DK173652B1 - Klemme til med en klemkraft løsbart at montere en indretning på et fortrinsvis ringformet implantat - Google Patents

Description

i DK 173652 B1

Opfindelsen angår en klemme til med en klemkraft løsbart at montere en indretning på et fortrinsvis ringformet implantat og af den art, der har to arme, som hver definerer en kæbe og et greb, ét i området mellem kæberne og grebet udformet hængsel 5 til svingbart at forbinde armene med hinanden, og en spænd-fjeder til at spænde kæberne mod hinanden.

Kendte indretninger, som f.eks. en stomipose, kan i nogle udformninger have koblingsdele til at koble posen fast på 10 modsvarende koblingsdele på en klæbeflade omkring en stomi. Koblingsmidlerne på stomiposen kan anvendes til sammenkobling med et ringformet implantat, men er ikke direkte indrettet til netop dette formål. Stomiposen kan derfor ikke altid klemmes sikkert fast på implantatet og kan i disse tilfælde derfor ikke 15 danne en fuldkommen tæt samling med dette. F.eks. kan små diameterforskelle være årsag til en løs sammenkobling, der ikke kan sikre effektivt mod lækage.

Opfinderne af nærværende opfindelse har afhjulpet en betydelig 20 del af disse problemer med opfindelsen ifølge dansk patentansøgning PA 2000 00025, der anviser en stomipose, der er føjet sammen med en kobling, der gør det muligt effektivt at klemme f.eks. en stomipose fast på ét i hovedsagen ringformet implantat.

25

Som et fordelagtigt alternativ til denne opfindelse har opfinderne nu udviklet den foreliggende opfindelse, der har til formål at anvise en klemme af den indledningsvis nævnte art, der på simpel og enkel måde, og uden gener for en patient med 30 indopereret implantat, kan bringes til at klemme en indretning fast på dette implantat.

Et andet formål med opfindelsen består i at anvise en klemme, der kan betjenes af en person med svage fingerkræfter.

35 2 DK 173652 B1

Et tredje formål med opfindelsen består i at anvise en klemme der i én enkel proces på simpel måde kan støbes ud i ét.

Et fjerde formål med opfindelsen består i at anvise en klemme, 5 som er udstyret med en pakning til at danne tætning med implantatet.

Det nye og særegne ifølge opfindelsen, hvorved dette opnås, består i, at spændfjederen er udformet som en fjederring med en 10 tværspalte og i monteret tilstand tjener til at klemme indretningen fast på implantatet, og at kæberne svingbart er forbundet med fjederringen.

Ved med fingerspidserne at trykke armenes fingergreb ind mod 15 hinanden åbnes armenes kæber, som derved åbner og forspænder fjederringen elastisk.

Den således elastisk deformerede åbne fjederring kan nu ved montering nemt og enkelt føres ind over implantatet. Ved 20 efterfølgende at slippe fingergrebene returnerer fjederringen i hvert fald delvist til en stilling, hvor den udøver den ønskede klemkraft på implantatet.

På denne enkle måde monteres klemmen og en eventuel tilhørende 25 indretning, som f.eks. en stomipose, der helt eller delvist kan være integreret med klemmen, hurtigt og nemt på et f.eks. ringformet implantat. Klemmen slutter tæt og stramt om implantatet uden brug at låsemidler, der er vanskelige at betjene for især en person med svage fingre og vanskelige at se 30 i detaljer for en person med dårligt syn.

Klemmens fjederring og arme kan i en foretrukken udførelsesform være udformet ud i ét, idet kæberne og fjederringen da er svingbart forbundet med hinanden via to foliehængsler, og 35 armenes hængsel er et andet foliehængsel. Derved opnås en overordentlig billig og sikkert virkende klemme.

3 DK 173652 B1

Denne udførelsesform for klemmen kan hensigtsmæssigt være fremstillet af en plastic såsom polypropylen, nylon eller tilsvarende forholdsvis hårde, formstabile, billige, 5 højmolekylære polymerer, som er elastisk deformerbare.

En klemme, der er udformet med foliehængsler ud i et med fjederringen, kan nemt sprøjtestøbes. Klemmens komponenter behøver derfor ikke være at være samlet af enkelte dele ved 10 f.eks. svejsning eller limning. Herved undgås fordyrende efterbearbejdning. Desuden tillades foliehængslernes frie bevægelse, der ikke hæmmes af hverken limrester eller svejsegrater. Der er desuden ingen risiko for, at klemmen ved et uheld knækker ved svækkede eller udsatte sammenføjningssteder, 15 når klemmen fjederbelastes under montering eller afmontering.

Ved at udforme fjederringen med en indvendig diameter, som i fjederringens hviletilstand svarer til eller er mindre end det ringformede implantats største yderdiameter, sikres, at klemmen 20 altid spænder sikkert fast omkring implantatet. Fjederringen kan i og for sig have et hvilket som helst tværsnit, der kan indgribe med og optages i en modsvarende udformet rille i implantatet, men ved en særlig foretrukken udførelsesform kan tværsnittet i hovedsagen være rektangulært, for derved at eli-25 minere risikoen for at ringen kaster sig under monteringsoperationen .

Fjederringen behøver dog ikke nødvendigvis at være udformet til at passe helt eller delvist ind i en modsvarende rille. I 30 stedet kan den ganske enkelt spænde omkring en cylinderformet del af implantatet.

Når fjederringens radiale tykkelse er mindst i området ved spalten og gradvist vokser i retning mod det diametralt 35 modstående område af fjederringen, kan ringen i alle stillinger 4 DK 173652 B1 bibeholde én i hovedsagen cirkulær konfiguration og påvirke implantatet med samme klemkraft langs hele periferien.

Klemmen kan fordelagtigt være udstyret med en pakning, som 5 tjener til at danne tætning mellem implantatet og indretningen, og som fordelagtigt er fremstillet af en elastomer, der f.eks. kan være en gummi.

Når i hvert fald en del af pakningen strækker sig langs fjeder-10 ringens radiale inderside, danner pakningen en elastisk bro over fjederringens tværspalte, således at der også i dette område opnås en effektiv klemvirkning mellem fjederringen og implantatet.

15 Klemmen kan med fordel anvendes til at sammenkoble implantatet med f.eks. en kommercielt tilgængelig stomipose, der omkring stomiåbningen er udformet med en rille til at optage klemmen.

Fjederringen og pakningen kan desuden være støbt sammen i en 20 støbeproces, hvor pakningen bringes til at adhærere med i hvert fald en del af fjederringen, eksempelvis fjederringens radiale inderside. Derved opnås på en enkel og billig måde, at de to dele effektivt og sikkert sammenføjes med hinanden.

25 Når klemmens arme strækker sig udefter i det væsentlige i samme plan som fjederringen, optager klemmen mindst mulig plads. Armene er nemme at betjene ved hjælp af grebene, som kan udformes med forskellig størrelse i afhængighed af de aktuelle behov, således at f.eks. en person med svage fingekræfter 30 nemmere kan finde anlæg for fingerspidserne.

De to første foliehængsler kan befinde sig ved fjederringens inderside og indgå som en del af fjederringen på hver side af tværspalten. Derved bliver konstruktionen kompakt.

35 5 DK 173652 B1

Hver af kæberne kan ved en foretrukken udførelsesform desuden have en længde, som er mellem V* og 2, fortrinsvis mellem 1A og 1 V2 gange, og især mellem 1A og IV* fjederringens radiale tykkelse.

Disse dimensioner passer til, at fjederringen ved montering kan 5 åbnes i tilstrækkeligt omfang til at tillade, at den ubesværet føres ind over implantatet og dernæst spænder sikkert og fast omkring dette.

Armene kan endvidere være mellem 1¼ og 10, fortrinsvis mellem 10 2 og 7 og især mellem 2 og 5 gange kæbernes længde. Derved bibringes klemmen en udveksling, som fordelagtigt kan udnyttes til med selv beskedne fingerkræfter at åbne en stærk og effektivt virkende fjederring.

15 Der eksisterer et meget stort og hidtil udækket behov hos stomiopererede patienter for nemt og efter ønske, at kunne blindlukke eller blokere en stomiåbning. Denne mulighed eksisterer nu også for stomipatienter med de fra opfindernes patent US 6,017,355 og patentansøgninger DK/PA 1999 01026 og 20 DK/PA 2000 00521 kendte ringformede implantater, idet klemmen fordelagtigt kan være udformet med et låg over fjederringens åbning. Når den stomiopererede patient anbringer klemmen med låg over implantatet, opnår patienten både komfort og bevægelsesfrihed.

25 I en fordelagtig udførelsesform kan klemmen ifølge opfindelsen være anbragt inde i en stomipose på en sådan måde, at fjederringen er fastgjort langs randen af posens stomiåbning.

30 Særlig fordelagtigt kan et randområde ved stomiposens stomiåbning være krænget ind over og fastgjort langs fjederringens radiale inderside. Derved kommer randområdet til at virke som den ovenfor nævnte pakning ved montering af stomiposen på det ringformede implantat.

35 6 DK 173652 B1

En således fremstillet stomipose med integreret klemme er nem og billig at fremstille med kendte teknikker. Posen er desuden enkel og hurtig at montere og afmontere på implantatet.

5 Opfindelsen beskrives nærmere nedenfor, idet der beskrives alene eksempelvise udførelsesformer under henvisning til tegningen, hvor:

Fig. 1 viser, set i perspektiv, en særlig enkel udførelsesform 10 for en klemme ifølge opfindelsen,

Fig. 2 viser, set i perspektiv, en anden udførelsesform for en klemme ifølge opfindelsen, 15 Fig. 3 viser, set i perspektiv, den anden udførelsesform for opfindelsen monteret med en pakning og et sprængbiIlede af denne anden udførelsesform.

Fig. 4 viser samme, under montering på et implantat.

20

Fig. 5 viser et snit efter linien V-V i fig. 4,

Fig. 6 viser, set i perspektiv, den første udførelsesform for klemmen monteret indvendigt i en stomipose og fastgjort i 25 dennes stomiåbning,

Fig. 7 viser, set i perspektiv, en tredje udførelsesform med en låsebøjle mellem armenes frie ender, 1 0 Fig. 8 viser samme, men hvor låsebøjlen befinder sig i sin ubelastede tilstand.

Fig. 9 viser, set i perspektiv, en klemme med et låg, og 35 Fig. 10 viser et snit efter linien X-X i fig. 9.

7 DK 173652 B1

Opfindelsen er i det følgende beskrevet udfra den antagelse, at klemmen ifølge opfindelsen anvendes til en stomipose på et implantat. Indenfor opfindelsens ramme kan klemmen imidlertid med lige stor fordel anvendes til mange andre indretninger, 5 hvoraf eksempelvis kan nævnes parykker til montering på en skaldet isse, slanger til f.eks. udskylning af et afføringsreservoir hos en patient med implantat, der er anlagt i forbindelse med en stomi, eller i al almindelighed til slanger, der skal klemmes fast omkring en anden del.

10

Den i fig. 1 viste simple klemme 1 består af en fjederring 2, der ved en tværspalte 3 går over i to udragende arme 4, der dels er indbyrdes forbundet med et foliehængsel 5, dels er forbundet med fjederringen via foliehængsler 6. Armene er 15 udformet med kæber 7 og greb 8, der tjener som anlæg for fingrene, når klemmen 1 skal monteres på et ringformet implantat eller fjernes fra dette. Når klemmen l's greb 8 påvirkes med en klemkraft i pilenes retning, dvs. i retning mod hinanden, åbnes fjederringen 2 til en størrelse, der er 2 0 tilstrækkelig stor til, at fjederringen kan føres ind over et implantat (ikke vist). Når grebene atter slippes, returnerer fjederringen til en monteret stilling, hvor fjederringen med sin fjederkraft klemmer omkring implantatet.

25 Klemmen 9 i fig. 2 svarer i hovedsagen til den i fig. 1 viste udførelsesform, og for ens dele er derfor anvendt samme henvisningstal. Den eneste forskel består i, at grebene 10 er udformet med en større anlægsflade til med fingrene bekvemt at kunne trykke grebene sammen.

30 I sprængbilledet i fig. 3 ses klemmen 9 med en pakning 11. Pakningen har en yderdel 12 og en inderdel 13. Yderdelen 12 har en større udvendig diameter end inderdelen 13, hvis udvendige diameter svarer til fjederringen l's indvendige 35 diameter. Inderdelen 13 er faststøbt langs fjederringen l's indvendige periferi og spænder over tværspalten 3. Langs et 8 DK 173652 B1 indvendigt peri feriområde af inderdelen har pakningen et rundtgående fremspring 14, som tjener til at indgribe med en rille i det i fig. 4 viste implantat 15. Inderdelens rundtgående fremspring 14 har derfor en tykkelse, der i 5 hovedsagen svarer til denne rilles højde og dybde. Dette fremgår tydeligere af det i fig. 5 viste tværsnit af klemmen 9 monteret på implantatet 15.

Pakningen er i de fig. 3, 4 og 5 viste tilfælde fremstillet af 10 et elastisk materiale, såsom gummi, der nemt føjer sig efter fjederringens bevægelser under montering og afmontering. Pakningen 11 lægger sig fordelagtigt som en tæt, elastisk forsegling mellem implantatet og fjederringen.

15 Fig. 5 viser, set efter linien V-V i fig. 4, klemmen 9 med en pakning 11, monteret på en kommerciel stomipose 19's koblingsdel 18. Yderdelen 12 er udformet med henholdsvis en radial tykkelse og en diameter, der passer til, at denne del kan klemmes ned i rillen 17 på stomiposen 19's koblingsdel 18.

20 En sådan kommercielt tilgængelig stomipose 19 forhandles f.eks. af Coloplast Group A/S, DK-3050 Humlebæk, Danmark og Dansac A/S, Lille Kongevej, DK-3480 Fredensborg, Danmark. I det viste eksempel er den radiale tykkelse forholdsvis stor. Til nogle formål er bredden af koblingsdelen 18's rille 17 lille, og 25 yderdelen 12 udformes da med modsvarende små dimensioner.

I sprængbilledet i fig. 4 er den i fig. 3 viste klemme 9 med faststøbt pakning 11 som illustrationseksempel monteret på det fra dansk patentansøgning nr. DK/PA 2000 00521 kendte implantat 30 15. Det rundtgående fremspring 14 er optaget i implantatet 15's rille 16. Implantatet 15 udgør ikke en del af den foreliggende opfindelses ramme og vil derfor ikke blive omtalt yderligere her.

35 I fig. 6 er klemmen 1 anbragt indvendigt i en stomipose 20 ved dennes stomiåbning 21. En del af posematerialet ved åbningen 21 9 DK 173652 B1 er krænget ind over fjederringen 2's overside og ned langs dens inderside, hvor posematerialet er solidt fastgjort og tjener som en hensigtsmæssig pakning. Stomiposen er i dette tilfælde fremstillet af en fleksibel plastic, som f.eks. polyethylen, 5 der kan modstå store trækspændinger uden at briste eller svækkes.

Et sådant materiale er særligt hensigtsmæssigt, da det kan føje sig efter fjederringens forskellige faconer, når ringens 10 diameter øges under montering og afmontering af klemmen.

I fig. 6 er klemmen l's arme anbragt, så de i hovedsagen vender opad, når stomiposen er i brug. Denne placering gør det nemt for patienten at få fat i armenes greb. I det tilfælde, hvor 15 posematerialet ikke udgør en del af pakningen, kan klemmen alternativt svejses eller limes fast indvendigt i stomiposen langs en fri yderside og efterfølgende forsynes med en pakning af et elastomert materiale langs den indvendige periferi. Kombinationer, hvor pakningen består af både posemateriale og 20 en ekstra gummi pakn ing, er også en mulighed indenfor opfindelsens ramme.

Fig. 7 og 8 viser en klemme 22 med en bøjle 23, der har en længde, som er større end den størst mulige afstand mellem 25 armene 4's greb 8, og som desuden er tilstrækkelig stor til at bøjlen kan presse armene 4 så langt fra hinanden, at fjederringen 2 kan åbnes tilstrækkeligt til, at den kan føres ned over implantatet.

30 Fig. 7 viser den åbne fjederring 2 med bøjlen 23 trykket ned mellem armene i pilens retning. I fig. 8 er bøjlen 23 trukket tilbage i pilens retning, hvorved fjederringen 2 bringes i hvilestilling.

35 Denne udførelsesform kan ligesom de i fig. 1 og fig. 2 viste udførelsesformer monteres indvendigt i og være integreret med 10 DK 173652 B1 en stomipose og kan ligesom klemmerne 1 og 9 være forsynet med en pakning 12.

Klemmen 22 er en god hjælp til en person, der som følge af 5 svage fingerkræfter eller nedsat følelse i fingerspidserne har svært ved at overvinde reaktionen fra fjederringens fjederkraft, når personen ved montering af klemmen skal presse grebene 8 sammen med fingrene.

10 I fig. 9 vises klemmen 1 i en udførelsesform, hvor åbningen er dækket med et låg 24. En således indrettet klemme giver en unik mulighed for at aflukke stomlen/implantatets frie udløb til omgivelserne, og giver brugeren en ny og hidtil ukendt bevægelsesfrihed til f.eks. at dyrke sport uden samtidigt at 15 være generet af en fyldt stomipose.

Fig. 10 viser et snit efter linien X-X i fig. 9. I det viste tilfælde er klemmen langs fjederringens indvendige periferi udstyret med en pakning 25, der tjener til at sikre, at klemmen 2 0 kan klemmes optimalt fast på et implantat. For yderligere at sikre dette har pakningen 25 et rundtgående fremspring 26.

Låget kan f.eks. være udformet af et fjedrende, elastisk materiale, eller kan som alternativ være et tryk eller eventuelt et skruelåg over fjederringens åbning.

25 30 35

Claims (15)

1. Klexrane (1,9,22) til med en klemkraft løsbart at montere en 5 indretning (18,19,20) på et fortrinsvis ringformet implantat (15) og af den art, der har to arme(4), som hver definerer en kæbe (7) og et greb (8,10), ét i området mellem kæberne (7) og grebet (8,10) udformet hængsel (5) til svingbart at forbinde armene (4) med hinanden, og en 10 spændfjeder (2) til at spænde kæberne (7) mod hinanden, kendetegnet ved, at spændfjederen (2) er udformet som en fjederring (2) med en tværspalte (3) og i monteret tilstand tjener til at klemme indretningen fast på implantatet (15) med nævnte klemkraft, og at kæberne (7) svingbart er 15 forbundet med fjederringen (2).

2. Klemme (1,9,22) ifølge krav 1, kendetegnet ved, at klemmens (1,9,22) fjederring (2) og arme (4) er udformet ud i ét, at kæberne (7) og fjederringen (2) svingbart er forbundet med 20 hinanden via foliehængsler (6), og at hængslet (5) er et andet foliehængsel (5).

3. Klemme (1,9,22) ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at fjederringen (2) er støbt ud i ét af en plast. 25

4. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1, 2 eller 3, kendetegnet ved, at fjederringen (2) i sin hviletilstand har en indvendig diameter, som svarer til eller er mindre end det ringformede implantats (15) største yderdiameter. 30

5. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 - 4, kendetegnet ved, at fjederringen (2) har ét i hovedsagen rektangulært tværsnit.

6. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1-5, kendetegnet ved, at fjederringens (2) radiale tykkelse er

12 DK 173652 B1 mindst i området ved tvaerspalten (3), og at denne tykkelse gradvist vokser i retning mod det diametralt modstående område af fjederringen (2).

7. Klemme {1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 til 6, kendetegnet ved, at klemmen (1,9,22) er udstyret med en pakning (11) til at danne tætning mellem implantatet (15) og indretningen (18,19,20).

8. Klemme (1,9,22) ifølge krav 7, kendetegnet ved, at pakningen (11) er fremstillet af et elastisk materiale, og at en del af pakningen (11) strækker sig langs fjederringens (2) radiale inderside.

9. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 7 eller 8, kendetegnet ved, at fjederringen (2) og pakningen (11) er støbt sammen.

10. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 til 6. 20 kendetegnet ved, at klemmens (1,9,22) arme (4) strækker sig udefter i det væsentlige i samme plan som fjederringen (2).

11. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 til 10, kendetegnet ved, at de to første foliehængsler (6) befinder 25 sig ved fjederringens (2) inderside, og at hver af kæberne (7) har en længde, som er mellem V« og 2, fortrinsvis mellem Vs og 1 Vt, og især mellem 3A og VA gange fjederringens (2) radiale tykkelse. 30 12.Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 til 10, kendetegnet ved, at armene (4) er mellem IV: og 10, fortrinsvis mellem 2 og 7 og især mellem 3 og 5 gange kæbernes (7) længde.

13 DK 173652 B1 13.Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 til 10, kendetegnet ved, at klemmen (1,9,22) er udformet med et låg (24) over fjederringens åbning.

14. Klemme (1,9,22) ifølge ethvert af kravene 1 til 10, og hvor indretningen (18,19,20) er en stomipose (20), kendetegnet ved, at klemmen (1,9,22) er anbragt inde i stomiposen (20), og at fjederringen (2) er fastgjort langs randen af dennes stomiåbning (21). 10

15. Klemme (1,9,22) ifølge krav 14, kendetegnet ved, at et randområde ved stomiposens (20) stomiåbning (21) er fastgjort langs fjederringens (2) radiale inderside. 15 20 25 30 35