JPH0546422Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 「産業上の利用分野」 本考案は、例えば動脈瘤や静脈瘤が破裂した場
合や脳内出血した場合に、血管内の血液の流れを
一時的に止めるために用いられる血路閉塞具に関
する。

「従来の技術」 例えば、動脈や静脈が破裂した場合や、脳内出
血した場合などにおいては、多量の出血のために
直ちに治療を施すことができないときがある。こ
のような場合に、血路閉塞具を用いて血液の流れ
を一時的に止めてから治療を施すことが行なわれ
ている。

このような血路閉塞具として、金属のコイルか
らなり、血管内に挿入されたとき、ランダムに絡
まることにより血路を閉塞するようにしたものが
知られている。このような血路閉塞具は、血管内
にカテーテルなどのガイドチユーブを挿入し、閉
塞具をガイドチユーブに入れてプツシヤー等で押
し出すだけで挿入でき、血流を止めることができ
るため、迅速な止血ができるという利点を有して
いる。

このような血路閉塞具の一例として、第９図に
示すように、ステンレス等の線材２をコイル状に
成形して一次コイル２ａとし、この一次コイル２
ａをランダムに絡まつた状態に成形して二次コイ
ル２ｂとしたものが知られている。

この血路閉塞具１を血管内に挿入するには、ま
ず、穿刺針を用いて経皮的に血管内にカテーテル
を挿入し、所定箇所に配置する。次に、そのカテ
ーテル内に血路閉塞具を挿入して、プツシヤ等に
よつて押し出して血管内に挿入するという方法が
採られる。すなわち、血路を閉塞するように絡ま
つた状態にある二次コイル２ｂを、例えば手で引
つ張つて第９図中の矢印方向に引き伸ばして、ほ
ぼ直線状をなす一次コイル２ａの状態にし、第１
０図に示すように、これをカテーテル４内に挿入
する。そして、プツシヤ５によりカテーテル４の
先端から血管３内に押し出す。閉塞具１は、血管
３内に押し出されると、弾性復元力によつて二次
コイル２ｂの状態に復帰して、血管内を閉塞し
て、血液の流れを止める。

「考案が解決しようとする課題」 しかしながら、このようなコイルからなる血路
閉塞具１は、二次コイル２ｂを形成したときに管
状器官内を十分に閉塞できるように密に絡まるこ
とが要求され、このため、一次コイル２ａの長さ
を十分長いものにする必要がある。したがつて、
第１４図に示すように、カテーテル４内に挿入す
るときに、二次コイル２ｂを外力によつて直線状
に伸ばすと、一次コイル２ａの長さｌがかなり長
いものとなる。このため、カテーテル４内への挿
入が困難となる一方、コイル２ａをカテーテル４
外に押し出すときに摩擦抵抗が大きくなり、スム
ーズに押し出すことができなかつた。

このため、実際には、一次コイル２ａを直線状
のガイド管（カートリツジ）に挿入し、このガイ
ド管をカテーテル４内に挿入して血管３内に導
き、ガイド管からプツシヤによつて押し出すよう
にしている。しかし、この方法では、ガイド管が
直線状であるため、折曲した血管内には入りにく
く、適用箇所に制限があつた。

したがつて、本考案の目的は、カテーテル等の
内部に挿入する際に、縮径しても長くならず、形
状が復元されたときに、血管を十分に閉塞するこ
とができる血路閉塞具を提供することにある。

「課題を解決するための手段」 上記目的を達成するため、本考案の血路閉塞具
の一つは、軸芯が複数本の芯線をねじつて形成さ
れ、かつ、前記軸芯から多数の細線のループが放
射状に突出し、全体としてブラシ状をなすと共
に、前記細線は前記芯線の間に挟まれて固定され
ていることを特徴とする。

また、本考案の血路閉塞具のもう一つは、軸芯
の両端部に、少なくとも外周が複数枚に分割され
た花びら状の板材を取付け、この板材が軸芯に対
して放射状に広がるようにしたことを特徴とす
る。

以下、本考案について更に詳細に説明する。

本考案の血路閉塞具の一つは、複数本の芯線の
間に細線を挟み、芯線をねじつて軸芯とすると共
に、細線を芯線で挟んで固定し、細線のループを
軸芯に対して放射状に突出させたものである。

これらの芯線としては、ねじつた状態で細線を
固定できるように、金属の線材が好ましく用いら
れる。より好ましくは、ねじつた後の戻りを防止
するため、ステンレスのなまし線が用いられる。
芯線の径は、適用される管状器官の径を考慮する
と100〜500μmであることが好ましい。

また、軸芯の両端部は血管の組織を損傷させな
いようにするため、樹脂デイツピングや溶融によ
つて丸みを帯びた形状に処理することが好まし
い。

軸芯から放射状に突出する細線としては、形状
記憶合金、形状記憶樹脂、ステンレスなどが好ま
しく採用される。

形状記憶合金としては、例えばTiNi合金など
が用いられる。

また、形状記憶樹脂は、高分子材料特有のガラ
ス転移点の上下の温度での特性変化を積極的に利
用した樹脂である。ガラス転移点以下の温度（ガ
ラス領域）では高い剛性を有しているが、ガラス
転移点以上の温度（ゴム領域）では剛性が低下し
てゴム状となる。ゴム領域で所望の形状に変形さ
せ、そのままガラス領域まで冷却すると、変形さ
れた形状に固まる。これを加熱して再びゴム領域
にすると、成形時に記憶されたもとの形状に戻る
性質を有している。

形状記憶樹脂としては、例えばポリノルボルネ
ン（日本ゼオン(株)製）、スチレン・ブタジエン共
重合体（旭化成工業(株)製）、ポリウレタン（三菱
重工業(株)製）など各種の樹脂が知られており、本
考案ではこれらのいずれを用いてもよい。

前記細線に形状記憶合金又は形状記憶樹脂の線
材を用いる場合、管状器官内において形状復帰が
十分になされるように、形状記憶合金の変態点又
は形状記憶樹脂のガラス転移点を体温よりやや低
い温度に設定するのが好ましく、より好ましくは
０〜20℃とされる。

この血路閉塞具の作り方の一例を挙げると、細
線は、１本又は複数本のものを波状又は楕円コイ
ル状に形成しておく。そして、細線のループの中
央部分（波状に形成した場合には折り返しの中間
部分、楕円コイル状に形成した場合には楕円の短
形に沿つた部分）を複数本の芯線で挟み込み、そ
の状態で芯線をねじると、細線は、芯線のねじり
部分で固定され、各ループが芯線を中心に放射状
に突出した、試験管ブラシのような形状となる。
このとき、細線の芯線から放射状に突出する部分
が丸いループとなつているので、血管の内壁に接
触したときに突き刺さることがなく、組織を傷付
ける心配がない。なお、細線のループの芯線の軸
方向におけるピツチは、できるだけ小さい方が血
管内に配置されたときの密度が高められるので好
ましい。

細線の径は、好ましくは10〜100μmとされる。
10μm未満では縮径させて管状器官内に挿入した
後の拡径力が十分に得られず、100μmを超えると
カテーテルとの接触抵抗が強くなりスムーズに押
し出すことができなくなる。

また、この血路閉塞具は、芯線を中心に放射状
に突出した細線の拡径したときの径、すなわち血
管を閉塞するときの径が３〜８mmとなることが好
ましい。

本考案の血路閉塞具のもう一つにおいて、軸芯
としては、金属又は樹脂の円柱、角柱、円筒など
が用いられる。また、花びら状の板材としては、
金属の薄い板であつてもよいが、樹脂の板が好ま
しく用いられ、特に形状記憶樹脂の板が好ましく
用いられる。花びら状の板材は、全体として１枚
の板からなり、外周から放射状の切り込みが入れ
られて複数に分割された板であつてもよく、ある
いは複数枚の板を花びら状に組合せた板であつて
もよい。

軸芯の両端部に花びら状の板材を取付ける方法
としては、例えば、溶着、接着などの他、ピンや
ネジやカシメなどで固定する方法、機械的に嵌合
させる方法、あるいは軸芯と花びら状の板材とを
樹脂で一体に成形する方法など、各種の方法が採
用できる。

花びら状の体材として形状記憶樹脂を用いる場
合、板材を傘のように閉じさせて縮径した状態で
カテーテル等に挿入でき、血管内に押し出される
と体温によつて形状復帰して花びら状に開くよう
にするため、形状記憶樹脂のガラス転移点を体温
よりも低い温度、好ましくは０〜20℃とする。

なお、血路閉塞具を血管内から回収するとき、
鉗子等で把持しやすくするため、軸芯の少なくと
も一方の端部に、花びら状の板材から突出する突
起部を設けることが好ましい。

「作用」 本考案の一つにおいては、血路閉塞具は試験管
ブラシのような形状をなしており、カテーテル挿
入時には細線がつぼみ状に縮径されて押し込まれ
る。そして、血管内に配置されると、弾性力や形
状復帰力によつて細線が放射状に広がり、血流を
止める作用をなす。このため、縮径させたときの
長さが短く、しかもカテーテルと細線との接触面
積が小さくなるので、押し出し抵抗を小さくする
ことができる。また、試験管ブラシのような形状
をなすので、細線の密度が高められ、十分な閉塞
効果を得ることができる。更に、細線の突出部分
はループを描いているので、血管の内壁に細線が
突き刺さることはなく、組織を損傷するおそれも
少ない。

本考案のもう一つにおいては、軸芯の両端に取
付けられた花びら状の板材が開いて血流を止める
ものであるため、線材を用いた血路閉塞具に比べ
て血流をより確実に止めることができる。また、
軸芯の両端に花びら状の板材を取付けたことによ
り、血路を二箇所で閉塞して閉塞効果を更に高め
ることができる。軸芯の両端に板材を取付けたこ
とは、血管内に配置されとき閉塞具を正しい姿勢
で安定させることにも寄与する。また、花びら状
の板材を傘状に閉じて縮径させたときの軸方向長
さが短いので、カテーテルを通して血管内に挿入
するときの抵抗が小さく、挿入操作がスムーズに
なされるとともに、曲折した血管内にも挿入しや
すくなる。

「実施例」 第１〜４図には、本考案による血路閉塞具の一
実施例が示されている。

第１図は血管内に血路閉塞具を挿入するときの
状態を示す説明図、第２図は血管内に血路閉塞具
を挿入した状態を横方向から示す説明図、第３図
は血管内に血路閉塞具を配置した状態を血管の流
路方向から示す説明図、第４図は血路閉塞具を作
製する方法を示す説明図である。

第４図に示すように、この血路閉塞具１１は、
ステンレスのなまし線からなる２本の芯線１８，
１８の間に、全体として波形に成形された形状記
憶合金の細線１６を挟み、図中矢印Ａ方向にねじ
つて細線１６を芯線１８，１８の間に固定し、芯
線１８，１８の両端部を樹脂デイツピングして形
成されている。その結果、第１〜３図に示すよう
に、細線１６の各ループ１６ａがねじられた芯線
１８から放射状に突出し、全体として試験管ブラ
シのような形状となる。ねじられた２本の芯線１
８は、本考案における軸芯を構成している。細線
のループ１６ａは、第３図に示すように、芯線１
８の軸方向から見ると芯線１８に対して放射状に
突出しているが、第１，２図に示すように、芯線
１８に対して直角方向から見ると突出した先端部
が軸方向に沿つて螺旋を描くような形状となつて
いる。また、芯線１８の両端部は、樹脂２０で丸
く覆われている。

この実施例では、細線１６として形状記憶合金
の線材が用いられているが、ステンレス等の他の
金属線材でもよく、あるいは形状記憶樹脂などの
線材であつてもよい。また、芯線１８の両端を覆
う樹脂２０の代わりに、芯線１８の両端部を溶融
して丸く形成してもよい。更に、第４図におい
て、芯線１８で挟むときの細線１６の形状は、波
形に限らず、楕円コイル状であつてもよい。ま
た、細線１６は、この実施例では１本の連続した
ものを用いているが、複数本のものをそれぞれ波
形にして用いることもできる。

次に、この血路閉塞具１１の使用方法について
説明する。

第１図において、１２は血管、１４はカテーテ
ル、２４はプツシヤを表わしている。まず、血管
１２内に、図示しないガイドワイヤを挿入した
後、このガイドワイヤに沿つてカテーテル１４を
挿入する。そして、形状記憶合金の変態点以下の
温度において、閉塞具１１の細線１６を芯線１８
に近接するように倒して縮径させ、細線１６の倒
した方向を後ろ向きにしてカテーテル１４内に挿
入する。この閉塞具１１をプツシヤ２４で押して
カテーテル１４の先端部に配置する。このとき、
閉塞具１１は、縮径させたときの長さが短く、カ
テーテル１４の内壁との接触面積も小さいので、
挿入がスムーズになされる。

この状態で、内視鏡や造影剤によつて位置を確
認しつつ、カテーテル１４の先端部を血管１２の
所定の箇所に配置する。そして、プツシヤ２４の
先端を閉塞具１１の後部に当接させ、プツシヤ２
４を手で押えながらカテーテル１４を後方に引い
て、閉塞具１１を血管１２内に押し出す。

こうして閉塞具１１が血管１２内に配置される
と、細線１６は形状記憶合金であるため、体温に
よつて暖められて形状復帰して拡径し、第２図及
び第３図に示すように放射状に開いて血管１２内
を閉塞する。細線１６の放射状の突出部は、ルー
プ１６ａをなしているため、血管１２の内壁に突
き刺さることはなく、組織の損傷を防止すること
ができる。なお、治療が終了して閉塞具１１を取
り出すときは、血管１２内にカテーテル１４を挿
入し、閉塞具１１の後端の樹脂２０を鉗子等でつ
まんでカテーテル１４内に引つ張り込み、そのま
まカテーテル１４と一緒に抜き出すことができ
る。

第５図〜第１２図には、本考案による血路閉塞
具の他の実施例が示されている。

第５図は血管内に血路閉塞具を挿入するときの
状態を示す説明図、第６図は血管内に血路閉塞具
を挿入した状態を横方向から示す説明図、第７図
は血路閉塞具の端面図、第８図は血管内に配置さ
れた状態の血路閉塞具の部分側面図である。

この閉塞具３１は、直線状をなすステンレスの
軸芯３３の両端部に、形状記憶樹脂からなる花び
ら状の板材３５，３７を取付けたものである。こ
れらの板材３５，３７は、第７図（一方の板材３
５が示されているが板材３７も同様である）に示
すように、形状記憶樹脂からなる円形の板の外周
から90°ずつの角度で４つのスリツト４１を形成
し、花びら状に広がる４枚の部材３５ａに分割し
て構成されている。そして、第８図に示すよう
に、花びら状に広がる４枚の部材３５ａが一部重
なるようにして、軸芯３３に対して傘の如く開閉
できるようにされている。軸芯３３と板材３５，
３７とは、溶着、接着、ピン、ネジ、カシメ、嵌
合などの方法で接続されている。また、一方の板
材３７の外側の中心部には突起３９が設けられて
いる。この突起３９は、閉塞具３１を血管１２内
から取り出すときに鉗子等でつまみやすくするた
めのものである。なお、形状記憶樹脂の板材３
５，３７は、血管１２内で十分に形状復帰がなさ
れるようにするため、ガラス転移点を０〜20℃に
設定されている。

次に、この血路閉塞具３１の使用方法について
説明する。

前記実施例と同様に、まず、血管１２内に、図
示しないガイドワイヤを挿入した後、このガイド
ワイヤに沿つてカテーテル１４を挿入する。閉塞
具３１は、形状記憶樹脂のガラス転移点以上の温
度において、板材３５，３７を傘のように閉じさ
せ、その状態でガラス転移点以下の温度にして縮
径させておく。この閉塞具３１をカテーテル１４
内に挿入し、プツシヤ２４で押してカテーテル１
４の先端部に配置する。閉塞具３１は、縮径した
状態でその長さが短いので、カテーテル１４内へ
の挿入がスムーズになされる。

この状態で、内視鏡や造影剤によつて位置を確
認しつつ、カテーテル１４の先端部を血管１２の
所定の箇所に配置する。そして、プツシヤ２４の
先端を閉塞具３１の後部に当接させ、プツシヤ２
４を手で押えながらカテーテル１４を後方に引い
て、閉塞具３１を血管１２内に押し出す。

こうして閉塞具３１が血管１２内に配置される
と、体温によつて形状記憶樹脂のガラス転移点以
上の温度になるため、板剤３５，３７が形状復帰
して花びら状に広がり、第６図及び第８図に示す
ように血管１２内を閉塞する。この場合、血管１
２の血流に対して交差し、かつ、面積のある板材
３５，３７で閉塞がなされるので、血流をより確
実に止めることができる。なお、治療が終了して
閉塞具３１を取り出すときは、前記実施例と同様
に、血管１２内にカテーテル１４を挿入し、閉塞
具３１の後端の突起３９を鉗子等でつまんでカテ
ーテル１４内に引つ張り込み、そのままカテーテ
ル１４と一緒に抜き出すことができる。

「考案の効果」 以上説明したように、本考案の血路閉塞具によ
れば、カテーテル挿入時の縮径したときの長さが
短いので、挿入抵抗が小さくなり、血管内への挿
入操作をスムーズに行なうことができる。また、
曲折した血管内にも挿入しやすくなる。更に、本
考案の一つにおいては、芯線からブラシ状に広が
る細線によつて、本考案のもう一つにおいては、
軸芯から花びら状に広がる板材によつて、確実な
血路閉塞効果をもたらすことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本考案の一実施例による血路閉塞具を
血管内に挿入するときの状態を示す説明図、第２
図は同血路閉塞具を血管内に挿入した状態を横方
向から示す説明図、第３図は同血路閉塞具を血管
内に配置した状態を血管の流路方向から示す説明
図、第４図は同血路閉塞具を作製する方法を示す
説明図、第５図は本考案の他の実施例による血路
閉塞具を血管内に挿入するときの状態を示す説明
図、第６図は同血路閉塞具を血管内に挿入した状
態を横方向から示す説明図、第７図は同血路閉塞
具の端面図、第８図は同血路閉塞具を血管内に配
置した状態の部分側面図、第９図は従来の血路閉
塞具が形状復帰した状態を示す図、第１０図は従
来の血路閉塞具を血管内に挿入する方法を示す説
明図である。 図中、１１，３１は血路閉塞具、１２は血管、
１４はカテーテル、１６は細線、１８は芯線、２
０は樹脂、２４はプツシヤ、３３は軸芯、３５，
３７は板材、３９は突起である。

Claims (1)

1. 【実用新案登録請求の範囲】 (1) 軸芯が複数本の芯線をねじつて形成され、か
   つ、前記軸芯から多数の細線のループが放射状
   に突出し、全体としてブラシ状をなすと共に、
   前記細線は前記芯線の間に挟まれて固定されて
   いることを特徴とする血路閉塞具。 (2) 前記細線が、形状記憶合金、形状記憶樹脂又
   はステンレスからなる請求項１記載の血路閉塞
   具。 (3) 軸芯の両端部に、少なくとも外周が複数枚に
   分割された花びら状の板材が取付けられ、この
   板材が軸芯に対して放射状に広がるようにされ
   ていることを特徴とする血路閉塞具。 (4) 前記板材が形状記憶樹脂からなる請求項３記
   載の血路閉塞具。