CN113397762B - 一种心房分流植入装置 - Google Patents

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Abstract

本公开公开了一种心房分流植入装置。该心房分流植入装置包括支架，所述支架具有沿第一方向依次设置的第一端部、中间通道部和第二端部，所述中间通道部分别与所述第一端部和所述第二端部连接；所述中间通道部在第二方向具有收缩状态及展开状态；在收缩状态下，所述中间通道部在第一方向的中部位置处具有第一内径；在展开状态下，所述中间通道部在第一方向的中部位置处具有第二内径；所述第二内径大于所述第一内径；所述第一端部及所述第二端部的最小内径均大于所述第一内径且小于所述第二内径。

Description

一种心房分流植入装置
技术领域
本公开涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种心房分流植入装置。
背景技术
近年来，心脏病的治疗有了长足的发展，但是作为所有心脏病最终结局之一的心力衰竭却始终威胁着人类的健康。心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最严重的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭。
房间隔造口术是在心衰患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。然而，由于心肌组织有回弹的趋势，手术一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合，为了解决造口缩小甚至闭合的问题，目前普遍通用的方法是采用造口支架植入物用于心房分流，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处的通畅。现有技术中，在房间隔造口处植入的支架，其用于允许血液流通的通道的内径是固定不变的，这样可能会造成血液通过的流量过大或过小，最终导致分流的效果不理想。
有鉴于此，需要提供一种新的技术方案，以解决上述技术问题。
发明内容
本公开的一个目的是提供一种心房分流植入装置的新技术方案。
根据本公开的第一方面，提供了一种心房分流植入装置，所述心房分流植入装置包括支架，所述支架具有沿第一方向依次设置的第一端部、中间通道部和第二端部，所述中间通道部分别与所述第一端部和所述第二端部连接；
所述中间通道部在第二方向具有收缩状态及展开状态；
在收缩状态下，所述中间通道部在第一方向的中部位置处具有第一内径；
在展开状态下，所述中间通道部在第一方向的中部位置处具有第二内径；
所述第二内径大于所述第一内径；所述第一端部及所述第二端部的最小内径均大于所述第一内径且小于所述第二内径。
可选地，所述中间通道部包括第一支撑杆和第二支撑杆；沿着第二方向，所述第二支撑杆位于所述第一支撑杆的内侧；
在收缩状态下，所述第二支撑杆在第二方向远离所述第一支撑杆；在展开状态下，所述第二支撑杆在第二方向靠近所述第一支撑杆。
可选地，所述第一支撑杆在第二方向呈外凸状；在收缩状态下，所述第二支撑杆在第二方向呈内凹状；在展开状态下，所述第二支撑杆在第二方向呈外凸状。
可选地，所述第一支撑杆的宽度大于所述第二支撑杆的宽度。
可选地，所述第一支撑杆朝向所述第二支撑杆的表面设置有第一锁定结构，所述第二支撑杆朝向所述第一支撑杆的表面设置有第二锁定结构；在展开状态下，所述第一锁定结构与所述第二锁定结构匹配连接。
可选地，所述第一锁定结构与所述第二锁定结构其中一者为插孔、另一者为凸齿，在展开状态下，所述凸齿插接在所述插孔内。
可选地，所述中间通道部包括第三支撑杆，所述第三支撑杆具有头部和尾部，所述尾部处固定设置有卡环，所述头部穿过所述卡环，所述头部可在所述卡环内滑动。
可选地，所述中间通道部包括至少两个第三支撑杆，所述第三支撑杆具有头部和尾部，每个所述第三支撑杆的尾部处均固定设置有卡环，每个所述第三支撑杆的头部穿过相邻所述第三支撑杆的尾部处设置的卡环，且所述头部可在所述卡环内滑动。
可选地，所述头部设置有卡齿，所述卡环内设置有定位齿，所述卡齿可与所述定位齿匹配卡接。
可选地，所述心房分流植入装置还包括高分子膜体，所述高分子膜体覆盖设置于所述支架的外部。
根据本公开的一个实施例提供的心房分流植入装置，其中间通道部的内径可以改变。
通过以下参照附图对本公开的示例性实施例的详细描述，本公开的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且连同其说明一起用于解释本公开的原理。
图1是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置中支架的结构示意图一；
图2是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置中支架的结构示意图二；
图3是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置中支架的结构示意图三；
图4是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置的工作状态示意简图；
图5是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置中支架的结构示意图四；
图6是图5中A处的放大示意图；
图7是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置中支架的结构示意图五；
图8是图7中B处的放大示意图；
图9是根据本公开的一个实施例的心房分流植入装置的结构示意图。
具体实施方式
现在将参照附图来详细描述本公开的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本公开的范围。
以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本公开及其应用或使用的任何限制。
对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。
在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
参照图1-图9所示，根据本公开的一个实施例，提供了一种心房分流植入装置。所述心房分流植入装置包括支架1，所述支架1具有沿第一方向依次设置的第一端部11、中间通道部12和第二端部13，所述中间通道部12分别与所述第一端部11和所述第二端部13连接；所述中间通道部12在第二方向具有收缩状态及展开状态；在收缩状态下，所述中间通道部12在第一方向的中部位置处具有第一内径；在展开状态下，所述中间通道部12在第一方向的中部位置处具有第二内径；所述第二内径大于所述第一内径；所述第一端部11及所述第二端部13的最小内径大于所述第一内径且小于所述第二内径。
对于本公开实施例提供的心房分流植入装置，当将该心房分流植入装置植入到房间隔造口处后，血液从第一端部11流经中间通道部12然后从第二端部13流出。具体地，第一端部11和第二端部13是截面类似于花瓣的盘状结构，中间通道部12是筒状结构，第一端部11、中间通道部12和第二端部13为同轴设置。其中，上述第一方向对应于血液流通的方向，上述第二方向对应于中间通道部12的截面处指向圆心的方向，即截面的径向。其中，对于中间通道部12，其内径不是固定不变的；由于该中间通道部12具有收缩状态及展开状态两种状态，在收缩状态下，中间通道部12在沿血液流通方向的中部位置处具有第一内径，在展开状态下，中间通道部12在沿血液流通方向的中部位置处具有第二内径，第二内径大于第一内径。对于第一端部11和第二端部13，第一端部11的截面内径从远离中间通道部12的端面处到与中间通道部12的连接处逐渐减小，第二端部13的截面内径也是从远离中间通道部12的端面处到与中间通道部12的连接处逐渐减小，并且，第一端部11和第二端部13的最小内径均大于第一内径且小于第二内径；进一步地，第一端部11和第二端部13的最小内径相同。因此，参照图3所示，在收缩状态下，通过该心房分流植入装置的有效血液流量为第一内径d；在展开状态下，通过该心房分流植入装置的有效血液流量为第一端部11和第二端部13的最小内径D。综上所述，由于中间通道部12的内径可变，因此可以通过中间通道部12的内径变化来调节血液通过的流量大小，从而达到更好地降低左心房压力的目的。即初始植入时，中间通道部12的内径处于较小的第一内径，待医生观察血液流量情况，如果已经达到预期的效果，则保持内径处于第一内径；如果血液流量比预期的小，则通过充盈球囊来扩张中间通道部12的内径至较大的第二内径，从而增大血液流量使之达到预期的效果。
参照图1-图5所示，在一个实施例中，所述中间通道部12包括第一支撑杆101和第二支撑杆102；沿着第二方向，所述第二支撑杆102位于所述第一支撑杆101的内侧；在收缩状态下，所述第二支撑杆102在第二方向远离所述第一支撑杆101；在展开状态下，所述第二支撑杆102在第二方向靠近所述第一支撑杆101。
具体地，第一支撑杆101设置有多个，多个第一支撑杆101同轴分布形成截面为圆形的筒状结构；第二支撑杆102也设置有多个，多个第二支撑杆102也同轴分布形成截面为圆形的筒状结构。第一支撑杆101的位置保持不变，通过改变第二支撑杆102在第二方向的位置实现中间通道部12的收缩状态和展开状态。
参照图1-图4所示，在一个实施例中，所述第一支撑杆101在第二方向呈外凸状；在收缩状态下，所述第二支撑杆102在第二方向呈内凹状；在展开状态下，所述第二支撑杆102在第二方向呈外凸状。
在该具体的例子中，第二支撑杆102是一个弹性较好、类似于弹簧片的结构；在初始的收缩状态下，第二支撑杆102朝向中间通道部12的轴线方向呈内凹状；当在外力作用下，例如，参照图4所示，在该心房分流植入装置释放到位后，将位于中间通道部12内的球囊01充盈后，球囊01发生膨胀，第二支撑杆102在膨胀的球囊01作用下发生翻折，第二支撑杆102便翻折为与第一支撑杆101相同的外凸状，即在展开状态下，第二支撑杆102朝向中间通道部12的轴线方向呈外凸状。其中，第一支撑杆101和第二支撑杆102可以在朝向中间通道部12的轴线方向上一一对应，这样，在展开状态下，第二支撑杆102便与第一支撑杆101抵接；第一支撑杆101和第二支撑杆102还可以在朝向中间通道部12的轴线方向上错位设置，这样，在展开状态下，第二支撑杆102便位于相邻的两个第一支撑杆101之间。第二支撑杆102采用超弹记忆合金制成，优选为镍钛合金，第二支撑杆102在外力作用下发生翻折从内凹状变为外凸状后，如果没有反向外力的作用，则不会回弹至内凹状。进一步具体地，该心房分流植入装置的支架1整体均由超弹记忆合金制成，优选为镍钛合金。
在一个实施例中，进一步地，所述第一支撑杆101的宽度大于所述第二支撑杆102的宽度。
在该具体的例子中，将第一支撑杆101的杆宽设置得较大一些，这样第一支撑杆101可以提供较为稳固的支撑力；而将第二支撑杆102的杆宽设置得较小一些，这样第二支撑杆102则具有较好的顺应性，在外力的作用下更加容易翻折。
参照图4-图5所示，在一个实施例中，所述第一支撑杆101朝向所述第二支撑杆102的表面设置有第一锁定结构，所述第二支撑杆102朝向所述第一支撑杆101的表面设置有第二锁定结构；在展开状态下，所述第一锁定结构与所述第二锁定结构匹配连接。
在该具体的例子中，第一支撑杆101和第二支撑杆102在朝向中间通道部12的轴线方向上一一对应；在收缩状态下，第二支撑杆102在第二方向呈内凹状；当中间通道部12从收缩状态向展开状态切换时，第二支撑杆102在外力作用下靠近第一支撑杆101弯折，当第二支撑杆102弯折到与第一支撑杆101抵接时，通过第一锁定结构和第二锁定结构的匹配连接可以将第二支撑杆102与第一支撑杆101固定在一起，防止外力撤销后第二支撑杆102恢复到内凹状态。
参照图4-图5所示，在一个实施例中，进一步地，所述第一锁定结构与所述第二锁定结构其中一者为插孔、另一者为凸齿103，在展开状态下，所述凸齿103插接在所述插孔内。
在该具体的例子中，第一锁定结构和第二锁定结构是相互匹配插接的插孔和凸齿103。在一个具体的例子中，在第二支撑杆102上凸出设置凸齿103，而在第一支撑杆101上开设插孔。凸齿103的形状例如可以是类似于三角形，当然，凸齿103还可以设置为其他形状；插孔的形状与凸齿103的形状相匹配。插孔可以设置为通孔，也可以设置为盲孔。
参照图6-图7所示，在一个实施例中，所述中间通道部12包括第三支撑杆104，所述第三支撑杆104具有头部和尾部，所述尾部处固定设置有卡环105，所述头部穿过所述卡环105，所述头部可在所述卡环105内滑动。
在该具体的例子中，一个第三支撑杆104头尾相接围合成闭合环状。当在外力作用下，例如位于中间通道部12内的球囊充盈后，球囊发生膨胀，在膨胀的球囊作用下，第三支撑杆104的头部在卡环105内滑动使得头部的自由端靠近卡环105，整个第三支撑杆104在径向外扩张开，由第三支撑杆104围合形成的内径得以增大，中间通道部12从收缩状态切换至展开状态；并且，只要没有反向外力的作用，第三支撑杆104的头部不会在卡环105内反向滑动，即中间通道部12不会恢复至收缩状态。该第三支撑杆104可以仅在中间通道部12沿血液流通方向的中部位置处设置一圈，也可以沿着血液流通的方向设置多圈。
参照图6-图7所示，在一个实施例中，所述中间通道部12包括至少两个第三支撑杆104，所述第三支撑杆104具有头部和尾部，每个所述第三支撑杆104的尾部处均固定设置有卡环105，每个所述第三支撑杆104的头部穿过相邻所述第三支撑杆104的尾部处设置的卡环105，且所述头部可在所述卡环105内滑动。
在该具体的例子中，多个第三支撑杆104依次头尾相接围合成闭合环状，多个第三支撑杆104可以提供更大范围的内径变化量。同样地，该闭合环状可以仅在中间通道部12沿血液流通方向的中部位置处设置一圈，也可以沿着血液流通的方向设置多圈。
参照图7所示，在一个实施例中，进一步地，所述头部设置有卡齿106，所述卡环105内设置有定位齿，所述卡齿106可与所述定位齿匹配卡接。
在该具体的例子中，利用卡齿106与卡环105内的定位齿的匹配卡接，第三支撑杆104的头部与相应的卡环105连接得更加紧固，进一步确保只要没有反向外力的作用，第三支撑杆104的头部不会在卡环105内反向滑动，即中间通道部12不会恢复至收缩状态。
参照图8所示，在一个实施例中，进一步地，所述心房分流植入装置还包括高分子膜体2，所述高分子膜体2覆盖设置于所述支架1的外部。
在该具体的例子中，高分子膜体2的设置可以避免心肌组织回弹，防止造口处组织生长导致造口缩小，从而保证通道的畅通性及有效性。
进一步具体地，所述高分子膜可以是PTFE(聚四氟乙烯)膜或ePTFE(膨体聚四氟乙烯)膜或PU(聚氨酯)膜或TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶)膜。
上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。
虽然已经通过例子对本公开的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本公开的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本公开的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本公开的范围由所附权利要求来限定。

Claims (5)

1.一种心房分流植入装置，其特征在于，所述心房分流植入装置包括支架(1)，所述支架(1)具有沿第一方向依次设置的第一端部(11)、中间通道部(12)和第二端部(13)，所述中间通道部(12)分别与所述第一端部(11)和所述第二端部(13)连接；
所述中间通道部(12)在第二方向具有收缩状态及展开状态；
在收缩状态下，所述中间通道部(12)在第一方向的中部位置处具有第一内径；
在展开状态下，所述中间通道部(12)在第一方向的中部位置处具有第二内径；
所述第二内径大于所述第一内径；所述第一端部(11)及所述第二端部(13)的最小内径均大于所述第一内径且小于所述第二内径；
所述中间通道部(12)包括第一支撑杆(101)和第二支撑杆(102)；沿着第二方向，所述第二支撑杆(102)位于所述第一支撑杆(101)的内侧；
在收缩状态下，所述第二支撑杆(102)在第二方向远离所述第一支撑杆(101)；在展开状态下，所述第二支撑杆(102)在第二方向靠近所述第一支撑杆(101)；
所述第一支撑杆(101)在第二方向呈外凸状；在收缩状态下，所述第二支撑杆(102)在第二方向呈内凹状；在展开状态下，所述第二支撑杆(102)在第二方向呈外凸状。
2.根据权利要求1所述的心房分流植入装置，其特征在于，所述第一支撑杆(101)的宽度大于所述第二支撑杆(102)的宽度。
3.根据权利要求1所述的心房分流植入装置，其特征在于，所述第一支撑杆(101)朝向所述第二支撑杆(102)的表面设置有第一锁定结构，所述第二支撑杆(102)朝向所述第一支撑杆(101)的表面设置有第二锁定结构；在展开状态下，所述第一锁定结构与所述第二锁定结构匹配连接。
4.根据权利要求3所述的心房分流植入装置，其特征在于，所述第一锁定结构与所述第二锁定结构其中一者为插孔、另一者为凸齿(103)，在展开状态下，所述凸齿(103)插接在所述插孔内。
5.根据权利要求1所述的心房分流植入装置，其特征在于，所述心房分流植入装置还包括高分子膜体(2)，所述高分子膜体(2)覆盖设置于所述支架(1)的外部。
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