CN115192870A - 一种输尿管导管 - Google Patents

Abstract

本公开实施例提供一种输尿管导管，其包括管体，在所述管体中设置至少包括扩张腔与引流腔的双腔结构，在所述管体上设置球囊，所述扩张腔与所述球囊连通，在所述管体的近端设置接头部，所述扩张腔与所述引流腔延伸至所述管体的近端处并与所述接头部连接，所述引流腔的远端设置为弧形结构，其末端呈开口设置。本公开实施例通过调整现有球囊扩张导管的管身结构，优化球囊扩张过程肾盂至膀胱的引流效果，显著降低肾积水发生的风险，预期留置体内并保持对狭窄输尿管的持续扩张30‑90天，解决球囊扩张导管只能短期扩张且远期效果差的问题，对于输尿管狭窄具有优秀的治疗效果。

Description

一种输尿管导管

技术领域

本公开涉及医疗装置领域，特别涉及一种输尿管导管。

背景技术

在泌尿外科疾病谱中，输尿管狭窄是较为常见的疾病之一，可以发生在任何年龄段。输尿管狭窄多为慢性进展性疾病，早期可无任何临床症状，随着狭窄程度逐渐加重，肾积水逐渐加重，可导致患侧肾功能损害甚至肾功能衰竭等情况，一般来说，输尿管狭窄的部位越靠近肾脏，对肾功能的损害出现越早，程度也越重，早期治疗对避免肾功能损害尤为重要。针对输尿管狭窄的治疗，现阶段仍然是外科手术治疗为主。

近年来，随着泌尿外科腔内技术尤其是输尿管镜技术日趋成熟以及腔内手术设备的更新换代，腔内微创技术成为治疗输尿管狭窄已成为主要手段，输尿管导管扩张术由于操作方便、术后并发症少等优点已在临床上被广泛应用。

目前常规的球囊扩张导管采用球囊扩张腔与导丝腔组成的双腔结构，使用时球囊导管在导丝的引导下到达狭窄位置附近，随后使用压力泵注入液体充盈球囊以扩张输尿管狭窄。由于球囊导管导丝腔尺寸较小，且管身为闭合状态，由于输尿管内尿液的流通进一步受阻并且无法及时引流，因此，球囊无法在狭窄处留置并进行长期扩张，而球囊短期扩张的远期效果较差。

发明内容

本公开实施例的目的在于提供一种输尿管导管，以解决现有技术中存在的问题。为了解决技术问题，本公开的实施例采用了如下技术方案：

本公开实施例提供一种输尿管导管，其包括管体，在所述管体中设置至少包括扩张腔与引流腔的双腔结构，在所述管体上设置球囊，所述扩张腔与所述球囊连通，在所述管体的近端设置接头部，所述扩张腔与所述引流腔延伸至所述管体的近端处并与所述接头部连接，所述引流腔的远端设置为至少一个弧形结构，其末端呈开口设置。

在一些实施例中，在所述引流腔的腔体表面设置引流孔。

在一些实施例中，所述引流孔在所述引流腔上呈直线或者呈螺旋形均匀分布。

在一些实施例中，所述弧形结构上的所述引流孔的分布密度和/或孔径大于所述引流腔上其他位置的所述引流孔的分布密度和/或孔径。

在一些实施例中，在所述球囊两侧设置显影环。

在一些实施例中，所述球囊采用聚氨酯、尼龙或嵌段聚酰胺制成。

在一些实施例中，所述弧形结构为圈形结构。

在一些实施例中，所述扩张腔的尾端位于所述球囊的中段，在所述扩张腔的尾端设置通孔以连通所述球囊。

在一些实施例中，所述接头部呈Y型结构，其包括相互交叉的第一臂和第二臂，所述第一臂的一端与所述引流腔连通，所述第一臂的另一端用于外接引流袋；所述第二臂的一端与所述扩张腔连通。

在一些实施例中，在所述第二臂上设置能够实现通断的两通阀。

本公开实施例通过调整现有球囊扩张导管的管身结构，优化球囊扩张过程肾盂至膀胱的引流效果，显著降低肾积水发生的风险，预期留置体内并保持对狭窄输尿管的持续扩张30-90天，解决球囊扩张导管只能短期扩张且远期效果差的问题，对于输尿管狭窄具有优秀的治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本公开中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本公开实施例的输尿管导管的结构示意图；

图2为本公开实施例的输尿管导管的结构示意图；

图3为本公开实施例的输尿管导管中管体的截面示意图；

图4(a)，图4(b)，图4(c)为本公开实施例的输尿管导管中引流孔的布置示意图；

图5(a)，图5(b)，图5(c)为本公开实施例的输尿管导管中弧形结构的结构示意图。

附图标记：

1-管体；11-扩张腔；12-引流腔；13-引流孔；2-球囊；21-扩张孔；3-接头部；31-第一臂；32-第二臂；4-显影环；5-弧形结构。

具体实施方式

此处参考附图描述本公开的各种方案以及特征。

应理解的是，可以对此处申请的实施例做出各种修改。因此，上述说明书不应该视为限制，而仅是作为实施例的范例。本领域的技术人员将想到在本公开的范围和精神内的其他修改。

包含在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且与上面给出的对本公开的大致描述以及下面给出的对实施例的详细描述一起用于解释本公开的原理。

通过下面参照附图对给定为非限制性实例的实施例的优选形式的描述，本公开的这些和其它特性将会变得显而易见。

还应当理解，尽管已经参照一些具体实例对本公开进行了描述，但本领域技术人员能够确定地实现本公开的很多其它等效形式，它们具有如权利要求所述的特征并因此都位于借此所限定的保护范围内。

当结合附图时，鉴于以下详细说明，本公开的上述和其他方面、特征和优势将变得更为显而易见。

此后参照附图描述本公开的具体实施例；然而，应当理解，所申请的实施例仅仅是本公开的实例，其可采用多种方式实施。熟知和/或重复的功能和结构并未详细描述以避免不必要或多余的细节使得本公开模糊不清。因此，本文所申请的具体的结构性和功能性细节并非意在限定，而是仅仅作为权利要求的基础和代表性基础用于教导本领域技术人员以实质上任意合适的详细结构多样地使用本公开。

本说明书可使用词组“在一种实施例中”、“在另一个实施例中”、“在又一实施例中”或“在其他实施例中”，其均可指代根据本公开的相同或不同实施例中的一个或多个。

本公开实施例提供一种输尿管导管，其用于针对患者的输尿管内的病变狭窄部位实现长期扩张作用以便于后期治疗。如图1所示，图1示出本公开实施例涉及的所述输尿管导管的结构示意图，其中，所述输尿管导管的整体外径尺寸在4-12F的范围内，也就是其工作时的有效长度在15-100cm的范围内，这里的的外径尺寸和有效长度均与不同患者的输尿管匹配，这样能够满足在不同直径或者不同长度的输尿管内满足使用和扩张的需求。

具体地，继续如图1所示，所述输尿管导管包括管体1，所述管体1为圆柱形的管状，其内部具有双腔结构，在所述管体1上设置球囊2，这里的所述球囊2可以位于距离所述管体1远端的不同位置处，以满足待扩张的输尿管狭窄部位的差异化要求，本实施例中提到的远端是指远离操作者而靠近患者操作位置的端部，近端是指靠近操作者而远离患者的端部。

通过所述管体1能够向所述球囊2充盈液体，所述球囊2在充盈液体后在输尿管中发生扩张，其在扩张后的直径在4-8mm的范围内，其长度在20-200mm的范围。为了便于所述球囊2的扩张，这里的所述球囊2可采用聚氨酯、尼龙或嵌段聚酰胺等材料制成。

此外，在所述球囊2两侧设置显影环4，通过所述显影环4能够便于实时观测所述球囊2在患者的输尿管中的所处位置，从而有利于所述球囊2在输尿管中的准确且长期的设置。所述显影环4的数量和位置可以根据实际需要确定，例如可以根据所述球囊的长度确定。进一步地，还可以在所述管体1的表面和所述球囊2上设置亲水涂层。

进一步地，如图3所示，图3示出所述管体1的截面示意图，在所述管体1中设置至少包括扩张腔11与引流腔12的双腔结构，例如所述扩张腔11与所述引流腔12在所述管体1中可以沿所述管体1的长度方向并行设置，这里的所述扩张腔11与所述引流腔12均可采用单层管腔结构，也可采用钢丝网或弹簧等对腔体进行加强以保证一定的硬度。

具体地，这里的所述扩张腔11与所述球囊2连通，其用于在需要扩张时充盈所述球囊2，这样液体能够通过所述扩张腔11注入所述球囊2中并充盈所述球囊2。在一个实施方式中，为了便于所述扩张腔11与所述球囊2的连通，所述扩张腔11的尾端可以位于所述球囊2的中段；在另一个实施方式中，可以在所述扩张腔11的尾端设置通孔21以连通所述球囊2，从而便于液体进入到所述球囊2。

这里的所述引流腔12可以穿过所述球囊2设置，所述引流腔12用于保持输尿管内尿液的畅通，以便于实现对于尿液的及时引流，所述引流腔12的长度设置使其能够经过患者体内的膀胱-输尿管-肾脏内等部位，从而实现对于患者体内多个位置处的尿液引流。

进一步地，如图1所示，在所述管体1的近端设置接头部3，所述扩张腔11与所述引流腔12能够延伸至所述管体1的近端处并与所述接头部3连接。具体地，所述接头部3设置为Y型结构，其包括相互交叉的第一臂31和第二臂32，所述第一臂31的一端与所述引流腔12连通，所述第一臂31的另一端可以外接引流袋，从而能够将所述引流腔12中的从膀胱、肾盂处引流的尿液引流至体外；所述第二臂32的一端与所述扩张腔11连通，以便于通过外接的注射器或者压力泵等输送液体以充盈所述球囊2。

此外，为了更好地实现对所述球囊2的充盈，在所述第二臂32上还设置能够实现通断的两通阀，这样，由于所述第二臂32与所述扩张腔11连通，当对所述球囊2进行扩张时，打开所述两通阀使得其连接注射器或压力泵，从而能够向所述扩张腔11内注入液体以用于扩张所述球囊2；在充盈完毕后关闭所述两通阀，以防止液体倒流或气体进入，保持所述球囊2处于持续扩张状态。

进一步地，继续如图1并结合图5所示，考虑到需要通过所述引流腔12引流膀胱、肾盂等位置处的尿液，为此，在伸入到患者体内的所述引流腔12的远端处设置至少一个弧形结构5，也可以形成连续的多个所述弧形结构5，所述引流腔12或者最后一个所述弧形结构5的末端呈开口设置以便于收集尿液，这里的所述弧形结构5的直径根据患者膀胱的尺寸设置，这样能够将所述弧形结构5稳定放置于患者的膀胱内，例如可以将所述弧形结构5挂在患者的膀胱上以便于稳定的收集尿液。这里的所述弧形结构5数量增加可以增大引流面积，以引流和容纳更多的尿液。

为了便于在所述膀胱上设置所述弧形结构5以防止所述弧形结构5脱落，这里的所述弧形结构5基于膀胱的结构等因素存在多种结构形式，如图5所示，所述弧形结构5可以是如图5(a)中示出的为完整的圈形结构，也就是所述引流腔12的远端弯转成一封闭的圈形结构，这种圈形结构便于能够稳定地挂在膀胱上；当然也可以如图5(b)和图5(c)示出的，形成不封闭的圈形结构，这种不封闭的圈形结构不但能够设置在患者的膀胱上，还能够根据膀胱的尺寸进行弧形曲率的调整以适用于不同尺寸的膀胱或不同取向的输尿管开口。此外，上述所述弧形结构5的设置能够有效地提升所述输尿管导管的固定强度，以保持引流位置的稳定。

进一步地，所述弧形结构5采用柔软且具有良好生物相容性的材质如聚氨酯、聚酰胺或硅胶等制成，这样能够降低悬挂于例如输尿管开口时对膀胱的刺激。

此外，为了便于尿液的引流，如图4(a)，图4(b)，图4(c)所示，在所述引流腔12的腔体表面设置引流孔13，所述引流孔13的形状可以是圆形、椭圆形或其他类似的形状，例如可以在图1中示出的所述管体1的A部分处设置引流孔13，所述引流孔13可以位于所述引流腔12的近端和中部的表面，也可以位于远端的所述弧形结构5的表面。

优选地，由于所述弧形结构5具有较大的引流面积，因此，能够更多地收集膀胱处的尿液，为此，所述弧形结构5上的所述引流孔13的分布密度大于所述引流腔12上其他位置的所述引流孔13的分布密度，以提升收集膀胱处的尿液的效率，这里的密度是指所述引流腔13的表面上单位面积的所述引流孔13的数量。当然为了提升引流效率，在另一个实施方式中，所述弧形结构5上的所述引流孔13的孔径大于所述引流腔12上其他位置的所述引流孔13的孔径，这样，通过所述引流孔12的密度和/或孔径的变化，使得所述弧形结构5能够在膀胱等位置处引流更多的尿液，实现更好的引流效果。

这样，这里的位于所述引流腔12远端的所述弧形结构5的设计不但能够固定在患者膀胱的位置，还能够增大所述引流腔12位于患者膀胱内的长度以使得尿液能够充分实现引流，而位于所述引流腔12上的尤其位于所述弧形结构5处的所述引流孔13的分布则显著增加引流面积，这样，这里的所述弧形结构5与所述引流孔13的相互配合能够显著提升膀胱内的引流效果。

进一步地，考虑到所述引流腔12的近端及中间段位于肾盂及输尿管内，所述引流孔13在所述引流腔12上均匀分布，例如可以在所述引流腔12的腔体表面上按照预定间隔设置所述引流孔13；在设置方式上，所述引流孔13可以呈直线分布，从而保持膀胱-输尿管-肾脏的全程引流畅通，降低感染与肾积水发生的风险，优选地还可以沿着所述腔体表面呈螺旋形分布，能够提升引流效率，从而能够有效引流不同位置的尿液，相对直线型的布置而言引流的效果更好。

本公开实施例的用于输尿管狭窄长期扩张和引流的所述输尿管导管的使用方法如下：

在确定患者的所述输尿管的狭窄位置之后，选择合适规格或者尺寸的所述输尿管导管，例如通过导丝引导推动所述接头部3向患者的所述输尿管位置移动，在X射线照射下通过所述球囊2两端的所述显影环4可以精确定位所述球囊2在输尿管中的位置，直到所述球囊2到达指定的狭窄位置。

在将所述输尿管导管送到指定的狭窄位置之后，通过所述第二臂32作为副通道接上注射器或者压力泵并打开两通阀，向所述球囊2中充盈液体，直到所述球囊2充起，从而完成对狭窄部位的扩张。然后，撤下注射器或者压力泵并关闭所述第二臂32上的两通阀，完成所述输尿管导管的置入。然后，通过在所述第一臂31上外接引流袋以用于膀胱-输尿管-肾脏内液体的引流，膀胱-输尿管-肾脏内等部位的尿液通过所述引流孔13进入到所述引流腔12中并最终排出患者体外，从而能够使得所述球囊2在患者体内的长期扩张，便于进行其他手术操作。

本公开实施例通过调整现有球囊扩张导管的管身结构，优化球囊扩张过程肾盂至膀胱的引流效果，显著降低肾积水发生的风险，预期留置体内并保持对狭窄输尿管的持续扩张30-90天，解决球囊扩张导管只能短期扩张且远期效果差的问题，对于输尿管狭窄具有优秀的治疗效果。

此外，虽然采用特定次序描绘了各操作，但是这不应当理解为要求这些操作以所示出的特定次序或以顺序次序执行来执行。在一定环境下，多任务和并行处理可能是有利的。同样地，虽然在上面论述中包含了若干具体实现细节，但是这些不应当被解释为对本公开的范围的限制。在单独的实施例的上下文中描述的某些特征还可以组合地实现在单个实施例中。相反地，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合的方式实现在多个实施例中。

尽管已经采用特定于结构特征和/或方法逻辑动作的语言描述了本主题，但是应当理解所附权利要求书中所限定的主题未必局限于上面描述的特定特征或动作。相反，上面所描述的特定特征和动作仅仅是实现权利要求书的示例形式。

以上对本公开多个实施例进行了详细说明，但本公开不限于这些具体的实施例，本领域技术人员在本公开构思的基础上，能够做出多种变型和修改实施例，这些变型和修改都应落入本公开所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种输尿管导管，其包括管体，在所述管体中设置至少包括扩张腔与引流腔的双腔结构，在所述管体上设置球囊，所述扩张腔与所述球囊连通，在所述管体的近端设置接头部，所述扩张腔与所述引流腔延伸至所述管体的近端处并与所述接头部连接，其特征在于，所述引流腔的远端设置为至少一个弧形结构，其末端呈开口设置。

2.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，在所述引流腔的腔体表面设置引流孔。

3.根据权利要求2所述的输尿管导管，其特征在于，所述引流孔在所述引流腔上呈直线或者呈螺旋形均匀分布。

4.根据权利要求3所述的输尿管导管，其特征在于，所述弧形结构上的所述引流孔的分布密度和/或孔径大于所述引流腔上其他位置的所述引流孔的分布密度和/或孔径。

5.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，在所述球囊两侧设置显影环。

6.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，所述球囊采用聚氨酯、尼龙或嵌段聚酰胺制成。

7.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，所述弧形结构为圈形结构。

8.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，所述扩张腔的尾端位于所述球囊的中段，在所述扩张腔的尾端设置通孔以连通所述球囊。

9.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，所述接头部呈Y型结构，其包括相互交叉的第一臂和第二臂，所述第一臂的一端与所述引流腔连通，所述第一臂的另一端用于外接引流袋；所述第二臂的一端与所述扩张腔连通。

10.根据权利要求9所述的输尿管导管，其特征在于，在所述第二臂上设置能够实现通断的两通阀。

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