KR102127539B1 - 관내 인공 삽입물 및 그러한 관내 인공 삽입물을 이식하기 위한 운반 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 본체(2) 및 또한 관내 인공 삽입물(1)에 고정되고 관내 인공 삽입물의 외측에서 본체로부터 떨어진 거리를 연장할 수 있는 하나 이상의 트롬보겐 요소(3)를 갖는 관내 인공 삽입물(1), 특히 혈관 또는 심장 관내 인공 삽입물(1)에 관한 것이다. 관내 인공 삽입물은 트롬보겐 요소를 본체(2) 근처에 선택적으로 유지하는 수단(33)을 포함한다. 하나 이상의 트롬보겐 요소의 릴리스는, 관내 인공 삽입물이 시스를 통해 종래의 방법에 의해 적소에 피팅된 후에 혈전을 촉진시킨다.

Description

관내 인공 삽입물 및 그러한 관내 인공 삽입물을 이식하기 위한 운반 장치{ENDOPROSTHESIS AND DELIVERY DEVICE FOR IMPLANTING SUCH ENDOPROSTHESIS}

본 발명은 스텐트 등의 관내 인공 삽입물 분야에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 트롬보겐 요소와 조합된 관내 인공 삽입물에 관한 것이다.

스텐트 타입의 하나 이상의 요소가 보강된 시스(sheath)로 구성된 관내 인공 삽입물은 동맥의 기하학적 형태를 재건하도록 동맥류의 치료를 위해 일반적으로 사용된다.

널리 알려진 시술에서, 관내 인공 삽입물은 동맥류의 성장을 방지하기 위해 동맥류를 혈류로부터 격리시키도록 위치 설정된다.

그러나, 상당수의 경우에, 문제의 동맥 이외의 혈관이 혈류를 대기 때문에 동맥류가 계속 성장한다는 점이 관찰되었다. 따라서, 파열 위험이 남아 있다.

이 문제를 처리하기 위한 시도로, 동맥류의 혈전을 촉진시킴으로써 임의의 파열 우려를 피하기 위해 관내 인공 삽입물이 적소에 피팅된 후에, 또는 심지어는 관내 인공 삽입물이 적소에 피팅되는 것과 동시에, 트롬보겐 물질을 동맥류에 도입시키는 것을 포함하는 해법이 이미 제안되었다.

그러나, 이들 트롬보겐 물질의 도입은 곤란한 시술이고 수술을 매우 복잡하게 만드는데, 그 이유는 특히 트롬보겐 물질이 관내 인공 삽입물의 피팅을 방해하지 않는 것과 트롬보겐 물질이 관내 인공 삽입물 외측에 독점적으로 남아 있어 관내 인공 삽입물의 내부 도관을 관통할 위험이 없다는 것을 보장해야 하기 때문이다.

따라서, 본 발명의 목적은 종래 기술의 이점을 극복하고, 특히 계속적인 동맥류의 성장을 피하게 하고 특히 트롬보겐 물질을 용이하고 환자에게 위험이 없이 사용하게 하는, 관내 인공 삽입물, 운반 장치 및 운반 방법을 제공하는 것이다.

이에 따라, 본 발명은 적어도 하나의 본체 및 또한 관내 인공 삽입물에 고정되고 관내 인공 삽입물의 외측에서 본체로부터 떨어진 거리를 연장할 수 있는 하나 이상의 트롬보겐 요소를 갖는 관내 인공 삽입물, 특히 혈관 또는 심장 관내 인공 삽입물에 관한 것이다. 관내 인공 삽입물은 하나의 본체 부분과 일체로 형성될 수 있거나 바람직하게는 서로 부착 가능한 2개 이상의 본체 부분으로 형성될 수 있다. 본 발명의 제1 양태에 따르면, 관내 인공 삽입물의 적어도 하나의 본체 부분의 외표면의 적어도 하나의 영역, 바람직하게는 관내 인공 삽입물의 적어도 하나의 본체 부분의 전체 외표면에 트롬보겐 요소가 마련되고, 상기 트롬보겐 요소는 상기 외표면의 적어도 하나의 영역, 바람직하게는 전체 외표면에 걸쳐 실질적으로 균일하게 분포된다. 본 용례와 관련하여, 표면에 걸쳐 실질적으로 균일한 분포는 트롬보겐 요소에 의한 표면의 적어도 50%의 피복을 지칭하는 것으로 이해된다. 본체의 표면에 걸쳐 실질적으로 균일하게 트롬보겐 요소를 제공함으로써, 트롬보겐 요소가 동맥류가 위치한 영역에 배치되는 것이 보장될 수 있다. 트롬보겐 요소가 관내 인공 삽입물의 본체 상에 직접 마련되기 때문에, 트롬보겐 요소가 혈류 내로 이동할 우려가 없다.

몇몇 실시예에서, 트롬보겐 요소는 오직 외표면 영역에, 예컨대 심장 스텐트에만 배치될 수 있고, 트롬보겐 요소는 오직 관내 인공 삽입물의 상류 영역의 외표면 상에만 배치된다. 따라서, 대동맥 판막에서, 트롬보겐 요소는 스텐트의 심실측에만 배치된다. 트롬보겐 요소의 혈전 효과는 판막 주위 누출의 감소를 가능하게 한다. 대동맥측에 트롬보겐 요소가 없기 때문에, 혈액 흐름에 의한 혈전의 이동 우려가 증가되지 않는다. 따라서, 승모판(mitral valve)에서, 트롬보겐 요소는 심방 영역에 배치되고 외표면의 심실 영역에는 배치되지 않는다.

다른 양태는 본체 및 또한 관내 인공 삽입물의 외측에서 본체로부터 떨어진 거리를 연장할 수 있도록 관내 인공 삽입물에 고정되는 하나 이상의 트롬보겐 요소를 갖는 관내 인공 삽입물, 특히 혈관 또는 심장 관내 인공 삽입물에 관한 것이다.

본 발명의 이 양태에 따르면, 관내 인공 삽입물은 트롬보겐 요소를 본체 근처에 선택적으로 유지하기 위한 수단을 포함한다.

바람직하게는, 트롬보겐 요소는 섬유에 의해 형성된다. 섬유는 혈전 효과가 높다. 섬유는 혈액의 존재 시에 자동적으로 팽창한다. 섬유의 가요성은 또한 임의의 원하는 방식, 예컨대 관내 인공 삽입물을 따른 특정한 방향에서의 배치를 가능하게 한다.

트롬보겐 요소는 세장형일 수 있고 고정점에 의해 본체에 각각 연결될 수 있다. 트롬보겐 요소는 고정점으로부터 전개될 수 있다. 고정점에서 각 트롬보겐 요소의 부착에 의해, 트롬보겐 요소의 위치가 쉽고도 독립적으로 선택될 수 있다. 더욱이, 본체로부터 트롬보겐 요소의 완벽한 분리가 방지된다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 트롬보겐 요소를 갖는 관내 인공 삽입물이 제공된다. 트롬보겐 요소는 인공 삽입물의 외표면 상에 적어도 부분적으로 배치된다. 관내 인공 삽입물에는 또한 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 요소가 마련된다. 유지 요소는 본체 부분의 표면 근처에 트롬보겐 요소를 유지하도록 사용된다. 본체 부분의 표면 근처에 트롬보겐 요소를 유지하는 것은, 유지 수단이 아직 비활성되지 않을 때에는 트롬보겐 요소를 표면에 가깝게 유지하고, 비활성화시에는 트롬보겐 요소를 표면으로부터 떨어져서 다른 거리로 이동하게 하는 것으로 이해된다. 그러한 선택적으로 비활성화 가능한 유지 요소에 의해, 관내 인공 삽입물의 피팅 중의 방해를 피할 수 있다.

트롬보겐 요소가 고정점에 의해 본체에 결합되면, 트롬보겐 요소는 상기 고정점으로부터 멀어지게 반경 방향으로 또는 축방향으로 쉽게 전개할 수 있다.

트롬보겐 요소는 적어도 국부적으로 고리로서 형성될 수 있다. 이 경우에, 유지 요소는 이들 고리를 통과하고 고리로부터 제거될 수 있는 적어도 하나의 세장형 유지 요소를 포함할 수 있다. 세장형 유지 요소를 제거함으로써, 예컨대 한 방향으로 당김으로써, 트롬보겐 요소가 릴리스되고 전개될 수 있다. 바람직하게는, 이들 고리는 트롬보겐 요소의 자유 단부의 영역에 위치된다. 이는 제조를 특히 쉽게 만든다.

또한, 자유 단부 양자에 고정되는 필라멘트형 트롬보겐 요소를 이용함으로써 트롬보겐 요소의 실질적으로 전체 길이를 따라 고리를 형성할 수 있다. 고리는 그러한 필라멘트의 실질적으로 전체 길이를 따라 자동적으로 형성된다. 이 경우에, 세장형 유지 요소는 바람직하게는 2개의 별개의 트롬보겐 요소의 적어도 2개의 고리가 서로 피복하는, 즉 부분적으로 오버랩하는 구역을 통과한다. 유지 요소는 바람직하게는 관내 인공 삽입물의 삽입을 위해 사용되는, 예컨대 카테터를 통해 당길 수 있는 운반 장치의 시스를 통해 유지 요소를 당길 수 있도록 선택된 길이를 가질 수 있다.

하나의 유지 수단이 적어도 2개, 바람직하게는 모든 트롬보겐 요소를 적소에 유지하면, 2개 이상, 바람직하게는 모든 트롬보겐 요소가 하나의 유지 수단에 의해 전개될 수 있다.

바람직하게는, 유지 수단은 운반 시스템의 근위 단부를 향해 파열됨으로써 비활성화될 수 있다. 운반 시스템의 근위 단부는 조작자를 향해 있는 단부이다.

변형예에 따르면, 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단은 재흡수성 재료로 형성된다. 전개 후에 체액과 접촉시에, 유지 수단은 점진적으로 재흡수됨으로써 비활성화된다. 유지 수단이 일단 재흡수되면, 트롬보겐 요소는 릴리스된다. 따라서, 본 용례와 관련하여, 선택적인 활성 또는 비활성은 조작자에 의한 작동을 필요로 하는 요소를 가리킬 뿐만 아니라 특정한 조건하에서, 예컨대 특정 물질과의 접촉시에 또는 온도의 변화시에 자동적으로 비활성화되는 요소를 포함한다.

또 다른 변형예에 따르면, 선택적으로 비활성화 가능한 요소는 파열 가능한 엔빌로프를 포함할 수 있다. 트롬보겐 요소는 이 엔빌로프를 파열시킴으로써, 도는 엔빌로프를 예컨대 축방향으로, 바람직하게는 근위 방향으로 뿐만 아니라 원위 방향으로 멀리 당김으로써 비활성화될 수 있다.

트롬보겐 요소에 적어도 하나의 의학 물질을 제공하고 트롬보겐 요소를 일단 관내 인공 삽입물이 이식되면 의학 물질을 운반하도록 구성할 수 있다.

관내 인공 삽입물의 본체는 관형으로 형성될 수 있고 본체 둘레에서 원주 방향으로 연장될 수 있다. 이와 달리, 본체를 따라 축방향으로 연장하는 트롬보겐 요소를 또한 이용할 수 있다. 또한, 이들 실시예들의 조합이 가능하다. 즉, 트롬보겐 요소는 나선형으로 배치될 수 있거나, 요소들 중 일부가 축방향으로 배치되고 다른 요소가 원주 방향으로 배치될 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 적어도 하나의 본체의 외표면은 트롬보겐 요소가 없는 적어도 하나의 에지 영역을 가질 수 있다. 에지 영역에 트롬보겐 요소가 마련되지 않으면, 에지 영역 상에 다른 구조적 요소의 부착이 용이해질 수 있다. 더욱이, 트롬보겐 요소가 에지 영역을 지나서 연장되는 것이 방지될 수 있다.

원위 단부에 트롬보겐 요소가 없는 영역은 원위 혈전을 또한 피한다.

트롬보겐 요소를 적소에서 표면 상에 부착하고, 본체 부분의 축방향 에지를 지나서 연장하지 않도록 트롬보겐 요소의 크기를 선택하는 것이 유리하다. 이에 의해, 관내 인공 삽입물이 일단 이식되면 혈류로 트롬보겐 요소의 연장이 방지될 수 있다.

2개의 본체 부분을 포함하는 두 갈래형 관내 인공 삽입물로서 관내 인공 삽입물을 설계하는 것이 가능하다. 특히, 그러한 두 갈래형 인공 삽입물은 메인 부분과, 이 메인 부분에 부착되거나 부착될 수 있는 레그를 포함한다. 또한, 관내 인공 삽입물을 메인 부분과, 이 메인 부분에 부착되거나 부착될 수 있는 2개의 레그를 포함하는 세 갈래형 관내 인공 삽입물로서 설계하는 것이 가능하다. 그러한 두 갈래형 또는 세 갈래형 관내 인공 삽입물은 당업자에게 공지되어 있다. 메인 부분에 대한 레그의 부착을 위해, 메인 부분과 레그에는 부착 부분(들)이 마련될 수 있다. 이 부착 부분은 바람직하게는 절두형일 수 있다. 바람직하게는, 레그 및/또는 메인 본체의 부착 부분은 트롬보겐 요소가 없는 에지 영역을 갖는다. 또한, 전체 부착 부분에 바람직하게는 트롬보겐 요소가 없을 수 있다.

서로 부착될 때에, 하나의 내부 부착 부분은 다른 부착 부분에 의해 그 외표면 상에 반경 방향으로 피복된다. 특히, 내부 부착 부분에는 트롬보겐 요소가 없다. 그러한 영역에서 트롬보겐 요소의 부재는 메인 부분 상에 레그의 부착을 용이하게 한다. 메인 본체 상의 부착 부분이 레그에 의해 피복되므로(또는 반대로 이차 부분이 레그에 의해 피복되므로), 그러한 영역에 배치된 트롬보겐 요소는 효과를 갖지 않는다.

추가의 바람직한 실시예에 따르면, 트롬보겐 요소는 메인 부분 상에 마련될 수 있고 레그에는 바람직하게는 트롬보겐 요소가 없을 수 있다.

위에서 개시된 바와 같이 관내 인공 삽입물의 바람직한 지표는 동맥류의 치료이고, 당업자라면 스텐트 판막으로서 그러한 인공 삽입물의 용도가 또한 유리할 수 있다는 것을 알 것이다. 특히, 관내 인공 삽입물은 이미 존재하는 심장 판막의 영역에 배치될 수 있고 판막 기능을 복원하는 것이 가능할 수 있다. 트롬보겐 요소에 의해 유발되는 혈전은 판막 주위 누출을 감소시킬 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 전술한 바와 같은 관내 인공 삽입물을 포함하는 운반 장치가 제공된다. 운반 장치는 바람직하게는 운반 중에 관내 인공 삽입물을 압축된 상태로 유지하도록 구성된 적어도 하나의 시스를 갖는다. 관내 인공 삽입물은 시스 또는 시스들과 관내 인공 삽입물 사이의 상대 이동을 통해 릴리스되도록 배치된다.

바람직한 실시예에서, 운반 장치에는 관내 인공 삽입물 근처에 트롬보겐 요소를 유지하도록 유지 요소를 비활성화시키는 활성화 메카니즘이 마련될 수 있다. 그러나, 이식 시에 자동적으로 비활성화되는 유지 요소를 또한 사용할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태는, 전술한 관내 인공 삽입물을 이식하는 방법에 관한 것이다. 관내 인공 삽입물은 특히 동맥류를 갖는 혈관 장소에 또는 자연 심장 판막 근처에 이식된다. 제1 단계에서, 관내 인공 삽입물은 동맥류를 혈류로부터 격리시키도록 하는 장소에, 또는 자연 판막에 인접한 장소에 위치 설정된다.

다음 단계에서, 관내 인공 삽입물의 트롬보겐 요소는 동맥류 내로 또는 자연 판막에 인접한 벽을 향해 관내 인공 삽입물로부터 떨어진 거리를 연장하도록 릴리스된다.

트롬보겐 요소는 본체의 표면에 부착되는 필라멘트, 예컨대 무명, 실크 등의 천연 물질 또는 데이크론, 폴리에스터 또는 폴리아미드 등의 합성 물질로 제조된 필라멘트로서 형성될 수 있다. 통상적으로 개별적인 필라멘트가 사용될 수 있다. 복수 개의 대나무 필라멘트, 예컨대 5:100 필라멘트를 이용하는 것이 또한 가능하다.

본 발명의 다른 특징, 목적 및 이점은 순수하게 예시적이고 비제한적이며 첨부 도면을 참조하여 읽게 될 아래의 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 혈관 관내 인공 삽입물의 제1 실시예의 측면도이다.
도 2는 도 1의 관내 인공 삽입물의 횡방향 평면에서의 단면도이다.
도 3은 도 2의 상세 확대도를 도시한다.
도 4는 그러한 관내 인공 삽입물의 장소를 도시한다.
도 5는 본 발명에 따른 관내 인공 삽입물의 다른 예를 도시한다.
도 6은 본 발명에 따른 관내 인공 삽입물의 또 다른 예를 도시한다.
도 7은 도 1 내지 도 4의 관내 인공 삽입물을 삽입 시스 내에서 도시하는 개략 사시도이다.
도 8은 삽입 시스 내에서 도 1 내지 도 4의 관내 인공 삽입물의 횡방향 단면을 도시한다.
도 9 내지 도 12는 본 발명의 변형예에 따른 관내 인공 삽입물을 도시한다.
도 13은 본 발명의 다른 실시예에 따른 관내 인공 삽입물의 개략 사시도이다.
도 14는 본 발명에 따른 혈관 관내 인공 삽입물의 다른 바람직한 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 15는 두 갈래형 또는 세 갈래형 관내 인공 삽입물의 본체에 부착 가능한 레그의 측면도이다.
도 16은 도 14에 도시된 실시예의 근위 단부의 확대도이다.
도 17은 도 14와 유사하고 약간 상이한 인공 삽입물의 개략적인 측면도이다.
도 18은 본 발명에 따른 인공 삽입물의 개략적인 평면도이다.
도 19는 본 발명에 따른 두 갈래형 또는 세 갈래형 인공 삽입물의 부분 측면도이다.
모든 도면에서, 유사한 요소는 공통의 참조 번호로 지시된다.

도 1은 예컨대 통상적으로 폴리에스터로 제조되는 관형 시스에 하나 이상의 부분이 봉합되는 스텐트로 구성되는 타입이고, 통상적으로 혈관 또는 동맥 내의 동맥류의 치료에 사용되는 관내 인공 삽입물의 예를 도시한다. 또한, 상기 예는 예컨대 심장 판막 타입의 인공 삽입물일 수 있고, 보다 일반적으로는 적소에 피팅된 후에 관내 인공 삽입물 외측에 혈전 효과를 얻기를 요망하는 임의의 관내 인공 삽입물일 수 있다.

도 2는 혈관 관내 인공 삽입물(1)의 단면도를 도시한다.

도시된 관내 인공 삽입물(1)은 근위 단부(21)와 원위 단부(22) 사이에서 연장되고 스텐트 및 그 시스의 조합에 의해 형성되는 관형 본체(2)로 구성된다.

관내 인공 삽입물(1)의 단부(21, 22)에는, 스텐트 부분 상에 형성되고 당해 혈관의 벽의 조직에 걸리도록 설계됨으로써 이 혈관 내의 적소에 관내 인공 삽입물(1)이 유지되는 것을 보장하는 고정 후크 또는 미늘 등의 고정 수단(23)이 통상적으로 마련된다.

관내 인공 삽입물(1)에는 그 외측에 고정되고 관형 본체(2)의 외표면 근처에서 연장되는 트롬보겐 요소(3), 여기서는 필라멘트가 마련된다.

도시된 실시예에서, 트롬보겐 필라멘트(3)는 관내 인공 삽입물(1)의 관형 본체(2) 둘레에 링을 형성하도록 배치되고 통상적으로 그 길이를 따라 균일하게 분포된다. 필라멘트(3)는 관형 본체(2)를 1회 이상 둘러싸도록 배치될 수 있다.

트롬보겐 필라멘트(3)는 관형 본체(2)의 (바람직하게는 스텐트 부분 상의) 고정점(31)에 의해 관내 인공 삽입물의 관형 본체(2)에 각각 결합되고, 이 고정점(31)과 그 자유 단부(32) 사이의 필라멘트는 이 고정점(31)으로부터 시작하여 관내 인공 삽입물(1)의 관형 본체(2)에서 떨어진 거리에 전개될 수 있다. 이와 달리, 다름 아닌 동일한 필라멘트가 그 길이의 중간 구역에 고정되고, 이어서 필라멘트는 공통의 고정점(31)과 그 각각의 자유 단부 사이에서 전개할 수 있는 2개의 스트랜드를 형성할 수 있다.

유리하게는, 트롬보겐 필라멘트(3)는 일시적 유지 수단(33)에 의해 관형 본체(2)와 접촉하게 유지된다.

이들 일시적 유지 수단(33)은 상기 트롬보겐 필라멘트(3)가 관내 인공 삽입물(1)의 관형 본체(2) 둘레에서 전개하도록 상기 트롬보겐 필라멘트(3)를 선택적으로 릴리스하는 동시에, 트롬보겐 필라멘트가 관내 인공 삽입물의 배치 전에, 특히 배치 중에 관내 인공 삽입물(1)의 관형 본체(2)에 대해 유지되는 것을 보장하도록 설계된다.

도시된 실시예에서, 일시적 유지 수단은 트롬보겐 필라멘트(3)의 자유 단부(32)와 맞물리는 코드(33)를 포함하고, 이 경우에 이들 자유 단부(32)는 예컨대 코드(33)가 통과하는 고리 또는 작은 구멍(34)을 갖는다.

코드(33)를 고리(34)로부터 분리하도록 관내 인공 삽입물(1)의 종방향으로 당김으로써, 트롬보겐 필라멘트(3)가 관내 인공 삽입물(1)의 관형 본체(2)로부터 떨어진 거리에서 자유롭게 전개하게 되는 동시에, 각각의 고정점(31)을 통해 관형 본체에 결합된 상태로 유지된다는 것을 이해할 것이다.

도 3은 코드(33)가 통과하는 고리(34)를 포함하는 트롬보겐 필라멘트(3)의 자유 단부(32)의 상세도를 도시한다. 고리는 매듭 또는 용접점을 갖게 필라멘트 자체로부터 제조될 수 있거나, 작은 링 등의 부착형 요소에 의해 형성될 수 있다.

도 4는 그러한 관내 인공 삽입물(1)을 동맥 등의 혈관 내의 적소에서 도시한다.

이 도면에서, 혈관(4), 예컨대 동맥에는 혈관의 근위 부분(41)과 원위 단부(42) 사이에 위치되는 동맥류(43)가 도시되어 있다.

관내 인공 삽입물(1)은 동맥류(43)를 혈류로부터 격리시키도록, 즉 근위 부분(41)을 원위 부분(42)에 바로 연결하도록 혈관(4) 내에 위치 설정된다.

관내 인공 삽입물(1)의 근위 단부(21)와 원위 단부(22)는 고정 장치(23)를 통해 혈관(4)의 근위 부분(41) 및 원위 부분(42)에 각각 결합된다.

따라서, 혈관(4) 내의 혈액은 동맥류(43)를 통과하는 일 없이 관내 인공 삽입물(1)을 통해 흐른다.

혈관(4) 내에 관내 인공 삽입물(1)의 이식은 임의의 적절한 기법을 이용하여 수행될 수 있다. 당업자라면 일반적으로 사용되는 기법인 삽입 시스의 도움으로 또는 벌룬에 의해 수행되는 이식 기법을 알고 있다.

이제, 도 7을 참조하면, 관내 인공 삽입물(1)을 삽입 단계 중에 압축된 상태로 유지하는 삽입 시스(5)의 도움으로 관내 인공 삽입물이 도입되는 경우에, 코드(33)는 핸들(51)까지 시스(5)를 따라 그리고 코드가 외측으로 나오는 통로(52)를 통해 연장된다.

도 8은 필라멘트(3)를 갖추고 시스(5) 내에 구성되는 관내 인공 삽입물(1)을 도시하는데, 시스 내에는 코드(33)가 또한 연장된다.

관내 인공 삽입물(1)이 혈관(4) 내에 일단 위치 설정되면, 의사는 고리(32)가 트롬보겐 필라멘트(3)로부터 분리하도록 개구(52)로부터 돌출한 코드(33)를 끌어당김으로써, 트롬보겐 필라멘트를 릴리스하고, 이어서 필라멘트는 특히 동맥류(43)의 용적 내에서 관내 인공 삽입물(1)로부터 떨어진 거리에서 전개할 수 있다.

동맥류(43) 내에서 이러한 트롬보겐 필라멘트(3)의 전개는 동맥류(43)의 용적 내에 혈전을 일으킴으로써 필라멘트의 계속적인 전개를 방지한다.

따라서, 도시된 관내 인공 삽입물(1)은 관내 인공 삽입물이 혈관 내에 위치 설정된 후에 동맥류 내에서 트롬보겐 요소의 간단한 전개를 허용하고, 이 전개는 시스(5)에 의한 위치 설정을 필라멘트가 방해하는 일 없이 또는 관내 인공 삽입물(1)의 내부 도관 내로 필라멘트가 관통하는 일 없이 수행된다.

도 5는 본 발명에 따른 관내 인공 삽입물(1)의 다른 실시예를 도시한다.

이 실시예에서, 관내 인공 삽입물은 자체로 공지된 방식으로 2개의 부분, 즉 메인 부분과 부착형 레그로 구성된 본체(2)를 갖는 두 갈래형 관내 인공 삽입물이다.

메인 부분(24)은 정해진 치수의 여러 부분, 즉 보다 작은 치수의 2개의 이차 관형 부분(27, 28)으로 분할되는 공통의 관형 부분(26)을 갖고, 이들 이차 관형 부분 중 하나의 이차 관형 부분(28)은 절두형이고 관내 인공 삽입물의 두 갈래형 구조를 형성하기 위해 부착형 레그(25)에 결합하도록 설계된다.

이전 도면들에 도시된 실시예에서와 같이, 관내 인공 삽입물(1)의 본체(2)에는 메인 부분(24)과 부착형 부분(25)의 여러 부분 둘레의 링에 배치되는 트롬보겐 필라멘트(3)가 마련된다. 이들 트롬보겐 필라멘트(3)는 각각의 고정점(31)에서 본체(2)에 결합되고 이에 따라 자유 단부(32)를 갖고 그 각각의 고정점(31)으로부터 시작하여 관내 인공 삽입물(1)의 본체(2)로부터 떨어진 거리에서 전개할 수 있는 스트랜드를 형성한다. 고리 또는 작은 구멍 형상의 자유 단부(32)는 전술한 바와 같이, 일시적 유지 수단(33)에 의해, 예컨대 이 경우에는 필라멘트(3)의 자유 단부(32)를 릴리스하도록 당겨질 수 있는 코드(33)에 의해 한번 더 적소에 유지된다.

여기서 2 부품의 본체(2)를 포함하는 관내 인공 삽입물(1)의 특별한 구조의 관점에서, 여러 개의 일시적 유지 장치(33), 이 경우에 메인 부분(24)을 위한 하나의 유지 장치(33)와 부착형 부분(25)을 위한 하나의 유지 장치(33)가 필요하다는 점을 언급한다.

이와 달리 그리고 동맥류가 위치하는 영역에 따라, 메인 부분(24)에만 또는 레그(25)에만 트롬보겐 필라멘트를 제공하는 것이 가능하다. 더욱이, 임의의 트롬보겐 요소가 없는 영역을 이차 관형 부분(28) 상에 제공하거나 임의의 트롬보겐 요소가 없는, 레그(25)의 단부 영역을 제공하는 것이 가능하다. 트롬보겐 요소가 없는 그러한 영역은 트롬보겐 요소가 관내 인공 삽입물의 내부에 진입할 우려가 없이 메인 부분(24)에 대한 레그(25)의 보다 양호한 부착을 가능하게 한다.

도 5의 관내 인공 삽입물(1)의 이식은 종래의 방식으로 수행되고, 트롬보겐 필라멘트는 부분(24, 25)의 각각의 본체에 대해 유지된다. 부분(24, 25)은 차례로 적소에 피팅된 다음에 결합된다.

부분들이 관내 인공 삽입물의 두 갈래형 구조를 형성하기 위해 이에 따라 결합되면, 의사는 일시적 유지 수단(33)을 당겨 트롬보겐 필라멘트(3)가 관내 인공 삽입물로부터 떨어진 거리에서 전개하게 한다.

여기서, 관내 인공 삽입물의 본체(2)가 위치 설정되고 조립된 경우에만 전개되는 트롬보겐 필라멘트의 선택적이고 제어된 전개의 추가 이점은, 결합될 때에 관내 인공 삽입물의 한 부분의 트롬보겐 필라멘트(3)가 다른 부분의 내부 도관 내로 관통하는 것을 피할 수 있다는 점을 명백하게 인지할 것이다.

도 6은 관내 인공 삽입물(1)의 외표면 상에 트롬보겐 필라멘트(3)의 구조의 다른 예를 도시한다.

이 실시예에서, 트롬보겐 필라멘트(3)는 단부들 중 하나의 단부, 이 경우에 근위 단부(22)에 배치되는 공통의 고정점(31)에 의해 관내 인공 삽입물(1)의 본체(2)에 고정되고, 다른 단부, 이 경우에 원위 단부(22)까지 연장되어, 트롬보겐 필라멘트들은 관내 인공 삽입물(1)의 전체 주변 둘레에 분포된다.

여기서, 일시적 유지 수단은 또한 관내 인공 삽입물(1)의 본체(2)를 따라 분포되는 복수 개의 링을 형성하는 코드(33)로 구성되어, 이들 유지 수단(33)이 존재하는 한 트롬보겐 필라멘트를 관내 인공 삽입물(1)의 본체(2)에 대해 유지한다.

필라멘트(3)가 전개될 때에, 유지 수단(33)은 통상적으로 코드(33)를 당김으로써 철수되는데, 코드는 이에 따라 본체(2)로부터 예컨대 링 단위로 느슨하게 되어, 트롬보겐 필라멘트(3)를 점진적으로 릴리스하므로, 트롬보겐 필라멘트가 관내 인공 삽입물(1)로부터 떨어진 거리에서 전개한다.

관내 인공 삽입물의 본체(2) 상에 트롬보겐 필라멘트(3)의 구성과 관련하여 그리고 유지 장치와 관련하여 많은 변형이 가능하다는 것을 알 것이다.

도 6에 도시된 실시예를 참조하면, 이에 따라 관내 인공 삽입물(1) 상에 트롬보겐 필라멘트(3)의 여러 개의 그룹, 예컨대 도 6에 도시된 것과 유사한 2개의 그룹을 배치하는 것이 가능한데, 각 그룹은 관내 인공 삽입물(1)의 일단부로부터 시작하고 공통의 고정점(31)을 각각 갖는다.

예컨대, 도 1과 도 5에 도시된 실시예들을 결합하는 것이 가능하고, 이 경우에, 도 1에 도시된 바와 같이 링에 배치된 트롬보겐 필라멘트(3)는 도 6에 도시된 바와 같이 종방향으로 배치된 트롬보겐 필라멘트를 유지할 수 있다.

이하, 도 9 내지 도 12를 참조하면, 각각의 트롬보겐 필라멘트가 필라멘트 자체 상에 폐쇄되는 고리에 의해 형성되는 변형예가 도시되어 있다. 이는 예컨대 개별적인 필라멘트의 각 자유 단부를 공통의 고정점에서, 또는 서로 가까운 2개의 고정점에서 체결함으로써 달성될 수 있다. 이 경우에, 필라멘트가 고정 구역으로 복귀하도록 방향을 변경하는 장소 근처에서 필라멘트(3)의 조립체에 의해 형성되는 고리를 통과하는 코드에 의해 일시적인 보유가 제공된다. 도시된 바와 같이, 여기서의 바람직한 구성은 고리 형상의 2개의 필라멘트가 각 측부에서 본체(2)를 중심으로 대략 180°통과하여 연장되는 것이고, 보유 코드(33)는 이들 고리가 서로 걸쳐 있는 단부 구역에서 2개의 필라멘트에 의해 형성된 고리를 통과한다.

도 12는 동맥류(43) 내에서 고리형 필라멘트의 전개 후에 관내 인공 삽입물을 적소에서 도시한다.

도 13은 마지막으로, 트롬보겐 필라멘트(3)가 메인 부분의 근위 단부에 그리고 부착형 레그에 대한 분기 영역에 위치한 2개의 고정점에서 시작하여 두 갈래형의 혈관 관내 인공 삽입물의 메인 부분의 대략 종방향으로 연장되는 다른 실시예의 개략도를 도시한다.

이 실시예에서, 필라멘트를 유지하는 수단은 관내 인공 삽입물과 필라멘트를 전체적으로 둘러싸고 관내 인공 삽입물이 적소에 피팅된 후에 현장에서 파열 및 제거되는 엔빌로프(6)를 포함한다.

도 14는 세 갈래형 관내 인공 삽입물(1)의 메인 부분(24)을 도시한다. 메인 부분(24)은 공통의 관형 섹션(26)과, 2개의 동등하게 긴 이차 관형 부분(27, 28)을 포함한다. 관형 부분(27, 28)은 세 갈래형 인공 삽입물의 각각의 레그(25)(또한 도 5 참조)를 수용하기 위한 오버랩 구역을 형성한다. 메인 부분(24)은 통상적으로 비교적 짧게 이루어져서, 공통의 관형 섹션(26)은 통상적으로 축방향으로 4 cm이고 이차 관형 부분(27, 28)의 길이는 약 3 cm이다.

공통의 관형 섹션(26)의 축방향으로 상부, 즉 근위 에지는 트롬보겐 요소가 마련되지 않은 영역(29)을 갖는다. 공통의 관형 섹션의 근위 에지에는 부신 스텐트(7)가 배치된다. 트롬보겐 요소가 영역(29)에 배치되지 않기 때문에, 관내 인공 삽입물의 내부로의 트롬보겐 요소의 연장은 트롬보겐 요소의 릴리스 이후에도 방지된다. 이를 위해, 트롬보겐 요소의 길이는 배치되는 위치에 따라 그리고 영역(29)의 축방향 길이에 따라 선택된다. 통상적으로, 트롬보겐 요소의 길이는 각각의 요소의 고정점과 공통의 관형 섹션의 근위 에지 사이의 축방향 거리보다 짧게 선택되어야 한다. 통상적으로, 섬유는 수 mm에서 최대 5 cm의 길이를 가질 수 있고 섬유들 간의 거리는 약 3 mm이다. 트롬보겐 요소는 매우 짧고, 즉 인공 삽입물의 원위 및 근위 단부 근처에서 수 밀리미터이고 인공 삽입물의 대략 중앙에서 가장 길어서 약 5 cm이다. 트롬보겐 요소의 길이의 가능한 분포가 도 19에 도시되고 상세하게 설명된다.

공통의 관형 섹션(26)과 이차 관형 부분(27, 28)에는 섬유 형태의 트롬보겐 요소가 실질적으로 균일하게 마련된다.

도 15는 도 14에 도시된 이차 관형 부분(27, 28) 중 하나에 부착될 수 있는 레그(25)를 개략적으로 도시한다. 레그(25)에는 그 길이를 따라 섬유 형태의 트롬보겐 요소가 마련된다. 레그(25)의 원위 단부(45)와 근위 단부(46)에는 다시 트롬보겐 요소가 없는 영역이 마련된다. 근위 단부(46)에서의 영역은 레그(25)가 부착되어야 하는 메인 부분(24)의 이차 부분의 길이에 실질적으로 대응하는 길이를 갖는다. 예컨대, 도 3 cm의 축방향 길이를 갖는 이차 관형 부분(27, 28)을 갖춘 도 14에 도시된 메인 부분(24)이 선택되면, 단부(46)에 가까운 영역에서 오버랩 길이는 또한 3 cm이다. 레그(25)의 원위 단부(45)에는 또한 트롬보겐 요소가 없는 영역이 마련된다. 근위 단부(46)에 인접한 트롬보겐 요소가 없는 영역은 메인 부분(24)에 대한 레그(25)의 부착 관점에서 유리하다. 구체적으로, 그러한 영역은 트롬보겐 요소가 조립된 관내 인공 삽입물의 내부로 연장되는 것을 배제하지 않을 수 있다. 레그는 통상적으로 약 12 mm의 길이를 갖는다.

이와 달리, 레그가 이차 부분 위에 부착되면, 레그(25)의 근위 단부 영역에는 트롬보겐 요소가 마련될 수 있는 반면, 이차 부분의 원위 단부에는 그러한 요소가 없다. 원위 단부(45)에 트롬보겐 요소가 없는 영역은 관내 인공 삽입물의 축방향 단부 위에서 트롬보겐 요소의 연장을 방지하고, 이에 따라 혈류 내로 트롬보겐 요소의 연장을 방지한다.

다른 변형예에서, 운반 장치 밖으로 연장되는 와이어 형태의 유지 수단 대신에, 유지 수단은 재흡수성 재료로 간단하게 형성될 수 있다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 유사한 트롬보겐 요소를 부착한 코드가 재흡수성 재료로 제조될 수 있다. 관내 인공 삽입물이 일단 이식되면, 재흡수성 유지 수단은 특정한 시간의 주기 후에 재흡수되고 트롬보겐 요소가 릴리스된다. 시간은 오히려 수 분 또는 수 시간의 범위로 짧을 수 있거나, 물질을 재흡수하는 데에 약간의 시간, 즉 두어서너 개월 또는 임의의 시간이 걸릴 수 있다. 따라서, 조작자에 의한 별개의 구동이 필요하지 않다.

트롬보겐 요소는 통상적으로 수 mm에서 최대 5 cm의 길이를 갖는 필라멘트로서 형성되고 무명 또는 실크 등의 천연 섬유로 제조된다.

관내 인공 삽입물, 예컨대 메인 본체(24)에는, 예컨대 원위 단부 또는 근위 단부의 둘레를 따라 방산선 불투과성 마커가 또한 마련될 수 있다.

부신 스텐트(7)에는 이식 장소에서 관내 인공 삽입물의 보다 양호한 고정을 위해 후크가 마련될 수 있다. 메인 본체 자체에는 어떠한 후크도 마련되지 않을 수 있다. 부신 스텐트의 축방향 길이는 비교적 짧게 되도록, 예컨대 통상적으로 약 2.3 cm가 되도록 선택된다. 관내 인공 삽입물은 당업자에게 공지된 방식으로, 즉 통상적으로 원주 방향으로 연장되는 복수 개의 지그재그형 부재를 갖는 니티놀 스텐트로 제조된 지지 구조를 갖도록 형성되는데, 지그재그형 부재는 폴리머 재료로 제조된 관형 슬리브 상에 봉합된다.

도 16은 도 14에 도시된 메인 부분(24)의 근위 단부의 확대도를 개략적으로 도시한다. 메인 부분(24)은 통상적으로 약 1.4 cm의 길이(11)를 갖는 트롬보겐 요소가 없는 영역(29)을 구비한다. 필라멘트(3) 형태의 트롬보겐 요소는 고정점(31)에 일단부가 부착되고 다른 하나의 자유 단부를 갖는다. 고정점(31)과 자유 단부 간의 길이(12)는 길이(11)보다 짧다. 물론, 본 발명은 설명되고 예시된 실시예로 어떠한 방식으로든 제한되지 않고, 대신에 다수의 변형이 가능하다.

재료와 관련하여, 관내 인공 삽입물은 이 관내 인공 삽입물을 구성하는 하나 이상의 스텐트 및 그 시스를 위해 일상적인 재료로 제조될 수 있고, 트롬보겐 필라멘트는 예컨대 무명 또는 실크 등의 천연 섬유 또는 폴리에스터 또는 다른 생체 적합성 폴리머로 제조된다.

하나 이상의 코드(33)는 수동 구동을 위해 의도된다면 적절한 단면 및 인장 강도를 갖는 폴리머로 제조될 수 있다. 이 경우에, 코드는 이식 장소에 남아 있지 않기 때문에 코드가 생체 적합성이 되는 것은 중요하지 않다. 도 13의 실시예에서, 엔빌로프(6)는 또한 파괴 개방할 수 있도록 폴리머, 예컨대 저밀도 폴리머로 제조될 수 있다.

더욱이, 필라멘트 형태의 트롬보겐 요소는 관내 인공 삽입물의 본체(2)로부터 멀리 연장될 수 있는 임의의 다른 대체로 세장형 요소, 예컨대 테이프, 튜브 등에 의해 교체될 수 있다.

마지막으로, 트롬보겐 요소는 약물을 이식 장소에 운반하도록 처리될 수 있다는 것을 언급한다.

설명의 서두에 언급한 바와 같이, 본 발명은 또한 특히 경심첨부 접근법(transapical), 대퇴동맥 접근법(transfemoral), 경중격 접근법(trans-septal), 쇄골하 또는 대동맥 접근 경피 경로에 의해 이미 존재하는 심장 판막의 영역으로 운반되고, 판막 기능의 복원을 가능하게 하는, 스텐트 및 소판(valvule)을 포함하는 심장 관내 인공 삽입물에 특히 적용될 수 있다. 인공 삽입물로부터 둘레 방향으로 전개하도록 하는 트롬보겐 요소의 릴리스는, 이 경우에 판막 주위 누출(paravalvular leak)을 감소킬 수 있다.

도 17은 도 14와 유사하지만 약간 상이한 세 갈래형 관내 인공 삽입물의 개략도를 도시한다. 메인 부분(24)은 약 4 cm의 길이를 갖는 공통의 관형 섹션(26)을 포함한다. 공통의 관형 섹션(26)의 직경(d)은 2.2 내지 3.8 cm이다. 레그는 약 3.0 cm의 길이(b)를 각각 갖는다. 부신 스텐트(7)는 바람직하게는 8 또는 10개의 "피크"(40)를 갖는다. 피크(40)는 모두 0.8 cm 내지 1.2 cm를 떨어져 있다. 부신 스텐트는 약 2.3 cm의 총 길이를 갖고, 근위 단부는 피복되어 있지 않으며, 즉 트롬보겐 요소가 마련되어 있지 않으며, 약 1.35 내지 1.5 cm의 길이(c)를 갖는다. 원위 단부에는 트롬보겐 요소가 마련되고 약 0.5 내지 0.6 cm의 길이(e)를 갖는다.

공통의 관형 섹션(26)은 약 0.7 내지 0.8 cm의 길이를 각각 갖는 4개의 스텐트 바닥과 트롬보겐 요소(3)가 마련되지 않은 근위 단부(29)를 갖는다. 각 레그(27, 28)는 약 0.97 cm의 최대 길이(g)를 갖는 3개의 스텐트 바닥을 갖는다.

도 18은 본 발명에 따른 인공 삽입물의 평면도를 도시한다. 트롬보겐 필라멘트(3)는 2개의 섬유(41)를 이용하여 인공 삽입물(1)에 부착된다. 2개의 섬유는 바람직하게는 PTFE로 제조되고 인공 삽입물 둘레에 나선형으로 배치될 수 있다(더 상세를 위해 도 19 참조). 이에 의해, 모든 트롬보겐 섬유(3)는 2개의 섬유(41)만이 인공 삽입물에 고정된다. 그러나, 고정을 위해 상이한 갯수, 예컨대 1, 3, 4 또는 5개의 섬유(41)가 가능할 수 있다.

도 19는 공통의 관형 섹션(26)와 2개의 레그(27, 28)를 갖는 세 갈래형 관내 인공 삽입물(1)의 절반의 부분적인 개략도를 도시하는데, 레그들 중 하나의 레그(28)만이 도시되어 있다. 인공 삽입물의 근위 에지에는 부신 스텐트가 있다. 공통의 관형 섹션(26)의 외표면 상에 뿐만 아니라 레그(27, 28)의 외표면 상에 트롬보겐 필라멘트(3)가 배치된다. 트롬보겐 필라멘트의 길이는 대략 반원의 형태의 점선으로 지시되어 있다. 트롬보겐 필라멘트(3)의 길이는 인공 삽입물의 중앙에 비해 근위 및 원위 단부 근처에서 더 짧다.

Claims (34)

1. 관내 인공 삽입물(1)로서,
   트롬보겐 요소(3)는 인공 삽입물의 적어도 하나의 본체 부분(2, 24, 25)의 외표면 상에 적어도 부분적으로 배치되고, 상기 관내 인공 삽입물에는 트롬보겐 요소를 상기 본체 부분의 표면 근처에 유지하기 위한 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단(33)이 마련되며,
   상기 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단은 엔빌로프를 포함하며 상기 엔빌로프를 멀리 당김으로써 비활성화되는 것인 관내 인공 삽입물.
2. 제1항에 있어서,
   상기 트롬보겐 요소(3)는 외표면의 적어도 하나의 영역에 걸쳐 균일하게 분포되는 것인 관내 인공 삽입물.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 트롬보겐 요소(3)는 세장형인 것인 관내 인공 삽입물.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   각각의 트롬보겐 요소(3)는 트롬보겐 요소(3)의 적어도 하나의 고정점(31)에서 본체 부분(2, 24, 25)에 부착되는 것인 관내 인공 삽입물.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 트롬보겐 요소(3)는 적어도 하나의 고리(34)를 갖는 것인 관내 인공 삽입물.
6. 제5항에 있어서,
   상기 고리는 트롬보겐 요소의 전체 길이를 형성하는 것인 관내 인공 삽입물.
7. 제5항에 있어서,
   상기 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단(33)은 트롬보겐 요소의 적어도 하나의 고리(34)와 작동 연결됨으로써 상기 트롬보겐 요소(3)를 유지하는 것인 관내 인공 삽입물.
8. 제7항에 있어서,
   상기 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단(33)은 적어도 2개의 트롬보겐 요소를 유지하는 것인 관내 인공 삽입물.
9. 제7항에 있어서,
   상기 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단은, 상기 적어도 하나의 고리로부터 분리되도록 당겨짐으로써 비활성화될 수 있는 것인 관내 인공 삽입물.
10. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단은, 재흡수성 재료로 형성되고, 체액과 접촉 시, 상기 체액에 재흡수됨으로써 비활성화될 수 있는 것인 관내 인공 삽입물.
11. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 선택적으로 비활성화 가능한 유지 수단은, 파열 가능한 엔빌로프를 포함하고 엔빌로프의 파열을 통해 비활성화되는 것인 관내 인공 삽입물.
12. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 본체는 관형이고 상기 트롬보겐 요소(3)는 본체 둘레에서 원주 방향으로 연장되는 것인 관내 인공 삽입물.
13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 본체는 관형이고 상기 트롬보겐 요소(3)는 본체를 따라 축방향으로 연장되는 것인 관내 인공 삽입물.
14. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 본체 부분의 외표면은 트롬보겐 요소가 없는 적어도 하나의 에지 영역(29, 45, 46)을 갖는 것인 관내 인공 삽입물.
15. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 트롬보겐 요소(3)는 적소에서 상기 외표면에 부착되고, 트롬보겐 요소(3)가 상기 본체 부분(2, 24, 25)의 축방향 에지를 지나서 연장하지 않도록 선택된 크기를 갖는 것인 관내 인공 삽입물.
16. 제1항에 있어서,
    상기 관내 인공 삽입물은 메인 부분(24)과 부착형 또는 부착 가능한 레그(25)인 2개의 본체 부분을 포함하는 두 갈래형 관내 인공 삽입물로서 구성되는 것인 관내 인공 삽입물.
17. 제1항에 있어서,
    상기 관내 인공 삽입물은 메인 부분과 2개의 부착형 또는 부착 가능한 레그(25)인 3개의 본체 부분을 포함하는 세 갈래형 관내 인공 삽입물로서 구성되는 것인 관내 인공 삽입물.
18. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 메인 부분과 레그(들) 중 어느 하나 또는 양자 모두는, 메인 부분(24)에 대해 레그(들)(25)을 부착하기 위한 부착 부분(들)(27, 28, 46)을 갖는 것인 관내 인공 삽입물.
19. 제18항에 있어서,
    상기 부착 부분(들)은 트롬보겐 요소가 없는 에지 영역을 갖는 것인 관내 인공 삽입물.
20. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 트롬보겐 요소는 상기 메인 부분(24) 상에 마련되는 것인 관내 인공 삽입물.
21. 제1항에 있어서,
    상기 관내 인공 삽입물은 적어도 하나의 스텐트와 판막을 포함하고 이미 존재하는 심장 판막의 영역에 위치될 수 있으며 판막 기능의 복원을 가능하게 하는 판막 유형이고, 상기 트롬보겐 요소에 의해 유발되는 혈전 효과가 판막 주위 누출(paravalvular leak)을 감소하게 하는 것인 관내 인공 삽입물.
22. 제1항에 따른 관내 인공 삽입물을 포함하는 운반 장치.
23. 제22항에 있어서,
    상기 운반 장치에는 관내 인공 삽입물 근처에 트롬보겐 요소를 유지하도록 유지 요소를 비활성화시키는 활성화 메카니즘이 마련되는 운반 장치.
24. 제1항에 있어서,
    상기 트롬보겐 요소(3)는 전체 외표면에 걸쳐 균일하게 분포되는 것을 특징으로 하는 것인 관내 인공 삽입물.
25. 제5항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 고리(34)는 고정점(31)에 대향하는 자유 단부 상의 고리인 것을 특징으로 하는 것인 관내 인공 삽입물.
26. 제6항에 있어서,
    세장형 유지 수단(33)은 2개의 요소의 적어도 2개의 고리의 피복 구역을 통과하는 것인 관내 인공 삽입물.
27. 제8항에 있어서,
    상기 유지 수단(33)은 트롬보겐 요소의 적어도 하나의 고리(34)와 작동 연결됨으로써 모든 트롬보겐 요소를 유지하는 것인 관내 인공 삽입물.
28. 제9항에 있어서,
    상기 유지 수단(33)은 운반 시스템의 근위 단부를 향해 당겨지는 것인 관내 인공 삽입물.
29. 제18항에 있어서,
    상기 부착 부분은 절두형인 것인 관내 인공 삽입물.
30. 제20항에 있어서,
    상기 레그(들)(25)에는 트롬보겐 요소가 없는 것인 관내 인공 삽입물.
31. 제22항에 있어서,
    운반 중에 시스 내에서 관내 인공 삽입물을 압축된 상태로 유지하도록 구성된 적어도 하나의 시스를 포함하고, 상기 관내 인공 삽입물은 상기 시스와 관내 인공 삽입물 사이의 상대 이동을 통해 릴리스되도록 배치되는 것인 운반 장치.
32. 제1항에 있어서,
    상기 관내 인공 삽입물은 혈관 스텐트 또는 심장 스텐트인 관내 인공 삽입물.
33. 제21항에 있어서,
    상기 혈전 효과는 판막의 상류 부분에서 트롬보겐 요소에 의해 유발되는 것인 관내 인공 삽입물.
34. 삭제

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