ES2311720T3 - Bolsa de ostomia drenable con cierre integrado. - Google Patents
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Abstract
Una bolsa de ostomía drenable que comprende una pared lateral primera o proximal y una segunda o distal (1, 2) de material laminar flexible selladas entre sí para definir una cavidad entre ellas (3a, 3b) para recibir descarga estomacal humana a través de una abertura (8a) en dicha pared lateral proximal (1) y una parte de drenaje alargada que se extiende hacia abajo en una dirección longitudinal a la misma y que termina en una abertura de drenaje (5) que se extiende transversalmente respecto a dicha dirección longitudinal, una tira de refuerzo flexible primera o proximal y una segunda o distal (6, 7) de material relativamente rígido tal como PET, nailon, polietileno de alta densidad o polietileno de baja densidad que están unidas, por ejemplo, por sellado térmico o adhesión a la superficie exterior de dichas primera y segunda paredes laterales, respectivamente, de dicha parte de drenaje, en la que dichas primera y segunda tiras de refuerzo se extienden inmediatamente adyacentes a y a lo largo de dicha abertura de drenaje para mantener normalmente la abertura de drenaje plana, y la bolsa comprende además medios de sujeción (9, 10, 12) para sujetar un rollo que comprende dichas primera y segunda tiras de refuerzo giradas hacia arriba al menos dos veces, preferiblemente tres veces.
Description
Bolsa de ostomía drenable con cierre
integrado.
La presente invención se refiere a una bolsa de
ostomía drenable que comprende una pared lateral primera o proximal
y una segunda o distal de material laminar flexible selladas entre
sí para definir entre ellas una cavidad para recibir descarga
estomacal humana a través de una abertura en dicha pared lateral
proximal, y una parte de drenaje alargada que se extiende hacia
abajo en su dirección longitudinal y que termina en una abertura de
drenaje que se extiende transversalmente respecto a dicha dirección
longitudinal.
En relación con el uso de dichas bolsas de
ostomía, hay algunas consideraciones que son muy importantes para la
calidad de vida de las personas que usan las bolsas. Las bolsas
deben ser fáciles de drenar sin riesgo de ensuciar la ropa o los
alrededores, deben ser fáciles de cerrar de forma segura después de
drenarlas y debe ser factible limpiarlas después del drenaje y antes
de volver a cerrarlas de modo que se reduzca sustancialmente el
riesgo de olores desagradables.
Se han propuesto e implementado muchas
soluciones diferentes en relación con las operaciones de cierre,
limpieza y drenaje. Todas estas soluciones tienen desventajas serias
en relación con la seguridad del cierre, requisitos de destreza que
a menudo no tienen las personas mayores, procedimientos de limpieza
difíciles y así sucesivamente.
La solicitud de patente de Reino Unido nº GB
2000683 describe una bolsa de ostomía drenable del tipo de
referencia que tiene una barra de material polímero relativamente
rígido unido a la superficie exterior de la pared lateral distal en
la parte inferior de la parte de drenaje, adyacente y a lo largo de
una abertura de drenaje que se extiende transversalmente respecto a
la dirección longitudinal de la parte de drenaje. Esta barra se usa
para facilitar el doblado de la parte de drenaje en dicha dirección
longitudinal hasta que una tira de Velcro que se extiende
transversalmente unida a la pared lateral proximal se puede
enganchar con la correspondiente tira de Velcro situada en una aleta
que se extiende transversalmente unida a dicha pared distal.
La abertura de drenaje y la zona que la rodea
son difíciles de limpiar debido a que la película fina de la pared
proximal no es fácil de colocar y separar de la barra para limpiar y
eliminar cualquier material alargado entre dicha película y la
barra. Además, cuando se dobla la parte de drenaje hacia arriba, el
extremo de la película de la pared proximal puede desplazarse hacia
arriba y arrugarse aumentando así el riesgo de un cierre deficiente
produciéndose pérdidas a lo largo de dichas arrugas.
El documento WO 02/102288, un documento que
entra en los términos del artículo 54(3) CPE, describe una
bolsa de ostomía que difiere de la presente bolsa por tiras que
mantienen la abertura normalmente abierta.
Uno de los objetivos de la presente invención es
proporcionar una bolsa de ostomía drenable en la que se facilite la
limpieza de la abertura de drenaje y la región que la rodea y en la
que el procedimiento de doblado sea tal que se forma un rollo
apretado y seguro sin riesgo de formación de un paso de pérdidas a
lo largo de las arrugas de la película de la pared proximal.
De acuerdo con la invención, este objetivo se
logra mediante la bolsa que comprende una tira de refuerzo flexible
primera o proximal y una segunda o distal de material relativamente
rígido tal como PET, nailon, polietileno de alta densidad,
polietileno de baja densidad o polipropileno, que se extienden
inmediatamente adyacentes y a lo largo de dicha abertura de drenaje
y que están unidas por ejemplo, mediante sellado térmico o adhesión
a la superficie exterior de dichas primera y segunda paredes
laterales, respectivamente, de dicha parte de drenaje, comprendiendo
además la bolsa medios de sujeción para sujetar en un estado
enrollado un rollo que comprende dichas primera y segunda tiras de
refuerzo así como la zona correspondiente de dichas primera y
segunda paredes laterales de dicha parte de drenaje giradas hacia
arriba al menos dos veces, preferiblemente tres veces.
De esta forma, la limpieza se puede hacer fácil
y eficazmente presionando las dos tiras de refuerzo una contra otra
para presionar hacia fuera cualquier material entre ellas de modo
que se pueda limpiar pasando por ejemplo un pañuelo de papel sobre
los bordes superpuestos de las tiras adyacentes a la abertura de
drenaje. Cualquier material alargado entre las tiras que no pueda
presionarse hacia fuera puede eliminarse separando las tiras que son
relativamente fáciles de separar comparado con separar una película
fina de una tira. Durante el proceso de doblado no hay peligro de
que se formen arrugas en la película proximal cerca de la abertura
de drenaje porque es mantenida plana por la tira de refuerzo
unida.
En la realización actualmente preferida de una
bolsa de ostomía de acuerdo con la invención, dicho medio de
sujeción comprende una tira de sujeción de material laminar que
tiene una primera y una segunda superficie de la tira de sujeción y
un primer y un segundo borde longitudinal de la tira de sujeción,
estando unida dicha tira de sujeción a la superficie exterior de
dicha primera pared lateral de la bolsa en un relación
sustancialmente paralela con dicha abertura de drenaje mediante una
zona de unión de dicha primera superficie de la tira de sujeción que
se extiende a lo largo y dicho primer borde longitudinal de la tira
de sujeción, estando una zona de dicha segunda superficie de la tira
de sujeción cubierta por una primera parte de un medio de enganche
para colaborar con una segunda parte de un medio de enganche
correspondiente provisto en la superficie exterior de dicha segunda
pared de la bolsa.
De este modo, dicha zona de unión caerá bajo el
rollo cuando el rollo se cierre debajo de la aleta dando así una
sujeción más estable del rollo bajo la aleta. Además, debido al
doblado resultante entre la zona de unión y el resto de la aleta, la
aleta tenderá a sobresalir hacia afuera cuando se está formando el
rollo girando las tiras de refuerzo y por lo tanto es fácil sujetar
la aleta para cerrar el rollo.
En la realización actualmente preferida, de
dicho segundo borde longitudinal de la tira de sujeción sobresale
una lengüeta de agarre para agarrar con los dedos de una mano. Esto
facilita la liberación de los dos medios de enganche cuando la parte
de drenaje se va a desenrollar para vaciar la bolsa.
Preferiblemente, el borde de dicha zona de unión
de dicho primer borde longitudinal de la tira de sujeción está
separado de dicha abertura de drenaje por una distancia que es
sustancialmente igual o un múltiplo, preferiblemente tres veces, la
anchura de la parte más ancha de dichas primera y segunda tiras de
refuerzo. De este modo el rollo se ajustará de forma ajustada y
apretada, adyacente al doblado que separa la zona de unión del resto
de la aleta proporcionando así una sujeción más estable del rollo
bajo la aleta.
Ventajosamente, la bolsa de ostomía puede estar
provista además de una tercera pared intermedia de material laminar
flexible dispuesta entre dichas primera y segunda paredes laterales
para dividir dicha cavidad en dos compartimentos y que termina en un
borde inferior que se extiende transversalmente situado entre dichas
primera y segunda tiras de refuerzo y separada de dicha abertura de
drenaje preferiblemente por aproximadamente la mitad de la anchura
de la parte más estrecha de dichas primera y segunda tiras de
refuerzo.
Disponiendo dicho borde inferior a una distancia
de la parte inferior de la parte de drenaje, el borde inferior no
interferirá con el procedimiento de limpieza, pero dejando dicho
borde inferior entre las tiras de refuerzo se evita que se pueda
desarrollar una pérdida entre dichos dos compartimentos debido al
desplazamiento y/o arrugamiento de la pared intermedia.
Preferiblemente, dicha pared intermedia está
provista en o cerca del extremo superior de una abertura para el
paso de gases flatulentos entre dichos compartimentos.
Ventajosamente, las dos paredes laterales de la
parte de drenaje pueden estar unidas entre sí a lo largo de sus
bordes longitudinales mediante juntas de los bordes de sellado
térmico o adhesivo, y al menos una de dichas tiras de refuerzo puede
extenderse más allá de una de dichas juntas de los bordes. De este
modo, se obtiene que las tiras de refuerzo se flexionen alejándose
una de otra para controlar la velocidad de drenaje y para propósitos
de limpieza si se aplica presión en sus extremos en la dirección
longitudinal de las tiras debido a un momento de flexión
desarrollado con una de dichas juntas como un fulcro.
Dicha tira de refuerzo proximal se puede
configurar de modo que al menos una de sus partes finales opuestas
se incline en la dirección distal y/o dicha tira de refuerzo distal
se puede configurar de modo que al menos una de sus dos partes
finales opuestas se incline en su dirección proximal. Los momentos
de flexión para flexionar dichas tiras de refuerzo alejando una de
otra se desarrollarán cuando se aplique presión a las partes finales
de las partes inclinadas en la dirección longitudinal de las
tiras.
La longitud total de dicha parte final inclinada
puede extenderse más allá de la correspondiente junta del borde de
la parte de drenaje, y dicha parte inclinada puede ser
sustancialmente rectilínea en la dirección longitudinal de la
correspondiente tira de refuerzo, o dicha parte inclinada puede
arquearse en la dirección longitudinal de la correspondiente tira de
refuerzo.
Preferiblemente, dicha tira de refuerzo proximal
está provista de una sola de dichas partes finales o extensiones
inclinadas situadas en un extremo de dicha abertura de drenaje y
dicha tira de refuerzo distal está provista con una sola de dichas
partes finales o extensiones inclinadas situada en el extremo
opuesto de dicha abertura de drenaje. De este modo, se obtiene una
flexión sustancialmente simétrica de las tiras de refuerzo
alejándose una de otra, cuando se aplica dicha presión
longitudinal.
Ventajosamente, al menos una de dichas tiras de
refuerzo puede estar curvada en su dirección longitudinal de modo
que la superficie de dicha tira de refuerzo unida a la
correspondiente pared lateral es cóncava en la dirección
longitudinal de dicha tira de refuerzo. De este modo, se incorpora a
las tiras de refuerzo una tendencia inherente de las tiras de
refuerzo a flexionar alejándose una de otra cuando se aplica dicha
presión longitudinalmente en sus extremos.
Ventajosamente, una lengüeta de agarre de
material laminar flexible puede estar unida a la superficie exterior
de la pared lateral o tira de refuerzo distal y/o proximal en la
región cercana a dicha abertura de drenaje. De esta forma, se
proporciona un medio muy eficaz para separar las tiras de refuerzo
para los propósitos de limpieza y flexión.
A continuación, la invención se explicará con
más detalle en relación con diferentes realizaciones de la misma,
mostradas, solo a modo de ejemplo, en los siguientes dibujos que
acompañan, en los que:
las fig. 1 y 2 son vistas en planta esquemáticas
de los lados proximal y distal respectivamente, de una realización
actualmente preferida de una bolsa de acuerdo con la invención;
la fig. 3 es una vista transversal esquemática
a escala aumentada de la parte de drenaje alargada de la bolsa de
las figuras 1 y 2 tomada a lo largo de la línea A-A
en las figuras 1 y 2;
la fig. 4 es una vista similar a la figura 3 de
una segunda realización de una bolsa de acuerdo con la
invención;
la fig. 5 es una vista transversal esquemática a
escala aumentada tomada a lo largo de la línea B-B
en la figura 3;
las fig. 6 y 7 son una vista del extremo y vista
plana esquemáticas, respectivamente, de una tercera realización de
la bolsa de acuerdo con la invención, con la vista del extremo en la
figura 6 tomada a lo largo de la línea A-A en la
figura 7, y
las fig. 8 y 9 son una vista plana y vista del
extremo esquemáticas, respectivamente, de una cuarta realización de
una bolsa de acuerdo con la invención, con la vista del extremo en
la figura 9 tomada a lo largo de la línea A-A en la
figura 8.
La bolsa de ostomía de acuerdo con la invención
puede ser parte de un dispositivo de ostomía de una pieza o de dos
piezas.
Ahora en relación con las figuras
1-3, la realización actualmente preferida de una
bolsa de ostomía de acuerdo con la invención comprende tres láminas
o películas de un material flexible impermeable a líquidos y gases,
un lado del cuerpo o película proximal 1, una película opuesta o
distal 2 y una película intermedia 3 que tiene un extremo inferior 4
y que divide la bolsa en una cámara de gases flatulentos 3a y una
cámara de heces 3b.
Una parte de drenaje alargada que termina en una
abertura de drenaje o salida 5 definida por los extremos inferiores
de las películas 1 y 2 se extiende hacia abajo desde la parte
principal de la bolsa.
Una tira de refuerzo proximal 6 y una tira de
refuerzo distal 7 de un material plástico flexible, relativamente
rígido, tal como PET, nailon, HDPE o LDPE están unidas a las
superficies exteriores de los extremos inferiores de las películas 1
y 2, respectivamente, y se extienden inmediatamente adyacentes y a
lo largo de la longitud entera de la abertura de drenaje 5.
La distancia del borde inferior 4 de la película
intermedia 3 desde la abertura de descarga 5 es aproximadamente la
mitad de la anchura de las tiras 6 y 7. Una placa frontal 8 de un
material barrera adhesivo adaptado para la piel está unido a la
película 1. La placa frontal 8 sirve para unir la bolsa a la
superficie de la piel periestomal de un portador de la bolsa de
ostomía de una forma conocida en la técnica.
La placa frontal 8 y la película 1 a la que está
unida la placa frontal están provistas de aberturas 8a alineadas que
reciben el estoma, o alternativamente, de aberturas de inicio
alineadas que se pueden agrandar en el momento de la aplicación
cortando con tijeras, como se conoce en la técnica. Además, la
película intermedia 3 está provista en o cerca de su límite superior
de una abertura 8b para permitir que los gases flatulentos pasen de
la cámara de heces 3b a la cámara de gas de flato 3a, mientras que
al mismo tiempo se evita o restringe el paso de materia fecal de la
cámara 3b a la cámara 3a, como se muestra y describe en la patente
de EE.UU. 5.690.623.
Una tira 9 de un medio de enganche tal como
Velcro (parte de gancho o bucle), DUOTEC de G. Binder GmbH &
Co., Alemania (elementos de cierre a presión), o bien conocidos
recubrimientos adhesivos que se pueden soltar repetidamente, está
unida a la película 1.
Una aleta 10 de material de película flexible
está unido a la película 2 por soldadura o pegado de una porción de
borde 11 de la aleta 10 a la película 2. Una tira 12 de un medio de
enganche correspondiente tal como Velcro (parte de gancho o bucle),
DUOTEC o dicho recubrimiento adhesivo que se puede soltar
repetidamente, está unido a la aleta 10.
La aleta 10 se muestra en diferentes posiciones
en las figuras 1, 2 y en la figura 3, y la posición de la aleta 10
mostrada en la figura 3 está girada en la dirección R1 comparado con
la posición de la aleta 10 mostrada en las figuras 2 y 1, en las que
la aleta 10 está contigua a la película 2, es decir está girada
tanto como es posible en la dirección R2. La aleta 10 tiene una
lengüeta de agarre 13 para que el usuario la agarre con los
dedos.
Cuando se usa, la parte de descarga de la bolsa
se cierra de la siguiente forma después de ser vaciada por la
abertura de drenaje 5.
Las tiras 6 y 7 se presionan entre sí para
escurrir hacia fuera de la zona entre las tiras 6 y 7 cualquiera
materia restante. Si algún material entre las tiras 6 y 7 no se pude
presionar hacia fuera, se tira o se flexionan las tiras para poder
tener acceso para eliminar dicho material. Los bordes de las tiras 6
y 7 que constituyen la abertura de descarga 5 se limpian entonces
pasando un pañuelo de papel.
Después, las tiras 6 y 7 se giran en el sentido
de las agujas del reloj en la dirección de la flecha R3 hasta que la
tira 7 está contigua a la zona a de la película 2. Después, las
tiras 6 y 7 se giran una vez más en el sentido de las agujas del
reloj hasta que la tira 6 está contigua a la zona b de la película
2.
Finalmente, las tiras 6 y 7 se giran una última
vez en el sentido de las agujas del reloj de modo que el rollo
formado por las tiras 6, 7 y 9 así como por las partes de las
películas 1, 2 y 3 implicadas, esté contiguo a la zona c de la
película 2 con la tira 9 de Velcro o similar situada de forma que la
correspondiente tira 12 de Velcro o similar pueda engancharla
girando la aleta 10 en la dirección R1 hasta que las dos tiras de
Velcro 9 y 12 estén contiguas y enganchen entre sí para cerrar dicho
rollo en la posición final cerrada y de sujeción de la parte de
descarga.
En esta posición enrollada cerrada,
preferiblemente el borde superior del rollo debe encajar de forma
ajustada y apretada en el ángulo formado entre la parte 11 y el
resto de la aleta 10, de modo que se ejerza así presión en el rollo
y la parte 11, lo cual es beneficioso para la estabilidad del
cierre. La rigidez de las tiras 6 y 7 también es importante para la
estabilidad del cierre.
El ángulo o pliegue entre la parte 11 y el resto
de la aleta 10 proporciona además la ventaja de que la aleta 10 en
su estado relajado tenderá a estar en una posición abierta no
contigua a la película 2, en la cual es fácil agarrarla cuando se
enrolla la parte de descarga.
Cuando hay que drenar la bolsa, se agarra la
aleta 10 por la lengüeta 13 y se tira de forma que las tiras 9 y 12
se desenganchan de modo que el rollo se puede desenrollar girando
las tiras 6 y 7 tres veces en la dirección contraria a las agujas
del reloj.
Las tiras 6 y 7 se pueden usar para controlar la
velocidad de drenaje de la bolsa abriendo y cerrando la abertura 5,
presionando con más o menos fuerza en los extremos de las tiras 6 y
7 en la dirección de las flechas R4, de modo que se flexionan desde
y uno hacia otro, respectivamente.
Esta función se facilita configurando las tiras
6 y 7 de la manera mostrada exageradamente en la figura 5 de los
dibujos que muestra una sección transversal longitudinal de las
tiras 6 y 7 en estado relajado, ilustrando que las tiras se fabrican
con curvaturas opuestas que tenderán a facilitar la apertura de la
abertura 5 presionando con los dedos en la dirección R4.
Para facilitar un enrollamiento o doblado
apretado y preciso de la parte de drenaje, la parte de drenaje se
puede configurar como se muestra en la figura 4, en la que una tira
14 adicional de material plástico flexible y relativamente rígido se
adhiere en y casi cubre la zona a de la película 1, mientras que la
tira de Velcro 9 es más ancha que en la figura 3, de modo que casi
cubre la zona b de la película 1. De este modo se facilita un
doblado preciso y apretado de la parte de descarga de manera que se
asegura el mejor cierre posible bajo la aleta 10. El grosor de la
tira 14 puede ser menor que el grosor de las tiras 6 y 7.
Así pues, para facilitar más el enrollado
preciso y apretado de la parte de descarga, se puede adherir una
tira adicional a la película 1 que cubra casi su región c.
La distancia entre el borde inferior 4 de la
película intermedia 3 y la abertura de descarga 5 tiene la ventaja
de que de esta forma es más fácil separar las tres películas para
propósitos de limpieza.
Además, situando el borde 4 entre las tiras 6 y
7 se asegura que la película 3 se mantiene plana sin arrugas y se
dobla tantas veces como las películas 1 y 2, de modo que no hay
riesgo de pérdidas debajo de la película intermedia 3 entre la
cámara de gas flatulentos 3a y la cámara de heces 3b en la posición
enrollada cerrada de la parte de drenaje.
En relación ahora con la figura 4, se muestran
dos lengüetas de agarre 15 y 16 con líneas de trazos, estando la
lengüeta 15 adherida o sellada térmicamente a la película 1 y
estando la lengüeta 16 adherida o sellada térmicamente a la tira 7.
A veces es difícil separar las tiras 6 y 7 para abrir la abertura 5
para el drenaje de la bolsa debido a un efecto de succión entre las
tiras, análogo a la adherencia entre dos placas de vidrio
superpuestas, en particular si la región de abertura del drenaje
está húmeda. En dicho caso, las lengüetas 15 y 16 se pueden usar
para separar las tiras 6 y 7. Las lengüetas 15 y 16 pueden estar
ambas unidas a las tiras 6 y 7, respectivamente, o a las películas 1
y 2, respectivamente.
En relación ahora con las figuras 6 y 7, una
tira proximal 20 y una tira distal 21 similares a las tiras 6 y 7 en
las figuras 1-4 están adheridas a las películas 1 y
2, respectivamente. Un extremo de cada una de las tiras 20 y 21 se
extiende más allá de las juntas de los bordes longitudinales 22 y
23, respectivamente, de la parte de drenaje con una parte final que
sobresale 24 y 25, respectivamente, que está en un ángulo \alpha
en la dirección distal y proximal, respectivamente.
Los extremos de las tiras 20 y 21 opuestos a las
partes finales 24 y 25, respectivamente, están situados en o
inmediatamente adyacentes a las juntas de los bordes laterales 22 y
23, respectivamente. El inicio de las partes en ángulo 24 y 25 está
situado a una distancia d1 de dichas juntas 22 y 23,
respectivamente, y los extremos de las partes con ángulo 24 y 25
están situados a una distancia d2 de dichas juntas 22 y 23,
respectivamente.
Cuando se aplica presión con los dedos en los
extremos de las partes finales 24 y 25 en las direcciones R4, dichas
porciones se curvarán a las posiciones 24a y 25a mostradas con
líneas de trazos en la figura 6, y el momento resultante alrededor
del fulcro o puntos pivotantes constituidos por las juntas de los
bordes 22 y 23, respectivamente, hará que las tiras 20 y 21 se
flexionen hacia fuera a las posiciones 20a y 21a, respectivamente,
indicadas por las líneas de trazos en la figura 6.
La distancia d1 mencionada antes permite que las
partes finales 24 y 25 se flexionen sin ser obstaculizadas por los
empalmes contiguos de las tiras 21 y 20, respectivamente.
Cuanto más larga es la distancia d2, mayor es el
momento aplicado a las tiras 20 y 21 para una presión dada ejercida
sobre dichos extremos en las partes finales en las direcciones
R4.
Los experimentos han mostrado que el ángulo
\alpha puede ser muy pequeño e incluso igual a cero, porque cuando
se aplica dicha presión en las direcciones R4, el desplazamiento
longitudinal de las tiras 20 y 21 una con respecto a la otra y la
deformación resultante de las juntas de los bordes 22 y 23
predispondrá a las partes finales 24 y 25 a flexionarse en la
dirección deseada incluso con un valor de \alpha igual a cero.
Incluso con algunos valores negativos pequeños de \alpha se puede
obtener un momento de flexión en la dirección correcta mediante
dicha presión, que depende de la configuración geométrica real de
las juntas con respecto a las tiras. Sin embargo, un cierto ángulo
con un valor positivo de \alpha asegurará que se logren los
momentos de flexión en la dirección correcta con tolerancias de
producción relativamente grandes.
Las partes finales en ángulo 24 y 25 se muestran
como rectilíneas, pero pueden ser curvadas siempre que se mantenga
una tendencia a flexionar en la dirección deseada con dicha presión,
de modo que se generen los momentos de flexión necesarios para
flexionar las tiras 20 y 21.
Las juntas de los bordes 22 y 23 y en
consecuencia los bordes de la parte de drenaje se muestran
extendidas sustancialmente paralelas una respecto a la otra, de modo
que las partes finales 24 y 25 no interferirán con la operación de
cierre mediante enrollamiento. Las juntas de los bordes pueden
estrecharse ligeramente una hacia la otra desde las tiras 24 y 25 en
la dirección ascendente, para asegurar así que no hay dichas
interferencias.
En relación ahora con las figuras 8 y 9, las
tiras de refuerzo 30 y 31 similares a las tiras de refuerzo 20 y 21
en las figuras 6 y 7 tienen partes finales extendidas 32, 33 y 34,
35, respectivamente, redondeadas y en ángulo. La presión ejercida
con los dedos sobre los extremos redondeados en las direcciones R4
producirá momentos alrededor de las juntas de los bordes 22 y 23 y
flexiona las tiras 30 y 31 alejándolas una de otra de una forma
similar a la situación para las tiras 20a y 21a indicada en la
figura 6 por las líneas de trazos.
Claims (14)
1. Una bolsa de ostomía drenable que comprende
una pared lateral primera o proximal y una segunda o distal (1, 2)
de material laminar flexible selladas entre sí para definir una
cavidad entre ellas (3a, 3b) para recibir descarga estomacal humana
a través de una abertura (8a) en dicha pared lateral proximal (1) y
una parte de drenaje alargada que se extiende hacia abajo en una
dirección longitudinal a la misma y que termina en una abertura de
drenaje (5) que se extiende transversalmente respecto a dicha
dirección longitudinal, una tira de refuerzo flexible primera o
proximal y una segunda o distal (6, 7) de material relativamente
rígido tal como PET, nailon, polietileno de alta densidad o
polietileno de baja densidad que están unidas, por ejemplo, por
sellado térmico o adhesión a la superficie exterior de dichas
primera y segunda paredes laterales, respectivamente, de dicha
parte de drenaje, en la que dichas primera y segunda tiras de
refuerzo se extienden inmediatamente adyacentes a y a lo largo de
dicha abertura de drenaje para mantener normalmente la abertura de
drenaje plana, y la bolsa comprende además medios de sujeción (9,
10, 12) para sujetar un rollo que comprende dichas primera y segunda
tiras de refuerzo giradas hacia arriba al menos dos veces,
preferiblemente tres veces.
2. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 1,
en la que dicho medio de sujeción comprende una tira de sujeción de
material laminar que tiene una primera y una segunda superficie de
la tira de sujeción y un primer y un segundo borde longitudinal de
la tira de sujeción, estando dicha tira de sujeción unida a la
superficie exterior de dicha primera pared lateral de la bolsa en
una relación sustancialmente paralela con dicha abertura de drenaje
mediante una zona de unión (11) de dicha primera superficie de la
tira de sujeción que se extiende a lo largo y adyacente a dicho
primer borde longitudinal de la tira de sujeción, estando una zona
de dicha segunda superficie de la tira de sujeción cubierta por una
primera parte de un medio de enganche (12) que coopera con una
segunda parte de un medio de enganche correspondiente (9) provisto
en la superficie exterior de dicha segunda pared de la bolsa.
3. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 2,
en la que sobresale de dicho segundo borde longitudinal de la tira
de sujeción una aleta de agarre (13) para agarrar con los dedos de
una mano.
4. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 2
ó 3, en la que el borde de dicha zona de unión alejado de dicho
primer borde longitudinal de la tira de sujeción está separado de
dicha abertura de drenaje por una distancia que es sustancialmente
igual o un múltiplo, preferiblemente tres veces, la de la anchura de
la parte más ancha de dichas primera y segunda tiras de
refuerzo.
5. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, y además provista de una tercera pared
intermedia (3) de material laminar flexible dispuesta entre dichas
primera y segunda paredes laterales para dividir dicha cavidad en
dos compartimentos (3a, 3b) y que termina en un borde inferior (4)
que se extiende transversalmente situado entre dichas primera y
segunda tiras de refuerzo y separado de dicha abertura de drenaje,
preferiblemente por la mitad de la anchura de la parte más estrecha
de dichas primera y segunda tiras de refuerzo.
6. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 5,
en la que dicha pared intermedia está provista en o cerca de su
extremo superior, de una abertura (8b) para el paso de gases
flatulentos entre dichos compartimentos.
7. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que las dos paredes laterales de
la parte de drenaje están unidas entre sí a lo largo de sus bordes
longitudinales mediante juntas de los bordes (22, 23) de sellado
térmico o adhesivo, y al menos una de dichas tiras de refuerzo tiene
una extensión (24, 25) que se extiende más allá de una de dichas
juntas de los bordes.
8. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicha tira de refuerzo
proximal está configurada de modo que al menos una de sus dos partes
finales opuestas está inclinada en la dirección distal y/o dicha
tira de refuerzo distal está configurada de modo que al menos una de
sus dos partes finales opuestas está inclinada en dirección
proximal.
9. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación 8,
en la que la longitud total de dicha parte final inclinada se
extiende más allá de la correspondiente junta del borde de la parte
de drenaje.
10. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación
9, en la que dicha parte inclinada es sustancialmente rectilínea en
la dirección longitudinal de la correspondiente tira de
refuerzo.
11. Una bolsa de acuerdo con la reivindicación
9, en la que dicha parte inclinada está arqueada en la dirección
longitudinal de la correspondiente tira de refuerzo.
12. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 7-11, en la que dicha tira de
refuerzo proximal está provista de una sola de dichas partes finales
o extensiones inclinadas situadas en un extremo de dicha abertura de
drenaje y dicha tira de refuerzo distal está provista de una sola de
dichas partes finales o extensiones inclinadas situadas en el
extremo opuesto de dicha abertura de drenaje.
13. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que al menos una de dichas tiras
de refuerzo está curvada en su dirección longitudinal de modo que la
superficie de dicha tira de refuerzo unida a la correspondiente
pared lateral es cóncava en la dirección longitudinal de dicha tira
de refuerzo, de modo que dichas curvaturas tienden a facilitar la
apertura mediante presión con los dedos de la abertura (5) en una
dirección (R4).
14. Una bolsa de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que una aleta de agarre (15, 16)
de material laminar flexible está unida a la superficie exterior de
la pared lateral o tira de refuerzo distal y/o proximal en la región
cerca de dicha abertura de drenaje.
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