으로 억제되고 또 전기분해식 링크에 의해 상기 코어 와이어에 억제될 때 상기 제1 형상을 형성하며, 상기 보유장치는 상기 방사상 억제로부터 전기분해식으로 해제될 때 상기 제2 형상을 형성하는 인공 폐쇄 키트.
19. 제19항에 있어서, 상기 보유장치 조립체 및 상기 코어 와이어는 상기 신체 공간 및 신체 내강에서 발견되는 임의의 유체로부터 절연되는 인공 폐쇄 키트.
20. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐쇄장치는 그것이 그내에 설치되는 신체 공간의 형상과 유사한 인공 폐쇄 키트.
21. 제1항에 있어서, 상기 보유장치 조립체는 상기 신체 내강 및 상기 제2 외경보다 작은 말단 직경을 가진 말단을 더 포함하는 인공 폐쇄 키트.
22. 포유동물의 신체내의 공간 벽에 결합하기 위한 삽입가능한 의료장치 조립체에 있어서, a) 2개의 대향 단부를 가진 기다란 삽입가능한 부재로서, 신체 공간 벽을 가진 신체 공간내에 경피적으로 전달을 위해 방사상으로 인공적으로 억제될 때 종축과 상기 종축의 방사상 측면상의 제1 외경을 가지는 제1 형상과, 상기 방사상 억제로부터 해제될 때 상기 종축 주변에 형성되고, 상게 제1 외경보다 크고 또 신체 공간벽을 결합하기에 충분한 제2 외경을 가지며, 그리고 상기 종축을 따라 상기 삽입가능한 부재를 통해 유체 흐름을 허용하기에 충분한 내강 직경을 갖는 내강을 형성하는 제2 형상을 형성하는 상기 기다란 삽입 가능한 부재와, b) 상기 대향 단부중 하나로부터 연장되며 전기분해식으로 분리가능한 링크에 의해 상기 삽입가능한 부재에 부착되는 기다란 밀대를 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
23. 제22항에 있어서, 기단 전달 통공을 갖는 기단 단부와, 말단 전달 통공을 갖는 대향 말단 단부와, 그리고 상기 기단 전달 통공 및 상기 말단 전달 통공 사이에 연장되며 상기 제2 외경보다 작은 전달 내강 내경을 가지는 전달 카테터를 더 포함하되, 상기 기다란 삽입가능한 부재는 상기 전달 내강내의 방사상의 억제상태하에서 미끄럼가능하게 처리될 수 있는 삽입가능한 의료장치 조립체.
24. 제22항에 있어서, 상기 삽입가능한 부재는 주 나선으로 감기며 여기에 부여되는 제2 기하학적 구조를 가지는 적어도 하나의 와이어를 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
25. 제22항에 있어서, 상기 전기분해식으로 분리가능한 링크에 전기적으로 접속된 전원과, 상기 전원에 전기적으로 접속된 전극을 포함하되, 상기 전극과 상기 전기분해식으로 분해가능한 링크 양자가 환자에 접촉할 때 회로가 형성되는 삽입가능한 의료장치 조립체.
26. 제25항에 있어서, 상기 전원은 직류 전원을 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
27. 제26항에 있어서, 상기 전원은 교류 전원을 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
28. 제27항에 있어서, 상기 전원은 직류신호 위에 겹치는 교류신호를 포함하며, 상기 조립체는 상기 삽입가능한 부재가 상기 전기분해식으로 분리가능한 링크에 있는 상기 밀대로부터 전기분해식으로 분리되는 것을 나타내는 상기 교류 신호의 변화를 감시하기 위한 감지 회로를 더 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
29. 제24항에 있어서, 상기 주나선은 주 나선 내강을 형성하며, 상기 삽입가능한 부재는 상기 주 나선 내강내에 동축상으로 배치된 기다란 코어부재를 더 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
30. 제29항에 있어서, 상기 기다란 코어부재는 금속인 삽입가능한 의료장치 조립체.
31. 제30항에 있어서, 상기 금속은 초탄성 합금인 삽입가능한 의료장치 조립체.
32. 제31항에 있어서, 상기 초탄성 합금은 니켈과 티탄을 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.
33. 제22항에 있어서, 2개의 대향 단부를 가진 상기 기다란 삽입가능한 부재는 상기 신체 내강 및 상기 제2 외경보다 작은 말단 직경을 가진 말단부를 더 포함하는 삽입가능한 의료장치 조립체.

    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.