JP2003245282A - 血管閉塞用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 血管内に留置したときの形状復元性に優れ、
十分なＸ線不透過性を有し、しかも血栓を迅速に形成し
て血流の遮断や動脈瘤の閉栓が行えるようにした血管閉
塞用具を提供する。 【解決手段】 この血管閉塞用具１０は、Ｘ線不透過性
の第１金属線材１１と、前記第１金属線材１１よりもイ
オン化傾向の大きな第２金属線材１２とを用い、これら
の線材が互いに密接するように巻いて１次コイル２０を
形成し、この１次コイル２０を更にコイル状に巻いて形
成した２次コイルを有する。この血管閉塞用具１０を血
管内に挿入すると、第１金属線材１１と第２金属線材１
２とが血液に接触し、第２金属線材１２がイオン化して
溶出し、局部電流が形成される。その結果、フィブリノ
ーゲン、グロブリン、アルブミンの競争吸着が促進され
て血栓を迅速に形成することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管内の所定箇所
に挿入し留置して、該血管を通る血流を遮断したり、あ
るいは動脈瘤等を閉塞するために用いられる血管閉塞用
具に関する。

【０００２】

【従来の技術】例えば血管に制癌剤等の薬液を投与する
とき、該薬液が癌組織などの患部に効果的に流れるよう
にするため、分岐して流れる血管の一方を閉塞して、薬
液が患部に向かう血管にだけ流れるようにする手術を行
うことがある。

【０００３】このような手術は、経皮的に血管内にカテ
ーテルを挿入し、このカテーテルの先端を血管の閉塞し
たい箇所に至らせた後、このカテーテルを通して血管閉
塞用具を血管内に挿入し、留置することによって行われ
ている。

【０００４】また、動脈瘤の破裂を防止するため、カテ
ーテルを通して動脈瘤内に血管閉塞用具を挿入し、動脈
瘤内で血栓を作らせて、血液の動脈瘤内への流入を阻止
することも行われている。

【０００５】このような血管閉塞用具として、特開平９
−１６８５４１号には、白金、パラジウム、ロジウム、
金、タングステン及びそれらの合金、更にはステンレス
鋼、超弾性合金から選択された金属線材によって、螺旋
巻きコイル又は編組みされた管状構成部材を形成し、こ
の螺旋巻きコイル又は編組み管状構成部材を、更に球形
又は変形した球形の形態に巻いて構成された血管閉塞部
材を有するものが開示されている。

【０００６】また、特許第２９８６４０９号には、白
金、パラジウム、ロジウム、金、タングステン及びそれ
らの合金、更にはステンレス鋼、超弾性合金から選択さ
れた金属線材によって、螺旋巻き１次コイルを形成し、
この１次コイルを更に螺旋巻きして形成した２次コイル
を有する血管閉塞用具が開示されている。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】上記従来の血管閉塞用
具においては、白金、パラジウム、ロジウム、金、タン
グステン及びそれらの合金、更にはステンレス鋼、超弾
性合金から選択された金属線材が用いられている。

【０００８】しかしながら、白金、パラジウム、ロジウ
ム、金、タングステン及びそれらの合金は、Ｘ線不透過
性に優れているものの、カテーテルから押出したときの
形状復元力が弱く、血管内に留置したときに所望の形状
に復元しにくいという問題点があった。

【０００９】また、ステンレス鋼や、超弾性合金は、熱
処理によって歪時効や形状記憶などの作用による付形効
果を与えることができ、血管内に留置したときの形状復
元性に優れるという利点を有するが、Ｘ線不透過性がや
や乏しい傾向があった。

【００１０】更に、これらの従来の血管閉塞用具では、
血管内に留置したときに迅速に血栓が作られて血流を遮
断したり、動脈瘤を閉栓する必要があるが、血栓の形成
にやや時間がかかるという問題があった。

【００１１】したがって、本発明の目的は、血管内に留
置したときの形状復元性に優れ、十分なＸ線不透過性を
有し、しかも血栓を迅速に形成して血流の遮断や動脈瘤
の閉栓が行えるようにした血管閉塞用具を提供すること
にある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の第１は、血管の所定箇所に挿入し留置して
血流を遮断したり、動脈瘤等を閉栓するために用いるコ
イル形状の血管閉塞用具において、Ｘ線不透過性の第１
金属線材と、前記第１金属線材よりもイオン化傾向の大
きな第２金属線材とを用い、これらの線材が互いに密接
するように巻いて形成したことを特徴とする血管閉塞用
具を提供するものである。

【００１３】上記発明によれば、Ｘ線不透過性の第１金
属線材によってＸ線不透過性が得られ、Ｘ線モニターに
より血管閉塞用具の位置を正確に知ることができる。ま
た、第１金属線材によってＸ線不透過性を付与できるの
で、第２金属線材としてはＸ線不透過性に関係なく形状
復元性に優れたものを採用でき、それによって必要とさ
れる形状復元性も確保することができる。

【００１４】更に、第１金属線材と、この第１金属線材
よりもイオン化傾向の大きな第２金属線材とを密接する
ように巻いて形成したので、血管内に留置したときに、
各金属線材が血液に接触してイオン化傾向の違いによる
局部電流が発生し、この局部電流によって血液中のフィ
ブリノーゲン、グロブリン、アルブミンの競争吸着が促
進されてフィブリンが迅速に形成され、これに血小板が
からまって速やかに血栓を形成することができる。つま
り、血液は、負電荷を有するものに接することで、凝固
因子（第VII因子）が活性化し、更に一連の凝固因子
（第XI, IX, X）が次々と活性化されることで、最終的
にはトロンビンが生成されて血液は凝固する。

【００１５】本発明の第２は、前記第１の発明におい
て、前記第１金属線材と前記第２金属線材とを２条巻き
して１次コイルを形成し、この１次コイルを更にコイル
状に巻いて前記２次コイルを形成した血管閉塞用具を提
供するものである。

【００１６】上記発明によれば、第１金属線材と第２金
属線材とを２条巻きして１次コイルを形成したので、第
１金属線材と第２金属線材の隣接し合う部分でそれぞれ
局部電流が形成されるので、血管閉塞用具の広い面積で
局部電流が発生し、血栓形成促進効果を高めることがで
きる。

【００１７】本発明の第３は、前記第１の発明におい
て、前記第１金属線材と前記第２金属線材とを、コイル
半径方向に重なるように２重に巻いて１次コイルを形成
し、この１次コイルを更にコイル状に巻いて前記２次コ
イルを形成した血管閉塞用具を提供するものである。

【００１８】上記発明によれば、第１金属線材と第２金
属線材とを、コイル半径方向に重なるように２重に巻い
て１次コイルを形成したので、第１金属線材と第２金属
線材との内外に接触し合う部分でそれぞれ局部電流が形
成されるので、血管閉塞用具の広い面積で局部電流が発
生し、血栓形成促進効果を高めることができる。

【００１９】本発明の第４は、前記第１〜３の発明のい
ずれかにおいて、前記第１金属線材は、白金、タングス
テン、金、コバルト及びそれらの合金から選ばれた少な
くとも１種からなり、前記第２金属線材は、ステンレ
ス、超弾性合金、ニッケル合金、モリブデン合金から選
ばれた少なくとも１種からなる血管閉塞用具を提供する
ものである。

【００２０】上記発明によれば、第１金属線材はＸ線不
透過性に優れ、第２金属線材は熱処理等によって付形す
ることができるので、Ｘ線不透過性と形状復元性の両方
に優れ、しかも局部電流による血栓形成が迅速になされ
る血管閉塞用具を提供することができる。

【００２１】

【発明の実施の形態】図１〜３には、本発明による血管
閉塞用具の一実施形態が示されている。図１は該血管閉
塞用具の１次コイルを示す断面図、図２は該血管閉塞用
具の２次コイルに復帰した形状を示す斜視図、図３は該
血管閉塞用具をカテーテル内から血管内に押出して留置
させる工程を示す説明図である。

【００２２】この血管閉塞用具１０は、第１金属線材１
１と、第２金属線材１２とを並列させて密着させながら
２条巻きして得られる１次コイル２０を有している。１
次コイル２０の両端部には、各線材１１、１２の端部を
溶着したり、あるいはろう材を固着したりして、丸い頭
部２１、２２が形成されている。

【００２３】上記において、第１金属線材１１として
は、Ｘ線不透過性に優れた金属が使用される。このよう
な金属としては、例えば白金、タングステン、金、コバ
ルト及びそれらの合金から選ばれた少なくとも１種が好
ましく使用される。

【００２４】また、第２金属線材１２としては、上記第
１金属線材１１よりもイオン化傾向の大きな金属が使用
される。このような金属としては、例えばステンレス、
超弾性合金、ニッケル合金、モリブデン合金から選ばれ
た少なくとも１種が好ましく使用される。なお、超弾性
合金としては、チタン／ニッケル合金が好ましく使用さ
れる。

【００２５】第１金属線材１１の線径ａ１及び第２金属
線材１２の線径ａ２は、それぞれ３０〜７０μｍ程度が
好ましい。また、1次コイル２０の外径Ｄ１は、０．２
０〜０．９０ｍｍ程度が好ましい。

【００２６】図２に示すように、１次コイル２０が更に
コイル状に巻かれて２次コイル３０に成形されている。
この場合、２次コイル３０は、外径の大きな部分と外径
の小さな部分とを有することが好ましい。この実施形態
の場合は、２次コイル３０は、徐々に外径が変化して、
大きな外径Ｄ２から小さな外径Ｄ３に至り、全体として
テーパ状をなすように巻かれている。

【００２７】大きな外径Ｄ２側の端部３１は、カテーテ
ルから押し出されたときに血管の内壁に押圧されて、血
管閉塞用具１０を血管内に固定する役割をなす。また、
小さな外径Ｄ３側の端部３２は、血管の流路を塞いで血
路を遮断する役割をなす。

【００２８】ここで、大きな外径Ｄ２は、血管閉塞用具
１０を留置しようとする血管の内径をｄとしたとき、下
記数１で示される範囲とされることが好ましい。

【００２９】

【数１】ｄ＋１ｍｍ＜Ｄ２＜ｄ＋４ｍｍ 大きな外径Ｄ２が、上記範囲よりも小さい場合には、血
管の内壁に効果的に固定できず、血管の末梢側へ流れて
しまう虞れがあり、上記範囲よりも大きい場合には、血
管の内壁に強い押圧力を与えるため、血管を損傷する虞
れがある。

【００３０】なお、血管の内径ｄは、常法により血管内
に造影剤を注入して撮像し、画像処理をすることによっ
て求めることができる。

【００３１】また、小さな外径Ｄ３は、血管の流路を効
果的に塞ぐことができる大きさであればよいが、好まし
くは１〜４ｍｍとされる。

【００３２】更に、動脈瘤に挿入して血栓を作らせ、動
脈瘤を閉栓する用途に用いる場合には、動脈瘤内に挿入
できると共に、動脈瘤を損傷しない大きさであることが
必要であるため、上記大きな外径Ｄ２は、血管の内径ｄ
に影響されることなく定めることができる。特に、動脈
瘤内に複数の血管閉塞用具１０を挿入して、血栓を作ら
せる場合には、外径Ｄ２は動脈瘤の内径よりも十分に小
さいことが好ましい。

【００３３】なお、上記実施形態では、２次コイル３０
が徐々に外径を変化させて、全体としてテーパ状をなす
ように巻かれているが、大きな外径の２次コイル部分
と、小さな外径の２次コイル部分とを有し、小さな外径
の２次コイル部分が、大きな外径の２次コイル部分とは
巻軸方向が異なるように、すなわち方向を変えて巻かれ
た形状等であってもよい。

【００３４】特に第２金属線材１２においては、上記の
ように、２次コイル形状に成形した後、その形状に拘束
した状態で熱処理することにより付形して、カテーテル
から押出したときの形状復元性を高めることができる。
熱処理条件としては、例えば第２金属線材１２が超弾性
合金の場合は、５００〜６００℃で３０分程度が好まし
く、ステンレスの場合は、４５０〜５５０度で３０分程
度が好ましい。超弾性合金の場合は形状記憶により、ス
テンレスの場合は歪時効によって形状復元性が得られ
る。

【００３５】また、２次コイルを引き伸ばして１次コイ
ルにした状態での長さ（１次コイルの長さ）は、特に限
定されないが、２０〜１００ｍｍが好ましく、３０〜６
０ｍｍがより好ましい。

【００３６】更に、上記血管閉塞用具１０は、図示しな
い有機繊維等を絡ませた状態で血管内に挿入されてもよ
い。それによって血路をより効果的に閉塞し、血栓の形
成を促進して血流を迅速に遮断することができる。上記
有機繊維としては、例えばダクロン(Dacron)(登録商標)
（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フル
オロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロ
ン(登録商標)（ポリアミド）、更には絹などが好ましく
使用できる。有機繊維等の繊維径は２０μｍ前後が適当
である。これらの繊維には、粉末タンタル、粉末タング
ステン、酸化ビスマス、硫酸バリウムなどの放射線不透
過性材料が添加されていてもよい。

【００３７】次に、本発明の血管閉塞用具１０の使用方
法について説明する。図３（ａ）に示すように、血管Ｖ
内に常法に従ってカテーテル４０を経皮的に挿入し、カ
テーテル４０の先端部を血管Ｖの閉塞させたい箇所に到
達させる。その状態で、血管Ｖ内に血管閉塞用具１０
を、２次コイル３０をほぐして、１次コイル２０が伸び
た状態にして、大きな外径の方の頭部２２が先端側に向
くようにしてカテーテル４０に挿入し、カテーテル４０
の先端部まで移動させる。

【００３８】あるいは、親カテーテルを予め血管Ｖ内に
挿入しておき、子カテーテルの先端部内周に血管閉塞用
具１０を上記の状態で挿入したものを、上記親カテーテ
ルを通して挿入し、子カテーテルの先端を閉塞させた箇
所に到達させてもよい。

【００３９】そして、図３（ｂ）、（ｃ）に示すよう
に、血管閉塞用具１０を１次コイル２０の状態でカテー
テル４０の先端から、プッシャーや、生理食塩水の注入
などの方法で押出すと、血管Ｖ内に押出された１次コイ
ル２０は、２次コイル３０の形状に復帰する。このとき
大きな外径の端部３１は、前記のように、血管Ｖの内径
よりも大きいので、血管Ｖの内壁に押圧されて、血流に
流されることなく固定される。

【００４０】このとき、血管閉塞用具１０を構成する第
１金属線材１１がＸ線不透過性金属からなるので、血管
閉塞用具１０の位置や状態をＸ線モニタによって鮮明に
視認することができ、挿入操作を容易かつ確実に行うこ
とができる。

【００４１】続いて、図３（ｄ）に示すように、血管閉
塞用具１０の全体をカテーテル４０から押出すと、小さ
な外径の端部３２も２次コイル形状に復帰する。小さな
外径の端部３２は、血流に流されようとしても、前記大
きな外径Ｄ２の端部３１に引き掛かって係合する。その
結果、小さな外径の端部３２が血路を塞ぐように配置さ
れる。

【００４２】このとき、血管閉塞用具１０を構成する第
２金属線材１２は、形状復元性に優れているので、２次
コイル形状に確実に復帰し、血路を効果的に閉塞するこ
とができる。

【００４３】そして、本発明の血管閉塞用具１０は、上
記のようにして血管内に配置されると、血管を流れる血
液に接触するため、２条巻きされた第１金属線材１１と
第２金属線材１２との間で、局部電流が形成される。す
なわち、イオン化しやすい第２金属線材１２が血液中に
溶出し、電子が第２金属線材１２から第１金属線材１１
に流れる。この電子は、第１金属線材から血液中の蛋白
質等の成分に受け渡され、フィブリノーゲン、グロブリ
ン、アルブミンの競争吸着が促進されて血栓が迅速に形
成され、血流を遮断することができる。

【００４４】図４、５には、本発明による血管閉塞用具
の他の実施形態が示されている。図４は該血管閉塞用具
の１次コイルの一部を切り欠いて示す斜視図、図５は該
血管閉塞用具の２次コイルに復帰した形状を示す斜視図
である。なお、図１〜３の実施形態と実質的に同一部分
には、同符号を付して、その説明を簡略化することにす
る。

【００４５】図４に示すように、この血管閉塞用具１０
ａは、第１金属線材１１と第２金属線材１２とが、内外
に重なって二重コイル状に巻かれて、１次コイル２０を
形成している。この実施形態においては、第１金属線材
１１が外側、第２金属線材１２が内側に配置されている
が、両者は逆の配置とされていてもよい。

【００４６】そして、図５に示すように、この１次コイ
ル２０が更にコイル状に巻かれて、２次コイル３０が形
成されている。この実施形態では、２次コイル３０は、
コイルの全長に亘って同じ外径で巻かれたコイル形状を
なしているが、前記実施形態と同様に、コイルの外径が
変化するように巻いた形状でもよく、あるいは途中から
巻軸方向を変えて巻いた形状でもよい。なお、１次コイ
ル２０の両端部には、前記のように溶着又はろう付けに
より頭部２１、２２が形成されている。

【００４７】この血管閉塞用具１０ａにおいても、カテ
ーテルを通して血管内に押出すと、２次コイル３０に復
帰し、血管内に固定される。そして、第１金属線材１１
と第２金属線材１２とが血液に接触し、第２金属線材１
２がイオン化して局部電流が形成される。その結果、血
液中のフィブリノーゲン、グロブリン、アルブミンの競
争吸着が促進され、血栓が迅速に形成されて、血流を遮
断することができる。

【００４８】なお、上記実施形態では、本発明の血管閉
塞用具を、血管内の血流を遮断する用途に用いる例とし
て説明したが、本発明の血管閉塞用具は、動脈瘤内に挿
入して動脈瘤内で血栓を作らせ、動脈瘤を閉塞するため
に用いることもできる。

【００４９】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
Ｘ線不透過性の第１金属線材によってＸ線不透過性が得
られるので、Ｘ線モニターにより血管閉塞用具の位置を
正確に知ることができる。また、第２金属線材としては
Ｘ線不透過性に関係なく形状復元性に優れたものを採用
できるので、形状復元性も確保することができる。

【００５０】更に、第１金属線材と、この第１金属線材
よりもイオン化傾向の大きな第２金属線材とを密接する
ように巻いて形成したコイルを有するので、血管内に留
置したときに、各金属線材が血液に接触してイオン化傾
向の違いによる局部電流が発生し、この局部電流によっ
て血液中のフィブリノーゲン、グロブリン、アルブミン
の競争吸着が促進されて速やかに血栓を形成することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態による血管閉塞用具の１次
コイルを示す断面図である。

【図２】同血管閉塞用具の２次コイルに復帰した形状を
示す斜視図である。

【図３】同血管閉塞用具をカテーテル内から血管内に押
出して留置させる工程を示す説明図である。

【図４】本発明の他の実施形態による血管閉塞用具の１
次コイルの一部を切り欠いて示す斜視図である。

【図５】同血管閉塞用具の２次コイルに復帰した形状を
示す斜視図である。

【符号の説明】

１０、１０ａ 血管閉塞用具 １１ 第１金属線材 １２ 第２金属線材 ２０ １次コイル ２１、２２ 頭部 ３０ ２次コイル

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管の所定箇所に挿入し留置して血流を
   遮断したり、動脈瘤等を閉栓するために用いるコイル形
   状の血管閉塞用具において、Ｘ線不透過性の第１金属線
   材と、前記第１金属線材よりもイオン化傾向の大きな第
   ２金属線材とを用い、これらの線材が互いに密接するよ
   うに巻いて形成したことを特徴とする血管閉塞用具。
2. 【請求項２】 前記第１金属線材と前記第２金属線材と
   を２条巻きして１次コイルを形成し、この１次コイルを
   更にコイル状に巻いて前記２次コイルを形成した請求項
   １記載の血管閉塞用具。
3. 【請求項３】 前記第１金属線材と前記第２金属線材と
   を、コイル半径方向に重なるように２重に巻いて１次コ
   イルを形成し、この１次コイルを更にコイル状に巻いて
   前記２次コイルを形成した請求項１記載の血管閉塞用
   具。
4. 【請求項４】 前記第１金属線材は、白金、タングステ
   ン、金、コバルト及びそれらの合金から選ばれた少なく
   とも１種からなり、前記第２金属線材は、ステンレス、
   超弾性合金、ニッケル合金、モリブデン合金から選ばれ
   た少なくとも１種からなる請求項１〜３のいずれか１つ
   に記載の血管閉塞用具。