JPH0520750U - 血管用治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 血管内への挿入作業を迅速かつ容易に行なう
ことができる血管用治療具を提供する。 【構成】 ステンレスの線材１３からなるガイドワイヤ
１５の内部に、ヒータ線２１が埋設され先端部に発熱ヘ
ッド部１９が取付けられたコード１７を挿入し、発熱ヘ
ッド部１９の外周に体温よりもやや高いガラス転移点を
有する形状記憶樹脂からなる留置部材２９を縮径状態で
装着する。穿刺針を用いて経皮的に治療具１１を挿入し
て患部に配置した後、ヒータ線２１に通電し、発熱ヘッ
ド部１９を加熱して留置部材２９を暖める。留置部材２
９がガラス転移点以上に暖められると、形状復帰して拡
径し、発熱ヘッド部１９から離脱する。挿入時にカテー
テルを必要としないので、挿入作業を迅速かつ容易に行
なうことができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、例えば、動脈瘤内に挿入して動脈瘤内を埋めて、血管の破裂を防止 する血管用治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

例えば、動脈瘤などの治療方法の一つとして、カテーテルなどのガイドチュー ブを用いて血管留置部材を動脈瘤内に挿入し、動脈瘤内に血栓を作らせ、血液の 流入を防いで血管の破裂を防止することが行なわれている。

【０００３】 このような治療に用いられる血管留置部材の一例として、図６に示すように、 ステンレス、プラチナ等の線材３をコイル状に成形して一次コイル３ａとし、こ の一次コイル３ａをさらにコイル状に成形して二次コイル３ｂとしたものが知ら れている。なお、この二次コイル３ｂを形成する線材間には、必要に応じてダク ロン繊維などが介在される。

【０００４】 この血管留置部材１を血管内に挿入するには、図７に示すように、まず、穿刺 針を用いて経皮的に血管５内にカテーテル９を挿入し、カテーテル９の先端を血 管５に形成された動脈瘤近傍に配置する。次に、そのカテーテル９内に血管留置 部材１を挿入して、プッシャ８等によって押し出して血管５の動脈瘤内に挿入す るという方法が採られる。血管留置部材１をカテーテル９内に挿入する場合には 、二次コイル３ｂを、例えば手で引張って図６中の矢印方向に引伸して、ほぼ直 線状をなす一次コイル３ａの状態にしてから挿入される。

【０００５】 こうして血管５の動脈瘤内に血管留置部材１を挿入すると、挿入された血管留 置部材１は、弾性復元力によって動脈瘤内で二次コイル３ｂの状態に復帰する。 このような手順によって十分な数の血管留置部材１が挿入されると、動脈瘤内は 血管留置部材１によって埋められ、動脈瘤内の血液は血栓を作り、血液の流入を 防いで動脈瘤の破裂を防止する。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、このようなコイルからなる血管留置部材１は、二次コイル３ｂ を形成したときに、動脈瘤内の空間を埋めることができるように密に絡まること が要求されるため、一次コイル３ａの長さを十分長いものにする必要がある。し たがって、図７に示すように、カテーテル９内に挿入するときに、二次コイル３ ｂを外力によって直線状に伸ばすと、一次コイル３ａの長さＬがかなり長いもの となる。このため、カテーテル９内への挿入が困難となる一方、コイル３ａをカ テーテル９外に押し出すときに摩擦抵抗が大きくなり、スムーズに押し出すこと ができず、患者に苦痛を与えることもあった。

【０００７】 また、このような血管留置部材を挿入する場合には、カテーテル内への挿入作 業及びカテーテルからの押出し作業が必要となるため、担当医が挿入作業を手早 く行なうことができないという問題もあった。

【０００８】 したがって、本考案の目的は、動脈瘤などの患部への血管用留置部材の挿入作 業を迅速かつ容易に行なうことができる血管用治療具を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案の血管用治療具は、血管内に挿入されるガイ ドワイヤと、このガイドワイヤ内に挿入され、先端に発熱ヘッド部を有するヒー タ線と、前記発熱ヘッド部に縮径状態で係合して取付けられ、加熱することによ り拡径して前記発熱ヘッド部から離脱する留置部材とを備えていることを特徴と する。

【００１０】 また、本考案の好ましい態様としては、前記留置部材が、形状記憶樹脂又は形 状記憶合金からなる。

【００１１】 以下、本考案について更に詳細に説明する。

【００１２】 本考案において用いられるガイドワイヤとしては、ステンレス、プラチナなど の金属コイルが好ましく用いられるが、その材質は特に金属に限定されることは なく、ガイドワイヤとして機能するものであれば、例えば合成樹脂ワイヤなどを 採用することもできる。なお、必要に応じて、ガイドワイヤの伸びを規制するた め、ガイドワイヤ内に安全ワイヤ等を設けてもよい。

【００１３】 本考案の好ましい態様においては、留置部材の材質として形状記憶合金又は形 状記憶樹脂が用いられる。

【００１４】 形状記憶合金からなる留置部材としては、例えばＴｉＮｉ合金からなるコイル などを用いることができる。コイルを形成する形状記憶合金の線材としては、丸 線、角線、平線など各種のものを用いることができる。なお、線材の線径は50〜 100 μm 程度であることが好ましい。

【００１５】 形状記憶合金は、拡径した状態に成形した後、 400〜500 ℃程度で所定時間、 拘束時効処理することにより、拡径した形状を記憶させることができ、低温時に おいては塑性変形し、変態点を超えて高温になると、記憶された形状に復帰する 性質を付与することができる。なお、この変態点は、挿入作業中に血管内で拡径 するのを防止するために、体温よりやや高い温度とすることが好ましく、38〜45 ℃とすることが更に好ましい。

【００１６】 形状記憶樹脂は、高分子材料特有のガラス転移点の上下の温度での特性変化を 積極的に利用した樹脂である。ガラス転移点以下の温度（ガラス領域）では高い 剛性を有しているが、ガラス転移点以上の温度（ゴム領域）では剛性が低下して ゴム状となる。ゴム領域で所望の形状に変形させ、そのままガラス領域まで冷却 すると、変形された形状に固まる。これを加熱して再びゴム領域にすると、成形 時に記憶されたもとの形状に戻る性質を有している。

【００１７】 形状記憶樹脂としては、例えばポリノルボルネン（日本ゼオン株式会社製）、 スチレン・ブタジエン共重合体（旭化成工業株式会社製）、ポリウレタン（三菱 重工業株式会社製）など各種の樹脂が知られており、本考案では、これらのいず れを用いてもよい。なお、形状記憶樹脂のガラス転移点は、上記形状記憶合金の 場合と同様に、38〜45℃とすることが好ましい。

【００１８】

【作用】

本考案の血管用治療具は、ガイドワイヤ内部に挿入されたヒータ線の先端部に 発熱ヘッド部が形成されており、この発熱ヘッド部の外周に縮径状態にある留置 部材が係合して取付けられている。この留置部材は縮径状態にあるときは、発熱 ヘッド部と係合した状態にあるため、血管内に挿入する際に留置部材が発熱ヘッ ド部から離脱するのを防止することができる。

【００１９】 留置部材は、発熱ヘッド部の外周に取り付けられているので、血管内の患部に 配置した後、ヒータ線に通電して発熱ヘッド部を加熱して暖めることにより、留 置部材を容易に拡径させて発熱ヘッド部から離脱させ、血管内に留置させること ができる。

【００２０】 このように、カテーテルを用いることなく留置部材の挿入作業を行なうことが でき、カテーテル内への挿入作業及びカテーテルからの押出し作業を行なう必要 がなくなるので、血管内への挿入作業を容易かつ迅速に行なうことができる。

【００２１】 また、本考案の好ましい態様においては、留置部材の材質として形状記憶合金 又は形状記憶樹脂が用いられる。このため、形状記憶合金の変態点又は形状記憶 樹脂のガラス転移点を体温より高い所定温度に設定することにより、挿入作業の 途中で留置部材が拡径するのを有効に防止することができる。

【００２２】

【実施例】 図１には、本考案の血管用治療具の一実施例が示されている。

【００２３】 ステンレスの線材１３からなるガイドワイヤ１５の内部には、合成樹脂からな るコード１７が挿入されている。このコード１７の先端には、フランジ２５を有 する発熱ヘッド部１９が溶接されている。コード１７の内部には、ヒータ線２１ が埋設されており、ヒータ線２１の先端部２３は、電気抵抗の大きな金属線で形 成され、発熱ヘッド部１９内でコイル状をなし、発熱部を構成している。ヒータ 線２１は図示しない電源に通じており、手元側でスイッチの切り替え操作を行な えるようになっている。なお、ガイドワイヤ１５の内部には、ガイドワイヤ１５ の伸びを規制する安全ワイヤ２７が取付けられている。

【００２４】 発熱ヘッド部１９の外周には、形状記憶樹脂からなる留置部材２９が取り付け られており、この留置部材２９はガイドワイヤ１５の先端部をなしている。留置 部材２９を構成する形状記憶樹脂のガラス転移点は、この実施例では、体温より もやや高い40℃に設定されている。留置部材２９の先端部３１は挿入抵抗を少な くするとともに、血管内の組織を傷付けないようにするために丸みを帯びた形状 とされている。留置部材２９の内周には溝３３が形成されており、この溝３３が 発熱ヘッド部１９のフランジ２５に係合することによって、留置部材２９が発熱 ヘッド部１９の外周に取付けられている。

【００２５】 図２には、ヒータ線２１に通電した状態が示されている。

【００２６】 手元側にあるスイッチを入力状態にしてヒータ線２１に通電すると、ヒータ線 ２１の先端部２３が加熱され、ヒータ線２１の先端部２３を埋設する発熱ヘッド 部１９が所定温度に暖められる。そして、発熱ヘッド部１９の外周に取付けられ ている形状記憶樹脂からなる留置部材２９が、ガラス転移点以上に暖められると 予め記憶処理した形状に拡径する。留置部材２９が拡径すると、その内周に形成 された溝３３と、発熱ヘッド部１９のフランジ２５との係合が解除されて、留置 部材２９が発熱ヘッド部１９から離脱する。留置部材２９は、加熱されて図３に 示すように、予め記憶処理された花びら状の形状に形状復帰する。なお、留置部 材２９は、形状復帰したときに発熱ヘッド部１９から離脱すればよく、形状復帰 したときの留置部材２９の形状は花びら状に限定されることはない。

【００２７】 次に、この血管用治療具１１を用いて、血管の動脈瘤を治療する方法について 説明する。

【００２８】 まず、穿刺針を用いて経皮的に血管３５内に血管治療具１１を挿入し、図４に 示すように、動脈瘤３７に治療具１１の先端が到達するように配置する。このと き、留置部材２９の内側に形成された溝３３が、発熱ヘッド部１９のフランジ２ ５に係合しているため、留置部材２９のみが離脱する心配はない。また、留置部 材２９のガラス転移点は体温よりもやや高い温度に設定されているため、挿入作 業中に留置部材２９が拡径することはない。

【００２９】 このように治療具１１の挿入作業は、カテーテルを用いることなく行なうこと ができるので、カテーテル内への挿入作業及びカテーテルからの押出し作業を行 なう必要がなくなり、挿入作業を迅速かつ容易に行なうことができる。

【００３０】 次に、治療具１１の先端を動脈瘤３７に配置した状態で、手元側にあるスイッ チを入力状態にして、コード１７内に埋設されたヒータ線２１に通電する。する と、ヒータ線２１の先端部２３が加熱され、これを埋設する発熱ヘッド部１９が 暖められる。発熱ヘッド部１９が加熱されると、その外周に取付けられた留置部 材２９が暖められ、形状記憶樹脂のガラス転移点以上になると形状復帰して拡径 する。このとき、留置部材２９の溝３３と発熱ヘッド部１９のフランジ２５との 係合が解かれて留置部材２９のみが離脱し、動脈瘤３７内に留置される。なお、 動脈瘤３７が大きい場合には、この作業を繰り返して複数個の留置部材２９を挿 入して動脈瘤３７を閉塞する。

【００３１】 こうして動脈瘤３７内が留置部材２９で埋設されると、動脈瘤３７内の血液は 血栓を作り、血液の流入を防いで動脈瘤３７の破裂を防止する。なお、留置部材 ２９は、形状復帰して拡径した状態で動脈瘤３７内に挿入されるので、動脈瘤３ ７内を有効に閉塞することができる。

【００３２】 なお、本考案の血管用治療具は、上記のような動脈瘤内に留置部材を挿入する 用途だけでなく、例えば、交通事故などのときに出血を防止するために血管の所 定箇所を閉塞する血管閉塞具の挿入や、血管の狭窄部を拡張するステントの挿入 にも用いることができる。

【００３３】 図５には、本考案の血管用治療具の他の実施例が示されている。なお、図１に 示す実施例と実質的に同一の箇所には同符合を付してその説明を省略する。

【００３４】 図５に示す血管用治療具４１は、発熱ヘッド部１９の外周に取付けられた留置 部材の構成が図１に示す実施例のものと異なっている。すなわち、留置部材４７ は、形状記憶合金の線材からなるコイル４３と、その先端部に取付けられた頭部 ４５とから構成されている。

【００３５】 コイル４３に用いられる形状記憶合金の線材は丸線からなり、その変態点は体 温よりもやや高い温度に設定されている。なお、この実施例では、線径80μｍの 線材が用いられている。また、線材の形状は、丸線に限定されることはなく、角 線、平線など各種のものを用いることもできる。

【００３６】 コイル４３は、ダブルコイル形状に記憶処理されており、形状記憶合金の変態 点以下の温度にて引き伸ばして縮径して一次コイルの形状とした後、コード１７ の外周及び発熱ヘッド部１９の外周に密着させて装着されており、発熱ヘッド部 １９のフランジ２５と係合することにより、その離脱が防止されている。

【００３７】 コイル４３の頭部４５は、コイル４３の端部を溶融させることにより、先端４ ９が丸みを帯びた半球形状に作られており、血管内への挿入時の抵抗を少なくす るようにされている。なお、コイル４３を形状記憶樹脂等で作ることもできる。 また、コイル４３は、例えばステントとして用いる場合には、ダブルコイルでな く、通常のコイルであってもよい。

【００３８】 この血管用治療具４１を用いて治療する場合には、まず、治療具４１を穿刺針 を用いて経皮的に血管内に挿入して所定の患部に配置する。このとき、コイル４ ３と発熱ヘッド部１９のフランジ２５と係合しているため、コイル４３の離脱が 防止される。

【００３９】 治療具４１を患部に配置した後、手元側にあるスイッチを入力状態にしてヒー タ線２１に通電し、発熱ヘッド部１９を加熱する。その結果、コイル４３が次第 に暖められ、形状記憶合金の変態点以上に暖められると、形状復帰して拡径する とともにダブルコイル形状となる。コイル４３が拡径することにより、発熱ヘッ ド部１９のフランジ２５との係合が解かれ、留置部材４７が発熱ヘッド部１９か ら離脱し、血管の患部に留置される。

【００４０】 留置部材４７のコイル４３は、拡径してダブルコイル形状となって患部に留置 されるので、血管の動脈瘤の埋設効果や、出血を防止するための血管閉塞効果を 高めることができる。

【００４１】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の血管用治療具によれば、カテーテル等を用いる ことなく挿入することができるので、カテーテル内への挿入作業及びカテーテル からの押出し作業を行なう必要がなくなり、挿入作業を容易かつ迅速に行なうこ とができる。また、留置部材は患部において拡径した状態となるため、患部を有 効に閉塞又は拡径することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の血管用治療具の一実施例を示す部分断
面図である。

【図２】図１に示す血管用治療具において用いられる留
置部材を拡径させた状態を示す部分断面図である。

【図３】拡径した留置部材の形状を示す平面図である。

【図４】図１に示す血管用治療具を動脈瘤内に挿入した
状態を示す説明図である。

【図５】本考案の血管用治療具の他の実施例を示す部分
断面図である。

【図６】従来の血管留置部材の一例を示す斜視図であ
る。

【図７】従来の血管留置部材を血管内に挿入する方法を
示す説明図である。

【符号の説明】

１１、４１ 血管用治療具 １５ ガイドワイヤ １７ コード １９ 発熱ヘッド部 ２１ ヒータ線 ２３ ヒータ線の先端部 ２５ フランジ ２９、４７ 留置部材 ３３ 溝 ３５ 血管 ３７ 動脈瘤 ４３ コイル ４５ 頭部

Claims (2)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管内に挿入されるガイドワイヤと、こ
   のガイドワイヤ内に挿入され、先端に発熱ヘッド部を有
   するヒータ線と、前記発熱ヘッド部に縮径状態で係合し
   て取付けられ、加熱することにより拡径して前記発熱ヘ
   ッド部から離脱する留置部材とを備えていることを特徴
   とする血管用治療具。
2. 【請求項２】 前記留置部材が、形状記憶樹脂又は形状
   記憶合金からなる請求項１記載の血管用治療具。