ES2875958T3 - Dispositivo de fijación médico para limitar la profundidad de penetración de un anclaje en el interior de una anatomía y una vaina de suministro - Google Patents

Abstract

Dispositivo (110, 308) médico que incluye un dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico y una vaina de suministro que está configurada para solapar y comprimir el dispositivo (110, 308) médico para el suministro, comprendiendo el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico: una púa que comprende una punta (104) puntiaguda acoplada a un tope (106, 108) de profundidad, estando el tope (106, 108) de profundidad configurado para limitar una profundidad de penetración de la púa en una pared (112, 312) de un lumen corporal, en el que el tope (106, 108) de profundidad comprende una forma ondulada o una forma de S que comprende una parte (108, 306) de valle acoplada a una parte (106) de vértice, en el que la parte (108) de valle y la parte (106) de vértice del tope de profundidad, juntas, están configuradas para limitar una profundidad de penetración de la púa en una pared (112) del lumen corporal, y en el que la parte (108, 306) de valle y la parte (106) de vértice se extienden en direcciones opuestas, y en el que, durante el uso, el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico está configurado para ser forzado a una posición plana contra una superficie exterior del dispositivo (110, 308) médico por la vaina de suministro y está configurado para sobresalir de manera elástica desde la superficie exterior del dispositivo (110, 308) médico tras la liberación desde la vaina de suministro, de manera que el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico esté configurado para contactar con una pared del lumen corporal y penetrar la misma.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de fijación médi

vaina de suministro

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica prioridad al documento US con N° de serie 61/681.677, presentado el 10 de agosto de 2012.

Antecedentes

Campo

La presente divulgación se refiere, en general, al campo de la medicina y, más particularmente, a dispositivos de fijación, tales como anclajes y púas para fijar dispositivos médicos en el interior de una anatomía o un cuerpo (por ejemplo, un cuerpo humano).

Descripción de la técnica relacionada

Se han desarrollado una diversidad de dispositivos médicos para su implantación en el interior de una anatomía o un cuerpo (por ejemplo, un cuerpo humano). Muchos de dichos dispositivos son implantables en el interior de un lumen corporal (por ejemplo, la vasculatura y/o el tracto gastrointestinal ("tracto GI") de un cuerpo humano). Por ejemplo, los dispositivos tales como stents, injertos e injertos de stent pueden implantarse en el interior de la vasculatura y/o del tracto GI de un cuerpo humano para reforzar, reemplazar y/o subsanar una parte dañada o enferma de un lumen corporal. De esta manera, en ciertos casos, estos dispositivos pueden guiar la sangre y/u otros fluidos a través de un lumen definido por una superficie interior cilíndrica. Sin embargo, durante la implantación, frecuentemente es necesario anchar dichos dispositivos en su sitio, de manera que no migren lejos de una parte dañada o enferma de la anatomía que pretenden reparar.

Aunque se han desarrollado técnicas para mantener dispositivos como los descritos anteriormente en su sitio, estas técnicas pueden adolecer de una diversidad de deficiencias. Por ejemplo, un dispositivo de fijación (tal como un anclaje o una púa médica) puede penetrar completamente en un lumen corporal, de manera que una parte afilada del dispositivo de fijación esté expuesta al tejido circundante (y pueda dañar el mismo). Esto puede ocurrir, por ejemplo, cuando un dispositivo de fijación comprende una púa destinada a penetrar en una pared de un lumen (por ejemplo, el bulbo duodenal de la pared intestinal). En algunas circunstancias, la púa puede penetrar completamente la pared del lumen, lo que puede causar daño a la anatomía circundante y/o puede abrir una vía de fuga a la anatomía circundante.

El documento WO 02/085254 divulga un aparato para facilitar la fijación de un injerto vascular en el interior de un vaso sanguíneo, que incluye un eje dimensionado para su paso en el interior de un vaso sanguíneo y que tiene un miembro de expansión móvil entre un estado contraído y un estado expandido y una matriz de elementos de sujeción que comprende al menos un elemento de sujeción dispuesto alrededor de una parte periférica del miembro de expansión. La matriz de elementos de sujeción incluye preferiblemente múltiples elementos de sujeción, con un elemento de sujeción desplegable al interior de una pared de un vaso sanguíneo tras el movimiento del miembro de expansión al estado expandido, para acoplar de esta manera el injerto vascular para asegurar el injerto vascular a una pared de un vaso sanguíneo. En una realización, el elemento de sujeción puede ser una grapa con patas de grapa curvas. Sin embargo, esta grapa no contiene puntas puntiagudas.

El documento EP 0896813 divulga un elemento de anclaje que incluye un cuerpo de un material con memoria de forma que, cuando alcanza una temperatura de transición, pasa de una posición generalmente retraída con respecto al dispositivo de implante asociado a una posición expandida en la que el elemento ancla el dispositivo al sitio de implante. En una realización, el elemento de anclaje puede estar conformado como el extremo de un sacacorchos. Sin embargo, dicho elemento de anclaje no contiene un tope de profundidad.

El documento US 2003/093117 A1 describe un aparato y unos métodos para dividir un lumen gastro-intestinal reduciendo intraluminalmente un área de sección transversal local del mismo. El aparato comprende múltiples anclajes adaptados para la penetración intraluminal de los mismos en una pared del lumen gastro-intestinal para prevenir la migración o el desprendimiento del aparato, y una partición, que puede incluir un cordón o un globo toroidal, acoplado a los múltiples anclajes para proporcionar una reducción local en el área de la sección transversal del lumen gastro-intestinal.

El documento US 5.843.167 describe un conjunto de endoprótesis adaptado para ser posicionado de manera segura en el interior de un lumen corporal. La endoprótesis de ano está provista de uno o más ganchos adaptados para acoplarse al tejido que define el lumen corporal e incluye un anclaje autoexpansible elástico fijado al injerto tubular. El anclaje y los ganchos en el anclaje se construyen de manera que permitan que la endoprótesis sea recapturada en un dispositivo de suministro para permitir el reposicionamiento o la retirada de la endoprótesis y en cualquier momento antes del despliegue completo de la endoprótesis en el paciente.

El documento US 2010/324584 describe un dispositivo de fijación médico que tiene una parte de fijación de dispositivo, una parte de soporte de compresión y una parte de púa. La parte de púa está separada de unos medios de restricción de dispositivo por la incorporación de la parte de soporte de compresión.

El documento US 2010/121373 describe un filtro extraíble para capturar trombos en un vaso sanguíneo. El filtro tiene puntales primarios con primeros extremos fijados entre sí a lo largo de un eje longitudinal. Cada puntal primario tiene un miembro corporal que se extiende desde su primer extremo a lo largo del eje longitudinal a un gancho de anclaje. Cada puntal primario está configurado para moverse con relación al eje longitudinal entre un estado expandido y un estado colapsado. Al menos un puntal primario tiene una parte resistente cerca del gancho de anclaje. La parte resistente está configurada para contactar con el vaso sanguíneo en el estado expandido. El filtro tiene también puntales secundarios. Los puntales secundarios tienen extremos proximales fijados entre sí a lo largo del eje longitudinal y extremos distales situados radialmente desde el eje longitudinal en el estado expandido. Los puntales secundarios están configurados para acoplarse al vaso sanguíneo para centralizar el filtro en el estado expandido en el vaso sanguíneo.

El documento WO 2008/077067 describe un filtro que tiene un primer conjunto de miembros y un segundo conjunto de miembros que definen un colector dimensionado para encajar en un vaso sanguíneo. Cada uno de entre los miembros primeros y segundos está configurado para extenderse de manera elástica desde el colector. Al menos uno de entre el primer conjunto de miembros incluye una primera superficie para acoplarse a la pared del vaso, de manera que el al menos uno de entre el primer conjunto de miembros resista el movimiento aguas abajo en el interior del vaso. Al menos uno de entre el segundo conjunto de miembros incluye una segunda superficie para acoplarse a la pared del vaso, de manera que el al menos uno de los segundos miembros resista el movimiento aguas arriba en el interior del vaso.

El documento EP0896813 describe un elemento para anclar un dispositivo de implante en su sitio. El elemento de anclaje incluye un cuerpo realizado en un material con memoria de forma que, cuando alcanza una temperatura de transición, pasa de una posición generalmente retraída con respecto al dispositivo de implante asociado a una posición expandida en la que el elemento ancla el dispositivo al sitio de implante.

Por lo tanto, son deseables técnicas más adecuadas para asegurar un dispositivo médico en una ubicación deseada. Por ejemplo, es deseable un dispositivo de fijación capaz de implantarse parcialmente en una pared de un lumen (por ejemplo, de manera que una pared del lumen no sea perforada completamente).

Sumario

En este documento se proporciona un dispositivo médico según las reivindicaciones 1 a 5. La presente divulgación incluye un dispositivo médico que incluye un dispositivo de fijación médico que comprende una o más púas y una vaina de suministro que está configurada para recubrir y comprimir el dispositivo médico para el suministro. El dispositivo de fijación médico comprende una púa que comprende una punta puntiaguda acoplada a un tope de profundidad. El tope de profundidad está configurado para limitar la profundidad de penetración de la púa en el interior de una pared de un lumen corporal. El tope de profundidad comprende una forma ondulada o una forma de S que comprende una parte de vértice acoplada a una parte de valle. La parte de valle y la parte de vértice del tope de profundidad, conjuntamente, están configuradas para limitar una profundidad de penetración de la púa en el interior de una pared de un lumen corporal. La parte de valle y la parte de vértice se extienden en direcciones opuestas. Durante el uso, el dispositivo de fijación médico está configurado para ser forzado a una posición plana contra una superficie exterior del dispositivo médico por la vaina de suministro y está configurado para sobresalir de manera elástica desde la superficie exterior del dispositivo (110, 308) médico tras su liberación desde la vaina de suministro, de manera que el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico está configurado para contactar con una pared de un lumen corporal y penetrar en la misma.

En diversas realizaciones, un dispositivo de fijación médico según la invención puede construirse a partir de una longitud de alambre con memoria de forma. De esta manera, durante el despliegue, el dispositivo de fijación puede sobresalir de manera elástica desde el dispositivo médico al que está acoplado el dispositivo de fijación de manera que el dispositivo de fijación contacte con y perfore, a una profundidad limitada, una pared del lumen corporal. Sin embargo, no es necesario que el dispositivo de fijación perfore completamente una pared del lumen corporal. Más bien, el tope de profundidad puede limitar una profundidad de perforación a una profundidad que no ponga en peligro y/o no exponga el tejido circundante o externo a la pared del lumen a daños y/o sangrado o fugas desde el interior del lumen. En diversas realizaciones, un par de dispositivos de fijación pueden acoplarse para formar un dispositivo de fijación de dos puntas integral.

Breve descripción de los dibujos

Las características y las ventajas de la presente divulgación serán más evidentes a partir de la descripción detallada expuesta a continuación, cuando se considere junto con los dibujos, en los que:

La Figura 1A ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de fijación acoplado a un dispositivo médico;

La Figura 1B ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de fijación acoplado a un dispositivo médico y enganchado a una pared de un lumen corporal;

La Figura 2A ilustra una vista en perspectiva de múltiples dispositivos de fijación de dos puntas acoplados a un dispositivo médico; y

La Figura 2B ilustra una vista en sección transversal de múltiples dispositivos de fijación enganchados a una pared de un lumen corporal.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

Las personas expertas en la técnica apreciarán fácilmente que diversos aspectos de la presente divulgación pueden realizarse mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para realizar las funciones previstas. En otras palabras, pueden incorporarse otros métodos y aparatos al presente documento para realizar las funciones previstas. Cabe señalar también que las figuras adjuntas a las que se hace referencia en el presente documento no están todas ellas dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación y, en este sentido, las figuras no deberían interpretarse como limitativas. Finalmente, aunque la presente divulgación puede describirse en conexión con diversos principios y creencias, la presente divulgación no debería estar limitada por la teoría.

Tal como se usa en el presente documento, la frase "dispositivo de fijación" puede hacer referencia a un dispositivo capaz de fijar un dispositivo médico en el interior de un cuerpo humano. En realizaciones, un dispositivo de fijación comprende una púa. Se divulga también un dispositivo de fijación que comprende un anclaje, una grapa, una pinza, un gancho, una tachuela, una púa y similares.

De manera similar, tal como se usa en este documento, la frase "dispositivo médico" puede hacer referencia a un dispositivo capaz de ser fijado en el interior de un cuerpo humano. Por ejemplo, en diversas realizaciones, un dispositivo médico puede comprender un stent, un injerto, un injerto de stent y similares.

Aunque las realizaciones específicas se describen más detalladamente a continuación, en general, la presente divulgación se centrará principalmente en dispositivos para fijar un dispositivo médico en el interior de un cuerpo (por ejemplo, un cuerpo humano). Se divulga también que estos dispositivos pueden estar configurados para ser aplicados para tratar enfermedades de la vasculatura y/o del tracto GI, incluyendo cualquier enfermedad en la que un lumen corporal está configurado para ser implantado con un dispositivo médico.

Además, aunque los dispositivos descritos en este documento pueden centrarse en la aplicación de un dispositivo médico a un cuerpo humano, estos dispositivos pueden aplicarse de manera más amplia para fijar, durante el uso, los dispositivos médicos en el interior de cualquier parte de cualquier cuerpo (de un ser humano, un mamífero u otro animal). Además, aunque la divulgación proporcionada en el presente documento puede centrarse, en parte, en divulgaciones en las que un dispositivo médico está configurado para ser fijado a un lumen de un cuerpo, los dispositivos descritos en este documento pueden aplicarse igualmente a una fijación tejido a tejido, así como a una fijación de dispositivos médicos a un tejido corporal no luminal.

En diversas realizaciones, se divulgan un dispositivo médico que incluye un dispositivo de fijación médico (por ejemplo, un dispositivo de fijación que comprende uno o más anclajes o púas) y una vaina de suministro que está configurada para recubrir y comprimir el dispositivo médico para el suministro. Un dispositivo de fijación médico comprende una púa que comprende una punta puntiaguda acoplada a un tope de profundidad, y un tope de profundidad, a su vez, comprende una forma ondulada o una forma de S que comprende una parte de vértice acoplada a una parte de valle, en el que la parte de valle y la parte de vértice del tope de profundidad juntas están configuradas para limitar una profundidad de penetración de la púa en el interior de una pared de un lumen corporal. En diversas realizaciones, una púa puede construirse a partir de una longitud de alambre con memoria de forma. De esta manera, durante el uso, el dispositivo de fijación médico está configurado para ser forzado a una posición plana contra una superficie exterior del dispositivo médico por la vaina de suministro y, durante el despliegue, después de la liberación desde la vaina de suministro, el dispositivo de fijación médico está configurado para sobresalir de manera elástica desde la superficie exterior del dispositivo médico al que está acoplado el dispositivo de fijación médico, de manera que el dispositivo de fijación médico está configurado para contactar con y perforar, a una profundidad limitada, una pared del lumen corporal. Sin embargo, es posible que un dispositivo de fijación medico no perfore completamente una pared del lumen corporal. Más bien, el tope de profundidad puede limitar una profundidad de perforación a una profundidad que no ponga en peligro y/o no exponga el tejido circundante o externo a la pared del lumen a daños y/o sangrado o fugas desde el interior del lumen.

A continuación, con referencia a la Figura 1A, se muestra una vista en sección transversal de un dispositivo 102 de fijación. Un dispositivo 102 de fijación comprende un tope de profundidad, que puede limitar la profundidad de penetración del dispositivo 102 en el interior un lumen corporal. Un dispositivo 102 de fijación comprende además una punta 104 puntiaguda, que está acoplada a un tope de profundidad. El tope de profundidad comprende una parte de vértice o cresta 106 acoplada a una parte de valle o depresión 108. De esta manera, un tope de profundidad comprende una forma ondulada o de "S". Un dispositivo 102 de fijación médico está acoplado a un dispositivo médico (por ejemplo, un stent o injerto de stent) 110, tal como se muestra.

Con referencia a continuación a la Figura 1B, se muestra una vista en sección transversal de un dispositivo 102 de fijación médico que penetra en una pared 112 de un lumen corporal. Tal como se representa, un dispositivo 102 de fijación médico puede asegurar y/o estabilizar un dispositivo 110 médico cuando el dispositivo 110 se acopla a una pared 112 de un lumen corporal. Además, un tope de profundidad de un dispositivo 102 de fijación, tal como se ha descrito anteriormente, puede limitar una profundidad de penetración del dispositivo 102 de fijación en el interior de la pared 112 del lumen corporal. Más particularmente, en diversas realizaciones, una parte 106 de cresta y/o una parte 108 de valle de un tope de profundidad pueden limitar, juntas, la profundidad de penetración de un dispositivo 102 de fijación en el interior de una pared 112 del lumen corporal. Por ejemplo, un dispositivo 102 de fijación médico puede encontrar resistencia cuando la parte 106 de cresta y la parte 108 de valle se acoplan o contactan con una superficie 114 luminal de la pared 112 del lumen corporal de manera suficiente para detener una penetración adicional del dispositivo 102 de fijación en el interior de la pared 112 del lumen corporal. De esta manera, tal como se muestra, la forma ondulada de un tope de profundidad previene que un dispositivo 102 de fijación perfore completamente una pared 112 del lumen corporal. Más bien, el avance de la punta 104 puntiaguda de un dispositivo 102 de fijación puede detenerse mediante un tope de profundidad en su avance a través de un lumen corporal a medio camino a través del lumen corporal.

Por consiguiente, en varias realizaciones, es posible que una punta 104 puntiaguda de un dispositivo 102 de fijación médico no perfore ni rompa una superficie 116 abluminal de una pared 112 de un lumen corporal. A su vez, y tal como se ha descrito anteriormente, puede prevenir la fuga de fluido a través de una pared 112 del lumen corporal, así como daños tisulares en el tejido externo a la superficie 116 abluminal. Además, un dispositivo 102 de fijación médico puede construirse con una dimensión o un tamaño específicos (por ejemplo, una punta 104 puntiaguda puede construirse con una longitud particular antes de la colocación de un tope de profundidad) dependiendo del espesor de una pared 112 del lumen corporal en la que debe penetrar el dispositivo 102 de fijación médico. En otras palabras, un dispositivo 102 de fijación médico puede diseñarse para adaptarse a y/o para ser usado con una diversidad de lúmenes corporales (teniendo potencialmente cada lumen corporal un espesor exclusivo).

Con referencia a la Figura 2A, se muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de dos puntas. Tal como se ilustra, un dispositivo de dos puntas puede comprender múltiples dispositivos 302 y 304 de fijación médicos. Cada dispositivo 302 y 304 de fijación médico puede comprender, tal como se ha descrito anteriormente, un tope de profundidad. Además, en varias realizaciones, un dispositivo de fijación médico en un par de dispositivos 302 y 304 de fijación médicos puede estar acoplado al otro dispositivo de fijación médico en el par de dispositivos de fijación, de manera que el par de dispositivos 302 y 304 de fijación médicos comprenda un dispositivo de dos puntas integral. Tal como se muestra, un dispositivo de dos puntas puede ser simétrico alrededor de una línea central definida por una depresión o valle 306 formada por la intersección de los dispositivos 302 y 304 de fijación médicos. En varias realizaciones, un dispositivo de dos puntas puede formarse a partir de una longitud de alambre, por ejemplo, una longitud de alambre con memoria de forma, tal como un tramo de alambre que comprende una aleación de níquel titanio (o NiTi).

Un dispositivo de fijación médico, que puede ser un dispositivo de dos puntas (en adelante, en el presente documento, simplemente un "dispositivo de fijación médico" o "dispositivos de fijación médicos" para facilitar la referencia), está acoplado a un dispositivo 308 médico. De manera similar, en varias realizaciones, múltiples dispositivos de fijación médicos pueden estar acoplados a un dispositivo 308 médico y/o a múltiples dispositivos médicos. Un dispositivo de fijación médico puede acoplarse a un dispositivo 308 médico mediante cualquier método conocido en la técnica (por ejemplo, adhesión química, adhesión térmica, adhesión o unión metalúrgica, construcción integral con el dispositivo médico y similares).

Con referencia a la Figura 2B, uno o más dispositivos 310 de fijación médicos (por ejemplo, uno o más dispositivos de dos puntas) están acoplados a un dispositivo 308 médico y están configurados para desplegarse en el interior de un lumen corporal de manera que los dispositivos 310 de fijación médicos se acoplen a una pared 312 de un lumen corporal. Durante el uso, un dispositivo de fijación médico puede estar configurado para extenderse plano o sustancialmente plano contra una superficie de un dispositivo 308 médico (por ejemplo, tal como se ilustra en la Figura 2A) hasta que el dispositivo médico se posicione según se desee (por ejemplo, por un médico que manipula el dispositivo médico y/o un lumen de suministro que contiene el dispositivo médico) en el interior de un lumen corporal. Un dispositivo 310 de fijación médico puede ser forzado o es forzado a una posición plana contra la superficie de un dispositivo 308 médico por una vaina de suministro, que puede solapar y, hasta cierto punto, comprimir el dispositivo 310 de fijación y/o el dispositivo 308 médico para el suministro. Un dispositivo 310 de fijación médico comprimido de esta manera puede estar cargado por muelle. De manera similar, en varias realizaciones, un dispositivo 310 de fijación puede adoptar un perfil aplanado en respuesta a una temperatura ambiente particular (por ejemplo, el dispositivo 310 de fijación puede comprender una aleación con memoria de forma sensible al calor, que puede aplanarse o que puede adoptar un perfil desacoplado durante una fase martensítica).

Un dispositivo 310 de fijación médico puede estar configurado para desplegarse con un sistema de suministro de dispositivo médico (por ejemplo, a través del canal de trabajo de un endoscopio terapéutico que tiene, por ejemplo, un diámetro y/o un radio menores o iguales a aproximadamente seis milímetros, y usando un sistema de suministro de manguito de eversión). Durante el despliegue, uno o más dispositivos 310 de fijación médicos pueden sobresalir de manera elástica, alejándose desde un dispositivo 308 médico, de manera que cada dispositivo 310 de fijación médico entre en contacto con una pared 312 del lumen corporal y penetre en la misma. Un dispositivo 310 de fijación médico puede desplegarse en respuesta a la retirada de una vaina de suministro, tal como se ha descrito anteriormente. Cuando un dispositivo 310 de fijación médico sobresale de manera elástica a una posición desplegada, el dispositivo 310 de fijación médico puede hacerlo en respuesta a una fuerza cargada por muelle, tal como una tendencia natural del dispositivo 310 de fijación médico (que, una vez más, puede comprender un material con memoria de forma), para volver a una forma o una configuración formada. De manera similar, un dispositivo 310 de fijación médico puede desplegarse en respuesta a ser calentado a una temperatura particular (por ejemplo, una temperatura normal típica del cuerpo humano, lo que puede causar que el dispositivo 310 de fijación pase a una fase austenítica). Tal como se divulga adicionalmente, un dispositivo 310 de fijación médico puede contactar con una pared 312 de un lumen corporal en una diversidad de ángulos, incluyendo ángulos agudos, un ángulo de noventa grados y ángulos obtusos.

Tal como se divulga adicionalmente, un dispositivo 310 de fijación médico está configurado para penetrar, tal como se ha descrito anteriormente, una pared 312 de un lumen corporal a una profundidad que está limitada por un tope de profundidad. De esta manera, un dispositivo médico puede estar configurado para desplegarse en el interior de un lumen corporal, de manera que el dispositivo de fijación médico no pueda penetrar una superficie exterior de una pared 312 del lumen corporal. Tal como se describe en el presente documento, esta característica puede proteger el tejido externo a la pared 312 del lumen corporal contra daños debidos a un dispositivo 310 de fijación. Esta característica puede prevenir también una perforación o rotura de una pared 312 del lumen, lo que podría resultar en una fuga de fluido entre el lumen corporal y el tejido externo al lumen.

En el presente documento se describe también un dispositivo de fijación médico que comprende una estructura roscada o roscable. De manera similar, en varias realizaciones, un lumen de suministro puede comprender una estructura roscada o roscable. Por ejemplo, cuando un dispositivo de fijación médico comprende una estructura roscada, el dispositivo de fijación médico puede girar alrededor de un lumen de suministro roscado y/o puede desplegarse en el interior de un lumen corporal y/o un tejido corporal de manera giratoria. En pocas palabras, se divulga que un dispositivo de fijación médico puede desplegarse como un tornillo. Un dispositivo de fijación médico desplegado de esta manera puede hacer una incisión o un corte en un canal en espiral en el interior del tejido corporal, lo que puede ayudar a una colocación segura del dispositivo en el interior del tejido.

Los dispositivos de fijación médicos descritos en el presente documento incluyen o incorporan una o más púas o ganchos. Por ejemplo, un dispositivo de fijación médico (que incluye una púa, tal como se ha descrito anteriormente) incluye una o más púas, cada una de las cuales puede tener una punta puntiaguda que apunta en una dirección distal. De esta manera, un dispositivo de fijación con púas puede desplegarse fácilmente en el interior del tejido, pero resiste el movimiento en una dirección distal).

Tal como se divulga adicionalmente en el presente documento, pueden cargarse múltiples dispositivos de fijación médicos en un lumen de suministro para un suministro secuencial en el interior de un cuerpo. Estos dispositivos pueden cargarse en el interior de un lumen de suministro en una configuración enderezada y/o una configuración sustancialmente enderezada, lo que puede facilitar el suministro al tejido corporal de una manera mínimamente invasiva desde el punto de vista biológico.

Con una breve observación con relación a los injertos y los injertos de stent, se conocen muchos materiales de injerto y, en diversas realizaciones, estos materiales pueden usarse en combinación y pueden montarse juntos para formar un injerto. Estos materiales pueden extruirse, revestirse y/o formarse adicionalmente a partir de películas envueltas y/o una combinación de las mismas. Pueden usarse materiales poliméricos, materiales biodegradables y/o materiales naturales para aplicaciones específicas.

En diversas realizaciones, un injerto puede comprender polímeros sintéticos, incluyendo nailon, poliacrilamida, policarbonato, poliformaldehído, polimetilmetacrilato, politetrafluoroetileno, politrifluorocloroetileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polímeros de organosilicio elastoméricos, polietileno, polipropileno, poliuretano, ácido poliglicólico, poliésteres, poliamidas, sus mezclas y copolímeros. En una diversidad de realizaciones, un injerto puede fabricarse a partir de una clase de poliésteres, tales como tereftalato de polietileno incluyendo DACRON® y MYLAR® y poliaramidas tales como KEVLAR®, polifluorocarbonos tales como politetrafluoroetileno (PTFE) con y sin hexafluoropropileno copolimerizado o (TEFLON® o GORE-TEX®), y poliuretanos porosos o no porosos. Además, en una diversidad de realizaciones, un injerto puede comprender polímeros de fluorocarbonos expandidos (especialmente PTFE).

En varias realizaciones, los fluoropolímeros pueden incluir politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), etileno propileno fluorado (FEP), copolímeros de tetrafluoroetileno (TFE) y perfluoro (propil vinil éter) (PEA), homopolímeros de policlorotrifluoroetileno (PCTFE) y sus copolímeros con TFE, etileno-clorotrifluoroetileno (ECTFE), copolímeros de etilenotetrafluoroetileno (ETFE), fluoruro de polivinilideno (PVDF) y fluoruro de polivinilo (PVF). En varias realizaciones, un injerto puede comprender cualquier combinación de los materiales enumerados anteriormente. Además, en diversas realizaciones, un injerto puede ser sustancialmente impermeable y/o permeable a los fluidos corporales. Un injerto sustancialmente impermeable puede estar realizado en materiales que son sustancialmente impermeables a los fluidos corporales o puede estar construido a partir de materiales permeables tratados o estar fabricado de manera que sea sustancialmente impermeable a los fluidos corporales (por ejemplo, estratificando diferentes tipos de materiales descritos anteriormente o conocidos en la técnica). En diversas realizaciones, un dispositivo médico, tal como se ha descrito anteriormente, puede estar realizado en cualquier combinación de los materiales descritos anteriormente, incluyendo ePTFE.

Cualquier stent puede ser generalmente cilíndrico cuando está restringido y/o cuando no está restringido y puede comprender ondulaciones dispuestas helicoidalmente que tienen múltiples vueltas helicoidales. En una diversidad de realizaciones, las ondulaciones pueden alinearse de manera que estén "en fase" unas con otras. Más específicamente, las ondulaciones pueden comprender vértices en direcciones primera y segunda opuestas. Cuando estas ondulaciones están en fase, los vértices en las vueltas helicoidales adyacentes están alineados de manera que los vértices puedan desplazarse a los vértices respectivos de una ondulación correspondiente en una vuelta helicoidal adyacente. En ciertas realizaciones, las ondulaciones pueden tener una forma sinusoidal, una forma de U, una forma de V y/o una forma ovalada.

En diversas realizaciones, un stent puede fabricarse a partir de una diversidad de materiales biocompatibles, incluyendo materiales (o combinaciones de materiales) comúnmente conocidos usados en la fabricación de dispositivos médicos implantables. Dichos materiales pueden incluir acero inoxidable 316L, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro ("cobalto-cromo"), otras aleaciones de cobalto tales como L605, tántalo, nitinol u otros metales biocompatibles. En algunas realizaciones, cualquier stent y/o injerto de stent descrito en el presente documento puede comprender un stent expansible con balón y/o un injerto de stent y/o un stent autoexpansible y/o un injerto de stent. Además, en ciertas realizaciones, un stent puede comprender un stent enrollado con alambre, que puede comprender o no ondulaciones.

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (110, 308) médico que incluye un dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico y una vaina de suministro que está configurada para solapar y comprimir el dispositivo (110, 308) médico para el suministro, comprendiendo el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico:

una púa que comprende una punta (104) puntiaguda acoplada a un tope (106, 108) de profundidad, estando el tope (106, 108) de profundidad configurado para limitar una profundidad de penetración de la púa en una pared (112, 312) de un lumen corporal, en el que el tope (106, 108) de profundidad comprende una forma ondulada o una forma de S que comprende una parte (108, 306) de valle acoplada a una parte (106) de vértice, en el que la parte (108) de valle y la parte (106) de vértice del tope de profundidad, juntas, están configuradas para limitar una profundidad de penetración de la púa en una pared (112) del lumen corporal, y

en el que la parte (108, 306) de valle y la parte (106) de vértice se extienden en direcciones opuestas, y

en el que, durante el uso, el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico está configurado para ser forzado a una posición plana contra una superficie exterior del dispositivo (110, 308) médico por la vaina de suministro y está configurado para sobresalir de manera elástica desde la superficie exterior del dispositivo (110, 308) médico tras la liberación desde la vaina de suministro, de manera que el dispositivo (102, 302, 304, 310) de fijación médico esté configurado para contactar con una pared del lumen corporal y penetrar la misma.

2. Dispositivo (110, 308) médico según la reivindicación 1, en el que la púa está construida a partir de una longitud de alambre con memoria de forma.

3. Dispositivo (110, 308) médico según la reivindicación 1, en el que la parte (108, 306) de valle está acoplada a uno de entre: un stent o un injerto de stent (110).

4. Dispositivo (110, 308) médico según la reivindicación 1, en el que la púa está acoplada a uno de entre: un stent o injerto de stent (110).

5. Dispositivo (110, 308) médico según la reivindicación 1, en el que el tope (106, 108) de profundidad comprende una forma de "S".