CN110478082A - 隐形男性尿道夹及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种隐形男性尿道夹。它包括主体结构和弹性结构，括松紧调节机构；所述主体结构为一体成型结构；所述主体结构呈一端封闭、另一端开口的椭圆形结构；所述松紧调节机构设于所述主体结构的开口端；所述弹性结构呈梭形结构；所述弹性结构紧密贴合于所述主体结构内壁上。本发明具有结构精巧，通过夹闭局部皮肤覆盖的尿道而实现完全控尿，操作简便的优点。本发明还公开了隐形男性尿道夹的使用方法。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说它是一种隐形男性尿道夹。本发明还涉及隐形男性尿道夹的使用方法。
背景技术
尿失禁是指尿液无法被人体控制而不断从尿道流出，严重影响患者生活和工作。男性尿失禁通常发生于人体外伤或者外科手术后，比如严重骨盆骨折合并尿道外括约肌损伤等，但是最为常见的男性尿失禁还是发生于外科手术或者治疗后，比如经过尿道前列腺电切术，前列腺癌根治术，膀胱根治性切除术，尿道狭窄切开术，前列腺放疗等，部分先天性疾病如先天尿道括约肌缺如等也出现无法控尿。
经尿道前列腺电切术或者前列腺激光剜除术是目前治疗老年男性良性前列腺增生的常见手术。如果手术切除技术掌握或者控制不好或者切除范围过大，容易损伤尿道括约肌，从而发生真性尿失禁，表现为尿液无法控制而自行从尿道流出。前列腺癌根治术也可以因为肿瘤侵犯范围过大或者手术切除范围过大括约肌发生损伤而导致尿失禁。根治性膀胱切除的手术范围也要求切除男性前列腺，如果肿瘤侵犯范围过大或者切除范围过大发生括约肌损伤则同样导致尿失禁。
尿失禁给患者带来极大不便，患者不得不长期穿带纸尿裤和尿不湿，无法离开家门，对于患者的心理和生理产生极大影响，也是医疗纠纷和医患关系紧张的重要来源之一。对于年轻尿失禁患者几乎丧失生活的勇气，丧失劳动能力，失去性生活能力甚至导致家庭破裂。
男性尿失禁的治疗是当今外科学界世界性难题。现有的手术方法和医疗器械无法完全解决，并且医疗成本和并发症问题十分突出。严重骨盆骨折后合并尿道外括约肌损伤，以及各种涉及尿道括约肌结构的盆底手术类型都有可能导致男性尿失禁。近年来前列腺癌根治性切除术后发生尿失禁越来越多，一项对166位前列腺癌根治术后患者研究发现，发生即时尿失禁，迟发尿失禁和永久尿失禁的发生率分别 20.5％，66.9％，和12.6％(BJUInt.2006Jun；97(6):1234-41)。根据目前全世界范围广发开展的前列腺癌和前列腺增生外科手术例数来计算，尿失禁的发病人数非常巨大。
目前医学上现有男性尿失禁的治疗和康复方法，包括：①患者自行提肛运动训练，括约肌功能恢复；②男性人工尿道吊带补片置入术；③使用阴茎夹完全夹闭整个阴茎远端(如图1所示)；④人工尿道括约整套装置肌植入术(如图2所示)；⑤膀胱粘膜重建括约肌和韧带悬吊手术；⑥膀胱颈硬化剂注射。
上述治疗男性尿失禁的方法或者医疗器械的弊端很明显；具体包括如下内容：①男性人工尿道吊带置入：将人工材料作为补片植入人体将男性尿道球部悬吊治疗括约肌损伤导致的尿失禁；这种方法对于严重的真性尿失禁无法实现有意识控尿，而且吊带植入的松紧程度可以导致完全无法控尿，或者尿液无法排出；异物材料的植入存在导致组织炎症溃烂和组织排斥反应的可能，潜在危险明显；②阴茎夹：如图1所示，其工作原理是通过类似金属夹或者橡胶弹性束带，将阴茎整体，包括整圈阴茎皮肤，皮下筋膜，尿道海绵体，阴茎海绵体，感觉神经和勃起神经，阴茎血管等完全挤压实现压闭尿道而阻止尿液溢出的作用。在排尿时松开约束带，让尿液流出；阴茎夹由于完全捆扎整个阴茎，包括阴茎的基本结构如血管，神经，筋膜等均长时间严重捆扎，仅仅再排尿的瞬间开放恢复血流和感觉；这个技术容易导致远端阴茎整体供血和回血的血液循环障碍，可能导致阴茎肿胀不适。长时间挤压阴茎神经，容易导致阴茎感觉麻木；影响阴茎血流，则阴茎勃起功能障碍，甚至可以导致夹闭的约束带的远端阴茎组织坏死，潜在危害巨大；长期夹闭整个阴茎还可以导致阴茎麻木，无法实现阴茎勃起，而完全失去性交能力；而且体积相对较大的阴茎夹影响外观，容易滑脱，弊端十分显著；③人工尿道括约肌植入术：如图2所示，人工尿道括约肌植入术是国际上治疗前列腺切除术后尿失禁的主流方法；但是手术并发症较多，即使是有经验的医生，仍然有超过35％的失败率；人工尿道括约肌是要通过较大手术，将三个互相管道联系的装置通过手术分别埋植到腹部，阴囊，和会阴部，其手术过程复杂，不易掌握和推广，医疗成本高，异物植入人体引发发生感染和排斥的机会很多，而且控尿效果并不理想；该医疗耗材价格昂贵，目前国内市场需要完全进口，临床上需要8万/套，多数患者缺乏承受能力。
现有申请号为：85203367.2，专利名称为《电子报警阴茎夹》，其公开了一种可用于尿失禁病人控制排尿的阴茎夹，具有定时报警可以定时提醒尿失禁病人排尿的优点；但是其通过阴茎夹箍紧阴茎，下环内侧的凸部紧紧压迫尿道，控制排尿，容易导致远端阴茎整体供血和回血的血液循环障碍，可能导致阴茎肿胀不适；长时间挤压阴茎神经，容易导致阴茎感觉麻木；影响阴茎血流；而且其体积相对较大，影响外观，容易滑脱。
现有申请号为：201680085443.2，专利名称为《男性用尿失禁防止夹子》，其公开了一种上框架防止压迫男性生殖器的血管的方式形成，下框架压迫男性生殖器的尿道的方式形成的男性用尿失禁防止夹子，具有容易、方便地配带且能够将使用中的排尿防患于未然的优点；但是其功能通过套于阴茎外周实现，容易导致远端阴茎整体供血和回血的血液循环障碍，可能导致阴茎肿胀不适；长时间挤压阴茎神经，容易导致阴茎感觉麻木；影响阴茎血流；而且其体积相对较大，影响外观，容易滑脱。
现有申请号为：201020643960.7，专利名称为《男性尿失禁控制器》，其公开了一种为带缺口的环形体的男性尿失禁控制器，具有可有效控制男性尿失禁症状，结构简单，操作方便，成本较低，适用性强的优点；但是其功能通过套于阴茎外周实现，容易导致远端阴茎整体供血和回血的血液循环障碍，可能导致阴茎肿胀不适；长时间挤压阴茎神经，容易导致阴茎感觉麻木；影响阴茎血流；而且其体积相对较大，影响外观，容易滑脱。
现有申请号为：201610340474.X，专利名称为《治疗男性尿失禁的新型尿道夹》，其公共开了一种包括合拢固定组装使用的第一支夹和第二支夹的治疗男性尿失禁的新型尿道夹，该发明同样需要前期手术分离尿道，然后直接夹闭尿道而不是夹闭整个阴茎远端来实现控尿，该发明不干扰阴茎的血供，感觉和活动。但是该发明方法生产工艺不是一次成型，用具结构比较复杂，控尿的相对操作比较复杂，开放闭合操作不方便。
由于现有技术治疗效果不佳，不能真正实现控尿功能，或者控尿后的副作用很多，或者严重影响阴茎外形或者阴茎功能，给患者造成较大的身体和心里伤害，且治疗成本较高，患者往往不堪重负。
因此，现亟需一种操作简便、能真正实现控尿功能的男性尿道夹及其使用方法。
发明内容
本发明的第一目的是为了提供一种隐形男性尿道夹，为一次成型结构，结构精巧，操作简便，通过夹闭局部皮肤覆盖的尿道(而不是夹闭全部阴茎)而实现完全控尿，操作简便，夹闭效果较好；本发明应用于手术改造患者尿道结构之后。
本发明的第二目的是为了提供所述的隐形男性尿道夹的使用方法，操作简便，实现控尿功能。
为了实现上述本发明的第一目的，本发明的技术方案为：隐形男性尿道夹，包括主体结构和弹性结构，其特征在于：还包括松紧调节机构；
所述主体结构为一体成型结构；
所述主体结构呈一端封闭、另一端开口的椭圆形结构；
所述松紧调节机构设于所述主体结构的开口端；
所述弹性结构呈梭形结构；所述弹性结构紧密贴合于所述主体结构内壁上。
在上述技术方案中，所述主体结构包括骨架和涂层；所述涂层涂覆于所述骨架外周上；
所述骨架为医用超薄耐用钢材板材经热成型锻造形成的骨架；
所述涂层为医用橡胶涂层。
在上述技术方案中，所述弹性结构为医用软体乳胶；
所述弹性结构包括第一弹性结构和第二弹性结构；
所述第一弹性结构一端紧密贴合设于所述主体结构上端内壁上、另一端呈弧形凸起结构，
所述第二弹性结构一端紧密贴合设于所述主体结构下端内壁上、另一端呈弧形凸起结构；
所述第一弹性结构与所述第二弹性结构呈间隔设置、且呈对称设置。
在上述技术方案中，所述松紧调节机构为松紧调节弹性锁扣；
所述松紧调节机构包括方形孔和锁扣；所述方形孔和所述锁扣分别位于所述主体结构开口端上、且分别与所述主体结构为一体成型结构；所述锁扣与所述方形孔活动连接。
在上述技术方案中，所述锁扣呈矩形结构，有齿状倒钩结构设于所述锁扣内侧面；所述锁扣的尺寸小于所述方形孔的孔径；所述方形孔的固定端上设有与所述齿状倒钩结构相配合的凸起结构；所述锁扣的外周设置倒圆角结构。
在上述技术方案中，整体截面是椭圆弧形结构；宽度尺寸为1cm～ 5cm。
在上述技术方案中，宽度尺寸为1cm或1.5cm或2cm。
为了实现上述本发明的第二目的，本发明的技术方案为：所述的隐形男性尿道夹的使用方法，其特征在于：包括如下步骤，
步骤一：将主体结构套在切口上；其中，主体结构的封闭端位于切口内、开口端位于切口外；
步骤二：当不需要排尿时，将锁扣伸入方形孔中、将主体结构的开口端夹闭，且通过调节齿状倒钩结构与凸起结构的位置来调节主体结构的松紧，主体结构的开口端呈闭合状态；
步骤三：当需要排尿时，松开齿状倒钩结构与凸起结构，使锁扣脱离方形孔，主体结构的开口端呈张开状态。
本发明具有如下优点：
(1)本发明为主体结构、弹性结构和松紧调节机构的一体成型结构，能解决男性尿失禁的技术难题，具有控制排尿的功能，因此直接技术效果十分先进，优点明显，为世界首创；本发明完全克服了传统阴茎夹控尿效果差、阴茎损伤明显的弊端，也避免了人工尿道括约肌植入人体的手术并发症和高昂医疗成本的问题；
(2)本发明前期手术准备部分创伤非常小，成功率高，操作简单；不影响阴茎感觉和海绵体勃起功能，也无需人造材料植入人体，不存在明显并发症和后遗症；
(3)本发明能选择性夹闭尿道、且控尿效果确切；使用本发明的前期改造患者尿道结构手术创伤非常小，成功率高，操作简单，不影响阴茎感觉和海绵体勃起功能，也无需人造材料植入人体；
(4)本发明在应用之前需要手术改造患者尿道结构，本发明在应用时不夹闭整个阴茎，而是选择性夹闭尿道，控尿效果确切，排尿操作简单，也不影响阴茎外观，不产生阴茎疼痛和麻木感觉，也不影响阴茎海绵体勃起；具体体现如下：①本发明所述的尿道夹生产工艺简单，生产成本低廉；②本发明尿道夹装置和技术治疗男性尿失禁医疗成本低；③无需人造材料植入人体；④控尿效果确切，排尿操作简单；⑤前期尿道改造手术创伤非常小，手术成功率高，操作简单；⑥该尿道夹不影响阴茎感觉和海绵体勃起功能；⑦不影响患者阴茎外观；⑧由于内框留置的医用乳胶质地很软，可同过轻度挤压形变来完全压闭尿道而不损伤皮肤；⑨患者容易接受本发明所述的尿道夹；
(5)本发明结构简单，控尿效果直观并能及时体现；采用本发明的手术的并发症和后遗症可控，不对重要机体机能产生影响；本发明与改造患者尿道结构的手术方法配套解决男性真性尿失禁问题，整个改造患者尿道结构的手术过程、尿道夹外形及其工作原理均为原创；本发明采用小体积、符合人体工程学特征的夹子，通过夹闭局部皮肤覆盖的尿道而实现完全控尿，操作简便。
附图说明
图1为传统尿道夹工作过程图。
图2为传统人工尿道括约肌装置工作结构示意图。
图3为本发明采用的手术改造尿道结构过程结构示意图。
图4为本发明主体结构呈闭合状态立体结构示意图。
图5为图4的主视结构示意图。
图6为图4的俯视结构示意图。
图7为本发明主体结构呈张开状态结构示意图。
图中1-主体结构,1.1-骨架,1.2-涂层,2-弹性结构,2.1-第一弹性结构,2.2-第二弹性结构,3-松紧调节机构,3.1-方形孔,3.11-凸起结构,3.2-锁扣,3.21-齿状倒钩结构,θ-主体结构呈张开状态时第一弹性结构法线与第二弹性结构法线的夹角,4-切口。
具体实施方式
下面结合附图详细说明本发明的实施情况，但它们并不构成对本发明的限定，仅作举例而已。同时通过说明使本发明的优点更加清楚和容易理解。
参阅附图可知：隐形男性尿道夹，包括主体结构1、弹性结构2 和松紧调节机构3；所述主体结构1为一体成型结构；
所述主体结构1呈一端封闭、另一端开口的椭圆形结构；
所述松紧调节机构3设于所述主体结构1的开口端；主体结构1 套于完全被皮肤覆盖的尿道海绵体外周，其中主体结构1的封闭位于切口内、开口端位于切口外，再采用位于主体结构1开口端的松紧调节机构3夹闭局部皮肤覆盖的尿道而实现完全控尿，操作简便；
所述弹性结构2呈梭形结构；所述弹性结构2
紧密贴合设于所述主体结构1内壁上(如图4、图5、图7所示)；弹性结构2一端完全紧密贴合在主体结构1内壁上、固定弹性结构2，另一端呈弧形凸起结构、通过夹闭操作压迫局部皮肤覆盖的尿道而实现完全控尿。
所述主体结构1包括骨架1.1和涂层1.2；所述涂层1.2涂覆于所述骨架1.1外周上；
所述骨架1.1为具有记忆功能的医用超薄耐用钢材板材经热成型锻造形成的骨架；保证实现夹闭局部皮肤覆盖的尿道而实现完全控尿；防止滑脱；
所述涂层1.2为采用具备抗菌功能和无组织过敏反应的医用橡胶涂层；防止过敏反应。
所述弹性结构2为医用软体乳胶；将质软的医用乳胶团块切割成弧形与主体结构完全粘合固定，留置的医用乳胶质地很软，可同过轻度挤压形变来完全压闭尿道而不损伤皮肤；
所述弹性结构2包括第一弹性结构2.1和第二弹性结构2.2；
所述第一弹性结构2.1一端紧密贴合设于所述主体结构1上端内壁上、另一端呈弧形凸起结构，
所述第二弹性结构2.2一端紧密贴合设于所述主体结构1下端内壁上、另一端呈弧形凸起结构；
所述第一弹性结构2.1与所述第二弹性结构2.2呈间隔设置、且呈对称设置；弹性结构2一端完全紧密贴合在主体结构1内壁上、固定弹性结构2(如图4、图5、图7所示)，另一端弧形凸起结构通过夹闭操作压迫局部皮肤覆盖的尿道而实现完全控尿；
当主体结构1的开口端呈张开状态时，第一弹性结构法线与第二弹性结构法线的夹角θ为45°，第一弹性结构法线与第二弹性结构法线的夹角θ可以根据实际情况调整；方形孔3.1与锁扣3.2呈相离设置(如图7所示)；
当主体结构1的开口端呈闭合状态时，锁扣3.2位于方形孔3.1 内(如图4、图5所示)；第一弹性结构法线与第二弹性结构从二侧轻度挤压全被皮肤覆盖的尿道海绵体而变形直至完全压闭尿道而不会发生机械性皮肤或者尿道损伤。
所述松紧调节机构3为松紧调节弹性锁扣；
所述松紧调节机构3包括方形孔3.1和锁扣3.2；所述方形孔3.1 和所述锁扣3.2分别位于所述主体结构1开口端的两个末端上、且分别与所述主体结构1为一体成型结构；所述锁扣3.2与所述方形孔 3.1活动连接；实现松紧调节机构的锁紧与松开的功能。
所述锁扣3.2呈矩形结构，有齿状倒钩结构3.21设于所述锁扣 3.2内侧面；所述锁扣3.2的尺寸小于所述方形孔3.1的孔径；以便锁扣3.2在方形孔3.1内在纵向上自由活动；
所述方形孔3.1的固定端上设有与所述齿状倒钩结构3.21相配合的凸起结构3.11；保证锁紧效果，防止锁扣3.2与方形孔3.1滑脱；
所述锁扣3.2的外周设置呈倒圆角结构(如图4、图5、图6、图7所示)；防止刮伤皮肤。
本发明整体截面是椭圆弧形结构；宽度尺寸为1cm～5cm。
宽度尺寸为1cm或1.5cm或2cm。本申请尺寸较小，结构精巧，易于隐形，不影响外观。
本发明在应用之前，进行手术改造患者尿道结构的过程如下：
局部麻醉后，将男性阴茎下端根部尿道海绵体边缘对应的皮肤平行切开两个约3厘米长的切口，从皮肤切口分开局部皮下筋膜，进一步将该部位局部尿道海绵体与阴茎海绵体分离开，随后将阴茎表面皮肤各自延伸并覆盖手术创面并对合缝合，在阴茎下端根部形成类似穿耳洞的切口4(如图3所示)；(该手术方法获得美国发明专利：Method fortreating male urinary incontinence with a controllable urethral clamp,专利号：US 10,206,768B2)
参阅附图可知：所述的隐形男性尿道夹的使用方法，包括如下步骤，
步骤一：将主体结构1套在切口4上；其中，主体结构1的封闭端位于切口4内、开口端位于切口4外；
步骤二：当不需要排尿时，将锁扣3.2伸入方形孔3.1中、将主体结构1的开口端夹闭，且通过调节齿状倒钩结构3.21与凸起结构3.11的位置来调节主体结构1的松紧，从而夹拢或松开完全被皮肤覆盖的尿道海绵体，从而实现随意控制尿液排出的目的，操作简便；此时，主体结构1的开口端呈闭合状态(如图4、图5、图6所示)；
步骤三：当需要排尿时，松开齿状倒钩结构3.21与凸起结构3.11，使锁扣3.2脱离方形孔3.1，主体结构1的开口端呈张开状态(如图 7所示)；
操作完成后，本发明所述的主体结构1的封闭端和弹性结构2均留置于切口内，且主体结构1套于完全被皮肤覆盖的尿道海绵体外周、二个弹性结构2的弧形凸起结构对称位于完全被皮肤覆盖的尿道海绵体两侧；
本发明尺寸较小，结构精巧，易于隐形；由于切口位于阴茎下端根部，当阴茎垂下时，位于切口4上的本发明完全被遮挡；不影响患者阴茎外观；
由于本发明所述的弹性结构2采用的医用软体乳胶质地很软，且可通过松紧调节机构3的逐渐闭合，带动主体结构1闭合，从而带动弹性结构2从二侧轻度挤压全被皮肤覆盖的尿道海绵体而变形直至完全压闭尿道而不会发生机械性皮肤或者尿道损伤。
其它未说明的部分均属于现有技术。
Claims (8)
1.隐形男性尿道夹，包括主体结构(1)和弹性结构(2)，其特征在于：还包括松紧调节机构(3)；
所述主体结构(1)为一体成型结构；
所述主体结构(1)呈一端封闭、另一端开口的椭圆形结构；
所述松紧调节机构(3)设于所述主体结构(1)的开口端；
所述弹性结构(2)呈梭形结构；
所述弹性结构(2)紧密贴合于所述主体结构(1)内壁上。
2.根据权利要求1所述的隐形男性尿道夹，其特征在于：所述主体结构(1)包括骨架(1.1)和涂层(1.2)；所述涂层(1.2)涂覆于所述骨架(1.1)外周上；
所述骨架(1.1)为医用超薄耐用钢材板材经热成型锻造形成的骨架；
所述涂层(1.2)为医用橡胶涂层。
3.根据权利要求1或2所述的隐形男性尿道夹，其特征在于：所述弹性结构(2)为医用软体乳胶；
所述弹性结构(2)包括第一弹性结构(2.1)和第二弹性结构(2.2)；
所述第一弹性结构(2.1)一端紧密贴合设于所述主体结构(1)上端内壁上、另一端呈弧形凸起结构，
所述第二弹性结构(2.2)一端紧密贴合设于所述主体结构(1)下端内壁上、另一端呈弧形凸起结构；
所述第一弹性结构(2.1)与所述第二弹性结构(2.2)呈间隔设置、且呈对称设置。
4.根据权利要求3所述的隐形男性尿道夹，其特征在于：所述松紧调节机构(3)为松紧调节弹性锁扣；
所述松紧调节机构(3)包括方形孔(3.1)和锁扣(3.2)；所述方形孔(3.1)和所述锁扣(3.2)分别位于所述主体结构(1)开口端上、且分别与所述主体结构(1)为一体成型结构；所述锁扣(3.2)与所述方形孔(3.1)活动连接。
5.根据权利要求4所述的隐形男性尿道夹，其特征在于：所述锁扣(3.2)呈矩形结构，有齿状倒钩结构(3.21)设于所述锁扣(3.2)内侧面；所述锁扣(3.2)的尺寸小于所述方形孔(3.1)的孔径；
所述方形孔(3.1)的固定端上设有与所述齿状倒钩结构(3.21)相配合的凸起结构(3.11)；所述锁扣(3.2)的外周设置倒圆角结构。
6.根据权利要求5所述的隐形男性尿道夹，其特征在于：整体截面是椭圆弧形结构；宽度尺寸为1cm～5cm。
7.根据权利要求6所述的隐形男性尿道夹，其特征在于：宽度尺寸为1cm或1.5cm或2cm。
8.根据权利要求1-7中任一权利要求所述的隐形男性尿道夹的使用方法，其特征在于：包括如下步骤，
步骤一：将主体结构(1)套在切口(4)上；其中，主体结构(1)的封闭端位于切口(4)内、开口端位于切口(4)外；
步骤二：当不需要排尿时，将锁扣(3.2)伸入方形孔(3.1)中、将主体结构(1)的开口端夹闭，且通过调节齿状倒钩结构(3.21)与凸起结构(3.11)的位置来调节主体结构(1)的松紧，主体结构(1)的开口端呈闭合状态；
步骤三：当需要排尿时，松开齿状倒钩结构(3.21)与凸起结构(3.11)，使锁扣(3.2)脱离方形孔(3.1)，主体结构(1)的开口端呈张开状态。
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