ES2623255T3 - Anclajes de fijación de dispositivo médico - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo médico (100) que se pueden implantar, que comprende: una estructura (250) que comprende al menos un miembro alargado; y un miembro de fijación (200) que comprende un primer manguito (210), un segundo manguito (220), un miembro (230) de aplicación al tejido configurado para anclar al tejido en un lugar de implante para mantener de este modo el dispositivo médico que se puede implantar en una posición en el lugar de implante, y un miembro (240) de unión de manguito que comprende una forma arqueada y conectada en un primer extremo al primer manguito (210) y en un segundo extremo al segundo manguito (220); en donde el primer manguito (210) rodea sustancialmente un perímetro de una primera parte de al menos un miembro alargado, el segundo manguito (220) rodea sustancialmente un perímetro de una segunda parte de al menos un miembro alargado, y el miembro de unión de manguito (240) no rodea sustancialmente un perímetro de cualquier parte de al menos un miembro alargado y está cargado elásticamente para seguir una curvatura interior de la estructura (250), y en donde uno o ambos manguitos (210, 220) tienen una relación de ajuste de deslizamiento con al menos un miembro alargado.

Description

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DESCRIPCION
Anclajes de fijacion de dispositivo medico CAMPO TECNICO
Esta memoria descriptiva se refiere a anclajes de fijacion que son utiles, por ejemplo, para asegurar dispositivos medicos que se pueden implantar en posicion dentro de cavidades y vasos corporales.
ANTECEDENTES
Una amplia variedad de dispositivos medicos conocidos se pueden implantar dentro de un cuerpo de un paciente para proporcionar tratamientos de intervencion o curativos. Se pueden implantar dispositivos de oclusion, por ejemplo, para cerrar perforaciones en septos, conductos, u orificios. Un defecto del septo auricular en el corazon, que es una abertura anormal en el septo entre la auricula izquierda y derecha del corazon, es una condicion tal que puede ser tratada implantando un dispositivo de oclusion para cerrar la abertura anormal. Los injertos de estent proporcionan otro ejemplo de una clase de dispositivos medicos que se pueden implantar. Un injerto de estent puede ser un dispositivo generalmente tubular, construido ripicamente de tejido que esta soportado mecanicamente por un bastidor estructural relativamente rigido denominado un bastidor de estent. Los injertos de estent se utilizan a menudo para tratar los puntos debiles, conocidos como aneurismas en el sistema vascular de un paciente. Por ejemplo, un aneurisma aortico abdominal (“AAA”) es una dilatacion localizada de la pared de la aorta en la region abdominal. Un injerto de estent se puede utilizar para tratar una condicion de AAA al ser desplegado dentro de la aorta para actuar como un revestimiento que atraviesa el aneurisma; para reducir la tension sobre el aneurisma provocada por la presion y el flujo sangumeo normal permitiendo que el flujo sangumeo puentee el aneurisma, lo que puede prevenir una ruptura potencialmente mortal del aneurisma. Muchos otros tipos de dispositivos medicos conocidos tambien se pueden implantar en pacientes para tratar una amplia variedad de enfermedades.
Una vez desplegada a la posicion deseada dentro de un paciente, la eficacia actual de dispositivos que se pueden implantar puede depender a menudo de su capacidad de permanecer en una posicion aproximadamente fija con relacion al tejido circundante. Por ejemplo, un dispositivo de oclusion implantado para ocluir o cerrar una abertura debe mantener su posicion apropiada con relacion al tejido que rodea la abertura, o puede fallar al cerrar la abertura. De manera similar, un injerto de estent AAA implantado para aliviar la tension sobre un aneurisma debe mantener su posicion apropiada como un revestimiento dentro de la aorta para atravesar el AAA.
Los anclajes de fijacion o ganchos pueden ayudar a realizar la funcion importante de asegurar un dispositivo medico que se puede implantar al tejido circundante y mantener el dispositivo en la posicion apropiada. En algunos casos, otras partes del dispositivo, tales como un bastidor de estent, pueden suministrar una fuerza que presiona los anclajes de fijacion en contacto con el tejido. A menudo, un anclaje de fijacion incluye una punta relativamente afilada como una flecha o un gancho que se ha disenado para penetrar el tejido. En algunos casos, un anclaje de fijacion no incluye una punta afilada, y esta destinado a entrar en contacto con el tejido sin penetrarlo.
El documento WO 2010/024881 (Med Institute, Inc.) describe un anclaje para utilizar sobre una estructura de soporte de una protesis endoluminal. El anclaje comprende un cuerpo de anclaje y una o mas puas que se extienden hacia fuera desde el cuerpo de anclaje. Se ha descrito que debe haber poco o ningun movimiento por el anclaje independiente de la estructura de estent.
El documento 2011/031981 (GI Dynamics, Inc.) describe un implante que incluye un saliente con un bucle abierto o redondeado conectado a un anclaje que se puede colapsar. El saliente puede incluir una longitud helicoidal de alambre. Tras el despliegue, el saliente se expande a un estado relajado en el que el saliente se extiende hacia fuera desde el anclaje. No hay descripcion de un dispositivo que se pueda implantar que comprenda un miembro de fijacion en el que uno o ambos manguitos tienen un ajuste por deslizamiento en relacion con al menos un elemento alargado del bastidor.
El documento 2008/208329 (Bishop y col.) se considera la tecnica anterior mas cercana a la presente invencion y describe un aparato para ajustar la posicion y orientacion de un dispositivo medico dentro de un cuerpo de un paciente que incluye una parte distal, una parte de cuerpo y una parte proximal. La parte distal tiene una luz para recibir al menos tres tubos de control. Cada tubo de control aloja un alambre de control que esta unido al dispositivo medico. La parte de cuerpo esta conectada a la parte distal por una articulacion del tipo de rotula esferica y configurada para recibir al menos un alambre de control. La parte proximal esta unidad giratoria y deslizablemente a la parte de cuerpo y configurada para recibir al menos un alambre de control. Describe que tirando del alambre de control, fuerzas de compresion longitudinal hacen que el tubo se tuerza y exponga un gancho o pua a la pared del tejido. No hay descripcion de un miembro de union de manguito que sea cargado elasticamente, y cargado elasticamente de forma particular para seguir una curvatura del bastidor.
Actualmente, se han desplegado un numero creciente de dispositivos medicos que se pueden implantar utilizando tecnicas mmimamente invasivas. En tales casos, el dispositivo medico es configurado ripicamente en una disposicion colapsada y entregado al lugar de despliegue interno a traves de un cateter o funda de entrega. En el lugar de despliegue, el dispositivo medico es expulsado del cateter y se expande a un tamano mayor para tratar de forma eficaz la
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condicion medica particular. En muchos casos las tecnicas de entrega mmimamente invasivas requieren que el dispositivo medico sea construido a partir de un bastidor que sea suficientemente elastico y flexible para ser comprimido en la luz de un cateter de entrega sin causar una deformacion permanente al dispositivo. Cuando los anclajes de fijacion estan incluidos como una parte integral de un dispositivo medico que se puede implantar, los anclajes de fijacion deben colapsar con el bastidor para ajustar dentro de la luz de un cateter de entrega.
RESUMEN
Esta memoria describe anclajes de fijacion para utilizar con dispositivos medicos que se pueden implantar. Los anclajes de fijacion se pueden utilizar con una amplia variedad de dispositivos medicos que se pueden implantar para la implantacion en diferentes localizaciones dentro de un cuerpo de un paciente. Los anclajes de fijacion pueden prevenir la migracion de los dispositivos medicos que se pueden implantar despues de la implantacion, y pueden facilitar la localizacion y el posicionamiento estable y consistente dentro del cuerpo del paciente. Los anclajes de fijacion descritos en este documento se pueden aplicar con un miembro de bastidor alargado de un dispositivo medico que se puede implantar, tal como un miembro alargado de un bastidor de estent o un miembro alargado de un dispositivo de oclusion. Ademas, los anclajes de fijacion se pueden aplicar ventajosamente con el miembro de bastidor alargado de un dispositivo medico que se puede implantar en una localizacion de una curva en el miembro de bastidor alargado.
En un primer aspecto general, un dispositivo medico que se puede implantar incluye un bastidor que incluye al menos un miembro alargado. El dispositivo medico que se puede implantar tambien incluye un miembro de fijacion que comprende un primer manguito, un segundo manguito, un miembro de aplicacion al tejido configurado para anclar al tejido en un lugar de implante para mantener de este modo el dispositivo medico que se puede implantar en una posicion en el lugar de implante, y un miembro de union de manguitos que comprende una forma arqueada y conectado en un primer extremo al primer manguito y en un segundo extremo al segundo manguito. El primer manguito rodea sustancialmente un penmetro de una primera parte de al menos un miembro alargado, el segundo manguito rodea sustancialmente un penmetro de una segunda parte de al menos un miembro alargado, y el miembro de union de manguitos no rodea sustancialmente un penmetro de ninguna parte de al menos un miembro alargado y esta cargado elasticamente para seguir una curvatura del bastidor. Uno o ambos de los manguitos tienen una relacion de ajuste por deslizamiento con al menos un miembro alargado.
En diferentes implementaciones, el miembro de aplicacion al tejido puede estar configurado para penetrar el tejido en el lugar de implante. El miembro de aplicacion al tejido puede estar configurado para hacer contacto, sin penetrar, el tejido en el lugar de implante. El miembro de aplicacion al tejido puede extenderse desde el primer manguito. El dispositivo medico que se puede implantar puede incluir ademas un segundo miembro de aplicacion al tejido que puede extenderse desde el segundo manguito. El miembro de aplicacion al tejido puede extenderse desde el segundo manguito. El miembro de aplicacion al tejido puede extenderse desde el miembro de union de manguitos. El primer manguito y el segundo manguito pueden tener cada uno una relacion de ajuste por deslizamiento con al menos un miembro alargado. El primer manguito y el segundo manguito pueden estar posicionados respectivamente sobre lados opuestos de una parte de curva de al menos un miembro alargado. El miembro de union de manguitos puede estar cargado elasticamente para seguir una curvatura interior de la parte de curva de al menos un miembro alargado. El primer manguito puede estar unido de forma fija al menos a un miembro alargado. El primer manguito puede estar unido de forma fija al menos a un miembro alargado mediante recalcado, soldadura, o encolado. El segundo manguito puede estar unido de forma fija al menos a un miembro alargado. El segundo manguito puede tener una relacion de ajuste por deslizamiento con al menos un miembro alargado. El primer manguito puede definir una primera luz a traves del primer manguito, el segundo manguito puede definir una segunda luz a traves del segundo manguito, y un primer eje que coincide con la primera luz puede no ser colineal con un segundo eje que coincide con la segunda luz. El primer eje y el segundo eje se pueden cortar en un angulo en el intervalo de 10-80 grados. El primer eje y el segundo eje se pueden cortar en un angulo en el intervalo de 20-70 grados. El primer eje y el segundo eje se pueden cortar en un angulo en el intervalo de 30-60 grados. Al menos un miembro alargado puede incluir un alambre. El alambre puede incluir nitinol. El miembro de fijacion puede incluir un tubo de nitinol a partir del cual se forman el primer manguito, el segundo manguito, el miembro de union de manguitos, y el miembro de aplicacion al tejido. El primer manguito puede incluir un espacio generalmente lineal a lo largo de una direccion axial de una pared del primer manguito. El primer manguito puede rodear completamente el penmetro de la primera parte de al menos un miembro alargado.
Tambien se ha descrito un dispositivo medico que se puede implantar que incluye un bastidor que incluye al menos un miembro alargado. El dispositivo medico que se puede implantar tambien incluye un miembro de fijacion que incluye un primer manguito, un segundo manguito, un miembro de aplicacion al tejido configurado para anclar al tejido en un lugar de implante para mantener de este modo el dispositivo medico que se puede implantar en una posicion en el lugar de implante, y un miembro de union alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal, donde el miembro de union alargado esta conectado en el extremo proximal al primer manguito y en el extremo distal al segundo manguito, y donde el miembro de union alargado define ademas una forma arqueada entre el extremo proximal y el extremo distal. El primer manguito rodea sustancialmente un penmetro de una primera parte de al menos un miembro alargado, el segundo manguito rodea sustancialmente un penmetro de una segunda parte de al menos un miembro alargado, y el miembro de union alargado no rodea sustancialmente un penmetro de ninguna parte de al menos un miembro alargado.
Tambien se ha descrito un dispositivo medico que se puede implantar que incluye un bastidor que comprende al menos
un miembro alargado. El dispositivo medico que se puede implantar tambien incluye un miembro de fijacion que incluye un primer miembro tubular, un segundo miembro tubular, un miembro de aplicacion al tejido configurado para anclar al tejido en un lugar de implante para mantener de este modo el dispositivo medico que se puede implantar en una posicion en el lugar de implante, y un miembro de union alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal, el 5 miembro de union alargado conectado en el extremo proximal al primer miembro tubular y en el extremo distal al segundo miembro tubular. El miembro de union alargado define ademas una forma arqueada entre el extremo proximal y el extremo distal. El primer miembro tubular rodea sustancialmente de forma circunferencial una primera parte de al menos un miembro alargado, el segundo miembro tubular rodea sustancialmente de forma circunferencial una segunda parte de al menos un miembro alargado, y el miembro de union alargado no rodea sustancialmente de forma 10 circunferencial ninguna parte de al menos un miembro alargado.
Se pueden implementar realizaciones particulares del objeto descrito en esta memoria de modo que se alcancen una o mas de las siguientes ventajas. Los anclajes de fijacion proporcionados en este documento pueden, en algunos casos, ser fabricados eficientemente a partir de una sola pieza de tubena. Los anclajes de fijacion pueden, en algunas implementaciones, ser facilmente posicionados de manera apropiada con respecto al dispositivo medico que se puede 15 implantar, tanto lateral como radialmente, en la curva de un miembro alargado. Uno o ambos collarines de los anclajes de fijacion tienen un ajuste por deslizamiento con respecto al miembro alargado para permitir el colapso y la expansion del dispositivo medico que se puede implantar con la resistencia minima de los anclajes de fijacion. Los anclajes de fijacion pueden proporcionar un perfil bajo en su configuracion colapsada para permitir la utilizacion de un cateter de despliegue mfriimamente dimensionado. Un solo anclaje de fijacion puede tener uno o mas miembros de anclaje, y 20 puede estar configurado en multiples disposiciones para complementar una amplia variacion de tipos de dispositivos medicos que se pueden implantar y anatoirnas de paciente. Una caracterfstica arqueada de un miembro de conexion o union de los anclajes de fijacion puede facilitar una carga elastica para seguir una curvatura interior de un miembro alargado en una parte de curva de un dispositivo medico que se puede implantar.
Los detalles de una o mas realizaciones del objeto de esta memoria descriptiva se han expuesto en los dibujos adjuntos 25 y en la descripcion a continuacion. Otras caractensticas, aspectos, y ventajas del objeto resultaran evidentes a partir de la descripcion, los dibujos, y las reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La fig. 1 es una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo medico que se puede implantar que incluye anclajes de fijacion ejemplares.
30 La fig. 2 es una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un anclaje de fijacion.
La fig. 3 ilustra otro tipo de dispositivo medico que se puede implantar que incluye anclajes de fijacion.
La fig. 4 ilustra otro tipo de dispositivo medico que se puede implantar que incluye anclajes de fijacion.
La fig. 5 es una vista en perspectiva de una variante alternativa de un anclaje de fijacion que no es una realizacion de acuerdo con la invencion.
35 La fig. 6 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 7 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 8 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 9 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 10 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
40 La fig. 11 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 12 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 13 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
La fig. 14 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un anclaje de fijacion.
Las figs. 15A-15E ilustran una variedad de realizaciones de puntas de aplicacion al tejido para anclajes de fijacion.
45 Numeros de referencia y designaciones similares en los diferentes dibujos indican elementos similares.
DESCRIPCION DETALLADA
La fig. 1 ilustra un dispositivo medico ejemplar que se puede implantar que incluye una realizacion ejemplar de los
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anclajes de fijacion descritos en este documento. El dispositivo medico que se puede implantar ilustrado es un dispositivo oclusivo 100 ejemplar que se puede utilizar para ocluir una estructura o un conducto, tal como un apendice auricular izquierdo u otra abertura dentro del cuerpo. El dispositivo oclusivo 100 ejemplar es una realizacion ilustrativa de un tipo de dispositivo medico que se puede implantar que puede utilizar los anclajes de fijacion descritos en este documento. Se proporcionaran a continuacion otros ejemplos no limitativos, y se han considerado muchas otras aplicaciones beneficiosas para los anclajes de fijacion proporcionados en este documento, en combinacion con otros tipos de dispositivos (por ejemplo, oclusores vasculares, oclusores de persistencia del conducto arterioso (“PDA”), dispositivos de injerto de estent aAa, y otros).
El dispositivo oclusivo 100 ejemplar incluye generalmente anclajes de fijacion 110, miembros 120 de bastidor, y una membrana oclusiva 130. La membrana oclusiva 130 esta dibujada en lmeas fantasma de modo que los anclajes de fijacion 110 y los miembros 120 de bastidor son visibles. En algunas implementaciones, la membrana oclusiva 130 cubre al menos una parte del bastidor del dispositivo, por ejemplo. Como se utiliza en este documento, “bastidor” se puede referir a un bastidor entero de un dispositivo, o se puede referir alternativamente a una parte localizada de un dispositivo que incluye al menos un miembro alargado.
La fig. 1 representa el dispositivo oclusivo 100 ejemplar en su configuracion desplegada. El dispositivo oclusivo 100 ejemplar puede estar disenado para una implantacion irnnimamente invasiva. Para instalar el dispositivo oclusivo 100 ejemplar de una manera irnnimamente invasiva, se puede utilizar un cateter o funda de entrega (no mostrado). El dispositivo oclusivo 100 ejemplar, que incluye los anclajes de fijacion 110, puede ser estirado, alargado, o plegado a un perfil bajo para contencion dentro de una luz del cateter de entrega, y puede ser hecho avanzar a traves de la luz del cateter de entrega a un lugar de entrega. Cuando se despliega el dispositivo oclusivo 100 ejemplar desde la luz del cateter de entrega, el dispositivo oclusivo 100 ejemplar puede auto-expandirse a una configuracion desplegada, aproximadamente como se ha mostrado en la fig. 1. En algunos ejemplos, el dispositivo oclusivo 100 ejemplar esta configurado para adaptarse flexiblemente a la forma de la abertura en la que se despliega.
En algunas implementaciones, el dispositivo oclusivo 100 puede auto-expandirse como un resultado de la carga elastica de los miembros 120 de bastidor. Los miembros 120 de bastidor pueden ser, por ejemplo, alambres de resorte, alambres de aleacion con memoria de forma, o alambres de aleacion super-elasticos. Los miembros 120 de bastidor pueden estar hechos de nitinol (NiTi), acero L605, acero inoxidable, o cualquier otro material bio-compatible apropiado. Las propiedades super-elasticas del NiTi hacen de el un material candidato particularmente bueno para tales miembros 120 de bastidor (por ejemplo, los alambres de NiTi se pueden termo-configurar a una forma deseada). Los miembros 120 de bastidor pueden incluir una o mas regiones curvadas que pueden proporcionar, por ejemplo, posiciones adecuadas para caracterfsticas de anclaje, tales como los anclajes de fijacion proporcionados en este documento.
La membrana oclusiva 130 puede estar configurada para inhibir el paso de sangre y de otros fluidos corporales. En algunas realizaciones, la membrana oclusiva 130 puede tener una estructura micro-porosa que proporciona un armazon de crecimiento interno de tejido para la oclusion duradera y una resistencia mecanica de anclaje suplementaria del dispositivo oclusivo 100 ejemplar. Algunas realizaciones de la membrana oclusiva 130 comprenden un fluoropolfmero, tal como un polfmero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE).
El dispositivo oclusivo 100 ejemplar incluye uno o mas anclajes de fijacion 110 dispuestos en una o mas regiones de los miembros 120 de bastidor. Cuando el dispositivo oclusivo 100 ejemplar esta en la configuracion desplegada, como se ha mostrado en la fig. 1, los anclajes de fijacion 110 pueden estar dispuestos generalmente en posiciones alrededor de la periferia de la membrana oclusiva 130, y en las localizaciones de las curvas de los miembros 120 de bastidor. En esas posiciones, los anclajes de fijacion 110 pueden hacer contacto con el tejido en la proximidad a la abertura que ha de ser ocluida. En diferentes implementaciones, los anclajes de fijacion 110 pueden estar adaptados para hacer contacto, acoplar o perforar el tejido en el lugar de entrega con el fin de anclar el dispositivo oclusivo 100 ejemplar al lugar de entrega. La membrana oclusiva 130 puede incluir agujeros que permiten hacer pasar los anclajes de fijacion 110 a traves de la membrana oclusiva 130, o los anclajes de fijacion 110 pueden perforar simplemente a traves de la membrana oclusiva 130 en algunas implementaciones. En algunas realizaciones, la naturaleza auto-expandible de los miembros 120 de bastidor puede proporcionar una fuerza radial para provocar que los anclajes de fijacion 110 hagan contacto, se apliquen, o perforen el tejido en el lugar de entrega segun se necesite. En algunas realizaciones, se puede aplicar una fuerza suplementaria - por ejemplo, una fuerza suplementaria temporal desde un dispositivo de balon, despues del despliegue - para ayudar con el contacto, aplicacion, o perforacion al tejido por los anclajes de fijacion 110.
Los anclajes de fijacion 110, y en particular una parte de aplicacion al tejido de anclajes de fijacion, pueden extenderse desde los miembros 120 de bastidor en diferentes angulos (por ejemplo, en un angulo agudo, en un angulo recto, o en un angulo obtuso) y en diferentes direcciones. En algunos ejemplos, los anclajes de fijacion 110 se pueden extender tangencialmente desde la periferia del dispositivo oclusivo 100 ejemplar. En algunos ejemplos, los anclajes de fijacion 110 se pueden extender en una direccion lateral o parcialmente lateral desde la cara del dispositivo oclusivo 100 ejemplar. En algunos ejemplos, los anclajes de fijacion 110 se pueden extender desde los miembros 120 de bastidor en general en el sentido de las agujas del reloj como se ha mostrado. En otros ejemplos, los anclajes de fijacion 110 se pueden extender desde los miembros 120 de bastidor en general en sentido contrario a las agujas del reloj. En otros ejemplos, los anclajes de fijacion 110 se pueden extender desde el dispositivo oclusivo 100 ejemplar en una direccion sustancialmente radial. Tambien son posibles combinaciones de los anteriores. En algunas implementaciones, todos los
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anclajes de fijacion 110 pueden estar orientados comunmente. En algunas implementaciones, un primer conjunto de uno o mas anclajes de fijacion puede estar orientado de acuerdo con una primera orientacion, y un segundo conjunto de uno o mas anclajes de fijacion puede estar orientado de acuerdo con una segunda orientacion.
Los anclajes de fijacion 110 pueden estar hechos a partir de una variedad de materiales adecuados. Por ejemplo, los anclajes de fijacion 110 pueden estar hechos de NiTi, acero L605, acero inoxidable, una material polimerico, o cualquier otro material bio-compatible apropiado. En algunas realizaciones, los anclajes de fijacion 110 pueden estar hechos de un material biodegradable o bio-absorbible permanente.
Las propiedades super-elasticas del NiTi le hacen un material candidato particularmente bueno para tales anclajes de fijacion 110. Por ejemplo, la super-elasticidad del NiTi puede permitir flexionar un anclaje de fijacion 110 de NiTi hasta un perfil bajo para contencion con un cateter o funda de entrega. Ademas, el NiTi se puede configurar por calor de modo que un anclaje de fijacion 110 se puede auto-expandir a una forma deseada cuando el anclaje de fijacion se coloca en un entorno menos restrictivo, tal como cuando se despliega desde el cateter de entrega a una cavidad corporal. En algunas realizaciones, como se describira adicionalmente a continuacion, es deseable para un anclaje de fijacion 110 estar cargado elasticamente para tener una forma particular para mejorar las propiedades de anclaje del anclaje de fijacion 110.
Los anclajes de fijacion 110 pueden, en algunos casos, estar fabricados de material de tubena (por ejemplo, tubos de NiTi o tubos de acero inoxidable), que incluye material de tubena de precision. La tubena puede, en algunos casos, ser cortada con laser a la configuracion deseada. El corte por laser puede facilitar la fabricacion de anclajes de fijacion 110 en formas relativamente complejas y con tolerancias de precision. En algunos ejemplos, la mecanizacion o torneado por descarga electrica tambien se puede utilizar para fabricar los anclajes de fijacion 110.
Los anclajes de fijacion 110 pueden ser fabricados a partir de tubena para proporcionar caractensticas de union que facilitan la colocacion o localizacion, incluyendo mantener una localizacion de colocacion, de los anclajes de fijacion 110 en una localizacion deseada en un dispositivo medico anfitrion (por ejemplo, en localizaciones deseadas en los miembros 120 de bastidor del dispositivo oclusivo 100 ejemplar). Por ejemplo, una o mas partes de los anclajes de fijacion pueden incluir una seccion de tubo para rodear un miembro de bastidor de un dispositivo. En algunos ejemplos, un diametro interior de la seccion de tubo puede ser ligeramente mayor que el miembro de bastidor para proporcionar el ajuste por deslizamiento. En otros ejemplos, la seccion de tubo puede tener un ajuste a presion, o ser recalcada o unida de otra manera de forma fija al miembro de bastidor siempre y cuando una tenga una relacion de ajuste por deslizamiento.
Para informacion adicional sobre ejemplos de dispositivos medicos que pueden utilizar los anclajes descritos en este documento, y por ejemplo discusiones sobre la fabricacion de los dispositivos, vease la Solicitud de Patente de los E.E.U.U, en tramitacion con la presente con numero de publicacion 2013/0245666 titulada, “Occlusive Devices” (“Dispositivos Oclusivos”), presentada el 13 de Septiembre de 2012, con Coby C. Larsen, Steven J. Masters, y Edward E. Shaw como inventores.
La fig. 2 ilustra una realizacion ejemplar de un anclaje de fijacion 200. El anclaje de fijacion 200 puede estar aplicado o localizado sobre un miembro 250 de bastidor como se ha mostrado. El miembro 250 de bastidor puede ser, por ejemplo, una parte de un bastidor compuesta de miembros alargados, tales como los miembros 120 de bastidor del dispositivo oclusivo 100 ejemplar, o, mas generalmente, de cualquier dispositivo medico anfitrion. En algunos ejemplos, el miembro de bastidor es un alambre de NiTi. El miembro 250 de bastidor puede tener una seccion transversal redonda, o tambien otros formas diferentes. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el miembro 250 de bastidor puede tener una forma ovalada, cuadrada, rectangular, de diamante, triangular, u otra forma de seccion transversal poligonal. El miembro 250 de bastidor puede incluir una parte de curva 260. La parte de curva 260 puede tener cualquier angulo de curvatura apropiado (por ejemplo, un angulo agudo, un angulo recto, o un angulo obtuso). La parte de curva 260 en la fig. 2 incluye un angulo agudo (es decir, un angulo menor de 90 grados) de aproximadamente 60 grados.
El anclaje de fijacion 200 incluye un primer manguito 210, un segundo manguito 220, uno o mas miembros 230 de aplicacion al tejido, y un miembro 240 de union de manguitos. El primer y segundo manguitos 210/220 pueden estar unidos por el miembro 240 de union de manguitos. El miembro 240 de union de manguitos puede ser una parte del anclaje de fijacion 200 que esta dispuesta entre el primer manguito 210 y el segundo manguito 220, y conecta el primer manguito 210 con el segundo manguito 220. En algunas implementaciones, el miembro 240 de union de manguitos cubre o rodea la periferia del miembro 250 de bastidor por menos de aproximadamente 180 grados. Es decir, de la periferia de 360 grados del miembro 250 de bastidor, menos de aproximadamente 180 grados (por ejemplo, aproximadamente 170 grados, aproximadamente 150 grados, aproximadamente 130 grados, aproximadamente 110 grados, aproximadamente 90 grados, aproximadamente 70 grados, aproximadamente 50 grados, o aproximadamente 30 grados) de la periferia del miembro 250 de bastidor puede estar cubierta o ser rodeada por el miembro 240 de union de manguitos. De manera similar, el miembro 240 de union de manguitos puede cubrir o rodear menos de la mitad (50%) de la periferia del miembro 250 de bastidor (por ejemplo, aproximadamente 45%, 40%, 35%, 30%, 25%, 20%, 15%, 10%, o 5%). Uno o mas miembros 230 de aplicacion al tejido pueden sobresalir desde uno o ambos manguitos o, en algunas realizaciones, desde el miembro 240 de union de manguitos.
En algunas realizaciones, el primer y segundo manguitos 210/220 pueden rodear cada uno sustancialmente todos los
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360 grados de la periferia del miembro 250 de bastidor. En casos en que el primer y segundo manguitos 210/220 rodean sustancialmente el miembro 250 de bastidor, se puede lograr el montaje del anclaje de fijacion 200 sobre el miembro 250 de bastidor roscando o deslizando el miembro 250 de bastidor a traves del primer y segundo manguitos 210/220 del anclaje de fijacion 200. Alternativamente, y como se describira mas adelante, en algunos casos uno o ambos de los manguitos 210/220 pueden tener una region de pared que es cortada en una direccion axial. Cortar los manguitos 210/220 en una direccion axial puede facilitar el montaje del anclaje de fijacion 200 sobre el miembro 250 de bastidor permitiendo que los manguitos 210/220 se desvfen temporalmente abiertos a una forma de U para que puedan ser colocados sobre el miembro 250 de bastidor, y luego dejados cerrar de forma natural alrededor del miembro 250 de bastidor. De esta manera, se puede evitar el proceso de roscar el miembro 250 de bastidor a traves de los manguitos 210/220. En algunas realizaciones, el primer y segundo miembros de manguito 210/220 pueden rodear el miembro 250 de bastidor desde entre 180 a 360 grados de la periferia del miembro 250 de bastidor. El primer y segundo miembros de manguito 210/220 pueden rodear el miembro 250 de bastidor en cantidades iguales o en cantidades desiguales, respectivamente.
El primer manguito define una primera luz a traves del primer manguito y a traves de la cual puede pasar el miembro 250 de bastidor, y el segundo manguito define una segunda luz a traves del segundo manguito, y a traves de la cual tambien puede pasar el miembro 250 de bastidor. Como se puede ver con referencia a la fig. 2, el primer eje que coincide con la primera luz no es colineal con un segundo eje que coincide con la segunda luz. Es decir, los ejes definidos respectivamente por el primer manguito y el segundo manguito se cortan en un angulo diferente de 180 grados. En algunos ejemplos, el eje definido por el primer manguito corta el eje definido por el segundo manguito en un angulo en el intervalo de aproximadamente 10-80 grados, o en el intervalo de aproximadamente 20-70 grados, o en el intervalo de aproximadamente 30-60 grados. En algunos ejemplos, los ejes se cortan en un angulo de aproximadamente 90 grados.
El primer o segundo manguitos 210/220 puede estar, en algunos casos, acoplado de forma fija al miembro 250 de bastidor. Los manguitos 210/220 pueden tener una relacion de ajuste por deslizamiento con el miembro 250 de bastidor. En algunas realizaciones, un manguito (o bien el primer manguito 210 o bien el segundo manguito 220) puede tener un ajuste por deslizamiento con el miembro 250 de bastidor, y el otro manguito puede estar acoplado de forma fija al miembro 250 de bastidor. En otras realizaciones, tanto el primer como el segundo manguito 210/220 pueden tener una disposicion de ajuste por deslizamiento con el miembro 250 de bastidor. Cuando uno o ambos manguitos 210/220 tienen una relacion de deslizamiento con el miembro 250 de bastidor, el anclaje de fijacion 200 puede proporcionar menor resistencia a ser colapsado o plegado a una disposicion de perfil bajo para contencion dentro de un cateter de entrega. Esta caracterfstica puede permitir desplegar el dispositivo medico anfitrion utilizando un cateter o funda de entrega pequeno o mmimamente dimensionado.
Cuando un manguito 210/220 esta unido de forma fija al miembro 250 de bastidor, se puede lograr la union del manguito 210/220 al miembro 250 de bastidor de una variedad de maneras. Por ejemplo, el diametro interior del manguito 210/220 puede ser ligeramente menor que el diametro del miembro 250 de bastidor, de modo que se crea un ajuste a presion para unir de forma fija de este modo el manguito 210/220 al miembro 250 de bastidor. En otras realizaciones, el manguito 210/220 puede ser, por ejemplo, recalcado, soldado, encolado, o adherido de otra manera al miembro 250 de bastidor. Cuando un manguito 210/220 esta unido de forma fija al miembro 250 de bastidor, el anclaje de fijacion 200 puede estar localizado y orientado de forma eficaz con respecto al miembro 250 de bastidor. Es decir, la localizacion del anclaje de fijacion 200, y la orientacion del miembro 230 de aplicacion al tejido, con respecto al dispositivo medico anfitrion total, se pueden establecer cuando un manguito 210/220 esta unido de forma fija al miembro 250 de bastidor.
A diferencia de unir de forma fija un manguito 210/220 al miembro 250 de bastidor, en algunas realizaciones se pueden alcanzar ventajas cuando ambos manguitos 210/220 tienen una relacion de ajuste por deslizamiento con el miembro 250 de bastidor. En esos casos, la parte de curva 260 del miembro 250 de bastidor y las propiedades del anclaje de fijacion 200 pueden inducir al anclaje de fijacion 200 a asumir la localizacion y orientacion deseadas con respecto al dispositivo medico anfitrion total, de acuerdo con algunas implementaciones. Por ejemplo, el primer y segundo manguitos 210/220 pueden estar posicionados en lados opuestos de la parte de curva 260, como se ha mostrado en la fig. 2. Porque, en una relacion de ajuste por deslizamiento, los diametros interiores de los manguitos 210/220 pueden ser solo ligeramente mayores que el diametro del miembro 250 de bastidor, y porque los manguitos 210/220 pueden tener partes generalmente lineales, cada uno de los manguitos 210/220 puede ser impedido migrar sobre la parte de curva 260. Es decir, aunque cada manguito puede tener una relacion de ajuste por deslizamiento con el miembro 250 de bastidor, porque los manguitos estan localizados sobre lados opuestos de la parte de curva y porque los manguitos son generalmente lineales, los manguitos 210/220 pueden ser impedidos migrar desde sus posiciones de origen sobre cada lado de la parte de curva 260. De esta manera, la localizacion axial del anclaje de fijacion 200 puede ser establecida y mantenida en relacion con el dispositivo medico anfitrion total.
La parte de curva 260, en combinacion con el miembro 240 de union de manguitos del anclaje de fijacion 200, tambien puede facilitar establecer y mantener una orientacion radial deseada del anclaje de fijacion 200, y mas particularmente una orientacion radial deseada del miembro 230 de aplicacion al tejido. Por ejemplo, cuando el miembro 250 de bastidor esta curvado de tal manera que el primer manguito 210 y el segundo manguito 220 estan posicionados sobre lados opuestos de la parte de curva 260, el miembro 240 de union de manguitos busca naturalmente o esta cargado elasticamente hacia una posicion en el radio interior de la parte de curva 260, donde el miembro 240 de union de
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manguitos puede mantener su longitud mas corta. Es decir, el miembro de union de manguito esta cargado elasticamente para seguir o alinearse con la curvatura interior del miembro 250 de bastidor. El miembro 240 de union de manguitos puede resistir ser estirado, por ejemplo, si se le permite, puede moverse naturalmente hacia una posicion para evitar ser estirado, puede de este modo rotar todo el anclaje de fijacion 200 sobre el eje del miembro 250 de bastidor. En algunos casos, el miembro 240 de union de manguitos buscara por lo tanto una posicion en el radio de curvatura interior de la parte de curva 260 para evitar ser estirado. De esta manera, la orientacion radial del miembro 200 de fijacion se puede establecer en relacion con el miembro 250 de bastidor, y en relacion con el dispositivo medico anfitrion total. El miembro 240 de union de manguitos puede ser lo suficientemente flexible para seguir el perfil del miembro 250 de bastidor. El miembro 240 de union de manguitos puede tener una forma arqueada que corresponde aproximadamente a la forma arqueada de la parte de curva 260.
En algunas realizaciones, el anclaje de fijacion 200 puede incluir dos o mas miembros 240 de union de manguitos (no mostrados en la fig. 2). En una realizacion de anclaje ejemplar que incluye dos o mas miembros 240 de union de manguitos, los miembros 240 de union de manguitos pueden tener longitudes aproximadamente iguales. Esta realizacion tambien puede servir para establecer una orientacion radial deseada del anclaje de fijacion 200. Por ejemplo, cuando los manguitos 210/220 estan en lados opuestos de la parte de curva 260 (separados 180 grados entre sf), los dos miembros 240 de union de manguitos de longitudes iguales resistiran naturalmente cada uno ser estirados y/o comprimidos. Como tal, los dos miembros 240 de union de manguitos pueden buscar las posiciones de origen sobre lados opuestos de la parte de curva 260, pero no en los radios de curvatura interiores o exteriores de la parte de curva 260. Esta disposicion de dos miembros 240 de union de manguitos en relacion con la parte de curva 260 puede ser visualizada como siendo analoga, en un sentido general, a la estructura de los ligamentos colateral medio y colateral lateral en relacion a una rodilla humana.
Los dos o mas miembros 230 de aplicacion al tejido se pueden extender lejos del miembro 250 de bastidor para hacer contacto con el tejido circundante en una variedad de maneras. Generalmente, el tipo de dispositivo medico anfitrion, y el contexto de su utilizacion, determinara la configuracion o configuraciones deseables de los miembros 230 de aplicacion al tejido. Por ejemplo, como se ha mostrado en la fig. 2, los miembros 230 de aplicacion al tejido se pueden extender hacia fuera del miembro 250 de bastidor, y aproximadamente en un plano definido por el miembro 250 de bastidor.
Haciendo referencia ahora a la ilustracion mas amplia proporcionada por el dispositivo oclusivo 100 ejemplar de la fig. 1, se pueden ver los miembros de aplicacion al tejido extenderse radialmente desde el plano definido por la cara de la membrana oclusiva 130. Tal configuracion puede ser generalmente deseable para un dispositivo de oclusion, en particular debido a que la orientacion del dispositivo en relacion con el tejido que rodea una abertura ha de ser cerrada por el dispositivo oclusivo 100 ejemplar. Por ejemplo, se puede ver en la fig. 1 que los anclajes se posicionan generalmente en o cerca de los apices o puntas de los “petalos” que forman una cara oclusiva del dispositivo 100. Esto, en combinacion con la orientacion del miembro de aplicacion al tejido de los anclajes puede facilitar el anclaje en el orificio del apendice auricular izquierdo (“LAA”), que puede ser un punto de anclaje deseable para aplicaciones de oclusion del LAA. Como se explicara a continuacion, otros tipos de dispositivos medicos pueden beneficiarse de una orientacion diferente de los miembros 230 de aplicacion al tejido en relacion con el dispositivo medico.
La fig. 3 ilustra otro tipo de dispositivo medico que incluye realizaciones de los anclajes de fijacion proporcionados en este documento. En particular, la fig. 3 representa un dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar. Los dispositivos de injerto de estent, en general, se pueden utilizar como un revestimiento dentro de un vaso sangumeo para remediar los aneurismas en la pared del vaso corporal, o para abrir un conducto en un vaso corporal ocluido. El dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar incluye generalmente una membrana 310, miembros 320 de bastidor, y anclajes de fijacion 340/350 localizados en las partes de curva 330.
En primer lugar, se puede ver que los miembros 360 de aplicacion al tejido de los anclajes de fijacion 340/350 estan orientados de forma diferente en comparacion con los miembros 230 de aplicacion al tejido del dispositivo oclusivo 100 ejemplar descrito anteriormente. Es decir, mientras que los miembros 230 de aplicacion al tejido de la fig. 2, en relacion con el dispositivo oclusivo 100 ejemplar, se extienden dentro de un plano definido por los miembros 230 de bastidor curvados, en la fig. 3 los miembros 360 de aplicacion al tejido se extienden transversalmente desde el plano definido por los miembros 320 de bastidor curvados. Ambas configuraciones son generalmente funciones de la manera en la que el dispositivo respectivo interconecta con el tejido circundante al que sera anclado. En el caso del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar, la pared exterior del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar puede ser generalmente paralela a la pared del vaso sangumeo en la que esta posicionado. Por lo tanto, la orientacion deseada de los miembros 360 de aplicacion al tejido puede ser generalmente transversal desde la pared del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar, de modo que se acople con la pared paralela del vaso sangumeo.
En algunas realizaciones, la naturaleza auto-expandible del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar proporcionara la fuerza necesaria para aplicar de forma apropiada los miembros 360 de aplicacion al tejido con el tejido circundante. Sin embargo, en algunas realizaciones, se puede aplicar una fuerza suplementaria - por ejemplo a partir de un dispositivo de balon - para ayudar a lograr hacer contacto, aplicacion, o perforacion al tejido apropiado por los anclajes de fijacion 340/350.
El dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar, como se ha mostrado, puede incluir multiples filas de miembros 320 de
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bastidor oscilante que cada una rodea una circunferencia transversal del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar. Para facilitar la descripcion, los miembros 320 de bastidor oscilante pueden ser llamados para tener picos o valles - como se ha mostrado en la fig. 3. Es decir, cada una de las multiples partes de curva 330 puede ser considerada o bien un pico o bien un valle de los miembros 320 de bastidor oscilante. Debe comprenderse que cada pico y/o valle es una localizacion candidata para un anclaje de fijacion 340/350 instalado allf, y los anclajes de fijacion proporcionados en este documento pueden acomodar tal disposicion. En la practica real, puede ser deseable utilizar menos localizaciones de los anclajes de fijacion 340/350, frente a cada pico y valle. Todos y cada uno de tales patrones deseados estan dentro del marco de esta descripcion. Por ejemplo, uno o mas extremos del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar pueden incluir una o mas regiones conocidas como manguitos de cierre hermetico 370. En las partes de los manguitos de cierre hermetico 370, una densidad superior de anclajes de fijacion 340/350 puede ser deseable en comparacion con otras regiones del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar. Es decir, en algunas realizaciones, puede ser deseable anclar de forma fija uno o ambos eXtremos del dispositivo medico al tejido circundante, mientras se permite que otras regiones permanezcan generalmente libres. Debe comprenderse que los anclajes de fijacion proporcionados en este documento pueden acomodar todas las disposiciones deseadas. Por ejemplo, en una sola fila de miembros 320 de bastidor, un anclaje de fijacion 340/350 puede ser instalado en cada pico y en cada valle. Como otro ejemplo, los anclajes de fijacion solo pueden ser instalados sobre picos (por ejemplo, cada pico, cada otro pico, o cada tercer pico) y no sobre valles, o solo sobre valles (por ejemplo, cada valle, cada otro valle, o cada tercer valle) y no sobre picos. Ejemplos adicionales incluyen un anclaje de fijacion sobre picos alternativos (por ejemplo, cada otro pico) y sobre valles alternativos (por ejemplo, cada otro valle). Cualquier combinacion es considerada y esta dentro del marco de la descripcion del anclaje de fijacion proporcionado en este documento.
Los anclajes de fijacion 340 y 350 estan representados como teniendo miembros 360 de aplicacion al tejido que estan orientados en direcciones dispares con respecto al eje del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar. Es decir, el anclaje de fijacion 340 tiene sus miembros 360 de penetracion de tejido extendiendose lejos del cuerpo del dispositivo de injerto de estent 300 ejemplar. Por el contrario, el anclaje de fijacion 350 tiene sus miembros 360 de penetracion de tejido eXtendiendose hacia el cuerpo del dispositivo 300 de injerto de estent ejemplar. Tal combinacion dispar de la orientacion de los miembros 360 de aplicacion al tejido puede proporcionar una capacidad de anclaje que resista el movimiento del injerto de estent 300 ejemplar en ambas direcciones axiales. Esto ejemplifica, como con la capacidad de colocar los anclajes de fijacion 340/350 en multiples posiciones, son posibles multiples orientaciones de los miembros 360 de aplicacion al tejido con respecto a los miembros 320 de bastidor. Tal flexibilidad puede facilitar la utilizacion de los anclajes de fijacion proporcionados en este documento para alcanzar las caractensticas particulares que se desean para un tipo particular de dispositivo medico y para el contexto de utilizacion del dispositivo.
La orientacion de los miembros 360 de aplicacion al tejido puede afectar al potencial de la resistencia mecanica de anclaje/sujecion de los anclajes de fijacion 340/350 como una funcion de la direccion de una fuerza de retirada aplicada. Es decir, un miembro 360 de aplicacion al tejido puede no proporcionar resistencia sustancial a la retirada del tejido si una fuerza es aplicada directamente opuesta a la direccion de su insercion en el tejido (con la excepcion de una punta con puas como se ha descrito a continuacion). Por el contrario, se puede conseguir una resistencia mecanica de anclaje mucho mayor con respecto a una fuerza que es aplicada lateralmente a, o alineacion direccional con, la direccion de insercion. Esta caractenstica puede ser utilizada estrategicamente con respecto a dispositivos particulares, como se describira en relacion con la fig. 4.
La fig. 4 representa otra realizacion ejemplar de un dispositivo medico que se puede implantar utilizando una realizacion de los anclajes de fijacion proporcionados en este documento. En particular, se ha ilustrado un ejemplo de dispositivo de injerto de estent AAA 400. El dispositivo de injerto de estent AAA 400 es un tipo especializado de un injerto de estent que comparte muchas similitudes funcionales con el injerto de estent 300 ejemplar descrito anteriormente. Sin embargo, el dispositivo de injerto de estent AAA 400 esta disenado espedficamente para ser colocado dentro de la aorta de un paciente en su region abdominal. El dispositivo de injerto de estent AAA 400 incluye por lo tanto una bifurcacion 410 que divide el flujo sangumeo de la aorta cuando la sangre se desplaza desde la aorta para entrar en las arterias femorales izquierda y derecha. Debido a la direccion del flujo sangumeo a traves del dispositivo de injerto de estent AAA 400 (hacia abajo con respecto a la fig. 4), la sangre ejerce una fuerza sobre la superficie interior de la membrana 420 en la bifurcacion 410. Esa fuerza sirve para empujar todo el dispositivo de injerto de estent AAA 400 hacia abajo (en la direccion del flujo sangumeo). Esa fuerza de empuje puede tender a provocar que el dispositivo de injerto de estent AAA se desplace desde su posicion extendida dentro del sistema vascular del paciente.
La orientacion de los miembros 440 de aplicacion al tejido de los anclajes de fijacion 430 puede ser seleccionada estrategicamente con el fin de contrarrestar la fuerza del flujo sangumeo hacia abajo sobre el dispositivo de injerto de estent AAA 400. Como se ha descrito previamente, la resistencia mecanica de anclaje relativa mas alta de los miembros 440 de aplicacion al tejido puede ser conseguida generalmente contra una fuerza que se aplica lateralmente a, o en alineamiento direccional con, la direccion de insercion. Por lo tanto, una orientacion de los miembros 440 de aplicacion al tejido que da como resultado una direccion de insercion que es relativamente paralela al flujo sangumeo, mientras que tambien se aplica a suficiente tejido de la pared aortica, puede ser deseable para contrarrestar la fuerza ejercida por el flujo sangumeo sobre la bifurcacion 410. Esta orientacion aproximada se ha representado en la vista ampliada del anclaje de fijacion 430 en la fig. 4.
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La fig. 5 representa un anclaje de fijacion 500. Este ejemplo incluye un solo manguito 510 y por lo tanto no cae dentro del marco de la presente invencion. El manguito 510 asf como en otras realizaciones, puede estar opcionalmente unido de forma fija al miembro 530 de bastidor, por ejemplo, recalcando el manguito 510 al miembro 530 de bastidor. Recalcar es solo uno de los metodos considerados para unir de forma fija un manguito de un anclaje de fijacion a un miembro de bastidor. Tambien se han considerado otros metodos diferentes, tales como soldadura, encolado, y utilizar un ajuste a presion. En un ejemplo de un solo manguito tal como el anclaje de fijacion 500 ejemplar, el manguito 510 puede generalmente estar unido de forma fija al miembro 530 de bastidor para establecer y mantener la posicion axial deseada y la orientacion radial de unico anclaje de fijacion 500 de manguito. Por el contrario, en realizaciones de anclajes de fijacion que tienen dos manguitos, como se ha descrito previamente, una curva en el miembro de bastidor, en combinacion con propiedades del propio anclaje de fijacion, se puede utilizar para posicionar axialmente y orientar radialmente el anclaje de fijacion - sin tener que unir de forma fija un manguito al miembro de bastidor.
El miembro 520 de aplicacion al tejido del anclaje de fijacion 500 se ha representado como estando en alienacion con el eje del manguito 510. Como se describira mas adelante, la orientacion del miembro 520 de aplicacion de tejido en relacion con el miembro 530 de bastidor puede tener un amplio grado de variedad en terminos de angulos, direcciones, y localizaciones de union. Ademas, la punta del miembro 520 de aplicacion al tejido puede tener muchos disenos diferentes, como se describira a continuacion. Esos factores pueden ser personalizados estrategicamente para complementar el dispositivo medico particular en el que se utilizan anclajes de fijacion, y el contexto en el que se utiliza el dispositivo.
La fig. 6 representa otra realizacion ejemplar de un anclaje de fijacion 600. Esta realization incluye un primer manguito 610 y un segundo manguito 620. El primer manguito 610 y el segundo manguito 620 pueden estar posicionados sobre lados opuestos de una parte de curva 660 del miembro 650 de bastidor, como se ha mostrado. El primer manguito 610 y el segundo manguito 620 pueden tener una relacion de ajuste por deslizamiento con el miembro 650 de bastidor, o uno de los manguitos 610/620 puede estar acoplado de forma fija al miembro 650 de bastidor. El primer y segundo manguitos 610/620 pueden estar unidos por uno o mas miembros 630 de union de manguitos. Un miembro 640 de aplicacion al tejido puede sobresalir del segundo manguito 620 generalmente en la direction lejos del miembro 650 de bastidor, o en cualquier otra direccion adecuada. El miembro 640 de aplicacion al tejido puede estar orientado en alineacion con el eje del segundo manguito 620 como se ha mostrado, o alternativamente el miembro 640 de aplicacion al tejido puede estar orientado en cualquier angulo apropiado con respecto a un dato axial definido por el segundo manguito 620.
Las figs. 7 y 8 representan realizaciones ejemplares adicionales de los anclajes de fijacion 700 y 800, respectivamente. Se puede considerar que estas realizaciones comparten algunas caractensticas similares con los anclajes de fijacion 200 y 600 ejemplares descritos anteriormente, e incluyen adicionalmente ciertos aspectos diferentes con respecto a los miembros 710 y 810 de aplicacion al tejido. Por ejemplo, los miembros 710 y 810 de aplicacion al tejido pueden estar dirigidos lejos de las partes de curva 730/830, y en angulos a y p desde el eje de los miembros de bastidor correspondientes 720/820. Los angulos a y p pueden oscilar entre 0-180 grados en algunas realizaciones, entre 120-150 grados en algunas realizaciones, entre 0-90 grados en algunas realizaciones, entre 15-75 grados en algunas realizaciones, entre 30-60 grados en algunas realizaciones, o entre 10-45 grados en algunas realizaciones. Tambien son posibles otros angulos. En algunos ejemplos, a y p son el mismo angulo, y en algunos ejemplos a y p son angulos diferentes.
Los miembros 710 y 810 de aplicacion al tejido se han ilustrado como teniendo diferentes estilos de punta. En particular, la punta del miembro 710 de aplicacion al tejido se ha representado como estando desafilada, a diferencia del miembro 810 de aplicacion al tejido que se ha representado como teniendo una punta pronunciadamente punzante. En algunas implementaciones cuando se desea el anclaje por penetration de tejido, puede ser preferible la punta pronunciadamente punzante del miembro 810 de aplicacion al tejido. Por el contrario, en implementaciones donde no se desea la penetracion del tejido, puede ser preferible la punta desafilada del miembro 710 de aplicacion al tejido.
Las figs. 9-11 y 13 representan aun otras realizaciones ejemplares de los anclajes de fijacion 900, 1000, 1100, 1300, y 1400. Se puede considerar que estas realizaciones comparten algunas caractensticas similares con los anclajes de fijacion 200, 600, 700, y 800 ejemplares descritos anteriormente, siendo la exception mas notable que las realizaciones representadas en las figs. 9-11 y 13 incluyen cada una dos miembros de aplicacion al tejido. En cada realizacion ejemplar de los anclajes de fijacion 900, 1000, 1100, 1300, y 1400, al menos un miembro de aplicacion al tejido sobresale desde cada manguito. Las diferencias entre los anclajes de fijacion 900, 1000, 1100, 1300, y 1400 residen en las orientaciones y direcciones en las que los miembros de aplicacion al tejido sobresalen desde los manguitos, y en los diferentes estilos de puntas de los miembros de aplicacion al tejido.
Por ejemplo, el anclaje de fijacion 900 ejemplar de la fig. 9 incluye dos miembros 910/920 de aplicacion al tejido que sobresalen cada uno desde un manguito diferente, respectivamente. Los miembros 910/920 de aplicacion al tejido pueden sobresalir ambos, como se ha mostrado, generalmente lejos de sus miembros de bastidor anfitrion.
El anclaje de fijacion 1000 ejemplar de la fig. 1 incluye de manera similar dos miembros 1010/1020 de aplicacion al tejido. Sin embargo, en lugar de apuntar en la misma direccion general, los dos miembros 1010/1020 de aplicacion al tejido apuntan en direcciones diferentes, es decir el miembro 1010 de aplicacion al tejido apunta hacia el miembro de bastidor anfitrion, mientras que el miembro 1020 de aplicacion al tejido apunta lejos del miembro de bastidor anfitrion respectivo.
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El anclaje de fijacion 1100 ejemplar de la fig. 11 tambien incluye dos miembros 1110/1120 de aplicacion al tejido. En esta realizacion, los dos miembros 1110/1120 de aplicacion al tejido sobresalen ambos generalmente en la direccion del miembro de bastidor anfitrion.
El anclaje de fijacion 1300 ejemplar de la fig. 13 tambien incluye dos miembros 1310/1320 de aplicacion al tejido. Sin embargo, en lugar de apuntar en la misma direccion general, los dos miembros 1310/1320 de aplicacion al tejido apuntan en direcciones diferentes.
La fig. 12 representa una vista inferior del anclaje de fijacion 1100 ejemplar. Se han mostrado un primer manguito 1210 y un segundo manguito 1220. Cada manguito 1210/1220 tiene un espacio lineal a traves de la pared del manguito en una direccion axial. Estos cortes en los manguitos 1210/1220 pueden ser utilizados para instalar de forma eficaz el anclaje de fijacion 1200 sobre un miembro de bastidor anfitrion. Por ejemplo, en virtud de ser cortadas o divididas, las paredes tubulares de los manguitos 1210/1220 pueden ser desviadas elasticamente para abrir las paredes tubulares en una seccion transversal en forma de U. Los manguitos 1210/1220 pueden ser entonces colocados sobre los miembros de bastidor anfitrion, y permitidos volver a su configuracion sin desviar (para rodear/aplicar los miembros de bastidor). Este proceso de montar los manguitos 1210/1220 sobre los miembros de bastidor puede proporcionar un proceso de montaje eficiente.
La fig. 14 representa todavfa otra realizacion ejemplar de un anclaje de fijacion 1400. Esta realizacion ilustra que un manguito individual 1430 puede tener multiples miembros 1410/1420 de aplicacion al tejido (por ejemplo, dos o mas) sobresaliendo desde el. Los multiples miembros 1410/1420 de aplicacion al tejido pueden sobresalir desde el manguito 1430 correspondiente en una direccion similar (como se ha mostrado), o en direcciones diferentes (no mostradas), y en angulos similares o diferentes con respecto al eje de los miembros de bastidor. Ademas, ambos manguitos 1430/1440 pueden tener multiples miembros de aplicacion al tejido que sobresalen desde ellos. Aun mas, los miembros 1410/1420 de aplicacion al tejido pueden tener diferentes configuraciones de punta. Combinando tales variables de diseno, es posible un gran numero de permutaciones de disenos de anclaje de fijacion.
Una variedad de configuraciones de punta ejemplares para los miembros de aplicacion al tejido se han ilustrado en las figs. 15A-15E. Como se ha descrito previamente, en algunas implementaciones, se puede desear un miembro de aplicacion al tejido configurado para penetrar tejido. En otras implementaciones, se puede desear un miembro de aplicacion al tejido con una punta desafilada que esta configurada para hacer contacto con el tejido pero no para penetrar el tejido. Tambien se han considerado aun otros tipos de configuraciones de punta especiales. Un unico dispositivo medico puede utilizar estrategicamente una combinacion de diferentes tipos de configuraciones de punta para los miembros de aplicacion al tejido del dispositivo de fijacion, en algunas implementaciones.
La fig. 15A ilustra un tipo de una punta de aplicacion al tejido que puede estar destinada a penetrar tejido circundante. Los bordes de la punta tambien pueden estar afilados para facilitar la penetracion. Mientras que, en la realizacion ilustrada, el vertice de la punta esta aproximadamente sobre la lmea central de la punta, en otras realizaciones, el vertice de la punta puede estar en alineacion con un borde del miembro de aplicacion al tejido. En algunas implementaciones del anclaje de fijacion, se puede desear ser capaz de retirar de manera relativamente no traumatica los miembros de aplicacion al tejido de un tejido penetrado para reposicionar o retirar el dispositivo medico. La realizacion mostrada puede facilitar la retirada relativamente conveniente de la punta del tejido despues de haber penetrado el tejido, por ejemplo, porque la punta no incluye una pua.
La fig. 15B ilustra un tipo de una punta de aplicacion al tejido que proporciona una punta desafilada que puede hacer contacto con el tejido pero puede evitar penetrar el tejido. En algunas implementaciones, puede ser deseable proporcionar alguna resistencia mecanica de anclaje sin perforar el tejido circundante. Tambien se pueden utilizar puntas con un area superficial adicional en una region de contacto con el tejido (por ejemplo, una forma de “paleta” o una forma de “zapato”).
Las figs. 15C y 15D ilustran tipos de puntas de aplicacion al tejido que pueden estar destinadas a penetrar tejido, y a proporcionar una resistencia mecanica de anclaje sustancial - incluso en la direccion linealmente opuesta a la direccion de penetracion. Estas realizaciones de punta incluyen por lo tanto una o mas partes con puas. Como resultado, cuando un miembro de aplicacion al tejido con este tipo de punta tiene tejido penetrado, las partes con puas pueden tender a resistir la retirada porque los bordes de las partes con puas haran contacto con el tejido interno de modo que el tejido interferira con la retirada de la punta. Tambien se pueden considerar muchos otros estilos de realizaciones de punta con puas.
La fig. 15E ilustra un tipo de punta de aplicacion al tejido que puede estar destinada a seguir el crecimiento interno de tejido para complementar de este modo la resistencia mecanica de anclaje del miembro de aplicacion al tejido. Esta realizacion puede incluir, por ejemplo, un ojal, como se ha mostrado, para estimular o facilitar la respuesta natural del tejido al crecimiento y aplicar el miembro de aplicacion al ejido. Un ojal en la punta es solo uno de los muchos tipos de puntas que se ha considerado que pueden estimular el crecimiento interno de tejido, para proporcionar una resistencia mecanica de anclaje suplementaria.
Ciertas caractensticas que se han descrito en esta memoria en el contexto de realizaciones separadas tambien pueden
ser implementadas en combinacion en una sola realizacion. A la inversa, diferentes caracterfsticas que se han descrito en el contexto de una sola realizacion tambien pueden ser implementadas en multiples realizaciones de forma separada o en cualquier sub-combinacion adecuada.
Se han descrito realizaciones particulares del objeto. Otras realizaciones estan dentro del marco de las siguientes 5 reivindicaciones. Por ejemplo, las acciones enumeradas en las reivindicaciones pueden ser realizadas en un orden diferente y aun conseguir resultados deseables.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo medico (100) que se pueden implantar, que comprende: una estructura (250) que comprende al menos un miembro alargado; y
    un miembro de fijacion (200) que comprende un primer manguito (210), un segundo manguito (220), un miembro (230) de aplicacion al tejido configurado para anclar al tejido en un lugar de implante para mantener de este modo el dispositivo medico que se puede implantar en una posicion en el lugar de implante, y un miembro (240) de union de manguito que comprende una forma arqueada y conectada en un primer extremo al primer manguito (210) y en un segundo extremo al segundo manguito (220);
    en donde el primer manguito (210) rodea sustancialmente un penmetro de una primera parte de al menos un miembro alargado, el segundo manguito (220) rodea sustancialmente un penmetro de una segunda parte de al menos un miembro alargado, y el miembro de union de manguito (240) no rodea sustancialmente un penmetro de cualquier parte de al menos un miembro alargado y esta cargado elasticamente para seguir una curvatura interior de la estructura (250), y
    en donde uno o ambos manguitos (210, 220) tienen una relacion de ajuste de deslizamiento con al menos un miembro alargado.
  2. 2. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el miembro (230) de aplicacion al tejido esta configurado para penetrar el tejido en el lugar de implante.
  3. 3. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el miembro (230) de aplicacion al tejido esta configurado para hacer contacto, sin penetrar, el tejido en el lugar de implante.
  4. 4. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el miembro (910) de aplicacion al tejido se extiende desde el primer manguito (210), y que comprende opcionalmente ademas un segundo miembro (230) de aplicacion al tejido que se extiende desde el segundo manguito (920).
  5. 5. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el miembro (230) de aplicacion al tejido se extiende desde el segundo manguito (220), o en donde el miembro (230) de aplicacion al tejido se extiende desde el miembro (240) de union de manguito.
  6. 6. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el primer manguito (210) y el segundo manguito (220) tienen cada uno una relacion de ajuste-deslizamiento con al menos un miembro alargado.
  7. 7. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 6, en donde el primer manguito (210) y el segundo manguito (220) estan posicionados respectivamente en lados opuestos de una parte de curva de al menos un miembro alargado.
  8. 8. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el primer manguito (210) esta unido de forma fija al menos a un miembro alargado y el segundo manguito (220) tiene una relacion ajuste-deslizamiento con al menos un miembro alargado, en donde opcionalmente el primer manguito (210) esta unido de forma fija al menos a un miembro alargado por corrugado, soldadura, o encolado.
  9. 9. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el primer manguito (210) define un primer luz a traves del primer manguito (210), el segundo manguito (220) define un segundo luz a traves del segundo manguito (220), y en donde un primer eje coincidente con el primer luz no es colineal con un segundo eje coincidente con el segundo luz.
  10. 10. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 9, en donde el primer eje y el segundo eje se cruzan en un angulo en el intervalo de 10-80 grados, 20-70 grados o 30-60 grados.
  11. 11. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde al menos un miembro alargado comprende un alambre, en donde opcionalmente el alambre comprende nitinol.
  12. 12. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el miembro de fijacion (200) comprende un tubo de nitinol a partir del cual se forman el primer manguito (210), el segundo manguito (220), el miembro (240) de union de manguitos, y el miembro (230) de aplicacion al tejido.
  13. 13. El dispositivo medico que se puede implantar de la reivindicacion 1, en donde el primer manguito (210) incluye un espacio generalmente lineal a lo largo de una direccion axial de una pared del primer manguito (210) o en donde el primer manguito (210) rodea completamente el penmetro de la primera parte de al menos un miembro alargado.
  14. 14. Un dispositivo medico que se puede implantar segun la reivindicacion 1, en donde:
    el miembro (240) de union de manguitos comprende un miembro de union alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal, el miembro de union alargado conectado en el extremo proximal al primer manguito (210) y en el extremo distal al segundo manguito (220), definiendo ademas el miembro de union alargado una forma arqueada entre el extremo proximal y el extremo distal.
    5 15. Un dispositivo medico que se puede implantar segun la reivindicacion 1, en donde el primer manguito (210)
    comprende:
    un primer miembro tubular, el segundo manguito (220) comprende un segundo miembro tubular, y el miembro (240) de union de manguitos comprende un miembro de union alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal, el miembro de union alargado conectado en el extremo proximal al primer miembro tubular y en el extremo distal al 10 segundo miembro tubular, definiendo ademas el miembro de union alargado una forma arqueada entre el extremo proximal y el extremo distal; y
    en donde el primer miembro tubular rodea sustancialmente de forma circunferencial una primera parte de al menos un miembro alargado, el segundo miembro tubular rodea sustancialmente de forma circunferencial una segunda parte de al menos un miembro alargado, y el miembro de union alargado no rodea sustancialmente de forma circunferencial ninguna 15 parte de al menos un miembro alargado.
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