ES2306881T3 - Una bolsa colectora con cierre plegable. - Google Patents
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Abstract
Una bolsa colectora para residuos del cuerpo humano, que comprende un miembro de bolsa (1) formado por una primera y una segunda película en bruto (2, 3) con los bordes unidos, una abertura de entrada (5) que se proporciona en una de dichas películas en bruto primera y segunda, una porción de descarga (8) que define una dirección longitudinal y que empieza en un extremo proximal a una distancia de la abertura de entrada (5) y que se extiende entre dos secciones extremas de dichas películas en bruto hasta un extremo distal, estando provista la segunda de dichas películas en bruto de una extensión que se extiende más allá de un borde distal de la primera de dichas películas en bruto, formándose una abertura de descarga (9) entre dicha extensión y el borde distal de la primera película en bruto, siendo dicha porción de descarga (8) plegable y desplegable por al menos un plegado en dicha dirección longitudinal entre los extremos distal y proximal para llevar la porción de descarga de un estado desplegado abierto a un estado plegado cerrado y viceversa, un dispositivo de bloqueo (10-14) que se proporciona en la porción de descarga para bloquear la bolsa en dicha estado plegada cerrada de la porción de descarga, y un primer miembro de placa (21) posicionado en la primera película en bruto (2) y un segundo miembro de placa (22) posicionado en la extensión (3a) de la segunda película en bruto (3), teniendo cada miembro de placa una altura predeterminada en la dirección longitudinal de la porción de descarga entre un borde proximal y un borde distal, una anchura predeterminada en una dirección transversal a la dirección longitudinal, y un grosor predeterminado, en la que la distancia (d) entre el borde distal (21b) del primer miembro de placa (21) y el borde proximal (22a) del segundo miembro de placa (22) es menor que el grosor del primer miembro de placa, caracterizada porque cada miembro de placa (21, 22) está formado de un material relativamente rígido de tal manera que no tiene lugar sustancialmente ninguna deformación de los miembros de placa (21, 22) en la dirección del grosor durante el plegado de la porción de descarga (8).
Description
Una bolsa colectora con cierre plegable.
La invención se refiere a una bolsa colectora
para residuos del cuerpo humano, que comprende un miembro de bolsa
formado por una primera y una segunda película en bruto con los
bordes unidos, una abertura de entrada que se proporciona en una de
dichas películas en bruto primera y segunda, una porción de descarga
que define una dirección longitudinal y que empieza en un extremo
proximal a una distancia de la abertura de entrada y que se extiende
entre dos secciones extremas de dichas películas en bruto hasta un
extremo distal, estando provista la segunda de dichas películas en
bruto de una extensión que se extiende más allá de un borde distal
de la primera de dichas películas en bruto, formándose una abertura
de descarga entre dicha extensión y el borde distal de la primera
película en bruto, siendo dicha porción de descarga plegable y
desplegable por al menos un plegado en dicha dirección longitudinal
entre los extremos distal y proximal para llevar la porción de
descarga de un estado desplegado abierto a un estado plegado cerrado
y viceversa, y proporcionándose un dispositivo de bloqueo en la
porción de descarga para bloquear la bolsa en dicho estado plegado
cerrado de la porción de descarga.
Este tipo de bolsas colectoras drenables se usan
a menudo como bolsas para ostomía. En el caso de pacientes de
ileostomía y pacientes de colostomía con expulsión descontrolada de
excrementos de consistencia más o menos fluida, la bolsa colectora
tiene que ser vaciada con bastante frecuencia, y el dispositivo de
cierre tiene que ser por tanto fácil de abrir y volver a cerrar tras
el vaciado y al mismo tiempo proporcionar un sellado fiable y
hermético en uso, es decir entre cada vaciado.
Se han desarrollado varios diseños diferentes de
dispositivos de cierre y son generalmente conocidos.
Por ejemplo, la patente estadounidense número
3.690.320 y las solicitudes de patente británica números
2-268-065 y
2-000-683 desvelan una bolsa
colectora con dispositivos de cierre, en la que tiras del tipo de
elementos de interconexión, como Velcro, se colocan en cada una de
las películas en bruto de la porción de descarga y que tras plegar
la porción de descarga herméticamente se ponen en contacto la una
con la otra.
Un diseño adicional se muestra en la solicitud
de patente europea número 0-013-109,
en la que la porción de de salida se pliega y posteriormente se
remete en un hueco formado por una tira semirrígida fijada a la
pared de la bolsa.
En otro diseño más de un dispositivo de cierre
liberable para una bolsa para ostomía, desvelado en la patente
estadounidense número 3.825.005 y similar a los llamados cierres
minigrip usados frecuentemente en bolsas de lámina de plástico con
fines de empaquetado, se proporciona un cierre sellado por el
acoplamiento entre nervaduras o protuberancias lineales paralelas
formadas por paneles fijados a cualquiera de las dos películas en
bruto.
Es una desventaja en todos los diseños citados
anteriormente que se requiere una manipulación exacta y correcta del
dispositivo de cierre con el fin de proporcionar el sellado
necesario contra fuga en la posición cerrada de la bolsa. En
particular, el plegado hermético de la porción de descarga y la
operación de remetido de la porción de descarga y el cierre similar
al minigrip desvelados en los dos últimos documentos pueden causar
problemas, especialmente a los usuarios que tienen por ejemplo una
destreza reducida.
Otro tipo de dispositivo de cierre se muestra en
la solicitud internacional publicada número
WO-96/19164, en la que la porción de descarga se
enrolla en un clip de bloqueo asegurado a una de las películas en
bruto. El clip comprende una zona resiliente que por ejemplo se
puede proporcionar como una capa exterior de plástico de espuma
integral que rodea a un cuerpo central semirrígido. Aunque la bolsa
colectora y el clip de bloqueo de este documento hacen posible una
hermeticidad mejorada en comparación a los dispositivos descritos en
lo anterior, la variedad de diseño del dispositivo de bloqueo es
limitada, ya que el efecto de sellado depende del clip de
bloqueo.
La solicitud internacional número WO 99/66859
desvela una bolsa colectora del tipo mencionado en la introducción
que mitiga varias de las desventajas resumidas en lo anterior
mediante el uso de uno o más miembros de sellado resilientes
posicionados en o cerca de la abertura de descarga. La resiliencia
del miembro o miembros proporciona un efecto de sellado eficaz al
comienzo y al fin, respectivamente, de la operación de plegado.
Aunque el cierre de esta bolsa colectora se
lleva a cabo a satisfacción en varias aplicaciones, resulta que
particularmente en las bolsas colectoras que tienen una porción de
descarga relativamente ancha, el miembro o miembros de sellado se
pueden deformar hasta tal punto durante la operación de plegado
inicial que se hace difícil obtener un contacto suficiente entre las
porciones relevantes de las superficies del miembro de sellado y la
película en bruto, o los miembros de sellado.
Con estos antecedentes, es un objeto de la
presente invención mejorar una bolsa colectora del tipo mencionado
en la introducción con respecto a la fiabilidad y facilidad de
operación.
Éste y objetos adicionales son cumplidos por la
provisión de una bolsa colectora según la reivindicación 1.
Mediante la combinación de la formación de los
miembros de placa de un material relativamente rígido y las
posiciones de los miembros de placa el uno con respecto al otro, es
decir con una pequeña distancia entre los miembros de placa en la
dirección longitudinal de la porción de descarga, la operación de
plegado se facilita incluso en el caso de porciones de descarga
anchas. Sorprendentemente, resulta que se consigue una hermeticidad
suficiente, aunque prácticamente no tiene lugar ninguna deformación
de los miembros de placa en la dirección del grosor. Durante el
plegado de la porción de descarga el borde distal del primer miembro
de placa proporciona un pivote que, debido al grosor del primer
miembro de placa en combinación con la pequeña distancia entre este
borde distal y el borde proximal del segundo miembro de placa, da
lugar a una fuerza de tensión en la dirección longitudinal de al
menos la segunda película en bruto y como consecuencia, la
elasticidad de la película en bruto proporciona una fuerza de
sellado.
Preferentemente, el primer miembro de placa
tiene una altura mayor que el segundo miembro de placa. Esto hace
posible formar la bolsa colectora con un diseño de la porción de
descarga corto y compacto. La relación entre las alturas del miembro
de placa primero y segundo puede por ejemplo hallarse en el
intervalo de 1:1 a 4:1 dependiendo de la altura del primer miembro
de placa.
Con la presente invención es posible utilizar
porciones de descarga que tengan una anchura sustancial. Las
dimensiones del primer miembro de placa pueden variar, y en una
forma de realización ventajosa, el primer miembro de placa tiene una
relación altura-anchura en el intervalo de 1:7 a
1:2.
Con el fin de facilitar el vaciado y la limpieza
de la bolsa, el miembro de placa primero y/o segundo puede tener
una configuración en forma de arco con respecto al plano de la
porción de descarga. Esto incurrirá en una tendencia a que se abra
la abertura de descarga ligeramente en el estado desplegado y se
facilite una mayor abertura cuando se presione ligeramente sobre los
bordes laterales de la porción de descarga en el área de los
miembros de placa.
En una forma de realización preferida, el
segundo miembro de placa está posicionado en el lado exterior de la
extensión de la segunda película en bruto. La superficie más allá
del borde distal del primer miembro de placa y el borde distal de la
porción de descarga es de ese modo lisa y muy fácil de limpiar.
Preferentemente, el dispositivo de bloqueo se
proporciona cerca del extremo proximal de dicha porción de descarga
para permitir el plegado de dicha porción de descarga en al menos un
plegado posterior que sigue a dicho al menos un plegado. El al menos
un plegado posterior puede estar definido por el borde proximal del
primer miembro de placa. El dispositivo de bloqueo puede comprender
tiras de bloqueo plegables que sobresalen de los bordes laterales
opuestos de la porción de descarga y que están provistas en una
superficie de primeros medios de bloqueo acoplables con segundos
medios de bloqueo proporcionados en una parte de superficie de dicha
porción de descarga, estando ubicados dichos segundos medios de
bloqueo en alineación con dichas tiras de bloqueo tras dicho al
menos un plegado
posterior.
posterior.
Características y ventajas adicionales pueden
apreciarse fácilmente por la siguiente descripción detallada.
A continuación la invención se describirá en
mayor detalle con referencia a las formas de realización preferidas
y a las diversas vistas de los dibujos esquemáticos, en los que
la fig. 1 muestra una vista plana de una forma
de realización de una bolsa colectora según la invención, vista
desde el lado destinado a mirar en la dirección opuesta al usuario y
en la posición completamente abierta;
la fig. 2 muestra una sección longitudinal de la
bolsa colectora a lo largo de la línea II-II de la
fig. 1;
la fig. 3 es una vista esquemática
correspondiente a la fig. 2 de la bolsa colectora en una primera
posición plegada; y
la fig. 4 es una vista correspondiente a la fig.
1 en la posición completamente cerrada de la bolsa.
En las figs. 2 y 3 algunas áreas en sección
están indicadas mediante líneas completamente trazadas con el fin de
no impedir la clara lectura de los dibujos.
La bolsa colectora mostrada en los dibujos está
diseñada como una bolsa para ostomía de un tipo generalmente
conocido y común y comprende un miembro de bolsa 1 formado por
películas en bruto primera y segunda 2, 3 que se unen a lo largo de
sus bordes por medio de una costura 4 hecha mediante soldadura o de
cualquier otra manera conveniente. Las películas en bruto pueden
estar hechas de un material de hoja o lámina de plástico flexible
adecuado que posea al menos algún grado de elasticidad como se
describirá más adelante.
Cada película en bruto 2, 3 tiene un lado
interior que está destinado a mirar hacia el contenido de la bolsa y
un lado exterior que mira hacia fuera.
En la segunda película en bruto 3, cuyo lado
exterior está destinado a mirar hacia el usuario en una posición de
uso, y forma de ese modo la pared trasera de la bolsa, se
proporciona una abertura de entrada 5 que de una manera conocida de
por sí está rodeada por elementos de conexión 6 para la conexión de
la bolsa a un orificio del cuerpo, es decir en este caso un orificio
intestinal en la forma de un llamado estoma en la pared abdominal
del usuario.
A una distancia de la abertura de entrada 5, la
bolsa está diseñada con una porción de descarga 8 que empieza en un
extremo proximal o de cuello 8a y que se extiende hasta un extremo
distal o terminal 8b. La porción de descarga 8 está formada por dos
secciones extremas de las películas en bruto 2, 3 y se une de la
misma forma a lo largo de los bordes laterales opuestos 8c y 8d.
En la proximidad del extremo distal 8b de la
porción de descarga 8, una abertura de descarga 9, a través de la
cual se puede vaciar la bolsa de su contenido, se forma mediante una
raja entre las dos películas en bruto 2,3. La abertura de descarga 9
se forma entre una extensión 3a de la segunda película en bruto 3 y
un borde extremo distal 2a de la película en bruto 2.
La bolsa es llevada de la posición abierta o de
descarga mostrada en las figs. 1 y 2 a una posición de uso, en la
que la bolsa está cerrada, mediante varias operaciones de plegado y
de una manera que se describirá en mayor detalle a continuación. Con
el fin de mantener la bolsa colectora en la posición cerrada, se
proporciona un dispositivo de bloqueo, que en la forma de
realización mostrada comprende tiras de bloqueo plegables 12 y 13
que sobresalen de los bordes laterales 8c y 8d de la porción de
descarga 8 en el extremo proximal 8a de la misma. Las tiras de
bloqueo plegables salientes 12 y 13, que pueden estar formadas
integralmente con una de o ambas películas en bruto 2,3, están
provistas de un primer conjunto de medios de bloqueo, que en la
forma de realización mostrada está constituido por elementos de
Velcro machos 10, 11, pero que también pueden comprender miembros de
sujeción a presión, diferentes tipos de miembros adhesivos etc. y
son acoplables de forma liberable con un segundo conjunto de medios
de bloqueo coincidentes proporcionado en el lado trasero de la
segunda película en bruto 3. En las formas de realización mostradas,
el segundo conjunto de medios de bloqueo está constituido por una
placa 14 de elementos de Velcro hembras. Se debería observar que el
dispositivo de bloqueo puede estar diseñado de otros modos, por
ejemplo como se describe en la solicitud internacional del
solicitante número WO-99/25278, o como un clip de
bloqueo tradicional.
Un primer miembro de placa 21 se proporciona en
el borde distal 2a de la primera película en bruto 2. Un segundo
miembro de placa 22 se proporciona en la extensión 3a de la segunda
película en bruto 3. Los miembros de placa 21, 22 están hechos de un
material adecuado relativamente rígido, por ejemplo nylon,
polietileno de alta densidad, polipropileno, estireno etc. Los
miembros de placa pueden por ejemplo estar formados del mismo
material que las propias películas en bruto, aunque de un grosor
considerablemente mayor. Los miembros de placa pueden estar hechos
de materiales idénticos y tener el mismo grosor, o poseer
propiedades diferentes. Por ejemplo, los miembros de placa se pueden
cortar como placas sólidas de un material de hoja apropiado.
En la forma de realización mostrada, el primer
miembro de placa 21 está posicionado en el lado frontal de la
porción de descarga, es decir en el lado exterior de la primera
película en bruto 2, y el segundo miembro de placa 22 está
posicionado en el lado trasero de la porción de descarga, es decir
en el lado exterior de la extensión 3a. En la forma de realización
mostrada, el primer miembro de placa 21 tiene una forma generalmente
rectangular, mientras que el segundo miembro de placa 22 tiene una
forma generalmente trapezoidal, teniendo el segundo miembro de placa
22 en el borde proximal 22a una anchura w correspondiente a la del
borde distal 21b del primer miembro de placa 21. En la forma de
realización mostrada, los miembros de placa primero y segundo 21, 22
están posicionados de tal modo que se produce una pequeña separación
o espacio libre entre los bordes que se miran entre sí, es decir el
borde proximal 22a del segundo miembro de placa 22 y el borde distal
21b del primer miembro de placa 21. Generalmente, la distancia d
entre los bordes que se miran 21b, 22a debería ser menor que el
grosor del primer miembro de placa 21. Es posible posicionar los
miembros de placa primero y segundo 21, 22 de tal manera que la
distancia entre los bordes que se miran sea sustancialmente
eliminada, es decir que los bordes estén posicionados opuestos entre
sí, o incluso que los bordes se solapen entre sí ligeramente. Sin
embargo, tal relación de solapamiento presupone que el borde
proximal del segundo miembro de placa 22 es por ejemplo más suave o
redondeado, que el grado de elasticidad de al menos la segunda
película en bruto es más alto que en el caso en el que hay un
espacio libre, o que la fijación entre el segundo miembro de placa y
la película en bruto posee cierta elasticidad. El grosor de los
miembros de placa y la distancia entre los bordes que se miran son
optimizados con respecto a la elasticidad, la resistencia a la
tensión y la capacidad de estiramiento de las películas en bruto
sobre las que se disponen los miembros de placa. En la forma de
realización mostrada, el primer miembro de placa 21 tiene una altura
mayor que el segundo miembro de placa 22. La relación entre las
alturas del miembro de placa primero y segundo puede por ejemplo
hallarse en el intervalo de 1:1 a 4:1 dependiendo de la altura del
primer miembro de placa. El segundo miembro de placa 22 debería, sin
embargo, tener tal altura que la resistencia a la torsión y la
estabilidad sean suficientes para permitir que las operaciones de
plegado se lleven a cabo correctamente. La anchura de cada uno de
los miembros de placa 21, 22 debería ser mayor que la distancia
entre las uniones en cada borde lateral 8c, 8d y puede por ejemplo
ser de tal manera que los miembros de placa se extiendan por toda la
anchura de la porción de descarga. Las dimensiones del primer
miembro de placa pueden variar, por ejemplo dentro de un intervalo
de la relación altura-anchura comprendida entre 1:7
y 1:2. En la forma de realización mostrada la altura es
aproximadamente de 20 mm, mientras que la anchura es aproximadamente
de 75 mm, resultando de ese modo en una relación de 0,27. El grosor
se halla de forma adecuada en el intervalo de 0,5 a 2 mm, pero son
concebibles valores fuera de este intervalo.
Aunque no se ve claramente en los dibujos, el
miembro de placa primero y segundo 21 y 22 tiene cada uno una
configuración en forma de arco con respecto al plano de la porción
de descarga 8. Formándose al menos uno de los miembros de placa con
una configuración en forma de arco, la abertura de descarga se
abrirá ligeramente en el estado desplegado y se facilitará una mayor
abertura cuando se presione ligeramente sobre los bordes laterales
8c, 8d de la porción de descarga en el área de los miembros de
placa.
Cuando se cierra la bolsa, la porción de
descarga 8 se pliega a partir del extremo distal plegando
inicialmente el segundo miembro de placa 22 contra el primer miembro
de placa 21, usando el borde distal 21b del primer miembro de placa
21 como un pivote. Como se sugiere en la fig. 3, este plegado
inicial tendrá un efecto de estiramiento ligero en el material de la
segunda película en bruto 3, mientras que no tiene lugar
sustancialmente ninguna deformación de los miembros de placa 21, 22
en la dirección del grosor. De ese modo se proporciona un cierre de
la abertura de descarga 9 sellado de forma eficaz.
Posteriormente, después de este plegado inicial
la porción de descarga 8 se pliega en la forma de realización
mostrada dos veces más hasta que los medios de bloqueo 14 se ponen
en alineación con las tiras de bloqueo salientes 12 y 13 que se
pliegan entonces para poner los medios de bloqueo 10 y 11 en
acoplamiento con los medios de bloqueo 14.
La invención no debería considerarse como
limitada a las formas de realización descritas en lo anterior sino
que diversas modificaciones y combinaciones de las formas de
realización mostradas se pueden llevar a cabo sin desviarse del
ámbito de las siguientes reivindicaciones.
Por ejemplo, aunque la invención ha sido
descrita sólo con referencia a una bolsa colectora que tiene dos
miembros de placa, ambos posicionados en el lado exterior de la
película en bruto respectiva, otras configuraciones son concebibles
también, incluyendo las que tienen más de dos miembros de placa y
aquellas en las que es la película en bruto frontal la que está
provista de una extensión.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es sólo para la comodidad del lector. No forma parte del
documento de patente europea. Aunque se ha tenido especial cuidado
en la compilación de las referencias, no se pueden excluir errores u
omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad en este
respecto.
- \bullet US-3690320-A [0004]
- \bullet US-3825005-A [0006]
- \bullet GB-2268065-A [0004]
- \bullet WO-9619164-A [0008]
- \bullet BG-2000683-A [0004]
- \bullet WO-9966859-A [0009]
- \bullet EP-0013109-A [0005]
- \bullet WO-9925278-A [0027]
Claims (9)
1. Una bolsa colectora para residuos del cuerpo
humano, que comprende un miembro de bolsa (1) formado por una
primera y una segunda película en bruto (2, 3) con los bordes
unidos, una abertura de entrada (5) que se proporciona en una de
dichas películas en bruto primera y segunda,
una porción de descarga (8) que define una
dirección longitudinal y que empieza en un extremo proximal a una
distancia de la abertura de entrada (5) y que se extiende entre dos
secciones extremas de dichas películas en bruto hasta un extremo
distal, estando provista la segunda de dichas películas en bruto de
una extensión que se extiende más allá de un borde distal de la
primera de dichas películas en bruto, formándose una abertura de
descarga (9) entre dicha extensión y el borde distal de la primera
película en bruto, siendo dicha porción de descarga (8) plegable y
desplegable por al menos un plegado en dicha dirección longitudinal
entre los extremos distal y proximal para llevar la porción de
descarga de un estado desplegado abierto a un estado plegado cerrado
y viceversa,
un dispositivo de bloqueo
(10-14) que se proporciona en la porción de descarga
para bloquear la bolsa en dicha estado plegada cerrada de la porción
de descarga, y
un primer miembro de placa (21) posicionado en
la primera película en bruto (2) y un segundo miembro de placa (22)
posicionado en la extensión (3a) de la segunda película en bruto
(3), teniendo cada miembro de placa una altura predeterminada en la
dirección longitudinal de la porción de descarga entre un borde
proximal y un borde distal, una anchura predeterminada en una
dirección transversal a la dirección longitudinal, y un grosor
predeterminado, en la que la distancia (d) entre el borde distal
(21b) del primer miembro de placa (21) y el borde proximal (22a) del
segundo miembro de placa (22) es menor que el grosor del primer
miembro de placa, caracterizada porque
cada miembro de placa (21, 22) está formado de
un material relativamente rígido de tal manera que no tiene lugar
sustancialmente ninguna deformación de los miembros de placa (21,
22) en la dirección del grosor durante el plegado de la porción de
descarga (8).
2. Una bolsa colectora según la reivindicación
1, en la que el primer miembro de placa (21) tiene una altura mayor
que el segundo miembro de placa (22).
3. Una bolsa colectora según la reivindicación 1
ó 2, en la que el primer miembro de placa (21) tiene una relación
altura-anchura en el intervalo de 1:7 a 1:2.
4. Una bolsa colectora según la reivindicación 2
ó 3, en la que la relación entre las alturas del miembro de placa
primero y segundo se halla en el intervalo de 1:1 a 4:1.
5. Una bolsa colectora según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de placa primero
y/o segundo tiene una configuración en forma de arco con respecto al
plano de la porción de descarga.
6. Una bolsa colectora según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el segundo miembro de placa
(22) está posicionado en el lado exterior de la extensión (3a) de la
segunda película en bruto (3).
7. Una bolsa colectora según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicho dispositivo de bloqueo
(10-14) se proporciona cerca del extremo proximal de
dicha porción de descarga (8) para permitir el plegado de dicha
porción de descarga por al menos un plegado posterior que sigue a
dicho al menos un plegado.
8. Una bolsa colectora según las
reivindicaciones 2 y 7, en la que dicho al menos un plegado
posterior está definido por el borde proximal del primer miembro de
placa.
9. Una bolsa colectora según la reivindicación 7
u 8, en la que dicho dispositivo de bloqueo comprende tiras (12, 13)
de bloqueo plegables que sobresalen de los bordes laterales
opuestos de la porción de descarga (8) y que están provistas en una
superficie de primeros medios de bloqueo (10, 11) acoplables con
segundos medios de bloqueo (14) proporcionados en una parte de la
superficie de dicha porción de descarga, estando ubicados dichos
segundos medios de bloqueo en alineación con dichas tiras de bloqueo
(12, 13) tras dicho al menos un plegado posterior.
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