KR102004598B1 - 문합 장치 - Google Patents

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다니엘 에이치 토드
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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

폐색된 신체 도관들과 조직 구조들을 우회하도록 조직층들을 연결하기 위한 이식 가능한 의료 장치들(800)을 개시한. 이식 가능한 장치들은 부착 부분들(802, 804), 중심 영역(806), 및 커버링 재료(812)를 포함한다. 상기 장치들을 사용하는 방법들은 내시경 방식 전개를 포함하며, 상기 장치들은 조직 구조들 사이의 확실한 연결을 촉진시키는 자가 확장 뼈대들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 테더들(810a, 810b, 810c)이 장치들을 제위치에서 길이 방향으로 수축시키는데 사용된다.

Description

문합 장치{ANASTOMOSIS DEVICES}
본 개시는 이식 가능한 의료 장치들에 관한 것이며, 더 구체적으로는 문합을 생성하도록 조직층들을 연결하기 위한 이식 가능한 장치들에 관한 것이다.
문합은 혈관들 또는 장들과 같은 2개의 조직 구조들 사이의 교차-연결이다. 예를 들어, 관상 동맥 우회로 이식편 수술의 맥락에서, 이식편 혈관(graft vessel)은 혈액이 이식편 혈관을 통해 유동할 수 있도록 자연 관상 동맥에 문합된다.
문합은 이에 한정되지 않지만, 단부-대-단부, 단부-대-측면, 및 측면-대-측면 문합을 포함한, 다양한 방식들로 생성될 수 있다. 종종, 그러한 문합을 생성하는데 봉합술이 사용된다.
US 2011/0118765 A1
본 발명의 제1 양태는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이며, 이 장치는 (1) 복수의 제1 부착 부재들을 갖는 제1 부착 부분, (2) 복수의 제2 부착 부재들을 갖는 제2 부착 부분, 및 (3) 적어도 하나의 지지 영역 및 적어도 하나의 비지지 영역을 가지는 중심 부분을 포함한다. 지지 영역은 프레임 부재를 포함하며 비지지 영역은 커버링 재료를 포함한다. 중심 부분은 제1 및 제2 부착 부분들을 서로 연결하고 선택적으로 길이 방향으로 수축 가능하다. 몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분 및 지지 영역은 제1 세장형 부재를 포함하며 제2 부착 부분은 제2 세장형 부재를 포함한다. 비지지 영역은 상기 커버링 재료로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 세장형 부재는 제1 강성 및/또는 제1 기하학적 구조를 가지며 제2 세장형 부재는 각각, 제1 강성 및/또는 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 강성 및/또는 제2 기하학적 구조를 가진다. 적어도 하나의 실시예에서, 제1 부착 부분, 지지 영역, 및 제2 부착 부재는 단일의 세장형 부재로 형성된다. 상기 장치는 또한 제1 부착 부분 및 상기 제2 부착 부분 중 하나에 부착되는 테더를 포함할 수 있다. 상기 장치는 적어도 하나의 로킹 부재를 더 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 붕괴 가능한 중심 부분은 제1 지지 영역과 제2 지지 영역 사이에 위치되는 비지지 영역을 포함한다.
본 발명의 제2 양태는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이며, 이 장치는 (1) 제1 부착 부분, (2) 제2 부착 부분, (3) 제1 및 제2 부착 부재들을 서로 연결하는 붕괴 가능한 중심 부분, 및 (4) 중심 부분을 붕괴시키는 테더를 포함한다. 상기 장치는 선택적으로, 적어도 하나의 로킹 부재를 포함한다. 중심 부분은 커버링 재료를 포함하는 적어도 하나의 비지지 영역을 구비한다. 적어도 하나의 예시적인 실시예에서, 제1 부착 부분은 제1 세장형 부재를 포함하며 제2 부착 부분은 제2 세장형 부재를 포함한다. 제1 세장형 부재는 제1 기하학적 구조 및/또는 제1 강성을 가질 수 있으며 제2 세장형 부재는 제1 기하학적 구조 및/또는 제1 강성과 상이한 제2 기하학적 구조 및/또는 제2 강성을 가진다. 또한, 제1 부착 부분 및 제2 부착 부분은 단일의 세장형 부재로 형성될 수 있다.
본 발명의 제3 양태는 문합을 생성하는 방법에 관한 것이며, 이 방법은 (1) 의료 장치가 제1 신체 부분과 제2 신체 부분에 걸쳐져 있도록 미전개 형태로 의료 장치를 위치시키는 단계, 및 (2) 이들 사이에 중공형 도관을 제공하는 단계를 포함한다. 이식 가능한 의료 장치는 (1) 제1 부착 부분, (2) 제2 부착 부분, (3) 적어도 하나의 지지 영역과 비지지 영역을 갖는 붕괴 가능한 중심 부분, 및 (4) 제1 부착 부분과 제2 부착 부분 중의 하나에 부착되는 테더를 포함한다. 선택적으로, 상기 장치는 적어도 하나의 로킹 부재를 더 포함한다. 중심 부분은 제1 및 제2 부착 부분들을 서로 연결한다. 또한, 지지 영역은 프레임 부재를 포함하며 비지지 영역은 커버링 재료를 포함한다. 상기 방법은 제1 부착 부분 및 제2 부착 부분을 서로를 향해 끌어당기고 중심 부분을 붕괴시켜서 의료 장치가 전개 형태로 배치되도록 테더에 힘을 가하는 단계를 더 포함하며, 전개 형태는 미전개 형태에 대해 단축된 길이를 가진다.
첨부 도면들은 개시에 대한 더 나은 이해를 제공하도록 포함되며, 본 명세서의 일부에 포함되고 그의 일부를 구성하고 실시예들을 예시하며, 그 설명과 함께 개시의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 몇몇 실시예들에 따른 환자의 쓸개와 장 사이에서 션트(shunt)로서 작용하도록 환자 내부에 이식되는 예시적인 션트의 절단 사시도이며,
도 2는 몇몇 실시예들에 따른 예시적인 문합 장치의 측면도이며,
도 3은 길이 방향으로 수축된 형태로 도시된 도 2의 문합 장치의 사시도이며,
도 4는 길이 방향으로 수축된 형태로 도시된 도 2의 문합 장치의 측면도이며,
도 5 내지 도 8은 도 2의 문합 장치의 전개 공정을 도시하는 일련의 개략도들이다.
당업자는 본 개시의 다양한 양태들이 의도된 기능들을 수행하도록 구성되는 임의의 수의 방법들과 장치에 의해 실현될 수 있다는 것을 용이하게 이해할 것이다. 본 발명에 인용되는 첨부 도면들은 반드시 척도대로 그려진 것이 아니며 본 개시의 다양한 양태들을 예시하기 위해서 과장될 수 있으며, 그와 관련하여 도시된 도면들이 제한적인 것으로서 해석되어서는 안 된다는 것을 또한 주목해야 한다.
본 개시는 조직 구조들 사이의 물질 유동을 촉진시키는 문합을 생성하기 위해서 예컨대, 조직 구조들 사이의 직접적인 통행을 생성(예를 들어, 쓸개와 위장관의 일부를 연결)함으로써 예를 들어, 도관 또는 장기 방해물을 피해서 조직층들을 연결하기 위한 이식 가능한 장치들에 관한 것이다. 본 명세서에서 설명되는 장치들은 카테터를 통해서 내시경 방식으로 전개되거나 전달될 수 있고 조직 구조들 사이의 확실한 연결(그러한 연결은 본 발명에서 "션트(shunt)", "통로", "션트 통로", 또는 "터널"로서 또한 지칭될 수 있음)을 촉진시키는 자가 확장성 부착 기구(self-expanding apposition mechanism)를 포함할 수 있다. 그러한 구조 특징들은 이식을 단순화시키고 합병증들의 가능성을 감소시킨다. 몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공된 장치들은 이식 후에 제거 가능하도록 구성된다. 일예로서, 그러한 장치는 이식되어서 쓸개 및/또는 그의 관련 관들에서 폐색들이 제거될 때까지 제자리에 유지되며, 그 이후에 장치가 제거된다. 다른 예에서, 그러한 장치는 신체가 장치 주위에 조직 접합을 성장시킬 때까지 이식된 채로 유지되며, 그 후에 장치가 제거된다. 다른 실시예들에서, 장치 내부로 및/또는 주위로의 조직 내성장은 장치를 영구적으로 이식시킬 것이며 장치는 제거되지 않는다. 본 명세서에서 설명되는 장치들은 다른 유형들의 치료들(예를 들어, 쓸개 제거 수술)의 후보자들로 적합하지 않은 환자들에게 대체 치료법들을 제공하고/하거나 다른 유형의 치료들(예를 들어, 외부 담즙 배출)에 대한 합병증들을 피하기 위해서 제공될 수 있다.
본 개시는 예시적인 방식으로 문합 장치들을 인용한다. 즉, 본 개시물에 개시되는 발명의 개념은 다른 유형들의 장치들에도 또한 적용될 수 있다고 이해해야 한다. 예를 들어, 본 개시는 몇몇 실시예들에서, 조직 구조들, 장기들, 신체 도관들, 혈관들, GI 관 등을 폐쇄하는데 사용될 수 있는 이식 가능한 장치들을 또한 제공할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 본 명세서에서 제공되는 장치들은 중격결손(septal defect)들을 폐쇄하는데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공되는 장치들은 환자의 맥관구조 또는 GI 관을 폐쇄하는데 사용될 수 있다. 몇몇의 그러한 실시예들에서, 상기 장치는 장치를 통과하는 터널 또는 중심 구멍을 포함하지 않는다. 오히려, 몇몇 실시예들에서 커버링 재료가 장치를 밀봉하여 장치를 통해서 물질이 유동하는 것을 방해, 조절, 또는 실질적으로 방지한다.
도 1을 참조하면, 2개의 장기들, 공간들, 조직 구조들, 도관들 등과 그의 조합들 사이에 유체 연결을 생성하기 위해서 환자에게 이식될 수 있는 본 명세서에서 제공되는 몇몇 실시예에 따른 예시적인 문합 장치(40)가 도시된다. 예를 들어, 도시된 구현예에서 문합 장치(40)는 (내부 쓸개 공간(12)을 형성하는)쓸개(10)를 (내부 장 공간(22)을 형성하는)장(20)에 연결한다. 따라서, 문합 장치(40)는 내부 쓸개 공간(12)과 내부 장 공간(22) 사이의 유체 션트 장치로서 작용한다. 그러한 구현예는 예를 들어, 내부 쓸개 공간(12)과 내부 장 공간(22)을 연결하는 자연 해부학적 도관들에 유동 막힘이 존재할 때 환자에게 유익한 치료를 제공할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 예들에서 환자는 환자의 담낭 도관(14) 및/또는 공통의 담즙 도관(16)의 막힘을 유발하는 하나 이상의 담석들을 가질 수 있다. 그러한 경우에, 문합 장치(40)는 쓸개(10)로부터 담즙이 장(20)으로 유동할 수 있도록 유체 통로를 제공할 수 있다. 문합 장치(40)가 없었다면, 담즙이 쓸개(10)로부터 유동이 막힐 때 담낭염(쓸개(10)의 염증)이 초래될 수 있다.
본 명세서에서 제공되는 문합 장치들이 전술한 바와 같은 담낭염을 경감시키거나 방지하기 위한 몇몇 구현예들에서 사용될 수 있지만, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치는 환자 내부에서 다수의 다른 유형들의 구현예들에 또한 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치들은 이에 한정되지 않지만, 위, 대장, 소장, 췌장, 혈관, 방광, 신장, 도관 등과 같은 다양한 신체 조직 구조들 및 장기들과 관련하여 사용될 수 있다.
일반적으로, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치들(문합 장치(40)가 일종의 예임)의 몇몇 실시예들은 제1 조직 부착 부분(42a), 제2 조직 부착 부분(42b), 및 이들 사이의 중심 부분(44)을 포함한다. 중심 부분(44)은 문합 장치(40)의 제1 단부로부터 문합 장치(40)의 제2 단부로 길이 방향으로 연장하는 루멘(lumen)(46)을 형성한다. 루멘(46)은 내부 쓸개 공간(12)과 내부 장 공간(22) 사이의 연결부(예를 들어, 션트 장치, 또는 통로)로서의 역할을 함으로써, 내부 쓸개 공간(12)이 문합 장치(40)를 통해서 내부 장 공간(22)과 유체 연통한다. 루멘(46)은 반경 방향(원형) 강성을 가지며 그에 의해서 문합 장치(40)가 환자에게 유지된다.
본 명세서에서 제공된 문합 장치들의 하나 이상의 구조 특징들은 본 명세서에서 제공된 다른 문합 장치들의 하나 이상의 다른 특징들과 조합될 수 있음이 이해되어야 한다. 실제로, 본 명세서에서 제공된 2개 이상의 문합 장치 구조들로부터의 다양한 특징들을 조합한 혼합 구조들이 생성될 수 있으며 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 간주된다.
도 2 내지 도 4를 참조하면, 예시적인 문합 장치(800)는 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및 중심 부분(806)을 형성하는 하나 이상의 세장형 요소들(808)의 뼈대를 포함한다. 문합 장치(800)는 길이 방향 축(801)을 형성한다. 중심 부분(806)은 제1 부착 부분(802)과 제2 부착 부분(804) 사이에 배치되고 이들을 서로 연결한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 뼈대의 적어도 몇몇 부분들에 배치된다.
예시적인 문합 장치(800)는 또한, 제1 테더(810a), 제2 테더(810b), 및 제3 테더(810c)를 포함한다. 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 몇몇 실시예들에서 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800)를 제위치(in situ)에서 길이 방향으로 수축시키는데 사용된다. 도시된 실시예가 3개의 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 포함하지만, 몇몇 실시예들에서 3개 미만 또는 3개 초과의 테더들이 포함된다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 하나의 테더, 2개의 테더들, 또는 3개 초과의 테더들이 포함된다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)가 문합 장치(800)의 적어도 몇몇 부분들에 배치된다. 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 커버링 재료(812)는 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및/또는 중심 부분(806)의 몇몇 부분들 또는 모두에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및/또는 중심 부분(806)의 일부분들은 커버링 재료(812) 없이 유지될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)은 제1 부착 부분(802)과 제2 부착 부분(804) 사이에서 연장하는 루멘(807)을 형성한다. 몇몇 구현예들에서, 루멘(807)은 생물학적 물질들 또는 액체들이 통과할 수 있는 통로를 제공한다. 문합 장치(800)는 확장 형태(또한, 본 발명에서 전개 형태로서 지칭됨)로 도시된다. 확장 또는 전개 형태는 장치(800)에 작용하는 외력들(예를 들어, 전달 루멘에서 반경 방향으로 구속되는 힘들)의 부재시 장치(800)가 자연적으로 나타내는 형태이다. 문합 장치(800)가 환자에게 이식될 때, 장치(800)의 형태는 도시된 것과 다소 상이할 수 있음을 이해해야 하는데, 이는 장치(800)에 가해지는 환자의 해부학적 구조로부터의 외력들 때문이다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)의 뼈대는 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 다양한 금속성 형상 기억 재료들 및/또는 초탄성 합금들로 만들어질 수 있다. 따라서, 중심 부분(806)(및/또는 부착 부분들(802 및 804))은 전개 형태로 자가 확장되도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)은 전개 형태로 확장 가능한 벌룬이거나, 보조 확장력들이 벌룬 확장에 의해 자가 확장 가능한 장치에 가해질 수 있다. 중심 부분(806)의 직경은 문합 장치(800)의 의도된 용도 및/또는 전달 시스템에 적합하도록 원하는 대로 임의의 크기로 만들어질 수 있다.
문합 장치(800)가 도시된 바와 같이 확장 전개 형태로 구성될 때, 중심 부분(806)의 직경은 전개된 직경으로 증가한다. 중심 부분(806)의 직경은 문합 장치(800)의 의도된 용도 및/또는 전달 시스템에 적합하도록 원하는 대로 임의의 치수로 만들어질 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 중심 부분(806)의 전개된 외경은 중심 부분(806)이 내부에 체류하는 조직 구멍과의 억지 끼워맞춤을 통해서 장치(800)를 적어도 부분적으로 정착시키도록 구성된다. 그러나, 몇몇 구현예들에서 중심 부분(806)의 전개된 외경은 중심 부분(806)이 내부에 체류하는 조직 구멍의 직경보다 조금 더 작으며, 부착 부분들(802 및 804)은 이동 저항을 제공하도록 조직을 압축한다. 몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)의 완전 확장된 직경은 약 30 ㎜, 또는 약 25 ㎜, 또는 약 20 ㎜, 또는 약 15 ㎜, 또는 약 12 ㎜, 또는 약 10 ㎜, 또는 약 8 ㎜, 또는 약 6 ㎜, 또는 약 4 ㎜ 등이다. 몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)의 완전 확장된 직경은 약 20 ㎜ 내지 약 30 ㎜, 또는 약 15 ㎜ 내지 약 25 ㎜, 또는 약 10 ㎜ 내지 약 20 ㎜, 또는 약 5 ㎜ 내지 약 15 ㎜, 또는 약 4 ㎜ 내지 약 8 ㎜ 등의 범위 내에 있다.
중심 부분(806)의 길이는 문합 장치(800)의 의도된 용도 및/또는 전달 시스템에 적합하도록 원하는 대로 임의의 치수로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 예시적인 일 실시예에서, 완전히 길이 방향으로 확장된 중심 부분(806)은 길이가 약 50 ㎜이다. 몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)의 길이는 약 40 ㎜ 내지 약 70 ㎜, 또는 약 30 ㎜ 내지 약 60 ㎜, 또는 약 20 ㎜ 내지 약 50 ㎜, 또는 약 10 ㎜ 내지 약 40 ㎜, 또는 약 20 ㎜ 내지 약 40 ㎜ 범위일 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)는 하나 이상의 세장형 요소들(808)을 포함하는 뼈대를 가진다. 몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 세장형 요소들(808)이 뼈대 형태로 권취된다. 몇몇 실시예들에서, 단일의 세장형 요소(808)가 문합 장치(800)의 뼈대를 형성하도록 권취된다. 몇몇 실시예들에서, 2개 이상의 세장형 요소들(808)은 문합 장치(800)의 뼈대를 형성하도록 함께 권취된다.
몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및 중심 부분(806)의 뼈대는 이에 한정되지 않지만, 스프링 와이어(예를 들어, L605 스틸 또는 스테인리스 스틸들), 형상 기억 합금 와이어(예를 들어, 니티놀 또는 니티놀 합금들), 초탄성 합금 와이어(예를 들어, 니티놀 또는 니티놀 합금들), 다른 적합한 유형들의 세장형 요소들 또는 와이어, 또는 이의 조합들과 같은 재료들로 만들어지는 하나 이상의 세장형 요소들(808)로 형성된다. 몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및 중심 부분(806)은 세장형 요소들(808)의 뼈대를 생성하도록 절단되는 전구체 재료로 형성된다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 전구체 재료는 단일 피스의 전구체 재료이다. 몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 세장형 요소들(808)은 뼈대를 형성하기 위한 형태로 권취된다. 몇몇 실시예들에서, 상이한 유형들의 세장형 요소들(808)이 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및/또는 중심 부분(806)의 상이한 위치들에서 사용된다. 몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및/또는 중심 부분(806)(또는 그의 일부분들)의 세장형 요소들(808)은 중합체 재료들로 구성될 수 있다.
본 명세서에서 제공되는 문합 장치(800) 및/또는 다른 장치들의 세장형 요소들(808)을 위한 적합한 재료들은 형상 기억, 탄성 및 초탄성 특징들을 나타내는 합금들을 포함하는 다양한 금속성 재료들을 포함한다. 형상 기억은 임계 온도 이상으로 가열함으로써 소성 변형 후에 본래 기억된 형상으로 되돌아가는 재료의 능력을 지칭한다. 탄성은 하중하에서 변형하고 하중이 해제될 때 그의 본래 형상으로 복귀하거나 실질적으로 복귀하는 재료의 능력이다. 대부분의 금속들은 소량의 스트레인까지는 탄성적으로 변형할 것이다. 초탄성은 변형이 영구적으로 되는 일 없이 통상적인 탄성 합금들보다 훨씬 큰 스트레인 하에서 변형하는 재료의 능력을 지칭한다. 예를 들어, 본 명세서에서 제공되는 몇몇 문합 장치 실시예들의 프레임들에 포함되는 초탄성 재료들은 충분한 양의 굽힘과 굴곡에 견디고 그 후에 변형 없이 프레임의 본래 형태로 복귀하거나 실질적으로 복귀할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 적합한 탄성 재료들은 고탄력성을 생성하도록 물리적, 화학적, 및 기타 방식으로 처리된 다양한 스테인리스 스틸들, 코발트 크롬 합금들(예를 들어, ELGILOYTM, MP35N, L605), 백금/텅스텐 합금들과 같은 금속 합금들을 포함한다. 형상 기억 및 초탄성 합금의 실시예들은 NiTi 합금들, NiTiPt, NiTiCo, NiTiCr와 같은 3원 형상 기억 합금들, 또는 구리-계열 형상 기억 합금들과 같은 다른 형상 기억 합금들을 포함한다. 추가의 재료들은, 외층이 니티놀로 구성되며 내부 코어가 백금 또는 탄탈룸과 같은 방사선 불투과성 재료로 이루어진 인발 충전 튜브(drawn filled tube)와 같이 형상 기억 합금과 탄성 합금 양자를 조합할 수도 있다. 그러한 구성에서, 외부 층은 초탄성 특성들을 제공하며 내부 코어는 저 굽힘 응력들로 인해 탄성을 유지한다.
몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치(800) 및/또는 다른 장치들을 구성하는데 사용되는 세장형 요소들(808)은 향상된 방사선 시각화를 위한 장치의 방사선 불투과성을 증가시키도록 다양한 방식들로 처리될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 장치들은 향상된 방사선 불투과성을 갖는 재료와 같은 상이한 재료를 코어에 함유하는 적어도 부분적 인발-충전 유형의 NiTi이다. 몇몇 실시예들에서, 장치들은 제1 부착 부분, 제2 부착 부분, 및 중심 부분 중의 적어도 일부분들에 방사선 불투과성 피복 또는 도금을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커들이 장치들에 부착된다. 몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공되는 장치들의 세장형 요소들 및/또는 다른 부분들은 또한 초음파를 통해서 볼 수 있으며, 향상된 에코 발생성을 갖는 부분들을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)(및 본 명세서에서 제공되는 다른 문합 장치 실시예들)의 재료들 및 구성은 장치들이 경도관(transcatheter) 또는 내시경/흉강경 전달을 위해 루멘 내부에의 수납을 위한 로우 프로파일의 전달 형태로 탄성적으로 찌부러지고, 접혀지고/지거나 붕괴되고, 일단 신체 내부의 원하는 목표 부위에 위치되고 루멘으로부터 전개되고 나면 유효 크기(operative size) 및 형태로 자가 확장될 수 있게 한다. 예를 들어, 로우 프로파일의 전달 형태에서 문합 장치(300)는 약 15 Fr.(5 ㎜) 외경을 가지는 전달 싸개(delivery sheath) 내부에 배치될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예들에서, 15 Fr.보다 더 작거나 더 큰 싸개들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 6 Fr., 7 Fr., 8 Fr., 9 Fr., 10 Fr., 11 Fr., 12 Fr., 13 Fr., 14 Fr., 16 Fr., 17 Fr., 18 Fr., 19 Fr., 20 Fr., 및 20 Fr. 초과의 외경들을 가지는 싸개들이 몇몇 실시예들에서 사용될 수 있다. 문합장치(800)가 붕괴된 전달 형태로 구성되지만, 몇몇 실시예들에서 하나 이상의 세장형 요소들(808)의 뼈대는 반경 방향으로 압축되어서 세장형 요소들(808)이 중심 부분(806)의 축에 실질적으로 평행하게 연장하게 하며, 중심 부분(806)의 직경은 더 작게 되도록 찌부러진다.
문합 장치(800)는 또한, 커버링 재료(812)(본 발명에서 "커버링"으로서 또한 지칭됨)를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및 중심 부분(806)의 적어도 몇몇 부분들(또는 모두)에 배치된다. 몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및/또는 중심 부분(806)의 몇몇 부분들은 커버링 재료(812)에 의해 커버되지 않는다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 일반적으로 유체 불투과성이다. 즉, 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(812)는 커버링 재료(812) 자체를 통한 혈액, 담즙 및/또는 다른 체액들과 재료들의 통행을 방지하거나 감소시키는 재료로 만들어진다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 커버링 재료(812)의 내측으로 조직 내성장 및/또는 내피세포증식(endothelialization) 또는 상피화를 방해하거나 방지하는 재료 조성 및 구성을 가진다. 조직 내성장 및/또는 내피세포증식을 방해하거나 방지하도록 구성되는 그러한 몇몇 실시예들은 원한다면, 후일에 환자로부터 아주 용이하게 제거될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812) 또는 그의 일부분들은 문합 장치(800)에 대한 내구성 있는 밀봉 및/또는 보조적인 정착 강도를 조직 내성장 골격에 제공하는 미세다공성 구조를 가진다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 폴리머, 또는 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF)와 같은 플루오로폴리머를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 폴리에스테르, 규소수지, 우레탄, 생체 적합성 폴리머, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(예를 들어, Dacron　), 생체 흡수성 재료들, 코폴리머들, 또는 이의 조합들을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 생체 흡수성 웨브(web)를 포함한다. 다른 실시예들에서, 생체 흡수성 재료는 또한, 생체 흡수성 재료가 흡수될 때까지 장치(800)와 조직 사이의 부착을 촉진시킴으로써 이동 방지 특징을 제공할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)(또는 그의 일부분들)는 재료(812)의 하나 이상의 특성들을 향상시키는 하나 이상의 화학적 또는 물리적 처리에 의해 수정된다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 재료(812)의 습윤성과 에코 반투명성(echo translucency)을 개선하기 위해서 친수성 코팅이 커버링 재료(812)에 도포될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(812) 또는 그의 일부분들은 내피 세포 부착(endothelial cell attachment), 내피 세포 이동, 내피 세포 확산, 및 혈전증에 대한 저항 또는 촉진 중의 하나 이상을 촉진시키는 화학적 모이어티(chemical moiety)들에 의해 수정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(812) 또는 그의 일부분들은 생물 부착(biofouling)에 저항하도록 수정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(812) 또는 그의 일부분들은 하나 이상의 공유결합으로 부착된 약물 물질들(예를 들어, 헤파린, 항생제 등)에 의해 수정될 수 있거나 하나 이상의 약물 물질들이 주입될 수 있다. 약물 물질들은 치유를 촉진하고, 조직 염증을 감소시키고, 감염들을 감소 또는 억제하고, 다양한 다른 치료법들과 성과들을 촉진시키도록 제위치(in situ)에서 방출될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 약물 물질은 이에 한정되지 않지만, 코르티코스테로이드, 인간 성장 인자, 항유사분열제, 항혈전제, 줄기세포 재료, 또는 덱사메타손 소듐 포스페이트일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 약리학적 제제는 조직 치료 또는 조직 성장을 촉진시키기 위해서 커버링 재료(812)로부터 목표 부위로 별도로 전달된다.
커버링 재료(812)가 문합 장치(800)의 뼈대에 결합되거나 배치되기 전 또는 그 후에 코팅들 및 처리법들이 커버링 재료(812)에 적용될 수 있다. 추가로, 커버링 재료(812) 또는 그의 일부분들의 한 쪽 또는 모든 쪽이 코팅될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 특정 코팅들 및/또는 처리법들이 문합 장치(800)의 몇몇 부분들에 위치되는 커버링 재료(들)(812)에 적용되며, 다른 코팅들 및/또는 처리법들이 문합 장치(800)의 다른 부분들에 위치되는 재료(들)(812)에 적용된다. 몇몇 실시예들에서, 다수 코팅들 및/또는 처리법들의 조합이 커버링 재료(812) 또는 그의 일부분들에 적용된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)의 특정 부분들은 미코팅되고/되거나 미처리된 채로 남겨진다. 몇몇 실시예들에서, 장치(800)는 이에 한정되지 않지만, 내피 세포 부착, 내피 세포 이동, 내피 세포 확산, 및 혈전증에 대한 저항 또는 촉진과 같은 생물학적 반응을 촉진시키거나 좌절시키도록 완전 또는 부분적으로 코팅된다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)의 제1 부분은 제1 재료로 형성되며 커버링 재료(812)의 제2 부분은 제1 재료와 상이한 제2 재료로 형성된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 동일하거나 상이한 재료들일 수 있는 다층 재료들로 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)의 일부분들은 문합 장치(800)에 대한 생체내 방사선 사진술의 시각화를 향상시키도록 그에 부착되는 하나 이상의 방사선 불투과성 마커들, 또는 초음파 가시성을 향상시키도록 하나 이상의 에코 발생성 구역들을 가진다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)의 하나 이상의 부분들은 중심 부분(806) 및/또는 부착 부분들(802 및 804)과 같은 장치(800)의 뼈대에 부착된다. 부착은 이에 한정되지 않지만, 장치(800)의 뼈대에 커버링 재료(812)의 스티칭, 장치(800)의 뼈대에 커버링 재료(812)의 접합, 장치(800)의 세장형 부재들의 부분들을 포함하도록 커버링 재료(812)의 다층들을 적층, 클립들 또는 미늘들의 사용, 장치(800)의 뼈대 내의 개구들을 통해 함께 커버링 재료의 다층들을 적층하는 것과 같은 다양한 기술들에 의해 달성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 일련의 개별 위치들에서 장치(800)의 뼈대에 부착되며, 그에 의해서 뼈대의 가요성을 촉진시킨다. 몇몇 실시예들에서 커버링 재료(812)는 장치(800)의 뼈대에 느슨하게 부착된다. 커버링 재료(812)가 다른 기술들 또는 본 명세서에서 설명된 기술들의 조합들을 사용하여 뼈대에 부착될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
몇몇 실시예들에서, 장치(800)(또는 그의 일부분들)의 뼈대는 뼈대에 대한 커버링 재료(812)의 부착을 용이하게 하기 위해서 접착제(예를 들어, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP) 또는 다른 적합한 접착제)로 코팅된다. 그러한 접착제들은 접촉 코팅, 분말 코팅, 침지 코팅, 스프레이 코팅, 또는 임의의 다른 적절한 수단을 사용하여 뼈대에 도포될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 커버링 재료(812)는 다양한 방식들로 중심 부분(806)의 길이 및/또는 직경을 변경하도록 적응될 수 있다. 제1 예에서, 커버링 재료(812)는 커버링 재료(812)가 장치(800)의 길이 및/또는 직경의 변경들을 수용하도록 신장될 수 있도록 탄성을 가질 수 있다. 제2 예에서, 커버링 재료는 장치(800)가 확장 형태로 있을 때 덜 느슨해지거나 전체적으로 느슨해지지 않게 되는 느슨해진 재료(slackened material)를 로우 프로파일의 전달 형태에서 포함할 수 있다. 제3 예에서, 커버링 재료(812)는 로우 프로파일 형태로 접혀지며 장치(800)가 확장 형태로 있을 때 덜 접혀지거나 전체적으로 접혀지지 않는 접힘 부분들(예를 들어, 주름들)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 그러한 기술들 및/또는 다른 기술들의 조합들이 사용될 수 있으며 그에 의해서 커버링 재료(812)가 중심 부분(806)의 길이 및/또는 직경을 변경하도록 적응될 수 있다.
중심 부분(806)의 하나 이상의 세장형 요소(들)(808)는 일반적으로 원통형 뼈대를 형성하도록 다양한 방식들로 구성될 수 있다. 도 2에 도시된 실시예에서, 중심 부분(806)의 세장형 요소(들)(808)는 중심 부분(806) 주위에 둘레 방향으로 권취된다. 둘레 방향 권취 이외에도, 세장형 요소(들)(808)는 도시된 파형 또는 사행형((serpentine)(예를 들어, 개략적으로 사인곡선) 경로 및 다른 경로들과 같은 다른 권취 경로들을 나타낼 수 있다. 도시된 실시예에서, 중심 부분(806)에 있는 세장형 요소(들)(808)의 권취 경로는 둘레 1바퀴당 약 8개의 정점들을 가진다. 몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)의 세장형 요소(들)(808)는 둘레 1바퀴당 약 8개보다 많거나 적은 정점들을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 중심 부분(806)의 세장형 요소(들)(808)는 둘레 1바퀴당 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 또는 16개 초과의 정점들을 갖도록 형성될 수 있다.
문합 장치(800)가 확장 형태로 있지만, 문합 장치(800)는 테더들(810a, 810b, 및 810c)의 조정으로 원하는 길이방향 길이로 선택적으로 조절될 수 있다. 예를 들어, 도 2는 그의 최대 길이 방향 길이를 갖도록 구성된 문합 장치(800)를 도시한다. 대조적으로, 도 3 및 도 4는 더 짧은 길이 방향 길이를 갖도록 구성된 문합 장치(800)를 도시한다. 문합 장치(800)의 더 짧은 길이 방향 길이는 근위 쪽으로 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 당기고 그에 의해서 중심 부분(806)을 길이 방향으로 압축(수축)시킴으로써 달성된다. 따라서, 문합 장치(800)의 중심 부분(806)은 선택적으로 길이 방향으로 수축 가능한 것을 특징으로 할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800)의 길이 방향으로 수축된 배열이 유지될 수 있도록 그들의 위치들을 로킹시킬 것이다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)는 단일 세장형 요소(808)를 포함한다. 즉, 몇몇 실시예들에서 단일의 연속적인 세장형 요소(808)는 각각의 제1 부착 요소(802), 제2 부착 요소(804), 및 중심 부분(806)의 뼈대를 형성한다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)는 2개의 세장형 요소들(808)을 포함한다. 즉, 몇몇 실시예들에서 2개의 세장형 요소들(808)이 제1 부착 부분(802), 제2 부착 부분(804), 및 중심 부분(806)의 뼈대를 형성하는데 사용된다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 제1 세장형 요소(808)는 단지 제1 부착 부분(802)의 뼈대를 형성할 수 있으며, 제2 세장형 요소(808)는 제2 부착 부분(804) 및 중심 부분(806) 모두의 뼈대를 형성할 수 있다. 다른 예에서, 제1 세장형 요소(808)는 제1 부착 부분(802) 및 중심 부분(806) 모두의 뼈대를 형성할 수 있으며, 제2 세장형 요소(808)는 단지 제2 부착 부분(804)의 뼈대를 형성할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)는 3개의 세장형 요소들(808)을 포함한다. 즉, 몇몇 실시예들에서 제1 연속적인 세장형 요소(808)는 제1 부착 부분(802)의 뼈대를 형성하며, 제2 세장형 요소(808)는 제2 부착 부분(804)의 뼈대를 형성하며, 그리고 제3 세장형 요소(808)는 중심 부분(806)의 뼈대를 형성한다. 그러한 구성은 몇몇 장점들을 제공할 수 있다. 예를 들어, 중심 부분(806)에 별도의 세장형 요소(808)를 갖는 것은 더 작은 로우 프로파일의 전달 형태를 허용할 수 있다. 또한, 중심 부분(806)의 별도의 세장형 요소(808)는 일반적으로, 제1 및 제2 부착 부분들(802 및 804)과 무관하게, 조직 형태에 대한 더 양호한 정합성을 허용할 수 있으며 중심 축(801)이 장기 위치들 및/또는 연동운동을 수용하도록 구부러질 수 있게 허용한다.
몇몇 실시예들에서, 문합 장치(800)는 3개 초과의 세장형 요소들(808)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서 제1 부착 부분(802) 및/또는 제2 부착 부분(804)의 하나 또는 모두는 하나 초과의 세장형 요소들(808)로 구성될 수 있다.
2개 이상의 세장형 요소들(808)을 포함하는 몇몇 실시예들에서, 세장형 요소들(808)은 이에 한정되지 않지만, 직경들, 강성들, 재료 조성들, 형상-기억 특성들, 횡단면적 형상들, 기하학적 구조들, 탄성들 등과 같은 상이한 특성들을 가질 수 있다.
문합 장치(800)는 제1 부착 부분(802) 및 제2 부착 부분(804)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 부착 부분들(802 및 804)의 구성들(기하학적 구조들)은 실질적으로 동일하다. 몇몇 실시예들에서, 부착 부분들(802 및 804)의 구성들은 서로 상이하다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 제1 부착 부분(802)은 다수의 부착 부재들(803)(도 3 참조)을 가질 수 있지만, 제2 부착 부분(804)은 더 많거나 더 적은 부착 부재들(803)을 갖거나 갖지 않을 수 있다. 다른 예인 몇몇 실시예들에서, 제1 부착 부분(802)은 일반적으로 도시된 대로의 형상을 갖는 다수의 부착 부재들(803)을 가질 수 있지만, 제2 부착 부분(804)은 상이한 형상을 갖는 다수의 부착 부재들을 가질 수 있다. 그러한 모든 조합들과 치환들이 구상되며 본 개시의 범주 내에 있다.
도시된 실시예와 같은 몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)의 세장형 요소(808)는 중심 부분(806)을 따라서 길이 방향 축(801) 주위에 나선형으로 감긴 사인곡선 패턴으로 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 대부분의 중심 부분(806)은 중심 부분(806)의 세장형 요소(808)에 의해 지지되지 않는다. 몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 세장형 요소들(808)은 중심 부분(806)에서 임의의 다른 적합한 배열로 구성될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 중심 부분(806)은 하나 이상의 지지 영역들 및 하나 이상의 비지지 영역들을 포함한다. 하나 이상의 지지 영역들은 세장형 요소(808)가 배치되는 중심 부분(806)의 영역들이다. 하나 이상의 비지지 영역들은 세장형 요소(808)가 배치되지 않는(따라서 커버링 재료(812)가 비지지 영역들에서 세장형 요소(808)에 의해 지지되지 않는) 중심 부분(806)의 영역들이다.
문합 장치(800)는 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800)를 제위치에서 길이 방향으로 수축시키는데 사용된다. 즉, 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 당김으로써 임상의는 문합 장치(800)의 중심 부분(806)을 길이 방향으로 단축시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800)의 둘레 주위에서 서로 이격되게 약 100°내지 약 140°범위 내에, 또는 서로 이격되게 약 110°내지 약 130°범위 내에, 또는 서로 이격되게 약 120°로 배치된다. 몇몇 실시예들에서 테더들(810a, 810b, 및 810c) 사이에 다른 상대적인 배열들이 사용된다. 도시된 실시예에서, 문합 장치(800)가 3개의 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 포함하지만, 몇몇 실시예들에서 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 또는 10개 초과의 테더들이 포함된다.
몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 이에 한정되지 않지만, PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌), 나일론 등, 및 이의 조합들과 같은 재료들로 만들어진다. 몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 단섬유들이다. 몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 편조 구성 또는 꼬임 구성들과 같은 다섬유 구성들이다. 몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 중심 부분(806)에 대한 수축력들의 적용에 대한 정밀한 제어를 임상의에게 제공하도록 저탄성을 갖는 것이 유리하다.
몇몇 실시예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)의 통로들은 일반적으로 다음과 같다. 테더들(810a, 810b, 및 810c)의 제1 단부들은 임상의가 장력을 테더들(810a, 810b, 및 810c)에 가할 수 있도록 환자의 근위 쪽에 그리고 환자의 외측에 위치된다. 근위 단부들로부터, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800) 쪽으로(예를 들어, 카테터의 하나 이상의 루멘들을 통해서) 연장한다. 도시된 바와 같이, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800)의 근위 단부(예를 들어 부착 부분(804) 근처)를 통과하여 문합 장치(800)의 원위 단부(예를 들어 부착 부분(802) 근처)로 연장한다. 문합 장치(800)의 원위 단부에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치의 구조체(예를 들어, 세장형 요소(808) 또는 커버링 재료(812))를 통해 또는 그 주위로 안내되고 그 후에 문합 장치(800)의 근위 단부 쪽으로 다시 안내된다. 테더들(810a, 810b, 및 810c)의 제2 단부들은 문합 장치(800)의 근위 단부에서 문합 장치(800)의 구조체에 묶이거나 달리 고정된다. 이러한 방식으로 안내됨으로써, 임상의가 테더들(810a, 810b, 및 810c) 중의 하나 이상의 테더를 당기거나 장력을 가할 때, 문합 장치(800)의 중심 부분(106)은 길이 방향으로 압축될 것이다.
몇몇 실시예들에서, 임상의가 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 당김으로써 중심 부분(806)에 대한 원하는 양의 단축을 유발한 후에, 테더들(810a, 810b, 및 810c)을 장력이 가해진 상태로 구속한 채(로킹시킨 채)로 유지하도록 로킹 부재들이 포함된다.
문합 장치(800)는 조직 두께의 범위로 적응하도록 유리하게 사용될 수 있다. 따라서, 특정 목표 위치에 대한 문합 장치(800)의 크기 선택이 간단해진다. 도 5 내지 도 8에 도시된 예시적인 전개 공정에서, 문합 장치(800)는 조직 벽들(50 및 60) 사이에 문합을 생성하는데 사용된다.
도 5를 참조하면, 2개의 조직 벽들(50 및 60) 사이의 개구로 조종되는 전개 카테터(900)가 도시된다. 전개 카테터(900)는 반경 방향으로 압축된 로우 프로파일 전달 형태의 문합 장치(800)를 포함한다. 몇몇 구현예들에서, 전개 카테터(900)는 내시경 작업 채널을 통해서 개구로 조종된다.
도 6을 참조하면, 문합 장치(800)는 전개 카테터(900)로부터 전개되었다. 문합 장치(800)는 제1 부착 부분(802) 및 제2 부착 부분(804)이 이중 조직 벽들(50 및 60)의 대향 측들에 있도록 전개된다. 몇몇 실시예들에서, 전개는 문합 장치(800)로부터 ("풀어지는(unzipped)" 중합체 슬리브와 같은)외측 구속 부재를 제거하는 것을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 전개는 루멘으로부터 문합 장치(800)를 미는 것을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 전개는 문합 장치가 전개 싸개의 루멘으로부터 나오도록 전개 싸개를 다시 당기는 것을 포함한다.
전개 카테터(900)로부터 전개된 후 처음에는, 문합 장치(800)가 반경 방향으로 확장되고 길이 방향으로 확장된다. 반경 방향으로는 문합 장치(800)가 조직들(50 및 60)의 개구에 뜨는 그 개구에 근사하게 맞춰진다. 길이 방향으로는 문합 장치(800)는 완전히 펼쳐진 상태로 된다.
도 7을 참조하면, 임상의는 문합 장치(800)를 길이 방향으로 단축(수축)시키도록 테더들(810a, 810b, 및 810c)에 장력을 가할 수 있다. 그렇게 함으로써, 제1 부착 부분(802) 및 제2 부착 부분(804)은 각각 조직 벽들(50 및 60)과 접촉하게 될 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 문합 장치(800)의 수축은 또한 조직 벽들(50 및 60)이 서로 가까워지게 또는 서로 접촉하게 할 수 있다.
도 8을 참조하면, 전개 카테터(900)는 후퇴될 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 도시된 바와 같이 문합 장치(800)에 부착된 채로 남겨진다. 몇몇 구현예들에서, 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 문합 장치(800)에 부착된 채로 남겨지나 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 길이가 트리밍된다. 테더들(810a, 810b, 및 810c)은 몇몇 경우들에서 문합 장치(800)의 제거를 돕는데 후에 사용될 수 있다.
본 명세서에서 제공되는 문합 장치들은 하나 이상의 카테터들, 전달 싸개들, 및 다른 적합한 장치들과 기술들을 사용하여 환자 내부의 목표 부위로 전개될 수 있다. 몇몇 구현예들에서, 본 명세서에서 제공되는 문합 장치들은 내시경 또는 복강경 접근법을 사용하여 전개될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 본 명세서에서 제공된 장치들은 심장 판막 이식물을 밀봉 또는 정착시키는데 사용될 수 있다. 심장 판막 이식물은 심실로부터 혈액의 일방 유동을 가능하게 하며 보통, 제1 유입 단부와 제2 유출 단부를 가진다. 심장의 수축은 유입 단부로부터 유출 단부로 판막을 통한 혈액의 유동을 유발한다. 유입 단부와 유출 단부 사이에 있는, 심장 판막 이식물 내부의 판막 조립체는 혈압이 유입 단부에서 더 높을 때 유입 단부로부터 유출 단부로 유동을 허용하도록 개방되고 유출 단부에서의 혈압이 유입 단부에서 보다 더 높을 때 유동을 방지하도록 폐쇄되는 일방 유동을 제공한다. 몇몇 실시예들에서, 장치는 판막 조립체를 정착시키고 역류에 대해 밀봉하기 위한 부착 부분들과 함께 장치를 통과하는 터널 또는 중심 구멍을 포함한다. 판막 조립체는 터널 또는 중심 구멍에 부착될 수 있다. 장치의 부착 부분들은 심실들 또는 혈관들의 형태에 아주 딱 맞을 수 있고 심장의 박동 운동들에 따를 수 있도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버링 재료는 부착 부분들 주위로의 유동을 방지하면서 터널 또는 구멍 내의 판막 조립체를 통한 유동을 허용하도록 구성된다.
본 명세서에서 제공된 문합 장치들의 하나 이상의 구조 특징들은 본 명세서에서 제공된 다른 문합 장치들의 다른 특징들과 조합될 수 있음이 이해되어야 한다. 실제로, 본 명세서에서 제공된 2개 이상의 문합 장치 구조들로부터의 다양한 특징들을 조합한 혼합 구조들이 생성될 수 있으며 본 개시의 범주 내에 있다.
본 출원의 발명은 일반적으로 그리고 특정 실시예들에 관해서 모두 위에서 설명되었다. 다양한 수정들과 변경들이 개시의 범주로부터 이탈함이 없이 실시예들에서 만들어질 수 있다는 것은 당업자에게 자명할 것이다. 따라서, 이러한 발명의 수정들과 변경들이 첨부된 청구범위의 범주와 그들의 균등범위 내에 포함된다면, 본 발명의 실시예들은 그러한 수정들과 변경들을 커버하려는 것이다.

Claims (19)

  1. 이식 가능한 의료 장치로서:
    복수의 제1 부착 부재들을 갖는 제1 부착 부분;
    복수의 제2 부착 부재들을 갖는 제2 부착 부분; 및
    길이 방향으로 선택적으로 수축 가능한 중심 부분
    을 포함하고, 상기 중심 부분은 적어도 하나의 지지 영역 및 적어도 하나의 비지지 영역을 가지며, 상기 중심 부분은 상기 제1 및 제2 부착 부분들을 서로 연결하고,
    상기 지지 영역은 프레임 부재를 포함하며, 상기 비지지 영역은 커버링 재료를 포함하고, 상기 비지지 영역은 상기 지지 영역보다 크며,
    상기 의료 장치는, 상기 중심 부분을 길이 방향으로 수축시키기 위해 상기 제1 부착 부분 및 상기 제2 부착 부분 중 하나에 부착된 테더를 더 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 부착 부분 및 상기 지지 영역은 제1 세장형 부재를 포함하며 상기 제2 부착 부분은 제2 세장형 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 비지지 영역은 상기 커버링 재료로 구성되는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  4. 제2항에 있어서, 상기 제1 세장형 부재는 제1 강성을 가지며 상기 제2 세장형 부재는 상기 제1 강성과 상이한 제2 강성을 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  5. 제2항에 있어서, 상기 제1 세장형 부재는 제1 기하학적 구조를 가지며 상기 제2 세장형 부재는 상기 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 제1 부착 부분, 상기 지지 영역, 및 상기 제2 부착 부재는 단일의 세장형 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  7. 삭제
  8. 제1항에 있어서, 로킹 부재를 더 포함하는 이식 가능한 의료 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 중심 부분은 제1 지지 영역과 제2 지지 영역 사이에 위치되는 비지지 영역을 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 커버링 재료는 플루오로폴리머 필름, 생체 흡수성 필름들, 폴리우레탄, 규소수지, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 및 이의 조합들로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  11. 이식 가능한 의료 장치로서:
    제1 부착 부분;
    제2 부착 부분;
    상기 제1 및 제2 부착 부재들을 서로 연결하는, 길이 방향으로 붕괴 가능한 중심 부분; 및
    상기 중심 부분을 붕괴시키는 테더
    를 포함하며, 상기 중심 부분은 커버링 재료를 포함한 적어도 하나의 비지지 영역을 구비하고, 상기 적어도 하나의 비지지 영역은 상기 중심 부분의 다른 영역보다 큰 것인 이식 가능한 의료 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제1 부착 부분은 제1 세장형 부재를 포함하며 상기 제2 부착 부분은 제2 세장형 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제1 세장형 부재는 제1 기하학적 구조를 가지며 상기 제2 세장형 부재는 상기 제1 기하학적 구조와 상이한 제2 기하학적 구조를 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  14. 제12항에 있어서, 상기 제1 세장형 부재는 제1 강성을 가지며 상기 제2 세장형 부재는 상기 제1 강성과 상이한 제2 강성을 갖는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  15. 제11항에 있어서, 상기 제1 부착 부분 및 상기 제2 부착 부분은 단일의 세장형 부재를 포함하는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  16. 제11항에 있어서, 로킹 부재를 더 포함하는 이식 가능한 의료 장치.
  17. 제11항에 있어서, 상기 커버링 재료는 플루오로폴리머 필름, 생체 흡수성 필름들, 폴리우레탄, 규소수지, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 및 이의 조합들로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 것인 이식 가능한 의료 장치.
  18. 삭제
  19. 삭제
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