ES2326365T3

ES2326365T3 - Endoprotesis cubierta endoluminal de interbloqueo.

Info

Publication number: ES2326365T3
Application number: ES02802805T
Authority: ES
Inventors: Ronald Rakos; Krzysztof Sowinski
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2001-11-07
Filing date: 2002-10-23
Publication date: 2009-10-08
Anticipated expiration: 2022-10-23
Also published as: US20060161245A1; US7029496B2; WO2003039621A2; DE60232263D1; US20030088306A1; WO2003039621A3; EP1441782B1; AU2002363317A1; EP1441782A2; WO2003039621A9; ATE430533T1

Abstract

Dispositivo (10) endoluminal que comprende: un primer elemento (12) que comprende una primera parte (14) de tronco, una primera sección (16) central que comprende una primera abertura (17), y una primera parte (18) de pata; un segundo elemento (22) que comprende una segunda parte (24) de tronco, una segunda sección (26) central que comprende una segunda abertura (27) y una segunda parte (28) de pata; teniendo el dispositivo (10) una configuración montada en la que el primer elemento (12) y el segundo elemento (22) están interbloqueados entre sí con la segunda parte (24) de tronco contenida coaxialmente dentro de la primera parte (14) de tronco, sobresaliendo la segunda parte (28) de pata a través de la primera abertura (17) y estando orientada la segunda abertura (27) hacia la primera parte (18) de pata.

Description

Endoprótesis cubierta endoluminal de interbloqueo.

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Campo técnico

Esta invención se refiere en general a dispositivos endoluminales y, más específicamente, a dispositivos endoluminales tales como endoprótesis, injertos y endoprótesis cubiertas.

Antecedentes de la invención

Una endoprótesis es un dispositivo alargado usado para soportar una pared intraluminal. En el caso de una estenosis, una endoprótesis proporciona un conducto no obstruido a través de una luz corporal en la zona de la estenosis. Una endoprótesis de este tipo también puede tener una capa de material textil o recubrimiento de injerto protésico que reviste el interior y/o el exterior de la misma. Una endoprótesis recubierta de este tipo se denomina comúnmente en la técnica prótesis intraluminal, injerto endoluminal o endovascular (EVG), o endoprótesis cubierta. Sin embargo, tal como se usa en el presente documento, el término "endoprótesis" es una referencia abreviada que se refiere a un dispositivo de este tipo recubierto o no recubierto.

Una endoprótesis recubierta puede usarse, por ejemplo, para tratar un aneurisma vascular eliminando la presión en una parte debilitada de una arteria para reducir el riesgo de ruptura. Normalmente, una endoprótesis se implanta en un vaso sanguíneo en el sitio de una estenosis o aneurisma por vía endoluminal, es decir, mediante las denominadas "técnicas mínimamente invasivas" en las que la endoprótesis, restringida en una configuración comprimida radialmente mediante una cubierta o catéter, se coloca mediante un sistema de colocación de endoprótesis o "introductor" en el sitio en el que se requiere. El introductor puede entrar en el cuerpo desde una ubicación de acceso fuera del cuerpo, tal como a través de la piel del paciente, o mediante una técnica de "corte" en la que el vaso sanguíneo de entrada se expone mediante medios quirúrgicos menores. El término "proximal", tal como se usa en el presente documento, se refiere a las partes de la endoprótesis o del sistema de colocación relativamente más cerca de esta ubicación de acceso, mientras que el término "distal" se usa para referirse a las partes más alejadas de la ubicación de acceso.

Cuando el introductor se ha hecho pasar hacia el interior de la luz corporal hasta la ubicación de despliegue de la endoprótesis, se manipula el introductor para hacer que la endoprótesis se expulse de la cubierta o el catéter circundante en el que está restringido (o alternativamente, la cubierta o el catéter circundante se retrae de la endoprótesis), con lo que la endoprótesis se expande hasta un diámetro predeterminado en la ubicación de despliegue, y se retira el introductor. La expansión de la endoprótesis puede efectuarse mediante elasticidad por muelle, expansión por balón, o mediante la autoexpansión de un retorno inducido térmicamente o por tensión de un material con memoria hasta una configuración expandida previamente acondicionada.

El documento US 5.961.548 da a conocer un injerto bifurcado de dos partes que comprende dos secciones que se implantan en dos etapas consecutivas en una luz corporal bifurcada. Una primera sección del injerto comprende una parte principal que tiene una región de unión y una primera pata que se extiende desde la parte principal adyacente a la región de unión. La parte principal del injerto se implanta en la luz corporal aguas arriba de la bifurcación, mientras que la primera pata se extiende hacia el interior de una primera ramificación de la luz corporal. Una segunda sección del injerto, que se implanta en una etapa separada, comprende una segunda pata que se extiende hacia el interior de una segunda ramificación de la luz corporal y una parte proximal que interconecta con la región de unión de la primera sección. El documento US 2001/0037142 A1 da a conocer un conjunto de endoprótesis cubierta endovascular, que comprende un cuerpo de endoprótesis cubierta principal y un tubo de injerto de sujeción separado que se extiende proximalmente desde el mismo que tiene la endoprótesis de sujeción proximal en el mismo para la sujeción del conjunto a la aorta. Una parte de extremo distal del tubo de injerto de sujeción subyace a la parte de extremo proximal del cuerpo de endoprótesis cubierta principal, que tiene una pata ipsilateral y un tocón contralateral en la bifurcación. Tras el despliegue del tubo de injerto de sujeción, se despliega una pata contralateral en el tocón contralateral para completar el montaje de endoprótesis recubierta.

Entre las muchas aplicaciones para las endoprótesis cubiertas está el despliegue en la luz de ramificación, y más específicamente para luces bifurcadas, tal como para reparar aneurismas aórticos abdominales (AAA). Se conocen en la técnica diversas configuraciones de endoprótesis cubierta para aplicaciones bifurcadas, incluyendo diseños de pieza única ("unitarios") y diseños modulares. Sin embargo, los dispositivos bifurcados pueden implicar mecanizado y procedimientos especiales para su fabricación lo que da como resultado un alto tiempo de ciclo y bajos rendimientos, pueden utilizar sistemas de colocación de perfil relativamente grande o sistemas de colocación especializados, y en general pueden ser relativamente complejos en el diseño y la puesta en práctica. Los dispositivos modulares normalmente también tienen un riesgo de fugas en las juntas entre los componentes modulares. Por tanto, es deseable proporcionar un dispositivo endoluminal modular, tal como una endoprótesis cubierta bifurcada, que se acomode a una trayectoria de flujo de ramificación minimizando todavía los inconvenientes asociados a menudo con los dispositivos bifurcados y/o modulares.

Sumario de la invención

Según esta invención, se proporciona un dispositivo endoluminal que comprende un primer elemento y un segundo elemento. El primer elemento comprende una primera parte de tronco, una primera sección central que comprende una primera abertura, y una primera parte de pata. El segundo elemento comprende una segunda parte de tronco, una segunda sección central que comprende una segunda abertura, y una segunda parte de pata. El dispositivo tiene una configuración montada en la que el primer elemento y el segundo elemento están interbloqueados entre sí con la segunda parte de tronco contenida coaxialmente dentro de la primera parte de tronco, sobresaliendo la segunda parte de pata a través de la primera abertura y estando orientada la segunda abertura hacia la primera parte de pata. La segunda sección central puede comprender además una parte de tocón de pata que sobresale hacia el interior de la primera parte de pata del primer elemento en la configuración montada.

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El primer elemento y el segundo elemento pueden comprender cada uno además una endoprótesis que tiene un recubrimiento dentro, fuera, o dentro y fuera de la endoprótesis. El recubrimiento puede comprender un material textil, un plástico o una combinación de los mismos. El primer elemento puede comprender una parte no recubierta de la endoprótesis, tal como una parte no recubierta adaptada para ubicarse en una intersección de una luz renal con la aorta. El primer elemento puede comprender un recubrimiento interior parcial y el segundo elemento puede comprender un recubrimiento exterior, en el que el primer elemento no tiene recubrimiento interior en una parte de interbloqueo adaptada para entrar en contacto con el recubrimiento exterior del segundo elemento.

La invención también comprende un dispositivo endoluminal modular para el despliegue en una luz corporal que comprende una luz principal, una luz de primera ramificación, una luz de segunda ramificación y un fluido interno que fluye en una primera dirección desde la luz principal hacia el interior de las luces de primera y segunda ramificación. El dispositivo comprende un primer elemento para dirigir el fluido desde la luz principal hacia el interior de la luz de primera ramificación y un segundo elemento para dirigir el fluido desde la luz principal hacia el interior de la luz de segunda ramificación. Por consiguiente, el dispositivo alberga un flujo de fluido de ramificación. El primer elemento y el segundo elemento están adaptados para interbloquearse entre sí de manera que el flujo de fluido fuerza el segundo elemento contra el primer elemento en una relación de estanqueidad. El segundo elemento puede comprender al menos una zona de incidencia en la que el flujo de fluido incide para forzar el segundo elemento contra el primer elemento.

Un sistema para el despliegue de un dispositivo endoluminal de esta invención puede comprender un primer introductor para desplegar el primer elemento dentro de una luz corporal y que tiene un primer perfil; y un segundo introductor, que tiene un segundo perfil esencialmente idéntico al primer perfil, para desplegar el segundo elemento dentro de la luz corporal.

A continuación se describe un método para desplegar un dispositivo endoluminal de la presente invención en una ubicación de despliegue en una luz ramificada que comprende una luz principal, una luz de primera ramificación y una luz de segunda ramificación. El método, que no forma parte de la invención, comprende las etapas de insertar un primer introductor que contiene el primer elemento en la luz ramificada desde una primera ubicación proximal y desplegar el primer elemento con la primera parte de tronco en la luz principal y la primera parte de pata en la luz de primera ramificación. Entonces se inserta un segundo introductor que contiene el segundo elemento en la luz ramificada desde una segunda ubicación proximal y se despliega el segundo elemento de manera que el segundo elemento se interbloquea con el primer elemento en la configuración montada con la segunda parte de tronco contenida coaxialmente dentro de la primera parte de tronco, sobresaliendo la segunda parte de pata a través de la primera abertura hacia el interior de la luz de segunda ramificación y estando orientada la segunda abertura hacia la primera parte de pata.

Ha de entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son a modo de ejemplo, pero no limitativas, de la invención.

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Breve descripción de los dibujos

La invención se entiende mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee en relación con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una ilustración en vista en planta que muestra una realización a modo de ejemplo de un dispositivo de la presente invención;

la figura 2 es una vista en sección longitudinal que muestra otra realización a modo de ejemplo de un dispositivo de la presente invención;

la figura 3 es una ilustración en sección transversal de una parte de una pared a modo de ejemplo tomada a lo largo de la línea 3-3 en la figura 1;

la figura 4 es una ilustración en vista en planta de un elemento ahusado a modo de ejemplo de la presente invención; y

la figura 5 es una ilustración en vista en planta de un elemento a modo de ejemplo de la presente invención que tiene un diseño de pata recta.

Descripción detallada de la invención

A continuación se ilustrará la invención con referencia a las figuras en las que los números iguales indican elementos similares en todas las figuras. Se pretende que tales figuras sean ilustrativas en lugar de limitativas y se incluyen con el presente documento para facilitar la explicación del aparato de la presente invención.

En referencia ahora a la figura 1, se muestra un dispositivo 10 endoluminal a modo de ejemplo de esta invención. Puede decirse que el dispositivo 10 es "modular" porque está construido de más de una unidad normalizada, aunque no necesariamente idénticas. En particular, el dispositivo 10 comprende dos elementos 12 y 22. El primer elemento 12 comprende una primera parte 14 de tronco, una primera sección 16 central que comprende una primera abertura 17, y una primera parte 18 de pata. El segundo elemento 22 comprende una segunda parte 24 de tronco, una segunda sección 26 central que comprende una segunda abertura 27, y una segunda parte 28 de pata. El primer elemento 12 y el segundo elemento 22 están adaptados para interbloquearse entre sí en una configuración montada en la que la segunda parte 24 de tronco está contenida coaxialmente dentro de la primera parte 14 de tronco, la segunda parte 28 de pata sobresale a través de la primera abertura 17 y la segunda abertura 27 está orientada hacia la primera parte 18 de pata. La primera abertura 17 puede tener un área mayor que la segunda abertura 27. La forma de la primera abertura 17 puede ser generalmente la forma de la periferia externa de la parte del segundo elemento 22 que se extiende a través de la abertura. La forma de la segunda abertura 27 puede ser generalmente adecuada para ser una extensión de la trayectoria de flujo definida por el primer elemento 12.

En referencia ahora a la figura 2, se muestra otro dispositivo 100 endoluminal a modo de ejemplo. El dispositivo 100 endoluminal también comprende los elementos 112 y 122 primero y segundo, que tienen cada uno partes 14 y 24 de tronco, secciones 16 y 26 centrales, aberturas 17 y 27 y partes 18 y 28 de pata respectivas, similares a los elementos 12 y 22. Sin embargo, la segunda sección 26 central del segundo elemento 122 modular comprende además una parte 30 de tocón de pata opuesta a la parte 28 de pata. La parte 30 de tocón de pata tiene un extremo 32 abierto que comprende la abertura 27. La parte 30 de tocón de pata está adaptada para sobresalir hacia el interior de la primera parte 18 de pata cuando el primer elemento 112 y el segundo elemento 122 están interbloqueados. La parte 30 de tocón de pata sirve para estabilizar adicionalmente el segundo elemento 122 dentro del primer elemento 112, y puede extenderse dentro de la parte 18 de pata en cualquier longitud adecuada.

El dispositivo 100 mostrado en la figura 2 comprende además un anillo 40 de estanqueidad en la parte 14 de tronco del primer elemento 112. El anillo 40 de estanqueidad puede comprender cualquier zona circunferencial del dispositivo que tiene mayores propiedades de estanqueidad que las zonas circundantes del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo 100 puede comprender una endoprótesis que ejerce una cierta fuerza radial por unidad de longitud a lo largo de toda la endoprótesis, pero la parte de anillo de estanqueidad ejerce una fuerza radial mayor. Alternativamente, la endoprótesis puede tener un recubrimiento que comprende un tipo de material sobre gran parte del área superficial de la endoprótesis y un material diferente en la zona del anillo de estanqueidad. Por ejemplo, el material en el anillo de estanqueidad puede comprender un material de punto con una textura más pesada que el material circundante. Las mayores propiedades de estanqueidad de la endoprótesis subyacente pueden resultar del uso de un primer patrón de endoprótesis, tal como una malla tejida con una primera cantidad de área abierta entre filamentos, en la zona circundante al anillo de estanqueidad, y un segundo patrón de endoprótesis, tal como una malla más densamente tejida con una segunda cantidad menor de área abierta entre filamentos en el propio anillo de estanqueidad. Otras realizaciones de anillos de estanqueidad adecuados para su uso en esta invención se dan a conocer en la solicitud de patente estadounidense número 09/898,936 titulada IMPLANT HAVING IMPROVED FIXATION TO A BODY LUMEN AND METHOD FOR IMPLANTING THE SAME de Paul DiCarlo y presentada el 3 de julio de 2001, que se incorpora al presente documento como referencia. Sin embargo, puede usarse cualquier realización de anillo de estanqueidad tal como, pero sin limitarse a, las realizaciones descritas en la patente estadounidense número 5.575.818 concedida a Pinchuk. Los anillos de estanqueidad pueden ubicarse en cualquier lugar a lo largo del cuerpo de los elementos primero o segundo según se desee. Por ejemplo, los anillos de estanqueidad pueden ser particularmente útiles en los extremos distal o proximal de los elementos para sellar contra la pared de la luz, tal como se ilustra mediante el anillo 40 de estanqueidad. Los anillos de estanqueidad también pueden ser útiles en la abertura 17 del primer elemento o en la parte correspondiente del segundo elemento 22 ó 122 que entra en contacto con la abertura 17, para facilitar un sellado más fuerte en la superficie de contacto entre los elementos primero y segundo.

Los elementos respectivos de los dispositivos 10 y 100 endoluminales pueden comprender una endoprótesis 42 que tiene al menos un recubrimiento 44 parcial dentro, fuera, o dentro y fuera de la endoprótesis. La propia endoprótesis puede ser cualquier tipo de endoprótesis conocida en la técnica, tal como una o a endoprótesis de filamento o una endoprótesis fabricada mediante láser o cortando de otro modo un tubo preformado o una lámina para enrollarse en forma de tubo. La endoprótesis también puede comprender cualquier material de endoprótesis conocido en la técnica, tal como un material deformable plásticamente tal como acero inoxidable, o un material superelástico o un material con memoria de forma, tal como nitinol, o alguna combinación de los mismos. Por consiguiente, la endoprótesis puede ser expansible por balón, autoexpansible o alguna combinación de los mismos. Sin embargo, la construcción de la endoprótesis no se limita a ningún diseño, arquitectura, método de fabricación, método de despliegue o materiales particulares.

El recubrimiento 44 puede comprender un material textil, tal como un material textil de punto o tejido, un plástico, tal como ePTFE o uretano, o una combinación de los mismos. En referencia ahora a la figura 3, se muestra una sección transversal de un dispositivo a modo de ejemplo tomado a lo largo de la línea 3-3 en la figura 1, con la superficie interna del dispositivo en la parte inferior y la superficie externa del dispositivo en la parte superior. Tal como se muestra en la figura 3, el dispositivo puede comprender una endoprótesis 42 que tiene tanto un recubrimiento 50 de ePTFE exterior como un recubrimiento 52 de ePTFE interior. El recubrimiento 50 de ePTFE exterior puede comprender además un recubrimiento 54 de material textil, tal como un recubrimiento de punto o tejido tal como se muestra en la figura 3. El recubrimiento de material textil puede comprender, por ejemplo, hilo de poliéster o PET extensible. En una realización alternativa, la endoprótesis puede no tener recubrimiento 52 de ePTFE interno o no tener recubrimiento 54 de material textil externo. Sin embargo, puede estar presente cualquier combinación de los recubrimientos.

La configuración del recubrimiento puede ser igual a lo largo de cada elemento, o puede variar en zonas diferentes según la necesidad. Por ejemplo, el primer elemento 112 puede comprender un recubrimiento 52 interior y el segundo elemento 122 puede comprender un recubrimiento 50 exterior. Sin embargo, la parte 60 de interbloqueo del primer elemento 12 que está adaptada para entrar en contacto con el recubrimiento exterior del segundo elemento, puede no tener recubrimiento interior.

Tal como se muestra en la figura 2, el primer elemento 112 del dispositivo 100 puede comprender además una parte 56 no recubierta de la endoprótesis 42. La parte 56 no recubierta de la endoprótesis 42 puede comprender un diseño celular hexagonal, en el que cada célula 46 normalmente tiene una sección 48 de vértice puntiagudo en extremos opuestos, o cualquier diseño conocido en la técnica. Tal como se muestra en la figura 2, las células 46 son células de extremo que tienen secciones 48 de vértice puntiagudo en el extremo proximal y extremos 47 distales planos, proporcionando pentágonos en lugar de hexágonos. La parte recubierta de la endoprótesis 42 puede comprender el mismo patrón geométrico o un patrón diferente como geometría de los extremos. Para el dispositivo 100 endoluminal, que se muestra montado en una luz ramificada, tal como la aorta, la parte 56 no recubierta puede estar ubicada en una intersección de las luces 71A y 71B de ramificación, tal como la intersección de las arterias renales con la aorta. Una configuración de este tipo impide que el recubrimiento de la endoprótesis bloquee el flujo de sangre a las arterias de ramificación. Por tanto, tal como se muestra en la figura 2, la segunda parte 24 de tronco del segundo elemento 122 no se extiende conjuntamente de manera distal con la primera parte 14 de tronco del primer elemento 112. Es decir, la primera parte 14 de tronco comprende la parte 56 no recubierta que se extiende de manera más distal que la parte 24 de tronco. Sin embargo, en otros diseños, las dos partes de tronco pueden terminar en la misma ubicación distal.

Tal como se muestra en la figura 1, cada elemento 12 y 22 tiene un diámetro ahusado a lo largo de toda su longitud completa, ahusándose desde un diámetro más grande en el extremo distal hasta un diámetro más pequeño en el extremo proximal. Sin embargo, en otros diseños, al menos las partes de pata pueden tener un diámetro constante, tal como se muestra en la figura 2. El diseño global del elemento puede diferir para un diseño de pata ahusada con comparación con un diseño de pata recta. Por ejemplo, en referencia ahora a las figuras 4 y 5, se muestran un primer elemento 212 con un diseño de pata ahusada y un primer elemento 312 con un diseño de pata recta, respectivamente. La abertura 217 en el primer elemento 212 de pata ahusada tiene esencialmente una forma de lágrima o huevo, y el cuerpo del primer elemento 212 tiene una curvatura suave. La abertura 317 en el primer elemento 312 de pata recta tiene un saliente casi triangular, mientras que el cuerpo del primer elemento 312 comprende tres secciones distintas, una parte 314 de tronco de diámetro más grande, una sección 316 central ahusada y una parte 318 de pata de diámetro más pequeño.

Una ventaja de la presente invención es que los componentes modulares pueden ser de tamaño y perfil similares. Por ejemplo, cualquier dispositivo endoluminal normalmente tiene una configuración comprimida y una configuración expandida, y cada dispositivo tiene un diámetro o perfil respectivo en cada configuración. Para muchos dispositivos modulares bifurcados conocidos en la técnica, los elementos modulares individuales pueden diferir en el perfil comprimido de manera lo bastante significativamente como para que puedan requerirse sistemas de colocación dimensionados de manera diferente para desplegar cada elemento. Tal como se usa en el presente documento, el término "perfil" se refiere al diámetro más grande de cualquier parte de un dispositivo en una configuración comprimida. Sin embargo, para el diseño mostrado en la figura 1 cada uno de los elementos modulares tiene un perfil comprimido similar, si no idéntico, y por tanto puede introducirse en el cuerpo usando sistemas de colocación dimensionados de manera similar. Además, dado que cada elemento 12 y 22 comprende sólo una sección de tronco y una única pata, el sistema de colocación puede ser relativamente más pequeño que un sistema de colocación diseñado para desplegar un dispositivo bifurcado que tiene una sección de tronco y al menos una parte de dos patas. Los elementos 12 y 22 no tienen un perfil más grande que cualquier dispositivo sin ramificación que tiene un diámetro del tamaño del diámetro de la parte 14 de tronco, y por tanto no requieren un sistema de colocación más grande que para tal dispositivo sin ramificación.

La similitud en el perfil y en la geometría del primer elemento 12 y del segundo elemento 22 también significa que pueden construirse usando un mecanizado similar, y la simplicidad de de ambos significa que pueden construirse sin necesidad de ningún mecanizado especial o complejo requerido normalmente para los sistemas bifurcados. La simplicidad del diseño también hace que los elementos sean relativamente más fáciles de recubrir usando las técnicas de laminación y unión existentes, dando como resultado un tiempo de ciclo reducido y rendimientos superiores en comparación con los dispositivos bifurcados tradicionales.

El diseño de interbloqueo del dispositivo de esta invención también proporciona ciertas ventajas. Tal como se muestra en la figura 2, el dispositivo se despliega normalmente en una luz corporal que comprende una luz 70 principal, una luz 72 de primera ramificación, una luz 74 de segunda ramificación y un fluido 76 interno que fluye en una primera dirección a lo largo de la flecha A desde la luz principal hacia el interior de las luces de primera y segunda ramificación. El primer elemento 112 dirige el fluido 76 desde la luz 70 principal hacia el interior de la luz 72 de primera ramificación y el segundo elemento 22 dirige el fluido desde la luz principal hacia el interior de la luz 74 de segunda ramificación. El esfuerzo cortante del fluido 76 que fluye en la dirección de la flecha A tiende a forzar el segundo elemento 22 contra el primer elemento 12 en una relación de estanqueidad. Es decir, la presión de fluido aprieta al segundo elemento 22 adicionalmente hacia el interior de la abertura 17 del elemento 12, reforzando el sellado entre la abertura 17 y el elemento 22. En particular, el fluido 76 incide contra la horquilla 78 interna en el segundo elemento 122 y se añade a la fuerza que interbloquea los elementos 112 y 122 entre sí. En un diseño sin un tocón 30 de pata, tal como el diseño mostrado en la figura 1, hay una transición más repentina entre la sección central y las patas que puede proporcionar una hemodinamia más ventajosa porque no hay espacio muerto donde pueden formarse coágulos.

El dispositivo endoluminal de la presente invención puede introducirse mediante cualquier procedimiento quirúrgico conocido. Preferiblemente, el dispositivo se introduce por vía endoluminal, introduciendo primero el primer elemento 12 hasta su ubicación, en una orientación radial apropiada usando marcadores radiopacos de manera que la primera abertura está orientada hacia la luz 74 de segunda ramificación (tal como se muestra en la figura 2). Entonces, se despliega el segundo elemento 22 dirigiendo un segundo introductor a través de la primera abertura 17. En la realización mostrada en la figura 1, puede desplegarse el segundo elemento 22 directamente hasta la ubicación final que va a desearse. Sin embargo, en la realización mostrada en la figura 2, es deseable desplegar inicialmente el segundo elemento 122 en una ubicación ligeramente aguas arriba de su lugar de reposo final para garantizar que el tocón 30 de pata conduce a la luz 32 de primera ramificación. El flujo de fluido endoluminal en la dirección de la flecha A puede mover entonces el segundo elemento 122 proximalmente hasta que la horquilla 78 del segundo elemento 122 hace tope con el primer elemento 112.

El dispositivo desplegado puede inspeccionarse usando fluoroscopia, opcionalmente tras una inyección de un medio de contraste, tal como se conoce en la técnica, para determinar que el segundo elemento 122 se ha asentado apropiadamente en tope con el primer elemento 112. Si es necesario, pueden usarse medios mecánicos, tales como, pero sin limitarse a, un gancho o anclajes unidos al segundo elemento, para ajustar la posición del segundo elemento 122. Tal como se observó anteriormente, la endoprótesis puede desplegarse mediante cualquier tipo de expansión conocida en la técnica. Independiente de cómo se despliega inicialmente la endoprótesis, pueden usarse dispositivos de balón para modelar los elementos en su sitio para adaptarse a la topografía de la luz, tal como se conoce en la técnica.

El primer elemento 112 puede introducirse desde una ubicación proximal aguas abajo de la ubicación de despliegue a través de la luz 72 de primera ramificación, y el segundo elemento 122 puede introducirse desde una ubicación proximal a través de la luz 74 de ramificación, o puede introducirse uno o ambos elementos a través de la luz 70 principal desde ubicaciones proximales aguas arriba de la ubicación de despliegue.

Además, aunque se ilustra y describe en el presente documento con referencia a ciertas realizaciones específicas, no se pretende no obstante que la presente invención se limite a los detalles mostrados. En cambio, pueden realizarse diversas modificaciones en los detalles dentro del alcance y del ámbito de los equivalentes de las reivindicaciones.

Claims

1. Dispositivo (10) endoluminal que comprende:

un primer elemento (12) que comprende una primera parte (14) de tronco, una primera sección (16) central que comprende una primera abertura (17), y una primera parte (18) de pata;

un segundo elemento (22) que comprende una segunda parte (24) de tronco, una segunda sección (26) central que comprende una segunda abertura (27) y una segunda parte (28) de pata;

teniendo el dispositivo (10) una configuración montada en la que el primer elemento (12) y el segundo elemento (22) están interbloqueados entre sí con la segunda parte (24) de tronco contenida coaxialmente dentro de la primera parte (14) de tronco, sobresaliendo la segunda parte (28) de pata a través de la primera abertura (17) y estando orientada la segunda abertura (27) hacia la primera parte (18) de pata.

2. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que la segunda sección (26) central comprende además una parte (30) de tocón de pata que sobresale hacia el interior de la primera parte (18) de pata del primer elemento (12) en la configuración montada.

3. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que el primer elemento (12) comprende además un anillo (40) de estanqueidad.

4. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que cada uno del primer elemento (12) y el segundo elemento (22) comprende además una endoprótesis (42) que tiene un recubrimiento dentro, fuera, o dentro y fuera de la endoprótesis (42).

5. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 4, en el que el recubrimiento comprende un material textil, un plástico o una combinación de los mismos.

6. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 4, en el que el recubrimiento comprende un material textil de punto o tejido.

7. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 4, en el que el recubrimiento comprende ePTFE o uretano.

8. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 5, en el que cada una de las endoprótesis (42) del primer elemento (12) y el segundo elemento (22) comprende un recubrimiento (60) de ePTFE exterior.

9. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 8, en el que cada una de las endoprótesis (42) comprende además un recubrimiento (52) de ePTFE interior.

10. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 8, en el que cada una de las endoprótesis (42) comprende además un recubrimiento adicional sobre el recubrimiento de ePTFE exterior.

11. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 10, en el que el recubrimiento adicional comprende un recubrimiento (54) de material textil.

12. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 11, en el que el recubrimiento de material textil comprende un recubrimiento de punto.

13. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 11, en el que el recubrimiento de material textil es extensible.

14. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 11, en el que el recubrimiento de material textil comprende hilo de poliéster o PET.

15. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 9, en el que cada una de las endoprótesis (42) comprende además un recubrimiento de hilo de poliéster o PET de punto sobre el recubrimiento de ePTFE exterior.

16. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 4, en el que el primer elemento (12) comprende además una parte (56) no recubierta de la endoprótesis (42).

17. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 16, estando adaptado el dispositivo (10) para montarse en una aorta y la parte (56) no recubierta está adaptada para ubicarse en una intersección de una luz renal con la aorta.

18. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que cada uno del primer elemento (12) y el segundo elemento (22) tiene un diámetro ahusado.

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19. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que cada una de la primera parte (18) de pata y la segunda parte (28) de pata tiene un diámetro constante.

20. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que la segunda parte (24) de tronco no se extiende conjuntamente de manera distal con la primera (14) parte de tronco.

21. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 20, en el que el primer elemento (12) comprende una parte (56) no recubierta ubicada distalmente con respecto a un extremo (47) distal del segundo elemento (22).

22. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 4, en el que el primer elemento (12) comprende un recubrimiento interior parcial y el segundo elemento (22) comprende un recubrimiento exterior, en el que el primer elemento (12) comprende una parte de interbloqueo adaptada para entrar en contacto con el recubrimiento exterior del segundo elemento (22), no teniendo la parte de interbloqueo ningún recubrimiento interior.

23. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que la primera abertura (17) comprende una zona abierta mayor que la segunda abertura (27).

24. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, en el que cada uno del primer elemento (12) y el segundo elemento (22) tiene un perfil comprimido esencialmente equivalente.

25. Dispositivo endoluminal modular según la reivindicación 1 adaptado para tener un fluido interior que fluye en una primera dirección desde la luz (70) principal hacia el interior de la luz (72) de primera ramificación y la luz (74) de segunda ramificación, de manera que el flujo de fluido fuerza el segundo elemento (22) contra el primer elemento (12) en una relación de estanqueidad.

26. Dispositivo según la reivindicación 25, en el que el segundo elemento (22) comprende al menos una zona de incidencia en la que el flujo de fluido incide para forzar el segundo elemento (22) contra el primer elemento (12).

27. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 25, en el que el primer elemento (12) comprende una primera parte (14) de tronco, una primera sección (16) central que comprende una primera abertura (17), y una primera parte (18) de pata; el segundo elemento (22) modular comprende una segunda parte (24) de tronco, una segunda sección (26) central que comprende una segunda abertura (27), y una segunda parte (28) de pata; y el primer elemento (12) y el segundo elemento (22) se interbloquean entre sí en una configuración montada en la que la segunda parte (24) de tronco está contenida coaxialmente dentro de la primera parte (14) de tronco, la segunda parte (28) de pata sobresale a través de la primera abertura (17) y la segunda abertura (27) está orientada hacia la primera parte (18) de pata.

28. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 26, en el que la segunda sección (26) central comprende además una parte (30) de tocón de pata que sobresale hacia el interior de la primera parte (18) de pata del primer elemento (12) en la configuración montada.

29. Sistema para el despliegue del dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, comprendiendo el sistema:

el dispositivo (10) endoluminal que comprende un primer elemento (12) que tiene una primera parte (14) de tronco, una primera sección (16) central que comprende una primera abertura (17), y una primera parte (18) de pata; y un segundo elemento (22) que tiene una segunda parte (24) de tronco, una segunda sección (26) central que comprende una segunda abertura (27), y una segunda parte (28) de pata,

un primer introductor para desplegar el primer elemento dentro de una luz corporal y que tiene un primer perfil; y

un segundo introductor, que tiene un segundo perfil esencialmente idéntico al primer perfil, para desplegar el segundo elemento (22) dentro de la luz corporal;

en el que el dispositivo (10) tiene una configuración montada en la que el primer elemento (12) y el segundo elemento (22) están interbloqueados entre sí con la segunda parte (24) de tronco contenida coaxialmente dentro de la primera parte (14) de tronco, sobresaliendo la segunda parte (28) de pata a través de la primera abertura (17) y estando orientada la segunda abertura (27) hacia la primera parte (18) de pata.