DK173488B1

DK173488B1 - Stomipose med kobling

Info

Publication number: DK173488B1
Application number: DK200000025A
Authority: DK
Inventors: Lasse L Hessel; Jesper Malling
Original assignee: Biotap As
Priority date: 2000-01-07
Filing date: 2000-01-07
Publication date: 2000-12-18
Also published as: WO2001049225A1; US20020165507A1; DE60116465D1; JP2003518986A; CN1416332A; AU2353101A; DK1250112T3; WO2001049225B1; DK200000025A; EP1250112B1; DE60116465T2; EP1250112A1; CA2395798A1; US6709422B2; ATE314829T1; MXPA02006742A

Description

Γ ! DK 173488 B1

Opfindelsen angår en stomipose af den art, der omfatter en fleksibel væg med en åbning til at optage en stomi, samt en kobling til at koble stomiposen sammen med ét omkring stomien anbragt i hovedsagen ringformet implantat, der langs yderparten 5 har en rundt gående rille, hvor nævnte kobling har form af en spændring med overlappende endedele, som er udformet som greb, der er indrettet til, når de manuelt trykkes mod hinanden, at kunne åbne spændringen.

10 Det er almindeligt kendt at klæbe stomiposer fast på huden rundt om en stomi, f.eks. en colostomi.

Kendte stomiposer kan enten klæbe direkte på huden eller kan klæbes på en klæbeplade, der eventuelt kan være forsynet med 15 fastgørelsesmidler til stomiposen. Fastgørelsesmidlerne kan have forskellige udformninger.

Fra US 4,917,691 kendes et stomiudstyr, der omfatter en stomipose med en første koblingspart og en anden koblingspart, 2 0 der er en del af en indretning til at klæbe fast omkring stomien. Den første koblingspart har en krave med en læbe til snapindgreb med en deformerbar krave i den anden koblingspart. Koblingsparterne klemmes sammen, og en ring med en skraldelås tjener til at stramme koblingsdelene sammen.

25

Stomiposer med koblingsindretninger, der er baseret på tilsvarende principper kendes fra US 5,269,773 og US 4,685990.

Fra EP 853933 kendes en anden type kobling, som også omfatter 30 henholdsvis en første koblingspart på en stomipose og en anden koblingspart, der er en del af en indretning, der klæbes fast omkring stomien. Disse koblingsparter indgriber med hinanden gennem virkningen fra en indskudt en låsering. Låseringen har to greb, som indledningvis klemme i retning væk fra hinanden 35 for at reducere ringens diameters, således at den kan anbringes under hager på den klæbende koblingspart. Under montering af 2 DK 173488 B1 stomiposens koblingspart på den fastklæbede koblingspart presses ringens diameter større, for efter endt montering at springe tilbage for at danne pakning mellem koblingsparternes flader. En sådan låsering kan ikke anvendes til montering af 5 sin tilhørende stomipose på et ringformet implantat, som helt mangler en tilsvarende indrettet anden koblingspart.

Fælles for disse kendte ringkoblingssystemer er, at de består af en koblingsdel, der fastklæbes til huden omkring stomien, og 10 en koblingsdel, der rager ud fra den åbning i stomiposen, der skal optage stomien. Disse koblingssystemer er derfor voluminøse og klodsede for en patient at benytte, og pålidelig fastklæbning af en koblingsdel forudsætter en forudgående omhyggelig afrensning af huden for at nedsætte risikoen for 15 lækage.

En betydelig del af disse ulemper er afhjulpet med opfindelserne ifølge ansøgerens egne patentansøgninger US serial no. 09/103,919 og DK/PA 1999 01026, som er optaget i den 20 foreliggende patentansøgning som reference.

Herfra kendes implantater til implantering i et animalsk eller humant legeme, og som omfatter en inderdel til at fastgøre inde i legemet og en yderdel, der strækker sig udefter fra legemet 25 og tjener til montering af f.eks. en stomipose, der via implantatet løsbart kan forbindes med legemet.

De ovenfor nævnte og hidtil anvendte stomiposers koblingsmidler kan i enkelte tilfælde anvendes til at koble stomiposen fast på 30 implantatet, men disse koblingsmidler er ikke direkte designet til dette formål. Stomiposen kan derfor ikke altid kobles optimalt fast på implantatet og kan derfor ikke danne en fuldkommen tæt samling med dette. F.eks. kan små forskelle i diametrene mellem koblingsmidlerne være årsag til en meget løs 35 kobling, der ikke kan sikre effektivt mod lækage.

3 DK 173488 B1

For at sammenkoble stomiposen med implantatet eller for at afkoble stomiposen kan det desuden være nødvendigt enten at vride og trykke stomiposen imod implantatet eller at rykke i stomiposen, hvilket kan give ubehag og gener i form af smerter 5 eller blødninger, på de steder hvor implantatet er i kontakt med væv.

Låseringe, der er beregnet til at sikre, at koblingsmidlerne klemmes tæt sammen, er ofte vanskelige at betjene, og en 10 låsering kan i de tilfælde, hvor låseringens låsemekanisme ikke kan udløses, have den meget uheldige virkning, at den stomipose, der skal skiftes, må klippes eller skæres af implantatet.

15 Formålet med opfindelsen er at anvise en stomipose af den indledningsvis nævnte art, der på simpel måde og uden gener for en patient, der har fået indopereret et implantat omkring en stomi, dels kan kobles på et implantat af den ovenfor nævnte type for at danne en tætsluttende sammenkobling mellem 20 implantatet og stomiposen, dels på tilsvarende simpel måde hurtigt og enkelt kan kobles af implantatet, når stomiposen skal skiftes.

Det nye og særegne, hvorved dette opnås ifølge opfindelsen, 25 består i, at spændringen består af en fjedertråd, som i sin hvilestilling har en diameter, der er mindre end den mindste diameter af implantatets rundtgående rille, at der langs stomiposens åbning er udformet en randforstærkning, som er dannet ved sammenføjning af i hvert fald en del af spændringen 30 og et område af stomiposens væg, at randforstærkningen ved sammenkobling af stomiposen og implantatet tjener til at blive optaget i implantatets rundtgående rille, og at grebene er indrettet til, når de manuelt trykkes mod hinanden, at kunne åbne spændringen i hvert fald så meget, at randforstærkningens 35 diameter bliver større end den største diameter af implantatets rundtgående rille.

4 DK 173488 B1 Når endedelene overlapper hinanden, kan disse glidende passere henover hinanden, således at størrelsen af koblingens åbning nemt kan varieres, og nemt kan bringes ind over en anden koblingsdel, som f.eks. et implantat.

5

En del af spændringen og et område af stomiposens væg er sammenføjet for langs stomiposens åbning at danne en randforstærkning, der helt eller delvist kan omslutte spændringens fjedertråd, således at i hvert fald en del af 10 spændringen er integreret indvendigt i stomiposen.

Randforstærkningen kan fordelagtigt dannes af i hvert fald en del af spændringen og ét omkring stomiposens åbning beliggende område af væggen, således at dette vægområde er svøbt i hvert 15 fald delvist omkring spændringens fjedertråd.

Ved sammenkoblingen af stomiposen og implantatet vil randforstærkningen optages i implantatets rundtgående rille.

20 Ved at lade det område af stomiposens væg, der sammen med spændringen danner randforstærkningen omkring stomiposens åbning, strække sig over dem samlede periferi af denne åbning, kan randforstærkningen klemmes sammen således, at stomiposen hensigtsmæssigt kan føres ned over implantatet uden, at 25 stomiposens væg beskadiges.

Spændringen ' har to på fjedertrådens overlappende endedele udformede greb, som er indrettet til, når de manuelt trykkes mod hinanden, at kunne åbne spændringen i hvert fald så meget, at randforstærkningens diameter bliver større end den største 30 diameter af implantatets rundtgående rille.

Når hver af f jedertrådens endedele har et greb kan fjederkraften i spændringen nemt overvindes ved med f.eks. to fingre at klemme grebene mod hinanden for at åbne spændringen 35 således, at randforstærkningens åbning bliver tilstrækkelig 5 DK 173488 B1 stor til at kunne passere hen over den implantatets rundtgående rille ved montering og afkobling af stomiposen.

Spændringen kan fordelagtigt være udformet med en fjederkraft, 5 der er så stor, at randforstærkningen løsbart kan spændes i tæt anlæg mod implantatets rundtgående rille, når grebene slippes for at bringe stomiposen i sin monterede og fastkoblede tilstand på implantatet.

10 Spændringens endedele kan i hvert fald langs det område, hvor de strækker sig forbi hinanden, være forsynet med modstående plane flader, der i monteret tilstand ligger tæt op ad eller berører hinanden, således at endedelene ved områderne med de plane flader tilsammen har samme eller i hovedsagen samme 15 tværmål på tværs af de plane flader, som diameteren af den øvrige fjedertråd, når endedelene berører hinanden, således at randforstærkningen i stomiposens monterede tilstand har den samme tykkelse i hele sin udstrækning.

20 Når randforstærkningen lejres i implantatets rundtgående rille, kan spændringen derfor klemmes fast i denne rille således, at stomiposen forankres og slutter fuldstændig tæt til implantatet.

25 Herved gives en stomiopereret patient en hidtil ukendt tryghed og sikkerhed for, at stomiposen ikke falder af, forskubbes eller rykkes af, samt sikkerhed for at stomiposen ikke lækker hvor den er samlet med implantatet.

30 I en særlig fordelagtig udførelsesform kan spændringens greb være anbragt i det indre af stomiposen, således at grebene ikke kan hænge fast i tøjet. Når grebene er anbragt indvendigt i stomiposen, vil de heller ikke kunne føles af brugeren af stomiposen.

35 6 DK 173488 B1

Spændringens greb kan enten være dannet af samme fjedertråd som den øvrige spændring, eller hvert greb kan være udformet med et fjedrende fremspring, der strækker sig i modstående retninger og ved åbning af spændringen kan tjene som anlæg for en finger.

5

Alternativt kan hvert greb være udformet som et øje, der er dannet af samme fjedertråd som den øvrige spændring.

Når spændringen yderligere er forsynet med en bøjle, der 10 forbinder grebenes fri ender, kan bøjlen fordelagtigt tjene til at låse spændringen fast i implantatets rundtgående rille.

Når stomiposen skal afmonteres, kan bøjlen nemt trækkes tilbage, for at tillade at spændringens greb igen kan klemmes i 15 retningen mod hinanden således, at spændringen kan åbnes og fjernes fra implantatet.

Spændringen kan fremstilles af f.eks. fjederstål eller en plastik, som f.eks. polyethylen, ethylen, polypropylen eller 20 copolymeriserede vinyler med tilsvarende fjedrende egenskaber, og stomiposen er derfor billig at fremstille og nem at anvende.

Ved behov for at skifte stomiposen, f.eks. når den er fuld, kan dette gøres ved en enkel og hurtig handling, som kan foretages 25 diskret og uden de almindeligt kendte forberedelser, som f.eks. kan være at klippe hul i en stomiposers klæbeflade eller i en klæbeplade. Forudgående afrensning af huden for at sikre optimal fastklæbning at stomiposen eller klæbepladen er heller ikke er nødvendig.

30 Når der f.eks. anvendes en tømbar stomipose, kan den samme stomipose anvendes i betydelig længere tid end hidtil kendte poser uden, at det er nødvendigt at udskifte den.

35 Stomiposen ifølge opfindelsen er derfor både hurtig, nem og hygiejnisk at anvende, samt økonomisk i brug, og mængden af 7 DK 173488 B1 forurenet plasticaffald, der skal bortskaffes, er mindre end konventionelt i forbindelse med brugen af stomiposer.

Opfindelsen beskrives nærmere nedenfor, idet der beskrives 5 alene eksempelvise udførelsesformer under henvisning til tegningen, hvor:

Fig. 1 viser, set i perspektiv, en første udførelsesform for en spændring til en stomipose ifølge opfindelsen, 10

Fig. 2 viser, set i perspektiv, en anden udførelsesform for en spændring til en stomipose ifølge opfindelsen,

Fig. 3a viser, set i perspektiv, en modifikation for 15 udførelsesformen i fig. 1, når spændringen er i en hvilestilling,

Fig. 3b viser, set i perspektiv, en modifikation for udførelses formen i fig. 1, når spændringen er i en 20 låsestilling, og

Fig. 4 viser, set i perspektiv, et sprængbillede for en stomipose ifølge opfindelsen udformet med spændringen i fig. 2 og vist i monteret tilstand på et implantat.

25

Fig. 1 viser en spændring 1, der omfatter en fjedertråd 2, endedele 3 og greb 4, som udgør en del af fjedertråden 2. Endedelene 3 har et område 5 hvor de strækker sig forbi hinanden, og hvor de har modstående plane flader 6. De plane 30 flader 6 har tilsammen samme tværmål på tværs af fladerne som diameteren af den øvrige fjedertråd 2. Grebene 4 kan fjedre og fungerer som anlæg for fingrene, når spændringen skal monteres eller afkobles.

35 Grebene 4 kan alternativt være udformet som øjer (ikke vist), der er udformet af fjedertrådens forlængelser.

8 DK 173488 B1

Fig. 2 viser en anden udførelsesform for en spaendring 1 til en stomipose 8 ifølge opfindelsen. Denne udførelsesform svarer til udførelses formen i fig. 1, men grebene 4 er i dette tilfælde 5 udformet med fremspring 7, der hver tjener som anlæg for en finger. Fremspringene strækker sig i retning fra hinanden og fremspringene kan været udformet af et fjedrende materiale således, at de er nemme at gribe fat i og nemt returnerer til en stilling, der i hovedsagen er i plan med ringen.

10 Fremspringene er derfor ikke til gene for patienten.

Fig. 3a og 3b viser en modifikation for udførelsesformen i fig 1, hvor grebene 4 ved deres frie ende, med tappe 4b er drejeligt eller svingbart forbundet med en fjedrende bøjle 4a.

15

Ved at nedtrykke bøjlen 4a åbnes spændringen 1. De plane flader 6 forskydes herved ind over hinanden således, at spændringen 1 åbnes tilstrækkeligt til, at denne kan bringes ind over et implantat.

20 Når bøjlen 4a slippes, returnerer spændringen 1 til den i fig.

3a viste stilling, og ved i stomiposen monterede tilstand at nedtrykke bøjlen 4a i retning mod spændringen 1, tvinges endedelene 3 på fjedertråden 2 i retning fr-a hinanden som vist 25 i fig. 3b i et sådant omfang, at spændringen låses fast.

For at afkoble stomiposen trækkes bøjlen tilbage til den udadbøjede stilling, der er vist i fig. 3a, og grebene 4 klemmes i retningen mod hinanden, således at spændringen åbnes 30 og kan fjernes fra implantatet.

Denne udførelsesform er specielt velegnet til fremstilling i plastik, og spændringen 1 kan alternativt i en særlig simpel udførelsesform for modifikationen i fig 3a og 3b være udformet 35 således, at bøjlen 4a er udformet af en del af grebene 4's 9 DK 173488 B1 forlængelse, således at hele spændringen 1 udgør én ubrudt fjedertråd.

Det siger sig selv, at grebene 4 kan være vinklet i en hvilken 5 som helst hensigtsmæssig vinkel i forhold til endedelene 3. Vinklingen af grebene 4 i fig. 3a og 3b er alene vist som illustrationseksempel.

Fig. 4 viser et sprængbillede af en stomipose 8 ifølge 10 opfindelsen, monteret på et implantat 9. Stomiposen 8 er udformet med en væg 10, med en yderpart 11 og en inderpart 12, der har en åbning 13 og en første koblingspart 14, der i dette tilfælde svarer til spændringen 1 i fig. 2. Spændringen 1 er fastgjort i åbningen 13's periferi for at danne en 15 randforstærkning 14. Spændringen 1 er anbragt indvendigt i stomiposen 8 mellem yderparten 11 og inderparten 12 og kan f.eks. være limet fast i åbningen 13's periferi eller være svejset sammen med i hvert fald et område af den fleksible væg 10's inderpart 12 omkring åbningen 13. Når fremspringene 7 på 20 grebene 4 ved tryk med f.eks. tommel- og pegefinger klemmes i pilenes retning mod hinanden for at overvinde spændringen l's fjederkraft, bringes spændringen l's plane flader 6 til at glide ind over hinanden således, at spændringen åbnes for at randforstærkningen kan passere hen over implantatet 9's 25 rundtgående rille 15. Når grebene 4 slippes, vender spændringen 1 tilbage til sin udgangsstilling, og stomiposens første koblingspart 14 er tætsluttende fastkoblet til implantatet 9.

Claims

1. Stomipose (8) af den art, der omfatter en fleksibel væg (10) med en åbning (13) til at optage en stomi, samt en 5 kobling til at koble stomiposen (8) sammen med ét omkring stomien anbragt i hovedsagen ringformet implantat (9), der langs yderparten har en rundtgående rille (15), hvor nævnte kobling har form af en spaendring (1) med overlappende endedele (3) , der er udformet som greb (4) , 10 som er indrettet til, når de manuelt trykkes mod hinanden, at kunne åbne spændringen (1) , kendetegnet ved, - at spændringen består af en fjedertråd (2), - at spændringen i hvilestillingen har en diameter, der er 15 mindre end den mindste diameter af implantatets rundtgående rille (15), - at der langs stomiposens (8) åbning (13) er udformet en randforstærkning (14), som er dannet ved sammenføjning af i hvert fald en del af spændringen (1) og et område af 20 stomiposens (8) væg (10) , - at randforstærkningen (14) ved sammenkobling af stomiposen (8) og implantatet (9) tjener til at blive optaget i implantatets (9) rundtgående rille (15), - at grebene (4) , er indrettet til, når de manuelt trykkes 25 mod hinanden, at kunne åbne spændringen (1) i hvert fald så meget, at randforstærkningens (14) diameter bliver større end den største diameter af implantatets rundtgående rille (15).

2. Stomipose ifølge krav 1, kendetegnet ved, at spændringen (1) er udformet således, at den bibringes en tilstrækkelig stor fjederkraft til at kunne presse randforstærkningen (14) i tæt anlæg mod implantatets (9) rundtgående rille (15), når stomiposen (8) og implantatet (9) befinder sig i 35 sammenkoblet tilstand.

11 DK 173488 B1

3. Stomipose (8) ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at randforstærkningen (14) er dannet af i hvert fald en del af spændringen (1) og ét omkring stomiposens åbning (13) beliggende område af væggen (10), og at dette vægområde er 5 svøbt i hvert fald delvist omkring spændringens (1) fjedertråd (2) .

4. Stomipose (8) ifølge krav 1, 2 eller 3, kendetegnet ved, at randforstærkningen (14) strækker sig langs poseåbningens 10 (13) samlede periferi.

5. Stomipose (8) ifølge ethvert af kravene 1-4, kendetegnet ved, at spændringens (1) overlappende endedele (3) er forsynet med modstående plane flader (6), der i monteret 15 tilstand ligger tæt op ad eller berører hinanden.

6. Stomipose (8) ifølge krav 5, kendetegnet ved, at endedelene (3) ved områderne (5) med de plane flader (6) tilsammen har samme eller i hovedsagen samme tværmål på tværs af de plane 20 flader (6), som diameteren af den øvrige fjedertråd (2), når nævnte endedele (3) berører hinanden.

7. Stomipose (8) ifølge ethvert af kravene 1-6, kendetegnet ved, at i hvert fald spændringens (1) greb (4) er anbragt i 25 det indre af stomiposen (8).

8. Stomipose (8) ifølge ethvert af kravene 1-7, kendetegnet ved, at spændringens (1) greb (4) er dannet af samme fjedertråd (2) som den øvrige spændring (1). 30

9. Stomipose (8) ifølge ethvert af kravene 1-7, kendetegnet ved, at hvert greb (4) har et fjedrende fremspring (7) , der strækker sig i modstående retninger.

12 DK 173488 B1

10. Stomipose (8) ifølge ethvert af kravene 1-7, kendetegnet ved, at hvert greb (4) er udformet som et øje, der er dannet af samme fjedertråd (2) som den øvrige spændring (1).

10 DK 173488 Bl

11. Stomipose (8) ifølge ethvert af kravene 1-7, kendetegnet ved, at der mellem grebene (4) er indskudt en bøjle 4a*