JP3285584B2 - 尿道内の人工器官等の自然の内腔または管の治療用人工器官 - Google Patents

尿道内の人工器官等の自然の内腔または管の治療用人工器官

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、液体または気体状の体流物等の流体が、括
約筋の両側で通過もしくは流動する、ヒトもしくは動物
の体の自然の内腔または管の治療に関する。尿、呼吸、
消化および婦人科学的な管が、本発明の意図する範囲の
自然の内腔を構成する。
“治療”とは、自然の内腔の閉塞症または狭窄症のた
めに前に破壊もしくは妨げられた流れを再び作り出すこ
とを目的とする機械的介入と、例えば、外科的介入後の
自然の内腔壁の瘢痕化形成を調節したり、この内腔を取
り巻く器官または腺の増殖を減少させたりする、治療目
的を有する治療または介入の両方を意味するものと解す
る。
本発明は、横紋筋性括約筋に関連して尿道で使用され
る尿道内人工器官について、非限定的な例で紹介、定義
および記述されている。
文献仏国特許公開第2667783号によれば、略円柱状を
した管状部材からなり、その壁部は、少なくともその外
側部が、例えばシリコンラバーのような比較的滑らかで
柔らかい生体適合性物質から成る尿道内人工器官が記載
されている。この管状部材は、十分に柔軟で、尿道の解
剖学的な輪郭およびその動作に順応し得るが、特に半径
もしくは直径方向に十分に堅く、尿道における人工的な
通過を維持することができる。この管状部材は、前立腺
の区域（セグメント）および／または膜性、球状（bulb
ar）、会陰および陰茎の区域のいずれかにおける横紋筋
性括約筋を経ずに尿道に配するものである。
“管状部材”は、外表面が軸に対して直線または曲
線、もしくは他の線に相当する母線によって描かれるあ
らゆる部材を意味するものと解する。
文献仏国特許公開第2667783号によれば、この管状部
材は、主として、径方向の拡径部で尿道の壁部に対して
該部材の壁が弾性的に支承され、第二に該管状部材の壁
部に幾分鱗のように形成され、尿道の壁部に係止する係
止片を解放する種々の切欠きによって尿道に支持され
る。
実際に、このような人工器官は、種々の理由のために
自己安定性を有していない： − 管状部材の弾性的支持は、尿道の壁部に被害を与
え、患者に痛みを引き起こし、ある場合には挿入された
人工器官の取り出しを困難もしくは不可能とする、非常
に実質的な支持を提供もしくは得る以外は、尿道に保持
するには不十分であること、 − 係止片、または鱗は、人工器官の下降を妨げ、ある
いは制限するためにのみ長手方向に尿道と協同する。す
なわちこれらの係止片は、人工器官の上昇を妨げること
はできないこと、 − 管状部材の外部の滑らかな特性は、特に尿道が種々
の動作をする際に、尿道の壁部に対して自然に滑ること
を促すこと、 − そして最後に、種々の切欠きは、排尿時に尿の流れ
の静圧と動圧の両方が作用する、多くの点状の支持面、
もしくは荒れた領域として構成する。このことは、結果
として尿道の人工器官の下降を促す。
さらに、文献国際特許出願WO91/16005によれば、二つ
の部材からなる金属製の人工器官が知られており、各部
材は、横紋筋性括約筋の両側の尿道に配されるための、
接触または非接触金属コイルからなる。各部材におい
て、球心的に圧縮でき、遠心的に拡張できるこれらのコ
イルは、その拡張した位置で一端から他端まで変化する
横断面を備えた包絡面を形成する。
また、オープンワークされ、尿道に挿入する際に拡張
し得る金属もしくは非金属の管から構成された人工器官
も知られている。
現在、提案され記載された種々の尿道の人工器官は、 − 一方では、以前の解決法でどうにかしてなされる、
尿道壁の粘膜に人工器官を確実に固定する前提である自
己安定性と、 − 他方では、人工器官の導入および特に取り出しの容
易性、すなわちその可逆性（リバーシビリティー） の調和をとることが不可能である。
本発明は、自己安定化でき、かつ挿入される自然の内
腔または管から外傷をつけることなく導入および取り出
しを行うことができる、尿道内の人工器官等の人工器官
に関する。
本発明に係る人工器官は、シリコンラバー等の比較的
滑らかで柔軟な生体適合性物質からなり、また括約筋の
両側の内腔に配置され、括約筋の開口部に保持される柔
軟で変形可能な接続手段によって互いに取り付けられて
いる二つの管状部材を有している。各部材は、該部材の
一端から他端まで実質的に一定である外側横断面を備え
ている。
この接続手段は、両端が、流れが連続であるように二
つの管状部材にそれぞれ接続された可撓スリーブからな
ることが好ましい。また、この接続手段は、その二つの
端部が二つの管状部材にそれぞれ取り付けられた単一の
接続ワイヤーまたはいくつかの接続ワイヤーでもよい。
上記の技術的特徴を有する人工器官は、さらに以下の
明白な利点を備えている。
可撓スリーブまたは接続手段は、自然の内腔の全ての
動作を硬さなしに吸収することができる、人工器官が曲
がる所定の領域を構成する。この所定の屈曲領域は、括
約筋の調和のとれた機能を許容する。さらに、この可撓
スリーブの長さは、括約筋の長さに対応している。
このような人工器官は、一様な外形を有し、このこと
により挿入及び除去の両方で、全く外傷を作らず、その
方法は一般的な麻酔を用いずに行うことができ、これに
より配置を容易にすることができる。また、これによ
り、自然の内腔もしくは管の内部粘膜を刺激しないとい
う意味で生体適合性とすることができる。
またこのような人工器官は、特に内側横断面に関して
連続かつ均一な内側表面を備えており、これにより非常
に良好な水圧特性が与えられ、例えば尿の流れに対する
障害がない。排尿に関する限り、本発明の尿道の人工器
官は、尿の流れによって動かされない。
このような人工器官は、括約筋に対して自己安定化す
ることができる。すなわち、静止して、括約筋がこれを
固定し、排尿時に括約筋の両側にそれぞれ当接する二つ
の管状部材によって滑動が防止される。
またこのような人工器官は、特に内視鏡検査法または
放射線学的検査法を用いる必要がなく、簡単な器具を用
いて容易に配置することができる。特に、後述するよう
に、尿道に沿って尿道内の人工器官を滑らせるだけで、
可撓スリーブが、これを閉じる括約筋のレベルに到達し
た際に、自動的に正しい位置に固定される。
本質的に、このような人工器官は、括約筋の機能を妨
げたり妨害したりしない。すなわち、括約筋の作用下で
開閉し、対称的かつ液密的に機能する。
本発明を添付図面を参照して説明する。添付図におい
て、 − 図１は、本発明の第一の実施例に係る尿道内の人工
器官を示す。
− 図２は、男性の尿道管の解剖学的切開図を示してお
り、挿入された位置の図１に係る人工器官がこの切開図
に示されている。
− 図３および４は、括約筋が緩んだ流動状態と、括約
筋が収縮した閉じた状態とにある、本発明に係る人工器
官と横紋筋性括約筋との協同をそれぞれ示す図である。
− 図５は、図１に係る人工器官に属する可撓スリーブ
の（ａ）〜（ｃ）で示された３つの変形例を示してお
り、各変形例（ａ）〜（ｃ）は、流動状態（排尿）と閉
じた状態（自制）のそれぞれと断面とで示されている。
− 図６は、本発明の第二の実施例に係る尿道内の人工
器官を示す。
− 図７は、本発明の第三の実施例に係る尿道内の人工
器官を示す。
− 図８は、図６に係る人工器官を挿入するための組立
体（アセンブリ）を示しており、この組立体は、上部に
図8bで人工器官から離れた状態で示され、下部に図8aで
人工器官に接続した状態で示されている。
− 図９から12は、図６に係る人工器官の挿入工程の４
つの連続した段階をそれぞれ示している。
− 図13は、本発明の最後の実施態様に係る人工器官を
示している。
図２によれば、尿道１は、外尿道口７から上方に延
び、膀胱２のくびれ３に至る。横紋筋性括約筋５の上方
で、尿道は、精丘の両側に上丘前立腺区（super−colli
cular prostatic segment）101と下丘前立腺区（sub−c
ollicular prostatic segment）102とを備えている。括
約筋５の下方で、尿道は、外尿道口７に向かって膜性の
区域103、球状の区域104、会陰の区域105、そして最後
に陰茎の区域106を備えている。
図１に示したように、本発明に係る人工器官８は、以
下に記載するようにして括約筋５の両側の尿道１に挿入
される。
Ex vivoで、すなわち挿入されていない状態で、図１
に示したように、本発明に係る人工器官８は、図１に示
したような円筒状の二つの管状部材９および11を備えて
おり、その壁部は、例えばシリコンラバーのような、比
較的滑らかでかつ柔軟な生体適合性があり、また必要に
応じて生物分解性のある物質からなる。各管状部材９も
しくは11は、挿入される尿道の区域に適合するのに十分
に柔軟であると同時に、人工的な尿道内の通過を維持す
るのに十分な堅さを有している。各管状部材９または11
は、該部材の一端から他端まで実質的に一定な外部横断
面を備えている。これらの二つの管状部材は、挿入され
た状態を示した図２のように括約筋５の開口部に保持さ
れる図１、６、７および13の実施態様によるところの可
撓スリーブ10からなる連結手段によって、互いに連結ま
たは取り付けられる。
図２に示すように、装着すると、以下に記載するよう
に、この人工器官は、括約筋５の両側の各尿道１に配置
され、括約筋５の開口部に保持された可撓スリーブ10を
介して互いに取り付けられた二つの管状部材９および11
を連続的に備えている。
図１に示されるように、可撓スリーブ10の二つの端部
は、流れが途切れないように二つの管状部材９および11
にそれぞれ連結される。スリーブ10の壁部は、各管状部
材９または11の壁部より柔軟であり、また特に薄い。実
際に、スリーブ10のこの壁部は、シリコンの膜（ウエ
ブ）で構成することができ、管状部材９および11自身
は、比較して厚いシリコンラバーの壁部からなる。一方
のスリーブ10と二つの管状部材９および11との間の結合
は、例えば接着接合等の任意の適切な方法で得られる。
図５に示されているように、可撓スリーブ10は、スリー
ブ10の曲がりを促進し抑制を確実にするように、特に長
手方向の穴または窓等によって、その円周が開口加工さ
れてもよい。これらの窓もしくは穴の寸法は、管状部材
９と11との間の接合が、前記管状部材９および11の連続
性を形成する条片またはワイヤーの一つの束に減少する
ようなものとされる。
図３および４に図示的に示されるように、可撓スリー
ブ10の壁部は、横紋筋性括約筋５の作用の下で、、二つ
の形状、すなわち括約筋５の緩和に基づく円筒形をした
図３に示す流動形状、および括約筋５の収縮に基づく双
円錐もしくは砂時計の形に相当する図４に示す閉塞形状
を呈することができる。
図３に示すように、そのex vivo形態においても、管
状部材９および11は、可撓スリーブ10とともに、人工器
官８の長手方向に実質的に一定な内部横断面を備えた導
管を形成する。各管状部材９もしくは11は、同じ長手方
向に実質的に一定または一様な外形を有する。外形によ
らず、可撓スリーブ10の二端は、流れが途切れないよう
に二つの管状部材９および11にそれぞれ連結される。あ
る場合では、自己安定化を促進し人工器官の上方への移
転を妨げるために、手段は示さないが尿道の許容する範
囲内で、下方の管状部材11が上方の管状部材９より大き
い外側断面を有することができる。
図１に示すように、ex vivo、すなわち尿道に挿入す
ることによってかかる圧力から解放された状態では、各
管状部材９もしくは11は、前記管状部材が挿入される区
域の自然もしくは物理的な角度と同一もしくは異なる、
軸に沿って予め決められかつ適合した角度を持つことが
できる。さらに、図２に基づく挿入の方向と配向を考慮
すると、上方の管状部材９は、140゜〜160゜の間の角
度、好ましくは150゜の角度を備え、下方の管状部材11
は、110゜〜130゜の間の角度、好ましくは120゜の角度
を備えることができる。この角度は、残存する。すなわ
ち圧力下では押圧されるが、圧力がかからなければ、各
管状部材は、本質的にその最初の角度を弾性的に回復す
る。括約筋５に面するスリーブ10に隣接する部分におけ
る下方の管状部材11の角度等の用いられる角度は、球状
部104等の尿道の解剖学的形状と比較し、括約筋５を経
て人工器官の上方への移動に逆らうように選択される。
二つの管状部材の外形は、約7.3mmであり（Charriere
スケールで22）、下方の管状部材では8mm（Charriereス
ケールで24）とすることができる。
図１に示すように、人工器官８は、図２に示された挿
入方向で下端15に除去ワイヤー14を備えている。
図13に示された実施例によれば、各管状部材９もしく
は11は、その自由端の近傍側、すなわちスリーブ10の反
対側に、長さ方向に沿って分散した貫通孔51を備えた開
口加工とすることができる。すなわち、これらの貫通孔
は、尿道の壁部に対する人工器官の埋め込みを促すこと
ができる。
図７に示された実施例によれば、上方の管状部材９
は、ネジ山のような螺旋状切欠き9aもしくは千鳥状に配
置された切欠き等の、長さ方向に沿って分散した一以上
の切欠きを備えており、これが前立腺の自然な分泌物ま
たはその治療によって解放された組織片の排除を促進す
る。
図13に示したように、金属性または非金属性のコイル
52は、各管状部材９もしくは11の補強を構成する。これ
は、図13に示すように、各管状部材の管の弾性物質に埋
め込まれるが、例えば尿道壁部の治療処置の目的のため
に、外側にさらされていてもよい。各管状部材９または
11の補強部材52は、例えば前立腺の区域101/102の長さ
に管状部材９の長さを適合させるため、あるいは管状部
材11の長さを括約筋５の下方の尿道１の部分で狭窄症の
部位に適合させるために残りの部分が切除できるよう
に、スリーブ10から前記管状部材の長さの一部だけ延び
ている。
図13に示したように、弾性物質が、少なくとも外側に
対しては金属性の補強部材52を覆い、尿道の壁部と接触
する各管状部材９または11の少なくとも外側部分を構成
する。
図６および７によれば、上方の管状部材９の上端、す
なわち接続スリーブ10の反対側の端部が横断方向に閉じ
られ、凸でかつ丸い切り株9bの形態を呈している。この
切り株は、管状部材９の内部と連通する一つもしくは二
つの横穴9cを備えている。
各管状部材９もしくは11は、尿道を治療するための治
療物質でその外側表面が被覆されてもよい。
図8bによれば、図６もしくは図７に係る尿道内の人工
器官を挿入するために、次の構成からなる組立体が用い
られる。
− 外側断面が取り付けられる人工器官８を収容するよ
うにされた、やや堅く中空の心軸60;この心軸は、一方
の端に円錐形の外側リミットストップ61、他方の端に、
人工器官８の閉じた端部9bがその係合位置で当接するシ
ール端62を備え；この心軸60のシール端62は、心軸60の
内部に、また係合の位置で人工器官の横穴9cと並ぶよう
にすることができる流通孔62aを備えている； − 内部断面がやや堅い心軸60に係合されるのに適した
堅く中空のプッシャー63;プッシャー63の長さは、その
係合位置において、係合人工器官８と心軸60の外側リミ
ットストップ61との間にスペーサーとして作用するのに
適合したものである。
上記挿入装置は、次のようにして使用される。
単一の部材が、 − 心軸60 − 心軸60に係合され、円錐状のリミットストップ61が
形成された基部末端に当接するプッシャー63、および − 端部9bで心軸60の自由端に当接するように心軸60の
自由端に係合された人工器官８から形成される。
組み立てられた状態では、下方の図8aに示すように、
プッシャー63が、人工器官８と心軸60の外側リミットス
トップ61との間のスペーサーとして働く。人工器官８
は、流通孔62aが、より大きな断面を有する人工器官の
横穴9cと並ぶように心軸60に角度的に配向している。
尿道の管１を円滑にしてから、形成された組立体を、
外尿道口７を通して挿入し、人工器官の上端9bを膀胱２
に開通させる。このときから、心軸60を経た尿の流れ
が、図９に示されたように、挿入装置が膀胱に到達した
ことを示している。
次いで、図10に示すように、人工器官８が動かないよ
うに、尿道にプッシャー63を維持しながら、心軸60を分
離し、取り外す。
心軸60を取り外してから、図11に示すように、プッシ
ャー63自体を尿道１から取り外す。この段階で、人工器
官８の下方の管状部材11は、横紋筋性括約筋と同じ高さ
に位置する。
ワイヤー14を介して優しく下方に引き出すことによ
り、下方の管状部材11をスライドさせ、括約筋に可撓ス
リーブ10を係止することができる。
このとき、作業する外科医は、可撓スリーブ10上で閉
じる括約筋５に対する人工器官８の正確な配置に基づい
た取り外し防止効果を、直ちに経験することができる。
人工器官の正確な配置は、図12に示すように自動的に決
められる。
この最後の操作の間、作業する外科医は、下方の管状
部材11を指ではっきりと感じることができ、前記下方の
管状部材の堅さがなくなって可撓スリーブ10に置換され
る括約筋５のこの側の通過を、はっきりと認識すること
ができるので人差し指で直腸の触診を行うこともでき
る。括約筋５に対する人工器官８の正確な配置は、全く
痛みがなく、鉗子等の堅い器具を使用する必要がない。
また放射線による確認を必要としない。せいぜい。直腸
に指を挿入することに代わる超音波プローブの使用によ
って容易にしてもよい。
図12に示したように、配置された人工器官は、鉗子を
用いて単に下方の管状部材11の自由端を引くことにより
容易に取り外すことができる。括約筋５の締め圧は、10
0cm水柱によって及ぼされる圧力より低いため、括約筋
５の抵抗は低い。上方部材９が括約筋５に係止されてい
るため、尿道の壁部に全く係止されることなく人工器官
８を滑らせて取り外すことができる。
図８に係る挿入装置で装着された図６に示す人工器官
は、一方で、また同時に傷を与えるものではなく、括約
筋に対して準自動的に装着されるとともに、自己安定化
するものである。
この人工器官は、その外的形状およびその操作の両方
により外傷を与えない。すなわち、 − 尿道の粘膜の外傷、従って出血を防止する、凸状も
しくは丸い形状の任意に柔軟性を備えた上端9b、また事
実上滑らかな外表面、すなわち特別な凹凸もしくは起伏
を持たないこと、並びに、括約筋の正常な働きを許容す
る柔軟な中間スリーブにより、その外形は、外傷を与え
ない。
− その操作は、上述したように、その配置は留置カテ
ーテルの配置と同じくらい優しく簡単であるため、外傷
を与えるものではない。括約筋を正常に機能させること
により、人工器官は留置コンチネンスカテーテルのよう
に与えられる。患者がこの人工器官を取り付けられる
間、膀胱が傷つけられることがないため、凝塊（クロッ
ト）の形成を防止する。さらに、それを取り外す際に
は、人工器官８を、特別な痛みを患者に与えることのな
い単一部材として滑り出すことができる。
本発明に係る人工器官の配置は、最終分析において、
括約筋が可撓スリーブ10で閉じる際の簡単な抵抗の触感
によってもたらされることから、準自動的である。本発
明によれば、配置は、ワイヤー14による牽引及び／また
は下方の管状部材11の括約筋５の通過の完了を知ること
ができる直腸の触診の両方による触覚に基づいて決めら
れる。さらに本発明によれば、わずかに牽引することに
より、すなわち患者に痛みをほとんど与えず、このため
に麻酔を必要としない方法で人工器官を動かすことによ
り、配置のあらゆる間違いを矯正することができる。
最後に、括約筋５の両側に二つの管状部材９および11
が存在する利点により自己安定化することができる。こ
の自己安定化は、図７及び図13示すように、尿道の粘膜
に捕らえられる開口部もしくは切欠きの存在によりさら
に改良することができる。

Claims (17)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】括約筋によりコントロールされる自然な内
    腔または管における体液の流れを維持するための人工器
    官であって、 −括約筋（５）の両側に位置する前記自然な内腔（１）
    に配置されるようにアレンジされた二つの部材（９、1
    1）であって、当該各部材は、当該部材の一端から他端
    まで実質的に一定の外側横断面を備え、前記体液の輸送
    手段を含み、その外壁が滑らかかつ柔軟な生体適合性材
    料からなり、当該各部材は、前記自然な内腔に順応する
    のに十分な柔軟性と、前記体液の輸送手段を維持するの
    に十分な堅さとを備える部材、および −前記括約筋に保持されるようにアレンジされた柔軟か
    つ変形可能な接続手段（10）であって、当該接続手段は
    括約筋の動きの下で二つの機能的形状、すなわち、体液
    の流れを止める閉じた形状と体液を流す開いた形状をと
    るようにアレンジされる接続手段を備えることを特徴と
    する人工器官。
  2. 【請求項２】接続手段が、可撓スリーブ（10）からな
    り、該可撓スリーブの長さは括約筋の長さに適合し、そ
    の両端は、流れが連続するように二つの管状部材（９、
    11）にそれぞれ接続され、該可撓スリーブの壁部は、括
    約筋の動きの下に二つの形状、すなわち括約筋（５）の
    収縮による閉じられた外形（図４）と括約筋の弛緩によ
    る流動時の外形（図３）を呈し得ることを特徴とする請
    求項１記載の人工器官。
  3. 【請求項３】スリーブ（10）の壁部が、各管状部材
    （９、11）の壁部より柔軟であるとともに特に薄いこと
    を特徴とする請求項２記載の人工器官。
  4. 【請求項４】閉じられた外形（図４）が、双円錐もしく
    は砂時計の形に相当することを特徴とする請求項２記載
    の人工器官。
  5. 【請求項５】流動時の外形（図５）が、円筒形に相当す
    ることを特徴とする請求項２記載の人工器官。
  6. 【請求項６】可撓スリーブ（10）は、その周囲が、特に
    長手方向の穴または窓（図５）のような開口加工されて
    いることを特徴とする請求項２記載の人工器官。
  7. 【請求項７】管状部材（９、11）が、流動時の外形の可
    撓スリーブ（10）と組み合わせて、人工器官（８）の長
    手方向に実質的に一定の内側断面を有する導管を形成す
    ることを特徴とする請求項２記載の人工器官。
  8. 【請求項８】接続手段（10）は、両端が二つの管状部材
    （９、11）にそれぞれ取り付けられた複数のワイヤーか
    らなることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
  9. 【請求項９】少なくとも一つの管状部材（９、11）の壁
    部が、例えば、管物質に埋め込まれた、もしくは外側に
    さらされた、金属性あるいは非金属性のコイルのような
    管補強部材を具備することを特徴とする請求項１記載の
    人工器官。
  10. 【請求項１０】補強部材が、接続手段（10）から管状部
    材（９、11）の長さの一部にかけて延びていることを特
    徴とする請求項９記載の人工器官。
  11. 【請求項１１】少なくとも一つの管状部材（９、11）
    が、その長さ方向に沿って分散した開口で開口加工され
    ていることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
  12. 【請求項１２】一方の管状部材（９）の外表面が、ネジ
    山のような螺旋切欠きもしくは千鳥状に配置された切欠
    き等の、長さ方向に沿って分散した一以上の切欠きを備
    えていることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
  13. 【請求項１３】接続手段（10）の反対側の、一方の管状
    部材（９）の端部が、特に凸状の切り株のように横切っ
    て閉じられ、前記管状部材の内部との連絡のための少な
    くとも一つの横穴を備えていることを特徴とする請求項
    １記載の人工器官。
  14. 【請求項１４】人工器官の下端（15）に除去ワイヤー
    （14）を備えたことを特徴とする請求項１記載の人工器
    官。
  15. 【請求項１５】下方の管状部材と称される一方の管状部
    材（11）の外径が、上方の管状部材と称される他方の管
    状部材（９）の外径より大きいことを特徴とする請求項
    １記載の人工器官。
  16. 【請求項１６】管状部材（９、11）の少なくとも一方
    が、治療物質で外側が覆われていることを特徴とする請
    求項１記載の人工器官。
  17. 【請求項１７】− 請求項１ないし16のいずれか１項に
    記載の人工器官 − 外側断面が取り付けられる前記人工器官８の少なく
    とも一部を収容するようにされた、やや堅く中空の心軸
    （60） − 内部断面がやや堅い心軸60に係合されるようにされ
    た堅く中空のプッシャー（63）を具備する、ヒトもしく
    は動物の体の自然な内腔または管を治療するための組立
    体において、 − 心軸（60）が、一方の端に外側リミットストップ
    （61）、他方の端に、人工器官の閉じた端部（9b）が係
    合位置で当接するシール端（62）を備え、該シール端
    （62）は、心軸（60）の内部に、係合位置で人工器官の
    横穴（9c）と並ぶようにされる流通孔（62a）を備え； − 堅く中空のプッシャー（63）が、その係合位置にお
    いて、係合した人工器官（８）と心軸60の外側リミット
    ストップ（61）との間のスペーサーとして作用するのに
    適合した長さを有することを特徴とする組立体。
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