ES2313927T3 - Una bolsa colectora para residuos corporales humanos. - Google Patents
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Abstract
Una bolsa colectora para residuos corporales humanos que comprende un miembro (1) de bolsa formado por dos huecos (2, 3) de película con bordes unidos, una abertura (5) de entrada proporcionada en uno (3) de dichos huecos de película, elementos (6) de conexión rodeando dicha abertura de entrada para la conexión de la bolsa a un orificio del cuerpo, una porción (8) de descarga estrechada y alargada que comienza en un extremo proximal a una distancia desde la abertura (5) de entrada y se extiende entre dos secciones extremas de dichos huecos de película hasta un extremo distal, una abertura (9) de descarga formada en dicha porción (8) de descarga cerca de dicho extremo distal, siendo dicha porción (8) de descarga plegable y desplegable mediante al menos un plegado en una dirección longitudinal de la misma entre dichos extremos distal y proximal para llevar la porción de descarga desde una condición abierta no plegada hasta una condición cerrada herméticamente plegada y viceversa y un dispositivo (10-13) de cierre que se proporciona en la porción de descarga para cerrar la bolsa en dicha condición cerrada plegada de la porción de descarga, caracterizada porque un miembro (35a, 35b; 35a'', 35b'') de cierre elástico está fijado a cada hueco (2, 3; 2'', 3'') de película de la porción (8; 8''; 8'''') de descarga en o cerca de la abertura (9) de descarga y comprende una placa (35b, 35b'') de cierre compresible de forma elástica, teniendo dichos miembros de cierre mayor rigidez que dichos huecos de película y extendiéndose transversalmente a dicha dirección longitudinal de la porción (8; 8''; 8'''') de descarga por toda la anchura de la abertura (9) de descarga, siendo dichos miembros de cierre elásticos acoplables entre sí mediante dicho al menos un plegado para proporcionar un cierre básicamente completamente hermético de la abertura de descarga.
Description
Una bolsa colectora para residuos corporales
humanos.
La invención se refiere a una bolsa colectora
para residuos corporales humanos que comprende un miembro de bolsa
formado por dos huecos de película con bordes unidos, una abertura
de entrada proporcionada en uno de dichos huecos de película,
elementos de conexión rodeando dicha abertura de entrada para la
conexión de la bolsa a un orificio del cuerpo, una porción de
descarga estrechada y alargada que comienza en un extremo proximal
a una distancia desde la abertura de entrada y que se extiende entre
dos secciones extremas de dichos huecos de película hasta un
extremo distal, una abertura de descarga formada en dicha porción de
descarga cerca de dicho extremo distal, siendo dicha porción de
descarga plegable y desplegable mediante al menos un plegado en una
dirección longitudinal de la misma entre dichos extremos distal y
proximal para llevar la porción de descarga desde una condición
abierta no plegada hasta una condición cerrada plegada y viceversa y
un dispositivo de cierre proporcionado en la porción de descarga
para cerrar la bolsa en dicha condición cerrada plegada de la
porción de descarga.
Este tipo de bolsas colectoras drenables se usan
a menudo como bolsas para ostomía. En el caso de pacientes con
ileostomía y pacientes con colostomía con evacuación no controlada
de heces de una consistencia más o menos fluida, la bolsa colectora
se tiene que vaciar con bastante frecuencia y, por tanto, el
dispositivo de cierre tiene que ser fácil de abrir y volver a
cerrar después del vaciado y, al mismo tiempo, proporcionar un
cierre fiable y hermético cuando está uso, es decir, entre
vaciados.
Se han desarrollado y se conocen en general
diversos diseños diferentes de dispositivos de cierre.
Por ejemplo, las solicitudes de patente
británica nº 2268065 y 2000683 desvelan una bolsa colectora con
dispositivos de cierre, en la cual están colocadas tiras del tipo
elementos de doble cierre, tal como Velcro, sobre cada uno de los
huecos de película de la porción de descarga y que, después de
plegar de forma hermética la porción de descarga, se ponen en
contacto entre sí.
En la solicitud de patente EP nº 0013109 se
muestra un diseño adicional, en el que la porción de salida se
pliega y posteriormente se meten los bordes en un hueco formado por
una tira semirrígida fijada a la pared de la bolsa.
En todos los diseños anteriores es una
desventaja el hecho de que se requiera una manipulación precisa y
correcta del dispositivo de cierre para proporcionar el cierre
necesario contra fugas en la posición cerrada de la bolsa. En
concreto, el plegado hermético de la porción de descarga y la
operación de plegar los bordes de la porción de descarga, en el
último documento, pueden causar problemas, especialmente para
usuarios que tengan, por ejemplo, poca habilidad.
En la solicitud internacional publicada nº
WO96/19164, que se considera la técnica anterior más próxima, se
muestra otro tipo de dispositivo de cierre en el que la porción de
descarga se enrolla hacia arriba sobre una pinza de cierre sujeta a
uno de los huecos de película. La pinza comprende una zona elástica
que, por ejemplo, se puede proporcionar como una capa exterior de
plástico de espuma integral rodeando un cuerpo de núcleo
semirrígido. Aunque la bolsa colectora y la pinza de cierre de este
documento mantienen una hermeticidad mejorada en comparación con
los dispositivos descritos anteriormente, la elección del diseño del
dispositivo de cierre es limitada, puesto que el efecto de cierre
depende de la pinza de cierre.
Con estos antecedentes, el objeto de la presente
invención es mejorar una bolsa colectora del tipo mencionado en la
introducción con respecto a la seguridad contra fugas,
funcionamiento fácil y flexibilidad en cuanto a la elección del
dispositivo de cierre.
Para lograr esto, una bolsa colectora según la
invención está caracterizada porque un miembro de cierre elástico
está fijado a cada hueco de película de la porción de descarga en o
cerca de la abertura de descarga y comprende una placa de cierre
compresible de forma elástica, teniendo dicho miembro de cierre
mayor rigidez que dichos huecos de película y extendiéndose
transversalmente a dicha dirección longitudinal de la porción de
descarga por toda la anchura de la abertura de descarga, siendo
dichos miembros de cierre elásticos acoplables entre sí mediante
dicho al menos un plegado para proporcionar un cierre básicamente
completamente hermético de la abertura de descarga.
Mediante este diseño se facilita el
funcionamiento de la bolsa colectora, puesto que los miembros de
cierre elásticos en la abertura de descarga mantienen un cierre
eficaz de la abertura de descarga al principio y al final de la
operación de plegado durante el cierre y la apertura,
respectivamente, de la bolsa, ya que la abertura de descarga queda
básicamente completamente cerrada por la elasticidad del miembro o
miembros. Comparada con la bolsa colectora del documento
WO96/19164, la bolsa según la invención ofrece la ventaja de que se
pueden usar diversos tipos de dispositivos de cierre en relación con
la bolsa.
El objeto de las reivindicaciones dependientes
son realizaciones ventajosas de la invención.
A continuación se describirá la invención con
más detalle en referencia a los dibujos esquemáticos, en los
cuales
la fig. 1 muestra una vista en planta de una
realización de una bolsa colectora según la invención, vista desde
el lateral previsto para no dar al usuario y en la posición
completamente abierta;
la fig. 2 muestra una sección longitudinal de la
bolsa colectora a lo largo de la línea II-II de la
fig. 1;
la fig. 3 es un diagrama de una vista lateral
esquemática de la bolsa colectora en una posición intermedia que
muestra sólo partes relevantes de la bolsa;
la fig. 4 es una vista correspondiente a la fig.
1 en la posición completamente cerrada de la bolsa;
la fig. 5 es un diagrama correspondiente a la
fig. 3 de la bolsa colectora en la posición completamente
cerrada;
las figs. 6 y 7 son vistas en sección
transversal esquemáticas ampliadas de una parte extrema distal de
una porción de descarga de la bolsa en una condición abierta y
cerrada, respectivamente;
las figs. 8 a 11 son vistas correspondientes a
las figs. 1 a 4 de una modificación de la porción de descarga de la
bolsa colectora de la fig. 1; y
las figs. 12 a 13 son vistas parcialmente
correspondientes a las figs. 4 y 5 de una modificación adicional de
la bolsa.
En las figs. 2, 3, 5, 9, 10 y 12 algunas
superficies de la sección están indicadas por líneas continuas para
no impedir la lectura clara de los dibujos.
La bolsa colectora mostrada en los dibujos está
diseñada como una bolsa para ostomía de un tipo conocido en general
y habitual y comprende un miembro 1 de bolsa formado por dos huecos
2, 3 de película que están unidos a lo largo de sus bordes mediante
una junta 4 hecha soldando o de cualquier otro modo adecuado. Los
huecos de película pueden estar hechos a partir de cualquier lámina
de plástico flexible adecuada o de material en láminas.
En el hueco 3 de película que, durante el uso,
está previsto para dar al usuario y, por tanto, forma la pared
posterior de la bolsa, se proporciona una abertura 5 de entrada que
está rodeada de manera conocida per se por elementos 6 de
conexión para la conexión de la bolsa a un orificio del cuerpo, es
decir, en este caso un orificio intestinal con forma de lo que se
denomina estoma en la pared abdominal del usuario.
Como se observa en la fig. 2, se puede
proporcionar una capa 7 cómoda de otro material diferente al usado
para los huecos de película sobre el hueco 3 de película posterior.
Como se explica adicionalmente a continuación, alternativamente
ambos huecos de película pueden estar provistos de una capa cómoda
de este tipo que puede estar hecha de un material de tela no tejida
convencional. A una distancia de la abertura 5 de entrada, la bolsa
está diseñada con una porción 8 de descarga estrechada y alargada
que comienza en un extremo 8a proximal o cuello y se extiende hasta
un extremo 8b distal o terminal. La porción 8 de descarga está
formada por dos secciones extremas de los huecos 2, 3 de película y
está asimismo unida a lo largo de bordes 8c y 8d laterales
opuestos.
Cerca del extremo 8b distal de la porción 8 de
descarga se forma una abertura 9 de descarga, a través de la cual
se puede vaciar la bolsa de su contenido, mediante una ranura entre
los dos huecos 2, 3 de película, como se explica adicionalmente a
continuación.
Para llevar la bolsa desde la posición abierta o
de descarga mostrada en las figs. 1 y 2 hasta una posición de uso,
en la que la bolsa está cerrada, la bolsa colectora comprende un
dispositivo de cierre que, en la realización mostrada, comprende
tiras 12 y 13 de cierre que sobresalen plegables desde los bordes 8c
y 8d laterales de la porción 8 de descarga en el extremo 8a que
sobresale proximal de la misma. Las tiras 12 y 13 de cierre
plegables que sobresalen, que pueden estar formadas de forma
integral con uno de los huecos 2, 3 de película, están provistas de
un primer conjunto de medios 10 y 11 de cierre, que pueden
comprender miembros de fijación a presión macho, miembros de cierre
de VELCRO®, diferentes tipos de miembros adhesivos, etc. y se
pueden acoplar de forma liberable con un segundo conjunto de medios
14 y 15 de cierre de acoplamiento proporcionados en el hueco de
película posterior de una forma que se describirá a continuación. Se
debe observar que el dispositivo de cierre se puede diseñar de
otras maneras, por ejemplo, como se describe en la solicitud de
patente danesa en trámite del solicitante nº PA199800805 o como una
pinza de cierre tradicional.
Se proporciona un miembro de cierre elástico en
forma de placa 35b de cierre compresible sobre una extensión 3a del
hueco 3 de película posterior y el hueco 2 de película frontal está
provisto, en su porción extrema, de un miembro de cierre elástico
similar, asimismo con forma de placa 35a de cierre. Las placas 35a,
35b de cierre están hechas a partir de un material elástico
adecuado, por ejemplo espuma, y tienen una rigidez mayor que los
huecos 2 y 3 de película y se extienden por toda la anchura de la
porción 8 de descarga a cada lado de la abertura 9 de descarga que
está formada entre la extensión 3a del hueco de película y un borde
2a extremo distal de un hueco 2 de película.
Como se observa más claramente en las vistas en
sección ampliada de las figs. 6 y 7, la placa 35b de cierre está
situada sobre la superficie de la extensión 3a que mira a la
abertura 9 de descarga, mientras que la placa 35a de cierre está
situada sobre la superficie del hueco 2 de película frontal que no
mira a la abertura 9 de descarga. En la realización mostrada las
placas 35a y 35b de cierre tienen la misma forma general rectangular
y están dispuestas con unos primeros bordes laterales
longitudinales de las dos placas de cierre uno frente a otro con
una relación básica paralela con una separación 36 que depende de
las características de elasticidad o compresibilidad de la placa de
cierre y la resistencia tensional y extensibilidad de los huecos de
película sobre los cuales se disponen las placas de cierre.
\global\parskip0.920000\baselineskip
Al cerrar la bolsa, la abertura 8 de descarga se
pliega comenzando desde el extremo distal plegando inicialmente la
placa 35b de cierre contra la placa 35a de cierre usando el espacio
36 entre las mismas como línea de plegado. Como se aprecia en la
fig. 7, este plegado inicial provocará compresión de las placas 35a
y 35b de cierre al menos en las partes adyacentes al espacio o
línea 36 de plegado ayudado por la tensión de los huecos 2 y 3 de
película en la zona de plegado, por lo que se proporciona un cierre
hermético eficaz de la abertura 9 de descarga.
Posteriormente, tras este plegado inicial, se
pliega la abertura 8 de descarga en la realización mostrada dos
veces más hasta que los medios 14 y 15 de cierre se alinean con las
tiras 12 y 13 de cierre que sobresalen, que se pliegan entonces
para hacer que los medios 10 y 11 de cierre se acoplen con los
medios 14, 15 de cierre.
Usando las placas 35a, 35b de cierre hechas a
partir de un material elástico compresible tal como espuma, el
plegado inicial de la porción 8 de descarga en la abertura 9 de
descarga mantiene una hermeticidad mejorada. Debido a la
compresibilidad del material de espuma en combinación con el efecto
de apriete del material de película en los huecos 2 y 3, se evita
que las partículas presentes en la porción de descarga se muevan
hacia la abertura de descarga, donde tales partículas podrían
provocar la formación de vías de flujo que a su vez pueden dar
lugar a fugas de la bolsa.
En la realización mostrada, hay un miembro de
cierre elástico sobre cada hueco de película y uno de éstos, a
saber, placa de cierre 35b, se proporciona sobre la extensión 3a del
hueco 3 de película posterior, de manera que los miembros elásticos
están situados básicamente en la prolongación uno del otro. Esta
disposición mantiene una funcionalidad óptima de la bolsa
colectora.
Cuando la bolsa colectora se ha usado durante
algún tiempo y está al menos parcialmente llena, la bolsa se puede
abrir liberando los medios 10, 11 y 14, 15 de cierre de su
acoplamiento mutuo, tras lo cual la porción 8 de descarga puede
estar no plegada y su parte distal se puede dirigir a una posición
adecuada, por ejemplo, a un baño. Durante esta operación, la
abertura 9 de descarga se puede mantener todavía en una condición
cerrada presionando las placas 35a, 35b de cierre entre sí. La
bolsa adopta ahora su posición abierta como se muestra en la fig. 1
y, liberando la presión sobre las placas de cierre, se permite que
su contenido salga de la bolsa.
Posteriormente, el usuario puede escurrir al
exterior el contenido restante de la bolsa mediante movimientos de
golpes suaves o masaje en dirección hacia la abertura 9 de descarga.
Cuando la bolsa se ha vaciado, la porción 8 de descarga se puede
enjuagar a fondo.
Si se desea, la bolsa colectora se puede cerrar
entonces otra vez siguiendo el procedimiento de cierre descrito
anteriormente.
En la modificación de la porción 8' de descarga
mostrada en las figs. 8 a 11 los bordes 37 y 38 laterales de las
placas 35a' y 35b' de cierre, respectivamente opuestos al espacio
36' están compuestos por partes 39, 40 y 41, 42 de borde
respectivamente, adyacentes a los bordes 8c' y 8d' laterales de la
porción 8' de descarga, partes de borde que después del plegado
inicial de la placa 35b' de cierre para que se acople con la placa
35a' de cierre define la línea de plegado para el plegado posterior
de la porción 8' de descarga.
Entre las partes 39 y 40 de borde de la placa
35a' de cierre y entre las partes 41 y 42 de borde de la placa 35b'
de cierre se forma una incisión relativamente grande definida por un
contorno 43 y 44 curvado, respectivamente. De ese modo, el área
superficial de las placas 35a' y 35b' de cierre que necesitará
enjuagarse después de vaciar la bolsa a través de la abertura 9' de
descarga se reduce significativamente. Además, mediante este diseño
de las placas de cierre, el medio 45 de cierre, por ejemplo un
miembro de VELCRO, está situado sobre la porción de descarga de
forma que, tras plegar la porción de descarga, quedará confinado
dentro de la incisión formada por los contornos 43, 44 curvados que
se solapan de los bordes 37, 38 laterales de la placa 35a', 35b' de
cierre y las tiras 12' y 13' de cierre con medios 10', 11' de cierre
que, por consiguiente, se recolocan. De este modo, comparado con la
realización de las figs. 1 a 5, el espesor total de la porción 8' de
descarga en la condición plegada se reducirá en consecuencia.
En las figs. 12 y 13 se muestra una modificación
adicional de la bolsa en la que el hueco 2' de película frontal que
forma la pared frontal de la bolsa está cubierto por una capa 46
cómoda, por ejemplo, una tela no tejida unida con los huecos 2' y
3' de película a lo largo de los bordes de contorno de la bolsa.
Cerca del extremo proximal de la porción 8'' de
descarga se forma una ranura 47 entre un borde de la capa 46 cómoda
y el hueco 2' de película.
Mediante una operación de plegado posterior
después del plegado de la porción 8'' de descarga para cerrar la
bolsa mediante el dispositivo 10''- 13'' de cierre, la porción 8''
de descarga se puede así situar en una posición al menos
parcialmente oculta detrás de la parte inferior de la capa 46 cómoda
adyacente a la ranura 47, como se observa más claramente en la fig.
13.
La invención no se debe considerar como limitada
a las realizaciones descritas anteriormente, sino que se pueden
llevar a cabo diversas modificaciones sin apartarse del alcance de
las reivindicaciones siguientes.
Por ejemplo, aunque la invención se ha descrito
sólo en referencia a bolsas para ostomía, es por supuesto posible
aplicarla a otras formas de bolsas colectoras para residuos
corporales humanos, tal como bolsas urinarias o bolsas de drenaje
para uso quirúrgico.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es sólo para utilidad del lector. No forma parte del
documento de patente europea. Aunque se ha puesto gran cuidado en la
recopilación de las referencias, no se pueden excluir errores u
omisiones y la OEP declina toda responsabilidad a este
respecto.
- \bullet GB 2268065 A [0004]
- \bullet EP 0013109 A [0005]
- \bullet GB 2000683 A [0004]
- \bullet WO 9619164 A [0007] [0010]
Claims (12)
1. Una bolsa colectora para residuos corporales
humanos que comprende un miembro (1) de bolsa formado por dos huecos
(2, 3) de película con bordes unidos, una abertura (5) de entrada
proporcionada en uno (3) de dichos huecos de película, elementos (6)
de conexión rodeando dicha abertura de entrada para la conexión de
la bolsa a un orificio del cuerpo, una porción (8) de descarga
estrechada y alargada que comienza en un extremo proximal a una
distancia desde la abertura (5) de entrada y se extiende entre dos
secciones extremas de dichos huecos de película hasta un extremo
distal, una abertura (9) de descarga formada en dicha porción (8) de
descarga cerca de dicho extremo distal, siendo dicha porción (8) de
descarga plegable y desplegable mediante al menos un plegado en una
dirección longitudinal de la misma entre dichos extremos distal y
proximal para llevar la porción de descarga desde una condición
abierta no plegada hasta una condición cerrada herméticamente
plegada y viceversa y un dispositivo (10-13) de
cierre que se proporciona en la porción de descarga para cerrar la
bolsa en dicha condición cerrada plegada de la porción de descarga,
caracterizada porque un miembro (35a, 35b; 35a', 35b') de
cierre elástico está fijado a cada hueco (2, 3; 2', 3') de película
de la porción (8; 8'; 8'') de descarga en o cerca de la abertura (9)
de descarga y comprende una placa (35b, 35b') de cierre compresible
de forma elástica, teniendo dichos miembros de cierre mayor rigidez
que dichos huecos de película y extendiéndose transversalmente a
dicha dirección longitudinal de la porción (8; 8'; 8'') de descarga
por toda la anchura de la abertura (9) de descarga, siendo dichos
miembros de cierre elásticos acoplables entre sí mediante dicho al
menos un plegado para proporcionar un cierre básicamente
completamente hermético de la abertura de descarga.
2. Una bolsa colectora según la reivindicación
1, caracterizada porque cada miembro (35a, 35b; 35a', 35b')
de cierre elástico está hecho a partir de material de espuma.
3. Una bolsa colectora según la reivindicación 1
ó 2, caracterizada porque uno de los huecos (3) de película
está formado en el extremo distal de la porción (8) de descarga con
una extensión (3a) más allá de un borde distal del otro hueco de
película, estando dicha abertura (9) de descarga formada entre dicha
extensión y dicho borde distal del otro hueco de película y porque
uno de dichos miembros (35b) de cierre elásticos se proporciona
sobre dicha extensión (3a).
4. Una bolsa colectora según la reivindicación
3, caracterizada porque dicho miembro (35b, 35b') de cierre
elástico se proporciona en la superficie de dicha extensión (3a) que
mira a dicha abertura (9) de descarga, mientras que el otro miembro
(35a, 35a') de cierre elástico se proporciona en la superficie de
dicho otro hueco de película que no mira a dicha abertura de
descarga.
5. Una bolsa colectora según la reivindicación
4, caracterizada porque dichas placas (35a, 35b; 35a', 35b')
de cierre están dispuestas con unos primeros bordes laterales
longitudinales mirando y extendiéndose paralelos entre sí con un
espacio (36, 36') entre los mismos que permite dicho al menos un
plegado.
6. Una bolsa colectora según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicho
dispositivo (10-15; 10'-13'; 45) de
cierre se proporciona cerca del extremo proximal de dicha porción
(8, 8', 8'') de descarga para permitir el plegado de dicha porción
de descarga mediante al menos un plegado posterior tras dicho al
menos un plegado.
7. Una bolsa colectora según las
reivindicaciones 5 y 6, caracterizada porque la línea de
plegado para dicho al menos un plegado está definida por el espacio
(36, 36') entre dichas placas (35a, 35b; 35a', 35b') de cierre,
mientras que la línea de plegado para dicho al menos un plegado
posterior está definida por partes (39-42) de borde
de la placa (35a', 35b') de cierre de dicho miembro de cierre
elástico paralelo a dicho primer borde lateral longitudinal de la
misma.
8. Una bolsa colectora según la reivindicación
7, caracterizada porque los bordes (37, 38) laterales de
dichas dos placas (35a', 35b') de cierre opuestos a dichos primeros
bordes laterales longitudinales tienen contornos idénticos.
9. Una bolsa colectora según la reivindicación
8, caracterizada porque en cada uno de dichos bordes (37, 38)
laterales se forma una incisión entre dichas partes
(39-40, 41-42) de borde para reducir
el área de superficie de dichas placas (35a', 35b') de cierre.
10. Una bolsa colectora según la reivindicación
6 y cualquiera de la reivindicaciones 7 a 9, caracterizada
porque dicho dispositivo de cierre comprende tiras (12, 13; 12',
13') de cierre plegables que sobresalen de bordes laterales opuestos
de la porción (8, 8')de descarga y estando provista en una
superficie de unos primeros medios de cierre acoplables con unos
segundos medios de cierre proporcionados sobre una parte de
superficie de dicha porción de descarga que tras dicho al menos un
plegado posterior está situada alineada con dichas tiras (12, 13;
12', 13') de cierre.
11. Una bolsa colectora según las
reivindicaciones 9 y 10, caracterizada porque dichos segundos
medios (45) de cierre están situados sobre la porción (8') de
descarga de forma que en la condición plegada de la misma está
confinada dentro de incisiones en las placas (35a', 35b') de cierre
plegadas que se solapan.
12. Una bolsa colectora según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque al menos
uno de dichos huecos (2') de película está cubierto al menos sobre
la parte de superficie fuera de dicha porción (8'') de descarga con
una capa (46) cómoda que proporciona, adyacente al extremo proximal
de dicha porción de descarga, una parte (47) de borde detrás de la
cual la porción (8'') de descarga puede estar dispuesta en dicha
condición plegada para adoptar una posición al menos parcialmente
oculta.
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