CN112754728B

CN112754728B - 人工尿道及人工尿道植入套件

Info

Publication number: CN112754728B
Application number: CN202110371962.8A
Authority: CN
Inventors: 孙颖浩
Original assignee: Debao Hengsheng Technology Service Co ltd
Current assignee: Shanghai Guanzhizai Enterprise Development Co ltd
Priority date: 2021-04-07
Filing date: 2021-04-07
Publication date: 2021-06-29
Anticipated expiration: 2041-04-07
Also published as: CN112754728A

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工尿道及人工尿道植入套件。该人工尿道包括管体、第一定位件和第二定位件。管体具有内腔，内腔用于引导尿液流动；第一定位件，连接于所述管体的一端，且所述第一定位件能够定位于膀胱内；第二定位件，连接于所述管体，且所述第二定位件能够定位于球部尿道；所述人工尿道被植入人体后，尿液能够经过所述内腔排出。本申请提供的人工尿道既可以长期放置在尿道内，又不至于滑出人体，从而可以避免外科手术。

Description

人工尿道及人工尿道植入套件

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工尿道及人工尿道植入套件。

背景技术

如图1所示，为现有技术中男性尿道的示意图，男性尿道起自膀胱颈部的尿道内口，终于尿道外口，兼具男性排尿与排精的功能，长约16至22cm，管径平均为5至7mm，可分为尿道海绵体部、球部、膜部和前列腺部。临床上把尿道外口100′、尿道海绵体部至球部尿道200′的部分称为前尿道300′；尿道膜部400′、尿道前列腺部500′至膀胱600′的颈口的部分称为后尿道700′。其中，尿道膜部400′长约1cm，由受躯体神经支配的尿道横纹括约肌(即尿道外括约肌800′)包绕，可通过自主意识控制而实现控尿；尿道前列腺部500′为尿道穿过前列腺501′的部分，长约2.5cm。

随着人口老龄化的加剧，老年人中良性前列腺增生（BPH）是比较常见的问题。虽然药物和外科手术是解决BPH的重要手段，但仍有许多老年人惧怕手术，或身体情况不能手术，以及技术条件限制做不了手术，特别是脑部疾病的存在影响了膀胱逼尿肌的能力。就算手术很成功，术后的效果也不满意。甚至有些无前列腺方面的疾病，但神经系统方面存在的问题，包括脑及脊髓的病患以及外伤等等，均可造成排尿方面的障碍，此外病人的性功能也可能受影响，使得病人十分痛苦。因此，亟需一种可以不需要外科手术便可治疗BPH的方式。

发明内容

有鉴于此，本申请提供了一种人工尿道及人工尿道植入套件，以解决现有技术中的问题，在不进行外科手术的情况下即可达到安全治疗的效果。

本申请提供了一种人工尿道，其中，包括：

管体，具有内腔，所述内腔用于引导尿液流动；

第一定位件，连接于所述管体的一端，且所述第一定位件能够定位于膀胱内；

第二定位件，连接于所述管体，且所述第二定位件能够定位于球部尿道；

所述人工尿道被植入人体后，尿液能够经过所述内腔排出。

在一种可能的实施方式中，所述人工尿道还包括膜性结构，所述膜性结构连接于所述管体，用于引导尿液流动。

在一种可能的实施方式中，所述膜性结构延伸至所述管体的外部。

在一种可能的实施方式中，所述膜性结构的内壁设置有多个线性凸起，相邻的线性凸起之间形成用于引导尿液流动的线性的第一凹槽。

在一种可能的实施方式中，所述第一定位件和所述第二定位件均设置有穿孔，所述管体穿过所述穿孔，以将所述第一定位件和所述第二定位件固定于所述管体。

在一种可能的实施方式中，所述第一定位件和所述第二定位件中的至少一者，包括多个分叶；

各所述分叶用于抵靠膀胱和/或所述球部尿道的内壁，以将所述人工尿道固定于尿道内。

在一种可能的实施方式中，所述第一定位件和所述第二定位件中的至少一者为圆环体或螺旋状的碗体。

在一种可能的实施方式中，所述人工尿道还包括柔性管，所述柔性管设置在所述第一定位件和所述第二定位件之间，以使得当尿道括约肌收缩和扩张时，能够带动所述柔性管收缩和扩张，进而控制尿液的排放。

在一种可能的实施方式中，所述柔性管为所述管体的一部分。

在一种可能的实施方式中，所述人工尿道还包括膜性结构，所述膜性结构连接于所述管体，用于引导尿液流动；

所述柔性管为所述膜性结构的一部分。

在一种可能的实施方式中，所述人工尿道还包括开关，所述开关用于阻断尿液在人工尿道内的流动。

在一种可能的实施方式中，所述开关包括第一磁吸件和第二磁吸件；

所述第一磁吸件连接于所述管体，在与所述第二磁吸件发生磁力作用时，所述第一磁吸件能够带动所述管体的内腔打开或关闭。

在一种可能的实施方式中，所述第一磁吸件包括弹片和金属块；

所述弹片连接于所述管体；

所述金属块连接于所述弹片远离所述管体的一侧。

在一种可能的实施方式中，所述开关包括：

基座；

弹性件，所述弹性件的一端与所述基座连接，所述弹性件的另一端为自由端，所述自由端用于与所述基座卡合；

弹性恢复件，设置于所述基座与所述弹性件之间，用于当所述弹性件与所述基座卡合至临界状态时，将所述自由端与所述基座相分离。

在一种可能的实施方式中，所述管体的外表面设置有第二凹槽。

本申请还提供了一种人工尿道植入套件，其中，包括输送件和上述任一项所述的人工尿道；

所述输送件用于将所述人工尿道输送至尿道中。

本申请提供的人工尿道及人工尿道植入套件，解决了现有技术中采用外科手术方法治疗BPH，会因为对尿道、括约肌等部位损伤而造成性功能受损等问题，而本申请实施例的人工尿道只需要经尿道外口推入尿道中便可一劳永逸，从而可以避免外科手术，患者可以克服惧怕手术的心理障碍。此外，本申请实施例的人工尿道结构简单，易于制造，使得植入体内的手术方法易于学习和掌握。并且对于神经性膀胱，尿潴留，溢性尿失禁及手术和药物治疗效果不佳的病人，具有简单，安全有效的技术效果。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。

附图说明

为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有技术中男性尿道的示意图；

图2为本申请实施例提供的人工尿道植入男性尿道后的状态示意图；

图3为本申请另一实施例提供的人工尿道植入男性尿道后的状态示意图；

图4为本申请实施例提供的人工尿道的立体图；

图5为本申请实施例提供的人工尿道的主剖视图；

图6为本申请另一实施例提供的人工尿道的主剖视图；

图7A至图7D为本申请实施例提供的人工尿道中第一定位件或第二定位件的结构截面图；

图8A至图8C为本申请实施例提供的人工尿道中管体内部的膜性结构的结构示意图；

图9A和图9B分别为本申请实施例提供的人工尿道中柔性管两种结构的示意图；

图10A为本申请实施例提供的人工尿道中一种开关在关闭状态下的示意图；

图10B为本申请实施例提供的人工尿道中一种开关在开启状态下的示意图；

图11为本申请实施例提供的人工尿道中另一种开关的结构示意图；

图12为本申请实施例提供的人工尿道中另一种开关的主视图；

图13为图12的A-A向剖视图；

图14为图13中的开关在闭合时的状态示意图；

图15为又一种管体的结构示意图；

图16为本申请实施例提供的人工尿道植入套件的结构主剖视图。

附图标记：

100′-尿道外口；200′-球部尿道；300′-前尿道；400′-尿道膜部；500′-尿道前列腺部；501′-前列腺；600′-膀胱；700′-后尿道；800′-尿道外括约肌；900′-会阴部；

100-人工尿道；101-管体；101a-第二凹槽；111-内腔；102-第一定位件；1021-第一穿孔；103-第二定位件；1031-第二穿孔；112-分叶；104-膜性结构；105-第一凹槽；106-柔性管；107-开关；107a-第一磁吸件；1071-弹片；1072-金属块；1073-第二磁吸件；1074-基座；1075-弹性件；1075a-自由端；1076-弹性恢复件；1077-第一卡合件；1078-第二卡合件；200-输送件。

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

需要注意的是，本申请实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本申请实施例的限定。此外，在上下文中，还需要理解的是，当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时，其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”，也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。

如图2至图4所示，本申请提供了一种人工尿道100，该人工尿道100可以留置在人体的尿道中。该人工尿道100包括管体101、第一定位件102和第二定位件103。

其中，管体101，具有内腔111，内腔111用于引导尿液流动。第一定位件102连接于管体101的一端，且第一定位件102能够定位于膀胱600′内。第二定位件103连接于管体101，且第二定位件103能够定位于球部尿道200′。人工尿道100被植入人体后，尿液能够经过内腔111排出。

管体101的长度可以根据不同的目的设计，为了不使人工尿道100植入尿道后有强烈的异物感，可以使用柔软质地、韧性强、不易破损的管体101。还可以进一步使用抗结石形成及抗菌性强的材料。

本申请实施例提供的人工尿道100，解决了现有技术中采用外科手术方法治疗BPH，会因为对尿道、括约肌等部位损伤而造成性功能受损等问题，而本申请实施例的人工尿道只需要经尿道外口推入尿道中便可一劳永逸，从而可以避免外科手术，患者可以克服惧怕手术的心理障碍。此外，本申请实施例的人工尿道结构简单，易于制造，使得植入体内的手术方法易于学习和掌握。并且对于神经性膀胱，尿潴留，溢性尿失禁及手术和药物治疗效果不佳的病人，具有简单，安全有效的技术效果。

在一种具体的实施方式中，人工尿道100还包括膜性结构104，膜性结构104连接于管体101，用于引导尿液流动。

上述膜性结构104可以设于第一定位件102和第二定位件103的其中之一对应的管体101内，也可以是第一定位件102和第二定位件103全部对应的管体101内，这样当人工尿道100植入尿道时，膜性结构104分别对应于膀胱600′、后尿道700′（尿道前列腺部500′及尿道膜部400′）、球部尿道200′。

作为一种的具体的实施方式，膜性结构104延伸至管体101的外部。

如图5所示，膜性结构104也可以从管体101外与内腔111连接，如图6所示，膜性结构104也可以自内腔111延伸至管体101的外部。膜性结构104由于具有光滑的表面，因此利于尿液流动，方便尿液排出尿道。

如图8A至8C所示，作为一种的具体的实施方式，膜性结构104的内壁设置有多个线性凸起，相邻的线性凸起之间形成用于引导尿液流动的线性的第一凹槽105。优选地，该第一凹槽105可以是沿曲线均匀或非均匀的分布，从而可以更好地引导尿液流动。

在一种具体的实施方式中，第一定位件102和第二定位件103均设置有穿孔，管体101穿过穿孔，以将第一定位件102和第二定位件103固定于管体101。

参照图4所示，第一定位件102具有第一穿孔1021，第二定位件103具有第二穿孔1031，管体101穿设在第一穿孔1021和第二穿孔1031中，以将第一定位件102和第二定位件103固定在管体101上。

在一种具体的实施方式中，如图7A至图7D所示，第一定位件102和第二定位件103中的至少一者，包括多个分叶112。各分叶112用于抵靠膀胱600′和/或球部尿道200′的内壁，以将人工尿道100固定于尿道内。具体地，第一定位件102和第二定位件103的最大宽度（非圆形）或直径（圆形）可以相同或不同。在本申请一实施例中，如图7A和7B所示，第一定位件102和第二定位件103中的其中一者或两者的外边缘设有多个分叶112，多个分叶112利于增加膀胱600′内和球部尿道200′的内壁与第一定位件102和/或第二定位件103的摩擦力，从而可以将人工尿道100更牢固地固定于尿道内。

在本申请另一实施例中，第一定位件102和第二定位件103中的其中一者或两者的外边缘为圆环形（如图7C）或螺旋形（如图7D）。也就是说，第一定位件102和第二定位件103中的至少一者为圆环体或螺旋状的碗体。

当第一定位件102和第二定位件103中的其中一者或两者的外边缘为螺旋形时，外边缘整体可以形成类似于碗状的外形，以便在增加第一定位件102和/或第二定位件103与膀胱内和球部尿道的内壁的摩擦力的同时，又适应尿道的管状结构。第一定位件102和第二定位件103的内部可包埋记忆合金，或使用具有可塑性形变的高分子材料，以使其具有更好的硬度和刚性。

作为一种可选的实施方式，如图9A和图9B所示，人工尿道100还包括柔性管106，柔性管106设置在第一定位件102和第二定位件103之间，以使得当尿道括约肌收缩和扩张时，能够带动柔性管106收缩和扩张，进而控制尿液的排放。

对于年龄较大，身体情况较差，不能耐受手术或不愿行外科手术且膀胱逼尿肌及括约肌功能良好并协同作用正常的BPH患者，植入人工尿道100可以撑开狭窄的尿道，但通过在人工尿道100对应尿道膜部400′的部分设置柔性管106，又可以发挥患者体内的尿道括约肌的排尿功能，不需要另外设置开关来控制排尿。

作为一种具体的实施方式，如图9A所示，柔性管106为管体101的一部分。

作为一种具体的实施方式，如图9B所示，人工尿道100还包括膜性结构104，膜性结构104连接于管体101，用于引导尿液流动。柔性管106为膜性结构104的一部分。

在一种可选的实施方式中，如图10A和图10B所示，人工尿道100还包括开关107，开关107用于阻断尿液在人工尿道100内的流动。具体地，对于尿道括约肌不能正常工作的患者来说，可设置开关107，以进一步自主地控制排尿。

在一种具体的实施方式中，开关107包括第一磁吸件107a和第二磁吸件1073。第一磁吸件107a连接于管体101，在与第二磁吸件1073发生磁力作用时，第一磁吸件107a能够带动管体101的内腔111打开或关闭。

具体地，第一磁吸件107a可以包括弹片1071和金属块1072。弹片1071连接于管体101，金属块1072连接于弹片1071远离管体101的一侧。

开关107具有两种状态，第一状态是指开关107关闭，尿液不能流通的状态，第二状态是指开关107打开，尿液可以流通的状态。当开关107关闭时，金属块1072抵靠弹片1071，使弹片1071挤压管体101（有膜性结构104时，也可以挤压膜性结构104），第二磁吸件1073，其可以是电磁铁，远离金属块1072，此时尿液被阻断。当开关107打开时，第二磁吸件1073靠近金属块1072，使金属块1072被吸引而远离弹片1071，进而放松弹片1071对管体101的挤压，尿液流通。第二磁吸件1073可以设于会阴部900′，患者挤压会阴部900′，可以控制第二磁吸件1073的开启与关闭。

如图11至图14所示，作为另一种可选的实施方式，开关107包括基座1074和弹性件1075，弹性件1075的一端与基座1074连接，弹性件1075的另一端为自由端1075a，自由端1075a用于与基座1074卡合。

开关107还包括弹性恢复件1076，设置于基座1074与弹性件1075之间，用于当弹性件1075与基座1074卡合至临界状态时，将自由端1075a与基座1074相分离。

具体地，弹性件1075的一端与基座1074连接，自由端1075a上可以设有多级第一卡合件1077，基座1074上可设有与多级第一卡合件1077相配合的第二卡合件1078，以实现第一卡合件1077与第二卡合件1078之间不同程度的卡合。弹性恢复件1076的一示例为分别在基座1074和自由端1075a上设置磁极相同的磁铁，利用磁铁同性相斥的原理，当患者从体外施加挤压力时，可以使得第一卡合件1077与第二卡合件1078之间卡合越来越紧，当卡合至某一临界点时，设于基座1074和弹性件1075上的磁铁产生排斥力，使得第一卡合件1077与第二卡合件1078之间弹开，使两者相脱离。

需要说明的是，弹性恢复件1076不限于磁极相同的磁铁，也可以在基座1074和自由端1075a上设置弹簧，其原理类似。因此，当患者用手挤压开关107后第一卡合件1077与第二卡合件1078之间进行不同程度的卡合，就能阻断尿流，当过度挤压后就能放开第一卡合件1077与第二卡合件1078之间弹开，尿液流通。

在又一实施例中，开关107可以是由碳纳米管制成的C型或环形开关，当添加外部磁场时，碳纳米管会收缩，以达到阻断尿流的效果。

需要说明的是，开关107不限于上述结构，还可以是弹簧夹，锁止阀等旋转或按压的控制方式，或其他任意合适的方式。

如图15所示，在一种具体的实施方式中，管体101的外表面设置有第二凹槽101a，从而可以增加管体101与膀胱壁或尿道壁之间的摩擦力，因此可以将人工尿道100更牢固地固定于尿道内。

如图16所示，本申请实施例还提供了一种人工尿道植入套件，其包括输送件200和本申请任意实施例提供的人工尿道100，输送件200用于将人工尿道100输送至尿道中。

该输送件200用于将管体101自尿道外口100′顶入尿道中的合适位置。输送件200可以通过顶住管体101的近端将管体101推入尿道中。

本申请的人工尿道100的操作方法的一实施例是：操作者使用输送件200将人工尿道100推入尿道中，直至第一定位件102和第二定位件103分别到达膀胱600′内和球部尿道200′，再撤出输送件200，将人工尿道100留置于尿道中。患者在排尿时通过开关控制尿液的流通和关闭。

以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims

1.一种人工尿道，其特征在于，包括：

管体，具有内腔，所述内腔用于引导尿液流动；

所述人工尿道被植入人体后，尿液能够经过所述内腔排出；

所述人工尿道还包括膜性结构，所述膜性结构连接于所述管体，用于引导尿液流动；所述膜性结构延伸至所述管体的外部；所述膜性结构的内壁设置有多个线性凸起，相邻的线性凸起之间形成用于引导尿液流动的线性的第一凹槽；所述管体的外表面设置有第二凹槽；

所述第一定位件和所述第二定位件均设置有穿孔，所述管体穿过所述穿孔，以将所述第一定位件和所述第二定位件固定于所述管体；所述第一定位件和所述第二定位件中的至少一者，包括多个分叶，各所述分叶用于抵靠膀胱和/或所述球部尿道的内壁，以将所述人工尿道固定于尿道内；

或者，所述第一定位件和所述第二定位件中的至少一者为圆环体或螺旋状的碗体；

所述人工尿道还包括柔性管，所述柔性管设置在所述第一定位件和所述第二定位件之间，以使得当尿道括约肌收缩和扩张时，能够带动所述柔性管收缩和扩张，进而控制尿液的排放；所述柔性管为所述管体或所述膜性结构的一部分；

所述人工尿道还包括开关，所述开关用于阻断尿液在人工尿道内的流动；所述开关包括第一磁吸件和第二磁吸件；

所述第一磁吸件连接于所述管体，在与所述第二磁吸件发生磁力作用时，所述第一磁吸件能够带动所述管体的内腔打开或关闭；所述第一磁吸件包括弹片和金属块；

所述弹片连接于所述管体；

所述金属块连接于所述弹片远离所述管体的一侧。

2.一种人工尿道，其特征在于，包括：

管体，具有内腔，所述内腔用于引导尿液流动；

所述人工尿道被植入人体后，尿液能够经过所述内腔排出；

所述人工尿道还包括开关，所述开关用于阻断尿液在人工尿道内的流动；所述开关包括：

基座；

3.一种人工尿道植入套件，其特征在于，包括输送件和权利要求1-2任一项所述的人工尿道；

所述输送件用于将所述人工尿道输送至尿道中。