KR100496127B1 - 스텐트 도출 카테테르 시스템 - Google Patents

스텐트 도출 카테테르 시스템 Download PDF

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KR100496127B1
KR100496127B1 KR10-1998-0011167A KR19980011167A KR100496127B1 KR 100496127 B1 KR100496127 B1 KR 100496127B1 KR 19980011167 A KR19980011167 A KR 19980011167A KR 100496127 B1 KR100496127 B1 KR 100496127B1
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피쉘 데이빗 알.
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로버트 이 피셀
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Abstract

본 발명은 인체의 관에 스테노세스 내에 스텐트 배치용 스텐트 도출 카테테르 시스템에 관한 것이다. 스텐트 도출 카테테르 시스템은 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 위치된 풍선에 배치되는 스텐트 위로 공통축선으로 배치된 박벽 말단부가 있는 활주성 시쓰를 활용하는 것이다. 시쓰의 중앙부의 말단부는 스텐트에 기부 인접부에 있는 점에서 풍선 혈관형성 카테테르에 말단부 방향 푸쉬 력을 발휘할 수 있는 실내 어깨부를 가진다. 이러한 푸쉬 력은 비전개된 스텐트를 통해서 풍선 혈관형성 카테테르의 점진적으로 경사진 가요성이 높은 평활하게 코팅된 말단부 팁으로 전달된다. 시쓰와 말단부 팁의 외부 면의 평활한 코팅이 더해지고, 스텐트와 시쓰에 의해 제공되는 증가된 스텐트 도출 카테테르 시스템의 푸쉬 능력이 더해진, 시쓰의 말단 섹션에 그리고 말단부 팁으로부터의 후방방향으로 연장하는 연속성 외부면의 구조는, 스텐트 도출 카테테르 시스템이 매우 타이트한 스테노세스를 통해 누를수 있도록 제조된다.

Description

스텐트 도출 카테테르 장치
본 발명은 인체의 관(vessel)에서 스텐트(stents)를 스테노시스(stenosis)내에 위치시키는 카테테르에 관한 것이다.
동맥 스테노시스의 처치를 위해 중재(中在) 심장학의 분야에서는 혈관 스텐트가 널리 공지되어 있다. 인체의 혈관계에 위치시킬 때, 대부분의 스텐트는 팽창 스테노시스 부위에서 풍선 확장에 의해 스텐트를 전개하기 전에 스텐트를 커버하는 원통형 시쓰를 갖거나 또는 이러한 원통형 시쓰 없이 풍선 혈관형성 카테테르에 장착되게 된다. 자체확장 스텐트는 대부분 언제나 스텐트를 해제하기 위하여 후방 견인되는 원통 시쓰(sheath)내에 함유되어 있다. 만일 시쓰가 사용되지 않는다면, 스텐트의 거친 면은 스텐트의 외면이 곡선진 관상(冠狀)(또는 다른) 동맥의 내측벽을 마찰하여, 동맥 벽으로부터 내피성 셀에 손상을 끼치거나 또는 벗기게 할 수 있다. 시쓰가 없으면, 스텐트가 혈관계 내로의 함입물과 도출 카테테르를 빠지게 할 수 있는 신체 안밖으로의 이동 중에 안내 카테테르에 스텐트가 잡힐 수 있을 것이다. 시쓰가 사용되면, 약간의 결함만이 발생한다. 제 1 결함은 모든 종래 시쓰가 일정한 벽 두께를 가지고 기부(基部) 인접 단부에서만 스텐트 도출 카테테르 장치에 고정된다는 것이다. 따라서, 충분한 세로단의 강도(column strength)를 가지게 하기 위해서는 시쓰가, 비틀린 관상 동맥을 통한 통과가 곤란하도록 경성(stiff)으로 무게에 비해 부피가 크게 제조되고 그 전체 길이를 통하여 상당히 얇은 벽으로 되어야 한다는 것이다. 종래 기술 시쓰의 다른 결점은 이미 전개(展開)된 스텐트, 초기 절개된 조직의 석회질 피스, 또는 타이트한 스테노시스에서 포획되는 무딘 말단부를 가진다는 것이다. 더욱이, 스텐트 도출 카테테르의 기부 인접 단부에만 고정되면, 시쓰가 빈번하게 스텐트 도출 카테테르의 현저한 굽힘동작으로 인해서 스텐트를 커버하지 않거나 또는 시쓰가 스텐트의 말단부 너머로 지나치게 전진하게 된다는 것이다. 끝으로, 시쓰 스텐트 도출 시스템의 대형 직경, 무딘 단부 및 경성 또는 비외장(unsheath) 스텐트 도출 시스템의 거친 외표면으로 인해서, 다른 풍선 혈관형성 카테테르에서의 선-팽창(pre-dilatation)이 스텐트 주입 전에 거의 항시 필요하다는 것이다.
팽창 가능한 풍선에 노출 장착된 스텐트를 가지거나 또는 종래 시쓰를 사용하는 스텐트 도출 카테데르 시스템에 있는 다른 결점은, 상기 도출 카테테르용의 말단부 방향 푸쉬 력(push force)이 팽창성 풍선이 안착된 풍선 혈관형성 카테테르의 내부 및 외부 축으로부터만 발생한다는 것이다. 특히, 종래 기술 디바이스에는 시쓰가 스텐트 도출 카테테르 시스템의 푸쉬성능(pushability)에 이바지하는 행위를 하지 않는다.
본 발명은 인체의 관 내에서 스텐트를 스테노시스 내에 배치하는 스텐트 도출 카테테르 장치인 것이다. 스텐트 도출 카테테르 장치는 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 위치된 풍선에 배치되는 스텐트 위로 동축(同軸)으로 있는 박벽(thin wall) 말단부를 가진 활주 시쓰를 활용한다. 시쓰 중앙부의 말단부는 스텐트에 기부 인접부에서 풍선 혈관형성 카테테르에 말단부 방향으로의 푸쉬 력을 발휘할 수 있는 실내 어깨부를 갖는다. 이러한 푸쉬 력은 풍선 혈관형성 카테테르의 점진적으로 경사진 가요성이 큰 평활(平滑)하게 코팅된 말단부 팁에 비전개 스텐트를 통해서 전해진다. 시쓰의 말단부 섹션에 그리고 말단부 팁으로부터 후퇴 방향으로 연장되는 연속된 외부면의 구조가 시쓰에 의해 제공되는 증가된 스텐트 도출 카테테르 시스템 푸쉬성능에 더해지고, 스텐트 자신은 스텐트 도출 카테테르 시스템이 매우 타이트한 스테노세스를 통해 밀어질 수 있게 한다. 비전개 스텐트가 스테노세스의 사이트에 배치되도록 가이드 와이어 위로 스텐트 도출 카테테르 시스템이 전진한 후에, 시쓰는 뒤로 견인되고, 풍선은 팽창되고, 스텐트는 스테노세스의 확장으로 반경 외부방향으로 밀려진다. 따라서, 스텐트는 스테노세스의 선-팽창을 필요로 하지 않으면서 타이트한 스테노세스에 배치될 수 있는 것이다.
양호한 실시예의 시쓰는 시쓰의 길이의 대략 80%로 구성되는 시쓰의 기부 인접 섹션용으로 박벽 금속 튜브를 사용한다.
시쓰의 중앙부는, 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 해당 점에서 푸쉬 력을 발휘하도록 스텐트에 기부 인접부에서 풍선 혈관형성 카테테르에 구조체와 결합하는 실내 어깨부를 그 말단부가 소유하는 상당한 박벽의 가요성 플라스틱 튜브 또는 플라스틱이 더해진 와이어 튜브이다. 시쓰의 말단부는 상당한 박벽이고 높은 가요성의 짧은(일반적으로 2 - 5cm 길이) 튜브이다. 벽 두께를 최소로 하는 목적은 타이트한 스테노세스를 통해서 스텐트 도출 카테테르 시스템의 말단부 섹션의 누름 동작이 용이하도록 시쓰의 외경을 감소시키고 가요성을 증가시키기 위해서 이다.
본 발명의 일 실시예는 스텐트에 말단부와 기부 인접부에 배치되는 말단부 레디오페이크 마커 밴드(distal radiopaque marker band)와 기부 인접부 레디오페이크 마커 밴드를 구비하는 것이다. 또한, 스텐트는 팽창성 풍선 위로 가고 레디오페이크 마커 밴드 내측부에 안착되는 기부 인접부와 말단부 탄성 튜브 사이에 양호하게 배치된다. 기부 인접 탄성 튜브는 시쓰가 스텐트 전개에 앞서 뒤로 견인되면 풍선이 후퇴방향으로 벗겨지는 것으로부터 스텐트를 방지한다. 양쪽 레디오 페이크 마커 밴드와 양쪽 탄성 튜브는 시쓰에 의해서 발휘되는 푸쉬 력이 카테테르 시스템의 말단부 팁에 전해지게 한다.
본 발명의 다른 실시예는 어떠한 레디오페이크 마커 밴드도 없이 기부 인접부 및 말단부 탄성 튜브 만을 활용하여 스텐트를 둘러싸는 것이다. 그런데 이러한 실시예에서는, 탄성 튜브가 튜브의 레디오페이크성이 향상되도록 엘라스토머 탄성 튜브 내에 높은 레디오페이크 금속 파우더(highly radiopaque metal powder)를 함유하여 스테노세스의 사이트에 스텐트가 배치되는 것을 도와준다.
따라서, 본 발명의 목적은 실내 어깨부가 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에서 풍선에 장착되는 비전개 스텐트로 기부 인접 지점에서 말단부로 향하는 방향으로의 푸쉬 력을 발휘하는, 시쓰의 중앙부의 말단부에 놓여지는 실내 어깨부가 있는 시쓰를 구비하는 스텐트 도출 카테테르 시스템을 포함하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 시쓰의 외경을 최소로하고 가요성을 중가시킨 박벽 플라스틱 또는 플라스틱이 더해진 와이어 튜브가 있는 시쓰의 말단부를 구비하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 풍선에 장착되는 비전개 스텐트를 활용하여 스텐트 도출 카테테르 시스템의 점진적으로 경사진 말단부 팁에 말단부 방향 푸쉬 력을 전달하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 시쓰의 실내 어깨부가 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 말단부 방향 푸쉬 력을 발휘하는 지점으로 스텐트에 기부 인접되게 배치된 레디오페이크 마커 밴드의 기부 인접 단부를 활용하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 시쓰의 실내 어깨부가 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 말단부 방향 푸쉬 력을 발휘하는 지점으로 스텐트에 기부 인접되게 배치된 레디오페이크 탄성 튜브의 기부 인접 단부를 활용하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 스텐트 도출 카테테르 장치의 점진적으로 경사진 말단부 팁에 말단부 방향 푸쉬 력을 전달하는 수단으로서 스텐트에 말단부와 기부 인접부에 배치된 탄성 튜브를 활용하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 타이트한 스테노세스를 통해서 스텐트 도출 카테테르 장치의 말단부 섹션을 밀도록 점진적으로 테이퍼진 평활하게 코팅된 엘라스토머 고 가요성 팁을 활용하는 스텐트 도출 카테테르 장치를 구비하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 풍선 내에 배치가 비전개 스텐트에 적합하게 증가된 외경이게 하는 스텐트 밑에 혈관형성 풍선 내에 디바이스를 배치하는 대신에 스텐트에 말단부와 기부 인접부에 배치되는 레디오페이크 마커 밴드 및/또는 레디오페이크 탄성 튜브의 위치를 정하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 스텐트에 말단부와 기부 인접부에 배치되는 탄성 튜브를 사용하여 스텐트가 팽창성 풍선에 중앙 위치로부터 이동되는 것을 방지하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 팽창 후에 풍선에 일반적으로 형성되는 "윙(wings)"에 전해지는 탄성 튜브 때문에 동맥에 포스트 전개 위치로부터 스텐트가 이동되는 것이 방지되도록 스텐트에 말단부와 기부 인접부에 배치된 탄성 튜브를 사용하는 것이며, "윙"은 풍선 카테테르의 제거 중에 잘못된 스텐트 변위를 일으키는 전개 스텐트와 결합되어진다.
본 발명의 다른 목적은 타이트한 스테노세스를 먼저 선-팽창시킴이 없는 타이트한 스테노세스에 스텐트를 배치할 수 있는 스텐트 도출 카테테르 시스템을 구비하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 스텐트 도출 카테테르 시스템을 빠르게 교환할 수 있게 하는 가이드 와이어를 그를 통해 유출하는 시쓰의 슬롯 중앙섹션을 활용하는 것이다.
본 발명을 첨부 도면을 참고로 이하에 설명한다.
도 1 은 3개 섹션으로 형성된 즉, 기부 인접부 섹션(6), 중앙 섹션(7), 및 말단부 섹션(8)으로 형성된 스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 종단면도이다. 스텐트 도출 카테테르 시스템(5)은 풍선 혈관형성 카테테르(10)와, 활주성 시쓰(30)와, 스텐트(40)와 가이드 와이어(50)로 구성된다.
풍선 혈관형성 카테테르(10)는 외부 축(11), 내부 축(12), 기부 인접 레디오 페이크 마커(marker) 밴드(13P), 말단 레디오페이크 마커 밴드(13D), 기부 인접 탄성 밴드(14P), 말단 탄성 밴드(14D) 및 박벽 원통형 단부(25)를 갖는 말단 엘라스토머 팁(24)으로 구성된다. 풍선 혈관형성 카테테르(10)의 기부 인접 단부에는 중앙 루멘(19) 안으로 지나갈 수 있는 가이드 와이어(50)가 통과하는 루에르(Luer) 피팅(20)이 있다. 또한 풍선 혈관형성 카테테르(10)의 기부 인접 단부에도, 내부 축(12)의 외부면과 외부 축(11)의 내부면과의 사이에 놓여있는 환형상 통로(17)와 유체를 서로 소통하는 중앙 통로(26)와 루에르 피팅(22)을 가진 사이드 아암(21)이 있다. 스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 말단 섹션(8)에서, 풍선 혈관형성 카테테르(10)는 혈관형성 풍선(23)을 구비하는 말단부를 가지고, 그 실내 챔버(29)는 사이드 아암(21)의 중앙 루멘(26)과 환형상 통로(17)와 유체소통 한다. 따라서, 팽창 유체의 소스가 루멘(26)에 삽입되거나 또는 제거될 수 있어서 풍선(23)을 팽창 및 수축시킨다. 풍선 팽창 스텐트 분야의 기술에서는 공지된 설계로 풍선 팽창 스텐트(40)가 풍선에 장착된다.
활주성 시쓰(30)는 풍선 혈관형성 카테테르(10)에 대하여 공축으로 배치된다. 시스템의 기부 인접 섹션(6)에서, 시쓰(30)는 루에르 피팅(33)을 가진 사이드 아암(39)을 구비하는 주 몸체(31)로 구성되고, 사이드 아암(39)은 외부 축(11)의 실외 면과 시쓰(30)의 실내 면과의 사이에 놓여 있는 환형상 통로(27)와 유체소통하는 중앙 루멘(38)을 가진다. 토히-보스트(Tuohy-Borst) 퍼팅의 주 몸체(31)는 너트(35)가 그 위에서 결합 및 결합해제되는 나선진 기부 인접 단부를 갖는다. 너트(35)의 전진동작은 유체 기밀부가 외부 축(11)의 외부 면에 대항되도록 하는 엘라스토머 눌림쇠(37)를 압박한다. 상기 유체 기밀부가 있으면, 토히-보스트 피팅으로부터의 혈액 누설은 없을 것이고, 대조적으로 액체가 사이드 아암(32)의 루멘(38)을 통해서 주입되어 환형 통로(27) 밖으로 공기를 분출한다. 시쓰(30)는 그 길이가 대략 110cm로 길이의 대부분에 적합한 박벽 금속 튜브(32)를 갖는다. 시스템의 중앙 섹션(7)에 도시된 바와 같이, 튜브(32)의 말단부는 가요성 튜브(34)의 기부 인접 단부에 연결되고, 그 말단부(시스템의 말단 섹션(8)에 배치)는 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드(13P)의 기부 인접 단부와 접촉하는 실내 어깨부를 갖는다. 박벽으로 고 가요성인 튜브(36)는 가요성 튜브(34)의 말단부에 그 기부 인접 단부에 고정 부착된다. 가요성 튜브(36)의 말단부는 팁(24)의 기부 인접 섹션(24P) 위로 활주 이동할 수 있는 구조이다. 금속 튜브(32)는 0.01 - 0.1mm 사이에 벽 두께를 갖는 스테인리스강 또는 니티놀로 형성된다. 시쓰(30)용의 외경은 일반적으로 1.0 - 3.0mm 사이에 것이다. 탄성 튜브(36)는 일반적으로 0.01 - 0.1mm 사이에 벽 두께를 가지며, 카테테르에 일반적으로 사용되는 재료로 만들어진다. 양호하게는, 튜브(36)의 구겨짐이 방지되도록 종방향으로 금속 와이어가 배치되는 플라스틱 튜브로 튜브(36)를 형성하는 것이다. 양호하게는, 상기 와이어는 스테인리스 강 또는 니티놀로 제조되는 것이다.
가요성 튜브(34)는 일반적으로 탄성 튜브(36)의 벽 두께의 두배의 두께를 갖는다. 튜브(34)의 구조는 일반적으로 혈관내의 카테테르용으로 사용되는 플라스틱 재료가 있는 금속 와이어의 합성물이다.
스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 작동은 도 2 내지 도 5 를 참고로 하여 설명된다.
도 2 는 비전개 스텐트(40)가 혈관(1) 내에 위치되는 혈관 스테노세스(2) 내에 중앙 설정될 때까지 가이드 와이어(50) 위로 전진되어져 있는 말단 섹션(8)을 도시한 도면이다. 레디오페이크 마커 밴드(13P, 13D)는 스텐트(23)를 주입하는 의사에 의해 사용되어 스테노세스(2)에 스텐트(23)가 중앙에 있게 한다. 그 각각이 미끄러운 외부 코팅부를 가지는 실린더(36)의 외부면과 팁(24)의 연속 외부면과 팁(24)의 상당히 점진적으로 경사진 형태가 타이트한 혈관 스테노세스를 통해서 관통이 용이하게 이룬다는 사실을 이해할 수 있을 것이다. 팁(24)은 폴리우레탄과 같은 엘라스토머와 텅스텐과 같은 고밀도 금속을 합성시켜 형성된 레디오페이클성분으로 제조된다.
도 3 은 시쓰(30)가 후방 견인되어 스텐트(40)가 이미 확장되어진 것을 도시한 도면이다. 시쓰(30)의 후방 견인은 시쓰(30)의 기부 인접부에 토히-보스트 피팅의 너트(35)에 후방 견인을 하는 동안에 고정된 스텐트 도출 카테테르(10)의 기부 인접부에 루에르 피팅(20)을 유지하여 이루어진다. 이것은 너트(35)가 어느 정도 느슨하게 되어진 후에 이루어져 눌림쇠(37)가 외부 축(11) 위로 용이하게 활주한다.
도 4 는 스텐트(40')가 스테노세스(2')를 확장시키게 하는 팽창된 풍선(23')을 도시한 도면이다. 엘라스토머 튜브(14P', 14D')가 풍선(23') 팽창시 비틀려짐에 주목한다. 풍선(23')이 팽창된 후에, 튜브(14P', 14D')는 도 1 내지 도 3 에 튜브(14P, 14D)용으로 도시한 바와 같은 그 원래 형상으로 회복된다.
도 5 는 풍선 혈관형성 카테테르(10)가 제위치에 있는 스텐트(40')와 시쓰(30)와, 환자의 혈관계로부터 제거된 가이드 와이어(50)를 도시한 도면이다.
스텐트 도출 카테테르 장치(5)가 관상 동맥에 스테노세스를 스텐팅하는데 가장 유용한 것일 지라도, 인체의 일부 관에만 사용될 수 있는 것임을 인식하여야 한다. 상기 카테테르 장치(5)는, 분리된 매우 낮은 프로필 풍선 혈관형성 카테테르에 의해 선-팽창을 필요로 하지 않고, 타이트한 혈관형성 스테노세스에 용이하게 사용될 수 있는 것임에 주목한다. 선-팽창이 없는 스텐트 삽입성질은, 혈관 스테노세스 내에 스텐트를 배치할 시에 시간과 비용 모두를 절약하는 것이다. 또한, 탄성 튜브(14P, 14D)가 풍선(23)에 스텐트(40)를 정확하게 중앙에 위치시킴도 주목한다. 또한, 튜브(14P)는 시쓰(30)가 후방 견인시에 기부 인접 방향으로 스텐트(40)가 이동하는 것을 방지한다. 또한, 본 발명은 풍선 팽창성 또는 자체 팽창 스텐트의 어느 하나를 사용할 수 있고 풍선 혈관형성 카테테르는 "와이어 오버(over-the-wire)" 설계 또는 "빠른 교환(rapid-exchange)" 설계의 어느 하나인 것도 주목한다.
스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 가장 중요한 성능은 매우 타이트한 스테노세스를 통하여 밀리게 되는 능력이다. 이러한 성능은 스텐트 도출 카테테르 장치(5) 설계에 있어서의 다수의 특정한 면으로부터, 즉 비전개된 스텐트(40)를 통해서 작용하는 시쓰(30)에 의해 달성되는 매우 높은 말단부 방향으로의 푸쉬 력과, 튜브(36)로의 팁(24)으로부터 연속성 외부 표면과, 평활하게 코팅된 말단부 팁(24)의 상당히 점진적인 경사와, 박벽으로 인한 튜브(36)의 작은 외경에서 비롯되는 것이다. "점진적으로 경사진(gradually tapered)" 말단부 팁(24)은, 풍선 혈관형성 카테테르(10)의 말단부에 중앙 루멘(19)의 종축선에 대한 팁의 평균 기울기가 3도 보다 작을때 얻어지는 것이고 그리고 10도 보다 크지 않다. 최적하게는, 팁(24)의 평균 기울기를 팁의 기부 인접 단부에 최대 반경 0.6mm에서 팁의 말단부에 반경 0.22mm까지로 정할 수 있다. 15mm 길이의 팁에서는, 풍선 혈관형성 카테테르(10)의 말단부의 중앙 루멘(17)의 종축선에 대해 대략 1.5도의 경사각이 되는 0.6-0.22/15=0.25 인 팁(24)의 평균 경사도를 준다. 상기 점진적인 경사는 스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 성능을 상당히 향상시켜서 타이트한 스테노세스를 관통하게 된다.
카테테르 장치(5)는 각각이 상당한 푸쉬성능을 갖는 일련의 구조로 인해서 타이트한 스테노세스를 통해서 말단부 팁(24)을 누를수 있는 성능을 가지게 된다. 스텐트 도출 카테테르 장치(5)의 우수한 푸쉬성능이 제공되는 일련의 구조체에는 다음과 같은 것이 있다:
(1)피팅이 환자의 신체 외측에 놓여지는 시쓰(30)의 기부 인접 단부에 토히-보스트 피팅.
(2)스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 길이 대부분에 연장되는 박벽으로 일반적인 스테인리스 강 튜브(32).
(3)일반적으로 엘라스토머제 플라스틱과 와이어로 제조되는 합성 실린더인 상당히 박벽인 가요성 튜브(34).
(4)가요성 튜브(34)의 말단부에 위치된 실내 어깨부의 내경 보다 더 큰 외경을 갖는 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드(13P). 따라서, 튜브(34)의 말단부는 리지드의 기부 인접 단부에 말단부 방향으로의 푸쉬 력을 유효하게 적용할 수 있고, 원통형 레디오페이크 마커 밴드(13P)는 시쓰(30)의 누름을 지속한다. 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드(13P)의 기부 인접 단부를 갖는 튜브(34)의 말단부에 실내 어깨부의 상호교차면에서 시쓰 누름성이 시쓰로부터 풍선 혈관형성 카테테르(10)의 말단부로 전달된다.
(5)푸쉬 력은 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드(13P)에 근접하고 그리고 풍선(23)의 기부 인접 섹션에 근접하여 있는 기부 인접 탄성 튜브(14P)에 의해 말단부 방향으로 전진방향으로 다음으로 전해진다.
(6)스텐트(23)는 말단부 팁(24)으로 말단부 방향으로의 푸쉬 력을 전달하는 다음 구조체이다.
(7)풍선(23)의 말단부에 부착된 말단 탄성 튜브(14D)는 말단 레디오페이크 마커 밴드(13D)에 푸쉬 력을 전달한다.
(8)말단 팁(24)으로 성형되는 말단 레디오페이크 마커 밴드(13D)는 타이트한 스테노세스를 통해 말단 팁(24)이 눌려지도록 스텐트 도출 카테테르 시스템(5)의 성능을 향상하는 누름성능이 있는 체인에 최종 링크된다.
요약하면, 풍선 혈관형성 카테테르(10)의 말단부로 전해지는 시쓰(30)의 푸쉬성능은 그 자신에 의해서 내부 축(12)과 외부 축(11)의 푸쉬성능보다 매우 더 크다. 스텐트 도출 카테테르 장치(5)의 설계는 시쓰의 말단 튜브(36)가 매우 박벽으로 되고 가요성이 높게 하고, 구조체에 누름 성능을 부과할 필요성이 없음이 주목된다.
박벽으로된 튜브(36)의 가요성 설계는 관상 동맥의 비틀린 맥관 구조(tortuous vasculature)를 통하는 가요성이 향상된 통과 때문에 시스템(5)의 성능을 향상시키어 스텐트(23)가 타이트한 동맥 스테노세스에 배치되게하고, 박벽 때문에 튜브(36)로부터의 누름성질을 필요로 하지 않음으로 시스템(5)의 외경이 최소로 되고 따라서 스텐트(23)가 타이트한 스테노세스에 놓여지기 위한 장치의 성능이 더욱 향상된다.
도 6 은 스텐트 도출 카테테르 시스템의 말단 섹션(8)의 다른 실시예이다. 도 1 과 비교되는 도 6 의 실시예의 차이는, 도 6 에서, 기부 인접 및 말단 레디오페이크 마커 밴드(13P, 13D)는 소거되어져 있고 탄성 밴드(14P, 14D)가 기부 인접 탄성 밴드(60P)와 말단 탄성 밴드(60D)로 대체 되어져 있는 것이다. 밴드(60P, 60D)는 밴드(14P, 14D)보다 일반적으로 더 길고 그리고 더욱이 밴드(60P, 60D)는 레디오페이크 성질을 만드는 재료를 함유하고 있다. 일반적으로 파우더 텅스텐 또는 탄탈늄이 밴드(60P, 60D)가 탄성과 레디오페이크 모두를 가지도록 실리콘 고무 또는 폴리우레탄과 같은 엘라스토머에 놓여진다.
도 7 내지 도 10 은 "빠른-교환" 설계로 된 스텐트 도출 카테테르 장치(70)를 설명하는 도면이며; 예를 들면, 가이드 와이어(50)의 기부 인접부 출구는 도 1 에 도시된 "와이어 오버"에 대향되어 스텐트(40)의 기부 인접 단부에 기부 인접하여 놓여있으며, 여기서 가이드 와이어(50)는 시스템(5)의 기부 인접 단부에서 유출된다. 도 7 내지 도 10 은 탄성 레디오페이크 마커 밴드(60P)와, 풍선(23)과, 스텐트(40)와, 환형 통로(17, 27)를 포함하며, 그 모든 요소는 도 1 에서와 동일하게 설계된 것이다. 도 7 내지 도 10 에 도시된 설계의 새로운 면은 키이(67)가 배치되는 협폭 신장된 슬롯 또는 키이통로(62)를 갖는 슬롯 시쓰(61)를 구비하는 것이다. 빠른 교환 풍선 혈관형성 카테테르의 기부 인접부분에는 풍선(23)이 팽창 또는 수축되게 분사 또는 제거되는 유체가 통하는 풍선 접근 루멘(64)을 갖는 이중 루멘 튜브(63)가 있다. 가이드 와이어 루멘(65)의 말단부는 포트(66)를 통해 가이드 와이어(50)가 삽입되는데 사용되는 것이다. 상당한 박벽의 짧은 금속 연결 튜브(73)는 가이드 와이어 루멘(65)을 내부 축(72)에 기밀하게 연결하는데 사용된다. 외부 축(71)은 이중 루멘 튜브(63)의 말단부에 그 기부 인접 단부에서 기밀하게 연결된다. 금속 연결 튜브(73)의 말단에 있는 시스템(70)의 전체 구조는 시쓰(61)에 슬롯(62)을 제외하고는 도 6 의 말단부 섹션(8)에 구조와 동일한 것이다.
슬롯(62)과 키이(67)는 시쓰(61)의 말단 섹션이 이중 루멘 튜브(63)에 대해 회전하는 것을 방지하도록 함께 동작한다. 슬롯(62)의 길이는 스텐트(40)를 완전하게 커버하지 않도록 충분한 원거리로 후방향으로 박벽 튜브(36)가 견인하기에 충분한 것이다.
본 발명의 설계의 변경 및 채택이 상기 기술적인 면에서 보았을 때 가능한 것이므로, 당 분야의 기술인은 첨부 청구범위의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 상기 실시예와는 다른 실시를 할 수 있는 것이다.
도 1 은 스텐트 도출 카테테르 장치의 기부 인접부, 중앙부 및 말단부 섹션의 구조를 설명하는 스텐트 도출 카테테르 장치의 종단면도.
도 2 는 스텐트 전개에 앞서 동맥 스테노세스에 배치되는 스텐트 도출 카테테르 장치의 말단부 섹션의 종단면도.
도 3 은 시쓰가 뒤로 견인되어 스텐트를 커버하지 않는 스텐트 도출 카테테르 장치의 말단부 섹션의 종단면도.
도 4 는 스테노세스를 확장하도록 외부방향으로 전개되는 스텐트와 팽창된 풍선을 가진 스텐트 도출 카테테르 장치의 말단부 섹션의 종단면도.
도 5 는 환자의 동맥으로부터 제거된 스텐트 도출 카테테르 장치와 반경 외부방향으로 전개되는 스텐트를 나타내는 확장된 스테노세스의 종단면도.
도 6 은 스텐트에 말단부와 기부 인접부에 배치된 레디오페이크 탄성 튜브를 사용하는 스텐트 도출 카테테르 장치의 말단부 섹션의 종단면도.
도 7 은 스텐트 도출 카테테르 장치의 빠른 교환을 허용하는 슬롯 시쓰를 설명하는 스텐트 도출 카테테르 장치의 종단면도.
도 8 은 도 7 의 8-8섹션으로 절취된 빠른 교환 스텐트 도출 카테테르 장치의 확대 횡단면도.
도 9 는 도 7 의 9-9섹션으로 절취된 빠른 교환 스텐트 도출 카테테르 장치의 확대 횡단면도.
도 10 은 도 7 의 10-10섹션으로 절취된 빠른 교환 스텐트 도출 카테테르 장치의 확대 횡단면도.
[도면의 주요부분에 대한 부호의 설명]
5, 70 : 스텐트 도출 카테테르 장치 6 : 기부 인접 섹션
7 : 중앙 섹션 8 : 말단부 섹션
10 : 풍선 혈관형성 카테테르 11, 71 : 외부 축
12 : 내부 축 17, 27 : 환형상 통로
20, 22, 33 : 루에르 피팅 21, 39 : 사이드 아암
24 : 말단 팁 30 : 시쓰
36 : 튜브 40 : 스텐트
50 : 가이드 와이어 62 : 슬롯

Claims (15)

  1. 인체 내의 관의 스테노세스 내에 스텐트를 배치하는 스텐트 도출 카테테르 장치에 있어서, 상기 장치는:
    가요성 가이드 와이어와;
    풍선이 풍선 둘레에 공축으로 장착된 스텐트와 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 배치되며, 말단부와 기부 인접 단부를 가지는 팽창 풍선과, 말단부 부분과, 활주 이동되는 가이드 와이어가 통하는 중앙 루멘을 가진 가요성의 점진적 경사진 말단부 팁을 구비하는 풍선 혈액형성 카테테르와:
    인체의 관에 스테노세스를 통해서 말단부 팁이 눌려질 수 있는 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부 부분을 통해 푸쉬 력이 전달되는 스텐트에 기부 인접 지점에서 푸쉬 력이 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 적용하도록 채택되는, 중앙부와 말단부를 가진, 풍선 혈관형성 카테테르 둘레에 공축으로 배치된 신장 원통형상의 시쓰를 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 시쓰의 말단부 부분은 스텐트 둘레에 공축으로 놓여있는 박벽으로된 고 가요성 튜브를 구비하고, 시쓰의 중앙부는 기부 인접 단부와 말단부를 가지고, 고 가요성 튜브는 시쓰의 중앙부의 말단부에 고정 부착된 기부 인접 섹션을 가지고, 중앙부는 가요성 튜브 내측에 어깨부가 배치된 그 말단부에서 실내 어깨부도 구비하고, 시쓰의 중앙부의 말단부에 어깨는 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 말단부 방향 푸쉬 력을 제공하도록 채택되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 시쓰에는 3개 원통형 튜브 부분이 있고: 제 1 부분은 시쓰의 기부 인접섹션이고 말단부를 가지는 박벽 금속 튜브를 형성하며, 제 2 부분은 기부 인접 단부와 말단부를 가지는 중앙섹션이고, 상기 중앙섹션은 그 기부 인접단부에서 시쓰의 기부 인접섹션의 말단부에 연결되고 그 말단부에서 시쓰의 제 3 부분에 연결되고, 제 3 부분은 박벽의 고 가요성 튜브인 말단부 섹션이며, 중앙부의 벽 두께는 시쓰의 기부 인접부 또는 말단부의 어느 하나의 벽 두께보다 크고, 시쓰의 중앙부의 말단부는 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에서 말단부 방향 푸쉬 력이 발휘되게 채택되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 풍선 혈관형성 카테테르는 스텐트에 대한 기부 인접부에 위치한 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드(proximal radiopaque marker band)와 스텐트에 대해 말단부에 놓인 말단부 레디오페이크 마커 밴드(distal radiopaque marker band)를 구비하고, 양쪽 레디오페이크 마커 밴드는 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부에 배치되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 시쓰로부터의 푸쉬 력은 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드에 대항하여 발휘되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  6. 제 4 항에 있어서, 스텐트는 말단부 레디오페이크 마커 밴드와 기부 인접 레디오페이크 마커 밴드와의 사이에 중앙에 위치하는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 스텐트에 대해 말단부에 배치된 말단부 탄성 밴드와 스텐트에 대해 기부 인접 배치된 기부 인접 탄성 밴드가 있고, 시쓰로부터의 말단부 방향 푸쉬 력이 기부 인접 및 말단부 탄성 밴드 모두를 통해 발휘되고, 탄성 밴드는 엘라스토머 플라스틱으로 형성되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 기부 인접 및 말단부 탄성 밴드는 탄성 밴드의 엘라스토머 플라스틱 내에 배치되는 레디오페이크 성분을 함유하는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부의 중앙 루멘의 종축선에 대한 점진적으로 경사진 말단부 팁의 평균 기울기는 3도 보다 작은 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 풍선 혈관형성 카테테르의 말단부의 중앙 루멘의 종축선에 대한 점진적으로 경사진 말단부 팁의 평균 기울기는 1.5도 보다 작은 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  11. 제 2 항에 있어서, 시쓰 말단부에 고 가요성 튜브는 금속 와이어가 삽입되는 플라스틱 물질로 형성되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 금속 와이어의 금속은 니티놀(Nitinol)인 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  13. 제 3 항에 있어서, 시쓰의 기부 인접부를 형성하는 금속 튜브는 스테인리스강으로 제조되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  14. 제 3 항에 있어서, 시쓰의 기부 인접부를 형성하는 금속 튜브는 니티놀로 제조되는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
  15. 제 1 항에 있어서, 협폭 신장된 슬롯은 시쓰의 측부에 배치되고, 가이드용 기부 인접 유출 포트로서 슬롯이 역할을 하여 빠른 교환 성질을 갖는 스텐트 도출 카테테르 시스템을 제공하는 것을 특징으로 하는 스텐트 도출 카테테르 장치.
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