ES2319273T3 - Dispositivo de oclusion vascular. - Google Patents

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ES2319273T3 ES03716279T ES03716279T ES2319273T3 ES 2319273 T3 ES2319273 T3 ES 2319273T3 ES 03716279 T ES03716279 T ES 03716279T ES 03716279 T ES03716279 T ES 03716279T ES 2319273 T3 ES2319273 T3 ES 2319273T3
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Abstract

Un dispositivo de oclusión (100, 200) que comprende: un primer y segundo miembros de disco (102, 104), teniendo cada uno del primer y segundo miembros de disco (102, 104) una estructura autoexpansible no metálica que incluye una pluralidad de miembros de costilla integrales (125), que son flexibles con el fin de ser compresibles en el interior de un catéter y se desvían hacia una posición abierta para expandir los miembros de disco (102, 104) cuando se retiran del catéter, y un borde central (120) que es plegable y por medio del cual el primer y segundo miembros de disco (102, 104) se conectan conjuntamente y en el que el dispositivo de oclusión (100) incluye una estructura sinuosa alrededor del borde central (120).

Description

Dispositivo de oclusión vascular.
Campo de la invención
Esta invención se refiere al campo de los dispositivos médicos y, más específicamente, a un equipo para la oclusión vascular.
Antecedentes
Los dispositivos de oclusión vascular tales como dispositivos de cierre del defecto del tabique interauricular se usan para cerrar los defectos u orificios en el sistema vascular de un cuerpo. Dichos dispositivos incluyen usualmente un miembro de oclusión que se dimensiona más grande que el orificio, y alguna técnica para montar el miembro de oclusión en el tejido próximo al defecto u orificio.
La patente de Estados Unidos nº 6.312.446 B1 (Buscemi Paul J. y col.) describe un dispositivo de implante de catéter para cerrar un defecto en el tabique, comprendiendo el dispositivo un eje cilíndrico de material metálico o polimérico con cortes paralelos concéntricos a través de la pared del dispositivo que crean pestañas planas de soporte. El centro de las pestañas de soporte se mueve radialmente alejándose del eje de manera similar a una bisagra en respuesta al movimiento de los extremos proximal y distal del dispositivo hacia el centro del dispositivo. Este movimiento se efectúa reversiblemente a través de medios mecánicos. Se puede revestir el dispositivo con factores de crecimiento, factores mitogénicos u otros determinantes que pueden potenciar el crecimiento del tejido de tal manera que se puede producir el crecimiento del tejido hacia el interior durante un período de tiempo. El propio catéter puede ser un catéter de formación de imagen ultrasónica.
El documento 96/32882 A (Heartport Inc.) describe dispositivos, sistemas y procedimientos para acceder al interior del corazón, y llevar a cabo procedimientos en el anterior mientras el corazón está latiendo. Un dispositivo de acceso tubular se ubica a través de un espacio intercostal y a través de una pared muscular del corazón. El dispositivo de acceso incluye un balón o reborde para cerrar herméticamente la penetración para evitar fugas de sangre. Se puede situar un obturador en el dispositivo de acceso, e incluye medios de corte localizados en su extremo distal. Se introducen instrumentos elongados a través del dispositivo de acceso para llevar a cabo los procedimientos quirúrgicos que incluyen la reparación del dispositivo del tabique, la ablación y el mapeado electrofisiológico.
La patente de Estados Unidos nº 5.904.703 (Gibson Paul) describe un dispositivo oclusor transcatéter para cerrar una abertura en una pared de tejido que incluye un miembro de cuerpo formado por una espuma polimérica celular abierta capaz de alojar un eje oclusor predeterminado y que se puede comprimir de forma elástica para el despliegue transcatéter. El dispositivo oclusor incluye un par de discos separados entre sí interconectados mediante una porción de cuello estrecho. Se proporcionan medios de sujeción en la porción del cuello para encastrar en forma tal que permita su liberación un alambre guía para el despliegue del dispositivo oclusor a través de un catéter.
El documento 01/17435 A (Gainor y col) describe un dispositivo de cierre del defecto del tabique que tiene un primer disco de oclusión que tiene una primera membrana flexible unida a un primer marco y a un segundo disco de oclusión que tiene una segunda membrana flexible unida a un segundo marco separado. El primer marco tiene al menos dos bucles que se extienden hacia el exterior unidos entre sí por juntas flexibles. Estos bucles se unen a la primera membrana para definir pétalos de tejido tenso cuando el primer disco está en una configuración desplegada. Una porción central de la primera membrana se une a la porción central de la segunda membrana mediante un segmento de unión. Este dispositivo de cierre del defecto del tabique proporciona una mejora de la capacidad de recuperación.
La patente de Gran Bretaña nº 2.269.321 A (Nat y col.) describe un dispositivo oclusor para un conducto corporal que comprende un primer y segundo ensamblajes de expansión conectados entre sí y provistos de medios de unión para la conexión de un sistema de colocación de alambre y catéter, comprendiendo cada ensamblaje una bobina de material y al menos tres brazos elásticos que se proyectan, cuando no están deformados, radialmente desde el dispositivo y trasportando la bobina, siendo los brazos elásticamente desviados para abrir y elásticamente deformables para cerrar la bobina asociada de manera similar a un paraguas. Los ensamblajes se unen en sus porciones centrales y se disponen de manera opuesta entre sí. Cada brazo se dobla en un ángulo tal que, cuando las bobinas se abren, los extremos distales de los brazos de cada bobina apuntan generalmente hacia la otra bobina y las dos bobinas se desvían en contacto entre sí en sus periferias.
La patente de Estados Unidos nº 5.350.399 (Erlenbacher y col.) relata que el dispositivo de cierre hermético está compuesto por un oclusor intraarterial y un oclusor extraarterial, ambos fabricados de un material biocompatible y/o bioabsorbible elástico y sujeto en su sitio mediante una guía en dientes de sierra que se extiende integralmente desde el oclusor intraarterial. Se proporciona una herramienta de inserción para efectuar el deslizamiento del oclusor extraarterial sobre la guía y la fijación del oclusor extraarterial a la guía en relación del cierre hermético sobre una abertura en el tejido corporal y un corte seguro de la guía. Se proporciona un medidor de fuerza a la herramienta para indicar la presión de cierre hermético en el oclusor intraarterial.
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La patente de Estados Unidos nº 5.342.393 (Stack Richard) relata que se proporcionan un procedimiento y dispositivo para cerrar herméticamente una perforación en la pared de, por ejemplo, un vaso sanguíneo. El dispositivo está en forma de un cierre en dos partes que cierra herméticamente el orificio sujetando el tejido que rodea el orificio tanto desde el interior como desde el exterior del vaso. De acuerdo con una forma de realización a modo de ejemplo, se proporcionan dos porciones ribeteadas con cierre de bayoneta o tornillo que se ajustan fuertemente entre sí para sujetar la pared del vaso en la perforación. Una realización alternativa aplica calor tanto para acoplar las partes del ribete como para cauterizar el sitio de la herida. El calor se puede usar también con ventaja para separar el ribete de su sistema de implantación.
La patente de Estados Unidos nº 5.827.325 (Landgrebe y col.) relata un implante, en concreto para el cierre de puntos de punción de trócar que tiene una parte de base flexible plana y una parte de detención que comienza desde un lateral de la parte de base y se extiende de una manera esencialmente perpendicular en relación a la parte de base. La parte de detención puede ir provista de un cuello en la proximidad de la parte base.
Los dispositivos se fabrican normalmente con un marco o esqueleto de alambre que puede fatigarse o llegar a perforar la pared del tejido. Es también deseable centrar el dispositivo en el interior del orificio y proporcionar una técnica estable para mantener el dispositivo montado con seguridad en el tejido.
Breve descripción de los dibujos
La fig. 1A muestra una vista frontal de un dispositivo de oclusión vascular según una forma de realización;
la fig. 1B muestra una vista en perspectiva del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 1C muestra una vista lateral del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A con los rebordes plegados hacia afuera;
la fig. 1D muestra una vista lateral del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 1E muestra una vista en sección lateral a lo largo de la línea E-E de la figura 1B;
la fig. 2 muestra un detalle del área 2 de la figura 1B;
la fig. 3 muestra una vista en perspectiva frontal del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 4 muestra una vista lateral del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 5 muestra un detalle de una porción frontal del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 6 muestra un detalle de una porción frontal del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 7 muestra una vista en perspectiva desde atrás del dispositivo de oclusión vascular de la figura 1A;
la fig. 8A muestra una vista frontal de un dispositivo de oclusión vascular según una forma de realización que no forma parte de la presente invención;
la fig. 8B muestra una vista en sección lateral a lo largo de la línea B-B del dispositivo de oclusión vascular de la figura 8A;
la fig. 8C muestra una vista en sección a lo largo de la línea C-C de la figura 8A;
la fig. 8D muestra una vista del dispositivo de oclusión vascular de la figura 8A;
la fig. 8E muestra una vista en perspectiva frontal del dispositivo de oclusión vascular de la figura 8A;
la fig. 9 muestra una vista frontal del dispositivo d oclusión vascular de la figura 8A;
la fig. 10 muestra una vista en perspectiva desde atrás del dispositivo de oclusión vascular de la figura 8A;
las figs. 11A-11C muestran una vista lateral, superior e inferior de un dispositivo según una forma de realización que no forma parte de la presente invención;
la fig. 12A muestra un dispositivo según una forma de realización;
la fig. 12B muestra una vista superior de una porción del dispositivo de la figura 12A;
la fig. 12C muestra una sección transversal de la línea C-C de la figura 12A;
la fig. 12D muestra una sección transversal de la línea D-D de la figura 12B;
las figuras 13A-13D muestran el dispositivo de la figura 12A que está desplegado.
Descripción detallada
En la siguiente descripción detallada, se hace referencia a los dibujos que la acompañan que forman una parte de la misma, y en los que se muestran formas de realización a modo de ejemplo de la invención.
Estas formas de realización se describen con suficiente detalle para permitir a aquellas personas expertas en la técnica practicar la invención, y debe entenderse que se pueden utilizar otras formas de realización y que se pueden hacer cambios estructurales sin apartarse del alcance de la presente invención. Por tanto, no debe tomarse la siguiente descripción detallada en un sentido limitante, y el alcance de la presente invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas.
El presente sistema proporciona un dispositivo que se puede usar para ocluir defectos en el sistema vascular por medios mínimamente invasivos. Los pacientes nacen a menudo con defectos congénitos en el corazón denominados comúnmente como "orificios en el corazón". Estos pueden estar entre las cámaras superiores en el corazón y se denominan "defectos en el tabique interauricular" o entre las cámaras inferiores y se denominan "defectos en el tabique interventricular". En otros ejemplos, éstos pueden ser "conductos arteriales persistentes" cuando existe una comunicación entre la arteria aorta y la pulmonar. Además, pueden existir fístulas arteriovenosas en diversos sitios en el interior del cuerpo, o la presencia de arterias colaterales que aportan cantidades excesivas de sangre y requieren el cierre.
En años recientes, tras la cateterización cardíaca diagnóstica o terapéutica, ha llegado a ser posible cerrar el sitio de punción arterial con dispositivos, y debido a la anticoagulación que reciben, se pueden evitar el sangrado potencial y el reposo en cama prolongado. Sin embargo, los dispositivos para el cierre de los defectos cardiacos o los dispositivos hemostáticos femorales tienen problemas clínicos y existe una necesidad de un procedimiento más óptimo de cierre.
En el caso de defectos del tabique cardiaco, algunos dispositivos actuales se fabrican de armazones metálicos con alambres metálicos únicos o múltiples en diferentes geometrías. Estos tienen el potencial de erosión sobre las estructuras que los rodean y la corrosión en lo que respecta a estos implantes en niños permanecerá en su sitio durante 70 años y más. Algunos dispositivos autocentrantes han disminuido el potencial de fugas residuales y permiten la casi completa oclusión de estos defectos. Sin embargo, algunos de estos dispositivos son voluminosos, y se fabrican de diversos alambres voluminosos.
En algunas formas de realización, el presente sistema incluye un dispositivo de oclusión vascular que se puede autocentrar, puede ocluir completamente los defectos, y puede también recuperarse hacia la parte de atrás del catéter de implante en el caso de despliegues subóptimos.
En una forma de realización, un dispositivo de oclusión vascular puede incluir componentes no metálicos. El dispositivo se puede fabricar, por ejemplo, de materiales plásticos biocompatibles que permiten que este se moldee por inyección, se forme a vacío, o se extruda.
Esto hace la fabricabilidad de dicho dispositivo bastante simple y se pueden fabricar grandes cantidades bastante fácilmente. En una forma de realización, el dispositivo se realiza de un polímero bioadsorbible o un polímero biodegradable. Tras el despliegue del dispositivo, dicho polímero se sustituye gradualmente por tejido fibroso y se resorbe en un período de meses. No quedan componentes metálicos y esto permite la forma más deseable de reparar dichos defectos. En otros ejemplos, cuando no es apropiado un material bioadsorbible, por la posibilidad de formación de aneurismas en derivaciones con presión elevada, se pueden usar elastómeros de silicona, poliuretanos o combinaciones de los dos.
La figura 1A-7 muestra un dispositivo de oclusión vascular 100 según una forma de realización. El dispositivo 100 incluye un dispositivo de disco doble, con dos rebordes 102 y 104 que se extiende hacia afuera desde un área central 106. En una forma de realización, el área central 106 se dimensiona para actuar como un mecanismo autocentrante para permitir a los rebordes y al dispositivo centrarse sustancialmente sobre el defecto. El área central ocluye el defecto y se extiende hasta los rebordes dobles perimetralmente. En una forma de realización, el área central 106 tiene un diámetro de aproximadamente 12 mm, teniendo los rebordes 102 y 104 un diámetro de aproximadamente 30 mm.
El dispositivo 100 incluye una estructura de esqueleto autoexpansible 119 que proporciona la resistencia estructural principal del dispositivo. La estructura de esqueleto 110 incluye una pluralidad de costillas 125. Entre cada una de las costillas 125 se encuentran las porciones de membrana más delgadas 127. En un ejemplo, las porciones de membrana 127 pueden tener aproximadamente 0,254 mm (0,01 pulgadas) de espesor, o menos. Las costillas 125 pueden tener aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas) de espesor. El esqueleto 110 soporta una estructura de cuerpo principal que incluye los rebordes 102 y 104. Tal como se observa en las figuras 1C, 1D, 3, 4, 5, 6 y 7, el esqueleto tiene una estructura sinuosa alrededor del borde central 120 que permite que el área del borde se colapse. A partir de ésta, existe una pluralidad de proyecciones similares a radios o costillas 125 que permiten el plegado de los rebordes. En un ejemplo, las costillas 125 se extienden radialmente a lo largo de cada disco. En uno de los discos se incorporan uno o más orificios 130 cuya función es ser los emplazamientos para unirlo al mecanismo de liberación (véase la figura 5) con una brida 139. En una forma de realización, los orificios 130 se sitúan en los extremos de las costillas 125 con una sección de la costilla envolviendo el orificio.
El dispositivo 100 es flexible, compresible, y autoexpansible y se puede usar de una manera conocida en la técnica. En un uso de ejemplo, el dispositivo 100 se puede comprimir en el interior de un catéter plegando los rebordes 102 y 104 hacia afuera y colapsando el borde central 120. A continuación se pasa el catéter a través de un defecto del tabique interauricular o interventricular, u otro orificio en un cuerpo. El primer disco 102 del dispositivo 100 se empuja hacia afuera del catéter y se abre como un resorte en un lado del defecto. La configuración de la costilla de la estructura de esqueleto de cada reborde expande automáticamente el reborde a sus dimensiones originales en la liberación desde los límites del catéter. El disco expandido 102 se retrae hacia el defecto. Se retira el catéter y a continuación el segundo disco 104 se abre como un resorte en el segundo lado del defecto. El área del borde central 120 se expande también a su tamaño original y colinda con el diámetro interno de la superficie del defecto. Esto actúa como un mecanismo de centrado para centrar los rebordes del dispositivo en cada lado del defecto. En referencia a la figura 4, la superficie externa del borde 120 se extiende diametralmente desde una primera superficie 121 hasta una segunda superficie 123. Estas superficies y el resto de la superficie del borde expandido se desvían hacia y pueden entrar en contacto con la superficie interna del defecto para ayudar a centrar el dispositivo.
Una vez el despliegue del dispositivo se considera óptimo, el dispositivo se libera. Si el despliegue es subóptimo, las bridas 139, que están unidas a uno o más de los orificios 130, se pueden usar para recuperar el dispositivo. Retirando las bridas, el dispositivo se puede volver a comprimir en el interior del catéter. De nuevo, los orificios 130 se conectan estructuralmente a las costillas 125. De esta manera, cuando se retiran las bridas la fuerza contra las costillas de la estructura de esqueleto obligan al colapso del reborde 104. A continuación se puede retirar el dispositivo al interior del catéter para volverse a desplegar.
La figura 2 muestra un ejemplo de un extremo distal de una costilla 125 del dispositivo 100. En este ejemplo, el extremo 141 de la costilla 125 es más delgado (aproximadamente 0,254 mm (0,01 pulgadas)) que la porción interna 143 (aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas) de la costilla. Esto hace que el área de la periferia de cada reborde sea un poco más flexible y más blanda que las regiones medias. Esto puede ayudar a eliminar la erosión del tejido por el dispositivo una vez que éste está implantado. La figura 2 muestra un ejemplo de un extremo distal de una costilla 125 del dispositivo 100. En este ejemplo, el extremo 141 de la costilla 125 es más delgado (aproximadamente 0,254 mm (0,01 pulgadas)) que la porción interna 143 (aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas)) de la costilla. Esto hace que el área de la periferia de cada reborde sea un poco más flexible y más blanda que las regiones medias. Esto puede ayudar a eliminar la erosión del tejido por el dispositivo una vez que éste está implantado.
De nuevo, en una forma de realización, el dispositivo 100 se moldea a partir de un material no metálico. Dicho dispositivo de oclusión tiene mejor tolerancia que los dispositivos anteriores y tiene mejor estabilidad a largo plazo. Los posibles materiales incluyen: elastómeros de silicona, poliuretanos o combinaciones de los dos, y otros materiales compatibles. En un ejemplo, el dispositivo 100 es un dispositivo de una pieza, completamente integrado formado por un material único con costillas 110 que son las partes más delgadas del material. Esto permite una rápida fabricabilidad debido a que el dispositivo se puede moldear o formar de otra manera en un proceso único. En algunas formas de realización, las costillas se forman de un tipo de material y la porción de membrana de un tipo diferente de material.
En una forma de realización, el dispositivo incluye un material bioadsorbible.
Los materiales bioadsorbibles posibles incluyen: ácido poliglicólico, polidioxanona, ácido poliláctico y policaprolactona, etc. Dichas formas de realización usan plásticos biodegradables y bioadsorbibles. De nuevo, en algunas formas de realización, se pueden usar estos polimateriales para formar el dispositivo como una unidad integrada única formada de un material único moldeable. Usar un material bioabsorbible tal como se ha descrito anteriormente permite que el dispositivo se resorba lentamente en el cuerpo mientras que el polimaterial se sustituye por el tejido. Esto da como resultado un defecto cerrado y no deja partes metálicas en un cuerpo.
Las figuras 8A-10 muestran un dispositivo de oclusión vascular 200 según una forma de realización que no forma parte de la presente invención. El dispositivo 200 incluye un par de miembros de disco que definen un par de miembros de reborde 202 y 204 conectados por un área central 206. La estructura de esqueleto 210 del dispositivo de oclusión 200 incluye una apariencia de pétalos de una flor. El esqueleto 210 del dispositivo 200 avanza a lo largo de un lado del otro a través de un área central 206. En este ejemplo, el esqueleto 210 incluye porciones de costilla 225 que avanzan hacia y alrededor de la periferia de cada reborde del dispositivo.
Se considera que los orificios 230 son similares a los orificios 130 descritos anteriormente. De nuevo, se puede dimensionar el área central 206 para proporcionar un dispositivo autocentrante que tiene una superficie de borde externo 220 que colinda con el defecto. Aunque la forma de disco que se muestra es cuadrada, ésta puede ser redonda, oval, rectangular, o cualquier otra forma deseable. El espesor del esqueleto es variable y se determina mediante las presiones oclusivas que forzarán el dispositivo desde el defecto. El espesor de la membrana puede ser variable. En un ejemplo, la porción de la membrana puede ser aproximadamente de 0,254 mm (0,010 pulgadas) o menos, siendo las costillas aproximadamente de 0,502 mm (0,020 pulgadas) a 0,635 mm (0,025 pulgadas). Se puede perforar la membrana en los rebordes, en forma de tamiz, para reducir el volumen del dispositivo, con el fin de que pueda cargarse más fácilmente en un catéter. Sería deseable que el área central estuviera libre de perforaciones para la derivación que se va a ocluir. En una forma de realización, el área central es aproximadamente de 10 mm de diámetro y cada reborde tiene un diámetro de aproximadamente 28 mm.
Se puede construir el dispositivo 200 del mismo material que el dispositivo 100 y la anterior descripción se incorpora en el presente documento por referencia.
Las figuras 11A-11C muestran un dispositivo 300 para el cierre del conducto arterial persistente (PDA), según una forma de realización que no forma parte de la presente invención. El dispositivo 300 incluye únicamente un disco 302. Existe un área tubular central 306 que se dimensiona para que ajuste en el conducto arterial persistente. El anillo circular 310 es para el mecanismo de liberación. Se puede cargar el dispositivo 300 en un catéter y se usa éste para cruzar el PDA. El disco circular 302 y la sección tubular 306 se abren en la aorta y a continuación se retraen al interior del PDA, de tal manera que el disco ocluye el defecto, y la sección tubular se asienta en el PDA, se mantiene en su sitio y se centra. Si se requiere, se puede retirar el dispositivo en el catéter para recuperarlo en caso de despliegue subóptimo.
Se puede construir el dispositivo 300 del mismo material que el dispositivo 100 y la anterior descripción se incorpora en el presente documento por referencia. El dispositivo 300 puede incluir las costillas 320 que se extienden hacia afuera a lo largo de una cara del disco 302. De nuevo, en una forma de realización, se puede formar el dispositivo 300 como un diseño integral de una pieza. Por ejemplo, se puede moldear el dispositivo 300 a partir de un material plástico, tal como un material bioabsorbible tal como se ha descrito anteriormente.
Las figuras 12A-13D muestran un dispositivo 400 que se puede usar para ocluir los emplazamientos de punción en la arteria o la vena femoral tras las intervenciones percutáneas, según una forma de realización que no forma parte de la presente invención. En un ejemplo, el dispositivo 400 incluye un polímero bioadsorbible. Éste tiene un miembro intravascular 402 que es de forma rectangular u oval. Éste se conecta por un amplio "cuello" 404 al miembro extravascular 406, que conduce a un anillo 408. Una característica de este dispositivo es que el cuello se diseña para que sea ligeramente más grande que el orificio de punción en la arteria o vena. Por ejemplo, con los sistemas de catéter francés 6, 8 ó 10, el orificio en el vaso puede ser tan grande como 1,98, 2,64, ó 3,3 mm. El oclusor se diseña en tamaños diferentes con el fin de que el cuello entre los discos intravasculares y extravasculares sea de 2, 2,75 o 3,5 mm de diámetro. Esto permite que el presente dispositivo ajustar en el orificio y ocluir estrechamente éste.
Las figuras 12B-12D muestran la forma del miembro intravascular 402 según una forma de realización. En este ejemplo, el miembro 402 tiene una forma rectangular de aproximadamente 6 mm por 8 mm, que se curva para formar una forma parcialmente cilíndrica. Esto permite al miembro situarse al mismo nivel contra una superficie interna a lo largo del eje de la arteria (Véase la figura 13D).
El disco externo 406 se estructura para evitar que el dispositivo prolapse al interior de la arteria y produzca una oclusión total de la arteria. Se puede construir el dispositivo 400 del mismo material que el dispositivo 100 y la anterior descripción se incorpora en el presente documento por referencia.
Las figuras 13A-13D muestran un ejemplo del dispositivo 400 en uso. Por ejemplo, tras un procedimiento percutáneo, se obtiene un angiograma para identificar el emplazamiento de punción, para asegurar que está por encima de la bifurcación de la arteria femoral. El dispositivo 400 se carga en su vaina y esta se pasa a través de la vaina previa en la arteria ilíaca común. El dispositivo se extrude parcialmente hasta que el disco intravascular 402 se abre en el interior de la arteria. Se retira la unidad completa hasta que el disco intravascular se ajusta contra la arteria. El dispositivo se mantiene en su sitio. El dispositivo se mantiene en su sitio, usando el dispositivo de liberación 430, y la vaina 440 se retira de tal manera que el disco extravascular se abre. Se retiran las vainas. El mecanismo "autocentrante" del dispositivo permite al dispositivo ocluir estrechamente el defecto. El disco intravascular evita que el dispositivo se hinche por la presión intraarterial. Una vez se confirma la hemostasis, el dispositivo se libera. Esto anticipa que el polímero bioabsorbible se resorberá en el curso de unas pocas semanas y la cicatrización sin que permanezcan en el sitio cuerpos extraños.
Además, en una o más formas de realización descritas anteriormente, se puede modificar el material de un dispositivo según sea necesario para prolongar o acortar el período de resorción para permitir tiempos de resorción predecibles.
Debe entenderse que se pretende que la anterior descripción sea ilustrativa. El alcance de la invención debería, por tanto, determinarse con referencia a las reivindicaciones adjuntas.

Claims (16)

1. Un dispositivo de oclusión (100, 200) que comprende:
un primer y segundo miembros de disco (102, 104), teniendo cada uno del primer y segundo miembros de disco (102, 104) una estructura autoexpansible no metálica que incluye una pluralidad de miembros de costilla integrales (125), que son flexibles con el fin de ser compresibles en el interior de un catéter y se desvían hacia una posición abierta para expandir los miembros de disco (102, 104) cuando se retiran del catéter, y
un borde central (120) que es plegable y por medio del cual el primer y segundo miembros de disco (102, 104) se conectan conjuntamente y en el que el dispositivo de oclusión (100) incluye una estructura sinuosa alrededor del borde central (120).
2. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de oclusión (100, 200) incluye un material bioabsorbible.
3. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 2, en el que el material bioabsorbible incluye ácido poliglicólico.
4. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 2, en el que el material bioabsorbible incluye polidioxanona.
5. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 2, en el que el material bioabsorbible incluye ácido poliláctico.
6. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 2, en el que el material bioabsorbible incluye policaprolactona.
7. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que el primer y segundo miembros de disco (102, 104) se conectan conjuntamente a un área central (106) que tiene una periferia y una pluralidad de costillas (125) que se localizan alrededor de la periferia del área central (106).
8. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que cada una de la pluralidad de costillas (125) se orienta radialmente en el primer y segundo miembros de disco (102, 104).
9. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que al menos una porción de la pluralidad de costillas (125) define una configuración con forma de pétalo.
10. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que el primer y segundo miembros de disco (102, 104) tienen un área central (106) entre los anteriores, dimensionándose el área central (106) para que se extienda a través de un orificio en un tejido, en el que la porción central (106) incluye una periferia externa que tiene una pluralidad de costillas para desviar la periferia contra el tejido.
11. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, que incluye además uno o más orificios (130) formados en uno de los miembros de disco (102, 104) próximo a una periferia del miembro de disco.
12. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 11, en el que cada uno de los uno o más orificios están rodeados por una porción de los miembros de costilla (125).
13. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que uno o más de los miembros de costilla (125) son más delgados hacia un extremo externo del miembro de costilla.
14. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de oclusión (100, 200) es un dispositivo integral de una pieza.
15. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que el dispositivo incluye una unidad moldeada integrada única que incluye el primer y el segundo miembros de disco, las costillas y un disco central de centrado.
16. El dispositivo de oclusión de la reivindicación 1, en el que el dispositivo incluye una unidad moldeada integrada única formada de un material bioabsorbible, que incluye el primer y segundo miembros de disco, las costillas y un disco central de centrado, siendo el disco central compresible y dimensionado para extenderse a través de un orificio en un tejido cuando se expande.
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