CN115177411A - 支气管活瓣 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种支气管活瓣。一种支气管活瓣，包括：单向阀结构，具有导向架和可闭合件；支撑结构，通过若干对连接杆与导向架连接；导向架采用至少一圈菱形网架围成的中空类圆筒状结构，菱形网架包括：若干菱形框，菱形框的近端波峰处设置有回收部；若干连接块，连接相邻两个菱形框的径向波峰，连接相邻两圈菱形网架；连接杆的远端连接支撑结构的近端，连接杆的近端连接位于远端的连接块。本发明通过调整导向架和连接杆的具体结构，使导向架的轴向长度较长，能更好的支撑和容纳可闭合件。在导向架上设置有回收部，可实现对已植入的支气管活瓣的位置调整或回收。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种支气管活瓣。
背景技术
肺是人体重要的呼吸器官，也是造血器官，位于胸腔，实现机体与外界环境之间的气体交换，以维持人体的生命活动。
慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种以持续性的气流受限为特征的阻塞性肺疾病。其主要特征是呼吸短促、咳嗽和咳痰，常被误认为感冒或气喘，因此超过八成患者确诊时已经是中重度。COPD是一种进行性疾病，病情会随时间逐渐恶化，最后连走路、穿衣等日常活动都难以进行。疾病具有不可逆性，研究显示肺阻塞病人急性发作住院的死亡率为4％，而病人出院后一年的死亡率高达22％。
支气管活瓣可用于肺减容术中，可采用手术的方式将其植入于气管的目标位置，避免外部气体进入肺内，又能使存储在肺支气管内的气体缓慢排出，以减小肺气肿，并最终达到治疗COPD的目的。但是现有的支气管活瓣其单向阀结构由于导向架的结构问题，其轴向长度较短，相应的，位于导向架内的可闭合件设计的也会比较短，这样可闭合件的固定端和自由端之间的角度就会比较大，闭合时受到的外部冲力会增加，降低了支气管活瓣的使用寿命。另外，可闭合件打开时，气流的流道较短，不利于肺支气管内的气体排出。另外，现有的支气管活瓣一旦植入后，调整或回收难度大。
发明内容
本发明针对现有的支气管活瓣其结构限制了单向排气效果及调整或回收难度大的技术问题，目的在于提供一种支气管活瓣。
一种支气管活瓣，包括：
一单向阀结构，具有导向架和位于所述导向架内部的可闭合件；
一支撑结构，通过若干对连接杆与所述导向架连接；
所述导向架的最大外径小于所述支撑结构的外径，所述导向架采用至少一圈菱形网架围成的中空类圆筒状结构，所述菱形网架包括：
若干中空的菱形框，至少一个所述菱形框的近端波峰处设置有一回收部；
若干连接块，连接相邻两个所述菱形框的径向波峰以形成一圈所述菱形网架，至少一圈所述菱形网架以形成所述导向架；
所述连接杆的远端连接所述支撑结构的近端，所述连接杆的近端连接位于远端的所述连接块。
作为优选方案，所述菱形框包括：
一倒V字形架，具有两根近端导向杆，两根所述近端导向杆在近端圆滑连接形成近端波峰；
一V字形架，具有两根远端导向杆，两根所述远端导向杆在远端圆滑连接形成远端波峰；
两根所述远端导向杆的近端分别设置在两根所述近端导向杆上，两根所述近端导向杆的远端分别与相邻的一个所述连接块连接。
作为优选方案，两根所述近端导向杆的长度方向夹角和两根所述远端导向杆的长度方向夹角相同；
两根所述近端导向杆的长度方向夹角为b，b＜90°，优选为15°≤b≤75°，更优选为30°≤b≤60°。
作为优选方案，所述导向架为近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构。
作为优选方案，所述连接杆为从远端向近端内侧倾斜的弯折结构，所述连接杆以所述导向架的中心轴线为中心绕周向均匀设置成一圈，多个所述连接杆为旋转对称分布。
作为优选方案，所述导向架远端的所围成的圆周直径不大于所述连接杆远端所围成的圆周直径。
作为优选方案，所述连接杆的长度方向与所述导向架的中心轴之间的倾斜夹角为a，30°≤a≤75°。
作为优选方案，所述连接杆成对设置，每个所述连接块的远端连接一对所述连接杆，每对所述连接杆连接所述支撑结构的近端。
作为优选方案，所述支撑结构采用至少一圈多边形网架围成的中空类圆筒状结构，所述多边形网架包括：
若干中空的多边形框，两个所述多边形框的近端波峰对应连接一对所述连接杆的远端；
多个所述多边形框周向依次连接围成所述多边形网架，至少一圈所述多边形网架形成所述支撑结构。
作为优选方案，所述多边形框的近端由第一支撑杆和第二支撑杆围成，所述多边形框的第一支撑杆和相邻所述多边形框的第二支撑杆围成一V型结构，所述V型结构的至少V型尖端位于相邻两个所述菱形框的波峰与中心轴围成的扇形体的范围内。
作为优选方案，所述多边形框为中空的菱形结构或中空的六边形结构。作为优选方案，所述多边形框中的远端波峰的内侧夹角为c，c＜90°，优选为15°≤c≤75°，更优选为30°≤c≤60°。
作为优选方案，所述多边形框的个数为所述菱形框个数的2倍。
作为优选方案，位于近端的相邻两个多边形框及其连接的一对连接杆、与两根所述连接杆连接的菱形框之间围成一类Z字型立体过渡框，且在所述立体过渡框内侧具有V字型支撑部。
作为优选方案，所述连接杆在近端与所述连接块圆滑连接，连接处向内侧凸起形成连接杆波峰，此处内侧指朝向中心轴的一侧。
作为优选方案，所述连接杆与所述连接杆波峰对应的内侧面为圆弧面。
作为优选方案，所述连接杆波峰朝向所述菱形框的侧壁上设置有缓冲件，所述缓冲件为弧形凸起，在支气管活瓣被压握时，能提供更强的支撑力，防止该接触点处因应力过大而发生断裂现象。
本发明的积极进步效果在于：本发明采用支气管活瓣，具有如下优点：
1、调整了导向架的具体结构，增加了导向架的轴向长度，配合连接杆的连接位置设计，能更好的支撑和容纳可闭合件。
2、在导向架上设置有回收部，可配合适配的圈套器实现对已植入的支气管活瓣的位置调整或回收。
3、连接杆的弯折结构设计，能充分利用空间，减少轴向长度。
4、通过调整支撑结构的具体结构，使其在气管内达到更优的支撑效果。多边形框的个数与菱形框的个数呈2倍关系，使得整个支气管活瓣结构支撑效果更好。
6、多边形框可为六边形，以通过调节轴向竖边长度来调节支撑结构长度。
7、通过支撑结构的径向支撑力将单向阀结构固定在气道中的目标位置处，通过导向架保护可闭合件发挥作用。可闭合件能使得肺气泡中囤积的多余气体排出肺部的同时阻止新的气体进入病患部位，从而以无创方式达到肺减容手术的目的。
8、通过可回收支气管活瓣的方式，大大减少了回收手术的手术时间。
附图说明
图1(a)为本发明的一种整体结构示意图；
图1(b)为图1(a)的一种主视图；
图1(c)为图1(a)中具有一半覆膜时的结构示意图；
图2(a)为本发明的部分结构示意图；
图2(a-1)为图2(a)中的局部放大图；
图2(b)为图2(a)的另一角度示意图；
图2(b-1)为图2(b)中的局部放大图；
图2(c)为图2(a)的主视图；
图2(c-1)为图2(c)中菱形框的局部放大示意图；
图2(c-2)为图2(c)中多边形框的局部放大示意图；
图2(d)为图2(a)的另一角度示意图；
图2(d-1)为图2(d)中的局部放大图；
图2(e)为图2(a)的另一角度示意图；
图2(e-1)为图2(e)中的局部放大图；
图3为本发明中除覆膜外的另一种结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。
在本发明中，当描述支气管活瓣时，“近端”指的是支气管活瓣位于输送器的一侧或者位于使用者操纵的端部的方向的一侧，相应地，“远端”指的是支气管活瓣远离输送器的一侧或者远离使用者操纵的端部的方向的一侧。
在本发明中，当描述支气管活瓣时，“轴向”指的是“近端”与“远端”之间的方向。
参照图1至图3，一种支气管活瓣，包括支撑结构100、单向阀结构200和若干对连接杆300。
支撑结构100为可伸缩，支撑结构100具有压握状态和膨胀状态。支撑结构100的内径大于单向阀结构200的最大内径。支撑结构100用于支撑整个支气管活瓣，支撑结构100的外侧壁贴合在肺支气管壁上，支撑结构100部分可根据支气管的大小调节其直径大小，以更好贴合并固定在肺支气管上。
支撑结构100可以为自膨式支撑结构或球扩式支撑结构。当支撑结构为球扩式支撑结构时，由于支撑结构不具有自膨胀的特点，因此在输送器上还设置有与支撑结构100配合的球囊。初始状态下，支撑结构100套设在球囊上进行压握，当球囊内没有注入介质时，球囊为收缩状态，与支撑结构100一起收束在外部输送装置的管腔内并输送至目标位置。然后向球囊内注入介质，在撑开球囊过程中使支撑结构100逐渐呈膨胀状态，进而实现单向阀结构200呈膨胀状态。球囊内注入的介质可以是生理盐水或者生理盐水和造影剂的混合液体，造影剂的注入，可以通过外部显影设备时时观察支撑结构100的形状，以判断支撑结构100的膨胀效果。当支撑结构100为自膨式支撑结构时，可以不用增设球囊，但是为了更好的支撑，也可以设置球囊以实现支撑结构100更好的呈现膨胀状态的整体形状，以更好的支撑整个支气管活瓣。
当支撑结构100为自膨式支撑结构时，支撑结构100优选采用自膨胀记忆合金，如镍钛、镍钛基、铜基、铁基等形状记忆合金。当支撑结构100为球扩式支撑结构时，支撑结构100优选采用钴铬合金。
支撑结构100通过若干对连接杆300与单向阀结构200的导向架210连接。单向阀结构200具有导向架210和位于导向架210内部的可闭合件220。导向架210的最大外径小于支撑结构100的外径，导向架210采用至少一圈菱形网架围成的中空类圆筒状结构。
参照图2(a)和图3，菱形网架包括若干中空的菱形框211和若干连接块212。
菱形框211具有向近端凸出的近端波峰和向远端凸出的远端波峰，还具有向径向两侧凸出的径向波峰，四个波峰即为菱形框211的四个顶角。在至少一个菱形框211的近端波峰处设置有回收部400。
连接块212用于连接相邻两个菱形框211的径向波峰以形成一圈菱形网架，连接块212用于连接相邻两圈菱形网架以形成导向架210。
参照图2(a)和图2(c)，导向架210具有一圈菱形网架围成的中空类圆筒状结构。该菱形网架具有四个菱形框211和四个连接块212。四个连接块212沿周向将四个菱形框211依次连接形成一圈中空的菱形网架。
连接杆300的远端连接支撑结构100的近端，连接杆300的近端连接位于远端的连接块212。由于连接杆300的远端连接的是支撑结构100的近端，且近端连接的是位于菱形框211的径向波峰处的连接块212，因此连接杆300的这种设计，既可使得导向架210增加轴向长度以容纳和支撑可闭合件220的情况下，保证了可闭合件220的稳定性，又可以减少支气管活瓣的整体轴向长度，能充分利用空间。
在一些实施例中，参照图2(c-1)，菱形框211包括倒V字形架2111和V字形架2112。倒V字形架2111具有两根近端导向杆，两根近端导向杆在近端圆滑连接形成近端波峰2111a。V字形架2112具有两根远端导向杆，两根远端导向杆在远端圆滑连接形成远端波峰2112a。两根远端导向杆的近端分别设置在两根近端导向杆上，两根近端导向杆的远端作为两个径向波峰分别与相邻的一个连接块212连接。
本发明的V字形架2112中的两根远端导向杆没有与其余部件，如连接块212或支撑结构100进行连接，而是独立的连接在倒V字形架2111的两根近端导向杆上，此设计可以大大避免应力集中，在支气管活瓣压握或张开过程中，可避免支气管活瓣的破裂。
在一些实施例中，参照图2(c-1)，两根近端导向杆的长度方向夹角和两根远端导向杆的长度方向夹角相同；两根近端导向杆的长度方向夹角为b，b＜90°，优选为15°≤b≤75°，更优选为30°≤b≤60°。
在一些实施例中，两根近端导向杆的长度和远端导向杆的长度可以相同或不同。当不同时，形成非对称性的菱形框211。
在一些实施例中，菱形框211和若干连接块212采用一体制成。
在一些实施例中，导向架210为近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构。以便于更贴合其内侧的可闭合件220。另外，在支气管活瓣被压缩或释放为常态是中间部位形变量最小，连接块的形变量最小，避免了应力集中，造成与连接块相连的连接杆和导向杆断裂。
参照图2(c)当导向架210采用一圈菱形框211围成的菱形网架时，菱形框211的中间向内侧凹进，形成近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构。
在一些实施例中，导向架210至少一圈的菱形网架的远端波峰和另一圈菱形网架的近端波峰固定连接。
在一些实施例中，参照图2(a)和图2(c)，连接杆300为从远端向近端内侧倾斜的弯折结构，连接杆300以导向架210的中心轴线为中心周向均匀设置成一圈，多个连接杆300为旋转对称分布。
在一些实施例中，参照图2(c)，导向架210远端的所围成的圆周直径不大于连接杆300远端所围成的圆周直径，致使导向架210的远端位于一圈连接杆300的内侧。由于连接杆300具有弯折结构，因此导向架210的远端可以延长至连接杆300内侧而不影响本发明的整体轴向长度。
在一些实施例中，参照图2(c)，连接杆300的长度方向与导向架210的中心轴之间的倾斜夹角为a，30°≤a≤75°。a可以为35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、70°等。
在一些实施例中，连接杆300成对设置，每个连接块212的远端连接一对连接杆300，每对连接杆300连接支撑结构100的近端。
在一些实施例中，连接杆300优选采用自膨式记忆合金制成。
在一些实施例中，参照图2(a)和图2(c)，支撑结构100采用至少一圈多边形网架围成的中空类圆筒状结构，多边形网架包括若干中空的多边形框110。两个多边形框110的近端波峰对应连接一对连接杆300的远端；多个多边形框110周向依次连接围成多边形网架，至少一圈多边形网架形成支撑结构100。
参照图2(c)，支撑结构100具有一圈多边形网架，一圈多边形网架围成中空类圆筒状结构。多边形网架具有八个多边形框110依次连接围成。在两个或多个多边形框110的近端波峰连接有两根或多根连接杆300。
在一些实施例中，多边形框110为中空的菱形结构或中空的六边形结构。如图2(c)中所示，采用了六边形结构，通过调节六边形结构中径向的两条竖边长度可调节的轴向长度。当六边形结构中径向的两条竖边长度缩短至0时，即成为了一个菱形结构。
在一些实施例中，参照图2(c-2)，多边形框110中的远端波峰和近端波峰的内侧夹角相同；多边形框110中的远端波峰的内侧夹角为c，c＜90°，优选为15°≤c≤75°，更优选为30°≤c≤60°。
在一些实施例中，多边形框110的个数与菱形框211相同。
例如，菱形框211为四个时，多边形框110的个数是四个。
在一些实施例中，多边形框110的个数与菱形框211的个数成2倍关系。
在一些实施例中，参照图2(c)，N取4时，多边形框110的个数是2N＝8，即多边形框110的个数是菱形框211的2倍；每个多边形框110的近端波峰均连接一对连接杆300的远端，一对连接杆300的近端连接同一个连接块212。
在一些实施例中，参照图2(d)和图2(d-1)，位于近端的相邻两个多边形框110及其连接的一对连接杆300、与一对连接杆300连接的菱形框211之间围成一类Z字型立体过渡框，且在立体过渡框内侧具有V字型支撑部。
当菱形框211具有倒V字形架2111和V字形架2112时，V字形架2112即为V字型支撑部。
在一些实施例中，参照图2(b)和图2(b-1)，连接同一个连接块212的相邻一对连接杆300在近端圆滑连接形成连接杆波峰300a。
在一些实施例中，连接杆波峰300a所在的内侧面为圆弧面310。
在一些实施例中，连接杆波峰300a外壁上设置有缓冲件320。
连接杆波峰300a是需要与菱形框211进行连接的部分，在此连接之处增加缓冲件320后，在本发明支气管活瓣压握或张开过程中，对于连接杆300和菱形框211具有一定的缓冲作用。
在一些实施例中，缓冲件320为两个，分别对称的位于相邻一对连接杆300的外壁上。
在一些实施例中，参照图2(e)和图2(e-1),多边形框110的近端由一V型结构114组成，V型结构114包括第一支撑杆1141和第二支撑杆1142；连接块212、与连接块212远端连接的一对连接杆300、V型结构114，共同形成凸四边形结构。
在一些实施例中，V型结构的至少V型尖端位于相邻两个所述菱形框的波峰与中心轴围成的扇形体的范围内。
在一些实施例中，扇形体为扇形面从近端拉伸到远端的两端均为扇形面的立体结构，垂直于扇形体的横截面为扇形面。
在一些实施例中，参照图2(a)和图2(a-1)，多边形框110的近端波峰110a和远端波峰110b所在的内侧面均为圆弧面111。
在一些实施例中，至少位于远端的多边形框110的远端波峰110b所在的外侧面为向远端凸出的圆弧面112。
在一些实施例中，至少位于近端的多边形框110的近端波峰110a外壁上设置有缓冲件113。
位于近端的多边形框110的近端波峰110a是需要与连接杆300进行连接的部分，在此连接之处增加缓冲件113后，在本发明支气管活瓣压握或张开过程中，对于多边形框110和连接杆300具有一定的缓冲作用。
在一些实施例中，缓冲件113为两个，分别对称的位于连接杆300两侧的近端波峰110a外壁上。
在一些实施例中，参照图2(a)和图2(c)，回收部400为回收片，回收片为圆形或多边形结构。
在一些实施例中，参照图3，回收部400为具有钩部的回收钩结构。
在一些实施例中，在每个菱形框211的近端波峰处均设置有一个回收部400。
在一些实施例中，支撑结构100、连接杆300和导向架210采用管体一体切割制成。
在一些实施例中，在支撑结构100、导向架210或连接杆300上可设置有具有不透射线的指示件，该指示件的设计可便于手术中和术后检查的装置定位。
在一些实施例中，单向阀结构200可伸缩，单向阀结构200具有压握状态和膨胀状态。单向阀结构200的大小可不因支气管的大小进行变化，以便于简化单向阀结构200，特别是可闭合件220的制作，提高可闭合件220的稳定性。
在一些实施例中，导向架210优选采用自膨式记忆合金制成。导向架210的内部设置有可闭合件220，导向架210与可闭合件220的至少部分固定连接。导向架210优选与支撑结构100同轴。
在一些实施例中，可闭合件220的远端与支撑结构100连通，可闭合件220的近端受到气流冲击时可闭合，以阻止外部气流自近端穿过且允许肺部残余的气流自远端穿过可闭合件220。当可闭合件220膨胀打开时，其横截面可以为圆形或椭圆形等形状。可闭合件220优选为瓣叶结构，瓣叶结构包括若干片瓣叶，若干片瓣叶依次连接形成外圆周为圆环结构的瓣膜体，瓣膜体与导向架210的内侧壁固定连接，瓣膜体的中部可单向开合。瓣叶为采用生物材料和/或高分子材料制成的瓣叶，瓣叶厚度为0.1mm-1mm，如0.2mm、0.8mm，优选为0.3-0.6mm，如0.4mm、0.5mm。
在一些实施例中，参照图1(a)至图1(c)，支气管活瓣还包括支撑结构覆膜510和导向架覆膜520，导向架覆膜520分内外两侧。支撑结构覆膜510至少位于支撑结构100外侧；导向架覆膜520分别位于导向架210的内外两侧，外侧的导向架覆膜520与支撑结构覆膜510连接，以使得覆膜连接为一体。
在一些实施例中，参照图1(c)，外侧的导向架覆膜520向远端延伸包覆在连接杆300外，外侧的导向架覆膜520的远端与支撑结构覆膜510的近端连接。
在一些实施例中，参照图1(a)和图1(b)，位于菱形框211远端外侧的外侧的导向架覆膜520采用向内侧凹进的内凹结构；内凹结构具有两个内凹面，两个内凹面形成的夹角为d，d＜90°，优选为15°≤d≤85°，更优选为30°≤d≤70°。
在一些实施例中，参照图1(c)，可闭合件220的远端连接菱形框211外侧的导向架覆膜520。由于菱形框211的设计，使得导向架210轴向长度大大增加，诸如瓣叶等可闭合件220的远端可以位于菱形框211远端外的覆膜上，大大保证了可闭合件220的稳定性。
在一些实施例中，支撑结构覆膜520的外侧面上设有药物涂层。药物涂层为抗炎症药物，具体为地塞米松(DXM)、甲基强的松龙或双磷酸盐脂质体中的至少一种抗炎症药物。
在一些实施例中，外侧的导向架覆膜510和支撑结构覆膜520的材料均为硅胶、PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种。
在一些实施例中，当外侧的导向架覆膜510和支撑结构覆膜520均采用PTFE时，可以采用高温下内外的相互粘合连接。当外侧的导向架覆膜510和支撑结构覆膜520均采用硅胶时，可直接将液态的硅胶粘连在支气管活瓣上之后再固化，不需要缝合，既不会破坏外侧的导向架覆膜510和支撑结构覆膜520的完整性，又能保证结合度。
在一些实施例中，外侧的导向架覆膜510和支撑结构覆膜520的厚度均为0.01mm-1mm。在一些实施例中，支撑结构100的外侧面上可设置有若干锚定结构，以更好的支撑支撑结构100。
在一些实施例中，锚定结构的材料为高分子材料、生物组织或金属中的一种或多种。锚定结构优选与支撑结构100一体制成。
本发明还提供一种支气管活瓣的使用方法，采用本发明支气管活瓣，包括：
S101，将支气管活瓣压握收缩于输送装置的管腔内，并使输送装置通过支气管镜的工作通道至目标位置；
S102，将支气管活瓣的支撑结构100释放紧贴于支气管管壁；
本步骤中，在释放支撑结构100时，可以允许支撑结构100的轴向与支气管的轴向不平行，即允许支撑结构100的轴向与支气管的轴向具有预设夹角，该预设夹角应不大于30°为佳。
S103，将支气管活瓣的单向阀结构200释放；
S104，撤离输送装置；
在步骤S102及步骤S102之后的任意步骤之后，利用圈套器对支气管活瓣进行再调整或回收。
本发明可利用圈套器对释放位置不佳或是已经完成手术作用效果不佳的支气管活瓣进行再调整或是回收，提高手术成功率及减少组织伤害。
在一些实施例中，在利用圈套器对支气管活瓣进行再调整时，具体包括：
将适配于支气管活瓣回收的圈套器通过支气管镜的工作通道抵达目标位置；
打开圈套器捕捉支气管活瓣的所有回收部400；
收紧圈套器并将圈套器及支气管活瓣收回至圈套器鞘管；
调整支气管镜至新的目标位置，重复上述步骤S102至S104，完成调整工作。
在一些实施例中，在利用圈套器对支气管活瓣进行回收时，具体包括：
将适配于支气管活瓣回收的圈套器通过支气管镜的工作通道抵达目标位置；
打开圈套器捕捉支气管活瓣的所有回收部400；
收紧圈套器并将圈套器及支气管活瓣收回至圈套器鞘管；
将圈套器从支气管镜的工作通道中移出，完成回收工作。
在一些实施例中，在步骤S101之前还包括：
S100，将支气管镜通过气管进入气管内部到达目标位置；
本步骤中的支气管镜可以为现有的任意支气管镜。
在一些实施例中，在步骤S104之后还包括：
S105，调整支气管镜至其余病患位置，重复步骤S101-S104直至所有肺减容装置释放完毕；
S106，从体内撤出支气管镜。
本发明还提供一种支气管活瓣的回收方法，包括：
S201，将带有工作通道的支气管镜通过气管到达置有支气管活瓣的位置；
本步骤中的支气管镜可以为现有的任意支气管镜。
S202，将适配于支气管活瓣回收的圈套器通过支气管镜的工作通道抵达目标位置；
本步骤中圈套器根据支气管活瓣上的回收部400结构确定，例如回收部400采用如图2(c)所示的回收片时，圈套器采用具有可夹持回收片的结构。当回收部400采用如图3所示的具有钩部的回收钩结构时，圈套器采用具有套环的结构。
S203，打开圈套器捕捉支气管活瓣的所有回收部400；
例如当回收部400采用如图3所示的具有钩部的回收钩结构时，释放圈套器的套环，使其钩住所有支气管活瓣的回收钩。
S204，收紧圈套器并将圈套器及支气管活瓣收回至圈套器鞘管；
S205，将圈套器从支气管镜的工作通道中移出；
本步骤中将圈套器及其内支气管活瓣从支气管镜的工作通道中移出时，保持支气管镜的位置。
S206，调整支气管镜至其余目标位置，重复步骤S202至步骤S205，直至回收所有需要移除的支气管活瓣；
S207，撤出支气管镜。
本发明采用圈套器可调整或回收已植入于气管内的支气管活瓣。当使用圈套器调整或回收本发明时，由于支气管活瓣的流线设计和可收缩的特性，本发明可完全回收至圈套器的圈套器鞘管内。并在不撤出支气管镜的情况下撤出人体体外。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (14)
1.一种支气管活瓣，包括：
一单向阀结构，具有导向架和位于所述导向架内部的可闭合件；
一支撑结构，通过若干对连接杆与所述导向架连接；
其特征在于，所述导向架的最大外径小于所述支撑结构的外径，所述导向架采用至少一圈菱形网架围成的中空类圆筒状结构，所述菱形网架包括：
若干中空的菱形框，至少一个所述菱形框的近端波峰处设置有一回收部；
若干连接块，连接相邻两个所述菱形框的径向波峰以形成一圈所述菱形网架，至少一圈所述菱形网架形成所述导向架；
所述连接杆的远端连接所述支撑结构的近端，所述连接杆的近端连接所述连接块的远端。
2.如权利要求1所述的支气管活瓣，其特征在于，所述菱形框包括：
一倒V字形架，具有两根近端导向杆，两根所述近端导向杆在近端圆滑连接形成近端波峰；
一V字形架，具有两根远端导向杆，两根所述远端导向杆在远端圆滑连接形成远端波峰；
两根所述远端导向杆的近端分别设置在两根所述近端导向杆上，两根所述近端导向杆的远端分别与相邻的一个所述连接块连接。
3.如权利要求2所述的支气管活瓣，其特征在于，两根所述近端导向杆的长度方向夹角为b，b＜90°，优选为15°≤b≤75°，更优选为30°≤b≤60°。
4.如权利要求1、2或3所述的支气管活瓣，其特征在于，所述导向架为近端和远端直径大、中间部位直径小的中空类圆筒状结构。
5.如权利要求1所述的支气管活瓣，其特征在于，所述连接杆为从远端向近端内侧倾斜的弯折结构，所述连接杆以所述导向架的中心轴线为中心周向均匀设置成一圈，多个所述连接杆为旋转对称分布。
6.如权利要求1或5所述的支气管活瓣，其特征在于，所述导向架远端所围成的圆周直径不大于所述连接杆远端所围成的圆周直径。
7.如权利要求5所述的支气管活瓣，其特征在于，所述连接杆的长度方向与所述导向架的中心轴之间的倾斜夹角为a，30°≤a≤75°。
8.如权利要求1所述的支气管活瓣，其特征在于，所述连接杆成对设置，每个所述连接块的远端连接一对所述连接杆，每对所述连接杆连接所述支撑结构的近端。
9.如权利要求8所述的支气管活瓣，其特征在于，所述支撑结构采用至少一圈多边形网架围成的中空类圆筒状结构，所述多边形网架包括：
若干中空的多边形框，两个所述多边形框的近端波峰对应连接一对所述连接杆的远端；
多个所述多边形框周向依次连接围成所述多边形网架，至少一圈所述多边形网架形成所述支撑结构。
10.如权利要求9所述的支气管活瓣，其特征在于，所述多边形框的近端由第一支撑杆和第二支撑杆围成，所述多边形框的第一支撑杆和相邻所述多边形框的第二支撑杆围成一V型结构，所述V型结构的至少V型尖端位于相邻两个所述菱形框的波峰与中心轴围成的扇形体的范围内。
11.如权利要求10所述的支气管活瓣，其特征在于，所述多边形框为中空的菱形结构或中空的六边形结构。
12.如权利要求10所述的支气管活瓣，其特征在于，所述多边形框中的远端波峰的内侧夹角为c，c＜90°，优选为15°≤c≤75°，更优选为30°≤c≤60°。
13.如权利要求10所述的支气管活瓣，其特征在于，所述多边形框的个数为所述菱形框个数的2倍。
14.如权利要求13所述的支气管活瓣，其特征在于，所述连接杆在近端与所述连接块圆滑连接，连接处向内侧凸起形成连接杆波峰，此处内侧指朝向中心轴的一侧。
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