JP2005522271A - 完全な閉鎖性を有するドレインオストミーパウチ - Google Patents

Abstract

近位側の壁に存在する開口部（８ａ）を通して人のストーマル排出を受けるキャビティを形成するために互いにシールされた可撓性を有するシート材料の第１（１）または近位および第２（２）または遠位側壁、およびその縦方向に下方に延び、その縦方向に対して直角に延びるドレイン開口部（５）で終了する細長いドレイン部分を備え、比較的剛性を有する材料、たとえばＰＥＴ、ナイロン、高密度ポリエチレンまたは低密度ポリエチレンの第１（６）または近位および第２（７）または遠位可撓性剛性ストリップが該ドレイン開口部に近接しかつそれに沿って延び、前記第１および第２の側壁の表面にたとえばヒートシールまたは接着することにより取付けられているドレイン性ストーマーパウチであって、該パウチがさらに前記第１および第２の剛性ストリップを３回巻き上げられたコイルを保持するための側壁１にベルクロストリップ９およびフラップ１３にベルクロストリップ１０を有することを特徴とするドレインストーマーパウチ。

Description

発明の詳細な説明

（技術分野）
本発明は、近位側の壁に存在する開口部を通して人のストーマル排出を受けるキャビティを形成するために互いにシールされた可撓性を有するシート材料の第１または近位および第２または遠位側壁、およびその縦方向に下方に延び、その縦方向に対して直角に延びるドレイン開口部で終了する細長いドレイン部分を備えるドレインストーマーパウチに関する。

（従来の技術）
そのようなオストミーパウチの使用に関して、幾つかの考慮がパウチを使用している人の生活の質にとってかなり重要である。パウチは衣服やまわりを汚す危険がなく容易に排出できなければならず、ドレイン排出後は容易に密閉されなければならず、かつドレイン後および密閉前に容易に洗浄でき、不快臭の危険が実質上なくなることが必要である。

密閉、洗浄およびドレイン操作に関して多くの異なる解決策が提案され、実施されてきた。これらの解決策はすべて密閉の確保や老人にとって難しい器用さが必要であったり、洗浄方法が難しかったりなどの欠点を有する。

英国特許出願ＧＢ２０００６８３には、ドレイン部分の縦方向を横切って延びるドレイン開口部に近接かつ沿ったドレイン部分の底部に遠位側壁の外表面に結合した比較的硬いポリマー材料の棒を有する型のドレインオストミーパウチが開示されている。この棒は縦方向におけるドレイン部分を近位側壁に付着したベルクロの横に伸びるストリップがその遠位壁に付着した横方向に延びるフラップに存在するベルクロの対応するストリップによって係止することができるまで、折り畳むことを促進するのに用いられる。

ドレイン開口部およびその周りの領域は、薄い近位壁フィルムが該フィルムと棒との間の長い材料を洗浄したり取り除いたりするため位置を決めたり、バーから分離するのが簡単でないので、洗浄が難しい。さらに、ドレイン部分を上方に折り畳み上げる時に、近位壁フィルムの末端が上に移動しそれによって皺になり、そのような皺に沿って起こる漏れで密閉が壊れる危険性が生じる。

本発明の一つの目的は、ドレイン開口部およびその周りの領域の洗浄が容易であり、しかも巻き上げ時に完全に密閉されたコイルが近位壁フィルムの皺に沿って漏れ通路の形成の危険がないものを形成するドレインオストミーパウチを提供することを目的とする。

本発明によれば、この目的はパウチが比較的剛性を有する材料、たとえばＰＥＴ、ナイロン、高密度ポリエチレンまたは低密度ポリエチレンの第１最初または近位および第２または遠位可撓性剛性ストリップが該ドレイン開口部に近接しかつそれに沿って延び、前記第１および第２の側壁の表面にたとえばヒートシールまたは接着することにより取付けられているドレイン性ストーマーパウチであって、該パウチがさらに前記第１および第２の剛性ストリップを少なくとも２回、好ましくは３回巻き上げられたコイルを保持するための保持手段を有することによって達成される。

これにより、二つの剛性ストリップを互いに圧迫して、その間に存在する物質を押出すことによって容易かつ効果的に洗浄がなされ、その結果ドレイン開口部に近接するストリップの重ね合わせた端部をたとえばティッシュで拭くことによって洗浄することができる。押出すことができないストリップ間の長い材料は薄膜をストリップから分離するのに比べて、分離するのが比較的に容易なストリップを分離することによって取り除いてもよい。折り畳み工程において、取り付けた剛性ストリップによって平坦に保たれるのでドレイン開口部付近での近位フィルムに形成される皺が起こらない。

本発明のオストミーパウチの実際の好ましい態様では、その保持手段がシート材料の保持ストリップから構成され、それが第１および第２の保持ストリップ表面および第１および第２の保持ストリップ縦端を有し、保持ストリップが第１の保持ストリップ縦端に沿ってかつ近接する第１の保持ストリップ表面の付着ゾーンによってドレイン開口部と実質的に平行な関係において第１のパウチ側壁の外表面に取付けられ、保持ストリップ第２表面の領域が第２のパウチ側壁の外表面に供給された対応するインターロック手段の第２の部分と共同して作用するインターロック手段の第１の部分によってカバーされる。

これによって、付着ゾーンはコイルがフラップの下にロックされた時にコイルの下に存在し、それによりフラップの下でのコイルのより安定的な保持が提供される。さらに、付着ゾーンとフラップの残存部分との間に形成される折り畳み物によって、フラップは剛性ストリップを回転することによってコイルが形成された時外向きに力がかかる傾向にあるので、コイルをロックするためにフラップをグリップすることが容易である。

現在の好ましい態様では、手の指にてグリップされるためのグリップタブは第２の保持ストリップ縦端から突出している。これはドレイン部分がパウチを空にするために逆に巻かれるときに、二つのインターロック手段の取り外しを促進する。

好ましくは、ドレイン開口部とは離れている前記アタッチメントゾーンの端部は、第１および第２の剛性ストリップの幅の一番広い幅の倍、好ましくは３倍に等しい距離だけドレイン開口部から離れている。これによってコイルは付着ゾーンおよびフラップの残りの部分と離れて折り畳み物に近接してしっかりかつ緊密に保持され、それによりフラップの下にコイルがより安定に保持されることに寄与する。

効果的には、オストミーパウチは第１および第２の側壁間に配置され、そのキャビティを二つのコンパートメントに分離し、第１および第２の剛性ストリップ間に存在しかつドレイン開口部から好ましくは第１および第２の剛性ストリップの一番狭い部分の幅の約半分の距離をあけて横方向に伸びる底端で終了する可撓性シート材料の第３の中間壁を有する。

その底端をドレイン部分の末端から距離をおいて置くことにより、底端がクリーニング工程を邪魔せず、その底端を剛性ストリップの間に置いておくことにより、中間層の変換および／または皺が原因で二つのコンパートメント間に漏れが生じることを避ける。

好ましくは、中間壁は上端もしくはその近傍に二つのコンパートメント間の腸内ガスの移動のための開口部を有する。

有利には、ドレイン部分の二つの側壁は加熱シールまたは接着の端部シームによってその長端に沿って互いに付着され、その剛性ストリップの少なくとも一つは前記端シームの一つを越えてもよい。これによって、もし圧力がストリップの端部に長手方向に掛けられたならば、そのシームの一つが支点として屈曲トルクが発生することにより剛性ストリップはドレイン量のコントロールと洗浄のために互いに屈曲して離れることが得られる。

近位剛性ストリップは、その二つの相対する端部の少なくとも一つが遠位方向に傾くように形成してもよく、および／または該遠位剛性ストリップが二つの相対向する端部の少なくとも一つが近位方向に傾くように形成してもよい。剛性ストリップを互いに離れるように曲げる屈曲トルクは圧力が、ストリップの長手方向にその傾斜した部分の端部で明けられたときに形成される。

その傾斜した端部の長さはドレイン部分の対応する末端シームを越えてもよく、かつそのスロープ部分は対応する剛性ストリップの長手方向において実質的に直線状であってもよく、また対応する剛性ストリップの長手方向においてアーク状を有してもよい。

好ましくは、前記近位剛性ストリップはドレイン開口部の少なくとも一端に位置する傾斜を持った端部または延長部の少なくとも一つを有し、かつ前記遠位剛性ストリップをドレイン開口部の反対端に傾斜をもった端部または延長部の少なくとも一つ有してもよい。これによって、剛性ストリップの実質上対照的な互いに離れていく屈曲がその長手方向に圧力が掛けられた時に起こる。

有利には、剛性ストリップの少なくとも一つがその長手方向でカーブしていて、対応する側壁に付着する剛性ストリップの表面が剛性ストリップの長手方向で凹状を有していてもよい。これによって、その末端に長手方向に掛けられた圧力に基づいて剛性ストリップが互いに離れる本質的な傾向がストリップに形成される。

有利には、可撓性シート材料の保持（グリップ）タブを前記ドレイン開口部の近くの領域に遠位および／または近位側壁または剛性ストリップの外表面に取り付けてもよい。これによって、洗浄や曲げるために剛性ストリップを分離する効果的な手段を提供する。

以下、本発明を添付の図面を単に例として示した種々の例示に関してさらに詳細に説明する。

本発明によるオストミーパウチはワンピースまたはツーピースのオストミーアプライアンスの部分であってよい。

図１〜３を参照して、本発明によるオストミーパウチの現在の好ましい態様は液体およびガスを不透過な可撓性材料の３枚のシートもしくはフィルムから構成され、身体側、すなわち近位フィルム１、その反対、すなわち遠位フィルム２と、底端４を有しかつパウチを腸内ガス室３ａと糞便室３ｂとに分離する中間フィルム３とからなる。

フィルム１および２の下端によって区切られるドレイン開口部または排出口５で終了する細長いドレン部はパウチの主要部分から下方に延びている。

比較的剛性で可撓性のプラスチック材料、たとえばＰＥＴ、ナイロン、ＨＤＴＥまたはＬＤＴＥの近位剛性ストリップ６および遠位剛性ストリップ７をフィルム１、２の底端の外表面にそれぞれ取付け、ドレイン開口部５の全長に沿ってかつ側近に延びる。

廃棄口５から中間フィルム３の底端４の距離はほぼストリップ６および７の幅の半分である。皮膚にやさしい接着バリヤ材料のフェースプレート８をフィルム１に取付ける。フェースプレート８はパウチをオストミーパウチの付着者の開口周囲（peristomal）皮膚表面に公知の方法で取付けるようにする。

フェースプレート８およびそのフェースプレート８が取付けられているフィルム１には中心を合わせたストマー受開口部８ａまたは取付時にハサミでカットすることにより拡大しうる中心を合わせたスターター開口部を有しており、それら全て公知である。また、中間フィルム３はその上端部またはその付近に腸内ガスを腸内ガス室３ａに糞便室３ｂから移行させ、同時に糞便物質のそれぞれの室３ｂから３ａへの移行を防止または禁止する米国特許５，６９０，６２３に記載の如き開口部８ｂを有してもよい（この特許の記載をここに導入する）。

インターロック手段、たとえばベルクロ（フープまたはループ部分）、ドイツ国Ｇ−バインダーＧｍｂＨからのデュオテック（Ｄuotec）（インターロッキングマッシュルーム要素）または公知の繰返し脱着できる接着被膜のストリップ９をフィルム１に取付ける。

可撓性フィルム材料のフラップ１０を、フラップ１０の端部を溶着または接着することによってフィルム２に取付ける。対応するインターロック材料、たとえばベルクロ（ループまたはフック部分）、デュオテックまたは前記の繰返し脱着しうる接着被膜のストリップ１２をフラップ１０に取付ける。

フラップ１０は図１、図２および図３において異なる位置に示されているが、図３に示されているフラップ１０の位置は図２および図３に示されたフラップ１０の位置に比べて方向Ｒ２に回転しており、図２および図３の場合フラップ１０はフィルム２に近接、すなわち、方向Ｒ２に可能な限り回転している。フラップ１０は使用者の指によってつかむためにグリッピングタブ１３を有している。

使用時には、パウチの廃棄部分を、ドレイン口５を通して空にした後、以下の方法で閉じる：

ストリップ６および７は、ストリップ６および７の間の領域から残存する物質を搾り出すように圧迫される。もしストリップ６および７の間の物質が押出されなかったならば、ストリップはストリップを引いて、または曲げて開口し、除去するべき物質にアクセスできるようにする。廃棄口５を構成するストリップ６および７の端部はティッシュできれいに拭き取る。

その後、ストリップ６および７を、ストリップ７がフィルム２の領域Ａに近接するまで矢印Ｒ３の方向に時計周りに回転させる。その後、ストリップ６および７を、ストリップ６がフィルム２の領域Ｂに近接するまでもう一回時計周りに回転する。

最後に、ストリップ６および７を最後にもう一回時計回りに回転して、ストリップ６、７および９並びに関連するフィルム１、２および３の部分で形成されるコイルがフィルム２の領域２に接近し、ベルクロ等のストリップ９が、対応するベルクロ等のストリップ１２がフラップ１０を方向Ｒ１に回転することによって係合して得るように位置し、２つのベルクロストリップ９および１２が互いに近接および係止して、前記コイルを放出部分の最終の閉じた位置に保持する。

この閉じたコイル位置において、コイルの上端が好ましくは部分１１およびフラップ１０の残りとの間で形成される角度にぴったりと緊密にフラップし、その結果それによって圧力がコイルと部分１１に生じてそれが密閉の安定性に貢献する。ストリップ６および７の剛性はまた密閉の安定にとっても重要である。

部分１１とフラップ１０の残りとの間での角度および囲いはさらに、フラップ１０がそのリラックスした状態でフィルム２に近づかないでオープンな位置にいる傾向があり、それが放出部分を巻き戻すときに容易に保持する利点を提供する。

パウチをドレインするときには、フラップ１０をタブ１３でつかみ、引張ると、ストリップ９および１２が離れて、コイルがストリップ６および７が三回反時計周り方向に回転することによって巻き戻される。

ストリップ６および７はまたストリップ６、７の端部の矢印Ｒ４の方向に大きくまたは少し力を入れて圧迫することによって、それらはお互いに離れたり近づいたりして、開口部５を開口または閉口することによって、パウチの廃棄の割合をコントロールしてもよい。

この機能は添付図の図５に強調的に記載された方法においてストリップ６および７が変化することにより促進される。図５は開放状態でのストリップ６、７を通る長手方向の断面図を示し、ストリップが反屈曲を形成し、指で方向Ｒ４に圧力をかけることによって開口部５が開放することを促進する。

ドレイン部分の緊密かつ正確な巻き上げおよび折り畳みを促進するために、ドレイン部分を図４に示すような形態にして、比較的剛性を有し可撓性のプラスチツク材料から形成された別のストリップ１４をフィルム１の領域ａに接着しそれをほぼ覆うようにする。その場合ベルクロストリップ９は１３のものよりも広く、フィルム１の領域ｂをほぼカバーするようにする。これによって、放出部分の正確かつ緊密な折り畳みが促進され、フラップ１０の元でのより高い閉鎖が保証される。ストリップ１４の厚さはストリップ６、７のそれよりも薄くてもよい。

さらに放出部分の正確かつ緊密な巻き上げを促進するために、別のストリップをフィルム１に接着し、その領域ｃをほぼカバーしてもよい。

中間フィルム３の底端および放出開口部５との間の距離は、それによってクリーニングのために三つのフィルムを容易に分離する利点を有する。

さらに、ストリップ６および７の間の端部４を設けることにより、フィルム３が皺を生じずにフラットに保持され、フィルム１および２と同じ回数折り畳まれても、ドレイン部分の巻き上げられた閉鎖部分で中間層３の下の腸内ガスチャンバー３ａと糞便室３ｂとの間で漏れる危険性が無いことを保証する。

図４を参照して、二つのグリッピングタブ１５および１６が点線で示されており、タブ１５はフィルム１に接着もしくはヒートシールされ、タブ１６もストリップ７に接着もしくはヒートシールされている。時としてパウチをドレインするための開口部５を開口するためにストリップ６および７を分離することが難しくなる。何故ならば、互いに重ねあわせた二つのガラスプレートの接着に似たようなストリップ間の減圧効果が、特にドレイン開口部領域が湿潤である場合に、生じることがあるからである。そのような場合、タブ１５および１６をストリップ６および７を引っ張って離れさすように用いることができる。タブ１５および１６は両方ストリップ６および７に各々付着してもよく、またフィルム１および２に各々付着してもよい。

図６および７を見ると、図１〜４におけるストリップ６および７と同様近位ストリップ２０および遠位ストリップ２１がフィルム１および２各々接着されている。各ストリップ２０および２１の一端はドレイン部分の長端シーム２２および２３を各々越えて、突出端部２４、２５を形成し、それは各々遠位および近位方向に角度αで角度を有している。

端部２４および２５の反対側のストリップ２０および２１の端部はそれぞれ側端シーム２２および２３上もしくは近接して設けられている。角度を持った部分２４および２５のスタートは、前記シーム２２および２３からそれぞれｄ位置の距離を有して存在し、角度を持った部分２４および２５の端部はそれぞれのシーム２２および２３から距離ｄ２を有している。

端部２４および２５の末端に方向Ｒ４に指で圧力を加えるとき、その部分は図６中の点線で示された２４ａおよび２５ａの位置に変形し、末端ｃの２２および２３によって構成される支点もしくは軸ポイントの回りに生じるトルクがストリップ２０および２１を２０ａおよび２１ａに図６の破線で示した位置に開く。

上記距離ｄ１は端部２４および２５がストリップ２１および２２の端部に近接することによって邪魔されることなく曲がることを可能にする。

距離ｄ_２が大きくなればなるほど、端部の末端上にＲ４の方向に掛けられる所定の力によってストリップ２０および２１にかけられる。

実験は、角度αが小さくあるいは０に等しくてもよいことを示す。何故ならば、そのような圧力を方向Ｒ４に与えるとき、ストリップ２０および２１が互いに対する長手方向への変異および端シーム２２および２３の結果的な変形は端部２４および２５を斜めに傾けて、０に等しいαの値でも所望の方向に曲げるからである。αが少しマイナスの値であっても、正しい方向に曲げるトルクが、ストリップに関してシームの実際の幾何学的変形に基づいて圧力をかけることによって、得られる。しかしながら、確かに正のαの値で角度を有することが、正しい方向の変形トルクを、比較的高い製造誤差でさえ、達成することが可能である。

角度を持った末端部分２４、２５は直線的に表わされているが、それらは前記圧力下に所望の方向に曲げる傾向を保持し、ストリップ２０および２１を曲げる所望のトルクが生じるのであるかぎり、カーブしていてもよい。

端シーム２２、２３およびそれによるドレイン部分の端部はお互いに実質上平行であるように延びており、その結果端部２４、２５は前記巻き上げ閉鎖操作を邪魔しない。端シームはストリップ２４、２５から互いに向かって少しテーパーを有し、さらにそのような邪魔が起こらないようにしてもよい。

図８および９を参照して、図６および７における剛性ストリップ２０および２１と同様、剛性ストリップ３０および３１は角度を持ち、丸くした端部３２、３３および３４、３５を有する。方向Ｒ４に丸い端部上に指で掛けられた圧力は丸いエッジシーム２２および２３にトルクを形成し、図６の破線で示したようにストリップ２０ａおよび２１ａの位置と同様の方法で互いから離れるように、ストリップ３０および３１を曲げる。

本発明のパウチの現在の好ましい態様の近位の模式平面図である。 本発明のパウチの現在の好ましい態様の遠位側の模式平面図である。 図１および２におけるＡ−Ａ線に沿った図１および２のパウチの細長いドレイン部分の拡大模式断面図である。 本発明のパウチの第２の態様の図３と同様の図である。 図３におけるＢ−Ｂラインに沿った拡大模式断面図である。 本発明のパウチの第３の態様の模式的な端面図であり、図６における端面図は図７におけるＡ−Ａ線に沿ったものである。 本発明のパウチの第３の態様の模式的な平面図である。 本発明のパウチの第４の態様の模式平面図である。 本発明のパウチの第４の態様の模式端面図であり、図９における端面図は図８におけるＡ−Ａ線に沿ったものである。

Claims (14)

1. 近位（Proximal）側の壁に存在する開口部を通して人のストーマル排出を受けるキャビティを形成するために互いにシールされた可撓性を有するシート材料の第１または近位および第２または遠位（Distal）側壁、およびその縦方向に下方に延び、その縦方向に対して直角に延びるドレイン開口部で終了する細長いドレイン部分を備え、比較的剛性を有する材料、たとえばＰＥＴ、ナイロン、高密度ポリエチレンまたは低密度ポリエチレンの第１または近位および第２または遠位可撓性剛性ストリップが該ドレイン開口部に近接しかつそれに沿って延び、前記第１および第２の側壁の表面にたとえばヒートシールまたは接着することにより取付けられているドレイン性ストーマーパウチであって、該パウチがさらに前記第１および第２の剛性ストリップを少なくとも２回、好ましくは３回巻き上げられたコイルを保持するための保持手段を有することを特徴とするドレインストーマーパウチ。
2. 前記保持手段が第１および第２の保持ストリップ表面および第１および第２の保持ストリップ縦端を有するシート材料からの保持ストリップからなり、前記保持ストリップが第１の保持ストリップ縦端に沿ってかつ近接して延びる第１の保持ストリップ表面の付着ゾーンによって前記ドレイン開口部と実質上平行な関係において前記第１のパウチ側壁の外表面に取付けられ、前記保持ストリップ第２表面の領域が第２のパウチ側壁の外表面上に提供された対応するインターロック手段の第２の部分と共働するインターロック手段の第１の部分によってカバーされる請求項１記載のパウチ。
3. 手の指によってグリップされるグリッピングタブが前記第２の保持ストリップ縦端から延びている請求項２記載のパウチ。
4. 前記第１の保持ストリップ縦端から離れて付着ゾーンの端がドレイン開口部から、第１および第２の剛性ストリップの幅の一番広い幅の実質上倍、好ましくは３倍に等しい距離離れていることを特徴とする請求項２または３記載のパウチ。
5. 前記第１および第２の側壁の間に配置され、前記キャビティを二つのコンパートメントに分離し、前記第１および第２の剛性ストリップの間に存在し、ドレイン開口部から離れた横方向に延びる底端で、好ましくは第１および第２の剛性ストリップの一番狭い部分の幅のほぼ半分で、終わる第３の可撓性シートからなる中間壁を有する前記請求項いずれかに記載のパウチ。
6. 該中間層が上端またはその近傍に前記コンパートメントの間の腸内ガスの移行のための開口部を有する請求項５記載のパウチ。
7. ドレイン部の二つの側壁がヒートシールもしくは接着の端シームによりその縦端に沿って互いに取付けられ、該剛性ストリップの少なくとも一つが前記端部シームの一つを越えて延びている前項各項いずれかに記載のパウチ。
8. 該近位剛性ストリップが、その二つの相対向する端部の少なくとも一つが遠位の方向に傾き、および／または前記遠位剛性ストリップが、その二つの相対向する端部の少なくとも一つがその近位方向に傾くように変形されている前項各項いずれかに記載のパウチ。
9. 前記傾きを有する端部の全長がドレイン部分の対応する末端シームを越えて延びている請求項８記載のパウチ。
10. 前記傾き部分が対応する剛性ストリップの長手方向に実質上直線的である請求項９記載のパウチ。
11. 前記スロープ部分が対応する剛性ストリップの長手方向にアーク状である請求項９記載のパウチ。
12. 前記近位剛性ストリップが前記ドレイン開口部の一端に位置する傾きを持った端部部分または延長部の一つを有し、かつ前記遠位剛性ストリップがドレイン開口部の反対側の末端に位置して傾きを持った端部および延長部の少なくとも一つを有する請求項７〜１１のいずれかに記載のパウチ。
13. 前記剛性ストリップの少なくとも一つがその長手方向にカーブしていて、その結果対応する側壁に付着する剛性ストリップの表面が剛性ストリップの長手方向に凹状である前項各項いずれかに記載のパウチ。
14. 可撓性シート材料のグリップタブが前記ドレイン開口部の近くの領域において、遠位および／または近位側壁または剛性ストリップの外表面に付着する前項各項いずれかに記載のパウチ。
    

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