JP2003250907A - ステント - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】動脈瘤内に充填した塞栓物質の離脱を防止する
ことができるステントを提供すること。 【解決手段】ステント１は、血管１０の動脈瘤１１付近
に挿入・留置して使用されるもので、全体形状がほぼ筒
状をなし、伸張性を有する網状体で構成されたステント
本体２を有する。ステント本体２の側壁部には、開口３
が形成され、該開口３には、弁体４が設置されている。
弁体４は、フランジ状の基部４１と、該基部４１からス
テント本体２の外方に向かって突出する突出部４２とを
有している。突出部４２は、弾性膜で構成され、漏斗状
（ダックビル状）をなしている。突出部４２の頂部に
は、一文字状のスリット４３が形成されている。
ことができるステントを提供すること。 【解決手段】ステント１は、血管１０の動脈瘤１１付近
に挿入・留置して使用されるもので、全体形状がほぼ筒
状をなし、伸張性を有する網状体で構成されたステント
本体２を有する。ステント本体２の側壁部には、開口３
が形成され、該開口３には、弁体４が設置されている。
弁体４は、フランジ状の基部４１と、該基部４１からス
テント本体２の外方に向かって突出する突出部４２とを
有している。突出部４２は、弾性膜で構成され、漏斗状
（ダックビル状）をなしている。突出部４２の頂部に
は、一文字状のスリット４３が形成されている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管の動脈瘤付近
に挿入・留置して使用されるステントに関する。
に挿入・留置して使用されるステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科
的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材
料で作製された管体）を移植するあるいは、バイパス手
術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保
するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発
症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術
は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術
中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであっ
た。
的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材
料で作製された管体）を移植するあるいは、バイパス手
術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保
するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発
症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術
は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術
中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであっ
た。
【０００３】近年、大腿部等から経皮的に血管にカテー
テルを導入し、Ｘ線透視下で当該カテーテルの先端部を
目的部位である例えば脳内血管の動脈瘤の位置まで進
め、カテーテル内に形成されたルーメンを介して動脈瘤
内に塞栓物質を供給・充填する治療法（動脈瘤塞栓術）
が開発されている。この治療法によれば、手術の危険性
および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。
テルを導入し、Ｘ線透視下で当該カテーテルの先端部を
目的部位である例えば脳内血管の動脈瘤の位置まで進
め、カテーテル内に形成されたルーメンを介して動脈瘤
内に塞栓物質を供給・充填する治療法（動脈瘤塞栓術）
が開発されている。この治療法によれば、手術の危険性
および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。
【０００４】しかしながら、この治療法では、動脈瘤内
に充填した塞栓物質が動脈瘤から離脱（流出）するおそ
れがある。このような塞栓物質の離脱が生じると、塞栓
物質によって血管が詰まってしまった場合、その下流の
組織が壊死してしまうという危険性があった。また、血
管が詰まることにより動脈瘤が破裂するという問題が生
じる。
に充填した塞栓物質が動脈瘤から離脱（流出）するおそ
れがある。このような塞栓物質の離脱が生じると、塞栓
物質によって血管が詰まってしまった場合、その下流の
組織が壊死してしまうという危険性があった。また、血
管が詰まることにより動脈瘤が破裂するという問題が生
じる。
【０００５】そこで、これを防止するために、血管の動
脈瘤付近にステントを挿入、留置し、このステントの側
壁部に形成された開口を介して動脈瘤内に塞栓物質を充
填することが提案されている。
脈瘤付近にステントを挿入、留置し、このステントの側
壁部に形成された開口を介して動脈瘤内に塞栓物質を充
填することが提案されている。
【０００６】しかしながら、この方法でも、ステントの
側壁部に形成された開口から塞栓物質が流出するおそれ
があり、上記問題を解消するには至っていない。
側壁部に形成された開口から塞栓物質が流出するおそれ
があり、上記問題を解消するには至っていない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、動脈
瘤内に充填した塞栓物質の離脱を防止することができる
ステントを提供することにある。
瘤内に充填した塞栓物質の離脱を防止することができる
ステントを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）〜（１１）の本発明により達成される。
【０００９】（１） 血管の動脈瘤付近に挿入・留置さ
れるステントであって、全体形状がほぼ筒状をなすステ
ント本体を有し、前記ステント本体の側壁部に、開口が
形成され、該開口に動脈瘤に塞栓物質を供給するための
カテーテルを通過可能とし、かつ、カテーテル非挿通時
は閉鎖する弁体が設けられていることを特徴とするステ
ント。
れるステントであって、全体形状がほぼ筒状をなすステ
ント本体を有し、前記ステント本体の側壁部に、開口が
形成され、該開口に動脈瘤に塞栓物質を供給するための
カテーテルを通過可能とし、かつ、カテーテル非挿通時
は閉鎖する弁体が設けられていることを特徴とするステ
ント。
【００１０】（２） 生体内での前記開口の位置を示す
マーカーを有する上記（１）に記載のステント。
マーカーを有する上記（１）に記載のステント。
【００１１】（３） 前記マーカーは、開口の周囲に形
成されている上記（２）に記載のステント。
成されている上記（２）に記載のステント。
【００１２】（４） 前記マーカーは、前記弁体に形成
されている上記（２）に記載のステント。
されている上記（２）に記載のステント。
【００１３】（５） 前記弁体は、基部と、該基部から
前記ステント本体の外方に向かって突出する突出部とを
有し、前記突出部は、弾性膜で構成されている上記
（１）ないし（４）のいずれかに記載のステント。
前記ステント本体の外方に向かって突出する突出部とを
有し、前記突出部は、弾性膜で構成されている上記
（１）ないし（４）のいずれかに記載のステント。
【００１４】（６） 前記突出部は、ダックビル状をな
している上記（５）に記載のステント。
している上記（５）に記載のステント。
【００１５】（７） 前記ステント本体は、拡張状態に
おいて前記開口の内の最短開口距離より短い距離を有す
る窓を形成する細長い部材で構成されている上記（１）
ないし（６）のいずれかに記載のステント。
おいて前記開口の内の最短開口距離より短い距離を有す
る窓を形成する細長い部材で構成されている上記（１）
ないし（６）のいずれかに記載のステント。
【００１６】（８） 前記ステント本体は、半径方向に
作用する力で塑性的に伸張し、該作用力の除去でその外
径が保持される上記（１）ないし（７）のいずれかに記
載のステント。
作用する力で塑性的に伸張し、該作用力の除去でその外
径が保持される上記（１）ないし（７）のいずれかに記
載のステント。
【００１７】（９） 前記ステント本体は、弾力性があ
り、外力を除くと元の形状に戻るように拡張する上記
（１）ないし（８）のいずれかに記載のステント。
り、外力を除くと元の形状に戻るように拡張する上記
（１）ないし（８）のいずれかに記載のステント。
【００１８】（１０） 前記開口は、前記ステント本体
の長手方向の中央部付近に形成されている上記（１）な
いし（９）のいずれかに記載のステント。
の長手方向の中央部付近に形成されている上記（１）な
いし（９）のいずれかに記載のステント。
【００１９】（１１） 前記ステント本体は、その内面
および／または外面を覆う膜を有する上記（１）ないし
（１０）のいずれかに記載のステント。
および／または外面を覆う膜を有する上記（１）ないし
（１０）のいずれかに記載のステント。
【００２０】
【発明の実施の形態】以下、本発明のステントを添付図
面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】図１は、大動脈のような太い血管に用いる
場合における本発明のステントの実施形態を示す側面
図、図２は、本発明のステントにおける弁体の構成例を
示す平面図、図３は、図２中のＡ−Ａ線断面図、図４
は、本発明のステントが導入シース内に挿入された状態
を示す部分縦断面図、図５および図６は、それぞれ、図
１に示す本発明のステントの使用状態を示す部分断面側
面図である。なお、以下の説明では、図１、図４〜図６
中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
場合における本発明のステントの実施形態を示す側面
図、図２は、本発明のステントにおける弁体の構成例を
示す平面図、図３は、図２中のＡ−Ａ線断面図、図４
は、本発明のステントが導入シース内に挿入された状態
を示す部分縦断面図、図５および図６は、それぞれ、図
１に示す本発明のステントの使用状態を示す部分断面側
面図である。なお、以下の説明では、図１、図４〜図６
中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
【００２２】図１、図５および図６に示すように、本発
明のステント（血管内留置物）１は、血管１０の動脈瘤
１１付近に挿入・留置して使用されるもので、全体形状
がほぼ筒状をなすステント本体２を有する。ステント本
体２の側壁部には、開口３が形成されている。
明のステント（血管内留置物）１は、血管１０の動脈瘤
１１付近に挿入・留置して使用されるもので、全体形状
がほぼ筒状をなすステント本体２を有する。ステント本
体２の側壁部には、開口３が形成されている。
【００２３】ステント本体２は、好ましくは細長い部材
の連なりとそれらが構成する複数の窓（開口）から構成
されている。以下、詳細に説明する。ステント本体２
は、螺旋状に巻かれた複数本のストランド（線状体）２
１で構成されている。この場合、１つのストランド２１
と他のストランド２１とは、その螺旋が互いに逆方向に
巻かれている。これらのストランド２１は、ステント本
体２の骨格を形成している。
の連なりとそれらが構成する複数の窓（開口）から構成
されている。以下、詳細に説明する。ステント本体２
は、螺旋状に巻かれた複数本のストランド（線状体）２
１で構成されている。この場合、１つのストランド２１
と他のストランド２１とは、その螺旋が互いに逆方向に
巻かれている。これらのストランド２１は、ステント本
体２の骨格を形成している。
【００２４】ストランド２１の形状、形態は、螺旋状の
ものに限らず、その他、例えばリング状（特に複数のリ
ングを連結した形状）のものや格子状のものでもよい。
ものに限らず、その他、例えばリング状（特に複数のリ
ングを連結した形状）のものや格子状のものでもよい。
【００２５】ストランド２１の交差した間に窓が形成さ
れる。ストランド２１の構成材料としては、自己拡張型
ステントの場合、例えば、ステンレス鋼、Ni-Ti系合
金、Cu-Zn系合金、Ni-Al系合金等の擬弾性金属、タング
ステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タン
タル等の各種金属が挙げられ、形状が復元できることが
必要である。これを満たすことを条件に、ポリアミド、
ポリイミド、超高分子量または高分子量のポリオレフィ
ン（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、フッ素系樹脂
等の比較的高剛性の高分子材料を適宜組み合わせてもよ
い。
れる。ストランド２１の構成材料としては、自己拡張型
ステントの場合、例えば、ステンレス鋼、Ni-Ti系合
金、Cu-Zn系合金、Ni-Al系合金等の擬弾性金属、タング
ステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タン
タル等の各種金属が挙げられ、形状が復元できることが
必要である。これを満たすことを条件に、ポリアミド、
ポリイミド、超高分子量または高分子量のポリオレフィ
ン（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、フッ素系樹脂
等の比較的高剛性の高分子材料を適宜組み合わせてもよ
い。
【００２６】また、ストランド２１に造影性を持たせる
こともでき、この場合には、ストランド２１の構成材料
は、前記各種金属のようなＸ線造影性を有する材料であ
るのが好ましい。
こともでき、この場合には、ストランド２１の構成材料
は、前記各種金属のようなＸ線造影性を有する材料であ
るのが好ましい。
【００２７】また、ストランド２１の線径は、特に限定
されないが、好ましくは０．０２〜２ｍｍ程度とするこ
とができ、より好ましくは０．１〜１ｍｍ程度とするこ
とができる。
されないが、好ましくは０．０２〜２ｍｍ程度とするこ
とができ、より好ましくは０．１〜１ｍｍ程度とするこ
とができる。
【００２８】このようなステント本体２は、弾性的に伸
張性を有し、外力の除去によってその外径が変化、拡張
するものであるのが好ましい。すなわち、ステント本体
２は、自然状態（外力を作用させない状態）では、第１
の外径である（以下、この状態を「拡径状態」と言う）
が、外力を作用させる（例えばステント本体２に対し、
その長手方向に引張力を作用させたり、その径方向に圧
縮力を作用させたりする）と、前記第１の外径より小さ
い第２の外径となる（以下、この状態を「縮径状態」と
言う）。
張性を有し、外力の除去によってその外径が変化、拡張
するものであるのが好ましい。すなわち、ステント本体
２は、自然状態（外力を作用させない状態）では、第１
の外径である（以下、この状態を「拡径状態」と言う）
が、外力を作用させる（例えばステント本体２に対し、
その長手方向に引張力を作用させたり、その径方向に圧
縮力を作用させたりする）と、前記第１の外径より小さ
い第２の外径となる（以下、この状態を「縮径状態」と
言う）。
【００２９】この場合、第１の外径は、ステント本体２
が動脈瘤１１付近の血管１０の内壁に十分に密着できる
程度のものである。また、第２の外径は、図４に示す導
入シース７に挿入可能な程度のものである。
が動脈瘤１１付近の血管１０の内壁に十分に密着できる
程度のものである。また、第２の外径は、図４に示す導
入シース７に挿入可能な程度のものである。
【００３０】ステント本体２がこのような伸張性を有す
ることにより、ステント１を目的部位へ容易に移送する
ことができるとともに、目的部位に確実に留置、固定す
ることができる。
ることにより、ステント１を目的部位へ容易に移送する
ことができるとともに、目的部位に確実に留置、固定す
ることができる。
【００３１】このようなステント本体２の内面および／
または外面には、膜（図示せず）が被覆されていてもよ
い。この膜としては、ステント本体２の外径の変化に伴
い伸縮するもの、または折り畳まれた状態から広がるも
のが挙げられる。
または外面には、膜（図示せず）が被覆されていてもよ
い。この膜としては、ステント本体２の外径の変化に伴
い伸縮するもの、または折り畳まれた状態から広がるも
のが挙げられる。
【００３２】この膜は、例えば、織物、編物、不織布、
紙材のような繊維性多孔質膜、その他非繊維性多孔質
膜、高分子シートのような緻密膜のいずれでもよい。
紙材のような繊維性多孔質膜、その他非繊維性多孔質
膜、高分子シートのような緻密膜のいずれでもよい。
【００３３】膜の素材（繊維）としては、例えば、セル
ロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラ
ミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミ
ド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビ
ニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリ
エステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれ
ら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混
紡等）を挙げることができる。
ロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラ
ミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミ
ド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビ
ニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリ
エステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれ
ら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混
紡等）を挙げることができる。
【００３４】また、膜の素材（高分子シート）の他の例
としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、
ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴ
ム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテ
ックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル
系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が
挙げられる。
としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、
ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴ
ム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテ
ックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル
系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が
挙げられる。
【００３５】また、膜は、同一または異なる材料による
２層以上の積層体であってもよい。さらに、膜に対し親
水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。
２層以上の積層体であってもよい。さらに、膜に対し親
水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。
【００３６】膜のステント本体２に対する設置箇所は、
ステント本体２の全体でも、一部分でもよいが、好まし
くはステント本体２の長手方向中央部分、より好ましく
はステント本体２のほぼ全体の内面または外面を覆って
いるのが好ましい。
ステント本体２の全体でも、一部分でもよいが、好まし
くはステント本体２の長手方向中央部分、より好ましく
はステント本体２のほぼ全体の内面または外面を覆って
いるのが好ましい。
【００３７】このようなストランドで構成されるステン
ト本体２の窓は、開口３よりも目の細かいものであるの
が好ましい。これにより、動脈瘤１１に充填された塞栓
物質１３の動脈瘤１１からの離脱をより有効に防止する
ことができる。
ト本体２の窓は、開口３よりも目の細かいものであるの
が好ましい。これにより、動脈瘤１１に充填された塞栓
物質１３の動脈瘤１１からの離脱をより有効に防止する
ことができる。
【００３８】ステント本体２の窓の大きさ（目開き）
は、特に限定されないが、塞栓物質がコイル状のものの
場合はコイルが突出しない程度の大きさである。
は、特に限定されないが、塞栓物質がコイル状のものの
場合はコイルが突出しない程度の大きさである。
【００３９】塞栓物質が液状の場合は、ステント本体２
のうち少なくとも動脈瘤の開口部（入口部）１２を塞ぐ
部分において、ステント本体２を液体が流出しない膜で
覆う必要がある。
のうち少なくとも動脈瘤の開口部（入口部）１２を塞ぐ
部分において、ステント本体２を液体が流出しない膜で
覆う必要がある。
【００４０】ステント本体２の側壁部には、開口３が形
成され、この開口３に弁体４が設置されている。この場
合、弁体４は、開口３を覆うように設置されている。弁
体４のステント本体２に対する固定方法は、特に限定さ
れず、例えば接着剤による接着、融着、縫合、嵌合等が
挙げられる。
成され、この開口３に弁体４が設置されている。この場
合、弁体４は、開口３を覆うように設置されている。弁
体４のステント本体２に対する固定方法は、特に限定さ
れず、例えば接着剤による接着、融着、縫合、嵌合等が
挙げられる。
【００４１】開口３および弁体４には、動脈瘤１１に塞
栓物質１３を供給するためのカテーテル９を通過させる
が（図６参照）、これらは、ステント本体２の長手方向
の中央部付近に形成されているのが好ましい。これによ
り、動脈瘤１１に対しステント１をより適正な位置およ
び姿勢で留置すること、すなわち動脈瘤１１の開口部１
２に対しステント１の長手方向の中央部付近を位置させ
て固定することができる（図５参照）。
栓物質１３を供給するためのカテーテル９を通過させる
が（図６参照）、これらは、ステント本体２の長手方向
の中央部付近に形成されているのが好ましい。これによ
り、動脈瘤１１に対しステント１をより適正な位置およ
び姿勢で留置すること、すなわち動脈瘤１１の開口部１
２に対しステント１の長手方向の中央部付近を位置させ
て固定することができる（図５参照）。
【００４２】以下、弁体４の構成について説明する。図
１〜図４に示すように、弁体４は、いわゆるダックビル
（あひるの口ばし）弁と呼ばれるものであり、逆止弁
（一方向弁）としての機能を有している。
１〜図４に示すように、弁体４は、いわゆるダックビル
（あひるの口ばし）弁と呼ばれるものであり、逆止弁
（一方向弁）としての機能を有している。
【００４３】弁体４は、フランジ状（円盤状）の基部４
１と、該基部４１からステント本体２の外方（ステント
本体２の外面から離間する方向）に向かって突出する突
出部４２とを有している。
１と、該基部４１からステント本体２の外方（ステント
本体２の外面から離間する方向）に向かって突出する突
出部４２とを有している。
【００４４】突出部４２は、弾性膜で構成され、いわゆ
る漏斗状（先細り形状）をなしている。突出部４２の頂
部には、一文字状のスリット４３が形成されている。な
お、突出部４２やスリット４３の形状は、図示のものに
限定されないことは、言うまでもない。他の弁体の例と
しては、軸方向に沿って設けられた観音扉であってもよ
い。この場合、ステントの長手方向にスリット状のもの
ができるのでカテーテルを挿入しやすくなる。
る漏斗状（先細り形状）をなしている。突出部４２の頂
部には、一文字状のスリット４３が形成されている。な
お、突出部４２やスリット４３の形状は、図示のものに
限定されないことは、言うまでもない。他の弁体の例と
しては、軸方向に沿って設けられた観音扉であってもよ
い。この場合、ステントの長手方向にスリット状のもの
ができるのでカテーテルを挿入しやすくなる。
【００４５】弁体４の構成材料としては、例えば、天然
ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブ
タジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチ
ルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒ
ドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴ
ムのような各種ゴム材料、スチレン系、ポリオレフィン
系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル
系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等
の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブ
タジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチ
ルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒ
ドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴ
ムのような各種ゴム材料、スチレン系、ポリオレフィン
系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル
系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等
の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００４６】ダックビル弁のような形状の場合はカテー
テルが滑りやすい表面性状であることが、カテーテルの
弁の通過に役立つ。
テルが滑りやすい表面性状であることが、カテーテルの
弁の通過に役立つ。
【００４７】以上のような弁体４では、図６に示すよう
に、塞栓物質供給用のカテーテル（マイクロカテーテ
ル）９を弁体４の内側から挿入し、カテーテル９の先端
でスリット４３を押し広げてスリット４３から突出させ
ることができる。一方、カテーテル９により塞栓物質１
３を動脈瘤１１内に充填した後、カテーテル９を抜き取
ると、突出部４２の復元力によりスリット４３が閉じて
密着する。これにより、動脈瘤１１内に充填された塞栓
物質１３が弁体４を介してステント本体２の内側に流出
（離脱）することはない。
に、塞栓物質供給用のカテーテル（マイクロカテーテ
ル）９を弁体４の内側から挿入し、カテーテル９の先端
でスリット４３を押し広げてスリット４３から突出させ
ることができる。一方、カテーテル９により塞栓物質１
３を動脈瘤１１内に充填した後、カテーテル９を抜き取
ると、突出部４２の復元力によりスリット４３が閉じて
密着する。これにより、動脈瘤１１内に充填された塞栓
物質１３が弁体４を介してステント本体２の内側に流出
（離脱）することはない。
【００４８】開口３の周囲には、Ｘ線透視下で開口３
（および／または弁体４）の生体内での位置を確認する
ためのマーカー５が設置されている。
（および／または弁体４）の生体内での位置を確認する
ためのマーカー５が設置されている。
【００４９】このマーカー５は、例えば、白金、金、
銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ
線不透過材料で構成されている。また、前記Ｘ線不透過
材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸
化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層（例えば
塗膜）であってもよい。
銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ
線不透過材料で構成されている。また、前記Ｘ線不透過
材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸
化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層（例えば
塗膜）であってもよい。
【００５０】本実施形態では、マーカー５は、開口３を
囲むリング状をなし、ステント本体２の外面に形成され
ているが、これに限られるものではない。例えば、マー
カー５の形状は、帯状、粒状、チップ状、ブロック状な
どであってもよく、また、マーカー５の形成位置は、ス
テント本体２の内面や、開口３から離間した位置であっ
てもよい。
囲むリング状をなし、ステント本体２の外面に形成され
ているが、これに限られるものではない。例えば、マー
カー５の形状は、帯状、粒状、チップ状、ブロック状な
どであってもよく、また、マーカー５の形成位置は、ス
テント本体２の内面や、開口３から離間した位置であっ
てもよい。
【００５１】また、このような位置表示機能を有するマ
ーカーは、弁体４に形成されていてもよい。この場合、
弁体４の外面または内面にマーカーが付されている構成
や、弁体４の構成材料中に、前述したようなＸ線不透過
材料が配合されていてもよい。
ーカーは、弁体４に形成されていてもよい。この場合、
弁体４の外面または内面にマーカーが付されている構成
や、弁体４の構成材料中に、前述したようなＸ線不透過
材料が配合されていてもよい。
【００５２】なお、このようなマーカーは、開口３の位
置を示すものに限らず、例えば、ステント本体２の先端
の位置（先端開口の位置）、基端の位置（基端開口の位
置）を示すものや、ステント本体２全体を示すものでも
よい。
置を示すものに限らず、例えば、ステント本体２の先端
の位置（先端開口の位置）、基端の位置（基端開口の位
置）を示すものや、ステント本体２全体を示すものでも
よい。
【００５３】なお、このようなマーカーは、Ｘ線透視下
に限らず、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等において開口５等の
位置を確認することができるものであってもよい。
に限らず、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等において開口５等の
位置を確認することができるものであってもよい。
【００５４】以上のようなステント１は、例えば図４に
示すような、管状をなす導入シース７と、該導入シース
７内に挿入されるプッシャ−８とを用いて、血管１０の
目的部位（動脈瘤１１の近傍）へ導入される。なお、導
入シース７およびプッシャー８も、前記と同様にＸ線造
影性が付与されているのが好ましい。
示すような、管状をなす導入シース７と、該導入シース
７内に挿入されるプッシャ−８とを用いて、血管１０の
目的部位（動脈瘤１１の近傍）へ導入される。なお、導
入シース７およびプッシャー８も、前記と同様にＸ線造
影性が付与されているのが好ましい。
【００５５】また図示しないが、導入シース７またはプ
ッシャー８の少なくともいずれかに、導入シース７内に
挿入されたステントの弁体４（開口３）の位置に対応す
るマーカーを設け、これにより、導入シース７を動脈瘤
近傍に位置させる際、この導入シース７のマーカーと、
予め造影剤で確認した動脈瘤の位置とをＸ線透視下で確
認し、弁体４を動脈瘤１１に確実に向けるようにしても
よい。
ッシャー８の少なくともいずれかに、導入シース７内に
挿入されたステントの弁体４（開口３）の位置に対応す
るマーカーを設け、これにより、導入シース７を動脈瘤
近傍に位置させる際、この導入シース７のマーカーと、
予め造影剤で確認した動脈瘤の位置とをＸ線透視下で確
認し、弁体４を動脈瘤１１に確実に向けるようにしても
よい。
【００５６】次に、ステント１の使用方法の一例につい
て、図４〜図６を参照しつつ説明する。
て、図４〜図６を参照しつつ説明する。
【００５７】導入シース７の先端部にステント１を挿入
するとともに、導入シース７内に基端側からプッシャー
８を挿入し、これらのものをＸ線透視下で大腿部等から
経皮的に血管に導入し、導入シース７の先端を例えば大
動脈血管のような太い血管１０の動脈瘤（目的部位）１
１がある部分まで移送する。このとき予め造影剤で確認
した動脈瘤の位置と開口３の周辺に設けられたマーカー
との軸方向、円周方向位置を確認する。なお、ステント
１が導入シース７内に挿入されている状態では、ステン
ト本体２は、導入シース７の内面から応力を受け、前述
した第２の外径（縮径状態）となっている。また、弁体
４の突出部４２は、導入シース７内で例えば折れ曲がっ
た状態で保持される。
するとともに、導入シース７内に基端側からプッシャー
８を挿入し、これらのものをＸ線透視下で大腿部等から
経皮的に血管に導入し、導入シース７の先端を例えば大
動脈血管のような太い血管１０の動脈瘤（目的部位）１
１がある部分まで移送する。このとき予め造影剤で確認
した動脈瘤の位置と開口３の周辺に設けられたマーカー
との軸方向、円周方向位置を確認する。なお、ステント
１が導入シース７内に挿入されている状態では、ステン
ト本体２は、導入シース７の内面から応力を受け、前述
した第２の外径（縮径状態）となっている。また、弁体
４の突出部４２は、導入シース７内で例えば折れ曲がっ
た状態で保持される。
【００５８】次に、プッシャー８を固定した状態で、導
入シース７を基端方向に引き抜くように移動する。これ
により、ステント１が導入シース７の先端開口７１から
血管１０内に開放放出される。放出されたステント１
は、導入シース７の内面から受ける応力が解除されるの
で、第１の外径（拡径状態）となり、動脈瘤１１付近の
血管１０の内壁に密着し、確実に固定される。また、ス
テント１が導入シース７から開放放出されると、弁体４
の突出部４２は、弾性体で構成されているため、折れ曲
がった状態から元の形状に復帰する。
入シース７を基端方向に引き抜くように移動する。これ
により、ステント１が導入シース７の先端開口７１から
血管１０内に開放放出される。放出されたステント１
は、導入シース７の内面から受ける応力が解除されるの
で、第１の外径（拡径状態）となり、動脈瘤１１付近の
血管１０の内壁に密着し、確実に固定される。また、ス
テント１が導入シース７から開放放出されると、弁体４
の突出部４２は、弾性体で構成されているため、折れ曲
がった状態から元の形状に復帰する。
【００５９】このようにしてステント１を装着すると、
弁体４は、動脈瘤１１の開口部１２付近に位置し、突出
部４２は、動脈瘤１１の内部に向かって突出した状態と
なる（図５参照）。
弁体４は、動脈瘤１１の開口部１２付近に位置し、突出
部４２は、動脈瘤１１の内部に向かって突出した状態と
なる（図５参照）。
【００６０】以上の操作が終わったら、導入シース７お
よびプッシャー８を血管１０から抜き取る。
よびプッシャー８を血管１０から抜き取る。
【００６１】次に、例えばセルジンガー法により大腿部
等から経皮的に血管にカテーテル９を導入し、Ｘ線透視
下で、ガイドワイヤー（図示せず）を用いてカテーテル
９の先端をステント１の基端開口２２付近まで進める。
等から経皮的に血管にカテーテル９を導入し、Ｘ線透視
下で、ガイドワイヤー（図示せず）を用いてカテーテル
９の先端をステント１の基端開口２２付近まで進める。
【００６２】ここで、カテーテル９には、その内部に少
なくとも一本のルーメン（塞栓物質供給用ルーメン）９
１が形成されている。このルーメン９１は、カテーテル
９の先端に開放し、先端開口９２を形成している。この
ルーメン９１は、カテーテル９を血管１０の目的部位等
へ誘導する際に用いられるガイドワイヤーを挿入するの
にも用いられる。また、ガイドワイヤーは、その先端が
湾曲したものを用いるのが好ましい。これにより、ガイ
ドワイヤーの先端は弁体に挿入し易くなり、このガイド
ワイヤーに沿ってカテーテル９の先端部を弁体に挿入さ
せ易くなる。なお、これとは逆に、カテーテル９の先端
部が予め所定形状に湾曲しており、先端部が直線状のガ
イドワイヤーを用いて、カテーテル９の先端部を適宜直
線状にする（湾曲を緩和する）ような構成のものを用い
ることもできる。
なくとも一本のルーメン（塞栓物質供給用ルーメン）９
１が形成されている。このルーメン９１は、カテーテル
９の先端に開放し、先端開口９２を形成している。この
ルーメン９１は、カテーテル９を血管１０の目的部位等
へ誘導する際に用いられるガイドワイヤーを挿入するの
にも用いられる。また、ガイドワイヤーは、その先端が
湾曲したものを用いるのが好ましい。これにより、ガイ
ドワイヤーの先端は弁体に挿入し易くなり、このガイド
ワイヤーに沿ってカテーテル９の先端部を弁体に挿入さ
せ易くなる。なお、これとは逆に、カテーテル９の先端
部が予め所定形状に湾曲しており、先端部が直線状のガ
イドワイヤーを用いて、カテーテル９の先端部を適宜直
線状にする（湾曲を緩和する）ような構成のものを用い
ることもできる。
【００６３】さらに、ガイドワイヤーとカテーテル９を
ゆっくりと先端方向へ進め、ガイドワイヤーを先行させ
カテーテル９の先端をステント１の基端開口２２よりス
テント１の内腔に挿入するとともに、ガイドワイヤーを
操作してカテーテル９の先端部を開口３の方に向くよう
に湾曲させる。この状態でカテーテル９をさらに進め、
カテーテル９の先端を開口３および弁体４の内側に挿入
し、カテーテル９の先端でスリット４３を押し広げる。
これにより、カテーテル９の先端がスリット４３から動
脈瘤１１内に突出する（図６参照）。この操作が終わっ
たら、カテーテル９からガイドワイヤーを抜き取る。
ゆっくりと先端方向へ進め、ガイドワイヤーを先行させ
カテーテル９の先端をステント１の基端開口２２よりス
テント１の内腔に挿入するとともに、ガイドワイヤーを
操作してカテーテル９の先端部を開口３の方に向くよう
に湾曲させる。この状態でカテーテル９をさらに進め、
カテーテル９の先端を開口３および弁体４の内側に挿入
し、カテーテル９の先端でスリット４３を押し広げる。
これにより、カテーテル９の先端がスリット４３から動
脈瘤１１内に突出する（図６参照）。この操作が終わっ
たら、カテーテル９からガイドワイヤーを抜き取る。
【００６４】次に、カテーテル９のルーメン９１の基端
から塞栓物質を導入し、ルーメン９１を経て先端開口９
２から塞栓物質１３を供給する。先端開口９２から出た
塞栓物質１３は、動脈瘤１１内に充填される。
から塞栓物質を導入し、ルーメン９１を経て先端開口９
２から塞栓物質１３を供給する。先端開口９２から出た
塞栓物質１３は、動脈瘤１１内に充填される。
【００６５】塞栓物質１３としては、特に限定されず、
任意のものが使用可能であるが、液状、ゲル状またはコ
イル状のものが好ましい。以下、塞栓物質１３の一例を
挙げる。
任意のものが使用可能であるが、液状、ゲル状またはコ
イル状のものが好ましい。以下、塞栓物質１３の一例を
挙げる。
【００６６】［１］ シアノアクリレート系材料（J.Bi
omed,Mater. Res.,17, 167-177(1983)M.C. Harpers）
omed,Mater. Res.,17, 167-177(1983)M.C. Harpers）
【００６７】［２］ 反応硬化型の液状物質（例えば、
エポキシ系２液硬化型樹脂と硬化剤、アクリル系２液硬
化型樹脂と硬化剤）
エポキシ系２液硬化型樹脂と硬化剤、アクリル系２液硬
化型樹脂と硬化剤）
【００６８】［３］ エチレン−ビニルアルコール共重
合体のジメチルスルホキシド溶液（メディカルトリビュ
ーン、１９８９年１０月２６日、４６〜４７頁）
合体のジメチルスルホキシド溶液（メディカルトリビュ
ーン、１９８９年１０月２６日、４６〜４７頁）
【００６９】［４］ トロンビン、重金属およびポリエ
チレングリコールを含有する水性懸濁液（特開平５−１
７３６９号公報）
チレングリコールを含有する水性懸濁液（特開平５−１
７３６９号公報）
【００７０】［５］ 複数の一価アニオン性の官能基を
有する水溶性高分子を含む溶液を、多価カチオンを含む
溶液中に析出させ、得られる析出物をさらに塩溶液に浸
漬処理してなる高分子ゲル（特開平５−１０３８０２号
公報）
有する水溶性高分子を含む溶液を、多価カチオンを含む
溶液中に析出させ、得られる析出物をさらに塩溶液に浸
漬処理してなる高分子ゲル（特開平５−１０３８０２号
公報）
【００７１】［６］ 液状物質（例えば、溶質／溶媒の
組み合わせとして、エチレン−ビニルアルコール共重合
体／ジメチルスルホキシド、セルロースアセテート樹脂
／エタノール、エチレン−ビニルアルコール共重合体／
ノルマルプロパノール）を糸状に形成したもの
組み合わせとして、エチレン−ビニルアルコール共重合
体／ジメチルスルホキシド、セルロースアセテート樹脂
／エタノール、エチレン−ビニルアルコール共重合体／
ノルマルプロパノール）を糸状に形成したもの
【００７２】［７］ 光反応型液状物質（例えば、ポリ
エステルアクリレート、ウレタンアクリレート、アクリ
ル酸エステル、メタクリル酸エステル等を有するアクリ
ル系の光硬化樹脂、光ラジカル付加型および光カチオン
重合型の感光性樹脂）
エステルアクリレート、ウレタンアクリレート、アクリ
ル酸エステル、メタクリル酸エステル等を有するアクリ
ル系の光硬化樹脂、光ラジカル付加型および光カチオン
重合型の感光性樹脂）
【００７３】［８］ ポリビニルアルコールスポンジ
［９］ コイル状塞栓物質（例えば、特表平５−５００
３２２号公報、特表平７−５０２６７４号公報、特表平
８−５０１０１５号公報、特開平１０−５７３８５号公
報等に記載のもの）
３２２号公報、特表平７−５０２６７４号公報、特表平
８−５０１０１５号公報、特開平１０−５７３８５号公
報等に記載のもの）
【００７４】［１０］ 送達用具から機械的または電気
的（通電により）に分離可能なコイル状塞栓物質（米国
特許第５２５００７１、米国特許第５１２２１３６、米
国特許第５３５４２９５、特開平８−２９９４５７号公
報、特表平８−５０１０１５号公報等）
的（通電により）に分離可能なコイル状塞栓物質（米国
特許第５２５００７１、米国特許第５１２２１３６、米
国特許第５３５４２９５、特開平８−２９９４５７号公
報、特表平８−５０１０１５号公報等）
【００７５】［１１］ 離脱型バルーン
［１２］ 縫合糸等の糸状物、繊維
塞栓物質１３の充填が完了したら、カテーテル９を基端
方向へ引き、血管１０から抜き取る。このとき、カテー
テル９の先端部は弁体４から抜き取られるが、突出部４
２の復元力により瞬時にスリット４３が閉じて密着す
る。このように弁体４が閉鎖するため、動脈瘤１１内に
充填された塞栓物質１３が弁体４を介してステント本体
２の内側に流出（離脱）することが防止される。
方向へ引き、血管１０から抜き取る。このとき、カテー
テル９の先端部は弁体４から抜き取られるが、突出部４
２の復元力により瞬時にスリット４３が閉じて密着す
る。このように弁体４が閉鎖するため、動脈瘤１１内に
充填された塞栓物質１３が弁体４を介してステント本体
２の内側に流出（離脱）することが防止される。
【００７６】なお、脳血管の動脈瘤に用いるステントと
しては、血管が細いため壁厚の薄いステント本体である
ことが望ましい。このようなステント本体は、例えばス
テンレス円筒体にレーザにより格子状、波状環、波状バ
ーの交差したパターンを形成したものが好ましい。この
場合、拡張する手段としては、ＰＴＣＡ拡張バルーンカ
テーテルが使われる。拡張したステントの直径は、１ｍ
ｍのものまでできる。最大でも５ｍｍのものまで可能で
ある。
しては、血管が細いため壁厚の薄いステント本体である
ことが望ましい。このようなステント本体は、例えばス
テンレス円筒体にレーザにより格子状、波状環、波状バ
ーの交差したパターンを形成したものが好ましい。この
場合、拡張する手段としては、ＰＴＣＡ拡張バルーンカ
テーテルが使われる。拡張したステントの直径は、１ｍ
ｍのものまでできる。最大でも５ｍｍのものまで可能で
ある。
【００７７】以上、本発明のステントを図示の実施形態
に基づき説明したが、本発明は、これに限定されるもの
ではなく、ステントを構成する各部は、同様の機能を発
揮し得る任意の構成のものと置換することができる。ま
た、任意の構成物が付加されていてもよい。
に基づき説明したが、本発明は、これに限定されるもの
ではなく、ステントを構成する各部は、同様の機能を発
揮し得る任意の構成のものと置換することができる。ま
た、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７８】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、塞
栓物質の充填操作を容易かつ確実に行うことができると
ともに、充填した塞栓物質の動脈瘤からの離脱を防止す
ることができる。
栓物質の充填操作を容易かつ確実に行うことができると
ともに、充填した塞栓物質の動脈瘤からの離脱を防止す
ることができる。
【００７９】ステント本体が伸張性を有し、その外径が
可変である場合には、目的部位への挿入操作を容易に行
なうことができ、血管への固定がより確実になされる。
可変である場合には、目的部位への挿入操作を容易に行
なうことができ、血管への固定がより確実になされる。
【００８０】また、生体内で開口等の位置を確認し得る
マーカーを設けた場合には、開口や弁体の目的部位に対
する位置合わせをより正確に行うことができる。
マーカーを設けた場合には、開口や弁体の目的部位に対
する位置合わせをより正確に行うことができる。
【図１】本発明のステントの実施形態を示す側面図であ
る。
る。
【図２】本発明のステントにおける弁体の構成例を示す
平面図である。
平面図である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】本発明のステントが導入シース内に挿入された
状態を示す部分縦断面図である。
状態を示す部分縦断面図である。
【図５】図１に示す本発明のステントの使用状態を示す
部分断面側面図である。
部分断面側面図である。
【図６】図１に示す本発明のステントの使用状態を示す
部分断面側面図である。
部分断面側面図である。
１ ステント
２ ステント本体
２１ ストランド
２２ 基端開口
３ 開口
４ 弁体
４１ 基部
４２ 突出部
４３ スリット
５ マーカー
７ 導入シース
７１ 先端開口
８ プッシャー
９ カテーテル
９１ ルーメン
９２ 先端開口
１０ 血管
１１ 動脈瘤（病変部）
１２ 開口部（入口部）
１３ 塞栓物質
─────────────────────────────────────────────────────
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Ｆターム(参考） 4C167 AA44 AA45 AA53 BB06 BB08
BB15 BB26 BB31 BB33 BB40
BB63 CC10 DD08 GG02 GG04
GG06 GG07 GG09 GG21 GG22
GG23 GG24 GG32 GG34 HH11
HH30
Claims (11)
- 【請求項１】 血管の動脈瘤付近に挿入・留置されるス
テントであって、 全体形状がほぼ筒状をなすステント本体を有し、 前記ステント本体の側壁部に、開口が形成され、該開口
に動脈瘤に塞栓物質を供給するためのカテーテルを通過
可能とし、かつ、カテーテル非挿通時は閉鎖する弁体が
設けられていることを特徴とするステント。 - 【請求項２】 生体内での前記開口の位置を示すマーカ
ーを有する請求項１に記載のステント。 - 【請求項３】 前記マーカーは、開口の周囲に形成され
ている請求項２に記載のステント。 - 【請求項４】 前記マーカーは、前記弁体に形成されて
いる請求項２に記載のステント。 - 【請求項５】 前記弁体は、基部と、該基部から前記ス
テント本体の外方に向かって突出する突出部とを有し、
前記突出部は、弾性膜で構成されている請求項１ないし
４のいずれかに記載のステント。 - 【請求項６】 前記突出部は、ダックビル状をなしてい
る請求項５に記載のステント。 - 【請求項７】 前記ステント本体は、拡張状態において
前記開口の内の最短開口距離より短い距離を有する窓を
形成する細長い部材で構成されている請求項１ないし６
のいずれかに記載のステント。 - 【請求項８】 前記ステント本体は、半径方向に作用す
る力で塑性的に伸張し、該作用力の除去でその外径が保
持される請求項１ないし７のいずれかに記載のステン
ト。 - 【請求項９】 前記ステント本体は、弾力性があり、外
力を除くと元の形状に戻るように拡張する請求項１ない
し８のいずれかに記載のステント。 - 【請求項１０】 前記開口は、前記ステント本体の長手
方向の中央部付近に形成されている請求項１ないし９の
いずれかに記載のステント。 - 【請求項１１】 前記ステント本体は、その内面および
／または外面を覆う膜を有する請求項１ないし１０のい
ずれかに記載のステント。
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