NL9500284A - Catheter voor stent-implantatie. - Google Patents

Description

CATHETER VOOR BTENT-IMPLAMTATIE

De uitvinding heeft betrekking op een catheter voor het inbrengen van een stent bij een patiënt. Een stent is een buisvormig element, meestal van metaaldraadgaas, dat in doorsnede geëxpandeerd kan worden. Een dergelijk element wordt bijvoorbeeld bij een patiënt ingebracht in een bloedvat waarvan de wand zodanig verzwakt is dat het gevaar van collaps van het desbetreffende bloedvat bestaat. De stent wordt in een gecomprimeerde of samengeknepen toestand ingébracht en op de bestemde plek geëxpandeerd, waardoor deze aldus een versteviging van de bloedvatwand vormt. Het expanderen geschiedt gewoonlijk met de ballon van een ballonca-theter. Stents en catheters voor het inbrengen daarvan zijn op zichzelf bekend en bijvoorbeeld beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 5 226 889.

De onderhavige uitvinding beoogt een verbetering van de bekende catheters voor stent-implantatie te verschaffen.

Dit doel is met de catheter volgens de uitvinding zoals gekenmerkt in conclusie 1 bereikt. Door toepassing van de verdikkingen waartussen de stent wordt opgesloten, wordt de stent met zekerheid ter hoogte van de ballon voor het expanderen van de stent gefixeerd. De stent kan niet van de ballon af schuiven. Door deze goede fixatie van de stent is het gebruik van een zogeheten sheath overbodig, waardoor de met de catheter volgens de uitvinding uit te voeren behandeling wordt vereenvoudigd.

Een gunstige verdere ontwikkeling is gekenmerkt in conclusie 2. De verdikkingen kunnen hierdoor relatief dicht bij elkaar worden aangebracht zonder de expansiemogelijkheid van de ballon te beperken. De stent kan hierdoor goed in het midden van de ballon worden gefixeerd. In de niet-geëxpan-deerde toestand van de ballon ligt deze sluitend aan over de verdikkingen, waardoor tevens een glad verloop van de cathe-ter in langsrichting over de verdikkingen wordt bereikt.

Voor een goede fixatie van de stent is het voldoende als de verdikkingen ten opzichte van de binnendiame-ter van de samengeknepen stent zodanig zijn dat de stent niet over deze verdikkingen kan schuiven. Bij voorkeur wordt echter de maatregel van conclusie 3 toegepast. De stent ligt hierdoor als het ware in een door de verdikkingen bepaalde uitsparing of "bed" waardoor de stent het inbrengen van de catheter niet bemoeilijkt.

Een geschikte uitvoeringsvorm is gekenmerkt in conclusie 4. Daarbij wordt bij voorkeur de maatregel van conclusie 5 toegepast. De beide ringen en derhalve de positie van de daartussen liggende stent is op deze wijze goed waarneembaar, zodat de stent nauwkeurig op de juiste plaats kan worden gebracht.

Bij voorkeur wordt de maatregel van conclusie 6 toegepast. Het relatief distale ballonorgaan kan worden gebruikt voor dilatatie van het bloedvat op de plaats waar de stent moet worden aangebracht, zelfs wanneer een sterke vernauwing aanwezig is. Na het verwijden van het bloedvat met de relatief distale ballon wordt de catheter enigszins verder geschoven waarbij de stent ter plekke van het gedilateerde bloedvatgedeelte komt. Daarna kan de ballon waaromheen de stent is aangebracht worden geëxpandeerd, waardoor de stent expandeert'en het vaatwandgedeelte de gewenste steun verschaft. Aldus kan met één enkele catheter in een aansluitende behandeling gedilateerd worden en de stent worden aangebracht.

Een geschikte uitvoeringsvorm is gekenmerkt in conclusie 7.

De uitvinding wordt verder toegelicht in de volgende beschrijving aan de hand van de bijgevoegde figuren.

Figuur 1 toont een gedeeltelijk weggebroken perspectivisch aanzicht van een catheter volgens de uitvinding.

Figuur 2 toont een gedeeltelijk doorgesneden aanzicht van het distale einde van de catheter van figuur 1. Figuur 3 toont het in figuur 2 getoonde cathetergedeelte tijdens een eerste stap van de daarmee uit te voeren behandeling.

Figuur 4 toont een met figuur 3 overeenkomend aanzicht van een tweede stap van de behandeling.

Figuur 5 toont een met figuur 3 en 4 overeenkomend aanzicht van een derde stap van de behandeling.

Figuur 6 toont schematisch het behandelde bloedvat met de daarin aangebracht stent, na het verwijderen van de catheter.

Figuur 7 toont een gedeeltelijk weggebroken perspectivisch aanzicht van een catheter volgens een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding.

De in figuur 1 getoonde catheter 1 omvat een slangvormig basislichaam 4 dat in dit geval samengesteld is uit een buitenste slangvormig element 5 en een in een lumen daarvan opgenomen binnenste slangvormig element 6. Het binnenste slangvormig element 6 heeft twee lumens 16, 17.

Aan het distale einde 3 van de catheter 1 zijn bij de getoonde uitvoeringsvorm twee ballonorganen 9, 10 aangebracht. Aan het proximale einde 2 zijn twee aansluitorganen 7, 8 aangebracht die respectievelijk in verbinding staan met het ballonorgaan 9 en het ballonorgaan 10. Door het toevoeren van medium onder druk via de aansluitingen 7 of 8 kunnen de ballonorganen 9 of 10 worden geëxpandeerd. De verbinding tussen het aansluitorgaan 7 en het ballonorgaan 9 verloopt via het lumen 17 van het binnenste slangvormige element 6 en de verbinding tussen het aansluitorgaan 8 en het ballonorgaan 10 verloopt via de tussenruimte 20 tussen het binnenste slangvormige element 6 en het buitenste slangvormige element 5. Het lumen 16 dient voor het opnemen van een leidraad.

Aan weerszijden van het ballonorgaan 10 is de catheter 1 voorzien van verdikkingen 11, 12. Een samengeknepen stent 13 is om de ballon 10 aangebracht, tussen deze verdikkingen 11 en 12 in. De stent 13 wordt door de verdik kingen 11 en 12 in axiale richting opgesloten op de catheter 1, zodat deze niet van de ballon 10 af kan schuiven.

Zoals in het bijzonder figuur 2 e.v. laten zien, worden de verdikkingen 11 en 12 gevormd door respectieve ringen 14 en 15 die binnen de ballon 10 zijn aangebracht. De ring 14 is aangebracht op het doorlopende binnenste slang** vormige element 6 en de ring 15 is aangebracht op het einde van het buitenste slangvormige element 5. Doordat de ringen 14, 15 binnen de ballon 10 zijn aangebracht belemmeren deze de ontplooiing van de ballon 10 niet en vormt de ballon een gladde "huid" over de ringen 14, 15, die gunstig is bij het inbrengen van de catheter.

Het distale einde 3 van de catheter 1 wordt bij een patiënt ingebracht in een bloedvat 18 waarin de stent 13 moet worden aangebracht. De hier getoonde uitvoeringsvorm van de catheter volgens de uitvinding is naast de ballon 10 voor het expanderen van de stent 13 voorzien van de ballon 9 voor het dilateren van een vernauwd bloedvat 18. Door toepassing van de twee ballonnen 9, 10 kan het dilateren en aanbrengen van de stent met één en dezelfde catheter 1 geschieden, zonder dat dus catheters verwisseld behoeven te worden.

Bij de behandeling wordt de catheter 1 eerst zover in het bloedvat 18 gebracht dat de voorste ballon 9 zich ter plaatse van de te verwijden vernauwing bevindt. Vervolgens wordt via het aansluitorgaan 7, door het lumen 17 van het binnenste slangvormige element 6 een medium onder druk toegevoerd. Dit medium onder druk komt via de opening 19 in de wand van het binnenste slangvormige orgaan in het inwendige van de ballon 9, waardoor deze expandeert. Hierdoor wordt het bloedvat 18 verwijd (fig. 3( .

Vervolgens laat men de druk in de ballon 9 weer teruglopen, waardoor deze zijn oorspronkelijke vorm herneemt. De catheter wordt verder ingebracht, waardoor de ballon 10 ter plaatse van het verwijde vaatgedeelte komt te liggen. Door nu medium onder druk toe te voeren aan de ballon 10, via aansluiting 8 en de tussenruimte tussen de slangvormige elementen 5, 6, welke tussenruimte aan het einde van het buitenste slangvormige element 5 als een ringvormige opening 20 in verbinding staat met het inwendige van de ballon 10, wordt deze ballon 10 geëxpandeerd en daarmee de stent 13 geëxpandeerd. Deze toestand is weergegeven in figuur 4.

Vervolgens laat men de druk in de ballon 10 weer teruglopen, waardoor de ballon 10 zijn oorspronkelijke vorm met kleine diameter inneemt, zoals getoond in figuur 5. De catheter kan nu worden teruggetrokken, waarbij, zoals figuur 6 toont, de stent 13 in het bloedvat 18 achterblijft, teneinde de wand daarvan te steunen.

De in de figuren getoonde catheter en de bijbehorende stent vormen slechts uitvoeringsvoorbeelden. Andere, op zichzelf bekende uitvoeringsvormen van stents kunnen met de catheter volgens de uitvinding worden toegepast. Door de goede axiale fixatie van de stent blijft deze laatste op betrouwbare wijze gepositioneerd ter plekke van de voor de expansie dienende ballon, zodat afgezien kan worden van het gebruik van een geleidingscatheter of sheath.

De catheter volgens de uitvinding kan een willekeurig aantal ballonvormige organen omvatten, waarvan er ten minste één aan weerseinden verdikkingen bevat voor het tussen deze opsluiten van een stent.

De ringen 14 en 15 zijn bij het getoonde uitvoe-ringsvoorbeeld van materiaal dat onder röntgenstraling zichtbaar is, zodat de positie van deze ringen 14, 15 en dientengevolge de positie van de stent, die zich tussen deze verdikkingen bevindt, goed zichtbaar gemaakt kan worden in een catheterlaboratorium.

De in figuur 7 getoonde catheter 21 komt voor een belangrijk deel overeen met de catheter 1 van figuur 1. De catheter 21 omvat dan ook een slangvormig basislichaam 22 met een distaai einde 25 en een proximaal einde 26. Aan het distale einde 25 zijn twee ballonnen 27, 28 aangebracht. De ballon 27 dient voor het verwijden van een vernauwd bloedvatgedeelte. Om de ballon 28 is een stent 29 aangebracht in samengeknepen vorm. Deze stent 29 kan op de eerder beschreven wijze geëxpandeerd worden door middel van de ballon 28 en aldus aangebracht worden in het tevoren met behulp van de ballon 27 verwijde vaatgedeelte.

Het basislichaam 22 is bij de getoonde uitvoeringsvorm opgebouwd uit een buitenste slangvormig element 23 en een binnenste slangvormig element 24. Een lumen in het binnenste slangvormige element 24 is aan het proximale einde van de catheter 21 verbonden met een aansluiting 34 en aan het distale einde verbonden met het inwendige van de ballon 27 teneinde medium onder druk van de aansluiting 34 naar de ballon 27 te kunnen voeren voor het expanderen daarvan. Tussen het binnenste slangvormige element 24 en het buitenste slangvormige element 23 wordt een in doorsnede cirkelvormig lumen gevormd dat aan het proximale einde 26 van de catheter verbonden is met de aansluiting 30 en aan het distale einde 25 verbonden is met het inwendige van de ballon 28 teneinde deze op overeenkomstige wijze te kunnen expanderen.

Voor het bij een patiënt inbrengen van de catheter wordt op op zichzelf bekende wijze gebruik gemaakt van een voerdraad 31. In de catheter 21 is voor het opnemen van deze voerdraad 31 een lumen 26 gevormd dat zich uitstrekt van een eindopening 32 naar een wandopening 33 in de catheter. Deze wandopening is aangebracht in de wand van het basislichaam 22 op een plaats tussen het distale en proximale einde in.

Zoals fig. 7 laat zien is bij de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm de wandopening aangebracht vlak nabij het relatief proximale actieve element van de catheter 21, de ballon 28. Het lumen 36 voor het opnemen van de leidraad 31 strekt zich dus slechts door het eindgedeelte van de catheter 21 uit.

Claims (7)

1. Catheter omvattende een slangvormig basislichaam met een proximaal en een distaai einde, ten minste één nabij het distale einde aangebracht ballonorgaan, dat via een lumen in het basislichaam in verbinding staat met een aansluitorgaan aan het proximale einde, waarbij nabij weerseinden van het ballonorgaan een verdikking aan het basislichaam is aangebracht en waarbij een samengeknepen stent om het ballonorgaan en tussen de verdikkingen is aangebracht.

2. Catheter volgens conclusie 1, waarbij de verdikkingen binnen het ballonvormige orgaan zijn aangebracht.

3. Catheter volgens conclusie 1 of 2, waarbij de buitendiameter van de samengeknepen stent kleiner is dan de buitendiameter van de catheter ter plaatse van de verdikkingen.

4. Catheter volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij de verdikkingen gevormd worden door om het basislichaam aangebrachte ringen.

5. Catheter volgens conclusie 4, waarbij elke ring vervaardigd is van onder röntgenstraling en/of in een NMR-inrichting zichtbaar materiaal.

6. Catheter volgens één van de voorgaande conclusies omvattende twee op elkaar volgende ballonorganen, waarbij de verdikkingen en de stent aangebracht zijn ter plaatse van het relatief proximale ballonorgaan.

7. Catheter volgens conclusie 6, waarbij het basislichaam een buitenste slangvormig element omvat met een lumen waarin een binnenste slangvormig element is opgenomen, een lumen van het binnenste slangvormige element met het relatief distale ballonorgaan is verbonden en de tussenruimte tussen het binnenste slangvormige orgaan en het buitenste slangvormige orgaan verbonden is met het relatief proximale ballonvormige orgaan.