DK173411B2 - Opsamlingspose til menneskelige legemssekreter - Google Patents

Description

DK 173411 B1

Opfindelsen angår en opsamlingspose til menneskelige legemssekreter, omfattende et poseelement udformet af to folieemner med sammenføjede kanter, en indløbsåb-ning udformet i ét af nævnte folieemner, forbindelse-5 selementer, der omgiver nævnte indløbsåbning, til forbindelse af posen til en legemsåbning, et indsnævret, langstrakt udløbsparti, der begynder ved en proximal ende i afstand fra indløbsåbningen, og som strækker sig mellem to endeafsnit af nævnte folieemner 10 til en distal ende, en udløbsåbning udformet i nævnte udløbsparti nær ved nævnte distale ende, hvor nævnte udløbsparti kan foldes og udfoldes ved mindst én foldning i en længderetning heraf mellem den distale og den proximale ende for at bringe udløbspartiet fra en 15 åben, udfoldet tilstand til en lukket foldet tilstand og omvendt, og hvor en låseindretning er tilvejebragt ved udløbspartiet til låsning af posen i nævnte lukkede, foldede tilstand for udløbspartiet.

Denne type drænbare opsamlingsposer bruges ofte 20 som stomiposer. Hos ileostomi- og colostomipatienter med ukontrolleret afgivelse af fæces af mere eller mindre flydende konsistens skal opsamlingsposen tømmes forholdsvis ofte, og lukkeindretningen skal følgelig være let at åbne og genlukke efter tømning og samtidig 25 give en pålidelig og tæt forsegling under brug, det vil sige mellem tømninger.

Mange forskellige udførelser af lukkeindretninger er blevet udviklet og er generelt kendt.

For eksempel viser og beskriver GB patentansøg-30 ninger nr. 2268065 og 2000683 opsamlingsposer med lukkeindretninger, hvor bånd af den type, der omfatter indbyrdes låsende elementer, såsom VELCRO, er placeret på hvert af folieemnerne i udløbspartiet, og som efter stram foldning af udløbspartiet bringes i kontakt med 35 hinanden.

2 DK 173411 B1

En yderligere udførelse er vist i EP patentansøgning nr. 0013109, hvor udløbspartiet foldes og efterfølgende stoppes ind' i et mellemrum, der dannes af et halvstift bånd, der er fastgjort til posevæggen.

5 I alle disse udførelser er det en ulempe, at nøjagtig og korrekt håndtering af lukkeindretningen er nødvendig for at give den fornødne tæthed mod lækage i posens lukkede stilling. Navnlig den stramme foldning af udløbspartiet og istopningsoperationen af udløbspar-10 tiet i sidstnævnte dokument kan forårsage problemer, navnlig for brugere med f.eks. nedsat fingernemhed.

En anden type lukkeindretning er vist i offent-liggjort international patentansøgning nr. WO 96 19164, hvor udløbspartiet er rullet op på en låseclips, der er 15 fastgjort til det ene af folieemnerne. Clipsen omfatter en elastisk eftergivelig zone, som f.eks. kan være tilvejebragt som et ydre lag af integralskumplast, der omgiver et halvstift kerneelement. Selvom opsamlingsposen og låseclipsen i dette skrift giver en forbedret 20 tæthed i sammenligning med de i det ovenstående beskrevne indretninger er valget af udførelsen af låse-indretningen begrænset, idet tætningseffekten er afhængig af låseclipsen.

På denne baggrund er det hensigten med den fore-25 liggende opfindelse at forbedre en opsamlingspose af den indledningsvis nævnte art med hensyn til sikkerhed over for lækage, let håndtering og fleksibilitet med hensyn til valget af lukkeindretning.

Til opnåelse heraf er en opsamlingspose ifølge 30 opfindelsen ejendommelig ved at i det mindste et elastisk eftergiveligt tætningselement med større stivhed end nævnte folieemner er fastgjort til i det mindste et folieemne af udløbspartiet ved eller nær ved udløbsåbningen for at bringes i indgreb med en kon-35 takt flade hos det andet folieemne for at lukke ud- DK 173411 B1 3 løbsåbningen i forbindelse med nævnte mindst ene foldning.

Ved denne udførelse lettes håndtering af opsamlingsposen, idet det eller de elastisk eftergivelige 5 tætningselementer ved udløbsåbningen giver en effektiv tætning af udløbsåbningen i starten og slutningen af foldningsoperationen under henholdsvis lukning og åbning af posen, da udløbsåbningen er i det væsentlige helt tætnet ved elasticiteten af elementet eller 10 elementerne. I sammenligning med opsamlingsposen i WO 96 19164 giver opsamlingsposen ifølge opfindelsen den fordel, at mange typer låseindretninger kan bruges i forbindelse med posen.

Fordelagtige udførelsesformer for opfindelsen er 15 genstand for de afhængige krav.

Opfindelsen vil i det følgende blive forklaret nærmere under henvisning til den skematiske tegning, hvor fig. 1 viser et planbillede af en udførelsesform 20 for en opsamlingspose ifølge opfindelsen, set fra den side, der er indrettet til at vende bort fra brugeren og i helt åben stilling, fig. 2 et længdesnit af opsamlingsposen langs linien II-II i fig. 1, 25 fig. 3 er et skematisk sidebillede af opsamlings posen i en mellemliggende position visende kun relevante dele af posen, fig. 4 et billede svarende til fig. 1 i den helt lukkede position for posen, 30 fig. 5 et diagram svarende til fig. 3 af opsam lingsposen i helt lukket stilling, fig. 6 og 7 skematiske tværsnitsbilleder i større målestok af en distal endedel af et udløbsparti for posen i henholdsvis åben og lukket tilstand, 4 DK 173411 B1 fig. 8 til 11 billeder svarende til fig. 1 til 4 af en modificering af udløbspartiet af den i fig. 1 viste opsamlingspose, og fig. 12 og 13 billeder, der delvist svarer til 5 fig. 4 og 5 af en yderligere modificering af posen.

I fig. 2, 3, 5, 9, 10 og 12 er nogle snitområder tegnet med fuldt optrukne linier for ikke at forhindre den tydelige læsning af tegningen.

Den på tegningen viste opsamlingspose er udført 10 som en stomipose af hovedsageligt kendt og sædvanlig art og omfatter et poseelement l, der er udformet af to folieemner 2, 3, der langs deres kanter er sammenføjet ved hjælp af en sammenføjning 4, der er udført ved svejsning eller på enhver anden passende vis. Folieem-15 nerne kan være fremstillet af ethvert passende fleksibelt plastark- eller foliemateriale.

I folieemnet 3, som under brug er indrettet til at vende mod brugeren og således udgør posens bagvæg, er der en indløbsåbning 5, som på i og for sig kendt vis 20 er omgivet af forbindelseselementer 6 med henblik på forbindelse af posen til en legemsåbning, det vil sige i dette tilfælde en tarmåbning i form af en såkaldt stoma i brugerens bugvæg.

Som vist i fig. 2 kan der på det bageste folieemne 25 3 være et komfortlag 7 af et andet materiale end det, der bruges til folieemnerne. Som det vil blive forklaret i det følgende kan de to folieemner alternativt være forsynet med et sådant komfortlag, som kan være fremstillet af et traditionelt non-woven materiale.

30 I afstand fra indløbsåbningen 5 er posen udformet med et indsnævret, langstrakt udløbsparti 8, der begynder ved en proximal eller halsende 8a og strækker sig til en distal eller sluttende 8b. Udløbspartiet 8 er udformet af to endeafsnit af folieemnerne 2, 3 og er 5 DK 173411 B1 ligeledes sammenføjet langs modstående sidekanter 8c og 8d.

Nær ved den distale ende 8b af udløbspartiet 8 er en udløbsåbning 9, gennem hvilken posen kan tømmes for 5 sit indhold, dannet ved en slids mellem de to folieemner 2, 3, som det vil blive forklaret nærmere i det følgende.

For at bringe posen fra den åbne eller udløbsstilling, der er vist i fig. 1 og 2, til en brugsstilling, 10 i hvilken posen er lukket, omfatter opsamlingsposen en låseindretning, som i den viste udførelse omfatter foldbare låsebånd 12 og 13, der rager ud fra sidekanterne 8c og 8d af udløbspartiet 8 ved dettes proximale ende 8a. De udragende og foldbare låsebånd 12 og 13, 15 som kan være udformet i ét stykke med et af folieemnerne 2, 3 er forsynet med et første sæt låseorganer 10 og 11, som kan omfatte hansnap-fastgørelseselementer, VELCRO-lukkeelementer, forskellige typer af klæbende elementer etc., og kan bringes i udløseligt indgreb med 20 et andet sæt af korresponderende låseorganer 14 og 15, der er tilvejebragt på det bageste folieemne 3 på en måde, som vil blive forklaret i det følgende. Det skal bemærkes, at låseindretningen kan være udført på anden måde, for eksempel som beskrevet i ansøgers verserende 25 patentansøgning nr. WO 99/25278 eller som en traditionel låseclips.

Et elastisk eftergiveligt tætningselement i form af en kompressibel tætningsplade 3 5b er anbragt på en forlængelse 3a af det bageste folieemne 3, og det 30 forreste folieemne 2 er ved sit endeparti forsynet med et lignende elastisk eftergiveligt tætningselement, ligeledes i form af en tætningsplade 35a. Tætningspladerne 35a, 35b er fremstillet af et passende elastisk eftergiveligt materiale, for eksempel skum, og har 35 større stivhed end folieemnerne 2 og 3 og strækker sig DK 173411 B1 6 over hele bredden af udløbspartiet 8 på hver side af udløbsåbningen 9, som er dannet mellem forlængelsen 3a af folieemnet 3 og en distal endekant 2a af folieemnet 2.

5 Som vist mere tydeligt i snitbillederne fig. 6 og 7 i større målestok er tætningspladen 35b placeret på den overflade af forlængelsen 3a, der vender mod udløbsåbningen 9, medens tætningspladen 35a er placeret på den overflade af det forreste folieemne 2, som 10 vender bort fra udløbsåbningen 9. I den viste udførelsesform har tætningspladerne 35a og 35b samme hovedsageligt rektangulære facon og er anbragt med første langsgående sidekanter af de to tætningsplader vendende mod hinanden i hovedsageligt parallelt forhold med et 15 mellemrum 36 afhængig af den elastiske eftergivelighed eller kompressibilitetsegenskabeme af tætningspladen samt af trækstyrken og strækbarheden af folieemnerne, på hvilke tætningspladerne er anbragt.

Ved lukning af posen foldes udløbspartiet 8 med 20 udgangspunkt i den distale ende ved initial foldning af tætningspladen 35b mod tætningspladen 35a ved brug af mellemrummet 36 mellem dem som foldelinie. Som vist i fig. 7 vil denne initiale holdning bevirke en sammentrykning af tætningspladerne 35a og 35b i det mindste 25 i de dele, der ligger tættest på mellemrummet eller foldelinien 36, hvilket fremmes af trækket i folieemnerne 2 og 3 i foldeområdet, hvorved der tilvejebringes en effektivt tætnet lukning af udløbsåbningen 9.

Efter denne initiale foldning foldes udløbspartiet 30 8 efterfølgende i den viste udførelsesform to yderligere gange indtil låseorganerne 14 og 15 er bragt på linie med de udragende låsebånd 12 og 13, som efterfølgende foldes for at bringe låseorganerne 10 og 11 i indgreb med låseorganerne 14, 15.

7 DK 173411 B1

Ved brug af tætningsplader 35a, 35b, der er fremstillet af et kompressibelt elastisk eftergiveligt materiale, såsom skum, giver den initaile foldning af udløbspartiet 8 ved udløbsåbningen 9 en forbedret 5 tæthed. Takket være kompressibiliteten af skummaterialet i kombination med den klemmende eller pressende virkning fra foliematerialet i emnerne 2 og 3 forhindres partikler, der er til stede i udløbspartiet, i at bevæge sig hen imod udløbsåbningen, hvor sådanne 10 partikler kan forårsage dannelse af strømningsbaner, som på sin side kan give anledning til lækage fra posen.

I den viste udførelsesform er der et elastisk eftergiveligt tætningseleraent på hvert folieemne, og et 15 af disse, nemlig tætningspladen 35b, er tilvejebragt på forlængelsen 3a af det bageste folieemne 3, således at de elastisk eftergivelige elementer er placeret i det væsentlige i forlængelse af hinanden. Dette arrangement giver en optimal funktionsevne af opsamlingsposen, men 20 andre arrangementer, herunder brug af kun ét elastisk eftergiveligt tætningselement på kun ét af folieemnerne til indgreb med en Ikke-elastisk kontaktflade på det andet folieemne er også tænkelige.

Når opsamlingsposen har været i brug i nogen tid 25 og er i det mindste delvis fyldt kan posen åbnes ved udløsning af låseorganerne 10, 11 og 14, 15 fra deres indbyrdes indgreb, hvorefter udløbspartiet 8 kan foldes ud og dets distale ende rettes i en passende stilling, for eksempel over et toilet. Under denne operation kan 30 udløbsåbningen 9 stadigvæk holdes i tætnet tilstand ved at trykke tætningspladerne 35a, 35b sammen. Posen indtager nu sin åbne stilling, som det er vist i fig.

1, og ved at frigøre trykket på tætningspladerne kan dens indhold tillades åt strømme ud af posen.

Claims (2)

8 DK 173411 B1 Efterfølgende kan brugeren presse det resterende indhold ud af posen ved at stryge eller massere i retning mod udløbsåbningen 9. Når posen er tømt kan udløbspartiet 8 rengøres grundigt. 5 Om ønsket kan opsamlingsposen derefter lukkes igen ved at følge den i det ovenstående beskrevne lukkeproces . I den i fig. 8 til 11 viste modificering af udløbspartiet 8' er sidekanterne 37 og 38 af tætnings-10 pladerne hhv. 35a' og 35b' over for mellemrummet 36' sammensat af kantpartier hhv. 39, 40 og 41, 42 ved siden af sidekanterne 8c' og 8d' af udløbspartiet 8', hvilke kantpartier efter den initiale foldning af tætningspladen 35b' i indgreb med tætningspladen 35a' 15 definerer foldelinien for den efterfølgende foldning af udløbspartiet 8'. Mellem kantpartierne 39 og 40 af tætningspladen 35a' og mellem kantpartierne 41 og 42 af tætningspladen 35b' er udformet en forholdsvis stor indskæring, der 20 defineres af en buet kontur hhv. 43 og 44. På denne måde reduceres overfladearealet af tætningspladerne 35a' og 35b', som kræver rengøring efter tømning af posen gennem udløbsåbningen 9', væsentligt. Yderligere er låseorganet 45, for eksempel et VELCRO-element, i 25 denne udførelse af tætningspladerne placeret på udløbspartiet på en sådan måde, at det efter foldning af udløbspartiet, vil være indesluttet i indskæringen, der dannes af de overlappende, buede konturer 43, 44 af sidekanterne 37, 38 af tætningspladen 35a', 35b', og 30 låsebåndene 12' og 13' med låseorganer 10', 11', skal flyttes tilsvarende. I sammenligning med udførelsesformen i fig. 1 til 5 vil den samlede tykkelse af udløbspartiet 8' i den foldede tilstand reduceres tilsvarende . 9 DK 173411 B1 I fig. 12 og 13 er en yderligere modificering af posen vist, hvor det forreste folieemne 2', der udgør posens forvæg, er dækket af et komfort lag 46, for eksempel et non-woven stof, der er forbundet med 5 folieemnerne 2' og 3' langs posens konturkanter. Nær ved den proximale ende af udløbspartiet 8'' er udformet en slids 47 mellem en kant af komfortlaget 46 og folieemnet 2'. Ved en yderligere efterfølgende foldningsoperation efter foldningen af udløbspartiet 8'' 10 for at låse posen ved hjælp af låseindretningen 10' ' til 13'' kan udløbspartiet 8'' derved placeres i en i det mindste delvis skjult stilling bag ved den nedre del af komfortlaget 46 nær ved slidsen 47, som der er vist tydeligst i fig. 13. 15 Selvom opfindelsen i det foregående kun er blevet beskrevet med henvisning til stomiposer, er det naturligvis muligt at anvende den til andre former af opsamlingsposer for menneskelige legemssekreter, såsom urinposer eller drænposer til brug i forbindelse med 2 0 operat ioner. 10 DK 173411 B1

1. Opsamlingspose til menneskelige legemssekreter, omfattende et poseelement (1) udformet af to folieemner (2,3) 5 med sammenføjede kanter, en indløbsåbning (5) udformet i ét (3) af nævnte folieemner, forbindelseselementer (6), der omgiver nævnte indløbsåbning, til forbindelse af posen til en legems-10 åbning, et indsnævret, langstrakt udløbsparti (8), der begynder ved en proximal ende i afstand fra indløbsåbningen (5) , og som strækker sig mellem to endeafsnit af nævnte folieemner til en distal ende, 15 en udløbsåbning (9) udformet i nævnte udløbsparti (8) nær ved nævnte distale ende, hvor nævnte udløbsparti (8) kan foldes og udfoldes ved mindst én foldning i en længderetning heraf mellem den distale og den proximale ende for at bringe ud-20 løbspartiet fra en åben udfoldet tilstand til en lukket foldet tilstand og omvendt, og hvor en låseindretning (10-13) er tilvejebragt ved udløbspartiet til låsning af posen i nævnte lukkede foldede tilstand for udløbspartiet, 25 kendetegnet ved, at i det mindste et elastisk eftergiveligt tætningselement (35a,35b; 35a',35b') med større stivhed end nævnte folieemner er fastgjort til i det mindste et folieemne (2,3; 2',3') af udløbspartiet (8; 8'; 8'') ved eller nær ved ud-30 løbsåbningen (9) for at bringes i indgreb med en kontaktflade hos det andet folieemne for at lukke udløbsåbningen i forbindelse med nævnte mindst ene foldning.

2. Opsamlingspose ifølge krav 1, kende-35 tegnet ved, at et elastisk eftergiveligt tæt-