ES2311720T3 - Bolsa de ostomia drenable con cierre integrado. - Google Patents

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ES2311720T3 ES03746249T ES03746249T ES2311720T3 ES 2311720 T3 ES2311720 T3 ES 2311720T3 ES 03746249 T ES03746249 T ES 03746249T ES 03746249 T ES03746249 T ES 03746249T ES 2311720 T3 ES2311720 T3 ES 2311720T3
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Abstract

Una bolsa de ostomía drenable que comprende una pared lateral primera o proximal y una segunda o distal (1, 2) de material laminar flexible selladas entre sí para definir una cavidad entre ellas (3a, 3b) para recibir descarga estomacal humana a través de una abertura (8a) en dicha pared lateral proximal (1) y una parte de drenaje alargada que se extiende hacia abajo en una dirección longitudinal a la misma y que termina en una abertura de drenaje (5) que se extiende transversalmente respecto a dicha dirección longitudinal, una tira de refuerzo flexible primera o proximal y una segunda o distal (6, 7) de material relativamente rígido tal como PET, nailon, polietileno de alta densidad o polietileno de baja densidad que están unidas, por ejemplo, por sellado térmico o adhesión a la superficie exterior de dichas primera y segunda paredes laterales, respectivamente, de dicha parte de drenaje, en la que dichas primera y segunda tiras de refuerzo se extienden inmediatamente adyacentes a y a lo largo de dicha abertura de drenaje para mantener normalmente la abertura de drenaje plana, y la bolsa comprende además medios de sujeción (9, 10, 12) para sujetar un rollo que comprende dichas primera y segunda tiras de refuerzo giradas hacia arriba al menos dos veces, preferiblemente tres veces.

Description

Bolsa de ostomía drenable con cierre integrado.
La presente invención se refiere a una bolsa de ostomía drenable que comprende una pared lateral primera o proximal y una segunda o distal de material laminar flexible selladas entre sí para definir entre ellas una cavidad para recibir descarga estomacal humana a través de una abertura en dicha pared lateral proximal, y una parte de drenaje alargada que se extiende hacia abajo en su dirección longitudinal y que termina en una abertura de drenaje que se extiende transversalmente respecto a dicha dirección longitudinal.
En relación con el uso de dichas bolsas de ostomía, hay algunas consideraciones que son muy importantes para la calidad de vida de las personas que usan las bolsas. Las bolsas deben ser fáciles de drenar sin riesgo de ensuciar la ropa o los alrededores, deben ser fáciles de cerrar de forma segura después de drenarlas y debe ser factible limpiarlas después del drenaje y antes de volver a cerrarlas de modo que se reduzca sustancialmente el riesgo de olores desagradables.
Se han propuesto e implementado muchas soluciones diferentes en relación con las operaciones de cierre, limpieza y drenaje. Todas estas soluciones tienen desventajas serias en relación con la seguridad del cierre, requisitos de destreza que a menudo no tienen las personas mayores, procedimientos de limpieza difíciles y así sucesivamente.
La solicitud de patente de Reino Unido nº GB 2000683 describe una bolsa de ostomía drenable del tipo de referencia que tiene una barra de material polímero relativamente rígido unido a la superficie exterior de la pared lateral distal en la parte inferior de la parte de drenaje, adyacente y a lo largo de una abertura de drenaje que se extiende transversalmente respecto a la dirección longitudinal de la parte de drenaje. Esta barra se usa para facilitar el doblado de la parte de drenaje en dicha dirección longitudinal hasta que una tira de Velcro que se extiende transversalmente unida a la pared lateral proximal se puede enganchar con la correspondiente tira de Velcro situada en una aleta que se extiende transversalmente unida a dicha pared distal.
La abertura de drenaje y la zona que la rodea son difíciles de limpiar debido a que la película fina de la pared proximal no es fácil de colocar y separar de la barra para limpiar y eliminar cualquier material alargado entre dicha película y la barra. Además, cuando se dobla la parte de drenaje hacia arriba, el extremo de la película de la pared proximal puede desplazarse hacia arriba y arrugarse aumentando así el riesgo de un cierre deficiente produciéndose pérdidas a lo largo de dichas arrugas.
El documento WO 02/102288, un documento que entra en los términos del artículo 54(3) CPE, describe una bolsa de ostomía que difiere de la presente bolsa por tiras que mantienen la abertura normalmente abierta.
Uno de los objetivos de la presente invención es proporcionar una bolsa de ostomía drenable en la que se facilite la limpieza de la abertura de drenaje y la región que la rodea y en la que el procedimiento de doblado sea tal que se forma un rollo apretado y seguro sin riesgo de formación de un paso de pérdidas a lo largo de las arrugas de la película de la pared proximal.
De acuerdo con la invención, este objetivo se logra mediante la bolsa que comprende una tira de refuerzo flexible primera o proximal y una segunda o distal de material relativamente rígido tal como PET, nailon, polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad o polipropileno, que se extienden inmediatamente adyacentes y a lo largo de dicha abertura de drenaje y que están unidas por ejemplo, mediante sellado térmico o adhesión a la superficie exterior de dichas primera y segunda paredes laterales, respectivamente, de dicha parte de drenaje, comprendiendo además la bolsa medios de sujeción para sujetar en un estado enrollado un rollo que comprende dichas primera y segunda tiras de refuerzo así como la zona correspondiente de dichas primera y segunda paredes laterales de dicha parte de drenaje giradas hacia arriba al menos dos veces, preferiblemente tres veces.
De esta forma, la limpieza se puede hacer fácil y eficazmente presionando las dos tiras de refuerzo una contra otra para presionar hacia fuera cualquier material entre ellas de modo que se pueda limpiar pasando por ejemplo un pañuelo de papel sobre los bordes superpuestos de las tiras adyacentes a la abertura de drenaje. Cualquier material alargado entre las tiras que no pueda presionarse hacia fuera puede eliminarse separando las tiras que son relativamente fáciles de separar comparado con separar una película fina de una tira. Durante el proceso de doblado no hay peligro de que se formen arrugas en la película proximal cerca de la abertura de drenaje porque es mantenida plana por la tira de refuerzo unida.
En la realización actualmente preferida de una bolsa de ostomía de acuerdo con la invención, dicho medio de sujeción comprende una tira de sujeción de material laminar que tiene una primera y una segunda superficie de la tira de sujeción y un primer y un segundo borde longitudinal de la tira de sujeción, estando unida dicha tira de sujeción a la superficie exterior de dicha primera pared lateral de la bolsa en un relación sustancialmente paralela con dicha abertura de drenaje mediante una zona de unión de dicha primera superficie de la tira de sujeción que se extiende a lo largo y dicho primer borde longitudinal de la tira de sujeción, estando una zona de dicha segunda superficie de la tira de sujeción cubierta por una primera parte de un medio de enganche para colaborar con una segunda parte de un medio de enganche correspondiente provisto en la superficie exterior de dicha segunda pared de la bolsa.
De este modo, dicha zona de unión caerá bajo el rollo cuando el rollo se cierre debajo de la aleta dando así una sujeción más estable del rollo bajo la aleta. Además, debido al doblado resultante entre la zona de unión y el resto de la aleta, la aleta tenderá a sobresalir hacia afuera cuando se está formando el rollo girando las tiras de refuerzo y por lo tanto es fácil sujetar la aleta para cerrar el rollo.
En la realización actualmente preferida, de dicho segundo borde longitudinal de la tira de sujeción sobresale una lengüeta de agarre para agarrar con los dedos de una mano. Esto facilita la liberación de los dos medios de enganche cuando la parte de drenaje se va a desenrollar para vaciar la bolsa.
Preferiblemente, el borde de dicha zona de unión de dicho primer borde longitudinal de la tira de sujeción está separado de dicha abertura de drenaje por una distancia que es sustancialmente igual o un múltiplo, preferiblemente tres veces, la anchura de la parte más ancha de dichas primera y segunda tiras de refuerzo. De este modo el rollo se ajustará de forma ajustada y apretada, adyacente al doblado que separa la zona de unión del resto de la aleta proporcionando así una sujeción más estable del rollo bajo la aleta.
Ventajosamente, la bolsa de ostomía puede estar provista además de una tercera pared intermedia de material laminar flexible dispuesta entre dichas primera y segunda paredes laterales para dividir dicha cavidad en dos compartimentos y que termina en un borde inferior que se extiende transversalmente situado entre dichas primera y segunda tiras de refuerzo y separada de dicha abertura de drenaje preferiblemente por aproximadamente la mitad de la anchura de la parte más estrecha de dichas primera y segunda tiras de refuerzo.
Disponiendo dicho borde inferior a una distancia de la parte inferior de la parte de drenaje, el borde inferior no interferirá con el procedimiento de limpieza, pero dejando dicho borde inferior entre las tiras de refuerzo se evita que se pueda desarrollar una pérdida entre dichos dos compartimentos debido al desplazamiento y/o arrugamiento de la pared intermedia.
Preferiblemente, dicha pared intermedia está provista en o cerca del extremo superior de una abertura para el paso de gases flatulentos entre dichos compartimentos.
Ventajosamente, las dos paredes laterales de la parte de drenaje pueden estar unidas entre sí a lo largo de sus bordes longitudinales mediante juntas de los bordes de sellado térmico o adhesivo, y al menos una de dichas tiras de refuerzo puede extenderse más allá de una de dichas juntas de los bordes. De este modo, se obtiene que las tiras de refuerzo se flexionen alejándose una de otra para controlar la velocidad de drenaje y para propósitos de limpieza si se aplica presión en sus extremos en la dirección longitudinal de las tiras debido a un momento de flexión desarrollado con una de dichas juntas como un fulcro.
Dicha tira de refuerzo proximal se puede configurar de modo que al menos una de sus partes finales opuestas se incline en la dirección distal y/o dicha tira de refuerzo distal se puede configurar de modo que al menos una de sus dos partes finales opuestas se incline en su dirección proximal. Los momentos de flexión para flexionar dichas tiras de refuerzo alejando una de otra se desarrollarán cuando se aplique presión a las partes finales de las partes inclinadas en la dirección longitudinal de las tiras.
La longitud total de dicha parte final inclinada puede extenderse más allá de la correspondiente junta del borde de la parte de drenaje, y dicha parte inclinada puede ser sustancialmente rectilínea en la dirección longitudinal de la correspondiente tira de refuerzo, o dicha parte inclinada puede arquearse en la dirección longitudinal de la correspondiente tira de refuerzo.
Preferiblemente, dicha tira de refuerzo proximal está provista de una sola de dichas partes finales o extensiones inclinadas situadas en un extremo de dicha abertura de drenaje y dicha tira de refuerzo distal está provista con una sola de dichas partes finales o extensiones inclinadas situada en el extremo opuesto de dicha abertura de drenaje. De este modo, se obtiene una flexión sustancialmente simétrica de las tiras de refuerzo alejándose una de otra, cuando se aplica dicha presión longitudinal.
Ventajosamente, al menos una de dichas tiras de refuerzo puede estar curvada en su dirección longitudinal de modo que la superficie de dicha tira de refuerzo unida a la correspondiente pared lateral es cóncava en la dirección longitudinal de dicha tira de refuerzo. De este modo, se incorpora a las tiras de refuerzo una tendencia inherente de las tiras de refuerzo a flexionar alejándose una de otra cuando se aplica dicha presión longitudinalmente en sus extremos.
Ventajosamente, una lengüeta de agarre de material laminar flexible puede estar unida a la superficie exterior de la pared lateral o tira de refuerzo distal y/o proximal en la región cercana a dicha abertura de drenaje. De esta forma, se proporciona un medio muy eficaz para separar las tiras de refuerzo para los propósitos de limpieza y flexión.
A continuación, la invención se explicará con más detalle en relación con diferentes realizaciones de la misma, mostradas, solo a modo de ejemplo, en los siguientes dibujos que acompañan, en los que:
las fig. 1 y 2 son vistas en planta esquemáticas de los lados proximal y distal respectivamente, de una realización actualmente preferida de una bolsa de acuerdo con la invención;
la fig. 3 es una vista transversal esquemática a escala aumentada de la parte de drenaje alargada de la bolsa de las figuras 1 y 2 tomada a lo largo de la línea A-A en las figuras 1 y 2;
la fig. 4 es una vista similar a la figura 3 de una segunda realización de una bolsa de acuerdo con la invención;
la fig. 5 es una vista transversal esquemática a escala aumentada tomada a lo largo de la línea B-B en la figura 3;
las fig. 6 y 7 son una vista del extremo y vista plana esquemáticas, respectivamente, de una tercera realización de la bolsa de acuerdo con la invención, con la vista del extremo en la figura 6 tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 7, y
las fig. 8 y 9 son una vista plana y vista del extremo esquemáticas, respectivamente, de una cuarta realización de una bolsa de acuerdo con la invención, con la vista del extremo en la figura 9 tomada a lo largo de la línea A-A en la figura 8.
La bolsa de ostomía de acuerdo con la invención puede ser parte de un dispositivo de ostomía de una pieza o de dos piezas.
Ahora en relación con las figuras 1-3, la realización actualmente preferida de una bolsa de ostomía de acuerdo con la invención comprende tres láminas o películas de un material flexible impermeable a líquidos y gases, un lado del cuerpo o película proximal 1, una película opuesta o distal 2 y una película intermedia 3 que tiene un extremo inferior 4 y que divide la bolsa en una cámara de gases flatulentos 3a y una cámara de heces 3b.
Una parte de drenaje alargada que termina en una abertura de drenaje o salida 5 definida por los extremos inferiores de las películas 1 y 2 se extiende hacia abajo desde la parte principal de la bolsa.
Una tira de refuerzo proximal 6 y una tira de refuerzo distal 7 de un material plástico flexible, relativamente rígido, tal como PET, nailon, HDPE o LDPE están unidas a las superficies exteriores de los extremos inferiores de las películas 1 y 2, respectivamente, y se extienden inmediatamente adyacentes y a lo largo de la longitud entera de la abertura de drenaje 5.
La distancia del borde inferior 4 de la película intermedia 3 desde la abertura de descarga 5 es aproximadamente la mitad de la anchura de las tiras 6 y 7. Una placa frontal 8 de un material barrera adhesivo adaptado para la piel está unido a la película 1. La placa frontal 8 sirve para unir la bolsa a la superficie de la piel periestomal de un portador de la bolsa de ostomía de una forma conocida en la técnica.
La placa frontal 8 y la película 1 a la que está unida la placa frontal están provistas de aberturas 8a alineadas que reciben el estoma, o alternativamente, de aberturas de inicio alineadas que se pueden agrandar en el momento de la aplicación cortando con tijeras, como se conoce en la técnica. Además, la película intermedia 3 está provista en o cerca de su límite superior de una abertura 8b para permitir que los gases flatulentos pasen de la cámara de heces 3b a la cámara de gas de flato 3a, mientras que al mismo tiempo se evita o restringe el paso de materia fecal de la cámara 3b a la cámara 3a, como se muestra y describe en la patente de EE.UU. 5.690.623.
Una tira 9 de un medio de enganche tal como Velcro (parte de gancho o bucle), DUOTEC de G. Binder GmbH & Co., Alemania (elementos de cierre a presión), o bien conocidos recubrimientos adhesivos que se pueden soltar repetidamente, está unida a la película 1.
Una aleta 10 de material de película flexible está unido a la película 2 por soldadura o pegado de una porción de borde 11 de la aleta 10 a la película 2. Una tira 12 de un medio de enganche correspondiente tal como Velcro (parte de gancho o bucle), DUOTEC o dicho recubrimiento adhesivo que se puede soltar repetidamente, está unido a la aleta 10.
La aleta 10 se muestra en diferentes posiciones en las figuras 1, 2 y en la figura 3, y la posición de la aleta 10 mostrada en la figura 3 está girada en la dirección R1 comparado con la posición de la aleta 10 mostrada en las figuras 2 y 1, en las que la aleta 10 está contigua a la película 2, es decir está girada tanto como es posible en la dirección R2. La aleta 10 tiene una lengüeta de agarre 13 para que el usuario la agarre con los dedos.
Cuando se usa, la parte de descarga de la bolsa se cierra de la siguiente forma después de ser vaciada por la abertura de drenaje 5.
Las tiras 6 y 7 se presionan entre sí para escurrir hacia fuera de la zona entre las tiras 6 y 7 cualquiera materia restante. Si algún material entre las tiras 6 y 7 no se pude presionar hacia fuera, se tira o se flexionan las tiras para poder tener acceso para eliminar dicho material. Los bordes de las tiras 6 y 7 que constituyen la abertura de descarga 5 se limpian entonces pasando un pañuelo de papel.
Después, las tiras 6 y 7 se giran en el sentido de las agujas del reloj en la dirección de la flecha R3 hasta que la tira 7 está contigua a la zona a de la película 2. Después, las tiras 6 y 7 se giran una vez más en el sentido de las agujas del reloj hasta que la tira 6 está contigua a la zona b de la película 2.
Finalmente, las tiras 6 y 7 se giran una última vez en el sentido de las agujas del reloj de modo que el rollo formado por las tiras 6, 7 y 9 así como por las partes de las películas 1, 2 y 3 implicadas, esté contiguo a la zona c de la película 2 con la tira 9 de Velcro o similar situada de forma que la correspondiente tira 12 de Velcro o similar pueda engancharla girando la aleta 10 en la dirección R1 hasta que las dos tiras de Velcro 9 y 12 estén contiguas y enganchen entre sí para cerrar dicho rollo en la posición final cerrada y de sujeción de la parte de descarga.
En esta posición enrollada cerrada, preferiblemente el borde superior del rollo debe encajar de forma ajustada y apretada en el ángulo formado entre la parte 11 y el resto de la aleta 10, de modo que se ejerza así presión en el rollo y la parte 11, lo cual es beneficioso para la estabilidad del cierre. La rigidez de las tiras 6 y 7 también es importante para la estabilidad del cierre.
El ángulo o pliegue entre la parte 11 y el resto de la aleta 10 proporciona además la ventaja de que la aleta 10 en su estado relajado tenderá a estar en una posición abierta no contigua a la película 2, en la cual es fácil agarrarla cuando se enrolla la parte de descarga.
Cuando hay que drenar la bolsa, se agarra la aleta 10 por la lengüeta 13 y se tira de forma que las tiras 9 y 12 se desenganchan de modo que el rollo se puede desenrollar girando las tiras 6 y 7 tres veces en la dirección contraria a las agujas del reloj.
Las tiras 6 y 7 se pueden usar para controlar la velocidad de drenaje de la bolsa abriendo y cerrando la abertura 5, presionando con más o menos fuerza en los extremos de las tiras 6 y 7 en la dirección de las flechas R4, de modo que se flexionan desde y uno hacia otro, respectivamente.
Esta función se facilita configurando las tiras 6 y 7 de la manera mostrada exageradamente en la figura 5 de los dibujos que muestra una sección transversal longitudinal de las tiras 6 y 7 en estado relajado, ilustrando que las tiras se fabrican con curvaturas opuestas que tenderán a facilitar la apertura de la abertura 5 presionando con los dedos en la dirección R4.
Para facilitar un enrollamiento o doblado apretado y preciso de la parte de drenaje, la parte de drenaje se puede configurar como se muestra en la figura 4, en la que una tira 14 adicional de material plástico flexible y relativamente rígido se adhiere en y casi cubre la zona a de la película 1, mientras que la tira de Velcro 9 es más ancha que en la figura 3, de modo que casi cubre la zona b de la película 1. De este modo se facilita un doblado preciso y apretado de la parte de descarga de manera que se asegura el mejor cierre posible bajo la aleta 10. El grosor de la tira 14 puede ser menor que el grosor de las tiras 6 y 7.
Así pues, para facilitar más el enrollado preciso y apretado de la parte de descarga, se puede adherir una tira adicional a la película 1 que cubra casi su región c.
La distancia entre el borde inferior 4 de la película intermedia 3 y la abertura de descarga 5 tiene la ventaja de que de esta forma es más fácil separar las tres películas para propósitos de limpieza.
Además, situando el borde 4 entre las tiras 6 y 7 se asegura que la película 3 se mantiene plana sin arrugas y se dobla tantas veces como las películas 1 y 2, de modo que no hay riesgo de pérdidas debajo de la película intermedia 3 entre la cámara de gas flatulentos 3a y la cámara de heces 3b en la posición enrollada cerrada de la parte de drenaje.
En relación ahora con la figura 4, se muestran dos lengüetas de agarre 15 y 16 con líneas de trazos, estando la lengüeta 15 adherida o sellada térmicamente a la película 1 y estando la lengüeta 16 adherida o sellada térmicamente a la tira 7. A veces es difícil separar las tiras 6 y 7 para abrir la abertura 5 para el drenaje de la bolsa debido a un efecto de succión entre las tiras, análogo a la adherencia entre dos placas de vidrio superpuestas, en particular si la región de abertura del drenaje está húmeda. En dicho caso, las lengüetas 15 y 16 se pueden usar para separar las tiras 6 y 7. Las lengüetas 15 y 16 pueden estar ambas unidas a las tiras 6 y 7, respectivamente, o a las películas 1 y 2, respectivamente.
En relación ahora con las figuras 6 y 7, una tira proximal 20 y una tira distal 21 similares a las tiras 6 y 7 en las figuras 1-4 están adheridas a las películas 1 y 2, respectivamente. Un extremo de cada una de las tiras 20 y 21 se extiende más allá de las juntas de los bordes longitudinales 22 y 23, respectivamente, de la parte de drenaje con una parte final que sobresale 24 y 25, respectivamente, que está en un ángulo \alpha en la dirección distal y proximal, respectivamente.
Los extremos de las tiras 20 y 21 opuestos a las partes finales 24 y 25, respectivamente, están situados en o inmediatamente adyacentes a las juntas de los bordes laterales 22 y 23, respectivamente. El inicio de las partes en ángulo 24 y 25 está situado a una distancia d1 de dichas juntas 22 y 23, respectivamente, y los extremos de las partes con ángulo 24 y 25 están situados a una distancia d2 de dichas juntas 22 y 23, respectivamente.
Cuando se aplica presión con los dedos en los extremos de las partes finales 24 y 25 en las direcciones R4, dichas porciones se curvarán a las posiciones 24a y 25a mostradas con líneas de trazos en la figura 6, y el momento resultante alrededor del fulcro o puntos pivotantes constituidos por las juntas de los bordes 22 y 23, respectivamente, hará que las tiras 20 y 21 se flexionen hacia fuera a las posiciones 20a y 21a, respectivamente, indicadas por las líneas de trazos en la figura 6.
La distancia d1 mencionada antes permite que las partes finales 24 y 25 se flexionen sin ser obstaculizadas por los empalmes contiguos de las tiras 21 y 20, respectivamente.
Cuanto más larga es la distancia d2, mayor es el momento aplicado a las tiras 20 y 21 para una presión dada ejercida sobre dichos extremos en las partes finales en las direcciones R4.
Los experimentos han mostrado que el ángulo \alpha puede ser muy pequeño e incluso igual a cero, porque cuando se aplica dicha presión en las direcciones R4, el desplazamiento longitudinal de las tiras 20 y 21 una con respecto a la otra y la deformación resultante de las juntas de los bordes 22 y 23 predispondrá a las partes finales 24 y 25 a flexionarse en la dirección deseada incluso con un valor de \alpha igual a cero. Incluso con algunos valores negativos pequeños de \alpha se puede obtener un momento de flexión en la dirección correcta mediante dicha presión, que depende de la configuración geométrica real de las juntas con respecto a las tiras. Sin embargo, un cierto ángulo con un valor positivo de \alpha asegurará que se logren los momentos de flexión en la dirección correcta con tolerancias de producción relativamente grandes.
Las partes finales en ángulo 24 y 25 se muestran como rectilíneas, pero pueden ser curvadas siempre que se mantenga una tendencia a flexionar en la dirección deseada con dicha presión, de modo que se generen los momentos de flexión necesarios para flexionar las tiras 20 y 21.
Las juntas de los bordes 22 y 23 y en consecuencia los bordes de la parte de drenaje se muestran extendidas sustancialmente paralelas una respecto a la otra, de modo que las partes finales 24 y 25 no interferirán con la operación de cierre mediante enrollamiento. Las juntas de los bordes pueden estrecharse ligeramente una hacia la otra desde las tiras 24 y 25 en la dirección ascendente, para asegurar así que no hay dichas interferencias.
En relación ahora con las figuras 8 y 9, las tiras de refuerzo 30 y 31 similares a las tiras de refuerzo 20 y 21 en las figuras 6 y 7 tienen partes finales extendidas 32, 33 y 34, 35, respectivamente, redondeadas y en ángulo. La presión ejercida con los dedos sobre los extremos redondeados en las direcciones R4 producirá momentos alrededor de las juntas de los bordes 22 y 23 y flexiona las tiras 30 y 31 alejándolas una de otra de una forma similar a la situación para las tiras 20a y 21a indicada en la figura 6 por las líneas de trazos.

Claims (14)

1. Una bolsa de ostomía drenable que comprende una pared lateral primera o proximal y una segunda o distal (1, 2) de material laminar flexible selladas entre sí para definir una cavidad entre ellas (3a, 3b) para recibir descarga estomacal humana a través de una abertura (8a) en dicha pared lateral proximal (1) y una parte de drenaje alargada que se extiende hacia abajo en una dirección longitudinal a la misma y que termina en una abertura de drenaje (5) que se extiende transversalmente respecto a dicha dirección longitudinal, una tira de refuerzo flexible primera o proximal y una segunda o distal (6, 7) de material relativamente rígido tal como PET, nailon, polietileno de alta densidad o polietileno de baja densidad que están unidas, por ejemplo, por sellado térmico o adhesión a la superficie exterior de dichas primera y segunda paredes laterales, respectivamente, de dicha parte de drenaje, en la que dichas primera y segunda tiras de refuerzo se extienden inmediatamente adyacentes a y a lo largo de dicha abertura de drenaje para mantener normalmente la abertura de drenaje plana, y la bolsa comprende además medios de sujeción (9, 10, 12) para sujetar un rollo que comprende dichas primera y segunda tiras de refuerzo giradas hacia arriba al menos dos veces, preferiblemente tres veces.
2. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho medio de sujeción comprende una tira de sujeción de material laminar que tiene una primera y una segunda superficie de la tira de sujeción y un primer y un segundo borde longitudinal de la tira de sujeción, estando dicha tira de sujeción unida a la superficie exterior de dicha primera pared lateral de la bolsa en una relación sustancialmente paralela con dicha abertura de drenaje mediante una zona de unión (11) de dicha primera superficie de la tira de sujeción que se extiende a lo largo y adyacente a dicho primer borde longitudinal de la tira de sujeción, estando una zona de dicha segunda superficie de la tira de sujeción cubierta por una primera parte de un medio de enganche (12) que coopera con una segunda parte de un medio de enganche correspondiente (9) provisto en la superficie exterior de dicha segunda pared de la bolsa.
3. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 2, en la que sobresale de dicho segundo borde longitudinal de la tira de sujeción una aleta de agarre (13) para agarrar con los dedos de una mano.
4. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 2 ó 3, en la que el borde de dicha zona de unión alejado de dicho primer borde longitudinal de la tira de sujeción está separado de dicha abertura de drenaje por una distancia que es sustancialmente igual o un múltiplo, preferiblemente tres veces, la de la anchura de la parte más ancha de dichas primera y segunda tiras de refuerzo.
5. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y además provista de una tercera pared intermedia (3) de material laminar flexible dispuesta entre dichas primera y segunda paredes laterales para dividir dicha cavidad en dos compartimentos (3a, 3b) y que termina en un borde inferior (4) que se extiende transversalmente situado entre dichas primera y segunda tiras de refuerzo y separado de dicha abertura de drenaje, preferiblemente por la mitad de la anchura de la parte más estrecha de dichas primera y segunda tiras de refuerzo.
6. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 5, en la que dicha pared intermedia está provista en o cerca de su extremo superior, de una abertura (8b) para el paso de gases flatulentos entre dichos compartimentos.
7. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que las dos paredes laterales de la parte de drenaje están unidas entre sí a lo largo de sus bordes longitudinales mediante juntas de los bordes (22, 23) de sellado térmico o adhesivo, y al menos una de dichas tiras de refuerzo tiene una extensión (24, 25) que se extiende más allá de una de dichas juntas de los bordes.
8. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha tira de refuerzo proximal está configurada de modo que al menos una de sus dos partes finales opuestas está inclinada en la dirección distal y/o dicha tira de refuerzo distal está configurada de modo que al menos una de sus dos partes finales opuestas está inclinada en dirección proximal.
9. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 8, en la que la longitud total de dicha parte final inclinada se extiende más allá de la correspondiente junta del borde de la parte de drenaje.
10. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 9, en la que dicha parte inclinada es sustancialmente rectilínea en la dirección longitudinal de la correspondiente tira de refuerzo.
11. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 9, en la que dicha parte inclinada está arqueada en la dirección longitudinal de la correspondiente tira de refuerzo.
12. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7-11, en la que dicha tira de refuerzo proximal está provista de una sola de dichas partes finales o extensiones inclinadas situadas en un extremo de dicha abertura de drenaje y dicha tira de refuerzo distal está provista de una sola de dichas partes finales o extensiones inclinadas situadas en el extremo opuesto de dicha abertura de drenaje.
13. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que al menos una de dichas tiras de refuerzo está curvada en su dirección longitudinal de modo que la superficie de dicha tira de refuerzo unida a la correspondiente pared lateral es cóncava en la dirección longitudinal de dicha tira de refuerzo, de modo que dichas curvaturas tienden a facilitar la apertura mediante presión con los dedos de la abertura (5) en una dirección (R4).
14. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que una aleta de agarre (15, 16) de material laminar flexible está unida a la superficie exterior de la pared lateral o tira de refuerzo distal y/o proximal en la región cerca de dicha abertura de drenaje.
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