ES2284881T3 - Implantes para mejorar la fijacion de un lumen corporal. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para implantación (100) en un lumen corporal, que comprende: un componente protésico (115) que comprende un injerto (130) que tiene un dobladillo (110) formado en dicho injerto, donde dicho dobladillo (110) define un espacio interior (152); y un cordón (160) dispuesto dentro de dicho espacio interior (152) para expandirse al absorber fluido para ayudar a la fijación de dicho componente protésico contra dicho lumen corporal.

Description

Implantes para mejorar la fijación de un lumen corporal.

Campo de la invención

La presente invención concierne a implantes quirúrgicos y más particularmente a la mejora de la fijación y sellado de un componente protésico a un lumen corporal.

Antecedentes de la invención

En los procedimientos quirúrgicos para tratar aneurismas y otros problemas en el sistema vascular, ha sido una práctica común emplear implantes quirúrgicos, tales como implantes endovasculares. Tales dispositivos se enfrentan con muchos retos en cuanto a fijación ocasionados principalmente por cambios anatómicos que se producen a medida que la enfermedad avanza y por la forma irregular del lumen corporal en el que los dispositivos son desplegados. Para combatir este problema se han colocado cánulas de muchos tipos y formas dentro de un material de injerto para fijar el injerto en su lugar. Esta técnica, sin embargo, tiene ciertas limitaciones. Por ejemplo, cuando se reparan aneurismas aórticos abdominales usando esta técnica, debe existir una distancia mínima de un centímetro desde las arterias renales hasta el aneurisma. Además, la forma de la sección transversal expandida radialmente de la mayoría de las cánulas es circular, mientras que la forma de la sección transversal del lumen corporal en el que es colocada no es circular.

El documento EP-A-0 689 806 da a conocer una prótesis tubular implantable que tiene unos manguitos vueltos adaptados para acomodar cánulas. La prótesis incluye un conducto tubular hueco con un manguito vuelto en cada extremo. Cada uno de los manguitos vueltos tiene un extremo cerrado y un extremo abierto para crear una ranura para alojar las cánulas. La prótesis puede ser una prótesis tubular intraluminal implantable para ser insertada dentro de un vaso corporal, en la que el conducto tubular hueco es expansible radialmente para fortalecer el vaso corporal. Alternativamente, la prótesis puede ser un injerto protésico tubular implantable para sustitución quirúrgica de vasos corporales existentes dañados o enfermos. La combinación de prótesis tubular y cánula puede ser expandida radialmente de manera que las cánulas anclan la prótesis dentro del lumen. Las ranuras que alojan las cánulas impiden el contacto entre las cánulas y los fluidos que fluyen a través del vaso corporal.

El uso normalizado de injertos durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos o abiertos se basa en suturar la circunferencia interna de la arteria con la circunferencia del injerto, lo que da como resultado una operación larga y estresante para el paciente y el profesional médico.

Exposición de la invención

La presente invención aporta un dispositivo que puede ser implantado en un lumen corporal con el propósito de reconstruir o hacer una reparación del lumen. El dispositivo incluye un componente protésico que tiene un injerto con un dobladillo formado sobre el mismo. El dobladillo define un espacio interior dentro del mismo que es usado para contener un cordón. El cordón está construido para contener un material absorbente que se expande a consecuencia del contacto con un fluido, tal como la sangre. La expansión del cordón ocasionada por la absorción del fluido ayuda en la fijación del injerto alrededor de un lumen corporal conformado irregularmente, tal como una aorta. El cordón que se expande ayuda a fijar el componente protésico al lumen corporal, se opone a la fuerza dirigida hacia abajo del flujo de sangre sobre el dispositivo, y forma un sellado mejor para reducir fugas internas en la juntura del injerto y el lumen corporal. Un método para implantar un dispositivo en un lumen corporal de acuerdo con este ejemplo de realización incluye introducir el dispositivo al interior del lumen corporal y poner el cordón en contacto con un fluido para ayudar a la fijación del componente protésico contra el lumen corporal.

De acuerdo con un ejemplo de realización preferido de la invención, una o más lengüetas de sujeción están fijadas en la periferia exterior del componente protésico. Cada lengüeta puede estar configurada como una aleta no soportada en un extremo, tal como un extremo distal. Las lengüetas están sujetadas por su otro extremo, típicamente su extremo proximal, a la periferia exterior del injerto y se extienden radialmente hacia fuera desde este punto de sujeción al injerto. Cuando el componente protésico es desplegado, una parte de cada lengüeta diferente del extremo de sujeción, tal como el extremo no sujetado, se sujeta a un área adyacente del cuerpo que rodea el lumen. Las lengüetas están provistas como dispositivos de fijación para el componente protésico y ayudan a reducir el movimiento hacia abajo repartiendo la carga del implante sobre la longitud del componente protésico. Un método para implantar un dispositivo de acuerdo con este ejemplo de realización implica introducir el dispositivo en un lumen corporal y sujetar la segunda parte de la lengüeta de sujeción a un área adyacente del cuerpo que rodea el componente protésico.

A partir de aquí se hará más plenamente aparente una mejor comprensión de este y otros aspectos de la invención, y se puntualizará más particularmente en las reivindicaciones adjuntas. A continuación se hace referencia a la siguiente descripción detallada tomada en conjunción con los dibujos que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

La invención se hará más plenamente aparente de aquí en adelante a partir de la siguiente descripción de los dibujos anexos, en los que:

la Fig. 1 muestra una vista en planta parcialmente seccionada de un ejemplo de realización de la invención;

la Fig. 2 ilustra una vista en planta superior del dispositivo de la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista en planta lateral que ilustra el dispositivo de la Fig. 1 en una aorta que tiene un aneurisma;

la Fig. 4 es una vista en perspectiva que ilustra una espuela de extensión de lengüeta de todavía otro ejemplo de realización de la invención;

la Fig. 5 es una vista en perspectiva con partes recortadas de uno de los dobladillos mostrados en la Fig. 1:

la Fig. 6 es una vista lateral en sección transversal de un introductor para ser usado con la presente invención;

las Figs. 7a, 7b y 7c son vistas en planta lateral que ilustran el desplegado de un dispositivo de la presente invención usando un introductor; y

la Fig. 8 muestra una vista en planta con una porción recortada de otro ejemplo de realización de la invención.

Descripción de los ejemplos de realización preferidos

Haciendo referencia ahora a la Fig. 1, en ella se muestra un implante o dispositivo endovascular 100. El dispositivo 100 comprende un componente protésico 115 que incluye un injerto 130 y también puede incluir una cánula 140 posicionada dentro de la circunferencia interior del injerto 130. Cuando el dispositivo es desplegado endovascularmente, es deseable que el componente protésico incluya una cánula. Por otro lado, el componente protésico 115 puede consistir solamente en un injerto, el cual puede ser deseable cuando el dispositivo es desplegado laparoscópicamente o durante procedimientos quirúrgicos abiertos. El injerto 130 está compuesto por una tela tejida, tal como Dacron, poliéster, o politetrtafluoroetileno, para formar una pared cilíndrica rodeando la cánula 140. La cánula 140 es una malla de alambre y puede ser de cualquier tipo y configuración adecuada, como las que son bien conocidas en la técnica. Por ejemplo, la cánula 140 puede ser trenzada, o filamentaria, o cortada a láser, o corroída químicamente, y puede ser auto-expansible o expansible mediante un balón. Una forma como ejemplo de una cánula auto-expansible está hecha a partir de una aleación de níquel y titanio con memoria de forma.

La Fig. 1 muestra un primer dobladillo 110 en un extremo distal del componente protésico 115 y también ilustra otro ejemplo de realización de la invención por la inclusión de un segundo dobladillo 120 en un extremo proximal del componente protésico 115. Tal como aquí se usa, el término "proximal" significará un emplazamiento cercano a un punto de acceso desde el exterior del cuerpo, y el término "distal" significará un emplazamiento más alejado del punto de acceso, lo cual existe típicamente en una pierna de un paciente. El primer dobladillo 110 y el segundo dobladillo 120 están construidos de manera similar tal como se describe aquí más abajo usando el primer dobladillo 110 como ejemplo.

Haciendo referencia a la Fig. 5, el injerto 130 tiene un primer dobladillo 110 que forma una carcasa 150 que define un espacio interior 152 dentro del mismo. Encerrado por la carcasa y dentro del espacio interior 152 se encuentra un cordón absorbente 160 hecho de un material tal como el polímero Merocel® o un material absorbente similar que pueda absorber un fluido de manera predecible y expandirse de manera controlable como resultado de esta absorción. Según se ha determinado por profesionales médicos, el fluido usado para hacer contacto en primer lugar con el cordón absorbente 160 debería ser inicialmente una solución salina administrada localmente con el propósito de establecer una fijación mientras el flujo de sangre está impedido en las primera etapas del implante. Inicialmente, o en ausencia de fluido presurizado, el cordón puede absorber el fluido sólo parcialmente, tal como en las áreas del cordón expuestas al fluido. Cuando el flujo de sangre es restablecido, la propia sangre entrará en contacto con el cordón absorbente 160 y será absorbida para proporcionar una fijación ulterior continuada.

El primer dobladillo tiene la apariencia de un dobladillo tal como el que puede ser formado a lo largo o alrededor de la parte inferior de una falda o en la parte inferior de las perneras de unos pantalones. En el caso del primer dobladillo 110, este puede estar construido doblando una porción del material del injerto 130 sobre sí mismo y sujetándolo a sí mismo para formar la carcasa 150 que define el espacio interior 152. El dobladillo no necesita estar necesariamente en un extremo del injerto 130. El cordón absorbente 160 está encerrado dentro del espacio interior 152 y puede tener cualquier forma adecuada para acomodase a la aplicación particular. Más específicamente, el material del cordón 160, cuando está seco, puede ser comprimido para conferirle cualquier forma regular o irregular según sea necesario. Tal compresión será necesaria para colocar el dispositivo en un catéter de entrega. El cordón absorbente 160 puede tener la forma de una cinta plana que reduzca el perfil del dispositivo. Es posible que puedan usarse todavía otras formas para el cordón 160. Entre otras formas del cordón se incluyen la anular, circular, semicircular, en forma de D, rectangular, octogonal, trapezoidal, triangular y cuadrada. El material del primer dobladillo 110 es preferiblemente lo suficientemente dúctil para formar un área interior adecuada para contener el cordón y para adaptarse a una forma irregular del lumen corporal. En otro ejemplo de realización de la invención, el primer dobladillo 110 está construido separadamente sin doblar sobre sí mismo el material del injerto 130. Tal primer dobladillo 110 construido separadamente tiene una carcasa 150 hecha a partir de un material separado distinto del injerto 130 y usa el material separado para formar el espacio interior 152 para contener el cordón absorbente 160. El primer dobladillo construido de esta manera el sujetado luego al injerto en la posición apropiada mediante costura, pegado, o tejido al injerto como un componente separado.

Puede ser deseable retrasar el momento en el que el fluido hace contacto con el cordón 160 desde el punto en el que se permite que el fluido haga contacto con el componente protésico 115. Por ejemplo, puede ser deseable permitir primero que el fluido haga contacto con la cánula 140 para ocasionar que la cánula se expanda radialmente (en caso de usarse una aleación con memoria de forma como material para la cánula) y luego, después de un tiempo, permitir que el cordón 160 absorba el fluido y entonces se expanda.

Haciendo de nuevo referencia a la Fig. 5, en ella se muestra una vista en perspectiva del primer dobladillo 110 aumentada para ilustrar mejor el recubrimiento bio-absorbible 170 aplicado al cordón absorbente 160 desenvolviendo la carcasa 150. Con el propósito de retrasar la absorción de líquido, el cordón absorbente 160 tiene un recubrimiento bio-absorbible 170 aplicado a su circunferencia exterior, el cual controla la tasa y la cantidad de fluido que entra al interior del material absorbente. Tal como aquí se usa, un "recubrimiento bio-absorbible" significará cualquier material que pueda ser aplicado como una capa sobre el cordón y que se disuelva gradualmente a consecuencia de su exposición a un fluido corporal a una tasa conocida. Los materiales de recubrimiento poliméricos que pueden ser usados para el recubrimiento bio-absorbible incluyen gelatina; ácido poliláctico; ácido poliglicólico; polisacáridos tales como celulosas, almidones, dextranos, alginatos y derivados; y gluconato de clorohexidrina, entre otros. Se puede variar el grosor del recubrimiento bio-absorbible para regular la cantidad de absorción y se puede seleccionar el tipo de recubrimiento bio-absorbible para absorber ciertos fluidos predeterminados, tales como la sangre.

Como una manera adicional o alternativa de variar el tiempo de contacto del fluido con el cordón 160, una pluralidad de agujeros 180 pueden estar perforados en la carcasa 150 del primer dobladillo 110 con el propósito de aumentar la porosidad del primer dobladillo 110. El número de agujeros y el tamaño de los agujeros están determinados por el grado de porosidad deseado. Haciendo referencia a las Figs. 1 y 2, en ellas se muestran agujeros 180 penetrando la carcasa 150 desde un límite interior radial 112 de la carcasa. Como todavía otra alternativa, el material alrededor del dobladillo 110 puede tener una permeabilidad diferente de la del resto del injerto 130, según se desee. Por ejemplo, si es deseable acortar el tiempo en el que el fluido hace contacto con el cordón 160, puede ser deseable usar un injerto 130 que tenga una primera permeabilidad en áreas alejadas del dobladillo 110 y una segunda permeabilidad, mayor que la primera permeabilidad, en el dobladillo 110 o alrededor del mismo. Más preferiblemente, puede ser deseable que el límite interior radial 112 tenga una permeabilidad relativamente alta mientras que un límite exterior radial 114 tiene una permeabilidad muy baja para minimizar las fugas, tales como fugas internas.

El primer dobladillo 110 está situado y fijado alrededor de la circunferencia exterior en el extremo distal del componente protésico 115. El primer dobladillo 110 está situado de manera que la presión radial hacia fuera impartida por la cánula 140 está distribuida uniformemente sobre el componente protésico 115 a pesar de cualquier irregularidad encontrada en la forma del lumen corporal en la juntura del dobladillo 110 y el diámetro interior del lumen corporal. Tal como se muestra en la Fig. 2, la cánula 140 está dispuesta radialmente en el interior del injerto 130 y hace contacto con el límite interior 112 del dobladillo 110. Las Figs. 1 y 2 ilustran la posición del primer dobladillo 110 en el extremo distal del componente protésico 115. El primer dobladillo 110 está compuesto por un material seleccionado para que sea dúctil. La ductilidad debe ser suficiente para permitir que la forma del primer dobladillo 110 se adapte a formas irregulares de los lúmenes corporales. La expansión del cordón 160 y la ductilidad del primer dobladillo 110 permite que el dispositivo 100 se adapte a la pared del vaso humano, la cual tiene normalmente variaciones y es un círculo imperfecto. La Fig. 3 es un diagrama que ilustra el dispositivo 100 que tiene su extremo distal, con el primer dobladillo 110, situado dentro y fijado a la circunferencia interior de una típica aorta de forma irregular, y el extremo proximal del dispositivo 100, sin el uso del segundo dobladillo 120, dentro de arterias iliacas de forma irregular.

La Fig. 1 muestra el primer dobladillo 110 situado en el extremo distal del dispositivo 100 de manera que una porción de la cánula 140 se extiende más allá, o hasta una posición distal de la parte más distal del primer dobladillo 110 fijado o construido integralmente. En particular, la cánula 140 está hecha de una serie de aros, siendo cada aro una hilera de los filamentos que componen la cánula 140. Esta extensión fomenta el crecimiento de tejido hacia dentro de la cánula 140 para mejorar la fijación a lo largo del tiempo después de la implantación. La Fig. 1 también muestra el segundo dobladillo 120 situado de manera similar, pero en el extremo proximal del dispositivo 100, de manera que una porción de un aro permanece sobresaliendo más allá de la parte más proximal del segundo dobladillo 120 fijado o construido integralmente. El dispositivo 100 que tiene la cánula 140 dispuesta radialmente dentro del injerto 130, con el primer dobladillo 110 formado sobre el mismo, tiene preferiblemente al menos un aro de la cánula 140 en una posición distal en relación con el primer dobladillo 110.

Para implantar un dispositivo de acuerdo con este ejemplo de realización de la invención se puede usar cualquier introductor bien conocido en la técnica. En la patente US-A-5609627 se muestran algunos de los introductores típicos que pueden usarse con este propósito. La Fig. 6 es una vista en sección transversal de un introductor 700 para un implante de la presente invención. El componente protésico 115 ya sea con el primer dobladillo 110 o con ambos primer dobladillo 110 y segundo dobladillo 120 fijados al mismo según se ha descrito más arriba está configurado para ser almacenado y colocado en una forma seca y comprimida. Cada uno de los primer y segundo dobladillos 110 y 120 tiene, en el estado comprimido, un grosor de menos de 0.76 mm (30 milésimas de pulgada). Es este grosor comprimido lo que permite el uso del componente protésico 115 con los primer y segundo dobladillos 110 y 120 de la invención para ser colocado endovascularmente a través de arterias femorales o iliacas.

En el ejemplo de realización mostrado en la Fig. 6, el introductor 700 puede ser usado para desplegar un dispositivo adecuado para el tratamiento de un aneurisma de la aorta abdominal. Tal dispositivo podría tener dos porciones: una porción proxinal para el despliegue en una aorta; y una porción distal para el despliegue en una arteria iliaca, tal como es bien conocido en la técnica. El introductor 700 incluye una funda exterior 701, la cual es un tubo cilíndrico adaptado para ser insertado percutáneamente, o por procedimientos de corte (conocidos por el término inglés "cut-down"), al interior de los vasos desde un punto de entrada al emplazamiento dentro del lumen corporal donde va a ser implantado el componente protésico 115. Dentro de la funda exterior 701 está alojado un empujador de porción distal 702. El empujador de porción distal 702 es un tubo cilíndrico que tiene un diámetro exterior menor que el diámetro interior de la funda exterior 701. El empujador de porción distal 702 es preferiblemente deslizable por toda la longitud de la funda exterior 701. Dentro del empujador de porción distal 702 está dispuesto un empujador de porción proximal 703. El empujador de porción proximal 703 es un tubo cilíndrico contenido de manera deslizante dentro del empujador de porción distal 702. El empujador de porción proximal 703 está adaptado preferiblemente para deslizar a lo largo de todo la longitud del empujador de porción distal 702. Dentro del empujador de porción proximal 703 está dispuesto un catéter de balón 704. El catéter de balón 704 está adaptado para deslizar dentro del empujador de porción proximal 703. En el extremo distal del catéter de balón 704 hay una nariz cónica 706. Un balón 707 está fijado al catéter de balón 704 entre la nariz cónica 706 y el extremo distal del empujador de porción distal 702.

Las Figs. 7a, 7b y 7c son unas vistas secuenciales en sección transversal de la bifurcación de la arteria aórtica abdominal durante la introducción de un implante de acuerdo con la presente invención. Aunque el introductor 700 de la Fig. 6 puede ser usado para desplegar el implante mostrado en las Figs. 7b y 7c, puede ser deseable usar un introductor con sólo un empujador, puesto que el implante mostrado sólo tiene una porción. El componente protésico 115 mostrado en las Figs. 7b y 7c está parcialmente seccionado para ilustrar mejor la cánula 140 dentro del injerto 130 y el emplazamiento del dobladillo 110. Después de haber comprimido el dispositivo al interior del introductor 700, el introductor es pasado a través de un punto de entrada (no mostrado). Esta inserción puede ser llevada a cabo usando técnicas percutáneas o de corte ("cut-down") bien conocidas. Entonces, el introductor 700 es colocado a la posición de entrega deseada dentro del lumen corporal. Dentro de la aorta, el introductor 700 es posicionado y el balón 707, si es necesario, puede ser hinchado por encima de las arterias renales. Mientras se mantiene el empujador de porción distal 702 en una posición fija, la funda exterior 701 es retirada hasta que el componente protésico 115 emerge de la funda exterior 701, según se muestra en las Figs. 7a y 7b. Una vez que el componente protésico 115 está óptimamente alineado dentro de la aorta, la funda exterior 701 es retirada completamente hasta que el componente protésico 115 se despliega en el interior de la aorta, tal como se muestra en la Fig. 7b. Entonces el balón 707 es deshinchado y retirado al interior de la porción distal del componente protésico 115, donde el balón 707 es hinchado de nuevo para ayudar en el asiento del componente protésico 115, tal como se muestra en la Fig. 7c.

Introducir el componente protésico 115 al interior del lumen corporal para efectuar la implantación implica comprimir primero el dispositivo al interior de un introductor 700 de una manera conocida. El introductor 700 es insertado luego al interior del lumen corporal y posicionado de manera que el componente protésico 115 esté en un emplazamiento predeterminado. Es probable que durante el proceso de posicionado, e incluso dentro de los confines del introductor 700, el cordón 160 entre en contacto con un fluido corporal. Es por esta razón que sobre la superficie exterior del cordón 160 está aplicado un recubrimiento de impedimento de la absorción. Luego, parte del introductor es retirado para ocasionar la expansión del implante a su tamaño descomprimido. Entonces, el cordón 160, el cual en este momento tiene disminuido el recubrimiento de impedimento de la absorción queda completamente disponible mediante la completa retirada del introductor para ocasionar un contacto totalmente inmerso con el fluido para ayudar en la fijación del componente protésico 115 contra el lumen corporal. Esto puede conseguirse dirigiendo un fluido, tal como una solución salina presurizada, hacia el cordón. Alternativamente, esto se puede realizar alineando primero la circunferencia exterior del dobladillo 110 con el diámetro interior del lumen corporal y eliminando luego un impedimento para el flujo de fluido dentro del lumen corporal hacia el cordón 160, tal como desinflando el balón 707 y permitiendo que la sangre fluya y entre en contacto con el cordón 160.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 1, en la misma también se muestra un segundo ejemplo de realización de la invención que tiene un segundo dobladillo 120 hecho del mismo material y construido de la misma manera que el primer dobladillo 110. Hay que tener en cuenta, sin embargo, que mientras el primer dobladillo 110 está situado y fijado en el extremo distal del componente protésico 115, el segundo dobladillo 120 está situado y fijado alrededor de la circunferencia del extremo proximal del componente protésico 115.

La Fig. 4 ilustra un ejemplo de realización preferido de una espuela de extensión de lengüeta 230 que es usada durante un procedimiento laparoscópico o endovascular. Al menos una espuela de extensión de lengüeta 230 está hecha del material de la cánula, tal como por tejido, y es una parte integral de la cánula 140. Está hecha como un apéndice a lo largo de la periferia exterior del injerto 130 y para fijación a al menos una lengüeta 200 con el propósito de extender radialmente la lengüeta para hacer contacto con un área adyacente del cuerpo a lo largo de la periferia exterior del componente protésico 115. La espuela de extensión de lengüeta 230 es pre-insertada al interior de la lengüeta 200, que es al menos una, antes de ser comprimida para ser usada en el introductor. La extensión rígida de la lengüeta 200 hacia áreas adyacentes del cuerpo para la fijación del injerto se produce a consecuencia de la expansión del injerto 130 después de su introducción al sitio de uso en el lumen corporal. La espuela de extensión de lengüeta 230, aunque es parte de la cánula 140, puede ser construida por tejido en la forma de una espuela, de manera que la espuela se encuentra adyacente a la periferia exterior del componente protésico durante la introducción pero sobresale radialmente hacia fuera desde la circunferencia del injerto 130 cuando se produce la descompresión.

La Fig. 8 ilustra todavía otro ejemplo de realización de la invención. Un componente protésico bifurcado 930, el cual tiene un dobladillo 110 y que contiene un cordón 160 absorbente, está fijado a un extremo distal de una arteria aórtica 940 con los extremos proximales bifurcados extendiéndose al interior de las ramas iliacas 950 y 960 para las arterias iliacas comunes. En un caso en el que se requiera implantar un componente protésico en la arteria iliaca se una un segundo componente protésico 920 para ser fijado al extremo proximal del componente protésico bifurcado 930. El segundo componente protésico 920 con un dobladillo 110 es fijado alrededor de la circunferencia exterior del extremo distal del componente protésico 920. El dobladillo 110 es posicionado de manera que la presión radial hacia fuera impartida por una cánula 140 o fijador mejora la distribución de la presión radial hacia fuera alrededor de la periferia del componente protésico 920 a pesar de cualesquiera irregularidades en la forma del componente protésico 930 y del diámetro interior del componente protésico 930. Tal como se muestra en la Fig. 8, el componente protésico 920 está dispuesto radialmente dentro de la porción de la arteria iliaca del componente protésico 930 y con el cordón 160 expandido, debido a la absorción de fluido, forma un círculo concéntrico de contacto con la pared interior para sellar y fijar los dos componentes protésicos entre sí. Aunque se muestra como un componente protésico bifurcado, también puede usarse un componente protésico recto modular en conexión con este ejemplo de realización. También se muestra, dispuesto radialmente alrededor del segundo componente protésico 920, un dobladillo 110a fijado al extremo proximal de la rama iliaca 950. El dobladillo 110a puede estar provisto con el propósito de impedir que el segundo componente protésico 920 se deslice en la dirección distal en el interior de la rama iliaca 950. Más específicamente, si se imparte una fuerza al segundo componente protésico 920 para ocasionar un movimiento del segundo componente protésico 920 en la dirección distal, el apoyo del dobladillo 110a contra el extremo proximal de la rama iliaca 950 podría detener este movimiento. El dispositivo de la presente invención puede ser usado en el tratamiento del aneurisma aórtico abdominal, aneurisma aórtico torácico, enfermedad oclusiva, o SFA, entre otras.

Se han dado a conocer algunas de las ventajas de la presente invención que aportan un cordón absorbente en un dobladillo que se expande en contacto con un fluido para crear una mayor área superficial para hacer contacto con las paredes de un lumen corporal, lo que va a reducir la posibilidad de un movimiento hacia abajo del implante. La invención permitirá al componente protésico adaptarse a cualquier variación en la forma del lumen corporal y ayudará a sellar la juntura del componente protésico y el lumen corporal en el implante.

Claims (18)

1. Un dispositivo para implantación (100) en un lumen corporal, que comprende:

un componente protésico (115) que comprende un injerto (130) que tiene un dobladillo (110) formado en dicho injerto, donde dicho dobladillo (110) define un espacio interior (152); y

un cordón (160) dispuesto dentro de dicho espacio interior (152) para expandirse al absorber fluido para ayudar a la fijación de dicho componente protésico contra dicho lumen corporal.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho componente protésico comprende además una cánula (140) dispuesta radialmente dentro de dicho injerto (130).

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho dobladillo está dispuesto en el extremo distal de dicho componente protésico (115).

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que dicho injerto (130) comprende además un segundo dobladillo (120) dispuesto en un extremo proximal de dicho componente protésico y que define un segundo espacio interior, y dicho dispositivo comprende además un segundo cordón dispuesto dentro de dicho segundo espacio interior.

5. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que dicho cordón (160) está en un estado comprimido antes de ser puesto en contacto con un fluido.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que el grosor de dicho cordón (160) en el estado comprimido es de menos de 0,762 mm (treinta milésimas de pulgada).

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho cordón (160) tiene la forma de una cinta plana.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho cordón tiene una forma seleccionada a partir del grupo compuesto por anular, circular, semicircular, en forma de "D", rectangular, octogonal, trapezoidal, triangular, y cuadrada.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, el cual comprende además un recubrimiento exterior (170) formado sobre dicho cordón (160), donde dicho recubrimiento se disuelve al ser expuesto a un fluido para variar la tasa a la que dicho cordón (160) se expande después del despliegue de dicho dispositivo (100).

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho dobladillo (110) tiene unos agujeros (180) para ajustar la porosidad de dicho dobladillo para permitir que un fluido entre en contacto con dicho cordón (160).

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dobladillo (110) es suficientemente dúctil para adaptarse a formas irregulares.

12. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que dicho dobladillo (110) está posicionado para permitir que dicha cánula sobresalga en la dirección distal en relación con dicho dobladillo.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en el que al menos un aro de dicha cánula (140) es distal en relación con dicho dobladillo.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho injerto (130) tiene una primera permeabilidad en áreas alejadas de dicho dobladillo (110) y una segunda permeabilidad, mayor que dicha primera permeabilidad, en dicho dobladillo.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, el cual comprende además una lengüeta de fijación (200) que tiene una primera parte fijada al injerto y una segunda parte (230) que se extiende radialmente hacia fuera de dicha primera parte hasta un área adyacente del cuerpo que rodea el componente protésico.

16. Un dispositivo para implantación en un lumen corporal, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende:

un componente protésico que comprende un injerto que tiene un dobladillo formado sobre dicho injerto, donde dicho dobladillo define un espacio interior:

una cánula dispuesta radialmente dentro de dicho injerto;

un cordón dispuesto dentro de dicho espacio interior para expandirse al absorber fluido para ayudar a la fijación de dicho componente protésico contra dicho lumen corporal;

al menos una lengüeta de fijación que tiene una primera parte fijada a la periferia exterior de dicho injerto y una segunda parte configurada para extenderse radialmente hacia fuera de dicha primera parte para fijación a un área adyacente del cuerpo que rodea la implantación del componente protésico; y

al menos un anillo de extensión de lengüeta configurado como una parte de la cánula a lo largo de la periferia exterior del injerto y fijado a al menos una lengüeta para extender radialmente la lengüeta hasta hacer contacto con el área adyacente del cuerpo.

17. Un dispositivo para implantación en un lumen corporal, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende:

un primer componente protésico que comprende un primer injerto;

un segundo componente protésico que comprende un segundo injerto que tiene un primer dobladillo, donde dicho primer dobladillo define un espacio interior y dicho segundo componente protésico está adaptado para ser dispuesto dentro de dicho primer componente protésico de manera que dicho primer dobladillo haga contacto con la pared interior de dicho primer componente protésico; y

un cordón dispuesto dentro de dicho espacio interior para expandirse al absorber fluido para ayudar a la fijación de dicho segundo componente protésico contra dicho primer componente protésico.

18. El dispositivo de la reivindicación 17, en el que dicho segundo componente protésico comprende además un segundo dobladillo dispuesto radialmente alrededor de dicho segundo componente protésico en posición proximal respecto al extremo proximal de dicho primer componente protésico para resistir un movimiento de dicho segundo componente protésico en la dirección distal.