JPS63214264A - 前立腺肥大治療のための方法および装置 - Google Patents

前立腺肥大治療のための方法および装置

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 前立腺肥大の外科的治療は多年にわたり手術室での決ま
りきった手法であった。外科的治療の一方法は開放性の
前立腺切開であって、それによって拡大した前立腺を露
出するために切開がなされ、肥大した組織は直接口で見
ながら除去される。最近用いられることか多くなってき
ている別の方法は、経尿道の切除である。この手法では
、切除用内視鏡と呼ばれる機器が尿道の外側の開口部に
置かれ、電気外科ループが用いられて前立腺部分の尿道
から前立腺の部分を内視鏡で見ながら切取る。
前立腺外科の興味ある歴史的概説のためには、フランク
　バインマン　Ｍ、　Ｄ、　　（Ｆｒａｎｋ　　Ｈｉｎ
ｍａｎ　　Ｍ、Ｄ、）によって編集された「良性の前立
腺肥大」　（“Ｂｅｎｉｇｎ　　Ｐｒｏｓｔａｔｉｃ　
　Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｙ″）および特にジェフリー　
ディー　チゾルム　Ｍ、　　Ｄ、　　（Ｇｅｏｆｆｒｅ
ｙ　　Ｄ、Ｃｈｉｓｈｏｌｍ　　Ｍ、Ｄ。
）による「前立腺切開の過去および現在」　（“Ｐｒｏ
ｓｔｅｃｔｏｍｙ、　　　Ｐａ５ｔ　　ａｎｄ　　Ｐｒ
ｅｓｅｎｔ”）と題された章を参照されたい。
経尿道の切除の技術は開放性の前立腺切開に比較して患
者に多くの利点を提供する。この技術を用いて、熟練し
た泌尿器科専門医はより少ない不快さと、より短い入院
と、より低い死亡率および罹病率とで肥大した前立腺を
除去することができる。１９８５年に合衆国では３３万
３千Å以上の患者がこの手法を受け、その平均の入院の
長さは６日であった。
経尿道切除の広く普及した応用から結果とし生じる患者
のケアの重大な改善にもかかわらず、依然として前立腺
疾患の症状を治療する、より侵入的でない方法が必要と
されている。不能、失禁、出血、感染、残余の尿道閉塞
、尿道狭窄および退行射精を含む様々な合併症が、経尿
道切除に続いて患者に悪影響を与えるかもしれない。こ
れらの合併症の発生を減じるかまたはなくする、そして
病院への滞在を減じまたその結果生じる費用を減じるよ
うなより侵入的でない手法は大いに価値かあるだろう。
前立腺疾患の激しい尿の貯留症候を和らげるのに最も早
く応用された方法の１つは、外側の尿道の開口部を通し
て膀胱にカテーテルを設置し、それによって膀胱からカ
テーテルの管腔によって尿の流出を可能にすることであ
った。この尿のカテーテルは典型的にその先端にバルー
ンを用い、これは膨らまされたときに、カーテルが身体
から排除されるのを防ぐ。この方法は尿の流出を達成す
るには効果があるが、感染、性的活動の支障およびカテ
ーテルの維持と交換の問題のために、長期的な治療とし
ては一般に受入れられない。
前立腺の尿道の機械的な膨張のために、拡張ブジーおよ
びゾンデを用いることが前立腺肥大の治療において用い
られたが、成功していない。前立腺の繊維性組織は膨張
の後跳ね返り、結果として尿道狭窄の一時的な軽減をも
たらすのみである。
動脈閉塞の経皮経管血管形成におけると同様の態様でバ
ルーンの膨張の応用を含む前立腺疾患の治療の方法が、
「放射線学Ｊ　　（Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ）の１９８４年
９月発行のものの６５５頁に「前立−１０＝ 腺肥厚、放射線学的介入」　（“Ｐｒｏｓｔａｔｉｃ　
　Ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ：Ｐａｄｉｏｌｏｇｉｃａｌ
　　　Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ”）と題された、エイ
チ　ョアキム　バーシン　Ｍ、　Ｄ。
（Ｈ，Ｊｏａｃｈｉｍ　　Ｂｕｒｈｅｎｎｅ、Ｍ。
Ｄ、　）等による記事において提案されている。前立腺
拡大のこの方法は、尿の貯留の短期の軽減しか期待でき
ない、なぜなら繊維質のかつ弾性の肥大した前立腺は、
比較的短い期間で前立腺尿道の狭窄の再発を引き起こす
であろうからである。また、血管形成技術において、パ
ルマス（Ｐａｌｍａｚ）等は犬の様々な大動脈への拡張
可能な内的プロテーゼの経皮的な鞘の付いた挿入を、「
放射線学」の１９８５年７月号、７３頁において「拡張
可能な管内の移植、予備的研究」　（“Ｅｘｐａｎｄａ
ｂｌｅ　　Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ　　Ｇｒａｆｔ：
Ａ　　Ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ　　５ｔｕｄ′　ｙ”）
という記事で説明している。
前立腺肥大の症状の永続的な緩和を達成するのに拡張手
段が失敗しているのと対照的に、ブジー、−１１＝ ゾンデおよびバルーンの拡大の使用は尿道狭窄および非
前立腺の尿道狭窄の治療においてはほどほどの成功を修
めている。たとええはば、ジャーナル　オブ　ユーロロ
ジ−（Ｊｏｕｒｎａｌ　　ｏｆＵｒｏｌｏｇｙ）の１９
８５年４月号に発表されたジェイ　ディー　ギージ−（
Ｌ　　Ｄ、Ｇｉｅｓｙ）等の「同軸のバルーン尿道拡張
器を介した自己間欠的な拡張プログラム」　（“５ｅｌ
ｆ　　１ｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ　　Ｄｉｌａｔｉｏｎ
　　Ｐｒｏｇｒａｍ　　ｖｉａ　　Ｃｏａｘｉａｌ　　
Ｂａ１１ｏｏｎ　　Ｕｒｅｔｈｒａｌ　　Ｄｉｌａｔｏ
ｒ”）と題された概要を参照されたい。前立腺部分の尿
道において、対照的に拡張によって成功が達成されない
ことは、疾患の異なる病因の機能のためであると信じら
れている。前立腺領域の外側の尿道における狭窄は、一
般に尿道の壁および内層の病理によるものである。これ
らの狭窄においては、尿道壁の拡大は尿道壁および内層
の変形杏通して尿道管腔の拡大を引き起こす。対照的に
、前立腺肥大から結果として生じる尿道狭窄は、前立腺
の拡大した、繊維質のかつ弾性の組織の疾患である。
狭窄の原因が、その弾性組織構造と大容積のために一時
的な収縮の後跳ね返る傾向のある、肥大した前立腺によ
って及ぼされる圧力であるので、尿道壁の変形は狭窄の
緩和に永続的な効果をもたらさないだろう。
効果的にするためには、前立腺拡大の方法は尿道管腔の
開存性を維持する手段を組み入れることが重要である。
このような手段なしには、患者は尿の流出を維持するた
めに、周期的に繰返される手法を受けなければならない
。
発明の概要 この発明は前立腺肥大の尿道狭窄症状を緩和すだめのカ
テーテルおよびステントを提供し、これは使用において
、入院をわずかに必要とするかまたは全く必要とせず、
また経尿道切除および他の外科的技術に関連する悪影響
を伴わない。加えて、この発明はこの発明のカテーテル
を製造する方法を提供する。
したがって、以下のものを含む前立腺肥大の症状を緩和
するための装置が提供される、すなわちそこを通る少な
くとも１つの管腔を含みかつステントを受けるための環
状の窪みを有するカテーテルシャフトと、その窪み内で
シャフトに装着されたかつ管腔と通じた拡張可能なバル
ーンと、バルーンと同軸に配置されかつ窪みに据えられ
た、着脱可能に設けられ、放射状に外側に変形可能な拡
張可能な管状のステントとを含み、ここでステントはそ
の各々の軸方向の端部の開口と、それを通る中央の管腔
とを有し、ここでステントはバルーンからの圧力に応じ
て変形によって予め選択された形状まで放射状に拡張可
能であり、ステントの外側の直径は、その拡張されない
状態において、近接したカテーテルシャフトの外側の直
径よりも実質的に大きくない。
この発明の別な局面に従えば、以下のものを含む前立腺
肥大の症状を緩和するための装置が提供される、すなわ
ちそこを通る少なくとも］っの管腔を有しかつその一方
の端部の近くに周囲を取り巻く窪みを有する軸方向に長
手のカテーテルシャフトと、その窪みにおいてシャフト
に設置されがつ管腔と通じた拡張可能なバルーンと、バ
ルーンと同軸に配置された、着脱可能に設けられ放射状
に外側に拡張可能な管状のステントとを含み、ステント
は各端部に開口と、そこを通る中央の管腔とを有し、こ
こでステントはバルーンからの圧力に応じて、その変形
によって予め選択された形状まで放射状に拡張可能であ
り、またここでステントの外側の直径は、その拡大され
ない状態において、近接したカテーテルの外側の直径よ
りも実質的に大きくない。
この発明の好ましい実施例では、バルーンはその拡張さ
れた状態で非円筒形の形状を有する。別の実施例では、
バルーンはその拡張された状態でその軸方向長さに沿っ
て非円形の横断面を有し、たとえばその軸方向の端部に
おいてはその中央領域よりも小さい断面積を有する。加
えて、ステントの拡張された断面積は好ましくは肥大し
た前立腺の放射状の内側への圧力に耐えるのに十分であ
り、かつステントはその拡張された状態で、この−１５
＝ ような圧力にもかかわらず固定したジオメトリを有する
。
別の好ましい実施例では、カテーテルはさらに操縦可能
なガイドワイヤをそれを通して受けるための管腔を有す
る。カテーテルはまたバルーンの軸方向の位置に関連し
て少なくとも１つの放射線不透過性のマーカを含んでよ
く、また非円形の断面を有する形状に拡張しかつその軸
方向長さに沿って凸形の外形を有するバルーンを有して
もよい。
さらに別の好ましい実施例では、ステント上にシリコン
ラバー等の、生物に適合する、本質的に滑らかな被覆か
ある。
好ましくは、カテーテルの末梢端部は潰れた管腔に、そ
の内層を傷つけることが最も少ないように挿入しかつ通
り抜けることを容易にするような形状の、柔軟な弾性材
料を含む。より好ましくは、環状の窪みの末梢のかつそ
れに近接したカテーテルの末梢端部は、環状の窪み内に
カテーテルの直径とほぼ同じ直径の内部のシャフトを含
み、かつその内部のシャフトの頂部上に、前記ステント
に近接しかつ前記窪みの末梢端部を規定する環状のピー
スを含む。エンドピースはステントの外側の直径と同じ
大きさの外側の直径を有し、かつステントをカテーテル
の拡張可能な部分付近に保つように、柔軟な弾性の材料
で作られている。エンドピースは拡張可能領域の末梢端
部が内部シャフトにつなげられた後で内部シャフトに設
置さでもよい。これは製造者が拡張可能領域を、その付
近にステントを用いずにテストしかつ、それからステン
トをそこに置き、エンドピースを装着することによって
それを窪みに固定することを可能にする。
この発明の別の局面に従えば、カテーテルがそこにバル
ーンが位置づけられそのバルーンにわたって環状のステ
ントが備わる窪みを有するところで、窪みのカテーテル
末梢の部分はステントの内側の直径より大きくない直径
を有する内部シャフトを含み、ここでバルーンの末梢端
部は内部シャフトに接着されており、外側のシャフトは
接着されたバルーンの末梢端部で内部シャフトに接続さ
れており、外部シャフトはステントの外側の直径よりも
大きな直径を有する。
この発明のさらに別の局面は、用いられるプロテーゼの
材料の量を最小にしかつステントの強度を最大にするた
めに、非均−な断面積の相互接続された長手の部材で作
られたステントを提供する。
一実施例では、接続点間の１点での長手部材の断面はこ
れらの接続点に近接した点でのそれより小さい。加えて
、軸方向端部の接続点（終端の接続点）に近接した接続
点の近くの点では、より大きな断面が与えられてもよい
。加えて、長手部材はカテーテルの拡張可能領域を傷つ
けたりまたは尿道の内層を損なう可能性を減じるために
、丸い断面を有してもよい。
ステントのさらに別の実施例に従えば、以下のものを含
む長手の円筒形の拡張可能なステントが提供される、す
なわち第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第
２の端部へ延びる、丸い非矩形の断面部を有する複数の
長手部材と、近接した部材を相互に接続する複数個の接
続点とを含み、ここで長手部材と接続点とは材料の単一
のピースから一体的に形成され、かつステントは一般に
滑らかな外側の輪郭を呈する。
この発明はまたその末梢端部の窪みに位置づけられた拡
張可能なバルーンを有するカテーテルを製造するための
、以下の段階を含む方法を含む、すなわち成る外側の直
径を有する内部シャフトと、外側の直径よりも大きい第
２の直径を有する同心の外部シャフトとを含むカテーテ
ルを提供する段階を含み、ここで外部シャフトはカテー
テルの末梢端部に近い方で終端となり、内部シャフトは
外部シャフトの末梢端部の末梢に延び、さらにカテーテ
ルに、膨らませることができるポリマーのバルーンを装
着する段階を含み、それによってバルーンは内部シャフ
トの延在する部分にわたり、かつバルーンの末梢端部は
内部シャフトに接着され、そのため内部シャフトの最も
末梢の部分はバルーンの末梢に延び、バルーンに拡張可
能な管状のステントを設置する段階と、ステントをバル
ーンにわたって保持するために、内部シャフトの最も末
梢な部分にエンドピースを装着する段階とを含み、ここ
でエンドピースはステントの外側の直径と少なくとも同
じだけ大きい外側の直径を有する。好ましい実施例では
、エンドピースの外側の直径は実質的に外部シャフトの
直径と同じである。別の好ましい実施例では、この方法
はさらにバルーンにわたってステントを設置するのに先
立って、バルーンをテストするためにバルーンを膨らま
せる段階を含む。
この発明のさらに別な局面に従えば、身体の管から先に
位置づけられかつ拡張されたステントを除去すための、
以下のものを含む装置が提供される、すなわち内部管腔
を有する外部と、管腔の末梢端部から外に軸方向に延び
かっ、注入された放射状に拡張されたステントの端部を
掴むために放射状に延びるように軸方向に可動な、管腔
内の第１の装着装置と、装着装置と管腔に装着されたス
テントとを放射状に引込ませかつ軸方向に引くための手
段とを含み、そのため装着装置の、ステントを管腔に引
く軸方向の動きがステントを放射状に圧縮するように働
きそれによってステントが管腔内に完全に引き込まれる
ことができる。この装着装置は、ステントを掴むために
、好ましくは少なくとも２個または３個の放射状に突出
する部材を含む。
この発明はまた先に位置づけられかつ拡張されたステン
トを身体の通路から除去するための、以下の段階を含む
方法を含む、すなわち部内に、管腔内に位置づけられた
中心に近い装着手段を有する除去機器を通路に挿入する
段階と、装着手段を鞘の外に末梢に延ばし、装着手段を
放射状に伸ばし、装着手段でステントの中心に近い端部
を掴む段階と、装着手段とステントの掴まれた中心に近
い端部とを放射状に引込ませかつ装着手段とステントと
を管腔の末梢端部に引込みそれによってステントの管腔
への軸方向への動きがステントを放射状に圧縮しかつ圧
縮されたステントを鞘ないに引き入れるようにする段階
と、機器と圧縮されたステントとを通路から除去する段
階とを含む。
この発明の他の目的、特徴および利点は以下の好ましい
実施例の詳細な説明と添付の図面とを考慮することによ
ってより明らかになるであろう。
好ましい実施例の説明 第１図ないし第５図を参照すると、この発明に従った拡
張カテーテルが示され、これは、この実施例では軸方向
に長手のカテーテルシャフト２を有するバルーンカテー
テルを含む。カテーテル］の中心に近い制御端部は、サ
ムソン（Ｓａｍｓ。
ｎ）等の米国特許第４，５７３，４７０号に開示された
ような公知の血管再生バルーンカテーテルの制御端部の
ように装備されてもよい。第１図に例示されたこの発明
の実施例は、カテーテルを通って軸方向に延在する膨張
管腔５および通風管腔６（第３図に示される）と、各々
がそれぞれ流動的に連通ずる、膨張ポート３および最適
には別個の通風ポート４とを有する。膨張管腔５はその
末梢端部で、カテーテルの中心に近い管腔５の壁１０を
介しかつバルーン８の内部表面に近接する少なくとも１
個の膨張ダクト９によって、拡張可能バルーン８の内部
７と流動的に連通している。同様に、通風管腔６は膨張
ダクト９に近い少なくとも１つの通風ダクト１］によっ
て、バルーン８の内部７と流動的に連通している。バル
ーンを膨らませることが始まると、管腔５および６また
はバルーン８の内部７の空気はいずれも通風ポート４の
外に追い出され、これはそれから停止ト栓または他の手
段（図示せず）によって密封される。
その中心に近い端部て、染料ポート１４によって導入さ
れた放射線不透過の染料を受取るために、第３の管腔１
２が設けられてもよい。ガイドワイヤ１３もまた染料ポ
ート１４および管腔１２を通って挿入されてもよい。
カテーテルの末梢の機能端部の近くて、カテーテルシャ
フト２の領域１０は直径が減じられて、カテーテルシャ
フト２上の中心に近い環状の肩１６と末梢の環状の肩１
７とによって軸方向に規定される環状の窪み１５を提供
する。環状の窪みの軸方向の長さは好ましくは所与の応
用において挿入されるべきステントの所望の長さに対応
する。
第３図を参照すると、ダクト９によって前記膨張管腔５
と流動的に連通している環状に膨らませることのできる
バルーン８が減じられたカテーテル壁］０と環状の窪み
］５の放射状に最も内側の領域とに同心で配置されてい
る。そこを通る中央の管腔１９を有する、以下で論じら
れる、拡張可能な管状のステント１８（第７図に例示さ
れる）がバルーン８と同軸に配置されている。
この発明の拡張カテーテル１はカテーテルの外側の、実
質的に円筒形の輪郭が拡張可能なステント１８のその拡
張された状態で、その存在によって邪魔されないままで
あるように設計されている。
したがって、バルーンカテーテルの場合、潰れたバルー
ン８の外側の直径は近接したカテーテルシャフト２の肩
１６および１７の外側の直径よりも小さく、そのため潰
れたバルーンは環状の肩１６および１７の間に形成され
た環状の窪み１５を、放射方向に、部分的に満たすのみ
である。拡張されていないステント１８は、ステント１
８および近接したカテーテルシャフト２が実質的に円筒
形の形状を含むように、バルーン８と同軸にかつ肩］６
および１７の間に配置される。この形状は鞘の必要なし
に装置を挿入することを可能にする。
バルーン８の材料は管状のスリーブの形状であって、こ
れはカテーテル１の長さに沿って延び、かつ肩１６に近
く肩１７から遠いカテーテルシャフト２の壁に接着され
、しかし領域１５にはなくここでそれがバルーン８を形
成しかつ拡張が可能である。
膨張管腔５によってバルーン８の内部７に加圧された液
体を導入することは、バルーン８の放射状の拡張を引き
起こし、これは順にそのまわりに同心で配置されたステ
ント１８の放射状の拡張を引き起こす。バルーン８を膨
らませることによって一旦拡張されると、拡張されたス
テント１８を通る中央管腔１つの内部直径は環状の窪み
１５と、肩１７を含むカテーテル１の末梢端部との間で
、カテーテルシャフト２の外側の直径よりも大きくなる
。こうして、バルーン８が萎むのに続いて、カテーテル
１はステント１８の中央管腔１９を通って引出され、こ
の発明の方法に関連して以下でより詳細に述べられるよ
うに、拡張されたステント１８を前立腺部分の尿道の中
の位置に残すだろう。
カテーテルの外側の直径は、挿入を容易にしかつ尿道を
引張ることから結果として生じる副作用や合併症を避け
るために、好ましくは最小にされる。この発明に従えば
個々の患者の要求に適するように、異なったサイズを備
えた移植カテーテルシステムの段階ごとのセットが提供
されるだろう。
カテーテルはその末梢端部に柔軟な弾性カテーテルチッ
プ２０を備えてもよい。チップ２０は、尿道内層への損
傷を最小にしさらにカテーテルを尿道の潰れた管腔ｐ旧
こ挿入するのを容易にするために、好ましくはテーパの
付いたまたは丸い形状を備えて形成される。
第２０図を参照すると、カテーテルチップ２０はエンド
ピース７０を含み、これはステント１８の外側の直径と
少なくとも同じだけ大きい外側の直径を有し、好ましく
は外部シャフト７２と同じかまたはそれより大きい直径
を有する。エンドピース７０が外部シャフトの外側の直
径と実質的に同じ外側の直径を有することが好ましい。
カテーテルチップ２０におけるのと同様に、エンドピー
ス７０は有利には柔軟な弾性材料で作られ、かつ好まし
くはテーパの付いたまたは丸い形状で形成されてもよい
。エンドピース７０はカテーテル１の末梢端部に着脱可
能に装着され、好ましくは内部シャフト２の末梢で終端
となる。第２０図に示されるように、エンドピース７０
はバルーン８の付近に装着されてもよい。エンドピース
７０はステント１８をバルーン８にしっかりとつなぐよ
うに働く。
エンドピース７０は内部シャフト２の一体の部分ではな
く、製造段階の間にそこに装着されるので、この発明は
カテーテル１を作るための改良された方法を提供する。
外部シャフト７２が内部シャフト２上に置かれ、外部シ
ャフト７２は外部シャフト２の外側の直径とほぼ同じ内
側の直径を有する。外部シャフト７２はカテーテル２の
末梢端部に近づいて終端となるように形成されており、
そのため内部シャフト２は外部シャフト７２の末梢に延
びる。バルーン８はカテーテル１に装着され、そのため
これは外部シャフト７２の最も末梢の部分を覆い、また
は外部シャフト７２を超えて末梢に延びる内部シャフト
２の部分に少なくとも近接するか、または当接しまたそ
れを覆う。バルーン８の末梢端部は内部シャフト２に接
着される。
次に、ステント１８がバルーン８上に置かれ、最後にエ
ンドピース７０が装着されてステント１８が末梢に摺動
するのを防ぐ。外部シャフト７２の末梢端部は同様にス
テント１８が中心の近くに摺動するのを防ぐ。
改良された方法はまた、好ましくは、ステント１８をバ
ルーン８上に置くのに先立って、バルーン８をテストす
る段階を含む。バルーンが予め定められた内部圧力に耐
えることが判断されると、これはしぼまされ、それから
ステント１８がバルーン８近くに位置づけられる。最後
に、エンドピース７２が内部シャフト２の延在部分に、
かつ好ましくはまたバルーン８の最も末梢の部分に固定
される。
−２８＝ この発明に従った拡張カテーテルの別の実施例が第９図
ないし第１１図に例示されている。この実施例では、そ
のまわりに弾性鞘２１が置かれた長手のカテーテルシャ
フト２が提供される。シャフトはその内部に雌ねじ２３
を有する長手のスリーブ２２を含む。スリーブ２２内に
はスリーブ２２の雌ねじ２３と係合する雄ねじ２５を有
する長手のシャフト２４が回転可能に位置づけられてい
る。ねじで止められた領域は、シャフト２４およびスリ
ーブ２２の末梢端部近くに、第１１図に例示され、拡張
部材３２が以下で明らかになるであろうように円錐のス
ペース３４内に完全に引き込まれることを可能にする十
分な距離だけ軸方向に延びている。例示された実施例で
は、第１のノブ２６がシャフト２４の中央に近い端部に
堅く固定され、第２のノブ２７がスリーブ２２の中央に
近い端部に固定されている。
複数個の軸方向に配向された浮動する区切りまたは歯２
８がスリーブ２２の端部に末梢に可動に配置されている
。歯２８の外部表面２つは弾性の鞘２１によって定位置
に置かれ、協働して一般に円筒形の外部輪郭を形成し拡
張されない管状のステント１８を受ける。歯２８の放射
状の厚みは、歯２８の中心に近い端部３０に近い最も厚
い寸法から、歯２８の末梢端部に近い最も薄い寸法まで
テーパされ、それによっておおよそ円錐形の内部スペー
ス３４を規定する。
円錐形の拡張部材３２はその長手シャフト２４の尖った
端部で装着されている。ノブ２７に関連した第１の方向
でのノブ２６の回転は、長手シャフト２４を軸方向に中
心に近い方向へ引き、拡張部材３２を歯２８によって形
成された円錐形のスペース３４内に移動する。ノブ２７
に関連して第１の方向にノブ２６をさらに回転させると
、その結果拡張部材３２は歯２８の放射状の外側の拡張
の効果を与え、これは順に拡張可能ステント１８の放射
状の外側の拡張を引き起こす。ノブ２６を逆の関連の方
向に回転させると、拡張部材３２はスペース３４の外側
に戻る。弾性鞘２１０弾力のある性質は、末梢の方向に
おける部材３２の移動によってそれか可能にされるとき
、１菊２８がその拡張されない方向に戻ることを引き起
こす。管状の弾性鞘２１は拡張部材３２の端部を越えて
延び、この点でこれは一体に形成された鈍い端部３３と
合併する。第１１図に例示されたように、鈍い端部３３
の外側の直径とステント１８に近い鞘２１のそれとはわ
ずかに拡大され、そのためステントが底に装着された拡
張カテーテルの外側の形状は実質的に均一であり、一般
にその軸方向長さに沿って滑らかである。
この発明の別な局面は、直接内視鏡で見ながら、前に位
置づけられかつ拡張されたステントを除去するための装
置を提供する。第１２図ないし第１４図を参照すると、
装置はそこに装置されかつ注入されたステントの対応す
る中心のおよび末梢の端部３８および３９と係合するよ
うにされた、中心のおよび末梢の装着手段３６および３
７を有するカテーテルシャフト３５を含む。装着手段は
互いに関連して、除去機器の軸方向に沿った移動が可能
である。
例示された実施例では、中央に近い装着手段３６は中心
方向に傾斜されかつカテーテルシャフト３５の長さに沿
って延びスリーブ４１に設けられた、複数個の歯４０を
含む。第１のノブ４２がスリーブ４１の中心に近い端部
に固定され、スリーブ４１を通って延びる長手のシャフ
ト４４の中心に近い端部に装着された第２のノブ４３と
近接している。スリーブ４１の内部表面は、この発明の
拡張カテーテルを例示する第１１図に示された態様で、
シャフト４４の雄ねじと係合する雌ねじを備えてもよい
。シャフト４４がスリーブ４１内で反復運動が可能であ
るという重要な関係は以下で明らかになるであろう。
末梢装着手段３７はリング４５を含み、これはシャフト
４４の末梢端部に近くに、前記シャフト４４の環状の溝
に係合するかまたは他の従来の手段によって回転可能に
装着されている。複数個の歯４６がリング４５に装着さ
れており、前記歯４６は外側に放射状に拡がりかつ末梢
方向に傾斜されている。
外側の鞘４７がスリーブ４１の外側に摺動可能に設けら
れている。鞘４７の内部管腔はその末梢端部４８で拡開
し、そのため鞘４７は歯４０にわたって可能に摺動し、
それらが放射状に内側に弾性的に曲がりしかし中心方向
において傾斜されたままであることを引き起こしてもよ
い。刃４０が鞘４７によって末梢方向に向かって曲がら
ないことを確実にするために、歯４０の外部表面は丸い
端縁４９を備えてもよい。除去機器の機械的特徴は以下
の注入されたステントを除去するための方法の議論を参
照することによってより明らかとなるであろう。
第４図を参照すると、この発明に従った放射状に拡張可
能な管状のステント１８が例示され、ステントはその拡
張されない、実施的に円筒形の形状でバルーンカテーテ
ルに設置されて例示されている。ステントの壁の厚さは
有利には約０．０００３ないし約０．０６インチであっ
て、好ましくは約０．００５ないし約０．０２５インチ
であり、さらに好ましくは約０．００８ないし０．０１
２インチである。ステントの壁は、ステント１８の壁が
平らに延ばされたならば現われるであろう壁のパターン
を示す、第６図、第７図および第８図に最もよく例示さ
れるように、そこを通る複数個の通路を備えて形成され
ている。第６図において、第１の複数個の甲行なフィラ
メント５０は第２の複数個の平行なフィラメント５１と
斜めに整列されており、これらはすべてそこを通って複
数個のダイヤモンド形の開口部５２を有するダイヤモン
ドパターンを生み出すように、単一の材料のピースから
形成されている。フィラメント５０および５１のこの形
状はこの発明の拡張カテーテル１によって及ぼされる放
射状の外側への力に応答して、管状のステント１８の放
射状の外側への変形を可能にする。以下で述べられるチ
タニウムまたは他の材料などの、打ち延ばしができる、
生物学的に適応する金属からステントを建造することは
、ステント１８が肥大した前立腺などによって及ぼされ
るストレスの下でその拡張された形状を保持し、それに
よって、さもなければ狭窄したまたは閉塞した管腔の開
存性を維持することを可能にする。
加えて、フィラメント５０および５１の配向は、反対の
軸方向に拡張された管状のステント１８の軸方向端部３
８および３９上に及はされた力がステント１８の軸方向
の延長を成し遂げ、かつ結果としてその直径の減少を達
成するようになっている。
第６図の壁パターンの変形が第８図に示され、ここでは
おおよそダイヤモンド形の開口部かステント１８の軸方
向端部近くでより小さくなっている。この形状はその中
央領域６４においてより大きな拡張を容易にし、かつ、
第６図のパターンと同様に、そこに軸方向に延びる力を
加えることによって、拡張されたステント１８が直径を
減じられることを可能にする。
硬い壁の面積がそれを通る開口部の総語の面積に占める
割合は比較的低い。これはステントの材料と管腔の内層
との接触面積を最小にし、ステントの拡張特性を改善し
、かつ前立腺管や、尿道内で空になるように前立腺を横
切る精管の終端部分等の、尿管管腔に側部から入る管の
干渉を最少にする。加えて、ステントの壁を通る横方向
の開口部は、組織の内部成長を促進して、それによって
分解したミネラルによる、ステントのフィラメント部分
５０および５１を外皮で覆うこと（ｅｎｃｒｕｓｔａｔ
ｉｏｎ）を最少にしかつステントが膀胱方向へ移動する
危険を減じるかもしれない。
最適には、いかなる所与のステント壁の壁の厚さも全体
を通じて実質的に均一であるが、しかしながら、この発
明の一実施例では、壁は中央領域６４てより薄い。放射
方向で測定されたステントの壁の厚さは、ステントの構
造的な一体性を維持する一方で、それを通る横方向の開
口部のより大きなまたはより小さな面積を可能にするた
めに、異なったステントにより異なるたろう。ステント
１８が、肥大した前立腺によって及はされる一定の放射
状に内側に方向づけられた力に耐えられることが重要で
ある。
ステント１８の軸方向の長さが、肥大した前立腺によっ
て及ぼされる圧力がその軸方向端部を越えた管腔に狭窄
を引き起こさないように、十分でなければならない。ス
テントの長さはしばしば約１センチから約４センチであ
って、肥大または肥厚の場所と範囲とに依存して、好ま
しくは約１゜５ないし約３．０センチの長さであり、最
も好ましくは、約２．４センチの長さであって、これは
前立腺部分の尿道の平均のおおよその長さである。
好ましくは、この発明のステントは全体が、またはステ
ント上の被覆の形で、生物学的に適合する材料を用いて
作られ、これは尿道管腔内の生理学的かつ化学的環境と
の適合性を改良する。たとえば、ステントはｐＨが約４
．５ないし８の範囲にある尿に露出されるだろうが、こ
れは一般に約７．４のｐＨを有する血液等の他の体液と
比較して比較的広い変化である。被覆はフルオロポリマ
ー等の、たとえばポリテトラフルオロエチレンまたは好
ましくはシリコンゴム等のプラスチックまたはポリマー
の材料であってもよい。代わりに、被覆は等方性のカー
ボンであってもよく、ステントの表面はその性質が滑ら
かであるかまたは微孔性であってもよい。表面が不規則
であると、尿の比較的高い重量オスモル濃度のために、
塩分の沈澱する場所を提供するかもしれないので、滑ら
かの表面が望ましいと信じられる。このように、実質的
に滑らかな表面はステントを外皮で覆うことを最少にす
る。外皮の形成をさらに減じるために、界面活性剤また
はキレート化剤が有利にはステントの表面に添付されて
もよい。
ステント１８の最大に拡張された直径は約１０ミリない
し約１４ミリまたはそれよりも大きい範囲内にあるだろ
う。この範囲は非円形の断面を有するかまたは非円筒状
の輪郭を有する形状に拡大されたステントの場合、最も
大きい断面の寸法に当て嵌まる。その建造の材料および
物理的な設計に依存して、所与のステントは最適な範囲
内で拡張され、これは上で示された全体の範囲よりも少
なくてもよい。
この発明のステント１８は、第１の拡張されない形状か
ら第２の、その軸方向長さ全体にゎって実質的に均一な
断面を有する拡大された状態か、または中央領域でその
軸方向端部に近い領域よりも大きな断面積を有する形状
に拡大されてもよい。
この後者の形状は、たとえば打ち延ばしのできる金属ス
テントの場合、よりしばしばスロットを設けることや、
または軸方向端部領域３８および３９内に組み入れられ
た異なった材料よりも大きな拡張能力を有する材料をス
テントの中央領域に選択することなどで、中央領域でよ
り大きな拡張を可能にするような、ステント１８の機械
的な設計によって達成される。たとえば、第８図に示さ
れた側壁パターンは軸方向端部よりも中央に近いところ
でより大きな放射状の拡張を可能にする。代わりに、均
一な成分のステントに段階ごとの壁の厚さを用いること
もてきる。しかしながら、好ましくは拡張されたステン
ト１８の形状はその拡張を達成するのに用いられるバル
ーン８の拡張された形状に対応する。こうして、この発
明のカテーテル１は様々な臨床的な指示のいかなるもの
にも的するように、たとえば円筒形、凹形、凸形または
切頭円錐形等の、様々な完全に膨らまされた輪郭を有す
るバルーン８を備えてもよい。たとえば第１５図および
第１８図は凸形の輪郭を有するバルーンによって拡張さ
れたステントを示す。
第１５図および第１８図に例示された実施例では、膀胱
頚部の区域の通常の組織によって引き起こされた制限す
る力のために、ステント１８の移動かが最少にされる。
ステント１８の拡大された中央部分６４は膀胱の制限さ
れた頚部を通ることができないだろう、なぜなら移動を
引き起こそうとするいかなる力も、一般にこの形状のス
テントを尿道を通って軸方向に強制するには不充分だか
らである。同じ理由で、ステントの膀胱からの移動もま
た最少にされる。
加えて、ステントは第７図に例示されたような、楕円形
かまたはさもなければ非円形の断面積を有するように有
利には拡張される。ステントは有利には本来の前立腺の
尿道の断面形状と極めて似た形状を有するように拡張さ
れ、かつ前立腺の通常の収縮を可能にするだろう。
この発明のステント１８の別の実施例に従えば、ステン
ト１８の軸方向の端部領域３８および３９はステント１
８の中央の領域よりも軟らかいかまたはより柔軟であっ
て、それによってステントコ−８の管腔１９から尿道の
管腔への滑らかな遷移を可能にする。ステントの軸方向
端部領域３８および３９は、放射状の内側の方向に徐々
にテーパされて形成されてもよく、それによってストレ
スおよび過敏の危険を、そしであるいは組織と尿道管腔
の接合部で尿道の内層のねじれをも減じる。
第１６図を参照すると、男性の骨盤領域の断面図が簡潔
な形で示され、膀胱５つと、前立腺部分の尿道６２の狭
窄６１を引き起こす拡大したまたは肥大した前立腺６０
を示す。こうして、前立腺部分の尿道６２の内側の直径
は、非前立腺部分の尿道６３の内部の直径に比べて小さ
くなっている。
次に第１７図を参照すると、その中央部分６４全体を通
し実施的に均一な断面を有し軸方向端部３８および３９
の近くで放射状に内側に方向づけられたテーパを有する
、前立腺部分の尿道６２内の拡張されたステント１８が
例示される。ステント］８の拡張された状態の直径は、
例示の目的でやや誇張されている。第１８図を参照する
と、前立腺部分の尿道６２内の位置にある拡張されたス
テント１８が例示され、これはその軸方向長さの全体に
わたって一般に凸形の外部形状を有する。
この後者の好ましい膨らまされた状態形状では、前立腺
６０によって及はされる弾力は一般に凸形のステント１
８と協働して作用し、ステント１８の膀胱５９内部への
移動の可能性や、前立腺部分の尿道６２の下方の入力６
３への移動の可能性を最少にする。
この発明に従った、たとえばチタニウムを含む打ち延ば
しのできる金属のステントはまずチタニウム管またはシ
ート原料を一般に約０．００４ないし０．０５インチの
範囲の所望の壁の厚さまで機械加工し、それから第６図
または第８図に例示されたパターンのような壁パターン
をその上にカットするかまたはエツチングすることによ
って製造されてもよい。カッティングは有利には従来の
放電機械加工装置を用いて達成されてもよい。管原料は
回転する芯枠上で切られてもよく、これに対してシート
原料はシート形に切られ続いて管形状に巻かれ、溶接さ
れかつ研摩されてもよい。
第１９図ないし第２３図は拡張可能管状ステント１８の
好ましい実施例を開示する。第１９図および第２１図で
は、フィラメント５０および５１は今や実質的に平行な
長手部材８０であって、接続点８２．８４および８６を
接続する。第２１図によりはっきりと示されるように、
接続点８２はステント１８の軸方向端部に位置づけられ
、ここでは終端の接続点として言及される。接続点８４
は終端接続点８２にすぐ近接したものであって、ここで
は第２の接続点として言及される。終端ではなく第２の
接続点でもないすべての他の接続点はここでは内部接続
点８６として言及される。
好ましい実施例では、内部接続点８６は長手部材８０の
長さに沿って配置され、そのためステント１８の一方の
端部からその同中心の軸に沿って他の端部へ進むと長手
部＋４’　８０はそのいずれの側においても他の長手部
十４８０と交互に接続される。
−４３＝ ステント１８の強度を最大にするために、同時にステン
ト１８を建造するのに用いられる量を最少にするために
、長手部＋４８０は非均−な断面を有する。たとえば、
内部接続点８６間の中間の、８８で曲がる力は少ないの
で、点８８（接続点の中間）では内部ノード８６に近接
した点と比較して、より小さい断面積が見い出されるの
が好ましい。
しかしながら、長手部材８０は内部ノード８６に近接し
た点の代わりにそこで間がってしまうほど、点８８で薄
くはならないだろう。同様に、長手部材８０のより大き
な断面積は終端側の第２の接続点８４に近接した点９０
で用いられるべきである、なぜならより大きな曲げる力
が軽減されるのはここでだからである。点９０において
、材料は終末接続点８２と第２の接続点８４との間で長
手部材８０が放射状の圧力を増大した程度まで、好まし
くは内部接続点８６間の点での長手部材８０と実質的に
同じ程度まで耐得ることかできるように、十分な厚さと
断面積の量を持つことが好ましい。
長手部材８０の非均−な厚さは例示のために第２１図で
は誇張されている。
第２２図および第２３図は長手部材８０の好ましい断面
を示す。好ましい実施例では、長手部材８０は丸みをつ
けられた非矩形の断面を有し、そのため尿道内層を損な
ったりまたはバルーンを傷つける可能性最少にれでいる
。
第２３図に示された断面は主にその外側の表面で丸みを
つけられ、そのためこれはｒＤＪ形の形状を呈する。他
方で、第２２図に示された断面はその内側と外側の端縁
の両方で丸みをつけられ、そのためこれは楕円形または
円形の断面を呈する。
ステント１８の長手部材の端縁はいずれかの適当な手段
によって丸みをつけられてもよい。しかしながら、摩耗
スラリーが丸められるべき端縁と反対に向けられる押出
しホーニングが特に適当な技術であると思われる。
この発明の挿入方法に従えば、それに関連した適当な拡
張可能ステント１８を有する拡大手段１が選択され、そ
れから前立腺部分の尿道６２内に、尿道６３の外側の開
口部６５によって経尿道的に位置づけられる。位置づけ
る段階は染料ポート１４を通る放射線不透過の染料の導
入ゐともに行なわれるかまたはそれが先立って行なわれ
るのが有利であろう。染料はここから管腔１２を開して
狭窄６］の区域までカテーテル］を通って運ばれ、その
視覚化を可能にする。位置づけるステップはまた有利に
はカテーテル１およびそこに配置されたステント１８を
水溶性の外科的ゼリーまたは他の潤滑油、たとえばイー
　フォーゲラ　アンドカンパニー、メルビル、ニューヨ
ーク（Ｅ、Ｆ。
ｕｇｅｒａ　　＆　　Ｃｏ、、　　Ｍｅｌｖｉｌｌｅ。
Ｎｅｗ　　Ｙｏｒｋから人手可能な無菌の静菌性の外科
的潤滑油であるサージループ（Ｓｕｒｇｉｌ■ ｕｂｅ　　）等で被覆する段階が先に行なわれてもよい
。位置づけはまた公知カテーテル技術に従ったガイドワ
イヤ１３を用いて達成されてもよい。
バルーンカテーテル１が位置づけられると、加圧された
液体が膨張ポート３内に導入され、これは管腔５および
膨張ダクト９によってバルーン８に入る。通風ポート４
はすべての空気が除かれるまで出口を開けていてもよく
、そのとき停止栓または他の従来の手段を閉じることに
よって密封される。バルーン８を膨らませることは拡張
ステント１８の放射状の拡張を引き起こし、また周囲の
管腔の肥大した前立腺６０によって及はされる圧力に対
する拡大をも引き起こす。放射状に拡張可能なステント
１８は有利にはそこを通る管腔１９の内側の直径が拡大
されていないステント１８を受けるようにされた環状の
窪み１５とカテーテル１の末梢の先端２０との間のカテ
ーテルの領域の外側の直径を超えるのに十分なたけ拡大
され、そのためカテーテル１は拡張されたステント１８
の管腔１９を通って引かれ、前記ステント１８を前立腺
部分の尿道内の場所に残ずたろう。
バルーンカーテルの場合、先に議論されたように、バル
ーン８の形状を変化させることによってステント１８が
実質的に円形な断面または尿道の内側の通常の管腔の自
然の形状により近く母管する断面を有する最終的な形状
まで拡張されるだろう。
経管ステントコ８の拡大に続いて、拡大するカテーテル
１がバルーン８の何かの収縮性の力の下で加圧液体を排
出しそれから膨張ポート３によってバルーンの内容物を
空にすることによって、その直径が減じられるだろう。
装置はそからステント１８の管腔１９を通って引き出さ
れ、拡張されたステント１８を第１７図および第１８図
に例示されるように前立腺部分の尿道６２内の場所に残
すだろう。
装置１は、尿道管腔６２内のステント１８の直径をさら
に増加させることが必要になったならば、または拡張可
能ステント１８を再拡大することが必要になった場合に
は、尿道６３の外部の開口部６５を介して後に再挿入さ
れてもよい。この発明の方法のこの観点に従えば、先に
位置づけられ拡大されたステント１８は公知の技術に従
って透視検査によって視覚化される。所望の膨らまされ
た状態の形状を備えたバルーン８を有する適当なカテー
テル１が選択され、上で議論されたように経尿道的に挿
入され、予め位置づけられた拡張されたステント１８内
に同軸的に置かれたしはんだバルーン８とともに置かれ
る。この目的のために、カーテル１は、バルーン８の位
置を視覚化するための１つまたは２つ以上の放射線不透
過のマーカを備えてもよい。それからバルーン８は膨ら
まされ、ステント１８を再拡大したり、さらに拡張した
り、またはその形状を変える。それから、バルーン８は
しはまされ、カテーテル１は引き出され、再拡張された
ステント１８を前立腺部分の尿道６２内に残すだろう。
この発明の方法のさらに別の局面では、予め位置づけら
れたステント１８は、上て述べられた装着手段３６およ
び３７を備えかつ尿道鏡または膀胱鏡の動作チャンネル
を通って挿入するようにされた、第１２図に例示された
ような装備の除去機器を用いて除去されてもよい。尿道
鏡は尿道６３の外部の開口部６５によって経尿道的に挿
入され、先に位置づけられたステント１８が直接視覚的
に観察されるように位置づけられるだろう。直接観察し
ながら、除去機器は尿道鏡の動作チャンネルによって予
め位置づけられたステント１８と同軸に位置づけられる
。この位置づけの段階の間、鞘４７が末梢の方向へ軸方
向に摺動して末梢の装着手段３７を覆う。装着手段３６
および３７の両方が拡大されたステント１８の管腔１９
内に位置づけられると、鞘４７は軸方向に引込められ、
前記装着手段３６および３７を露出する。歯４０および
４６は鞘４７がないところで放射状に外側の方向に向か
って、第１３図に示されるようにおおよそ斜めになるま
で弾力的に曲がる。シャフト４４がたとえば回転ノブ４
３によって軸方向に延ばされ、一方ノブ４２が固定され
たままで保持されるので、中心に近い刃４０はステント
１８の中心に近い端部３８と、第６図および第７図に例
示された開口部５２または５８を通って伸びることによ
って、係合するだろう。同様の態様で、末梢の装着手段
３７はステント］８の末梢端部３つと係合するようにさ
れる。装着手段はそれから軸方向にさらに離れて動かさ
れ、注入されたステント］８の軸方向の延長を引き起こ
す。ステント１８の側壁の形状のために、結果としてス
テンｉ・１８の半径が減じられる。直径が十分に減じら
れると、鞘４７は末梢に摺動して両方の装着手段３６お
よび３７を覆い、その間に装着された放射状に減じられ
たステント１８を有する。尿道鏡および除去手段は、延
長されたステント１８を依然として係合したままで、そ
れから後経尿道的に引出されてもよい。
代わりに、ステント除去装置は第１２図ないし第１−４
図に例示された構造の一部のみを含んでもよい。特に、
装置は中心に近い装着手段３６のみを有してもよく、こ
れは放射状の変形によって注入された拡張されたステン
トの中心に近い端部をつかむためのいかなる適当な構造
でもあり得る。
中心に近い装着手段の南、突出部、把握部材、または他
の適当な装着構造は外側の鞘４７から外に伸び、外に拡
張してステント１８の中心に近い端部を掴み、放射状に
収縮して外側の部内に引き戻され、ステント１８を鞘４
７の末梢端部４８の内側の管腔に引き入れるように適合
されている。管−５１＝ 腔は（既に管腔内に引き入れられたステント１８の収縮
した中央に近い端部を除いて）拡張されたステントより
も小さい直径なので、ステント１８の中心に近い端部に
及ぼされた軸方向の力は中に引き入れられたステント１
８が伸びることを強制し、かつステント１８の拡張され
た部分が鞘４７の内側に引き入れられるのにつれて放射
状に収縮することを強制する。
【図面の簡単な説明】
ｑノ 第１図はの発明に従った装置の斜視図であって、管状の
ステントは拡張されない状態である。 第２図はこの発明に従った装置の末梢端部の概略の詳細
な図であって、管状のステントは拡張された状態にある
。 第３図は第２図の線３−３に沿った断面図である。 第４図はこの発明に従った装置の末梢端部の拡大された
斜視図である。 第５図はこの発明に従った装置の末梢端部の斜視断面図
である。 ＝　５２− 第６図はこの発明に従った管状ステントの側壁パターン
の一実施例を例示する。 第７図は非円形の断面を有する形状に拡張された、この
発明の管状のステントの断面図である。 第８図は第６図に例示された側壁パターンの変形を例示
する。 第９図はこの発明に従った拡張カテーテルの別の実施例
の斜視図である。 第１０図は第９図の装置の末梢端部の詳細な斜視図であ
る。 第１１−図は第１０図の装置の立面断面図である。 第１２図はこの発明に従った除去装置の斜視図である。 第１３図は拡張された管状ステントと係合する、第１２
図の除去装置断面図である。 第１４図は管状ステントの軸方向の延長に続く、第１３
図の除去装置の断面図である。 第１５図は第１図に示されたこの発明の装置の簡潔な概
略図であって、一般に凸型のバルーンと対応する管状ス
テントが拡大された状態で例示される。 第１６図は尿道、前立腺および膀胱を示す男性の骨盤の
領域の簡潔な断面図である。 第１７図は前立腺部分の尿道内にあるこの発明の拡張さ
れたステントを例示する、第１６図の端面図である。 第１８図は第１６図の断面図であって、前立腺尿道内の
この発明の拡張されたステントの別の実施例を例示する
。 第１９図は拡張されない状態の管状ステントの斜視図で
ある。 第２０図はステントおよびエンドピースを備えたカテー
テルの末梢端部の断面図である。 第２１図はステントの壁の部分の平面にされた投影であ
る。 第２２図は第２１図の線２２−２２に沿った断面図であ
る。 第２３図は第２２図の線２２−２２に沿った別の断面図
である。 図において、１はカテーテル、８はバルーン、１３はガ
イドワイヤ、１５は環状の窪み、１８はステント、１９
は中央管腔、７０はエンドピース、２１は鞘、３６およ
び３７は装着手段、６２は前立腺尿道、６３は尿道であ
る。 特許出願人　アドバンスト・サージカル・インターヴエ
ンション・ 手続補正書く方式） 昭和６３年３月４日

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）前立腺肥大の症状を緩和するための装置であって
    、 そこを通る少なくとも１つの管腔を含みかつステントを
    受けるための環状の窪みをそこに有する軸方向に長手の
    カテーテルシャフトと、 前記窪み内で前記シャフトに設けられかつ前記管腔と連
    通する拡張可能なバルーンと、 前記バルーンについて同軸に配置されかつ前記窪み内に
    据えられた着脱可能に設けられた、放射状に外側に変形
    可能かつ拡張可能な管状のステントとを含み、前記ステ
    ントは軸方向端部の各々に開口部とそれを通る中央管腔
    を有し、前記ステントは前記バルーンからの圧力に応答
    して予め選択された形状まで変形によって放射状に拡張
    可能であり、ステントの外側の直径はその拡張されない
    状態で近接したカテーテルシャフトの外側の直径よりも
    実質的に大きくない、装置。
  2. （２）その拡張された状態において前記バルーンが非円
    筒形の形状である、特許請求の範囲第１項に記載の装置
    。
  3. （３）前記バルーンはその拡張された状態でその軸方向
    端部においてその中央領域よりも小さい断面積を有する
    、特許請求の範囲第１項に記載の装置。
  4. （４）前記カテーテルはさらにそこを通るガイドワイヤ
    を受けるための管腔を含む、特許請求の範囲第１項に記
    載の装置。
  5. （５）前記バルーンの軸方向の位置に関連する、少なく
    とも１つの放射線不透過のマーカをさらに含む、特許請
    求の範囲第１項に記載の装置。
  6. （６）前記バルーンが非円形の断面を有する形状にかつ
    その軸方向長さに沿って凸状の輪郭を有するように拡張
    する、特許請求の範囲第１項に記載の装置。
  7. （７）前記ステント上に、生物学的に適合する本質的に
    滑らかな被覆をさらに含む、特許請求の範囲第１項に記
    載の装置。
  8. （８）前記窪みから離れたカテーテルシャフトが、前記
    ステントの内側の直径よりも大きくない直径を有する内
    部シャフトを含み、前記バルーンの末梢端部は前記内部
    シャフトに接着されており、さらに 前記バルーンの前記接着された末梢端部を越えて前記内
    部シャフトに接続された外部シャフトを含み、前記外部
    シャフトは少なくとも前記ステントの外側の直径と同じ
    だけ大きい直径を有する、特許請求の範囲第１項に記載
    の装置。
  9. （９）長手の円筒形の拡張可能なステントであって、 第１の端部と、 第２の端部と、 前記第１の端部から前記第２の端部に延びる複数個の長
    手部材と、 近接した部材を相互接続する複数個の接続点とを含み、
    前記接続点は、前記第１の端部から前記第２の端部に進
    むと各部材が交互にその他方の側の部材と接続されるよ
    うに前記近接した部材の長さに沿って配置され、各前記
    部材の断面積は不均一であり、各部材の長さに沿った少
    なくとも１つの接続点について前記部材の断面積は前記
    一接続点に近接しているところでは前記一接続点から離
    れた点よりも大きい、ステント。
  10. （１０）長手の円筒形の拡張可能ステントであって、 第１の端部と、 第２の端部と、 丸い非矩形の断面を有し前記第１の端部から前記第２の
    端部に延びる複数個の長手部材と、近接した部材を相互
    接続する複数個の接続点とを含み、前記長手部材と前記
    接続点とは材料の単一のピースから一体に形成され、か
    つ前記ステントは一般に滑らかな外側の輪郭を呈する、
    ステント。
  11. （１１）前記部材は一般に互いに平行である、特許請求
    の範囲第９項または第１０項に記載のステント。
  12. （１２）各部材は各部材の長さに沿って配置された少な
    くとも４個の接続点で近接した部材に接続され、前記接
    続点は前記第１の端部と前記第２の端部とに位置づけら
    れた端末接続点と、前記端末接続点に近接した第２の接
    続点と、前記第２の接続点間の内部接続点とを含み、前
    記部材の断面積はそれらが前記第２の接続点で接続され
    るときには前記第２の接続点の端末側において前記第２
    の接続点の内部側よりも大きい、特許請求の範囲第９項
    または第１０項に記載のステント。
  13. （１３）前記部材は非矩形であって断面が丸い、特許請
    求の範囲第９項に記載のステント。
  14. （１４）その末梢端部の窪みに位置づけられた拡大可能
    なバルーンを有するカテーテルの製造方法であって、内
    部シャフトと前記内部シャフトと同中心の外部シャフト
    とを含むカテーテルを準備する段階を含み、前記外部シ
    ャフトは前記内部シャフトの外側の直径よりも大きい外
    側の直径を有し、前記外部シャフトは前記カテーテルの
    末梢端部の近くで終端となりかつ内部シャフトは前記外
    部シャフトの末梢端部から離れて延び、 前記カテーテルに膨らませることのできるバルーンを装
    着してバルーンが前記内部シャフトの外側の部分を外側
    の部分にかかりかつ前記バルーンの末梢端部が前記内部
    シャフトに接着されかつ前記内部シャフトの最も末梢の
    部分が前記バルーンに離れて延びるようにする段階と、 拡大可能な管状のステントを前記バルーン上に置く段階
    と、 前記ステントを前記バルーン上に保持するために前記内
    部シャフトの前記最も末梢の部分上にエンドピースを装
    着する段階とを含み、前記エンドピースは少なくとも前
    記ステントの外側の直径と同じだけ大きい外側の直径を
    有する、方法。
  15. （１５）前記エンドピースの外側の直径が前記外部シャ
    フトの直径と実質的に同じである、特許請求の範囲第１
    ４項に記載の方法。
  16. （１６）前記バルーン上に前記ステントを置くに先立っ
    て前記バルーンをテストするために前記バルーンを膨ら
    ませる段階をさらに含む、特許請求の範囲第１５項に記
    載の方法。
  17. （１７）前記ステントが特許請求の範囲第９項ないし第
    １３項のいずれか１つとして規定される、特許請求の範
    囲第１項に記載の装置。
  18. （１８）前もって位置づけられかつ拡大されたステント
    を身体の管から除去するための装置であって、 内部管腔を有する外側の鞘と、 軸方向に移動可能で前記管腔の末梢端部から外側に軸方
    向に延びかつ放射状に延びて注入され放射状に拡大され
    たステントの端部をつかむ、前記管腔内の第１の装着装
    置と、 装着装置と装着されたステントとを前記管腔内に放射状
    に引込みかつ軸方向に引くための手段とを含み、装着装
    置の軸方向を管腔に引く軸方向の動きがステントを放射
    状に圧縮しそれによってステントが管腔内に完全に引込
    められる、装置。
  19. （１９）装着装置は少なくとも３個の、ステントをつか
    むための放射状に突出する部材を含む、特許請求の範囲
    第１８項に記載の装置。
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