CN103561696B - 用于造口术器具的联接件 - Google Patents

Abstract

在此提供了一种用于造口术袋的联接件。该联接件包括一条基本上不可延伸的绳子，该绳子起着该联接件中的锁定环的作用。当从解除锁定位置移动到锁定位置时，该绳子通过使用接片而被扭转。如所述的联接件可以被制成是柔性的，并且借此对于使用者来说是更加舒适的。

Description

用于造口术器具的联接件

技术领域

本发明涉及一种用于造口术器具的机械联接件，其中锁定环包括基本上不可延伸材料的一条绳子。

背景技术

关于多种胃肠道疾病的手术，在许多情况下的一种结果是在患者的腹壁中留下了一个腹部人造口（如一种结肠造口术或一种回肠造口术），以用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具来将从这种开口出现的材料收集在袋子中，该袋子随后在适合的时刻排空和/或丢弃。

造口术器具可以处于一个两件式器具的形式，该两件式器具包括基底板和收集袋，该基底板和收集袋可以通过联接件联接到彼此上并从彼此解除联接。这意味着该基底板不需要如调换收集袋所要求般经常地从使用者的皮肤上分离。该基底板仅需每三天或四天（这取决于使用者）进行更换，而该收集袋可能每天更换超过一次。

机械联接件的一个实例可从国际公开号WO91/01118中看出，该申请披露了一种造口术联接件，该联接件包括具有颈和袋子部分的患者部分，该袋子部分被适配成与该患者部分的该颈以紧密配合关系进行联接。该联接件进一步包括用于相互保持这两个部分的锁定环，该锁定环是弹性可变形的且相对于该患者部分可移动的进行保持，这样使得它在第一位置与第二位置之间是可变形的，其中这些联接的部分是分别相互松散联接并且相互锁定的。

发明内容

本发明涉及一种用于造口术袋的联接件，该联接件具有第一联接件和第二联接件，其中这些联接构件中的一个被适配成定位在薄片上，并且另一个被适配成定位在收集袋上。该第二联接构件包括具有锁定凸轮的直立的肋，该锁定凸轮被适配成用于与该第一联接构件上的槽口进行配合。为了保持这两个部分在该联接件的联接配置中锁定在一起，在这两个部分下方的接收通道中提供了一条绳子。提供了用于减小该绳子的周长的装置，并且因此，当该绳子的周长被减小时防止了这两个部分从彼此移开。当使用一条绳子时，实现了一种柔性的联接件。

在第一方面，本发明涉及一种用于造口术袋的联接件，该联接件包括：

-第一联接构件；

-第二联接构件；

-该第一联接构件和该第二联接构件包括多个配合联接部分；

-该第一联接构件包括：

o径向向外延伸的接收通道；

o锁定环，该锁定环处于提供在该接收通道中的一条基本上不可延伸的绳子的形式，该锁定环配备有用于减小该绳子的周长的装置，以便可以将该周长从第一解除锁定位置减小到第二锁定位置，

其中当该绳子处于该第二锁定位置时，防止了这些配合联接部分从彼此释放。

通过提供具有一种绳子材料的该锁定环，实现了一种更加柔性的联接件，请参阅在实例下的结果。避免了如在现有技术中所描述的锁定环的刚性。该基本上不可延伸的材料允许该绳子提供所需的力，这些力是被径向向内定向的力，以便保持该第二联接构件的该锁定凸轮牢固地锁定在该第一联接构件的该槽口中，从而确保这些部分之间的一种防漏连接。

在下面，每当提及一个装置或一个装置的部分的近侧时，该提及指的是当使用者佩戴该造口术器具时面向皮肤的那一侧。同样，每当提及一个装置或一个装置的部分的远侧时，该提及指的是当使用者佩戴该造口术器具时面朝背离皮肤的那一侧。换句话说，该近侧是当该器具被装配到使用者上时离该使用者最近的侧那一侧，并且该远侧是相反的侧——当使用时离该使用者最远的那一侧。

当使用者佩戴该器具时，轴向方向被定义为人造口的方向。因此，该轴向方向基本上垂直于该使用者的腹部表面。

该径向方向被定义为横向于该轴向方向，即横向于腹部的方向。

造口术器具在本领域中是熟知的。收集袋通常包括在远侧上的前壁和在近侧上的后壁。这些壁是由气体和液体不可渗透的箔片材料（例如聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）或乙烯-醋酸乙烯酯（EVA））制成，该箔片材料被焊接在边缘或边沿周围，以便形成限定废物收集室的口袋。该袋子可以仅部分地焊接在该边沿周围，以便在该袋子的底部提供用于排空该袋子的开口。在这种情况下，该袋子可以配备用于封闭那个开口的装置。废物进口开口被提供在该后壁中并被放置在该收集袋的上部，以便当使用者站立时，该废物进口开口将在该收集袋的中线以上。这在该废物进口开口以下留下了更大的收集容量。因此，该收集袋的顶部被定义为最靠近离该废物进口开口的部分，并且底部被定义为相反的部分。

基底板通常包括在该近侧上的一种皮肤友好粘合剂。

该绳子可由基本上不可延伸的材料制成。“基本上不可延伸”是指在作为锁定环正常使用期间将不会变得延伸的一条绳子。至少该绳子应不能延伸太多以致它可以从该第二锁定配置无意中移动到该第一解除锁定配置。换句话说，“基本上不可延伸”意指在正常使用期间该绳子的延伸小于5%。

例如，它可以由钓鱼线如贝克力公司（Berkley）出售的“钛晶透明融合火线（FireLineFusedCrystal）”制成。

另一个实例是一种聚酯单丝纱线如来自Monosuisse的K380型。这种纱线具有5300分特±265分特的密度以及45cN/特±4.0cN/特的韧度。该韧度提供一种适合的不可延伸的材料。

该第一联接构件包括通道，该通道大体是U形的，其中当该器具被装配到使用者上时，该U形的支腿从人造口径向向外延伸。该绳子始终在该通道之内。

该第一联接构件可以在该袋子上或在该薄片上，并且该第二联接构件在另一者上。

该第一联接构件可以由相对柔性的材料制成，例如低密度聚乙烯（LDPE）。作为一种适合材料的实例，可以使用如0230（基于乙烯的辛烯塑性体）的一种材料。当根据ISO178进行测量时，这种材料具有大约67MPa的挠曲模量，这被认为是一个令人满意的水平。

该第二联接构件可以由刚性材料如聚丙烯（PP）制成。

该第二联接构件还可以（例如）在双射注塑成型工艺中由两种组分制成。在这种情况下，锁定部分可以由一种刚性材料（例如PP）制成，并且附接部分可以由柔性材料（例如LDPE）制成。然后，该锁定部分包括被适配成用于与在该第一联接构件中的槽口配合的锁定凸轮，并且该附接部分具有用于将该第二联接构件焊接到该造口术器具的薄片上的凸缘。以这种方式，当处于组装的或联接的位置中时，该联接件将是更加柔性的联接件。例如，该锁定部分可以由一种PP材料（58MNK10）制成，并且该附接部分可以由一种LDPE材料（如所描述的用于与该第一联接构件一起使用的一种材料）制成。当根据ASTMD790进行测量时，该PP材料具有大约1650MPa的挠曲模量，这被认为是用于该锁定部分的一个令人满意的水平。

这些配合联接部分可以包括在该第一联接构件上的槽口和在该第二联接构件上的锁定凸轮，以便当该绳子处于该第二锁定位置中时，防止该锁定凸轮从该槽口释放。

该联接件可以在处于第一解除联接位置和在第二联接位置以及其间的中间位置中。

在该联接件的第一解除联接位置中，该锁定环的绳子是处于它的解除锁定位置中，并且具有比当该绳子处于其第二锁定位置中时在该联接件的第二联接位置中更大的一个周长。该周长的减小可以按不同的方式进行。

在一个实施例中，该周长的减小可以通过系结而进行，从而提供该绳子的减小的周长。在另一个实施例中，该绳子配备有能够保持该绳子处于该锁定位置中的锁定元件。例如，可以使用处于用于鞋带的滑块（slider）的形式的一种固持器作为锁定元件。

在另一个实施例中，该第一联接构件的接收通道可以配备有第一水平的表面和第二水平的表面，其中该第一水平的表面具有大于该第二水平的表面的第二径向周长的第一径向周长，并且该绳子配备有接片，该接片用于按以下这样一种方式保持该绳子：使得当扭转该接片时，该绳子的径向周长被缩短。在这个实施例中，该接片起着锁定元件的作用。

上述实施例具有以下优点：当该绳子从一个水平的表面移动到另一个时，使用者可以听到一个可闻指示如“咔嗒声”，借此该使用者确定该锁定环被正确锁定。

在第一解除联接位置，该锁定环的绳子被定位在该第一水平的表面上、具有最大的周长，并且该绳子是处于该第一解除锁定位置中。在第二联接位置，该联接件的绳子处于该第二锁定位置中并被定位在该第二水平的表面上，并且该绳子是扭转的，使得它的周长比当未扭转时要小。周长的减小优选对应于在该第一水平的表面与该第二水平的表面之间的周长的差异。

在该第一水平的表面与第二水平的表面之间，可以存在轻微的凸出部，该凸出部径向向外延伸以使得这个凸出部防止该绳子自动地从该第一水平的表面移动到该第二水平的表面。

该接片可以是具有的厚度为例如约2mm的基本上矩形的接片（例如约25mm×20mm）。该接片可以由任何类型的刚性材料制成，例如一种聚合材料如HDPE或PP。该绳子可以通过将它穿过该接片中的孔并在另一侧系结而被附接。也可以使用其他类型的附接如胶合、焊接、浇注等。该绳子的附接点（attachment）与该接片的拐角之间的距离应足够大以便防止该接片自行扭转。另一方面，考虑到当在使用时，该袋子和在该第一联接构件上的附接凸缘需要被该接片推到一边，该距离不应太大以致它使得该接片很难扭转。技术人员将知道如何平衡这两种需求。

在另一个实施例中，提供了具有可转动部分的锁定元件，该绳子围绕该可转动部分穿过。

该可转动部分可以处于小轮元件的形式，该绳子围绕该小轮元件穿过。

该可转动部分可以处于接片的形式，当转动元件时该接片将该绳子元件推到侧面。

在一个实施例中，该绳子在被锁定元件锁定之前交叉，以便确保该联接件的周长的所有部分都被该绳子触及。

该绳子的交叉铺置确保该联接件在该联接件的周长的四周是密封的并防止在该联接件的非重叠点泄漏。

然而，该绳子的重叠或交叉铺置对于一些类型的绳子来说可以导致这样的事实，即该绳子将试图扭转并从交叉铺置的位置自行展开。因此，另一个实施例涉及联接件，该联接件包括用于防止一条交叉铺置的绳子扭转的装置。用于防止扭转的该装置可以处于在该锁定元件和/或造口术袋上的固持装置的形式。该固持装置可以是多个钩和环（例如，）、多个扣子和扣眼、或多个揿扣。例如，该锁定元件可以配备有揿扣的一部分，并且该造口术袋（例如，覆盖层）可以配备有揿扣的匹配部分。该固持装置还可被提供作为用于造口术袋的覆盖层中的狭缝，在该狭缝处可以使该锁定元件进入固持位置。

一个关注的实施例是额外的支承环的使用，该支承环具有比该绳子的减小的周长更大的周长。这个支承环具有将该绳子固持在适当的位置的作用，以便防止该绳子扭转。

这个额外的支承环可以具有比该锁定元件更加柔性的材料。例如，该支承环可以被提供为一种热塑性材料如PE。该支承环可以是相当薄的，例如截面为约1mm×1mm。

在另一个实施例中，该绳子围绕该联接件缠绕了两圈，并且然后系结或通过锁定元件固持在一起。于是，始终确保该绳子与该联接件的整个周长相接触。同时，缓解了需要紧固在该锁定元件或系结部分的重叠的问题。

在第二方面，本发明涉及一种附接造口术袋的方法，该造口术袋包括具有第一联接构件的联接件，该第一联接构件包括被适配用于接收第二联接构件的锁定凸轮的槽口，该第一联接构件进一步包括接收通道，该接收通道具有第一水平的表面和第二水平的表面以及锁定环，该锁定环是处于接收在该接收通道中的一条基本上不可延伸的绳子的形式，其中该方法包括以下步骤：

-将包括该第二联接构件的薄片附接到使用者；

-将包括该第一联接构件的收集袋定位在该薄片上，并将该第二联接构件的锁定凸轮推到该第一联接构件的槽口中；

-减小该接收通道中的绳子的周长。

在根据该第二方面的本发明的一个实施例中，该周长的减小是通过该绳子的扭转（例如当该绳子被附接到如上所述的接片上时）而进行的。

附图说明

图1展示了根据本发明的联接件的截面视图，该联接件被示出处于一种联接配置中。

图2至图7展示了当从未扭转配置进行到扭转配置时该锁定环如何工作（behave）。

图8至图10展示了根据本发明的联接件的其他实施例。

图11展示了根据本发明的锁定环的一个实施例。

图12展示了根据本发明的锁定环的另一个实施例。

图13展示了用来测量联接件的柔性的测试装备。

图14展示了用于柔性和压缩测试的对比测试的参考锁定环。

具体实施方式

图1展示了根据本发明的联接件1的截面视图。该联接件具有第一联接构件10和第二联接构件20。第一联接构件10可以被焊接到造口术袋上，并且第二联接构件20可以被焊接到薄片上。第一联接构件10配备有第一接收通道11，该第一接收通道从该联接件的内周边2径向向外延伸。该第一联接构件进一步具有多个凸缘：凸缘12被适配成用于包含在该联接件的联接位置中的锁定环，并且凸缘13被适配成用于被焊接到收集袋（未示出）上。这两个凸缘形成该接收通道的支腿。

接收通道11具有两个水平的表面，第一水平的表面14具有比第二水平的表面15更大的周长。

在所示的实施例中，第二联接构件20包括具有一种相对刚性的材料的锁定部分21和具有一种更加柔性的材料的附接部分22。锁定部分21包括锁定凸轮23并且提供具有一种更加刚性的材料的这一部分帮助防止这些联接部分的无意地解除联接。柔性附接部分22包括凸缘24，该凸缘被适配成用于焊接到造口术器具的薄片上。通过提供具有一种更加柔性的材料的该第二联接构件的一部分，该联接件将是总体更加柔性的并且因此对于使用者来说更加舒适的。然而，该第二联接件可以完全由一种相对刚性的材料制成。

在该联接件的第一解除联接的位置，锁定环30将被定位在第一水平的表面14上。在这个位置中，第一联接构件10可以从第二联接构件20上释放。在图1所示的位置中，联接部分10、联接部分20被展示处于联接的位置中，并且锁定环30定位在第二水平的表面15上。第二联接构件20的锁定凸轮23定位在第一联接构件的槽口16中。在这个位置中，在该第一联接构件上的锁定环与在该第二联接构件上的锁定凸轮之间的配合防止这两个部分解除联接。此外，在槽口16处的柔性材料在这两个联接部分之间提供一种密封作用，以便防止来自该人造口的输出物移动穿过该联接件。

图2至图7展示了锁定环30以及当它有待锁定时它如何起作用。

在图2中，锁定环30被展示处于解除锁定位置中。该图示出了该锁定环的前视图。图3示出了侧视图并展示了锁定环30在该第一联接构件中的第一水平的表面14上的解除锁定的位置。图2示出了锁定环30的绳子31并且它被附接到接片32上。绳子31是未扭转的，所以它具有最长的可能的周长。

图4至图6示出侧视图并展示了接片32的扭转如何将绳子31从第一水平的表面14上移动到第二水平的表面15。在该接片被扭转180度之前，在中间位置中，该绳子可以定位成部分在该第一水平的表面上并且部分在该第二水平的表面上，这在多个图中进行了示意性展示。

图7展示了完全扭转的绳子31和接片32的前视图。

图8展示了根据本发明的联接件的另一个实施例。在这个实施例中，接收通道11’具有仅一个水平的表面14’，并且联接环30保持槽口16与锁定凸轮23与彼此附接，以便防止第一联接部分10和第二联接部分20从彼此释放。

图9展示了一个替代性锁定环40，该锁定环具有一条绳子元件41，如在41a处所展示的，该绳子元件是交叉铺置的。在这个实施例中，该接片被更换为转动锁定元件42，通过围绕元件42转动末端，在转动时该转动锁定元件将缩短绳子元件41。

图10展示了锁定元件42如何可以配备有按扣锁43以便保持该锁定环处于锁定的或封闭的位置中的细节。

图11展示了根据本发明的锁定环50的另一个实施例。这个锁定环50配备有一条绳子元件51，该绳子元件被附接到锁定元件52上。该锁定元件52使用按扣机制53，以便保持该元件处于锁定位置。

图12展示了锁定环60的一个实施例，该实施例与图11的实施例非常类似。用于锁定绳子元件61的锁定元件62与图11的实施例中的锁定元件相同。图12的实施例与图11的实施例的不同之处在于图12的实施例配备有支承环64。支承环64有助于保持该绳子在该联接件的接收通道中处于适当的位置，并进一步防止当该联接件在使用时锁定元件62扭转。

实例——柔性测试

测试了具有一条基本上不可延伸的绳子的联接件的柔性。该联接件如图10中所示。

该测试是在如图13所示的标准三点弯曲测试装备中进行。所使用的机器是常规的英斯特朗（instron）试验机（未示出），该试验机以30mm/min的速率施加弯曲。当弯曲已达到10mm时该测试停止。该三点弯曲测试的支撑柱由两个滚柱101组成，并且力是由连接到测力元件103的第三滚柱102施加的。

试样由两件式造口术袋组成。起初，从基底板（薄片）移除离衬垫。然后将该基底板居中地安装到滚柱101上并且将收集袋附接到该基底板上并使用锁定环锁定。

测量了用来将试样弯曲10mm的负荷。

为了比较起见，以相同方式测试了具有联接件的造口术袋，该联接件具有常规的锁定环（如图14所示并描述在WO91/01118中）。此外，测试了无锁定环的造口术袋。

下面的表1示出了结果。

测试试样	应力
		绳子元件	6.63N/mm
常规的锁定环	10.83N/mm
		无锁定环	4.75N/mm

表1

从上面的表看出，绳子元件联接件比常规的锁定环更具柔性，虽然该绳子元件联接件比无锁定环的联接件的柔性小。然而，无锁定环的联接件比有锁定环的联接件的安全性小。

实例——压缩试验

还测试了承受压缩的能力。

通过用空气填充造口术袋并将它浸没在水中测试了具有联接件的造口术袋，该联接件具有处于绳子元件形式的锁定环（如图8所示）。测量了袋子中的压力。当气泡出现时，记录袋子中的最高压力，这些气泡指示该造口术袋的泄漏。为了比较，以相同方式测试了具有联接件的造口术袋，该联接件具有常规的锁定环（在图14示出并描述在WO9101118中）。该锁定环是由康乐保公司（ColoplastA/S）出售的Click产品。

下面的表2示出了结果。

测试试样	袋内压力
		绳子元件	101mBar
常规的锁定环	76mBar

表2

从上面的表中看出，绳子元件联接件能够比常规的锁定环承受一种更高的压力。

Claims (17)

1.一种用于造口术袋的联接件，该联接件包括：

-第一联接构件；

-第二联接构件；

-该第一联接构件和该第二联接构件包括多个配合联接部分；

-该第一联接构件包括：

o径向向外延伸的接收通道；

o锁定环，该锁定环是提供在该接收通道中的一条基本上不可延伸的绳子的形式，该锁定环配备有用于减小该绳子的周长的装置，以便能够将该周长从第一解除锁定位置减小到第二锁定位置；

-其中当该绳子处于该第二锁定位置时，防止了这些配合联接部分从彼此释放。

2.根据权利要求1所述的联接件，其中该第一联接构件是由柔性材料制成的。

3.根据权利要求1或2所述的联接件，其中该第二联接构件的至少一个锁定部分是由刚性材料制成的。

4.根据权利要求3所述的联接件，其中该第二联接构件的附接部分是由柔性材料制成的。

5.根据权利要求1所述的联接件，其中这些联接构件的这些配合联接部分包括在该第一联接构件上的槽口和在该第二联接构件上的锁定凸轮，以便当该绳子处于该第二锁定位置时防止该锁定凸轮从该槽口释放。

6.根据权利要求1所述的联接件，其中该绳子配备有能够将该绳子保持在该第二锁定位置的锁定元件。

7.根据权利要求1所述的联接件，其中该第一联接构件的接收通道配备有第一水平的表面和第二水平的表面，其中该第一水平的表面具有大于该第二水平的表面的第二径向周长的第一径向周长，并且该绳子配备有接片形式的锁定元件，该接片用于按以下这样一种方式保持该绳子：使得当扭转该接片时，该绳子的径向周长被缩短。

8.根据权利要求7所述的联接件，其中一个轻微凸出部存在于该接收通道中，该凸出部径向向外延伸使得这个凸出部防止该绳子自动地从该第一水平的表面移动到该第二水平的表面。

9.根据权利要求6所述的联接件，其中该锁定元件配备有可转动部分，该绳子围绕该可转动部分穿过。

10.根据权利要求9所述的联接件，其中该可转动部分是小轮元件的形式，该绳子围绕该小轮元件穿过。

11.根据权利要求9或10所述的联接件，其中该可转动部分是接片的形式，当转动接片时该接片将该绳子推到侧面。

12.根据权利要求6所述的联接件，其中该绳子在被锁定元件锁定之前是交叉铺置，从而确保该联接件的周长的所有部分都被该绳子触及。

13.根据权利要求12所述的联接件，其中该联接件包括用于防止一条交叉铺置的绳子扭转的装置，用于防止扭转的该装置是在该锁定元件和/或造口术袋上的保持装置的形式。

14.根据权利要求1所述的联接件，其中该联接件包括额外的支承环，该支承环具有比该绳子的该减小的周长更大的周长。

15.根据权利要求1所述的联接件，其中该绳子缠绕该联接件两圈。

16.一种附接造口术袋的方法，该造口术袋包括具有第一联接构件和第二联接构件的联接件，所述第一联接构件和第二联接构件包括多个配合联接部分，该第一联接构件包括接收通道和锁定环，该锁定环是接收在该接收通道中的一条基本上不可延伸的绳子的形式，其中该方法包括以下步骤：

-将包括该第二联接构件的薄片附接到使用者；

-将包括该第一联接构件的收集袋定位在该薄片上，并使这些配合联接部分进入到联接位置中；

-减小处于该接收通道中的该绳子的周长。

17.根据权利要求16所述的方法，其中该周长的减小是通过扭转该绳子进行的。