JPH0737202U - 管状器官の治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 例えば血管の動脈瘤内にコイル等からなる体
内留置具を挿入し、動脈瘤の破裂を防止する治療などに
用いられる管状器官の治療具を提供する。 【構成】 線状部材１１の先端部に形状記憶合金からな
る第１の係合部１６を設け、ダブルコイル２２等からな
る体内留置具２１の基端部に、上記第１の係合部１６と
係合する第２の係合部２４を設け、形状記憶合金の変態
点以上に加熱されると、第１の係合部１６が第２の係合
部２４から外れるようにされる。第２の係合部２４は、
体内留置具２１の基端部をなすコイルの内部に配置され
ていて、外力によってコイル端部から突出するように取
付けられている。したがって、体内留置具２１が線状部
材１１から分離されると、第２の係合部２４がコイル内
に引っ込み、安全性が高められる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、人体の管状器官内に、例えば動脈瘤の治療のための体内留置具、大 量の出血を防止するための血路閉塞具、管状器官を拡張するためのステントなど を、適切に挿入するために使用される管状器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

人体には、様々な管状器官が存在し、外部からの手術では到達不可能な場合、 あるいは、外部からの手術が複雑である場合などは、管状器官を通じて内部から 患部に到達し、薬剤、拡張具あるいは閉栓物質などを留置し、治療を行うという 方法がとられてきた。例えば、血管にできた動脈瘤を治療するとき、カテーテル を血管内を通して動脈瘤に誘導し、そのカテーテルを通して金属コイル等を動脈 瘤内に挿入し、動脈瘤内を金属コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の流入を防 いで動脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。

【０００３】 図９には、上記のような治療方法の一例が示されている。すなわち、動脈瘤１ ａが形成された血管１内に親カテーテル２を挿入し、親カテーテル２の先端部が 動脈瘤１ａの近傍に達したら、親カテーテル２の先端部外周に装着されたバルー ン３を膨らませて、親カテーテル２の先端位置を固定する。

【０００４】 この状態で、親カテーテル２を通して子カテーテル４を挿入し、子カテーテル ４の先端を動脈瘤１ａの入口に配置する。そして、子カテーテル４内にプラチナ 等のコイル５を挿入し、プッシャとしてのガイドワイヤ６で、子カテーテル４の 先端からコイル５を動脈瘤１ａ内に押し出す。こうして、多数のコイル５を動脈 瘤１ａ内に挿入することにより、動脈瘤１ａを閉塞させる。

【０００５】 また、他の方法として、ガイドワイヤの先端部に、動脈瘤内に留置すべき金属 コイルを取付け、ガイドワイヤの先端部を動脈瘤内に挿入した状態で、電気分解 することによって金属コイルをガイドワイヤの先端から分離させ、動脈瘤内に留 置させるようにした治療具も提案されている（例えば特許出願公表平５−５００ ３２２号参照）。

【０００６】 更に、マイクロバルーンを動脈瘤内に挿入して閉塞する方法も知られている。 すなわち、マイクロカテーテルの先端にバルーンを取付け、動脈瘤内に誘導し、 硬化剤でバルーンを膨張させた後、切り離すという方法である。

【０００７】 更にまた、他の動脈瘤の閉塞方法としては、絹糸を動脈瘤内に挿入する方法、 エチレン−ビニルアセテート共重合体からなるビーズを挿入する方法、液体閉栓 物質を注入する方法などが提案されている。

【０００８】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、図９に示す方法では、子カテーテル４からコイル５を押し出し たとき、コイル５が動脈瘤１ａ内に完全に入らないで、血管１の流路側に突き出 たりしていると、コイル５によって血管１の流路が閉塞されてしまうという虞れ があった。この場合、コイル５を子カテーテル４から一旦押し出してしまうと、 子カテーテル５へ引き戻すことができないため、医師は、コイル５の押し出し作 業に多大な時間をかけて慎重に行わなければならなかった。

【０００９】 また、ガイドワイヤの先端に金属コイルを取付け、電気分解によって分離する 方法では、金属コイルが動脈瘤内に配置されたことを確認できた後に、通電して ガイドワイヤから切り離すことができるが、金属コイルを切り離すのに必要な通 電時間が非常に長く、図９に示すようにバルーン３を用いて血管１内の血流を一 時的に止めていることから時間的な制約もあり、装置も大掛かりなものとなると いう問題があった。更に、電気分解によって金属イオンが血液中に溶出して人体 に悪影響を与える虞れがあった。

【００１０】 更に、マイクロバルーンを動脈瘤に挿入して閉塞する方法では、バルーンと動 脈瘤の形状が一致しないため、バルーンにより動脈瘤が変形しストレスがかかっ たり、バルーンの誤離脱が生じる可能性があった。また、万一動脈瘤内でバルー ンが破裂した場合は、動脈瘤自体も破裂する可能性が非常に高い。

【００１１】 更にまた、動脈瘤内に、絹糸や、合成樹脂ビーズや、液体閉栓物質を挿入して 閉塞させる方法では、これらの物質がいずれも血流によって流されやすいので、 血管の他の箇所に流れ込んで流路を閉塞させてしまう虞れがあった。

【００１２】 したがって、本考案の目的は、コイル等の体内に留置すべき器具が、安全にか つ確実に所望位置に配置されたことを確認した後に、速やかに分離することがで きるようにした管状器官の治療具を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案は、線状部材の先端部に体内留置具が着脱自 在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記線状部材の先端部に設け られた第１の係合部と、前記体内留置具の基端部に設けられた、前記第１の係合 部に係合する第２の係合部とを備え、前記第１の係合部は、形状記憶合金からな り、形状記憶合金の変態点以上の温度になると、変形して前記第２の係合部との 係合が外れるように構成され、前記体内留置具の少なくとも基端部はコイルをな しており、前記第２の係合部は、前記体内留置具の基端部のコイル内部に取付け られ、外力によって前記コイルの端部から突出するように構成されていることを 特徴とする。

【００１４】 本考案において、前記線状部材としては、先端部が次第に細くなるように形成 された芯線と、この芯線の先端部外周に固着されたコイルとからなるものが好ま しく用いられる。なお、コイルの先端部がＸ線不透過性を有するものであること がより好ましく、コイルの先端部をＸ線不透過性とするには、コイルの先端部 を金、白金等のＸ線不透過性物質で形成する方法や、コイルの先端部に金、白 金等のＸ線不透過性物質をめっきする方法などが採用される。ただし、線状部材 としては、上記の他に、金属の芯線を合成樹脂膜で覆ったものを用いることもで きる。この場合、係合部は、芯線の先端部に接合することが好ましい。

【００１５】 また、本考案の好ましい態様の一つによれば、前記体内留置具の基端部をなす コイルのピッチが引き伸ばされており、前記第２の係合部は、その基端部が前記 コイルの内部に固着されており、前記コイルを圧縮して密着状態にすると、前記 第２の係合部が前記コイルの端部から突出するように構成されている。

【００１６】 更に、本考案の別の好ましい態様によれば、前記体内留置具の基端部をなすコ イルの内部に、それよりも小径の内コイルが挿入されて、この内コイルの内方端 部が前記コイルの内周に固着されており、前記内コイルの外方端部に前記第２の 係合部が接続されており、前記第２の係合部を引っ張ることによって、前記内コ イルが伸びて前記第２の係合部が前記コイルの端部から突出するように構成され ている。

【００１７】

【作用】

本考案の治療具を用いて、例えば血管の動脈瘤の閉塞を行うには、まずカテー テルを血管に挿入し、その先端部を動脈瘤の入口に配置する。そして、カテーテ ルを通して、本考案の治療具を挿入し、線状部材の先端部に係合部を介して連結 された体内留置具を動脈瘤内に挿入する。

【００１８】 体内留置具が動脈瘤内に完全に挿入されたことを、例えばＸ線透視カメラ等に よって確認したら、カテーテルを通して熱湯等を注入して線状部材の先端の第１ の係合部を加熱する。なお、加熱方法は、高周波誘導加熱などの手段を採用する こともできる。こうして第１の係合部を加熱すると、形状記憶合金でできた第１ の係合部の形状復帰により、第１の係合部と第２の係合部との係合が外れ、体内 留置具が動脈瘤内に留置される。

【００１９】 こうして、体内留置具を動脈瘤内に留置すると、体内留置具は、動脈瘤内を埋 めて血栓を作らせるので、動脈瘤内への血液の流入が阻止され、動脈瘤の破裂を 防止することができる。

【００２０】 本考案によれば、上記のように、体内留置具が所定の位置に配置されたことを 確認してから、体内留置具を分離することができ、もし適切な位置にないときに は、線状部材を引張って体内留置具をカテーテル内に引き戻して、再度操作をや り直すことができる。

【００２１】 また、本考案によれば、体内留置具の少なくとも基端部がコイルをなし、第２ の係合部がこのコイル内部に取付けられ、外力によってコイルの端部から突出す るように構成されているので、第１の係合部と第２の係合部との係合が外れて体 内留置具が体内に留置されたとき、第２の係合部は上記コイルの内部に引き込む ので、第２の係合部によって体内の組織を損傷したり、第２の係合部が例えば動 脈瘤から突出して血管を閉塞してしまうなどの虞れがなくなり、安全性を高める ことができる。

【００２２】

【実施例】

図１〜５には、本考案による管状器官の治療具の一実施例が示されている。 図１に示すように、この管状器官の治療具は、線状部材１１と、その先端部に 分離可能に接続された体内留置具２１とで構成されている。線状部材１１は、弾 性を有する金属線材からなる細長い芯線１２を有している。芯線１２の基端側は 拡径部１２ａをなし、中間から先端部にかけては細径部１２ｂをなしている。芯 線１２の材質としては、例えばステンレス、ピアノ線、アモルファス合金、形状 記憶合金等の弾性を有する金属線材が好ましく用いられる。芯線１２の細径部１ ２ｂの太さは、0.05〜0.4 mm程度が好ましく、0.2 mm以下であることが更に好ま しい。

【００２３】 この芯線１２の細径部１２ｂの外周には、芯線１２の基部側に、ステンレス、 ピアノ線、アモルファス合金、形状記憶合金等からなる第１のコイル１３が配置 され、芯線１２の先端側に金、白金等のＸ線不透過材料からなる第２のコイル１ ４が配置されている。これらのコイル１３、１４は、それらの両端部をろう材１ ５によって芯線１２に固着されている。各コイル１３、１４の直径は、0.25〜0. 45mmが好ましい。第２のコイル１４の最先端には、形状記憶合金からなる第１の 係合部１６の基部が同じくろう材１５によって固着されている。第１の係合部１ ６の先端部は、分岐した指状部分１６ａ、１６ｂをなし、形状記憶合金の変態点 以上の温度になると形状復帰して、図５に示すように指状部分１６ａ、１６ｂが 開くように形状記憶処理されている。この場合、第１の係合部１６の低温時の保 持力を増すためには、２方向性の形状記憶合金を用いることが好ましい。

【００２４】 なお、各コイル１３、１４の外周には、例えばポリエチレン、ポリ塩化ビニル 、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、 フッ素樹脂、シリコンゴムなどの合成樹脂膜が被覆されていてもよい。更に、こ の合成樹脂膜の表面に、例えばイソシアネート基などの官能基を形成し、この官 能基にポリエチレングリコールなどの親水性ポリマーを結合させるなどの方法で 、親水性ポリマーを被覆してもよい。このような親水性ポリマーとしては、例え ば特公平４−１４９９１号に開示されたような樹脂が挙げられる。

【００２５】 一方、体内留置具２１は、白金、白金合金、又は表面に金めっきを施された金 属等のＸ線不透過性材料からなるダブルコイル２２で構成されている。このコイ ル２２は、１次コイルに引き伸ばした状態で、その直径は0.25〜0.4 mmが好まし く、その長さは50〜400 mmが好ましい。このコイル２２の先端部は、ろう付け、 溶融などの手段で丸く形成された頭部２３をなしている。

【００２６】 図２、３を併せて参照すると、コイル２２の主体部２２ａは、密着巻きとされ ているが、コイル２２の基端部２２ｂは、コイルピッチの間隔をあけて引き伸ば された状態となっている。そして、コイル２２の基端部２２ｂの内部に第２の係 合部２４が配置され、その基端部２４ｂが、コイル２２の基端部２２ｂの内周に ろう付けによって固着されている。また、第２の係合部２４の先端部は、係合孔 ２４ａを有するループ状に形成されている。

【００２７】 第２の係合部２４は、図２に示すように、外力のない状態ではコイル２２の基 端部２２ｂの内側に引っ込んでいるが、図３に示すように、コイル２２の基端部 ２２ｂを圧縮させると、その係合孔２４ａを有する端部がコイル２２の基端部２ ２ｂから突出するようになっている。

【００２８】 図４に示すように、線状部材１１の先端に形成された第１の係合部１６は、そ の指状部分１６ａ、１６ｂを、体内留置具２１に形成された第２の係合部２４の 係合孔２４ａに挿入され、閉じた形状にされることによって、第２の係合部２４ と係合している。このとき、体内留置具２１のコイル２２の基端部２２ｂを圧縮 させることによって、第２の係合部２４の係合孔２４ａを有する端部は、コイル ２２の基端部２２ｂより突出されている。

【００２９】 この状態で、例えば加温された生理食塩水等を注入して形状記憶合金の変態温 度以上に加熱すると、図５に示すように、第１の係合部１６の指状部分１６ａ、 １６ｂが開き、第１の係合部１６と第２の係合部２４との係合が外れ、体内留置 具２１が線状部材１１から分離するようになっている。

【００３０】 次に、図１〜５に示した管状器官の治療具を用いて、血管の動脈瘤を閉塞する 方法について説明する。

【００３１】 まず、穿刺針を用いて経皮的に血管内にカテーテルを挿入し、動脈瘤の入口に カテーテルの先端が到達するように配置させる。次に、カテーテル内に、本考案 の治療具を、体内留置具２１のダブルコイル２２を直線状に伸ばした状態にして 挿入し、線状部材１１により体内留置具２１をカテーテルの先端から動脈瘤内に 押し出す。体内留置具２１は、カテーテルから押し出されると、形状復帰して３ 次元的に絡まったような形状となる。なお、体内留置具２１の第２の係合部２４ は、第１の係合部１６を介して線状部材１１の先端部に連結されているので、一 度カテーテルから押し出された後も、その位置が適当でない場合はカテーテル内 に引き戻して操作を再度やり直すことができる。

【００３２】 次に、体内留置具が動脈瘤内に確実に挿入されたことを確認したら、カテーテ ルを通して加温された生理食塩水等を流し込むか、あるいは、ヒーター加熱、高 周波誘導などの手段によって第１の係合部１６を加熱する。その結果、形状記憶 合金からなる第１の係合部１６が形状復帰し、図５に示すように、指状部分１６ ａ、１６ｂが開いて、第２の係合部２４との係合が解除される。その結果、体内 留置具２１が線状部材１１から分離して動脈瘤内に留置される。こうして、体内 留置具２１が動脈瘤内に留置されると、ダブルコイルに復帰して動脈瘤内を埋め た状態となり、血栓を作って血液の動脈瘤内への流入を阻止し、動脈瘤の破裂を 防止することができる。

【００３３】 なお、本考案の治療具は、用途に応じて、各種形状の他の体内留置具を連結し て使用することができる。これによって、上記のような動脈瘤の治療ばかりでな く、事故等で血管を損傷したとき大量の出血を防止するため、血管を閉塞させる 血路閉塞具の挿入などにも利用することができる。また、管状器官を拡張させる ためのステントの挿入にも利用できる。

【００３４】 図６〜８には、本考案による管状器官の治療具の他の実施例が示されている。 なお、前記実施例と実質的に同一部分には、同符号を付してその説明を省略する ことにする。

【００３５】 この管状器官の治療具は、前記実施例と同様に、線状部材１１と、体内留置具 ３１とで構成され、線状部材１１の先端部には、前記実施例と同様な第１の係合 部１６が取付けられている。また、体内留置具３１も、前記実施例と同様にダブ ルコイル３２で構成されているが、その基端部への第２の係合部３４の取付け構 造が異なっている。

【００３６】 すなわち、ダブルコイル３２の基端部の内側には、それよりも小径の内コイル ３３が配置され、内コイル３３の内方端部がダブルコイル３２の内周にろう材３ ５によって固着されている。この内コイル３３の外方端部には、第２の係合部３ ４が同じくろう材３５によって固着されている。第２の係合部３４は、その端部 に係合孔３４ａを有している。

【００３７】 したがって、図６に示すように、外力のない状態では、第２の係合部３４は、 ダブルコイル３２の内側に引っ込んだ状態となり、図７に示すように、第２の係 合部３４を引っ張ると、内コイル３３が伸びて、第２の係合部３４の係合孔３４ ａを有する部分が、ダブルコイル３２の基部から突出するようになっている。

【００３８】 そして、図８に示すように、この係合孔３４ａに、線状部材１１の第１の係合 部１６の指状部分１６ａ、１６ｂを挿入し、閉じた形状にすることによって、第 １の係合部１６と第２の係合部３４とが係合し、線状部材１１の先端部に体内留 置具３１が着脱自在に取付けられるようになっている。

【００３９】 なお、この管状器官の治療具の使用方法は、前記実施例と全く同じなので、そ の説明を省略することにする。

【００４０】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の管状器官の治療具によれば、体内留置具が、線 状部材の先端部に、形状記憶合金の形状復帰力で解放される係合部を介して連結 されているので、カテーテルから一度押し出した後も、挿入位置を修正したい場 合には、再びカテーテル内に引き戻して操作をやり直すことができる。そして、 体内留置具が適正な位置に配置されたのを確認してから、例えば加温された生理 食塩水を流したり、高周波誘導したりして、体内留置具を瞬時に分離することが できるので、挿入作業を短時間で、安全かつ確実に行うことができる。

【００４１】 また、体内留置具の少なくとも基端部をコイルとし、このコイル内に、線状部 材の先端部に設けられた形状記憶合金からなる第１の係合部と係合する第２の係 合部を配置し、第２の係合部が外力によってコイルの端部から突出するように構 成したので、体内留置具が線状部材から分離されて体内に留置されたとき、第２ の係合部がコイルの内部に引っ込む。このため、第２の係合部によって体内組織 を損傷したり、第２の係合部が例えば動脈瘤から突出して血管を閉塞したりする 危険を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例による管状器官の治療具を示
す説明図である。

【図２】同治療具で用いられる体内留置具の第２の係合
部が引っ込んだ状態を示す部分断面図である。

【図３】同治療具で用いられる体内留置具の第２の係合
部が突出した状態を示す部分断面図である。

【図４】同治療具の第１の係合部と第２の係合部とが係
合した状態を示す部分断面図である。

【図５】同治療具の第１の係合部と第２の係合部との係
合が解除された状態を示す部分断面図である。

【図６】本考案の他の実施例による管状器官の治療具に
用いられる体内留置具の第２の係合部が引っ込んだ状態
を示す部分断面図である。

【図７】同治療具に用いられる体内留置具の第２の係合
部が引っ込んだ状態を示す部分断面図である。

【図８】同治療具の第１の係合部と第２の係合部とが係
合した状態を示す部分断面図である。

【図９】従来の管状器官の治療具を用いて血管の動脈瘤
内に体内留置コイルを挿入する操作を示す説明図であ
る。

【符号の説明】

１１ 線状部材 １６ 第１の係合部 ２１、３１ 体内留置具 ２２、３２ ダブルコイル ２２ｂ 基端部 ２４、３４ 第２の係合部 ２４ａ、３４ａ 係合孔 ３３ 内コイル

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 線状部材の先端部に体内留置具が着脱自
   在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記
   線状部材の先端部に設けられた第１の係合部と、前記体
   内留置具の基端部に設けられた、前記第１の係合部に係
   合する第２の係合部とを備え、前記第１の係合部は、形
   状記憶合金からなり、形状記憶合金の変態点以上の温度
   になると、変形して前記第２の係合部との係合が外れる
   ように構成され、前記体内留置具の少なくとも基端部は
   コイルをなしており、前記第２の係合部は、前記体内留
   置具の基端部のコイル内部に取付けられ、外力によって
   前記コイルの端部から突出するように構成されているこ
   とを特徴とする管状器官の治療具。
2. 【請求項２】 前記体内留置具の基端部をなすコイルの
   ピッチが引き伸ばされており、前記第２の係合部は、そ
   の基端部が前記コイルの内部に固着されており、前記コ
   イルを圧縮して密着状態にすると、前記第２の係合部が
   前記コイルの端部から突出するように構成されている請
   求項１記載の管状器官の治療具。
3. 【請求項３】 前記体内留置具の基端部をなすコイルの
   内部に、それよりも小径の内コイルが挿入されて、この
   内コイルの内方端部が前記コイルの内周に固着されてお
   り、前記内コイルの外方端部に前記第２の係合部が接続
   されており、前記第２の係合部を引っ張ることによっ
   て、前記内コイルが伸びて前記第２の係合部が前記コイ
   ルの端部から突出するように構成されている請求項１記
   載の管状器官の治療具。