CN109806044A - 一种肺治疗装置 - Google Patents

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CN109806044A CN201711221547.4A CN201711221547A CN109806044A CN 109806044 A CN109806044 A CN 109806044A CN 201711221547 A CN201711221547 A CN 201711221547A CN 109806044 A CN109806044 A CN 109806044A
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王仲元
王正斌
吴羽纶
周则红
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Abstract

本发明公开了一种肺治疗装置,其由单向活瓣、框架以及覆着在框架表面的膜层组成,所述框架的远端和所述框架的近端均包括至少一排交汇柱杆,每排交汇柱杆包括至少两组交汇柱杆,每组中两两相交的柱杆的交汇点的外部称为顶点,所述框架的远端的每个顶点上均形成一个定位球头;所述框架的远端或近端的柱杆均形成管状结构,一部分所述柱杆在所述框架的远端附近形成的第一管状结构的直径大于另一部分所述柱杆在所述框架的近端附近形成的第二管状结构的直径,另有一部分柱杆连接第一管状结构的近端与第二管状结构的近端或中部,该部分柱杆与形成第二管状结构的所述柱杆在中心轴向上至少部分重叠。

Description

一种肺治疗装置
技术领域
本发明涉及一种医疗器械,具体涉及一种介入治疗中用于患者肺治疗的装置,特别是一种用于患者肺结核治疗的装置,尤其适用于耐多药结核病。
背景技术
肺结核是一种严重危害人类健康的疾病,它是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。结核分枝杆菌在感染人体以后,大多处于潜伏状态或持续感染状态,它能在感染宿主细胞内逃避宿主的防御作用从而大量繁殖并和宿主达到一种微妙的平衡,感染者一生中的任何时候都有可能发病。一般情况下,10%的感染者将发展为活动性肺结核。一个未经治疗的活动性肺结核病人,一年能传染10-15人。
自从抗生素被发明之后,以及结核病的控制理论与技术、临床诊断治疗水平与研究的进步,由于有效化疗药物(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素、乙胺丁醇等)的普遍应用和卡介苗在世界范围的推广,使得结核病的发病率曾一度降低,以至于人们乐观地认为,结核病将同天花一样被人类彻底消灭。然而20世纪90年代以来全球结核病全面回潮,发病率在全世界范围内再次回升,1993年WHO宣布结核病处于“全球紧急状态”,并呼吁“迅速采取行动与结核病危机进行斗争”。耐药及耐多药结核病是当前结核病控制工作中的重大威胁。耐药结核病,指的是结核病人体内的结核分枝杆菌对一种一线抗结核药物——异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及链霉素发生耐药。而耐多药结核病则是指至少对异烟肼和利福平同时耐药。由于异烟肼和利福平对结核分枝杆菌的杀伤作用最强,因此耐多药结核病是一种更为严重的结核病耐药类型。
据世界卫生组织统计,结核病仅仅是继艾滋病毒/艾滋病之后,在全世界由单一传染性病原体引起的最大杀手。
结核病治疗重点和难点之一为复治、难治及耐多药肺结核,由此对结核病的预防和治疗提出了更加严峻的挑战和更高的要求。采用常规的给药途径(口服、肌注、静注)对耐多药结核病患者进行化疗存在以下缺陷:①治疗周期长:一个普通结核病人,治疗周期一般为6 个月;耐多药结核病人治疗周期18~24个月,甚至36个月,是普通结核病人的3~6倍;作为最重要的二线药物之一,注射剂(如卡那霉素,卷曲霉素等)使用时间至少6个月以上。②治疗药物多,不良反应发生率高:治疗普通结核病人的一线药物约为4~5种,不良反应率不高;而耐多药结核病人治疗药物至少5~6种,且是不良反应率较高的二线抗结核药物,如卷曲霉素,环丝氨酸,丙硫异烟胺等。③治愈率低:目前,普通结核病人治愈率多在85%以上,我国已超过90%;而耐多药结核病人最高的治愈率只有50~60%左右;这意味着现有的条件下将有一半的耐多药结核病人无法得到治愈。
存在以上缺陷,是因为耐多药结核病患者的大多病程较长,局部纤维组织增生、血供减少,影响药物的渗透吸收,病灶局部很难达到杀灭结核分枝杆菌的有效血药浓度,所以常规的给药途径(口服、肌注、静注)化疗效果差,多年迁延不愈,肺功能进行性减损,结核分枝杆菌持续阳性或成为终生排菌者。介入治疗技术是近年发展起来的新兴治疗手段,是治疗耐多药空洞肺结核的有效方式,已应用于临床并取得一定的疗效。
肺结核经气管支气管途径的介入治疗,经纤支镜引导灌注抗结核药物,方法是在常规纤支镜检查后,插入支气管镜至靶支气管段开口,在X射线透视下引入导丝、导管并插入空洞内,退出导丝,保留导管,注入少量造影剂,证实为靶空洞,注入抗结核药物,具有净化空洞,促进结核分枝杆菌转阴、空洞闭合的作用。然而抗结核治疗奏效慢,且结核空洞常常有多个瘘口与支气管相通,未转阴的结核分枝杆菌容易经瘘口通过支气管播散到肺部其它区域。
肺结核经皮穿刺的介入治疗,方法为胸部CT平扫,确定空洞的部位,局部浸润麻醉后穿刺进针,CT复扫,确定穿刺针在空洞内,抽吸空洞内痰液,再将抗结核药物注入空洞内。该方法目前主要临床应用于不适合纤维支气管镜治疗或纤维支气管镜无法到达的空洞,但存在气胸等穿刺并发症的风险。
综上,肺结核经气管支气管途径的介入治疗只是利用介入的方式对肺结核靶空洞进行输送药物治疗,实际上没有达到完全杀灭结核分枝杆菌的效果,存在着未转阴的结核分枝杆菌进一步播散的风险;肺结核经皮穿刺的介入治疗,虽然术中抽吸了肺结核靶空洞内的痰液,但是仍然存在着结核分枝杆菌残余的风险,另外穿刺的同时已经存在气胸等并发症的风险发生。
发明内容
本发明提供了一种肺治疗装置,在肺结核靶空洞区域近端的支气管内放置该肺治疗装置后,该肺治疗装置能够牢固定位在支气管内;该肺治疗装置具有单向通气功能,可逐渐排出肺结核靶空洞区域内的空气,使得肺结核靶空洞内的结核分枝杆菌因缺氧不能繁殖,从而能有效限制或减少结核分枝杆菌的数量;如使用该装置进一步配合药物治疗,可以提高肺结核靶空洞区域内的药物浓度,使得残余结核分枝杆菌转阴,促进肺结核靶空洞最终闭合;或者使用该装置配合手术治疗,抽吸出靶空洞内的痰液,从而使得残余结核分枝杆菌被消灭干净,促进肺结核靶空洞最终闭合;并且,该肺治疗装置在治愈肺结核、使得肺结核靶空洞闭合后,可通过回收器和回收导管等常用介入手术器械进行取出。
本发明提供一种肺治疗装置,主要由单向活瓣、框架以及覆着在框架表面的膜层组成,所述框架的远端和所述框架的近端均包括至少一排交汇柱杆,每排交汇柱杆包括至少两组交汇柱杆,每组中两两相交的柱杆的交汇点的外部称为顶点,所述框架的远端的每个顶点上均形成一个定位球头;所述框架的远端或近端的柱杆均形成管状结构,一部分所述柱杆在所述框架的远端形成的第一管状结构的直径大于另一部分所述柱杆在所述框架的近端形成的第二管状结构的直径,另有一部分柱杆连接第一管状结构的近端与第二管状结构的近端或中部,该部分柱杆与形成第二管状结构的所述柱杆在中心轴向上至少部分重叠;所述单向活瓣设置于所述第二管状结构内,并与覆着在所述框架表面的膜层进行黏接固定。
与现有技术相比,本发明的有益效果如下:
本发明的肺治疗装置可逐渐排出肺结核靶空洞区域内的空气,使得肺结核靶空洞内的结核分枝杆菌因缺氧不能繁殖,从而能有效限制或减少结核分枝杆菌的数量;结合药物或手术治疗后,能治愈肺结核、使得肺结核靶空洞闭合。
当然,实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
图1为本发明实施例1的肺治疗装置的结构示意图;
图2为本发明实施例1的肺治疗装置置于支气管内的示意图;
图3为本发明实施例1的肺治疗装置的仰视结构示意图;
图4为本发明实施例1的肺治疗装置的结构简图;
图5为本发明实施例2的肺治疗装置的结构简图;
图6为本发明实施例2的肺治疗装置置于支气管内的简图;
图7为本发明实施例3的肺治疗装置的结构简图;
图8为本发明实施例4的肺治疗装置的结构简图;
图9为本发明实施例5的肺治疗装置的结构简图;
图10为本发明实施例6的肺治疗装置的结构简图。
具体实施方式
下方结合具体实施例对本发明做进一步的描述。在以下实施例中,近端为肺治疗装置靠近施术者的一端,远端为肺治疗装置远离施术者的一端。
实施例1
图1是本发明实施例1的肺治疗装置1的侧面结构示意图。
图1中可见,该肺治疗装置1由单向活瓣10、框架11以及覆着在框架11表面的膜层12 组成。
其中,框架11是由多个多种类型的柱杆113围绕一中心轴线L包围形成的两段式管状结构和连接两管状结构的锥状结构的结合体;其中,框架11具有近端111、远端112,并且其中一部分柱杆113a在框架11的远端112附近形成第一管状结构,另一部分柱杆113b在框架 11的近端111附近形成第二管状结构,所述锥状结构由连接第一管状结构的近端和第二管状结构的近端的多个柱杆113c组成。
在框架11的结构中,两两相交的柱杆113的交汇点的外部称为顶点1131。
其中,第一管状结构包括两排交汇柱杆,靠近远端112的第一排包括8组交汇柱杆,,远离远端112的第二排包括4组交汇柱杆,每组交汇柱杆包括相交的两根柱杆。第一管状结构的第一排交汇柱杆和第二排交汇柱杆之间通过顶点相连。
第二管状结构包括一排交汇柱杆。
其中,框架11的远端112的每个顶点1131上均形成一个定位球头1121(图1中仅示意性的画出了一部分定位球头)。
如图2所示,设置了定位球头的肺治疗装置1置入支气管2内后,框架11的远端112处的柱杆113a由于受到支气管2的压力而产生一定的径向支撑力,由此使得肺治疗装置1能稳固定位在支气管2内;同时定位球头1121可以增加肺治疗装置1与支气管2的摩擦力,使得肺治疗装置1能牢固定位在支气管2内。
同时,由于框架11表面包覆有隔绝空气流通的膜层12,并且在多个柱杆113b围成的第二管状结构的空腔内设置单向活瓣10,单向活瓣10具有由远端向近端的单向通气功能,而近端向远端为隔绝气流功能,因此该肺治疗装置1可形成对肺结核靶空洞区域的单向流通限制,如图2所示,空气3进入不到该肺治疗装置1远端的肺结核靶空洞区域内,同时气体或痰液4可通过单向活瓣10排出肺结核靶空洞区域,达到逐渐将肺结核靶空洞内的气体或痰液排出外界的作用,使得肺结核靶空洞内的结核分枝杆菌因缺氧不能繁殖,从而能有效限制或减少结核分枝杆菌的数量。
肺治疗装置1的框架11采用具有形状记忆功能的超弹性材料制成的管材经激光切割成具有一定纹路的管材,并经模具撑开以及热处理定型而成。膜层12采用硅橡胶、聚氨基甲酸酯、聚酯或聚四氟乙烯等高分子材料制得,采取缝合、黏合、浸渍、喷涂、热贴合等工艺在框架 11表面覆上一层膜层12并设置单向活瓣10后可制得肺治疗装置1。上述成型工艺和覆膜工艺均为现有成熟技术,此处不再赘述。
图3是根据本实施例的图1由近端111向远端112方向观看的结构示意图。该肺治疗装置1的单向活瓣10、框架11以及覆着在框架11表面的膜层12如图3中所示。
从图3并结合图1可以看出,一部分柱杆113a在框架11的远端112附近形成的第一管状结构的直径大于另一部分柱杆113b在框架11的近端111附近形成的第二管状结构的直径。
在框架11中,远端112的顶点1131处形成定位球头1121。
同时,从图1看出,近端处的锥形结构的柱杆113c与框架11近端111附近的第二管状结构的柱杆113b在中心轴线L上的投影有重叠,如图4中框架11的截面图所示。上述重叠结构设计,有利于框架11近端111的柱杆113b与框架11远端112的柱杆113a在运动时能相互独立,从而不会在受到挤压等压迫力时互相影响。
单向活瓣10设置于柱杆113b在框架11的近端111形成的第二管状结构形成的内孔中,并与覆着在框架11表面的膜层12进行黏接固定。如此设置,在肺治疗装置1置入支气管内后,框架11的远端112形成的第一管状结构由于受到压力而产生一定的径向支撑力,由此能使得肺治疗装置1能稳固定位在支气管内,同时能保证单向活瓣10在框架11的近端111形成的第二管状结构内不会受到挤压力,避免产生变形导致影响其单向功能。
同时,定位球头1121可增加肺治疗装置1与支气管2的摩擦力,从而使得肺治疗装置1 能牢固定位在支气管内。
实施例2
由于有的支气管长度比较短,因此要求置入支气管的肺治疗装置的轴向长度足够短。
在本实施例的框架11a的结构中,每组两两相交的柱杆113的交汇点的外部称为顶点 1131。
如本实施例的图5所示的框架11a的截面图所示,框架11a近端111a的柱杆113b,框架11远端112的柱杆113a,及其两者之间的柱杆113c在中心轴线L上的投影均有重叠。
如此设置,能在保证单向活瓣10在框架11a的近端111a形成的第二管状结构内不会受到挤压力而产生变形影响的同时,有效减短器械的长度。
将该肺治疗装置1a置于支气管2内后,由于框架11a在中心轴线L上的长度有效减短,因此框架11a的近端111a不会触碰到支气管2的内壁,如图6所示,从而不会影响框架11a的近端111a内部的单向活瓣10的单向通气功能,因此该肺治疗装置1a可形成对肺结核靶空洞区域的单向通流限制。
实施例3
由于肺治疗装置置入支气管内后,需要依靠框架远端的柱杆113a的径向支撑力进行牢靠固定,因此框架远端的柱杆113a的数量越多越牢靠,然而在框架表面覆上膜层12后,多的柱杆113a会增加肺治疗装置的收缩体积,而膜层12的厚度一般大于10微米。这就要求框架的柱杆113a数量不能太多。
图7是根据本发明的实施例的框架11b的结构示意图。其中,框架11b的近端111b附近包括两排交汇柱杆113b,如图7中的虚线框所示为第一排交汇柱杆,第一排交汇柱杆113b在圆周方向上包括4组交汇柱杆,第二排交汇柱杆113b周向上也包括4组交汇柱杆;框架 11的远端112b附近包括三排交汇柱杆113a,从近端往远端数,第一排交汇柱杆113a周向上包括4组交汇柱杆,第二排及第三排交汇柱杆113a周向上分别包括8组交汇柱杆。此外,框架11b的远端112b附近的第一管状结构的近端及框架11b附近的第二管状结构的近端111b 的远端之间的柱杆113c的数量为4个。
如此设计,可以保证装载过程中,设置在远端112b附近的第一管状结构的近端及框架 11b的近端111b附近的第二管状结构的中部之间的柱杆113c具有导引的功能。
框架11b采用具有形状记忆功能的超弹性材料制成的丝材,经编织成网管,并装载入模具以及热处理定型制得;框架11b还可以采用具有形状记忆功能的超弹性材料制成的丝材,直接在模具上编制成形,并经热处理定型制得。此类成型工艺为现有成熟技术,此处不再赘述。
实施例4
由于框架的近端既覆有膜层12,近端的多个柱杆形成的管式结构内还设置有单向活瓣 10,特别是单向活瓣10的瓣叶设置在近端的第二管状结构的空腔内,而单向活瓣10一般由数量大于2的瓣叶组成,瓣叶厚度大于10微米。因此要求框架的近端的交汇柱杆数量足够少。
图8是根据本实施例的框架11c的结构示意图。
框架11c的近端111c附近由两排交汇柱杆113b组成,从近端往远端数,第一排交汇柱杆113b周向上包括4组交汇柱杆,第二排交汇柱杆113b周向上包括8组交汇柱杆。
框架11c的远端112c附近由四排交汇柱杆113a组成,从近端往远端数,每排交汇柱杆 113a周向上包括8组交汇柱杆。
用于连接框架11c远端112c附近的第一管状结构的近端与框架11c的近端111c附近的第二管状结构的中部之间的柱杆113c的数量为8个,如此设计,可以保证装载过程中,该部分的柱杆113c具有导引的功能。由于框架11c采用具有形状记忆功能的超弹性材料制成,因此其可被压缩为直径小于2.8mm的管式结构,并通过支气管镜置入支气管内,在装载过程中,采用具有该设计结构的肺治疗装置,能便捷有效地导引进入支气管镜或其它输送系统内。
实施例5
在支气管内置入该肺治疗装置后,后续的肺结核治疗中,可能还需要对肺结核靶区域进行输送药物或者抽吸痰菌等治疗,因此要求该肺治疗装置的近端能便于穿伸导管并使导管进入并到达远端。
图9是根据本实施例的框架11d的结构示意图,框架11d的近端111d附近由一排交汇柱杆113b组成,该排交汇柱杆113b周向上包括4组交汇柱杆,该排交汇柱杆113b所形成的管式结构为锥形管,框架11d的近端111d附近的第二管状结构的近端的直径要比框架11d的近端111d附近的第二管状结构的远端的直径大。如此设计,可以在置入肺治疗装置后,方便后续的导管通过肺治疗装置的近端进入远端对肺结核靶区域进行输送药物或抽吸痰菌等治疗。
框架11d的远端112d附近由三排交汇柱杆113a组成,从近端往远端数,第一排交汇柱杆113a周向上包括4组交汇柱杆,第二排及第三排交汇柱杆113a周向上包括8组交汇柱杆。连接设置在框架11d的远端112d附近的第一管状结构的近端及框架11d的近端111d附近的第二管状结构的远端之间的柱杆113c的数量为4个,如此设计,可以保证装载过程中,该部分的柱杆具有导引的功能。
实施例6
请参见图10,本实施例的框架11e的远端112e附近的外表面上设置有定位刺1122,定位刺1122由刺根11221和刺尖11222组成。在自然状态下也就是该肺治疗装置1e的初始预定形状下,也即打开状态下,定位刺1122从近端的刺根11221向远端112e延伸并弯折向近端111e,如此设置定位刺112e,可使得刺尖11222倾斜指向该肺治疗装置1e的近端,如图10所示。经支气管镜或可视导管将该肺治疗装置1e置入肺结核靶空洞区域的支气管2内后,定位刺1122的刺尖11222能扎入支气管2的内壁,并且刺尖11222倾斜指向肺治疗装置 1e的近端111e,如图10所示,因此能防止肺治疗装置1e由支气管2的远端向近端移位,从而使得肺治疗装置1e能稳固定位在靶支气管2内。
当肺结核治愈后,若需取出肺治疗装置1e,可通过回收导管和回收器进行回收。回收状态下,定位刺1122能随着框架11e的压缩转变成压缩状态,压缩状态的刺尖11222弯折并倾斜指向该肺治疗装置1e的远端,而压缩状态时的刺根11221依旧处于定位刺1122的近端,如此设置是有利于定位刺1122受到压缩从而进入近端处的回收导管内。因此通过回收导管和回收器可成功取出肺治疗装置1e。
除以上实施例所示的外,每种框架的近端的顶点上也可以设置定位球头,以实现增加摩擦、牢固固定的目的。
综上,本发明的肺治疗装置具有如下特点:
a、肺治疗装置由单向活瓣、框架以及覆着在框架表面的膜层组成,框架具有近端、远端和中心轴线,并包括由柱杆形成的管状结构,一部分柱杆在框架的远端形成的第一管状结构的直径大于另一部分柱杆在框架的近端形成的第二管状结构的直径。框架中,两两相交的柱杆的交汇点处的外部称之为顶点。其中连接框架远端附近的第一管状结构的近端与框架近端附件的第二管状结构的近端或中间的一部分柱杆与框架近端附近的柱杆在中心轴向上至少部分重叠。框架远端的每组柱杆交汇的顶点处形成定位球头。通过框架远端的柱杆形成的径向支撑力和定位球头的摩擦力能使得肺治疗装置牢固定位在支气管内。单向活瓣设置于柱杆在框架的近端形成的第二管状结构内,并与覆着在框架表面的膜层进行黏接固定。单向活瓣具有远端向近端的单向通气功能,而近端向远端为隔绝气流功能。
b、框架远端的交汇柱杆的数量大于或等于框架近端的交汇柱杆数量。
d、框架远端或框架近端包括至少一排交汇柱杆。
e、框架远端或框架近端的每排交汇柱杆包括至少两组交汇柱杆。
f、框架远端附近的第一管状结构的近端一侧的交汇柱杆的组的数量、框架近端附近的第二管状结构的远端一侧的交汇柱杆的组的数量、及位于上述两者之间的柱杆的数量相互一致,如此设计,可以保证在肺治疗装置装载过程中,具有导引的功能。
g、框架远端附近的第一管状结构的近端一侧到远端一侧的各排的交汇柱杆中组的数量一致,或呈双倍增加。
h、框架近端附近的第二管状结构的近端一侧到远端一侧的各排的交汇支柱中组的数量一致,或呈双倍增加。
i、框架近端附近的第二管状结构呈喇叭口结构,即第二管状结构近端直径大于远端直径,如此设计,可以在置入肺治疗装置后,方便后续的导管通过肺治疗装置的近端进入远端对肺结核靶区域进行输送药物或抽吸痰菌等治疗。
j、单向活瓣由数量大于2的瓣叶组成,瓣叶厚度在10微米以上。
k、框架由镍钛金属等具有形状记忆功能的超弹性材料制得。
l、框架由管材一体切割制得,管材厚度在0.1mm以上。
m、膜层和活瓣由硅橡胶、聚氨基甲酸酯、聚酯或聚四氟乙烯等生物相容性良好的高分子材料制得。
n、膜层厚度在10微米以上。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节,也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然,根据本说明书的内容,可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例,是为了更好地解释本发明的原理和实际应用,从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (10)

1.一种肺治疗装置,其特征在于,主要由单向活瓣、框架以及覆着在框架表面的膜层组成,所述框架的远端和所述框架的近端均包括至少一排交汇柱杆,每排交汇柱杆包括至少两组交汇柱杆,每组中两两相交的柱杆的交汇点的外部称为顶点,所述框架的远端的每个顶点上均形成一个定位球头;所述框架的远端或近端的柱杆均形成管状结构,一部分所述柱杆在所述框架的远端附近形成的第一管状结构的直径大于另一部分所述柱杆在所述框架的近端附近形成的第二管状结构的直径,另有一部分柱杆连接所述第一管状结构的近端与所述第二管状结构的近端或中部,该部分柱杆与形成所述第二管状结构的所述柱杆在中心轴向上至少部分重叠;所述单向活瓣设置于所述第二管状结构内,并与覆着在所述框架表面的膜层进行黏接固定。
2.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架的远端的交汇柱杆的数量大于或等于所述框架的近端的交汇柱杆数量。
3.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架的第一管状结构的近端的交汇柱杆的数量、所述框架的第二管状结构的远端或中部的交汇柱杆的数量及它们之间的用于连接该两者的柱杆的数量一致。
4.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架的第一管状结构的近端到远端的各排的交汇柱杆的组的数量一致,或呈双倍增加。
5.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架的第二管状结构的近端到远端的各排的交汇支柱的组的数量一致,或呈双倍增加。
6.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架的近端的第二管状结构呈喇叭口结构,即第二管状结构的近端的直径大于其远端的直径。
7.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述单向活瓣由生物相容性良好的高分子材料制得,所述单向活瓣由数量大于2的瓣叶组成,瓣叶厚度在10微米以上。
8.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架的远端附近的外表面上设置有定位刺,所述定位刺由刺根和刺尖组成;在所述肺治疗装置的打开状态下,所述定位刺从近端的所述刺根向远端延伸并弯折向近端。
9.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述框架由管材一体切割制得,所述管材的厚度在0.1mm以上。
10.如权利要求1所述的肺治疗装置,其特征在于,所述膜层由生物相容性良好的高分子材料制得,所述的膜层厚度在10微米以上。
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