CN201379668Y - 一种用于瓣膜支架的瓣膜 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种抗压及抗返流能力强，可控制单向流量，单向开闭效果好且更可靠耐用的瓣膜。包括具有横条状开口(1)的膜片(2)，特别是膜片(2)一体形成一对状的环状壁部(3)，环状壁部(3)上有至少二个固接面(4)，所述的环状壁部(3)的整体轴向为一椭圆状。本实用新型设计科学，结构合理，对液体或气体具有更强的抗压及抗返流能力，单向开闭更可靠，适用于人体管腔(如血管、气管等)各种类型的单向流通瓣膜支架。

Description

一种用于瓣膜支架的瓣膜

技术领域：

本实用新型涉及一种医疗器械，具体是指一种用于对人体管腔阻挡异向流通的单向流通瓣膜支架用的瓣膜。

背景技术：

随着介入性治疗手段技术的成熟，对肺气肿、肺大泡和慢性阻塞性肺病及胆囊、胆管及血液主动脉瓣病变或人体管腔发生异向流通等疾病，采用了置入瓣膜支架的治疗方法，瓣膜支架腔体内设置一片状的瓣膜，并在瓣膜上开有开口，以使其实现单向开通，但已有瓣膜的抗压及抗返流能力很差，常出现需单向开通时而开通不畅，需单向关闭时又关闭不严，封闭效果差，导致出现返流情况，造成介入治疗失败，并且不能控制单向开通时的流量，使用寿命很短等缺陷。

发明内容：

本实用新型的发明目的是公开一种抗压及抗返流能力强，可控制单向流量，单向开闭效果好且更可靠耐用的瓣膜。

实现本实用新型的技术解决方案如下：包括具有横条状开口1的膜片2，特别是膜片2一体形成一对状的环状壁部3，环状壁部3上有至少二个固接面4，所述的环状壁部3的整体轴向为一椭圆状。

所述的环状壁部3的固接面4位于横条状开口1的两端部，由固接面4沿膜片2的近似圆弧的下边缘延伸至另一固接面4形成环状壁部3。

所述的膜片2上还设有与横条状开口1相垂直的条缝5。

所述的环状壁部3上设有至少二条短条缝6，短条缝6位于环状壁部3的中间位置。

所述的环状壁部3的两固接面4之间的壁面的中间位置有一向上延伸的凸起部7，凸起部7与固接面4之间的壁面至少有一短条缝6。

所述的膜片2的环状壁部3的固接面4和/或凸起部7与一台阶状的膜外套8的小直径段的内壁面连接，或与一筒状或锥台状膜外套的内壁面连接。

本实用新型设计科学，结构合理，对液体或气体具有更强的抗压及抗返流能力，单向开闭更可靠，适用于人体管腔(如血管、气管等)各种类型的单向流通瓣膜支架。

附图说明：

图1为本实用新型的第一实施例的主视图。

图2为图1的左视图。

图3为图1的俯视图。

图4为图1的立体结构示意图。

图5为本实用新型的第二实施例的主视图。

图6为图5的左视图。

图7为图5的俯视图。

图8为图5立体结构示意图。

图9为瓣膜外套的立体结构示意图。

图10为第一实施例的整体结构的主视图。

图11为图10的立体结构示意图。

图12为第二实施例的整体结构的主视图。

图13为图12的立体结构示意图。

图14为安装有瓣膜的支架的剖视结构示意图。

图15为图14的右视图。

具体实施方式：

本实用新型的具体实施例如下：请参见图1～图4，膜片2由聚脂、聚四氟乙烯、聚氨脂、医用硅胶、涤纶或其它可植入医用材料制成，膜片2为一截面形状呈人字体的片体及与人字形片体一体形成有两个呈球面状环状壁部3的组合体，即膜片2为一片体，其两相对端均为圆弧形，膜片2中间位置有一道由刀具切割成的极细缝隙所形成的横条状开口1，并以横条状开口1为中心线使膜片2对折，对折后形成有两向下且相对的两片体部分，该两片体部分近中间位置形成有一曲面下凹部，曲面下凹部则使对折后形成的两片体部均弯曲翘起，其截面形状为人字形(图3所示)，并膜片2的对折边(即横条状开口1位置处)被切去一弧形部分，使横条状开口1侧向呈弧状(图2所示)，膜片2上还开有与横条状开口1相垂直的细条缝5，横条状开口1和细条缝5构成十字形(图1所示)，横条状开口1和细条缝5使膜片2的人字形片体形成有四个瓣片，瓣片在受到外力作用时可各自发生弯曲翘起形成一个开口；膜片2的周边缘并向上弯折形成延伸部，其膜片2的对折边(即开口1的两端)各有一向上竖直延伸凸出的延伸部，该延伸部构成了膜片2的固接面4，一固接面4向下弯曲延伸至另一固接面4得到球面的一部分即形成了一球面状的环状壁部3(图2、图4所示)，由固接面4沿膜片2的近似圆弧的下边缘延伸至另一固接面4形成环状壁部3环状壁部3与膜片2之间形成近似部分碗腔体，环状壁部3的外边缘11为圆弧状，膜片2的两相对的环状壁部3的整体轴向为一椭圆状(图1所示)，并环状壁部3的外边缘11的中间位置还设有短条缝6，短条缝6为一切口；膜片2可直接置于瓣膜支架10内，即通过固接面4与瓣膜支架10经缝合、覆膜或直接成型的方法结合为一整体，或通过一膜外套8置于瓣膜支架10内，膜外套8由大直径段和小直径段11构成，其截面形状为台阶状(图8所示)，膜片2置于膜外套8的小直径段11内，膜片2的固接面4与小直径段11的内壁面固接(图11所示)，膜外套8经前述的方法与瓣膜支架10结合为一整体；膜片2置于膜外套8的小直径段11内则由于环状壁部3的整体轴向为一椭圆状，使膜片2长轴端的固接面4与膜外套8的小直径段11的内壁面接触结合，其短轴端的环状壁部3外表面与小直径段11的内壁面之间留有间隙9(图10所示)，当具有一定压力的气体或流量的液体自A方向通过膜片2时，气流或液体受人字形片体的限制沿呈夹角状态的壁面内壁向顶部集中运动，使膜片2的每个瓣片均以其与膜片2的连接部分为支点而向上弯曲翘起并打开一个角度，形成了一个开口，瓣片的开度随流量的增加而增大，同时两相对的环状壁部3在作用其呈球面状的外表面的压力和瓣片向上弯曲的共同连带作用下向膜外套8的轴线方向进行一定程度的回缩，使环状壁部3与小直径段11的内壁面之间缝隙9同时加大，瓣片所形成的开口和缝隙9同时通过气流或液体，可增大流通量，环状壁部3上的短条缝6则使环状壁部3更易进行回缩动作；当气体或液体自B方向逆向要通过膜片2时，则被膜片2的人字形体分成两股涡流使其进入环状壁部3内并被阻挡，涡流形成的压力使膜片2的瓣片收缩将横条状开口1和细条缝5闭合夹紧形成封闭表面，同时环状壁部3在压力和瓣片的共同连带作用下变形外展使其外表面与膜外套8的小直径段11内壁面完全贴合将缝隙9封闭，形成了完整的封闭表面以阻挡气体或液体通过，短条缝6亦使环状壁部3易进行变形外展使其能更好地完成变形动作，缝隙9并在未出现返流现象时使人体管腔内产生的粘稠物(如痰、分泌物)流出，以防止因粘稠物堆积而影响膜片2的封闭工作；膜片2直接置于瓣膜支架10内的动作状态和效果与前述的相同，当瓣膜支架10植入人体管腔后，因瓣膜支架10受压而使瓣膜支架10产生一定变形失圆时，直接影响到膜片2，尤其是横条状开口1两相对的固接面4端处受压变形失圆时，若横条状开口1侧向为平直状，则横条状开口1因受压变形外张而形成有一条呈枣核形的常开口，造成膜片2无法形成封闭而失效，而横条状开口1侧向为弧状时则使压力沿其弧状边缘向中心集中，迫使横条状开口1和细条缝5紧密贴合，可避免上述的现象出现，但由于膜片2直接置于瓣膜支架10内，所以瓣膜支架10的受压变形失圆度是有一定极限的；膜片2通过膜外套8与瓣膜支架10结合为一体，膜外套8的小直径段11可使瓣膜支架10置入人体后因受压变形失圆时使膜片2基本不受变形的影响，仍保持原形状，起到减缓变形作用，防止膜片2的瓣片也随之变形而造成关闭不严，即膜外套8的小直径段11在瓣膜支架10的变形时因其直径小于瓣膜支架10的直径，使瓣膜支架10的内壁面仍与膜外套8的小直径段11保持一间隙，即便膜外套8随瓣膜支架10的变形而产生变形，其对小直径段11的影响较小，最大程度减小了小直径段11的失圆度，并由于横条状开口1侧向为弧状使膜片2的封闭作用不受影响。

请参见图5～图8，为更增加膜片2的强度和抗反压能力，上述的环状壁部3的两固接面4之间的壁面的中间位置有一向上延伸的凸起部7(图6所示)，凸起部7亦为膜片2的固接面，凸起部7与固接面4之间的环状壁部3壁面有多条短条缝6，凸起部7和固接面4使膜片2有四个与瓣膜支架10或膜外套8的粘接点，提高了膜片2整体强度，环状壁部3与瓣膜支架10或膜外套8的小直径段11内壁面之间形成有四道较小间隙的缝隙9(图12所示)；当气体或液体自A方向通过膜片2时，两相对的环状壁部3在作用其呈球面状的外表面的压力和瓣片向上弯曲的共同连带作用下进行一定程度的收缩，使缝隙9同时加大，瓣片所形成的开口和缝隙9同时通过气流或液体，增大流通量；当气体或液体逆向自B方向要通过瓣膜时，由于凸起部7与固接面4的存在使环状壁部3迅速将四道较小间隙的缝隙9封闭，其可提高其整体强度并增强抗返流能力及封闭效果，多条短条缝6使环状壁部3易进行回缩或变形外展的动作；上述的膜外套8可为筒状或圆台状，膜片2的环状壁部3的固接面4与膜外套8一端的内壁面连接，或膜片2的环状壁部3的固接面4和凸起部7与膜外套8一端的内壁面连接。

本实用新型适用于各种编织、螺旋或蚀刻成型的瓣膜支架，既可与膜外套8结合使用也可将本实用新型直接与瓣膜支架结合为一整体，通用性好，具有极佳的抗返流能力并可随流量的大小而调节开度。

Claims (7)

1.一种用于瓣膜支架的瓣膜，包括具有横条状开口(1)的膜片(2)，其特征在于膜片(2)一体形成一对状的环状壁部(3)，环状壁部(3)上有至少二个固接面(4)，所述的环状壁部(3)的整体轴向为一椭圆状。

2.按权利要求1所述的用于瓣膜支架的瓣膜，其特征在于所述的环状壁部(3)的固接面(4)位于横条状开口(1)的两端部，由固接面(4)沿膜片(2)的近似圆弧的下边缘延伸至另一固接面(4)形成环状壁部(3)，膜片(2)上的横条状开口(1)侧向为一弧状且横条状开口(1)两侧的膜片(2)的中间位置有一下凹部。

3.按权利要求1或2所述的用于瓣膜支架的瓣膜，其特征在于所述的膜片(2)上还设有与横条状开口(1)相垂直的条缝(5)。

4.按权利要求3所述的用于瓣膜支架的瓣膜，其特征在于所述的环状壁部(3)上设有至少二条短条缝(6)，短条缝(6)位于环状壁部(3)的中间位置。

5.按权利要求3所述的用于瓣膜支架的瓣膜，其特征在于所述的环状壁部(3)的两固接面(4)之间的壁面的中间位置有一向上延伸的凸起部(7)，凸起部(7)与固接面(4)之间的壁面至少有一短条缝(6)。

6.按权利要求1或2或4或5所述的用于瓣膜支架的瓣膜，其特征在于所述的膜片(2)的环状壁部(3)的固接面(4)和/或凸起部(7)与一台阶状的膜外套(8)的小直径段(11)的内壁面连接；或膜外套(8)为筒状或圆台状，膜片(2)的环状壁部(3)的固接面(4)和/或凸起部(7)与膜外套(8)一端的内壁面连接。

7.按权利要求3所述的用于瓣膜支架的瓣膜，其特征在于所述的膜片(2)的环状壁部(3)的固接面(4)和/或凸起部(7)与一台阶状的膜外套(8)的小直径段(11)的内壁面连接；或膜外套(8)为筒状或圆台状，膜片(2)的环状壁部(3)的固接面(4)和/或凸起部(7)与膜外套(8)一端的内壁面连接。

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