NL9500147A - Werkwijze voor het uit foliemateriaal vervaardigen van een hulsvormige stent, en stent verkregen onder toepassing van deze werkwijze. - Google Patents

Description

Korte aanduiding: Werkwijze voor het uit foliemateriaal vervaardigen van een hulsvormige stent, en stent verkregen onder toepassing van deze werkwijze.

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het uit foliemateriaal vervaardigen van een dubbelwandige, aan de beide einden gesloten hulsvormige stent met tussen de wanden opgesloten uithardend materiaal.

Een dergelijke stent en een werkwijze voor het vervaardigen daarvan zijn beschreven in EP-A-0 617 930 t.n.v. aanvraagster.

De uitvinding beoogt de bekende werkwijze zodanig te verbeteren dat deze in het bijzonder geschikt is voor industriële toepassing waarmee aldus snel en accuraat stents van verschillende afmetingen kunnen worden gerealiseerd.

Dit doel wordt volgens de uitvinding bereikt met een werkwijze welke de stappen omvat van het: vormen van een enkelwandige uitgangshuls uit foliemateriaal met een diameter gerelateerd aan de diameter van de te vormen stent, in zichzelf terugvouwen van een gedeelte van deze enkelvoudige huls ter vorming van een dubbelwandig hulsdeel waarvan de afstand tussen de beide, op afstand van elkaar gelegen wanden is gerelateerd aan de lengte van de te vormen stent, en met een daaraan aansluitend enkelwandig hulsdeel, aanbrengen van uithardend materiaal in ruimte tussen de beide wanden van het dubbelwandig hulsdeel, dit voorbij het einde van het dubbelwandig hulsdeel uitstekend enkelwandig hulsdeel over de buitenwand van het dubbelwandig hulsdeel terugvouwen en dit teruggevouwen deel aan deze buitenwand bevestigen.

De werkwijzestappen volgens de uitvinding kunnen met gebruik van eenvoudige hulpgereedschappen machinaal worden uitgevoerd zodat het met de uitvinding beoogde doel: het rationeel vervaardigen van stents - kan worden gereali- seerd.

De werkwijze volgens de uitvinding wordt bij voorkeur uitgevoerd op de in conclusies 2-6 beschreven wijze.

Het gevraagde recht strekt zich ook uit tot een stent verkregen onder toepassing van de bovenomschreven werkwijze.

Een bijzonder effekt van de werkwijze volgens de uitvinding is dat het hiermee mogelijk is op rationale wijze stent van grotere afmetingen te realiseren. Dergelijke stents hebben het voordeel dat men daarmee een lichaams-vat, bijv. eem bloedvat, over een grote lengte (bijv. 10 tot 15 cm) kan ondersteunen. Daarbij kan men de gewenste plaatselijke stijfheid van de stent variëren door het over de lengte verdeeld aanbrengen van een meer of minder dikke laag in absorberend materiaal aangebracht uithardend materiaal.

De uitvinding wordt toegelicht aan de hand van de tekening.

Daarin toont:

Fig. 1 een langsdoorsnede door een op zich bekende stent,

Fig. 2 in perspektivische afbeelding van de bij de werkwijze volgens de uitvinding gebruikte huls,

Fig. 3a-3e lichten schematisch en in langsdoorsnede de verschillende stappen van de werkwijze volgens de uitvinding toe,

Fig. 4a-4b lichten schematisch en in langsdoorsnede twee stappen van een variant van deze werkwijze toe,

Fig. 5a-5c lichten schematisch een werkwijze voor het vervaardigen van de uitgangshuls toe,

Fig. 6 is een perspektivische afbeelding van de volgens Fig. 5a-5c verkregen uitgangshuls.

Fig. 1 toont een langsdoorsnede door een stent, in zijn geheel aangegeven met het verwijzingscijfer 2, van de soort zoals op zich bekend uit EP-A-0 521 573 en EP-A-0 617 930, beide ten name van aanvraagster. De stent 2 bestaat in wezen uit een langwerpige dubbelwandige in zich gesloten huls 4 uit geschikt foliemateriaal, bijvoorbeeld teflon. In de ruimte tussen de wanden 6a, 6b is uithardend materiaal 8 aangebracht dat bij voorkeur op de in EP-A-0 617 930 beschreven wijze is opgenomen in maasvormig materiaal. Zoals in bovengenoemde publikatie beschreven wordt een dergelijke stent in opgerolde toestand d.m.v. een draag-en positioneringsballon via een katheter op de juiste plaats in een lichaamsvat gebracht; de ballon wordt vervolgens door het daaraan toevoeren van een medium onder druk uitgezet waarmee ook de stent, onder aanpassing aan de wandencontour van het vat de uiteindelijke cylindrische vorm aanneemt en vervolgens wordt door bestraling met een geschikte straling, b.v. UV straling, het uithardend materiaal daarin tot uitharden gebracht. Wanneer dit uitharden is voltooid is de stent vormvast geworden en is vast in het lichaamsvat verankerd.

EP-A-0 617 930 beschrijft reeds een werkwijze voor het vervaardigen van een dergelijke stent; de uitvinding beoogt een verbeterde werkwijze te verschaffen die zich in het bijzonder leent voor industriële vervaardiging op grote schaal.

Hiertoe wordt volgens de uitvinding uitgegaan van een in zich gesloten huls uit foliemateriaal, zoals in perspek-tief getekend in Fig. 2 en daarin aangegeven met het ver-wijzingscijfer 10. Deze huls 10 heeft een diameter d die is gerelateerd aan de diameter van de uiteindelijk te vormen stent.

Uit de huls 10 wordt allereerst een dubbelwandige huls gevormd waartoe de uitvinding twee mogelijkheden biedt die worden toegelicht aan de hand van de Fig. 3a-3e enerzijds en de Fig. 4a-4b anderzijds.

Fig. 3a toont hoe de huls 10 met de eindrand 12 naar buiten wordt omgeslagen over een cirkelvormige geleiderand 14 en vervolgens door geschikte, niet getekende grijpers wordt doorgetrokken tot de in Fig. 3b met 12a aangegeven toestand en wel in de richting van de pijl 16 en over een afstand 1 die is gerelateerd aan de lengte van de uiteindelijk te vormen stent.

Vervolgens wordt de geleiderand 14 verwijderd en de, nu gedeeltelijk dubbelwandige, huls 10 op een doorn 18 gestoken - zie Fig 3c - waarna binnen het dubbelwandige deel het, in geschikt maasvormig materiaal opgenomen, uithardend materiaal 20 wordt geplaatst. Gebruikmakend van een geleideorgaan 22 met cirkelvormige eindrand 24 die om de eindrand 26 van de huls 10 wordt gebracht, wordt deze eindrand 26 door geschikte, niet getekende grijpers omhoog getrokken in de richting van de pijlen 28 onder gelijktijdige verplaatsing van het geleideorgaan 22 in de richting van de pijl 30 totdat de eindrand 26 sluit rond de buitenwand 12a van de huls 10, dus tot in de in Fig. 3d getekende toestand is verkregen. Tenslotte wordt de eindrand 26 bij 32 op de buitenwand 12a vastgezet en is de stent 34 voltooid - zie Fig. 3c.

Het vormen van de dubbelwandige huls is ook, zoals de Fig. 4a-4b tonen mogelijk, doordat men een huls 40 van buiten naar binnen over een cylindrische geleiderand 42 trekt in de richting van de pijlen 44 tot de in Fig. 4b getekende configuratie; vervolgens wordt te werk gegaan op de in het voorgaande toegelichte wijze.

Volgens de uitvinding wordt de huls bij voorkeur verkregen door uit te gaan van een dubbelgevouwen folie 50 volgens Fig. 5a waarvan de beide op elkaar gelegen foliede-len 50a, 50b op een afstand b van de vouwrand 52, welke afstand b is gerelateerd aan de diameter van de uiteindelijk te vervaardigen stent (2b = πϋ) bij 54'door een doorlopende langslas aan elkaar worden verbonden. Vervolgens wordt, even voorbij de las 54, ter plaatse 56 het foliema-teriaal doorgesneden, resulterend in de situatie volgens Fig. 5c en een huls 58 met een configuratie zoals getekend in Fig. 5. De over een korte afstand uitstekende langsran-den 56a blijken in de praktijk absoluut geen hinder op te leveren.

Het zal duidelijk zijn dat de hierboven omschreven werkwijze bijzonder geschikt is voor industriële vervaardiging; de vakman zal zonder meer de daarvoor noodzakelijke hulpelementen (geleidelen, grijpers, aandrijfelementen, etc.) kunnen ontwerpen.

Claims (7)

1. Werkwijze voor het uit foliemateriaal vervaardigen van een dubbelwandige, aan de beide einden gesloten hulsvormige stent met tussen de wanden opgesloten uithardend materiaal, gekenmerkt door de stappen van het: vormen van een enkelwandige uitgangshuls uit foliemateriaal met een diameter gerelateerd aan de diameter van de te vormen stent, in zichzelf terugvouwen van een gedeelte van deze enkelvoudige huls ter vorming van een dubbelwandig hulsdeel waarvan de afstand tussen de beide, op afstand van elkaar gelegen wanden is gerelateerd aan de lengte van de te vormen stent, en met een daaraan aansluitend enkelwandig hulsdeel, aanbrengen van uithardend materiaal in ruimte tussen de beide wanden van het dubbelwandig hulsdeel, dit voorbij het einde van het dubbelwandig hulsdeel uitstekend enkelwandig hulsdeel over de buitenwand van het dubbelwandig hulsdeel terugvouwen en dit teruggevouwen deel aan deze buitenwand bevestigen

2. Werkwijze volgens conclusie l, met het kenmerk, dat men de stap van het terugvouwen van het uitstekend enkelvoudig hulsdeel uitvoert onder gebruikmaking van een het dubbelwandig hulsdeel omsluitend en, ten opzichte daarvan beweegbaar geleideorgaan.

3. Werkwijze volgens conclusies 1-2, met het kenmerk, dat men het in zichzelf terugvouwen van een gedeelte der enkelvoudige huls uitvoert onder gebruikmaking van een deze huls omsluitende geleiderend en de enkelvoudige huls over een afstand gerelateerd aan de lengte van de te vormen stent over deze rand naar buiten trekt.

4. Werkwijze volgens conclusies 1-2, met het kenmerk, dat men in het zichzelf terugvouwen van de enkelvoudige huls uitvoert onder gebruikmaking van een binnen deze huls gelegen geleiderand en de enkelvoudige huls over een afstand gerelateerd aan de lengte van de te vormen stent over deze rand naar binnen trekt.

5. Werkwijze volgens conclusies 1-4, met het kenmerk, dat men het enkelwandig hulsdeel vormt door de stappen van het: dubbelvouwen van een vel foliemateriaal, op een afstand van de vouw, bepaald door de gewenste hulsdiameter, volgens een lijn evenwijdig aan de vouw aaneenlassen van de beide veldelen, doorsnijden van het materiaal langs de las aan de van de vouw afgekeerde zijde daarvan.

6. Werkwijze volgens conclusies 1-5, met het kenmerk, dat men het in absorberend materiaal aangebracht uithardend materiaal in een over de lengte min of meer dikke laag aanbrengt.

7. Stent verkregen onder toepassing van de werkwijze volgens conclusies 1-6.