JP2000279533A

JP2000279533A - 血管瘤形性血管用ステントおよび血管瘤形性血管治療用器具

Info

Publication number: JP2000279533A
Application number: JP9362099A
Authority: JP
Inventors: Yasuyuki Kuroda; 康之黒田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-03-31
Filing date: 1999-03-31
Publication date: 2000-10-10
Anticipated expiration: 2019-03-31
Also published as: JP4067225B2

Abstract

(57)【要約】【課題】血管瘤形性血管内へステントを留置後、宿主
血管とステントとの間隙での血栓形成が早く、血管瘤内
への血液の流れ込みを防ぐとともに、ステントと宿主血
管の固定性を向上させることができる血管瘤形性血管用
ステントおよび血管瘤形性血管治療用器具を提供する。【解決手段】血管瘤形性血管用ステント１は、チュー
ブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、第１の
外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体２と、
構造体２の側面を被包する膜４とを有する血管瘤形性血
管用ステントである。ステントは、血栓形成促進部（言
い換えれば、血液凝固因子良好付着部）を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、動脈瘤などの血管
瘤形性血管の治療に用いられる血管瘤形性血管用ステン
トおよび血管瘤形性血管治療用器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】大動脈は、抹消動脈に比べ動脈瘤ができ
やすい。この動脈瘤は徐々に拡大し、最終的には血管の
瘤壁が血圧に抗しきれず破裂してしまう。破裂した場合
には、死亡率が腹部で７５〜８０％、胸部では７０％以
上と非常に高い極めて悪性の疾患である。従来この動脈
瘤治療は病変部位を取り除き人工器官（人工血管）を埋
め込むか、病変部周囲を移植片によりラッピングする方
法が行われていた。しかし、これらの方法は外科的に開
腹するため、患者の侵襲が大きく、出血量も多く、入院
期間も長かった。このため、体力の無い高齢の患者や慢
性病を有する老人には適応できないという問題があっ
た。これらの問題を解決するため、経皮的にカバー付き
ステント（ステントグラフト）を留置して、瘤部分を遮
断することで瘤を血栓化させる治療法が行われるように
なった。この治療方法は、患者の侵襲も少なく、出血量
も少ないため、今まで、外科的に治療できなかった患者
も治療できるようになった。

【０００３】しかしながら、これらのステントグラフト
は、いずれも血管内に留置後、ステントグラフトを宿主
血管と固定しているステントグラフト末端部分の間隙か
ら血液が動脈瘤内に流れ込む現象（リーク）が発生して
いた。リークの主な原因としては、ステントグラフトと
宿主血管の密着性の悪さ、固定性の悪さが挙げられてい
る。一旦、このリークが起こると、ステントグラフト留
置後も動脈瘤内に血液が送り込まれ、動脈瘤が血栓化せ
ず動脈瘤の内圧が上昇して瘤が拡大してゆき、動脈瘤が
破裂するおそれがある。この為、留置後リークが治まら
ない症例に対しては、リーク部位への更なるステントの
追加や外科的手術による人工血管移植術への移行が行わ
れていた。

【０００４】本発明の目的は、このような問題に鑑みな
されたもので、血管瘤形性血管内へステントを留置後、
宿主血管とステントとの間隙での血栓形成が早く、血管
瘤内への血液の流れ込みを防ぐとともに、ステントと宿
主血管の固定性を向上させることができる血管瘤形性血
管用ステントおよび血管瘤形性血管治療用器具を提供す
ることにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径
と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能
な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血
管瘤形性血管用ステントであって、該ステントは、血栓
形成促進部を備えている血管瘤形性血管用ステントであ
る。

【０００６】そして、前記血栓形成促進部は、例えば、
前記ステントの一方の端部に設けられている。また、前
記血栓形成促進部は、例えば、前記ステントの中央付近
の側面に設けられている。また、前記血栓形成促進部
は、例えば、蛋白質付着部である。さらに、前記蛋白質
は、アルブミン、コラーゲン、ゼラチンの少なくとも１
つであることが好ましい。また、前記血栓形成促進部
は、前記ステントの外面に固定された繊維集合体からな
るものであることが好ましい。さらに、前記血栓形成促
進部は、前記ステントの外面に一端が固定され他端が自
由端となっている繊維集合体からなるものであることが
好ましい。また、前記血栓形成促進部は、前記ステント
の外面に固定された伸長可能な繊維集合体からなるもの
であってもよい。

【０００７】また、上記目的を達成するものは、チュー
ブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第
１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体
と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性
血管用ステントと、血管瘤形性血管内に配置後の該ステ
ント内に挿入可能であるとともに、該ステント配置部の
血管を加熱するための加熱機構を備える血管内挿入具と
を備える血管瘤形性血管治療用器具である。

【０００８】そして、前記血管内挿入具は、例えば、血
管瘤形性血管内に配置後の該ステントの内面と膨張時に
接触可能なバルーンと、該バルーン内に液体を供給する
ための流路と、該液体を加熱するための加熱手段とを備
えるものである。そして、前記加熱手段は、例えば、前
記バルーン内に設けられている。また、前記血管内挿入
具は、膨張可能なバルーンと、該バルーン内に液体を供
給するための流路と、該バルーンにより拡径可能である
とともに前記ステントを加熱するための発熱体とを備え
ているものであってもよい。さらに、前記血管内挿入具
は、前記バルーン内もしくはバルーン付近に設けられた
温度検知部を備えていることが好ましい。また、前記加
熱機構は、例えば、血管瘤形性血管内に配置後の該ステ
ントの内面に向かって加熱用レーザを照射するレーザ照
射手段である。また、前記血管内挿入具は、第１の膨張
可能なバルーンと、該第１のバルーン内に液体を供給す
るための流路と、該第１のバルーンより所定距離離間し
て設けられた第２のバルーンと、該第２のバルーン内に
液体を供給するための流路と、前記第１のバルーンと該
第２のバルーン間に加熱用レーザ照射部を備えるレーザ
照射手段と、前記第１のバルーンと該第２のバルーン間
にて開口する脱血用流路とを備えるものであってもよ
い。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の血管瘤形性血管用
ステントを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に
説明する。図１は、本発明の血管瘤形性血管用ステント
を動脈瘤形性血管用ステント（ステントグラフト）に適
用した場合の実施例の外観図であり、図２は、図１の実
施例のステントの部分拡大図である。図３及び図４は、
図１に示すステントにおける維持手段の構成を示す斜視
図、図５〜図８は、維持手段および外径拡張手段の動作
を示す部分断面側面図、図９は、外径拡張手段の一端部
の構成を示す斜視図である。なお、図１〜図９中の上側
を「上」または「上端」、下側を「下」または「下端」
として説明する。

【００１０】本発明の血管瘤形性血管用ステント１は、
チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、
第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体
２と、構造体２の側面を被包する膜４とを有する血管瘤
形性血管用ステントである。ステント１は、血栓形成促
進部（言い換えれば、血液凝固因子良好付着部）１１，
１２を備えている。

【００１１】図１に示す実施例のステント（ステントグ
ラフト、血管内留置物）１は、大動脈内の動脈瘤形成部
位に挿入・留置（移植）されるものであり、その輪郭が
チューブ状に形成された構造体（三次元構造体）２と、
この構造体２を被包する膜４を備える。構造体２は、図
１および図２に示すように、チューブ状に形成されてい
る。なお、構造体は、本体チューブと、本体チューブか
ら二股に分岐した２本の分岐チューブを有する構造のも
のであってもよい。

【００１２】構造体２は、主に、螺旋状に巻かれた複数
本のストラット（線状体）２７で構成されている。そし
て、この実施例の構造体２は、螺旋状に同一方向に巻か
れた（ほぼ並行するように巻かれた）複数のストラット
２７ａと、この複数のストラット２７ａと逆方向に巻か
れた複数のストラット２７ｂを備えている。このため、
構造体２中には、ストラット２７ａとストラット２７ｂ
が交差する多数の交差部が形成されている。これらのス
トラット２７（２７ａ，２７ｂ）により、構造体２の骨
格が形成されている。なお、ストラット２７の形状、形
態は、螺旋状のものに限らず、その他、例えばリング状
（特に複数のリングを連結した形状）のものや網状のも
のでもよい。

【００１３】構造体２は、外力の作用によってその外径
が変化する。すなわち、自然状態（外力を作用させない
状態）では、第１の外径である（以下、この状態を「縮
径状態」と言う）が、後述する外径拡張手段５ａ〜５ｆ
を作動させると、第１の外径より大きい第２の外径とな
る（以下、この状態を「拡径状態」と言う）。この場
合、第１の外径は、ステントグラフト１が大動脈内移動
できる程度のものであり、第２の外径は、ステントグラ
フト１が大動脈の内壁に十分に密着できる程度のもので
ある。

【００１４】また、構造体２には、その長手方向に沿っ
て延在する棒状の維持手段３ａ〜３ｄが設置されてい
る。この維持手段は、構造体２の外径を第２の外径に維
持する機能を有し、構造体２の周方向に沿って、複数配
置されているのが好ましい。この実施例のステントグラ
フト１では、４本の維持手段３ａ〜３ｄがチューブ周方
向に沿ってほぼ等間隔で設置されている。

【００１５】ストラット２７および維持手段３ａ〜３ｄ
の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔ
ｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステ
ン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル
等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量
ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較
的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合
わせたものが挙げられるが、このなかでも、特に、ステ
ンレス鋼またはステンレス鋼を芯材とするものが好まし
い。また、ストラット２７の線径は、特に限定されない
が、好ましくは０．０３〜２ｍｍ程度とすることができ
る。より好ましくは０．１〜１ｍｍ程度とすることがで
きる。

【００１６】維持手段３ａ〜３ｄの各上端部および下端
部には、ストラット２７の端部が固定されている。ま
た、維持手段３ａ〜３ｄの途中のストラット２７と交差
する部位は固定されており、ストラット２７同士の交差
部位も同様に固定されていることが好ましい。固定は、
例えば、接着剤による接着、半田付け等のろう接、溶
接、結紮等によりなされる。また、維持手段３ａ〜３ｄ
の中間部に対するストラット２７の固定や、ストラット
２７同士の交差部位の固定は、交差角度が可変となるよ
うなルーズな固定が好ましい。これにより、ステントグ
ラフト１の拡張、収縮をより円滑に行うことができる。
なお、ストラット２７は、維持手段３ａ〜３ｄを構成す
る部材であるガイド管３１に固定される（図３、図４参
照）。このように、維持手段３ａ〜３ｄは、ストラット
２７と共に、構造体２の骨格の一部を形成している。特
に、維持手段３ａ〜３ｄは、構造体２の長手方向に延在
する支柱の役割を果たしている。これにより、構造体２
の構造を複雑化することなく、必要かつ十分な強度や弾
性、特に均一な強度、弾性を確保することができる。

【００１７】構造体２の内面または外面もしくは両面
（この実施例では、外面）には、図１および図２に示す
ように、膜４が被覆されている。これにより、ステント
グラフト１と、管腔内面とが密着するため、留置した後
の、位置ズレおよび血管の軸との角度ズレを防止するこ
とができる。この膜４は、構造体２の外径の変化に伴い
伸縮するもの、または折り畳まれた状態から広がるもの
が好ましい。膜４は、例えば、織物、編物、不繊布、紙
材のような繊維性多孔質膜、その他非繊維性多孔質膜、
高分子シートのような緻密膜のいずれでもよい。

【００１８】膜４として、繊維素材を用いる場合には、
例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜
麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン
（ポリアミド）、フッ素樹脂系繊維、レーヨン、キュプ
ラ、アセテート、ビニル樹脂系繊維、アクリル、ポリエ
チレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレ
ン等の化学繊維、または上記の天然および化学繊維のう
ちの２以上の組み合わせ（混紡等）を用いることができ
る。

【００１９】また、膜４として、高分子シートを用いる
場合には、その材料として、例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、
ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴ
ム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレンーブタ
ジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド
系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性
エラストマー等が使用できる。また、膜４は、同一また
は異なる材料による２層以上の積層体であってもよい。

【００２０】膜４の構造体２に対する設置箇所は、構造
体２の全体でも、一部分でもよいが、好ましくは構造体
２の長手方向中央部分、より好ましくは構造体２のほぼ
全体の内面または外面を被覆していることが好ましい。
これにより、構造体２が拡張し、第２の外径となった場
合、管腔内壁とステント１との密着部が大きくなり、留
置されたステント１の位置ズレを防止することができ
る。図１、図２に示す実施例では、構造体２のほぼ全長
に渡り、その外周が筒状の膜４により被覆されており、
露出するのは、両端部のみである。

【００２１】そして、構造体２の両端部には、図１およ
び図２に示すように、血栓形成促進部１１，１２が形成
されている。この実施例の血栓形成促進部１１，１２
は、ステントの外面に一端が固定され他端が自由端とな
っている繊維集合体からなるものである。具体的には、
構造体２の両端に繊維集合体が巻き付けられた状態とな
っている。この繊維集合体の表面には、無数の糸の自由
端が露出しており、いわゆるモール状となっている。こ
のため、血液成分（血液凝固因子）との接触面積が広く
その付着性が高く、この部分での血栓の形成が速いもの
となっている。このように血栓形成促進部１１，１２
は、構造体２の端部に形成することが好ましいが、膜４
の軸方向の中央付近の外面に設けてもよい。この場合に
は、ある程度の幅を有する血栓形成促進部とすることが
望ましい。また、血栓形成促進部としては、上記のよう
なものに限定されるものではなく、例えば、繊維を束ね
た伸長可能な繊維集合体を構造体２の端部（好ましくは
両端）に巻き付けたものであってもよい。

【００２２】血栓形成促進部１１，１２に利用される繊
維としては、血液成分（凝固因子）の付着が可能なもの
であればどのようなものでもよく、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリブ
チレンテレフタレート等から形成される合成繊維、セル
ロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラ
ミー、絹、羊毛等の天然繊維などが好適である。

【００２３】さらに、上記のように繊維により形成され
た血栓形成促進部１１，１２には、血液成分付着性向上
物質（血液凝固因子付着性向上物質、例えば、タンパク
質）を付着させておくことが好ましい。タンパク質とし
ては、生体由来のものが好適であり、アルブミン、ゼラ
チン、コラーゲン、グロブリンなどが使用される。

【００２４】また、血栓形成促進部１１，１２は、上記
のように、膜形成材料とは別に、繊維からなるものを用
いるものに限定されるものではなく、例えば、膜４に血
栓形成促進部を設けてもよい。例えば、図１０に示すよ
うに、膜４の一端部もしくは両端部に、上記のような血
液成分（血液凝固因子）付着性向上物質（例えば、タン
パク質）１４を付着させることにより、血栓形成促進部
１３ａ，１３ｂを形成することができる。また、図１１
に示すように、膜４の軸方向中央部分に所定の幅（軸方
向の長さ、１０〜１５０ｍｍ程度が好適である）を持っ
て、外周面に上記のような血液成分（血液凝固因子）付
着性向上物質（例えば、タンパク質）１４を付着させる
ことにより、血栓形成促進部１３を形成してもよい。こ
れらの場合には、血栓形成促進部となる膜４の部分４ａ
は、他の部分より若干肉厚となっており、タンパク質の
付着が良好なものとすることが好ましい。また、膜４の
外面全体に、上記のようなタンパク質を付着させて血栓
形成促進部を形成してもよい。

【００２５】次に、維持手段３ａ〜３ｄおよび外径拡張
手段の構造について説明する。維持手段３ａ〜３ｄの下
端部には、それぞれ、対応する外径拡張手段が着脱自在
に接続（連結）される。外径拡張手段は、縮径状態の構
造体２を状態にすると共に、対応する維持手段３ａ〜３
ｄを作動させるためのものである。なお、各維持手段３
ａ〜３ｄおよび各外径拡張手段は、それぞれ、ほぼ同様
の構成であるため、以下、図３〜図９に基づき、維持手
段３ｃおよびこれに接続される外径拡張手段５ｃについ
て代表的に説明する。

【００２６】維持手段３ｃは、伸縮自在なガイド管３１
と、ガイド管３１の内径より小さい外径を有すロッド３
２とで構成され、ロッド３２はガイド管３１内に挿通さ
れている。ガイド管３１は、弾性材料よりなるコイル
（コイルバネ）で構成されている。このガイド管３１
は、自然状態では伸長しているが、ロッド３２の牽引操
作により収縮させることができる。

【００２７】前述したように、ガイド管３１にはストラ
ット２７が固定されている。図３に示すように、ガイド
管３１が伸長状態のときには、ガイド管３１に固定され
たストラット２７も軸方向に引き延ばされ、構造体２は
縮径状態となる。また、図４に示すように、ロッド３２
の牽引によりガイド管３１が収縮すると、ガイド管３１
に対するストラット２７の固定点間の軸方向の距離が縮
まり、ストラット２７が径方向に拡張し、構造体２は拡
径状態となる。

【００２８】なお、ガイド管３１の収縮率は、ガイド管
３１の全長にわたって同一でもよいが、ガイド管３１
は、長手方向に互いに収縮率が異なる箇所を有するもの
でもよい。この場合には、ガイド管３１に対するストラ
ット２７の固定点の位置や固定点間の距離を選択して、
構造体２の拡径率（＝第２の外径／第１の外径）を部分
的に変えることができる。その結果、構造体２の拡径状
態における形状を任意に設定することができ、管腔の留
置部位への追従性、適合性をより向上させること等が可
能となる。

【００２９】ガイド管３１に異なる収縮率を与える方法
としては、例えば機械的特性（バネ弾性率等）が異なる
複数の単位ガイド管を長手方向に接続して１つのガイド
管３１とする方法や、１本のガイド管に対し、コイル巻
線の条件（密度（巻数）、コイル外径等）を変えて弾性
率を異なるようにする方法等が挙げられる。

【００３０】ロッド３２は、線材で構成され、その上端
には、ガイド管３１の上端と係合するフック（ストッパ
ー）３２１が形成されている。なお、フック３２１は、
ガイド管３１の上端部に対し、前記と同様の方法により
固定されていてもよい。また、ロッド３２の下端部に
は、ロッド３２をループ状に折り曲げて形成された係合
部３２２を有している。この係合部３２２は、ガイド管
３１の下端に係合し、これによりガイド管３１の収縮状
態を維持する（図７参照）。また、ロッド３２の下端、
すなわち係合部３２２のループ部分には、リング３３が
係合（連結）または固定されている。このリング３３
は、ロッド３２と牽引ワイヤ５２とを連結する連結部材
である。なお、リング３３は、ロッド３２に対し、別体
でも一体化されたものでもよい。

【００３１】ガイド管３１を形成するコイルの材料とし
ては、前記ストラット２７の構成材料として挙げたもの
と同様のものが挙げられる。また、ガイド管３１の外径
は、特に限定されず、ステント１の外径にもよるが、体
腔へ挿入する際の患者の負担と強度とを考慮して、通常
は、０．２〜２．５ｍｍ程度が好ましく、０．４〜１．
２ｍｍ程度がより好ましい。なお、ガイド管３１のコイ
ルの断面形状は、円形に限らず、楕円形、四角形（扁平
形状）等、いかなるものでもよい。

【００３２】ロッド３２の構成材料としては、ストラッ
ト２７の構成材料として挙げたものと同様のものが挙げ
られる。また、ロッド３２の線径は、特に限定されない
が、通常、０．０５〜１．５ｍｍ程度が好ましく、０．
１〜０．８ｍｍ程度がより好ましい。

【００３３】リング３３の構成材料としては、ストラッ
ト２７の構成材料として挙げたものと同様のものが挙げ
られる。また、リング３３の線径は、特に限定されない
が、別体によるリング３３の場合、十分な柔軟性を得る
ために比較的細いものが好ましく、具体的には、０．０
３〜０．３ｍｍ程度が好ましく、０．０８〜０．１５ｍ
ｍ程度がより好ましい。

【００３４】外径拡張手段５ｃは、外管５１と、外管５
１内に挿通される牽引ワイヤ５２と、外管５１の上端部
に設置され、維持手段３ｃとの接続部を構成する接続部
材（スペーサー）５３とを備えている。この外径拡張手
段５ｃは、維持手段３ｃに対し着脱自在に接続（連結）
される。外管５１は、適度な剛性、すなわちロッド３２
を牽引してガイド管３１を収縮させたとき、軸方向に生
じる圧縮力に抗し、折れ曲がり等を生じない程度の剛性
と、適度な可撓性（柔軟性）とを有するものであり、例
えば樹脂製チューブや、ガイド管３１と同様のコイル材
料よりなる密巻コイルで構成されたものが挙げられる。

【００３５】牽引ワイヤ５２は、その外径が外管５１の
内径より小さく、外管５１内を円滑に摺動することがで
きる。牽引ワイヤ５２の上端部には、フック５２１が設
けられている。このフック５２１は、リング３３に係合
される。また、牽引ワイヤ５２の下端側は、外管５１の
下端開口から所定長さ突出しており、その下端部には、
図示しない牽引操作部が形成されている。この牽引操作
部を操作して牽引ワイヤ５２を下方へ牽引する。

【００３６】フック５２１が、リング３３に係合してい
る状態で、牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、リング３３
を介してロッド３２が下方へ牽引され、ガイド管３１が
収縮して構造体２が拡径状態となる。また、牽引ワイヤ
５２の下端側の所定位置には、牽引ワイヤ５２の移動量
（牽引量）を示す表示手段として、マーカー５２２，５
２３が付されている。本実施例では、色彩または形状が
異なる等により区別可能な少なくとも２つのマーカー５
２２，５２３が付されている。これらのマーカー５２
２，５２３は、種々の目的で利用される。例えば、図５
に示すように、係合部３２２がガイド管３１内にあり未
だガイド管３１の下端と係合しておらず、ガイド管３１
の伸縮を自由に行うことができる状態であること、図６
に示すように、係合部３２２がガイド管３１の下端と係
合しまたは係合直前の状態であること等を知ることがで
きる。マーカー５２２，５２３は、それぞれ、これらの
状態に対応した位置に付されており、外管５１の下端開
口から出没するマーカー５２２，５２３を区別すること
により前記状態を認識することができる。なお、表示手
段の他の例としては、牽引ワイヤ５２やその牽引手段
（巻き取りリール等）に牽引ワイヤ５２の移動量に対応
した目盛りを付すことが挙げられる。

【００３７】図９に示すように、接続部材５３は、扁平
形状をなす箱状の部材で構成されており、その上端中央
部には、対向する一対の突部５３１が上方に向かって突
出形成されている。この突部５３１には、ガイド管３１
の下端が当接または嵌合する。接続部材５３の上方の内
部には、維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとの接続状態
で係合部３２２の通過を許容する内部空間５３０が形成
されている。また、接続部材５３の上端部の両側部に
は、それぞれ切欠き５３２が形成されている。

【００３８】維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとが接続
された状態で、係合部３２２は内部空間５３０に侵入
し、その端部３２３が切欠き５３２を通過してガイド管
３１の外方へ突出し、ガイド管３１の下端への係合を可
能とする。すなわち、接続部材５３は、維持手段３ｃと
外径拡張手段５ｃとが接続された状態のままで、維持手
段３ｃによる構造体拡径状態維持の動作の開始を許容す
る。従って、構造体２の拡径およびその拡径状態の維持
のための操作の操作性が向上する。なお、図示の構成で
は、接続部材５３の平面形状は長方形であるが、これに
限らず、例えば楕円形であってもよい。接続部材５３の
外管５１に対する固定は、単に嵌合されているだけでも
よいが、接着剤による接着、融着、ろう接、溶接等によ
り固定されていてもよい。

【００３９】外管５１の下端部には、束ね部材５４が設
置されている。この束ね部材５４は、外径拡張手段５
ｃ，５ｄの２本の外管５１を１つに束ねるものである。
この束ね部材５４は、２本の外管５１より拡径してい
る。従って、束ね部材５４は、後述するように、血管
（大動脈）内で把持器具により把持される把持部を構成
している。

【００４０】束ね部材５４の具体例としては、ゴム製の
バンド（Ｏリング）、紐（糸）、バンドのチューブ、金
属製または樹脂製のクリップ（挟持部材）等が挙げられ
る。なお、外径拡張手段５ａ，５ｂの各外管５１に対し
ては、このような束ね部材５４は、装着されていても、
装着されていなくてもよい。外管５１の外径は、特に限
定されず、ステント１の外径にもよるが、体腔へ挿入す
る際の患者の負担と強度とを考慮して、通常は、０．２
〜２．５ｍｍ程度が好ましく、０．４〜１．２ｍｍ程度
がより好ましい。牽引ワイヤ５２の構成材料としては、
ストラット２７の構成材料として挙げたものと同様のも
のが挙げられる。また、牽引ワイヤ５２の線径は、特に
限定されないが、通常、０．１〜１．５ｍｍ程度が好ま
しく、０．２〜０．８ｍｍ程度がより好ましい。

【００４１】接続部材５３としては、金属管を所望の形
状に変形させたものや、樹脂成形体等が挙げられる。接
続部材５３を構成する金属材料としては、例えば、鉄ま
たは鉄系合金（ステンレス鋼等）、銅または銅系合金、
アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチ
タン合金が挙げられる。接続部材５３を構成する樹脂材
料としては、例えば、超高分子量ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、ポ
リカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹
脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等のポリエステル、ポリサルホン、ポリエーテ
ルサルホン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタ
ール、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオ
ロエチレン等が挙げられる。

【００４２】維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃを以
上のような構造としたことにより、操作性が優れるとと
もに、維持手段および外径拡張手段としての機能を十分
に発揮しつつ、細径化することができる。これにより、
管腔への挿入の際の患者の負担の軽減に寄与する。ま
た、細径化により、従来挿入が困難であった部位に対し
ても可能となり、生体の各所への適用範囲を広げること
ができる。

【００４３】次に、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５
ｃの動作（作用）について、図５〜図８に基づき説明す
る。図５に示すように、まず、維持手段３ｃに外力が作
用していない状態では、維持手段３ｃのガイド管３１は
伸長状態であり、これにより、構造体２は縮径状態とな
っている。このとき、係合部３２２は、ガイド管３１内
に収納されている。また、ロッド３２と牽引ワイヤ５２
とは、リング３３により連結され、張力が伝達可能とさ
れている

【００４４】次に、図６に示すように、外管５１を保持
しつつ牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、まず、接続部材
５３の突部５３２がガイド管３１の下端に当接または嵌
合する。さらに牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、ロッド
３２が牽引され、ガイド管３１が収縮し、構造体２は拡
径状態となる。また、ガイド管３１が収縮することによ
り係合部３２２がガイド管３１の下端開口から露出し、
接続部材５３の内部空間５３０内に侵入する。このと
き、係合部３２２の端部３２３が切欠き５３２を通過し
てガイド管３１より外方へ突出する。

【００４５】次に、牽引ワイヤ５２の張力を弱め、牽引
ワイヤ５２を上方へわずかに戻すと、図７に示すよう
に、係合部３２２の端部３２３がガイド管３１の下端に
係合する。これにより、ガイド管３１の収縮状態、すな
わち構造体２の拡径状態が維持される。なお、上記構造
体２の縮径状態から拡径状態となり、それが維持される
までの動作は、マーカー５２２，５２３等の位置を視認
することにより、術者が体外で把握することができる。

【００４６】次に、図７〜図８に示すように、牽引ワイ
ヤ５２の上方への移動や回転等の操作を行ってリング３
３からフック５２１を外し、その後、牽引ワイヤ５２を
再度下方へ移動してフック５２１を接続部材５３の内部
空間５３０内に収納する。これにより、維持手段３ｃか
ら外径拡張手段５ｃが切り離される。以上のような操作
は、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃ以外の維持手
段および外径拡張手段に対しても同様に行われる。術者
は、このような操作を、容易かつ円滑に、短時間で行う
ことができる。

【００４７】なお、構造体２としては、上述したような
構造および機構のものに限定されるものではなく、いわ
ゆるバルーンエクスパンダブルステント、セルフエキス
パンダブルステントでもよい。バルーンエクスパンダブ
ルステントはステント自体に拡張機能はなく、ステント
を目的部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置
させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりス
テントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着さ
せて固定するタイプのものである。このため、ステント
は、略管状体に形成され、生体内への挿入のための直径
を有し、管状体の内部より半径方向外方に広がる力が付
加されたときに伸張可能なものである。

【００４８】このようなバルーンエクスパンダブルステ
ントは、例えば、細い波状要素により環状に形成される
とともにステントの軸方向に複数配列された波状環状体
と、波状環状体を軸方向に接続する接続部を備えてい
る。バルーンエクスパンダブルステントの形成材料とし
ては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、
例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合
金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合
金、コバルトベース合金等が考えられる。またステント
形状を作製した後に貴金属メッキ（金、プラチナ）をし
てもよい。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のある
ＳＵＳ３１６Ｌが好適である。

【００４９】また、セルフエキスパンダブルステント
は、ステント自身が収縮および拡張機能を有している。
このステントを目的部位に留置するためには、収縮させ
た状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のた
めに負荷した応力を除去する。例えば、目的部位の内径
より小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納
し、このシースの先端を目的部位に到達させた後、ステ
ントをシースより押し出す。押し出されたステントは、
シースより解放されることにより応力負荷が解除され、
収縮前の形状に復元し拡張する。これにより、目的部位
の内面に密着し固定する。

【００５０】セルフエキスパンダブルステントとして
は、円筒状フレーム体と、この円筒状フレーム体を構成
するフレームにより区画（囲撓）された開口およびフレ
ームにより区画された切欠部を有するもの、コイル状の
もの、円筒状のもの、ロール状のもの、異形管状のも
の、高次コイル状のもの、板バネコイル状のもの、カゴ
またはメッシュ状のものなどがある。セルフエキスパン
ダブルステントの形成材料としては、金属が使用され
る。金属としては、例えば、ステンレス、タンタル、ニ
ッケルチタン合金、超弾性金属などが好ましい。

【００５１】上述したすべてのタイプのステントにおい
て、ステントの大きさは、留置される血管部位、患者の
体格などにより相違するが、一般的に、全長は３０ｍｍ
〜４００ｍｍが好ましく、特に５０ｍｍ〜２５０ｍｍが
好ましい。内径は、２〜５０ｍｍが好ましく、特には３
〜４０ｍｍが好ましい。外径は、３ｍｍ〜５５ｍｍが好
ましく、特に５ｍｍ〜４５ｍｍが好ましい。

【００５２】次に、本発明の血管瘤形性血管治療用器具
について、図面を用いて説明する。本発明の血管瘤形性
血管治療用器具６０，７０，８０は、チューブ状に形成
した構造体であって、第１の外径と、第１の外径より大
きい第２の外径とに変形可能な構造体と、構造体の側面
を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステント６１
と、血管瘤形性血管内に配置後の該ステント内に挿入可
能であるとともに、ステント配置部の血管を加熱するた
めの加熱機構を備える血管内挿入具６２，７２，８２と
を備える。

【００５３】図１２に示す血管瘤形性血管治療用器具６
０は、血管瘤形性血管用ステント６１と、血管内挿入具
６２とからなる。そして、この血管内挿入具６２は、血
管瘤形性血管内に配置後のステント６１の内面と膨張時
に接触可能なバルーン６５と、バルーン内に液体を供給
するための流路（ルーメン）６８と、バルーン内にて液
体を加熱するための加熱手段６６を備えている。血管瘤
形性血管用ステント６１としては、上述した各種ステン
トを用いることができる。

【００５４】血管内挿入具６２は、チューブ本体６３
と、その後端に固定されたコネクタ６４を備える。チュ
ーブ本体６３の先端部には、膨張および収縮可能なバル
ーン６５が液密に固定されている。チューブ本体６３の
外面でありかつバルーン６５内となる位置には、加熱モ
ジュール６６および温度センサ６７が固定されている。
チューブ本体６３は、内部に２つのルーメン６８，６９
を備えており、これらルーメン６８，６９は、チューブ
本体６３の先端に固定された先端部材９１により封止さ
れている。また、チューブ本体６３の外面には、バルー
ン６５内とルーメン６８とを連通する側孔９２、加熱モ
ジュール６６のリード線９３を挿通するための側孔９５
および温度センサ６７のリード線９４を挿通するための
側孔９６を備えている。また、側孔９５は加熱モジュー
ル６６により、側孔９６は温度センサ６６により封止さ
れており、バルーン６５内は、ルーメン６９とは連通し
ていない。

【００５５】また、コネクタ６４は、バルーン拡張用ル
ーメン６８と連通する流体ポート６４ａと、加熱モジュ
ール６６のリード線９３と電気的に接続されるとともに
加熱装置（図示せず）と連結されるための接続部９８
と、温度センサ６７のリード線９４と電気的に接続され
るとともに温度検知装置（図示せず）と連結されるため
の接続部９７とを備えている。

【００５６】チューブ本体６３としては、ある程度の可
撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン
（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−
プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体
等）、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリウレタン等の
熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコンゴ
ム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱
可塑性樹脂であり、より好ましくはポリウレタンであ
る。そして、チューブ本体６３の長さは、２００〜６０
０ｍｍ、より好ましくは、４５０〜５５０ｍｍ、外径
は、１．０〜５．０ｍｍ、より好ましくは、１．１５〜
４．０ｍｍ、肉厚は、０．１〜０．４ｍｍ、より好まし
くは、０．１５〜０．２５ｍｍである。

【００５７】バルーン６５は、膨張・収縮が可能であ
り、収縮時には、チューブ本体の外周に密着あるいは折
り畳まれた状態となることができるように構成されてい
る。バルーン６５の材質としては、ある程度の可塑性と
駆動流体圧や血圧による著しい容積変動を抑制できる程
度の硬度を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体な
どのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなど
のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポ
リウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。

【００５８】バルーン６５は、それぞれの両端部がチュ
ーブ本体の外周面に、例えば接着（例えば、熱融着）に
より、固定されている。また、バルーンの大きさは、膨
張時に、ステント内面と接触可能であることが必要であ
る。具体的には、バルーン６５の大きさとしては、目的
とする血管部位により相違するが、大動脈に用いる場合
には、膨張時の外径が、３〜５２ｍｍ、好ましくは、４
〜４２ｍｍである。また、長さは、１０〜７０ｍｍ程度
が好ましい。

【００５９】加熱モジュール６６としては、バルーン内
に注入された液体を４０℃〜１００℃に加熱できるもの
であることが望ましく、特に、４０℃〜８０℃に加熱で
きるものであることが好ましい。加熱モジュール６６と
しては、高周波ヒータ（電熱線）などが使用できる。ま
た、温度センサ６７としては、サーミスタが好適であ
る。

【００６０】この実施例の血管瘤形性血管治療用器具６
０の作用を図１２を用いて説明する。血管瘤（動脈瘤）
９９ａが形成された血管（大動脈）９９に通常の方法を
用いて、ステント６１を配置する。そして、大腿動脈よ
り、血管内挿入具６２を挿入し、バルーン６５のほぼ中
央がステント６１の先端部付近に位置するように配置す
る。この状態が図１２に示す状態である。そして、コネ
クタ６４の液体ポート６４ａより液体をルーメン６８内
に圧入し、バルーン６５を膨張させて、バルーン６５を
ステント６１の先端部に密着させる。これにより、ステ
ント６１の先端部と血管内壁との密着性は向上する。続
いて、図示しない加熱装置を作動させて、加熱モジュー
ル（発熱モジュール）を発熱させ、これにより、バルー
ン内に注入された液体を加熱する。液体の温度は、温度
センサ６７により検知され、この検知結果を用いて、液
体が過剰加熱されないように加熱を調整する。そして、
液体が加熱されることにより、ステント６１を介して、
血管瘤９９ａの上流側端部付近９９ｂも加熱され、ステ
ント６１の先端部の外面と血管９９の内面（特に９９ｃ
部分）に位置する血液は加熱されることにより、凝固が
生じ、血栓化し硬化する。これにより、ステント６１の
外面と血管内面間を通過し血管瘤形成部内に血液が流入
するいわゆるリークを防止できる。そして、必要によ
り、上記の加熱作業を、ステント６１の下流側端部につ
いても行ってもよい。

【００６１】次に、図１３に示す血管瘤形性血管治療用
器具７０について説明する。血管瘤形性血管治療用器具
７０は、血管瘤形性血管用ステント６１と、血管内挿入
具７２とからなる。血管内挿入具７２は、膨張可能なバ
ルーン６５と、バルーン６５内に液体を供給するための
流路６８と、バルーン６５により拡径可能であるととも
にステント６１を加熱するための発熱体７３を備えてい
る。血管瘤形性血管用ステント６１としては、上述した
各種ステントを用いることができる。

【００６２】血管内挿入具７２は、チューブ本体７３
と、その後端に固定されたコネクタ６４を備える。チュ
ーブ本体７３の先端部には、膨張および収縮可能なバル
ーン６５が液密に固定されている。バルーン６５の外面
には、バルーン６５により拡径可能なコイル状の発熱体
である加熱モジュール７１および加熱モジュール７１と
接触するように設けられた温度センサ７４が設けられて
いる。チューブ本体７３は、内部に２つのルーメン６
８，６９を備えており、これらルーメン６８，６９は、
チューブ本体７３の先端に固定された先端部材９１によ
り封止されている。また、チューブ本体７３の外面に
は、バルーン６５内とルーメン６８とを連通する側孔９
２、加熱モジュール７１のリード線９３および温度セン
サ７４のリード線９４を挿通するための側孔７５を備え
ている。

【００６３】また、コネクタ６４は、バルーン拡張用ル
ーメン６８と連通する流体ポート６４ａと、加熱モジュ
ール７１のリード線９３と電気的に接続されるとともに
加熱装置（図示せず）と連結されるための接続部９８
と、温度センサ７４のリード線９４と電気的に接続され
るとともに温度検知装置（図示せず）と連結されるため
の接続部９７とを備えている。

【００６４】チューブ本体７３としては、上述したチュ
ーブ本体６３にて説明したものが好適に使用できる。ま
た、チューブ本体７３の長さは、２００〜６００ｍｍ、
より好ましくは、４５０〜５５０ｍｍ、外径は、１．０
〜５．０ｍｍ、より好ましくは、１．１５〜４．０ｍ
ｍ、肉厚は、０．１〜０．４ｍｍ、より好ましくは、
０．１５〜０．２５ｍｍである。

【００６５】バルーン６５は、膨張・収縮が可能であ
り、収縮時には、チューブ本体の外周に密着あるいは折
り畳まれた状態となることができるように構成されてい
る。バルーン６５の材質としては、ある程度の可塑性と
駆動流体圧や血圧による著しい容積変動を抑制できる程
度の硬度を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体な
どのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなど
のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポ
リウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。

【００６６】バルーン６５は、それぞれの両端部がチュ
ーブ本体の外周面に、例えば接着（例えば、熱融着）に
より、固定されている。また、バルーンの大きさは、膨
張時に、ステント内面と接触可能であることが必要であ
る。具体的には、バルーン６５の大きさとしては、目的
とする血管部位により相違するが、大動脈に用いる場合
には、膨張時の外径が、３〜５２ｍｍ、好ましくは、４
〜４２ｍｍである。また、長さは、１０〜７０ｍｍ程度
が好ましい。

【００６７】コイル状の加熱モジュール７１としては、
バルーンにより拡径可能な形状もしくは形態となってい
ることが必要である。この実施例では、コイル状となっ
ているため、バルーンにより拡径する。また、加熱モジ
ュール７１としては、４０℃〜１００℃に発熱できるも
のであることが望ましく、特に、４０℃〜８０℃に発熱
可能であることが好ましい。加熱モジュール７１として
は、コイル状ヒータ（電熱線）などが使用できる。ま
た、温度センサ７４としては、サーミスタが好適であ
り、温度センサ７４は、加熱モジュールに接触している
ことが好ましい。

【００６８】この実施例の血管瘤形性血管治療用器具７
０の作用を図１３を用いて説明する。血管瘤（動脈瘤）
９９ａが形成された血管（大動脈）９９に通常の方法を
用いて、ステント６１を配置する。そして、大腿動脈よ
り、血管内挿入具７２を挿入し、バルーン６５のほぼ中
央がステントの先端部付近に位置するように配置する。
この状態が図１３に示す状態である。そして、コネクタ
６４の液体ポート６４ａより液体をルーメン６８内に圧
入し、バルーン６５を膨張させて、加熱モジュール７１
を拡径させ、加熱モジュール７１をステント６１の先端
部に密着させる。これにより、ステント６１の先端部と
血管内壁との密着性は向上する。続いて、図示しない加
熱装置を作動させて、加熱モジュール（発熱モジュー
ル）を発熱させる。加熱モジュールの温度は、温度セン
サ７４により検知され、この検知結果を用いて、加熱モ
ジュールが過剰発熱しないように加熱を調整する。そし
て、加熱モジュールが発熱することにより、ステント６
１を介して、血管瘤９９ａの上流側端部付近も加熱さ
れ、ステント６１の先端部の外面と血管９９の内面（特
に９９ｃ部分）に位置する血液は加熱されることによ
り、凝固が生じ、血栓化し硬化する。これにより、ステ
ント６１の外面と血管内面間を通過し血管瘤形成部内に
血液が流入するいわゆるリークを防止できる。そして、
必要により、上記の加熱作業を、ステント６１の下流側
端部についても行ってもよい。

【００６９】次に、図１４に示す血管瘤形性血管治療用
器具８０について説明する。血管瘤形性血管治療用器具
８０は、血管瘤形性血管用ステント６１と、血管内挿入
具８２とからなる。血管内挿入具８２は、第１の膨張可
能なバルーン８４と、第１のバルーン８４内に液体を供
給するための流路８５と、第１のバルーン８４より所定
距離離間して設けられた第２のバルーン８６と、第２の
バルーン８６内に液体を供給するための流路８７と、第
１のバルーン８４と第２のバルーン８６間に加熱用レー
ザー照射部１０１を備えるレーザー照射手段１０２と、
第１のバルーン８４と第２のバルーン８６間にて開口す
る脱血用流路８８とを備えている。血管瘤形性血管用ス
テント６１としては、上述した各種ステントを用いるこ
とができる。

【００７０】血管内挿入具８２は、先端部分を除き２重
管構造をしたチューブ本体８３と、このチューブ本体８
３内に回転可能に収納されたレーザー照射機能付きシャ
フト１０２を備えている。チューブ本体８３は、先端ま
で延びる内側チューブ部８３ｂと先端部を除きこの内側
チューブ部を被包する外側チューブ８３ａを備えてい
る。内側チューブ部８３ｂの先端部には、第１のバルー
ン８４が液密に固着されており、バルーン８４は内側チ
ューブ部８３ｂ内に形成された流路８５と内側チューブ
部８３ｂの先端部側面に形成された側孔８５ａにより連
通している。外側チューブ部８３ａの先端より若干基端
側の位置には、第２のバルーン８６が液密に固着されて
おり、バルーン８６は外側チューブ部８３ａ内に形成さ
れた流路８７と外側チューブ部８３ｂの先端部側面に形
成された側孔８７ａにより連通している。第１のバルー
ン８４と第２のバルーン８６間の距離は、３０〜２００
ｍｍ程度が好適であり、特に、５０〜１５０ｍｍが好適
である。また、チューブ本体８３は、第１のバルーン８
４と第２のバルーン８６間にて開口する脱血用流路８８
を備えており、この実施例では、脱血用流路８６は、第
２のバルーン８６より若干先端側の位置にて開口する側
孔８８ａを備えている。

【００７１】そして、外側チューブ部８３ａと内側チュ
ーブ部８３ｂ間に形成される筒状空間８９内には、レー
ザー照射機能付きシャフト１０２が回転可能に収納され
ている。シャフト１０２の先端には、レーザー照射部１
０１が２つ固定されている。また、レーザー照射部１０
１に対応する位置の外側チューブ部は、レーザー透過性
とレーザー耐久性を備える材料により形成された窓部１
０５となっている。このような材料としては、ポリオレ
フィン、ポリエステル、ポリアミド、ラテックス、セル
ロース等のレーザー光透過性に優れたものが好ましい。

【００７２】チューブ本体８３としては、上述したチュ
ーブ本体６３にて説明したものが好適に使用できる。ま
た、チューブ本体８３の長さは、２００〜６００ｍｍ、
より好ましくは、４５０〜５５０ｍｍ、外径は、１．０
〜５．０ｍｍ、より好ましくは、１．１５〜４．０ｍ
ｍ、肉厚は、０．１〜０．４ｍｍ、より好ましくは、
０．１５〜０．２５ｍｍである。

【００７３】バルーン８４，８６は、膨張・収縮が可能
であり、収縮時には、チューブ本体の外周に密着あるい
は折り畳まれた状態となることができるように構成され
ている。バルーン８４，８６の材質としては、ある程度
の可塑性と駆動流体圧や血圧による著しい容積変動を抑
制できる程度の硬度を有するものが好ましく、例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタ
レートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン
−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミド
エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使
用できる。

【００７４】バルーン８４，８６は、それぞれの両端部
がチューブ本体の外周面に、例えば接着（例えば、熱融
着）により、固定されている。また、バルーン８４，８
６の大きさは、膨張時に、ステント内面と接触可能であ
ることが必要である。具体的には、バルーン８４，８６
の大きさとしては、目的とする血管部位により相違する
が、大動脈に用いる場合には、膨張時の外径が、３〜５
２ｍｍ、好ましくは、４〜４２ｍｍである。また、長さ
は、１０〜７０ｍｍ程度が好ましい。

【００７５】レーザー照射部１０１としては、血管を加
熱できるものが使用される。血管の加熱温度としては、
レーザー照射部としては、４０℃〜１００℃に血管を加
熱できるものが望ましく、特に、４０℃〜８０℃に加熱
可能であることが好ましい。レーザー照射部１０１とし
ては、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー、ホロニウム：ＹＡＧレー
ザーなどが使用できる。

【００７６】この実施例の血管瘤形性血管治療用器具８
０の作用を図１４を用いて説明する。血管瘤（動脈瘤）
９９ａが形成された血管（大動脈）９９に通常の方法を
用いて、ステント６１を配置する。そして、大腿動脈よ
り、血管内挿入具８２を挿入し、第１のバルーン８４が
血管瘤９９ａよりも上流側となり、第２のバルーン８６
が血管瘤９９ａよりも下流側となり、レーザー照射部１
０１がステント６１の先端部付近となるように配置す
る。そして、流路８５および流路８７より液体を圧入
し、バルーン８４，８６を膨張させて、それぞれのバル
ーン８４，８６を血管内壁に密着させる。続いて、脱血
流路８８に図示しない吸引手段（例えばシリンジ）を接
続し、第１のバルーン８４と第２のバルーン８６により
閉塞部となった部分に位置する血液を脱血する。この状
態が図１３に示す状態である。

【００７７】そして、図示しないレーザー照射装置を作
動させて、レーザー照射部１０１よりレーザーをステン
ト６１の先端部付近に照射する。これによりレーザー照
射部位の血管内壁は加熱され、変性し硬化する。そし
て、シャフト１０２を回転させることにより、レーザー
加熱により環状に変性硬化した血管部位が形成される。
そして、必要により、上記の加熱作業を、ステント６１
の下流側端部についても行ってもよい。

【００７８】

【発明の効果】本発明の血管瘤形性血管用ステントは、
チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、
前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構
造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤
形性血管用ステントであって、該ステントは、血栓形成
促進部を備えている。

【００７９】このステントは、血栓形成促進部を備えて
いるので、ステント留置後、宿主血管とステントとの間
隙での血栓形成が早く、血管瘤内への血液の流れ込みを
防ぐとともに、ステントと宿主血管の固定性を向上させ
ることができる。

【００８０】また、本発明の血管瘤形性血管治療用器具
は、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径
と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能
な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血
管瘤形性血管用ステントと、血管瘤形性血管内に配置後
の該ステント内に挿入可能であるとともに、該ステント
配置部の血管を加熱するための加熱機構を備える血管内
挿入具とを備えるものである。

【００８１】この血管瘤形性血管治療用器具は、ステン
ト配置部の血管を加熱するための加熱機構を備えるた
め、血管瘤形性血管内へステント留置後、宿主血管とス
テントとの間隙での血栓形成を早くすることができ、血
管瘤内への血液の流れ込みを防ぐとともに、ステントと
宿主血管の固定性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血管瘤形性血管用ステントの
実施例を示す全体斜視図である。

【図２】図２は、図１に示したステントの部分拡大図で
ある。

【図３】図３は、図１に示すステントにおける維持手段
の構成（構造体が縮径状態）を示す斜視図である。

【図４】図４は、図１に示すステントにおける維持手段
の構成（構造体が拡径状態）を示す斜視図である。

【図５】図５は、本発明のステントの一実施例における
維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面
図である。

【図６】図６は、本発明のステントの一実施例における
維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面
図である。

【図７】図７は、本発明のステントの一実施例における
維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面
図である。

【図８】図８は、本発明のステントの一実施例における
維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面
図である。

【図９】図９は、外径拡張手段の一端部の構成を示す斜
視図である。

【図１０】図１０は、本発明の血管瘤形性血管用ステン
トの他の実施例を示す全体斜視図である。

【図１１】図１１は、本発明の血管瘤形性血管用ステン
トの他の実施例を示す全体斜視図である。

【図１２】図１２は、本発明の血管瘤形性血管治療用器
具の実施例を説明するための説明図である。

【図１３】図１３は、本発明の血管瘤形性血管治療用器
具の他の実施例を説明するための説明図である。

【図１４】図１４は、本発明の血管瘤形性血管治療用器
具の他の実施例を説明するための説明図である。

【符号の説明】

１血管瘤形性血管用ステント６０血管瘤形性血管治療用器具７０血管瘤形性血管治療用器具８０血管瘤形性血管治療用器具

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】チューブ状に形成した構造体であって、
第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径と
に変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜と
を有する血管瘤形性血管用ステントであって、該ステン
トは、血栓形成促進部を備えていることを特徴とする血
管瘤形性血管用ステント。
【請求項２】前記血栓形成促進部は、前記ステントの
一方の端部に設けられている請求項１に記載の血管瘤形
性血管用ステント。
【請求項３】前記血栓形成促進部は、前記ステントの
中央付近の側面に設けられている請求項１に記載の血管
瘤形性血管用ステント。
【請求項４】前記血栓形成促進部は、血液成分付着性
向上物質である請求項１ないし３のいずれかに記載の血
管瘤形性血管用ステント。
【請求項５】前記血液成分付着性向上物質は、アルブ
ミン、コラーゲン、ゼラチン、グロブリンの少なくとも
１つである請求項４に記載の血管瘤形性血管用ステン
ト。
【請求項６】前記血栓形成促進部は、前記ステントの
外面に固定された繊維集合体からなるものである請求項
１ないし３のいずれかに記載の血管瘤形性血管用ステン
ト。
【請求項７】チューブ状に形成した構造体であって、
第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径と
に変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜と
を有する血管瘤形性血管用ステントと、血管瘤形性血管
内に配置後の該ステント内に挿入可能であるとともに、
該ステント配置部の血管を加熱するための加熱機構を備
える血管内挿入具とを備えることを特徴とする血管瘤形
性血管治療用器具。
【請求項８】前記血管内挿入具は、血管瘤形性血管内
に配置後の該ステントの内面と膨張時に接触可能なバル
ーンと、該バルーン内に液体を供給するための流路と、
該液体を加熱するための加熱手段とを備えている請求項
７に記載の血管瘤形性血管治療用器具。
【請求項９】前記加熱手段は、前記バルーン内に設け
られている請求項８に記載の血管瘤形性血管治療用器
具。
【請求項１０】前記血管内挿入具は、膨張可能なバル
ーンと、該バルーン内に液体を供給するための流路と、
該バルーンにより拡径可能であるとともに前記ステント
を加熱するための発熱体とを備えている請求項７に記載
の血管瘤形性血管治療用器具。
【請求項１１】前記血管内挿入具は、前記バルーン内
もしくはバルーン付近に設けられた温度検知部を備えて
いる請求項７ないし１０のいずれかに記載の血管瘤形性
血管治療用器具。
【請求項１２】前記加熱機構は、血管瘤形性血管内に
配置後の該ステントの内面に向かって加熱用レーザを照
射するレーザ照射手段である請求項７に記載の血管瘤形
性血管治療用器具。
【請求項１３】前記前記血管内挿入具は、第１の膨張
可能なバルーンと、該第１のバルーン内に液体を供給す
るための流路と、該第１のバルーンより所定距離離間し
て設けられた第２のバルーンと、該第２のバルーン内に
液体を供給するための流路と、前記第１のバルーンと該
第２のバルーン間に加熱用レーザ照射部を備えるレーザ
照射手段と、前記第１のバルーンと該第２のバルーン間
にて開口する脱血用流路とを備えるものである請求項７
に記載の血管瘤形性血管治療用器具。