JP2545805Y2 - 血管用治療具 - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、例えば、動脈瘤内に挿
入して動脈瘤内を埋めて、血管の破裂を防止する血管用
治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】例えば、動脈瘤などの治療方法の一つと
して、カテーテルなどのガイドチューブを用いて血管留
置部材を動脈瘤内に挿入し、動脈瘤内に血栓を作らせ、
血液の流入を防いで血管の破裂を防止することが行なわ
れている。

【０００３】このような治療に用いられる血管留置部材
の一例として、図６に示すように、ステンレス、プラチ
ナ等の線材３をコイル状に成形して一次コイル３ａと
し、この一次コイル３ａをさらにコイル状に成形して二
次コイル３ｂとしたものが知られている。なお、この二
次コイル３ｂを形成する線材間には、必要に応じてダク
ロン繊維などが介在される。

【０００４】この血管留置部材１を血管内に挿入するに
は、図７に示すように、まず、穿刺針を用いて経皮的に
血管５内にカテーテル９を挿入し、カテーテル９の先端
を血管５に形成された動脈瘤近傍に配置する。次に、そ
のカテーテル９内に血管留置部材１を挿入して、プッシ
ャ８等によって押し出して血管５の動脈瘤内に挿入する
という方法が採られる。血管留置部材１をカテーテル９
内に挿入する場合には、二次コイル３ｂを、例えば手で
引張って図６中の矢印方向に引伸して、ほぼ直線状をな
す一次コイル３ａの状態にしてから挿入される。

【０００５】こうして血管５の動脈瘤内に血管留置部材
１を挿入すると、挿入された血管留置部材１は、弾性復
元力によって動脈瘤内で二次コイル３ｂの状態に復帰す
る。このような手順によって十分な数の血管留置部材１
が挿入されると、動脈瘤内は血管留置部材１によって埋
められ、動脈瘤内の血液は血栓を作り、血液の流入を防
いで動脈瘤の破裂を防止する。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うなコイルからなる血管留置部材１は、二次コイル３ｂ
を形成したときに、動脈瘤内の空間を埋めることができ
るように密に絡まることが要求されるため、一次コイル
３ａの長さを十分長いものにする必要がある。したがっ
て、図７に示すように、カテーテル９内に挿入するとき
に、二次コイル３ｂを外力によって直線状に伸ばすと、
一次コイル３ａの長さＬがかなり長いものとなる。この
ため、カテーテル９内への挿入が困難となる一方、コイ
ル３ａをカテーテル９外に押し出すときに摩擦抵抗が大
きくなり、スムーズに押し出すことができず、患者に苦
痛を与えることもあった。

【０００７】また、このような血管留置部材を挿入する
場合には、カテーテル内への挿入作業及びカテーテルか
らの押出し作業が必要となるため、担当医が挿入作業を
手早く行なうことができないという問題もあった。

【０００８】したがって、本考案の目的は、動脈瘤など
の患部への血管用留置部材の挿入作業を迅速かつ容易に
行なうことができる血管用治療具を提供することにあ
る。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本考案の血管用治療具は、血管内に挿入されるガイ
ドワイヤと、このガイドワイヤ内に挿入され、先端に発
熱ヘッド部を有するヒータ線と、前記発熱ヘッド部に縮
径状態で係合して取付けられ、加熱することにより拡径
して前記発熱ヘッド部から離脱する留置部材とを備えて
いることを特徴とする。

【００１０】また、本考案の好ましい態様としては、前
記留置部材が、形状記憶樹脂又は形状記憶合金からな
る。

【００１１】以下、本考案について更に詳細に説明す
る。

【００１２】本考案において用いられるガイドワイヤと
しては、ステンレス、プラチナなどの金属コイルが好ま
しく用いられるが、その材質は特に金属に限定されるこ
とはなく、ガイドワイヤとして機能するものであれば、
例えば合成樹脂ワイヤなどを採用することもできる。な
お、必要に応じて、ガイドワイヤの伸びを規制するた
め、ガイドワイヤ内に安全ワイヤ等を設けてもよい。

【００１３】本考案の好ましい態様においては、留置部
材の材質として形状記憶合金又は形状記憶樹脂が用いら
れる。

【００１４】形状記憶合金からなる留置部材としては、
例えばＴｉＮｉ合金からなるコイルなどを用いることが
できる。コイルを形成する形状記憶合金の線材として
は、丸線、角線、平線など各種のものを用いることがで
きる。なお、線材の線径は50〜100 μm 程度であること
が好ましい。

【００１５】形状記憶合金は、拡径した状態に成形した
後、 400〜500 ℃程度で所定時間、拘束時効処理するこ
とにより、拡径した形状を記憶させることができ、低温
時においては塑性変形し、変態点を超えて高温になる
と、記憶された形状に復帰する性質を付与することがで
きる。なお、この変態点は、挿入作業中に血管内で拡径
するのを防止するために、体温よりやや高い温度とする
ことが好ましく、38〜45℃とすることが更に好ましい。

【００１６】形状記憶樹脂は、高分子材料特有のガラス
転移点の上下の温度での特性変化を積極的に利用した樹
脂である。ガラス転移点以下の温度（ガラス領域）では
高い剛性を有しているが、ガラス転移点以上の温度（ゴ
ム領域）では剛性が低下してゴム状となる。ゴム領域で
所望の形状に変形させ、そのままガラス領域まで冷却す
ると、変形された形状に固まる。これを加熱して再びゴ
ム領域にすると、成形時に記憶されたもとの形状に戻る
性質を有している。

【００１７】形状記憶樹脂としては、例えばポリノルボ
ルネン（日本ゼオン株式会社製）、スチレン・ブタジエ
ン共重合体（旭化成工業株式会社製）、ポリウレタン
（三菱重工業株式会社製）など各種の樹脂が知られてお
り、本考案では、これらのいずれを用いてもよい。な
お、形状記憶樹脂のガラス転移点は、上記形状記憶合金
の場合と同様に、38〜45℃とすることが好ましい。

【００１８】

【作用】本考案の血管用治療具は、ガイドワイヤ内部に
挿入されたヒータ線の先端部に発熱ヘッド部が形成され
ており、この発熱ヘッド部の外周に縮径状態にある留置
部材が係合して取付けられている。この留置部材は縮径
状態にあるときは、発熱ヘッド部と係合した状態にある
ため、血管内に挿入する際に留置部材が発熱ヘッド部か
ら離脱するのを防止することができる。

【００１９】留置部材は、発熱ヘッド部の外周に取り付
けられているので、血管内の患部に配置した後、ヒータ
線に通電して発熱ヘッド部を加熱して暖めることによ
り、留置部材を容易に拡径させて発熱ヘッド部から離脱
させ、血管内に留置させることができる。

【００２０】このように、カテーテルを用いることなく
留置部材の挿入作業を行なうことができ、カテーテル内
への挿入作業及びカテーテルからの押出し作業を行なう
必要がなくなるので、血管内への挿入作業を容易かつ迅
速に行なうことができる。

【００２１】また、本考案の好ましい態様においては、
留置部材の材質として形状記憶合金又は形状記憶樹脂が
用いられる。このため、形状記憶合金の変態点又は形状
記憶樹脂のガラス転移点を体温より高い所定温度に設定
することにより、挿入作業の途中で留置部材が拡径する
のを有効に防止することができる。

【００２２】

【実施例】図１には、本考案の血管用治療具の一実施例
が示されている。

【００２３】ステンレスの線材１３からなるガイドワイ
ヤ１５の内部には、合成樹脂からなるコード１７が挿入
されている。このコード１７の先端には、フランジ２５
を有する発熱ヘッド部１９が溶接されている。コード１
７の内部には、ヒータ線２１が埋設されており、ヒータ
線２１の先端部２３は、電気抵抗の大きな金属線で形成
され、発熱ヘッド部１９内でコイル状をなし、発熱部を
構成している。ヒータ線２１は図示しない電源に通じて
おり、手元側でスイッチの切り替え操作を行なえるよう
になっている。なお、ガイドワイヤ１５の内部には、ガ
イドワイヤ１５の伸びを規制する安全ワイヤ２７が取付
けられている。

【００２４】発熱ヘッド部１９の外周には、形状記憶樹
脂からなる留置部材２９が取り付けられており、この留
置部材２９はガイドワイヤ１５の先端部をなしている。
留置部材２９を構成する形状記憶樹脂のガラス転移点
は、この実施例では、体温よりもやや高い40℃に設定さ
れている。留置部材２９の先端部３１は挿入抵抗を少な
くするとともに、血管内の組織を傷付けないようにする
ために丸みを帯びた形状とされている。留置部材２９の
内周には溝３３が形成されており、この溝３３が発熱ヘ
ッド部１９のフランジ２５に係合することによって、留
置部材２９が発熱ヘッド部１９の外周に取付けられてい
る。

【００２５】図２には、ヒータ線２１に通電した状態が
示されている。

【００２６】手元側にあるスイッチを入力状態にしてヒ
ータ線２１に通電すると、ヒータ線２１の先端部２３が
加熱され、ヒータ線２１の先端部２３を埋設する発熱ヘ
ッド部１９が所定温度に暖められる。そして、発熱ヘッ
ド部１９の外周に取付けられている形状記憶樹脂からな
る留置部材２９が、ガラス転移点以上に暖められると予
め記憶処理した形状に拡径する。留置部材２９が拡径す
ると、その内周に形成された溝３３と、発熱ヘッド部１
９のフランジ２５との係合が解除されて、留置部材２９
が発熱ヘッド部１９から離脱する。留置部材２９は、加
熱されて図３に示すように、予め記憶処理された花びら
状の形状に形状復帰する。なお、留置部材２９は、形状
復帰したときに発熱ヘッド部１９から離脱すればよく、
形状復帰したときの留置部材２９の形状は花びら状に限
定されることはない。

【００２７】次に、この血管用治療具１１を用いて、血
管の動脈瘤を治療する方法について説明する。

【００２８】まず、穿刺針を用いて経皮的に血管３５内
に血管治療具１１を挿入し、図４に示すように、動脈瘤
３７に治療具１１の先端が到達するように配置する。こ
のとき、留置部材２９の内側に形成された溝３３が、発
熱ヘッド部１９のフランジ２５に係合しているため、留
置部材２９のみが離脱する心配はない。また、留置部材
２９のガラス転移点は体温よりもやや高い温度に設定さ
れているため、挿入作業中に留置部材２９が拡径するこ
とはない。

【００２９】このように治療具１１の挿入作業は、カテ
ーテルを用いることなく行なうことができるので、カテ
ーテル内への挿入作業及びカテーテルからの押出し作業
を行なう必要がなくなり、挿入作業を迅速かつ容易に行
なうことができる。

【００３０】次に、治療具１１の先端を動脈瘤３７に配
置した状態で、手元側にあるスイッチを入力状態にし
て、コード１７内に埋設されたヒータ線２１に通電す
る。すると、ヒータ線２１の先端部２３が加熱され、こ
れを埋設する発熱ヘッド部１９が暖められる。発熱ヘッ
ド部１９が加熱されると、その外周に取付けられた留置
部材２９が暖められ、形状記憶樹脂のガラス転移点以上
になると形状復帰して拡径する。このとき、留置部材２
９の溝３３と発熱ヘッド部１９のフランジ２５との係合
が解かれて留置部材２９のみが離脱し、動脈瘤３７内に
留置される。なお、動脈瘤３７が大きい場合には、この
作業を繰り返して複数個の留置部材２９を挿入して動脈
瘤３７を閉塞する。

【００３１】こうして動脈瘤３７内が留置部材２９で埋
設されると、動脈瘤３７内の血液は血栓を作り、血液の
流入を防いで動脈瘤３７の破裂を防止する。なお、留置
部材２９は、形状復帰して拡径した状態で動脈瘤３７内
に挿入されるので、動脈瘤３７内を有効に閉塞すること
ができる。

【００３２】なお、本考案の血管用治療具は、上記のよ
うな動脈瘤内に留置部材を挿入する用途だけでなく、例
えば、交通事故などのときに出血を防止するために血管
の所定箇所を閉塞する血管閉塞具の挿入や、血管の狭窄
部を拡張するステントの挿入にも用いることができる。

【００３３】図５には、本考案の血管用治療具の他の実
施例が示されている。なお、図１に示す実施例と実質的
に同一の箇所には同符合を付してその説明を省略する。

【００３４】図５に示す血管用治療具４１は、発熱ヘッ
ド部１９の外周に取付けられた留置部材の構成が図１に
示す実施例のものと異なっている。すなわち、留置部材
４７は、形状記憶合金の線材からなるコイル４３と、そ
の先端部に取付けられた頭部４５とから構成されてい
る。

【００３５】コイル４３に用いられる形状記憶合金の線
材は丸線からなり、その変態点は体温よりもやや高い温
度に設定されている。なお、この実施例では、線径80μ
ｍの線材が用いられている。また、線材の形状は、丸線
に限定されることはなく、角線、平線など各種のものを
用いることもできる。

【００３６】コイル４３は、ダブルコイル形状に記憶処
理されており、形状記憶合金の変態点以下の温度にて引
き伸ばして縮径して一次コイルの形状とした後、コード
１７の外周及び発熱ヘッド部１９の外周に密着させて装
着されており、発熱ヘッド部１９のフランジ２５と係合
することにより、その離脱が防止されている。

【００３７】コイル４３の頭部４５は、コイル４３の端
部を溶融させることにより、先端４９が丸みを帯びた半
球形状に作られており、血管内への挿入時の抵抗を少な
くするようにされている。なお、コイル４３を形状記憶
樹脂等で作ることもできる。また、コイル４３は、例え
ばステントとして用いる場合には、ダブルコイルでな
く、通常のコイルであってもよい。

【００３８】この血管用治療具４１を用いて治療する場
合には、まず、治療具４１を穿刺針を用いて経皮的に血
管内に挿入して所定の患部に配置する。このとき、コイ
ル４３と発熱ヘッド部１９のフランジ２５と係合してい
るため、コイル４３の離脱が防止される。

【００３９】治療具４１を患部に配置した後、手元側に
あるスイッチを入力状態にしてヒータ線２１に通電し、
発熱ヘッド部１９を加熱する。その結果、コイル４３が
次第に暖められ、形状記憶合金の変態点以上に暖められ
ると、形状復帰して拡径するとともにダブルコイル形状
となる。コイル４３が拡径することにより、発熱ヘッド
部１９のフランジ２５との係合が解かれ、留置部材４７
が発熱ヘッド部１９から離脱し、血管の患部に留置され
る。

【００４０】留置部材４７のコイル４３は、拡径してダ
ブルコイル形状となって患部に留置されるので、血管の
動脈瘤の埋設効果や、出血を防止するための血管閉塞効
果を高めることができる。

【００４１】

【考案の効果】以上説明したように、本考案の血管用治
療具によれば、カテーテル等を用いることなく挿入する
ことができるので、カテーテル内への挿入作業及びカテ
ーテルからの押出し作業を行なう必要がなくなり、挿入
作業を容易かつ迅速に行なうことができる。また、留置
部材は患部において拡径した状態となるため、患部を有
効に閉塞又は拡径することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の血管用治療具の一実施例を示す部分断
面図である。

【図２】図１に示す血管用治療具において用いられる留
置部材を拡径させた状態を示す部分断面図である。

【図３】拡径した留置部材の形状を示す平面図である。

【図４】図１に示す血管用治療具を動脈瘤内に挿入した
状態を示す説明図である。

【図５】本考案の血管用治療具の他の実施例を示す部分
断面図である。

【図６】従来の血管留置部材の一例を示す斜視図であ
る。

【図７】従来の血管留置部材を血管内に挿入する方法を
示す説明図である。

【符号の説明】

１１、４１ 血管用治療具 １５ ガイドワイヤ １７ コード １９ 発熱ヘッド部 ２１ ヒータ線 ２３ ヒータ線の先端部 ２５ フランジ ２９、４７ 留置部材 ３３ 溝 ３５ 血管 ３７ 動脈瘤 ４３ コイル ４５ 頭部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−49743（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−71762（ＪＰ，Ａ) 特開 昭56−43962（ＪＰ，Ａ)

Claims (2)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管内に挿入されるガイドワイヤと、こ
   のガイドワイヤ内に挿入され、先端に発熱ヘッド部を有
   するヒータ線と、前記発熱ヘッド部に縮径状態で係合し
   て取付けられ、加熱することにより拡径して前記発熱ヘ
   ッド部から離脱する留置部材とを備えていることを特徴
   とする血管用治療具。
2. 【請求項２】 前記留置部材が、形状記憶樹脂又は形状
   記憶合金からなる請求項１記載の血管用治療具。