JPH0344541B2 - - Google Patents

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JPH0344541B2
JPH0344541B2 JP62202397A JP20239787A JPH0344541B2 JP H0344541 B2 JPH0344541 B2 JP H0344541B2 JP 62202397 A JP62202397 A JP 62202397A JP 20239787 A JP20239787 A JP 20239787A JP H0344541 B2 JPH0344541 B2 JP H0344541B2
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catheter tube
stent
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は管状器官の内腔の内径を確保するため
の拡張保持具を導入又は回収するためのカテーテ
ルに関する。
（従来の技術） 例えば冠動脈の狭搾部を血管拡張カテーテルで
拡張した後、その部分の再狭搾を防止する場合な
ど、一般に管状器官の内腔の内径を確保すること
を目的として拡張保持具（以下、ステントとも呼
ぶ）が用いられている。
従来、このような目的に用いられるステントと
してステンレスワイヤを網状に織つたもの
（Surgery，1986年、99巻２号、第199−205頁）、
あるいは一方向性形状記憶合金製のもの（特公昭
61−6655）、が考案されている。このステンレス
製ステントを用いて例えば血管拡張の確保を行う
場合、血管の所定位置にステントを血管拡張カテ
ーテルを介して導入し、ついでカテーテル先端部
に設けられたバルーンを拡張してステントを血管
径に拡げることができる。また、一方向性形状記
憶合金製ステントの場合は同じく血管の所定個所
に導入後温水等で加熱してステントの拡張がおこ
なわれる。
しかし、いずれの場合もステントをカテーテル
先端部の外表面に単に巻きつけるようにして保持
させたものであるため、このステント巻きつけ部
分の外径がカテーテルの他部より大きくなり、そ
の結果、冠動脈等の比較的細い血管内にカテーテ
ルを導入する場合、あるいはこのステントを装着
したカテーテルをガイドカテーテル内に導入する
場合、このステント装着部によりカテーテルの摺
動性が著るしく低下するという問題があつた。そ
のほか、従来のステント導入／回収用カテーテル
はカテーテル先端部の位置あるいは留置したステ
ントとの位置関係を確認する手段が設けられてお
らず操作上困難をともなうなどの問題もあつた。
（発明が解決しようとする問題点） 本発明はステントを先端部に装着した状態にお
いても血管内又はガイドカテーテル内での摺動性
が良く、かつ先端部の位置を容易に確認すること
ができ操作性を向上することができるステント導
入／回収用カテーテルを提供することを目的とす
る。
（問題点を解決するための手段） 本発明は上記問題点を解決するため、カテーテ
ル先端部のステント装着部の外径を小さくし、こ
れによりステントを装着した場合でも、この部分
の外径が他部より大きくならないようにし、さら
に必要に応じ、このステント装着部の小径部にＸ
線不透過のマーカーを設けるという手段を採用し
た。
さらに具体的に述べると、本発明は基端又は両
端が開口し、その先端近傍の周面にその基端開口
部と連通する多数の側口を穿設してなるカテーテ
ルチユーブと、このカテーテルチユーブ基端開口
部に連通するようにして設けられたハブ部と、該
ハブ部の通路を遮断するようにして設けられた弁
体と、温度変化にともなつて径方向に拡張又は収
縮し得る形状記憶合金製筒状体からなり上記カテ
ーテルチユーブの側口穿設部の少なくとも一部を
覆うようにして装着された管状器官内腔の内径確
保用の拡張保持具と、を具備してなり、上記多数
の側口が該カテーテルチユーブの先端近傍の周面
に平均的に分散して設けられ、この側口穿設部の
外径が他部のカテーテルチユーブ外径より小さく
形成されていて上記拡張保持具がその外径が上記
他部のカテーテルチユーブ外径と等しいか又は小
さくなるようにして上記側口穿設部に装着されて
いることを特徴とするカテーテルを提供するもの
である。
さらに、本発明は上記カテーテルにおいて上記
側口穿設部の少なくとも一部にＸ線不透過のマー
カーを設けるようにしたカテーテルを提供するも
のである。
なお、上記カテーテルのハブ部を分岐ポートを
１以上設けた分岐ハブとし、いずれかのポートに
逆止弁を設けるようにしてもよい。
なお、本発明において形状記憶合金とは変態温
度を有し、この温度以上になるとあらかじめ記憶
させた形状に変化するものをいい、一方向性形状
記憶合金とは変態温度以下のときは自由に変形で
き、変態温度以上となり形状変化するとその後変
態温度以下になつても記憶した形状を維持するも
のをいい、二方向性形状記憶合金とは変態温度以
下での形状も記憶しており、変態温度を境に２つ
の形状を可逆的に発現するものを言う。
（実施例） 以下、この発明を図示の実施例を参照して説明
する。
第１図は本発明に係わるカテーテルの一実施例
を示すものであつて、両端が開口したカテーテル
チユーブ１１と、このカテーテルチユーブ１１の
基端開口部に連通するようにして設けられたハブ
部１２と、このカテーテルチユーブ１１の先端部
に設けられたらせん状の拡張保持具（ステント）
１３とを具備している。このステント１３の装着
部のカテーテルチユーブ１１は外径が他部より小
さく成形された小径部１１ａとなつていて、した
がつて、その周面に装着されたときのステント１
３の外径がカテーテルチユーブ１１の他部と等し
いか、又はより小さくなるようになつている。
上記小径部１１ａの周面にはカテーテルチユー
ブ１１の基端開口部と連通するステント冷却液導
出用の側口１４が多数設けられている。第２図は
第１図のものかららせん状のステント１３（第３
図参照）を取り除いた状態を示すもので側口１４
の穿設状態を明示している。なお、側口１４の形
状は図示の如く円形のもののほか、スリツト状の
ものであつてもよい。
カテーテルチユーブ１１の先端部１１ｂは基部
と等しい外径を有し、その端部は球面状をなし、
その中央にはガイドワイヤを挿通し得る孔が穿設
されている。上記小径部１１ａの両端にはＸ線不
透過物質、例えば金からなるリング状マーカー１
５がそれぞれ設けられている。
ハブ部１２は一対の分岐ポート１６ａ，１６ｂ
を有し、冷却液や圧力測定用回路装置を取り外す
ことなく種々の薬液を注入できるようになつてい
る。又、ハブ部１２の基端は第４図に示す如く開
口するとともにその開口部近傍にシリコーンゴム
の如き柔軟素材からなる逆止弁１７が設けられて
いて液密性を保ちつつガイドワイヤ等を挿通し得
るようになつている。
カテーテルチユーブ１１の材質としては通常熱
可塑性樹脂（例えばエチレン−酢酸ビニルコポリ
マー）が好ましい。ハブ部１２についても同様に
一般に熱可塑性樹脂（例えばポリカーボネート）
が用いられ、第４図に示す如くカテーテルチユー
ブ１１の基端部と接着剤等を介して接続される。
実施例 １ ステント１３として所定の方法で製造した２方
向性形状記憶合金（Ni−Ti系合金でNiを51原子
％含む）を第３図の如くらせん状に成形し、これ
を35℃以上の温度に保つて、いつたん拡大した形
状としてカテーテルチユーブ１１の小径部１１ａ
上に挿入し、ついで氷冷生理食塩水を用いて20℃
以下の温度に冷却して小径部１１ａにステント１
３を収縮、密着させ、ステント１３の外径をカテ
ーテルチユーブ１１の他部の外径と等しいか、又
は若干小さくさせることができた。ついでポート
１６ｂを介して側口１４より氷冷生理食塩水を流
出させて、ステント１３の収縮状態を保つたま
ま、第５図に示すように予め血管２０内に導入し
たガイドカテーテル１８中をガイドワイヤ１９を
利用して目的とする留置部位までステント１３を
導入した。なお、この手技はＸ線透視下でおこな
い、カテーテルチユーブ１１の小径部１１ａに装
着したマーカー１５によりステント１３の位置を
容易に確認することができた。この留置部位に到
達したとき、氷冷生理食塩水の導入を停止する
と、ステント１３が体温により次第に温められ、
体温近傍（35℃）に昇温したとき、第６図に示す
如くステント１３が拡張し、血管２０内壁面に圧
接、保持された。したがつて、ステント１３を血
管２０の所定位置に留置させたままの状態でカテ
ーテルチユーブ１１の先端部をステント１３から
容易に引き抜くことができた。一定期間の留置
後、カテーテルチユーブ１１を再び導入し、ポー
ト１６ａを介して造影剤を血管２０内に注入し、
ステント１３の周囲に血栓等が付着していないか
確認し、付着が認められた場合にはポート１６ａ
よりウロキナーゼ等の適当な薬液を注入し溶解さ
せたのち、ポート１６ｂより氷冷生理食塩水を導
入し、ステント１３を冷却して再び収縮状態に変
化させカテーテルチユーブ１１の小径部１１ａに
密着させステント１３を留置部位より回収させる
ことができた。
実施例 ２ ステント１３として所定の方法で製造した１方
向性形状記憶合金（Ni−Ti系合金でNiを50原子
％含む）を第３図に示す如くらせん状に成形し
た。このステント１３は40℃以下ではカテーテル
チユーブ１１の小径部１１ａに密着するように変
形でき、50℃以上のとき拡大し、所定の留置部位
に密着するように形状を記憶させた。
まず、このステント１３を第１図に示すように
カテーテルチユーブ１１の小径部１１ａに密着さ
せステント１３の外径をカテーテルチユーブ１１
の他部の外径と等しいか、又はより小さくなるよ
うにしておき、ついで第５図に示すようにガイド
カテーテル１８を介して目的留置部位まで導入さ
せた。ここでポート１６ｂより造影剤を注入し、
この部位の狭搾等を透視下で確認するとともに、
ポート１６ａよりこの部位の基部側および末梢側
の各圧力を測定し、狭搾の度合いを確実に把握
し、ポート１６ｂよりウロキナーゼ等の適当な薬
液を注入し、この留置部位に対して処置をおこな
つたのち、同じくポート１６ｂより温生理食塩水
を注入し側口１４より流出させステント１３を拡
大状態に形状変化させ、この部位に留置させた。
その後、ステント留置の確認としてポート１６ｂ
より、造影剤を注入し透視下で確認するとともに
ポート１６ａより留置部基部側および末梢側の圧
力を測定し圧力勾配の無いことを確認しカテーテ
ルチユーブ１１を体内より抜きとつた。
（発明の効果） 本発明のカテーテルによれば、ステントをカテ
ーテルチユーブ先端近傍部にカテーテルチユーブ
の他部の外径より大きくならないようにして装着
させるようにしたから、カテーテルチユーブをガ
イドカテーテル内に導入させる際あるいは血管内
に導入させる際の摺動抵抗が著るしく軽減し、そ
のため操作性の向上を図ることができる。さらに
このステント装着部にＸ線不透過物質からなるマ
ーカーを設けるようにしたから、カテーテルの先
端位置あるいは留置したステントとの位置関係を
容易かつ明瞭に確認することができる。その他、
ハブ部に分岐ポートを設けることにより、冷却液
又は圧力測定のための回路装置を取り外すことな
く、種々の薬液の注入をおこなうことも可能とな
るなど種々の効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に係わるカテーテルの側面図、
第２図は第１図のカテーテルからステントを取り
除いた状態を示す側面図、第３図はステントの一
例を示す側面図、第４図はカテーテルのハブ部を
拡大して示す断面図、第５図は本発明のカテーテ
ルを血管内に導入したときの状態を示す側面図、
第６図は第５図に対応するもので、ステントを拡
大し、血管内に留置させたときの状態を示す側面
図である。 図中、１１……カテーテルチユーブ、１１ａ…
…小径部、１１ｂ……先端部、１２……ハブ部、
１３……ステント（拡張保持具）、１４……側口、
１５……マーカー、１６ａ，１６ｂ……分岐ポー
ト、１７……逆止弁、１８……ガイドカテーテ
ル、１９……ガイドワイヤ、２０……血管。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 基端又は両端が開口し、その先端近傍の周面
    にその基端開口部と連通する多数の側口を穿設し
    てなるカテーテルチユーブと、このカテーテルチ
    ユーブ基端開口部に連通するようにして設けられ
    たハブ部と、該ハブ部の通路を遮断するようにし
    て設けられた弁体と、温度変化にともなつて径方
    向に拡張又は収縮し得る形状記憶合金製筒状体か
    らなり上記カーテルチユーブの側口穿設部の少な
    くとも一部を覆うようにして装着された管状器官
    内腔の内径確保用の拡張保持具と、を具備してな
    り、 上記多数の側口か該カテーテルチユーブの先端
    近傍の周面に平均的に分散して設けられ、この側
    口穿設部の外径が他部のカテーテルチユーブ外径
    より小さく形成されていて上記拡張保持具がその
    外径が上記地部のカテーテルチユーブ外径と等し
    いか又は小さくなるようにして上記側口穿設部に
    装着されていることを特徴とするカテーテル。 ２ 該側口穿設部又はその近傍にＸ線不透過のマ
    ーカーが少なくとも１個設けられていることを特
    徴とする特許請求範囲第１項記載のカテーテル。 ３ 該ハブに少なくとも１個のポートが付設され
    ていることを特徴とする特許請求範囲第１項記載
    のカテーテル。 ４ 該側口穿設部より先端の少なくとも一部が上
    記他部のカテーテルチユーブ外径とほぼ等しい外
    径を有することを特徴とする特許請求範囲第１項
    記載のカテーテル。 ５ 該形状記憶合金製筒状体が２方向性形状記憶
    合金からなることを特徴とする特許請求範囲第１
    項記載のカテーテル。
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